ES2227644T3 - Disposicion para el lavado y llenado en linea de un circuito extracor poral de sangre de maquinas de dialisis. - Google Patents
Disposicion para el lavado y llenado en linea de un circuito extracor poral de sangre de maquinas de dialisis.Info
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Abstract
EL LIQUIDO DE DIALISIS PREPARADO O TRATADO POR LA MAQUINA DE DIALISIS (1) SE SACA DEL DIALIZADOR (8) Y SE BOMBEA A TRAVES DE LAS CONDUCCIONES DE SANGRE (10, 11) MEDIANTE UNA BOMBA DE SANGRE (14) ADECUADA PARA LA MAQUINA O MEDIANTE UNA BOMBA DE CIRCULACION DEL LIQUIDO DE DIALISIS, OPCIONALMENTE UTILIZANDO EL PROGRAMA DE LLENADO ESPECIFICO DE LA MAQUINA. PARA ELLO NO ES NECESARIO IRRIGAR NI LLENAR LA CIRCULACION EXTRACORPOREA CON UNA SOLUCION DE SAL COMUN, LO QUE HASTA AHORA IMPLICABA COSTES CONSIDERABLE.
Description
Disposición para el lavado y llenado en línea de
un circuito extracorporal de sangre de máquinas de diálisis.
El invento se refiere a una disposición para
lavar y llenar un circuito extracorporal de sangre de máquinas de
diálisis, especialmente de los conductos de sangre y los
dializadores. El llenado incluye la purga del aire del circuito
extracorporal de sangre, lo cual es una condición previa ineludible
para un tratamiento de diálisis.
Como conducto para la sangre arterial y venosa de
un circuito extracorporal de sangre se utilizan habitualmente hoy
por hoy artículos de un solo uso empaquetados esterilizados, que
antes de un tratamiento deben ser lavados, purgados del aire y
llenados. Esto se realiza actualmente mediante soluciones salinas
fisiológicas, que son impulsadas a través del sistema de conductos y
del dializador mediante la bomba de sangre propia de la máquina
para limpiar de impurezas el circuito extracorporal de sangre y
llenarlo extrayendo totalmente el aire.
La utilización del líquido salino para lavado
tiene la desventaja de que lleva unida unos costes muy
elevados.
El documento
US-A-4552721 publica una disposición
para lavar y llenar un circuito extracorporal de sangre de máquinas
de diálisis en la que una bolsa con una solución salina está
conectado al conducto de sangre arterial. El conducto de sangre
arterial está unido con una bomba de sangre y está provisto con
una cámara de goteo. El conducto de sangre arterial y el conducto
de sangre venosa están conectados al dializador y en el conducto de
sangre venosa está instalada otra cámara de goteo. Desde los
extremos superiores de ambas cámaras de goteo salen unos conductos
hacia una unidad de control de la diálisis para vigilar la presión
en ambos conductos de sangre. A continuación los extremos del lado
paciente de los conductos de sangre pueden ser unidos para poder
distribuir un liquido de desinfección existente en los conductos
principales por todas las zonas de conductos.
El documento
EP-A-0228106 publica un dispositivo
para filtrar plasma de sangre, en el que un conducto de sangre
arterial y un conducto de sangre venosa están conectados a un
filtro de plasma y en el que este circuito extracorporal de sangre,
como es habitual, se llena con una solución salina de una bolsa
conectada a un conducto de sangre. El otro conducto de sangre está
unido con una bomba de sangre que impulsa la solución salina a
través de los conductos de sangre y el filtro de plasma, y en el que
el aire que se encuentra en el filtro de plasma es extraído del
extremo lado paciente del conducto de sangre.
En ninguno de los documentos antes mencionados se
discute la cuestión de un llenado y un lavado con un liquido
disponible internamente.
El presente invento tiene como base la misión de
presentar una disposición con la que se simplifica el lavado,
purgado del aire y llenado de un circuito extracorporal de sangre
de máquinas de diálisis.
Esta misión será resuelta según el invento por
las características de la reivindicación 1. En las reivindicaciones
dependientes están descritas unas configuraciones subordinadas del
invento.
Según el invento, el líquido de dialización
generado o preparado por la máquina de diálisis para el lavado,
purgado del aire y llenado es impulsado a través o por el circuito
extracorporal de sangre. De esta forma sobra la necesidad actual de
tener preparada con este fin una bolsa rellena de una solución
salina, la cual debía ser conectada para ello al conducto de sangre
arterial por una persona de servicio. Con esto se prescinde además
de la necesidad de, con este fin, mantener preparadas soluciones
salinas en grandes cantidades y de deshacerse de las bolsas
vacías.
Según el invento, el líquido de dialización es
tomado por el lado sangre del dializador, siendo filtrado por la
membrana al circular. De esta forma queda asegurada fiablemente la
ausencia de gérmenes en el líquido de lavado y de llenado.
Según un aspecto del invento el líquido de
dialización extraído del dializador es bombeado a través del
conducto extracorporal de sangre por la bomba propia de la máquina.
El segmento bomba de sangre del conducto de sangre arterial está
intercalado en la bomba de sangre propia de la máquina,
preferiblemente una bomba de rodillos.
Cuando se pone en marcha la bomba de sangre el
liquido de dialización es enviado a los conductos de sangre a
través de la membrana semipermeable del dializador. De esta forma
al circuito de sangre solo llega liquido de lavado estéril y libre
de gérmenes.
El invento tiene previsto que después de conectar
el conducto de sangre arterial y venosa al dializador se unan una
con otra las conexiones al paciente de ambos conductos para formar
un conducto de liquido sin interrupción, que el camino de la
corriente entre la conexión de sangre venosa del dializador y la
cámara de goteo prevista preferentemente para el purgado de aire
esté cerrado, que la bomba de sangre sea a arrancada en dirección
contraria a su sentido normal de impulsión y que el aire desalojado
del sistema de conductos de sangre y el liquido sobrante sean
separados por medio de un conducto conectado con la parte superior
de la cámara de goteo venosa. Puede estar previsto para ello que el
aire desalojado y el liquido sobrante sean separados al sistema de
liquido de dialización del aparato de diálisis.
Esto puede ser llevado a cabo si
intermitentemente se crean las condiciones normales de circulación
del circuito extracorporal de sangre, es decir, abrir el camino de
la corriente entre la conexión de sangre venosa del dializador y la
cámara de goteo venosa y la puesta en marcha de la bomba de sangre
en su sentido normal de marcha, estando cerrado el conducto unido
con la parte superior de la cámara de goteo venosa.
La conmutación de las válvulas y del sentido de
marcha de la bomba de sangre puede ser efectuada mediante un
programa automático que se desarrolla en el marco del programa de
control del aparato de diálisis.
Según un aspecto alternativo del invento, las
conexiones al paciente arterial y venos de los conductos de sangre
se unen nuevamente una con otra para crear un conducto de liquido
sin interrupción, y un conducto unido con la parte superior de la
cámara de goteo venosa estará provisto o unido con un dispositivo
de aspiración. Para esto, como dispositivo de aspiración puede ser
utilizado el sistema de desgasificación del aparato de diálisis,
aunque alternativamente puede disponerse de una bomba cuyo conducto
de absorción puede estar unido con el sistema de liquido de
dialización.
En otra configuración puede estar previsto que en
la cámara de dializado del dializador se cree a intervalos de tiempo
predeterminados una presión mayor, que aumente la presión en la
cámara de sangre del dializador y provoque una filtración de
liquido de diálisis en la sangre. Este proceso que se lleva a cabo
después de conectar un paciente y del comienzo del propio
tratamiento sirve para limpiar periódicamente la membrana de
diálisis en sentido contrario al normal de filtración, es decir,
retirar los deposito que se hayan reunido sobre el lado de sangre
de la membrana.
Preferiblemente se utiliza aquí un sistema de
liquido de diálisis que trabaja con volumen rígido, creándose así
la posibilidad de provocar periódicamente con la bomba un aumento
de la presión y una reducción de la presión que alternativamente
introduzca liquido adicional en el sistema de liquido de dialización
o extraiga liquido en el sistema de liquido de dialización, lo que
será descrito con más detalle posteriormente.
De acuerdo con el invento esta forma de proceder
puede ser utilizada en unión de una filtración hemodiálisis.
Según una propuesta adicional del invento está
previsto que en el circuito del líquido dializador, corriente arriba
del dializador, se coloque un filtro estéril para aumentar
adicionalmente la seguridad referida a la necesaria ausencia de
gérmenes.
Según otro aspecto del invento se propone que el
líquido de dialización utilizado como líquido de lavado sea
utilizado para el lavado abierto del circuito extracorporal de
sangre después de terminar un tratamiento de diálisis, para lo que
es aconsejable descargar este líquido en una bolsa durante el
proceso de lavado. El lavado abierto es necesario para retornar
totalmente la sangre al paciente después del tratamiento de
diálisis, lo que hasta ahora se hacía igualmente con ayuda de una
solución salina.
Según otra propuesta del invento, un conducto une
la parte superior de la cámara de goteo venosa con el sistema de
liquido de dialización estando provisto este conducto con una bomba
y entre esta bomba y la parte superior de la cámara de goteo venosa
con un recipiente pulmón así como una válvula para abrir / cerrar
la sección de conducto entre el recipiente pulmón y la cámara de
goteo.
Otra propuesta acorde con el invento lleva a
limpiar los componentes extracorporales de tal forma que sean
reutilizables. Entonces se puede disponer de la disposición como la
que se ha descrito anteriormente en relación con la primera forma
constructiva. En un programa de limpieza específico para máquinas de
diálisis, mediante el empuje de la bomba de sangre se impulsa
líquido de limpieza a través de la membrana semipermeable del
dializador hasta el circuito extracorporal, con lo que éste queda
correspondientemente limpio.
Lógicamente, en el marco del invento está
incluido el emplear los componentes extracorporales como artículos
de un solo uso.
La idea básica del invento, el utilizar liquido
de dialización generado o preparado en una máquina de diálisis para
lavar y llenar un circuito extracorporal de sangre en maquinas de
diálisis, es fundamentalmente también asegurar que el liquido de
dialización no pase la membrana del dializador sino que será tomado
o derivado después, en el sentido de la circulación, de un
dispositivo de filtración, por ejemplo el filtro estéril del
circuito de liquido de dialización descrito más tarde, y que es
introducido en el sistema de conductos de sangre de forma
adecuada.
Otras características, ventajas y detalles del
invento se desprenden de la siguiente descripción de una forma
constructiva preferida así como basada en los dibujos. En ellos se
muestra de forma puramente esquemática:
Fig. 1 una disposición habitual;
Fig. 2 una primera forma constructiva de la
disposición acorde con el invento.
Fig. 3 una segunda forma constructiva de la
disposición acorde con el invento.
Fig. 4 una tercera forma constructiva de la
disposición acorde con el invento.
En primer lugar se hace referencia a la figura 1,
para explicar un procedimiento hasta ahora habitual de lavar, purgar
de aire y llenar un circuito extracorporal de sangre. La figura
muestra una máquina de diálisis 1 propiamente dicha con el plano
superior de control 2, el plano central 3 que contiene una bomba de
sangre 4 y un detector de aire 5, y con un plano inferior 6 que
presenta la parte hidráulica.
Mediante un conducto de acometida 7 la máquina de
diálisis 1 está unida al dializador 8, del cual regresa un conducto
de retorno 9 a la máquina de diálisis 1 para cerrar un circuito de
líquido de dialización.
Con la finalidad de un tratamiento de diálisis,
en los puntos representados del dializador 8 se conectan un conducto
de sangre arterial 10 y un conducto de sangre venosa 11. Un
segmento 12 de bomba de sangre del conducto de sangre arterial 10 es
introducido en la bomba de sangre 4 mientras que el conducto de
sangre venosa 11 pasa a través del detector de aire 5.
Para preparar un tratamiento de diálisis los
conductos de sangre 10 y 11 deben estar lavados de forma abierta y
el circuito extracorporal de sangre debe estar purgado de aire y
lleno. Para esto es hasta ahora habitual el unir el extremo libre
del conducto de sangre arterial 10 con la salida de una bolsa 13
que contiene una solución salina. La bomba de sangre 4 impulsa la
solución salina a través del conducto de sangre arterial 10, el
dializador 8, el conducto de sangre venosa 11 y el detector de aire
5 para finalmente descargar el líquido de lavado en un recipiente
abierto 14.
Ahora se hace referencia a las figuras 2 a 4 en
las que los componentes que coinciden con los de la figura 1 están
identificados con los mismos símbolos de referencia. Se prescinde
de su repetición por motivos de claridad.
Según la figura 2 durante el proceso de lavado y
de llenado las conexiones lado paciente de los conductos de sangre
arterial y de sangre venosa 10,11 están unidas una con otra. En el
conducto de sangre venosa 10, entre el dializador 8 y la cámara de
goteo venosa 28, está intercalada una válvula 29 en forma de una
abrazadera de conducto. Desde la parte superior de la cámara de
goteo venosa 28 parte un conducto provisto igualmente con una
válvula 30 que está unido con un recipiente de recogida o, como está
representado en la figura 2, con el sistema de liquido de
dialización.
Con el fin de llenar y lavar el circuito
extracorporal de sangre se pone en marcha (por ejemplo cambiando de
sentido de giro) la bomba de sangre 4 en contra de su sentido
normal de impulsión (dirección de la flecha A), se cierra la
válvula 29 y se abre la válvula 30.
Por la actividad de la bomba de sangre en el
compartimiento de sangre del dializador 8 se produce una depresión.
Entonces entra liquido de diálisis filtrado en el compartimiento
de sangre y en el sistema de conductos de sangre, de modo que éste
se llena en poco tiempo. El aire aspirado por la bomba y el liquido
posterior son enviados al sistema de liquido de dialización a
través de la válvula 30 abierta.
Para intensificar el proceso de lavado este
procedimiento puede ser todavía completado porque entretanto la
válvula 29 puede ser abierta varias veces (cerrándose la válvula 30
simultáneamente o con un intervalo de tiempo) y en caso necesario la
bomba de sangre trabaja adicionalmente en su sentido normal de
impulsión (en contra de la dirección de la flecha A).
Las conmutaciones mencionadas de las válvulas 29,
30 y del sentido de impulsión de la bomba de sangre 4 pueden ser
llevadas a cabo sin dificultad mediante un programa automático en
el marco del programa de control del aparato de dialización de modo
que se puede conseguir una considerable simplificación de
trabajo.
La figura 3 muestra otro ejemplo constructivo del
invento. Las conexiones lado paciente de los conductos de sangre
están unidas una con otra para el lavado y llenado del circuito
extracorporal de sangre. Un conducto que parte de la parte superior
de la cámara de goteo venosa está unida con un dispositivo de
aspiración 31 que sirva para generar una depresión en todo el
sistema de conductos de sangre, incluido el compartimiento de
sangre del dializador 8, de modo que el liquido de dialización
filtrado penetra en el compartimiento de sangre. Con la bomba de
sangre 4 conectada este liquido circula por todo el circuito. El
aire y el liquido sobrante son evacuados por el conducto que parte
de la parte superior de la cámara de goteo venosa.
El dispositivo de aspiración 31 puede ser un
dispositivo de aspiración externo, por ejemplo utilizando la red de
conductos de vacío disponible a menudo en los hospitales, en su
caso con un separador de liquido interconectado, o puede estar
concebido como una bomba en el que el liquido que sale es reunido
en un recipiente de recogida o puede ser derivado al sistema de
liquido de dialización. Una disposición especialmente sencilla y
por ello ventajosa se obtiene si como dispositivo de aspiración se
utiliza de forma compartida el sistema de desgasificación del
aparato de dialización. Aquí se trata en la mayor parte de los
aparatos de dialización de una bomba, que genera una fuerte
depresión en una zona parcial del trayecto de circulación situada
aguas debajo de ella, para llevar a separación el gas disuelto
sobrante. La actividad de aspiración de esta bomba puede ser
utilizada para el fin arriba mencionado puesto que crea una unión
por conducto entre la parte superior de la cámara de goteo venosa y
la mencionada zona parcial.
El ejemplo constructivo según la figura 4 está
enlazado con el ejemplo anterior pero ofrece funciones adicionales.
La parte superior de la cámara de goteo venosa 28 está unido con el
sistema de liquido de dialización por medio de un conducto 32 en
que está intercalada una bomba de manguera 33. En la sección de
conducto entre la cámara de goteo venosa 28 y esta bomba 33 está
intercalado un recipiente colchón 34 por ejemplo en forma de una
bolsa elástica con un volumen típico de 20 - 50 ml. Además en la
sección de conducto entre la cámara de goteo y el recipiente
colchón 34 está insertada una válvula 36 preferentemente en forma
de una válvula abrazadera de conducto.
Para llenar y lavar el circuito extracorporal de
sangre se unen una con otra las conexiones lado paciente de los
conductos de sangre arterial y venosa. La válvula 35 está abierta.
La bomba 33 impulsa en la dirección A. Como en el ejemplo anterior,
se crea así una depresión en el sistema de conductos de sangre de
manera que liquido de dialización filtrado pasa a través de la
membrana del dializador 8 y entre en el compartimento de sangre. El
aire desalojado y el liquido sobrante llegan a través de la bomba 33
hasta el sistema de liquido de dialización.
Después de conectar el paciente y del comienzo
del tratamiento propiamente dicho la disposición mostrada en la
figura 2 sirve para lavar periódicamente la membrana de filtración
en contra del sentido normal de filtración, es decir, para retirar
los depósitos que se han acumulado sobre el lado sangre de la
membrana. Ya es conocido que depósitos de esto tipo que forman una
así llamada segunda membrana y están compuestos por sustancias que
no pueden atravesar la membrana aumentan la resistencia efectiva de
difusión de la membrana y con ello reducen la efectividad de la
limpieza de la sangre, especialmente por lo que respecta a las
partículas perjudiciales de molécula grande. En lo que sigue se
supondrá que el sistema de liquido de dialización se comporta como
de volumen rígido, como ocurre en sistemas de liquido de
dialización con balanceado automático (por ejemplo según el
documento DE-OS- 28 38 414). La válvula 35 está
permanentemente cerrada. Para lavar la membrana de dialización la
bomba 33 se mueve durante un tiempo corto (algunos segundos) con
una velocidad de impulsión relativamente alta (del orden de 2 -10
ml/s) en la dirección A y transporta liquido desde el recipiente
colchón 34 al circuito de liquido de dialización. Debido al
comportamiento de volumen rígido del sistema de liquido de
dialización la presión en el compartimiento de diálisis de
dializador aumenta por encima de la presión en el compartimiento de
sangre de modo que una cantidad correspondiente de liquido pasa a
la sangre en contra de la dirección normal de filtración y lava las
capas depositadas. En la fase de funcionamiento consecutiva con
dirección de filtración normal la bomba 33 impulsa lentamente en la
dirección B y llena de esta forma nuevamente el recipiente colchón
34. Después de cierto tiempo la bomba es puesta nuevamente a
trabajar en la dirección A para iniciar el siguiente lavado de la
membrana del dializador. La frecuencia del lavado de la membrana
del dializador puede ser modificada si se desea. Por lo demás, el
balance total de filtración no se verá afectado por los pasos
descritos sino que estará determinado por la velocidad de
ultrafiltración ajustada de acuerdo con la forma de funcionar de un
sistema de liquido de filtración balanceado.
La disposición mostrada en la figura 4 puede ser
utilizada aún más para ampliar la hemodiálisis a una
hemodiafiltración, es decir, para llevar a cabo una hemodiálisis
con una velocidad de ultrafiltración esencialmente aumentada con la
simultanea sustitución de la mayor parte de la cantidad de liquido
extraída del dializador por aportación en el circuito de sangre de
una correspondiente cantidad de una solución ajustada
fisiológicamente. Con la correspondiente selección de la
composición y garantizando la esterilidad del liquido de
dialización éste mismo puede servir como liquido de sustitución.
Para este fin mencionado la válvula 35 estará abierta y la bomba 32
funcionará en el sentido de impulsión B. La velocidad de impulsión
está ajustada típicamente a 1/3 - 1/5 de la velocidad de impulsión
de la bomba de sangre 4. Suponiendo que el sistema de liquido de
dialización se comporta como de volumen rígido (sistema balanceado
automáticamente) se genera por la actividad de la bomba 33 una
depresión adicional en el compartimiento de dializado del
dializador, la cual permite pasar una cantidad de filtrado acorde
con la velocidad de impulsión de la bomba 33 desde el
compartimiento de sangre al compartimiento de dializado. El balance
total de filtrado tampoco se verá influido en este caso por los
procesos descritos sino que vendrá determinado por la velocidad de
ultrafiltración ajustada de acuerdo con la manera de funcionar de
un sistema de liquido de dialización balanceable.
La disposición de la figura 4 puede ser utilizada
también para desinfectar y lavar el dializador. Un ciclo de
limpieza como este tiene como consecuencia que el dializador puede
ser preparado para ser utilizado nuevamente. Este es otro aspecto
esencial del presente invento.
Las funciones descritas pueden combinarse unas
con otras. Una combinación especialmente lógica es la utilización
del lavado periódico de la membrana del dializador en la
hemofiltración de diálisis, que se realiza según el procedimiento
descrito o cualquier otro procedimiento porque precisamente para
las altas velocidades de filtración que se aplican en la
hemofiltración de diálisis la formación de una membrana secundaria
que retrasa el intercambio de materia es especialmente
destacable.
También otros aspectos parciales de los ejemplos
descritos pueden ser reconocidos fácilmente por el especialista,
ser combinados de forma lógica y ser completados por otras medidas
de por sí ya conocidas.
Claims (6)
1. Disposición para el lavado y llenado en línea
de un circuito extracorporal de sangre de máquinas de diálisis con
liquido de dialización, especialmente de los conductos de sangre y
de los dializadores, en la que los conductos de sangre arterial
(10) y venosa (11) están conectados al dializador (8), las
conexiones lado paciente de ambos conductos (10, 11) están unidas
una con otra, en el conducto de sangre venosa está situada una
cámara de goteo (28), en el conducto de sangre venosa (10) entre la
cámara de goteo (28) y el dializador (8) está situada una válvula
(29), de la parte superior de la cámara de goteo (28) se deriva un
conducto que sirve para desviar el aire desalojado del sistema de
conductos de sangre y el liquido sobrante, y un conducto de sangre
(10) está unido con una bomba de sangre (4).
2. Disposición para el lavado y llenado en línea
de un circuito extracorporal de sangre de máquinas de diálisis con
liquido de dialización, especialmente de los conductos de sangre y
de los dializadores, en la que los conductos de sangre arterial
(10) y venosa (11) están conectados al dializador (8), las
conexiones lado paciente de ambos conductos (10, 11) están unidas
una con otra, en el conducto de sangre venosa está situada una
cámara de goteo (28), de la parte superior de la cámara de goteo
(28) se deriva un conducto que sirve para desviar el aire
desalojado del sistema de conductos de sangre y el liquido sobrante,
y el conducto derivado está unido con un dispositivo de
aspiración.
3. Disposición según la reivindicación 1 o 2,
caracterizada porque en el conducto derivado de la parte
superior de la cámara de goteo (28) está situada una válvula (30,
35).
4. Disposición según una de las reivindicaciones
1 a 3, caracterizada porque el conducto derivado está unido
con el sistema de liquido de dialización.
5. Disposición según una de las reivindicaciones
1 a 3, caracterizada porque el conducto derivado está unido
con un recipiente de recogida.
6. Disposición según una de las reivindicaciones
2 a 4, caracterizada porque en el conducto derivado (32)
están instaladas una bomba (33), un recipiente colchón (34) entre
la bomba (33) y la parte superior de la cámara de goteo (28) venosa
así como una válvula (35) para abrir / cerrar la sección de conducto
entre el recipiente colchón (34) y la cámara de goteo (28)
venosa.
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