ES2243062T3 - Alojamiento metalico extrusionado, dotado de extremos elastomeros y destinado para una bomba de infusion. - Google Patents
Alojamiento metalico extrusionado, dotado de extremos elastomeros y destinado para una bomba de infusion.Info
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Abstract
Una caja (10) para un dispositivo médico portátil que protege contra el choque mecánico y la entrada de líquidos a un interior de la caja (10), caracterizada por: (a) un cuerpo de metal extruido (12) que tiene agujeros opuestos dispuestos respectivamente en un primer extremo y un segundo extremo; (b) una primera tapa elastomérica (14) conformada y dimensionada para asentar herméticamente dentro del agujero dispuesto en el primer extremo del cuerpo de metal extruido (12); (c) una segunda tapa elastomérica (16) conformada y dimensionada para asentar herméticamente dentro del agujero dispuesto en el segundo extremo del cuerpo de metal extruido (12); y (d) múltiples sujetadores (74) para acoplar las tapas elastoméricas primera (14) y segunda (16) en contacto sellante con los agujeros del cuerpo de metal extruido (12), proporcionando dichas tapas elastoméricas primera (14) y segunda (16) a la caja (10) resistencia al choque mecánico.
Description
Alojamiento metálico extrusionado, dotado de
extremos elastómeros y destinado para una bomba de infusión.
La presente invención se refiere en general a una
caja para un dispositivo médico portátil, y más específicamente, a
una caja metálica sellada para una bomba de infusión ambulatoria,
que tiene extremos de absorción de choques.
Las cajas de dispositivos electrónicos portátiles
se fabrican a menudo de plástico moldeado por inyección para
minimizar los costos de producción y el peso. Por ejemplo, en una
caja de plástico típica de concha, las dos mitades de la caja de
plástico se conectan con sujetadores: los componentes internos
están conectados típicamente a una mitad de la caja usando
sujetadores. Sin embargo, además de ser relativamente ligeros, los
dispositivos médicos portátiles, tales como las bombas de infusión
ambulatorias, también deben ser relativamente robustos y
resistentes a choque mecánico y rotura si accidentalmente se tratan
mal o dejan caer. El fallo de un dispositivo médico portátil debido
a daño sostenido no detectado en una caída corta o como resultado
de otro choque mecánico podría ser peligroso para la vida del
paciente. Dado que las bombas de infusión de este tipo a menudo son
llevadas por el paciente durante períodos prolongados de tiempo, es
probable que se golpeen frecuentemente y ocasionalmente dejen caer.
Las cajas de plástico ligeras o las cajas metálicas convencionales
generalmente son incapaces de resistir dicha manipulación
descuidada sin daño de la caja o de los componentes internos de una
bomba de infusión ambulatoria. Otro inconveniente de usar cajas de
plástico para tales dispositivos es que con frecuencia hay que
incluir una chapa metálica o capa de lámina dentro del material
plástico como protección contra ruido electromagnético o de
radiofrecuencia. El blindaje de metal adicional aumenta el peso y
el costo.
Además, dado que puede ser necesario que una
bomba de infusión ambulatoria esté acoplada en todo momento al
sistema vascular del paciente, incluso cuando el paciente se está
bañando o duchando, la bomba de infusión debe ser suficientemente
estanca al agua para sumergirse brevemente en agua o exponerse a
gotas de agua de la ducha. No es una tarea trivial proporcionar una
caja sellada, estanca al agua, para una bomba de infusión con
controles accionado por el paciente y un panel de visualización, y
que acepte casetes de bomba desechables, en particular cuando la
caja también debe ser ligera, resistente, y de costo relativamente
bajo, como se ha indicado anteriormente. Los intentos anteriores de
proporcionar dicha caja fabricada usando plástico moldeado por
inyección o metal, no han tenido éxito en general. Es algo difícil
proporcionar un cierre sellado de un compartimiento de batería y de
los componentes que interactúan con una casete desechable en una
caja que también es ligera, de bajo costo, y capaz de resistir
choque físico. Por consiguiente, será evidente que se necesita
dicha caja, necesidad que no ha satisfecho la técnica anterior
disponible.
La Patente de Estados Unidos nº 5.718.562
describe una bomba de infusión de medicamento incluyendo una caja
moldeada integralmente, una interface de usuario y una tapa de
extremo dispuesta en el extremo inferior de la caja.
Según la presente invención, se define una caja
para una bomba de infusión ambulatoria que es resistente a los
impactos, sellada y sustancialmente estanca al agua. La caja
incluye una caja metálica extruida en la que están dispuestos un
compartimiento de batería, un compartimiento de componentes
electrónicos, y un chasis de bomba. La caja metálica extruida tiene
extremos opuestos primero y segundo en los que se forman
respectivamente agujeros correspondientes primero y segundo. Una
primera tapa sobremoldeada que está dimensionada para encajar en el
primer agujero incluye un elemento interno sustancialmente rígido
cubierto con un material elastomérico. Igualmente, una segunda tapa
sobremoldeada, que está dimensionada para encajar en el segundo
agujero, también incluye un elemento interno sustancialmente rígido
cubierto con el material elastomérico. Se ha previsto múltiples
sujetadores para acoplar las tapas sobremoldeadas primera y segunda
a la caja metálica extruida de manera que las tapas sobremoldeadas
sellen los agujeros primero y segundo.
El cuerpo metálico extruido incluye orificios
adaptados para montar herméticamente un teclado y una pantalla. Una
hoja adhesiva efectúa un cierre hermético alrededor de los
orificios y fija un engaste sobre los orificios. Además, una de las
tapas primera y segunda incluye preferiblemente un agujero al
compartimiento de batería. Una cubierta de compartimiento de batería
asienta dentro del agujero y lo sella.
También se incluye una superficie de agarre que
se aplica al exterior del cuerpo de metal extruido, para facilitar
el agarre de la caja.
Las tapas primera y segunda incluyen un agujero a
través del que se extiende un botón de expulsión de casete de bomba
para acceso desde fuera de la caja. El agujero a través del que se
extiende el botón de expulsión de casete de bomba, está
sellado.
Una forma preferida de la invención incluye
medios para montar un accesorio en la caja. Específicamente, se
forma un par de ranuras generalmente paralelas en la superficie del
cuerpo de metal extruido para montar una abrazadera u otro
accesorio.
Los aspectos anteriores y muchas de las ventajas
concomitantes de esta invención se entenderán más fácilmente a
medida que se entienda mejor por referencia a la descripción
detallada siguiente, tomada en unión con los dibujos anexos,
donde:
La figura 1A es una vista isométrica que muestra
la parte delantera, el lado y la parte superior de una bomba de
infusión ambulatoria que tiene una caja según la presente
invención.
La figura 1B es una vista isométrica de la
superficie trasera e inferior de la caja para la bomba.
La figura 2 es una vista isométrica parcialmente
despiezada de la bomba, mostrando las tapas de extremo separadas de
una carcasa metálica extruida incluyendo la caja.
La figura 3 es una vista isométrica despiezada
que muestra un conjunto de engaste, una pantalla, y la carcasa
metálica extruida.
La figura 4 es una vista frontal despiezada de la
carcasa metálica extruida, una hoja adhesiva de engaste, un asa, y
una hoja adhesiva de asa.
Y la figura 5 es una vista de extremo superior de
la carcasa metálica extruida.
La figura 1A ilustra una bomba de infusión
ambulatoria 10 que tiene una caja según la presente invención. La
caja incluye una carcasa extruida 12 que se produce preferiblemente
extruyendo aluminio a través de un troquel conformado
apropiadamente. La carcasa extruida se enrolla alrededor de un lado
de la caja, sellándola en ese lado; sin embargo, se ha previsto un
lado abierto 30 en el lado opuesto de la carcasa extruida, para
recibir un chasis de bomba 32 en el que se retiene una casete de
bomba (no representada) en una posición predefinida de manera que
se pueda infundir fluido medicinal a un paciente. La caja incluye
una tapa superior 14 y una tapa inferior 16. Ambas tapas superior e
inferior se forman de un elemento rígido interno que tiene en
general la misma forma general que su tapa respectiva, pero es de
tamaño ligeramente más pequeño. Este elemento interno rígido se
sobremoldea con caucho sintético u otro tipo de material
elastomérico adecuado para sobremoldeo.
El uso del material elastomérico para la tapa
superior 14 y la tapa inferior 16 proporciona varias ventajas.
Primera: facilita el sellado de los extremos de la carcasa extruida
12 de manera que se excluya el agua u otro líquido del interior de
la carcasa en el que podría producir daño a la circuitería
electrónica que contiene. En segundo lugar, el material
elastomérico de las tapas superior e inferior proporciona
absorbencia de choques mecánicos en caso de que el usuario deje
caer la caja o ésta reciba un golpe contra una superficie, puesto
que el material elastomérico tiene sustancial elasticidad para
absorber choques de impacto. Los elementos rígidos internos
utilizados en las tapas superior e inferior se fabrican
preferiblemente de plástico; sin embargo, también es posible hacer
el elemento interno de ligero metal, tal como aluminio. Este
elemento interno da forma y resistencia a la tapa superior y tapa
inferior, sin reducir considerablemente los beneficios de
absorbencia elástica de choques del material elastomérico con el
que se sobremoldean las tapas superior e inferior.
Como se representa en la figura 2, se introduce
un botón de expulsión de casete de bomba 18 a través de la tapa
superior 14 y está sellado con relación a una superficie interior
del agujero en la tapa superior con una junta tórica 19. El usuario
presiona el botón de expulsión de bomba para hacer que la casete de
bomba se desenganche del chasis de bomba 32. El chasis de bomba 32
desliza al lado abierto 30 de la carcasa extruida 12 durante el
montaje de la caja. Aunque no se indica específicamente en las
figuras, se ha dispuesto tiras de un material sellante de silicona
a lo largo de superficies 21 (representadas en la figura 3) para
efectuar un cierre hermético contra superficies correspondientes des
chasis de bomba 32 de manera que el chasis de bomba selle
efectivamente el lado abierto 30 de la carcasa extruida 12. La tapa
superior 14 incluye una ranura 24 en su lado abierto de extremo de
solapamiento 30 de la carcasa extruida, y la tapa inferior 16
incluye una ranura 26 que está alineada en general con la ranura
24. Estas dos ranuras están configuradas y dimensionadas para
recibir respectivamente un tubo próximo y un tubo distal (no
mostrados) que se acoplan a la casete de bomba cuando la casete de
bomba se retiene en la posición predefinida dentro del chasis de
bomba 32.
Con referencia a la figura 4, será evidente que
la carcasa extruida 12 incluye un orificio de visualización
generalmente rectangular 34 cerca de la parte superior de su
superficie frontal y un orificio de cable de teclado generalmente
rectangular 36 cerca de la esquina izquierda de su superficie
frontal. Un compartimiento de batería 38 está dispuesto justo
dentro del lado cerrado de la carcasa extruida y está dimensionado
para recibir dos baterías de almacenamiento (no representadas), que
se introducen en él, acopladas en serie, con el terminal positivo
de una batería en contacto con el terminal negativo de la otra. Una
tapa extraíble de compartimiento de batería 39 (representada en la
figura 1 B) está dispuesta en la tapa inferior 16 para que da
acceso al compartimiento de batería 38 para el servicio de las
baterías, y por lo demás sella el agujero al compartimiento de
batería.
Con referencia de nuevo a la figura 4, un asa 40
se extiende alrededor del lado cerrado de carcasa extruida 12 y se
mantiene en posición por una hoja adhesiva de asa 42, que incluye
una hoja adhesiva de dos caras. Es decir, una hoja que pega por
ambas superficies delantera y trasera. La hoja adhesiva de asa se
adhiere a la superficie exterior en el lado cerrado de la carcasa
extruida 12 y proporciona adhesión al asa 40 en posición. Además,
el asa 40 incluye una pestaña 44 que se extiende longitudinalmente a
lo largo de uno de sus bordes, y esta pestaña engancha una ranura
46 formada en la superficie trasera de la carcasa extruida; la
ranura 46 se extiende en general longitudinalmente a lo largo de la
longitud de la superficie trasera de la carcasa extruida 12. El
extremo de la ranura 46 se ilustra claramente en la figura 1B.
Una hoja adhesiva de engaste 48, que también
tiene superficie adhesiva por dos caras, incluye una ventana de
visualización 50 y una ventana de teclado 52. La hoja adhesiva de
engaste se utiliza para fijar con adhesivo un conjunto de engaste 54
a la superficie frontal de la carcasa extruida 12. Antes de unir el
conjunto de engaste 54 a la carcasa extruida con hoja adhesiva de
engaste 48, se introduce un panel de exposición 56 en orificio de
visualización 34 (véase la figura 3) y se mantiene en posición con
adaptadores adhesivos de visualización (no representados, que son
adhesivos de dos caras dispuestos en las esquinas superiores
izquierda y derecha en la superficie trasera del panel de
exposición 56. Además, una lengüeta 60 en la carcasa extruida 12
tiene una almohadilla adhesiva de visualización (no representada)
que utiliza adhesivo de dos caras para adhesión al panel de
exposición 56, sujetando también el panel de exposición en posición
en el orificio de visualización
34.
34.
Se ha dispuesto una ventana de plástico claro 62
(figura 3) en el conjunto de engaste 54 recubriendo el panel de
exposición 56. Cuando el conjunto de engaste 54 está unido con
adhesivo a la superficie frontal de la carcasa extruida 12, la hoja
adhesiva de engaste sella efectivamente la superficie inferior de
conjunto de engaste 54 alrededor de la periferia del conjunto de
visualización y teclado, evitando que entre agua u otro líquido al
interior de la carcasa extruida a través del orificio de
visualización 34 o el orificio de cable de teclado 36. Un cable (no
representado) se extiende desde un teclado 22 que es parte del
conjunto de engaste al interior de la carcasa extruida 12 a través
del orificio de cable de teclado 36 en la superficie trasera del
conjunto de engaste 54. Este cable está unido a la circuitería
dentro de la carcasa extruida 12 para recibir señales del teclado 22
cuando el teclado es pulsado por el usuario.
Una cola de engaste 64 está dispuesta sobre la
porción superior en el lado cerrado de la carcasa extruida 12. Una
pestaña 66 en el borde trasero de la cola de engaste 64 salta a la
ranura 46 en la carcasa extruida 12. Una lengüeta 68 formada en el
otro borde de la cola de engaste 64 engancha el conjunto de engaste
54 para mantener la cola de engaste 64 en posición.
En la superficie interior del conjunto de engaste
54, se ha dispuesto una lengüeta 70 para enganchar el borde de una
ranura 72 formada en la superficie adyacente de la carcasa extruida
12. Igualmente, una lengüeta 73 en el otro lado del conjunto de
engaste 54 salta a enganche con el borde de una ranura 75 formada
junto al agujero 30 en la carcasa extruida 12. El enganche por
salto del conjunto de engaste 54 con la carcasa extruida 12
garantiza además que el conjunto de engaste 54 se una con adhesivo a
la carcasa extruida en una posición apropiada y proporciona fuerza
de retención adicional para fijar en posición el conjunto de
engaste y el conjunto de cola de engaste.
Un par de sujetadores largos 74 se extienden a lo
largo de la carcasa extruida 12, pasando por orificios avellanados
76 formados en la tapa inferior 16. Los sujetadores largos 74
incluyen roscas enroscadas en insertos roscados apropiados (no
representados) dentro de la tapa superior 14, fijando la tapa
superior a la tapa inferior 16. Los sujetadores 79 pasan por
orificios avellanados 81 en la tapa inferior 16 y se enroscan en
insertos dentro del chasis de bomba 32. Se deberá observar que un
conjunto de placa de circuitos impresos 78 está conectado a un
conector de borde apropiado (no representado) unido al lado
interior de la tapa inferior 16. Este conjunto de placa de circuitos
impresos se desliza a un compartimiento de componentes electrónicos
28 dentro del interior de la carcasa extruida 12 cuando la tapa
inferior 16 se fija a la tapa superior 14.
Como se representa en la figura 2, un par de
sujetadores 80 se extienden a través de orificios avellanados 82
formados en la tapa superior 14, debajo del botón de expulsión de
casete de bomba 18. Los sujetadores de tapa superior están
enroscados en insertos de acoplamiento dispuestos dentro del
extremo de chasis de bomba 32. Además, como se representa en la
figura 1B, se introduce un par de sujetadores 84 a través de
agujeros avellanados 86 formados en la parte trasera de la carcasa
extruida 12 y también se usan para mantener el chasis de bomba 22
en posición dentro de la carcasa extruida. Uno de los sujetadores
84 (en la parte superior de la superficie trasera de la caja) se
extiende a través del botón de expulsión de casete de bomba 18 para
fijarlo en posición dentro del chasis de bomba. La figura 1B
también muestra un puerto de datos 92, que permite que conectores
de datos estén acoplados eléctricamente a la placa de circuitos
impresos dentro de la caja para la transferencia de datos e
instrucciones de control.
Se ha aplicado una etiqueta trasera 88 (figura 3)
con adhesivo a la superficie trasera de carcasa extruida 12,
recubriendo la porción de la carcasa extruida en la que está
dispuesto el chasis de bomba 32. En la superficie trasera de la
carcasa extruida 12, como se representa en la figura 1B, se ha
previsto también un par de ranuras de unión paralelas 90, que se
extienden en general longitudinalmente a lo largo de la longitud de
la superficie trasera de la carcasa extruida. Ranuras 90 permiten
fijar varios accesorios a la parte trasera de la carcasa extruida
12. por ejemplo, una unión, que no se representa, incluye una
abrazadera usada para soportar la caja en un polo (que tampoco se
muestra) junto a donde un paciente está recibiendo fluido infundido
por la bomba. También se puede acoplar otros varios tipos de
accesorios a la carcasa extruida 12 por acoplamiento a las ranuras
de unión 90.
Será evidente por la descripción anterior que los
extremos de carcasa extruida 12 están generalmente sellados por la
tapa superior 14 y la tapa inferior 16 y que el orificio de
visualización y orificio de cable de teclado en la superficie
frontal de la carcasa extruida se sellan con hoja adhesiva de
engaste 48 que fija el conjunto de engaste 54 a la cara frontal de
la caja. Además, el chasis de bomba 32 cierra herméticamente el lado
abierto 30 de la carcasa extruida 12. De esta manera, la caja se
hace resistente al daño por exposición a agua u otros líquidos.
Además, el sobremoldeo elastomérico aplicado a la tapa superior 14
y la tapa inferior 16 proporciona absorbencia de choques mecánicos,
minimizando el efecto de mal manejo accidental, en caso de que la
caja choque o se caiga sobre uno de sus extremos.
Aunque la presente invención se ha descrito en
conexión con la forma preferida de ponerla en práctica, los
expertos en la técnica entenderán que se puede hacer en ella muchas
modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones que
siguen. Por consiguiente, no se pretende que el alcance de la
invención se limite de ninguna forma por la descripción anterior,
sino que, en cambio, se determine totalmente por referencia a las
reivindicaciones que siguen.
Claims (16)
1. Una caja (10) para un dispositivo médico
portátil que protege contra el choque mecánico y la entrada de
líquidos a un interior de la caja (10), caracterizada
por:
(a) un cuerpo de metal extruido (12) que tiene
agujeros opuestos dispuestos respectivamente en un primer extremo y
un segundo extremo;
(b) una primera tapa elastomérica (14) conformada
y dimensionada para asentar herméticamente dentro del agujero
dispuesto en el primer extremo del cuerpo de metal extruido
(12);
(c) una segunda tapa elastomérica (16) conformada
y dimensionada para asentar herméticamente dentro del agujero
dispuesto en el segundo extremo del cuerpo de metal extruido (12);
y
(d) múltiples sujetadores (74) para acoplar las
tapas elastoméricas primera (14) y segunda (16) en contacto
sellante con los agujeros del cuerpo de metal extruido (12),
proporcionando dichas tapas elastoméricas primera (14) y segunda
(16) a la caja (10) resistencia al choque mecánico.
2. La caja (10) de la reivindicación 1, donde las
tapas de extremo elastoméricas primera (14) y segunda (16) incluyen
una placa hecha de uno de un plástico y un metal que se sobremoldea
con un material elastomérico.
3. La caja (10) de la reivindicación 1, donde al
menos una de las tapas de extremo primera (14) y segunda (16)
incluyen orificios (76) a través de los que se extienden los
múltiples sujetadores (74), incluyendo cada uno de dichos orificios
(76) un agujero avellanado dispuesto en una superficie exterior de
dicha al menos una de las tapas de extremo primera (14) y segunda
(16), siendo cada agujero avellanado (76) suficientemente profundo
y de diámetro suficientemente grande para recibir una cabeza de uno
de los múltiples sujetadores (74).
4. La caja (10) de la reivindicación 1, donde los
múltiples sujetadores (74, 79, 84, 80) se extienden desde una de
las tapas elastoméricas primera (14) y segunda (16) y están
enroscados en adaptadores roscados de acoplamiento que están
dispuestos en otra de las tapas elastoméricas primera (14) y
segunda (16).
5. La caja (10) de la reivindicación 1, donde el
cuerpo (12) incluye un canal (30) que se extiende a lo largo de un
borde, cerrándose dicho canal (30) por un chasis de bomba (32) que
encaja herméticamente dentro del canal (30).
6. La caja (10) de la reivindicación 5, donde el
cuerpo de metal extruido (12) define un compartimiento de batería
(38) al que se accede a través de un agujero formado en una de las
tapas elastoméricas primera (14) y segunda (16), incluyendo dicha
una de las tapas elastoméricas primera (14) y segunda (16) una
cubierta (39) que engancha herméticamente el agujero.
7. La caja (10) de la reivindicación 1, donde el
cuerpo de metal extruido (12) incluye un orificio dispuesto en su
superficie.
8. La caja (10) de la reivindicación 7, donde una
hoja adhesiva de engaste (48) adhiere herméticamente un conjunto de
engaste (54) sobre el orificio, efectuando un cierre hermético
alrededor de una periferia del orificio.
9. La caja (10) de la reivindicación 8, donde el
conjunto de engaste (54) incluye una porción de visualización y una
porción de teclado.
10. La caja (10) de la reivindicación 1, donde un
conjunto de circuito electrónico (78) está acoplado a una de las
tapas elastoméricas primera (14) y segunda (16).
11. La caja (10) de la reivindicación 1,
incluyendo además un asa (40) dispuesta en una porción de una
superficie exterior del cuerpo de metal extruido (12).
12. La caja (10) de la reivindicación 1,
incluyendo además un compartimiento (28) definido por el cuerpo de
metal extruido (12) y adaptado para encerrar al menos una placa de
circuitos electrónicos.
13. La caja (10) de la reivindicación 12,
incluyendo además medios para montar un accesorio en la caja
(10).
14. La caja (10) de la reivindicación 13, donde
los medios para montar un accesorio en el cuerpo son un par de
ranuras generalmente paralelas (90) dispuestas a lo largo de una
superficie exterior del cuerpo (12).
15. La caja (10) de la reivindicación 14, donde
una de las tapas primera (14) y segunda (16) incluye un agujero a
través del que un botón de expulsión de casete de bomba (18) sale
de la caja (10), estando sellado dicho agujero alrededor del botón
de expulsión de casete de bomba (18).
16. La caja (10) de la reivindicación 1, donde el
cuerpo (12) es de aluminio extruido.
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