ES2239719T3 - Implante metalico de superficie tratada y material abrasivo. - Google Patents
Implante metalico de superficie tratada y material abrasivo.Info
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Abstract
Implante metálico de superficie tratada caracterizado por el hecho de que un cuerpo de base del implante metálico tiene en su superficie partículas de un material vitrocristalino bioactivo que comprende un 15-45% en peso de CaO, un 40-45% en peso de P2O5, un 10-40% en peso de ZrO2 y un 0.7-3.5% en peso de fluoruro, incluyendo apatita y calcio circonio fosfato como fases vítreas principales y una fase vítrea como componente auxiliar, donde las fases vítreas principales del material vitrocristalino juntas constituyen al menos el 35% en peso y los componentes auxiliares constituyen el 5-15% en peso, y donde todos los datos porcentuales se dan en relación al peso total del material vitrocristalino y el tamaño de partícula del material vitrocristalino varía entre 53 y 350 micras.
Description
Implante metálico de superficie tratada y
material abrasivo.
La presente invención se refiere a un implante
metálico que tiene un material vitrocristalino bioactivo en su
superficie, así como a un material abrasivo para tratar dicha
superficie.
Los materiales inorgánicos con estabilidad a
largo plazo son conocidos per se. Los materiales que son
usados específicamente como materiales bioactivos para la
sustitución de huesos y que tienen una estabilidad a largo plazo
suficiente están también descritos en la bibliografía. Por ejemplo,
existen numerosas publicaciones que tratan del uso clínico
satisfactorio de la vitrocerámica y/o vitrocerámica sinterizada con
las fases vítreas principales de apatita y wollastonita [Kokubo,
T., Biomaterials, 12 (1991) 155-163; Berger, G.
et al.: Long-term stable bioactive glass
ceramics as an implant material - ten years of clinical
experience, Fourth World Biomaterial Congress, Berlín, abril
24-28, 1992, Transactions p. 33]. La estabilidad
química de los materiales mencionados ha sido sobrepasada por otros
materiales bioactivos basados en
calcio-circonio/titanio fosfato, los cuales sólo
pueden ser producidos mediante métodos cerámicos, pero no forman
una fusión a temperaturas comunes en la industria del vidrio
(aproximadamente 1,650ºC), lo cual, como ya se sabe, conlleva
desventajas en cuanto a la estabilidad mecánica de estos materiales
granulados y en particular de los cuerpos moldeados fabricados a
partir de los mismos (Biomaterials, 18 (1997)
1671-1675). Además, se sabe que los implantes
metálicos se hacen rugosos en la superficie con el objetivo de
mejorar su unión al tejido circundante. Durante esta operación de
abrasión, siempre se incorporan partículas en la superficie
metálica como consecuencia de las reacciones triboquímicas.
Los métodos comerciales comunes se refieren a la
abrasión con Al_{2}O_{3}. El efecto rugoso en la superficie es
muy bueno, sin embargo la concentración de Al_{2}O_{3} en la
superficie es dudosa en cuanto al aspecto de la biocompatibilidad.
Se consiguió una mejora mediante el uso de materiales
vitrocerámicos con contenido en apatita y wollastonita o apatita,
wollastonita y Ca_{7}Mg_{2}P_{2}O_{24} como fase vítrea
principal, tal y como se describe en DE 41 26 800 A1. En este caso,
se incorporan partículas con un espesor de al menos 1 \mum en la
superficie del implante con una dureza según Mohs de
5-7º de los materiales vitrocristalinos o cerámicos.
La rugosidad de la superficie así creada se sitúa en la gama de 5 a
10 \mum.
La estabilidad química a largo plazo de los
materiales mencionados en relación a su bioactividad (contacto
directo hueso - tejido conjuntivo libre) ha sido considerada hasta
ahora insuperable.
Los materiales comerciales estables a largo plazo
se derivan de apatitas. Se trata o bien de cerámicas con
hidroxi-apatitas o fluoro-apatitas
(HAp, FAp) como fase vítrea principal y con propiedades de
procesamiento pobres, o bien de vitrocerámicas que en la mayoría de
los casos incluyen otra fase vítrea, p. ej. wollastonita para
lograr propiedades mecánicas mejoradas, fases de mica para lograr
maquinabilidad, etc. Las propiedades de procesamiento de las
vitrocerámicas se consideran en general suficientes. Desde el punto
de vista de la estabilidad a largo plazo, las combinaciones
conocidas de apatitas, otras fases vítreas y/o componentes vítreos
residuales siempre dan como resultado materiales cuya solubilidad
es superior a la de las fases puras (HAp, FAp).
La patente DE 41 26 800 A1 se refiere a un
material compuesto por un metal que contiene, entre una capa de
material plástico o cemento o material vitrocristalino, ciertas
partículas basadas en el sistema
CaO-P_{2}O_{5}-SiO_{2} y
opcionalmente ZrO_{2} con apatita y wollastonita como fases
vítreas principales.
El objetivo de la invención es proporcionar un
implante metálico con una superficie rugosa que lleva un material
bioactivo y que tiene, al mismo tiempo, una estabilidad química
mejorada.
Según la invención, se proporciona un implante
metálico de superficie tratada, donde un cuerpo de base del
implante metálico tiene en su superficie partículas de un material
vitrocristalino bioactivo que consiste en un 15-45%
en peso de CaO, un 40-45% en peso de
P_{2}O_{5}, un 10-40% en peso de ZrO_{2} y un
0.7-3.5% en peso de fluoruro, dicho material
incluyendo apatita y calcio circonio fosfato como fases vítreas
principales y una fase vítrea como componente auxiliar, donde las
fases vítreas principales juntas constituyen al menos el 35% en
peso y los componentes auxiliares constituyen el
5-15% en peso, y donde todos los datos porcentuales
están expresados en relación al peso total del material
vitrocristalino.
Un material vitrocristalino preferido contiene un
23-39% en peso de CaO, un 40-45% en
peso de P_{2}O_{5}, un 20-35% en peso de
ZrO_{2} y un 1-3% en peso de fluoruro,
incluyendo apatita y calcio circonio fosfato como fases vítreas
principales y una fase vítrea como componente auxiliar, donde las
fases vítreas principales juntas constituyen al menos el 35% en
peso y los componentes auxiliares constituyen el
5-15% en peso.
Otro material vitrocristalino preferido contiene
un 23-39% en peso de CaO, un 40-45%
en peso de P_{2}O_{5}, un 20-35% en peso de
ZrO_{2} y un 1-3% en peso de fluoruro, así como
además un 0.1-6% en peso de Na_{2}O, incluyendo
apatita y calcio circonio fosfato como fases vítreas principales y
una fase vítrea como componente auxiliar y, si se considera
apropiado, una fase de sodio circonio fosfato como componente
auxiliar adicional, donde las fases vítreas principales juntas
constituyen al menos un 35% en peso y los componentes auxiliares
pueden constituir cada uno un 5-15% en peso.
Además, el material vitrocristalino puede
contener adicionalmente un 0.1-6% en peso de óxido
de magnesio y/u óxido de potasio y además, si se considera
apropiado, las respectivas fases como componente auxiliar.
El contenido de Na_{2}O, MgO y/o K_{2}O
preferiblemente varía entre el 1 y el 6% en peso. El porcentaje de
la correspondiente fase vítrea secundaria de sodio circonio fosfato
puede variar entre el 5 y el 10% en peso.
En el implante se puede sustituir una parte del
(1) material bioactivo vitrocristalino por (2) un material
vitrocerámico biocompatible estable a largo plazo, que contiene
apatita y wollastonita como fases vítreas principales, y/o por (3)
un material vitrocerámico reabsorbible biocompatible, que contiene
apatita, wollastonita y Ca_{7}Mg_{2}P_{2}O_{24} como fases
vítreas principales.
La proporción del material vitrocristalino (1)
varía entre el 95 y el 40% en peso, preferiblemente entre el 95 y
el 60% en peso, en relación al peso total del material bioactivo y
biocompatible. El material (1) tiene un tamaño de partícula que
varía entre 53 y 350 \mum, el material (2) tiene un tamaño de
partícula que varía entre 70 y 315 \mum y el material (3) tiene un
tamaño de partícula que varía entre 53 y 250 \mum.
En general, los términos "vitrocerámica" y
"material vitrocristalino" usados aquí no siempre pueden ser
claramente definidos. Tanto las fases cristalinas como las vítreas
o amorfas a los rayos X se proporcionan en un estado íntegramente
mezclado. No es importante para la presente invención saber si una
fase está situada adyacente a otra o si una fase incluye a otra.
El término "fase vítrea principal", tal y
como se utiliza en este caso, se refiere a una fase cristalina que
tiene un contenido al menos dos veces superior al de una fase
secundaria, refiriéndose como fases secundarias a las
concentraciones de aproximadamente el 15% e inferiores,
preferiblemente inferiores al 10% en peso.
Ahora se ha descubierto que el material
vitrocristalino, aunque contiene apatita, tiene una estabilidad de
la solubilidad muy grande, incluso en un medio ligeramente ácido,
como el observado durante las reacciones inflamatorias, es decir
con un pH = 6.0 [Berger et al., Hydroxyapatite's solubility
may cause loosening of coated implants, Bioceramics Vol. 13,
editado por Santro Giannini y Antonio Moroni (Proceedings of the
13th International Symposium on Ceramics in Medicine); Trans Tech
Publ. Ltd, Suiza, 2000, 111-114]. Esto significa
que, contrariamente a la tendencia actual de aumento de la
solubilidad de las apatitas por la adición de fases vítreas o
componentes vítreos residuales, la combinación según la invención
muestra sorprendentemente una reducción de la solubilidad del
material.
Además, se ha descubierto sorprendentemente que,
tras el almacenamiento de la sustancia (el material
vitrocristalino) en agua desionizada, después de la reacción
alcalina inicial, las propiedades de la superficie del material
cambian hacia valores de pH fisiológico (7.4).
El coeficiente de expansión térmica del material
en la gama entre 27ºC y 300, 400, 600 u 800ºC varía entre 1.4 y
6\cdot10^{-6} grados^{-1}.
Otra característica del material es que tiene una
solubilidad total de 4 a 5.5 mg/l, si la prueba se realiza en una
solución 0.2M de tampón Tris-HCl con un pH = 7.4, T
= 37ºC, usando una fracción granulométrica de
315-400 \mum, la duración de la prueba siendo de
120 h y la proporción de la superficie (muestra) respecto al
volumen (solvente) siendo de 5 cm^{-1}.
Otra característica del material es que, una vez
almacenado en agua (144 h) a 37ºC, la superficie del material es
ajustada de tal manera que se pueden determinar valores de pH
fisiológicos de aproximadamente 7.4. Esto da como resultado un pH
ácido estable que varía entre 7.0 y 7.5. Si la temperatura del baño
aumenta, el cambio de la superficie se acelera de forma
correspondiente.
Si el material vitrocristalino, que es tanto
bioactivo como estable a largo plazo, tras su producción desde la
fase de fusión, es molido y, si es necesario, tamizado en un
material granulado con un tamaño de partícula que varía entre 53 y
350 \mum, se podría llevar a cabo una abrasión de la superficie
pertinente de un implante de metal usando dicho material granulado
como material abrasivo.
Debido a las reacciones triboquímicas, las
partículas del material granulado se incorporan a la superficie y,
al mismo tiempo, se consigue una rugosidad de la superficie. Puesto
que el nuevo material vitrocristalino es bioactivo y tiene, al
mismo tiempo, una estabilidad a largo plazo excelente, el proceso
de incorporación del implante en el cuerpo se acelera
considerablemente y el riesgo de complicaciones puede mantenerse en
un nivel inferior comparado con los materiales de abrasión
conocidos.
La invención también se refiere a un material
abrasivo para implantes metálicos caracterizado por un material
vitrocristalino bioactivo, consistente en un
15-45% en peso de CaO, un 40-45% en
peso de P_{2}O_{5}, un 10-40% en peso de
ZrO_{2} y un 0.7-3.5% en peso de fluoruro,
incluyendo apatita y calcio circonio fosfato como fases vítreas
principales y una fase vítrea como componente auxiliar, donde las
fases vítreas principales juntas constituyen al menos el 35% en
peso y los componentes auxiliares constituyen el
5-15% en peso, y donde todos los datos porcentuales
están expresados en relación al peso total del material
vitrocristalino y el tamaño de partícula del material
vitrocristalino varía entre 53 y 350 \mum.
Una forma de realización del material abrasivo
puede consistir en que el material vitrocristalino contenga además
entre el 0.1 y el 6% en peso de Na_{2}O y además, si se
considera apropiado, una fase de sodio circonio fosfato como
componente auxiliar.
Otra forma de realización del material de
abrasivo puede consistir en que una parte del (1) material
vitrocristalino bioactivo sea reemplazada por (2) un material
vitrocerámico biocompatible estable a largo plazo, que contiene
apatita y wollastonita como fases vítreas principales (p. ej. según
la patente DD 247574) y/o por (3) un material vitrocerámico
biocompatible que contiene apatita, wollastonita y
Ca_{7}Mg_{2}P_{2}O_{24} como fases vítreas principales (p.
ej. según DE 197 44 809 C1, ejemplo 2, o
EP-B-0541546, composición h).
Ventajosamente, el material abrasivo según las
formas de realización mencionadas tiene el tamaño de partícula
siguiente:
- el material (1) tiene un tamaño de partícula entre 53 y 350 \mum,
- el material (2) tiene un tamaño de partícula entre 70 y 315 \mum, y
- el material (3) tiene un tamaño de partícula entre 53 y 250 \mum, en particular entre 100 y 150 \mum.
Los tamaños de partícula han sido determinados
mediante granulometría de láser.
El cuerpo de base del implante consiste en
cualquier implante de metal común, preferiblemente de un material
seleccionado del grupo compuesto por titanio, aleaciones de
titanio, acero especial, acero especial Co-Cr y
aleaciones Co-Cr-Mo.
El material vitrocristalino se produce preparando
una mezcla de las sustancias adecuadas, es decir, usando un
15-45% en peso de CaO, un 40-45% en
peso de P_{2}O_{5}, un 10-40% en peso de
ZrO_{2} y 0.7-3.5% en peso de fluoruro.
Preferiblemente, el fluoruro se añade en forma de CaF_{2}. Los
mencionados componentes de la mezcla son combinados unos con otros y
fundidos a entre 1,550 y 1,650ºC en programas de tratamiento
térmico adecuados, la mayoría de las veces de varias fases (fases
de mantenimiento en la gama entre 400 y 1,500ºC), en un material de
crisol adecuado, preferiblemente consistente en una aleación de
Pt/Rh. La fusión es vertida y, una vez solidificada, la masa es
enfriada a la temperatura ambiente del aire (enfriamiento
espontáneo) o en un horno de enfriamiento, dependiendo de su uso
previsto. Finalmente, el material es molido.
La invención será explicada a continuación con
más detalle mediante ejemplos. Todos los porcentajes se dan en
peso, a menos que se indique lo contrario.
Se prepara una mezcla con la siguiente
composición (Código: apatita/CZP1):
- 25.88 CaO
- 28.44 ZrO_{2}
- 43.68 P_{2}O_{5}
- 5.00 CaF_{2}.
Para ello la cantidad de CaO puede ser añadida en
forma de 62.79 CaHPO_{4} y la cantidad requerida de
P_{2}O_{5} puede ser incorporada en forma de 10.51 ml de un
H_{3}PO_{4} al 85%. En primer lugar, se mezclan íntegramente
CaHPO_{4}, ZrO_{2} y CaF_{2}, luego se añade el ácido
fosfórico, la mezcla se deja reaccionar y posteriormente es molida
en un mortero, incluyendo fases de mantenimiento a 120ºC y 170ºC
que duran 4 horas cada una y que sirven para secar el producto. La
mezcla reactiva obtenida de esta manera es rellenada en un crisol
Pt/Rh, calentada hasta 400ºC, mantenida a esta temperatura durante
1 hora, calentada hasta 800ºC, mantenida a esta temperatura durante
1 hora, enfriada y molida en un mortero. El material tratado
previamente de esta manera es ahora fundido en un crisol Pt/Rh,
incluyendo tiempos de mantenimiento de 15 minutos a 800, 1,000,
1,300, 1,500 y finalmente 1,600ºC respectivamente, y después es
vertido sobre una placa de acero a temperatura ambiente.
Una parte del material obtenido fue molido en un
triturador de ágata y las partículas inferiores a 43 \mum fueron
separadas por tamizado y analizadas mediante difractografía de
rayos X. El resultado (difractograma de rayos X) muestra que las
fases vítreas de apatita
(fluoro-apatita/hidroxi-apatita) y
calcio circonio fosfato [CaZr_{4}(PO_{4})_{6}]
son claramente detectables en el producto vitrocristalino.
La parte restante de la fusión es triturada hasta
lograr un tamaño de partícula de 60-350 \mum.
Se prepara una mezcla según las instrucciones del
Ejemplo 1, excepto por el hecho de que se añade óxido de sodio como
componente adicional (Código: apatita/CZP2). En la primera fase se
mezclan los siguientes componentes:
- 59.93 CaHPO_{4}
- 27.10 ZrO_{2}
- 3.42 Na_{2}O
- 5.00 CaF_{2} y
- 9.56ml de un ácido H_{3}PO_{4} al 85%.
El tratamiento fue realizado como en el ejemplo
1. Al final de la última fase de mantenimiento de la temperatura,
la fusión fue vertida desde el crisol sobre una placa de acero.
Una parte del material obtenido fue molido en un
triturador de ágata y las partículas inferiores a 43 \mum fueron
separadas por tamizado y analizadas mediante difractografa de rayos
X. El resultado (difractograma de rayos X) muestra que las fases
vítreas de apatita
(fluoro-apatita/hidroxi-apatita) y
de calcio circonio fosfato
[CaZr_{4}(PO_{4})_{6}] y sodio circonio fosfato
[NaZr_{2}(PO_{4})_{3}] son detectables en el
producto vitrocristalino.
La parte restante de la fusión es triturada hasta
lograr un tamaño de partícula de 60-350 \mum.
Se produce un material vitrocristalino según el
Ejemplo 1 (apatita/CZP1). El material es molido en un triturador
revestido con óxido de circonio hasta lograr un valor D_{50} de 8
\mum. El material molido es combinado con una solución al 5% de
alcohol polivinílico (PVA), la proporción del material molido
respecto a la solución de PVA es del 90 al 10% en peso, y la
mezcla es moldeada por compresión en una barra aplicando una fuerza
de 4.7 kN. El compactado resultante es sinterizado a una
temperatura de 1,050ºC.
Luego se determina el coeficiente de expansión
(CE) térmica del cuerpo moldeado relativamente denso obtenido de
esta manera:
| CE en la gama de 27-400ºC: | 1.90*10^{-6} grados Celsius^{-1} |
| CE en la gama de 50-400ºC: | 1.86*10^{-6} grados Celsius^{-1} |
| CE en la gama de 30-300ºC: | 1.45*10^{-6} grados Celsius^{-1} |
| CE en la gama de 30-400ºC: | 1.88*10^{-6} grados Celsius^{-1} |
| CE en la gama de 30-600ºC: | 2.6*10^{-6} grados Celsius^{-1} |
| CE en la gama de 30-800ºC: | 3.2*10^{-6} grados Celsius^{-1}. |
Se produce un material vitrocristalino según el
Ejemplo 1 (apatita/CZP1). Posteriormente, el material es molido en
un mortero hasta obtener una fracción granulométrica de
315-400 \mum.
La estabilidad química del material granulado
obtenido de esta manera es comparada con la de un vidrio básico
(Ap40_{glass}) y un vidrio cerámico realizado a partir de dicho
vidrio básico y basado en apatita y wollastonita (Ap40_{crist.})
[es decir con una composición química correspondiente a (% en
peso): 44.3 SiO_{2}; 11.3 P_{2}O_{5}; 31.9 CaO; 4.6 Na_{2}O;
0.19 K_{2}O; 2.82 MgO y 4.99 CaF_{2}].
Para ello, en primer lugar las áreas de
superficie específicas fueron determinadas según BET usando criptón
como gas de medición. Los resultados siguientes fueron
obtenidos:
| Apatita/CZP1: | 0.364 m^{2}/g |
| Ap40_{glass}: | 0.018 m^{2}/g |
| Ap40_{crist.}: | 0.055 m^{2}/g. |
Se puede observar que el material según la
invención tiene una cierta porosidad abierta en comparación con el
vidrio básico y el vidrio cerámico realizado a partir del mismo.
Estas diferencias son tenidas en cuenta en las pruebas de
solubilidad ajustando la proporción de superficie (muestra) respecto
al volumen de solvente (solución tampón Tris-HCl)
en un valor constante de 5 cm^{-1}.
El solvente usado fue una solución 0.2M de tampón
Tris-HCl, pH = 7.4, a 37ºC. Las muestras fueron
almacenadas en el mismo durante 120 horas a una temperatura de
37ºC. Luego la solubilidad total de las mezclas fue determinada
determinando los iones individuales (Ca, P, Zr) en la solución
mediante una medición ICP. Se obtuvieron los resultados
siguientes:
\vskip1.000000\baselineskip
| Apatita/CZP1 : | 4.1-5.1 mg/l |
| Ap40_{glass}: | 318-320 mg/l |
| Ap40_{crist.}: | 75.2-82.0 mg/l. |
\vskip1.000000\baselineskip
Los valores anteriores demuestran de modo
impresionante la alta estabilidad química del material según la
invención en condiciones fisiológicas simuladas, lo cual es un
método conocido para determinar la estabilidad a largo plazo in
vitro.
Se realiza el mismo procedimiento que en el
ejemplo 4, excepto por el hecho de que para las mediciones se usa
la solución 0.2M de tampón Tris-HCl con un valor de
pH 6.0 y a una temperatura de 37ºC. De esta manera, se puede
simular una infección durante el proceso de cicatrización de una
herida o en una fase posterior, provocando una caída del valor de
pH desde el valor fisiológico de 7.4 hacia la gama ácida.
Los valores de solubilidad total siguientes (Ca,
P, Zr) fueron determinados mediante ICP:
\vskip1.000000\baselineskip
| Apatita/CZP1: | 16-19 mg/l |
| Ap40_{glass}: | 505-518 mg/l |
| Ap40_{crist.}: | 117-125 mg/l. |
\vskip1.000000\baselineskip
Los valores anteriores demuestran de forma
impresionante la alta estabilidad química del material usado para
la invención en condiciones simuladas correspondiente a las que se
dan durante una reacción de inflamación. Por consiguiente, los
valores de solubilidad absoluta del material según la invención
aumentan en menor medida que los del vidrio básico y el vidrio
cerámico basado en apatita/wollastonita, los cuales aumentan de
forma bastante espectacular.
Ejemplos 6 a
11
Unos implantes de metal basados en titanio (Ti) y
en una aleación de base cobalto (Wisil) fueron tratados con
material abrasivo en las condiciones siguientes:
Tiempo de abrasión por cm^{2} de área de
superficie: 10-15 s
Presión de abrasión: 4 bar
Distancia de abrasión: 1 cm
- a)
- Material según el Ejemplo 1, tamaño de partícula 100-250 \mum
- b)
- Material según el Ejemplo 1, tamaño de partícula 100-250 \mum + Ap40, tamaño de partícula 100-250 \mum (cantidad: 30% en peso)
- c)
- Material según el Ejemplo 1, tamaño de partícula 100-250 \mum + cerámica reabsorbible, tamaño de partícula 53-150 \mum.
\newpage
El aumento de la rugosidad (en \mum) del área
de superficie en cuestión fue determinado mediante una lectura con
un evaluador Hommel. Los resultados se muestran como valores medios
en la tabla siguiente:
| Ejemplo 6 | 6 Ti | 7 Wisil | 8 Ti | 9 Wisil | 10 Ti | 11 Wisil |
| Material a | 8.9 | 7.6 | - | - | - | - |
| Material b | - | - | 9.5 | 7.8 | - | - |
| Material c | - | - | - | - | 8.7 | 7.6 |
Al registrar los espectros EDS, se observó un
aumento en el contenido de componentes consistentes en material
vitrocristalino o material cerámico (Ca, P, ...). Se comprobó la
incorporación de partículas en la superficie del metal.
Se realizó un análisis electroquímico de las
superficies de metal registrando curvas I-E
(corriente-voltaje). En lo que respecta al Ti, se
observó un desplazamiento catódico del potencial cero de la
corriente, en comparación con una superficie Ti no tratada.
Claims (7)
1. Implante metálico de superficie tratada
caracterizado por el hecho de que un cuerpo de base del
implante metálico tiene en su superficie partículas de un material
vitrocristalino bioactivo que comprende un 15-45% en
peso de CaO, un 40-45% en peso de P_{2}O_{5},
un 10-40% en peso de ZrO_{2} y un
0.7-3.5% en peso de fluoruro, incluyendo apatita y
calcio circonio fosfato como fases vítreas principales y una fase
vítrea como componente auxiliar, donde las fases vítreas
principales del material vitrocristalino juntas constituyen al
menos el 35% en peso y los componentes auxiliares constituyen el
5-15% en peso, y donde todos los datos porcentuales
se dan en relación al peso total del material vitrocristalino y el
tamaño de partícula del material vitrocristalino varía entre 53 y
350 \mum.
2. Implante según la reivindicación 1
caracterizado por el hecho de que en su superficie tiene
partículas de un material vitrocristalino consistente en un
23-39% en peso de CaO, un 40-45% en
peso de P_{2}O_{5}, un 20-35% en peso de
ZrO_{2} y un 1-3% en peso de fluoruro.
3. Implante según la reivindicación 1
caracterizado por el hecho de que en su superficie tiene
partículas de un material vitrocristalino que además contiene de un
0.1 a un 6% en peso de Na_{2}O y además contiene una fase de
sodio circonio fosfato como componente auxiliar.
4. Implante según la reivindicación 1
caracterizado por el hecho de que en su superficie tiene
partículas de un material vitrocristalino que además contiene de un
0.1 a un 6% en peso de óxido de magnesio y/u óxido de potasio y, si
se considera necesario, contiene además las fases correspondientes
como componente auxiliar.
5. Implante según la reivindicación 1
caracterizado por el hecho de que el cuerpo de base del
implante está compuesto de un material seleccionado del grupo que
consiste en titanio, aleaciones de titanio, acero especial, acero
especial Co-Cr, y aleaciones
Co-Cr-Mo.
6. Material abrasivo para implantes metálicos
caracterizado por el hecho de que comprende un material
vitrocristalino bioactivo consistente en un 15-45%
en peso de CaO, un 40-45% en peso de
P_{2}O_{5}, un 10-40% en peso de ZrO_{2} y un
0.7-3.5% en peso de fluoruro, incluyendo apatita y
calcio circonio fosfato como fases vítreas principales y una fase
vítrea como componente auxiliar, donde las fases vítreas
principales del material vitrocristalino juntas constituyen al
menos el 35% en peso y los componentes auxiliares constituyen el
5-15% en peso, y donde todos los datos porcentuales
se dan en relación al peso total del material vitrocristalino y el
tamaño de partícula del material vitrocristalino varía entre 53 y
350 \mum.
7. Material abrasivo según la reivindicación 6
caracterizado por el hecho de que el material
vitrocristalino contiene además del 0.1 al 6% en peso de Na_{2}O
y además contiene una fase de sodio circonio fosfato como
componente auxiliar.
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