ES2234349B1 - Dispositivo de medicion de tiempo de coagulacion y actividad plaquetaria y, procedimiento del mismo. - Google Patents
Dispositivo de medicion de tiempo de coagulacion y actividad plaquetaria y, procedimiento del mismo.Info
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Abstract
La presente invención se refiere a un nuevo dispositivo de medición de tiempo de coagulación y actividad plaquetaria donde, el paciente puede medir su tiempo de coagulación y actividad plaquetaria sin el concurso de profesionales de la medicina dado que este dispositivo es totalmente autónomo, de manera que, depositando una muestra de sangre (14) en el pocillo (3) y reaccionado ésta con un reactivo (16), se muestra por la pantalla (9) el tiempo de coagulación y actividad plaquetaria del paciente.
Description
Dispositivo de medición de tiempo de coagulación
y actividad plaquetaria y, procedimiento del mismo.
La presente invención se refiere a un nuevo
dispositivo de medición de tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo, con el cual gracias a este
dispositivo, de funcionamiento electromecánico, pequeño tamaño y,
alimentado por batería, un paciente, sin el concurso de
profesionales de la medicina, puede medir su tiempo de coagulación y
actividad plaqueteria, pudiendo además conectarse por medio del
teléfono, red Internet o cualquier otro medio de comunicaciones al
centro médico encargado del seguimiento clínico del paciente.
Hasta la fecha el método tradicional, en cuanto a
la determinación del tiempo de coagulación y, actividad plaquetaria
de un paciente, consiste en el análisis de estos parámetros en un
laboratorio clínico, mediante el uso de instrumentos situados en
laboratorios de análisis clínicos lo que conlleva frecuentes
desplazamientos para los pacientes, con el consiguiente perjuicio
social y económico para ellos, así como para las instituciones
publicas de salud, además de no realizarse normalmente con la
periodicidad recomendada por los especialistas médicos.
Todos los inconvenientes arriba mencionados, se
ven acentuados cuando la determinación del tiempo de coagulación y,
actividad plaquetaria se le realiza a un paciente con enfermedades
cardiovasculares, dado que, estos pacientes son tratados con
productos anticoagulantes con dosis personalizadas para cada
paciente.
Estas dosis dependen en gran medida de las
características de la sangre de cada paciente siendo las dos más
importantes las caracterizadas por los parámetros denominados
"tiempo de coagulación" y "actividad plaquetaria" por lo
que periódicamente deben acudir a un laboratorio de análisis
clínicos a realizarse el correspondiente análisis para determinar
dichos parámetros.
Con el dispositivo de medición de tiempo de
coagulación y actividad plaquetaria y, procedimiento del mismo,
objeto de la presente invención se pretende paliar, o mejorar,
todos los inconvenientes arriba mencionados, para ello se trata de
un procedimiento de medición mediante el uso de un dispositivo al
cual se le introduce una gota de la sangre del paciente, de manera
que, esta sangre cae en el dispositivo, reaccionando con un reactivo
que lleva incorporado el dispositivo con lo que se consigue un
cambio de estado de la sangre y, gracias a este cambio se puede
medir el tiempo de coagulación y actividad plaquetaria. Para ello
se trata de un dispositivo formado por:
Una cubeta de forma troncocónica dentro de la
cual gira un rotor de forma asimismo troncocónica, con la misma
conicidad, pero de diámetro ligeramente inferior.
En los intersticios entre el rotor y la cubeta se
sitúa la sangre con el reactivo, el cual sirve como precursor de la
coagulación, con lo que se forma un coagulo en el intersticio que
produce una disminución de la velocidad de giro del rotor. Esta
disminución de velocidad es medida por un sensor de velocidad e
interpretada por un circuito electrónico, dando como resultado la
medición del tiempo de coagulación y/o la actividad plaqueteria.
El funcionamiento de este dispositivo es mediante
el uso de pilas, lo que le confiere una autonomía evidente a este
dispositivo.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características del invento, se acompaña a la presente memoria
descriptiva, como parte integrante de la misma, unas serie de
figuras en la cuales con carácter ilustrativo y no limitativo, se
ha representado lo siguiente:
Figura 1.- Vista esquemática del proceso de
obtención de la medición de los parámetros "tiempo de
coagulación" y "actividad plaquetaria".
Figura 2.- Vista del funcionamiento mecánico de
la invención.
Figura 3.- Vista de la interrelación de los
componentes.
Como se puede apreciar en las figuras, se
distingue en primer lugar una muestra de sangre (14) que es
depositada en el pocillo (3), que se comunica con el conducto
diametral (4), el cual posee el reactivo (16). Esta muestra de
sangre (14) junto con el reactivo (16) es expulsada al intersticio
creado entre la cubeta (1) y el rotor (2), gracias al concurso de
la fuerza centrífuga creada por el movimiento circular del rotor
(2) que gira por la acción del motor eléctrico (8), también se
observa un sensor de velocidad (7), destinado a medir la
disminución de velocidad del rotor (2) causada por la formación de
un coagulo (15) fruto de la unión de la muestra de sangre (14) y el
reactivo (16); por último se observa un elemento calefactor (6)
destinado a mantener el conjunto a una temperatura entre los 35 y
los 40 grados centígrados y su correspondiente sensor de
temperatura (5) destinado a cerciorar este rango de
temperaturas.
De forma más concreta, el medidor (13) está
constituido por una pequeña cubeta (1) de forma troncocónica o
cilíndrica dentro del cual gira concéntricamente un elemento rotor
(2) de forma asimismo troncocónica con la misma conicidad y
diámetro ligeramente inferior, de forma que entre ambos exista una
pequeña holgura y no exista rozamiento entre las paredes laterales
de ambos elementos ni tampoco entre las
bases.
bases.
En los intersticios entre el rotor (2) interior y
la cubeta (1) se sitúa la muestra de sangre (14) del paciente y un
reactivo (16) que funciona como activador de la coagulación. El
reactivo (16) a emplear dependerá de si se pretende determinar el
llamado "tiempo de coagulación" o bien la "actividad
plaquetaria".
Debido al giro del rotor (2) ambos productos se
mezclan íntimamente iniciándose un proceso bioquímico que al cabo
de cierto tiempo da lugar a la formación del coagulo (15) lo que
provoca un aumento del rozamiento mecánico entre el rotor (2) y la
cubeta (1) que es detectado por su efecto en la velocidad y en el
par de rotación del cilindro.
En el caso de que se este determinando el tiempo
de coagulación el rozamiento aumentara súbitamente en el momento de
producirse el coagulo (15). El tiempo transcurrido entre el inicio
del proceso y el momento en que se produce el aumento del
rozamiento es medido por un circuito de control (11) y con las
debidas correcciones que se realizan de forma automática se obtiene
el denominado "tiempo de coagulación".
Si lo que es está determinando es la "actividad
plaquetaria" el aumento de rozamiento será progresivo en
concordancia con la formación de coágulos (15) y la forma en que
este varíe será analizada por el circuito de control (11) para
determinar dicho parámetro.
Dado a que todo el proceso debe realizarse en un
rango de temperatura de 35 a 40ºC, se incorpora debajo de la cubeta
(1) un elemento calefactor (6) y un sensor de temperatura (5). El
circuito control (11) se encarga de mantener la cubeta (1) y el
rotor (2) a dicha temperatura y de avisar al paciente por la
pantalla (9) de que el medidor (13) está listo para ser utilizado
una vez alcanzada y estabilizada dicha temperatura.
Con el fin de facilitar la dosificación del
reactivo (16) y de la muestra de sangre (14) del paciente, el rotor
(2) dispone de un conducto diametral (4) en el que se encuentra
alojado el reactivo (16).
Con el fin de facilitar la deposición y
dosificación posterior de la muestra de sangre (14) del paciente,
el rotor (2) dispone en el centro de la cara superior de un
pequeño pocillo (3) que se comunica por su parte inferior con el
centro del conducto diametral (4) que contiene al reactivo
(16).
Una vez encendido el medidor (13) y transcurrido
el tiempo necesario para que se alcance la temperatura de
funcionamiento, lo que se indica al paciente por medio de una
pequeña pantalla (9), el paciente depositara una muestra de sangre
(14), obtenida por una punción en un dedo, en el pocillo (3)
destinado a tal efecto. A continuación el paciente, por medio del
teclado (10), indicará al medidor (13) que puede iniciarse el
proceso de medida.
Dicho proceso comienza con la fase de expulsión
del reactivo (16) y de la muestra de sangre (14) requerida para que
tenga lugar la formación del coagulo (15). A tal efecto se somete al
rotor (2), por medio de un motor eléctrico (8) cuyo eje de giro es
solidario con el mismo a una velocidad de giro muy elevada con lo
que, por efecto de la fuerza centrifuga, el reactivo (16) será
expulsado al intersticio existente entre el rotor y la cubeta.
Debido al vacío creado en el conducto diametral
(4) del rotor (2) por la expulsión del reactivo (16) contenido en
el mismo, la muestra de sangre (14) previamente depositada en el
pocillo (3) situado en la parte superior del rotor (2), también es
expulsada hacia el mencionado intersticio donde ayudada por el
movimiento de giro se mezcla con el reactivo (16) iniciándose en
este momento el proceso de coagulación propiamente dicho.
La cantidad de muestra de sangre (14) expulsada
dependerá de la velocidad de giro del rotor (2) y del tiempo que
este esté girando a elevada velocidad. Ambos parámetros son
controlados por el circuito de control (11).
Una vez expulsados el reactivo (16) y la muestra
de sangre (14), el rotor (2) pasa a girar a una velocidad muy
lenta. En esta fase del proceso, el circuito de control (11) se
encarga de medir y controlar la velocidad y el par de giro del
motor solidario al rotor (2) mediante el sensor de velocidad (7).
Los aumentos en el par de frenado o bien disminuciones de la
velocidad indicaran que la coagulación esta teniendo lugar. Un
cálculo, realizado por el circuito de control (11), a partir de
dichas variaciones en función del tiempo, servirá para determinar
el parámetro objeto del análisis.
El circuito de control (11) se configura como un
dispositivo dotado de los componentes electrónicos, eléctricos, y
automatismos necesarios para que una vez que el usuario activa la
orden de comienzo de ciclo por medio del teclado (10), suministrar
la energía necesaria al elemento calefactor (6) hasta que el sensor
de temperatura (5) le indique que se ha alcanzado la temperatura
adecuada momento en que por medio de la pantalla (9) indicara al
paciente que puede depositar la muestra de sangra (14) en el pocillo
(3).
El circuito de control (11) se configura como un
dispositivo dotado de los componentes electrónicos, eléctricos, y
automatismos necesarios para una vez que el paciente ha depositado
la muestra de sangre (14) en el pocillo (3) suministrar la energía
necesaria al motor eléctrico (8) mediante la unidad de alimentación
(12) de forma que el rotor (2) gire a la velocidad requerida y
durante el tiempo necesario para expulsar por efecto de la fuerza
centrifuga el reactivo (16) contenido en el conducto diametral (4)
del rotor (2) así como, por efecto el vacío creado por la expulsión
del reactivo y asimismo de la fuerza centrifuga, la muestra de
sangre (14) depositada en el pocillo (3).
El circuito de control (11) se configura como un
dispositivo dotado de los componentes electrónicos, eléctricos, y
automatismos necesarios para una vez que ha concluido el ciclo de
expulsión del reactivo (16) contenido en el conducto diametral (4)
y de la muestra de sangre (14) previamente depositada en el pocillo
(3) suministrar la energía necesaria, mediante la unidad de
alimentación (12), al motor eléctrico (8) para que este gire a una
determinada velocidad.
El circuito de control (11) se configura como un
dispositivo dotado de los componentes electrónicos, eléctricos, y
automatismos necesarios para que durante la fase de giro del rotor
(2) conocer en todo momento la velocidad de giro gracias al
elemento sensor de velocidad (7) a él conectado, así como, midiendo
el consumo de corriente del motor (8), el par de frenado ejercido
por la formación del coagulo (15) situado en el intersticio
existente entre el rotor (2) y la cubeta (1).
El circuito de control (11) se configura como un
dispositivo dotado de los componentes electrónicos, eléctricos, y
automatismos necesarios para, a partir de los valores obtenidos de
la velocidad de giro y del par de frenado según se indica en el
párrafo anterior, poder realizar los cálculos necesarios tendentes
a obtener los parámetros denominados "tiempo de coagulación" o
"actividad plaquetaria" según sea el caso.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza
del presente invento, así como una forma de llevarlo a la práctica,
sólo nos queda por añadir que en su conjunto y partes que lo
componen es posible introducir cambios de forma, materiales y de
disposición, siempre y cuando dichas alteraciones no varíen
substancialmente las características del invento que se reivindican
a continuación.
Claims (11)
1. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo, de los constituidos por un
dispositivo electromecánico controlado por un circuito de control
(11), destinado a ser utilizado por los pacientes sin la
intervención directa de profesionales de la medicina
caracterizado porque una vez que el paciente da la orden
mediante el uso del teclado (10), y estando depositada en el
pocillo (3) del medidor (13), una muestra de sangre (14), comienza
un nuevo ciclo de funcionamiento. Este pocillo (3) se comunica con
el conducto diametral (4), en el cual se sitúa el reactivo (16).
Esta muestra de sangre (14), junto con el reactivo (16), es
expulsada al intersticio creado entre la cubeta (1) y el rotor (2),
gracias al concurso de la fuerza centrífuga creada por el
movimiento circular del rotor (2), el cual gira por la acción del
motor eléctrico (8), estando éste alimentado por una unidad de
alimentación (12). De esta manera, un sensor de velocidad (7) mide
la disminución de velocidad del rotor (2) causada por la formación
de un coágulo (15) fruto de la unión de la muestra de sangre (14) y
el reactivo (16). Además de todo ello, se dispone un elemento
calefactor (6) y su correspondiente sensor de temperatura (5), todo
ello controlado por un circuito de control (11), interrelacionado
con todos los elementos, de manera que, por la pantalla (9) se
proporcionan al paciente los parámetros de tiempo de coagulación y
actividad plaquetaria.
2. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según la primera
reivindicación, caracterizado porque la cubeta (1) está
constituida por un recipiente abierto por la cara superior, de
forma interior troncocónica provisto de un orificio en la cara
inferior destinado a permitir el paso de un eje de giro.
3. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según la primera
reivindicación, caracterizado porque dentro de la cubeta
(1) de forma troncocónica gira concéntricamente un elemento rotor
(2) de forma asimismo troncocónica con la misma conicidad y
diámetro ligeramente inferior, de forma que entre ambos exista una
pequeña holgura y no exista rozamiento entre las paredes laterales
de ambos elementos ni tampoco entre las bases.
4. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según reivindicación
anterior, caracterizado porque el rotor (2) incorpora un
conducto diametral (4) destinado a contener el reactivo (16)
desencadenante del proceso de coagulación.
5. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según reivindicación
tercera, caracterizado porque el rotor (2) incorpora un
pocillo (3) en su cara superior, comunicado con el centro del
conducto diametral (4), destinado a recibir la muestra de sangre
(14) del paciente.
6. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según la primera
reivindicación, caracterizado porque la temperatura
suministrada por el elemento calefactor (6) al rotor (2) y cubeta
(1) es determinada por el sensor de temperatura (5) y controlada por
el circuito de control (11).
7. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según reivindicación
anterior, caracterizado porque la temperatura del
intersticio del rotor (2) y la cubeta (1) está en el rango de 35 a
40ºC.
8. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según reivindicación
primera, caracterizado porque el motor (8) accionado
eléctricamente produce el giro del rotor (2).
9. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según reivindicación
anterior caracterizado porque el rotor (2) gira a elevada
velocidad para que por efecto de la fuerza centrífuga se provoque
la expulsión del reactivo (16) y de la muestra de sangre (14), todo
ello mediante el control del circuito de control (11).
10. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según reivindicación octava,
caracterizado porque el circuito de control (11) se
configura como un dispositivo dotado de los componentes
electrónicos, eléctricos, y automatismos necesarios para que
durante la fase de giro del rotor (2) conocer en todo momento la
velocidad de giro gracias al elemento sensor de velocidad (7) a él
conectado, así como, midiendo el consumo de corriente del motor
(8), el par de frenado ejercido por la formación del coagulo (15)
situado en el intersticio existente entre el rotor (2) y la cubeta
(1).
11. Medidor del tiempo de coagulación y actividad
plaquetaria y, procedimiento del mismo según reivindicación
anterior, caracterizado porque el circuito de control (11)
se configura como un dispositivo dotado de los componentes
electrónicos, eléctricos, y automatismos necesarios para, a partir
de los valores obtenidos de la velocidad de giro y del par de
frenado, poder realizar los cálculos necesarios tendentes a obtener
los parámetros denominados "tiempo de coagulación" o
"actividad plaquetaria" según sea el caso y mostradlos por la
pantalla (9).
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