ES2212000T3

ES2212000T3 - Bomba de sangre electrica de flujo axial implantable con cojinete refrijerado por la sangre.

Info

Publication number: ES2212000T3
Application number: ES96944908T
Authority: ES
Inventors: Lynn P. Taylor; Pieter W. J. C. Le Blanc; Kenneth C. Butler; Timothy R. Maher
Original assignee: Thoratec LLC
Current assignee: Thoratec LLC
Priority date: 1996-09-13
Filing date: 1996-12-27
Publication date: 2004-07-16
Anticipated expiration: 2016-12-27
Also published as: JP2008194482A; US5951263A; US5707218A; CA2265612A1; JP2013099536A; EP0925451B1; JP5701848B2; JP2001500589A; DE69630815D1; WO1998011347A1; DE69630815T2; EP0925451A4; CA2265612C; EP0925451A1

Abstract

ESTA INVENCION SE REFIERE A UNA BOMBA DE SANGRE (10) DE FLUJO AXIAL QUE TIENE UN ROTOR (20) SUSPENDIDO EN UNOS COJINETES DE BOLA Y DE ROTULA (38, 34) QUE SE ENFRIAN POR LA SANGRE, PERO NO SIN LUBRICACION ACTIVA POR LA SANGRE. LAS ESTRUCTURAS DE BOLA Y DE ROTULA ESTAN HECHAS EN UN MATERIAL MUY TERMOCONDUCTOR Y ESTAN EN CONTACTO POR TRANSFERENCIA TERMICA CON PALAS (30) DE ESTATOR TERMOCONDUCTORAS QUE SIRVEN DE POZOS TERMICOS PARA LOS COJINETES. LAS ESTRUCTURAS DE BOLA Y DE ROTULA SON RADIALMENTE MAS PEQUEÑAS QUE LAS PALAS DEL ESTRATOR. LA INTERFASE BOLAROTULA TIENE UN VACIO MUY LIGERO QUE HACE QUE LAS ESTRUCTURAS DE BOLA Y DE ROTULA TENGAN UNA SUPERFICIE BASICAMENTE CONTINUA ADAPTADA AL FLUJO SANGUINEO.

Description

Bomba de sangre eléctrica de flujo axial implantable con cojinete refrigerado por la sangre.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a bombas de sangre de flujo axial implantables que utilizan rotores sumergidos en la sangre con una suspensión no trombógena, y más en particular a una configuración de bomba que utiliza un soporte de rotor de rótula autoalineable refrigerado por la sangre que no utiliza la sangre como fluido del cojinete.

Casos relacionados

Este caso es una continuación en parte de la solicitud con número de serie 08/424.165 presentada el 19 de abril de 1995.

Antecedentes de la invención

Las bombas de sangre de flujo axial convencionales con cojinetes hidrodinámicos utilizadas en la asistencia cardíaca, como la bomba descrita en la patente US 4.625.712, necesitaban un suministro de fluido de purga para evitar que la sangre entre en sus cojinetes lisos y de empuje hidrodinámicos y provoque la formación de trombos, hemólisis y agarrotamiento del cojinete. Debido a esta necesidad de un suministro de fluido externo, ese tipo de bomba no es muy adecuado para implantes de gran duración.

Idealmente, las bombas de sangre implantables no deben necesitar fluido del cojinete ni utilizar la propia sangre bombeada, ni componentes de la sangre bombeada, como fluido del cojinete. De hecho, se han propuesto construcciones que permiten esto, entre otros, por R.K. Jarvik en USA en la patente US núm. 4.994.078 y por Isaacson y otros en la patente US núm. 5.112.200. El problema de estas construcciones es que se basan en cojinetes radiales o lisos cilíndricos que soportan mecánicamente el rotor contra el movimiento radial. En realizaciones típicas de la técnica anterior esos cojinetes son cojinetes de película interior, es decir cojinetes hidrodinámicos cilíndricos lubricados por la sangre a través de los cuales se extraen suero de la sangre por la presión diferencial entre los extremos del cilindro. Con el fin de evitar que las células sanguíneas entren en el cojinete y se hemolicen, se hace el huelgo del cojinete tan pequeño que se impide esencialmente que las células sanguíneas entren en el cojinete.

Alternativamente, como enseña la patente US núm. 4.704.121 de Moise, puede obtenerse fluido de cojinete para una bomba de sangre accionada magnéticamente filtrando una porción de la sangre bombeada a través de un filtro que retiene las células sanguíneas y las proteínas pero deja pasar el suero.

Los artículos titulados "Axial Flow Ventricular Assist Device: System Performance Considerations" (Artificial Organs, Vol. 18, núm. 1, pág. 44-48 (1994) y "An Ultimate, Compact, Seal-less Centrifugal Ventricular Assist Device: Baylor CGyro Pump" (Artificial Orqans. Vol 18, núm. 1, pág. 17-24 (1994) describen, respectivamente una bomba de sangre de flujo axial y una bomba de sangre centrífuga que utilizan cojinetes de giro lubricados por la sangre.

Los conceptos de cojinete liso o radial de la técnica anterior tienen un defecto potencial que los pone en peligro de que se agarrote el cojinete y/o finalmente les hace sufrir un excesivo desgaste de material del cojinete. Fundamentalmente, esto es debido a la longitud del cojinete, la menor capacidad de eliminación de calor debida a la ubicación de los cojinetes dentro del rotor o del estator, y a la falta de un importante flujo de paso por el cojinete en los diseños de película interior. Los huecos relativamente largos y sumamente estrechos a través de los cuales debe pasar la sangre están expuestos a ser taponados por productos desnaturalizados de la sangre. Esto es particularmente cierto en las realizaciones de la técnica anterior en las que el cojinete liso está cerrado por un extremo, de manera que la sangre no puede pasar a través de él. Incluso en los diseños en los que el motor tiene suficiente par de torsión para machacar cualquier residuo formado, puede ocurrir un importante desgaste de material a largo plazo y reducirse la vida útil de la bomba. Además, en los cojinetes lisos que usan tolerancias sumamente pequeñas necesarias para evitar la entrada de células sanguíneas, la más ligera falta de alineación del rotor con respecto al estator puede dañar gravemente el funcionamiento y la vida de la bomba. Finalmente, el rendimiento y la longevidad de los cojinetes lisos, incluyendo los cojinetes de sangre de película interior, dependen más significativamente de variables del paciente difíciles de controlar como la química de la sangre y la hemorrología que los dispositivos que no utilizan lubricación por la sangre.

Otra bomba de sangre, que tiene cojinetes hidrodinámicos soportados por la sangre que se está bombeando, se describe en la US 5211546 (Isaacson y otros).

Por consiguiente, existe una necesidad de una bomba de sangre implantable en la que sea innecesaria la lubricación por la sangre activa, la alineación sea de ajuste automático, el área de interfaz entre los elementos giratorios y estacionarios se mantenga muy pequeña y la interfaz tenga una superior capacidad de eliminación de calor y resista los cambios de forma debidos al desgaste.

Resumen de la invención

La solicitud también pendiente con el núm. de serie 08/424,165 resuelve los problemas citados de la técnica anterior proporcionando un rotor de bomba con un soporte de rótula que tiene superficies en contacto muy pequeñas sin hueco importante entre ellas. El soporte de rótula es un cojinete seco compuesto de materiales muy duros con un bajo coeficiente de rozamiento y una gran conductibilidad térmica. No necesita (y de hecho trata de evitar) la introducción de una película de suero de sangre lubricante entre las superficies en contacto. El soporte se lava externamente con la corriente de sangre bombeada que circula libremente para eliminar el calor de rozamiento generado en la interfaz giratoria-estacionaria. La gran conductibilidad térmica de los materiales del conjunto de rótula esférica, así como el tamaño relativamente pequeño del conjunto de rótula,permiten una eficaz transferencia de calor entre el cojinete y la corriente de la sangre. De acuerdo con un aspecto de la presente solicitud, esta transferencia de calor se mejora utilizando las paletas del estator de entrada de la bomba como aletas de refrigeración para el cojinete de rótula.

La dureza de los materiales del cojinete -prefe-
rentemente, como se describe aquí, una película de diamante reforzada por carburo de silicio- mantiene en toda la vida útil de la bomba unas tolerancias sumamente estrechas necesarias para mantener el suero de la sangre fuera del cojinete. Para esta aplicación se prefiere el carburo de silicio porque tiene una elevada conductibilidad de la temperatura y, por consiguiente, permite que el cojinete funcione más frío que cuando está lavado por la corriente de sangre. Además, cualquier desgaste que ocurra a pesar de la dureza de los materiales de la rótula se compensa conformando de tal manera las rótulas que las formas de las superficies hemisféricas no cambien unas respecto a otras con el desgaste, y manteniendo opcionalmente una precarga, con independencia del desgaste, con ayuda de elemento elástico de empuje.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el rotor de la bomba se forma con un cono de cola que está encajado dentro de las paletas del estator en el extremo de salida de la bomba. Esta construcción tiene la doble ventaja de acortar sustancialmente la longitud total de la bomba para reducir su volumen de cebado, y de lavar la salida y la estructura de rótula con una comente de sangre que todavía tiene una componente de velocidad circunferencial sustancial para mejorar la acción de eliminación de calor.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una sección longitudinal de una realización de la bomba de esta invención;

la Fig. 2 es una vista en perspectiva del rotor de la bomba de la Fig. 1;

la Fig. 3 es una vista en perspectiva del conjunto de rotor y estator de la bomba de la Fig. 1 con la envuelta y el estator de motor retirados;

la Fig. 4 es una vista en corte despiezada de la bomba de la Fig. 1;

la Fig. 5 es una sección longitudinal de otra realización de la bomba de la invención; y

la Fig. 6 es una sección parcial detallada del rotor y del estator de la bomba de la Fig. 5.

Descripción de las realizaciones preferidas

La Fig. 1 muestra una sección transversal axial de una realización de la bomba 10 de la invención. La envuelta de la bomba 12 define un conducto para la sangre 14 cilíndrico a través del cual se bombea la sangre desde la entrada 16 hasta la salida 18 mediante el rotor de la bomba 20 que se muestra mejor en la Fig. 2. La potencia motriz para el rotor de la bomba 20 es proporcionada por la interacción de un estator de motor 22 que rodea el tubo del estator 23 en la envuelta 12, y un rotor de motor 24 montado de manera fija en el rotor de la bomba 20 alrededor del eje 25. La potencia eléctrica se suministra al estator de motor 22 mediante un cable 26 que se prolonga a través del conducto de cableado 28.

Dentro del conducto para la sangre 14, las paletas rectas del estator de entrada 30 hechas de un material muy conductor del calor sostienen un buje de entrada 32, también hecho de un material muy conductor del calor, que contiene el elemento acopado 34. El elemento acopado 34, que está hecho de un material duro y también muy conductor del calor como el carburo de silicio, encaja muy ajustado en el buje 32. Un conjunto de chavetas 33 fijado en el buje 32 proporciona un espacio de dilatación térmica 31 para el elemento acopado 34, y proporciona también chavetas 35 que entran en ranuras 37 del elemento acopado 34 para evitar que gire el elemento acopado 34.

De acuerdo con la presente invención, las paletas del estator 30 se extienden desde cerca del extremo de entrada del buje 32 todo a lo largo hasta el extremo aguas abajo del elemento acopado 34, por ejemplo, todo a lo largo hasta la interfaz entre el elemento esférico 38 y el elemento acopado 34. Encajando ajustadamente el elemento acopado 34 en las paletas 30 y el elemento esférico 38 en el cono delantero 40 en un encaje con transferencia de calor, las paletas 30 actúan como disipadores de calor no sólo a lo largo del buje 32 sino directamente en la interfaz giratoria/estacionaria entre el elemento acopado 34 y el elemento esférico 38, donde se genera el calor de rozamiento del cojinete. De manera similar, el cono delantero 40 proporciona un disipador de calor para el elemento esférico 38. Teniendo en cuenta que la extensión radial de las paletas 30 es considerablemente mayor que el diámetro del elemento acopado 34, las paletas 30 pueden disipar una cantidad sustancial de calor de rozamiento. Las paletas del estator 30 se mantienen en su sitio en el conducto para la sangre 14 mediante tornillos de fijación 41 que, cuando están apretados, deforman la envuelta 12 lo suficiente para enchavetar las paletas 30 firmemente en el conducto para la sangre 14.

Con el fin de reducir la generación de calor en primer lugar, las superficies que encajan entre sí del elemento esférico 38 (que está enchavetado en el cono delantero 40) y el elemento acopado 34 están recubiertas preferentemente por una capa delgada (aproximadamente 1,0 \mu) de película de diamante resistente al desgaste. Este material tiene un coeficiente de rozamiento relativamente bajo en comparación con otros materiales duros para cojinetes y, por consiguiente, es particularmente idóneo para la presente aplicación en la que el calor de rozamiento es un parámetro importante que debe ser minimizado.

El cono delantero 40 y el cuerpo 42 del rotor de la bomba 20 soportan las paletas del rotor 44 que aceleran el paso de la sangre a través del conducto para la sangre 14 e imprimen un movimiento de rotación circunferencial al flujo de sangre. De acuerdo con esta invención, el cono de cola 46 del rotor de la bomba 20 está encajado dentro de las paletas del estator de salida 48. Las paletas del estator de salida 48 desaceleran y reducen el movimiento de rotación del flujo de sangre para que salga por la salida 18. Las paletas del estator de salida 48 soportan también el buje de salida 50 en el que el elemento esférico de salida 52 está encajado muy ajustado y enchavetado. El elemento esférico 52 coopera con un elemento acopado de salida 54 encajado muy ajustado y enchavetado en el cono de cola 46.

El encaje del cono de cola del rotor 46 en las paletas del estator de salida 48 tiene varias ventajas: una es que acorta sustancialmente la bomba 10, de manera que su volumen de cebado (un factor importante en los procedimientos quirúrgicos) se reduce significativamente; y otra es que permite un mejor enfriamiento del conjunto de rótula esférica de salida 52, 54. Esto es así porque en la ubicación del conjunto de rótula esférica en aproximadamente el centro longitudinal de las paletas del estator de salida 48 la corriente de sangre de refrigeración sigue teniendo un componente de circulación rotacional además de su componente de circulación axial. Además, como se ha descrito antes en relación con las paletas del estator 30, un encaje a presión del elemento esférico 52 en las paletas 48 y del elemento acopado 54 en el cono de cola 46 permite que las paletas 48 y el cono de cola 46 funcionen como grandes disipadores de calor para la interfaz giratoria/estacionaria del elemento esférico 52 y del elemento acopado 54.

Las dos mitades 62, 64 del rotor de la bomba 20 se mantienen juntas atornillándolas al eje 25.

Se advertirá que salvo por la superficie real del elemento esférico o del acopado, el elemento esférico 38 y el elemento acopado 34 son idénticos. En consecuencia, si se desea, pueden invertirse en sus posiciones relativas de la Fig. 1 si fuera deseable hacerlo.

La provisión de un espacio de dilatación térmica 31 detrás del elemento acopado 34 y del elemento esférico 38 hace posible absorber cualquier dilatación térmica de esos elementos en el buje 32 y en el rotor 20, respectivamente. Es posible así mantener tolerancias sumamente estrechas entre las superficies que encajan entre sí del elemento acopado 34 y del elemento esférico 38 en una amplia gama de temperaturas del cojinete.

La correcta coincidencia o precarga del elemento acopado 34 y del elemento esférico 38 (y, en el otro extremo del rotor 20, del elemento acopado 54 y del elemento esférico 52) sin ninguna fuerza desviadora se consigue durante el ensamble mediante un posicionamiento sumamente preciso del buje 32 y de las paletas del estator 30 antes de apretar los tornillos de fijación 41 que sujetan en su sitio el subconjunto de buje y estator. La precarga resultante ajustada en fábrica se mantiene durante la vida de la bomba 10 debido a la dureza de la película de diamante con la que están recubiertas las superficies de los elementos esféricos y acopados que encajan entre sí.

De acuerdo con una realización alternativa de la invención ilustrada en las Figs. 5 y 6, el rotor de la bomba 20 está provisto de un conjunto de eje compuesto por una porción de eje fija 72, una porción de eje 70 que puede deslizarse axialmente dentro del rotor 20 pero no girar con respecto a él, y un taco elástico 74 entre ellas. La porción de eje 70 está encajada en el rotor 20 con una tolerancia bastante pequeña (por ej., 50 \mu) para evitar que entre sangre o suero en el rotor 20, aunque no importaría que ocurriera porque la porción de eje 70 no gira con respecto al rotor 20. La porción deslizable 70 está preferentemente en el extremo de salida del rotor 20, ya que las fuerzas de empuje que actúan sobre ella son menores en ese extremo.

De acuerdo con la invención, los elementos esféricos 80, 82 y los respectivos elementos acopados 76, 78 se pulimentan juntos durante la fabricación de manera que los radios de sus superficies hemisféricas de contacto son tan idénticas como lo permiten las técnicas de fabricación. Como resultado, el hueco entre las superficies en contacto de los elementos esféricos y de sus respectivos elementos acopados es sumamente pequeño - del orden de 0,25 - 0,5 \mu - cuando los elementos esféricos y los elementos acopados son empujados unos contra otros por el taco 74.

Cuando la bomba de esta invención está nueva, una cantidad microscópica de lubricante aplicado durante el ensamble llena este hueco sumamente estrecho. A medida que la bomba se desgasta, una pequeña cantidad de suero de la sangre puede penetrar en el hueco pero, durante la vida útil de la bomba, no se produciría un escape suficiente de suero que afectara a la interacción de las superficies en contacto.

Las superficies hemisféricas de los elementos esféricos 80, 82 y de los elementos acopados 76, 78 son preferentemente menos que semiesferas; por ejemplo, el radio del elemento esférico o del elemento acopado puede ser de aproximadamente 2 mm y el diámetro de la porción de eje 70 ó 72 puede ser de aproximadamente 3 mm. Esto mejora la solidez del borde acopado y da lugar a un desgaste más uniforme. Además, esto permite que los diámetros del elemento acopado 34 y del elemento esférico 38 sean idénticos en su superficie de contacto de manera que la corriente de sangre vea una superficie continua axialmente en la interfaz, lo que permite una circulación de la sangre suave y sin perturbaciones por la interfaz. Puede formarse un entrante 88 en el centro del elemento acopado 76 ó 78 para facilitar la fabricación y proporcionar un depósito para recibir el lubricante de la fabricación.

Del examen de la Fig. 6 resultará claro que una ligera falta de alineación angular de los ejes del elemento esférico y del elemento acopado no afectará al funcionamiento de la estructura de rótula, ya que la superficie de contacto del elemento esférico y del elemento acopado coinciden de la misma manera exactamente con independencia de cualquier ligera variación de la alineación angular axial.

Durante el ensamble de la realización de las Figs. 5 y 6, las porciones de eje 70, 72 se aprietan entre sí con suficiente fuerza para deformar el taco elástico 74. A medida que los elementos acopados 76, 78 se desgastan o que los elementos esféricos y acopados se dilatan debido al calor de rozamiento, el taco 74 se expande y se contrae según sea necesario para mantener una presión uniforme de los elementos esféricos 80, 82 contra los elementos acopados 76, 78. Opcionalmente, puede conseguirse una precarga, si se desea, cargando a presión el elemento acopado 34 y el elemento esférico 52 con resortes (que no se muestran) de manera que el elemento acopado 34 y el elemento esférico 52 pueden seguir cualquier movimiento longitudinal del rotor de la bomba 20. Con el fin de dar a las estructuras de rótula una vida útil suficiente (se espera una fiabilidad de hasta cinco años para los implantes de gran duración de este tipo) a pesar de la pequeña superficie de la interfaz, la porción de eje 70 de la realización de la Fig. 5 está hecha de alúmina. La porción de eje 72 se hace preferentemente de rubí sintético, mientras que el elemento acopado 78 se hace de alúmina reforzada con triquitas de carburo de silicio. Se comprenderá que, aunque se prefieren estos materiales, pueden ser sustituidos por otros materiales que sean duros, resistentes al desgaste, maquinables y biocompatibles y que tengan una conductibilidad térmica relativamente alta y un coeficiente de rozamiento relativamente bajo. Estas sustancias muy duras (como por ejemplo el recubrimiento de película de diamante antes discutido) hacen posible reducir el ya bajo desgaste de las estructuras de rótula de la invención hasta un punto en el que puede cumplirse o superarse el requisito de longevidad. Al mismo tiempo, la superior conductibilidad térmica del carburo de silicio y del rubí sintético ayuda a evitar la acumulación de calor, que podría favorecer la formación de trombos.

La ventaja del cojinete de rótula de la invención es que las estructuras 58, 60 y 84, 86 son cojinetes externos muy lavados y eficazmente enfriados, es decir, cojinetes en los que no entra ni circula sangre en ningún canal situado dentro del rotor o del estator de la bomba. La superficie del cojinete es muy pequeña; no hay ninguna circulación unidireccional de la sangre a través del cojinete y, por consiguiente, no hay acumulación de células sanguíneas (que pueden ser demasiado grandes para pasar a través de los cojinetes) alrededor de la interfaz del cojinete, ni formación de ningún trombo en la interfaz; y el perímetro de la superficie del cojinete se lava de manera continua con una corriente de sangre principal que fluye suavemente y sin turbulencias. Además, la estructura de rotula de salida 60 u 86 se lava incluso más eficazmente porque, como se ha señalado antes, en la ubicación de esa estructura en menos de la mitad de la longitud de las paletas del estator 48, la corriente de sangre sigue teniendo una velocidad circunferencial considerable.

Todas las partes de la bomba no destinadas a ser lavadas por la corriente de sangre están aisladas herméticamente de ella mediante juntas tóricas que se muestran en general como 66.

Se comprende que el ejemplo de bomba de sangre eléctrica de flujo axial implantable aquí descrita y mostrada en los dibujos representa sólo una realización actualmente preferida de la invención. Ciertamente, pueden hacerse diversas modificaciones y adiciones en esa realización sin apartarse del espíritu y del alcance de la invención. Así, otras modificaciones y adiciones pueden ser obvias para los expertos en la técnica y pueden implementarse para adaptar la presente invención a su uso en diversas aplicaciones diferentes.

Claims

1. Una bomba de sangre (10) que comprende:

: un conducto para la sangre (14);

: un rotor (20);

: un cojinete para soportar de manera giratoria el rotor (20) dentro del conducto para la sangre (14);

: un estator de motor (22) que actúa el rotor para que gire; y

: un rodete (44) acoplado al rotor (20) para impulsar la sangre a través del conducto para la sangre (14) durante el giro del rotor;

caracterizada porque el cojinete define una interfaz del cojinete de forma sustancialmente esférica que evita sustancialmente la circulación de la sangre entre el rotor y el cojinete.

2. La bomba de sangre según la reivindicación 1, en la que el rotor (20) tiene un primer extremo, un segundo extremo y un eje longitudinal que se extiende entre el primero y el segundo extremos, y el cojinete incluye una primera estructura de cojinete para soportar de manera giratoria el primer extremo del rotor (20), donde el primer extremo del rotor y la primera estructura de cojinete definen una primera interfaz del cojinete de forma sustancialmente esférica, estando configurada la primera interfaz del cojinete para evitar sustancialmente la circulación de la sangre dentro de la primera interfaz del cojinete, comprendiendo además la bomba de sangre (10) una segunda estructura de cojinete para soportar de manera giratoria el segundo extremo del rotor (20), donde el segundo extremo del rotor y la segunda estructura de cojinete definen una segunda interfaz de cojinete de forma sustancialmente esférica.

3. La bomba de sangre según la reivindicación 2, en la que la segunda interfaz de cojinete está configurada para evitar sustancialmente la circulación de la sangre dentro de la segunda interfaz de cojinete.

4. La bomba de sangre según la reivindicación 3, en la que la primera interfaz de cojinete está configurada para evitar sustancialmente la circulación del suero de la sangre dentro de la primera interfaz de cojinete.

5. La bomba de sangre según la reivindicación 2, en la que la primera interfaz de cojinete está configurada para permitir una pequeña cantidad de suero de la sangre dentro de la primera interfaz de cojinete.

6. Una bomba de sangre implantable (10) según la reivindicación 1, en la que

dicho conducto para la sangre (14) es cilíndrico;

dicho estator de motor (22) rodea dicho conducto para la sangre (14); y

dicho rotor (20) es un rotor de la bomba (20) que tiene extremos de entrada y de salida y un rotor de motor (24) para la interacción motriz con dicho estator de motor (22), estando dispuesto dicho rotor de la bomba (20) para girar en dicho conducto para la sangre (14);

donde dicha bomba de sangre comprende además:

a): paletas del estator de entrada (30) dispuestas en dicho conducto para la sangre (14), soportando dichas paletas del estator de entrada (30) un buje de entrada (32); y

b): paletas del estator de salida (48) dispuestas en dicho conducto para la sangre (14), soportando dichas paletas del estator de salida (48) un buje de salida (50);

donde dicho cojinete comprende:

una estructura de cojinete de rótula no hidrostática (58, 60; 84, 86) interpuesta entre cada uno de dichos extremos de entrada y de salida de dicho rotor de la bomba y el correspondiente de dichos bujes para soportar dicho rotor (20), formando dicha estructura de rótula interfaces de rótula que tienen un hueco lo bastante pequeño para evitar sustancialmente que el suero de la sangre entre en dicha interfaz, y siendo lavada dicha estructura de rótula por la circulación de la sangre a través de dicho conducto para la sangre;

y donde

dichas paletas del estator (30, 48) de cada extremo de dicho rotor de la bomba (20) están en contacto con transferencia de calor con la correspondiente de dichas estructuras de rótula (58, 60; 84, 86), teniendo dichas estructuras de rótula un diámetro exterior sustancialmente más pequeño que la extensión radial de dichas paletas del estator (30, 48) entre dichos bujes (32, 50) y dicho conducto para la sangre (14).

7. La bomba de sangre de la reivindicación 6, en la que dichas estructuras de rótula (58, 60; 84, 86) presentan una superficie suficientemente continua en dicha interfaz para permitir la circulación de la sangre por el perímetro de dicha interfaz sin discontinuidad.

8. La bomba de sangre según la reivindicación 6, en la que dichas estructuras de rótula (58, 60; 84, 86), dichos bujes (32, 50) y dichas paletas del estator (38, 48) están hechos todos de material muy conductor del calor, y están en contacto con transferencia de calor entre ellos.

9. La bomba de sangre según la reivindicación 6, en la que dichas interfaces están hechas de un material duro con un coeficiente de rozamiento bajo.

10. La bomba de sangre según la reivindicación 6, en la que dichas estructuras de rótula (58, 60; 84, 86) están hechas de carburo de silicio recubierto en dicha interfaz con una película de diamante.

11. La bomba de sangre según la reivindicación 6, en la que dichos bujes de entrada y de salida (32, 50) están fijos axialmente con respecto a dicho estator de motor (22), teniendo dicho rotor de motor (24) un eje que incluye un par de porciones de eje (70, 72) móviles axialmente cada una respecto a la otra pero que no pueden girar con respecto a dicho rotor, y un elemento elástico (74) interpuesto entre dichas porciones de eje (70, 72) colocado para empujar dichas porciones de eje axialmente alejándolas una de otra.

12. La bomba de sangre según la reivindicación 11, en la que dicho elemento elástico (74) es un taco.

13. La bomba de sangre según la reivindicación 11, en la que una de dichas porciones de eje (72) está fija axialmente con respecto a dicho rotor, y la otra porción de eje (70) es deslizable axialmente con respecto a dicho rotor.

14. La bomba de sangre según la reivindicación 13, en la que dicha porción de eje deslizable (70) está en el lado de la salida de dicho rotor.

15. La bomba de sangre según la reivindicación 14, en la que dicha porción de eje deslizable (70) tiene un elemento esférico en su extremo de entrada y está hecha de rubí sintético, y dicha porción de eje fija (72) tiene un elemento acopado en su extremo y está hecha de alúmina reforzada con triquitas de carburo de silicio.

16. La bomba de sangre según la reivindicación 11, en la que dichas estructuras de rótula (58, 60; 84, 86) están compuestas de un elemento construido de rubí sintético enfrentado a un elemento construido de alúmina reforzada con triquitas de carburo de silicio.

17. La bomba de sangre según la reivindicación 16, en la que dicho rotor de la bomba (20) tiene un eje longitudinal, cada extremo del cual es un elemento de una de dichas estructuras de rótula (58, 60; 84, 86), siendo dicho eje dicho elemento construido de alúmina.

18. La bomba de sangre según la reivindicación 6, en la que dichas estructuras de rótula (58, 60; 84, 86) están compuestas de materiales duros, resistentes al desgaste, maquinables y biocompatibles que tienen una elevada conductibilidad térmica.

19. La bomba de sangre según la reivindicación 6, en la que las superficies en contacto de los elementos esféricos y acopados de dichas estructuras de rótula (58, 60; 84, 86) tienen esencialmente idéntico radio.

20. La bomba de sangre según la reivindicación 19, en la que dichos elementos esféricos y acopados son empujados unos contra otros con suficiente fuerza para evitar sustancialmente la penetración de la sangre entre dichas superficies en contacto.