ES2249441T3 - Uso de disoluciones acuosas que contienen selenito para preparar un medicamento para el tratamiento de enfermedades viricas y manchas de pigmentacion. - Google Patents
Uso de disoluciones acuosas que contienen selenito para preparar un medicamento para el tratamiento de enfermedades viricas y manchas de pigmentacion.Info
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Abstract
Uso de una disolución acuosa que contiene selenito, mezclada con ácidos farmacéuticamente aceptables, seleccionados de ácido cítrico, ácido acético, ácido málico, ácido carbónico, ácidos de frutas y mezclas de los mismos, para preparar un medicamento para la prevención o el tratamiento de enfermedades víricas, preferiblemente de infecciones de herpes, especialmente de infecciones de herpes simple.
Description
Uso de disoluciones acuosas que contienen
selenito para preparar un medicamento para el tratamiento de
enfermedades víricas y manchas de pigmentación.
La invención se basa en el aumento del potencial
antioxidante de disoluciones acuosas que contienen selenio así como
de preparados de selenio que pueden administrarse farmacéuticamente
o que son compatibles con alimentos.
Todos los procesos metabólicos en los seres vivos
orgánicos (planta, animal, ser humano), en el sentido de los
procesos de crecimiento, diferenciación y energía, son, en el plano
bioquímico, un juego cambiante de procesos reductores y oxidantes.
Estos "procesos redox" son finalmente la expresión de la
transferencia de electrones de equivalentes de reducción
bioquímicos, como por ejemplo NADH + H^{+} (donador de
electrones), a oxígeno molecular atmosférico como agente oxidante
(receptor de electrones). La oxidación de nuestras sustancias
nutritivas (grasas, hidratos de carbono, proteínas, oxígeno) sirve
para la conservación y el desarrollo permanente de nuestras
estructuras biológicas.
Pero por otra parte, precisamente nuestras
estructuras celulares y subcelulares, el tejido y los órganos
formados a partir de ellas y finalmente cada individuo orgánico en
su totalidad, constan precisamente de aquellas estructuras
(sustancias nutritivas) que se introducen continuamente desde el
exterior para la conservación y el desarrollo de los organismos
vivos, que se oxidan para la obtención de energía, pero luego
también deben servir para la conservación de la estructura
funcional, anatómica e histológica. Por tanto, estas estructuras
biológicas también son finalmente oxidables como cualquier
sustancia nutritiva que debe oxidarse para mantener nuestra energía
vital. Para evitar una "autooxidación" de estructuras
biológicas, el organismo vivo orgánico se sirve de
"antioxidantes" endógenos y exógenos. A los antioxidantes
endógenos pertenecen, entre otros, enzimas y sistemas enzimáticos
como las superóxido dismutasas, catalasas, peroxidasas, colesterol y
glutatión reducido, mientras que, por ejemplo, la vitamina A,
\beta-caroteno, vitamina E, vitamina C o el
selenio representan antioxidantes exógenos.
La dimensión de la "capacidad antioxidante",
es decir, la disposición para transferir electrones a otros átomos y
moléculas, se expresa cuantitativamente en el denominado
"potencial de reducción" (potencial redox estándar). La
siguiente tabla da una visión general de los potenciales redox
estándar de algunos antioxidantes endógenos y exógenos en seres
vivos orgánicos:
\vskip1.000000\baselineskip
| E_{o} (voltios) | Sistema |
| + 0,82 | O_{2}/H_{2}O |
| + 0,366 (medio básico) | Selenito |
| + 0,300 | Tocoferol (vitamina E) |
| + 0,100 | Ubiquinona (coenzima Q_{10}) |
| + 0,08 | Ácido ascórbico |
| + 0 (+0,16 a -0,02 V) | Flavonoides |
| - 0,12 | Riboflavina (vitamina B_{2}) |
| - 0,22 | Cistina/cisteína |
| - 0,23 | G SH/GSSG |
| - 0,29 | Ácido tióctico (ácido \alpha-lipoico) |
| - 0,32 | NADH + H^{+}/NAD |
| - 0,740 (medio ácido) | Selenito |
\vskip1.000000\baselineskip
Por tanto, los antioxidantes son átomos y
moléculas (para el organismo humano sobre todo moléculas de
sustancias nutritivas y complejos enzimáticos) que reaccionan más
rápidamente con radicales metabólicos que las estructuras
biológicas. Por tanto, protegen nuestras estructuras celulares,
génicas y conjuntivas de manera que captan chispas de encendido
metabólicas (radicales, peróxidos) antes de que éstas ataquen, por
ejemplo, a ácidos grasos insaturados de nuestras biomembranas o
componentes que contienen azufre de proteínas enzimáticas o
estructurales que son importantes para la vida. Como muestra la
tabla anterior, determinados elementos, como por ejemplo el
selenio, modifican su potencial redox estándar mediante la
modificación del medio de pH en el que están disueltos estos
compuestos.
El selenio es un oligoelemento esencial para los
animales superiores y los seres humanos. Posee una función
protectora de las proteínas frente a la oxidación que tiene lugar,
por ejemplo, mediante la glutatión peroxidasa, que contiene en el
centro activo el aminoácido selenocisteína. La deficiencia de
selenio se relaciona con reumatismo y cataratas, la enfermedad de
Keshan, que se transmite en algunas regiones de China, es válida
como síntoma de deficiencia de selenio. Los selenitos pueden
aumentar el efecto de la vitamina E y ocuparse de la
desintoxicación de mercurio y cadmio. Igualmente se postula un
efecto protector del selenio contra agentes cancerígenos.
Por otra parte, el selenio en concentraciones más
altas tiene un efecto tóxico en el que la toxicidad se atribuye a
que el selenio puede sustituir al azufre en las proteínas. La
excreción tiene lugar generalmente como selenato por los riñones y
el intestino. Las enfermedades del organismo humano se originan
cuando la alimentación diaria contiene más de 1 \mug de selenio/g
(siendo necesario un contenido mínimo de 0,02 \mug de selenio/g
para prevenir síntomas de deficiencia). En total, el organismo
humano contiene aproximadamente de 10 a 15 \mug de selenio.
En los animales también aparecen síntomas de
envenenamiento en el caso de más de 5 a 10 \mug de selenio/g en la
alimentación animal, por ejemplo, inhibición del crecimiento, caída
del pelo, ablandamiento de los cuernos y pezuñas, en el caso de las
aves, caída de plumas. Sin embargo, el selenio también es necesario
en los animales para la cría de polluelos, pavos y cerdos, como
también para evitar enfermedades específicas en animales de
producción, especialmente en ovejas. Por tanto, el selenito de
sodio y el selenato de sodio son necesarios como aditivo de forraje
mixto o para abonar pastos, ya que el contenido de selenio natural
de los piensos animales y vegetales es frecuentemente insuficiente
o el elemento no se libera suficientemente.
En el documento US 4668515 se dan a conocer
bebidas de sabor potenciado que contienen selenito de Na, ácido
ascórbico y ácido cítrico; el documento GB 2323030 A se refiere a
alimentos para pacientes con sistema inmunológico debilitado que
contienen aminoácidos esenciales, vitaminas y una fuente de
selenio.
El objetivo de la presente invención fue mejorar
los preparados que contienen selenio e introducir un uso de
tecnología de los alimentos/piensos, así como farmacéutico, y/o
mejorarlo en cuanto a su efecto en estos campos.
Este objetivo se alcanza según la invención
mediante el uso de una disolución acuosa que contiene selenito,
mezclada con ácidos farmacéuticamente aceptables, seleccionados de
ácido cítrico, ácido acético, ácido málico, ácido carbónico, ácidos
de frutas y mezclas de los mismos, para preparar un medicamento para
la prevención o el tratamiento de enfermedades víricas,
preferiblemente de infecciones de herpes, especialmente de
infecciones de herpes simple.
Se ha demostrado que la disminución del valor de
pH de las disoluciones que contienen selenio, especialmente de las
disoluciones de selenito/selenato de sodio, presentan un potencial
antioxidante fuertemente aumentado frente a las disoluciones de pH
no reducido. Los medicamentos preparados según la invención también
muestran efectos terapéuticos sorprendentes, sobre todo en
enfermedades víricas.
Por tanto, de la manera más preferida se utiliza
una disolución de selenito acuosa.
Como agentes acidificantes para la disolución que
contiene selenito se consideran agentes acidificantes que son
inofensivos para el ser humano o animal, como por ejemplo, ácido
cítrico, ácido acético, ácido málico, ácido carbónico, diversos
ácidos de frutas y mezclas de los mismos.
La presente invención también se refiere a un
preparado como gel o emulsión que comprende
- una forma de selenito que puede administrarse
farmacéuticamente o que es compatible con los alimentos y
- un ácido farmacéuticamente aceptable o
compatible con los alimentos, seleccionado de ácido cítrico, ácido
acético, ácido málico, ácido carbónico, diversos ácidos de frutas y
mezclas de los mismos.
El preparado según la invención presenta un
potencial antioxidante aumentado, de manera que en la aplicación de
la tecnología de los alimentos/tecnología de los piensos presente
propiedades positivas para el ser humano o animal. Dentro del uso
farmacéutico de compuestos de selenio, mediante el preparado según
la invención también se mejora el efecto farmacéutico o se descubren
usos farmacéuticos completamente nuevos para compuestos de
selenio.
De la manera más preferida, mediante la
acidificación del agente que contiene selenio se prevé un pH
inferior a 7,0, preferiblemente inferior a 5,0, especialmente
inferior 4,0. Los agentes especialmente preferidos según la
invención presentan un pH de desde 6,0 hasta 2,0, especialmente de
desde 3,0 hasta 2,5.
En el marco del preparado según la invención, el
selenio está a disposición en forma de selenito.
El preparado según la invención no sólo puede
preverse en disolución acuosa. La forma de gel o la emulsión
representan otras formas preferidas que han resultado ser
especialmente adecuadas de manera extraordinaria para la aplicación
farmacéutica, ya que con ellas se hace posible una aplicación tópica
local.
Naturalmente, el preparado según la invención
puede contener otros adyuvantes como sustancias de tamponamiento,
colorantes, agentes de estabilización o sustancias de soporte y/u
otros componentes eficaces como, por ejemplo, antibióticos, agentes
antivíricos, antimicóticos, agentes analgésicos o agentes
antiinflamatorios, en el que estos adyuvantes también pueden
utilizarse en todas las combinaciones posibles. El tipo respectivo
de adyuvante y/o del otro componente eficaz se rige por el uso
respectivo en el caso concreto.
El preparado según la invención es adecuado de
manera especialmente buena para uso farmacéutico. No obstante,
también se prefiere el uso como alimento o aditivo alimentario y/o
como pienso o aditivo para piensos.
En el caso de aplicación farmacéutica del
preparado según la invención ha resultado una eficacia sorprendente
sobre todo en la prevención o el tratamiento de enfermedades
víricas.
Por tanto, de la manera más preferida, el
preparado según la invención se utiliza para la preparación de un
medicamento para la prevención o el tratamiento de infecciones de
herpes, especialmente de infecciones de herpes simple. Por otra
parte, el preparado según la invención también ha demostrado ser
extremadamente eficaz en la prevención o el tratamiento de manchas
de pigmentación (provocadas por depósitos de lipofuscina).
La invención se explica en más detalle por medio
de los siguientes ejemplos, a los que, sin embargo, naturalmente no
se limita.
Se preparó una disolución de selenito de sodio
acidificada con la siguiente composición (por 100 ml):
| Selenito de sodio pentahidratado | 0,111 | g |
| Maltodextrina | 0,5 | g |
| Aroma de limón | 0,1 | g |
| Ácido cítrico | 0,5 | g |
| Colorante alimentario | 0,01 | g |
| Sorbato de potasio | 0,1 | g |
| Benzoato de sodio | 0,05 | g |
| Agua destilada | 99,29 | g |
Se trataron doce pacientes adultos (siete de sexo
femenino, cinco de sexo masculino), así como ocho niños (cuatro de
sexo femenino, cuatro de sexo masculino) con estomatitis
herpética/aftosa diagnosticada, normalmente durante un periodo de
tiempo de siete días, con cinco gotas por vía bucal cinco veces al
día (los niños recibieron una disolución diez veces diluida), así
como con un tratamiento externo simultaneo (los puntos afectados se
frotaron cinco veces al día con las gotas). Siete de los ocho niños
recibieron, adicionalmente al tratamiento de selenio antioxidante,
anestésicos locales y/o antibióticos y/o antimicóticos y/o
medicamentos analgésicos y antiinflamatorios, sin embargo no se les
recetó un tratamiento antivírico adicional.
Nueve de los doce adultos se trataron
exclusivamente con las gotas de selenio altamente oxidantes, uno de
los doce pacientes recibió adicionalmente a las gotas un medicamento
antivírico (aciclovir). Los resultados se presentan en la siguiente
tabla.
| Paciente nº | Sexo | Frecuencia | Tratamiento anterior | Efectos secundarios | Éxito del tratamiento |
| 1 | m | 1a | Tratamiento de | ninguno | 1 |
| pomada local | |||||
| 2 | m | mens. | Aciclovir | ninguno | 1 |
| 3 | m | 3-5a | Aciclovir | ninguno | 1 |
| 4 | f | 3a | Aciclovir | ninguno | 1 |
(Continuación)
| Paciente nº | Sexo | Frecuencia | Tratamiento anterior | Efectos secundarios | Éxito del tratamiento |
| 5 | m | - | - | - | 1 |
| 6 | f | 3a | Famvir | ninguno | 2 |
| 7 | f | mens. | Aciclovir | ninguno | 1 |
| 8 | f | 3-5a | Aciclovir | ninguno | 1 |
| 9 | f | 3a | Aciclovir | ninguno | 1 |
| 10 | f | 3a | Aciclovir | ninguno | 1 |
| Paciente nº | Sexo | Frecuencia | Tratamiento anterior | Efectos secundarios | Éxito del tratamiento |
| 11 | m | - | Xilocaína | ninguno | 1 |
| 12 | f | - | - | ninguno | 2 |
| 13 | f | - | - | ninguno | 1 |
| 14 | m | - | - | ninguno | 1 |
| 15 | m | - | - | ninguno | 1 |
| 16 | f | - | - | ninguno | 2 |
| 17 | m | - | - | ninguno | 1 |
| 18 | f | - | - | ninguno | 2 |
| 19 | f | - | - | ninguno | 2 |
| 20 | m | mens. | - | ninguno | 2 |
| m = masculino | |||||
| f = femenino | |||||
| mens. = mensual | |||||
| 1a = 1 \times año | |||||
| 2a = 2 \times año | |||||
| 3a = 3 \times año | |||||
| 3-5a = 3 a 5 \times año | |||||
| 1 = muy bueno | |||||
| 2 = bueno | |||||
| 3 = no suficiente. |
Los informes de la investigación del investigador
muestran en diecinueve de los veinte casos un éxito del tratamiento
excelente (desaparición del picor, curación de las vesículas) ya
después de tres a siete días. Aquellos/as pacientes que padecían
recurrencia del herpes mostraron, después de la aplicación bucal y
externa de las gotas, una clara mejora de la tasa de recurrencia
(alargamiento del los intervalos sin recurrencia) y/o una
desaparición completa de recurrencias, en comparación con un
tratamiento con aciclovir.
Las manchas de pigmentación (las denominadas
manchas de la edad) son la consecuencia de un aumento de la
deposición de estructuras de proteínas, ácidos grasos y grasas de
membranas destruidas radicálica y peroxídicamente en el tejido
subcutáneo y se presentan como coloraciones localmente definidas, de
marrón claro a oscuro, del tamaño de aproximadamente un alfiler.
Tres personas adultas (dos de sexo femenino, una de sexo masculino)
utilizaron las gotas de selenio descritas (se aplicaron cinco veces
al día de cinco a diez gotas en los puntos afectados sobre el dorso
de la mano) durante un periodo de tiempo de dos meses. La aplicación
condujo a una disminución evidente del número de manchas de
pigmentación y/o a una aclaración de las manchas de pigmentación
oscuras.
Claims (4)
1. Uso de una disolución acuosa que contiene
selenito, mezclada con ácidos farmacéuticamente aceptables,
seleccionados de ácido cítrico, ácido acético, ácido málico, ácido
carbónico, ácidos de frutas y mezclas de los mismos, para preparar
un medicamento para la prevención o el tratamiento de enfermedades
víricas, preferiblemente de infecciones de herpes, especialmente de
infecciones de herpes simple.
2. Uso de una disolución acuosa que contiene
selenito, mezclada con ácidos farmacéuticamente aceptables,
seleccionados de ácido cítrico, ácido acético, ácido málico, ácido
carbónico, ácidos de frutas y mezclas de los mismos, para preparar
un medicamento para la prevención o el tratamiento de manchas de
pigmentación.
3. Preparado farmacéutico, que comprende una
forma de selenio que puede administrarse farmacéuticamente como
selenito, caracterizado porque el preparado está presente
como gel o emulsión y contiene un ácido farmacéuticamente
aceptable, seleccionado de ácido cítrico, ácido acético, ácido
málico, ácido carbónico, ácidos de frutas y mezclas de los
mismos.
4. Uso según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el medicamento está presente en forma
de gel o emulsión, en el que el medicamento va a aplicarse
localmente.
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