ES2211942T3 - Abrazadera/refuerzo de fragmento. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN MEDIO IMPLANTABLE PARA LA FIJACION DE UNO O MAS FRAGMENTOS OSEOS (82, 85) A UN HUESO ESTABLE (81). EL MEDIO TIENE DOS FUNCIONES BASICAS, NOMINALMENTE UNA FUNCION DE REFUERZO Y UNA FUNCION DE RETENCION. PUEDE EMPLEARSE CUALQUIERA DE LAS FUNCIONES O INCLUSO AMBAS DEPENDIENDO DE LA FORMA DE LA FRACTURA. EL MEDIO TIENE UNA PRIMERA PARTE (71) QUE TIENE UNA PARTE FRONTAL COMBADA DENTRO DE UN REFUERZO (79) Y /O DENTRO DE UNA PARTE INFERIOR (77) DE UN RETEN. ADEMAS, EL MEDIO PUEDE COMPRENDER UNA SEGUNDA PARTE (72) QUE CONSTITUYE LA PARTE SUPERIOR (73) DEL RETEN. SE UTILIZA UN TORNILLO (74) PARA FIJAR EL MEDIO EN EL HUESO ESTABLE (81). EL REFUERZO (79) DEL MEDIO SE UTILIZA PARA PRESIONAR UN FRAGMENTO INTRA-ARTICULAR (85) CONTRA UNA SUPERFICIE ADYACENTE DE LA ARTICULACION. EL RETEN (73, 77) SE UTILIZA PARA CAPTURAR Y FIJAR UN FRAGMENTO OSEO (82).

Description

Abrazadera/refuerzo de fragmento.

La presente invención se refiere a medios implantables de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación independiente.

Una fractura cerca de una articulación ha sido siempre difícil de tratar ya que el tratamiento ideal es conseguir una fijación rígida de los fragmentos de fractura mientras se permite el movimiento casi inmediato de la articulación.

Con objeto de simplificar la descripción, la presente invención se describe en conexión con fracturas alrededor de la muñeca, y particularmente aquellas fracturas a las que se hace referencia de forma colectiva como fracturas de Colles. Una persona experta en la técnica comprenderá que la invención es también aplicable a la fijación de otros huesos. Otros posibles huesos incluyen, pero no están limitados a, huesos alrededor del codo, rodilla y tobillo. Esto puede requerir un cambio en la forma del dispositivo para cada área específica, pero se utilizan los mismos principios independientemente del punto de fractura. Sin embargo, el uso mayoritario de la invención está pensado que sea para la fijación de fracturas de Colles.

El tratamiento de fracturas dístales del radio ha sido un problema, tanto por la frecuencia de la lesión, así como por la dificultad de su tratamiento. El objetivo de este tratamiento es restaurar la anatomía y congruencia de la articulación, minimizar el riesgo de artritis, y maximizar la movilidad de la articulación. Sin embargo, aunque estas heridas son casi siempre tratadas sobre la base de pacientes externos, éstas típicamente provocan rigidez, artritis, y funcionalidad disminuida.

Hoy en día existen esencialmente cuatro grupos generales de opciones disponibles para el tratamiento de fracturas de Colles: (1) reducción cerrada y escayolado, (2) fijación externa, (3) reducción abierta y fijación interna y (4) clavado percutáneo y/o clavado abierto limitado. Cada método tiene sus limitaciones y sus beneficios.

La reducción cerrada supone simplemente colocar o alinear manualmente el hueso roto y aplicar una escayola al brazo. Este tratamiento evita cualquier trauma asociado a la cirugía, y es más barato para el sistema sanitario. Sin embargo, tiene varias desventajas. Supone inmovilización con escayola hasta que tiene lugar la curación de los fragmentos de hueso; esto frecuentemente conduce a una rigidez considerable. Esta falta de flexibilidad no está ya confinada únicamente a la muñeca y antebrazo. Inmovilizar el brazo en una persona anciana normalmente conduce a una considerable rigidez en los dedos, codo y también en el hombro. Asimismo, esta técnica está muy limitada en su capacidad de mantener en correcta alineación, casi únicamente aquellos patrones de fractura más simples y estables. Las fracturas inestables se vuelven a desplazar comúnmente durante la curación, lo que puede conducir a artritis y dolor.

La fijación externa supone la aplicación de unos clavos de un diámetro relativamente grande insertados en los dedos de los huesos metacarpianos de los dedos y en el radio por encima de la fractura. Esta agrupación de clavos es entonces conectada a una varilla o bastidor, evitando esencialmente el punto de fractura. Típicamente, se colocan dos clavos en la mano y dos clavos en el radio. El bastidor puede apartarse también de la muñeca con objeto de ayudar en la reducción de la fractura, utilizando la manga de tejido suave de papel alrededor de la fractura para ayudar a mantener apretados los fragmentos en su posición. A pesar de que existen defensores de la fijación externa ésta tiene sus problemas. La muñeca y la mano están retenidas rígidamente por el bastidor y los clavos que atraviesan la piel tienden a irritar los tendones y dejar cicatrices. Estos problemas juntos causan considerable rigidez tanto en la muñeca como en los dedos. Frecuentemente, la pérdida de funcionalidad de agarre puede ser más incapacitadora que la fractura. También pueden producirse infecciones en los puntos de los clavos y comprometer los resultados. La fijación externa puede no conseguir una reducción anatómica de los fragmentos. Actualmente, la fijación externa se utiliza para fracturas fragmentadas severamente conminutadas.

La reducción abierta supone hacer una incisión sobre la muñeca, reduciendo los fragmentos y aplicando placas, tornillos y clavos según sea necesario. La reducción abierta y fijación interna no son usadas casi nunca en las fracturas de Colles, por varias razones. Primero, el trauma asociado con la disección y exposición puede conducir a la creación de cicatrices en los tendones, a una pérdida de movilidad y rigidez. Segundo, la disección puede comprometer el riego sanguíneo hasta los fragmentos, lo cual puede conducir a un retraso en las uniones y que éstas no se produzcan. Tercero, los fragmentos tienden a ser pequeños y osteoporosos; el hacer agujeros y colocar tornillos fragmenta frecuentemente aún más estas piezas, haciendo la reducción anatómica aún más difícil. Cuarto, la mayoría de los fragmentos y desplazamientos en una fractura de Colles típica están en el lado dorsal, y la irregularidad del radio en este área junto con los muchos tendones que se encuentran cerca del hueso sobre este lado hacen poco deseable colocar placas y tornillos dorsalmente. Finalmente, estas fracturas están frecuentemente compuestas de numerosas piezas pequeñas que deben ser reducidas en una disposición de tipo rompecabezas, no tratable fácilmente mediante la fijación de placas y tornillos.

El clavado percutáneo supone la colocación de unos pequeños clavos rígidos, también llamados "varillas K", a lo largo de los fragmentos de la fractura. Los clavos pueden ser insertados directamente a través de la piel mientras se obtienen imágenes de la fractura con una unidad de fluoroscopia. También pueden usarse pequeñas incisiones limitadas. Los diámetros de clavo varían típicamente desde 0,025 cm (0,10'') a 0,635 cm (0,250'') siendo los tamaños de clavo de 0,114 cm (0,045'')y 0,137 cm (0,054'') utilizados comúnmente en los Estados Unidos de América. El clavado tiene ciertas ventajas. Utilizar una técnica percutánea o abierta limitada sobre fragmentos de clavos permite que la fractura se fije internamente. Esto proporciona internamente cierta estabilidad adicional que no se puede conseguir cuando la fractura se trata únicamente con escayola. Los fragmentos en estas fracturas tienden a ser pequeños y el hueso osteoporoso. Como resultado de esto, los clavos son más apropiados como tipos de fijación en este caso que los tornillos. Un clavo de pequeño diámetro tiene menos probabilidades de debilitar el fragmento y conmutarlo adicionalmente si lo comparamos con los agujeros de tornillo que se producen incluso con los tornillos de hueso de menor diámetro.

El clavado tiene, sin embargo, sus problemas. Con objeto de asegurar un fragmento, debe de haber un hueso estable cerca para asegurar el clavo. Frecuentemente, la única pieza estable de hueso es el fragmento proximal, que puede estar a una cierta distancia y alejado del fragmento en un ángulo difícil para ser clavado. Como los clavos tienen un diámetro pequeño, son propensos a doblarse o desplazarse si la pieza estable de hueso está relativamente alejada del fragmento de la fractura. Esto reduce la capacidad del clavo para mantener la posición del fragmento, y a su vez, impide el proceso de curación.

En ciertos casos, se juntan múltiples fragmentos como una pila de cartas, fijando un fragmento a una pieza proximal estable, y clavando entonces un segundo fragmento a la primera, que se asume que ha sido estabilizada por el primer clavo. Esto hace frecuentemente que todo el conjunto dependa de que uno o dos clavos puedan encajar en la corteza proximal estable a cierta distancia del fragmento de la fractura. Tales situaciones son frecuentemente inestables.

Como los clavos tienen una fuerte tendencia a doblarse y desplazarse debido al movimiento de la articulación, no se usan casi nunca clavos sin escayola. Esto significa que el paciente esta todavía sometido a las complicaciones comunes de rigidez y pérdida de funcionalidad que están asociadas a la escayola.

El solicitante de la solicitud de patente SE 9500285-3 describe un método para utilizar clavos junto con una placa de clavos para la fijación y estabilización de clavo o clavos que penetran en los fragmentos de hueso. Este método supera muchos de los problemas que implican los métodos anteriores para tratar muchos tipos de fracturas de Colles cuando se utilizan clavos. Consigue el objetivo de proporcionar una fijación rígida de los fragmentos de fractura mientras permite la movilidad inmediata de la articulación.

Sin embargo, enclavar la fractura no es adecuado o incluso posible en todos los tipos de fracturas de Colles. A menudo, con objeto de utilizar clavos, existe la necesidad de una pieza estable de hueso para unir el clavo situado en la corteza opuesta del fragmento desde donde se inserta el clavo. Si la única pieza sólida cercana de hueso está situada en la corteza adyacente al fragmento de fractura, el clavado supone una imposibilidad geométrica. Un ejemplo de tal situación sucede cuando una fractura de Colles conduce a un fragmento dorsal ulnar y una fractura de la superficie opuesta radial volar. En estos casos no existe corteza estable disponible para los ángulos de inserción de clavo que son técnicamente factibles.

En algunos casos, el propio agujero creado al colocar un clavo o tornillo para asegurar un pequeño fragmento debilitará significativamente el fragmento y comprometerá la fijación y estabilidad. En tales situaciones, estos dispositivos pueden conminutar adicionalmente la fractura.

En otras situaciones, las fracturas del radio distal conducen a múltiples piezas, creando fragmentos dorsales palmares e intra-articulares. En tales casos, es difícil mantener los distintos fragmentos en la posición anatómica apropiada simplemente por clavado. Asimismo, los fragmentos que son completamente intra-articulares no se tratan bien con simple clavado, ya que dejar un clavo a través de una superficie articular puede destruir la superficie articular adyacente, provocando artritis severa.

Medios implantables de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se describen en el documento US 5487741.

La solución del problema anterior se obtiene por medio de un dispositivo de acuerdo con la parte caracterizadora de la reivindicación 1.

Los medios de acuerdo con las invenciones tienen dos funciones básicas, a saber, una función de refuerzo y una función de enclavamiento. Tanto una como las dos funciones se pueden emplear dependiendo de la realización particular seleccionada para tratar la fractura.

Un ejemplo de la función de refuerzo sería ayudar en la reducción de un fragmento completamente intra-articular. Ya que este fragmento está enteramente dentro de la articulación, no es posible colocar un dispositivo de fijación directamente a través de él sin comprometer las superficies articuladas. Una solución para estabilizar este tipo de fragmentos es agrupar injerto de hueso detrás del fragmento, con objeto de forzarlo contra el lado opuesto de la articulación. Esto requiere que el hueso forme una inclinación de hueso o retirar hueso de un punto diferente del mismo paciente. Ambas de estas alternativas pueden añadir un riesgo adicional al paciente. Un clavo de refuerzo de acuerdo con la invención proporciona medios más estables para reforzar tal fragmento sin los riesgos del injerto de hueso.

El diseño básico del clavo de refuerzo es para proporcionar un refuerzo sobre la superficie intra-ósea de un fragmento de hueso para restringir su movimiento en una dirección particular. En una realización, el clavo de refuerzo tiene una sección que se pasa a través de una abertura en la corteza (bien a través de la fractura o a través de agujeros perforados) y que se puede situar entonces para retener un fragmento intra-articular desde la dirección deseada.

La función de enclavamiento es útil para estabilizar un fragmento cuando no está indicado un clavo o tornillo transóseo. Esta combina un refuerzo intra- óseo y extra-óseo adyacente a una corteza de hueso común. En los casos en los que no existe corteza estable opuesta o en los casos en los que cualquier agujero adicional en los fragmentos provocaría una conminutación adicional, se podría utilizar un pequeño fragmento de enclavamiento. Un pequeño fragmento de enclavamiento de acuerdo con la invención permite que se capture un pequeño fragmento y se asegure a la corteza de un hueso adyacente al fragmento.

El diseño básico del pequeño fragmento de enclavamiento es para proporcionar una forma para enclavar un pequeño fragmento en sus superficies superior e inferior que puede ser entonces asegurado a una porción adyacente de hueso estable. En estas realizaciones preferidas, el pequeño fragmento de enclavamiento está compuesto de dos secciones principales. Una sección se utiliza para encajar y reforzar el fragmento desde la superficie intra-ósea del hueso cortical mientras que la otra sección se utiliza para encajar la superficie extra-ósea. Las secciones se aprietan entre sí para enganchar el fragmento de forma segura y se sujetan entonces a la corteza adyacente de hueso estable.

De esta forma, el pequeño fragmento de enclavamiento permite que pequeños fragmentos sean sostenidos, colocados, reforzados y asegurados en una posición anatómica. Dado que los fragmentos se retienen en posición mediante la acción de enclavamiento de los "dedos" del dispositivo, éste no es aplicable para fracturas con grandes fuerzas a través del punto de fractura, como en articulaciones que soportan peso. No obstante, para fracturas del radio distal, es ideal para ayudar en la fijación que puede ser lo suficientemente rígida como para evitar el uso de una escayola.

Las convenientes realizaciones de la presente invención se describen en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención será ahora descrita en mayor detalle en lo que sigue con la ayuda de las realizaciones mostradas en los dibujos. En los dibujos adjuntos:

La figura 1 muestra una fragmentación típica de fractura de Colles;

Las figuras 2 a 4 son, respectivamente, vistas en planta, lateral y de frente de una primera realización de la invención;

La figura 5 muestra en una vista en corte la aplicación del dispositivo de las figuras 2 a 4 a una fractura;

Las figuras 6 a 8 son, respectivamente, vistas en planta, lateral y de frente de una segunda realización de la invención;

Las figuras 9 a 11 son, respectivamente, vistas en planta, lateral y de frente de una tercera realización de la invención;

Las figuras 12 a 14 son, respectivamente, vistas en planta, lateral y de frente de una cuarta realización de la invención;

Las figuras 15a a 15f muestran la aplicación del dispositivo de las figuras 12 a 14 a una fractura;

Las figuras 16 a 18 son, respectivamente, vistas en planta, lateral, y de frente de una quinta realización de la invención;

Las figuras 19 a 20 muestran la aplicación del dispositivo de las figuras 16 a 18 a una fractura;

Las figuras 21 a 23 son, respectivamente, vistas en planta, lateral y de frente de una sexta realización de la invención;

Las figuras 24 a 26 son, respectivamente, vistas en planta, lateral y de frente de una séptima realización de la invención;

Las figuras 27 a 28 muestran la aplicación del dispositivo de las figuras 24 a 26 a una fractura;

La figura 29 muestra en una vista en corte, la aplicación de un dispositivo combinado según la invención a una fractura;

La figura 30 es una vista en planta de una realización adicional de la invención;

Las figuras 31 a 32 muestran la aplicación del dispositivo de la figura 30 a una fractura;

La figura 33 muestra la aplicación de una placa opcional; y

Las figuras 34 a 35 muestran diferentes realizaciones de la placa de acuerdo con la figura 33 en una vista en corte.

En la figura 1 se muestra una fragmentación típica del radio distal 81. En este caso se forman tres fragmentos 82, 85, 86. Un fragmento dorsal ulnar 82, un fragmento intra-articular 85 y un fragmento 86 de labio palmar. Este patrón de fragmentación se utiliza únicamente con fines descriptivos, con objeto de explicar la invención.

Para la fijación del fragmento intra-articular 85, se utiliza un refuerzo de acuerdo con la invención. En la realización mostrada en las figuras 2 a 4 sólo existe una parte mayor, a saber, una primera parte 41 o clavo de refuerzo. El extremo distal de la primera parte 41 se forma para un refuerzo 49. En esta realización la primera parte 41 tiene forma de U en vista en planta, y está dotada de proyecciones 45 con punta para encajar con la corteza del hueso. El clavo de refuerzo se asegura al hueso estable con un tornillo 44 de hueso que coopera con una arandela 46.

El refuerzo de un fragmento intra-articular 85 desde el lado intra-óseo no está limitado al uso en el radio distal. Otras articulaciones tales como el codo, rodilla y tobillo son adecuadas para este tipo de dispositivo.

La figura 5 muestra la aplicación del tornillo de refuerzo de las figuras 2 a 4 en una fractura. El tornillo de refuerzo se lleva hasta detrás del fragmento 85 para empujarlo contra la corteza adyacente. En esta posición el dispositivo se asegura al hueso estable 81 con el tornillo 44 de hueso que coopera con la arandela 46. Las proyecciones 45 con punta ayudan a proporcionar una fijación estable. Este dispositivo es lo suficientemente rígido como para permitir que el fragmento 85 se mantenga en posición contra el lado opuesto de la articulación. Por otro lado, el dispositivo 41 es lo suficientemente flexible para permitir que sea retirado después de que la fractura se cure sin un perjuicio significativo al hueso. Así, este dispositivo refuerza desde el lado intra-óseo del fragmento. Todas las placas existentes de refuerzo colocan el refuerzo sobre la superficie superficial del hueso.

De manera adicional se hace notar que el dispositivo 41 proporciona un refuerzo intra-óseo al fragmento cortical 82 como se muestra en la figura 5. Este proporciona un suelo estable contra el que se puede empalmar este fragmento cortical proporcionando estabilidad adicional a este fragmento. Es evidente que el dispositivo es capaz de ser usado como un refuerzo intra-óseo bien para un fragmento intra-articular, un fragmento cortical inestable o una combinación de los dos.

Para la fijación del fragmento dorsal ulnar 82, se utiliza un pequeño fragmento de enclavamiento de acuerdo con la invención. El diseño básico de este pequeño fragmento de enclavamiento es proporcionar una forma de efecto de encajamiento para la fijación del fragmento 82. Este efecto combina un refuerzo intra-óseo con un refuerzo extra-óseo con objeto de restringir adicionalmente el movimiento del fragmento, sin necesidad de perforar invasivamente a través del fragmento. El fragmento de enclavamiento está hecho de dos partes. La primera parte engancha el fragmento 82 desde la superficie inferior y el segundo fragmento agarra la superficie superior del fragmento 82.

En una primera realización del enclavamiento del fragmento mostrado en las figuras 6 a 8, la primera parte 1 tiene dos herretes transversales 6,7. El distal 7 actúa como un fulcro o eje de rotación de la primera parte 1 en la segunda parte 2. Este evita que la primera parte 1 se levante de la segunda parte 2.

Tanto la primera parte 1 como la segunda parte 2 tienen proyecciones 5 con puntas para encajar con la corteza del hueso.

En esta realización la primera parte 1 es lineal en vista en planta y está doblada en vista lateral, estando destinada la sección delantera doblada a agarrar y reforzar el lado intra-óseo del fragmento 82. La segunda parte 2, tiene una forma general en U con dos patas 3. Para asegurar los componentes al hueso estable 81, se aplican tornillos 4 de hueso a través de agujeros en los herretes 6,7.

Esta fijación también asegura los componentes 1,2 entre sí. Ya que las partes primera y segunda 1,2 no están acopladas directamente, el cirujano puede deslizar la primera parte 1 distal o proximalmente dependiendo del tamaño del fragmento que se intenta fijar. Una vez que el dispositivo se aplica, no obstante, las dos partes 1 y 2 ya no se mueven una con relación a la otra. La presión de los herretes transversales 6, 7 sobre la segunda parte 2, esencialmente une las partes primera y segunda 1, 2 entre sí.

En una segunda realización del enclavamiento de fragmentos mostrado en las figuras 9 a 11, la primera parte 11 tiene un clavo transversal 17, que actúa como fulcro para la rotación de esta primera parte. Como en la primera realización la primera parte 11 es lineal que tiene una sección doblada en vista lateral, y en la segunda parte tiene en general forma de U con dos patas 13 en vista en planta y es lineal en vista lateral.

La fijación para la segunda realización se lleva a cabo con tornillos 14 de hueso que pasan a través de una arandela coincidente. La arandela inmoviliza las partes primera y segunda 11, 12 entre sí así como con relación al hueso 81.

Ambas partes primera y segunda 11, 12 tienen proyecciones 15 con punta para encajar con la corteza del hueso.

Una tercera realización del enclavamiento del fragmento se muestra en las figuras 12 a 14. En esta realización, las partes primera y segunda 21, 22 tienen la misma forma general como en las realizaciones anteriores. Asimismo están dotadas de proyecciones 25 con punta para encajar con la corteza del hueso.

La segunda parte 22 tiene un clavo transversal 27 y una varilla transversal 26 que hace de puente entre las patas 23 de la segunda parte 22. La varilla transversal 26 está dotada de una abertura para recibir un tornillo 24 de hueso que asegura el dispositivo al hueso estable 81. La varilla transversal 26 se usa también para capturar un gancho 28 dirigido hacia arriba en la primera parte. En esta realización el dispositivo ha sido limitado a dos componentes.

Las figuras 15a a 15f muestran una forma de asegurar el dispositivo de acuerdo con la tercera realización a un hueso estable 81. La primera parte es primeramente colocada haciéndola pasar a través de la fractura 83. Se retira una muesca 84 o se hace un agujero transóseo, si fuese necesario, para permitir el paso de la primera parte 21. Cuando la primera parte ha sido colocada con la proyección 25 en punta encajada y reforzando el lado intra-óseo del fragmento inestable 87, la segunda parte 22 se coloca en la parte superior de la primera parte 21 en una posición en la que el gancho 28 de la primera parte 21 es capturado por la varilla transversal 26. Finalmente un tornillo 24 de hueso que pasa a través de una abertura en la varilla transversal 26 asegura el dispositivo al hueso estable. A medida que se aprieta el tornillo 24 las proyecciones 25 de las partes primera y segunda 21, 22, encajarán en la corteza del hueso y estabilizarán la posición del dispositivo. Así, el fragmento de hueso 87 se encajona entre las partes primera y segunda 21, 22 y se asegura al hueso estable 81.

En algunos casos se hace un agujero en el hueso estable a cierta distancia del punto real de fractura. La primera parte se inserta a través de dicho agujero. El resto del dispositivo se asegura tal como se describió anteriormente. A veces se utiliza un dispositivo especial de herrete o enclavamiento para fijar temporalmente la primera parte al hueso estable. El fragmento inestable es entonces colocado en la parte superior de los brazos intra-óseos de la primera parte y la segunda parte es a continuación colocada en la parte superior. Finalmente, el herrete es sustituido por un tornillo con arandela.

En las figuras 16 a 18 se muestra una cuarta realización del enclavamiento de fragmento de acuerdo con la invención. Esta realización se asemeja a las realizaciones anteriores en que tiene una primera parte lineal 31 y una segunda parte 32 en forma de U con dos patas 33. Las partes primera y segunda 31, 32 tienen proyecciones 35 para encajar con la corteza del hueso.

En esta realización no existe herrete transversal sobre la primera parte 31, en vez de ello, el propio fragmento de hueso evita que la primera parte 31 se levante de la segunda parte 32. El extremo proximal de la primera parte 31 tiene un ancho 38 que permite el paso de un tornillo 34. El tornillo pasa a través de una arandela 36. Este diseño es barato y simple de fabricar. La aplicación de este dispositivo a un hueso se muestra en las figuras 19 y 20. La figura 20 muestra un corte transversal tomado a lo largo de la línea XX-XX en la figura 19.

Como en el ejemplo mostrado en las figuras 15a a 15f se hace pasar primeramente la primera parte 31 a través de la fractura 83, con o sin haber sacado una muesca. Cuando la primera parte 31 está colocada, la segunda parte 32 se coloca con las patas 33 de la segunda parte 32 a ambos lados de la primera parte 31 y con los extremos distales de las patas 33 en el lado superior del fragmento 82. Entonces la arandela 36 se coloca haciendo de puente sobre las patas 33 de la segunda parte 32. La arandela 36 tiene un agujero para recibir un tornillo 34 de hueso en alineación con el centro del gancho 38 de la primera parte 31. Finalmente, el tornillo 34 de hueso asegura el dispositivo en el hueso estable 81 desde donde los extremos distales de las partes primera y segunda 31, 32 encajonan al fragmento 83. Así, la primera parte 31 forma un refuerzo intra-óseo y la segunda parte 32 forma un refuerzo extra-óseo.

La figura 30 muestra una realización adicional del enclavamiento de fragmento de acuerdo con la presente invención. Esta realización tiene una primera parte 91 en forma de U con dos patas 97 y una segunda parte 92 con forma de U con dos patas 93. Antes de colocar la primera parte 91, se doblan las patas 97 de dicha parte 91 dependiendo del punto de la fractura 83.

La aplicación de este dispositivo en un hueso se muestra en las figuras 31 y 32. La figura 32 muestra un corte transversal tomado a lo largo de la línea
XXXII-XXXII en la figura 31. Cuando se aplica el enclavamiento de fragmento, la primera parte 91 se pasa a través de la fractura 83, habiendo o sin haber desprendido una muesca. Entonces la segunda parte 92 se coloca con las patas 93 de dicha parte 92 a ambos lados de la primera parte 91 y con los extremos distales de las patas 93 sobre el lado superior del fragmento 82. Tanto la parte 1 como 2 tienen proyecciones 95 con punta para encajar con la corteza del hueso. Entonces se coloca una arandela 96 haciendo de puente de las patas 93 de la segunda parte 92. La arandela 96 recibe un tornillo 94 de hueso que asegura el dispositivo en el hueso estable 81. Así, los extremos distales de las partes primera y segunda 91, 92 encajonan el fragmento 83. La primera parte 91 forma un refuerzo intra-óseo y la segunda parte 92 forma un refuerzo extra-óseo.

Algunas realizaciones del enclavamiento de pequeños fragmentos permiten que la primera parte sea colocada a una distancia variable a lo largo del primer componente permitiendo que los "dedos" centrales se extiendan tan alejados o más alejados de los dedos exteriores como se desee o mucho más cercano si fuese deseado. Esta característica permite que la doblez de la primera parte sea colocada al nivel del punto de la fractura donde permitiría que la primera fuese atrapada contra la corteza interior del fragmento de hueso 82.

Las realizaciones anteriormente descritas son sólo ejemplos de posibles diseños para un dispositivo según la invención. En otras realizaciones las diferentes partes de las realizaciones mostradas están combinadas con diferentes partes de otras realizaciones. Así, en realizaciones adicionales, tanto la primera parte como la segunda parte tienen formas en U en vista en planta, las longitudes de las patas de la forma de U difieren, el número de brazos sobre los lados intra-óseo y extra-óseo varían, etc. En una realización existen dos brazos intra-óseos y un brazo extra-óseo.

En la realización mostrada en las figuras 21 a 23 los pequeños fragmentos de enclavamiento están hechos en una sola pieza. El enclavamiento incluye una base 62 y en vista lateral, una primera parte doblada 61 para agarrar y reforzar el lado intra-óseo de un fragmento de hueso. Para agarrar y reforzar el lado extra-óseo de un fragmento de hueso, el enclavamiento está provisto, en vista lateral, de dos patas rectas 63, que son paralelas a la primera parte doblada 61. Tanto la primera parte 61 como las dos patas tienen proyecciones 65 con punta para encajar con

\hbox{la corteza.}

Para asegurar el enclavamiento al hueso estable, se aplican tornillos 64 de hueso a través de agujeros en la base 62 del enclavamiento.

En las figuras 24 a 26 se muestra una realización adicional de acuerdo con la invención, que tiene tanto una función de enclavamiento como una función de refuerzo intra-articular. La primera parte tiene una forma general en U, en vista en planta, con dos patas 77 y conectada a un bucle 78. En vista lateral, las patas 77 de la primera parte 71 muestran un refuerzo intra-articular 79 conectado al extremo de una sección doblada de las patas 77 cuya sección doblada coopera con las patas 73 de la segunda parte 72 para agarrar un fragmento de hueso.

Para asegurar el enclavamiento y el refuerzo intra-articular al hueso estable se utiliza un tornillo 74 de hueso. El tornillo 74 pasa a través de una arandela 76, haciendo de puente entre las patas 73 de la segunda parte 72, y pasa a través del bucle 78 de la primera parte.

Un ejemplo de aplicación del dispositivo de las figuras 24 a 26 se muestra las figuras 27 y 28. La figura 28 muestra un corte transversal tomado a lo largo de la línea XXVIII-XXVIII en la figura 27. La primera parte 71 se pasa primeramente a través de la fractura, habiendo o sin haber desprendido una muesca, o a través de un agujero hecho en el hueso estable. Para colocar la primera parte 71 con el refuerzo intra-articular 79 y las patas 77 en las posiciones deseadas, puede ser necesario doblar alguna parte de alguna forma, en una dirección u otra. Cuando se ha colocado la primera parte 71, el fragmento inestable 82 que va a ser agarrado por el enclavamiento de fragmento se coloca en la parte superior de las patas 77 de la primera parte 71, cuyas patas 77 actúan como un refuerzo para el fragmento 82. Entonces se colocan la segunda parte 72 y la arandela 76. La arandela 76 hace de puente entre las patas 73 de la segunda parte 72 y tiene una abertura para percibir el tornillo 74 de hueso en alineación con el centro del bucle 78 de la primera parte 71. Finalmente el tornillo 74 de hueso asegura el dispositivo en el hueso estable 81 en donde las patas 73, 77 de las partes primera y segunda encajonan el fragmento dorsal ulnar 82 al mismo tiempo que el refuerzo intra-articular 79 de la primera parte 71 refuerza un fragmento intra-articular 85.

En la figura 29 se muestra un dispositivo adicional aplicado en una fractura, que tiene tanto una función de enclavamiento como una función de refuerzo intra-articular. En esta realización, la primera parte 51 agarra el lado inferior de un primer fragmento 82 al mismo tiempo que un refuerzo intra-articular de la primera parte 51 fuerza un segundo fragmento 85 contra el lado opuesto de la articulación. La segunda parte 52 agarra el lado superior del primer fragmento 82. Este dispositivo se asegura al hueso estable con un tornillo 54 de hueso que pasa a través de una arandela 56. Como en las realizaciones anteriores se utilizan proyecciones con punta para estabilizar adicionalmente el dispositivo.

En algunas realizaciones no existen proyecciones con punta y en otras realizaciones existen una o mas áreas elevadas para el contacto con el hueso. En una realización adicional no mostrada, se utiliza una primera parte de dos piezas, que se puede acoplar durante la inserción en el punto de penetración del hueso.

El método de colocación del dispositivo de acuerdo con la invención requiere a veces la retirada de una pequeña muesca de hueso para permitir el paso de la primera parte. La primera parte es lo suficientemente flexible como para permitir su retirada simplemente deslizando este miembro proximalmente en el instante de retirada del dispositivo.

En los casos en los que el paciente tiene una fragmentación severa y posiblemente huesos blandos (osteoporosis), existe un riesgo de que las patas de la segunda parte encuentren un grieta entre los fragmentos y caigan adentro. Para evitar este riesgo, se coloca una pequeña placa 100 entre la superficie extra-ósea de los fragmentos y las patas 93 de la segunda parte 92. De esta manera, la carga del enclavamiento se distribuye sobre un área más amplia. A pesar de que la placa se muestra en la figura 33, en conexión con el dispositivo de la figura 30, una persona experta en la técnica se dará cuenta de que dicha placa puede ser usada con cualquier enclavamiento de fragmento de acuerdo con la invención.

En su realización más simple la placa 100 es una simple placa recta. En realizaciones adicionales la placa está dotada de medios 103, 104 para limitar la placa en su movimiento. Se muestran dos ejemplos de ello en corte transversal y a escala ampliada en las figuras 34 y 35. La placa 101 según la figura 34 tiene un área elevada entre las patas 93 de la segunda parte del enclavamiento de fracción. La placa 102 según la figura 35 está dotada de dos asientos 104 para recibir las patas 93 de la primera parte del enclavamiento de fragmento. En una realización adicional (no mostrada) la placa tiene dos ranuras en el extremo distal para permitir que las patas 93 cercanas a la punta pasen a través del hueso. En aún otra realización adicional (no mostrada) se colocan dos pequeños agujeros cerca del extremo distal de la placa para permitir que las proyecciones con punta del componente exterior ganen algún apoyo en la placa. Así, la placa se restringe en su movimiento mediante la cooperación entre las patas 93 del enclavamiento y medios 103, 104 de limitación de la placa 101, 102. Si fuese necesario, la placa 100, 101, 102 se doblaría para conformarse a la superficie distal.

Como opción (no mostrada) las patas de tanto la primera parte como la segunda parte son mantenidas rectas, es decir, no dobladas en vista lateral. En este caso las patas de la primera parte son dobladas a medida dependiendo del punto de fractura, el tamaño de los fragmentos, etc., antes de la aplicación por el cirujano. En esta realización es posible cortar los extremos de las patas hasta una longitud deseada y opcionalmente doblarlos en un punto del extremo si fuese deseado.

Las partes primera y segunda de este dispositivo están hechas preferiblemente de alambres que tienen un diámetro entre 0,025 cm (0,010'') y 0,635 cm (0,250''). En una realización se utiliza alambre de 0,114 cm (0,045'') y en una segunda realización se utiliza alambre de 0,137 cm (0,054''). En otras realizaciones que las partes primera y segunda no están hechas de alambre, en cuyo caso el corte transversal de las patas de cada parte tiene la forma de una barra, placa, triángulo, hexágono o similar.

Una realización adicional (no mostrada) al menos una de las patas de la parte primera y/o segunda se dobla o tuerce en ángulo en vista en planta. Las secciones anteriores dobladas o curvadas están predominantemente dispuestas en la punta de las patas, pero en algunas realizaciones la totalidad de las patas (o pata) tienen una forma doblada o en ángulo vistas desde arriba.

La expresión inferior, superior, etc., según se utilizan en la descripción se utilizan por conveniencia y sólo se refieren a los dibujos refiriéndose específicamente a, sin ninguna limitación, a los presentes diseños de los productos.

La descripción anteriormente detallada se refiere a un número limitado de realizaciones de la presente invención, pero será fácilmente entendible por una persona experta en la técnica que la presente invención abarca un gran número de realizaciones sin escapar del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

1. Medios implantables para la fijación de uno o más fragmentos (82, 85) de hueso a un hueso estable, adyacente (81), comprendiendo los medios al menos un primer elemento (1, 11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 91) con una sección doblada, teniendo el primer elemento una forma tal que, durante el uso, cruza desde la superficie exterior del hueso estable (81) hasta una posición intra-ósea y empalma con el lado intra-óseo de los fragmentos (82, 85), caracterizados porque el primer elemento, durante el uso, retiene y mantiene en posición los fragmentos y se puede retirar después de la curación de la fractura sin un perjuicio significativo al hueso.

2. Los medios de la reivindicación 1, caracterizados porque el primer elemento (1, 11, 21, 31, 41, 51, 61, 71) tiene una o más patas para encajar con la superficie intra-ósea del fragmento (82, 85), porque el primer elemento (1, 11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 91) es lo suficientemente flexible para ser retirado después de la curación de la fractura y/o porque el primer elemento (1, 11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 91) está asegurado al hueso estable (81).

3. Los medios de cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizados porque comprenden al menos un segundo elemento (2, 12, 22, 32, 52, 62, 72, 92) que encajonan un fragmento (82) de hueso en cooperación con el primer elemento (1, 11, 21, 31, 51, 61, 71, 91) y/o porque ambos elementos primero y segundo (1, 11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 91, 2, 12, 22, 32, 52, 62, 72, 92) tienen una o más proyecciones (5, 15, 25, 35, 45, 55, 95) para encajar con la corteza del hueso.

4. Los medios de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizados porque están asegurados al hueso estable (81) con uno o más o tornillos (4, 14, 24, 34, 44, 54, 64, 74, 94), clavos, alambres, cuchillas, grapas, abrazaderas o por coaptación indirecta con otro dispositivo unido de forma segura al hueso estable (81) y/o porque el primer elemento (1, 11, 21, 31, 51, 61, 71, 91) se puede colocar independientemente del segundo elemento (2, 12, 22, 32, 52, 62, 72, 92) antes de la fijación.

5. Los medios de cualquiera de las reivindicaciones 3-4, caracterizados porque el segundo elemento (2, 12, 22, 32, 52, 62, 72, 92) tiene una o más patas para encajar la superficie extra-ósea del fragmento (82, 85) y/o porque se puede colocar una placa (100, 101, 102) entre la superficie extra-ósea de los fragmentos y las patas del segundo elemento (2, 12, 22, 32, 52, 62, 72, 92) cuya placa (101, 102) está dotada de medios (103, 104) que cooperan con dichas patas para limitar el movimiento de la placa (101, 102).

6. Los medios de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizados porque la longitud de las patas de los elementos primero y/o segundo es diferente, y/o porque la longitud de las patas varía entre el primer elemento y el segundo elemento.

7. Los medios de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizados porque el primer elemento (41, 51, 71) está doblado para empalmar en el lado intra-óseo de un fragmento intra-articular (85) o un fragmento cortical (82, 87) y porque el primer elemento (41, 51, 71) está contorneado para concordar con la porción intra-ósea del fragmento intra-articular (85) o el fragmento cortical (82, 87).

8. Los medios de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7 caracterizados porque el primer elemento (51, 71) encajona un fragmento de hueso (82) en cooperación con el segundo elemento (52, 72) al mismo tiempo que el primer elemento (51, 71) refuerza (59, 79) a un segundo fragmento de hueso (85).

9. Los medios de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 8, caracterizados porque tanto el primer elemento (1, 11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 91) y el segundo elemento (2, 12, 22, 32, 52, 62, 72, 92) están hechos de clavos de 0,025 cm que tienen un diámetro que varía entre 0,0254 cm (0,010'') y 0,635 cm (0,250'') y/o porque una o más de las patas del primer y/o segundo elemento están curvadas o dobladas en ángulo vistas desde arriba.

10. Un proceso para producir los medios de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9 caracterizado porque se dobla la pata o patas del primer elemento antes de la aplicación en el momento de la cirugía dependiendo del punto de fractura y del punto y forma del fragmento.

11. El proceso de la reivindicación 10, caracterizado porque los finales de las patas de los elementos primero y/o segundo se cortan antes de la aplicación, y porque los finales cortados se doblan en un punto del final antes de la aplicación.