ES2235494T3 - Aparato y metodo para sujecion quirurgica. - Google Patents

Abstract

Un aparato sujetador quirúrgico endoscópico que comprende: a) una parte de empuñadura (10); b) un mecanismo disparador o gatillo (30); y c) un aplicador (20, 22) de sujetador que comprende un yunque (130) caracterizado porque el yunque tiene una sección transversal que es esencialmente triangular y tiene un punto para formar una curva única en la parte posterior de un sujetador (80).

Description

Aparato y método para sujeción quirúrgica.

Campo del invento

El presente invento se refiere en general a útiles o herramientas quirúrgicos de sujeción para fijar tejido y/o materiales quirúrgicos durante cirugía de mínima invasión, y particularmente a un útil quirúrgico de sujeción que tiene un mecanismo de sujeción simplificado, eficiente en espacio, que permite el despliegue del útil a través de una abertura mínima pero que también maximiza el área de agarre del sujetador quirúrgico aplicado. Más particularmente, el invento se refiere a un útil quirúrgico de sujeción de diámetro reducido (5 mm) para usar en la reparación de hernias. El útil es desplegado a través de una abertura u orificio de acceso de diámetro reducido en el cuerpo para sujetar una pieza de malla quirúrgica al tejido corporal usando un sujetador especialmente formado que tiene un área de agarre maximizada. El útil tiene también un mecanismo de sujeción simplificado libre de atascos o acuñamientos. El presente invento es útil en métodos para reparar una hernia de paciente a través de una abertura u orificio de acceso de diámetro minimizado mientras se maximiza el área de agarre del sujetador quirúrgico así como en métodos para aplicar sujetadores quirúrgicos desde un dispositivo miniaturizado con riesgo reducido de atascamiento.

El documento US-A-5.356.064 describe en combinación las características técnicas de la parte de caracterización previa de la reivindicación 1ª siguiente.

Antecedentes del invento

Durante algunos procedimientos quirúrgicos, más particularmente procedimientos de reparaciones de hernias, se ha considerado deseable por muchos cirujanos reforzar el desgarro muscular u otro defecto con una pieza de malla implantable quirúrgicamente. Los médicos usan muy a menudo una malla sinterizada de tejido abierto hecha de polipropileno y mantenida en su sitio por un tipo de método de fijación permanente. Un método común de fijación usa sujetadores metálicos, tales como grapas, que quedan en el cuerpo permanentemente después de la reparación de la hernia. Los diseñadores de dispositivos médicos han creado varios dispositivos de mayor tamaño para sujetar tejido y/o materiales quirúrgicos a tejido durante cirugía de invasión mínima. De acuerdo con estos diseños, los dispositivos consideran típicamente un útil de aplicación de 10 mm o de mayor anchura usado para desplegar un sujetador. Por ejemplo, la patente norteamericana antes mencionada de Green y col., nº 5.356.064, col. 21. 34-53, describe un dispositivo para despliegue a través de un tubo de guía de trocar en el que el dispositivo aplica un conjunto de grapas a un ángulo aproximado de cuarenta y cinco grados con respecto al eje del dispositivo para proporcionar mayor visibilidad. Véase Green y col., fig. 18.

Sin embargo, estos útiles están siendo juzgados demasiado grandes para su despliegue de acuerdo con las técnicas corrientes mínimamente invasoras que están reduciendo el tamaño de los instrumentos quirúrgicos y aberturas u orificios de acceso a un diámetro de 5 mm. Además, Green y col., no pueden ser fácilmente disminuidos de escala debido a limitaciones físicas causadas por el apilamiento generalmente transversal de sujetadores. Véase Green y col., fig. 18. Además, el diseño de Green y col., no puede ser efectivamente disminuido de escala debido a que el sujetador descargado por el útil de aplicación debe tener suficiente tamaño para expandirse de modo seguro a través del defecto y/o cordones de malla quirúrgica y aplicarse de modo eficiente a un área de tejido suficiente para una resistencia de agarre adecuada. Green y col., emplean un sistema formador de sujetador que indudablemente reduce la expansión o anchura acabada del sujetador con relación a su anchura inicial. Véase Green y col., figs. 20-21, col. 22, 11, 38-48. Así, la reducción del diámetro del útil de Green y col., daría como resultado un área de agarre insatisfactoria para el sujetador acabado.

Además de reducir la resistencia mecánica al agarre del sujetador, los útiles de menor diámetro tienen otros problemas. Por ejemplo, la miniaturización del útil quirúrgico de sujeción aumenta la probabilidad de atascamiento, un problema común en los útiles sujetadores quirúrgicos mínimamente invasores, debido a que las tolerancias críticas para las partes móviles del dispositivo serían reducidas junto con el tamaño del instrumento. Consiguientemente, ligeros cambios en el esfuerzo de despliegue y la temperatura pueden afectar a la movilidad de las partes móviles del útil. El Tacker de Origin, aunque de 8 mm de diámetro, emplea un mecanismo de accionamiento rotacional para desplegar un sujetador helicoidal. La rotación aumenta la complejidad necesaria para el mecanismo de accionamiento, y crea una mayor necesidad de asegurar una traslación fiable de la acción del disparador.

Lo que se necesita es un útil de sujeción quirúrgico que minimice su diámetro exterior al tiempo que maximiza el área de agarre y la resistencia mecánica del sujetador. El mecanismo de sujeción del útil quirúrgico de sujeción deseado no debe ser complicado y debe estar limitado a unas pocas partes accionadas para reducir la probabilidad de daños durante la cirugía de invasión mínima. El dispositivo debe estar diseñado para evitar disparos dobles y disparos incompletos. El dispositivo debe también permitir la recarga fácil de sujetadores adicionales durante procedimientos quirúrgicos extensivos. Los dispositivos de la técnica anterior son inadecuados para satisfacer estos objetivos.

Resumen del invento

El presente invento está definido en la reivindicación 1ª siguiente, y se refiere a sujetadores quirúrgicos, útiles de sujeción y métodos para asegurar tejido y/o materiales quirúrgicos durante cirugía de invasión mínima. En particular, los dispositivos del presente invento están destinados a minimizar el diámetro del útil de sujeción quirúrgico al tiempo que maximiza el área agarrada por el sujetador. Además, los dispositivos del presente invento están destinados a descargar el sujetador por medio de un mecanismo de sujeción simplificado con pocas partes accionadas. Los materiales quirúrgicos que han de ser sujetados pueden ser malla quirúrgica, suturas, prótesis, revestimientos o similares. El tejido que ha de ser sujetado puede ser tejido externo o endógeno al paciente.

En una realización, el aparato incluye tres elementos principales: un aplicador de sujetadores que comprende un almacén de sujetadores; una parte de empuñadura a la que el aplicador está unido; y un mecanismo disparador. El mecanismo disparador puede estar alojado o bien en el aplicador de sujetadores, en la parte de empuñadura o bien en una combinación de los dos. En una realización del invento, el aplicador de sujetadores tiene un yunque en voladizo con una sección transversal alrededor de la cual el sujetador puede ser conformado en un solo punto focal cuando el sujetador es presionado por una corredera. El sujetador puede inicialmente tener forma de M, forma de U invertida u otra forma adecuada. En una realización más preferida, el yunque tiene una sección transversal que es esencialmente triangular y una corredera de conformado con una muesca de cooperación que está inclinada para recibir estrechamente la sección transversal triangular del yunque. Fig. 1. De manera importante, el yunque de un solo punto permite que la anchura de la corredera que conforma el sujetador sea la misma o menor que la anchura del sujetador almacenado pero sin sacrificar la extensión finalizada (anchura instalada) del sujetador aplicado y el área que encierra. La eficiencia de espacio de la corredera y yunque permite una reducción en la anchura total del aplicador de sujetadores con relación a la anchura del sujetador. Los sujetadores quirúrgicos de tipo de grapa tradicionales tienen una corredera que, cuando es de anchura reducida, reduce inaceptablemente la extensión del sujetador aplicado para acomodar los "cuernos" de la corredera. Véase fig. 2.

En una realización, el aparato es de diseño unitario, no separable en el que un aplicador de sujetadores, parte de empuñadura o asa y un mecanismo de disparo están previstos en una unidad integral única. Los sujetadores pueden ser almacenados en la parte de empuñadura del aparato o cargados desde fuera del dispositivo justo antes de usarlo. El aplicador funciona como un almacén de sujetadores y es fácilmente retirado de la parte de empuñadura o bloqueado sobre ella en virtud de un mecanismo de unión o separación rápidas. El aplicador comprende un accionador de corredera que hace funcionar una corredera en respuesta a la operación del mecanismo de disparo para descargar sujetadores. El mecanismo bloquea el accionador de corredera en una posición segura, bloqueada dentro del almacén de aplicadores separado de manera que el accionador de corredera es situado apropiadamente para aplicarse a las partes de traslación de movimiento del mecanismo de disparo del dispositivo cuando está unido. El mecanismo libera entonces automáticamente el accionador de corredera después de la unión del aplicador a la empuñadura haciendo por ello que el dispositivo esté listo para su uso. Específicamente, el mecanismo emplea un pasador "en forma de L" con una región rebajada que gira aplicándose o desaplicándose con el accionador de corredera basado en su interacción con rebajes previamente formados en la empuñadura del dispositivo durante la unión y separación. Así, de acuerdo con una realización preferida que emplea estas características técnicas, cuando el aplicador que comprende un almacén de sujetadores se queda sin sujetadores, el usuario puede sustituirlo por un segundo aplicador que contiene un almacén reciente. Esta construcción permite también que la parte de empuñadura sea esterilizada y reutilizada.

El aplicador de sujetadores puede o bien ser de construcción unitaria o bien estar hecho de varias piezas de interconexión. Sin embargo, en la realización preferida, un tubo de sección transversal circular aloja un almacén formado por la yuxtaposición de dos mitades de envolvente o armazón cooperantes, conocidas colectivamente como la inserción, teniendo cada mitad de envolvente esencialmente una sección transversal semicircular. Las dos mitades de envolvente son insertadas preferiblemente en el tubo durante la fabricación. Cuando son combinadas, las dos mitades de envolvente y la corredera forman el almacén o canal de almacenamiento que contiene un conjunto de sujetadores apilados verticalmente. El aplicador de sujetadores es separable de la parte de empuñadura de manera que la parte de empuñadura puede ser suministrada con un nuevo aplicador que contiene un nuevo conjunto de sujetadores una vez que el primer conjunto de sujetadores ha sido usado.

Otra característica técnica minimiza la posibilidad de atascamiento provocado por una interacción temporizada inapropiadamente entre partes que se mueven de modo independiente y reduce también la probabilidad de atascamiento debido al fallo del disparador para accionar una parte clave de un mecanismo de accionamiento de múltiples partes. Así, en una realización preferida, la inserción y la corredera forman dos canales: un canal de almacenamiento de sujetadores y un canal de accionamiento de sujetadores. El canal de almacenamiento de sujetadores contiene una pluralidad de sujetadores apilados verticalmente, puntas apiladas hacia atrás, reduciendo por ello la anchura del aplicador con relación a útiles que usan sujetadores apilados transversalmente. Los sujetadores son continuamente empujados hacia el extremo distal del aplicador por un empujador que está cargado por un resorte de empujador. El canal de accionamiento de sujetador aloja además una corredera que desliza en el canal de accionamiento para aplicarse a la parte posterior del primer sujetador posicionado dentro el canal de accionamiento. De acuerdo con la realización más preferida, el movimiento de la corredera acciona el sujetador sobre el yunque mientras la muesca en la corredera conforma el sujetador sobre el yunque.

En una realización preferida, la inserción comprende adicionalmente un sistema de resortes de lámina que ayuda a posicionar y hacer avanzar de modo seguro a los sujetadores de uno en uno durante el proceso de aplicación de sujetador repetido. La acción de los resortes de lámina es controlada por la situación de la corredera. Consiguientemente, en una realización preferida, el aplicador contiene una parte accionada, la corredera, que es movida por la aplicación activa de fuerza generada por el mecanismo de disparo. El resto de las partes móviles en el aplicador están cargadas para moverse en una cierta dirección pero son restringidas o liberadas basadas en la situación de la corredera.

En esta realización preferida, con el aplicador mantenido contra el objetivo, la corredera es hecha avanzar completamente de modo distal para accionar las primeras puntas de sujetador al objetivo y para conformar el sujetador sobre el yunque. Cuando la corredera es retirada subsiguientemente después de conformar el primer sujetador, un par de resortes eyectores cargados son liberados y golpean el sujetador formado fuera del extremo del yunque, liberando el aparato del sujetador. Al producirse otra retirada de la corredera, un resorte de posicionamiento de sujetador cargado es liberado y empuja al segundo sujetador desde la posición más distal en el canal de almacenamiento al canal de accionamiento. Mientras tanto, un resorte de retención cargado restringe al tercer sujetador en su avance en el canal de almacenamiento hasta que el segundo sujetador está siendo hecho avanzar en el canal de accionamiento. El tercer sujetador es entonces liberado por el resorte de retención comprimido y hecho avanzar a la posición más distal en el canal de almacenamiento, accionando completamente la corredera para descargar el segundo sujetador y a continuación retrayendo completamente las posiciones de corredera del tercer sujetador en el canal de accionamiento. Este proceso puede ser repetido hasta que cada uno de los sujetadores en el almacén haya sido aplicado.

Con el interés de reducir adicionalmente el potencial de atascamiento del útil miniaturizado durante la cirugía, el aparato puede emplear un mecanismo de trinquete y uña o fiador único libre de atascamientos, alojado en la parte de empuñadura, que asegura el desplazamiento completo de la corredera en ambas direcciones durante la aplicación de cada sujetador. Esta realización del aparato comprende un conjunto de émbolo buzo que está unido a la corredera por medio del accionador de la corredera. El movimiento completo hacia adelante y hacia atrás del conjunto de émbolo buzo da como resultado un movimiento correspondiente completo de la corredera. Preferiblemente, el conjunto de émbolo buzo se mueve en vaivén hacia adelante y hacia atrás dentro del cuerpo de la parte de empuñadura. El cuerpo de la empuñadura tiene una ranura estrechada, adyacente al conjunto de émbolo buzo, que contiene una uña o fiador. El lado del conjunto de émbolo buzo que está inmediatamente adyacente a la ranura estrechada contiene una serie de gargantas que forman colectivamente un trinquete que se extiende en una distancia aproximadamente igual al desplazamiento del conjunto de émbolo buzo. La longitud de la uña es mayor que la distancia perpendicular desde la parte inferior de la ranura estrechada a la parte inferior de las gargantas del trinquete de tal manera que, una vez que la uña está aplicada en las gargantas del trinquete, la uña está oblicua e impide la inversión del sentido de desplazamiento del émbolo buzo.

Cuando la uña se ha movido más allá del extremo del trinquete, un resorte de alambre empuja la uña para asumir una posición transversal a la dirección de desplazamiento. Como el conjunto de émbolo buzo es movido de nuevo hacia su posición original, la uña o fiador se aplica de nuevo al trinquete pero con orientación opuesta. Consiguientemente, la uña impide otra vez el desplazamiento inverso del conjunto de émbolo buzo hasta que la carrera ha sido totalmente completada y la uña ha liberado la longitud del trinquete. El resorte reorienta entonces la uña transversalmente en preparación para la siguiente carrera. De este modo, el invento impide que la corredera, que está conectada al conjunto de émbolo buzo por el accionador de corredera, se de la vuelta a mitad de carrera y la protege contra atascamientos, falta de disparo y fallos.

Métodos para que el presente invento sea útil pueden referirse al despliegue de un sujetador con área de agarre maximizada usando un mecanismo de despliegue eficiente en espacio con pocas partes accionadas. Por ejemplo, a un paciente de reparación de hernia se le practica una incisión y se le provee de una abertura u orificio para acceder a la zona de la hernia. Después de que se ha conseguido el acceso a la zona de la hernia, la hernia es reducida y la malla quirúrgica es situada sobre el defecto usando técnicas de invasión mínima. El aparato o útil de sujeción quirúrgico es desplegado a través de una abertura u orificio de acceso y su punta presionada contra la malla y el tejido que ha de ser sujetado. El útil es a continuación disparado por medio del mecanismo de disparo. El sujetador es entonces conformado por la acción de la corredera que presiona el sujetador sobre la superficie del yunque. De esta manera, La malla es asegurada al tejido corporal por la resistencia de agarre del sujetador.

El uso del aparato reivindicado incluye generalmente las operaciones siguientes: conformar un sujetador situándolo sobre un yunque de punto focal único; apretar el sujetador contra el yunque de punto focal único usando una corredera que tiene una anchura que es aproximadamente la misma o menor que la anchura del sujetador; descargar el sujetador en el tejido del paciente.

La aplicación del sujetador puede ser ejecutada dentro de un aplicador separable que puede ser fácilmente reemplazado con un segundo aplicador que contiene sujetadores adicionales usando un nuevo mecanismo.

Como se ha descrito aquí, un sujetador puede ser aplicado por las siguientes operaciones preferidas: el sujetador es movido desde el canal de almacenamiento en que ha sido apilado verticalmente al canal de accionamiento por el resorte de posicionamiento de sujetador cargado cuando la corredera es retraída; la corredera es hecha avanzar a continuación hasta que la corredera se aplica al sujetador en el canal de accionamiento y acciona el sujetador sobre el yunque para conformar el sujetador. Durante el avance de la corredera el resorte de detención cargado es forzado de nuevo a un rebaje en la inserción permitiendo por ello que el siguiente sujetador se mueva hacia adelante en el canal de almacenamiento en respuesta a la fuerza del resorte empujador cargado; la corredera es entonces retraída, liberando los resortes eyectores cargados para golpear el sujetador formado fuera del extremo del yunque; finalmente la corredera es además retraída hasta que el resorte de posicionamiento del sujetador esté otra vez de nuevo libre para mover el sujetador más distal del canal de almacenamiento al canal de accionamiento.

El presente invento fue desarrollado, en parte, sin el reconocimiento de la necesidad de un útil de sujeción de diámetro reducido que podría descargar, desde un aplicador de diámetro reducido, un sujetador que mantiene firmemente la malla y el tejido juntos. A diferencia de una forma de grapa tradicional en la que la parte posterior de la grapa se encuentra paralela a la superficie del tejido en el que es desplegada, el presente invento muestra que un sujetador de alambre en forma de U aplicado en forma de un diamante con relación a la superficie del tejido tiene ciertas ventajas que incluyen la reducción del tamaño del sujetador necesaria para conseguir una elevada resistencia de agarre. La extensión instalada del sujetador y el área capturada por el sujetador son dos parámetros útiles para evaluar la eficacia de un sujetador. Las figs. 3a y 3b en la Tabla 1 demuestran el acabado tradicional de una grapa en forma de "U" suponiendo una anchura inicial arbitraria de 8 mm (suponiendo un espesor despreciable del alambre y curvas de 90º) y vigilando estos dos parámetros. La grapa tradicional en forma de "U" puede tener muchas formas acabadas dependiendo de la anchura seleccionada entre curvas en la parte posterior de la grapa. En esencia, la anchura entre curvas determina la extensión acabada de la grapa aplicada. Véase fig. 3b. La longitud de las patas de la grapa es arbitraria pero las patas no deben penetrar demasiado profundamente en el tejido para evitar dañar las estructuras subyacentes. Por otro lado, la grapa debe penetrar suficientemente en profundidad para encerrar suficiente tejido para desarrollar una resistencia de sujeción adecuada.

Con referencia a la fig. 3b y a la Tabla 1, está claro que, cuando la extensión de grapa tradicional acabada es disminuida escalonadamente, el área del rectángulo proyectado formado por la grapa finalizada llega hasta un valor máximo (8). Por comparación, el sujetador con forma de diamante preferido del invento, descrito en la fig. 4b y la tabla 2, tiene una extensión acabada de 0,707 x la anchura inicial, W, y encierra un área proyectada doble del tamaño del diseño tradicional máximo (16). Además, el sujetador acabado en forma de diamante preferido, mostrado en la fig. 4b, mantiene una extensión mayor que todos pero la más extrema de las formas acabadas posibles hechas por el proceso tradicional (formas que padecen un área de agarre muy disminuida). Aunque el usuario puede elegir otras anchuras iniciales así como otros ángulos de curvatura para el método tradicional, la relación relativa entre el área de agarre del sujetador de diamante del presente invento y el sujetador acabado tradicional permanecen. Cuando se ve a la luz de la mayor extensión acabada permitida por el presente invento, estas figuras y tablas demuestran la geometría superior del sujetador acabado formado por el presente aparato.

TABLA 1 Diseño tradicional

W - 2L = Extensión L x Extensión = Área

W	2L	Extensión	Área
8	2	6	6
8	3	5	7 1/2
8	4	4	8
8	5	3	7 1/2

TABLA 2 Sujetador formado por la realización preferida del invento

\frac{\left(\frac{w}{2}\right)}{\left(\frac{Extensión}{2}\right)} = \frac{\sqrt{2}}{1}

\vskip1.000000\baselineskip

Extensión = \frac{1}{\sqrt{2}} W = 0,707 W

\vskip1.000000\baselineskip

Área = \left(\frac{W}{2}\right)^{2}

Así, si W = 8,

\hskip0.5cm

Extensión = 5,66

\hskip2.6cm

Área = 16

En la magnitud en que el ángulo acabado de las patas insertadas con relación al plano superficial del tejido está relacionado a la resistencia del sujetador, unas patas de sujetador que acaban paralelas a la superficie del tejido son superiores a las que terminan perpendiculares al tejido. Consiguientemente, en una realización alternativa, descrita en las figs. 5a y 5b y la Tabla 3, el sujetador puede ser conformado inicialmente con una parte posterior cóncava hacia arriba de un ángulo arbitrario y con patas que son paralelas inicialmente, aproximándose a la letra mayúscula "M". Fig. 5a. En la realización mostrada, el ángulo de la parte posterior cóncava es mayor de noventa grados. Durante la formación del sujetador la curva central es invertida para permitir que las patas terminen más paralelas a la superficie del tejido. Fig. 5b. De acuerdo a esta realización, la longitud de la extensión acabada permanece esencialmente la misma que la extensión acabada mostrada en las figs. 4a, 4b pero el área proyectada agarrada por el sujetador es reducida.

TABLA 3

Espacio \geq .707W

Área = ½ (> W/2)^{2} \geq 8

En la magnitud en que la extensión acabada es elegida como el parámetro clave para conseguir la resistencia de mantenimiento, la preforma mostrada en 5a puede ser formada sobre el yunque por aplicación parcial de la corredera de tal modo que la parte posterior del sujetador resulte esencialmente plana, y paralela a la superficie del tejido en que el sujetador está siendo desplegado. En esta variación, la corredera no es empujada todo el camino hacia debajo de tal modo que la parte posterior termine más o menos recta y las patas inclinadas. Los cálculos de extensión y área resultan entonces los de la forma acabada mostrada en la fig. 5c.

El área de agarre es reducida a un valor que es aún mayor o igual que el área máxima agarrada por el diseño en forma de U procesado tradicionalmente descrito en la fig. 3b. De manera importante, la extensión acabada del diseño en forma de U tratado tradicionalmente es sustancialmente menor (0,5W = 4) comparado con la extensión acabada del sujetador de parte posterior cóncava (0,707W = 5,66). Así, está claro que con respecto a la longitud de la extensión acabada y el área de agarre del sujetador, diseños de sujetador acabado triangulares, mostrados en la fig. 5b, son también superiores a diseños tratados tradicionalmente. Este reconocimiento es particularmente importante cuando el objetivo es miniaturizar un útil quirúrgico de sujeción para usar en cirugía de invasión mínima.

La miniaturización de un útil sujetador premia la eficiencia de agarre del sujetador con relación al espacio disponible para su despliegue dentro del pequeño diámetro del aplicador. Suponiendo que el aplicador de un útil quirúrgico de sujeción comprende un alojamiento tubular, una corredera que forma el sujetador en forma de U con dos curvas en la parte posterior debe tener "cuernos" y ser más ancha que la extensión acabada desperdiciando por ello el diámetro del útil.

Así, como una cuestión práctica, el mecanismo tradicional da como resultado necesariamente un sujetador con una extensión acabada menor para un diámetro de útil dado. Véase fig. 2. En contraste, el diamante y los sujetadores triangulares acabados mostrados en las figs. 1, 4b y 5b, no necesitan que la corredera sea más ancha que la extensión acabada del sujetador.

Usando las configuraciones de sujetador y yunque de las figs. 4 y 5, el diseño de útil no necesita sacrificar la longitud de la extensión acabada para acomodar el propio aparato formador de sujetador. Además, el invento descrito requiere menos fuerza para desplegar el sujetador porque sólo se forma una curva durante el despliegue en vez de dos curvas como con el diseño tradicional. Esta reducción de fuerza es una ventaja significativa para un dispositivo miniaturizado cuyas partes miniaturizadas son relativamente débiles y pueden fallar bajo esfuerzos repetidos.

El presente invento fue también desarrollado en parte para solucionar otros problemas asociados con la miniaturización de los dispositivos de sujetador, tales como atascamientos, falta de disparo y fallos. Así, al invento considera que el mecanismo de despliegue del dispositivo tenga pocas partes accionadas mecánicamente porque las tolerancias críticas para tales partes accionadas son reducidas en el proceso de miniaturización. Además, los útiles quirúrgicos de sujeción son a veces manipulados de modo brusco en un entorno hospitalario y pueden sufrir abusos significativos durante la esterilización. Esto puede provocar el desacoplamiento interno de partes accionadas u otro daño no visible desde la superficie del útil, que sólo ha de ser descubierto durante el uso del dispositivo. Así, una característica que limita el número de partes accionadas lleva a un dispositivo más robusto, más fiable. Esta característica también simplifica el proceso de fabricación.

Finalmente, el invento fue motivado por el conocimiento de que la miniaturización del útil quirúrgico de sujeción puede hacer que el útil lleve menos sujetadores de los que pueden ser necesarios para un procedimiento quirúrgico particular. Así, el útil de sujeción puede comprender un almacén de sujetadores intercambiable.

Es un objeto general del presente invento eliminar o reducir los problemas asociados con el atascamiento de útiles quirúrgicos de sujeción de pequeño diámetro.

Es otro objeto del presente invento reducir el número de partes accionadas en el mecanismo de despliegue del útil de modo que reduzca el número de tolerancias críticas entre las partes acopladas y reduzca el riesgo de desacoplamiento u otro mal funcionamiento. Por ejemplo, en una realización del invento, la inserción del aplicador de sujetador incorpora sólo un componente accionado.

Otro objeto del presente invento es maximizar el área de agarre del sujetador al tiempo que se reduce el diámetro del aplicador del útil quirúrgico de sujeción. Debido a la naturaleza de la reparación quirúrgica, es indeseable tener que volver a sujetar el material quirúrgico después de que la cirugía se haya completado. Consiguientemente, los sujetadores deben formar un enlace fuerte entre los materiales sujetos y/o tejido de manera que los materiales permanezcan en su sitio durante la actividad postquirúrgica del paciente. Sujetadores seguros han requerido previamente útiles de sujeción de mayor diámetro que son incompatibles con las nuevas técnicas de cirugía de invasión mínima, de diámetro reducido.

Es otro objeto del invento proporcionar un útil quirúrgico de sujeción que sea económico y conveniente para sujetar malla de hernia y similar durante la cirugía de invasión mínima.

Es otro objeto del invento proporcionar un útil quirúrgico de sujeción con una parte de almacén intercambiable que permita la introducción rápida y fiable de nuevos sujetadores en el útil.

Es otro objeto del invento proporcionar un aplicador desechable, separable que contiene un mecanismo de sujeción y conjunto de sujetadores completo, permitiendo por ello tanto el reemplazamiento rápido, conveniente de sujetadores durante la cirugía como la reutilización de las partes de empuñadura y de disparador.

Es otro objeto del invento asegurar el desplazamiento completo del mecanismo de sujeción del útil en cada dirección para impedir el disparo parcial, el disparo en vacío y el atascamiento durante su uso.

Como para métodos quirúrgicos, un objeto del invento es proporcionar un mecanismo de sujeción que sea tanto compatible con las técnicas de cirugía de invasión mínima que usan diámetros de abertura u orificio reducidos (5 mm es la norma más nueva en el campo de la cirugía de invasión mínima) como que proporcione sujetadores que agarren máximamente el área de tejido y material.

Es otro objeto del invento proporcionar un método para aplicar un sujetador durante cirugía de invasión mínima que incluye el fácil reemplazamiento de los almacenes de sujetador gastados.

Es otro objeto del invento proporcionar un método fiable para la aplicación de sujetadores durante cirugía de invasión mínima que evite el atascamiento, la falta de disparo y los fallos.

Breve descripción de los dibujos

Se ha hecho referencia a una breve descripción de los dibujos, que están destinados a ilustrar útiles quirúrgicos de sujeción para usar aquí. Los dibujos y descripción detallada que sigue están destinados a ser meramente ilustrativos y no están destinados a limitar el marco del invento como se ha descrito en las reivindicaciones adjuntas.

La fig. 1 es una vista frontal esquemática de una realización del sujetador preferido, corredera y yunque de conformado, eficiente en espacio del presente invento.

La fig. 2 es una vista frontal esquemática de una grapa tradicional con su corredera de conformado para formar la grapa en un yunque rectangular.

La fig. 3a es una vista esquemática frontal de una grapa en forma de U tradicional acabada antes de la aplicación de una corredera de conformado tradicional.

La fig. 3b es una vista frontal esquemática de una grapa en forma de U tradicional acabada después de la aplicación de una corredera de conformado tradicional.

La fig. 4a es una vista frontal esquemática de una realización del sujetador del presente invento antes de la aplicación de la corredera de conformado.

La fig. 4b es una vista frontal esquemática de una realización del sujetador del presente invento después de aplicación de una realización de la corredera de conformado del presente invento.

La fig. 5a es una vista frontal esquemática de una realización alternativa del sujetador del presente invento antes de la aplicación de una realización de la corredera de conformado del presente invento.

La fig. 5b es una vista frontal esquemática de la realización alternativa del sujetador del presente invento después de aplicación de una realización de la corredera de conformado del presente invento.

La fig. 5c es una vista frontal esquemática de la realización alternativa del sujetador del presente invento después de la aplicación parcial de la corredera de conformado del presente invento.

La fig. 6 es una vista longitudinal de una realización del útil quirúrgico de sujeción que incluye una parte de empuñadura, una parte de disparador o gatillo y un aplicador.

La fig. 7 es una sección transversal del aplicador de una realización del útil quirúrgico de sujeción con la corredera completamente extendida de modo distal.

La fig. 8 es la misma sección transversal del aplicador de la realización del útil quirúrgico de sujeción mostrado en la fig. 7 pero con la corredera en la posición totalmente retraída.

La fig. 9 es una representación tridimensional de la primera mitad de envolvente y del resorte de posicionamiento del sujetador del aplicador mostrado en perspectiva en sección transversal en las figs. 7 y 8.

La fig. 10 es una representación tridimensional de la segunda mitad de envolvente del aplicador y del resorte de detención mostrado en perspectiva en sección transversal en las figs. 7 y 8, con la primera mitad de la envolvente mostrada antes.

La fig. 11 es una vista frontal de la corredera, accionador y yunque de la corredera girados noventa grados con respecto a su representación en las figs. 7 y 8.

La fig. 12a es una vista frontal esquemática de la corredera y sujetador preferidos del presente invento antes de conformar el sujetador.

La fig. 12b es una vista frontal esquemática de la corredera y sujetador preferidos el presente invento después de conformar el sujetador.

La fig. 12c es una representación tridimensional de la corredera preferida del presente invento.

La fig. 13 es una vista en sección transversal de la parte de empuñadura y la parte de disparador de una realización preferida del útil quirúrgico de sujeción.

La fig. 14 es una vista en perspectiva en sección transversal tridimensional de una realización preferida del útil de sujeción en el que el aplicador es fácilmente separable de la parte de cuerpo.

La fig. 15a es una vista en perspectiva tridimensional del extremo proximal del accionador de la corredera y del pasador o espiga en forma de "L" con el pasador en la posición desbloqueada.

La fig. 15b es una vista despiezada ordenadamente de la parte de empuñadura que revela las superficies de leva y regiones rebajadas que proporcionan el mecanismo para unir el aplicador a la parte de empuñadura así como el mecanismo de bloqueo y liberación del accionador de la corredera.

La fig. 16 es una sección transversal de la parte de empuñadura preferida del presente invento en el que la parte de empuñadura contiene una ranura estrechada que aloja un trinquete.

La fig. 17 es una representación tridimensional del conjunto de émbolo buzo preferido del presente invento que muestra una uña o fiador que permanece libre de la parte de trinquete del conjunto de émbolo buzo después de la terminación de una carrera.

La fig. 18 es una vista frontal en secuencia temporal del mecanismo de émbolo buzo y uña o fiador que sufre un ciclo completo de aplicación y retirada.

La fig. 19 es una vista en perspectiva tridimensional de la uña o fiador y del resorte de alambre.

Descripción detallada del invento

Con referencia más particularmente a los dibujos, la fig. 6 muestra una realización del útil quirúrgico de sujeción. El útil quirúrgico de sujeción comprende una parte de empuñadura 10, un aplicador 20 y una parte de disparador o gatillo 30. La fig. 7 muestra una sección transversal cortada de una realización preferida de la parte de aplicador del dispositivo. De acuerdo con la realización preferida, el aplicador comprende un alojamiento tubular 40 que tiene una inserción contenida dentro. Aunque la inserción podría estar hecha como una unidad única o incluso ser fabricada de una sola pieza que forma el alojamiento tubular, la inserción está preferiblemente hecha de dos mitades de envolvente cooperantes que son insertadas en el alojamiento tubular. Las mitades de envolvente tienen preferiblemente un borde exterior biselado que permite el recalcado del extremo más distal del alojamiento tubular para asegurar la inserción. En la realización preferida, la primera mitad de envolvente 50 tiene un lado redondeado 52 que hace tope con el alojamiento tubular 40 y un lado plano 54 que tiene una región rebajada 70 cuya superficie forma una de las paredes del canal de almacenamiento de sujetadores que contiene sujetadores 80. Por encima de los sujetadores 80 se asienta un empujador 82, que desliza en el canal de almacenamiento de sujetadores. El empujador 82 ejerce continuamente una presión hacia abajo sobre los sujetadores 80 apilados verticalmente en virtud de un resorte empujador cargado 84.

La región rebajada 70 asciende gradualmente al plano diametral del lado plano 54 (diametral con relación a la circunferencia de tubo en el lado plano 54) en virtud de una rampa inclinada 72. Un resorte 60 de posicionamiento del sujetador unido y al ras con la parte rebajada 70 del lado plano 54 de la primera mitad de envolvente 50 está cargado para extenderse más allá tanto de la región rebajada 70 del lado plano 54 como del plano más prominente del lado plano 54. El resorte 60 es capaz de ser contenido completamente dentro de una ranura 90 en la primera mitad de envolvente. Finalmente, la primera mitad de envolvente 50 tiene una región cortada 92 en el extremo distal del aplicador para permitir la eyección del sujetador.

Una vista en perspectiva de la primera mitad de envolvente 50 está mostrada en la fig. 9. El plano diametral del lado plano 54 aparece en la parte más superior en el dibujo. Esta vista muestra que en una realización preferida la región cortada 92 tiene otras dos regiones rebajadas 94a y 94b.

Una segunda mitad de envolvente 100, mostrada en la fig. 10, tiene un lado plano 102 y un lado redondeado 104. El lado plano 102 tiene una área rebajada 110 cuyo plano forma una de las paredes del canal de accionamiento en el que la corredera 120 desliza. El extremo distal de la segunda mitad de envolvente 100 comprende un yunque 130 con una sección transversal triangular. El yunque 130 es un voladizo que se extiende más allá del área rebajada 110 a través del canal de accionamiento y a la región cortada 92 en la primera mitad de envolvente de la inserción. En ambos lados del yunque 130 hay regiones con ranuras 140a y 140b, mostradas en la sección transversal de la fig. 10, que alojan resortes eyectores 150a y 150b (no mostrados). Los resortes eyectores 150a y 150b están, en su extremo proximal, unidos al lado redondo 104 y están al ras con su circunferencia exterior. Sin embargo, las partes distales de los resortes eyectores 150a y 150b están cargadas de tal manera que, cuando no son restringidos, los resortes se extienden más allá del yunque 130 y entran en las regiones rebajadas 94a y 94b de la primera mitad de envolvente 50. Alternativamente, la región cortada 92 puede acomodar completamente los resortes eyectores 150a y 150b sin necesidad de regiones rebajadas 94a y 94b. El resorte 150b está mostrado en líneas de trazos en la fig. 7.

Con referencia a la fig. 7 la región rebajada 110 de la segunda mitad de envolvente tiene una región ranurada 160 que aloja el resorte de detención 170. El resorte de detención 170 está asegurado cerca en un agujero radial 171 en la segunda mitad de envolvente 100. El resorte de detención 170 está también cargado de tal manera que, cuando no tiene restricciones, se extiende hacia fuera más allá del área rebajada 110 a través de la región ranurada 200 en la corredera 120 y más allá de la unión de los planos diametrales de las inserciones 50 y 100 para aplicarse a los sujetadores.

La corredera 120, mostrada en detalle en la fig. 11, junto con el accionador 190 de corredera son las únicas partes accionadas en la realización preferida del aplicador 20. De acuerdo a la realización preferida, la corredera 120 restringe y libera alternativamente todas las partes móviles cargadas del aplicador 20. La corredera 120 está conectada al accionador 190 de corredera dentro del tubo 40 en un punto más allá del extremo próximo de ambas mitades de envolvente, 50 y 100. Alternativamente, para una aparato que no tiene un aplicador separable, la corredera 120 puede extenderse a todo el camino en la parte de empuñadura, reduciendo así el número de partes accionadas en el aplicador a una.

En la realización preferida la corredera 120 tiene una región ranurada 200, que restringe y libera alternativamente el resorte de detención 170 permitiéndole sobresalir a través de la corredera. La corredera 120 forma una pared del canal de almacenamiento creado por la región rebajada 70 en la primera mitad de envolvente 50.

El extremo distal de la corredera 120, en la realización preferida, está ahorquillado y biselado para cooperar con el yunque de forma triangular 130, como se ha mostrado en las figs. 11, 12a, 12b y 12c. Esta característica permite que el ancho de la corredera sea igual o menor que el ancho del sujetador. En la realización más preferida, el ancho de la corredera 120, así como el del canal de almacenamiento creado por las superficies de la región rebajada 70 y la corredera 120, se extiende casi a todo el diámetro de las mitades de envolvente 50 y 100 juntas.

El método preferido de aplicar el sujetador está demostrado por las figs. 7 y 8. La fig. 8 muestra que cuando la corredera 120 está completamente retraída, el resorte 60 que posiciona el sujetador empuja al sujetador apilado verticalmente más distal 80 desde el canal de almacenamiento al canal de accionamiento situado distal de la corredera 120. Cuando la corredera 120 es hecha avanzar en el canal de accionamiento en virtud del accionador 190 de corredera, las puntas de la parte inferior ahorquillada de la corredera 120, mostradas en la fig. 12a, ejercen una presión hacia abajo sobre el primer sujetador 80. Cuando la corredera 120 avanza, levanta el resorte de detención 170 de la región ranurada 200 de la corredera 120 (no mostrada), del canal de almacenamiento en el que previamente había restringido al segundo de los sujetadores apilados y a la región rebajada 160 de la segunda pieza 100 de mitad de envolvente. El segundo de los sujetadores apilados es por ello liberado por el resorte de detención 170 y hecho avanzar por el empujador 82 que está cargado hacia delante por el resorte empujador 84 (no mostrado en la fig. 8). El segundo sujetador avanza así hacia la posición más distal en el canal de almacenamiento, una posición ocupada previamente por el primer sujetador.

Como se ha demostrado por la fig. 7, el avance de la corredera como se ha descrito más arriba también bloquea la salida de sujetadores desde el canal de almacenamiento a lo largo de su longitud, impidiendo por ello que el sujetador siguiente entre prematuramente en el canal de conducción. El avance adicional de la corredera 120 empuja los resortes eyectores 150a y 150b de nuevo a regiones ranuradas 140a y 140b (no mostradas). Esto permite que el primer sujetador descanse en el yunque 130 hasta que la corredera hecha avanzar totalmente conforma el sujetador en el yunque, como se ha demostrado en las figs. 7, 12a y 12b.

Una vez que el sujetador es conformado en el yunque 130 y las puntas del sujetador están asegurados en el tejido, la corredera 120 es retraída de tal manera que los resortes eyectores cargados 150a y 150b son libres de extenderse más allá del extremo del yunque y golpean al sujetador fuera del yunque en voladizo. Como resultado el aplicador es liberado y el sujetador permanece unido de forma segura al tejido y/o material quirúrgico.

De acuerdo con el método preferido, la corredera 120 es retraída subsiguientemente hasta que el resorte de detención 170 pasa a través de la región ranurada 200 de la corredera y engancha por debajo un tercer sujetador en el canal de almacenamiento impidiendo por ello el avance adicional del tercer sujetador. Al producirse otra retracción de la corredera 120, el resorte 60 que posiciona el sujetador cargado es liberado, empujando por ello al segundo sujetador al espacio del canal de accionamiento desalojado por la corredera 120.

Aunque se prefiere la secuencia de operaciones precedente, en una ejecución alternativa del método, la secuencia de operaciones disparada por la acción de la corredera puede implicar una ejecución simultánea, o puede también ser invertida, en tanto en cuanto el método consiga los objetivos de no permitir dos sujetadores dentro del canal conductor al mismo tiempo, ni permitir disparar en vacío ni tampoco permitir que el dispositivo se atasque.

Con respecto a la parte de empuñadura 10 y a la parte de disparador 30, el invento considera que hay muchos modos de dar forma a estos elementos. Sin embargo, para favorecer los objetivos de atascamientos y fallos mínimos por el útil miniaturizado, el invento muestra una parte de empuñadura y una parte de disparador preferidas, mostradas de forma separada en la fig. 13, que trabajan consistentemente y de modo fiable con la realización del aplicador preferido y otros diseños de aplicador. En una realización preferida, la parte de empuñadura 10 consiste en una parte de culata de pistola 12 y una parte de tambor 14. La parte de disparador 30 de la realización preferida comprende un gatillo 302 que tiene un seguidor de leva 304 que encaja dentro de la parte de empuñadura 10 y está unido de forma pivotable en el pivote 303 a la parte de culata 12 de la pistola y cargado por el resorte 306. El seguidor de leva 304 se aplica a una leva 308 que se extiende desde una palanca articulada cooperante 310 que reside dentro de la parte de culata 12 de la pistola. La palanca articulada 310 está unida de forma pivotable cerca del extremo de la parte de culata 12 de la pistola y se extiende a través de la parte de empuñadura 10 a la parte de tambor 14. La palanca articulada 310 tiene en su extremo superior una horquilla 312 cuya bifurcación está alineada con el eje del alojamiento tubular 40 del aplicador 20 (no mostrado). La horquilla 312 está cargada hacia fuera del aplicador 20 (no mostrado) por el resorte 314 de carga de la horquilla. La horquilla 312 conecta con un conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete que tiene un extremo distal y uno proximal. El extremo proximal del conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete está ranurado para aceptar la horquilla 312. Como se ha mostrado en la fig. 14, el extremo distal del conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete conecta con el accionador 190 de corredera que a su vez conecta con la corredera 120 (no mostrada) dentro del aplicador 20. La parte de disparador 30 está contenida en un rebaje de la parte de empuñadura 10 que puede consistir en dos mitades fijadas juntas, tales como 10a y 10b.

La realización preferida funciona como sigue: al apretar el gatillo 302 se hace que la horquilla 312 de la palanca sea empujada hacia el extremo distal de la parte de tambor 14 por la respuesta de la leva 308 a la acción del seguidor de leva 304. Al soltar el gatillo 302 se hace que la horquilla 312 se retraiga a su posición original en virtud de un resorte 314 de carga de horquilla y un resorte 306 de carga de gatillo que devuelve estos mismos elementos de nuevo a sus posiciones de descanso.

El número limitado de sujetadores desplegables dentro de un dispositivo miniaturizado puede crear la necesidad de una recarga fácil, fiable durante procedimientos quirúrgicos extensos. Muchos hospitales desean tener una parte reutilizable del útil aplicador de sujetador. La fig. 14 muestra una realización preferida en la que un aplicador 20 que contiene sujetadores apilados 80 (no mostrados) que es fácilmente separable de la parte del cuerpo 10 haciendo girar el aplicador 20 y moviéndolo axialmente lejos de la parte de empuñadura 10. Un nuevo aplicador es unido fácilmente de manera inversa. El aplicador 20 funciona así como un almacén de sujetadores y es reemplazado cada vez que se requiere un nuevo suministro de sujetadores.

En la realización preferida de este aspecto del invento, el accionador 190 de corredera tiene muescas en su extremo proximal para aceptar el pasador de accionamiento 318 presente en el extremo distal del conjunto de émbolo buzo/trinquete 316. Sin embargo, debido a que el accionador 190 de corredera se movería de otro modo libremente dentro del aplicador 20 cuando el aplicador 20 no está unido a la parte de empuñadura 10, el accionador 190 de corredera es bloqueado en su sitio en virtud de un pasador en forma de "L" 320 que tiene una parte plana en su
vástago.

La fig. 15a ilustra una aproximación simplificada de esta característica de bloqueo. La pata del pasador 320 en forma de L pasa a través del cubo 321 (no mostrado) y se aplica a una región con muescas 330 del accionador 190 de corredera. Cuando la parte de pata del pasador 320 en forma de "L" es paralela al ánima del alojamiento tubular 40, como en la fig. 14, el vástago se aplica a la región con muescas 330 del accionador 190 de corredera y el accionador de corredera es bloqueado. Sin embargo, cuando la parte externa del pasador 320 es transversal al ánima del alojamiento tubular 40, como en la fig. 15a, la parte plana del vástago del pasador está libre de muescas 330 y como resultado el accionador 190 es libre de deslizar axialmente en respuesta al accionamiento por las partes de empuñadura y de disparador. Como se ha mostrado en la fig. 14, el pasador 320 y el extremo proximal del accionador 190 de corredera están protegidos preferiblemente por un faldón 340 para impedir cualquier cambio inadvertido en la posición del pasador 320 en forma de "L" durante la manipulación del accionador. El faldón 340 también protege contra daños al extremo proximal del accionador 190 de corredera. Consiguientemente, el extremo distal de la parte de tambor 14 de la parte de empuñadura 10 del útil aplicador sujetador es recibido dentro del faldón 340 y conectado al accionador 190 de corredera dentro del faldón.

Con referencia a la fig. 14, que muestra detalle de la unión del almacén de aplicador a la parte de empuñadura, la parte de empuñadura 10 está hecha de dos partes de cuerpo, 10a y 10b, que se ajustan simultáneamente, aloja el gatillo 302, la palanca con horquilla 312 y el conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete. En esta realización del almacén de aplicador, la parte de empuñadura 10 comprende un zócalo o base en su extremo distal que está conformado para recibir el cubo 321 de extremo proximal del aplicador 20. El conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete está provisto de un pasador de accionamiento 318 para su aplicación con el accionador 190 de corredera y el extremo proximal del accionador 190 de corredera está provisto de muescas para recibir el pasador de accionamiento 318. En lugar de un faldón 340, el aplicador 20 puede simplemente tener una empuñadura dispuesta alrededor de su circunferencia que permite que el usuario agarre el aplicador 20 durante el ensamble con la parte de empuñadura 10.

En el mecanismo de unión del almacén de aplicador preferido mostrado en la fig. 15b, el aplicador 20 es insertado en la parte de empuñadura 10, compuesta por dos mitades de empuñadura 10a y 10b, deslizando su extremo proximal al zócalo o base de la parte de empuñadura 10, y haciendo girar el aplicador. El acto de insertar el extremo proximal del aplicador 20 en el extremo distal de la parte de empuñadura 10 y hacerlo girar sirve para varios propósitos: primero, bloquea el aplicador 20 sobre el cuerpo de empuñadura 10; segundo, la rotación hace que el pasador 320 en forma de "L" gire en respuesta a una superficie de leva 328 liberando por ello el accionador 190 de corredera de su posición de bloqueo a una posición estacionaria; tercero, la rotación hace que la muesca en el accionador 190 de corredera se aplique al pasador 318 de accionamiento sobre el conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete; y cuarto, la estructura de retención 327 se aplica al vástago del pasador en forma de "L", impidiendo el giro inadvertido durante su uso. La fig. 15b muestra el detalle del mecanismo para conectar el aplicador a la empuñadura. Las dos mitades de la empuñadura 10a y 10b que comprenden gargantas de alivio o aligeramiento 323, 324, 325 y 326 y superficies de leva 328 y 329, se aplican al extremo proximal del cubo 321 del accionador con el propósito de sostener de modo liberable el aplicador en la empuñadura ensamblada. En la fig. 15b, las mitades de la empuñadura están mostradas separadas y abiertas en yuxtaposición para ilustrar sus características. También se ha mostrado el cubo 321 del accionador con el accionador 190 de corredera bloqueado en su sitio por el pasador en forma de "L". La realización mostrada aquí no incorpora un faldón como en la fig. 14. En la inserción del cubo en el ánima de la empuñadura que es creada por la unión de las mitades de la empuñadura 10a y 10b, las gargantas de alivio 323, 324, 325 y 326 forman gargantas de profundidades diferentes de tal modo que el cubo solamente puede ser ensamblado en una posición debido al perfil del pasador 320 en forma de "L". Después de la completa inserción, el giro en el sentido de las agujas del reloj presiona el brazo del pasador en forma de "L" contra la superficie de leva 328 y hace girar el brazo 90º con relación al eje del cubo 321. La rotación es continuada hasta que el vástago del pasador en forma de "L" pasa más allá de la retención 327 al final de la garganta en la empuñadura para bloquear el accionador en posición. El accionador es así bloqueado en su sitio listo para su uso, y no puede girar hacia atrás inadvertidamente y desacoplarse. Después de la inserción, el dispositivo está listo para su funcionamiento como si fuese un útil de construcción unitaria. Invirtiendo esta operación de giro se libera el accionador 190 de corredera del pasador de accionamiento 318, y al retirarlo, la leva 329 hace girar la pata del pasador en forma de "L" de nuevo a aplicación con la región de muescas del accionador 190 de corredera al retirarlo, bloqueando por ello el accionador, y desconecta el aplicador 20 de la parte de empuñadura 10. Si se incorpora un faldón en este aparato de unión como en la fig. 14, puede ser de una pieza con el cubo 321 o estar unido a él. Si el aparato es de construcción unitaria, el mecanismo de unión liberable puede ser eliminado y los elementos cooperantes no están unidos de forma separable.

La realización preferida puede incluir un sistema de fiador y trinquete diseñado para garantizar el desplazamiento completo, irreversible del mecanismo aplicador durante cada carrera del ciclo de aplicación. Este aspecto de la presente descripción, mostrado en las figs. 16 y 17, considera que el conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete se mueve en vaivén hacia atrás y hacia delante dentro de la parte de tambor 14 de la parte de empuñadura 10. Una ranura estrechada 400 está prevista en la parte de empuñadura 10 y una uña o fiador 402 está colocado dentro de esa ranura estrechada. Un resorte de alambre 406 de uña o fiador se extiende entre las columnitas 404a y 404b. El resorte 406 de uña o fiador empuja a la uña 402 a una posición perpendicular con relación a la dirección de desplazamiento del émbolo buzo por medio de una ranura en la uña. El lado del conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete que mira a la uña 402 tiene una serie de gargantas que forman un trinquete 408 que se extiende aproximadamente tan lejos como la extensión de desplazamiento del conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete dentro de la parte de empuñadura 10. La longitud de la uña 402 es algo mayor que la distancia entre la parte inferior de la garganta estrechada y la parte inferior de las gargantas del trinquete. La uña 402 es así atrapada en un ángulo oblicuo entre la ranura 400 y el trinquete 408 durante el desplazamiento del émbolo buzo.

La fig. 18 muestra el ciclo completo de aplicación del sujetador con referencia al conjunto 316 de émbolo buzo/trinquete. Una vez que se ha iniciado el desplazamiento del émbolo buzo y la uña está aplicada en el trinquete, cualquier intento de invertir la dirección hace que la uña 402 se atasque entre la ranura 400 y el trinquete 408 deteniendo por ello inmediatamente el desplazamiento en sentido contrario. El conjunto de émbolo buzo/trinquete puede así moverse solamente en la dirección inicial de la carrera hasta que la uña se desplaza más allá del final del trinquete 408 y fuera de aplicación con el conjunto de émbolo buzo/trinquete. En ese punto, el resorte de alambre 406 de la uña hace que la uña 402 adquiera una posición que es perpendicular al trinquete 408. La iniciación del desplazamiento del conjunto de émbolo buzo/trinquete en la dirección opuesta (la carrera de retorno) sitúa de nuevo a la uña 402 en aplicación con el trinquete en un ángulo, pero esta vez la uña está orientada en el sentido opuesto. Así, la orientación de la uña hace imposible la inversión a mitad de la carrera una vez más hasta que se ha completado el desplazamiento y la uña libera el otro extremo del trinquete completando el ciclo. Ajustando la geometría del trinquete y de la uña o fiador así como previendo topes de desplazamiento para el conjunto de émbolo buzo, el dispositivo elimina inversiones a mitad de carrera y ayuda por ello a impedir atascamiento, falta de disparo o fallos. La fig. 19 muestra en detalle el resorte 406 desplegado en la ranura de la uña 402 de modo que oriente la uña.

Aunque se han descrito dispositivos y métodos endoscópicos particulares para aplicar sujetadores, una vez que esta descripción es conocida, será evidente para los expertos en la técnica que son también posibles otras realizaciones y operaciones alternativas dentro del marco del invento reivindicado. Además, será evidente que ciertas características de cada realización pueden ser usadas en combinación con dispositivos ilustrados en otras realizaciones. Por ejemplo, las distintas características técnicas descritas aquí pueden ser mezcladas y hechas coincidir para crear una variedad de dispositivos quirúrgicos de sujeción con características variables. La anterior descripción ha de ser considerada como ilustrativa y no en sentido limitativo.

Claims (14)

1. Un aparato sujetador quirúrgico endoscópico que comprende: a) una parte de empuñadura (10); b) un mecanismo disparador o gatillo (30); y c) un aplicador (20, 22) de sujetador que comprende un yunque (130) caracterizado porque el yunque tiene una sección transversal que es esencialmente triangular y tiene un punto para formar una curva única en la parte posterior de un sujetador (80).

2. El aparato sujetador de la reivindicación 1ª, en el que dicho aplicador (20) de sujetador comprende una corredera móvil (120) que tiene una muesca para cooperación con el yunque (130), siendo la más ancha de las muescas esencialmente igual al ancho de la corredera de conformado.

3. El aparato de la reivindicación 2ª, en el que la muesca cooperante está inclinada.

4. El aparato de cualquier reivindicación precedente, en el que el aplicador del sujetador comprende además una pluralidad de sujetadores.

5. El aparato de cualquier reivindicación precedente, en el que el aplicador del sujetador es separable de dicha parte de empuñadura.

6. El aparato de la reivindicación 5ª, en el que el aplicador de sujetador separable comprende dos mitades de envolvente cooperantes (50, 100).

7. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 5ª o 6ª, en el que el aplicador de sujetador separable contiene además un canal de almacenamiento (70) y un canal de accionamiento (110).

8. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 5ª a 7ª, en el que el aplicador de sujetador separable contiene un accionador (190) de corredera.

9. El aparato de la reivindicación 8ª, en el que dicho accionador de corredera es bloqueable por aplicación de un pasador que alternativamente se aplica y desaplica de dicho accionador de corredera en respuesta a dicha interacción del pasador con rebajes en la parte de empuñadura.

10. El aparato de cualquier reivindicación precedente, en el que el aplicador de sujetador comprende además una pluralidad de resortes cargados (60, 170).

11. El aparato de la reivindicación 10ª, en el que al menos uno de dichos resortes cargados es un resorte de detención de sujetador (170).

12. El aparato de la reivindicación 10ª, en el que al menos uno de dichos resortes cargados es un resorte eyector (60).

13. El aparato de la reivindicación 7ª, en el que la situación de dicha corredera móvil controla la abertura desde el canal de almacenamiento hasta el canal conductor.

14. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el yunque está en voladizo.