ES2252861T3 - Dispositivo novedoso para el lavado de heridas. - Google Patents

Abstract

Aparato a ser utilizado para lavar una herida y eliminar unos elementos contaminantes de la misma, comprendiendo dicho aparato una solución estéril de lavado de herida contenida en una envolvente de depósito comprimible (1) dotada de unos medios de descarga (2) fijados a la misma, en el que los medios de descarga comprenden por lo menos dos puertos a través de los mismos, formando cada uno de los puertos una tobera para la descarga de una corriente presurizada y dispersada de la solución, y comprendiendo además dicho aparato un escudo protector contra salpicaduras que protege al profesional sanitario de las salpicaduras de fluidos corporales humanos o animales que están mezclados en la herida y que proceden en forma de salpicadura de dicha herida cuando la solución de lavado descargada entra en contacto con dicha herida.

Description

Dispositivo novedoso para el lavado de heridas.

En la gestión y el tratamiento de una herida (definida en la presente memoria como cualquier lesión o abertura en el tejido) existen tres objetivos principales: (1) la prevención de infecciones, (2) la conservación y/o la restauración de la función, y (3) la conservación y/o restauración del aspecto cosmético. El más relevante de dichos objetivos es la prevención de infecciones. El éxito de la prevención de infecciones incide directamente en el proceso curativo y en el grado en el que pueden presentarse y/o restaurarse los dos otros objetivos, la función y el aspecto cosmético.

En cuanto a las heridas, la presencia de bacterias es la única causa de infecciones. Es sabido que el número de bacterias, en lugar del tipo de bacteria, constituye un factor determinante crítico en la infección o no de una herida. Las pruebas empíricas sugieren que un nivel crítico de bacteria se considera aproximadamente 10^{5} organismos por cada gramo de tejido. Inferior a este nivel, las heridas llegan a curarse; en niveles superiores a 10^{5} bacterias por cada gramo de tejido, con frecuencia, las heridas acaban infectándose. Todas las heridas traumáticas están contaminadas cuando llegan a una facilidad de cuidados médicos para su tratamiento (Dire, Daniel I. [1990] "A comparison of Wound Irrigation Solutions Used in the Emergency Department", Annals of Emergency Medicine 19(6):704-708). Las heridas sucias, o las que no han sido tratadas dentro de un plazo de seis horas, son susceptibles de contaminarse con un nivel bacteriano superior al nivel crítico. La reducción del número de bacterias en la herida y alrededor de la misma es una manera reconocida y aceptada de evitar la infección y acelerar la curación de una herida.

Diferentes procedimientos para la gestión de heridas se han desarrollado para contribuir a reducir el nivel bacteriano de una herida, es decir, reducir la incidencia de infección. Limpiar una herida y la zona a su alrededor para eliminar los coágulos sanguíneos, los restos, la suciedad u otro material extraño que puede introducir elementos contaminantes, entre ellos microorganismos patogénicos, resulta crítico en la reducción de los niveles bacterianos de la herida y su alrededor. Existen numerosos procedimientos para la limpieza de heridas que son aplicados por los profesionales sanitarios, tales como el desbridamiento, la escisión y el lavado. Véase, por ejemplo, Sinkinson, Craig Alan, ed. (1989) "Maximising A Wound’s Potential for Healing," Emergency Medicine Reports 10(11):83-89; Lammers, Richard L. (1991) "Soft Tissue Procedures: Principles of Wound Management," en Clinical Procedures in Emergency Medicine, Roberts y Hedges, eds. 2ª ed., W.B. Saunders Company, pp. 515-521; Cracroft, Davis (1987) " Minor Lacerations and Abrasions," Emergency Medicine: A Comprehensive Review, Kravis y Warner, eds., 2ª ed., Aspen Publishing Co., págs. 107-110; y Mulliken, John B. (1984) "Management of Wounds," en Emergency Medicine, ed. de mayo, John Wiley & Sons, pp. 283-286.

El lavado es el procedimiento que más se aplica para limpiar las heridas abiertas y contaminadas.

El lavado consiste en aplicar unos fluidos o soluciones estériles a las heridas para eliminar el tejido suelto y desvitalizado, el inóculo bacteriano, los coágulos sanguíneos, los restos sueltos, y los cuerpos extraños en la proximidad de la herida y en su profundidad. Los dos componentes críticos de cualquier procedimiento y/o dispositivo eficaz para el lavado de heridas son los siguientes: (1) aplicar a la herida un volumen adecuado de una solución de lavado estéril, y (2) ejercer una presión suficiente en un disposición de dispersión cuando se administra la solución para eliminar eficazmente los elementos contaminantes. En cuanto al volumen, la cantidad de solución de lavado que se necesita dependerá del tipo de herida y del grado de contaminación. Las lesiones que pueden introducir una cantidad de bacteria elevada en una herida (tales como las heridas de perforación y los mordiscos) pueden requerir por lo menos 1 litro de la solución de lavado. Véase Mulliken, 1989. En cuanto a la presión, se ha mostrado que una presión de corriente, como mínimo de 0,48 bar (7 libras por pulgada cuadrada [psi]) se necesita para lavar eficazmente los elementos contaminantes o eliminarlos de una herida. Una presión de lavado que se excede de los límites deseados (por ejemplo, 1,72 bar [25 psi] o más), de hecho pueden hacer que las bacterias y la materia en partículas entren más profundamente en la herida, lo que será contraproducente en cuanto a la finalidad del proceso de lavado. Asimismo un lavado a alta presión puede dañar los tejidos sanos e impedir sus defensas así como retardar su curación. Por lo tanto, el lavado eficaz de una herida requiere utilizar y aplicar unos volúmenes adecuados de la solución de lavado administrada a la herida en una disposición de dispersión eficaz bajo unas presiones apropiadas.

Las jeringas bulbosas o los dispositivos de lavado que fluyen en función de la gravedad, administran el fluido a unas presiones bajas y por lo tanto resultan ineficaces en eliminar la materia de partículas pequeñas de la herida o en reducir suficientemente la cantidad de bacterias en una herida. El lavado con una jeringa bulbosa ejerce una presión de aproximadamente 0,05 psi, que no reduce la cantidad de bacterias ni de los elementos contaminantes en partículas lo suficiente como para impedir una infección. El caudal del fluido de lavado que se administra a través de un tubo intravenoso (IV) se puede mejorar inflando una manga de presión sanguínea alrededor de una bolsa IV de plástico que es abatible. Este procedimiento resulta engorroso y proporciona una presión de lavado considerablemente menor que la que se puede conseguir con una jeringa tipo émbolo.

La jeringa tipo émbolo constituye el dispositivo de lavado que más se utiliza actualmente. Su uso supone llenar el cuerpo de la jeringa con una solución de lavado estéril y presionar el émbolo para generar un único chorro presurizado de la solución y aplicarla en la herida y su alrededor para eliminar y así enjuagar e eliminar los elementos contaminantes. Dicho dispositivo adolece de dos inconvenientes significativos: (1) un depósito muy limitado para el fluido de lavado (típicamente una jeringa con un cuerpo con la capacidad para 35 cc), y (2) está limitado para dispersar y aplicar únicamente un chorro concentrado de solución en la herida. En consecuencia, en la mayoría de los casos, resulta necesario rellenar la jeringa repetidas veces para aplicar las cantidades suficientes de la solución de lavado a la herida. Esto resulta engorroso y laborioso mientras se intenta mantener un campo estéril. Con el fin de solucionar dicha limitación, se ha desarrollado un dispositivo que comprende un sistema compuesto por una jeringa y un tubo IV dotado de un sistema de válvula que se acopla a una botella de solución salina para proporcionar unos medios fácilmente disponibles para rellenar el cuerpo de la jeringa. (Conjunto de lavado a presión de Travenol, nº de código 2D2113, o irriget, Ackrad Laboratories, Garwood, NJ). Además, la patente US nº 4.357.937 describe un dispositivo de lavado médico, desechable, que funciona manualmente y está adaptado para proporcionar un volumen y una intensidad de corriente selectivos en cuanto al flujo líquido de una pluralidad de jeringas. Dichos dispositivos no solucionan adecuadamente los inconvenientes por utilizar unas jeringas para el lavado según se han mencionado anteriormente y no se utilizan ampliamente en la práctica clínica debido a su uso complejo y coste.

La cantidad de presión hidráulica que se puede administrar con una jeringa tipo émbolo varía según la fuerza ejercida sobre dicho émbolo de la jeringa y el diámetro de la aguja acoplada. Los dispositivos de jeringa tipo émbolo que administran una presión moderada emplean o bien una aguja de tamaño 19 acoplada a una jeringa de 35 cc, que crea una presión hidráulica comprendida entre 0,48 - 0,55 bar (7-8 psi), o bien una jeringa de 30 ml dotada de una aguja de tamaño 19 que crea típicamente una presión de lavado de aproximadamente 0,48 bar (7 psi). Una aguja de tamaño 22 acoplada a una jeringa de 12 cc administra una presión de aproximadamente 0,90 bar (13 psi). Dichas presiones se han mostrado eficaces en el lavado de heridas, pero según se ha mencionado anteriormente, los dispositivos de este tipo únicamente aplican una corriente individual de la solución a la herida. Además, dichos dispositivos descritos contienen unos volúmenes de solución de lavado inferiores a lo necesario y por lo tanto tienen que ser rellenados repetidamente, lo que resulta engorroso y laborioso.

La patente US nº 5.071.104 describe un aparato para el lavado de heridas y proceso para la limpieza de heridas que comprende una vejiga de presión, por ejemplo, una manga de presión sanguíneo, dispuesta en la proximidad de un depósito que contiene una solución de limpieza. El dispositivo citado en la patente US nº 5.071.104 comprende asimismo un conducto tubular flexible para transvasar la solución desde el depósito hasta una tobera individual. El conducto y el depósito constituyen un sistema compuesto por dos partes que resulta engorroso de montar, inconveniente a utilizar, y costoso.

La patente US nº 5.133.701 describe un dispositivo para el lavado de heridas, presurizado y desechable que comprende una cámara presurizada destinada a ejercer una fuerza sobre el depósito de tal manera que se emite una única corriente líquida de la solución de limpieza del dispositivo bajo una presión constante. Se utiliza un gas propelente para retirar el contenido de solución de limpieza del dispositivo. Esta invención requiere un gas propelente y supone un proceso de fabricación y relleno relativamente complejo, que resulta laborioso y requiere una maquinaria especializada. Asimismo dicho dispositivo resulta inconveniente de utilizar y es costoso.

Otros documentos que dan a conocer a dispositivos del tipo previsto en la presente invención son los documentos WO95/13105 y US 4.223.814.

La presente invención soluciona con éxito los inconvenientes descritos anteriormente de que adolecen los dispositivos y los procedimientos conocidos anteriormente, y proporciona ciertos atributos y ventajas que no se han puesto en práctica con dichos dispositivos conocidos.

Breve sumario de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo novedoso y económico para lavar heridas manualmente de forma conveniente y eficaz. En una forma de realización, la presente invención proporciona unos medios de descarga para una envolvente de depósito estándar que contiene un volumen adecuado de solución de lavado, comprendiendo dichos medios de descarga una pluralidad de toberas a través de las que dicha solución de lavado puede pasar. En una forma de realización preferida, la envolvente del depósito, encima de la que están fijados los medios de descarga, puede comprimirse o exprimirse (por ejemplo, botellas de plástico en las que las soluciones salinas están disponibles hoy en día). El profesional médico o sanitario u otra persona que utiliza el dispositivo de referencia y proporciona la terapia de lavado de herida, puede comprimir la envolvente del depósito para obligar que la solución de lavado pase a través de las toberas bajo una presión suficiente para eliminar la suciedad, los restos u otras partículas, entre ellas los microorganismos, por ejemplo, la bacteria patogénica.

En otra forma de realización, se prevén unos puertos alargados para conseguir la dispersión deseada de la corriente de la solución de lavado.

El objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo para el lavado de heridas que sea fácil de utilizar y económico y que pueda administrar unos volúmenes adecuados de la solución de lavado (sin la necesidad de rellenar el depósito) en una corriente dispersada bajo una presión suficiente para limpiar eficazmente la herida, reduciendo así la incidencia de infección.

La presente invención permitiría al profesional médico dirigir y controlar fácilmente, sin ayuda, la administración de la solución de lavado con una mano, dejando la otra mano libre para otras actividades tal como la apertura de la herida para facilitar en mayor medida el lavado.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 representa un dispositivo para el lavado de heridas que comprende una envolvente de depósito comprimible, y unos medios de descarga dotados de una pluralidad de puertos que constituyen unas toberas para dirigir unas corrientes presurizadas, o una pulverización, de la solución de lavado en la herida

La Figura 2 representa una vista en sección de los medios de descarga, e ilustra el diseño cónico de los puertos que constituyen las toberas que dirigen una corriente presurizada de la solución de lavado.

La Figura 3 representa una envolvente de depósito que presenta un puerto de entrada 6 para administrar un gas presurizado desde una fuente 7 hasta el depósito 1. La puerta de entrada puede formar parte de un acoplamiento para fijar a la misma un tubo de suministro 8, que administra de este modo el gas presurizado al depósito desde la fuente de dicho gas presurizado.

La Figura 4 representa la forma de realización del dispositivo que comprende unos medios de descarga y una envolvente de depósito, que comprende un componente de escudo protector contra salpicaduras.

Descripción detallada de la invención

La presente invención consiste en un dispositivo novedoso, conveniente, económico y eficaz que comprende una envolvente de depósito y unos medios de descarga para lavar una herida. Asimismo se describe un procedimiento para el uso del dispositivo. Los materiales de la presente invención hacen que, por primer vez, se puede aplicar de forma conveniente y fácil a una herida una corriente de fluido para el lavado de heridas, presentando dicha corriente un volumen, presión y disposición de dispersión adecuados. A diferencia de los intentos anteriores de proporcionar unos dispositivos para el lavado de heridas, la presente invención resulta particularmente ventajosa debido a su sencillez y su capacidad de proporcionarle a un médico un control excelente sobre el proceso de lavado. Bajo circunstancias óptimas, los dispositivos de la presente invención serán utilizados por técnicos de emergencia facultados; sin embargo, debido a la sencillez y la facilidad de la presente invención, se puede utilizar para mejorar en gran medida la eficacia del lavado de una herida con independencia del nivel de formación de la persona que realiza el lavado

Tal vez la presente invención se comprenderá mejor haciendo referencia a los dibujos adjuntos. La Figura 1 representa un dispositivo para el lavado de heridas en el que dicho dispositivo comprende una envolvente de depósito, comprimible y dotada de una pared 1 que constituye un depósito que puede contener en su interior un material para la limpieza de una herida. Preferentemente, el depósito puede contener una solución líquida (por ejemplo, una solución salina estéril) como la solución de limpieza para una herida que será utilizada para el lavado, eliminando así las partículas u otros elementos contaminantes de una herida. La envolvente del depósito presenta una boca o abertura que comunica dicho depósito con la parte exterior de la envolvente. Encima de la abertura de la envolvente del depósito, y fijados a la misma se prevén unos medios de descarga 2. Dichos medios de descarga 2 comprenden una pluralidad de puertos 3, formando cada uno una tobera circular a través de la que pasa la solución de lavado contenida en el depósito, en estado presurizado y de forma orientada. Según se ha descrito en la presente memoria, las formas de realización de la presente invención utilizan unos oficios colisos o unas combinaciones de orificios colisos y puertos circulares para conseguir la dispersión ventajosa del fluido que resulta crítico para la invención. Según se ha utilizado en la presente invención, el término "tobera" se refiere o bien a unos puertos circulares o bien a unos puertos alargados tal como unos orificios colisos. Según se ha descrito en la presente memoria, una característica crítica de la presente invención consiste en el uso novedoso de dichas toberas para obtener fácil y convenientemente una corriente de la solución de lavado con el volumen, presión y disposición de dispersión adecuados para conseguir un lavado eficaz de la herida, lo que puede facilitar en gran medida la curación segura y rápida de las heridas.

Tal como se utiliza en la presente memoria, la referencia a una corriente de solución "dispersada" significa que la zona desde la que la corriente sale, o la zona con la que entra en contacto, es mayor que la zona que se puede conseguir con una jeringa. La corriente dispersada se puede conseguir utilizando los puertos múltiples. Dichos puertos se pueden presentar en una variedad de disposiciones tal como una disposición circular. Alternativamente, la corriente dispersada se puede conseguir con un puerto alargado, tal como un orificio coliso. Al utilizar los orificios colisos, asimismo ventajosamente se puede adoptar una variedad de disposiciones, entre ellos unos orificios colisos que forman unos arcos o unos orificios colisos que forman una "X" o un asterisco. Asimismo se puede utilizar la combinación de orificios colisos y puertos circulares.

Si se desea, se puede incluir un escudo protector retirable 4, que puede desecharse o fijarse de nuevo, para cubrir y proteger los medios de descarga y el contenido de la envolvente del depósito.

Los medios de descarga constituyen una forma de realización particularmente ventajosa de la invención. Los medios de descarga pueden fijarse a la envolvente del depósito. Los medios de descarga pueden consistir, por ejemplo, en un disco plano o redondeado que presenta aproximadamente las mismas dimensiones que la abertura de la envolvente del depósito. Los medios de descarga presentan a través de los mismos una pluralidad de puertos, formando cada uno de dichos puertos una tobera separada que permite que el contenido del depósito pase directamente a través del mismo mientras el dispositivo de la invención está en uso. Cada uno de los puertos puede presentar cualesquiera dimensiones que se deseen, preferentemente, un diámetro de menos de una octava parte de una pulgada y con una aguja hipodérmica aproximadamente de entre el tamaño 10 y el tamaño 30, y más preferentemente una dimensión comprendida entre una aguja de tamaño 16 y de tamaño 25. Cada uno de los puertos formadores de toberas puede presentar las mismas dimensiones o puede presentar unas dimensiones y formas diferentes. Las distintas dimensiones de los puertos permite que el líquido sea emitido de los medios de descarga bajo unas presiones distintas. Por ejemplo, el puerto de tamaño 16 permite crear una corriente con una presión de aproximadamente 0,41 bar (6 psi) cuando un adulto normal comprime el dispositivo; el puerto de tamaño 25 proporciona una presión de hasta aproximadamente 1,38 bar (20 psi) desde cada una de las toberas.

En una forma de realización preferida, cada uno de los puertos presenta una forma cónica, formando una tobera que atraviesa los medios de descarga. La tobera presenta un diámetro mayor en la cara interior de los medios de descarga y un diámetro menor en la cara exterior de dichos medios de descarga. Esta forma de realización de puertos cónicos se representa como el elemento designado con la referencia numérica 5 en la Figura 2. En una forma de realización, la pared de la tobera cónica se forma a un ángulo de aproximadamente 60 grados con respecto al perpendicular. Ventajosamente, la forma cónica de cada una de las toberas permite crear una presión hidrostática para mantener la tobera llena de líquido, lubricando así la superficie del dispositivo en el caso improbable de que la herida entre en contacto de forma no fortuita con los medios de descarga durante el proceso de lavado. Alternativamente, los puertos pueden presentar una forma cilíndrica en lugar de cónica.

Asimismo las toberas pueden conformarse según unas configuraciones diferentes con el fin de optimizar la acción de lavado y conseguir unos resultados particularmente deseados. Por ejemplo, un diseño de tobera comprende una tobera central de tamaño 19 (tamaño de aguja) rodeada por una fila dispuesta circularmente, presentando el círculo formado por la fila de toberas un diámetro de aproximadamente 1 cm. La fila dispuesta circularmente está compuesta por unas ocho (8) toberas en una forma de realización de la invención, distanciadas de forma regular la una de la otra. Por lo menos dos, y preferentemente cuatro, de dichas toberas, configuradas de forma alterna, están conformadas de tal manera que la corriente de líquido que se emite de los medios de descarga es orientada a un ángulo comprendido entre 45 y 85 grados de la superficie de los medios de descarga. El ángulo de dichos puertos está comprendido preferentemente entre 75 y 85 grados y, más particularmente está a aproximadamente 82 grados de la superficie de los medios de descarga. Las demás toberas, entre ellas la tobera central, dirigen una corriente a un ángulo de aproximadamente 90 grados de la superficie superior. La configuración preferida permite que la corriente emitida de cada una de las toberas a un ángulo de 82 grados, interseque con la corriente procedente de la tobera central a aproximadamente unos 25 cm de la superficie exterior de los medios de descarga.

En otra forma de realización, los medios de descarga pueden presentar unas dimensiones de tobera reducidas que pueden generar una mayor presión de corriente (tamaño 22 de aguja). Esta forma de realización comprende preferentemente por lo menos una fila adicional dispuesta circularmente o bien al exterior o bien al interior de la fila dispuesta circularmente según se describió en la forma de realización anterior. Las filas dispuestas circularmente forman unas toberas dispuestas en una configuración de anillos concéntricos. Una fila de toberas adicional dispuesta circularmente puede aumentar el volumen de la solución de lavado que se utiliza en el proceso de lavado. Alternativamente, al aumentar el diámetro de las toberas puede permitir la dirección de un mayor volumen de la solución de lavado a la herida. Preferentemente, la fila adicional dispuesta circularmente consiste en una fila exterior que comprende ocho (8) toberas adicionales dispuestas aproximadamente a 1 cm hacia el exterior, en sentido radial, de la tobera central. El número de toberas puede variar desde sólo 2 hasta 24 o más si se desea. Más preferentemente por lo menos dos, y típicamente cuatro, de las toberas de la fila exterior, en una hipótesis alterna, dirigiría una corriente de la solución contenida en su interior a un ángulo comprendido entre aproximadamente 75 y 85 grados cuando dicha corriente es descargada mediante la presión generada por la compresión de la botella. Tal como un experto en la materia lo podrá apreciar después de leer la presente exposición de la invención, los puertos alargados (orificios colisos) se pueden utilizar para conseguir esencialmente la misma disposición de dispersión que la que se produce con los orificios descritos en la presente memoria.

Una forma de realización de la presente invención comprende asimismo un escudo protector total o parcialmente retirable, que se coloca sobre los medios de descarga para proteger los puertos y el contenido del depósito de los elementos contaminantes, una descarga precoz o una fuga. El escudo protector puede comprender un tapón de rosca que coopera mediante su rosca con el cuello de unos medios de descarga, un tapón aplicado a presión y que está fijado con posibilidad de soltura a los medios de descarga o al cuello de la envolvente del depósito mediante un pestillo, un gancho u otros medios de bloqueo o acoplamiento, o una tapa abisagrada denominada comúnmente una tapa biestable (denominado tipo "flip-top" en inglés). La tapa abisagrada puede estar fijada permanentemente a los medios de descarga o puede formar parte de un tapón de rosca acoplado mediante su rosca, o de un escudo protector.

Un segundo tipo de escudo protector se ha previsto asimismo como componente del presente dispositivo. Dicho segundo tipo de escudo protector consiste en un escudo protector "contra salpicaduras", estando fijado dicho escudo protector contra salpicaduras, de forma retirable o permanente al dispositivo, preferentemente entre los medios de descarga y la envolvente del depósito comprimible. El escudo protector contra salpicaduras protege el profesional sanitario de las salpicaduras de los fluidos corporales humanos o animales mezclados con la herida y que salen de ella cuando la solución de lavado descargada entra en contacto con dicha herida.

La pared de la envolvente del depósito puede formarse o moldearse con cualquier material que sea lo suficientemente rígido para quedarse de pie verticalmente cuando el depósito está lleno de la solución de lavado. En una forma de realización típica, la envolvente del depósito está formado por un material plástico moldeado que es lo suficientemente flexible que la pared de la envolvente del depósito puede comprimirse o ser comprimida manualmente para ejercer presión sobre el contenido de dicho depósito. Asimismo pueden utilizarse otros materiales para las paredes de la envolvente del depósito, entre ellos el caucho, el papel laminado o forrado con plástico, un material compuesto, o similar, como se puede entender fácilmente en la técnica. Dichos materiales son disponibles comercialmente. La forma de realización preferida comprende un material plástico que es lo suficientemente flexible para ser exprimido manualmente y que asimismo presenta unas propiedades elásticas para devolver dicha pared a su forma original cuando ya no está comprimida o exprimida.

La forma de sección transversal horizontal de la envolvente del depósito puede presentar una forma cuadrada, rectangular, cilíndrica, o adoptar otras formas geométricas según se desea o tal como ya está disponible. Las paredes pueden estrecharse hacia un extremo o el otro. Alternativamente, la envolvente del depósito puede conformarse según otras formas en función de un uso determinado y adaptarse a ello. Por ejemplo, una parte de la pared de la envolvente del depósito puede presentar una configuración ligeramente redondeada tal como una forma general de un reloj de arena, o puede moldearse según unas consideraciones ergonómicas para que encaje bien en una mano o, de otro modo, para facilitar la manipulación o la compresión de la envolvente del depósito. El depósito formado por la envolvente de la presente invención puede contener típicamente un volumen comprendido entre aproximadamente 100 ml y 1000 ml, preferentemente entre 250 ml y 750 ml aproximadamente, y más preferentemente aproximadamente 500 ml.

Además, en una forma de realización preferida, la envolvente del depósito comprende en un extremo una boca y una parte de cuello formado en el extremo que comprende la boca. En general, la parte de cuello de la envolvente del depósito presenta un diámetro ligeramente menor que el diámetro o la medida diagonal de la envolvente del depósito. El cuello de la envolvente del depósito constituye unos medios de acoplamiento, por ejemplo, unas roscas, para fijar al mismo los medios de descarga. El cuello de la envolvente del depósito está moldeado preferentemente como una sola pieza con la envolvente del depósito, pero puede formarse o moldearse por separado y fijarse al extremo de la envolvente del depósito que comprende la boca. El material que se utiliza para la parte de cuello de la envolvente del depósito puede ser el mismo que el que se utiliza para formar el cilindro de la envolvente del depósito.

Alternativamente, la parte de cuello puede realizarse en un material diferente, por ejemplo, un material más rígido o resistente que el material comprimible que compone la pared de la envolvente del depósito. Por ejemplo, el material que se utiliza para formar la parte de cuello puede ser un metal o un plástico resistente, o similar.

Puede formarse la parte de cuello con unas roscas, o unos pestillos, u otros medios de acoplamiento para fijar a la misma los medios de descarga. Los medios de acoplamiento puede disponerse en la cara exterior de la parte de cuello, formando así un extremo de acoplamiento macho, o puede disponerse en la cara interior formando así un extremo de acoplamiento hembra en la parte de cuello.

Los medios de descarga pueden comprender unos medios de acoplamiento que complementan la parte de cuello y se fijan a ella. En una forma de realización preferida, la parte de cuello y los medios de descarga pueden presentar unas roscas o unas ranuras de modo que los medios de descarga pueden cooperar de forma retirable y/o mediante su rosca con la parte de cuello de la envolvente del depósito. Dicho diseño de tapón de rosca puede ser adaptado a las botellas de solución de lavado disponibles. Por lo tanto, los medios de descarga de la presente invención son intercambiables, cuando así se desea, con el tapón de rosca dotado de una botella de solución de lavado tal como están disponibles. El diseño de tapón de rosca le proporciona al usuario la opción de utilizar la envolvente del depósito con los puertos formadores de toberas, o de retirar los medios de descarga mediante la rosca y verter o cambiar la solución de lavado.

Otra forma de realización de los medios de descarga comprende un obturador que se puede forzar o inmovilizar en la boca de una envolvente de depósito. El obturador puede comprender una brida que facilita la disposición de dicho obturador porque impide que éste se introduzca completamente en la abertura de la envolvente del depósito hasta el interior del depósito. En otra forma de realización, los medios de descarga pueden fijarse directamente a la envolvente del depósito o a la parte de cuello de dicha envolvente del depósito de modo que los medios de descarga encajen a ras de la boca de la envolvente del depósito. Dicha forma de realización con el encaje a ras de los medios de descarga se forma como una parte solidaria de la envolvente del depósito, estando moldeados los medios de descarga conjuntamente con dicha envolvente o estando termosellados a la misma. Una forma de realización alternativa consiste en unos medios de descarga de encaje a ras que se mantienen en posición sobre la boca de la envolvente del depósito mediante un anillo de acoplamiento que coopera mediante una rosca con el cuello roscado de la envolvente del depósito. Los medios de descarga se mantienen en posición porque presentan un nervio o una ranura que corresponde y coopera con una ranura o una brida prevista en el anillo de acoplamiento roscado.

Otra forma de realización de la presente invención comprende una envolvente de depósito que incluye un puerto de entrada y un accesorio para fijar un tubo flexible para el suministro del gas presurizado al depósito. Un depósito de lavado presurizado aplicaría una forma de realización de una envolvente de depósito comprimible que puede fijarse a una fuente exterior de presión. Las fuentes de presión disponibles generalmente en las salas de emergencia de los hospitales y otras clínicas o instalaciones médicas proporcionan una presión de 0 a 3,79 bar (0 a 55 libras por pulgada cuadrada [psi]). El depósito estaría fijado mediante un tubo flexible al conector de la fuente de presión y al accesorio previsto en la envolvente del depósito del presente dispositivo. Mediante el suministro de una fuente exterior de gas presurizado al depósito, se le permitirá al profesional médico descargar la solución de lavado contenida en el depósito a una presión constante. Asimismo se puede incorporar una válvula en el accesorio del puerto de entrada, la envolvente del depósito, y/o los medios de descarga para impedir que el flujo de aire acabe presurizando el depósito o para interrumpir el flujo de la solución de lavado descargado de los medios de descarga. Esto permite interrumpir el proceso de lavado de la herida, y por lo tanto, el usuario puede controlarlo según se desea. Alternativamente, el propio depósito podría estar presurizado para que no resulte necesario ninguna fuente exterior de presión. En esta forma de realización, se podría fabricar el depósito de modo que contiene un gas presurizado que expele el fluido de lavado con la deseada fuerza. El gas presurizado se podría separar del fluido, por ejemplo, mediante un diafragma.

La solución de lavado utilizada puede ser agua, una solución salina o una solución salina equilibrada. Preferentemente la solución es estéril y según la discreción del usuario o del fabricante de la solución de lavado, puede comprender además un componente antibacteriano y/o antifungal. El dispositivo puede esterilizarse utilizando unas técnicas de esterilización conocidas, entre ellas, hervir, calentar en un autoclave, esterilizar mediante un gas, y similares, o bien por separado o bien conjuntamente con la envolvente del depósito.

La solución Ringer tamponada o una solución salina equilibrada que está disponible comercialmente (por ejemplo, Tis-U-Sol o Physio-Sol) son compatibles fisiológicamente y se utilizan comúnmente en los procesos de lavado de heridas.

Los agentes antisépticos que se utilizan más comúnmente en el cuidado de las heridas comprenden actualmente: una solución de povidona-yodo (preparación Betadine) - yodo añadido al vehículo polivinilpirrolidona (PVP), un complejo orgánico hidrosoluble; esta combinación se denomina un yodofor. Unas soluciones estándares de la preparación de Betadine están al 10%.

Un jabón quirúrgico de la solución de povidona-yodo (jabón de Betadine) - el yodofor PVP-I y un detergente aniónico (pH 4,5).

pHisoHex- una emulsión de un detergente aniónico, entsulfón, colesteroles de lanolina, petrolato, y hexaclorofeno (pH 5,5).

Gluconato de clorhexidina de Hi-Bi-clens, con una base para crear una solución jabonosa (pH 5,1 a 6,5).

Tintura de oleato de potasio de jabón verde, isopropanol, jabón potásico de aceite de coco.

Solución de Dakin solución del 0,2 por ciento solución de hipoclorito.

Peróxido de hidrógeno - un agente oxidante.

Cloruro de benzalconio (Zephiran) - un compuesto cuaternario de amonio que funciona como un agente catiónico activo en la superficie.

Tensioactivos no iónicos - Pluronic F-68 (Shur-Clens) y Poloxamer-188 (Pharma Clens) - agentes sin actividad antimicrobiana (pH 7,1).

A partir de la descripción anterior del dispositivo, un procedimiento para utilizar el presente dispositivo sería comprendido y adaptado fácilmente por los que tienen unos conocimientos ordinarios de la técnica. La envolvente del depósito se llena con una solución de lavado deseada. Se esteriliza la solución de lavado antes o después del llenado. La envolvente del depósito y el contenido pueden almacenarse en un entorno estéril, por ejemplo, en un embalaje estéril que se abre inmediatamente antes del uso. Según un uso preferido, se retira el escudo protector, así se puede orientar la envolvente del depósito hacia la herida y se puede exprimir o comprimir para expeler o descargar la solución en el sentido deseado, y bajo la presión deseada, para realizar el lavado de una herida con el fin de eliminar los elementos contaminantes o los restos. Véase asimismo el Ejemplo, proporcionado a continuación.

Asimismo se entendería que los medios de descarga deseados se pueden embalar independientemente de la envolvente del depósito. Los medios de descarga se embalan en un entorno estéril. Según un uso preferido de la forma de realización en la que los medios de descarga se proporcionan independientemente de la envolvente del depósito, el tapón de una botella de lavado comprimible, fácilmente disponible y que contiene una solución de lavado estéril, por ejemplo, una solución salina estándar, es sustituido por los medios de descarga de la presente invención. La botella, que ahora comprende los medios de descarga de la presente invención fijados a ella o cooperando con ella, se puede utilizar de la manera descrita en la presente memoria.

Notablemente, es sabido que para eliminar unas partículas que presentan un área superficial reducido (por ejemplo, las bacterias) de una herida se necesita más fuerza que para eliminar las partículas que presentan un área superficial grande (por ejemplo, la suciedad, la arena, o la vegetación). Unos volúmenes mínimos recomendados de la solución de lavado varían considerablemente, pero para una herida de unas dimensiones moderadas y potencialmente contaminada, por ejemplo una laceración de entre 3 y 6 cm de longitud y de menos de 2 cc de profundidad, deberían utilizarse entre 200 y 300 ml. Unos volúmenes mayores, del orden de uno o dos litros, pueden ser necesarios para las heridas más grandes o las que presentan un grado más elevado de contaminación. Debería seguirse el lavado hasta eliminar por lo menos todo el material de partículas visible que está suelto.

A continuación se proporciona un ejemplo que ilustra los procesos, entre ellos, la mejor manera de poner en práctica la invención. Este ejemplo no debe entenderse como una limitación. Todos los porcentajes son en peso y todas las proporciones de mezcla de disolvente son en volumen, al menos que se indique al contrario.

Ejemplo 1 Procedimientos para el lavado de heridas

Cuando un paciente enseña una herida a un profesional médico o sanitario que es un experto en la materia, dicho profesional médico evalúa el grado de la lesión que presenta el paciente, además de todas las demás lesiones potencialmente fatales. Se toma la acción adecuada en cuanto a dichas lesiones potencialmente fatales y se anota en un historial. Se tapan todas las heridas para minimizar una contaminación adicional hasta que empieza el propio proceso de curación.

Para examinar la herida, se supone que un profesional médico habría realizado una evaluación detallada del grado de lesión en el tejido, incluyendo pero no limitado a: consideraciones de la zona anatómica, la profundidad de la herida, el tipo de lesión, por ejemplo, una lesión por aplastamiento, una herida por perforación, mordiscos, mísiles, cortes por objetos agudos, o similares. Dicho examen incluiría determinar el(los) tipo(s) de contaminación, el tiempo que ha pasado entre la incidencia de la lesión y su presentación, la contaminación elevada de la herida, y otros factores médicos que se asocian con una incidencia aumentada de infección (por ejemplo, la diabetis, los pacientes con SIDA, y los pacientes de quimioterapia).

La herida y el tejido circundante, a elección del profesional sanitario, se pueden anestesiar utilizando unos anestésicos tópicos, locales o generales antes de empezar el procedimiento para lavar la herida.

En una forma de realización, el dispositivo de la presente invención comprende unos medios de descarga fijados a una envolvente de depósito según se ha descrita, con un escudo protector que tapan dichos medios de descarga. El profesional sanitario que utiliza el dispositivo de la presente invención retiraría el escudo protector para dejar expuestos dichos medios de descarga. El dispositivo de la presente invención se pueden sujetar en cualquier mano según lo prefiere el usuario. Normalmente, se sujetaría en la mano dominante de la misma manera en que se sujeta una botella. Esto permite que el profesional médico abra la herida suavemente si resulta necesario, con la otra mano, protegida preferentemente con un guante estéril, para dejar expuesta la profundidad de la herida.

Una vez que se ha dejado expuesta la profundidad de la herida, el extremo de la envolvente del depósito que comprende los medios de descarga fijados a ello, se orienta hacia la herida. Una presión generada manual o mecánicamente se aplica a la envolvente del depósito para expeler la solución de lavado a través de las toberas de los medios de descarga. La herida debería ser lavada de modo que se eliminan todas las evidencias visuales de contaminación. Una herida potencialmente contaminada de cualesquiera dimensiones se debería lavar con un mínimo de entre 200 y 300 ml de la solución de lavado. Las heridas más grandes o que presentan un grado más elevado de contaminación pueden necesitar entre 2 y 3 litros de la solución de lavado. El profesional sanitario podría variar el ángulo de la solución de lavado que se descarga desde los medios de descarga en función de la herida, para contribuir en mayor medida a eliminar los elementos contaminantes. Asimismo dicha variación del ángulo disminuirá o aumentará la cantidad de salpicaduras. Por lo tanto sería importante realizar el lavado de manera que se reducen las salpicaduras. Se minimizan las salpicaduras realizando un lavado a un ángulo agudo con respecto al plano de la herida.

Después de lavar la herida inicialmente, la herida debería ser examinada de nuevo. Se debería explorar la herida hasta su fondo para asegurar que no queda ningún cuerpo extraño o elemento contaminante visible. En el caso de encontrarse unos cuerpos extraños o elementos contaminantes, debería repetirse el proceso de lavado y a continuación la herida debería examinarse de nuevo. Esto puede continuar durante varios ciclos.

Una vez completado el lavado, es decir, cuando no queda ningún elemento contaminante, la herida debería ser tratada de la manera estándar y aceptada.

Debería entenderse que el ejemplo y la forma de realización descritos en la presente memoria se proporcionan únicamente a título ilustrativo, de tal modo que los expertos en la materia apreciarán que pueden realizarse varias modificaciones y cambios.

Claims (4)

1. Aparato a ser utilizado para lavar una herida y eliminar unos elementos contaminantes de la misma, comprendiendo dicho aparato una solución estéril de lavado de herida contenida en una envolvente de depósito comprimible (1) dotada de unos medios de descarga (2) fijados a la misma, en el que los medios de descarga comprenden por lo menos dos puertos a través de los mismos, formando cada uno de los puertos una tobera para la descarga de una corriente presurizada y dispersada de la solución, y comprendiendo además dicho aparato un escudo protector contra salpicaduras que protege al profesional sanitario de las salpicaduras de fluidos corporales humanos o animales que están mezclados en la herida y que proceden en forma de salpicadura de dicha herida cuando la solución de lavado descargada entra en contacto con dicha herida.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que cada uno de los puertos presenta una dimensión comprendida entre una aguja de calibre 10 y una aguja de tamaño 25.

3. Aparato según la reivindicación 1 ó 2, en el que cada uno de los puertos presenta una forma cónica.

4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la forma y el material de la envolvente son lo suficientemente resistentes para que dicha envolvente puede mantenerse verticalmente.