ES2275520T3 - Cateter orientable. - Google Patents
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Abstract
Catéter que comprende: un cuerpo (16) alargado que tiene una primera luz (22) fuera de eje que se extiende al menos en parte a través del cuerpo en un segmento proximal del catéter, y una segunda luz (22'') fuera de eje que se extiende al menos en parte a través del cuerpo en un segmento distal del catéter, estando separadas angularmente la primera y segunda luces con respecto al eje del cuerpo, incluyendo además el cuerpo una región (25) de transición que define un conducto que conduce desde la primera luz hasta la segunda luz; un hilo (29) de tracción que se extiende a través de la primera luz, del conducto en la región de transición, y de la segunda luz; y medios (12) para accionar el hilo de tracción para transmitir una curva deseada al cuerpo.
Description
Catéter orientable.
La presente invención se refiere generalmente al
campo de los catéteres orientables. Más específicamente, la
invención se refiere a un catéter orientable que incluye un único
hilo de tracción dispuesto para permitir que el catéter logre
varias curvaturas complejas.
Los catéteres se utilizan en un número cada vez
mayor de procedimientos. Por ejemplo, los catéteres se utilizan
para procedimientos diagnósticos, terapéuticos y de ablación, por
nombrar sólo algunos ejemplos. Normalmente, el catéter se manipula
a través de la vasculatura del paciente y hasta el sitio deseado,
por ejemplo, un sitio dentro del corazón del paciente. El catéter
normalmente lleva uno o más electrodos, que pueden utilizarse para
ablación, diagnóstico o similares.
Con el fin de manipular el catéter a través de
la vasculatura de un paciente, el catéter debe ser flexible.
Además, los catéteres de este tipo preferiblemente son orientables,
de manera que el médico puede transmitir una curva deseada al
catéter desde una ubicación remota con el fin de hacerlo pasar a
través de zonas curvadas dentro de un paciente. Un catéter
orientable convencional incluye un hilo de tracción que se extiende
a través del cuerpo del catéter, y conecta al catéter adyacente con
el extremo distal del catéter en una ubicación fuera de eje. El
hilo de tracción se conecta a un asa de control, accionador de
deslizamiento, u otro elemento de manipulación adecuado que está
montado en un mango de control. Una forma de un catéter de este tipo
se describe en la patente de los EE.UU. número 5.383.852 concedida
a Stevens-Wright y cedida al cesionario de los
derechos en la presente invención.
El documento US 5.823.955 describe un catéter de
ablación de tejido de válvula auriculoventricular y un método que
comprende un cuerpo alargado y uno central, así como varias luces
auxiliares que están separadas entre sí en una distancia angular
predeterminada con respecto al eje del cuerpo. Cada hilo de tracción
se extiende a través del central hacia una luz auxiliar, y cuando se
tensa, transmite una curvatura al
cuerpo.
cuerpo.
Aunque los catéteres de este tipo han logrado
una amplia aceptación en la industria, sin embargo adolecen de
ciertos defectos. Un defecto es que para lograr curvas relativamente
complejas, estos catéteres requieren múltiples hilos de tracción
que se extienden a través de diferentes luces y que se conectan al
catéter en diferentes puntos de anclaje. Además, los hilos de
tracción requieren cada uno un elemento de manipulación separado
para tensar los hilos de tracción respectivos. Por tanto, en un
catéter orientable convencional, una cantidad relativamente grande
de espacio está ocupada por el subsistema de orientación, que limita
la cantidad de espacio disponible para otros componentes.
Además, los catéteres de ablación normalmente
deben adoptar varias curvas de manera que los electrodos de
ablación portados en el catéter entrarán en contacto con el tejido
de un paciente en ubicaciones seleccionadas. Por tanto, por este
motivo adicional, los catéteres deben poder adoptar curvas
complejas.
En consecuencia, será evidente que continúa
habiendo una necesidad de un catéter orientable que pueda lograr
curvas relativamente complejas para facilitar la manipulación del
catéter a través de la vasculatura de un paciente y hasta un sitio
deseado. Además, existe la necesidad de un catéter de este tipo con
un subsistema de orientación que ocupe una cantidad relativamente
pequeña de espacio dentro del catéter. La presente invención se
refiere a estas necesidades.
En resumen, la presente invención está en la
forma de un catéter que incluye un hilo de tracción que se extiende
a través de dos luces diferentes y que se une al extremo distal del
catéter. Tensando el hilo de tracción, el catéter puede adoptar
varias curvas complejas, dependiendo de la luz diferente a través de
la que pasa el hilo de tracción. Un segmento proximal del catéter
puede adoptar una curva en un primer plano, mientras que un
segmento distal del catéter puede adoptar una curva en un plano
diferente, logrando así una curvatura tridimensional con un único
hilo de tracción.
Por tanto, según una realización ilustrativa, la
presente invención se refiere a un dispositivo médico que incluye
un cuerpo alargado, estando formado el cuerpo por una primera luz
que se extiende al menos en parte a través del cuerpo, y una
segunda luz que se extiende al menos en parte a través del cuerpo,
estando desviadas la primera y la segunda luces en una distancia
angular predeterminada, estando formado el cuerpo además por una
región de transición que define un conducto que conduce desde la
primera luz hasta la segunda luz; un único hilo de tracción que se
extiende a través de la primera luz, del conducto en la región de
transición, y de la segunda luz; y medios para accionar el hilo de
tracción para transmitir una curva deseada al cuerpo.
En otra realización ilustrativa, la invención se
refiere a un dispositivo médico que incluye un mango que incluye un
elemento de tensión del hilo de tracción, pudiéndose manipular el
elemento de tensión del hilo de tracción con respecto al mango; un
cuerpo alargado conectado al mango, estando formado el cuerpo por
una primera luz que se extiende al menos en parte a través del
cuerpo, y una segunda luz que se extiende al menos en parte a
través del cuerpo, estando desviadas la primera y la segunda luces
en una distancia angular predeterminada, estando formado el cuerpo
además por una región de transición que define un conducto que
conduce desde la primera luz hasta la segunda luz; y un hilo de
tracción conectado al elemento de tensión y que se extiende a
través de la primera luz, del conducto en la región de transición, y
de la segunda luz.
Otros objetos, características y ventajas de la
invención tratada en el sumario de la invención anterior se
entenderán más claramente a partir de la siguiente descripción
detallada de las realizaciones preferidas, que son únicamente a
título ilustrativo, cuando se consideran junto con los dibujos
adjuntos en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo médico orientable que incluye un subsistema de
orientación según una realización ilustrativa de la presente
invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva parcial
del dispositivo médico de la figura 1 y que muestra el extremo
distal del dispositivo accionado para adoptar una primera
configuración curvada según una realización ilustrativa de la
invención;
la figura 2A es una vista en perspectiva parcial
del dispositivo médico de la figura 1 y que muestra el extremo
distal del dispositivo accionado para adoptar una segunda
configuración curvada según una segunda realización ilustrativa de
la invención;
la figura 3 es una vista en corte transversal
tomada a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2 y
que mira en el sentido de las flechas;
la figura 4 es una vista en corte transversal,
fragmentada de la parte de cuerpo del dispositivo médico mostrado
en la figura 1;
la figura 5 es una vista en corte transversal
parcial de la parte de cuerpo del dispositivo médico mostrado en la
figura 1;
la figura 6 es una vista en corte transversal
tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura
5;
la figura 7 es una vista en corte transversal
tomada a lo largo de la línea 7-7 de la figura
5;
la figura 8 es una vista en corte transversal de
otra realización ilustrativa del dispositivo médico de la figura
1;
la figura 9 es una vista en corte transversal
tomada a lo largo de la línea 9-9 de la figura 8;
y
la figura 10 es una vista en corte transversal
tomada a lo largo de la línea 10-10 de la
figura.
En referencia ahora a los dibujos, y
particularmente a la figura 1, se muestra un dispositivo 10 médico
según una realización ilustrativa de la presente invención. En una
realización ilustrativa, el dispositivo 10 médico incluye un
subsistema de orientación, designado generalmente con 12, que
funciona para transmitir una curva deseada al catéter. En una
realización ilustrativa, el catéter incluye uno o más electrodos 14,
uno o más de los cuales pueden montarse de manera deslizable sobre
un cuerpo 16 de catéter alargado del dispositivo 10 y que se pueden
mover selectivamente con relación al cuerpo de catéter en cualquiera
de una dirección distal o proximal a lo largo del cuerpo 16 de
catéter. Por tanto, por ejemplo, en un procedimiento de ablación, el
dispositivo 10 puede manipularse a través de los vasos sanguíneos
de un paciente por medio del subsistema 12 de orientación hasta que
el electrodo 14 se dispone en una ubicación deseada dentro del
organismo del paciente. El electrodo puede utilizarse entonces para
la ablación, para detectar la actividad eléctrica dentro del
corazón, o para cualquier otra función adecuada.
Con referencia a la figura 1, el dispositivo 10
médico en una realización ilustrativa está en la forma de un
catéter, por ejemplo, un catéter de ablación, catéter terapéutico,
catéter de mapeo u otro catéter para diagnóstico. Será evidente que
el dispositivo 10 médico de la presente invención puede adoptar
muchas formas diferentes, tal como cualquier dispositivo médico que
tiene un elemento de inserción que va a insertarse en el organismo
de un paciente. En la realización ilustrativa, el catéter incluye el
cuerpo 16 de catéter, que preferiblemente es un cuerpo flexible que
puede manipularse a través de los vasos sanguíneos de un paciente y
hasta un sitio de interés dentro del organismo del paciente, tal
como se describe en mayor detalle más adelante. El cuerpo de
catéter define una pluralidad de luces 22 interiores (figuras 6 y 7)
que se forman para que tengan dimensiones transversales
predeterminadas para hacer pasar diversos componentes a través de la
luz respectiva, tal como se describe en mayor detalle más
adelante.
En una realización, el dispositivo 10 médico
incluye un mango 24 de control para manipular el subsistema 12 de
orientación (figura 1). El mango del catéter puede adoptar muchas
formas diferentes. Una forma adecuada del mango de control es la
mostrada en la figura 1 y se describe en mayor detalle en la patente
de los EE.UU. número 5.462.527 concedida a
Stevens-Wright.
En resumen, el mango de control incluye un asa
26 de control que puede girar con respecto al mango. El asa de
control está conectada preferiblemente a un componente del
subsistema 12 de orientación, tal como se describe en mayor detalle
más adelante. Otra forma adecuada del mango de control se describe
en la patente de los EE.UU. número 5.611.777 concedida a Bowden
et al.
El mango 24 de control está conectado
preferiblemente a un conector 23, que se conecta a un suministro
eléctrico adecuado (no mostrado) para proporcionar energía de
ablación al electrodo 14 deslizable y para diagnosticar el equipo
(no mostrado) para transmitir las señales de detección generadas por
los electrodos del catéter, tal como se conoce bien en la técnica y
se describe en mayor detalle más adelante.
Según una realización ilustrativa de la
invención, el asa 26 de control se acopla a un extremo de un hilo
29 de tracción que se extiende a través de al menos dos luces 22 y
22' en el cuerpo 16 de catéter y se conecta a la parte del extremo
distal del catéter en una ubicación fuera de eje. Como tal, la
tensión aplicada al hilo de tracción hace que el cuerpo de catéter
se curve en una dirección o direcciones predeterminadas, tal como
se muestra en las figuras 2, 2A, y 3, y se describe en mayor detalle
más adelante.
Con referencia a las figuras 2A y 5 a 7, se
muestra una realización ilustrativa del dispositivo 10 médico de la
invención. El único hilo 29 de tracción se extiende desde el asa 26
de control a través de una primera luz 22 hasta una región 25 de
transición dentro del cuerpo 16. En la región de transición, el hilo
de tracción realiza transiciones hasta una segunda luz 22' que está
separada angularmente 180° de la primera luz. El hilo de tracción
se extiende entonces a través de la segunda luz hacia el extremo
distal del catéter, y se conecta con el catéter en una ubicación
fuera de eje.
Por tanto, cuando se aplica tensión al hilo 29
de tracción, la región proximal se curvará en una primera dirección
y la región distal se curvará en la dirección opuesta (es decir, las
dos curvas se encuentran en el mismo plano pero dan hacia
direcciones separadas en 180°) (figura 2A).
Preferiblemente, las partes proximales y
distales del cuerpo 16 de catéter separadas por la región 25 de
transición están formadas de diferentes composiciones que tienen
diferentes durómetros, lo que permite que se formen diferentes
curvas para las regiones respectivas a partir del único hilo 29 de
tracción. Por tanto, cuando se crea tensión en el hilo 29 de
tracción, la parte formada de material más blando se curvará en un
mayor grado que las partes más rígidas. Como tal, mediante la
selección de los durómetros respectivos de las partes proximales y
distales, puede determinarse el grado al que se curvan las partes
respectiva. Además, el cuerpo de catéter puede estar formado de un
material relativamente rígido hasta la parte proximal, de manera que
cuando se tensa el hilo de tracción, sólo se curvan las partes
proximales y distales del cuerpo de catéter, y la mayoría del
cuerpo permanece generalmente lineal (figura 2A).
En referencia ahora a las figuras 2, 3, y 8 a
10, se muestra una segunda realización ilustrativa del dispositivo
10 médico de la invención. En esta realización, el hilo 29 de
tracción se extiende a través de una primera luz 22, y después
realiza una transición hasta una segunda luz 22' que está separada
angularmente 90° desde la primera luz. El hilo de tracción se
extiende entonces a través de la segunda luz y se conecta al extremo
distal del catéter en una ubicación fuera de eje.
Por tanto, cuando se aplica tensión al hilo 29
de tracción, el segmento proximal se curva en un primer plano, y el
segmento distal se curva en un plano que es perpendicular al primer
plano (es decir, desplazado 90° desde el primer plano) (figuras 2 y
3). Como tal, el catéter adopta una configuración tridimensional con
el único hilo 29 de tracción.
Será evidente para los expertos en la técnica
que el hilo 29 de tracción puede extenderse a través de la luz que
está separada angularmente en algún ángulo distinto de 90° o 180°.
Cuando el hilo de tracción tiene una transición de 180° entre la
luz, las curvas correspondientes son coplanares. Sin embargo, cuando
la transición del hilo de tracción es inferior a 180°, las curvas
correspondientes no son coplanares, lo que da como resultado una
configuración tridimensional para el catéter. Por tanto, dependiendo
de la configuración deseada, la transición del hilo de tracción
puede ser cualquier ángulo, tal como 30°, 45°, 60°, o cualquier otro
ángulo.
Además, mientras que en las realizaciones
ilustrativas el hilo 29 de tracción se extiende a través de dos
luces 22 y 22' diferentes, los expertos en la técnica entenderán que
el hilo de tracción puede extenderse a través de tres o más luces,
incluyendo el cuerpo de catéter dos o más regiones de transición
entre la luz respectiva. De esta manera, el catéter tendrá tres o
más regiones curvadas diferentes, que pueden ser coplanares o no,
dependiendo de los ángulos de transición entre la luz respectiva,
tal como se describió anteriormente.
El cuerpo 16 de catéter preferiblemente incluye
uno o más electrodos 14 dispuestos en ubicaciones situadas
estratégicamente con respecto a las regiones curvadas respectivas,
de manera que cuando el hilo de tracción se tensa, los electrodos
se despliegan en posiciones de funcionamiento para ponerse en
contacto con un tejido del paciente. Uno o más de los electrodos 14
puede desplazarse con respecto al cuerpo de catéter mediante un
elemento de desplazamiento relativamente rígido en la forma de un
mandril (no mostrado) que incluye un primer extremo proximal
conectado de forma segura a una segunda asa de control (no mostrada)
u otro elemento adecuado formado en el mango 24. El mandril puede
estar en la forma de un cuerpo, hilo rígido, hipotubo, o similar, y
se extiende distalmente desde el asa de control a través del mango
24, a través de una de las luces 22, y después se extiende
lateralmente con respecto al cuerpo de catéter y hacia el
acoplamiento con la superficie interna del electrodo deslizable.
Una construcción de este tipo se describe en detalle en la solicitud
de patente de los EE.UU. con número de serie 09/203.922 presentada
el 2 de diciembre.
En funcionamiento, un médico inserta el extremo
distal del cuerpo 16 de catéter en los vasos sanguíneos de un
paciente y manipula el cuerpo a través de la vasculatura hasta un
sitio deseado. A medida que el catéter se manipula a través de la
vasculatura, el médico puede tensar periódicamente el hilo 29 de
tracción para conferir una curvatura predeterminada al catéter de
manera que pueda pasar a través de regiones curvadas dentro del
organismo del paciente (figuras 2, 2A, y 3). Además, una vez que el
catéter se dispone en el sitio deseado dentro del paciente, el hilo
29 de tracción puede tensarse de manera que el cuerpo 16 de catéter
adopte la curvatura deseada, desplegándose uno o más de los
electrodos 14 llevados a lo largo del cuerpo de catéter en contacto
con el tejido de un paciente para procedimientos diagnósticos,
terapéuticos y/o de ablación. Una vez que se completa el
procedimiento o procedimientos, el médico extrae entonces el catéter
del paciente.
Por tanto, por ejemplo, la región del extremo
distal del catéter puede diseñarse de manera que adopte una curva
predeterminada para fines de manipulación a través de la vasculatura
de un paciente, mientras que puede diseñarse una o más regiones del
cuerpo de catéter de manera que adopten diversas curvas para fines
de despliegue del electrodo y similares.
A partir de lo anterior, será evidente para los
expertos en la técnica que la presente invención proporciona un
dispositivo médico que incluye un subsistema de orientación que
facilita la manipulación del dispositivo médico a través de la
vasculatura de un paciente, y que también facilita el despliegue de
uno o más electrodos en contacto con el tejido de un paciente.
Además, el dispositivo médico de la presente invención incluye un
subsistema de orientación que utiliza un número relativamente
pequeño de componentes.
Habiendo descrito de esta manera las
realizaciones preferidas de la presente invención, debe entenderse
que la disposición y el sistema descritos anteriormente son
meramente ilustrativos de los principios de la presente invención,
y que los expertos en la técnica pueden concebir otras disposiciones
y sistemas sin apartarse del alcance de la invención tal como se
reivindica a continuación.
Claims (6)
1. Catéter que comprende:
un cuerpo (16) alargado que tiene una primera
luz (22) fuera de eje que se extiende al menos en parte a través
del cuerpo en un segmento proximal del catéter, y una segunda luz
(22') fuera de eje que se extiende al menos en parte a través del
cuerpo en un segmento distal del catéter, estando separadas
angularmente la primera y segunda luces con respecto al eje del
cuerpo, incluyendo además el cuerpo una región (25) de transición
que define un conducto que conduce desde la primera luz hasta la
segunda luz;
un hilo (29) de tracción que se extiende a
través de la primera luz, del conducto en la región de transición,
y de la segunda luz; y
medios (12) para accionar el hilo de tracción
para transmitir una curva deseada al cuerpo.
2. Catéter según la reivindicación 1, en el que
la primera y segunda luces están separadas angularmente en un
ángulo de 90 grados.
3. Catéter según la reivindicación 1, en el que
la primera y segunda luces están separadas angularmente en un
ángulo de 180 grados.
4. Catéter según la reivindicación 1, en el que
la primera y segunda luces están separadas angularmente en un
ángulo inferior a 180 grados.
5. Catéter según la reivindicación 1, en el que
los medios para accionar comprenden un mango (24) y un elemento
(26) de tensión del hilo de tracción montado en el mango, en el que
el elemento de tensión se puede manipular con respecto al mango, y
en el que el hilo de tracción está conectado al elemento de tensión,
de manera que la manipulación del elemento de tensión tensa el hilo
de tracción y hace que el cuerpo adopte una curva
predeterminada.
6. Catéter según la reivindicación 1, en el que
la parte del catéter adyacente a la primera luz está formada por
una composición que tiene un primer durómetro, y la parte del
catéter adyacente a la segunda luz está formada por una composición
que tiene un segundo durómetro diferente del primer durómetro.
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