ES2236423T3 - Dispositivo para posicionar un elemento, por ejemplo en la columna vertebral. - Google Patents
Dispositivo para posicionar un elemento, por ejemplo en la columna vertebral.Info
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Abstract
Dispositivo para la inserción invasiva mínima de un elemento (7) en un cuerpo, con un manguito de guía (1) rígido y un elemento de sujeción (3), que puede empalmarse a un elemento (7) para insertarse en un cuerpo, presentando el manguito de guía (1) una zona de guía para el guiado del elemento de sujeción (3) y el dispositivo un elemento de navegación (2¿), pudiendo el elemento de navegación (2¿) estar unido al manguito de guía (1) mediante el elemento desplazable (2b).
Description
Dispositivo para posicionar un elemento, por
ejemplo en la columna vertebral.
La presente invención se refiere a un dispositivo
para la inserción con invasión mínima de un elemento, por ejemplo,
una varilla en un cuerpo, pudiendo ventajosamente llevar este
elemento mediante un procedimiento de navegación a una posición
determinada y unirlo mediante tornillos pediculares, especialmente
durante intervenciones en la zona de la columna vertebral.
En intervenciones u operaciones en la zona de la
columna vertebral, para la colocación de tornillos pediculares en
vértebras aisladas y para la fijación de varillas entre tornillos
pediculares de vértebras contiguas se abre toda la zona de la
columna vertebral a operar. En primer lugar, en las vértebras
expuestas se introducen los tornillos pediculares, colocando después
en cada caso una varilla entre dos tornillos pediculares de
vértebras contiguas y uniéndola a estos tornillos. A continuación,
se cierra nuevamente el tejido abierto por encima de los tornillos
pediculares insertados y de las varillas unidas a los mismos. En
consecuencia, una intervención de este tipo en la zona de la columna
vertebral exige abrir el tejido en una zona relativamente
grande.
Por el documento US 6,371,957 B1 se conoce un
tornillo pedicular con un dispositivo colocado encima del mismo para
la fijación de una varilla.
Sin embargo, la exposición de una zona de tejido
relativamente grande trae consigo problemas como, por ejemplo, un
peligro de infección acrecentado o complicaciones en la curación de
la zona correspondiente. Además, después de intervenciones de este
tipo pueden presentarse cicatrices indeseables por razones
estéticas.
Por el documento US 6,226,548 B1 se conoce un
dispositivo para la colocación de implantes en el que un elemento de
navegación se encuentra unido firmemente a un dispositivo de guía y
debe moverse forzosamente en forma conjunta. Para ello, durante la
operación es necesario un gran esfuerzo de localización para la
localización del elemento de navegación. La localización puede estar
afectada, por ejemplo, por sombras.
Por el documento US 2,329,398 se conoce un
destornillador para la inserción de tornillos para huesos. Este
destornillador no es apto para la utilización en la cirugía de
invasión mínima que se basa en una permanente comprobación de la
posición del instrumento mediante, por ejemplo, un elemento de
navegación.
Es un objetivo de la presente invención proponer
un dispositivo para la inserción en un cuerpo de un elemento, por
ejemplo, en forma de una varilla recta o curvada, que permita la
inserción con invasión mínima y/o el posicionamiento de una varilla
de este tipo.
Este objetivo es alcanzado por el dispositivo
según la reivindicación 1. Según una forma de realización ventajosa
de la invención, un manguito de guía que puede utilizarse, por
ejemplo, para la guía de un elemento de sujeción descrito más
adelante, presenta un orificio de entrada y un orificio de salida a
través de los que puede empujarse un elemento de sujeción. Entre el
orificio de entrada y el orificio de salida se encuentra una zona de
guía en la que el elemento de sujeción puede guiarse de tal manera
que el elemento de sujeción es empujado a través del manguito de
guía y, por ejemplo, puede ser girado dentro del mismo. El manguito
de guía puede ser en su forma de realización sencilla, por ejemplo,
un elemento de forma anular o de forma tubular, extendido en línea
recta o curvada, a través del que se puede empujar y guiar el
elemento de sujeción. El manguito de guía es rígido, de manera que
el manguito de guía no puede ser deformado con facilidad y
garantizarse así una guía segura y definida del elemento de
sujeción. Si embargo, el manguito de guía también puede estar
conformado de un material elástico o de una combinación de piezas
rígidas y piezas elásticas para poder modificar la forma del
manguito de guía y poder adaptarlo a un determinado uso. Por otra
parte, el material elástico o deformable utilizado para el manguito
de guía debería presentar una cierta estabilidad contra
deformaciones a causa de fuerzas exteriores, para evitar una
deformación accidental del manguito de guía y, en consecuencia, el
guiado del elemento de sujeción a una posición no deseada.
Preferentemente, el manguito de guía es curvado o
al menos presenta una parte de zona curvada o doblada.
En el manguito de guía se encuentra prevista una
zona de fijación para un elemento de navegación, por ejemplo, una
estrella de referencia u otra combinación de uno o varios marcadores
activos o pasivos. De acuerdo con el actual estado de la técnica, la
utilización de elementos de navegación, por ejemplo, marcadores para
navegar y posicionar instrumentos es conocida y no será descrita
aquí en detalle. Un manguito de guía unido a un elemento de
navegación posibilita navegar un elemento de sujeción guiado dentro
del manguito de guía y/u otro elemento, por ejemplo, una varilla
que, por ejemplo, debe posicionarse entre dos, tres o varios
tornillos pediculares, unido al elemento de sujeción.
Un elemento de navegación, por ejemplo, una
estrella de referencia puede colocarse sobre el manguito de guía
mediante un elemento desplazable, de manera que el manguito de guía
es móvil respecto del elemento de navegación. Después, el manguito
de guía puede ser empujado, por ejemplo, a través de un elemento
desplazable unido en posición más o menos fija a un elemento de
navegación, de manera que, en el caso de una curvatura constante
conocida del manguito de guía, puede ser posicionado en un lugar
deseado predeterminado un elemento que atraviesa el manguito de
guía.
Preferentemente, el extremo del manguito de guía
que debe entrar en contacto, por ejemplo, con un implante o una
varilla, presenta una geometría y/o una superficie que dificulta o
impide un desplazamiento del elemento a posicionar. Por ejemplo, un
extremo del manguito de guía puede estar realizado de forma cónica
hacia el exterior o hacia el interior para procurar, mediante un
extremo adecuadamente conformado del elemento a posicionar, una
sujeción del elemento. Es especialmente conveniente prever un seguro
contra la rotación, por ejemplo, una superficie estructurada o
elementos salientes en la zona de contacto con un implante para
poder sujetar y mover el mismo con seguridad.
Además, según la invención, se encuentra previsto
un elemento de sujeción que, por ejemplo, puede ser guiado dentro
del manguito de guía descrito anteriormente y, por ejemplo,
atravesar el mismo y ser girado en éste, presentando el elemento de
unión un elemento de sujeción que puede estar unido a un elemento a
posicionar, por ejemplo, un implante o varilla que puede sujetar el
elemento a posicionar, por ejemplo, mediante unión por presión o
pinzas.
Según una forma de realización ventajosa, el
elemento de sujeción presenta al menos una zona rígida y/o flexible
o curvable y es, por ejemplo, una varilla que puede ser rígida o
flexible y es apta preferentemente para el guiado a través del
manguito de guía. Ventajosamente, una varilla de este tipo tiene un
diámetro exterior algo menor que el diámetro interior del manguito
de guía, para asegurar un atravesado sencillo de la varilla a través
del manguito de guía.
El elemento de unión previsto para la unión del
elemento de sujeción con un elemento a posicionar puede ser, por
ejemplo, una rosca exterior o una rosca interior, que puede encajar
en una rosca interna o una rosca externa correspondiente del
elemento o implante a guiar, para establecer así una unión con este
elemento. En este caso es conveniente realizar el elemento de
sujeción y el manguito de guía de tal manera, que el elemento de
sujeción en el manguito de guía no solo pueda desplazarse sino
también girarse.
Ventajosamente, el elemento de sujeción presenta
en el extremo opuesto al destinado a la sujeción del elemento a
posicionar una empuñadura y/o una rosca sobre la que puede
atornillarse una tuerca u otro elemento adecuado, para poder fijar,
con relación al manguito de guía, el elemento de sujeción
introducido en el manguito de guía mediante la fijación del manguito
de guía entre dos zonas o los extremos del elemento de sujeción.
Alternativa o complementariamente también pueden preverse otros
mecanismos de sujeción, por ejemplo, pinzas en el elemento de
sujeción y/o en el manguito de guía, para posibilitar fijar respecto
del manguito de guía el elemento de sujeción.
Según otro aspecto de la invención, un elemento a
posicionar, como por ejemplo un implante o una varilla que debe
posicionarse entre dos tornillos pediculares, presenta al menos un
elemento de unión que puede actuar en conjunto con un elemento de
unión correspondiente del elemento de sujeción para unir el elemento
a posicionar con el elemento de sujeción. El elemento de unión puede
ser, por ejemplo, una rosca interior o una rosca exterior.
Preferentemente, el elemento a posicionar se
encuentra conformado de manera cónica confluente o puntiaguda en el
extremo opuesto al extremo del elemento en el que se encuentra
previsto el elemento de unión, de manera que la punta o una zona
cónica terminada en punta simplifica la inserción del elemento a
posicionar en un cuerpo.
Ventajosamente, el elemento a posicionar se
encuentra conformado en la zona del elemento de unión de tal manera
que, en lo posible, se encuentra sujetado asegurado contra
desplazamientos por un elemento de sujeción y/o un manguito de guía.
Esto puede ser, por ejemplo, una zona del elemento a posicionar en
forma cónica terminado en punta hacia afuera o hacia adentro.
Según otro aspecto, la invención se refiere a un
sistema con un manguito de guía y un elemento de sujeción descritos
anteriormente. Ventajosamente, el sistema presenta, además, un
elemento a posicionar como descrito anteriormente, atravesando
preferentemente el elemento de sujeción el manguito de guía y
uniéndose al elemento a posicionar.
Un sistema de este tipo posibilita, con invasión
mínima, el posicionado exacto por navegación de un elemento o
implante, que a través de una abertura relativamente pequeña en el
tejido puede introducirse en un cuerpo y posicionarse en el lugar
deseado mediante el empleo del elemento de navegación unido al
manguito de guía y/o al elemento de sujeción, pudiendo nuevamente
ser extraído del cuerpo tanto el elemento de sujeción como el
manguito de guía después de la desunión entre el elemento de
sujeción y/o el manguito de guía, por un lado, y el implante o
elemento como, por ejemplo, una varilla a navegar, por otro
lado.
La invención puede usarse para un procedimiento
para el calibrado de, por ejemplo, un elemento o instrumento curvado
o axialmente no simétrico, por ejemplo, un implante, un manguito de
guía y/o un elemento de sujeción, estando el elemento o instrumento
unido con al menos un elemento de navegación y aplicado a un
dispositivo de calibrado en al menos dos o preferentemente varias
posiciones diferentes. El dispositivo de calibrado presenta una o
varias superficies cuya extensión o posición tridimensional son
conocidos. El dispositivo de calibrado puede ser, por ejemplo, un
plano cuya posición tridimensional es conocida. La posición
tridimensional del elemento o instrumento puede determinarse en
primer lugar en al menos un punto que se encuentra unido con al
menos un elemento de navegación. Si el elemento o instrumento se
coloca sobre el plano y es desplazado y girado sobre el plano de tal
manera, que el elemento o instrumento tiene contacto siempre con al
menos un punto sobre el plano, es posible obtener una pluralidad de
valores de medición de los que, mediante una cantidad suficiente de
diferentes posiciones de aplicación, puede determinarse el recorrido
del elemento curvado o del instrumento o bien su geometría. Desde el
punto de vista matemático, el recorrido o la geometría del elemento
o instrumento puede ser considerado, antes del calibrado, como el
espacio total tridimensional. Cada valor de medición registrado que
representa una determinada posición de aplicación del elemento o del
instrumento sobre el plano conocido, puede interpretarse como una
restricción a las posibilidades del recorrido tridimensional del
elemento o instrumento a calibrar. En principio, un valor obtenido
en una determinada posición de aplicación del instrumento o del
elemento respecto de un plano de aplicación puede interpretarse como
que el plano de aplicación es un plano tangencial en el instrumento
o elemento a calibrar y que este plano tangencial es la superficie
límite de un semiespacio no tomado en consideración para el
recorrido tridimensional del instrumento o del elemento y puede ser
recortado así del espacio tridimensional originariamente disponible.
Si se han registrado varias posiciones de aplicación del instrumento
o elemento al plano, se pueden recortar varias partes del espacio
del espacio tridimensional originariamente disponible, de manera
que, después de una cantidad suficiente de valores medidos o
posiciones de contacto, puede determinarse el recorrido
tridimensional del elemento o instrumento curvado.
Bajo el término "calibrar" debe entenderse
la determinación de la geometría o, en general, del recorrido
tridimensional de un cuerpo, por ejemplo, un instrumento o
elemento.
Ventajosamente, en combinación con el
procedimiento descrito anteriormente puede efectuarse una
verificación de plausibilidad cuando, por ejemplo, determinadas
presunciones referentes a la geometría o al recorrido tridimensional
del instrumento o elemento a calibrar pueden ser tenidos en
consideración durante el procedimiento de calibrado. Estas
presunciones o informaciones pueden ajustarse en forma fija o bien
ser predefinidas por un usuario. Por ejemplo, puede suponerse que el
elemento o instrumento a calibrar no presenta ningún acodamiento,
tiene un diámetro esencialmente constante conocido o a determinar,
se encuentra doblado en una sola dirección, etc.
Preferentemente, la punta de un instrumento o
elemento a calibrar puede calibrarse del modo conocido, antes del
procedimiento de calibrado, es decir, adicionalmente al punto del
instrumento o elemento a calibrar, que se encuentra unido al
elemento de navegación, es conocida la posición tridimensional de
otro punto del instrumento o elemento a calibrar, con lo que puede
simplificarse el procedimiento de calibrado. El calibrado de la
punta puede efectuarse, por ejemplo, llevando la punta a una
posición tridimensional conocida.
Ventajosamente, durante el procedimiento de
calibrado puede indicarse la forma del elemento a calibrar
determinada a partir de los datos o posiciones registrados hasta el
momento, de manera que puede controlarse si en principio se registra
la forma correcta del instrumento o del elemento o si durante el
calibrado se presentó algún error.
En un dispositivo para el calibrado, por ejemplo,
de un elemento o instrumento doblado, es recomendable al menos un
elemento de navegación como, por ejemplo, una estrella de referencia
o dos, tres o más marcadores, de manera que pueda ser registrada
para el calibrado la ubicación tridimensional del dispositivo.
El dispositivo puede presentar, por ejemplo, una
superficie plana sobre la que puede aplicarse el instrumento o
elemento a calibrar. Del mismo modo, el dispositivo puede presentar
dos o más superficies adyacentes, que forman, por ejemplo, un canto
o una forma en V. El elemento o instrumento a calibrar puede
entonces colocarse en la V formada por los planos, de manera tal que
tenga con cada plano formador de la V al menos un punto de contacto,
con lo que se simplifica el procedimiento de calibrado.
Ventajosamente, el dispositivo para el calibrado
de un instrumento o elemento presenta un elemento móvil, unido al
dispositivo y que puede ser movido respecto del dispositivo, por
ejemplo, de forma plegable o rebatible. De esta manera, el elemento
móvil se encuentra unido con al menos un marcador o elemento de
navegación. Preferentemente, el elemento móvil se encuentra
dispuesto de tal manera que puede tener contacto con al menos otro
punto del elemento o instrumento a calibrar asentado sobre el
dispositivo, con lo que el calibrado del instrumento puede mejorarse
aún más. Por ejemplo, el elemento móvil puede estar dispuesto de tal
manera que, mediante un resorte o por su propio peso, ejerce una
fuerza de compresión en dirección al dispositivo de calibrado, con
lo que un instrumento o elemento a calibrar que se aplica al
dispositivo entra, en el lado opuesto al dispositivo, en contacto
con el elemento móvil que presiona en dirección al dispositivo. Esto
posibilita un calibrado más rápido y más exacto de un elemento o
instrumento.
La posición de, por ejemplo, un elemento móvil
pretensado por un resorte o un elemento tensor puede determinarse
mediante un marcador dispuesto sobre el mismo y puede, por ejemplo,
ser seguido en dirección vertical. Desde el punto de vista
matemático, puede suponerse que sobre el elemento elástico, que es
presionado sobre el elemento a calibrar (instrumento o implante)
mediante la fuerza F, se presenta un paralelepípedo con expansión
infinita hacia arriba, expansión infinita perpendicular a la ranura
en V (por ejemplo, paralela a la superficie del dispositivo de
calibrado) y una expansión paralela a la ranura en V con la anchura
(paralela a la ranura en V) del elemento elástico que es restado del
espacio restante considerado como perteneciente al instrumento o al
implante. Es decir, el espacio disponible para la geometría del
instrumento a calibrar es disminuido por el paralelepípedo así
producido.
El proceso de calibrado puede, por ejemplo, ser
limitado en el tiempo, de manera que, después de un tiempo de
comienzo sólo puede recopilarse datos por un lapso de tiempo
predeterminado. Durante el calibrado, el instrumento o elemento a
calibrar debería estar siempre en contacto con el dispositivo de
calibrado, es decir, tener al menos un punto de contacto y debería,
por ejemplo, ventajosamente girar 180º mínimo. Si durante el
calibrado se recopiló suficiente cantidad de datos para la
especificación de la geometría del instrumento o elemento
correspondiente a una zona angular mínima o zona de giro mínimo del
instrumento o elemento, puede determinarse la geometría o el
recorrido tridimensional del instrumento o elemento, con el que éste
se encuentra calibrado.
Si el elemento o instrumento a calibrar presenta
una geometría sencilla, es decir, que el instrumento es, por
ejemplo, una varilla, el procedimiento para el calibrado del
instrumento es relativamente sencillo de realizar, ya que, por
ejemplo, la varilla sólo debe colocarse sobre un dispositivo plano
de calibrado y girarse sobre su eje longitudinal, con lo que ya se
conoce el recorrido tridimensional de la varilla respecto del
elemento de navegación unido a esa varilla. Los instrumentos o
elementos de una estructura más compleja deben moverse en varias
posiciones aplicados al dispositivo de calibrado, para poder
describir su geometría con una exactitud suficiente.
La invención se describe seguidamente mediante
ejemplos de realizaciones preferentes, en los que muestran:
la figura 1, un manguito de guía, según la
invención, con estrella de referencia;
la figura 1A, una vista detallada ampliada del
extremo delantero del manguito de guía mostrado en la figura 1;
la figura 2, una forma de realización de un
elemento de sujeción, según la invención;
la figura 3, un sistema, según la invención,
compuesto por los elementos mostrados en las figuras 1 y 2, con un
implante;
la figura 3A, una vista detallada ampliada de la
sección A mostrada en la figura 3;
la figura 4, una forma de realización alternativa
de un sistema, según la invención; y
la figura 5, un dispositivo de calibrado, según
la invención.
La figura 1 muestra un manguito de guía 1 tubular
unido a una estrella de referencia 2 que presenta tres marcadores 2a
pasivos. El manguito de guía 1, en la figura 1 mostrado a la
izquierda se encuentra abierto en el extremo posterior y en el
mostrado a la derecha en el extremo anterior. La figura 1A muestra
en sección ampliada la parte del manguito de guía 1 de la figura 1
designada como la sección A. El manguito de guía 1 presenta, como lo
muestra la figura 1A, una zona de borde 1a de desarrollo
aproximadamente cónico sobre la que puede colocarse un implante 7,
como puede verse en la figura 3.
La figura 2 muestra un elemento de sujeción 3
elástico o flexible a lo largo de la parte de la zona 4 designada
con las flechas P. La parte de la zona 4 puede ser, por ejemplo, un
elemento flexible metálico o de material plástico que en el extremo
delantero mostrado a la derecha de la figura 2 presenta una rosca
exterior 4a. El extremo posterior de la zona flexible 4 mostrada a
la izquierda de la figura 2 presenta igualmente una rosca exterior
4b sobre la que se encuentra enroscada una tuerca 6. A la rosca 4b
se conecta una empuñadura 5 para la sujeción del elemento de
sujeción 3.
La figura 3 muestra el elemento de sujeción 3
mostrado en la figura 2 inserto en el manguito de guía 1 mostrado en
la figura 1, donde la zona flexible 4 ha atravesado el manguito de
guía 1. En el extremo anterior, el implante 7 se encuentra enroscado
sobre la rosca exterior delantero 4a del elemento de sujeción 3.
La figura 3A muestra la vista transversal
ampliada de la parte de la figura 3 designada con la letra A. El
implante 7 está cortado en punta en el extremo delantero mostrado a
la derecha y presenta en su extremo posterior una rosca interior 7a
con la que el implante 7 se encuentra enroscado sobre la rosca
exterior 4a de la parte flexible 4 del elemento de sujeción 3.
Además, el extremo posterior del implante 7 en la zona 7b es
cónicamente confluente y de esta manera se encuentra aplicado a la
zona cónica 1a correspondiente del manguito de guía 1 de un modo
seguro contra desplazamientos.
Para componer el sistema mostrado en la figura 3,
la tuerca 6, como se muestra en la figura 2, debería atornillarse en
la zona exterior de la rosca exterior 4b en dirección a la
empuñadura 5. El elemento de sujeción 3 puede atornillarse en el
manguito de guía 1. En esta posición, el implante 7 puede
atornillarse en la rosca exterior delantera 4a, preferentemente
hasta el tope de la zona delantera del elemento flexible contra el
límite interior 7c del implante 7. A continuación, el tornillo 6
puede atornillarse en dirección al implante 7 de tal manera hasta
que el manguito de guía 1 se encuentra asegurado entre el tornillo 6
y el implante 7 unido al elemento de sujeción 3, de manera que los
distintos componentes del sistema mostrado en la figura 3
esencialmente ya no pueden desplazarse uno respecto de otro.
El sistema así compuesto puede navegar bien por
una estrella de referencia 2 firmemente unida al manguito de guía 1
o bien por una estrella de referencia 2' (mostrado en la figura 4)
ajustada al elemento desplazable 2b. Así, el elemento desplazable 2b
puede sostenerse de tal manera que el manguito de guía 1 puede
moverse de tal modo a través del elemento desplazable 2b que el
implante 7 unido al manguito de guía 1 mediante el elemento de
sujeción 3 pueda llevarse a una posición deseada entre dos tornillos
pediculares 8, tal como puede verse en la figura 4.
Cuando el implante 7 unido al manguito de guía 1
y al elemento de sujeción 3 ha sido llevado a la posición deseada,
el implante 7 puede fijarse en esa posición a los tornillos
pediculares 8. A continuación, mediante un movimiento giratorio del
elemento de sujeción 3 puede aflojarse la unión roscada entre el
elemento de sujeción 3 y el implante 7, es decir, la rosca exterior
4a del lado delantero del elemento de sujeción 3 es desenroscada de
la rosca interior 7a del implante 7. Ventajosamente, la zona de
contacto entre el manguito de guía 1 y el implante 7 puede presentar
elementos para bloquear el movimiento giratorio como, por ejemplo,
elementos salientes que encajan en pequeñas ranuras en la zona de
aplicación posterior del implante 7, de manera que una fuerza de
tracción en el elemento de sujeción 3 del implante 7 presiona
fuertemente contra el manguito de guía 1 y así la rosca exterior 4a
del elemento de sujeción 3 puede ser desenroscado eficientemente del
implante 7, sin modificar con ello la posición del implante 7.
Cuando se ha soltado la unión entre el elemento
de sujeción 3 y el implante 7, el elemento de sujeción 3 junto con
el manguito de guía 1 puede ser extraído del cuerpo, con lo que el
implante 7 navega a una posición predeterminada mediante un
procedimiento invasivo mínimo.
La figura 5 muestra un dispositivo de calibrado
10 con tres marcadores reflectantes 11a, 11b y 11c fijados al mismo.
El lado superior del dispositivo de calibrado 10 se compone de dos
superficies 10a y 10d sobre un mismo plano, entre las que se
encuentran dos planos 10b y 10c formando una V. En el lado superior
10d se encuentra fijado un elemento elástico 12 que en presiona el
sentido de la flecha F sobre el lado superior del elemento a
calibrar colocado sobre el dispositivo de calibrado 10.
Si se quiere calibrar el sistema mostrado en la
figura 3, es decir, determinar la geometría del sistema, éste puede
colocarse en la ranura o forma en V formado por las superficies 10b
y 10c y moverse de tal manera, que el sistema mostrado en la figura
3 se apoya en al menos un punto en las superficies 10b y 10c. Si se
registran múltiples posiciones de giro, puede calibrarse este
sistema debido a la posición conocida de los marcadores 11a, 11b y
11c del dispositivo de calibrado 10 en relación con la posición
conocida mediante la estrella de referencia 2 de al menos un punto
del sistema mostrado en la figura 3. El elemento 12 elástico
presenta un marcador reflectante 12a y presiona sobre el lado
superior del instrumento a calibrar alojado en la forma en V
mediante la fuerza elástica debida a su pretensado, con lo que se
origina otro punto de contacto que puede ser registrado mediante la
posición del marcador 12a. De esta manera, puede calibrarse el
sistema mostrado en la figura 3 o, en general, todo instrumento o
elemento.
Para la inserción del implante 7 puede realizarse
ventajosamente una planificación preoperativa y una
intraoperativa.
En la planificación preoperativa se registra la
posición de varias vértebras mediante un procedimiento formador de
imágenes, por ejemplo, imágenes por resonancia magnética. Las
diferentes vértebras son segmentadas mediante un procedimiento
conocido, es decir, se determina cual es la limitación
tridimensional de cada vértebra. Un cirujano, basándose en la
posición (patológica) registrada, puede proceder a una reubicación
de las vértebras dorsales hasta alcanzar una posición biomecánica
óptima relativa de las vértebras dorsales. Esto puede efectuarse,
por ejemplo, mediante el empleo de programas de simulación
conocidos. A continuación, puede determinarse en que posiciones
deberían disponerse ventajosamente tornillos pediculares de una
medida determinada. Basado en esto, puede determinarse que forma
debe tener un implante a ser introducido entre los tornillos
pediculares 8. Entonces, por ejemplo, la forma del implante así
determinada puede imprimirse, de manera que el implante 7 puede
formarse mediante el uso de la impresión como modelo.
Alternativamente, también es posible obtener el implante adecuado
para el caso presente de una cantidad de implantes predefinidos.
En la planificación intraoperativa, las vértebras
a tratar pueden segmentarse en los registros de tomografía
computerizada, pudiendo este paso también realizarse en la fase
preoperativa. Cada vértebra se registra individualmente y se las
provee de un dispositivo de referencia, por ejemplo, un marcador o
una disposición de marcadores, para posibilitar un seguimiento
continuo de todas las vértebras registradas. Si, por ejemplo, se ha
formado nuevamente la columna vertebral mediante el desplazamiento
de vértebras individuales, esta nueva forma (posición relativa de
las vértebras entre sí) puede representarse en la pantalla y
ajustarse, por ejemplo, a una forma planificada preoperativa o
intraoperativa. Ahora, con esta forma actual conocida y los
tornillos pediculares ya programados se puede calcular la forma del
implante a implantar como, por ejemplo, una varilla de unión.
A continuación, como se muestra en las figuras 1
a 3, el implante 7 así seleccionado o formado puede unirse al
manguito de guía 1 y al elemento de sujeción 3.
Un calibrado del sistema compuesto por el
manguito de guía 1, elemento de sujeción 3 e implante 7 puede
realizarse utilizando el dispositivo de calibrado 10 mostrado en la
figura 5.
A continuación, el implante puede navegar de
manera invasiva mínima hasta la posición determinada por la
planificación preoperativa y mantenerse en esta posición después de
la fijación a tornillos pediculares, mientras que simultáneamente el
elemento 3 y el manguito de guía 1 son separados del implante 7, de
manera que el implante 7 puede navegar a una posición deseada de una
forma invasiva mínima.
Claims (8)
1. Dispositivo para la inserción invasiva mínima
de un elemento (7) en un cuerpo, con un manguito de guía (1) rígido
y un elemento de sujeción (3), que puede empalmarse a un elemento
(7) para insertarse en un cuerpo, presentando el manguito de guía
(1) una zona de guía para el guiado del elemento de sujeción (3) y
el dispositivo un elemento de navegación (2'), pudiendo el elemento
de navegación (2') estar unido al manguito de guía (1) mediante el
elemento desplazable (2b).
2. Dispositivo, según la reivindicación 1,
caracterizado porque el manguito de guía (1) presenta al
menos una parte de zona curvada.
3. Dispositivo, según la reivindicación 1 y/o 2,
caracterizado porque el manguito de guía (1) tiene en un
extremo una zona extrema (1a) de desarrollo cónico.
4. Dispositivo, según la reivindicación 3,
caracterizado porque en el área de la zona extrema (1a) de
desarrollo cónico se prevé un seguro contra la rotación.
5. Dispositivo, según una de las reivindicaciones
1 a 4, caracterizado porque el elemento de sujeción (3)
presenta un elemento de unión o una rosca externa (4a).
6. Dispositivo, según la reivindicación 4,
caracterizado porque el elemento de sujeción (3) presenta una
zona flexible (4) que puede guiarse dentro del manguito de guía
(1).
7. Dispositivo, según una de las reivindicaciones
5 ó 6, caracterizado porque el elemento de sujeción (3)
presenta una empuñadura (5) y/o una rosca exterior (4b) sobre la que
puede atornillarse una tuerca (6).
8. Dispositivo, según una de las reivindicaciones
5 a 7, caracterizado porque se encuentra presente un implante
(7) con un elemento de unión (7a) para la realización de una unión
con el elemento de sujeción (3).
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