ES2275550T3 - Instrumento giratorio en angulo para cortar tejido, con miembro interior flexible. - Google Patents
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Abstract
Instrumento (10) de corte de tejido rotatorio en ángulo que comprende un elemento (12) externo que incluye un tubo (18) rígido que incluye partes proximal (20) y distal (24) conectadas por un codo (22) y una ventana (30) de corte definida en un extremo (28) distal de dicho tubo (18); y un elemento (14) interno dispuesto de manera que puede rotar dentro de dicho elemento (12) externo y que incluye un tubo (34) interno de una construcción integrada de una sola pieza con un corte (40) helicoidal formado en ella en un primer sentido para definir una región flexible adyacente a dicho codo (22), una punta (38) de corte dispuesta en un extremo (38) distal de dicho tubo (34) interno adyacente a dicha ventana (30) de corte, y una primera tira (42) de material devanada en espiral sobre el corte (40) helicoidal en un segundo sentido opuesto a dicho primer sentido
Description
Instrumento giratorio en ángulo para cortar
tejido, con miembro interior flexible.
La presente invención se refiere generalmente a
instrumental quirúrgico de corte y, más particularmente a
instrumental quirúrgico de corte que tiene un elemento interno
tubular con una punta de corte en un extremo distal dispuesto de
manera que puede rotar dentro de un elemento externo tubular con una
ventana de corte en un extremo distal que actúa conjuntamente con o
permite que la punta de corte en el extremo distal del elemento
interno corte o escorie el tejido corporal.
El instrumental quirúrgico de corte en el que se
hace rotar un elemento interno alargado dentro de un elemento
externo tubular, alargado, ha llegado a aceptarse bien en
intervenciones quirúrgicas en las que se obtiene el acceso al sitio
quirúrgico a través de un orificio o conducto estrecho. Normalmente,
el elemento externo tubular incluye un extremo distal con una
abertura que define un orificio o ventana de corte y el elemento
interno incluye un extremo distal con una punta de corte para
acoplarse al tejido corporal a través de la abertura. Los extremos
proximales de los elementos interno y externo incluyen comúnmente
cilindros que se unen a una pieza de mano que tiene un motor para
hacer rotar el elemento interno con respecto al elemento externo.
El extremo distal del elemento interno puede tener diversas
configuraciones dependiendo de la intervención quirúrgica que vaya
a realizarse, estando configurada la abertura en el extremo distal
del elemento externo apropiadamente para actuar conjuntamente con
la configuración particular del extremo distal del elemento interno
para cortar, resecar o escoriar tejido. A menudo el elemento interno
es tubular de modo que puede aspirarse el tejido laxo que resulta
de un procedimiento de corte, resección o escoriación a través de la
luz hueca del elemento interno. También es común que el sentido de
rotación del elemento interno sea reversible durante la operación.
Un ejemplo de instrumento de corte de tejido rotatorio del tipo
mencionado anteriormente se describe en la patente de los EE.UU.
número 4.203.444 concedida a Bonnell et al para su uso en la
realización de cirugía artroscópica de rodilla.
Los elementos tubulares interno y externo
descritos en la patente de Bonnell et al son rectos. Sin
embargo, en muchas intervenciones quirúrgicas es deseable que el
instrumental de corte se doble o curve para acceder a sitios
quirúrgicos que generalmente no son accesibles con instrumental de
corte recto. Por ejemplo, en la cirugía artroscópica de rodilla, se
conoce bien cómo usar instrumental de corte curvado que puede
situarse a diversos ángulos deseados con respecto a la superficie
de la rótula. Aunque se ha usado durante algún tiempo instrumental
de corte de tejido rotatorio con cuerpos curvados o que pueden
doblarse, tal como se pone como ejemplo por las patentes de los
EE.UU. números 4.466.429 concedida a Loscher et al. y
4.445.509 concedida a Auth, estos cuerpos normalmente emplean una
única tira de material devanada en espiral para conferir
flexibilidad mientras que transmite par de torsión.
Desafortunadamente, los cuerpos y acoplamientos devanados en espiral
tienden a desenrollarse cuando se hacen rotar en un sentido opuesto
a su devanado de modo que sólo puede transmitirse el par de torsión
de manera eficaz en un sentido.
Este problema se trata en la patente de los
EE.UU. número 177.490 concedida a Fones et al, en la que se
describe un cuerpo flexible para transmitir el par de torsión en
ambos sentidos, que tiene una pluralidad de tiras de material
coaxiales devanadas en espiral devanadas en sentidos opuestos
alternos unas con respecto a otras. La patente de los EE.UU. número
4.646.738 concedida a Trott describe un instrumento de corte de
tejido rotatorio para cirugía artroscópica que es similar al
instrumento descrito en la patente de Bonnell et al pero con
un elemento de transmisión flexible del tipo descrito en la patente
de Fones et al. El elemento de transmisión flexible de Trott
se compone de tres tiras de material coaxiales devanadas en espiral
interpuestas entre las partes de extremo distal y proximal
separadas del elemento interno para permitir que el elemento interno
se doble. Las partes de extremo distal y proximal del elemento
interno incluyen partes de estrechamiento de diámetro reducido que
se alojan de manera plegable dentro de la tira en espiral más
interna para facilitar la soldadura de las tiras a los demás
componentes del elemento interno. Las desventajas de esta
disposición incluyen que las partes de estrechamiento tienden a
volver rígidas las tiras en espiral en las proximidades de la punta
de corte evitando así que el elemento interno se doble adyacente a
la punta de corte y que el elemento interno tenga un mayor
diámetro. Además, es posible que los diferentes componentes se
separen entre sí durante el uso de tal manera que ya no pueda
transmitirse de manera eficaz el par de torsión a la punta de
corte.
El documento
EP-A-0592249 se refiere a un
manguito de paredes delgadas de material polimérico o similar que
se contrae térmicamente o se ajusta estrechamente de otro modo sobre
un cuerpo flexible de transmisión de par de torsión en un
instrumento quirúrgico rotatorio en ángulo del tipo que tiene una
cubierta rígida en ángulo y un dispositivo de corte.
El documento
US-A-5488761 se refiere a un
acoplamiento de cuerpo para transmitir potencia que incluye una
varilla hueca flexible que se extiende en la dirección longitudinal
y que tiene pares de ranuras helicoidales formadas sobre el
mismo.
En consecuencia, es un objeto principal de la
presente invención superar las desventajas mencionadas anteriormente
de la técnica anterior y mejorar el instrumental de corte de tejido
rotatorio en ángulo usado en cirugía de cabeza y cuello y otras
partes del cuerpo.
Otro objeto de la presente invención es reducir
el número de piezas necesarias para formar un instrumento de corte
de tejido rotatorio en ángulo con elementos tubulares interno y
externo, formando una parte tubular del elemento interno como una
unidad integrada de una sola pieza y creando un corte en espiral en
la parte tubular en una región adyacente a un codo en el elemento
externo.
Es aún otro objeto de la presente invención
mejorar el acceso en la cirugía de cabeza y cuello proporcionando
un instrumento de corte de tejido rotatorio en ángulo con un codo en
un elemento externo inmediatamente adyacente a una punta de corte
en una parte distal de un elemento interno dispuesto dentro del
elemento externo.
Todavía otro objeto de la presente invención es
facilitar el curvado de un instrumento de corte de tejido rotatorio
en ángulo inmediatamente adyacente a la punta de corte, formando el
elemento interno con un corte en espiral que se extiende desde una
parte proximal del elemento interno hasta la punta de corte.
La presente invención se caracteriza
generalmente en un instrumento de corte de tejido rotatorio en
ángulo que incluye un elemento externo que incluye un tubo rígido
que tiene partes proximal y distal conectadas por un codo y una
ventana de corte definida en un extremo distal del tubo, y un
elemento interno dispuesto de manera que puede rotar dentro del
elemento externo y que incluye un tubo interno de una construcción
integrada de una sola pieza con un corte helicoidal formada en ella
en un primer sentido para definir una región flexible adyacente al
codo, una punta de corte dispuesta en un extremo distal del tubo
interno adyacente a la ventana de corte, y una primera tira de
material devanada en espiral sobre el corte helicoidal en un segundo
sentido opuesto al primer sentido. En una realización preferida, se
devana en espiral una segunda tira de material sobre la primera
tira de material en el primer sentido, estando sujetos extremos
opuestos de la primera y segunda tiras de material al tubo interno
en lados opuestos del corte helicoidal.
Otro aspecto de la presente invención se
caracteriza generalmente en un método de fabricación de un
instrumento de corte de tejido rotatorio en ángulo según se define
en la reivindicación 14. Preferiblemente, se sujetan extremos
opuestos de la primera y segunda tiras de material al tubo interno
en lados opuestos del corte helicoidal.
Algunas ventajas de la presente invención sobre
la técnica anterior son que se reduce el número de piezas
necesarias para producir un instrumento de corte de tejido rotatorio
en ángulo, que el instrumento de corte de tejido rotatorio en
ángulo puede doblarse más cerca del extremo distal o la punta del
instrumento para mejorar el acceso en cirugía de la cabeza y cuello
y otras partes del cuerpo, que el tamaño o diámetro del instrumento
puede ser mínimo para aumentar su uso y acceso, que el elemento
interno tiene una configuración para alojar el flujo de un fluido
de irrigación al extremo distal, y que se aumenta la resistencia del
elemento interno flexible.
Otros objetos y ventajas de la presente
invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción
de las realizaciones preferidas tomada junto con los dibujos
adjuntos, en los que partes similares en cada una de las varias
figuras se identifican mediante los mismos números de referencia o
mediante números de referencia que tienen los mismos dos últimos
dígitos.
La figura 1 es una vista lateral seccionada en
despiece ordenado de un instrumento de corte de tejido rotatorio
según la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva
fragmentada y ampliada, parcialmente en corte transversal que deja
ver el interior, del extremo distal de un elemento interno para su
uso con un instrumento de corte de tejido rotatorio según la
presente invención.
Las figuras 3 - 6 son vistas laterales
seccionadas que ilustran un método para formar un elemento interno
flexible para un instrumento de corte de tejido rotatorio según la
presente invención.
Las figuras 7 y 8 son vistas lateral y desde
arriba fragmentadas, respectivamente, del extremo distal de una
modificación del elemento interno flexible para un instrumento de
corte de tejido rotatorio según la presente invención.
Un instrumento 10 de corte de tejido rotatorio
según la invención, tal como se ilustra en la figura 1, incluye un
elemento o cuchilla 12 externa y un elemento o cuchilla 14 interna
alojada de manera que puede rotar dentro del elemento externo. El
elemento 12 externo incluye un cilindro 16 y un tubo 18 externo que
tiene una parte 20 proximal de configuración recta que se extiende
de manera distal desde el cilindro hasta un codo 22 que conecta la
parte proximal con una parte 24 distal orientada en un ángulo con
respecto al eje 26 longitudinal de la parte proximal. La parte 24
en ángulo del tubo externo se extiende hacia abajo desde el codo 22,
mirando la figura 1, hasta un extremo 28 distal redondeado que
tiene una abertura que da hacia arriba, lejos del centro de
curvatura del codo, para definir un orificio o ventana 30 de corte.
La orientación de la ventana de corte así como el radio de
curvatura, ángulo del codo y ubicación del codo con respecto al
extremo distal de la parte en ángulo dependen del procedimiento que
vaya a realizarse. Por ejemplo, el elemento externo puede tener
cualquiera de las configuraciones descritas en la solicitud de
patente de los EE.UU. con número de serie 09/074.739, presentada el
8 de mayo de 1998, titulada "Angled Rotary Tissue Cutting
Instrument", cuya descripción se incorpora como referencia al
presente documento.
El elemento 14 interno incluye un cilindro 32
dispuesto de manera proximal con respecto al cilindro del elemento
externo y un tubo 34 interno alargado que se extiende de manera
distal desde el cilindro para estar dispuesto de manera coaxial
dentro del tubo externo. El tubo 34 interno está formado
preferiblemente como una unidad integrada de una sola pieza a
partir de un material médicamente aceptable tal como acero
inoxidable e incluye una parte 36 tubular alargada de configuración
cilíndrica, hueca que tiene extremos proximal y distal y una punta
38 de corte dispuesta en el extremo distal de la parte tubular
alargada. La parte 36 tubular define una luz a lo largo de la
longitud del tubo 34 interno y, tal como se observa mejor en las
figuras 2 y 4, se forma un corte 40 en espiral a través de la parte
tubular entre la punta de corte y el extremo proximal del tubo
interno para definir una región flexible adyacente al codo en el
elemento externo para permitir que el elemento interno se doble
mientras rota dentro del elemento externo.
El corte 40 en espiral se muestra con un giro a
la derecha, es decir, el corte se extiende en el sentido de las
agujas del reloj alrededor de la parte tubular, mirando de manera
distal, y está orientado en un ángulo \alpha con respecto al eje
longitudinal del elemento tubular. El corte se extiende de manera
continua sin interrupción y termina inmediatamente adyacente a la
punta de corte de modo que puede hacerse que el elemento interno se
doble justo de manera proximal a la punta, facilitando así el uso
del instrumento de corte en zonas difíciles de alcanzar que a
menudo se encuentran en la cirugía de cabeza y cuello y otras partes
del cuerpo.
El tubo 14 interno incluye además un par de
tiras 42 y 44 devanadas en espiral superpuestas sobre la región de
corte en espiral del tubo interno. Las tiras 42 y 44 se forman de un
material elástico, tal como acero inoxidable, y preferiblemente
tienen una sección transversal rectangular que permite que las tiras
se dispongan planas cuando se envuelven alrededor de la región de
corte en espiral del tubo interno. La tira 42 más interna se
envuelve en un sentido opuesto al del corte 40 en espiral, de modo
que se extiende alrededor de la parte tubular en el sentido
contrario a las agujas del reloj mirando de manera distal, y la tira
44 más externa se envuelve en un sentido opuesto al de la tira más
interna, de modo que se extiende alrededor de la parte tubular en
el sentido de las agujas del reloj, mirando de manera distal. Las
tiras más interna y más externa también están en ángulo la una con
respecto a la otra (por ejemplo, a ángulos complementarios con
respecto al eje longitudinal) de modo que se solapan entre sí,
permitiendo así que se mantenga un vacío parcial en la luz definida
por el elemento interno. Tal como se muestra, la tira más interna
está orientada en un ángulo \beta que es el complemento del
ángulo \alpha (es decir, 180º menos \alpha) y la tira más
externa está orientada en el mismo ángulo \alpha que el corte en
espiral. Se sujetan extremos opuestos de las tiras al tubo interno,
por ejemplo, mediante soldadura con láser de los extremos 360º
alrededor de la circunferencia del tubo interno, para transmitir
par de torsión desde una pieza de mano a motor (no mostrada) hasta
la punta de corte mientras que se permite que la parte tubular del
elemento interno se adapte a la forma en ángulo del elemento
externo.
Tal como se observa mejor en la figura 2, la
punta 38 de corte incluye un cuerpo 46 cilíndrico hueco que se
extiende desde un extremo 48 distal generalmente redondeado hasta un
reborde 50 troncocónico de diámetro decreciente en el sentido
proximal, conectando el reborde la punta con la parte tubular del
elemento 34 interno. Se forma un conducto o luz longitudinalmente a
través de la punta de corte, y se forma una abertura 52 a través de
las paredes laterales y terminales del extremo distal de la punta de
corte en comunicación con la luz para formar una entrada de
aspiración a través de la que puede aspirarse tejido laxo para su
eliminación a través de la luz definida por la parte tubular del
elemento interno. Los bordes longitudinales de la abertura 52
forman bordes de corte dentados en el extremo distal de la punta de
corte, estando dispuesto el extremo distal de la punta de corte
adyacente a la ventana en el extremo distal del elemento externo,
para permitir que los bordes de corte se acoplen al tejido corporal
a través de la ventana.
Para reducir el número de piezas requeridas para
formar el elemento interno, la parte 36 tubular y la punta 38 de
corte del tubo 34 interno se forman preferiblemente como una unidad
integrada de una sola pieza a partir de una pieza 54 en bruto de
dispositivo de corte formado de tubo 56 de acero inoxidable con un
extremo 58 elíptico cerrado, tal como se muestra en la figura 3. En
una realización preferida, el tubo es un tubo de acero inoxidable
de tipo 304L, con dureza de ¾ y un diámetro interno de
aproximadamente 0,231 centímetros (0,091 pulgadas) y un diámetro
externo de aproximadamente 0,272 cm (0,107 pulgadas). El extremo
elíptico cerrado tiene preferiblemente un diámetro externo de
aproximadamente 0,3378 cm (0,1330 pulgadas) con un eje menor de
aproximadamente 0,1671 cm (0,0658 pulgadas) y un eje mayor de
aproximadamente 0,1829 cm (0,0720 pulgadas). El extremo elíptico
está preferiblemente truncado en un extremo proximal para tener un
longitud total de aproximadamente 0,645 cm (0,254 pulgadas), o
aproximadamente 0,81 cm (0,32 pulgadas) que incluye un reborde 50
troncocónico. El corte 40 en espiral puede formarse usando
cualquier técnica adecuada pero preferiblemente se forma por corte
con láser del tubo. En una realización preferida mostrada en la
figura 4, el corte empieza a aproximadamente 0,94 cm (0,37
pulgadas) desde el extremo distal del extremo elíptico y se extiende
de manera proximal aproximadamente 3,83 cm (1,51 pulgadas) para
terminar a aproximadamente 4,78 cm (1,88 pulgadas) del extremo
distal del extremo elíptico. En consecuencia, el elemento interno
pede doblarse inmediatamente adyacente a la punta de corte. El
corte se muestra como un corte en espiral a la derecha que,
observando la figura 4, está orientado en un ángulo \alpha de
aproximadamente 70º con respecto al eje 26 longitudinal. La anchura
o entalladura del corte es preferiblemente de aproximadamente 0,013
cm (0,005 pulgadas) con una separación longitudinal de
aproximadamente 0,157 cm (0,062 pulgadas) entre los anillos
formados por el corte en espiral.
Tal como se muestra en la figura 5, la tira 42
más interna se envuelve alrededor de la parte de corte en espiral
del tubo 34 interno en un sentido opuesto. En una realización
preferida, la tira más interna está formada por una tira plana de
acero inoxidable de tipo 302 totalmente duro, con una anchura de
aproximadamente 0,127 cm (0,05 pulgadas) y un grosor de
aproximadamente 0,008 cm (0,003 pulgadas). Observando la figura 5,
la tira se envuelve en un ángulo \beta de aproximadamente 110º
con respecto al eje 26 longitudinal. Los extremos opuestos de la
tira se sujetan a la pieza en bruto, preferiblemente soldando con
láser los extremos completamente alrededor de la circunferencia de
la pieza en bruto.
Tal como se observa en la figura 6, la tira 44
más externa se envuelve alrededor de la tira 42 más interna en el
mismo sentido que el corte 40 en espiral. La tira más externa está
preferiblemente formada por el mismo material que la tira más
interna y con la misma configuración; sin embargo, la tira más
externa está preferiblemente orientada en el mismo ángulo \alpha
que el corte en espiral. Los extremos opuestos de la tira más
externa también se sujetan preferiblemente a la pieza en bruto
soldando con láser los extremos alrededor de la circunferencia de
la pieza en bruto.
La abertura 52 puede formarse en el extremo 58
elíptico para definir la punta 38 de corte de cualquier manera
adecuada; sin embargo, se prefiere cortar con láser la ventana de
corte tal como se muestra en la figura 6. En una realización
preferida, se forman tres dientes completos a lo largo de los bordes
longitudinales de la ventana y se forma una cara 60 plana a lo
largo de un exterior de la punta de corte de manera proximal con
respecto a la ventana para permitir que el fluido de irrigación
fluya sobre la punta de corte. El cilindro 32 se une al tubo 34
interno de manera convencional usando una moleta 62 cruzada fina
elevada en el extremo proximal del tubo interno como un punto de
unión.
El instrumento de corte de tejido rotatorio se
monta para su uso introduciendo la punta 38 de corte del elemento
14 interno en el extremo proximal del cilindro 16 del elemento 12
externo y haciendo avanzar el elemento interno de manera distal
hasta que la punta de corte esté dispuesta adyacente a la ventana 52
en el extremo distal del elemento externo. El elemento 12 externo
puede doblarse en cualquier ubicación o ubicaciones correspondientes
a la región de corte en espiral del elemento 14 interno. Como el
corte en espiral se extiende justo hasta la punta de corte, el
elemento externo puede doblarse inmediatamente adyacente a la
ventana de corte, tal como se muestra en la figura 1, para
facilitar el uso del instrumento en zonas del cuerpo difíciles de
alcanzar durante la cirugía de cabeza y cuello y otras partes del
cuerpo.
En uso, los cilindros 16 y 32 se conectan a una
pieza de mano a motor convencional (no mostrada), tal como la
STRAIGHTSHOT® comercializada por Xomed Surgical Products, Inc. de
Jacksonville, Florida, y mostrada en la patente de los EE.UU.
número 5.916.231. concedida a Bays, cuya descripción se incorpora
como referencia al presente documento, de manera que el elemento 12
externo se mantiene sustancialmente estacionario con respecto a la
pieza de mano mientras permite que el elemento 14 interno rote
dentro del elemento externo. En este punto, la parte 34 tubular del
elemento interno se dispone de manera concéntrica dentro del
elemento externo, estando dispuesta la punta 38 de corte del
elemento interno adyacente a la ventana 30 de corte en el extremo
distal del elemento externo y estando dispuesta la parte de corte
en espiral del elemento interno dentro de la región 22 de codo del
elemento externo. Cuando se acciona el motor de la pieza de mano, el
elemento 12 externo permanece sustancialmente estacionario con
respecto a la pieza de mano mientras que se hace rotar el elemento
14 interno. De manera más específica, el accionamiento del motor de
la pieza de mano hace rotar al cilindro 32 en el extremo proximal
del elemento interno. El tubo 34 interno se une de manera rígida al
cilindro 32 y de este modo se hace rotar en el mismo sentido que el
cilindro con el corte 40 en espiral que permite que se doble el
elemento interno a medida que rota y reduciendo las tiras 42 y 44
el enrollado cuando se invierte el sentido de rotación. De manera
más específica, si el cilindro se hace rotar en el mismo sentido que
el corte en espiral, la tira de material en espiral más interna
devanada sobre el tubo interno tenderá a desenrollarse o expandirse
de manera radial o resistirse por la contracción radial de la tira
de material en espiral más externa de modo que el par de torsión
pueda transmitirse inmediatamente sin retraso alguno. Si el cilindro
se hace rotar en el sentido opuesto al corte en espiral, la tira de
material en espiral más interna tenderá a devanarse y contraerse de
manera radial y resistirse por el tubo interno de modo que el par de
torsión pueda transmitirse inmediatamente sin retraso alguno.
El cilindro 16 del elemento externo se muestra
con una boquilla 64 opcional que se extiende de manera proximal
desde un lado del cilindro en un ángulo agudo con respecto al eje
longitudinal de la parte recta del elemento externo tubular. La
boquilla comunica con un espacio anular o canal entre los elementos
interno y externo de modo que, cuando se conecte una fuente de
fluido de irrigación con la boquilla, el fluido se suministrará a
la punta de corte a través de la cara 60 plana para evitar el
atascamiento de tejido cortado o escoriado que se está aspirando a
través de la luz en el elemento 14 interno. El fluido de irrigación
también puede proporcionarse a la punta de corte a través de un
tubo dispuesto externamente con respecto al elemento externo
tubular tal como se describe, por ejemplo, en la patente de los
EE.UU. número 5.782.795, cuya descripción se incorpora como
referencia en el presente documento. Puede proporcionarse la succión
o aspiración en el sitio operatorio a través de la luz que se
extiende a través del elemento interno.
La longitud total del instrumento 10 de corte
rotatorio así como la ubicación del codo, el ángulo del codo, el
radio de curvatura y otra dimensiones dependen del tipo de cirugía
que vaya a realizarse. Para la eliminación de tejido blando en los
senos, por ejemplo, el instrumento 10 de corte rotatorio tiene
preferiblemente una longitud total entre aproximadamente 13,97 cm
(5,5 pulgadas) y aproximadamente 16,51 cm (6,5 pulgadas) cuando
está montado, con una ventana de corte formada en el elemento
externo y una punta de corte con abertura formada en el elemento
interno. En una realización, la abertura u orificio en la punta de
corte tiene una anchura de aproximadamente 0,318 cm (0,125
pulgadas) y una longitud de aproximadamente 0,64 cm (0,25 pulgadas),
terminando el corte en espiral a aproximadamente 0,94 cm (0,37
pulgadas) del extremo distal de la punta de corte para permitir que
el elemento externo se doble a menos de 1,27 cm (0,5 pulgadas) del
extremo distal con un radio de curvatura de entre aproximadamente
2,223 cm (0,875 pulgadas) y aproximadamente 2,54 cm (1,0 pulgadas).
La ventana 30 de corte se muestra dispuesta en un lado del elemento
externo tubular opuesto al centro de curvatura del codo para
procedimientos tales como cirugía de adenoides pero puede estar en
el otro lado para otros tipos de procedimientos tales como aquellos
que implican el acceso al etmoides superior, cirugía del receso
frontal, extirpación de pólipos del seno maxilar, antrostomía
maxilar y uncinectomía. La parte 24 distal del elemento externo
tubular puede estar orientada en cualquier ángulo entre
aproximadamente 10º y aproximadamente 70º con respecto a la parte
20 proximal, pero preferiblemente está orientada a aproximadamente
40º para los procedimientos anteriores.
El extremo distal de la punta de corte puede
tener varias configuraciones que dependen de la intervención
quirúrgica que vaya a realizarse, estando configurada la abertura en
el extremo distal del elemento externo apropiadamente para actuar
junto con la configuración particular del extremo distal del
elemento interno. Por ejemplo, el extremo distal de la punta de
corte puede tener bordes dentados o afilados, puede incluir fresas,
taladros, trépanos, o cepillos, y puede estar configurado para
producir corte lateral, corte de menisco, corte de extremo,
recorte, fresado o escoriación, o resección de radio completo. En
las figuras 7 y 8, por ejemplo, se muestra una modificación de un
elemento interno para un instrumento de corte rotatorio según la
presente invención, en el que el elemento 114 interno del
instrumento modificado es el mismo que el descrito anteriormente
pero con una punta 138 de corte en forma de una fresa 170. La fresa
170 incluye un cuerpo en forma de bala con una pluralidad de
estrías formadas en el mismo para definir superficies de corte; sin
embargo, puede usarse cualquier configuración de fresa adecuada
incluyendo, pero no estando limitado a configuraciones en las que
la fresa es generalmente esférica, semiesférica, cónica, en forma de
pera o cilíndrica. La punta 138 de corte también incluye un
estrechamiento 172 que se extiende de manera proximal desde la fresa
hacia el extremo distal del tubo 134 interno. El tubo 34 interno es
de una construcción integrada de una sola pieza con un corte 140 en
espiral formado en el mismo entre las partes 136 y 174 tubulares de
paredes sólidas en los extremos proximal y distal del tubo. La
parte 174 distal tiene un extremo distal abierto para alojar el
estrechamiento de la punta 138 de corte, y puede formarse una
entrada de aspiración mediante un abertura u orificio 176 lateral
formado a través de un lado de la parte distal en comunicación con
la luz interna a través de la que puede aspirarse tejido. El corte
140 en espiral termina cerca de la fresa 170, por ejemplo a
aproximadamente 1,5 cm (0,59 pulgadas) del extremo distal de la
fresa. La punta de corte puede unirse al tubo interno de cualquier
manera adecuada pero preferiblemente se introduce en el extremo
distal abierto del tubo, se fija por presión en su sitio y se
suelda con láser. El corte en espiral es similar al descrito
anteriormente pero se muestra que tiene una orientación a la
izquierda, estando envueltas las tiras 142 y 144 de material en
espiral más interna y más externa en sentidos opuestos alrededor de
la parte de corte en espiral del tubo interno, de tal manera que la
tira más interna tiene una orientación a la derecha y la tira más
externa tiene una orientación a la izquierda como el corte. Sin
embargo, se apreciará que la orientación del corte en espiral o las
tiras en espiral puede variarse en cualquiera de las realizaciones
anteriores. El ángulo de orientación del corte o las tiras se
ilustra como que es el mismo que aquél descrito anteriormente pero
también puede variarse.
A partir de lo anterior, se apreciará que el
instrumento de corte de tejido rotatorio según la presente invención
puede doblarse más cerca de la punta de corte que el instrumental
de la técnica anterior para mejorar el acceso a zonas del cuerpo
difíciles de alcanzar en cirugía de cabeza y cuello. La presente
invención también reduce el número de piezas necesarias para
producir un elemento interno flexible para un instrumento de corte
de tejido rotatorio en ángulo formando un corte en espiral o
helicoidal en un tubo interno y envolviendo una o más tiras de
material alrededor de la parte de corte en espiral del tubo para
mejorar las capacidades de transmisión de par de torsión del
tubo.
El instrumento de corte de tejido rotatorio
según la presente invención puede doblarse en cualquier lugar a lo
largo de la longitud del elemento externo siempre y cuando el
elemento interno está previsto de un corte en espiral situado en
relación de yuxtaposición con respecto al codo. Si se desea, pueden
formarse curvaturas y configuraciones más complejas doblando el
elemento externo en más de una ubicación y dotando el elemento
interno de uno o más cortes en espiral en relación de yuxtaposición
con respecto a los codos.
El orificio o ventana de corte en el extremo
distal del elemento externo tubular en el instrumento de corte de
tejido rotatorio según la presente invención puede definirse como
una abertura orientada de manera distal, una abertura orientada de
manera lateral o una abertura formada tanto en la pared lateral como
en la pared terminal del elemento tubular externo. Adicionalmente,
la ventana puede estar orientada para dar hacia el centro de
curvatura del codo o lejos del centro de curvatura. Los bordes
periféricos de la ventana pueden tener cualquier configuración que
permite que la punta de corte corte, rasure o escorie tejido
incluyendo, pero no estando limitado a configuraciones en las que
los bordes son lisos o dentados.
El corte en espiral puede situarse en cualquier
lugar a lo largo de la longitud del elemento interno dependiendo
del procedimiento que vaya a realizarse. Además, puede realizarse
más de un corte en espiral para albergar curvaturas más complejas.
La longitud total del corte en espiral así como la anchura o
entalladura del corte y la separación entre giros puede variarse
para controlar la ubicación, radio de curvatura y ángulo del codo.
Si se desea, la parte de corte en espiral del tubo interno puede
tener un espesor de pared más delgado que otras partes del tubo,
por ejemplo, reduciendo el diámetro externo de la parte de corte en
espiral del tubo de manera que hay poca o ninguna protuberancia de
las tiras de material en espiral más allá del diámetro nominal del
tubo. También se apreciará que el número de tiras en espiral
envueltas alrededor del tubo interno de corte en espiral puede ser
inferior o superior al número que se muestra en el presente
documento y que las tiras pueden tener cualquier sección
transversal adecuada incluyendo, pero no estando limitado a
secciones transversales rectangulares y elípticas. La anchura y el
espesor pueden variarse dependiendo del ángulo del codo deseado y
la cantidad de par de torsión que vaya a transmitirse.
Las partes proximal y distal del elemento
externo tubular están formadas preferiblemente como una unidad
integrada de una sola pieza a partir de un material médicamente
aceptable, relativamente rígido, tal como acero inoxidable de tipo
304, pero puede estar formadas por cualquier material adecuado y/o
estar formadas de manera separada o acopladas juntas. Los cilindros
de elemento de cuchilla interna y externa pueden ser de la
configuración convencional para el acoplamiento con cualquier pieza
de mano adecuada y pueden estar compuestos por cualquier material
médicamente aceptable, relativamente rígido. Los extremos proximales
de los elementos de cuchilla interna y externa pueden estar
provistos de superficies moleteadas que se extienden alrededor de la
circunferencia de los elementos, tal como se muestra en las figuras
3-6, para acoplarse con rozamiento con los
cilindros.
El instrumento de corte de tejido rotatorio
puede estar adaptado para aceptar accesorios tales como, por
ejemplo, electrocauterio, fibras ópticas y fibras láser. Tales
accesorios pueden estar asociados, por ejemplo, con el tubo externo
pero seguir las superficies curvadas hasta la punta del
instrumento.
Cuando se forma más de un codo en el elemento
externo tubular del instrumento de corte de tejido rotatorio según
la presente invención, los codos pueden estar en el mismo plano o en
planos diferentes dependiendo del procedimiento para el que está
diseñado el instrumento.
Las características de las diversas
realizaciones descritas anteriormente pueden combinarse de cualquier
manera deseada dependiendo de los requisitos de funcionamiento del
procedimiento que vaya a realizarse y la complejidad del
instrumento de corte de tejido rotatorio. También se apreciará que,
dependiendo del la punta de corte empleada, el instrumento de la
presente invención puede usarse para cortar tejido blando y óseo en
seres humanos y animales.
Aunque se ha descrito que el corte en espiral en
el tubo interno se forma usando técnicas de corte con láser, se
apreciará que pueden usarse otros métodos para formar el corte en
espiral, incluyendo, pero no estando limitados a la mecanización
convencional con dispositivos de corte duros, técnicas de corte con
chorro de agua, y procedimientos de fabricación en los que el
elemento interno se forma simultáneamente con un corte en espiral,
por ejemplo, mediante colada.
Las dimensiones enumeradas anteriormente son
meramente a modo de ejemplo y pueden variar dependiendo de los
requisitos de funcionamiento del instrumento y el procedimiento.
Dado que la presente invención se somete a
muchas variaciones, modificaciones y cambios de detalle, se pretende
que todo el contenido tratado anteriormente o mostrado en los
dibujos adjuntos se interprete solamente como ilustrativo y que no
se considere en sentido limitativo.
Claims (22)
1. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo que comprende un elemento (12) externo que
incluye un tubo (18) rígido que incluye partes proximal (20) y
distal (24) conectadas por un codo (22) y una ventana (30) de corte
definida en un extremo (28) distal de dicho tubo (18); y
un elemento (14) interno dispuesto de manera que
puede rotar dentro de dicho elemento (12) externo y que incluye un
tubo (34) interno de una construcción integrada de una sola pieza
con un corte (40) helicoidal formado en ella en un primer sentido
para definir una región flexible adyacente a dicho codo (22), una
punta (38) de corte dispuesta en un extremo (38) distal de dicho
tubo (34) interno adyacente a dicha ventana (30) de corte, y una
primera tira (42) de material devanada en espiral sobre el corte
(40) helicoidal en un segundo sentido opuesto a dicho primer
sentido
2. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 1, en el que se sujetan
los extremos opuestos de dicha primera tira (42) a dicho tubo (34)
interno en lados opuestos de dicho corte (40) helicoidal.
3. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 2, y que comprende
además una segunda tira (44) de material devanada en espiral sobre
dicha primera tira (42) de material en dicho primer sentido y que
tiene extremos opuestos sujetos a dicho tubo (34) interno en lados
opuestos de dicha primera tira (42).
4. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 3, en el que se sujetan
dicha primera y segunda tiras (42) y (44) a dicho tubo (34) interno
mediante la soldadura de dichos extremos opuestos respectivos de
dichas tiras 360º alrededor de una circunferencia de dicho tubo (34)
interno.
5. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 3, en el que dicho
corte (40) helicoidal y dicha segunda tira (44) están orientados en
un primer ángulo con respecto a un eje (26) longitudinal de dicho
tubo (34) interno y dicha primera tira (42) de material está
orientada en un segundo ángulo (\beta) que es el complemento de
dicho primer ángulo (\alpha).
6. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 1, en el que dicho tubo
(34) interno y dicha punta (38) de corte están formados como una
unidad integrada de una sola pieza.
7. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 6, en el que dicha
punta (38) de corte es hueca con una abertura (52) formada en ella
que define una entrada de aspiración.
8. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 7, en el que dicho
corte (40) helicoidal termina de manera distal a dicha punta (38) de
corte para permitir que dicho elemento (12) externo se doble
inmediatamente adyacente a dicha punta (38) de corte.
9. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 8, en el que dicho codo
(22) se sitúa a menos de aproximadamente 1,27 cm (0,5 pulgadas) de
un extremo distal de dicha punta (38) de corte.
10. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 1, en el que dicha
punta (138, 38) de corte incluye una fresa (170).
11. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 10, en el que dicho
tubo (34, 134) interno tiene un extremo distal abierto y dicha punta
(138, 38) de corte incluye un estrechamiento (172) que se extiende
manera proximal desde dicha fresa (170) para disponerse de manera
plegable dentro de dicho extremo distal abierto de dicho tubo (34,
134) interno.
12. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 11, en el que la
abertura que da hacia el lateral está formada en dicho tubo (34,
134) interno adyacente a dicha punta de corte para definir una
entrada de aspiración.
13. Instrumento (10) de corte de tejido
rotatorio en ángulo según la reivindicación 1, en el que se forma
un espacio anular entre dicho elemento (14, 114) interno y dicho
elemento (12) externo para definir un canal para suministrar fluido
de irrigación a dicha punta (38) de corte.
14. Método para fabricar un instrumento
(10) de corte de tejido rotatorio en ángulo que comprende las
etapas de
(a) formar un elemento (14, 114) interno:
- (i)
- formando un corte (40) helicoidal en un primer sentido en un tubo (34, 134) interno;
- (ii)
- formando una punta (38, 138) de corte en un extremo distal del tubo (34, 134) interno; y
- (iii)
- envolviendo una primera tira (42) de material en espiral sobre el corte (40) helicoidal en un segundo sentido opuesto al primer sentido;
(b) formar un elemento (12) externo que tiene un
tubo (18) rígido con una ventana (30) de corte en un extremo (24)
distal;
(c) introducir el elemento (14, 114) interno en
el elemento (12) externo de manera que la punta (38, 138) de corte
está dispuesto adyacente a la ventana (30) de corte; y
(d) doblar el elemento (12) externo en las
proximidades del corte (40) helicoidal.
15. Método para fabricar un instrumento de
corte de tejido rotatorio en ángulo según la reivindicación 14, en
el que dicha etapa de formar un corte (40) helicoidal en el tubo
(34, 134) interno incluye formar el corte (40) helicoidal de tal
manera que el corte se extiende hasta la punta (38, 138) de corte, y
en el que dicha etapa de doblar el elemento (12) externo incluye
doblar el elemento externo inmediatamente adyacente a la punta (38,
138) de corte.
16. Método para fabricar un instrumento de
corte de tejido rotatorio en ángulo según la reivindicación 15, en
el que dicha etapa de doblar el elemento (12) externo incluye doblar
el elemento externo a menos de aproximadamente 0,5 pulgadas de un
extremo distal del elemento externo.
17. Método para fabricar un instrumento de
corte de tejido rotatorio en ángulo según la reivindicación 14 en
el dicha etapa de formar un elemento (34, 134) interno incluye
además la etapa de
- (iv)
- envolver un segunda tira (44) de material en espiral sobre el corte (40) helicoidal en el primer sentido.
18. Método para fabricar un instrumento de
corte de tejido rotatorio en ángulo según la reivindicación 17, en
el dicha etapa de formar el elemento interno incluye además las
etapas de
- (v)
- sujetar los extremos opuestos de la primera tira (42) de material al tubo (34, 134) interno en lados opuestos del corte (40) helicoidal; y
- (vi)
- sujetar los extremos opuestos de la segunda tira (44) de material al tubo (34, 134) en lados opuestos de la primera tira (42) de material.
19. Método para fabricar un instrumento de
corte de tejido rotatorio en ángulo según la reivindicación 18, en
el que dichas etapas de sujetar los extremos opuestos de la primera
y segunda tiras de material incluye soldar los extremos de las
tiras 360º alrededor de la circunferencia del tubo (34, 134)
interno.
20. Método para fabricar un instrumento de
corte de tejido rotatorio en ángulo según la reivindicación 14, en
el que dicha etapa de formar un corte (40) helicoidal se realiza
usando un tubo (34, 134) interno de diseño integrado de una sola
pieza.
21. Método para fabricar un instrumento de
corte de tejido rotatorio en ángulo según la reivindicación 20, en
el que el tubo (34, 134) interno incluye un extremo distal hueco y
dicha etapa de formar una punta (38, 138) de corte incluye formar
una abertura con bordes de corte en el extremo distal hueco del tubo
interno.
22. Método para fabricar un instrumento de
corte de tejido rotatorio en ángulo según la reivindicación 20, en
el que el tubo (34, 134) interno incluye un extremo distal abierto y
dicha etapa de formar una punta (38, 138) de corte incluye
introducir un estrechamiento (172) en el extremo proximal de una
fresa (170) en el extremo distal abierto del tubo (34, 134) interno
y formar una abertura que da hacia el lateral en el tubo interno
adyacente a la punta de corte.
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