ES1183083U - Separador para cirugía - Google Patents

Abstract

1. Separador para cirugía, en especial cirugía torácica, formado por una estructura en "U" con un tramo central (1) portador de una cremallera (5) sobre la que está montado un brazo deslizante (2) de sección constante no circular caracterizado por que posee un segundo brazo (3) similar y paralelo al brazo deslizante (2), y fijado sobre el tramo central (1) por medio de un conector (4) que permite el posicionamiento del brazo desmontable(3)en varias posiciones de giro longitudinal.

Description

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DESCRIPCION

Separador para cirugla SECTOR DE LA TECNICA

La presente invention se refiere a un retractor o separador para cirugia, en especial para cirugia cardiaca, aunque puede ser utilizado en otras operaciones que no puedan realizarse por artroscopia y requieran abrir la caja toracica.

Es de aplicacion en el campo de la medicina.

ESTADO DE LA TECNICA

En una cirugia abierta convencional del corazon, se realiza esternotomia media para llegar hasta el corazon y la aorta. Para dar un acceso correcto se requiere de un separador que mantenga abierto el abordaje, ademas de unas valvas para dar el acceso correcto a las valvulas. Por su lado, se debe conectar al paciente a la maquina de circulation extracorporea. Esta maquina hace el trabajo del corazon y del pulmon, suministrando oxigeno y eliminando el dioxido de carbono.

Si la valvula mitral es reparable se puede realizar anuloplastia implantando un anillo rigido o flexible, resection triangular o cuadrangular, implantar cuerdas artificiales, etc.

Si la valvula esta muy danada, se sustituye con una protesis mecanica o biologica.

• Mecanica: Es duradera, pero requiere tratamiento anticoagulante por vida.

• Biologica (bovina o porcina): Suele durar 12-15 anos en position aortica y 8-10 anos en posicion mitral y requiere tratamiento antiagregante con aspirina.

Otro ejemplo de aplicacion de la invencion seria la cirugia de revascularization coronaria. En ella se realiza un puente para llevar la sangre a la parte distal de la arterial coronaria estenotica u obstruida utilizando un injerto:

• Arterial: como la arteria mamaria interna izquierda (LIMA) o derecha (RIMA) y la arteria radial.

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• Venoso: como la vena safena interna.

La mayoria de los cirujanos utilizan la maquina de circulation extracorporea para mantener el corazon vatio y parado (ONCAB), mientras que otros realizan este tipo de cirugia con el corazon latiendo (OPCAB).

Actualmente, en el campo tecnico de la cirugia no es conocida la utilization de ningun utillaje externo para proporcionar acceso tanto para la cirugia valvular como cirugia coronaria. Existe algun instrumental que ofrece ese acceso necesario para las cirugias valvulares, o exclusivamente para las cirugias coronarias, con los inconvenientes que esto conlleva.

Para las cirugias valvulares existe un tipo de separador, tipo CosGrove. Este separador proporciona un acceso a las valvulas a tratar pero lleva consigo una serie de desventajas:

- En la actualidad, para realizar una cirugia cardiaca combinada valvular y coronaria, es necesario utilizar tres tipos de separadores: separador esternal convencional de Favaloro-Morse, separador esternal AMI, y separador valvular de CosGrove.

- Requiere un "carro” para sujecion de las valvas fijo y aparatoso. No hay posibilidad de colocarlo o quitarlo durante la cirugia segun convenga.

- Las valvas esternales estan fijas al separador. No hay posibilidad de intercambiar estas valvas para adaptarse a la anatomia de cada paciente.

- La colocation del separador en pacientes con torax corto o rigido es poco sencilla, debido a que las valvas estan fijas al separador, es muy complicado la colocacion en la incision.

- No se permite fijar al separador los organizadores de suturas. Hay que fijarlos al campo mediante pinzas y suturas. Esto es un problema ya que el campo quirurgico es independiente del campo creado por el organizador de suturas.

Para la realization de las cirugias coronarias, existe un separador esternal AMI espedfico. Este separador conlleva tambien una serie de desventajas:

- No es aplicable para cirugia valvular.

- Las valvas mamarias se mueven en un plano y no se adaptan completamente al borde esternal.

- En pacientes con torax rigido no se consigue visualizar correctamente la arteria mamaria.

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El solicitante no conoce ningun tipo de separador polivalente, capaz de ser utilizado en ambas cirug^as.

BREVE EXPLICACION DE LA INVENCION

La invention consiste en un retractor o separador para cirugia toracica segun las reivindicaciones.

Proporcionar un excelente acceso quirurgico mediante la separation del esternon y los tejidos blandos durante cualquier cirugia toracica, especialmente en cirugias cardiacas valvulares y coronarias.

Las ventajas de las diferentes realizaciones de la invencion son las siguientes:

- El separador es multidisciplinar para cirugias toracicas, especialmente para cirugias cardiacas valvulares y coronarias. En muchas ocasiones estos dos tipos de cirugias se llevan a cabo durante una unica intervention. Con esta invencion solo es necesario un separador para toda la intervencion.

- El separador se adapta perfectamente a la curva del paciente debido a su diseno anatomico y a su versatilidad, pudiendo cambiar la position angular de los accesorios instalados en un brazo.

- Posee una cremallera para abrir la incision de una manera controlada, a semejanza de otros retractores del estado de la tecnica.

- Las valvas esternales son moviles y desmontables. En la mayoria de separadores las valvas esternales vienen ya fijas y pueden diferir de las mas convenientes para el equipo de cirujanos. Esta caracteristica permite que el separador pueda ser montado facilmente, ya que se pueden colocar primeramente las valvas en la posicion deseada de la incision y a continuation insertar los brazos del separador en las valvas para realizar la retraction. Ademas, al ser desmontables, se pueden seleccionar o cambiar para adaptarse a la fisionomia de cada paciente.

- Permite la sujecion del accesorio de la solicitud espanola P201531065. Corresponde a una valva especial mitral (SALAS) aplicable durante la cirugia de la valvula mitral convencional.

- Los accesorios son facilmente montables y desmontables para que puedan ser incorporados o retirados cuando sea necesario. Asi cuando no sea necesaria la

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utilization de un accesorio, no suponga una molestia para los cirujanos y no interfieran en la vision del campo quirurgico. Tambien facilita la esterilizacion del accesorio.

- Se pueden anadir valvas en cualquier punto del separador y ademas alcanzar cualquier punto del campo quirurgico para dar el acceso apropiado.

- Accesorio para fijar al separador los organizadores de suturas o porta-suturas de una manera firme y en la position adecuada, ya que permite colocarlos en la position deseada y esta disenado para mantener el organizador durante la intervention.

- Las valvas mamarias son desmontables y moviles respecto al brazo del separador, pueden ser facilmente anadidas al separador. Ademas la presencia de uno o mas ejes de giro permite orientarlas respecto del eje perpendicular del plano del campo quirurgico y del eje paralelo, consiguiendo su correcta adaptation al esternon. Ademas, llevan adaptadas un empujador de torax que mejora la visualization de la arteria mamaria en cirugia coronaria.

- El hecho de que los accesorios sean desmontables y solo se coloquen si es necesario su utilizacion, supone un mejor campo visual y no estorban al cirujano.

En particular, la invention se refiere a un separador para cirugia, en especial cirugia cardiaca o cualquier cirugia toracica en la que sea necesaria la apertura del torax, formado por un tramo central portador de una cremallera sobre la que esta montado un brazo deslizante de section constante no circular (cuadrada, rectangular, poligonal,...) para que puedan deslizar sobre el mismo los diferentes elementos y accesorios del separador. Ademas posee un segundo brazo similar y paralelo al brazo deslizante, fijado sobre el tramo central por medio de un conector que permite el posicionamiento del segundo brazo en varias posiciones de giro longitudinal. Este segundo brazo podra ser desmontable para facilitar la instalacion. La seccion no circular de los brazos es exigida para que las posiciones de giro segun el eje longitudinal ofrezcan una variacion en cuanto a la posicion de los elementos y accesorios montados sobre el brazo. En caso de ser circular, la orientation de estos no dependeria de la posicion angular del segundo brazo.

El uso principal de estos brazos es la instalacion de al menos una valva esternal que posee una guia deslizable sobre estos. Como se vera mas adelante, el numero de valvas esternales dependera de la aplicacion, siendo generalmente de uno o dos. En cada valva esternal se podra disponer una sujecion para un riel, similar a los brazos, y dispuesto en un nivel superior a estos. De esta forma se aumenta la capacidad de colocation de accesorios en el campo quirurgico. En la variante preferida la sujecion para el riel consiste en un adaptador con una

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parte inferior en cola de milano macho acoplable en la boca de la gwa y sobre el que esta dispuesto el riel.

Un primer accesorio opcional es una brida, que podra colocarse mediante una mordaza en el riel, en un brazo (en ambos casos son iguales) o en la cremallera del tramo central. La brida posee una fijacion para elementos como valvas unida a la mordaza por una rotula para permitir orientar esta.

La mordaza de cremallera de la brida tendra, como otras mordazas de la tecnica, un pomo de apriete para fijarse a la cremallera, pero cuyo extremo de contacto con el tramo central no solo realiza la fijacion por apriete, sino que tambien cierra la abertura de la mordaza de cremallera.

El ejemplo preferido de valva acoplable a la brida es un mango con una o mas varillas acodadas. La forma concreta de la valva dependera del uso previsto de la misma, asi como del tamano del paciente.

Un segundo accesorio opcional es un soporte para porta-suturas, que comprende un elemento de sujecion del porta-suturas y es acoplable mediante una fijacion en el riel, el brazo o en la propia valva esternal. Preferiblemente, el elemento de sujecion del porta-suturas posee un eje de rotacion perpendicular al mismo para permitir variar la orientacion segun la posicion final del soporte para porta-suturas, pero siempre en posicion paralela al cuerpo del paciente. Preferiblemente el elemento de sujecion del porta-suturas esta unido a la fijacion por medio de un alargador que ayuda a retirarlo del campo quirurgico, ya sea hacia la izquierda o hacia la derecha. Generalmente se requerira instalar varios soportes para porta-suturas durante la operacion.

Un tercer accesorio opcional es un soporte de valva mamaria formada por una brida de la valva mamaria unida por un extremo a una valva mamaria por un vastago con uno o mas puntos de rotacion y, preferiblemente, por el otro a un empujador de torax formado por una plataforma empujadora unida a un esparrago roscado en un casquillo solidario y distante a la brida de la valva mamaria. La plataforma empujadora se podra unir al esparrago roscado por una rotula.

DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

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Para una mejor comprension de la invention, se incluyen las siguientes figuras.

Figura 1: Vista en perspectiva de un ejemplo de realization en la configuration de separador esternal estandar.

Figura 2: Vista en perspectiva de un ejemplo de realizacion en la configuracion de separador para cirugia valvular.

Figura 3: Vista en perspectiva de un ejemplo de realizacion en la configuracion de separador esternal AMI para cirugia coronaria.

Figura 4: vista en perspectiva de un ejemplo de valva esternal con una guia en dos partes. Una primera para deslizar sobre un brazo y otra segunda en cola de milano hembra.

Figura 5: vista de un adaptador segun un ejemplo de realizacion.

Figura 6: vista de dos variantes de brida, cada una en perspectiva y en section, una para fijarse al riel o brazo y otra para fijarse a una cremallera.

Figura 7: vista de un ejemplo de valva.

Figura 8: vista de dos variantes de soporte para porta-suturas.

Figura 9: vista en perspectiva de un ejemplo de valva mamaria con empujador de torax. MODOS DE REALIZACION DE LA INVENCION

A continuation se pasa a describir de manera breve un modo de realizacion de la invencion, como ejemplo ilustrativo y no limitativo de esta.

El retractor o separador esta formado por una estructura en "U” con un tramo central (1), un brazo deslizante (2) y un segundo brazo (3). Los brazos (2,3) seran paralelos entre si y tendran una longitud y seccion similar para que los elementos que se monten en los brazos (2,3) sean intercambiables. El segundo brazo (3) se instalara sobre el tramo central (1) por medio de un conector (4) (por ejemplo hembra) con forma geometrica regular para que la conexion del segundo brazo (3) pueda tomar varias posiciones o angulos de giro

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El brazo deslizante (2) sera desplazable a lo largo del tramo central (1) por un metodo que permita transmitir fuerza. La forma preferida es una cremallera (5) en el tramo central (1) y una jaula (6) para la cremallera (5) de forma que el brazo deslizante (2) pueda ser desplazado por la cremallera (5), por ejemplo a traves del giro de una manivela (7) con un pinon (no visible) en el interior de la jaula (6). Si es necesario, se instalaran medios de enclavamiento de la posicion, por ejemplo mediante un mecanismo de uneta y trinquete (no representado). Sistemas como este son conocidos en la tecnica y no necesitan ser precisados.

Sobre los brazos (2,3) del separador se instalaran las valvas esternales (8), que podran existir en diferentes tamanos para que se puedan adaptar a las diferentes anatomias de los pacientes. Dispondran de guias (9) para que puedan deslizar a lo largo de los brazos (2,3) para colocarse en la posicion mas optima. Las guias (9) preferidas consisten en una ranura de boca mas estrecha que el cuerpo, para que la introduction sea desde el extremo libre del brazo (2,3) correspondiente. Si se desea, puede haber medios para inmovilizar en posicion la valva esternal (8). La boca de la guia (9) de la realization de la figura 4 es de paredes convergentes para definir un segundo espacio, en cola de milano, donde se podra disponer un adaptador (10) como el mostrado en la figura 5. Este adaptador (10) consiste en una primera parte en cola de milano macho, para entrar en la boca de la guia (9), y una segunda parte consistente en un riel (11) similar en section a los brazos (2,3). De esta forma se dispone de un nuevo soporte para los demas componentes del separador. Se puede disponer un tornillo (11’) en el riel para fijar el adaptador en la posicion deseada.

Otro componente opcional se muestra en las figuras 6A y 6B, y consta de una brida de riel (12) que generalmente se fijara en el riel (11) para dejar libres los brazos (2,3) a las valvas esternales (8). Esta brida de riel (12) consiste en una mordaza (13) con un pomo (14) de apriete, sobre la que se coloca una rotula (15) que genera los grados de libertad de una fijacion (16) del componente fijado por la brida de riel (12). Entre la mordaza (13) y la rotula (15) existira una cierta distancia para dar mas libertad de movimiento a esta ultima. En la fijacion (16) se podra fijar cualquier elemento necesario, como puede ser una valva (17) o un soporte para cables o tuberias de aspiration, etc. La forma mas sencilla de la fijacion (16) es una hendidura para introducir un extremo del elemento a fijar, que sera despues inmovilizado por un tornillo prisionero cuya cabeza puede ser una corona dentada, una palometa, etc.

En el tramo central (1) tambien debera ser posible fijar bridas de cremallera (12’) que en este caso no pueden introducirse desde los extremos. Por lo tanto la solution preferida es disponer

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una mordaza de cremallera (13’) donde el extremo de contacto del correspondiente pomo de apriete (14’) con el tramo central (1) se oprime contra este y a la vez cierra el paso de salida, por ejemplo con un saliente inferior como el representado. Igualmente comprendera su rotula (15) y fijacion (16), iguales a las de las bridas de riel (12), pudiendo en todo caso estar mas separadas de la mordaza de cremallera (13’) dado que el tramo central (1) estara generalmente en un plano inferior al riel (11).

Un uso principal de las bridas (12,12’) es la fijacion de valvas (17), compuestas de un mango acoplable a las fijaciones (16) de las bridas (12,12’) y una o mas varillas (18) acodadas que conforman el cuerpo de la valva (17) y que puede ser de diferentes tamanos y disenos y que es quien realiza la separation de tejido.

Otro accesorio del separador es un soporte para porta-suturas (19), que podra ser colocado en el riel (11), un brazo (2,3) o en la valva esternal (8), segun la variante. En todos los casos el soporte para porta-suturas (19) comprendera un elemento de sujecion del porta-suturas (20), con un alargador (21) opcional para separarlo del campo quirurgico, y una fijacion ya sea deslizante para el riel (figura 8A) o en cola de milano (figura 8B) para la guia (9) de la valva esternal (8). Preferiblemente el elemento de sujecion del porta-suturas (20) esta montado sobre un eje (22) para rotation total y puede poseer una maneta (23) para fijar esta rotation en la position deseada. En las figuras 8A y 8B se muestran dos ejemplos de los mismos.

El ultimo accesorio a ser descrito es el soporte de valva mamaria (24) (figura 9), que comprende varias partes. La primera es la propia valva mamaria (25) formada por una pletina curvada con dientes en su extremo libre. La valva mamaria (25) se fija al correspondiente brazo (2,3) del separador mediante una brida de la valva mamaria (26) similar a otras ya descritas. La union entre la valva mamaria (25) y la brida de la valva mamaria (26) sera por un vastago con uno o mas puntos de rotacion para permitir orientar la valva mamaria (25) respecto de los planos paralelo y/o perpendicular al campo quirurgico. Generalmente bastara con un punto de rotacion de eje perpendicular al brazo (2,3), pero si se colocan varios, seran perpendiculares entre si. Comprende igualmente un empujador de torax (27) formado por una plataforma empujadora (28) en el extremo de un esparrago roscado (29) que gira mediante un pomo roscado (30) en un casquillo (31) solidario, pero distante, a la brida de la valva mamaria (26). Entre el esparrago roscado (29) y la plataforma empujadora (28) se puede instalar una rotula para permitir que la plataforma empujadora (28) se adapte al torax.

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Las dimensiones de cada accesorio podran variar, principalmente en funcion de su utilization en adultos, ninos, personas con sobrepeso, etc.

La invention va a ser explicada en sus tres configuraciones principales, que se representan en las figuras 1 a 3.

En la figura 1 se representa en configuration de separador esternal estandar, aplicable para cualquier cirugia en la que sea necesario separar el esternon. Se compone del tramo central (1), ambos brazos (2,3) y las valvas esternales (8), que pueden ser de diferente tamano y facilmente intercambiables.

En la figura 2 se aprecia la invencion en su configuracion como separador para cirugia valvular. En este caso, ademas de los elementos de la configuracion anterior, se fija un adaptador en el brazo deslizante (2) para disponer de un riel (11) que sirve para portar varias bridas de riel (12). Igualmente se dispone una brida de cremallera (12’). Estas bridas (12,12’) se utilizan para la fijacion de sendas valvas (17). Se han representado tres valvas (17) pero el numero necesario podra ser diferente.

En esta aplicacion se han dispuesto tres soportes para porta-suturas (19) dos de ellos fijados al riel (11) y un ultimo a la guia (9) de una valva esternal (8), delimitando el campo quirurgico entre los tres porta-suturas (no referenciados).

En la figura 3 se muestra la tercera aplicacion principal, como separador esternal AMI para cirugia coronaria. En este caso, sera necesario disponer una valva esternal (8) en un brazo (2,3) y soportes de valvas mamarias (24) en el brazo (2,3) opuesto. Se aprecia como el segundo brazo (3) se ha dispuesto girado respecto del brazo deslizante (2), gracias a la geometria del conector (4).

Otras configuraciones son posibles, segun la necesidad del cirujano o del personal medico, incluyendo soportes para cableado, para tuberias de aspiration, etc.

Claims (1)

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   REIVINDICACIONES

   1- Separador para cirugia, en especial cirugia toracica, formado por una estructura en "U” con un tramo central (1) portador de una cremallera (5) sobre la que esta montado un brazo deslizante (2) de seccion constante no circular caracterizado por que posee un segundo brazo (3) similar y paralelo al brazo deslizante (2), y fijado sobre el tramo central (1) por medio de un conector (4) que permite el posicionamiento del brazo desmontable (3) en varias posiciones de giro longitudinal.

   2- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 1, que posee al menos una valva esternal (8) con una guia (9) deslizable sobre los brazos (2,3).

   3- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 2, donde la valva esternal (8) posee una sujecion para un riel (11) similar en seccion a los brazos (2,3) y dispuesto en un nivel superior.

   4- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 3, que posee al menos una brida (12,12’) que contiene una mordaza (13,13’), acoplable a un brazo (2,3) o a la cremallera (5) del tramo central (1) unida por una rotula (15) a una fijacion (16) aplicable a valvas (17).

   5- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 4, donde la brida de cremallera (12) acoplable a la cremallera (5) posee una mordaza de cremallera (13’) donde el extremo de contacto del pomo de apriete (14’) de la mordaza de cremallera (13’) con el tramo central (1) cierra la abertura de la mordaza de cremallera (13’)

   6- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 3, donde la valva (17) se compone de un mango acoplable a las fijaciones (16) de las bridas (12,12’) y una o mas varillas (18) acodadas.

   7- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 2 o 3, que posee al menos un soporte para porta-suturas (19) que comprende un elemento de sujecion del porta-suturas (20) acoplable en el riel (11) o en la valva esternal (8).

   8- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 7, donde el elemento de sujecion del porta- suturas (20) posee un eje (22) de rotacion perpendicular al mismo.

   9- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 7, donde el elemento de sujecion del porta- suturas (20) esta unido a la fijacion por medio de un alargador (21).

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   10- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 1, que posee al menos un soporte de valva mamaria (24) formada por una brida de la valva mamaria (26) unida por un extremo a una valva mamaria (25) por un vastago con uno o mas puntos de rotacion.

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   11- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 10, donde la brida de valva mamaria (26) esta unida por su otro extremo a un empujador de torax (27) formado por una plataforma empujadora (28) unida a un esparrago roscado (29) en un casquillo (31) solidario y distante a la brida de la valva mamaria (26).

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   12- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 11, donde la union entre la plataforma empujadora (28) y el esparrago roscado (29) se realiza mediante una rotula.

   13- Separador para cirugia, segun la reivindicacion 3, donde la sujecion para el riel (11) 15 consiste en un adaptador con una parte inferior en cola de milano macho acoplable en la boca

   de la guia (9) sobre el que esta dispuesto el riel (11).