ES2248841T3 - Recinto de neumoperitoneo extracorporal. - Google Patents
Recinto de neumoperitoneo extracorporal.Info
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Abstract
Aparato quirúrgico que permite obtener un neumoperitoneo extracorpóreo. Una realización que proporciona un líquido para dar la vuelta al revés y una manga sin dedos impermeable (14) con un montaje de conexión y desconexión rápida alrededor del puño de la manga (14) que crea estanqueidad alrededor de la periferia de una incisión abdominal y permite una intervención con efracción mínima asistida manualmente, manteniendo las condiciones de neumoperitoneo. Un recinto (2) en forma de cúpula (62) se destina para utilizarse con el montaje de conexión y desconexión rápida para crear estanqueidad en la periferia de una incisión y mantener un neumoperitoneo durante las interrupciones en una intervención quirúrgica. Otra realización incorpora una manga sin dedos (14) que se adhiere firmemente a la piel del paciente alrededor de la incisión. La manga se aplica sobre la mano anteriormente enguantada del cirujano, y se aplica un guante exterior quirúrgico (18) sobre la manga (14) en la región en la que los dedos y el pulgar sobresalen antes de que a la manga (14) se la de la vuelta al revés para conectarse a un paciente.
Description
Recinto de neumoperitoneo extracorporal.
La presente invención se refiere en general a un
aparato adecuado para el mantenimiento de neumoperitoneo
extracorporal en una fenestración abdominal durante la cirugía, y
más en particular a un recinto de conexión y desconexión rápida para
la inserción de instrumentos o de la mano de un cirujano en la
cavidad corporal a través de una fenestración realizada para el
acceso a los órganos e instrumentos situados en el interior de la
cavidad sin pérdida de presión de insuflación.
La laparoscopia y endoscopia se han transformado
en un procedimiento quirúrgico preferido debido a que son
mínimamente invasivas del cuerpo del paciente y, en muchos casos,
pueden ser realizadas en instalaciones de procedimiento rápido con
mínimo trauma y tiempo de recuperación significativamente reducido.
En algunos casos, se ha utilizado un nuevo procedimiento conocido
como laparoscopia asistida a mano, o endoscopia, en el que se
realiza una pequeña incisión de corte muscular suficiente para
admitir la introducción de la mano del cirujano en la cavidad
abdominal para permitir el palpado de los órganos y la manipulación
de instrumentos quirúrgicos, y para proporcionar una información
biofísica de los resultados. La información visual se proporciona
también habitualmente mediante un endoscopio y un monitor de
TV.
Se han desarrollado diversos dispositivos médicos
que hacen que sea posible que la laparoscopia asistida a mano sea
llevada a cabo en la cavidad abdominal mientras está bajo
condiciones de neumoperitoneo. Un dispositivo, por ejemplo, de
Patrik F. Leahy et al., descrito en la solicitud de Patente
U.S. núm. Serial 08/300.346, depositada el 29 de Marzo de 1995
(Solicitud Internacional PCT/US95/04202 publicada el 29 de Octubre
de 1995), proporciona un manguito hermético al gas que comunica con
la cavidad abdominal a través de una incisión que permite a la mano
del cirujano acceder a través de las aberturas de entrada y salida
de los extremos opuestos del manguito. La abertura de salida se
sella alrededor de la incisión mediante una pestaña fijada
adhesivamente a la superficie externa del abdomen. Después de que
la mano ha pasado a través de la abertura de entrada, el manguito
se sella alrededor del antebrazo del cirujano mediante un doblez
ajustable. Una válvula de retención de pico de pato, dispuesta entre
las aberturas de entrada y de salida, forma con la abertura de
salida una cámara sustancialmente hermética al gas, que permite al
cirujano retirar su mano de la cavidad insuflada con una ligera
caída en la presión de gas que puede ser recuperada
rápidamente.
Otro dispositivo descrito en la Patente U.S. núm.
5.480.410 de Cuschieri et al., proporciona un recinto
hermético al gas en el que un anillo elástico situado en la
abertura de salida, es presionado por la mano para que adopte una
configuración oblonga para su inserción a través de la incisión
abdominal, permitiéndosele después que se expanda hasta su
configuración original bajo el borde de la incisión para sellar el
peritoneo y el recinto para la insuflación. Se proporciona al menos
una abertura de entrada para hacer pasar un instrumento o la mano
del cirujano hacia el recinto. El recinto puede incluir también un
guante quirúrgico sellado integralmente en la abertura de entrada a
modo de caja para guante, para permitir el acceso estéril de la
mano del cirujano a través de la abertura de salida hasta los
órganos e instrumentos del interior de la cavidad abdominal. El
documento US-A-5 522 791 describe un
dispositivo de acuerdo con la parte
pre-caracterizadora de la reivindicación 1.
Ninguno de estos dispositivos, sin embargo,
satisface la necesidad de un recinto hermético al gas de ese tipo,
que pueda ser desconectado rápidamente y reconectado con tanta
frecuencia como sea necesario durante la cirugía laparoscópica o
endoscópica asistida a mano, mientras el recinto permanece sellado
en su lugar alrededor de la mano del cirujano, y que pueda mantener
el neumoperitoneo abdominal durante interrupciones extensas en una
operación para otros procedimientos médicos.
En consecuencia, un objeto de la presente
invención consiste en proporcionar un recinto de neumoperitoneo
extracorporal hermético al gas que sea portado por el cirujano
durante la cirugía laparoscópica o endoscópica asistida a mano, que
pueda ser desconectado rápidamente de un paciente tan
frecuentemente como sea necesario en el transcurso de una
operación, y reconectado mientras se mantiene aún sellado alrededor
de la mano del cirujano, lo que permite al cirujano manipular o
palpar órganos e instrumentos en el interior de la cavidad
abdominal, y que proporcione información biofísica desde la mano
del cirujano bajo condiciones de neumoperitoneo.
Otro objeto de la invención consiste en
proporcionar un aparato quirúrgico que pueda estar hermetizado
continuadamente alrededor de la mano y del antebrazo del cirujano,
y ser conectado selectivamente alrededor de una herida abierta
mientras se mantiene el neumoperitoneo en el transcurso de una
operación laparoscópica o endoscópica asistida a mano, y que
mantendrá el neumoperitoneo en el interior de la cavidad corporal
durante cualquier interrupción para cualquier otro procedimiento
médico en el transcurso de una operación.
Todavía otro objeto de la invención consiste en
permitir una cirugía mínimamente invasiva con un riesgo mínimo de
dañar el sistema inmune, y con un tiempo de curación más corto y
con una necesidad de tiempo menor para la recuperación en el
hospital.
Un objeto adicional consiste en proporcionar un
dispositivo quirúrgico desechable que sea de diseño relativamente
simple y fácil de usar.
La presente invención proporciona aparatos para
su uso en la provisión de neumoperitoneo extracorporal, de acuerdo
con la reivindicación 1.
Más específicamente, en una realización, el
recinto de neumoperitoneo extracorporal es un manguito alargado,
sin dedos, impermeable al fluido y al gas, que posee un extremo
proximal abierto y un extremo distal con orificios dispuestos para
proporcionar un sello herméticamente al gas alrededor de la base
del pulgar y de cada uno de los dedos del cirujano. La sección de
manguito intermedia entre los extremos, se vuelve de revés sobre sí
misma con anterioridad a que su extremo proximal se sujete, ya sea
directamente o ya sea indirectamente, sobre la piel de un paciente,
alrededor de una incisión. Con preferencia, un conjunto de conexión
y desconexión rápidas dispuesto en el extremo proximal del
manguito, sella herméticamente al gas la piel alrededor de una
incisión, permitiendo al cirujano interrumpir y reanudar un
procedimiento quirúrgico laparoscópico asistido a mano bajo
condiciones de neumoperitoneo tan frecuentemente como sea necesario
sin tener que separar el manguito de su mano. Integralmente con el
conjunto de conexión y desconexión rápidas, se ha previsto una
válvula de compensación de presión para evitar la
sobre-insuflación. Se ha previsto al menos un puerto
de instrumento en el doblez, para admitir, sin pérdida de presión
de gas, instrumentos quirúrgicos.
En otra realización del recinto de neumoperitoneo
extracorporal, una envolvente semiesférica impermeable al fluido y
al gas se sella herméticamente al gas alrededor de la incisión. Un
conjunto de conexión y desconexión rápidas, con válvula integral de
compensación de presión, ha sido fijada alrededor de una base
abierta para mantener la cavidad abdominal insuflada durante una
operación. Esta realización incluye también un puerto de
instrumento sellable.
Anillos de sellado superior e inferior, en ambas
realizaciones de conjunto de conexión y desconexión rápidas, poseen
superficies respectivas de emparejamiento que permiten que el
manguito y la envolvente sean intercambiables sin retirar el anillo
de sellado inferior sujeto previamente a un paciente.
El método para usar el aparato en una operación
laparoscópica asistida a mano, es como sigue. Un anillo de sellado
inferior del conjunto de conexión y desconexión rápidas, se
hermetiza adhesivamente con la piel del paciente, alrededor del
sitio en el que se realiza una pequeña incisión por corte muscular,
a través de la pared del abdomen y del peritoneo. Se puede insertar
en la incisión un retractor y revestimiento interior de herida,
para proteger la herida frente a la contaminación, y para separarla
a efectos de un acceso más fácil. Utilizando un guante quirúrgico
interno, el cirujano introduce su mano en el manguito sin dedos,
hasta que los dedos se extienden completamente a través de los
orificios, y están sellados herméticamente alrededor de sus bases.
Como precaución adicional contra las fugas, se coloca a
continuación un guante quirúrgico externo sobre dichos guante
interior y manguito sin dedos. El manguito se vuelve a continuación
sobre sí mismo. Un anillo superior de sellado del conjunto de
conexión y desconexión rápidas, alrededor del doblez del guante, se
interconecta a continuación sellantemente con el anillo inferior de
sellado, y se insufla el abdomen y el guante hasta la presión
deseada, ya sea a través de una cánula separada o ya sea a través
de un puerto realizado en el guante. La mano del cirujano puede ser
introducida entonces en la cavidad abdominal y retirada con la
frecuencia que sea necesaria durante un proceso laparoscópico. El
puerto del manguito permite que se inserten instrumentos con la
frecuencia que se precise. Cualquier incremento de la presión del
gas de insuflación, provocada por una reducción repentina del
volumen cuando se introduce la mano, es evitada por la válvula de
compensación de presión presente en el conjunto de conexión y
desconexión rápidas.
Siempre que el cirujano desee interrumpir un
procedimiento quirúrgico mientras mantiene el neumoperitoneo, el
manguito se desconecta del anillo inferior de sellado, y en su
lugar, la envolvente en forma de cúpula, con el anillo de sellado
superior, se conectan al anillo de sellado inferior sobre el
abdomen, y se restablece la insuflación.
Otros objetos, ventajas y características
novedosas de la invención, se pondrán de manifiesto a partir de la
descripción detallada que sigue de la invención cuando se considera
junto con los dibujos que se acompañan.
La Figura 1 es una vista en alzado y en sección
transversal parcial de un recinto de neumoperitoneo extracorporal,
o manguito, de acuerdo con una realización de la invención según se
aplica en cirugía laparoscópica asistida a mano en el abdomen;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de
diversos componentes del manguito, o recinto, de la Figura 1,
dispuestos espacialmente por orden de montaje;
La Figura 3 es una vista más detallada,
parcialmente en sección transversal, de un segmento de un conjunto
de conexión y desconexión que se ha representado conectado en el
recinto de la Figura 1;
La Figura 4 es una vista en sección transversal
similar a la Figura 3, pero con el conjunto representado
parcialmente desconectado;
La Figura 5 es una vista en sección transversal
de un anillo de sellado superior del manguito, o recinto, tomada a
lo largo de la línea 5-5 de la Figura 2;
La Figura 6 es una vista en planta de un anillo
de sellado inferior con una válvula de compensación integral;
La Figura 7 es una vista en sección transversal
de un puerto de instrumento mostrado en el recinto de la Figura 1;
la Figura 8 es una vista del puerto de instrumento de la Figura 7,
tomada desde el interior del recinto de la Figura 1;
La Figura 9 es una vista en alzado y en sección
transversal parcial de un kit de recinto de neumoperitoneo
extracorporal de acuerdo con otra realización de la invención según
se aplica durante una interrupción de un procedimiento
quirúrgico;
La Figura 10 es una vista en perspectiva de un
recinto, o manguito, similar a la realización de la Figura 1, pero
utilizando un conjunto simplificado de conexión y desconexión,
y
La Figura 11 es una vista en alzado parcialmente
seccionada que muestra el recinto, o manguito, de la Figura 10
vuelto del revés y en uso en una posición de operación.
Haciendo ahora referencia a los dibujos, la
Figura 1 ilustra un recinto de neumoperitoneo extracorporal 10 de
acuerdo con la invención, aplicado a la pared abdominal anterior W
de un paciente. Una mano del cirujano se extiende por la cavidad
abdominal a través de una pequeña incisión de corte muscular que
está protegida respecto a la contaminación de la herida por medio
de un retractor/protector de herida 12, tal como el que se describe
en la patente U.S. núm. 5.524.644 de Berwyn M. Crook.
En una realización preferida, el recinto 10
incluye un manguito 14 alargado flexible, impermeable al gas, de
longitud suficiente para recibir la mano y el antebrazo del
cirujano. El manguito 14 tiene una sección intermedia que se
extiende desde una sección 14a de doblez extrema proximal hasta una
sección 14b de mano, distal, "sin dedos", donde termina en
orificios 15 posicionados para recibir la longitud completa del
pulgar y los dedos del cirujano, y para sellar el manguito
completamente alrededor de la raíz de cada uno de ellos, según se
muestra en la Figura 2.
Según se aprecia mejor en la Figura 2, el
manguito 14 posee un lado 14c interno que se enfrenta hacia fuera
en la Figura 1 debido a que, durante el uso, la sección de doblez
intermedia se invierte, o se vuelve del revés sobre sí misma, de
modo que el interior se enfrenta hacia fuera. Un guante quirúrgico
interior 16, portado en contacto directo con la mano, es contiguo
con el lado interior 14c, y un guante quirúrgico 18 externo,
portado para asegurar contra las fugas los orificios 15, cubre el
lado exterior 14d. De este modo, la porción extrema distal 14b del
manguito 14 se dispone en sandwich entre los guantes quirúrgicos 16
y 18 interno y externo, respectivamente, y con ello se fija en su
lugar.
El manguito 14 está hecho de material
transparente flexible, diseñado con un tamaño que realiza un
sellado alrededor de los dedos de una mano pequeña, pero que se
estirará también ligeramente bajo deformación plástica con
elasticidad residual para manos albergar más grandes sin constreñir
la circulación de los dedos. Un material adecuado es una película
de polietileno de 0,051 mm (2 milésimas de pulgada), tal como la
X-2000 de Pierson Industries. Los diámetros
preferidos de los orificios 15, en milímetros (pulgadas), son como
sigue:
- pulgar 25 (0,98 pulgadas), dedo índice 20 (0,79 pulgadas), dedo medio 22 (0,87 pulgadas), dedo anular 19 (0,75 pulgadas, y meñique 16 (0,63 pulgadas).
En la realización de las Figuras 1 a 9, un
acoplamiento anular de conexión y desconexión rápidas significa un
conjunto 20 que está permanentemente sellado alrededor del extremo
proximal de la sección de doblez 14a, y que está sellado
liberablemente con un adhesivo 22 a la piel abdominal alrededor del
protector/retractor 12. Con referencia a las Figuras 3 a 6, el
conjunto de acoplamiento 20 incluye anillos 20a y 20b
interconectantes de sellado superior e inferior, moldeados con
preferencia en un caucho termoplástico ligeramente elástico,
flexible, de grado médico, con una dureza Shore 80A, tal como el
Santoprene® fabricado por Advanced Elastomer Systems. El anillo
superior 20a define un collar anular 24, sellado permanentemente
alrededor de la periferia de la sección 14a de doblez con un lecho
anular 26 que se enfrenta hacia arriba dispuesto concéntricamente
alrededor del collar 24.
El anillo inferior 20b incluye una pestaña anular
28 que tiene adhesivo 22 para fijar el anillo 20b a la piel de un
paciente durante la cirugía. Una tira desprendible 30 (Figura 2)
cubre el adhesivo hasta que el anillo ha de ser aplicado a la piel
del abdomen. Un adhesivo preferido es el
IT8-59-A de Tolas Health Care
Packaging de Feasterville, Pennsylvania. Un miembro anular 32,
sellado alrededor de su parte inferior con la pestaña 28, se
extiende hacia arriba y termina en una ranura 33 anular que se
enfrenta hacia abajo, formada para hacer de interfaz en un sellado
hermético con el borde convexo 26 del anillo superior 20a. Un retén
anular 34 que se extiende radialmente desde el borde convexo 26,
encaja con una ranura anular 36 realizada en la superficie interna
del miembro 32 cuando el borde 26 y la ranura 33 son encajados
positivamente como se muestra en la Figura 3. Lengüetas de tracción
38 que se extienden hacia el interior desde el cilindro 24, permiten
que los dedos del cirujano tiren del retén 34 hacia el interior y
lo desenganchen de la ranura 36, liberando con ello el anillo
superior 16a del anillo inferior 20b como se muestra en la Figura
4.
El anillo inferior 20b incluye además una válvula
40 de compensación de presión normalmente cerrada, para limitar los
incrementos de presión en la cavidad abdominal según puedan ser
causados cuando el cirujano inserta su mano y desplaza el manguito
14. La válvula 40 comprende un asiento 42 moldeado integralmente en
la periferia del anillo inferior 20b, una tapa 44, una válvula de
vástago 46, y un resorte helicoidal 48. La tapa 44 se fija al
anillo 16b haciéndola girar en torno a su eje cilíndrico hasta que
las lengüetas 43a del borde inferior se emparejan con las ranuras
43b alrededor del asiento 42. Una abertura 44a formada en la parte
superior de la tapa 44, guía un vástago 46a del émbolo 46 sobre el
asiento 42, así como sirve también como paso para insuflar el gas
liberado a través de la válvula 40. El resorte 48, dispuesto
alrededor del vástago 46a entre la parte superior de la tapa 44 y
una cabeza 46b del émbolo 46, empuja la válvula 40 hasta una
posición normalmente cerrada. Un rebaje 43 realizado en la
superficie por debajo del asiento 42b, forma un canal 47 con la
pestaña 28 para comunicar continuamente entre la válvula 40 y la
cavidad abdominal cuando el anillo 20b de sellado inferior se ha
adherido a la superficie del abdomen. Si la presión de la cavidad
supera un límite de seguridad para el neumoperitoneo, por ejemplo
30 mm de Hg, el émbolo 46 se eleva por fuera del asiento 42 contra
la fuerza del resorte 48, para liberar el gas hasta la atmósfera
ambiental. Los materiales de construcción de la tapa 44 y del
émbolo 46 son, con preferencia, un policarbonato termoplástico
rígido de dureza Shore 80C.
Las Figuras 10 y 11 ilustran un medio 70 de
conjunto anular simplificado para asegurar el manguito 14
directamente a un paciente. El conjunto 70 incluye una solapa
anular 72 de plástico flexible permanentemente sellado con calor o
vinculado alrededor del extremo proximal de la sección 14a de
doblez de manguito. Un adhesivo 74 ha sido depositado sobre el lado
inferior de la pestaña 72 para aplicarlo ya sea directamente a la
piel del paciente, o ya sea a una venda quirúrgica, alrededor del
lugar de la incisión. Tiras 76 desprendibles complementarias,
alrededor de las mitades respectivas de la pestaña, cubren el
adhesivo hasta que el guante está listo para su sujeción a la piel o
el vendaje. Una protuberancia, que puede montar una válvula 40 de
compensación de presión, según se ha discutido anteriormente, o
bien proporcionar un puerto de instrumento 50 sellado, como se
discutirá posteriormente, puede estar previsto en el manguito 14 en
posición adyacente a su extremo proximal, según se muestra en la
Figura 10. Un material preferido para la pestaña 72 es un laminado
de plástico de 0,102 mm (4 milésimas de pulgada) de EVA/Surlyn®/EA,
y el adhesivo preferido es el
IT8-59-A supra.
El manguito 14 incluye un puerto de instrumento
50 localizado en las proximidades del extremo proximal de la
sección de doblez 14a, para proporcionar una entrada opcional en la
cavidad abdominal para instrumentos tales como agarradores,
grapadores, aplicadores de clips, pantallas, etc. Con referencia a
las Figuras 7 y 8, el puerto 50 incluye un alojamiento 52
generalmente cilíndrico con una base apestañada 52a por un extremo,
fijada al lado interno 14a de la sección de doblez 14b. El otro
extremo define una pared 52b en forma de cono, que es ahusada a lo
largo de su eje cónico en el alojamiento, hasta un orificio
circular 54 en el extremo pequeño que ha sido dimensionado para
recibir deslizantemente un instrumento sin pérdidas. Una válvula de
retención de pico de pato 56 evita la pérdida de presión cuando no
se encuentra presente ningún instrumento en el puerto 50. Ésta
comprende una base apestañada 56a en un extremo, fijada al interior
del alojamiento 52 en posición adyacente a la pared 52b. El otro
extremo es ahusado hasta una hendidura 56b normalmente cerrada,
separada por debajo del orificio 54 en un plano transversal al eje
cónico de la pared 50b. El alojamiento 50 y el inserto 52 tienen
resistencia suficientemente para que la pared 50b forme un sello
hermético al gas alrededor de la superficie del instrumento y
asegurar que la hendidura 56a se cierra herméticamente después de
que el instrumento ha sido retirado. Un material que se ha
encontrado adecuado para este propósito, es un caucho termoplástico
moldeado tal como el Santoprene® de Advanced Elastomer Systems.
La Figura 9 ilustra otra realización de un kit de
recinto de neumoperitoneo extendido, de acuerdo con la invención,
para su uso en lugar del recinto de guante 10 durante las
interrupciones en la cirugía llevadas a cabo bajo condiciones de
neumoperitoneo. Éste comprende una envolvente 62 en forma de cúpula
semiesférica, de película de polietileno flexible transparente
delgada, y un anillo se sellado superior 64 de igual construcción
que el anillo de sellado superior 20a. El perímetro en la base
abierta, se sella alrededor del anillo de sella superior 64 y se
interconecta con el anillo 20b de sellado inferior del conjunto 20.
Por supuesto, el recinto 60 puede incluir también su propio anillo
de sellado inferior tal como el utilizado en la realización de las
Figuras 10 y 11. El acceso mediante instrumentos quirúrgicos se
proporciona mediante un puerto de instrumento 66, similar al puerto
50, asegurado a la envolvente 62.
Un método de utilización de la invención para
llevar a cabo la cirugía laparoscópica abdominal asistida a mano,
con utilización de recintos de neumoperitoneo extendidos como se ha
descrito en lo que antecede, va a ser descrito ahora en lo que
sigue.
El sitio para hacer la incisión se marca de
manera precisa en el abdomen del paciente. En la realización de las
Figuras 1 a 8, el anillo de sellado 20b y el manguito 14 están, con
preferencia, separados del anillo de sellado superior 20a, y se
colocan en la mano del cirujano con anterioridad a que el anillo
20a se fije al abdomen, con el fin de proporcionar una visión más
clara, sin obstrucciones, de la marca. La tira desprendible 30 que
cubre el adhesivo 22 sobre el anillo inferior 20b, se retira, y el
anillo se adhiere al abdomen alrededor de la marca trazada.
Guiado por la marca trazada, se realiza una
pequeña incisión de corte muscular a través de la pared del
abdomen, de tamaño suficiente para permitir que la mano del
cirujano pase a su través. El peritoneo es cortado aproximadamente
en la misma cantidad. Se instala el retractor y revestidor interior
de herida 12 en la incisión, para proteger la herida frente a su
contaminación, y para separarla para un acceso más fácil con la
mano. La pared del abdomen y el peritoneo pueden ser también
perforados en otras posiciones para recibir un insuflador, un
laparoscopio u otros instrumentos.
Con un guante quirúrgico interno 16, el cirujano
se pone el manguito 14 colocando su mano en la sección 14b de mano
sin dedos, hasta que el pulgar y los dedos se extienden
completamente a través de los orificios 15, y resultan completamente
sellados con ello. La sección de doblez 14a y el anillo superior
20a (o conjunto 70 de la Figura 10), son arrastrados hacia arriba
por el antebrazo, dejando al descubierto el lado externo 14d de la
sección 14a sin dedos. Para una protección añadida contra las
pérdidas alrededor de los orificios 15, se dispone con preferencia
un guante quirúrgico 18 sobre las porciones de dedos al descubierto
del guante interior 16 y la sección de mano 14a. Si se prefiere, el
cirujano puede ponerse el manguito 14 y sujetarlo al anillo inferior
20b antes de realizar la incisión del abdomen.
El manguito 14 se vuelve a continuación del revés
sobre sí mismo, con la sección de doblez 14a invertida, y el anillo
superior 20a se sella en el anillo inferior 16b presionando el
borde convexo 26 hacia el rebaje 33 hasta que el retén 36 del anillo
superior 20a encaja en la ranura 36 del anillo inferior 20b. La
cavidad abdominal y la envolvente anular formada por el manguito 14
pueden ser ahora insuflados hasta la presión deseada, ya sea a
través de una cánula separada o ya sea a través del puerto 50 del
manguito 14. La mano del cirujano cubierta de esta manera, puede
entrar a continuación, y volver a entrar en la cavidad abdominal,
con la frecuencia que sea necesario durante la cirugía sin pérdida
de neumoperitoneo. Cualquier incremento en la presión de gas de
insuflación, tal como la provocada por una reducción del volumen en
el interior de la cámara en forma de manguito que rodea al
antebrazo del cirujano cuando introduce la mano, es compensada por
la válvula 40 de compensación de presión.
En caso de que se precisa una interrupción amplia
del procedimiento quirúrgico mientas se mantiene aún el
neumoperitoneo, el manguito 14, fijado al anillo de sellado
superior 20a, puede ser desconectado dejando en su lugar el anillo
20b de sellado inferior. La envolvente 62 en forma de cúpula,
sujeta al anillo 64 de sellado superior, puede ser conectada a
continuación al anillo 20b de sellado inferior, y restablecida la
insuflación.
Por supuesto, cuando se utiliza la realización de
las Figuras 10 y 11, el cirujano podrá ponerse el manguito 14 según
se ha descrito anteriormente, desprender las tiras 76 del adhesivo
74, y colocar la pestaña directamente sobre la piel o vendaje
quirúrgico alrededor del lugar de incisión después de que se haya
instalado el revestimiento interior de herida y retractor 12.
Algunas de las muchas ventajas y características
novedosas de la invención podrán resultar ahora fácilmente
evidentes. Por ejemplo, se proporciona un recinto de neumoperitoneo
extracorporal que puede ser portado continuamente por el cirujano
durante la cirugía laparoscópica asistida a mano bajo condiciones de
neumoperitoneo sin pérdida de movimiento libre de la mano y los
dedos. Ello permite que el cirujano conecte y desconecte
rápidamente el recinto del paciente mientras lo mantiene aún en su
mano. Otra ventaja proporciona un recinto en forma de cúpula que
puede ser sustituido por el manguito siempre que sea necesaria una
interrupción prolongada en un procedimiento quirúrgico. Ello
permite una cirugía invasiva mínima y un mínimo riesgo de daño al
sistema inmune de un paciente. Debido a las incisiones más
pequeñas, resulta posible un tiempo de curación más corto y un
menor tiempo para la recuperación en el hospital. Los recintos son
también de diseño relativamente simple, y fáciles de usar.
Se comprenderá, por supuesto, que los expertos en
la materia podrán realizar diversos cambios en los detalles,
materiales, etapas y disposición de las piezas que aquí se han
descrito e ilustrado con el fin de explicar la naturaleza de la
invención, dentro de los principios y del alcance de la invención,
según se expresan en las reivindicaciones anexas.
Claims (17)
1. Un aparato para su utilización en la provisión
de neumoperitoneo extracorporal alrededor de una incisión
quirúrgica en un paciente, que comprende:
un manguito (14) alargado flexible, que posee una
porción (14b) extrema distal para cubrir una mano del cirujano, una
porción intermedia para cubrir el antebrazo del cirujano, y una
porción proximal (14a) que tiene una abertura extrema que permite la
introducción de la mano y el antebrazo del cirujano,
que se caracteriza porque dicha porción
distal posee una pluralidad de aberturas (15) para recibir los
dedos del cirujano y el pulgar cuando la mano del cirujano se
dispone en la envolvente con los dedos y el pulgar extendiéndose a
través de las citadas aberturas de la misma, y
porque el aparato comprende medios para asegurar
liberablemente, con hermeticidad al gas, la citada abertura extrema
de la porción proximal al paciente alrededor de la incisión
quirúrgica y permitir que dicha porción intermedia sea vuelta del
revés para extenderse a lo largo del antebrazo del cirujano cuando
dicho manguito (14) está operativamente asegurado al paciente e
insuflado, incluyendo el medio (20) de sellado de extremo proximal,
hermético al gas, medios de anillo conectados a dicho manguito (14)
y adaptados para ser fijados adhesivamente al paciente alrededor de
la incisión.
2. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que dicho manguito (14) se ha formado con plástico flexible que
se adapta, pero no comprime continuamente, alrededor de las bases
de los dedos y del pulgar cuando la envolvente se encuentra
instalada, y la mano del cirujano apretada.
3. Aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en
el que dicho material plástico es una película de polietileno.
4. Aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en
el que los diámetros de dichas aberturas (15), en milímetros
(pulgadas), son como sigue: pulgar 25 (0,98), dedo índice 20
(0,79), dedo medio 22 (0,87), dedo anular 19 (0,75) y dedo meñique
16 (0,63).
5. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que dicho medio de anillo incluye una base anular (20b) asegurada
adhesivamente al paciente, y un anillo anular (20a) susceptible de
enganchar liberablemente con la citada base (20b).
6. Aparato de acuerdo con la reivindicación 5, en
el que dicho anillo anular (20a) engancha emparejadamente en el
interior de la citada base (20b) en relación de hermeticidad al gas
con el mismo.
7. Aparato de acuerdo con la reivindicación 5,
que incluye una válvula (40) de compensación de presión portada por
la citada base anular (20b) para compensar sobrepresiones por encima
de alrededor de 4 kPa (30 mm de Hg).
8. Un kit que comprende un aparato de acuerdo con
la reivindicación 5, y que además incluye un recinto (60) que tiene
un anillo anular (64) susceptible de enganche liberable con la
citada base (20b), que proporciona una conexión selectiva sellada
con cualquiera de dichos manguito (14) o recinto (60).
9. Un kit de acuerdo con la reivindicación 8, en
el que dicho recinto (60) incluye una cúpula (62) semiesférica
flexible que se superpone al citado anillo de base (20b).
10. Un kit de acuerdo con la reivindicación 8, en
el que dicho recinto (60) incluye un puerto (66) que tiene una
válvula de retención (56) de pico de pato que abre al interior, que
proporciona un paso para un instrumento quirúrgico hacia el recinto
(60).
11. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1,
que incluye un guante quirúrgico (18) externo aplicado sobre dicha
mano del cirujano después de ser introducida operativamente en la
citada porción distal (14b) de dicho manguito, y a través de dichas
aberturas (15) para asegurar el cierre hermético de las citadas
aberturas (15).
12. Aparato de acuerdo con la reivindicación 11,
que incluye un guante quirúrgico interior (16) dispuesto en la mano
del cirujano interiormente adyacente a la citada porción distal
(14b) del manguito para cooperar con el citado guante quirúrgico
externo para disponer en sandwich el citado extremo distal (14b) de
manguito entre ambos.
13. Aparato de acuerdo con la reivindicación 6,
que incluye un reborde convexo (26) formado en el citado anillo
anular (20a) alrededor de la citada abertura de extremo proximal de
envolvente, y una ranura (33) formada en la citada base (23b) para
inter-enganchar con dicho reborde convexo (26).
14. Aparato de acuerdo con la reivindicación 13,
que comprende además:
medios de retén (34, 36) formados en el citado
anillo anular (20a) y en la base (20b) para su entrelazado cuando
dicho reborde convexo (26) y la citada ranura (33) están
completamente encajados.
15. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1,
que comprende además:
una válvula (40) de compensación de presión que
posee una entrada en comunicación de gas con el interior de dicho
manguito (14), y que tiene una salida a la atmósfera ambiental,
y
medios para empujar a dicha válvula (40) hacia
una posición cerrada que bloquea normalmente el flujo desde la
entrada hacia la salida hasta que se alcanza un nivel de presión
predeterminado en el interior del citado manguito (14),
con lo que se puede evitar una
sobre-insuflación durante los movimientos
quirúrgicos endoscópicos del cirujano.
16. Aparato de acuerdo con la reivindicación 15,
en el que dicha válvula (40) de compensación de presión incluye una
base (20b) susceptible de conexión liberable con el paciente en
relación de proximidad con la incisión.
17. Aparato de acuerdo con la reivindicación 16,
en el que dicha base (20b) ha sido formada integralmente con un
anillo que circunda a la citada incisión y que es asegurable
adhesivamente al paciente.
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