ES2244069T3 - Jeringa y capsula para la misma. - Google Patents

Abstract

Se presenta una jeringa para su uso en la administración de una dosis de un agente terapéutico mezclado dentro de un flujo de fluido a presión, la jeringa se caracteriza por una parte superior (10) que está acoplada con una fuente de fluido a presión; una parte de boquilla inferior (26) y, interpuesta entre la parte superior y la parte inferior, una parte intermedia que tiene un primer y un segundo miembro que están acoplados entre sí para suministrar una bolsa cerrada (40, 51, 58) para contener la dosis; y un mecanismo de accionamiento para iniciar el flujo del fluido a través de la jeringa. Uno de entre el primer y el segundo miembro puede moverse con relación al otro dentro de la jeringa para suministrar una configuración abierta en la cual la bolsa se abre para exponer la dosis para su mezcla con el fluido a medida que fluye a través de la parte intermedia y a través de la boquilla. También se suministra una cápsula (33) formada a partir del primer y el segundo miembro.

Description

Jeringa y cápsula para la misma.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a una jeringa para uso en la administración de una dosis de un agente terapéutico arrastrado dentro de un flujo de fluido a presión. Más en concreto, la invención se refiere a una cápsula para contener una dosis de un agente terapéutico a administrar dentro de un flujo de fluido, y a jeringas que incluyen tales cápsulas.

Antecedentes de la invención

Se describen varias jeringas sin aguja, por ejemplo, en las Solicitudes de Patente Internacional WO 94/24263 (en la que se basa el preámbulo de la reivindicación 1) y WO 96/25190. Estas jeringas se usan comúnmente para administración de composiciones y compuestos terapéuticos a piel, músculo, sangre o linfa. La jeringa también se puede utilizar en unión con cirugía para administrar sustancias terapéuticas a superficies de órganos, tumores sólidos y/o a cavidades quirúrgicas (por ejemplo, bases de tumores o cavidades después de la resección del tumor), así como para tratamientos profilácticos, de diagnóstico u otros tratamientos médicos. Estas jeringas tienen en general una porción situada hacia arriba, que contiene, o está dispuesta para conectar con, una fuente de fluido a presión, una porción de boquilla situada hacia abajo, y, entre las porciones situadas hacia arriba y hacia abajo, una porción intermedia que acomoda una dosis de un agente terapéutico a administrar, y un mecanismo disparador para iniciar un flujo del fluido desde la fuente de manera que la dosis sea arrastrada en el flujo de fluido a través de la porción intermedia y por lo tanto a y a través de la boquilla para administración a un lugar deseado. En estas jeringas, el agente terapéutico se dispone en una cápsula sellada que tiene diafragmas rompibles situados hacia arriba y hacia abajo. Los diafragmas se sellan alrededor de sus bordes y contienen en la cámara formada entremedio una dosis del agente que se ha de administrar. A la liberación de un gas comprimido, la presión de gas se acumula rápidamente detrás de la cápsula hasta que la presión diferencial a través de la cápsula es suficiente para rasgar los diafragmas de cápsula, liberando así a través de la cápsula gastada y la boquilla un flujo de gas en el que se arrastra el agente terapéutico.

Aunque esta disposición ha demostrado ser muy exitosa, sería deseable proporcionar una cápsula que sea barata de fabricar, cuyo dosis completa de droga sea expulsada fiablemente y arrastrada en la corriente de gas, y que sea suficientemente resistente para evitar la producción de residuos.

Resumen de la invención

EP 0.144.551 describe una jeringa que usa una aguja que tiene una porción situada hacia abajo conteniendo partículas de medicamento y una porción situada hacia arriba conteniendo un líquido a mezclar con las partículas. Las porciones situadas hacia arriba y hacia abajo están separadas por un tope flexible que tiene una ranura pequeña alrededor. El émbolo se puede comprimir para mover el tope de manera que el líquido pueda dejarlo a un lado y mezclarse con las partículas.

Según un primer aspecto de la presente invención se facilita una cápsula adaptada para contener una dosis de un agente terapéutico a administrar dentro de un flujo de fluido a presión, incluyendo dicha cápsula un primer elemento y un segundo elemento, donde dichos elementos primero y segundo están acoplados conjuntamente para proporcionar una cavidad cerrada para contener la dosis, caracterizada porque uno de dichos elementos primero y segundo se puede mover con relación al otro elemento cuando una porción de dicha cápsula se pone en contacto con un flujo de fluido a presión, y dichos elementos primero y segundo están construidos y dispuestos de manera que en dicho movimiento relativo se forme un paso a través de dicha cápsula y dicha cavidad se abre para exponer la dosis para arrastre en fluido que fluye a través de dicho paso.

Los elementos primero y segundo pueden estar acoplados conjuntamente para formar la cavidad cerrada por unos medios elásticos de acoplamiento que resiste el movimiento inicial de los elementos uno con relación a otro. Además, la cápsula se puede prever de tal manera que la cavidad cerrada se llene previamente con la dosis del agente terapéutico, y los elementos primero y segundo se acoplen conjuntamente en una configuración sellada.

El primer elemento de la cápsula se puede configurar como un tapón que encaja dentro del segundo elemento de la cápsula que está configurado como un alojamiento para el tapón. La cavidad, que contiene la dosis del agente terapéutico, se puede prever por un espacio establecido entre la superficie exterior del tapón y la superficie interior del alojamiento donde estos dos elementos no contactan entre sí. Se utiliza preferiblemente una cavidad o rebaje dispuesto en el tapón y/o alojamiento para establecer la cavidad. En cualquier caso, la cápsula se puede construir de tal manera que la cavidad proporcione un espacio volumétrico para contener una cantidad conocida del agente
terapéutico.

Alternativamente, los elementos primero y segundo pueden ser mitades primera y segunda de un tapón dividido verticalmente. En este ejemplo, las mitades primera y segunda del tapón contactan una con otra en sus caras opuestas, y la cavidad cerrada se facilita por correspondientes cavidades que están dispuestas dentro de las caras opuestas.

Según un segundo aspecto de la presente invención se ha previsto una jeringa para suministrar una dosis de un agente terapéutico dentro de un flujo de fluido a presión, incluyendo dicha jeringa:

(a)

una porción situada hacia arriba que está en interface con una fuente de fluido a presión;

(b)

una porción de boquilla situada hacia abajo;

(c)

una porción intermedia dispuesta entre las porciones situadas hacia arriba y hacia abajo, donde dicha porción intermedia incluye elementos primero y segundo que están acoplados conjuntamente para proporcionar una cavidad cerrada para contener la dosis del agente terapéutico, y además donde uno de dichos elementos primero y segundo se puede mover con relación al otro elemento; y

(d)

un mecanismo disparador para iniciar un flujo de fluido desde la fuente de fluido a la porción intermedia por lo que la presión ejercida por el fluido hace que uno de dichos elementos primero y segundo se mueva con relación al otro elemento, estando construidos y dispuestos dichos elementos primero y segundo de manera que en dicho movimiento relativo se forme un paso a través de dicha porción intermedia y dicha cavidad se abre para exponer la dosis para arrastre en el fluido que fluye a través de dicho paso y a la porción de boquilla situada hacia abajo.

El primer elemento de la porción intermedia de la jeringa se puede configurar como un alojamiento tubular que tiene un agujero situado hacia arriba y un agujero situado hacia abajo, y el segundo elemento de la porción intermedia se puede configurar como un émbolo que tiene un extremo inferior que está dispuesto dentro y cierra el agujero situado hacia abajo del alojamiento tubular. Aquí, la cavidad cerrada la facilita un espacio establecido entre el extremo inferior del émbolo y la superficie interior del agujero situado hacia abajo. Un extremo superior del émbolo se extiende hacia la porción situada hacia arriba de la jeringa y se soporta por una barra que se soporta en ambos extremos por la porción intermedia de la jeringa y está curvada inicialmente hacia la porción situada hacia arriba de la jeringa.

En la práctica, la presión ejercida por el fluido hace que la barra avance a través de una posición de centro muerto y se curve hacia la porción situada hacia abajo de la jeringa, haciendo por ello que el extremo inferior del émbolo se desaloje del agujero situado hacia abajo y mueva en una dirección hacia abajo con relación al alojamiento para abrir la cavidad cerrada y proporcionar un paso a través de la porción intermedia de la jeringa. Si se desea, la porción intermedia de la jeringa puede incluir además medios para obtener resistencia contra el movimiento inicial del primer o segundo elemento con relación al otro elemento, sujetando por ello la dosis del agente terapéutico dentro de la cavidad cerrada hasta que se establezcan las condiciones de administración deseadas (por ejemplo, presión suficiente) dentro de la jeringa.

También se facilita una jeringa para suministrar una dosis de un agente terapéutico dentro de un flujo de fluido a presión. La jeringa incluye alguna de las cápsulas de la presente invención dispuestas dentro de una parte intermedia de la jeringa.

Objetos adicionales, ventajas y características nuevas de la invención se expondrán en parte en la descripción que sigue, y en parte serán evidentes a los expertos en la materia después del examen de lo siguiente, o se pueden aprender por la puesta en práctica de la invención.

Breve descripción de las figuras

Algunos ejemplos de jeringas y cápsulas construidas según la presente invención se ilustran en los dibujos anexos en los que:

La figura 1 es una vista en sección axial de un primer ejemplo de una jeringa.

Las figuras 2 y 3 son ampliaciones de una porción intermedia del dispositivo de la figura 1, mostrando las partes antes y después del disparo.

Las figuras 4 y 5 son vistas en sección parecidas a las figuras 2 y 3, pero ilustran una realización de cápsula alternativa.

Las figuras 6 y 7 son vistas en sección parecidas a las figuras 2 y 3, pero ilustran otra realización de cápsula alternativa.

Las figuras 8 y 9 son vistas en sección parecidas a las figuras 2 y 3, pero ilustran otra realización de cápsula alternativa.

Las figuras 10 y 11 son vistas laterales en alzado de la cápsula de las figuras 8 y 9 antes y después del disparo.

La figura 12 es una vista en planta de la cápsula de las figuras 8 y 9, pero sin aro en O de colocación.

Las figuras 13 y 14 son vistas en sección parecidas a las figuras 2 y 3, pero ilustran otra realización de la cápsula.

La figura 15 es una vista en sección a través de la línea XV-XV en la figura 13.

Las figuras 16 y 17 son vistas en sección parecidas a las figuras 2 y 3, pero ilustran otra realización de la cápsula.

Y las figuras 18 y 19 son vistas en sección parecidas a las figuras 2 y 3, pero ilustran otra realización de la cápsula.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Antes de describir la presente invención con detalle, se ha de entender que esta invención no se limita a particular formulaciones farmacéuticas o que los parámetros del proceso como tales pueden variar, naturalmente. También se ha de entender que la terminología aquí usada tiene la finalidad de describir realizaciones particulares de la invención solamente, y no pretende limitarla.

Se debe observar que, en el sentido en que se utilizan en esta memoria descriptiva y las reivindicaciones anexas, las formas singulares "un/uno/una" y "el/la" incluyen múltiples referentes a no ser que el contenido claramente indique lo contrario. Así, por ejemplo, la referencia a "un agente terapéutico" incluye una mezcla de dos o más de tales agentes, ka referencia a "un fluido" o "un gas" incluye mezclas de dos o más de tales fluidos o gases, y análogos.

A. Definiciones

A no ser que se defina de otro modo, todos los térmicos técnicos y científicos aquí usados tienen el mismo significado que entienden comúnmente las personas con conocimientos ordinarios en la técnica a la que pertenece la invención. Se pretende que los términos siguientes se definan como se indica a continuación.

En el sentido en que se usa aquí, el término "agente terapéutico" significa cualquier compuesto o composición de materia que, cuando es administrado a un organismo (humano o animal no humano) induce un efecto farmacológico, inmunogénico y/o fisiológico deseado por acción local y/o sistémica. Por lo tanto, el término abarca los compuestos o sustancias químicas tradicionalmente considerados drogas, vacunas, y productos biofarmacéuticos incluyendo moléculas tal como proteínas, péptidos, hormonas, ácidos nucleicos, construcciones de genes y análogos. Más en concreto, el término "agente terapéutico" incluye compuestos o composiciones para uso en las principales zonas terapéuticas incluyendo, aunque sin limitación, antiinfecciosos tal como antibióticos y agentes antivirales; analgésicos y combinaciones analgésicas; anestésicos locales y generales; anoréxicos; antiartríticos; agentes antiasmáticos; anticonvulsivos; antidepresivos; antihistaminas; agentes antiinflamatorios; antinauseosos; agentes antimigraña; antineoplásicos; antipruríticos; antipsicóticos; antipiréticos; antiespasmódicos; preparaciones cardiovasculares (incluyendo bloqueantes de los canales de calcio, beta-bloqueantes, beta-agonistas y antiarrítmicos); antihipertensivos; diuréticos; vasodilatadores; estimulantes del sistema nervioso central; preparaciones para la tos y el resfriado; descongestionantes; diagnóstico; hormonas; estimulantes del crecimiento óseo e inhibidores de resorción del hueso; inmunosupresores; relajantes musculares; psicoestimulantes; sedantes; tranquilizantes; proteínas, péptidos, y sus fragmentos (tanto naturales como sintetizados químicamente o producidos de forma recombinantes); y moléculas de ácido nucleico (forma polimérica de dos o más nucleótidos, ribonucleótidos (RNA) o desoxirribonucleótidos (DNA) incluyendo moléculas de cadena única y doble y moléculas superenrolladas o condensadas, construcciones de genes, vectores de expresión, plásmidos, moléculas antisentido y análogos).

Las partículas de un agente terapéutico, solas o en combinación con otras drogas o agentes, se preparan típicamente como composiciones farmacéuticas que pueden contener uno o varios materiales añadidos tal como portadores, vehículos, y/o excipientes. "Portadores", "vehículos" y "excipientes" se refieren en general a materiales sustancialmente inertes que no son tóxicos y no interactúan con otros componentes de la composición de forma nociva. Estos materiales se pueden usar para incrementar la cantidad de sólidos en composiciones farmacéuticas particuladas. Los ejemplos de portadores adecuados incluyen silicona, gelatina, ceras, y materiales análogos. Los ejemplos de "excipientes" empleados normalmente incluyen tipos farmacéuticos de dextrosa, sacarosa, lactosa, trehalosa, manitol, sorbitol, inositol, dextrano, almidón, celulosa, fosfatos de sodio o calcio, sulfato cálcico, ácido cítrico, ácido tartárico, glicina, polietilen glicoles de peso molecular alto (PEG), polímeros erosionables (tal como ácido poliláctico, ácido poliglicólido, y sus copolímeros), y sus combinaciones. Además, puede ser deseable incluir un lípido cargado y/o detergente en las composiciones farmacéuticas. Tales materiales se pueden usar como estabilizantes, antioxidantes, o usarse para reducir la posibilidad de irritación local en el lugar de administración. Los lípidos cargados adecuados incluyen, sin limitación, fosfatidilcolinas (lecitina), y análogos. Los detergentes serán típicamente un surfactante iniónico, aniónico, catiónico o anfotérico. Los ejemplos de surfactantes adecuados incluyen, por ejemplo, surfactantes Tergitol® y Triton® (Union Carbide Chemicals and Plastics, Danbury, CT), polioxietilensorbitanos, por ejemplo, surfactantes TWEEN® (Atlas Chemical Industries, Wilmington, DE), polioxietilen éteres, por ejemplo, Brij, ésteres de ácidos grasos farmacéuticamente aceptables, por ejemplo, sulfato de laurilo y sus sales (SDS), y materiales análogos.

B. Métodos generales

La presente invención se refiere a nuevas cápsulas y/o configuraciones de dispositivos de jeringa para contener una dosis de un agente terapéutico que se ha de administrar dentro de un flujo de fluido a presión. Así, según la presente invención, se facilita una jeringa que incluye una porción situada hacia arriba que está en interface con (es decir, contiene, o está dispuesta para conectar con) una fuente de fluido a presión, una porción de boquilla situada hacia abajo, y, dispuesta entre las porciones situadas hacia arriba y hacia abajo, una porción intermedia que contiene inicialmente la dosis del agente terapéutico. La porción intermedia incluye elementos primero y segundo que están acoplados conjuntamente para formar una cavidad cerrada para contener el agente terapéutico. Uno de estos elementos se puede mover con relación al otro. La jeringa incluye además un mecanismo accionador para iniciar un flujo del fluido de la fuente, por lo que la presión ejercida por el fluido en uno o varios componentes de la porción intermedia hace que uno de los elementos primero y segundo se mueva con relación al otro y forme por lo tanto un paso entre, alrededor, o a través de dichos elementos y abra la cavidad para exponer el agente terapéutico para arrastre en el fluido cuando fluye a través de la porción intermedia y a y a través de la boquilla.

Los elementos primero y segundo se pueden formar o montar integralmente con la porción intermedia de la jeringa, y las porciones intermedia y situada hacia abajo de la jeringa pueden ser entonces desechables. Sin embargo, para facilidad de producción, almacenamiento y distribución, en particular cuando se puede usar la misma construcción de jeringa básica para administrar varios agentes diferentes, los dos elementos pueden estar compuestos de una cápsula que, antes del uso, se cargue en una cámara en la porción intermedia de la jeringa.

Una característica única de la porción intermedia de la jeringa y/o la cápsula introducida en ella es la provisión de dos componentes operativos (los elementos primero y segundo) que pueden estar acoplados inicialmente para proporcionar un depósito hermético para el agente, y después abrir bajo condiciones predecibles para permitir distribución del agente de la jeringa.

Por lo tanto, la invención también incluye una cápsula configurada para contener una dosis de un agente terapéutico y adaptada para estar alojada dentro de la cámara de una jeringa entre una fuente de fluido a presión situada hacia arriba y una porción de boquilla situada hacia abajo. La cápsula incluye así dos elementos que proporcionan entremedio una cavidad cerrada conteniendo el agente, estando adaptado uno de los elementos para moverse, cuando se somete a la presión de fluido, con relación al otro elemento para abrir la cavidad y exponer la dosis para arrastre en el fluido que fluye a través de la cámara a la boquilla. Para facilidad de manejo, la cápsula puede haberse prellenado con la dosis del agente terapéutico, y después disponerse en una condición sellada preparada para uso dentro de la jeringa.

Los dos elementos de la jeringa o cápsula pueden ser simples molduras de plástico que tienen superficies opuestas que deslizan una sobre otra. Las superficies pueden ser superficies cilíndricas coaxiales u otras superficies con planos opuestos planos o curvados paralelos a la dirección de movimiento. La cavidad puede preverse después por un rebaje o rebajes, tal como una ranura anular, en uno o ambos elementos, estando cerrada la cavidad en los lados situados hacia arriba y hacia abajo por las superficies opuestas. Cuando los elementos se mueven uno con relación a otro, al menos una superficie sale de su superficie opuesta para abrir la cavidad al flujo de fluido, posiblemente entre o alrededor de, pero preferiblemente a través de al menos uno de los elementos. El recorrido de flujo propiamente dicho se puede abrir después del movimiento relativo de los dos elementos.

La resistencia contra el movimiento inicial relativo de los dos elementos se puede prever para garantizar que los dos elementos no se muevan uno con relación a otro para soltar la dosis prematuramente, antes de que el flujo de fluido haya llegado a velocidad sustancialmente máxima, o, en el caso en el que el recorrido de flujo se abre por el movimiento relativo de los elementos, antes de que se ha acumulado presión suficiente que cuando el recorrido de flujo se ha abierto a soltar el fluido, acelera muy rápidamente a velocidad máxima. Esta resistencia puede tomar la forma de un ajuste de interferencia adecuado (por ejemplo, un acoplamiento de rozamiento) entre los dos elementos, o un retén complementario y/o saliente que se supera cuando el elemento móvil recibe fuerza suficiente del
fluido.

Un ajuste apretado entre los elementos primero y segundo puede ser suficiente para sellar la cavidad que contiene la dosis. Sin embargo, se puede prever juntas estancas tales como aros en O entre los elementos. Además, cuando la cápsula es una unidad separada para introducción en una cámara de la jeringa, se puede prever un aro en O u otra junta estanca entre la cápsula y el cuerpo de jeringa para evitar la fuga de fluido por la cápsula.

Según un ejemplo preferido, los elementos primero y segundo (de la porción intermedia de la jeringa o de la cápsula) los facilita un tapón que se introduce en un alojamiento. El tapón y alojamiento se pueden mover uno con relación a otro, donde el tapón se mueve con relación al alojamiento dentro de la jeringa, o el alojamiento se mueve con relación al tapón dentro de la jeringa. La cavidad cerrada que contiene la dosis del agente terapéutico la facilitan uno o varios espacios creados entre el tapón y el alojamiento. Por ejemplo, el tapón y alojamiento pueden contactar entre sí en caras superior e inferior opuestas de tal manera que se forme una cavidad por un espacio intermedio establecido entre las caras superior e inferior opuestas donde el tapón y el alojamiento no contactan entre sí.

Alternativamente, el tapón puede tener una cabeza ensanchada en su lado descendente, donde el tapón se retiene dentro del alojamiento por un ajuste de interferencia entre la cabeza ensanchada y el alojamiento circundante y un ajuste de interferencia entre el extremo enfrente de la cabeza ensanchada y una porción diferente del alojamiento. En este caso, la cavidad cerrada la facilita el espacio entre la superficie interior del alojamiento y la superficie exterior del tapón (entre las dos zonas de ajuste de interferencia). Aquí, el tapón está adaptado de tal manera que, después de la aplicación del fluido a presión, se supere el rozamiento entre el tapón y el alojamiento de cápsula para empujar el tapón hacia la porción situada hacia abajo de la jeringa dejando que la dosis escape de la cavidad alrededor de la cabeza ensanchada. Se puede prever un tope opcional que actúe contra una porción del tapón para evitar el movimiento adicional del tapón a través del alojamiento de cápsula. Por ejemplo, se puede prever una estructura simple sí el extremo del tapón enfrente de la cabeza ensanchada está provisto de una segunda cabeza ensanchada de diámetro mayor que la cabeza ensanchada, de manera que el contacto de la segunda cabeza ensanchada contra una porción del alojamiento de cápsula proporcione el tope.

En otro ejemplo preferido, los elementos primero y segundo (de la porción intermedia de la jeringa o de la cápsula) los facilitan respectivamente mitades primera y segunda de un tapón dividido verticalmente. Las mitades primera y segunda del tapón dividido contactan entre sí en sus caras opuestas, y la cavidad cerrada se facilita por cavidades correspondientes dispuestas dentro de las caras opuestas.

En otros ejemplos, el primer elemento de la cápsula o la porción intermedia de la jeringa incluye un alojamiento tubular que tiene un agujero situado hacia arriba y un agujero situado hacia abajo. El segundo elemento incluye un émbolo que tiene un extremo inferior que está dispuesto dentro y cierra el agujero situado hacia abajo del alojamiento. La cavidad cerrada se facilita por un espacio establecido entre el extremo inferior del émbolo y la superficie interior del agujero situado hacia abajo. El extremo superior del émbolo se extiende hacia la porción situada hacia arriba de la jeringa y se soporta por una porción central de una barra que se soporta en ambos extremos por la porción intermedia de la jeringa y está curvada inicialmente hacia la porción situada hacia arriba de la jeringa. En la práctica, la presión ejercida por el flujo liberado de fluido a presión en la porción intermedia de la jeringa hace que la barra avance a través de una posición de centro muerto y se curve hacia la porción situada hacia abajo de la jeringa, haciendo por ello que el extremo inferior del émbolo se desaloje del agujero situado hacia abajo del alojamiento (avanzando en una dirección hacia abajo con relación al alojamiento) para proporcionar un paso a través de la porción intermedia de la jeringa.

Alternativamente, el primer elemento de la cápsula o la porción intermedia de la jeringa incluye un alojamiento tubular que tiene un agujero situado hacia arriba y un agujero situado hacia abajo. El segundo elemento incluye un disco al que se ha unido un tapón dispuesto en el centro. El disco cierra el agujero situado hacia abajo del alojamiento tubular, y el tapón se extiende hacia la porción situada hacia arriba de la jeringa y cierra el agujero situado hacia arriba del alojamiento. La cavidad cerrada se facilita por un espacio anular establecido entre el disco, la superficie exterior del tapón, y la superficie interior del alojamiento. En la operación, la presión ejercida por el fluido liberado hace que el tapón se desaloje del agujero situado hacia arriba y mueva en una dirección hacia abajo con relación al alojamiento, ejerciendo por lo tanto presión suficiente en el disco para deformarlo y hacer que pase por el agujero situado hacia abajo y cree un paso a través de la porción intermedia de la jeringa.

Aunque la invención es aplicable a jeringas en las que la dosis es de cualquier forma líquida o sólida apropiada o arrastre, y el fluido es un líquido o un gas, la invención es aplicable en especial a jeringas sin aguja en las que el fluido es un gas compresible, tal como helio, y la dosis del agente terapéutico tiene forma particulada, tal como micropartículas pesadas recubiertas con agentes terapéuticos, o agentes terapéuticos en polvo para disparar (por ejemplo, transdérmicamente) a tejido.

Con referencia ahora a las figuras, en la figura 1 se ilustra un primer ejemplo de una jeringa de la presente invención. El dispositivo de la figura 1 es, a excepción de la porción intermedia bien mostrada en las figuras 2 y 3, sustancialmente idéntico al de las figuras 1-3 de la Publicación Internacional número WO 94/24263.

Así, la jeringa incluye una porción de cañón cilíndrico situada hacia arriba 10 conteniendo un depósito 11 que se llena previamente con gas helio a una presión de típicamente 40-80 bar. El extremo superior de la porción de cañón 10 se cierra por un casquete de extremo 12, que tiene una faldilla colgante 13. El extremo inferior de la porción de cañón 10 se cierra por una pared de extremo integral 14 formada con una faldilla colgante roscada por fuera 15. Un émbolo 16 tiene ensanchamientos cilíndricos superior e inferior 17 y 18, que deslizan respectivamente dentro de las faldillas 13 y 15. La subida del émbolo la limita el contacto del extremo superior del ensanchamiento 17 con un saliente 19 en el tapón de extremo 12. El émbolo se puede mover hacia abajo de esta posición mediante una carrera equivalente al intervalo 20 por presión hacia abajo ejercida en un botón 21 fijado al extremo superior del émbolo 16. Esto lo realiza convenientemente el operador que sujeta el cañón 10 en la palma de su mano con su pulgar encima del botón. En toda la carrera, el ensanchamiento 17 permanece sellado a la faldilla 13 por medio de un aro en O 22. En la posición elevada del émbolo, el ensanchamiento 18 está sellado a la faldilla 15 por medio de un aro en O 23 para sellar el depósito 11, pero cuando el émbolo se empuja hacia abajo, la junta estanca 23 sale del extremo inferior de la faldilla 15 para proporcionar una válvula de apertura rápida que libera gas del depósito alrededor del espacio libre entre la porción de menor diámetro del émbolo 16 y la faldilla 15.

A la parte inferior de la porción superior de cañón 10 está unida una porción inferior cilíndrica de cañón 24 conteniendo una cámara de presión 25. al extremo inferior de la porción de cañón 24 está unida una boquilla 26 que tiene un paso interno que presenta una sección convergente corta situada hacia arriba 27 y una sección divergente más larga situada hacia abajo 28. A la boquilla 26 se ha fijado una envuelta circundante que presenta una porción de silenciador cilíndrico 29 y una porción de espaciador divergente 30, que se extiende más allá del extremo de la boquilla. Deflectores interdigitados 31 se extienden radialmente hacia dentro de la porción cilíndrica 29 y radialmente hacia fuera de la boquilla 26 para proporcionar un recorrido tortuoso desde dentro de la porción divergente 30 de la envuelta a un aro de agujeros de ventilación 32. El silenciador se construye y monta como se describe en la Publicación Internacional número WO 94/24263.

El primer ejemplo de la jeringa de la presente invención difiere del de WO 94/24263 en la construcción de la cápsula sustituible 33, que se ilustra en la figura 1 pero se entiende más fácilmente por las figuras 2 y 3. La cápsula puede ser una unidad prellenada y sellada que se introduce en una cámara definida por las partes 24 y 26 después de desenroscarlas y volviendo a ponerlas después. La cápsula incluye dos elementos, un tapón o núcleo estacionario 34 y un alojamiento externo o manguito deslizante 35. El tapón 34 se forma integralmente con un aro de alas que se extienden radialmente 36 que están dispuestas para ser atrapadas, cuando se unen las partes 24 y 26, entre un saliente 37 en la porción de cañón 24 y el extremo superior de la boquilla 26. El tapón 34 se sujeta así firmemente. El alojamiento 35 tiene superficies cilíndricas de diámetro mayor y menor, 38 y 39, respectivamente, superficies que inicialmente, como un ligero ajuste de interferencia, están enfrente de superficies complementarias cilíndricas del tapón 34. Sin embargo, las longitudes de las superficies cilíndricas son tales que, inicialmente, proporcionan entre sus porciones de transición, entre las superficies cilíndricas de diámetro diferente, una cavidad anular 40 en la que se contiene el agente terapéutico. Un aro en O 41, encajado en una ranura anular en el manguito 35, contacta inicialmente un saliente anular 42 en la parte sobresaliente situada hacia arriba de la boquilla 26 y por lo tanto actúa para retener las partes 34 y 35 en la configuración inicial o cerrada de la figura 2.

Cuando se ha de accionar la jeringa, el extremo más ancho del separador 30 se engancha con una superficie deseada (por ejemplo, piel o superficie mucosal) y se oprime el botón 21 como se ha descrito previamente para soltar gas del depósito 11 a la cámara de presión 25. La acumulación de presión es sustancialmente instantánea a un valor al que, actuando en la cara superior anular 43 del manguito 35, hace que el aro en O 41 sobrepase el saliente 42, dejando que el manguito descienda bruscamente a la configuración abierta o disparada de la figura 3, en la que el gas en la cámara de presión 25 puede pasar (representado por las flechas en la figura 3) entre las alas 36, y por el paso 44 que ahora se abre como resultado de que las superficies cilíndricas del manguito 35 deslizan de las superficies cilíndricas opuestas complementarias del tapón 34. La dosis del agente terapéutico que se libera así de la cavidad 40 es barrida a través del paso 44 y por lo tanto a la boquilla 26 donde el flujo de gas acelerante se aproxima a velocidad supersónica o mayor, arrastrando la dosis, hasta que el flujo choca en la superficie deseada y suministra la dosis a la superficie deseada. La onda de choque reflejada por la superficie deseada se refleja de nuevo a través del recorrido tortuoso entre los deflectores 31 a los agujeros de ventilación 32 de los que se libera gas con estallido mínimo.

El segundo ejemplo ilustrado en las figuras 4 y 5 tiene partes que tiene una función análoga a las del primer ejemplo y tales partes correspondientes reciben los mismos números de referencia que en las figuras 1-3. En esta realización, la porción intermedia de la jeringa (por ejemplo, la cápsula sustituible) está formada partir de la combinación de un alojamiento externo estacionario (manguito) 45 y un tapón hueco interno deslizante 46, siendo frustocónico de forma divergente el paso que lo atraviesa. El alojamiento externo 45 está situado entre un saliente 47 en el extremo superior de la boquilla 26, y un saliente 48 en la porción inferior de cañón 24, con un aro en O interpuesto 49. La boquilla 26 no está unida directamente a la porción inferior de cañón 24, sino que más bien la boquilla está fijada por un casquillo 50 que puede formar un extremo superior de la envuelta de silenciador y separador.

Inicialmente la dosis del agente terapéutico se contiene dentro de una cavidad 51 formada por una ranura anular en la superficie interior del alojamiento externo 45, e inicialmente cerrada por la superficie cilíndrica exterior del tapón 46 que está enfrente de la superficie cilíndrica interna complementaria del alojamiento externo 45.

Cuando el gas se libera de la porción superior de la jeringa, se acumula presión casi al instante en la cámara de presión 25 y actúa sobre la superficie interior 52 del tapón 46 haciendo que deslice bruscamente hacia abajo a la configuración abierta o disparada representada en la figura 5, en la que la cavidad 51 está abierta al flujo de gas que baja de la cámara 25 al paso 27, 28 a través de la boquilla 26, lavando y arrastrando la dosis que ahora es liberada. Se verá que la superficie frustocónica interna del tapón 46 complementa la porción convergente situada hacia arriba 27 del paso de boquilla cuando el dispositivo está siendo disparado.

El tercer ejemplo, ilustrado en las figuras 6 y 7, tiene partes que llevan los mismos números de referencia que las partes de función análoga en los dos primeros ejemplos. En esta realización, la porción inferior de cañón 24 está unida al extremo superior de la boquilla 26, y un casquillo 50 se une a la parte inferior de la porción inferior de cañón para colocar la cápsula sustituible entre los salientes 47 y 48. La cápsula tiene un alojamiento exterior estacionario (manguito) 53 con una porción superior maciza generalmente cilíndrica situada hacia arriba 54 y una porción situada hacia abajo con reborde axialmente interno 55. Un tapón interno axialmente deslizante (núcleo) 56 está encajado dentro del alojamiento, y se mueve con relación al alojamiento dentro del dispositivo de jeringa.

Un aro en O 57 sella la cápsula a la porción inferior de cañón 24. El tapón 56 tiene una ranura anular que forma una cavidad 58 en la que se contiene inicialmente la dosis del agente terapéutico. La cavidad está sellada por superficies cilíndricas externas situadas hacia arriba y hacia abajo del tapón que están enfrente de la superficie cilíndrica interna de la porción situada hacia arriba 54 del alojamiento 53. El tapón 56 tiene un ligero ajuste de interferencia dentro del alojamiento 53.

Al disparar, el gas que se libera a la cámara de presión 25 actúa sobre la cara superior del tapón 56 y, cuando la presión ha llegado a una magnitud suficiente, empuja el tapón hacia abajo de manera que la cavidad 58 debe libre la porción maciza 54 del alojamiento pero en alineación con la porción axialmente ranurada 55 del alojamiento 53. Esta disposición abierta o disparada se representa en la figura 7, y se verá que el gas en la cámara 25 puede pasar libremente (representado con las flechas en la figura 7) por la porción situada hacia arriba 54 del alojamiento, entre el extremo superior achaflanado del tapón 56 y por lo tanto a través de los canales entre los nervios 59 de la porción situada hacia abajo 55 al paso de boquilla 27. La dosis del agente terapéutico se lava así y arrastra dentro del flujo de gas como con los ejemplos anteriores.

Un cuarto ejemplo de la invención, que se ilustra en las figuras 8-12, tiene partes que llevan los mismos números de referencia que partes de función análoga en los tres primeros ejemplos. En este ejemplo, de forma similar al segundo ejemplo, la cápsula está situada entre salientes 47 y 48 en la boquilla 26 y la porción inferior de cañón 24, pero sin necesidad de un dispositivo de aro en O. Como se puede ver, la cápsula se ha formado a partir de mitades primera y segunda de un tapón dividido verticalmente. Más en concreto, la cápsula incluye dos porciones generalmente semicilíndricas 60 y 61 que tienen caras planas opuestas que contactan entre sí a través de un plano axial 62. Ambas porciones 60 y 61 están provistas de rebajes correspondientes 63 de tal manera que en la configuración inicial o cerrada, los rebajes estén uno enfrente de otro para formar una cavidad sellada
(cavidad).

Las partes 60 y 61 se mantienen inicialmente en esta configuración por un aro en O 64 como se aprecia bien en las figuras 10-12. El aro en O también cumple la función de sellar la cápsula a la porción de cañón 24. El aro en O 64 está situado en una ranura semianular 65 que se extiende alrededor de la periferia de la porción 60, y está dispuesto dentro de una parte superior radialmente rebajada 66 de la porción 61, debajo de un pico sobresaliente 67. En esta configuración, el aro en O 64 está debajo de un saliente pequeño 68 en uno o ambos lados de la porción 61 y encima de un saliente pequeño similar 69 en uno o ambos lados de la porción 60. Así, la porción 60 se mantiene atrapada entre los salientes 47 y 48 cuando está colocada dentro de la jeringa mientras que la porción 61 es capaz de moverse, cuando se somete a presión suficiente en su superficie superior, en una dirección hacia abajo con relación a la porción 60 (es decir, desde la posición inicial cerrada ilustrada en las figuras 8 y 10, a la posición abierta o disparada representada en las figuras 9 y 11).

El movimiento relativo de las partes 60 y 61 lo evita inicialmente la tensión proporcionada por el aro en O 64 y su contacto con los salientes 68 y 69. Sin embargo, al disparar, cuando la presión de gas liberada del cartucho se acumula suficientemente, la fuerza en la superficie superior de la porción 61 es suficiente para hacer que el aro en O 64 pase por el saliente 69 y el saliente 68 pase por debajo del aro en O, de tal manera que la porción 61 se mueva bruscamente hacia abajo a la posición abierta ilustrada en las figuras 9 y 11. En esta posición abierta, una parte colgante 70 de la porción 61 acopla con la parte superior de la boquilla 26 para proporcionar un paso que conduce a la boquilla. Como se apreciará por la figura 9, las superficies previamente opuestas de las porciones 60 y 61 se desalinean una de otra, abriendo por ello la cavidad previamente sellada y dejando que el flujo de gas pase de forma sinuosa a través de la cápsula (representada con las flechas) y al paso a través de la boquilla 26, lavando y arrastrando la dosis del agente terapéutico dentro del flujo de gas.

El quinto ejemplo, ilustrado en las figuras 13 y 14, tiene partes que llevan los mismos números de referencia que partes correspondientes en los cuatro primeros ejemplos. En este caso, la porción inferior de cañón incluye dos partes 24A y 24B que se conectan por una rosca 71 para retener un aro 72. Una barra 73, que es empujada inicialmente en una posición desviada hacia arriba (curvada) como se representa en la figura 13, se mantiene en ambos extremos por (por ejemplo, está fijada a través de) el aro 72. La barra 73 soporta un extremo superior de un émbolo 74 que tiene un extremo inferior que está dispuesto dentro y cierra un agujero 75 en la porción inferior de cañón 24A, porción que forma parte de un alojamiento tubular y coopera con el émbolo. Más en concreto, el émbolo 74 tiene en su extremo inferior un rebaje anular 76 que coopera con la pared del agujero 75 para definir una cavidad 77 que contiene inicialmente la dosis del agente terapéutico.

La barra 73 se puede hacer de cualquier material adecuado que permite dicho movimiento tensado. Por ejemplo, la barra se puede formar de un laminado de tiras poliméricas que se unen (por ejemplo, termosellan) en sus extremos para formar una estructura parecida a un resorte de láminas.

Al disparar, la presión de gas dentro de la cámara de presión 25 actúa sobre la superficie superior de la barra curvada hacia arriba 73 y hace que se curve rápidamente a través una posición de centro muerto a una posición en la que la dirección de curvatura se invierte efectivamente como se representa en la figura 14. Esto hace que el émbolo baje rápidamente a través del agujero 75, proporcionando por lo tanto un paso a través de la jeringa y abriendo la cavidad 77 para permitir que la dosis sea arrastrada dentro del flujo de gas circulante.

El sexto ejemplo, ilustrado en las figuras 16 y 17, tiene partes que llevan los mismos números de referencia que partes de función análoga en los cinco primeros ejemplos. En este ejemplo, la cápsula sustituible está formada a partir de la combinación de tres piezas, es decir, las partes primera y segunda de alojamiento de cápsula, 78A y 78B, que están montadas para proporcionar un alojamiento de cápsula 78, y un tapón 79 que se retiene dentro del alojamiento de cápsula. El alojamiento de cápsula 78 tiene una pestaña que sobresale radialmente hacia fuera 80 que está intercalada entre la porción inferior de cañón 24 y la boquilla 26. El tapón 79 tiene una primera cabeza 81 en su extremo inferior, y una segunda cabeza 82 en su extremo superior. La segunda cabeza 82 tiene un diámetro mayor que el de la primera cabeza 81, mientras que el diámetro de primera cabeza 81 es mayor que el diámetro de una porción media 83 del tapón que está interpuesta entre las cabezas primera y segunda. La superficie exterior de esta porción media coopera con el alojamiento de cápsula 78 para definir una cavidad 84 para contener la dosis del agente terapéutico. Inicialmente, la cápsula está sellada en virtud de un ajuste de interferencia entre las cabezas primera y segunda 81 y 82, y el alojamiento de cápsula 78.

El tapón 79 y el alojamiento de cápsula 78 se puede formar de cualesquiera materiales elásticos adecuados, por ejemplo, polímeros de alta densidad y/o metales. Preferiblemente, las porciones primera y segunda del alojamiento de cápsula se forman a partir de un polietileno de alta densidad (HDPE), y el tapón se forma a partir de HDPE o un metal tal como latón o acero inoxidable, donde el material del tapón es suficientemente resistente a la deformación durante el uso.

Cuando se dispara la jeringa, la aplicación de gas a alta presión en la cámara 25 actúa sobre la superficie superior del tapón 79 haciéndolo avanzar en una dirección hacia abajo dentro de la jeringa a la posición abierta o disparada ilustrada en la figura 17. En esta posición abierta, la superficie inferior de la segunda cabeza 82 apoya sobre una superficie superior de un labio 85 que se extiende alrededor de la periferia inferior del alojamiento de cápsula evitando por ello el movimiento adicional del émbolo. Aletas que se extienden radialmente (no representadas) en el lado inferior de la segunda cabeza 82 y/o en la superficie superior del labio 85 proporcionan un paso para el flujo de gas a la boquilla 26.

En lugar de un ajuste de interferencia entre que superficies opuestas del tapón 79 y el alojamiento de cápsula 78, se puede incorporar una disposición que tiene un aro en O y saliente de superación parecido al representado en las figuras 2 y 3 para proporcionar resistencia contra el movimiento inicial del tapón dentro de alojamiento.

Como alternativa a que la segunda cabeza 82 sea atrapada por el labio 85, el avance del tapón se puede detener por un contacto dispuesto dentro del dispositivo en una posición que está hacia abajo del émbolo 79 (cuando está en su posición inicial cerrada). El tope se puede prever, por ejemplo, por un reborde alrededor del extremo situado hacia arriba de la sección convergente 27 que tiene un diámetro inferior al diámetro del extremo situado hacia abajo del tapón, o por una barra fijada a través del extremo situado hacia arriba de la sección convergente. Alternativamente, el primer alojamiento de cápsula 78A se puede extender hacia el extremo situado hacia arriba de la sección convergente, y se puede disponer una barra o algún otro elemento colgante dentro del alojamiento de cápsula que sirve para detener el avance del tapón durante el disparo.

El séptimo ejemplo, ilustrado en la figura 18 y 19, tiene partes que llevan los mismos números de referencia que partes de función análoga en los seis primeros ejemplos. En este ejemplo, la cápsula sustituible se forma a partir de la combinación de un alojamiento tubular 91 que forma o está dispuesto dentro de la cámara de presión 25, un disco flexible fino 92, y un tapón 93. El alojamiento 91 tiene un agujero situado hacia arriba 94 y un agujero situado hacia abajo 95, donde el disco 92 cierra el agujero situado hacia abajo, y el tapón 93 cierra el agujero situado hacia arriba. En la configuración particular ilustrada en las figuras 18 y 19, el tapón 93 cierra el agujero situado hacia arriba de la cámara de presión 25, y el agujero situado hacia arriba 94 del alojamiento 91 apoya sobre la porción superior de la cámara de presión para definir una cámara sellada. En la posición inicial cerrada de la cápsula antes del disparo (como se representa en la figura 18), la superficie interior del alojamiento 91, la superficie exterior del tapón 93, y la superficie situada hacia arriba del disco 92 sirven para establecer la cavidad cerrada en la que se contiene la dosis del agente terapéutico.

En la práctica, se libera la presión de gas a través de la porción situada hacia arriba de la jeringa que acumula encima del tapón 93 hasta que llega a una magnitud suficiente para desalojar el tapón de su asiento en el agujero situado hacia arriba del alojamiento, y avanzar en una dirección hacia abajo dentro de la jeringa. El movimiento del tapón 93 hace que el disco se flexione hacia abajo a través del agujero situado hacia abajo 95 del alojamiento 91 (como se representa en la figura 19), permitiendo que el tapón salga del agujero situado hacia arriba del alojamiento donde se acumula presión dentro de la cámara 25. Cuando la presión ha llegado a una magnitud suficiente, el disco 92 se curva lo suficiente para ser desalojado de su posición asentada en un labio 96 dispuesto en el agujero situado hacia abajo del alojamiento 91, y pasar a una porción situada hacia abajo de la jeringa. Esto proporciona un paso a través de la cápsula y a la boquilla 26, y el gas puede fluir después a través de la porción intermedia de la jeringa, lavando y arrastrando la dosis del agente terapéutico para administración a una superficie deseada.

El disco 92 y el tapón 93 se pueden moldear como una pieza única, el tapón puede descansar simplemente en la superficie superior del disco, o el tapón se puede unir a la superficie superior del disco. Además, se puede prever un tope opcional, que puede tener forma de una lengüeta colgante 97 dispuesta en la superficie interior de la jeringa, para evitar que el disco y tapón avancen al agujero situado hacia arriba de la boquilla 26.

Claims (23)

1. Una cápsula (33) adaptada para contener una dosis de un agente terapéutico a administrar dentro de un flujo de fluido a presión, incluyendo dicha cápsula un primer elemento (34, 46, 56, 60, 74, 79, 93) y un segundo elemento (35, 45, 53, 61, 24, 78A, 78B, 91), donde dichos elementos primero y segundo están acoplados conjuntamente para proporcionar una cavidad cerrada (40, 51, 58, 62, 77, 84) para contener la dosis, caracterizada porque uno de dichos elementos primero y segundo se puede mover con relación al otro elemento cuando una porción de dicha cápsula se pone en contacto con un flujo de fluido a presión, y dichos elementos primero y segundo están construidos y dispuestos de manera que a dicho movimiento relativo se forme un paso (44) a través de dicha cápsula y dicha cavidad se abre para exponer la dosis para arrastre en fluido que fluye a través de dicho paso.

2. La cápsula de la reivindicación 1, donde el segundo elemento es un alojamiento (35, 45, 53, 24, 78A, 78B) y el primer elemento es un tapón (34, 46, 56, 74, 79, 93) que se introduce en dicho alojamiento.

3. La cápsula de la reivindicación 2, donde el tapón (34, 79) y el alojamiento (35, 78A, 78B) contactan uno con otro en sus caras superior e inferior opuestas, y la cavidad cerrada (40) la facilita un espacio intermedio establecido entre dichas caras superior e inferior opuestas donde dicho tapón y alojamiento no contactan entre sí.

4. La cápsula de la reivindicación 2, donde el tapón (46, 56, 74) y el alojamiento (45, 53, 24) contactan entre sí en sus caras superior e inferior opuestas, y además donde la cavidad cerrada (51, 58, 77) la facilita una cavidad o rebaje formado en el tapón o alojamiento, y dicha cavidad o rebaje está colocado entre dichas caras superior e inferior opuestas.

5. La cápsula de la reivindicación 4, donde la cavidad o rebaje es anular.

6. La cápsula de la reivindicación 4, donde la cavidad o rebaje se forma en el tapón (56).

7. La cápsula de la reivindicación 4, donde la cavidad o rebaje (51) se forma en el alojamiento (45).

8. La cápsula de la reivindicación 2, donde el tapón (46, 56, 79) se puede mover dentro del alojamiento (45, 53, 78A, 78B) cuando dicha cápsula se pone en contacto con un flujo de fluido a presión.

9. La cápsula de la reivindicación 2, donde el alojamiento (35) se puede mover desde alrededor del tapón (34) cuando dicha cápsula (33) se pone en contacto con un flujo de fluido a presión.

10. La cápsula de la reivindicación 1, donde los elementos primero y segundo (60, 61) son respectivamente mitades primera y segunda de un tapón dividido verticalmente.

11. La cápsula de la reivindicación 10, donde las mitades primera y segunda (60, 61) del tapón contactan entre sí en sus caras opuestas, y la cavidad cerrada (62) la facilitan correspondientes cavidades dispuestas dentro de dichas caras opuestas.

12. La cápsula de cualquiera de las reivindicaciones 1, 10 y 11, donde los elementos primero y segundo (60, 61) están acoplados conjuntamente para formar la cavidad cerrada por unos medios elásticos de acoplamiento (64).

13. La cápsula de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, donde dicha cavidad cerrada (40, 51, 58, 62) se llena previamente con la dosis del agente terapéutico y dichos elementos primero y segundo (34, 35, 45, 46, 53, 56) están acoplados de forma sellada.

14. Una jeringa para suministrar una dosis de un agente terapéutico dentro de un flujo de fluido a presión, incluyendo dicha jeringa:

(a)

una porción situada hacia arriba (10) que está en interface con una fuente de fluido (11) a presión;

(b)

una porción de boquilla situada hacia abajo (26);

(c)

una porción intermedia (33) dispuesta entre las porciones situadas hacia arriba y hacia abajo, donde dicha porción intermedia incluye elementos primero y segundo (34, 35, 45, 46, 53, 56, 60, 61, 24, 74, 78, 79, 91, 93) que están acoplados conjuntamente para proporcionar una cavidad cerrada (40, 51, 58, 62) para contener la dosis del agente terapéutico, y además donde uno de dichos elementos primero y segundo se puede mover con relación al otro elemento; y

(d)

un mecanismo disparador (21) para iniciar un flujo de fluido de la fuente de fluido (11) a la porción intermedia (33) por lo que la presión ejercida por el fluido hace que uno de dichos elementos primero y segundo (34, 35, 45, 46, 53, 56, 60, 61, 24, 74, 78, 79) se mueva con relación al otro elemento, estando construidos y dispuestos dichos elementos primero y segundo de manera que a dicho movimiento relativo se forme un paso (44) a través de dicha porción intermedia y dicha cavidad (40, 51, 58, 62, 77, 84) se abre para exponer la dosis para arrastre en el fluido que fluye a través de dicho paso y a la porción de boquilla situada hacia abajo (26).

15. La jeringa de la reivindicación 14, donde el primer elemento de la porción intermedia incluye un alojamiento tubular (24) que tiene un agujero situado hacia arriba y un agujero situado hacia abajo (75), el segundo elemento de la porción intermedia incluye un émbolo (74) que tiene un extremo inferior que está dispuesto dentro y cierra dicho agujero situado hacia abajo (75) de dicho alojamiento, y la cavidad cerrada (77) la facilita un espacio establecido entre el extremo inferior del émbolo y la superficie interior del agujero situado hacia abajo.

16. La jeringa de la reivindicación 15, donde la cavidad cerrada (77) la facilita además una cavidad dispuesta dentro del extremo inferior del émbolo (74).

17. La jeringa de la reivindicación 15, donde un extremo superior del émbolo (74) se extiende hacia la porción situada hacia arriba de la jeringa y se soporta por una barra (73) que se soporta en ambos extremos por la porción intermedia de la jeringa y está desviada inicialmente hacia la porción situada hacia arriba de la jeringa.

18. La jeringa de la reivindicación 17, donde la presión ejercida por el fluido hace que la barra (73) avance a través de una posición de centro muerto y se desvíe hacia la porción situada hacia abajo de la jeringa, haciendo por ello que el extremo inferior del émbolo (74) se desaloje de dicho agujero situado hacia abajo (75) y mueva en una dirección hacia abajo con relación al alojamiento (24) para proporcionar un paso a través de dicha porción intermedia de la jeringa.

19. La jeringa de la reivindicación 14, donde el fluido es un gas compresible y la dosis del agente terapéutico tiene forma particulada.

20. La jeringa de la reivindicación 14, incluyendo además medios (41) para obtener resistencia contra el movimiento inicial de dicho primer o segundo elemento (34, 35, 45, 46, 53, 56, 60, 61) con relación al otro elemento.

21. La jeringa de la reivindicación 14, donde la porción intermedia de dicha jeringa incluye la cápsula de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.

22. La jeringa de la reivindicación 21, donde el fluido es un gas compresible y la dosis del agente terapéutico tiene forma particulada.

23. La jeringa de la reivindicación 21 incluyendo además medios para obtener resistencia contra el movimiento inicial de dicho primer o segundo elemento (34, 35, 45, 46, 53, 56) con relación al otro elemento.