ES2225239T3 - Implante. - Google Patents
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- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
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- A61F2002/3085—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with a threaded, e.g. self-tapping, bone-engaging surface, e.g. external surface
- A61F2002/30864—Microthreads
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- A61F2002/3085—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with a threaded, e.g. self-tapping, bone-engaging surface, e.g. external surface
- A61F2002/30871—Trapezoidal threads
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/3085—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with a threaded, e.g. self-tapping, bone-engaging surface, e.g. external surface
- A61F2002/30873—Threadings machined on non-cylindrical external surfaces
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Abstract
Un implante (1) para la inserción en tejido óseo y en anclaje permanente, que comprende una estructura de anclaje intraóseo (3) de una sección transversal generalmente circular, comprendiendo la mencionada estructura de anclaje (3) una primera sección cilíndrica (11) de un primer diámetro y una segunda sección cilíndrica (13) de un segundo diámetro, siendo el mencionado segundo diámetro inferior al mencionado primer diámetro, en el que la primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13) están provistas cada una con un perfil de roscado, caracterizado porque la mencionada estructura de anclaje (3) comprende una sección de conexión en estrechamiento (15) dispuesta entre e interconectando las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13).
Description
Implante.
La presente invención está relacionada con un
implante para la inserción en un anclaje permanente en el esqueleto
humano o en el tejido del hueso. Más específicamente, la invención
está relacionada con un implante que tiene una estructura de
anclaje con rosca que comprende una primera sección cilíndrica de
un primer diámetro, y una segunda sección cilíndrica de un segundo
diámetro, siendo el segundo diámetro menor que el mencionado primer
diámetro.
La invención está relacionada en particular,
aunque no exclusivamente, con un implante de este tipo que toma la
forma de un accesorio del fémur para una prótesis de articulación
de la cadera.
Los implantes de este tipo con la forma de
accesorios del fémur para una prótesis de articulación de la cadera
son conocidos a partir de las publicaciones de las solicitudes de
patentes internacionales anteriores del solicitante número
WO93/01769, WO93/16663 y WO97/25939, en las que la primera y
segunda secciones cilíndricas están provistas con roscas externas
para el acoplamiento al tejido del hueso del fémur. La primera y
segunda secciones con rosca del accesorio del fémur expuesto en el
documento WO93/01769 se ensamblan conjuntamente en el fémur
mediante primeramente la segunda sección cilíndrica en forma medial
dentro del cuello del fémur desde abajo del trocanter mayor, e
insertando después la primera sección cilíndrica dentro del cuello
lateralmente a través de la sección de resección dejada después de
la resección de la cabeza del fémur. La primera y segunda secciones
cilíndricas con rosca de la montura del fémur expuestas en los
documentos WO93/16663 y WO97/25939, por el contrario, están
formadas integralmente o preensambladas con antelación al anclaje de
la montura en el cuello del fémur mediante el atornillado de la
montura dentro del cuello del fémur lateralmente a través de la
sección reseccionada dejada después de la resección de la cabeza
del fémur.
En las monturas del fémur expuestas en los
documentos WO93/01769, WO93/16663 y WO97/25939, la primera sección
cilíndrica se escalona en la segunda sección cilíndrica. Un
inconveniente de este tipo de implante es la cantidad de tensiones
presentes entre el hueso y el implante con posterioridad a la
implantación.
Así pues, el objeto de la presente invención es
proporcionar un implante en el que el inconveniente citado
anteriormente queda reducido.
Este y otros objetos se consiguen de acuerdo con
la presente invención mediante el suministro de un implante que
tiene las características definidas en la reivindicación
independiente. Las realizaciones preferidas están definidas en las
reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un implante para la inserción dentro y con un anclaje
permanente en el tejido del hueso, que comprende una estructura de
anclaje intraósea de una sección generalmente circular,
comprendiendo la mencionada estructura de anclaje una primera
sección cilíndrica de un primer diámetro, y una segunda sección
cilíndrica de un segundo diámetro, siendo el mencionado segundo
diámetro menor que el mencionado primer diámetro, estando provistas
las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas con un
perfil de rosca. El implante está caracterizado porque la
mencionada estructura de anclaje comprende una sección de conexión
cónica provista enmedio, e interconectando las mencionadas primera
y segunda secciones cilíndricas.
El implante de la invención puede ser un implante
ortopédico, por ejemplo, una montura de fémur para una prótesis de
articulación de la cadera como en la realización que se describirá
posteriormente.
Así pues, la presente invención está basada en la
idea ventajosa de proporcionar un implante del tipo anteriormente
mencionado con una sección de conexión cónica entre la primera y
segunda secciones cilíndricas con rosca.
La provisión de una sección de conexión cónica
solucionaría el inconveniente antes mencionado y proporcionaría
varias ventajas adicionales. Primeramente, las tensiones inducidas
por la transición brusca en forma de escalón presente en los
implantes del arte previo entre las secciones cilíndricas de
diferentes diámetros quedan reducidas radicalmente con la
utilización de la sección de conexión cónica de la presente
invención.
Una ventaja adicional resultante de la provisión
de una sección de conexión cónica al utilizar el implante para la
implantación en una cavidad de una forma correspondiente conformada
en el tejido del hueso, es la de que la inserción del implante
queda así facilitada. Esto se debe a que el extremo distal del
implante puede ser guiado por la sección cónica de la cavidad, la
cual está configurada para interactuar con la sección de conexión
cónica. Así pues, la cavidad no tendrá superficie enfrentada
directamente opuesta a dirección de la inserción del implante, como
es el caso en los implantes del arte previo (véase el elemento 50
de la figura 5 en el documento WO97/25939).
Una ventaja adicional además es que la provisión
de una sección de conexión cónica proporciona un efecto de cuña
durante la implantación del implante en el tejido del hueso. Este
efecto de cuña mejora la estabilidad a corto y largo plazo del
implante con posterioridad a la mencionada implantación. Esto se
debe principalmente a la componente de la fuerza radial de la fuerza
de contacto normal entre el implante y el tejido del hueso menos
sólido que rodea la sección de la conexión con la implantación.
Si la fuerza longitudinal ejercida por el tejido
que rodea el implante de la invención y en los implantes del arte
previo mencionados, que sigue a la implantación del implante, es
esencialmente la misma, entonces la fuerza transversal sobre el
implante de la invención será mayor en comparación con los
implantes escalonados del arte previo. Esto se debe a que la fuerza
longitudinal está soportada por la superficie inclinada de la
sección de conexión cónica, por lo que la fuerza transversal
resultante tendrá una componente de fuerza radial. Esta componente
de fuerza radial no está presente en los implantes del arte previo,
puesto que solo la parte extrema radial (por ejemplo, el elemento 10
de la figura 1 en el documento WO97/25939) de la sección cilíndrica
proximal (por ejemplo, el elemento 2 de la figura 1 en el documento
WO97/25939) soporta la fuerza longitudinal correspondiente.
Aunque la fuerza transversal global se
incremente, la fuerza en curso por unidad de superficie no se
incrementará necesariamente. Esto se debe al hecho de que la
superficie de contacto que soporta las fuerzas de contacto
longitudinales será considerablemente mayor con la sección de
conexión cónica de la presente invención, como es el caso con la
parte extrema radial mencionada de los implantes del arte
previo.
Así mismo, la provisión de la sección de conexión
cónica de la invención mejora la integración entre el implante y el
tejido del hueso menos sólido (denominado "osteointegración"
en el arte). Esto se debe principalmente a la forma de la
superficie de contacto de la sección de conexión, pero también a la
fuerza de contacto global incrementada ejercida sobre el implante
por el tejido del hueso menos sólido.
Normalmente, la primera sección cilíndrica está
dispuesta proximalmente con respecto a la segunda sección
cilíndrica en que el cono de la sección de conexión se inclina
hacia dentro en la dirección distal, como en la realización que se
describirá posteriormente.
Preferiblemente, la sección de conexión cónica
tiene un perfil troncocónico, incluso aunque otras formas cónicas
sean concebibles sin desviarse del alcance de la presente
invención.
De acuerdo con las realizaciones preferidas de la
invención, el diámetro de la primera sección cilíndrica está
adaptado a la dimensión y forma real del fémur del un paciente en
particular a quien está dirigido el implante. Así pues, el
diámetro de la primera sección cilíndrica puede variar
considerablemente. No obstante, el diámetro de la segunda parte
cilíndrica está dimensionado preferiblemente que esté dentro de un
intervalo corto y limitado. Así pues, el ángulo del flanco de la
sección de conexión puede variar dependiendo de las dimensiones
reales en curso de la primera y segunda secciones cilíndricas.
Preferiblemente, el ángulo del flanco puede variar en el intervalo
de 10º-50º, y más preferiblemente en el intervalo de 20º-40º.
Adicionalmente, la extensión longitudinal de la
sección de conexión está preferiblemente en el intervalo de
5-15 mm, preferiblemente en el intervalo de
7-11 mm.
Ventajosamente, el extremo de la sección de
conexión cónica que hace de interfaz con la primera sección
cilíndrica, tiene esencialmente el mismo diámetro que la primera
sección cilíndrica. De igual forma, el extremo de la sección de
conexión cónica que hace de interfaz con la segunda sección
cilíndrica tiene ventajosamente el mismo diámetro que la segunda
sección cilíndrica.
De acuerdo con las realizaciones preferidas de la
invención, la sección de conexión está provista al menos
parcialmente con una superficie rugosa. Esto promocionaría incluso
más el proceso de la osteointegración en el área de transición
entre las secciones cilíndricas. La superficie rugosa podría
conseguirse a través de chorro de arena, preferiblemente por chorro
de granalla, ataque químico, o similar. Alternativa o
adicionalmente, la rugosidad circunferencialmente orientada,
preferiblemente mecanizada, podría estar provista sobre la sección
de la conexión. Dicha rugosidad circunferencialmente orientada
podría ser por ejemplo provista en la forma de surcos, granos,
líneas o en forma de roscas.
De acuerdo con las realizaciones preferidas de la
invención, la sección de conexión cónica está provista al menos
parcialmente con un perfil de roscado. El perfil de roscado de la
sección de conexión cónica es preferiblemente diferente de los
perfiles de rosca sobre la primera y segunda sección cilíndricas.
Preferiblemente, la altura del perfil de roscado de la sección de
conexión es inferior a la altura de los perfiles de roscado de las
secciones cilíndricas. Ventajosamente, el perfil de roscado de la
sección de conexión es de la forma de micro-roscas
que tienen una altura inferior a 0,3 mm, preferiblemente en el
intervalo de 0,1-0,25 mm, preferiblemente incluso de
0,2 mm aproximadamente.
Son concebibles también otras diferencias en los
perfiles del roscado, tal como el perfil de rosca de la sección de
conexión que tenga un paso inferior al paso de los perfiles de
rosca de las secciones cilíndricas.
Alternativamente, el perfil de rosca de la
sección de conexión es esencialmente el mismo que las secciones
cilíndricas.
Cuando se proporcione una rugosidad
circunferencial en la forma de nervaduras o líneas, la altura de la
mencionada rugosidad circunferencial será preferiblemente inferior a
0,3 mm, más preferiblemente en el intervalo de
0,1-0,25 mm, e incluso más preferible a 0,2 mm
aproximadamente.
Alternativamente, al menos una parte de la
superficie o la totalidad de la superficie de la sección de conexión
puede dejarse lisa, o incluso pulida.
En una realización de la invención, tal como la
que se describirá de ahora en adelante, se proporcionan una o más
rebajes de corte de autoroscado en al menos una parte de la sección
de conexión cónica. Dichas rebajes de corte preferiblemente tienen
una separación igual entre sí, y están dispuestas
circunferencialmente.
De acuerdo con las realizaciones preferidas de la
invención, el implante comprende también una sección proximal cónica
que interconecta la primera parte cilíndrica con una sección de
cabeza del implante. La sección proximal cónica proporciona un
contacto incrementado entre el implante y el tejido del hueso
cortical que le rodea, y mejora la estabilidad del implante al ser
anclado en el tejido del hueso.
La sección proximal cónica tiene ventajosamente
una forma troncocónica con un ángulo de flanco que está
preferiblemente en el intervalo de 8º-15º, e incluso más
preferiblemente en el intervalo de 10º-13º, e incluso más
preferiblemente a 12º aproximadamente. Preferiblemente, el extremo
de la sección proximal cónica que se encuentra en contacto con la
primera sección cilíndrica tiene un diámetro esencialmente igual
al diámetro de la primera sección cilíndrica.
Preferiblemente, la superficie de la sección
proximal cónica está provista con una rugosidad orientada
circunferencialmente, por ejemplo en la forma de nervaduras o
roscas circunferenciales. La altura de las nervaduras o roscas es
preferiblemente no superior a 0,3 mm, más preferiblemente en el
intervalo de 0,1-0,25 mm, e incluso más
preferiblemente a 0,2 mm aproximadamente.
Preferiblemente, las mencionadas nervaduras o
roscas se acoplan con el córtex 34 del cuello del fémur en la
superficie reseccionada. Como resultado de ello, se proporciona un
anclaje más fuerte a corto plazo del implante. Así mismo, se
proporciona un anclaje más fuerte a largo plazo debido a la
osteointegración mejorada entre la sección proximal cónica y el
tejido del hueso que le rodea.
De acuerdo con las realizaciones de la presente
invención, la sección de cabeza antes mencionada está provista con
un collar en contacto con la sección proximal cónica, cuyo collar
delimita la inserción del implante dentro del tejido del hueso.
Preferiblemente, la superficie del collar enfrentada a la sección
proximal está inclinada hacia dentro, con el fin de acoplarse a una
superficie del tejido del hueso reseccionado a la cual se le haya
dado una forma inclinada correspondiente. Preferiblemente, el
ángulo de inclinación se encuentra dentro del intervalo de 10º-20º,
preferiblemente a 15º aproximadamente. Alternativamente, a la
superficie del collar enfrentada a la sección proximal se le da una
forma cóncava, con el fin de acoplarse a la superficie convexa del
tejido del hueso. En consecuencia, puede obtenerse una contacto
mejorado entre el implante y la superficie del hueso.
Preferiblemente, la mencionada superficie del
collar está provista con nervaduras o surcos circulares separados
radialmente, para incrementar la estabilidad del implante insertado
y para promocionar la osteointegración entre el implante y el
tejido del hueso. Preferiblemente, estas nervaduras tienen una
altura en el intervalo de 0,1-0,5 mm,
preferiblemente en el intervalo de 0,2-0,4 mm, e
incluso más preferiblemente con una altura de 0,3 mm
aproximadamente.
A modo de ejemplo, se describirá a continuación
una realización de la invención con referencia a las figuras
adjuntas de los dibujos.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
accesorio de fémur para una prótesis de articulación de la cadera de
acuerdo con una realización de la invención,
la figura 2 es una vista en perspectiva opuesta
de la montura de fémur mostrado en la figura 1,
la figura 3 es una vista lateral longitudinal de
la montura de fémur,
la figura 4 es una vista en sección longitudinal
de la montura del fémur,
la figura 5 es una vista en sección fragmentada
ampliada que muestra la sección proximal cónica y la cabeza de la
montura de fémur,
la figura 6 es una vista inferior de la montura
de fémur,
la figura 7 es una vista seccional fragmentada
del cuello del fémur humano, con una cavidad formada en el mismo
para la recepción de la montura de fémur, y
la figura 8 es una vista en sección fragmentada
del cuello del fémur humano, con la montura de fémur insertada en
el mismo.
Con referencia a las figuras
1-8, se muestra un accesorio de fémur 1 formada
integralmente para una prótesis de articulación de la cadera, hecha
preferiblemente a partir de titanio comercialmente puro, y compuesto
por (i) una sección de anclaje 3 intraóseo de sección transversal
circular, e (ii) una sección de cabeza 5. La sección de anclaje 3
tiene por objeto la inserción lateral en una cavidad 30 de perfil
complementario (figura 7), estando taladrada la mencionada sección
30 dentro del cuello del fémur a través de una sección reseccionada
33 creada por la resección de la cabeza del fémur. La sección de
cabeza 5 de la montura, la cual sobresale de la sección reseccionada
33 cuando la sección de anclaje intraóseo 3 está situada en la
cavidad 30 de la prótesis de articulación de la cadera, está
dispuesta para soportar la bola 25 de la prótesis de articulación
de la cadera, que interactúa con la cavidad anatómica acetabular o
una parte acetabular de la prótesis de articulación de la cadera en
donde se precisa una prótesis de articulación de la cadera
completa.
Tal como puede verse en las figuras
1-3, la sección de anclaje intraósea tiene unas
secciones cilíndricas distales 11, 13 de un diámetro exterior
distinto, en la que el diámetro de la sección cilíndrica proximal 11
es mayor que en la sección cilíndrica distal 13. La sección de
anclaje intraóseo 3 tiene además una sección distal terminal cónica
12, contigua con la sección cilíndrica distal 13, en la que una
sección de conexión troncocónica 15 conecta con la sección
cilíndrica proximal 11 a la sección cilíndrica distal 13, y una
sección proximal 18 troncocónica que conecta la sección cilíndrica
proximal 11 a la sección de cabeza 5.
La sección cilíndrica proximal 11 presenta una
superficie exterior con rosca para ser atornillada dentro de una
sección 32 exterior de la cavidad del hueso de la mencionada
cavidad. La sección cilíndrica distal 13 presenta también una
superficie exterior roscada, para ser atornillada dentro de un
agujero taladrado en forma estrecha 31, que es coaxial con la
mencionada sección 32 de la cavidad exterior. Las roscas de la
sección cilíndrica proximal 11 tienen el mismo paso y altura que
las correspondientes a la sección cilíndrica distal 13.
Los diámetros principales de las roscas de las
secciones cilíndricas proximal y distal 11, 13 están dimensionados
para que sean mayores que el diámetro interno de las secciones
cilíndricas complementarias de la sección 32 de la cavidad exterior
y del agujero taladrado 31 provisto en la cavidad 30 del cuello del
fémur (véase la figura 7). En consecuencia, la sección de anclaje
intraósea 3 es capaz de ser anclada en la cavidad 30 mediante el
atornillamiento de la montura de fémur 1 dentro de la cavidad 30,
con las roscas situadas sobre las secciones cilíndricas proximal y
distal 11, 13 enroscándose dentro del tejido del hueso en la pared
límite de la cavidad 30.
Tal como puede verse en la figura 8, el diámetro
de la sección cilíndrica proximal 11 está dimensionado de hecho de
forma tal que las roscas de la misma coincidan en la capa periférica
del hueso cortical 34 en el cuello del fémur, según se expone en
los documentos WO93/16663 y WO97/25939. Las roscas sobre la
sección cilíndrica proximal 11 se encuentran fijadas así en el hueso
cortical más fuerte 34, en oposición al hueso esponjoso menos
sólido 34, proporcionando por tanto la montura de fémur 1 una
fijación mayor en el cuello del fémur. Debido al hecho de que las
dimensiones del fémur pueden variar de paciente en paciente, el
diámetro de la sección cilíndrica proximal puede variar en el
intervalo de aproximadamente 16-26 mm (véanse las
figuras 3 y 8).
Según se muestra en la figura 8, la longitud
axial de la sección de anclaje intraósea 3 es tal que en la
posición anclada de la sección 3 de anclaje intraósea, el extremo
distal 12 se proyecta a través del cortex lateral 34 del fémur.
Con referencia a las figuras 3-5,
la sección proximal troncocónica 18 tiene también roscas en la
misma. La altura de estas roscas es de 0,2 mm (denominadas como
micro-roscas), la cual es inferior a las rocas de
las secciones cilíndricas proximal y distal 11, 13. Adicionalmente,
la sección proximal troncocónica está dimensionada de forma que
las micro-roscas se acoplen al cortex 34 del cuello
del fémur en la superficie reseccionada. En la realización aquí
descrita, la sección proximal 18 del terminal troncocónico tiene un
ángulo de flanco de aproximadamente 12º, y una extensión axial de
aproximadamente 8 mm.
El diámetro distal de la sección proximal 18 está
adaptado al diámetro de la sección cilíndrica 11 proximal vecina,
de forma tal que no existan bordes cortantes en el área de
transición entre la sección proximal troncocónica 18 y la sección
cilíndrica proximal 11. Consecuentemente, el diámetro proximal de la
sección proximal troncocónica 18 se encuentra en el intervalo de
aproximadamente 20-30 mm.
El diámetro de la sección cilíndrica distal 13 no
tiene que ser variado con dependencia de las dimensiones del fémur
del paciente. El diámetro de la sección cilíndrica distal 13 es de
aproximadamente 11 mm, o dentro del intervalo de
10-12 mm.
La sección 15 de conexión troncocónica
interconecta las secciones 11, 13 cilíndricas proximal y distal
entre sí. En esta realización, los diámetros en el extremo
respectivo de la sección de conexión 15 corresponden a los diámetros
de las secciones cilíndricas proximal y distal 11, 13,
respectivamente. En otras palabras, el extremo distal de la sección
de conexión 15 tiene esencialmente el mismo diámetro que la sección
cilíndrica distal 13, y el extremo distal de la sección de conexión
15 tiene esencialmente el mismo diámetro que la sección cilíndrica
proximal 11.
Como resultado del hecho de que el diámetro de la
sección cilíndrica proximal 11 puede variarse entre las distintas
monturas del fémur, mientras que el diámetro de la sección
cilíndrica distal 13 no se varíe, las dimensiones de la sección de
conexión variarán de acuerdo con la diferencia variable en el
diámetro entre la sección cilíndrica proximal 11 y la sección
cilíndrica distal 13. Puesto que la extensión axial de la sección
de conexión se mantiene relativamente corta, es decir, dentro del
intervalo de aproximadamente 7,5-10,5 mm, el
ángulo del flanco de la sección de conexión puede variar desde
aproximadamente 20º para la alternativa de la montura más estrecha,
hasta aproximadamente 37º para la alternativa de la montura más
ancha.
En la realización aquí descrita de la invención,
la superficie de la sección de conexión troncocónica 15 está
provista con una superficie tratada con chorro de granalla, para
promocionar la osteointegración entre la superficie y el tejido del
hueso que rodea que es menos sólido. La superficie podría también,
o alternativamente, estar provista con un perfil de roscado para
promocionar la mencionada osteointegración y mejorar el anclaje de
la montura 1 del fémur. Como alternativa adicional, la sección de
conexión troncocónica 15 puede dejarse con una superficie lisa, e
incluso pulida.
Tal como puede verse en las figuras 2 y 3, en el
puenteado del límite entre la sección cilíndrica proximal 11 y la
sección de conexión troncocónica 15 se encuentran una serie de
rebajes o muescas 14 de corte de borde afilado dispuestas
circunferencialmente, para el autorroscado en una sección 32 de la
cavidad del hueso exterior precortada. Las rebajes de corte 14 se
comunican cada una con un canal 16 en la sección cilíndrica
proximal 11 para el transplante autólogo del hueso cortado por las
rebajes de corte 14 conforme la montura del fémur 1 es atornillado
dentro del conducto hueco en el cuello del fémur, según se detalla
en el documento WO97/25939.
Adicionalmente, en el puenteado del límite entre
la sección cilíndrica distal 13 y la sección distal terminal cónica
12 se encuentran también una serie de rebajes cortas de corte 17
dispuestas circunferencialmente de borde afilado, para
auto-roscarse dentro del mencionado agujero 13
taladrado relativamente estrecho.
Con referencia a las figuras 1, 7 y 8, la sección
de cabeza 5 de la montura 1 del fémur tiene una sección de collar
20 y una sección de montaje cónica 23 para el componente de bola 25
de la prótesis de articulación de la cadera a montar sobre la
misma. La sección de montaje 23 está provista con una hendidura 24
para la recepción del componente de la bola 25. La sección de
collar 20 delimita la inserción de la sección 3 de anclaje intraóseo
dentro del conducto hueco en el cuello del fémur mediante su acoplo
por contacto con la sección 33 reseccionada del fémur adyacente a
la abertura en la cavidad 30. Tal como puede observarse en la
figura 5, la superficie distal 21 (figura 5) está inclinada hacia
dentro para su acoplamiento con una superficie del hueso inclinada
en la forma correspondiente en la sección 33 del fémur reseccionado
(figura 7). El ángulo de inclinación en la realización aquí descrita
es aproximadamente 15º. Adicionalmente, tal como puede verse en la
figura 6, para el anclaje y oseointegracion mejorados, la
superficie distal 21 de la sección de collar 20 está provista con
las nervaduras 22 circunferenciales separadas en forma radial,
teniendo dichas nervaduras una altura de aproximadamente 0,3 mm.
Los procedimientos quirúrgicos descritos en el
documento WO93/16663 y WO97/25939 para implantar las monturas de
fémur expuestas en el mismo pueden ser adaptados también para la
implantación de la montura 1 de fémur, y como tales se incorporan
aquí como referencia.
El anclaje de la montura 1 de fémur depende
principalmente de la coincidencia de las roscas en el hueso del
fémur, principalmente con la coincidencia de las roscas sobre la
sección cilíndrica proximal 11 en el cortex 34 del cuello del
fémur, y de la coincidencia de las roscas sobre la sección
cilíndrica distal 13 en el cortex lateral 34 del fémur. Esta es una
distinción de las monturas de fémur que se basan sobre un mecanismo
de una planta de empuje para su fijación, por ejemplo tal como se
expone en el documento
GB-A-2033755.
La montura 1 de fémur aquí descrita con
referencia a los dibujos adjuntos puede ser modificado según
distintas formas dentro del alcance de la invención. Por ejemplo,
el montura 1 de fémur podría tener la forma de un conjunto en el
cual las partes componentes estén montadas (i) para la inserción del
mismo lateralmente dentro del conducto hueco como una estructura de
una sola pieza, según lo expuesto en el documento WO93/16663, o
bien (ii) mediante la conexión de las partes conjuntamente en el
conducto hueco, según se expone en el documento WO93/01769. La
montura 1 de fémur podría estar hecha también a partir de un
material biocompatible de una resistencia suficiente para soportar
las cargas impuestas sobre el mismo in situ.
Se observará que la invención se ha descrito con
referencia a una realización a modo de ejemplo, y que la invención
puede ser modificada de muchas formas distintas dentro del alcance
de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, el implante no está
confinado a utilizar la montura de fémur para una prótesis de
articulación de la cadera. Como ejemplo, el implante podría tomar la
forma de un tornillo de fijación al hueso. Se observará además que
el uso en las reivindicaciones adjuntas de los numerales de
referencia de las figuras de los dibujos es con el fin de
ilustración y no podrá considerarse como que tengan un efecto
limitativo en las reivindicaciones.
Claims (35)
1. Un implante (1) para la inserción en tejido
óseo y en anclaje permanente, que comprende una estructura de
anclaje intraóseo (3) de una sección transversal generalmente
circular, comprendiendo la mencionada estructura de anclaje (3) una
primera sección cilíndrica (11) de un primer diámetro y una segunda
sección cilíndrica (13) de un segundo diámetro, siendo el mencionado
segundo diámetro inferior al mencionado primer diámetro, en el que
la primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13) están provistas
cada una con un perfil de roscado, caracterizado porque la
mencionada estructura de anclaje (3) comprende una sección de
conexión en estrechamiento (15) dispuesta entre e interconectando
las mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11,
13).
2. Un implante (1) según la reivindicación 1, en
el que el implante es un accesorio de una prótesis ortopédica
(1).
3. Un implante (1) según la reivindicación 2, en
el que el implante es un accesorio de fémur (1) de una prótesis de
articulación de la cadera.
4. Un implante (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la mencionada sección de
conexión (15) tiene una forma troncocónica.
5. Un implante (1) según la reivindicación 4, en
el que la mencionada sección de conexión (15) en un extremo tiene
un diámetro de base esencialmente igual al mencionado primer
diámetro de la mencionada primera sección cilíndrica (11), y en el
otro extremo tiene un diámetro superior esencialmente igual al
mencionado segundo diámetro de la mencionada segunda sección
cilíndrica (13).
6. Un implante (1) según la reivindicación 4 ó 5,
en el que la mencionada sección de conexión (15) tiene un ángulo de
flanco en el intervalo de 10º-50º, preferiblemente en el intervalo
de 20º-40º.
7. Un implante (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la mencionada sección de
conexión (15) está provista al menos parcialmente con una
superficie rugosa.
8. Un implante (1) según la reivindicación 7, en
el que la mencionada superficie rugosa es al menos parcialmente
una superficie tratada con chorro de arena, preferiblemente una
superficie tratada con chorro de granalla.
9. Un implante (1) según la reivindicación 7 ú 8,
en el que la mencionada superficie rugosa está provista al menos
parcialmente con una rugosidad orientada circunferencialmente.
10. Un implante (1) según la reivindicación 9, en
el que la mencionada rugosidad orientada circunferencialmente es en
forma de nervaduras circunferenciales.
11. Un implante (1) según la reivindicación 10,
en el que las mencionadas nervaduras circunferenciales tienen una
altura inferior a los perfiles de roscado de las mencionadas
primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13).
12. Un implante (1) según la reivindicación 11,
en el que la altura de las mencionadas nervaduras circunferenciales
no es superior a 0,3 mm, preferiblemente en el intervalo de
0,1-0,25 mm, e incluso más preferiblemente a 0,2 mm
aproximadamente.
13. Un implante (1) según la reivindicación 9, en
el que dicha rugosidad orientada circunferencialmente es de la
forma de un perfil de rosca.
14. Un implante (1) según la reivindicación 13,
en el que el perfil de rosca de la mencionada sección de conexión
(15) difiere de los perfiles de rosca de las mencionadas primera y
segunda secciones cilíndricas (11, 13).
15. Un implante (1) según la reivindicación 14,
en el que el perfil de rosca de la mencionada sección de conexión
(15) tiene una altura inferior al perfil de rosca de las
mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13).
16. Un implante (1) según la reivindicación 15,
en el que el perfil de rosca de la mencionada sección de conexión
(15) es de la forma de micro-roscas.
17. Un implante (1) según la reivindicación 16,
en el que la altura de las mencionas micro-roscas no
es superior a 0,3 mm, preferiblemente en el intervalo de
0,1-0,25 mm, e incluso más preferiblemente a 0,2 mm
aproximadamente.
18. Un implante (1) según la reivindicación 13,
en el que las alturas de los perfiles de las roscas de las
mencionadas primera y segunda secciones cilíndricas (11, 13) y la
mencionada sección de conexión (15) son esencialmente las
mismas.
19. Un implante (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la mencionada sección de
conexión está provista al menos parcialmente con una superficie
lisa.
20. Un implante (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores 1-7, en el que la
superficie completa de la mencionada sección de conexión es
lisa.
21. Un implante (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que están practicados uno o más
rebajes de corte de autoroscado (14) en al menos en parte de la
mencionada sección de conexión (15).
22. Un implante (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el mencionado implante (1)
comprende una sección de cabeza (5), y en el que la mencionada
estructura de anclaje (3) comprende una sección proximal en
estrechamiento (18) que está dispuesta entre e interconectando la
mencionada primera sección cilíndrica (11) y la mencionada sección
de cabeza (5).
23. Un implante (1) según la reivindicación 22,
en el que la mencionada sección proximal (18) tiene una forma
troncocónica.
24. Un implante (1) según la reivindicación 23,
en el que la mencionada sección proximal (18) en el extremo de
interfaz con la mencionada primera sección cilíndrica (11) tiene un
diámetro esencialmente igual al mencionado primer diámetro de la
mencionada primera sección cilíndrica (11).
25. Un implante (1) según la reivindicación 23 ó
24, en el que la mencionada sección proximal (18) tiene un ángulo
de flanco en el intervalo de 8º-15º, preferiblemente en el intervalo
de 10º-13º, e incluso más preferiblemente en el intervalo de
aproximadamente 12º.
26. Un implante (1) según cualquiera de las
reivindicaciones 22-25, en el que la mencionada
sección proximal está provista al menos parcialmente con una
rugosidad orientada circunferencialmente.
27. Un implante (1) según la reivindicación 26,
en el que la mencionada rugosidad orientada circunferencialmente es
de la forma de nervaduras circunferenciales.
28. Un implante (1) según la reivindicación 26,
en el que la mencionada rugosidad orientada circunferencialmente es
de la forma de un perfil de roscas.
29. Un implante (1) según la reivindicación 27 ó
28, en el que la altura de la mencionada rugosidad orientada
circunferencialmente no es superior a 0,3 mm, preferiblemente en el
intervalo de 0,1-0,25 mm, e incluso más
preferiblemente de 0,2 mm aproximadamente.
30. Un implante según cualquiera de las
reivindicaciones 22-29, en el que la mencionada
sección de cabeza (5) comprende una sección de collar (20) que tiene
una superficie distal (21) en contacto con la mencionada estructura
de anclaje (3).
31. Un implante (1) según la reivindicación 30,
en el que la mencionada superficie distal (21) está inclinada hacia
dentro, hacia el cuerpo de la sección de collar (20).
32. Un implante (1) según la reivindicación 31,
en el que la mencionada superficie distal (21) está inclinada hacia
dentro con un ángulo de inclinación dentro del intervalo del
10º-20º, preferiblemente a 15º aproximadamente.
33. Un implante (1) según la reivindicación 30,
en el que la mencionada superficie distal (21) es cóncava.
34. Un implante (1) según cualquiera de las
reivindicaciones 30-33, en el que la mencionada
superficie distal (21) está provista con nervaduras circulares
separadas radialmente (22).
35. Un implante (1) según la reivindicación 34,
en el que las mencionadas nervaduras circulares tienen una altura
en el intervalo de 0,1-0,5 mm, preferiblemente en
el intervalo de 0,2-0,4 mm, e incluso más
preferiblemente de 0,3 mm, aproximadamente.
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