ES2244942T3 - Escudos de organos para intervenciones medicas. - Google Patents

Escudos de organos para intervenciones medicas.

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ES2244942T3 ES03744745T ES03744745T ES2244942T3 ES 2244942 T3 ES2244942 T3 ES 2244942T3 ES 03744745 T ES03744745 T ES 03744745T ES 03744745 T ES03744745 T ES 03744745T ES 2244942 T3 ES2244942 T3 ES 2244942T3
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Abstract

Escudo para proteger las partes sensibles del cuerpo de un paciente en la proximidad del lugar en el que se aplica energía luminosa de alta intensidad por parte de un médico en una intervención para eliminar características indeseadas de la piel del paciente, comprendiendo dicho escudo: un cuerpo principal conformado y adaptado para ser colocado de manera que cubra la zona de la anatomía del paciente que se debe proteger, estando realizado el cuerpo principal realizado con un polímero de caucho blando de manera que se adapte más fácilmente a la anatomía de cada paciente, y estando realizado el material que forma el cuerpo principal de un color que se disperse y refleje la energía luminosa que se aplica, impidiendo de este modo la penetración de la energía luminosa completamente a través del material hasta la parte sensible de la anatomía del paciente cubierta por el cuerpo principal caracterizado porque el cuerpo principal presenta una forma adecuada para adaptarse a la zona bucal anteriora la dentadura del paciente para la protección de los dientes y de las encías del paciente, presentando el cuerpo principal un borde superior y un borde inferior unidos por unos extremos exteriores redondeados, presentando tanto el borde superior como el borde inferior una hendidura central, presentando también los bordes superior e inferior unas hendiduras laterales separadas hacia afuera desde las hendiduras centrales, y siendo las zonas que se encuentran entre los extremos redondeados y las hendiduras exteriores del borde inferior menos redondeadas que las zonas correspondientes que se encuentran entre los extremos redondeados y el borde superior.

Description

Escudos de órganos para intervenciones médicas.
Antecedentes de la invención
Los láseres, especialmente los láseres diódicos, se utilizan algunas veces para eliminar el pelo no deseado de distintas partes del cuerpo, entre ellas el pelo del labio superior y de las zonas que circundan los órganos genitales de pacientes de sexo masculino o femenino, comprendiendo la llamada "línea del bikini". Cuando se utilizan para depilar el labio superior, dichos láseres depilatorios pueden causar dolores en la dentadura del paciente y en sus encías, especialmente en el lugar de los empastes. Esto está causado principalmente por lo que habitualmente se conoce como resonancia acústica. Además, algunos láseres, como el láser de CO_{2}, pueden dejar una mancha negra permanente en la dentadura si el láser se dirige directamente a los dientes. Incluso pueden producir una grieta en los dientes. Además, se desconoce cuál es el efecto potencial que el láser depilatorio puede provocar en los pequeños capilares de los tejidos y órganos que circundan la zona en la que se elimina el pelo así como en las encías y en la pulpa dental de las raíces de los dientes. Esto es particularmente cierto en el dióxido y Nd:Yag, dado que ambos penetran con más profundidad que otros láseres. A pesar de que los efectos adversos están por comprobar, es un tema que preocupa a los cirujanos. A pesar de que la depilación del labio superior y de otras zonas corporales es una técnica deseada pero opcional para las mujeres y a veces para los hombres, existe la necesidad de disponer de unos procedimientos para la protección de los órganos del paciente, dientes y encías de los efectos adversos potenciales de los láseres cuando éstos se emplean para la depilación. Además, existen otros dispositivos médicos tales como los instrumentos que transmiten luz intensa en intervenciones médicas. Cualquier instrumento médico, entre ellos aquéllos que disponen de un aparato de enfriamiento tal como un anillo de enfriamiento, que presione los labios hacia los dientes y las encías, se beneficiará de la presente invención.
La patente US nº 4.611.588 da a conocer una lámina o tubo fabricado de un polímero de caucho para la protección de la radiación láser.
Sumario de la invención
Los dispositivos de la invención comprenden un dispositivo protector para la boca o un escudo dental adaptado a la alineación dental normal en la zona bucal del paciente, colocándose por encima de la dentadura detrás de los labios en la zona bucal. Según la invención, se proporciona un escudo para proteger las partes sensibles del cuerpo del paciente en las proximidades de las zonas en las que el médico aplica una energía lumínica de intensidad elevada en una intervención para eliminar características indeseadas de la piel del paciente, comprendiendo dicho escudo: un cuerpo principal con la forma adecuada y adaptado para ser colocado de manera que cubre la zona de la anatomía del paciente que se ha de proteger, siendo el cuerpo principal fabricado con un polímero de caucho blando de manera que se adapte más fácilmente a la anatomía de cada paciente, y estando realizado el material que forma el cuerpo principal de un color que disperse y refleje la energía luminosa que se aplica y de este modo prevenir la penetración de la energía luminosa completamente a través del material hasta la parte sensible de la anatomía del paciente cubierta por el cuerpo principal; presentando el cuerpo principal una forma adecuada para adaptarse a la zona bucal anterior a la dentadura del paciente para la protección de los dientes y de las encías del paciente, presentando el cuerpo principal un borde superior y un borde inferior unidos por unos extremos exteriores redondeados, presentando tanto el borde superior como el borde inferior una hendidura central, presentando también los bordes superior e inferior unas hendiduras laterales separadas hacia afuera desde las hendiduras centrales, y siendo las zonas que se encuentran entre los extremos redondeados y las hendiduras exteriores del borde inferior menos redondeadas que las zonas correspondientes que se encuentran entre los extremos redondeados y el borde superior.
Breve descripción de los dibujos
La presente invención y todas sus ventajas se comprenderán más fácilmente después de leer la siguiente descripción no limitativa de las formas de realización preferidas de la misma, haciendo referencia a los siguientes dibujos en los que:
la Figura 1 es una vista superior del escudo dental realizado según los principios de la invención y mostrando el escudo antes de que se doble para adaptarse a la dentadura del paciente;
la Figura 2 es una vista en perspectiva del escudo de la Figura 1;
la Figura 3 es una vista superior de una segunda forma de realización de un escudo de la invención adaptado para proteger la zona genital femenina;
la Figura 4 es una vista lateral de la segunda forma de realización de la invención;
la Figura 5 es una ilustración de la zona genital femenina mostrando la ubicación, mediante la línea de puntos, del escudo de las Figuras 3 y 4; y
la Figura 6 es una ilustración que muestra la tercera forma de realización de la invención adaptada para la protección del miembro viril.
Descripción de las formas de realización preferidas de la invención
Refiriéndonos primero a las Figuras 1 y 2, se presenta un dispositivo construido según los principios de la invención para utilizar como dispositivo protector para la boca o un escudo dental para proteger la dentadura y las encías del paciente cuando se utilizan láseres médicos u otros dispositivos alrededor de la zona de la boca del paciente para eliminar, por ejemplo, pelo indeseado, hemangiomas capilares planos o venas, arrugas, etc. Tal como se aprecia mejor en la Figura 1, que es una vista superior del escudo de la invención, comprendiendo el escudo un cuerpo principal que presenta un borde superior 10 y un borde inferior 12, cada uno de los cuales es un borde de forma irregular que se adapta a la alineación dental normal de la zona bucal de un paciente entre la dentadura y los labios. La anatomía bucal normal requiere que el borde superior 10 y el borde inferior 12 estén provistos de unas hendiduras 14 y 16 aproximadamente en el centro del escudo. Asimismo, separadas de las hendiduras centrales 14 y 16 se encuentran las hendiduras 18 a lo largo del borde superior 10 y las hendiduras laterales 20 a lo largo del borde inferior 12. Cuando el escudo se encuentra en su lugar en la boca del paciente, las hendiduras 20 del borde inferior 12 se encuentran por delante de las hendiduras laterales 18 del borde superior 10. Los extremos 22 del escudo están más redondeados en las posiciones inferiores dando a los extremos 22 del escudo una apariencia más inclinada hacia arriba. Las hendiduras 14 y 16 sirven para que sea más cómodo para el paciente ya que en algunos pacientes la adherencia central se encuentra muy próxima a la dentadura mientras que en otros la adherencia se produce más lejos. Además, todos los pacientes presentan unas protuberancias centrales y otras protuberancias en posición lateral.
El escudo presenta preferentemente un espesor comprendido entre 2 mm y 6 mm, siendo preferido el escudo de mayor espesor. Sin embargo, el escudo puede presentar un espesor mayor en la zona superior para aumentar la protección y la absorción de la energía de penetración o un dispositivo de enfriamiento, y con un espesor menor en la zona inferior, a fin de ser más dúctil y fácil de colocar de un modo más cómodo. Muy pocos procedimientos se han realizado en una zona inferior ya que el bigote se encuentra por encima del labio superior y es la zona donde se realizan la mayoría de depilaciones. No obstante, el escudo puede presentar sustancialmente el mismo espesor en toda la extensión, especialmente cuando se utiliza en varones que desean eliminar toda la barba y necesitan tanta protección en el labio inferior como en el labio superior.
Tal como se ha indicado anteriormente, algunos pacientes presentan su adherencia central muy próxima a la dentadura y algunos la presentan más lejos. Aquéllos que la presentan más lejos estarán menos protegidos por la hendidura 14 si ésta presenta menos material. El médico o el auxiliar de clínica tiene la opción de cortar ligeramente la hendidura de modo que aumente más la comodidad. Si el paciente se encuentra cómodo sin aumentar la hendidura, el paciente estará mejor protegido manteniendo intacta la masa de caucho de la hendidura. Con el escudo dental de la presente invención, no resulta importante que el o la paciente sea capaz de cerrar la boca y que los dientes se toquen entre sí. Pero si que es importante que el paciente cierre la boca en un grado suficiente como para tapar la zona bucal encontrándose cómodo.
El escudo puede presentar una abertura central opcional 24 para proporcionar un conducto de aire para la respiración. La abertura 24 puede identificarse grabando o formando líneas de puntos en el escudo de manera que sirva de ayuda para el especialista al cortar una abertura o la abertura puede cortarse preliminarmente durante el procedimiento de fabricación.
Refiriéndonos ahora a la forma de realización de las figuras 3, 4 y 5, no siendo parte de la presente invención, se muestra un escudo 30 para su utilización en la protección de la zona genital femenina. El escudo según esta forma de realización cumple con la misma función y del mismo modo que el escudo dental de la primera forma de realización, con la excepción de que protege la zona genital femenina, es decir, la vulva y la delicada membrana de las aberturas vaginal y uretral, los labios menores y todos los otros elementos (muy sensibles). El escudo es generalmente abovedado de forma oval de manera que se ajustará más fácilmente entre los labios menores 32 y los labios mayores 34 con el escudo 30 colocado detrás y sujetado por los labios mayores 34. El escudo 30 se ilustra mediante líneas de puntos en la Figura 5. La instalación del escudo 30 puede realizarse por el propio paciente o por el auxiliar de clínica, pero ha de ser éste quien la verifique. La presencia del escudo 30 detrás de los labios mayores 34 permite que el auxiliar de clínica estire los labios mayores 34 a fin de poner al descubierto el pelo que se ha de eliminar mediante la acción del láser en los folículos pilosos.
La forma abovedada del escudo 30 sirve para adaptarse a la combadura que puede existir debido a la diferencia entre las anatomías de las mujeres, particularmente en la región superior de la zona genital, en la que algunas pacientes presentan un clítoris o unos labios menores de mayor dimensión. De este modo la forma abovedada minimiza la posibilidad de que el escudo 30 se suelte sin querer durante una intervención. El escudo 30 está realizado preferentemente con el mismo espesor, a pesar de que la parte central puede ser ligeramente más gruesa con los extremos con el espesor decreciente para aumentar su flexibilidad para conseguir una adaptación óptima a la anatomía de las distintas pacientes. Con dicha forma y construcción, el escudo se adaptará a la mayoría de pacientes de modo que el borde bermellón (la unión entre la mucosa y la piel) esté bien situado.
La eliminación del pelo presente en la vulva es habitualmente (pero no exclusivamente) objeto del tratamiento con láser. Para aquellos pacientes que desean eliminar todos sus folículos pilosos, resulta una intervención delicada para el auxiliar de clínica, principalmente debido al peligro de herir y/o quemar la mucosa de cualquier zona de la vulva. Algunas mujeres presentan pelo incluso en la parte interior de los labios mayores y corresponderá al auxiliar de clínica la aplicación del láser en ellos mientras coloca manualmente el escudo 30 a fin de permitir la aplicación del láser mientras se protegen las otras partes del tejido de la mucosa.
Refiriéndonos ahora a la forma de realización de la figura 6, no siendo parte de la presente invención, se muestra un escudo 40 que sirve como dispositivo de protección peniano cuando se realiza la depilación de la zona genital masculina. El escudo 40 está formado por un tubo espeso realizado con el mismo material flexible descrito en la presente memoria para el escudo dental y para el escudo genital femenina 30. El escudo 40 presenta la forma adecuada para colocarse alrededor de la mitad superior del pene 42 durante la intervención de eliminación de los folículos pilosos de la mitad inferior del pene 42.
Los escudos de las formas de realización de la invención están realizadas con un polímero blando de caucho, tal como un elastómero, para proporcionar una adaptación más cómoda a las características individuales del paciente. A pesar de que puede fabricarse una talla para acomodarse a la mayoría de pacientes, sería deseable fabricar cada tipo de escudo en más de una talla. El material empleado en los escudos puede seleccionarse de entre diversos polímeros. Algunos polímeros son muy blandos y fáciles de comprimir y se ajustarán muy fácilmente a la anatomía de cada paciente. Otros materiales pueden ser más o menos porosos mientras que todavía otros pueden resultar menos resistentes a la calor y de este modo adecuados para utilizar en el autoclave. Por lo tanto, si el escudo se va a utilizar repetidamente después de limpiarlo y esterilizarlo, se ha de escoger un polímero adecuado para el material. Si el escudo se va a realizar para su utilización en un único paciente y después desecharlo, puede presentarse limpio, no estéril o estéril. Por otro lado, si el escudo se va a realizar para un único uso, puede empaquetarse esterilizado y a continuación desecharse después de su utilización.
Además de bloquear los láseres y la alta energía luminosa, la composición a base de caucho del escudo sirve de amortiguador para aliviar el dolor de los dispositivos de presión empleados para tratar el paciente. La simple presencia de un escudo de caucho puede realmente disminuir el dolor de un láser que presione, de un dispositivo de energía y/o de enfriamiento antes de que se aplique la energía.
El escudo es preferentemente coloreado a fin de dispersar, reflejar y bloquear la penetración del láser u otras fuentes lumínicas de alta intensidad. A pesar de que el material de otros colores o transparentes servirá para bloquear diversos láseres, los colores claros, especialmente el blanco, bloquearán la mayor parte de la luz de los láseres diódicos, bloqueando aproximadamente el 99% de dicha luz láser. Si el escudo es completamente negro, éste bloqueará el 100% de toda la luz de los láseres diódicos, pero el material absorberá la luz en vez de reflejarla. El color del escudo se seleccionará en función del láser en particular que va a utilizarse. Si un láser se dirige directamente al escudo durante un tiempo suficiente, lo cual sería un uso anormal, el material que constituye el escudo puede calentarse si es de color oscuro, y puede producirse un daño no solamente en el escudo sino también en el paciente que puede resultar quemado por el material calentado. Debido a que dichos escudos se utilizan en zonas corporales que son muy sensibles, es importante que no tenga lugar un calentamiento excesivo de dicho escudo. El blanco es el color preferido, y funciona también con energía luminosa de impulsos intensa, que a pesar de que no es un láser, es una fuente de energía más suave pero todavía de alta intensidad.
Habiendo descrito de este modo la invención en relación con las formas de realización preferidas de la misma, se pondrá de manifiesto para los expertos en la materia que pueden realizarse diversas modificaciones a las formas de realización preferidas en la presente memoria sin apartarse por ello del alcance de la invención. Sin embargo, el objetivo es que dichos cambios y modificaciones que resultan evidentes para los expertos en la materia se encuentren comprendidos en el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

1. Escudo para proteger las partes sensibles del cuerpo de un paciente en la proximidad del lugar en el que se aplica energía luminosa de alta intensidad por parte de un médico en una intervención para eliminar características indeseadas de la piel del paciente, comprendiendo dicho escudo: un cuerpo principal conformado y adaptado para ser colocado de manera que cubra la zona de la anatomía del paciente que se debe proteger, estando realizado el cuerpo principal realizado con un polímero de caucho blando de manera que se adapte más fácilmente a la anatomía de cada paciente, y estando realizado el material que forma el cuerpo principal de un color que se disperse y refleje la energía luminosa que se aplica, impidiendo de este modo la penetración de la energía luminosa completamente a través del material hasta la parte sensible de la anatomía del paciente cubierta por el cuerpo principal caracterizado porque el cuerpo principal presenta una forma adecuada para adaptarse a la zona bucal anterior a la dentadura del paciente para la protección de los dientes y de las encías del paciente, presentando el cuerpo principal un borde superior y un borde inferior unidos por unos extremos exteriores redondeados, presentando tanto el borde superior como el borde inferior una hendidura central, presentando también los bordes superior e inferior unas hendiduras laterales separadas hacia afuera desde las hendiduras centrales, y siendo las zonas que se encuentran entre los extremos redondeados y las hendiduras exteriores del borde inferior menos redondeadas que las zonas correspondientes que se encuentran entre los extremos redondeados y el borde superior.
2. Escudo según la reivindicación 1, en el que el cuerpo principal presenta una abertura central para proporcionar un conducto de aire para que el paciente pueda respirar.
3. Escudo según la reivindicación 1, en el que el cuerpo principal está formado con unas líneas indicadoras en los bordes del escudo para guiar al médico en la disminución de la longitud del escudo si resulta necesario, cuando se utiliza en pacientes con una boca más pequeña.
4. Escudo según la reivindicación 1, en el que las hendiduras centrales de los bordes superior e inferior del cuerpo principal se encuentran sustancialmente rellanadas con el material polimérico que comprende el cuerpo principal pero que son capaces de hacerse más profundas si es necesario por parte del médico para adaptarse de este modo a las características personales de cada paciente mientras se recubren tanto como es posible las encías del paciente.
5. Escudo según la reivindicación 1, en el que el material del escudo presenta un color claro que bloqueará sustancialmente toda la energía luminosa que sea aplicada por el médico.
6. Escudo según la reivindicación 5, en el que el color del material es blanco.
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