ES2214623T3 - Dispositivo de insercion subcutanea. - Google Patents
Dispositivo de insercion subcutanea.Info
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Abstract
LA PRESENTE INVENCION ES UN APARATO PARA LA INSERCION DE IMPLANTES QUE CONSISTE EN UN CARTUCHO (10) QUE TIENE UN CUERPO PRACTICAMENTE CILINDRICO (12), CON UN ORIFICIO INTERIOR (14). EL EXTREMO PROXIMAL DEL CARTUCHO TERMINA EN UN REBORDE DE RETENCION (18), RECIBIENDOSE UN TAPON DE CIERRE (20) EN UNA ABERTURA DEL ORIFICIO SITUADA EN EL EXTREMO PROXIMAL DEL CUERPO. EL EXTREMO DISTAL DEL CUERPO DEL CARTUCHO TERMINA EN UNA PUNTA PUNTIAGUDA (24) QUE TIENE CUATRO SEGMENTOS FRANGIBLES QUE SE ROMPEN CUANDO SE EMPUJA EL IMPLANTE CONTRA EL INTERIOR DE LA PUNTA.
Description
Dispositivo de inserción subcutánea.
La presente invención se refiere generalmente al
campo del implante de dispositivos médicos inertes o activos para
beneficio reparador o para liberación extendida de varios fármacos.
Más particularmente, la presente invención proporciona un cartucho
desechable autónomo que tiene una punta de penetración integral que
es frangible después de la inserción para el implante de un
medicamento o dispositivo mantenido en un medio estéril dentro del
cartucho sellado antes de la inserción.
La aplicación de medicamentos a pacientes durante
un periodo de tiempo extendido ha sido posible con el uso de
implantes de liberación sincronizada (TRI), que son insertados
subcutáneamente en el paciente y proporcionan liberación del
medicamento incluido en el implante durante un periodo de tiempo
significativo. El uso de TRIs en el campo anticonceptivo y para la
administración de insulina y otros fármacos para el control de
diabetes están llegando a ser medios convencionalmente aceptados
para la medicación de pacientes. La medicina genética moderna está
conduciendo cada vez más a curas de una variedad de enfermedades
por sustitución de química corporal ausente. Los TRI proporcionan
un método conveniente de coste efectivo y médicamente eficiente, de
introducción de tales fármacos a un paciente.
Los TRIs y los dispositivos similares son
implantados normalmente de forma quirúrgica o utilizando
dispositivos de inserción que tienen agujas de agujero grande a
través de las cuales se inserta el implante encapsulado. Tales
dispositivos requieren típicamente componentes esterilizables de
alto coste debido al tamaño de los propios implantes. El uso de una
aguja de agujero grande del tipo necesario para pasar un
dispositivo de implante puede provocar serios traumas a través de
la perforación donde la aguja hueca corta realmente un tapón de
tejido cuando se inserta. Con el fin de prevenir perforación, se
requiere el uso de un estilete u otros medios para bloquear el
agujero de la aguja durante la inserción que ayuda a la complejidad
del dispositivo de inserción, su coste asociado y requerimientos de
esterilización. Adicionalmente, se requiere una determinación de la
profundidad de inserción para el sitio del implante y la colocación
exacta del implante. Las agujas biseladas convencionales,
particularmente de agujero grande tienen una tendencia a cortar el
tejido en lonchas en un ángulo con respecto al eje de la aguja,
haciendo difícil por lo tanto el control de una inserción de aguja
y exactitud consecuente de la colocación del dispositivo de
implante. Alternativamente, la colocación de dispositivos de
implante se consigue en lugares accedidos quirúrgicamente por
manipulación con fórceps, u otras herramientas quirúrgicas comunes.
Estos procedimientos tardan un tiempo considerable para la
realización, resultan en un trauma mayor para el paciente y
requieren cuidado extremo evitando la contaminación del dispositivo
de implante durante la extracción desde el envasado y la
manipulación.
Una determinación de la profundidad del implante
requiere típicamente un calibre especial, o se mide por
aproximación de la profundidad de inserción a través de la medición
de la porción expuesta de la aguja. Cada proceso requiere
típicamente mucho tiempo y se somete a error o contaminación
accidental en el sitio del implante.
En la patente de los Estados Unidos 5.370.611, un
inyector que comprende una carcasa a la que se fija una aguja hueca
provista con medios de transporte para mover un objeto tal como un
transpondedor se manifiesta a través de dicha aguja. Un elemento de
implante, por ejemplo, un transpondedor es empujado por un vástago
a través de una aguja dentro del cuerpo de un ser vivo. Como el
implante no está clínicamente limpio, se añade fluido desinfectante
durante el implante a través de la aguja. La aguja tiene un extremo
hueco.
En la Patente de los Estados Unidos US 5.370.611
se descubre también que tales transpondedores pueden ser alojados
en un cartucho, cuyo cartucho está montado en un inyector, y los
transpondedores se mueven por medio de una vástago de empuje fuera
del cartuchos dentro de la aguja hueca.
En la Patente de los Estados Unidos 5.123.905 se
describe una cabeza inyectora que forma un cono hueco de hojas
extensibles. El inyector es insertado parcialmente dentro de una
incisión del ojo de tamaño mínimo para inyectar una lente
intra-ocular plegada temporalmente dentro del ojo
sin someter a tensión la incisión. Se descubre también que un
dispositivo inyector que tiene un soporte con un agujero que fija
la lente en un estado plegado se conecta al cono y un pistón del
dispositivo insertado en el agujero empuja la lente dentro y a
través del cono para la inyección gradual controlada dentro del ojal
y controla simultáneamente el despliegue gradual dentro. Se
muestra que las hojas del cono hueco son flexibles elásticamente y
están adyacentes entre sí en una posición cerrada. Están separadas
por ranuras.
Es deseable, por lo tanto, que un dispositivo de
inserción de implante comprenda una porción desechable que mantiene
el implante en un medio estéril y es asimismo fácil de mantener en
una condición estéril antes del uso. Es deseable adicionalmente que
el dispositivo de implante incluya un dispositivo de penetración
sin núcleo simétrico con medición de profundidad de inserción
integrada para permitir la inserción exacta de un implante a través
de un orificio existente, subduralmente, subcutáneamente o en una
localización intramuscular que es apropiada para el implante o
dispositivo particular.
La presente invención soluciona los
inconvenientes de la técnica anterior proporcionando un conjunto de
cartucho para un implante.
El cartucho es esterilizado por procesos de
radiación o de autoclave estándar y se mantiene la esterilidad
antes del uso para insertar un dispositivo de implante dentro de un
paciente utilizando envase de biobarrera estándar, disponible
comúnmente en el cuidado de la salud y las industrias médicas, para
proteger la integridad estéril de los dispositivos médicos.
La figura 1a es una vista lateral parcialmente
seccionada de un cartucho que incorpora la presente invención.
La figura 1b es una vista extrema delantera de la
punta distante de la forma de realización mostrada en la figura
1a.
La figura 1c es una vista en sección a lo largo
de la línea CC de la figura 1a.
La figura 2a es una vista lateral de sección
parcial de un cartucho que incorpora una segunda forma de
realización de la invención.
La figura 2b es una vista extrema delantera de la
vista distante de la punta del cartucho mostrada en la figura
2a.
La figura 2c es una vista en sección a lo largo
de la línea CC de la figura 2a.
La figura 2d es una vista detallada que muestra
un tapón adicional para romper la punta distante.
La figura 3a es una vista lateral en sección
parcial de un cartucho que incorpora la tercera forma de
realización de la invención.
La figura 3b es una vista extrema delantera de la
punta distante del cartucho mostrado en la figura 3a.
La figura 3c es una vista en sección a lo largo
de CC de la figura 3a.
La figura 3d es una vista extrema que muestra una
forma de realización alternativa del cubo de retención para el
cartucho mostrado en la figura 3a y 3b.
La figura 4a es una vista en sección que muestra
miembros de refuerzo incrustados para los segmentos de punta
frangible del cartucho.
La figura 4b es una vista en sección que muestra
una segunda forma de realización para los miembros de refuerzo
internos para los segmentos de punta frangible.
La figura 4c es una vista en sección que muestra
una tercera forma de realización para miembros de refuerzo externos
para los segmentos de punta frangibles.
La figura 4d es una vista delantera que muestra
una cuarta forma de realización para miembros de refuerzo externos
para los segmentos de punta frangible.
La figura 5a es una vista lateral en sección
parcial de un aparato de inserción para cartuchos que incorporan la
presente invención; y
La figura 5b es una vista parcial de una segunda
forma de realización del aparato de inserción de la figura 5a que
emplea un medio alternativo para la fijación del cartucho.
Las figuras 1a, 1b y 1c describen una primera
forma de realización de la invención que emplea un cartucho 10 que
tiene un cuerpo substancialmente cilíndrico 12 con un agujero
interno 14. Uno o más dispositivos de implante 16 están alojados
dentro del agujero.
En un extremo próximo, el cuerpo del cartucho
termina en un saliente de retención 18. El saliente de retención se
extiende desde el cuerpo cilíndrico del cartucho para permitir un
sitio de manipulación conveniente para el técnico de medicina o
doctor, y se adapta adicionalmente para retener el cartucho en el
aparato de inserción que debe describirse en mayor detalle
posteriormente. Un tapón de cierre 20 es recibido en la abertura
del agujero en el extremo próximo del cuerpo para sellar el
agujero, manteniendo así un medio estéril para el dispositivo de
implante. El tapón de cierre actúa también como un pistón acoplado
por una vástago en el dispositivo de inserción, que debe describirse
con mayor detalle posteriormente, que ejerce una fuerza en la
dirección de la flecha 22, que empuja el tapón contra el dispositivo
de implante.
El extremo distante del cuerpo del cartucho
termina en una punta afilada 24 que tiene cuatro segmentos
frangibles, para la forma de realización mejor vista en la figura
1b, que están definidos por muescas de sección transversal
circulares 26 internas a la punta, visto mejor en la figura 1c. Las
muescas definen líneas de fractura de tensión alta en la punta. El
empuje del dispositivo de implante contra el interior de la punta,
por el tapón y el vástago del dispositivo de inserción, provoca que
la punta se rompa a lo largo de las muescas dentro de los segmentos
frangibles mostrados en imaginario en la figura 1a denominada 24'
que muestra el dispositivo de implante para emerger del
cartucho.
La punta afilada del cartucho permite la
penetración de tejido epidural hasta la profundidad apropiada para
la extrusión del dispositivo de implante. Las muescas que forman
las líneas de fractura de tensión alta son impartidas a la punta a
través de rayado o maquinado del interior de la punta posterior al
moldeo o por ranuras colocadas de forma apropiada en el mandril de
moldeo para el cartucho.
Las formas de realización de la invención
mostradas en los dibujos son moldeadas y/o maquinadas a partir de
polímeros de plástico de pureza quirúrgica. Los procesos de moldeo
de inyección estándar para los componentes médicos son bien
conocidos en la técnica y no se describirán en detalle aquí.
Las figuras 2a, 2b, 2c y 2d muestran una segunda
forma de realización de la presente invención que tiene una
configuración y función general similar a la descrita para las
figuras 1a-c. La segunda forma de realización
incorpora una punta que tiene tres segmentos frangibles 28 como se
ve mejor en la figura 2b definida por muescas configuradas en forma
de V 30, vistas mejor en la figura 2c, que son internas con
respecto a la punta. Adicionalmente, como se describe en la figura
2d, la segunda forma de realización de la invención emplea un tapón
adicional 32 que tiene un diámetro más pequeño que el dispositivo de
implante. El tapón adicional es insertado dentro del cartucho antes
que el dispositivo de implante, y contacta el dispositivo de
implante en un primer extremo, y el interior de la punta en un
segundo extremo. El diámetro reducido del tapón adicional se
refiere a un área relativa más pequeña de la punta, aumentando así
la tensión por amplificación de la presión externa mediante fuerza
de concentración desde el implante para fractura inicial de los
segmentos frangibles de la punta, mejorando así la expulsión del
dispositivo de implante. El tapón adicional, en la forma de
realización mostrada en los dibujos, está hecho del mismo material
que el dispositivo de implante, o un material bioabsorbible
inofensivo tal como colágeno de grado de sutura, polímero
poliláctico, o polímero poliglicólico. Es deseable la configuración
del tapón para conseguir una tensión máxima en la punta a través de
la fuerza aplicada al tapón por el dispositivo de implante.
Las figuras 3a, 3b y 3c demuestran una tercera
forma de realización de la invención. En la tercera forma de
realización de la invención la terminación del cuerpo del cartucho
en el extremo próximo incorpora un cubo de retención 34 que tiene
roscas internas 36 para la fijación del cartucho al dispositivo de
inserción. El cubo de retención es ventajoso sobre el saliente de
retención de las primeras dos formas de realización en aplicaciones
donde la dimensión del cartucho completo es pequeña y el área de
alcance más grande en el cartucho es necesario para uso por el
médico en la fijación del cartucho al dispositivo de inserción. La
tercera forma de realización de la invención emplea también una
punta 38 que tiene un perfil curvado, visto mejor en la figura 3a, y
muescas de sección transversal circular externas 40, vistas mejor
en las figuras 3b y 3c, para crear las líneas de fractura para los
segmentos frangibles de la punta. La configuración de las muescas
exteriores es también ventajosa facilitando la separación de
tejidos epidurales durante la inserción de la punta y cartucho a
una profundidad adecuada para el dispositivo de implante.
El cuerpo del cartucho incorpora estrías 42 en la
superficie exterior del cuerpo del cartucho. Las estrías son
colocadas en lugares predeterminados a lo largo del cuerpo del
cartucho para proporcionar un indicador visual para la profundidad
de penetración de la punta para la colocación apropiada del
dispositivo de implante. Las muescas poco profundas u otros medios
que proporcionan marcas biocompatibles todavía visibles son
apropiadas para las estrías.
La figura 3d muestra una configuración
alternativa para el cubo de retención de la tercera forma de
realización que incorpora superficies planas hexagonales 44 para
ayudar en el apriete de la conexión roscada del cubo de retención a
la herramienta de inserción utilizando los dedos o una llave
inglesa.
Para asegurar que los segmentos frangibles de la
punta distante no crean fragmentos sueltos cuando se rompen durante
la expulsión del dispositivo de implante, se emplea el refuerzo del
borde de fijación de los segmentos frangibles al cuerpo del
cartucho. Las figuras 4a, 4b, 4c y 4d demuestran formas de
realización alternativas para tal refuerzo. La figura 4a demuestra
el uso de miembros de refuerzo incrustados 46 moldeados
integralmente dentro del cartucho y que se extienden en los
segmentos de punta frangibles y el cuerpo para reforzar la interfaz
no fracturada entre el segmento de punta y el cuerpo.
La figura 4b demuestra un segundo alcance que
emplea miembros de refuerzo internos 48 que constituyen tiras de
material de refuerzo incrustadas en las muescas internas 50 que se
extienden dentro de la punta y del cuerpo del cartucho. La unión de
segmentos de tiras de refuerzo dentro de las muescas premoldeadas,
o moldeo integral del cartucho sobre un inserto, realizado de metal
o polímero que tienen alta ductilidad y flexibilidad, colocados en
el mandril de moldeo, se emplean para la fabricación.
La figura 4c demuestra una forma de realización
alternativa para refuerzo que emplea miembros de refuerzo externos
52 en muescas que se extienden en la superficie exterior de los
segmentos de punta frangibles y cuerpo de cartucho. Como con los
miembros de refuerzo internos, los miembros de refuerzo externos se
unen en muescas premoldeadas en el cartucho o moldeadas
integralmente dentro del cartucho por la colocación previa dentro de
la cavidad del molde. Alternativamente, las tiras de cinta Mylar 56
o material similar se aplican por adhesivo u otro mecanismo de unión
al cartucho después del moldeo en las muescas premoldeadas o, con
material suficientemente fino, directamente a la superficie
exterior de la punta, como se muestra en la figura 4d.
En cada una de las formas de realización para el
refuerzo previamente descrito, los miembros de refuerzo actúan como
una articulación para los segmentos de punta frangible, la
perforación circunferencial o muescas 54 entre medias de los
miembros de refuerzo para mejorar la fractura de los segmentos de
punta frangible, se emplean en diseños alternativos para asegurar la
integridad de las articulaciones del miembro de refuerzo durante
fractura de la punta.
La configuración de la presente invención está
particularmente adaptada para envasar en un paquete de ampolla
esterilizable estándar o formas similares que tienen un extremo de
lengüeta de acceso adyacente al extremo próximo del cartucho. La
manipulación del cartucho se consigue utilizando el saliente de
retención, evitando así la contaminación con el dedo del resto del
cartucho durante la fijación da la herramienta de la invención.
La carga del implante en el cartucho se consigue
en un medio de sala limpia estándar, que puede ser automatizada
basada en la configuración de las formas de realización de la
invención descrita en los dibujos con instalación del implante y
tapón adicional, cuando se emplea, seguido por el cierre del
cartucho con el tapón de cierre. Se consigue fácilmente la
esterilización por radiación del cartucho antes o después del
empaquetado utilizando las recomendaciones prácticas de las normas
FDA.
La herramienta de inserción empleada con el
cartucho que incorpora la presente invención incluye una porción de
fijación de cartucho que comprende una muesca de retén y conjunto
de anillo que recibe el saliente de retención de las formas de
realización mostradas en las figuras 1a y 2a de los dibujos, o
alternativamente, una punta roscada para la inserción en el cubo de
retención de la forma de realización de la invención mostrada en la
figura 3a. Para la forma de realización mostrada en los dibujos, un
conjunto de pistón que tiene una vástago colocado centralmente en
la herramienta de inserción para el acoplamiento del extremo
expuesto del tapón de cierre en el cartucho se emplea con una
superficie plana que debe acoplarse por el pulgar mientras un tambor
giratorio o manivela de la herramienta de inserción es agarrado con
los dedos y con la palma de la mano. Esta forma de realización de
la herramienta de inserción es útil también agarrando el tambor
giratorio con una mano mientras que se utiliza un dedo o el dedo
pulgar de la otra mano para presionar el pistón. Otras alternativas
que proporcionan ventajas mecánicas a través de accionadores
cargados con trinquete o muelle que incluyen dispositivos de
limitación del desplazamiento para que el vástago asegure una
distribución adecuada del implante mientras que mantiene el tapón
de cierre dentro del cuerpo del cartucho para la retirada con el
cartucho del paciente se emplean en herramientas para la aplicación
en las que se prevén también inserciones múltiples
consecutivas.
Una herramienta de inserción para el cartucho de
la presente invención se muestra en la figura 5a. La herramienta de
inserción comprende una manivela 60 que incorpora una tuerca de
fijación 62. La tuerca de fijación incluye una apertura cilíndrica a
través de la cual el cuerpo del cartucho es recibido y una
desviación 62b que recibe y retiene el saliente de retención en el
cartucho. En la forma de realización mostrada en los dibujos, la
tuerca de fijación incorpora una rosca interna, que se une a un
saliente roscado en la manivela. Un vástago de pistón 64, que se
extiende a través de la manivela, está alineado con el extremo
próximo del cartucho para acoplarse con el tapón 20. Una forma de
realización alternativa (no mostrada) con agarres de dedo estándar y
anillo de pulgar para presionar el conjunto de pistón/vástago se
emplea para una manipulación manual mejorada en la colocación
quirúrgica de los implantes.
La esterilidad de la herramienta de inserción se
mejora a través del uso de un recubrimiento profiláctico, o bien
fijado previamente al conjunto de cartucho o que se puede montar de
forma separada en una forma tal como la descrita en la Patente de
los Estados Unidos Nº 5.228.851 a nombre de Burton. Aunque el
dispositivo de Burton se describe con respecto a herramientas
dentales, la aplicación a un aparato de inserción como se describe
aquí reduciría algunos de los requerimientos para esterilizar la
herramienta de inserción empleada con la presente invención.
Para emplear el cartucho para inserción de un
implante, el médico o especialista retira el cartucho de su envase
agarrando el saliente de retención, manteniendo así la condición
estéril de la punta y el cuerpo del cartucho. El cartucho es
insertado a través de la apertura de la tuerca de fijación y la
tuerca de fijación es acoplada a la manivela de la herramienta de
inserción. Después de la preparación del sitio de colocación del
implante con anestesia local y otros procedimientos como sea
necesario, el médico o especialista utilizan la manivela de la
herramienta de inserción para penetrar el tejido del paciente con
la punta del cartucho utilizando las marcas en el cuerpo del
cartucho para determinar la profundidad de inserción adecuada. El
pistón 66 es presionado entonces para empujar el vástago contra el
tapón que a su vez empuja el dispositivo de implante contra el
interior de la punta del cartucho que rompe la punta frangible y
que permite que el dispositivo de impacto salga del cartucho. El
vástago de pistón está dimensionado para proporcionar contacto del
pistón con el cuerpo de la manivela después de completar la
inserción del dispositivo de implante o alternativamente, es
marcado para permitir la confirmación visual de profundidad de
presión adecuada.
La herramienta de inserción y el cartucho son
empleados alternativamente para introducir un implante o
dispositivo dentro de una cavidad de cuerpo existente, vaso u
órgano a través de un orificio natural o en conjunto con un
procedimiento quirúrgico.
Después de la terminación de la inserción del
dispositivo de implante, el médico o especialista retira el
cartucho del paciente utilizando una manivela. La tuerca de
fijación se retira de la manivela y el cartucho es desacoplado de
la tuerca de fijación y descartado de forma adecuada. La herramienta
de inserción es reutilizable entonces con cartuchos de implante
adicionales. La esterilidad del dispositivo de inserción puede
conseguirse a través del uso de dispositivos profilácticos de látex
como se conoce en la técnica anterior descrita previamente o por
procesos de esterilización de gas o autoclave de instrumento
quirúrgico estándar.
La herramienta de inserción mostrada en la figura
5a está adaptada, en formas de realización alternativas, para la
inserción externa directa del cartucho. Una ranura y abertura de
interconexión en una pared lateral de la manivela recibe el cuerpo
de cartucho y el saliente de retención. La abertura está
dimensionada para recibir el saliente para retener el cartucho y
resistir el movimiento longitudinal del cartucho dentro de la
herramienta de inserción. Puede emplearse también un tambor
giratorio para cerrar la abertura y ranura después de la inserción
del cartucho.
La figura 5b describe una segunda forma de
realización para la herramienta de inserción empleada con la forma
de realización alternativa para el cartucho de inserción mostrado
en la figura 3a que emplea un cubo de retención 34 que tiene roscas
de unión internas. El cubo de retención en el cartucho elimina la
necesidad de la tuerca de fijación separada y proporciona fijación
directa del cartucho a la manivela de herramienta de inserción con
alineación del vástago de pistón 64 para acoplamiento del
tapón.
El funcionamiento de la herramienta de inserción
alternativa es substancialmente idéntico al descrito para la
herramienta de inserción descrita en la figura 5a.
Los técnicos en la materia reconocerán métodos
alternativos para empujar el vástago de pistón a través de la
herramienta de inserción para acoplarse con el tapón de cartucho,
que incluyen las disposiciones de actuación cargadas con muelle,
tales como las encontradas en lápices mecánicos que son
particularmente adecuados para la inserción de múltiples implantes
desde un cartucho individual.
Habiendo descrito ahora la invención en detalle
como se requiere por los estatutos de patente, los técnicos en la
materia reconocerán modificaciones y substituciones a las formas de
realización descritas en esta memoria descriptiva. Tales
modificaciones y substituciones están dentro del alcance de la
presente invención como se define en las siguientes
reivindicaciones.
Claims (15)
1. Conjunto de cartucho para la inserción de
implantes que comprende:
un cartucho (10) que tiene un cuerpo (12) con un
agujero central (14) que recibe un implante (16), incluyendo dicho
cartucho:
un extremo próximo que tiene un saliente de
retención (18) que se extiende radialmente desde una superficie
exterior del cuerpo (12), adaptada para retención en una
herramienta de inserción;
un tapón de cierre (20) recibido en el agujero en
el extremo próximo del cartucho (10), sellando dicho tapón (20) el
agujero y que tiene una superficie expuesta para acoplar un vástago
de pistón (64) en dicha herramienta de inserción, empujando dicho
vástago de pistón (64) el tapón (20) a través del agujero (14) para
acoplar un extremo próximo del implante y que empujar
adicionalmente el implante a través del agujero (14);
una punta distante (24) de diámetro reducido
desde la superficie exterior del cuerpo (12), que termina en una
punta adaptada para penetrar el tejido durante la inserción dentro
de un paciente, caracterizado porque dicha punta (24) es
frangible, en una pluralidad de segmentos (28) bajo presión desde un
extremo distante del implante, permitiendo así que el implante
emerja desde el cartucho (10).
2. Un conjunto para la inserción de implantes
como se define en la reivindicación 1, donde la punta distante (24)
incluye un medio para inducir fractura por tensión de la punta (24)
para crear la pluralidad de segmentos frangibles (28).
3. Un conjunto para la inserción de implantes en
la reivindicación 1 ó 2, que comprende adicionalmente un tapón de
fractura intermedio entre el extremo distante del implante y la
punta del cartucho (10), estando contactado dicho tapón de fractura
por el extremo distante del implante cuando es empujado a través
del agujero (14), estando adaptado dicho tapón de fractura para
concentrar la fuerza del implante en la punta (24) para romper la
punta (24).
4. Un conjunto para la inserción de implantes
como se define en una de las reivindicaciones 2 ó 3, donde los
medios para inducir fractura por tensión comprenden una pluralidad
de muescas (26) en una superficie interna de la punta (24),
extendiéndose dichas muescas (26) substancialmente desde el cuerpo
(12) del cartucho (10) hasta el extremo afilado de la punta
(24).
5. Un conjunto para la inserción de implantes
como se define en la reivindicación 4, donde las muescas (26) son
de sección transversal circular.
6. Un aparato para la inserción de implantes como
se define en la reivindicación 4, donde las muescas (26 ó 30) son
en forma de V en sección transversal.
7. Un conjunto para la inserción de implantes
como se define en una de las reivindicaciones 2 ó 3, donde los
medios para inducir fractura por tensión comprenden una pluralidad
de muescas (26 ó 40) en una superficie externa de la punta (24),
extendiéndose dichas muescas (26 ó 40) substancialmente desde el
cuerpo del cartucho hasta la punta (24).
8. Un conjunto para la inserción de implantes
como se define en la reivindicación 7, donde las muescas (26 ó 40)
son cilíndricas en la sección transversal.
9. Un conjunto para inserción de implantes como
se define en una de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende
adicionalmente medios de refuerzo (46 ó 48) que se extienden desde
el cuerpo de cartucho (12) hasta los segmentos de la punta (24) para
evitar la separación de los segmentos (28) después de la fractura
de la punta (24).
10. Un conjunto para la inserción de implantes
como se define en la reivindicación 9, donde los medios de refuerzo
(46 ó 48) comprenden una pluralidad de fibras moldeadas
integralmente y que se extienden longitudinalmente a través del
extremo distante del cuerpo del cartucho (12) en segmentos de punta
adyacentes (28).
11. Un conjunto para inserción de implantes como
se define en la reivindicación 9, donde los medios de refuerzo (48)
comprenden una pluralidad de tiras de material de refuerzo
incrustadas en muescas espaciadas circunferencialmente (50) que se
extienden dentro de una superficie interna del cuerpo de cartucho
(12) y la punta (24).
12. Un conjunto para inserción de implantes como
se define en la reivindicación 9, donde los medios de refuerzo
comprenden una pluralidad de tiras de material de refuerzo (52)
incrustadas en muescas (54) circunferencialmente espaciadas, que se
extienden dentro de una superficie externa del cuerpo del cartucho
(12) y la punta (24).
13. Un conjunto para inserción de implantes como
se define en la reivindicación 9, donde los medios de refuerzo
comprenden una pluralidad de tiras de material de refuerzo (46, 48
ó 52) espaciadas circunferencialmente y unidas a una superficie
exterior de la punta (24).
14. Un conjunto para inserción de implantes como
se define en una de las reivindicaciones 1 a 13, donde el cartucho
incorpora marcas visibles en una superficie externa del cuerpo del
cartucho (12) para permitir una determinación de profundidad de
penetración de la punta del cartucho (24).
15. Un conjunto de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el saliente de
retención (18) forma un cubo de retención (34), que se extiende
radialmente desde una superficie exterior del cuerpo, incorporando
dicho cubo de retención (34) una fijación roscada adaptada para
recibirse en una rosca de unión en una herramienta de inserción.
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Families Citing this family (57)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19517167A1 (de) * | 1995-05-10 | 1996-11-14 | Veritas Gummiwerke Ag | Verfahren zur Herstellung von Erzeugnissen aus Polymerwerkstoffen mit medikamentöser Depotwirkung |
| JP3040101B1 (ja) * | 1999-02-12 | 2000-05-08 | 毅 杉浦 | 眼球の後房レンズ経毛様体強膜縫着における毛様溝パッド |
| US6582441B1 (en) | 2000-02-24 | 2003-06-24 | Advanced Bionics Corporation | Surgical insertion tool |
| US6617151B1 (en) | 2000-02-29 | 2003-09-09 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Method of closing a cell containment device with a wet seal |
| US6450938B1 (en) * | 2000-03-21 | 2002-09-17 | Promex, Llc | Brachytherapy device |
| US8251946B2 (en) * | 2000-08-24 | 2012-08-28 | Cardiac Science, Inc. | Method for constructing an instrument with a two-part plunger for subcutaneous implantation |
| US8323232B2 (en) * | 2000-08-24 | 2012-12-04 | Cardiac Science Corporation | Instrument with a two-part plunger for subcutaneous implantation |
| US7736330B2 (en) | 2000-08-24 | 2010-06-15 | Bardy Gust H | Subcutaneous implantation instrument with dissecting tool and method of construction |
| US8454552B2 (en) * | 2000-08-24 | 2013-06-04 | Cardiac Science Corporation | Method for constructing an instrument with a covered bore for subcutaneous implantation |
| US6436068B1 (en) * | 2000-08-24 | 2002-08-20 | Gust H. Bardy | Instrument for implanting sensors and solid materials in a subcutaneous location and method thereof |
| US8348882B2 (en) * | 2000-08-24 | 2013-01-08 | Cardiac Science Corporation | Instrument with a covered bore for subcutaneous implantation |
| US6800090B2 (en) * | 2001-05-14 | 2004-10-05 | Cardiac Dimensions, Inc. | Mitral valve therapy device, system and method |
| US6676702B2 (en) * | 2001-05-14 | 2004-01-13 | Cardiac Dimensions, Inc. | Mitral valve therapy assembly and method |
| US6569077B2 (en) * | 2001-07-11 | 2003-05-27 | Bruno Schmidt | Dimpled seed implant needle |
| US7311729B2 (en) | 2002-01-30 | 2007-12-25 | Cardiac Dimensions, Inc. | Device and method for modifying the shape of a body organ |
| US6949122B2 (en) * | 2001-11-01 | 2005-09-27 | Cardiac Dimensions, Inc. | Focused compression mitral valve device and method |
| US6824562B2 (en) * | 2002-05-08 | 2004-11-30 | Cardiac Dimensions, Inc. | Body lumen device anchor, device and assembly |
| US7635387B2 (en) | 2001-11-01 | 2009-12-22 | Cardiac Dimensions, Inc. | Adjustable height focal tissue deflector |
| US7179282B2 (en) * | 2001-12-05 | 2007-02-20 | Cardiac Dimensions, Inc. | Device and method for modifying the shape of a body organ |
| US6793673B2 (en) | 2002-12-26 | 2004-09-21 | Cardiac Dimensions, Inc. | System and method to effect mitral valve annulus of a heart |
| US6976995B2 (en) | 2002-01-30 | 2005-12-20 | Cardiac Dimensions, Inc. | Fixed length anchor and pull mitral valve device and method |
| US6908478B2 (en) | 2001-12-05 | 2005-06-21 | Cardiac Dimensions, Inc. | Anchor and pull mitral valve device and method |
| US6960229B2 (en) * | 2002-01-30 | 2005-11-01 | Cardiac Dimensions, Inc. | Device and method for modifying the shape of a body organ |
| US20050209690A1 (en) * | 2002-01-30 | 2005-09-22 | Mathis Mark L | Body lumen shaping device with cardiac leads |
| US7004958B2 (en) * | 2002-03-06 | 2006-02-28 | Cardiac Dimensions, Inc. | Transvenous staples, assembly and method for mitral valve repair |
| US6797001B2 (en) * | 2002-03-11 | 2004-09-28 | Cardiac Dimensions, Inc. | Device, assembly and method for mitral valve repair |
| AU2003228865B2 (en) * | 2002-05-08 | 2009-01-15 | Cardiac Dimensions Pty. Ltd. | Device and method for modifying the shape of a body organ |
| US20040111115A1 (en) * | 2002-09-17 | 2004-06-10 | Jennifer Maw | Otologic adhesive applicator |
| US7837729B2 (en) * | 2002-12-05 | 2010-11-23 | Cardiac Dimensions, Inc. | Percutaneous mitral valve annuloplasty delivery system |
| US7316708B2 (en) * | 2002-12-05 | 2008-01-08 | Cardiac Dimensions, Inc. | Medical device delivery system |
| US7314485B2 (en) * | 2003-02-03 | 2008-01-01 | Cardiac Dimensions, Inc. | Mitral valve device using conditioned shape memory alloy |
| US20040158321A1 (en) * | 2003-02-12 | 2004-08-12 | Cardiac Dimensions, Inc. | Method of implanting a mitral valve therapy device |
| US20060161169A1 (en) * | 2003-05-02 | 2006-07-20 | Cardiac Dimensions, Inc., A Delaware Corporation | Device and method for modifying the shape of a body organ |
| US20040220654A1 (en) * | 2003-05-02 | 2004-11-04 | Cardiac Dimensions, Inc. | Device and method for modifying the shape of a body organ |
| US7351259B2 (en) * | 2003-06-05 | 2008-04-01 | Cardiac Dimensions, Inc. | Device, system and method to affect the mitral valve annulus of a heart |
| US7887582B2 (en) * | 2003-06-05 | 2011-02-15 | Cardiac Dimensions, Inc. | Device and method for modifying the shape of a body organ |
| IL157981A (en) | 2003-09-17 | 2014-01-30 | Elcam Medical Agricultural Cooperative Ass Ltd | Auto injector |
| US9526616B2 (en) | 2003-12-19 | 2016-12-27 | Cardiac Dimensions Pty. Ltd. | Mitral valve annuloplasty device with twisted anchor |
| US20050137449A1 (en) * | 2003-12-19 | 2005-06-23 | Cardiac Dimensions, Inc. | Tissue shaping device with self-expanding anchors |
| US20050137450A1 (en) * | 2003-12-19 | 2005-06-23 | Cardiac Dimensions, Inc., A Washington Corporation | Tapered connector for tissue shaping device |
| US7837728B2 (en) * | 2003-12-19 | 2010-11-23 | Cardiac Dimensions, Inc. | Reduced length tissue shaping device |
| US7794496B2 (en) * | 2003-12-19 | 2010-09-14 | Cardiac Dimensions, Inc. | Tissue shaping device with integral connector and crimp |
| IL160891A0 (en) | 2004-03-16 | 2004-08-31 | Auto-mix needle | |
| US20050267555A1 (en) | 2004-05-28 | 2005-12-01 | Marnfeldt Goran N | Engagement tool for implantable medical devices |
| WO2006079000A1 (en) * | 2005-01-20 | 2006-07-27 | Cardiac Dimensions, Inc. | Tissue shaping device |
| US20060174898A1 (en) * | 2005-02-10 | 2006-08-10 | Team Brown Enterprises, Llc | Defibrillator insertion device and method |
| US7503932B2 (en) | 2006-04-11 | 2009-03-17 | Cardiac Dimensions, Inc. | Mitral valve annuloplasty device with vena cava anchor |
| US11285005B2 (en) | 2006-07-17 | 2022-03-29 | Cardiac Dimensions Pty. Ltd. | Mitral valve annuloplasty device with twisted anchor |
| US9039761B2 (en) * | 2006-08-04 | 2015-05-26 | Allergan, Inc. | Ocular implant delivery assemblies with distal caps |
| US7854849B2 (en) * | 2006-10-10 | 2010-12-21 | Multiphase Systems Integration | Compact multiphase inline bulk water separation method and system for hydrocarbon production |
| US8006594B2 (en) | 2008-08-11 | 2011-08-30 | Cardiac Dimensions, Inc. | Catheter cutting tool |
| WO2010107761A1 (en) | 2009-03-18 | 2010-09-23 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Improved storage and dispensing devices for administration of oral transmucosal dosage forms |
| US9724126B2 (en) * | 2010-01-29 | 2017-08-08 | Medtronic, Inc. | Introduction of medical lead into patient |
| SG11201607021VA (en) | 2014-02-26 | 2016-09-29 | Allergan Inc | Intraocular implant delivery apparatus and methods of use thereof |
| ES2947769T3 (es) | 2015-10-30 | 2023-08-18 | Vertical Pharmaceuticals Llc | Aparato y métodos para dispensar formas de dosificación transmucosal oral |
| US10390953B2 (en) | 2017-03-08 | 2019-08-27 | Cardiac Dimensions Pty. Ltd. | Methods and devices for reducing paravalvular leakage |
| JP2023554000A (ja) | 2020-12-14 | 2023-12-26 | カーディアック・ディメンションズ・プロプライエタリー・リミテッド | モジュール式事前装填型医療用インプラント及び送達システム |
Family Cites Families (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2513014A (en) * | 1946-11-18 | 1950-06-27 | Abbott Lab | Apparatus for implanting medicinal pellets subcutaneously |
| US3433225A (en) * | 1965-12-22 | 1969-03-18 | Joseph A Voss | Hygienic devices and methods of making the same |
| US3757781A (en) * | 1971-09-17 | 1973-09-11 | R Smart | Tool for administering pills to animals |
| US3744493A (en) * | 1972-01-10 | 1973-07-10 | Syntex Corp | Implanter having an improved cartridge ejector |
| US4086914A (en) * | 1977-02-11 | 1978-05-02 | Edwin Bailey Moore | Implant injector |
| EP0107874B1 (en) * | 1982-10-27 | 1986-11-26 | Duphar International Research B.V | Automatic injection device |
| DE3508013A1 (de) * | 1984-07-28 | 1986-02-06 | Peter 7730 Villingen-Schwenningen Krebs | Kombinationsnadel fuer die axillaere plexus-brachialis-anaesthesie |
| US4601699A (en) * | 1984-12-03 | 1986-07-22 | International Minerals & Chemical Corp. | Implant device |
| US4657421A (en) * | 1986-02-18 | 1987-04-14 | Lin Go Sing | Mechanical pencil |
| US4994028A (en) * | 1987-03-18 | 1991-02-19 | Endocon, Inc. | Injector for inplanting multiple pellet medicaments |
| US4863439A (en) * | 1987-11-02 | 1989-09-05 | S. Robert Kovac | Surgical cannula |
| US4966478A (en) * | 1989-08-14 | 1990-10-30 | Kuo Chun Liang | Mechanically controlled-writing apparatus with presharpened pencil lead elements |
| US5019053A (en) * | 1989-10-23 | 1991-05-28 | Gte Products Corporation | Hypodermic syringe |
| US5120316A (en) * | 1990-09-28 | 1992-06-09 | Akzo N.V. | Urethral catheter and catheterization process |
| US5123905A (en) * | 1991-06-07 | 1992-06-23 | Kelman Charles D | Intraocular lens injector |
| NL9101197A (nl) * | 1991-07-08 | 1993-02-01 | Texas Instruments Holland | Injector. |
| NL9101489A (nl) * | 1991-09-03 | 1993-04-01 | Texas Instruments Holland | Injector voor het onderhuids implanteren van een voorwerp in een levend wezen. |
-
1996
- 1996-05-13 US US08/645,101 patent/US5827293A/en not_active Expired - Fee Related
-
1997
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-
1998
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