ES2214117B1 - Esfinter artificial intrauretral de accionamiento magnetico para pacientes femeninos. - Google Patents
Esfinter artificial intrauretral de accionamiento magnetico para pacientes femeninos.Info
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Abstract
Esfínter artificial intrauretral de accionamiento magnético para pacientes femeninos que consiste en un dispositivo que instalado en el interior de la uretra femenina de forma similar a una sonda urinaria, permite el control voluntario de la micción por parte del paciente, efectuándose el control por medio de un imán externo (6) al cuerpo que colocado en la posición adecuada, abre una válvula magnética incorporada en la invención y cuando se retira el citado imán externo (6), la válvula magnética se cierra automáticamente impidiendo la salida de la orina, configurando esta válvula un desplazamiento axial de un émbolo ferromagnético blando bajo la acción del imán exterior, abriendo el orificio de evacuación de la orina, y en su posición normal, es decir, sin la acción del imán exterior, el émbolo es atraído por un pequeño imán interno (5) cerrando el orificio de evacuación.
Description
Esfínter artificial intrauretral de accionamiento
magnético para pacientes femeninos.
La presente memoria descriptiva se refiere a una
solicitud de una Patente de Invención correspondiente a un esfínter
artificial intrauretral de accionamiento magnético para pacientes
femeninos que se configura como un dispositivo que instalado en el
interior de la uretra femenina, de forma similar a una sonda
urinaria, permite el control voluntario de la micción por parte del
paciente, efectuándose el citado control por medio de un imán
exterior al cuerpo que, colocado en la posición adecuada, abre una
válvula magnética incorporada en el objeto de la invención, y
cuando se retira dicha imán, la válvula magnética se cierra
automáticamente, impidiendo la salida de la orina.
Esta invención tiene su aplicación dentro de la
industria dedicada a la fabricación de aparatos, dispositivos y
elementos auxiliares para la medicina y la cirugía.
Por parte del solicitante, solamente se conoce
la existencia en la actualidad como antecedente de esta invención,
la existencia de una válvula magnética recogida en la Patente de
Invención ES 9900284 solicitada en España con el número citada
relativa a una válvula de accionamiento magnético externo para un
esfínter urinario artificial intrauretral, solicitada a nombre de
la Universidad Complutense de Madrid.
Se ha constatado que la invención en cuestión
debería contar con una miniaturización de la válvula, así como la
incorporación de un embudo en un material ferromagnético blando de
características similares al FeSi, así como el cambio de la
posición del imán externo para efectuar la apertura de la válvula
de la zona púbica a la zona perineal, reduciendo su peso.
Sin embargo hasta el momento, por parte del
solicitante no se tiene conocimiento de la existencia en la
actualidad de una invención que presente las características que se
han descrito anteriormente como idóneas.
El esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos que la invención
propone, se configura en sí mismo como una evidente novedad dentro
de su campo específico de aplicación.
De forma más concreta, el esfínter artificial
intrauretral de accionamiento magnético para pacientes femeninos
está constituido de forma tal que añade a la válvula magnética los
elementos necesarios para su implante, fijación y retirada de forma
no lesiva para el paciente, que asimismo presenta una serie de
mejoras sobre la válvula conocida como magnética.
En líneas generales, el esfínter artificial
intrauretral de accionamiento magnético para pacientes femeninos
está constituido a partir de un elemento de fijación interna,
destinado a impedir la migración del dispositivo constituido como
un esfínter artificial hacia el exterior del cuerpo del paciente,
debiendo indicarse que dicho elemento es similar al extremo
vesical de una sonda urinaria y está previsto de un globo que una
vez introducido en la vejiga se hincha inyectando suero fisiológico
a través de un catéter implementado en el dispositivo.
La invención también contempla como nexo de
construcción destinado a impedir la migración del dispositivo hacia
la vejiga configurado como un suplemento blando fijado al extremo
de la válvula opuesta a la vejiga, y provisto de un afloramiento
situado justamente a la salida de la uretra que impide la migración
del dispositivo hacia la vejiga.
Dicho afloramiento queda protegido por los
labios internos y externos, presentando una probabilidad de
infección sustancialmente inferior a la que puede provocar una
sonda urinaria.
El diseño de este elemento se ha revisado de tal
modo que actúe al mismo tiempo como tope limitador del recorrido
del émbolo de la válvula en el momento de su apertura.
La invención cuenta con un sistema de implante y
retirada del dispositivo, ya que el implante se realiza de forma no
lesiva para el paciente de forma similar a la implantación de una
sonda urinaria y el catéter de llenado del globo vesical se cierra
en este caso por termosellado del mismo.
La extracción se realiza cortando el extremo
termosellado del catéter y vaciando el globo vesical.
Debe indicarse que se ha establecido la relación
entre la distancia imán interno-émbolo y la presión umbral para la
apertura automática de la válvula, y se ha diseñado un proceso de
fabricación y montaje que permite variar dicha distancia adaptando
así la presión umbral de seguridad para los distintos pacientes,
para lo cual, se ha modificado el diseño de la válvula con objeto
de que permita introducir el imán interno y la junta tórica de
estanqueidad, suplementos anulares de espesor variable.
La finalidad de dichos suplementos es la de
variar la fuerza imán interno-émbolo que mantiene cerrado el
dispositivo, variando así la presión umbral de seguridad
correspondiente.
Igualmente, se ha modificado el diseño del
cuerpo de la válvula, incorporando al mismo un canal de guiado
destinado al alojamiento del catéter de llenado y vaciado del globo
vesical.
En resumen, la invención contempla la
miniaturización de la válvula, a partir de la cual se ha
introducido las dimensiones exteriores de la válvula hasta un
diámetro exterior de 7,5 milímetros y una longitud entre 25
milímetros y 30 milímetros, manteniendo un caudal suficiente para
que el tiempo de micción resulte razonable. Este es un aspecto muy
importante desde el punto de vista de la tolerancia del paciente al
implante, y conlleva la reducción correspondiente de todos los
elementos constituyentes.
También en la invención se ha introducido un
émbolo de material ferromagnético blando de características
similares al FeSi que cuenta con la propiedad adicional de ser
biocompatible, evitando tener que realizar un recubrimiento en un
material biocompatible como en la válvula conocida en el
expediente citado en los antecedentes de la invención.
También se ha cambiado la posición del imán
externo para la apertura de la válvula de la zona púbica a la zona
perineal, lo que ha permitido reducir en un 60% el peso y volumen
del imán externo.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características del invento, se acompaña a la presente memoria
descriptiva, como parte integrante de la misma, un juego de planos
en los cuales con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha
representado lo siguiente:
La figura número 1.- Muestra una vista en alzado
lateral del objeto de la invención correspondiente a un esfínter
artificial intrauretral de accionamiento magnético para pacientes
femeninos.
La figura número 2.- Corresponde a una vista del
objeto representado en la figura número 1 con la incorporación del
imán externo.
La figura número 3.- Muestra un esquema del
esfínter artificial visto lateralmente.
La figura número 4.- Representa al elemento de
fijación externa.
A la vista de estas figuras, y en concreto de
las figuras 1 y 2, puede observarse cómo el esfínter artificial
intrauretral de accionamiento magnético para pacientes femeninos
está constituido a partir de la fijación en el extremo de la vejiga
(1) y en concreto en la uretra (2), de un cuerpo de válvula (3) que
presenta un émbolo (4), un imán interno (5), un imán externo (6) y
que se implementa en la representación gráfica con líneas de campo
magnético (7), mientras que en la figura número 4 se observa la
existencia del elemento de fijación externo (10) que presenta un
tope (11) del recorrido del émbolo (4), así como un orificio (12)
para la salida del catéter.
En síntesis, la invención contempla un elemento
de fijación interna, destinado a impedir la migración del
dispositivo hacia el exterior del cuerpo del paciente, siendo este
elemento similar al extremo vesical de una sonda urinaria, y
estando provisto de un globo que una vez introducido en la vejiga
se hincha inyectando suero fisiológico a través de un catéter
implementado en el dispositivo, teniendo este elemento la
configuración similar a un suplemento blando fijado al extremo de
la válvula opuesto a la vejiga y provisto de un afloramiento
situado justamente a la salida de la uretra que impide la migración
del dispositivo hacia la vejiga, quedando el afloramiento protegido
por los labios internos y externos y presentando una probabilidad
de infección sustancialmente más reducida que la dimanada de una
sonda urinaria, habiéndose realizado el diseño de este elemento de
modo tal que actúe al mismo tiempo como tope limitador del
recorrido del émbolo de la válvula en el momento de su
apertura.
El implante del dispositivo se realiza de forma
no lesiva para el paciente de forma similar a la implantación de
una sonda urinaria, y el catéter de llenado del globo vesical se
cierra por termosellado del mismo.
La extracción se realiza cortando el extremo
termosellado del catéter y vaciando el globo vesical, debiendo
indicarse que el cuerpo de la válvula incorpora un canal de guiado
destinado al alojamiento del catéter rellenado y al vaciado del
globo vesical.
Respecto al sistema de regulación de la presión
umbral de seguridad, debe indicarse que se ha establecido la
relación entre la distancia imán interno-émbolo y la presión umbral
para la apertura automática de la válvula, habiéndose diseñado un
proceso de fabricación y montaje que permite variar dicha
distancia, adaptando así la presión umbral de seguridad para los
distintos pacientes.
También se ha modificado el diseño de la válvula
para que permita introducir entre el imán interno y la junta tórica
de estanqueidad, suplementos anulares de espesor variable y
teniendo la finalidad los citados suplementos en el hecho de variar
la fuerza imán interno-émbolo que mantiene cerrado el dispositivo,
variando así la presión umbral de seguridad correspondiente.
La invención utiliza un émbolo de material
ferromagnético biocompatible que no requiere de recubrimientos
externos posteriores a su fabricación.
Claims (9)
1. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos de los destinados
a ser instalados en el interior de la uretra femenina, de forma
similar a una sonda urinaria, permitiendo el control voluntario de
la micción por parte del paciente, caracterizado por estar
constituido a partir de un cuerpo de válvula (3), que se instala en
la uretra (2) enfrentado con la vejiga (1), incorporando un émbolo
(4), un imán interno, así como un elemento de fijación externa (10)
que dispone de un tope (11) de recorrido del émbolo y un orificio
(12) de salida del catéter, realizándose el control de la micción
por medio del imán exterior (6) que acciona una válvula magnética
que se cierra automáticamente ante la retirada del imán externo
(6), actuando a tenor del desplazamiento axial de un émbolo
ferromagnético blando bajo la acción del imán externo (6) abriendo
el orificio de evacuación de la orina.
2. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos, según la primera
reivindicación, caracterizado porque en su posición normal o
de reposo, sin la acción del imán exterior, el émbolo (4) es
atraído por el imán interno (5), cerrando el orificio de
evacuación.
3. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos, según la primera
reivindicación, caracterizado por estar dotado de un globo
que se introduce en la vejiga y posteriormente se hincha,
inyectando suelo fisiológico a través de un catéter.
4. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos, según la primera
reivindicación, caracterizado porque el elemento de fijación
externo está constituido a partir de un suplemento blando fijado al
extremo de la válvula opuesto a la vejiga (1) y provisto de un
afloramiento situado a la salida de la uretra, actuando como tope
limitador del recorrido del émbolo de la válvula en el momento de
su apertura.
5. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos, según las
anteriores reivindicaciones, caracterizado porque el catéter
de llenado del globo vesical se cierra por termosellado y la
extracción se efectúa portando el extremo termosellado del catéter
y vaciando el globo vesical.
6. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos, según las
anteriores reivindicaciones, caracterizado por incorporar
una junta tórica de estanqueidad que situada próxima al imán
interno (5), incorpora suplementos anulares de espesor
variable.
7. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos, según las
anteriores reivindicaciones, caracterizado porque la fuerza
del imán interno-émbolo (6)-(4) que mantiene cerrado el esfínter
varía la presión umbral de seguridad.
8. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos, según las
anteriores reivindicaciones, caracterizado porque el canal
de guiado aloja el catéter de llenado y vaciado del globo
vesical.
9. Esfínter artificial intrauretral de
accionamiento magnético para pacientes femeninos, según las
anteriores reivindicaciones, caracterizado porque el émbolo
está fabricado en un material ferromagnético blando de
características similares al FeSi, siendo biocompatible y no
incorporando recubrimiento.
Priority Applications (4)
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| ES200202425A ES2214117B1 (es) | 2002-10-22 | 2002-10-22 | Esfinter artificial intrauretral de accionamiento magnetico para pacientes femeninos. |
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