ES2232998T3 - Procedimiento y dispositivo para el examen de la inhalacion. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UN MEDIDOR DEL FLUJO INHALATORIO CON UN DISPOSITIVO DE RESTRICCION (46, 48) SITUADO EN LA TRAYECTORIA DEL FLUJO DE AIRE A TRAVES DEL MEDIDOR PARA INCREMENTAR LA RESISTENCIA DEL FLUJO A TRAVES DEL MEDIDOR. EL DISPOSITIVO DE RESTRICCION (46, 48) PUEDE SER SEPARABLE O AJUSTABLE O CAPAZ DE SER CONVERTIDO EN INOPERATIVO. PUEDE USARSE UNA SERIE DE DISPOSITIVOS DE RESTRICCION ALTERNATIVOS DE FORMA INTERCAMBIABLE CON EL MEDIDOR DEL FLUJO INHALATORIO, CADA UNO DE ELLOS TIENE UNA PRESION PREDETERMINADA: CARACTERISTICA DE LA VELOCIDAD DEL FLUJO. TAMBIEN SE SUMINISTRA UN PROCEDIMIENTO PARA LA COMPROBACION DEL RENDIMIENTO DE UN SUJETO EN RELACION CON EL USO DE UN DISPOSITIVO DE DISPENSACION INHALATORIA PARA LA INTRODUCCION DE UNA SUBSTANCIA EN LAS VIAS RESPIRATORIAS DE UN SUJETO. EN EL PROCEDIMIENTO, SE SUMINISTRA UN MEDIDOR DEL FLUJO INSPIRATORIO CON UNA RESTRICCION DE FLUJO PREDETERMINADA PARA SUMINISTRAR UNA COMPARACION CON LA RESISTENCIA DEL DISPOSITIVO DE DISPENSACION INHALATORIA DURANTE SU USO.

Description

Procedimiento y dispositivo para el examen de la inhalación.

Esta invención se refiere a un procedimiento y medios que permiten simular las características de flujo de dispositivos de inhalación, por ejemplo para la evaluación de la idoneidad de esos dispositivos para sujetos particulares.

En el tratamiento de varias condiciones fisiológicas de las vías respiratorias es conocido proporcionar dispositivos de suministro para suministrar dosis de sustancias particulares mediante inhalación para la terapia o el control de esas condiciones. Por una serie de razones, tal como el hecho de que muchas de las condiciones para las que están pensadas estas sustancias están provocadas por unos pulmones o una función bronquial problemática, la eficiencia del suministro de los materiales puede variar significativamente de un sujeto a otro.

En uno de sus aspectos, la presente invención proporciona un procedimiento para probar el rendimiento de un sujeto en relación con el uso de un dispositivo de suministro de inhalación para la introducción de una sustancia en las vías respiratorias del sujeto, en el que un medidor de flujo de inspiración está provisto de una restricción de flujo predeterminada para proporcionar una comparación con la resistencia del dispositivo de suministro de inhalación en uso.

Según otro aspecto de la invención, está previsto un medidor de flujo de inhalación de pico en combinación con un dispositivo de restricción situado en la trayectoria de flujo de aire a través del medidor para aumentar la resistencia de flujo a través del medidor, pudiendo dicho dispositivo retirarse o ajustable o pudiéndose volver inoperativo.

Para muchos propósitos será conveniente tener una pluralidad de dispositivos de restricción alternativos para usarse de manera intercambiable con el medidor de flujo de inhalación, teniendo cada uno una presión predeterminada: índice de flujo característico, que se puede representar por ejemplo en forma de un gráfico de calibración. Se puede preferir proporcionar una serie de dispositivos de restricción descartables para su uso según la invención.

Es conocido proporcionar un medidor de flujo con un adaptador que se puede retirar o descartable, que comprende o lleva una pieza de boquilla a través de la cual el sujeto inhala. En una forma conveniente de la invención, un adaptador o pieza de boquilla de este tipo puede incorporar un dispositivo de restricción, por ejemplo en forma de un orificio.

La invención se describirá a modo de ejemplo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 representa un medidor de inhalación provisto de un dispositivo de restricción según la invención;

La figura 2 representa un dispositivo de restricción alternativo para usarse con el medidor de la figura 1;

La figura 3 representa una pieza de boquilla para usarse con el medidor de la figura 1;

Las figuras 4a y 4b representan una pieza de boquilla y un adaptador alternativos;

La figura 5 representa otro dispositivo de restricción;

La figura 6 es un gráfico que representa una serie de presiones: características de flujo de aire para la imitación de dispositivos de suministro de material de inhalación específicos; y

La figura 7 es otro gráfico que compara las características de flujo de un dispositivo de suministro de inhalación con las de un medidor provisto del dispositivo de restricción apropiado según la invención.

En la figura 1 se muestra una herramienta de medición de flujo de inhalación que, de una manera conocida, tiene un cuerpo hueco alargado 2 de plástico transparente cerrado en un extremo por una pared solidaria 2a que tiene un anillo de aberturas 4 que rodean un buje central 6, y en el otro extremo mediante un elemento de extremo 8 fijado a la carcasa mediante un reborde cilíndrico 10 y que comprende de una manera similar una pared 12 que tiene un anillo de aberturas 14 que rodean un segundo buje central 16. Una espiga concéntrica 18 que sobresale desde el elemento de extremo 8 puede alojar de manera que se puede liberar un adaptador o una pieza de boquilla de extensión, tal como se describirá posteriormente.

La cámara interna 20 formada entre las paredes de extremo 2a, 12 está dividida por un pistón 22 que se puede deslizar sobre un vástago de guía 24 montado en los bujes 6, 16. Un muelle helicoidal 26 conectado entre el pistón 22 y el primer buje 6 retira el pistón a un extremo del cuerpo 2, tal como se muestra. Un indicador 28 en el lado opuesto del pistón 22 al muelle 28 también está montado sobre el vástago de guía 24 y acopla el vástago con una ligera fuerza de fricción. Una escala 30 está marcada a lo largo de la pared de la carcasa para mostrar la posición del indicador.

La figura 1 muestra el medidor provisto de un adaptador intermedio 40 que incorpora un dispositivo de restricción según la invención, pero de manera convencional una extensión de pieza de boquilla no restringida, tal como las mostradas en las figuras 2 a 4, está sujeta de manera que se puede liberar en la espiga cilíndrica 18 del elemento de extremo 8. Cuando un sujeto inhala a través de la extensión de la pieza de boquilla, el aire se retira a través de la cámara 20 mediante las aberturas 4, 14 para desplazar el pistón 22 contra la fuerza del muelle 26. El indicador 28 entra en el pistón y su acoplamiento de fricción con el vástago de guía 24 lo deja en una posición desplazada después de que haya cesado la inhalación y el pistón se haya retirado por el muelle. La posición alcanzada se puede registrar desde la escala 30 antes de que el indicador vuelva al extremo de la cámara para otra operación.

El medidor convencional está construido de manera que se prevé que substancialmente la única resistencia al flujo la proporcione el pistón y la fuerza del muelle se elige para permitir que el pistón se mueva de manera relativamente libre sobre la extensión de la escala que mide el flujo de inspiración pico. En el presente caso, sin embargo, la resistencia al flujo se aumenta para simular la resistencia que se podría experimentar usando un dispositivo de suministro de tratamiento de inhalación.

La figura 1 muestra el dispositivo de restricción previsto con una parte solidaria del adaptador intermedio 40 acoplado con fricción mediante un reborde cilíndrico más pequeño 42 en la espiga 18 y que tiene una espiga cilíndrica más grande 44, pudiéndose acoplar así una extensión de la pieza de boquilla en la espiga 44 y en la espiga 18. Entre el reborde 42 y la espiga 44, el adaptador tiene una placa de diafragma solidaria 46 provista de un orificio 48 que crea una resistencia aumentada para fluir a través del medidor.

La figura 2 representa una extensión de la pieza de boquilla 50 principalmente de forma convencional, que comprende un reborde cilíndrico 53 para su acoplamiento de fricción con la espiga de elemento de extremo 18 y una porción de pieza de boquilla afilada 54. La figura 2 también muestra, en el interior de la extensión de la pieza de boquilla, una placa de diafragma solidaria 46 y un orificio 48 correspondiente a la placa y al orificio del adaptador intermedio en la figura 1, y por lo tanto están indicados mediante las mismas referencias numéricas.

Se entenderá que, alternativamente, se puede utilizar una extensión de la pieza de boquilla convencional sin una placa de diafragma de restricción y un orificio, diferente de la representada en la figura 2, con el adaptador intermedio 40 de la figura 1. De una manera similar, la extensión de la pieza de boquilla 60 de la figura 3 diseñada para adultos, o la extensión de la pieza de boquilla pediátrica 62 de la figura 4, se pueden usar con el adaptador intermedio 40 de la misma manera, conectándose este último a la espiga 44 mediante la pieza de adaptador adicional 64 mostrada en la figura 4b. Como es conocido, estas piezas de boquilla están típicamente diseñadas para ser descartables.

También se entenderá que el adaptador intermedio se puede suministrar si, como la extensión de la pieza de boquilla de la figura 2, las extensiones de la pieza de boquilla 60, 62 de la figura 3 o la figura 4a, o la pieza del adaptador 64 de la figura 4b se han de prever con un dispositivo de restricción.

El dispositivo de restricción se puede formar como un elemento separado, tal como la placa del orificio 70 mostrada en la figura 5, para su inserción en un adaptador o una extensión de la pieza de boquilla. Si se han de reproducir efectos de restricción alternativos, así se pueden modificar fácilmente el mismo adaptador o extensión de la pieza de boquilla para dar el efecto requerido sustituyendo diferentes placas de orificio. También es posible proporcionar una serie de adaptadores tal como el adaptador 40, o extensiones de la pieza de boquilla tal como la de la figura 2, con restricciones solidarias de diferentes características para el mismo propósito.

Como ya se ha indicado, en el uso de la invención, el efecto del dispositivo de restricción es aumentar la resistencia al flujo a través del medidor cuando el sujeto inhala. La figura 6 muestra en la curva característica A, la característica presión: flujo de aire del medidor 2 cuando el dispositivo de restricción 12 está ausente. Adaptadores alternativos 40 con diferentes dispositivos de restricción dan diferentes curvas características B, C, D o E. Las restricciones en estas piezas de boquilla alternativas se han diseñado para imitar la resistencia al aire ofrecida por dispositivos de suministros de propietarios específicos, tales como el Glaxo-Wellcome Accuhaler o el Astra Turbohaler, mediante el uso de los cuales los sujetos pueden inhalar sustancias de tratamiento en sus vías respiratorias. Esto se ejemplifica en la figura 7, donde la curva de la característica presión: índice de flujo A muestra otra vez el medidor usado con una pieza de boquilla normal, la curva F muestra la característica de un dispositivo de suministro inhalador particular, y la curva G la característica del medidor cuando se usa el dispositivo de restricción apropiado.

Se pueden hacer muchas modificaciones dentro del ámbito de la invención.

Por ejemplo, aunque los dispositivos de restricción descritos anteriormente están previstos en la salida desde el medidor, también se pueden colocar en el lado de la entrada del medidor.

Además, aunque se han descrito anteriormente los dispositivos de restricción como una serie de dispositivos alternativos de resistencia fija, es posible dentro del ámbito de la invención proporcionar un dispositivo de restricción ajustable, o una serie de dispositivos que se pueden usar en diferentes combinaciones para proporcionar las características alternativas requeridas.

Además, la restricción, mostrada como un simple orificio, puede tomar una variedad de formas, por ejemplo estando prevista mediante una estructura de poro abierto o una multiplicidad de pequeños canales.

Claims (9)

1. Medidor de flujo de inspiración pico provisto de un dispositivo de restricción (46, 48)

caracterizado por el hecho de que el dispositivo de restricción está situado en la trayectoria para el flujo de aire a través del medidor para aumentar la resistencia al flujo a través del medidor, pudiéndose retirar o ajustar dicho dispositivo o pudiéndose volver inoperativo.

2. Medidor según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción está contenido en una pieza de boquilla amovible o descartable (40) del medidor.

3. Medidor según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción es en forma de un adaptador que se coloca entre una pieza de boquilla y un cuerpo principal (2) del medidor y conecta la pieza de boquilla al cuerpo principal.

4. Medidor según la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el que el dispositivo de restricción se puede colocar de manera que se puede reemplazar en la pieza de boquilla o el adaptador.

5. Medidor según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que el dispositivo de restricción comprende una placa de orificio.

6. Medidor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en combinación con una pluralidad de dispositivos de restricción alternativos, teniendo cada uno una característica de presión: índice de flujo predeterminada (A, B, C, D, E).

7. Medidor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el o cada dispositivo de restricción está colocado para dar una característica de presión: índice de flujo predeterminada.

8. Procedimiento para alterar la resistencia al flujo de aire a través de un medidor de flujo de inspiración pico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que incluye la etapa de seleccionar uno de una serie de dispositivos de restricción que tienen diferentes características de presión: índice de flujo (A, B, C, D, E).

9. Procedimiento para probar el rendimiento de un sujeto en relación con el uso de un dispositivo de suministro de inhalación para la introducción de una sustancia en las vías respiratorias de un sujeto, en el que un medidor de flujo de inspiración está provisto de una restricción de flujo predeterminada para probar el rendimiento del sujeto y proporcionar una comparación con la resistencia de dispositivo de inhalación en uso.