ES2225239T3

ES2225239T3 - Implante.

Info

Publication number: ES2225239T3
Application number: ES00970410T
Authority: ES
Inventors: Tomas Albrektsson; Lars Carlsson; Magnus Jacobsson; Warren Macdonald; Stig Wennberg
Original assignee: Astra Tech AB
Current assignee: Astra Tech AB
Priority date: 1999-10-06
Filing date: 2000-10-06
Publication date: 2005-03-16
Anticipated expiration: 2020-10-06
Also published as: CN1377249A; US7156879B1; AU755551B2; AU7980000A; DE60012352T2; JP2003529408A; EP1223894A1; DE60013469D1; CN1377248A; CN1185991C; ATE274877T1; DE60012352D1; AU7979900A; WO2001024737A1; US6824568B1; EP1225849A1; CA2386229A1; CA2386233A1; AU755097B2; ES2223596T3

Abstract

Un implante (1) para la inserción en tejido óseo y en anclaje permanente, que comprende una estructura de anclaje intraóseo (3) de una sección transversal generalmente circular, comprendiendo la mencionada estructura de anclaje (3) una primera sección cilíndrica (11) de un primer diámetro y una segunda sección cilíndrica (13) de un segundo diámetro, siendo el mencionado segundo diámetro inferior al mencionado primer diámetro, en el que la primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13) están provistas cada una con un perfil de roscado, caracterizado porque la mencionada estructura de anclaje (3) comprende una sección de conexión en estrechamiento (15) dispuesta entre e interconectando las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13).

Description

Implante.

Campo de la invención

La presente invención está relacionada con un implante para la inserción en un anclaje permanente en el esqueleto humano o en el tejido del hueso. Más específicamente, la invención está relacionada con un implante que tiene una estructura de anclaje con rosca que comprende una primera sección cilíndrica de un primer diámetro, y una segunda sección cilíndrica de un segundo diámetro, siendo el segundo diámetro menor que el mencionado primer diámetro.

La invención está relacionada en particular, aunque no exclusivamente, con un implante de este tipo que toma la forma de un accesorio del fémur para una prótesis de articulación de la cadera.

Antecedentes de la invención

Los implantes de este tipo con la forma de accesorios del fémur para una prótesis de articulación de la cadera son conocidos a partir de las publicaciones de las solicitudes de patentes internacionales anteriores del solicitante número WO93/01769, WO93/16663 y WO97/25939, en las que la primera y segunda secciones cilíndricas están provistas con roscas externas para el acoplamiento al tejido del hueso del fémur. La primera y segunda secciones con rosca del accesorio del fémur expuesto en el documento WO93/01769 se ensamblan conjuntamente en el fémur mediante primeramente la segunda sección cilíndrica en forma medial dentro del cuello del fémur desde abajo del trocanter mayor, e insertando después la primera sección cilíndrica dentro del cuello lateralmente a través de la sección de resección dejada después de la resección de la cabeza del fémur. La primera y segunda secciones cilíndricas con rosca de la montura del fémur expuestas en los documentos WO93/16663 y WO97/25939, por el contrario, están formadas integralmente o preensambladas con antelación al anclaje de la montura en el cuello del fémur mediante el atornillado de la montura dentro del cuello del fémur lateralmente a través de la sección reseccionada dejada después de la resección de la cabeza del fémur.

En las monturas del fémur expuestas en los documentos WO93/01769, WO93/16663 y WO97/25939, la primera sección cilíndrica se escalona en la segunda sección cilíndrica. Un inconveniente de este tipo de implante es la cantidad de tensiones presentes entre el hueso y el implante con posterioridad a la implantación.

Sumario de la invención

Así pues, el objeto de la presente invención es proporcionar un implante en el que el inconveniente citado anteriormente queda reducido.

Este y otros objetos se consiguen de acuerdo con la presente invención mediante el suministro de un implante que tiene las características definidas en la reivindicación independiente. Las realizaciones preferidas están definidas en las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un implante para la inserción dentro y con un anclaje permanente en el tejido del hueso, que comprende una estructura de anclaje intraósea de una sección generalmente circular, comprendiendo la mencionada estructura de anclaje una primera sección cilíndrica de un primer diámetro, y una segunda sección cilíndrica de un segundo diámetro, siendo el mencionado segundo diámetro menor que el mencionado primer diámetro, estando provistas las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas con un perfil de rosca. El implante está caracterizado porque la mencionada estructura de anclaje comprende una sección de conexión cónica provista enmedio, e interconectando las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas.

El implante de la invención puede ser un implante ortopédico, por ejemplo, una montura de fémur para una prótesis de articulación de la cadera como en la realización que se describirá posteriormente.

Así pues, la presente invención está basada en la idea ventajosa de proporcionar un implante del tipo anteriormente mencionado con una sección de conexión cónica entre la primera y segunda secciones cilíndricas con rosca.

La provisión de una sección de conexión cónica solucionaría el inconveniente antes mencionado y proporcionaría varias ventajas adicionales. Primeramente, las tensiones inducidas por la transición brusca en forma de escalón presente en los implantes del arte previo entre las secciones cilíndricas de diferentes diámetros quedan reducidas radicalmente con la utilización de la sección de conexión cónica de la presente invención.

Una ventaja adicional resultante de la provisión de una sección de conexión cónica al utilizar el implante para la implantación en una cavidad de una forma correspondiente conformada en el tejido del hueso, es la de que la inserción del implante queda así facilitada. Esto se debe a que el extremo distal del implante puede ser guiado por la sección cónica de la cavidad, la cual está configurada para interactuar con la sección de conexión cónica. Así pues, la cavidad no tendrá superficie enfrentada directamente opuesta a dirección de la inserción del implante, como es el caso en los implantes del arte previo (véase el elemento 50 de la figura 5 en el documento WO97/25939).

Una ventaja adicional además es que la provisión de una sección de conexión cónica proporciona un efecto de cuña durante la implantación del implante en el tejido del hueso. Este efecto de cuña mejora la estabilidad a corto y largo plazo del implante con posterioridad a la mencionada implantación. Esto se debe principalmente a la componente de la fuerza radial de la fuerza de contacto normal entre el implante y el tejido del hueso menos sólido que rodea la sección de la conexión con la implantación.

Si la fuerza longitudinal ejercida por el tejido que rodea el implante de la invención y en los implantes del arte previo mencionados, que sigue a la implantación del implante, es esencialmente la misma, entonces la fuerza transversal sobre el implante de la invención será mayor en comparación con los implantes escalonados del arte previo. Esto se debe a que la fuerza longitudinal está soportada por la superficie inclinada de la sección de conexión cónica, por lo que la fuerza transversal resultante tendrá una componente de fuerza radial. Esta componente de fuerza radial no está presente en los implantes del arte previo, puesto que solo la parte extrema radial (por ejemplo, el elemento 10 de la figura 1 en el documento WO97/25939) de la sección cilíndrica proximal (por ejemplo, el elemento 2 de la figura 1 en el documento WO97/25939) soporta la fuerza longitudinal correspondiente.

Aunque la fuerza transversal global se incremente, la fuerza en curso por unidad de superficie no se incrementará necesariamente. Esto se debe al hecho de que la superficie de contacto que soporta las fuerzas de contacto longitudinales será considerablemente mayor con la sección de conexión cónica de la presente invención, como es el caso con la parte extrema radial mencionada de los implantes del arte previo.

Así mismo, la provisión de la sección de conexión cónica de la invención mejora la integración entre el implante y el tejido del hueso menos sólido (denominado "osteointegración" en el arte). Esto se debe principalmente a la forma de la superficie de contacto de la sección de conexión, pero también a la fuerza de contacto global incrementada ejercida sobre el implante por el tejido del hueso menos sólido.

Normalmente, la primera sección cilíndrica está dispuesta proximalmente con respecto a la segunda sección cilíndrica en que el cono de la sección de conexión se inclina hacia dentro en la dirección distal, como en la realización que se describirá posteriormente.

Preferiblemente, la sección de conexión cónica tiene un perfil troncocónico, incluso aunque otras formas cónicas sean concebibles sin desviarse del alcance de la presente invención.

De acuerdo con las realizaciones preferidas de la invención, el diámetro de la primera sección cilíndrica está adaptado a la dimensión y forma real del fémur del un paciente en particular a quien está dirigido el implante. Así pues, el diámetro de la primera sección cilíndrica puede variar considerablemente. No obstante, el diámetro de la segunda parte cilíndrica está dimensionado preferiblemente que esté dentro de un intervalo corto y limitado. Así pues, el ángulo del flanco de la sección de conexión puede variar dependiendo de las dimensiones reales en curso de la primera y segunda secciones cilíndricas. Preferiblemente, el ángulo del flanco puede variar en el intervalo de 10º-50º, y más preferiblemente en el intervalo de 20º-40º.

Adicionalmente, la extensión longitudinal de la sección de conexión está preferiblemente en el intervalo de 5-15 mm, preferiblemente en el intervalo de 7-11 mm.

Ventajosamente, el extremo de la sección de conexión cónica que hace de interfaz con la primera sección cilíndrica, tiene esencialmente el mismo diámetro que la primera sección cilíndrica. De igual forma, el extremo de la sección de conexión cónica que hace de interfaz con la segunda sección cilíndrica tiene ventajosamente el mismo diámetro que la segunda sección cilíndrica.

De acuerdo con las realizaciones preferidas de la invención, la sección de conexión está provista al menos parcialmente con una superficie rugosa. Esto promocionaría incluso más el proceso de la osteointegración en el área de transición entre las secciones cilíndricas. La superficie rugosa podría conseguirse a través de chorro de arena, preferiblemente por chorro de granalla, ataque químico, o similar. Alternativa o adicionalmente, la rugosidad circunferencialmente orientada, preferiblemente mecanizada, podría estar provista sobre la sección de la conexión. Dicha rugosidad circunferencialmente orientada podría ser por ejemplo provista en la forma de surcos, granos, líneas o en forma de roscas.

De acuerdo con las realizaciones preferidas de la invención, la sección de conexión cónica está provista al menos parcialmente con un perfil de roscado. El perfil de roscado de la sección de conexión cónica es preferiblemente diferente de los perfiles de rosca sobre la primera y segunda sección cilíndricas. Preferiblemente, la altura del perfil de roscado de la sección de conexión es inferior a la altura de los perfiles de roscado de las secciones cilíndricas. Ventajosamente, el perfil de roscado de la sección de conexión es de la forma de micro-roscas que tienen una altura inferior a 0,3 mm, preferiblemente en el intervalo de 0,1-0,25 mm, preferiblemente incluso de 0,2 mm aproximadamente.

Son concebibles también otras diferencias en los perfiles del roscado, tal como el perfil de rosca de la sección de conexión que tenga un paso inferior al paso de los perfiles de rosca de las secciones cilíndricas.

Alternativamente, el perfil de rosca de la sección de conexión es esencialmente el mismo que las secciones cilíndricas.

Cuando se proporcione una rugosidad circunferencial en la forma de nervaduras o líneas, la altura de la mencionada rugosidad circunferencial será preferiblemente inferior a 0,3 mm, más preferiblemente en el intervalo de 0,1-0,25 mm, e incluso más preferible a 0,2 mm aproximadamente.

Alternativamente, al menos una parte de la superficie o la totalidad de la superficie de la sección de conexión puede dejarse lisa, o incluso pulida.

En una realización de la invención, tal como la que se describirá de ahora en adelante, se proporcionan una o más rebajes de corte de autoroscado en al menos una parte de la sección de conexión cónica. Dichas rebajes de corte preferiblemente tienen una separación igual entre sí, y están dispuestas circunferencialmente.

De acuerdo con las realizaciones preferidas de la invención, el implante comprende también una sección proximal cónica que interconecta la primera parte cilíndrica con una sección de cabeza del implante. La sección proximal cónica proporciona un contacto incrementado entre el implante y el tejido del hueso cortical que le rodea, y mejora la estabilidad del implante al ser anclado en el tejido del hueso.

La sección proximal cónica tiene ventajosamente una forma troncocónica con un ángulo de flanco que está preferiblemente en el intervalo de 8º-15º, e incluso más preferiblemente en el intervalo de 10º-13º, e incluso más preferiblemente a 12º aproximadamente. Preferiblemente, el extremo de la sección proximal cónica que se encuentra en contacto con la primera sección cilíndrica tiene un diámetro esencialmente igual al diámetro de la primera sección cilíndrica.

Preferiblemente, la superficie de la sección proximal cónica está provista con una rugosidad orientada circunferencialmente, por ejemplo en la forma de nervaduras o roscas circunferenciales. La altura de las nervaduras o roscas es preferiblemente no superior a 0,3 mm, más preferiblemente en el intervalo de 0,1-0,25 mm, e incluso más preferiblemente a 0,2 mm aproximadamente.

Preferiblemente, las mencionadas nervaduras o roscas se acoplan con el córtex 34 del cuello del fémur en la superficie reseccionada. Como resultado de ello, se proporciona un anclaje más fuerte a corto plazo del implante. Así mismo, se proporciona un anclaje más fuerte a largo plazo debido a la osteointegración mejorada entre la sección proximal cónica y el tejido del hueso que le rodea.

De acuerdo con las realizaciones de la presente invención, la sección de cabeza antes mencionada está provista con un collar en contacto con la sección proximal cónica, cuyo collar delimita la inserción del implante dentro del tejido del hueso. Preferiblemente, la superficie del collar enfrentada a la sección proximal está inclinada hacia dentro, con el fin de acoplarse a una superficie del tejido del hueso reseccionado a la cual se le haya dado una forma inclinada correspondiente. Preferiblemente, el ángulo de inclinación se encuentra dentro del intervalo de 10º-20º, preferiblemente a 15º aproximadamente. Alternativamente, a la superficie del collar enfrentada a la sección proximal se le da una forma cóncava, con el fin de acoplarse a la superficie convexa del tejido del hueso. En consecuencia, puede obtenerse una contacto mejorado entre el implante y la superficie del hueso.

Preferiblemente, la mencionada superficie del collar está provista con nervaduras o surcos circulares separados radialmente, para incrementar la estabilidad del implante insertado y para promocionar la osteointegración entre el implante y el tejido del hueso. Preferiblemente, estas nervaduras tienen una altura en el intervalo de 0,1-0,5 mm, preferiblemente en el intervalo de 0,2-0,4 mm, e incluso más preferiblemente con una altura de 0,3 mm aproximadamente.

A modo de ejemplo, se describirá a continuación una realización de la invención con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un accesorio de fémur para una prótesis de articulación de la cadera de acuerdo con una realización de la invención,

la figura 2 es una vista en perspectiva opuesta de la montura de fémur mostrado en la figura 1,

la figura 3 es una vista lateral longitudinal de la montura de fémur,

la figura 4 es una vista en sección longitudinal de la montura del fémur,

la figura 5 es una vista en sección fragmentada ampliada que muestra la sección proximal cónica y la cabeza de la montura de fémur,

la figura 6 es una vista inferior de la montura de fémur,

la figura 7 es una vista seccional fragmentada del cuello del fémur humano, con una cavidad formada en el mismo para la recepción de la montura de fémur, y

la figura 8 es una vista en sección fragmentada del cuello del fémur humano, con la montura de fémur insertada en el mismo.

Descripción de la realización de ejemplo

Con referencia a las figuras 1-8, se muestra un accesorio de fémur 1 formada integralmente para una prótesis de articulación de la cadera, hecha preferiblemente a partir de titanio comercialmente puro, y compuesto por (i) una sección de anclaje 3 intraóseo de sección transversal circular, e (ii) una sección de cabeza 5. La sección de anclaje 3 tiene por objeto la inserción lateral en una cavidad 30 de perfil complementario (figura 7), estando taladrada la mencionada sección 30 dentro del cuello del fémur a través de una sección reseccionada 33 creada por la resección de la cabeza del fémur. La sección de cabeza 5 de la montura, la cual sobresale de la sección reseccionada 33 cuando la sección de anclaje intraóseo 3 está situada en la cavidad 30 de la prótesis de articulación de la cadera, está dispuesta para soportar la bola 25 de la prótesis de articulación de la cadera, que interactúa con la cavidad anatómica acetabular o una parte acetabular de la prótesis de articulación de la cadera en donde se precisa una prótesis de articulación de la cadera completa.

Tal como puede verse en las figuras 1-3, la sección de anclaje intraósea tiene unas secciones cilíndricas distales 11, 13 de un diámetro exterior distinto, en la que el diámetro de la sección cilíndrica proximal 11 es mayor que en la sección cilíndrica distal 13. La sección de anclaje intraóseo 3 tiene además una sección distal terminal cónica 12, contigua con la sección cilíndrica distal 13, en la que una sección de conexión troncocónica 15 conecta con la sección cilíndrica proximal 11 a la sección cilíndrica distal 13, y una sección proximal 18 troncocónica que conecta la sección cilíndrica proximal 11 a la sección de cabeza 5.

La sección cilíndrica proximal 11 presenta una superficie exterior con rosca para ser atornillada dentro de una sección 32 exterior de la cavidad del hueso de la mencionada cavidad. La sección cilíndrica distal 13 presenta también una superficie exterior roscada, para ser atornillada dentro de un agujero taladrado en forma estrecha 31, que es coaxial con la mencionada sección 32 de la cavidad exterior. Las roscas de la sección cilíndrica proximal 11 tienen el mismo paso y altura que las correspondientes a la sección cilíndrica distal 13.

Los diámetros principales de las roscas de las secciones cilíndricas proximal y distal 11, 13 están dimensionados para que sean mayores que el diámetro interno de las secciones cilíndricas complementarias de la sección 32 de la cavidad exterior y del agujero taladrado 31 provisto en la cavidad 30 del cuello del fémur (véase la figura 7). En consecuencia, la sección de anclaje intraósea 3 es capaz de ser anclada en la cavidad 30 mediante el atornillamiento de la montura de fémur 1 dentro de la cavidad 30, con las roscas situadas sobre las secciones cilíndricas proximal y distal 11, 13 enroscándose dentro del tejido del hueso en la pared límite de la cavidad 30.

Tal como puede verse en la figura 8, el diámetro de la sección cilíndrica proximal 11 está dimensionado de hecho de forma tal que las roscas de la misma coincidan en la capa periférica del hueso cortical 34 en el cuello del fémur, según se expone en los documentos WO93/16663 y WO97/25939. Las roscas sobre la sección cilíndrica proximal 11 se encuentran fijadas así en el hueso cortical más fuerte 34, en oposición al hueso esponjoso menos sólido 34, proporcionando por tanto la montura de fémur 1 una fijación mayor en el cuello del fémur. Debido al hecho de que las dimensiones del fémur pueden variar de paciente en paciente, el diámetro de la sección cilíndrica proximal puede variar en el intervalo de aproximadamente 16-26 mm (véanse las figuras 3 y 8).

Según se muestra en la figura 8, la longitud axial de la sección de anclaje intraósea 3 es tal que en la posición anclada de la sección 3 de anclaje intraósea, el extremo distal 12 se proyecta a través del cortex lateral 34 del fémur.

Con referencia a las figuras 3-5, la sección proximal troncocónica 18 tiene también roscas en la misma. La altura de estas roscas es de 0,2 mm (denominadas como micro-roscas), la cual es inferior a las rocas de las secciones cilíndricas proximal y distal 11, 13. Adicionalmente, la sección proximal troncocónica está dimensionada de forma que las micro-roscas se acoplen al cortex 34 del cuello del fémur en la superficie reseccionada. En la realización aquí descrita, la sección proximal 18 del terminal troncocónico tiene un ángulo de flanco de aproximadamente 12º, y una extensión axial de aproximadamente 8 mm.

El diámetro distal de la sección proximal 18 está adaptado al diámetro de la sección cilíndrica 11 proximal vecina, de forma tal que no existan bordes cortantes en el área de transición entre la sección proximal troncocónica 18 y la sección cilíndrica proximal 11. Consecuentemente, el diámetro proximal de la sección proximal troncocónica 18 se encuentra en el intervalo de aproximadamente 20-30 mm.

El diámetro de la sección cilíndrica distal 13 no tiene que ser variado con dependencia de las dimensiones del fémur del paciente. El diámetro de la sección cilíndrica distal 13 es de aproximadamente 11 mm, o dentro del intervalo de 10-12 mm.

La sección 15 de conexión troncocónica interconecta las secciones 11, 13 cilíndricas proximal y distal entre sí. En esta realización, los diámetros en el extremo respectivo de la sección de conexión 15 corresponden a los diámetros de las secciones cilíndricas proximal y distal 11, 13, respectivamente. En otras palabras, el extremo distal de la sección de conexión 15 tiene esencialmente el mismo diámetro que la sección cilíndrica distal 13, y el extremo distal de la sección de conexión 15 tiene esencialmente el mismo diámetro que la sección cilíndrica proximal 11.

Como resultado del hecho de que el diámetro de la sección cilíndrica proximal 11 puede variarse entre las distintas monturas del fémur, mientras que el diámetro de la sección cilíndrica distal 13 no se varíe, las dimensiones de la sección de conexión variarán de acuerdo con la diferencia variable en el diámetro entre la sección cilíndrica proximal 11 y la sección cilíndrica distal 13. Puesto que la extensión axial de la sección de conexión se mantiene relativamente corta, es decir, dentro del intervalo de aproximadamente 7,5-10,5 mm, el ángulo del flanco de la sección de conexión puede variar desde aproximadamente 20º para la alternativa de la montura más estrecha, hasta aproximadamente 37º para la alternativa de la montura más ancha.

En la realización aquí descrita de la invención, la superficie de la sección de conexión troncocónica 15 está provista con una superficie tratada con chorro de granalla, para promocionar la osteointegración entre la superficie y el tejido del hueso que rodea que es menos sólido. La superficie podría también, o alternativamente, estar provista con un perfil de roscado para promocionar la mencionada osteointegración y mejorar el anclaje de la montura 1 del fémur. Como alternativa adicional, la sección de conexión troncocónica 15 puede dejarse con una superficie lisa, e incluso pulida.

Tal como puede verse en las figuras 2 y 3, en el puenteado del límite entre la sección cilíndrica proximal 11 y la sección de conexión troncocónica 15 se encuentran una serie de rebajes o muescas 14 de corte de borde afilado dispuestas circunferencialmente, para el autorroscado en una sección 32 de la cavidad del hueso exterior precortada. Las rebajes de corte 14 se comunican cada una con un canal 16 en la sección cilíndrica proximal 11 para el transplante autólogo del hueso cortado por las rebajes de corte 14 conforme la montura del fémur 1 es atornillado dentro del conducto hueco en el cuello del fémur, según se detalla en el documento WO97/25939.

Adicionalmente, en el puenteado del límite entre la sección cilíndrica distal 13 y la sección distal terminal cónica 12 se encuentran también una serie de rebajes cortas de corte 17 dispuestas circunferencialmente de borde afilado, para auto-roscarse dentro del mencionado agujero 13 taladrado relativamente estrecho.

Con referencia a las figuras 1, 7 y 8, la sección de cabeza 5 de la montura 1 del fémur tiene una sección de collar 20 y una sección de montaje cónica 23 para el componente de bola 25 de la prótesis de articulación de la cadera a montar sobre la misma. La sección de montaje 23 está provista con una hendidura 24 para la recepción del componente de la bola 25. La sección de collar 20 delimita la inserción de la sección 3 de anclaje intraóseo dentro del conducto hueco en el cuello del fémur mediante su acoplo por contacto con la sección 33 reseccionada del fémur adyacente a la abertura en la cavidad 30. Tal como puede observarse en la figura 5, la superficie distal 21 (figura 5) está inclinada hacia dentro para su acoplamiento con una superficie del hueso inclinada en la forma correspondiente en la sección 33 del fémur reseccionado (figura 7). El ángulo de inclinación en la realización aquí descrita es aproximadamente 15º. Adicionalmente, tal como puede verse en la figura 6, para el anclaje y oseointegracion mejorados, la superficie distal 21 de la sección de collar 20 está provista con las nervaduras 22 circunferenciales separadas en forma radial, teniendo dichas nervaduras una altura de aproximadamente 0,3 mm.

Los procedimientos quirúrgicos descritos en el documento WO93/16663 y WO97/25939 para implantar las monturas de fémur expuestas en el mismo pueden ser adaptados también para la implantación de la montura 1 de fémur, y como tales se incorporan aquí como referencia.

El anclaje de la montura 1 de fémur depende principalmente de la coincidencia de las roscas en el hueso del fémur, principalmente con la coincidencia de las roscas sobre la sección cilíndrica proximal 11 en el cortex 34 del cuello del fémur, y de la coincidencia de las roscas sobre la sección cilíndrica distal 13 en el cortex lateral 34 del fémur. Esta es una distinción de las monturas de fémur que se basan sobre un mecanismo de una planta de empuje para su fijación, por ejemplo tal como se expone en el documento GB-A-2033755.

La montura 1 de fémur aquí descrita con referencia a los dibujos adjuntos puede ser modificado según distintas formas dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, el montura 1 de fémur podría tener la forma de un conjunto en el cual las partes componentes estén montadas (i) para la inserción del mismo lateralmente dentro del conducto hueco como una estructura de una sola pieza, según lo expuesto en el documento WO93/16663, o bien (ii) mediante la conexión de las partes conjuntamente en el conducto hueco, según se expone en el documento WO93/01769. La montura 1 de fémur podría estar hecha también a partir de un material biocompatible de una resistencia suficiente para soportar las cargas impuestas sobre el mismo in situ.

Se observará que la invención se ha descrito con referencia a una realización a modo de ejemplo, y que la invención puede ser modificada de muchas formas distintas dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, el implante no está confinado a utilizar la montura de fémur para una prótesis de articulación de la cadera. Como ejemplo, el implante podría tomar la forma de un tornillo de fijación al hueso. Se observará además que el uso en las reivindicaciones adjuntas de los numerales de referencia de las figuras de los dibujos es con el fin de ilustración y no podrá considerarse como que tengan un efecto limitativo en las reivindicaciones.

Claims

1. Un implante (1) para la inserción en tejido óseo y en anclaje permanente, que comprende una estructura de anclaje intraóseo (3) de una sección transversal generalmente circular, comprendiendo la mencionada estructura de anclaje (3) una primera sección cilíndrica (11) de un primer diámetro y una segunda sección cilíndrica (13) de un segundo diámetro, siendo el mencionado segundo diámetro inferior al mencionado primer diámetro, en el que la primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13) están provistas cada una con un perfil de roscado, caracterizado porque la mencionada estructura de anclaje (3) comprende una sección de conexión en estrechamiento (15) dispuesta entre e interconectando las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13).

2. Un implante (1) según la reivindicación 1, en el que el implante es un accesorio de una prótesis ortopédica (1).

3. Un implante (1) según la reivindicación 2, en el que el implante es un accesorio de fémur (1) de una prótesis de articulación de la cadera.

4. Un implante (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la mencionada sección de conexión (15) tiene una forma troncocónica.

5. Un implante (1) según la reivindicación 4, en el que la mencionada sección de conexión (15) en un extremo tiene un diámetro de base esencialmente igual al mencionado primer diámetro de la mencionada primera sección cilíndrica (11), y en el otro extremo tiene un diámetro superior esencialmente igual al mencionado segundo diámetro de la mencionada segunda sección cilíndrica (13).

6. Un implante (1) según la reivindicación 4 ó 5, en el que la mencionada sección de conexión (15) tiene un ángulo de flanco en el intervalo de 10º-50º, preferiblemente en el intervalo de 20º-40º.

7. Un implante (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la mencionada sección de conexión (15) está provista al menos parcialmente con una superficie rugosa.

8. Un implante (1) según la reivindicación 7, en el que la mencionada superficie rugosa es al menos parcialmente una superficie tratada con chorro de arena, preferiblemente una superficie tratada con chorro de granalla.

9. Un implante (1) según la reivindicación 7 ú 8, en el que la mencionada superficie rugosa está provista al menos parcialmente con una rugosidad orientada circunferencialmente.

10. Un implante (1) según la reivindicación 9, en el que la mencionada rugosidad orientada circunferencialmente es en forma de nervaduras circunferenciales.

11. Un implante (1) según la reivindicación 10, en el que las mencionadas nervaduras circunferenciales tienen una altura inferior a los perfiles de roscado de las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13).

12. Un implante (1) según la reivindicación 11, en el que la altura de las mencionadas nervaduras circunferenciales no es superior a 0,3 mm, preferiblemente en el intervalo de 0,1-0,25 mm, e incluso más preferiblemente a 0,2 mm aproximadamente.

13. Un implante (1) según la reivindicación 9, en el que dicha rugosidad orientada circunferencialmente es de la forma de un perfil de rosca.

14. Un implante (1) según la reivindicación 13, en el que el perfil de rosca de la mencionada sección de conexión (15) difiere de los perfiles de rosca de las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13).

15. Un implante (1) según la reivindicación 14, en el que el perfil de rosca de la mencionada sección de conexión (15) tiene una altura inferior al perfil de rosca de las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13).

16. Un implante (1) según la reivindicación 15, en el que el perfil de rosca de la mencionada sección de conexión (15) es de la forma de micro-roscas.

17. Un implante (1) según la reivindicación 16, en el que la altura de las mencionas micro-roscas no es superior a 0,3 mm, preferiblemente en el intervalo de 0,1-0,25 mm, e incluso más preferiblemente a 0,2 mm aproximadamente.

18. Un implante (1) según la reivindicación 13, en el que las alturas de los perfiles de las roscas de las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13) y la mencionada sección de conexión (15) son esencialmente las mismas.

19. Un implante (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la mencionada sección de conexión está provista al menos parcialmente con una superficie lisa.

20. Un implante (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-7, en el que la superficie completa de la mencionada sección de conexión es lisa.

21. Un implante (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que están practicados uno o más rebajes de corte de autoroscado (14) en al menos en parte de la mencionada sección de conexión (15).

22. Un implante (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mencionado implante (1) comprende una sección de cabeza (5), y en el que la mencionada estructura de anclaje (3) comprende una sección proximal en estrechamiento (18) que está dispuesta entre e interconectando la mencionada primera sección cilíndrica (11) y la mencionada sección de cabeza (5).

23. Un implante (1) según la reivindicación 22, en el que la mencionada sección proximal (18) tiene una forma troncocónica.

24. Un implante (1) según la reivindicación 23, en el que la mencionada sección proximal (18) en el extremo de interfaz con la mencionada primera sección cilíndrica (11) tiene un diámetro esencialmente igual al mencionado primer diámetro de la mencionada primera sección cilíndrica (11).

25. Un implante (1) según la reivindicación 23 ó 24, en el que la mencionada sección proximal (18) tiene un ángulo de flanco en el intervalo de 8º-15º, preferiblemente en el intervalo de 10º-13º, e incluso más preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 12º.

26. Un implante (1) según cualquiera de las reivindicaciones 22-25, en el que la mencionada sección proximal está provista al menos parcialmente con una rugosidad orientada circunferencialmente.

27. Un implante (1) según la reivindicación 26, en el que la mencionada rugosidad orientada circunferencialmente es de la forma de nervaduras circunferenciales.

28. Un implante (1) según la reivindicación 26, en el que la mencionada rugosidad orientada circunferencialmente es de la forma de un perfil de roscas.

29. Un implante (1) según la reivindicación 27 ó 28, en el que la altura de la mencionada rugosidad orientada circunferencialmente no es superior a 0,3 mm, preferiblemente en el intervalo de 0,1-0,25 mm, e incluso más preferiblemente de 0,2 mm aproximadamente.

30. Un implante según cualquiera de las reivindicaciones 22-29, en el que la mencionada sección de cabeza (5) comprende una sección de collar (20) que tiene una superficie distal (21) en contacto con la mencionada estructura de anclaje (3).

31. Un implante (1) según la reivindicación 30, en el que la mencionada superficie distal (21) está inclinada hacia dentro, hacia el cuerpo de la sección de collar (20).

32. Un implante (1) según la reivindicación 31, en el que la mencionada superficie distal (21) está inclinada hacia dentro con un ángulo de inclinación dentro del intervalo del 10º-20º, preferiblemente a 15º aproximadamente.

33. Un implante (1) según la reivindicación 30, en el que la mencionada superficie distal (21) es cóncava.

34. Un implante (1) según cualquiera de las reivindicaciones 30-33, en el que la mencionada superficie distal (21) está provista con nervaduras circulares separadas radialmente (22).

35. Un implante (1) según la reivindicación 34, en el que las mencionadas nervaduras circulares tienen una altura en el intervalo de 0,1-0,5 mm, preferiblemente en el intervalo de 0,2-0,4 mm, e incluso más preferiblemente de 0,3 mm, aproximadamente.