ES2226194T3 - Composicion para proteger la piel. - Google Patents

Composicion para proteger la piel.

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ES2226194T3 ES98960285T ES98960285T ES2226194T3 ES 2226194 T3 ES2226194 T3 ES 2226194T3 ES 98960285 T ES98960285 T ES 98960285T ES 98960285 T ES98960285 T ES 98960285T ES 2226194 T3 ES2226194 T3 ES 2226194T3
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Abstract

El uso de un compuesto (a) y un compuesto (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, donde (a) y (b) son: (a) un compuesto de fórmula: en el que R1, R2 y R3 son independientemente un grupo alquilo o alquenilo o hidroxialquilo con de 1 a 22 átomos de carbono, y R4, R5, R6, R7 y R8 se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquilo, alquenilo o hidroxialquilo C1-C10 lineales o ramificados, hidroxi, cloruro, bromuro, amino o hidrógeno; y (b) un compuesto catiónico de fórmula: o o un compuesto anfótero y preferiblemente una fuente de ácido, teniendo el compuesto anfótero en su punto isoeléctrico la fórmula: en la que R1, R2, R3 y R4 se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquilo, alquenilo, arilo, arilalquilo, amidoalquilo, polialcoxi, hidroxialquilo o acilo C1-C22 lineales o ramificados, o dos o más grupos R1, R2, R3 y R4 forman juntos una o más estructuras en forma de anillo; R5, R6y A se seleccionan independientemente del grupo que consiste en los grupos alquileno, alquenileno, polialcoxileno, hidroxialquileno, arilalquileno o amido-alquileno, C1-C22 lineales o ramificados; R7 y R8 son independientemente un grupo alquilo, alquenilo, alcoxi C1-C4 o un grupo hidroxi o hidrógeno; R9 y R10 se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquilo, alquenilo, arilo, arilalquilo, amidoalquilo, polialcoxi, hidroxialquilo o acilo C1-C22, lineales o ramificados, o dos o más de los grupos R1, R9 y R10 forman juntos una o más estructuras en forma de anillo; BH es un grupo donante de protón; x es de 2 a 4; y M- es un contraión.

Description

Composición para proteger la piel.
La invención se refiere a compuestos catiónicos y compuestos de tipo triéster para usar en la preparación de composiciones, que preferiblemente pueden estar en forma de lociones, cremas, polvos, aceites, espumas y similares, y que se aplican a la piel para prevenir o reducir o tratar la erupción cutánea o la erupción del pañal que resulta de la dermatitis lipolítica. Las composiciones de la invención también se puede aplicar a pañales, almohadillas para incontinentes, toallitas y similares.
Antecedentes de la invención
La erupción cutánea causada por la dermatitis, a menudo denominada erupción del pañal, ha sido siempre un problema que encuentran los usuarios de artículos absorbentes desechables, tales como pañales, artículos para incontinentes, toallas higiénicas, calzones de entrenamiento etc. Por lo tanto, una de las mayores necesidades de estos usuarios es un solución a este problema de tipo erupción cutánea.
El factor principal que influye en el desarrollo de la erupción cutánea es el contacto de la piel con los exudados corporales húmedos, directamente o, por ejemplo, contenidos en el artículo absorbente. Especialmente cuando el contenido de agua es elevado, la erupción cutánea puede tener lugar fácilmente.
Los fabricantes de pañales y productos para el cuidado de la piel han desarrollado distintos productos durante las pasadas décadas que ayudan a reducir la aparición de la erupción del pañal (o erupción cutánea).
Así, el principal foco de atención ha sido reducir la exposición de la piel a los exudados corporales. Esto se hace por ejemplo introduciendo el pañal materiales absorbentes o más absorbentes. Así se reduce la cantidad de agua que está en contacto con la piel.
Otros productos que se han desarrollado para abordar el problema de la erupción cutánea reducen la exposición de la piel a ciertos ingredientes de los exudados corporales. Un ejemplo de tales ingredientes de los exudados son las bacterias que pueden infectar la piel y así dar comienzo o agravar la erupción cutánea.
Por ejemplo, se han desarrollado lociones que pueden formar una barrera entre la piel y los exudados corporales. También se pueden aplicar composiciones antiinflamatorias a la piel o al artículo absorbente.
La patente europea EP 0191128 describe una preparación que comprende 8-hidroxi-quinolin-sulfato para el tratamiento de la irritación cutánea.
Sin embargo, una de las quejas más frecuentes entre los usuarios de artículos absorbentes tales como pañales es la persistencia de la erupción cutánea o del pañal, a pesar de los numerosos productos comercializados que se pueden aplicar para prevenir la erupción del pañal o cutánea.
Se ha descubierto otro factor que puede desencadenar o agravar la erupción cutánea, a saber, la presencia en los exudados corporales de distintas enzimas, especialmente las enzimas lipasa y proteasa.
La patente europea EP 0117632B se refiere a artículos desechables que comprenden agentes inhibidores de la lipasa, preferiblemente componentes que contienen cinc y un material vehículo. También se menciona el uso de triacetato de glicerilo.
La patente de EE.UU. 3.961.486 describe el uso de ácido adípico para reducir la actividad de la enzima lipasa y para reducir la erupción cutánea.
Cuando la piel está expuesta a enzimas lipasa, los lípidos de la piel pueden verse afectados por estas enzimas. Además, las enzimas proteasa presentes en los exudados corporales de la piel pueden afectar a las proteínas (o péptidos) de la piel. De esta manera, disminuirá la función de protección o barrera de la capa superior de la piel (la capa córnea). Esto puede afectar a la salud de la piel y/o facilitar la infección de la piel. Así, esto puede conducir a la erupción cutánea o del pañal.
Se ha encontrado que los compuestos de tipo triéster similares a los lípidos o los lípidos de la piel en particular pueden actuar como sustratos para las enzimas, los cuales, cuando actúa sobre ellos una enzima esterasa hidrolizante, tal como las enzimas lipasa, se hidrolizarán dando como resultado la liberación de ácidos. Primeramente, la presencia de estos ácidos disminuirá el pH de la zona en la que los ésteres se han aplicado tópicamente. Esto contribuirá a la inactivación de todas o la mayoría de las enzimas presentes en esta zona, en los exudados corporales, tales como las enzimas lipasa, enzimas proteasa. En segundo lugar, las enzimas esterasa o lipasa 'se desactivan', porque en vez de hidrolizar los ésteres, como los lípidos, de la piel, hidrolizan el sustrato alternativo, los compuestos de tipo triéster de la invención.
Se sabe que en los exudados corporales están presentes sales biliares. Se sabe que estas sales biliares en el cuerpo emulsionan las enzimas lipasas, lo que asegura que las enzimas lipasa sean capaces de actuar en la interfase lípido-agua. Se ha encontrado que estas sales biliares también tienen una función emulsionante una vez fuera del cuerpo, en los exudados corporales. Ayudan a la enzima lipasa que está presente en los exudados corporales atacando a los lípidos de la capa más exterior de la piel, expuestos al exudado corporal.
Los inventores han encontrado que estas sales biliares se pueden inactivar (y de esta manera se puede desactivar la lipasa) cuando las sales biliares reaccionan con compuestos catiónicos específicos. Han encontrado que las composiciones que comprenden los compuestos catiónicos pueden aplicarse directamente a la piel. Esto puede hacerse introduciendo la composición en crema, loción, aceite, polvo cosméticos. Alternativamente, la composición se puede aplicar a un artículo absorbente, tal como un pañal, que después se puede aplicar a la piel.
Sorprendentemente se ha encontrado que el uso de una combinación de los compuestos catiónicos y los compuestos de tipo triéster tiene un efecto incrementado y más duradero sobre la erupción cutánea o la dermatitis lipolítica. Inesperadamente, se ha encontrado que la inhibición o inactivación de las enzimas lipasa mediante la inactivación de las sales biliares por los compuestos catiónicos no hace a los compuestos de tipo triéster menos útiles como sustratos de la enzima. Es decir, se ha encontrado que los compuestos catiónicos proporcionan un efecto inmediato, es decir, la inhibición o inactivación de las enzimas lipasa, que se puede reducir con el tiempo, mientras que el efecto de los compuestos triéster se retrasa relativamente pero es duradero. Así, la combinación de los dos compuestos proporciona una reducción o prevención muy eficaz, inmediata y duradera de la erupción del pañal/cutánea, que resulta de la dermatitis causada por las enzimas presentes en los exudados corporales que están sobre
la piel.
Sumario de la invención
La invención se refiere al uso de un compuesto (a) y un compuesto (b) para preparar una composición para prevenir, reducir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, donde (a) y (b) son:
(a) un compuesto de tipo triéster de fórmula:
1
en el que R_{1}, R_{2} y R_{3} son independientemente un grupo alquilo o alquenilo o hidroxialquilo con de 1 a 22 átomos de carbono, y R_{4}, R_{5}, R_{6}, R_{7} y R_{8} se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquilo, alquenilo o hidroxialquilo, C_{1}-C_{10} lineales o ramificados, hidroxi, cloruro, bromuro, amino o hidrógeno; y
(b) un compuesto catiónico de fórmula:
2
o
3
o un compuesto anfótero y preferiblemente una fuente de ácido, el compuesto anfótero tiene en su punto isoeléctrico la fórmula:
4
en la que R_{1}, R_{2}, R_{3} y R_{4} se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquilo, alquenilo, arilo, arilalquilo, amidoalquilo, polialcoxi, hidroxialquilo o acilo, C_{1}-C_{22} lineales o ramificados, o dos o más grupos R_{1}, R_{2}, R_{3} y R_{4} forman juntos una o más estructuras en forma de anillo; R_{5}, R_{6} y A se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquenilo, arilo, arilalquilo, amidoalquilo, polialcoxi, hidroxialquilo o acilo, C_{1}-C_{22} lineales o ramificados, o dos o más de los grupos R_{1}, R_{9} y R_{10} forman juntos una o más estructuras en forma de anillo; BH es un grupo donante de protón; x es de 2 a 4; y M- es un contraión.
La invención también proporciona un artículo absorbente desechable, preferiblemente un pañal o toallita, que contiene una composición que comprende el compuesto catiónico y el compuesto de tipo éster descritos anteriormente, preferiblemente en una concentración tal que los compuestos están cada uno presentes a una concentración de 0,01% a 10% en peso del artículo, preferiblemente comprendido en la lámina superior del pañal.
Descripción detallada de la invención
Los compuestos catiónicos y los compuestos de tipo triéster se usan para preparar composiciones para prevenir, reducir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel (externa).
Con tratar o reducir se quiere decir en esta memoria reducir la dermatitis lipolítica o erupción cutánea, o erupción del pañal, que es causada por las enzimas lipasa presentes en la piel, o al menos estabilizar la dermatitis o erupción cutánea causada por estas enzimas.
La composición de la invención se puede aplicar a la piel que está en contacto con al menos las enzimas lipasa. Tales composiciones pueden estar comprendidas en una crema, loción, aceite, pomada, espuma, polvo o gel, que se puede aplicar tópicamente a la piel.
Alternativamente, las composiciones de la invención se pueden aplicar a un artículo absorbente, que se puede llevar en contacto con la piel que a su vez está en contacto con las enzimas lipasa. Tales artículos son preferiblemente artículos desechables tales como pañales, almohadillas para incontinentes, calzones de entrenamiento, toallas higiénicas, prendas higiénicas femeninas, toallitas húmedas y secas.
Con el término "aplicación tópica" o "aplicado tópicamente", como se emplea en esta memoria, se quiere decir que aplicar directamente o extender sobre el tejido epidérmico, especialmente la piel externa.
La cantidad de la composición que comprende los compuestos de tipo éster de la invención variará según la situación particular de la afección que se ha de tratar, la gravedad de la afección que se ha de tratar, la duración esperada del tratamiento, la sensibilidad específica bien a la composición en sí misma, o a la concentración de los compuestos de tipo éster específica del usuario, la afección del usuario, otras terapias que se administren simultáneamente, otras afecciones presentes en el usuario.
Para la presente invención se prefiere aplicar tópicamente una concentración inhibitoria mínima de las composiciones que contienen los compuestos de tipo éster y catiónicos de la invención, para actuar como desactivador o inhibidor de la lipasa en la zona que necesita tratamiento de la dermatitis lipolítica o la zona donde se desea la prevención de la dermatitis enzimática de forma tal que esté disponible para inhibir la actividad de la lipasa presente.
Esta zona (o "zona afectada", como se emplea en esta memoria) quiere decir la zona de la piel que en la actualidad muestra cualquier nivel de erupción cutánea o dermatitis enzimática, o la zona que estará en contacto prolongado con los exudados corporales que contienen las enzimas, en particular la enzima lipasa. Esto también incluye la zona inmediatamente próxima a la zona descrita. Es la zona en la que se desea tratamiento, reducción y/o prevención.
Dermatitis lipolítica
Esta invención trata de composiciones que comprenden los compuestos de tipo triéster y catiónicos descritos anteriormente (o artículos absorbentes (desechables) que incorporan las composiciones) para tratar la dermatitis, en particular erupción del pañal o dermatitis del pañal causada por las enzimas lipasa presentes en los exudados corporales (por tanto dermatitis lipolítica) y otras afecciones que están asociadas con el contacto prolongado de la piel con exudados corporales y/o el uso de un artículo absorbente, o en particular un pañal.
Lipasa, enzima lipasa o enzima lipolítica es el término común o vulgar empleado para representar un grupo de enzimas que pertenece a las esterasas. Su actividad general es hidrolizar las grasas presentes en forma de éster (tales como los glicéridos que se encuentran en la piel humana), y por tanto generar ácidos grasos y glicerol. Debido a que este grupo de enzimas está tan ampliamente distribuido en plantas, hongos, bacterias, leche, y productos lácteos, así como en casi todos los tejidos animales, y debido a que además las enzimas lipasa humanas están presentes en los exudados pancreáticos, casi siempre están presentes en los exudados corporales.
La actividad de las enzimas lipasa contribuye a casi todas las erupciones cutáneas, o en particular a la erupción del pañal, provocando irritación debido a la acción digestiva degenerativa de estas enzimas sobre la piel per se y porque degradando los componentes lípidos de la piel, deteriora la propiedad de barrera de la piel en la zona afectada. Esta degradación de la integridad de la piel permite que otros componentes de los exudados corporales (orina y heces en particular), que pueden no ser irritantes por sí mismos, migren a través de la piel deteriorada. En este momento los componentes que normalmente son inofensivos pueden hacerse irritantes.
Composiciones Compuestos de tipo triéster
La presente invención proporciona compuestos de tipo triéster, como se definieron anteriormente en la fórmula (1) y compuestos catiónicos como se definieron anteriormente en las fórmulas (II), (III) y (IV) para usar en la preparación de composiciones que se pueden usar en el tratamiento, prevención o reducción de la erupción cutánea o particularmente la erupción del pañal, que se desencadena o agrava debido a las enzimas, en particular las enzimas esterasa, lipasa y proteasa, teniendo así como resultado la dermatitis enzimática.
Preferiblemente la composición comprende los compuestos de tipo triéster a un nivel de 0,01% a 90%, más preferiblemente de 0,5% a 60% y lo más preferiblemente de 2% a 25% en peso de la composición.
Debería entenderse que para los fines de esta invención, los grupos R_{1}-R_{8} de la fórmula (1) y los grupos R_{1}-R_{10} de las fórmulas (II), (III) y (IV) anteriores se pueden sustituir por cualquier grupo sustituyente apropiado.
En los compuestos de tipo triéster preferidos uno o más, preferiblemente todos los R_{4}, R_{5}, R_{6}, R_{7}y R_{8}de dicho compuesto son hidrógeno.
Preferiblemente, en los compuestos de tipo triéster al menos uno, preferiblemente todos los R_{1}, R_{2} y R_{3} son grupos alquilo C_{1}-C_{4}.
Puede ser muy preferible que el compuesto de tipo triéster sea triacetato de glicerol.
Compuesto catiónico
En las fórmulas (II), (III) y (IV) anteriores R_{1}, R_{2}, R_{3} y R_{9} son independientemente preferiblemente grupos alquenilo o alcoxi, más preferiblemente alquilo C_{1}-C_{8}, más preferiblemente C_{1}-C_{4}, lo más preferiblemente grupos metilo o etilo.
Preferiblemente, R_{4}, R_{5} y R_{10} son independientemente grupos alquenilo o alcoxi, más preferiblemente alquilo o arilalquilo, C_{8}-C_{18}, más preferiblemente C_{12}-C_{16}, por lo que se puede preferir que uno de los sustituyentes R_{4}, R_{5}y R_{9}sea un grupo bencilo.
Alternativamente, se puede preferir que el compuesto catiónico comprenda al menos un R_{1}, R_{2} o R_{3} o R_{9} que sea un grupo polialcoxi. Así, R_{1}, R_{2}, R_{3} y R_{9} preferiblemente son independientemente grupos polialcoxi que comprenden unidades alcoxi C_{2}-C_{6}, preferiblemente C_{2}-C_{3} y que tienen un número de alcoxilación de 2 a 50, preferiblemente de 5 a 18. Después, R_{3}, R_{4} y R_{10} son independientemente grupos alquenilo o alcoxi, más preferiblemente alquilo, preferiblemente C_{1}-C_{8}, más preferiblemente C_{1}-C_{4}, lo más preferiblemente grupos metilo o etilo.
A, R_{5} y R_{6} son, independientemente, grupos alquenileno o más preferiblemente alquileno, preferiblemente C_{1}-C_{6}, lo más preferiblemente metileno o etileno.
Los compuestos preferidos pueden ser cloruro de benzalconio o Merquat 2200 (nombre comercial, que es un polímero 2-propenoamida del cloruro de N,N-dimetil-N-2-propenil-1-amonio).
Los compuestos catiónicos preferidos de las fórmulas anteriores comprenden uno o más grupos R_{1}, R_{2}, R_{3}, R_{4}, R_{9} o R_{10} sustituidos y/o un grupo R_{5} sustituido y/o R_{6} sustituido, por lo que el sustituyente se selecciona del grupo que consiste en derivados de silicio, glucosa, fructosa y sacarosa.
Puede ser preferible Glucquat 125 (nombre comercial, que es cloruro de lauril-dimetil-glucet-10-hidroxidiamonio).
Los compuestos catiónicos con la fórmula (III) anterior preferidos son betaína o sulfobetaína en los que preferiblemente R_{1} y R_{9} son un grupo metilo.
Preferiblemente la composición comprende compuestos catiónicos a un nivel de 0,01% a 90%, más preferiblemente de 0,5% a 60%, lo más preferiblemente de 2% a 25% en peso de la composición.
Lociones, cremas, aceites, pomada, espumas, geles, polvos y similares
Las composiciones de acuerdo con la invención pueden ser composiciones cosméticas, preferiblemente en forma de lociones, cremas, aceites, espumas, pomadas, polvos, geles y similares. Pueden comprender cualquiera de los ingredientes comúnmente usados en la técnica para tales composiciones.
Ha de entenderse que los ingredientes de las composiciones anteriores dependerán del carácter de la composición, así las lociones generalmente comprenderán distintos ingredientes adicionales que los polvos.
En las cremas, lociones, geles, aceites o polvos cosméticos que comprenden la composición de la invención preferiblemente está presente una fuente de ácido, preferiblemente tal que es capaz de reducir el pH de la piel por debajo de un pH de 8, más preferiblemente por debajo de un pH de 7, más preferiblemente por debajo de un pH de 6, o aún más preferiblemente por debajo de un pH de 5.
Una amplia variedad de ingredientes opcionales tales como hidratantes no oclusivos, humectantes, agentes gelificantes, agentes neutralizantes, perfumes, agentes colorantes, se pueden añadir a las composiciones para la piel de la presente memoria.
Se puede preferir que la crema, loción, gel, aceite, pomada o polvo cosméticos estén sustancialmente exentos de tensioactivos no iónicos y/o aniónicos y/o ésteres de ácido fosfórico y/o enzimas.
Ingredientes adicionales
La composición de la invención puede comprender ingredientes adicionales. Cuáles ingredientes están presentes y en qué nivel depende del carácter de la composición y del uso de la misma.
Un componente adicional muy preferido para usar en la preparación de las composiciones de la presente invención o para usar en las composiciones de la presente invención son ciertos compuestos de tipo éster adicionales.
Un compuesto de tipo éster adicional muy preferido para usar en, o para la preparación de las composiciones de la invención es el de fórmula:
5
o
6
para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis enzimática, en la que R_{1} y R_{2} son cada uno independientemente un grupo acilo con de 2 a 22 átomos de carbono, o un grupo alquilo, alquenilo, arilalquilo, hidroxialquilo con de 1 a 24 átomos de carbono o hidrógeno, en la que al menos uno de R_{1} y R_{2}es un grupo acilo, R_{3}, R_{4}, R_{5}, R_{6}, R_{7}, R_{8} y R_{9} son independientemente grupos alquilo, alquenilo, arilalquilo, hidroxialquilo, alcoxi de 1 a 24 átomos de carbono, grupo hidroxi o hidrógeno; R_{10} y R_{11} son independientemente grupos alquilo, alquenilo, arilalquilo, hidroxialquilo, alcoxi de 2 a 24 átomos de carbono, grupo hidroxi o hidrógeno; A y B son independientemente grupos alquileno, alquenileno, alcoxileno, hidroxialquileno, C_{1}-C_{6} lineales o ramificados; los valores de x son independientemente de 0 a 15; los valores de y son independientemente 0 ó 1, con la condición de que cuando x=2 e y=0, al menos un R_{2} es un grupo alquilo, alquenilo, arilalquilo, hidroxialquilo con de 1 a 24 átomos de carbono o hidrógeno.
Debería entenderse que para los fines de esta invención, los grupos R_{1}-R_{11} de las fórmulas (V) y (VI) anteriores se pueden sustituir por cualquier grupo sustituyente apropiado.
Los preferidos son los compuestos de tipo éster como se definió anteriormente, en los que el compuesto tiene la fórmula (V) o (VI) en las que x es 1 ó 2, y es 0; R_{1} y un R_{2} son un grupo acilo C_{2}-C_{16}; R_{10}y uno o más R_{11} son un grupo alquilo C_{2}-C_{16}; R_{3},R_{4}, R_{5}, R_{6}, R_{7} y R_{8} son hidrógeno.
Es muy preferido que el compuesto de tipo éster adicional sea un mono o diéster de fórmula (VI), lo más preferiblemente un mono o diéster de ácido cítrico o tartárico (o sales de los mismos), o un triéster de ácido cítrico.
Los compuestos de tipo éster adicionales preferiblemente están presentes en las composiciones a un nivel de 0,01% a 20%, más preferiblemente de 0,05% a 10%, lo más preferiblemente de 0,1% a 5% en peso de la composición.
Procedimiento
La invención también abarca un procedimiento para reducir la actividad enzimática de las enzimas presentes en la piel externa, en el que el procedimiento comprende las etapas de aplicar preferiblemente de forma tópica una composición según la invención a la piel externa.
Así, los ácidos formados (in situ), preferiblemente son capaces de reducir el pH inicial por debajo de 7,9, más preferiblemente por debajo de 7,5 o incluso 7,3.
Se puede preferir que esté presente una fuente de ácido adicional, capaz de reducir el pH por debajo de 7,3, preferiblemente por debajo de 6 o incluso 5.
La composición usada en el procedimiento o el procedimiento es preferiblemente tal que en los primeros 15 minutos después de la aplicación de la composición a la zona afectada, la actividad de la enzima lipasa se reduce hasta 35%, preferiblemente 25%, más preferiblemente menos del 20% de la actividad inicial de la lipasa en esta zona.
Preferiblemente la composición usada en el procedimiento o el procedimiento es tal que 60 minutos después de la aplicación de la composición a la zona afectada, la actividad de la enzima lipasa es todavía menor que 45%, preferiblemente 35%, más preferiblemente inferior a 30% de la actividad inicial de la lipasa en esta zona.
Este procedimiento se puede realizar preferiblemente aplicando a la piel un artículo absorbente que comprende la composición presente a un nivel adecuado.
Artículos absorbentes
Las composiciones de la invención, que comprenden los compuestos de tipo triéster y el compuesto catiónico, pueden estar comprendidas en un artículo absorbente, preferiblemente un artículo absorbente desechable. Un artículo absorbente particularmente preferido para ello es un pañal, que preferiblemente comprende la composición en la lámina superior del pañal.
El término "artículos absorbentes" como se usa en esta memoria se refiere a dispositivos que absorben y contienen exudados corporales, y más específicamente se refiere a dispositivos que se colocan junto o en las proximidades del cuerpo del usuario para absorber y contener los distintos exudados descargados del cuerpo. El término "desechable" se usa en esta memoria para describir artículos absorbentes que no están destinados a ser lavados o restablecidos de otra manera o reusados como artículos absorbentes (es decir, están destinados a ser desechados después de un único uso, y preferiblemente, a ser reciclados, compostados o eliminados de otra manera de forma medioambientalmente adecuada).
La estructura del artículo absorbente desechable no es crítica para la práctica de la presente invención.
Normalmente, la composición se incorpora en el artículo absorbente o pañal en particular en una cantidad que suministrará el requerido tratamiento o reducción o prevención de la dermatitis lipolítica preferiblemente después del uso frecuente.
El artículo absorbente desechable preferiblemente contiene los compuestos catiónicos y los compuestos de tipo triéster en composiciones presentes a nivel de 0,01% a 30%, más preferiblemente de 0,01% a 10%, lo más preferiblemente de 0,05% a 5% en peso del artículo.
Un artículo absorbente generalmente comprende
-
un núcleo absorbente (que puede consistir en subestructuras);
-
una lámina superior permeable a los fluidos;
-
una lámina de respaldo impermeable a los fluidos;
-
elementos adicionales opcionales tales como elementos de cierre o elásticos.
El término "pañal" como se emplea en esta memoria, se refiere a un artículo absorbente que usan generalmente los bebés y las personas adultas con incontinencia que se lleva alrededor de la parte inferior del torso del usuario. Sin embargo, debe entenderse que la presente invención también se puede aplicar a otros artículos absorbentes tales como bragas para incontinentes, prendas interiores para incontinentes, calzones para pañales y forros, prendas higiénicas femeninas, y similares.
Una toallita preferida para los propósitos de esta invención comprende un material de fibra absorbente o núcleo en el que se puede incorporar la composición de manera que pueda desprenderse. Una toallita desechable muy preferida para los propósitos de esta invención comprende un material de fibra absorbente y un material de respaldo impermeable a las heces; estando dicho respaldo superpuesto o siendo coextensivo a una cara de dicho material de fibra absorbente; siendo dicho material de respaldo lo más preferiblemente un material de respaldo en forma de banda y lo más preferiblemente con una anchura mayor que la de dicho material absorbente, proporcionando porciones laterales marginales que se extienden más allá de dicho material absorbente, doblándose dichas porciones marginales alrededor y hacia arriba de los bordes de dicho material absorbente. Las composiciones del agente de la invención se pueden incorporar de forma que se puedan desprender en la estructura de la toallita mediante distintos métodos que serán evidentes para los expertos en la materia. Por ejemplo, las composiciones pueden estar presentes en un vehículo acuoso o volátil tal como agua, etanol, o similares, o en cremas, lociones, aceites, pomadas, geles o polvos y aplicarse al material absorbente por pulverización, inmersión, impresión, remojo o poniendo en contacto de otra manera el material absorbente de la toallita con el agente inhibidor de lipasa y su vehículo. También se puede incorporar un agente limpiador de la piel, preferiblemente un agente limpiador oleoso, en el material absorbente de manera que se pueda desprender.
Las composiciones de la presente invención preferiblemente se incorporan en un pañal, preferiblemente en la estructura del núcleo absorbente o lo más preferiblemente en la estructura de la lámina superior. La composición se puede incorporar en la estructura del pañal mediante diversos métodos que serán evidentes para los expertos en la materia. Por ejemplo, la composición se puede aplicar, opcionalmente después de haberse dispersado en un vehículo acuoso o volátil tal como agua, etanol o similares, a la lámina superior de un pañal, al núcleo absorbente o a la cara de la lámina de respaldo que mira hacia el núcleo, por pulverización, inmersión, impresión, remojo o poniendo en contacto de otra manera el elemento estructural del pañal seleccionado con la composición y opcionalmente con su vehículo, lo que en esta memoria se denominará impregnación.
El pañal preferiblemente comprende una lámina superior permeable a los líquidos, una lámina de respaldo impermeable a los líquidos unida a la lámina superior, y un núcleo absorbente situado entre la lámina superior y la lámina de respaldo. Aunque la lámina superior, la lámina de respaldo, y el núcleo absorbente se pueden ensamblar con distintas configuraciones bien conocidas, las configuraciones de pañal preferidas se describen de manera general en la Patente de EE.UU. 3.860.003 titulada "Contractable Side Portions for Disposable Diaper" que se expidió a Kenneth B. Buell el 14 de enero de 1975; y la patente de EE.UU. con nº de serie de la solicitud 07/715.152, admitida, "Absorbent Article With Dynamic Elastic Waist Feature Having A Predisposed Resilient Flexural Hinge", expedida a Kenneth B. Buell et al. el 13 de septiembre de 1991.
La lámina de respaldo está situada adyacente a la superficie del núcleo absorbente de cara a la prenda y preferiblemente está unida a él con medios de sujeción como los que son bien conocidos en la técnica. Por ejemplo, la lámina de respaldo 26 puede asegurarse al núcleo absorbente mediante una capa de adhesivo uniforme y continua, una capa de adhesivo con algún diseño o una agrupación ordenada de líneas, espirales o puntos de adhesivo separados. Los adhesivos que se han encontrado satisfactorios se fabrican por H. B. Fuller Company de St. Paul, Minnesota y se venden como HL-1258. Los medios de sujeción preferiblemente comprenderán una red de diseño abierto de filamentos de adhesivo como se describe en la patente de EE.UU. 4.573.986 titulada "Disposable Waste-Containment Garment", que se expidió a Minetola et al. el 4 de marzo de 1986, más preferiblemente varias líneas de filamentos adhesivos arremolinadas con un diseño en espiral tal como ilustra el aparato y métodos mostrados en la patente de EE.UU. 3.911.173 expedida a Sprague, Jr. el 7 de octubre de 1975; la patente de EE.UU. 4.785.996 expedida a Ziecker, et al. el 22 de Noviembre de 1978; y la patente de EE.UU. 4.842.666 expedida a Werenicz el 27 de Junio de 1989. Alternativamente, el medio de unión puede comprender uniones por calor, uniones por presión, uniones ultrasónicas, uniones mecánicas dinámicas, o cualquier otro medio de unión o combinaciones de estos medios de unión apropiado, como son conocidos en la técnica.
El artículo absorbente puede comprender adicionalmente elementos para hacerlo elástico o cerrarlo bien conocidos en la técnica y descritos -por ejemplo- en E 0254476 (Alemania).
La lámina superior se sitúa adyacente a la superficie del núcleo absorbente de cara al cuerpo y preferiblemente está unida a ella y a la lámina de respaldo por medios de sujeción como los que son bien conocidos en la técnica. El término "unido" como se emplea en esta memoria abarca configuraciones en las que un elemento se asegura directamente al otro elemento fijando el elemento directamente al otro elemento, y configuraciones en las que el elemento se asegura indirectamente al otro elemento fijando el elemento al(a los) miembro(s) intermedio(s) que a su vez se fijan al otro elemento.
Generalmente, la lámina superior es adaptable, de sensación de tacto suave y no irritante para la piel del usuario. Además, la lámina superior es permeable a los líquidos permitiendo que los líquidos (p.ej., orina) penetren fácilmente a través de su espesor. Se puede fabricar una lámina superior adecuada a partir de un amplio abanico de materiales, como espumas porosas; espumas reticuladas; películas plásticas perforadas; o bandas tejidas o no tejidas de fibras naturales (p. ej., fibras de madera o algodón), fibras sintéticas (p. ej., fibras de poliéster o polipropileno), o una combinación de fibras naturales y sintéticas. Existen varias técnicas de fabricación que se pueden usar para fabricar la lámina superior. Por ejemplo, la lámina superior puede ser una banda no tejida de fibras unidas en hilatura, cardadas, tendidas en húmedo, sopladas en fusión, hidroenmarañadas, combinaciones de los anteriores, o similares.
Preferiblemente la lámina superior comprende un medio para ajustar la hidrofilia del material.
Los núcleos absorbentes comprenden esencialmente todas las partes absorbentes del artículo absorbente que no son la lámina superior, que contribuyen a absorber los fluidos o a tratar los fluidos.
Los núcleos absorbentes deben ser generalmente compresible, conformable, no irritante para la piel del usuario, y capaz de absorber y retener líquidos tales como orina y otros ciertos exudados corporales.
El núcleo absorbente se puede fabricar a partir de distintos materiales. Los materiales preferidos, que pueden formar una banda de fibras, fibras naturales o sintéticas u opcionalmente fibras termoplásticas. Además preferiblemente están presentes agentes polímeros para dar rigidez. También se pueden preferir polímeros formadores de hidrogel o polímeros absorbentes.
Los distintos materiales del núcleo, lámina superior y lámina de respaldo se pueden disponer de cualquier forma conocida en la técnica, como se describe en Weisman et al. (EP 0 202 125) o Alemany et al. (EP 0 254 476).
La presente invención también abarca un procedimiento para fabricar un pañal que comprende la composición de la invención en el que la lámina superior está impregnada con la composición antes de su incorporación al pañal.

Claims (13)

1. El uso de un compuesto (a) y un compuesto (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, donde (a) y (b) son:
(a) un compuesto de fórmula:
7
en el que R_{1}, R_{2} y R_{3} son independientemente un grupo alquilo o alquenilo o hidroxialquilo con de 1 a 22 átomos de carbono, y R_{4}, R_{5}, R_{6}, R_{7} y R_{8} se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquilo, alquenilo o hidroxialquilo C_{1}-C_{10} lineales o ramificados, hidroxi, cloruro, bromuro, amino o hidrógeno; y
(b) un compuesto catiónico de fórmula:
8
o
9
o un compuesto anfótero y preferiblemente una fuente de ácido, teniendo el compuesto anfótero en su punto isoeléctrico la fórmula:
\vskip1.000000\baselineskip
10
en la que R_{1}, R_{2}, R_{3} y R_{4} se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquilo, alquenilo, arilo, arilalquilo, amidoalquilo, polialcoxi, hidroxialquilo o acilo C_{1}-C_{22} lineales o ramificados, o dos o más grupos R_{1}, R_{2}, R_{3} y R_{4} forman juntos una o más estructuras en forma de anillo; R_{5}, R_{6} y A se seleccionan independientemente del grupo que consiste en los grupos alquileno, alquenileno, polialcoxileno, hidroxialquileno, arilalquileno o amido-alquileno, C_{1}-C_{22} lineales o ramificados; R_{7} y R_{8} son independientemente un grupo alquilo, alquenilo, alcoxi C_{1}-C_{4}o un grupo hidroxi o hidrógeno; R_{9} y R_{10} se seleccionan independientemente del grupo que consiste en grupos alquilo, alquenilo, arilo, arilalquilo, amidoalquilo, polialcoxi, hidroxialquilo o acilo C_{1}-C_{22}, lineales o ramificados, o dos o más de los grupos R_{1}, R_{9} y R_{10} forman juntos una o más estructuras en forma de anillo; BH es un grupo donante de protón; x es de 2 a 4; y M- es un contraión.
2. El uso de un compuesto (a) y (b) para preparar una composición según la reivindicación 1, en el que la composición es para prevenir o tratar la erupción del pañal.
3. El uso de un compuesto (a) y (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, según la reivindicación 1 ó 2, en el que en el compuesto (a) R_{4}, R_{5}, R_{6}, R_{7} y R_{8} son hidrógeno.
4. El uso de un compuesto (a) y (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que en el compuesto (a) R_{1}, R_{2}y R_{3} son independientemente un grupo alquilo C_{1}-C_{4}.
5. El uso de un compuesto (a) y (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, según la reivindicación 4, en el que el compuesto (a) es triacetato de glicerol.
6. El uso de un compuesto (a) y (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, según cualquier reivindicación precedente, en el que el compuesto catiónico (b) comprende uno o más grupos R_{1}, R_{2}, R_{3}, R_{4}, R_{9} o R_{10} sustituidos y/o un grupo R_{5} sustituido y/o R_{6} sustituido, por lo que el sustituyente se selecciona del grupo que consiste en derivados de silicio, glucosa, fructosa y sacarosa.
7. El uso de un compuesto (a) y (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, según cualquier reivindicación precedente en el que el compuesto catiónico (b) comprende al menos un R_{1}, R_{2}, R_{3}y R_{9} que es un grupo alquilo, alquenilo o alcoxi, C_{1}-C_{8}, preferiblemente C_{1}-C_{4}, lo más preferiblemente grupos metilo o etilo.
8. El uso de un compuesto (a) y (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el compuesto catiónico (b) comprende al menos un R_{1}, R_{2} o R_{3} o R_{9} que es un grupo polialcoxi.
9. El uso de un compuesto (a) y (b) para preparar una composición para prevenir o tratar la dermatitis lipolítica de la piel externa, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el compuesto catiónico (b) tiene la fórmula (IV), siendo un compuesto de tipo betaína o un compuesto de tipo sulfobetaína.
10. Un artículo absorbente desechable en forma de toallita húmeda, toallita, pañal o artículo catamenial para usar o aplicar en la piel externa, que contiene la composición según cualquier reivindicación precedente.
11. Un artículo absorbente desechable según la reivindicación 10, en forma de pañal que comprende la composición, en el que el compuesto (a) y el compuesto (b) de la composición están presentes a un nivel de 0,01% a 10% en peso del pañal.
12. Un pañal desechable según la reivindicación 11, en el que el pañal comprende una lámina superior que contiene la composición.
13. Un procedimiento para fabricar un pañal según la reivindicación 12, en el que la lámina superior se impregna con la composición antes de su incorporación en el pañal.
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