ES1139556U - Vendaje para el tratamiento del dolor articular que comprende al menos dos parches transdérmicos. - Google Patents

Abstract

1. Vendaje médico, caracterizado porque comprende al menos dos parches transdérmicos, en donde los al menos dos parches transdérmicos están adheridos al interior de dicho vendaje médico entrando de este modo en contacto con la piel del paciente al momento de la aplicación: y en donde dichos al menos dos parches transdérmicos comprenden cada uno una sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor, en donde dicha sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor se selecciona entre el grupo que consiste en fármacos antiinflamatorios no esteroides, anestésicos locales y contrairritantes. 2. Vendaje médico conforme a la reivindicación 1, en donde la parte interior de éste se adhiere a la piel. 3. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-800 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el tobillo medial de 40-100 mm de longitud y 30-90 mm de ancho: un segundo parche transdérmico para el tobillo lateral de 40-100 mm de longitud y 30-90 mm de ancho y un tercer parche transdérmico para el arco del pie de 80-180 mm de longitud y 30-90 mm de ancho. 4. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2: que tiene una longitud de 350-700 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para la muñeca ventral de 30-80 mm de longitud y 30-90 mm de ancho: un segundo parche transdérmico para la muñeca dorsal de 30-80 mm de longitud y 30-90 mm de ancho. 5. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-800 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el epicóndilo lateral de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un segundo parche transdérmico para el olécranon que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente, un tercer parche transdérmico para el epicóndilo medial de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un cuarto parche transdérmico para el antebrazo medio que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente, y un quinto parche transdérrnico para el antebrazo lateral que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente. 6. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2: que tiene una longitud de 500-1100 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para la rótula medial de 20-50 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la rótula lateral de 20-50 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un tercer parche transdérmico para la rodilla medial de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, y un cuarto parche transdérmico para la rodilla lateral de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho. 7. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud general de 500-800 mm y consiste en dos partes que están firmemente conectadas, a saber (a) la "parte del orificio" y la parte del vendaje (como se muestra en la figura 10); en donde dicha parte del orificio tiene una longitud de 150-230 mm, un ancho de 170-230 mm, comprende un orificio que es circular y tiene un diámetro de 70-150 mm, y también comprende un parche transdérmico para el hombro anterior de 50-110 mm de longitud y 30-90 mm de ancho; en donde dicha "parte de vendaje" tiene una longitud de 300-700 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el hombro posterior de 50-110 mm de longitud y 30-90 mm de ancho. 8. Vendaje médico conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde la sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor es diclofenaco o una sal farmacéuticamente aceptable de éste.

Description

DESCRIPCIÓN Vendaje para el tratamiento del dolor articular que comprende al menos dos parches transdérmicos La invención hace referencia a la administración tópica de sustancias farmacéuticamente activas para el tratamiento del dolor, en especial el que se produce en extremidades o articulaciones de un paciente, por ejemplo, un esguince de tobillo. 5 Normalmente, el dolor de este tipo es fuerte, de modo tal que el tratamiento estándar actual es un tratamiento sistémico, principalmente oral, con analgésicos y fármacos antiinflamatorios, tales como fármacos AINE (antiinflamatorios no esteroideos) e inhibidores de la COX-2. Los efectos secundarios de éste último tratamiento han sido objeto de muchas discusiones, en especial, efectos adversos gastrointestinales y cardiovasculares. La presente invención tiene como objeto evitar el tratamiento sistémico del dolor articular mediante la administración de 10 sustancias farmacéuticamente activas que alivian el dolor de manera tópica, pero que sin embargo proporcionan un alivio comparable al del tratamiento sistémico. Actualmente, dicho tratamiento tópico normalmente se realiza mediante la aplicación de formas de dosis tópicas semi-sólidas, como geles, geles de emulsión o cremas, en el sitio del dolor. Las limitaciones de dicho tratamiento son conocidas y principalmente se relacionan con el limitado período de tiempo durante el cual la sustancia activa 15 puede permear de manera efectiva, entre otras cosas, debido a los efectos de frotarse, lavarse y sudar. Una mejora en este sentido es que los parches transdérmicos comprenden sustancias farmacéuticamente activas en una manera más oclusiva, asegurando así una penetración más duradera de la sustancia farmacéutica. Por lo tanto, actualmente los parches transdérmicos que comprenden una sustancia farmacéuticamente activa, en particular un fármaco AINE, se aplican a las extremidades o articulaciones con dolor del paciente. Sin embargo, a 20 menudo los beneficios de dichos parches transdérmicos sobre las articulaciones son reducidos. Esto se debe principalmente a los movimientos y cambios de volumen causados por la inflamación, lo que a menudo hace que el parche se desprenda. Por lo tanto, la presente invención tiene como objeto proporcionar una forma de dosis tópica que comprende una sustancia farmacéuticamente activa, cuya forma de dosis tópica asegura que dicha sustancia farmacéuticamente 25 activa se fije firmemente (en el lugar del dolor) y se distribuya correctamente para permitir su penetración a través de la piel durante un período de tiempo prolongado. Otro objeto de la invención es, además del tratamiento con fármacos, estabilizar la extremidad o articulación ejerciendo una función de fijación, guía, apoyo y/o asistencia de la extremidad o articulación con dolor. Otro objeto de la invención es mantener el lugar de dolor caliente ya que el calor o una sensación cálida 30 respectivamente, ayudarán a aliviar el dolor en, por ejemplo, la articulación dolorida. Los diversos objetos de la presente invención se alcanzan proporcionando un vendaje médico “activo”, lo que significa que una o más sustancias farmacéuticamente activas, preferentemente una, se incorporan al vendaje médico. De este modo, el paciente se verá beneficiado/a por los efectos beneficiosos de las sustancias activas y también por las funciones de estabilización de un vendaje al mismo tiempo. Además, el vendaje de la invención 35 servirá para mantener la articulación tibia lo cual contribuirá a reducir el dolor, y por lo tanto mejorará el estado del paciente. En otras palabras, se busca un vendaje médico que proporcione al mismo tiempo tratamiento con las sustancias activas, soporte y calor, cada uno de los cuales es útil para una recuperación buena, indolora y rápida de una extremidad o articulación dolorosas, por ejemplo, un esguince de tobillo. La combinación de dichas tres 40 características permitirá a los pacientes reintegrarse a una vida normal con más rapidez. Durante el transcurso de los experimentos resultó que impregnar el vendaje médico directamente con la sustancia activa no era una opción técnicamente factible ya que las características de un buen vendaje médico eran demasiado diferentes a las características de un buen soporte fiable y controlado para la administración de fármacos. Además, es una parte integral de la presente invención proporcionar las sustancias activas en ubicaciones 45 específicas, a saber allí donde son más útiles, en lugar de permitir la penetración de los fármacos desde toda la superficie de aplicación del vendaje. Por lo tanto, la invención hace referencia a un vendaje médico que comprende al menos dos parches transdérmicos, en donde los al menos dos parches transdérmicos están adheridos al interior de dicho vendaje médico, entrando en contacto de este modo con la piel del paciente al momento de la aplicación, y en donde dichos al menos dos 50 parches transdérmicos comprenden cada uno una sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor.
En una realización particular de la invención, el interior de dicho vendaje médico (es decir, la superficie interna de éste) se adhiere a la piel. Dicho interior puede estar laminado con un adhesivo tópicamente aceptable, normalmente no irritante, por ejemplo, un adhesivo de poliacrílico, un adhesivo de silicona, un adhesivo de EVA o un elastómero en bloque tal como un SEBS, SIS o SBS. Normalmente, dicho adhesivo se selecciona de modo tal que permite el reemplazo del vendaje durante el tratamiento. Como resultado, la fijación inicial pretendida del vendaje médico será 5 más fiable, lo cual puede ser deseable en general pero puede ser particularmente importante para las articulaciones (o extremidades) que tienen músculos sustancialmente importantes (con el potencial de hacer que el vendaje médico se mueva de manera no deseada), tal como la rodilla o el hombro. En más detalle, por ejemplo, es posible cubrir todo el interior del vendaje médico con un adhesivo, en cuyo caso el material adhesivo tiene que seleccionarse de modo tal que sea compatible con los materiales de los parches 10 transdérmicos, por ejemplo, utilizando EVA o SIS como adhesivo, o los materiales de los parches transdérmicos deben aislarse del adhesivo, por ejemplo, adhiriendo los parches transdérmicos a través de una capa de respaldo impermeable al vendaje. Una opción alternativa es cubrir todo el interior del vendaje médico con un adhesivo pero omitir aquellas áreas del interior de dicho vendaje médico donde se colocarán los parches transdérmicos. En tal caso, los parches 15 transdérmicos pueden adherirse al vendaje sin la capa de respaldo impermeable si se desea, y aun así puede utilizarse una gama más amplia de materiales adhesivos, por ejemplo, dichos adhesivos tópicamente aceptables, normalmente no irritantes, antes indicados. En otra realización de la invención, el vendaje médico incluye instrucciones, por ejemplo, en la forma de uno o más dibujos, sobre cómo aplicar correctamente dicho vendaje médico sobre la articulación o extremidad deseada, dichas 20 instrucciones están fijadas, por ejemplo, impresas, en el exterior de dicho vendaje médico (es decir, sobre la superficie externa de éste). Normalmente, dichas instrucciones comprenderán indicar un punto de partida donde comenzar con la aplicación del vendaje médico, que preferentemente es la posición del primer parche con respecto a la articulación o extremidad a ser tratada. Además, dichas instrucciones normalmente comprenderán información, preferentemente en la forma de 25 uno o más dibujos, sobre cómo proseguir con la aplicación del vendaje médico y, opcionalmente, también su fijación final (por ejemplo, mediante pinzas). Una sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor es por ejemplo un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE), o un anestésico local, o un contrairritante, por ejemplo capsaicina. Los fármacos antiinflamatorios no esteroides son por ejemplo diclofenaco, indometacina, ibuprofeno, piroxicam, 30 ácido acetilsalicílico (Aspirina®), naproxeno, salicilato de metilo, ketoprofeno, ácido tolfenámico, fenilbutazona, piroxicam, nimesulida, inhibidores de la COX-2, por ejemplo, lumiracoxib u ácidos grasos omega-3, por ejemplo, aquellos derivados del aceite de pescado, y sales farmacéuticamente aceptables de cualquiera de dichos compuestos. Son fármacos AINE preferentes el diclofenaco o una sal farmacéuticamente aceptable de éste. Son especialmente preferentes el diclofenaco, como ácido libre, diclofenaco sódico, diclofenaco potasio, diclofenaco 35 dietilamonio y diclofenaco epolamina, y en particular diclofenaco sódico. Los anestésicos locales son por ejemplo lidocaína, benzocaína, dibucaína o procaína. El término “parches transdérmicos” se utiliza en la presente memoria en un sentido amplio. Por un lado, incluye parches transdérmicos tales como, entre otros, aquellos disponibles comercialmente y revelados en general en el arte. 40 Los parches transdérmicos como tales que comprenden sustancias farmacéuticamente activas que alivian el dolor son conocidos en el arte. Normalmente, se desarrollan, en principio, comprendiendo una capa de respaldo impermeable, una o más capas que comprenden la sustancia activa (por ejemplo, distribuida de manera homogénea en una matriz o retenida en un depósito) y una capa protectora que puede quitarse. La capa adyacente a la capa protectora normalmente tiene propiedades adhesivas sensibles a la presión para garantizar la adherencia del parche 45 a la piel. La capa de respaldo impermeable de dichos parches transdérmicos como tal puede pegarse al vendaje médico de la invención en las posiciones deseadas. Es preferente tener una o más capas de matrices (al menos una) que comprenden la sustancia activa. En ese caso, la capa de matriz adyacente a la capa protectora normalmente tiene propiedades adhesivas sensibles a la presión para garantizar la adherencia del parche a la piel. 50 Por otro lado, sin embargo, el término “parches transdérmicos” también se utiliza en la presente, preferentemente, para parches transdérmicos modificados que se adaptan a su utilización específica dentro del vendaje.
En dichos parches transdérmicos modificados, no se incluye la capa de respaldo impermeable y la función de ésta es cumplida por el vendaje médico. Por lo tanto, en una realización de la invención, los parches transdérmicos como tales pero sin la capa de respaldo impermeable se fijan sobre el vendaje de manera análoga a como se fijarían convencionalmente en la capa de respaldo impermeable. En otra realización de los parches transdérmicos modificados, los parches transdérmicos como tal pueden adaptarse 5 aún más para su utilización deseada dentro de los vendajes. Un parche transdérmico convencional como tal se caracteriza porque normalmente debe asegurarse la adherencia (a) entre la capa (por ejemplo, matriz) adyacente a la capa protectora y la piel y (b) entre la capa (por ejemplo, matriz) adyacente a la capa de respaldo impermeable y la capa de respaldo impermeable. Para los parches transdérmicos modificados conforme a la presente invención, (b) sigue siendo requerido, es decir, la adherencia de la capa (por ejemplo, matriz) al vendaje se realiza por ejemplo 10 mediante adherencia inherente de la capa (por ejemplo, matriz) o una capa de adhesivo separada. En cambio, (a) ya no es un requerimiento para los parches transdérmicos modificados ya que la fijación a la piel se logrará mediante el vendaje de cualquier modo. En conclusión, en esta realización de los parches transdérmicos modificados, la capa (por ejemplo, matriz) adyacente a la capa protectora también puede ser no adherente a la piel. Repitiendo: En principio, todos los parches transdérmicos que comprenden sustancias farmacéuticamente activas 15 que alivian el dolor conocidos en el arte son considerados para la presente invención. Normalmente, la una o más capas de por ejemplo matriz de éstos (más la capa protectora) están adheridas a un vendaje flexible en lugar de una capa de respaldo impermeable. Normalmente, antes de la aplicación del vendaje médico de la invención deben eliminarse las capas protectoras individuales (películas protectoras) de cada parche. Preferentemente, la invención hace referencia a un vendaje médico, que está destinado al tratamiento de una 20 extremidad o articulación dolorida de un paciente, y en donde los al menos dos parches transdérmicos se colocan alrededor de dicha extremidad o articulación de modo tal que al aplicarse dicho vendaje médico la sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor penetre en dicha extremidad o articulación desde al menos dos lugares diferentes cerca del área que causa dolor. La configuración específica de los vendajes médicos de la invención asegura que los parches transdérmicos se 25 adhieran a la piel en ubicaciones específicas del cuerpo que están más cerca de los tejidos respectivos que provocan dolor. En consecuencia, la sustancia activa puede alcanzar los tejidos diana de manera rápida y en altas concentraciones. Por lo tanto, la eficacia en el tratamiento del dolor es alta y el comienzo de la acción es corto. En especial, el vendaje médico de la invención se adapta al tratamiento del dolor de tobillo, por ejemplo, esguince de tobillo; dolor de muñeca; dolor de rodilla, por ejemplo, esguince de rodilla u osteoartritis de la rodilla; dolor de codo, 30 por ejemplo codo de tenista u osteoartritis del codo; dolor de hombro o dolor de dedos, por ejemplo, esguince de dedo u osteoartritis del dedo tal como osteoartritis del pulgar. Preferentemente, se realiza con un tejido flexible para adaptarse a todas las curvas de la extremidad o articulación en cuestión, como por ejemplo el tobillo y el pie en caso de un esguince de tobillo. En particular, el vendaje médico de la invención se adapta para el tratamiento del esguince de tobillo. 35 Mediante la fijación firme de al menos dos parches transdérmicos alrededor de la extremidad o articulación con dolor, se asegura una gran distribución de la sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor todo alrededor de dicha extremidad o articulación con dolor, como por ejemplo en el caso de un esguince de tobillo donde se asegura una gran distribución de la sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor todo alrededor del tobillo y el suministro de ésta última a los ligamentos y/o tendones. 40 Mediante la aplicación del vendaje médico de la invención, el paciente se beneficiará tanto de la sustancia activa (por ejemplo, un fármaco AINE que reducirá el dolor y la inflamación) como del vendaje que proporcionará soporte a la articulación y mantendrá una temperatura tibia y reducirá el dolor. En general, el vendaje médico de la invención puede aplicarse a la extremidad o articulación con dolor durante el tiempo deseado, por ejemplo, hasta que se alcanzó un alivio total del dolor. Una aplicación conveniente, pero por 45 supuesto no la única posible, es reemplazarlo cada 24 horas durante un período de varios días, por ejemplo, de 1 a 14 días, o de 1 a 7 días, o de 1 a 5 días, según la condición médica a tratar. En una configuración habitual para el tratamiento de por ejemplo un esguince de tobillo, el vendaje médico se dejará en el lugar durante 24 horas, y después se cambiará todos los días por ejemplo por un período de 5 días. Según la condición médica al final del tratamiento, el vendaje médico también puede reemplazarse con un vendaje médico 50 pasivo, dicho vendaje médico “pasivo” se define como un vendaje médico según la invención pero sin parches transdérmicos y por lo tanto sin ninguna sustancia farmacéuticamente activa que alivie el dolor. Un transcurso habitual del tratamiento de un esguince de tobillo puede incluir la aplicación de por ejemplo de uno a cinco vendajes médicos activos por día y un vendaje médico pasivo en el cual este último puede aplicarse durante más de un día, por ejemplo durante de uno a cinco días. 55
La cantidad, tamaño y ubicación de los parches transdérmicos en el vendaje médico son importantes para proporcionar suficiente penetración de la sustancia farmacológica en la extremidad o articulación con dolor. Se proporciona información correspondiente para las diferentes extremidades y articulaciones en las figuras 2-13 como ejemplos. Los términos amplios “extremidad” y “articulación” también pretenden cubrir las partes más específicas de éstas que producen dolor, por ejemplo, ligamentos, tendones o cápsulas articulares correspondientes. 5 Tobillo: Preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud de 450-800mm, un ancho de 40-100mm, y comprende un parche transdérmico para el tobillo interno de 40-100mm de longitud y 30-90mm de ancho, un segundo parche transdérmico para el tobillo externo de 40-100mm de longitud y 30-90mm de ancho y un tercer parche transdérmico para el arco del pie de 100-300mm de longitud y 30-90mm de ancho. Más preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud de 500-700mm, un ancho de 60-80mm y comprende un 10 parche transdérmico para el tobillo interno de 50-90mm de longitud y 40-70mm de ancho, un segundo parche transdérmico para el tobillo externo de 50-90mm de longitud y 40-70mm de ancho y un tercer parche transdérmico para el arco del pie de 150-250mm de longitud y 40-70mm de ancho. En particular, el vendaje médico tiene una longitud de 600mm, un ancho de 70mm y comprende un parche transdérmico para el tobillo interno de 70mm de longitud y 50mm de ancho, un segundo parche transdérmico para el 15 tobillo externo de 70mm de longitud y 50mm de ancho y un tercer parche transdérmico para el arco del pie de 220mm de longitud y 50mm de ancho. Muñeca: Preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud de 350-700mm, un ancho de 40-100mm y comprende un parche transdérmico para la muñeca ventral de 30-80mm de longitud y 30-90mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la muñeca dorsal de 30-80mm de longitud y 30-90mm de ancho. 20 Más preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud de 400-600mm, un ancho de 60-80mm y comprende un parche transdérmico para la muñeca ventral de 40-60mm de longitud y 40-70mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la muñeca dorsal de 40-60mm de longitud y 40-70mm de ancho. Codo: Preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud de 500-800mm, un ancho de 40-100mm y comprende un parche transdérmico para el epicóndilo lateral de 25-70mm de longitud y 30-90mm de ancho, un segundo parche 25 transdérmico para el olécranon que es un parche pequeño como se define a continuación, un tercer parche transdérmico para el epicóndilo medial de 25-70mm de longitud y 30-90mm de ancho, un cuarto parche transdérmico para el antebrazo medio que es un parche pequeño como se define a continuación, y un quinto parche transdérmico para el antebrazo lateral que es un parche pequeño como se define a continuación. Más preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud de 600-700mm, un ancho de 60-80mm y comprende un 30 parche transdérmico para el epicóndilo lateral de 30-50mm de longitud y 40-70mm de ancho, un segundo parche transdérmico para el olécranon que es un parche pequeño como se define a continuación, un tercer parche transdérmico para el epicóndilo medial de 30-50mm de longitud y 40-70mm de ancho, un cuarto parche transdérmico para el antebrazo medio que es un parche pequeño como se define a continuación, y un quinto parche transdérmico para el antebrazo lateral que es un parche pequeño como se define a continuación. 35 Rodilla: Preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud de 500-1100mm, un ancho de 40-100mm y comprende un parche transdérmico para la rótula medial de 20-50mm de longitud y 30-90mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la rótula lateral de 20-50mm de longitud y 30-90mm de ancho, un tercer parche transdérmico para la rodilla medial de 25-70mm de longitud y 30-90mm de ancho, y un cuarto parche transdérmico para la rodilla lateral de 25-70mm de longitud y 30-90mm de ancho. 40 Más preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud de 600-900mm, un ancho de 60--80mm y comprende un parche transdérmico para la rótula medial de 25-40mm de longitud y 40-70mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la rótula lateral de 25-40mm de longitud y 40-70mm de ancho, un tercer parche transdérmico para la rodilla medial de 30-50mm de longitud y 40-70mm de ancho, y un cuarto parche transdérmico para la rodilla lateral de 30-50mm de longitud y 40-70mm de ancho. 45 Hombro: Preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud general de 500-800mm y consiste en dos partes que están firmemente conectadas, a saber (a) la “parte del orificio” y “la parte del vendaje” (como se muestra en la figura 10). La parte del orificio, preferentemente, tiene una longitud de 150-230mm, un ancho de 170-230mm, y comprende un orificio que es circular y tiene un diámetro de 70-150mm. Dicha parte del orificio también comprende un parche transdérmico para el hombro anterior de 50-110mm de longitud y 30-90mm de ancho. La “parte de 50 vendaje” conectada tiene una longitud de 300-700mm, un ancho de 40-100mm, y comprende un parche transdérmico para el hombro posterior de 50-110mm de longitud y 30-90mm de ancho.
Más preferentemente, el vendaje médico tiene una longitud general de 550-700mm y consiste en dos partes que están firmemente conectadas, a saber (a) la “parte del orificio” y “la parte del vendaje” (como se muestra en la figura 10). La parte del orificio, preferentemente, tiene una longitud de 170-210mm, un ancho de 180-220mm, y comprende un orificio que es circular y tiene un diámetro de 80-130mm. Dicha parte del orificio también comprende un parche transdérmico para el hombro anterior de 70-100mm de longitud y 40-70mm de ancho. La “parte de vendaje” 5 conectada tiene una longitud de 350-550mm, un ancho de 60-80mm, y comprende un parche transdérmico para el hombro posterior de 70-100mm de longitud y 40-70mm de ancho. La invención también hace referencia a un método para el tratamiento de enfermedades inflamatorias que comprende la administración tópica de una cantidad terapéuticamente efectiva de una de las composiciones farmacéuticas tópicas como se especifica con anterioridad y posterioridad a un mamífero que necesite tal 10 tratamiento. Todas las dimensiones indicadas en los dibujos se proporcionan en milímetros (mm). La figura 1 muestra una forma de fabricación industrial de un vendaje médico de la invención. En primer lugar, se fabrican rollos de parches (1) a granel. Éstos consisten en una película de soporte (hecha de por ejemplo PET) (2), una capa adhesiva (3) y una capa de “parche activo” (4), esta última es una capa de matriz que comprende la 15 sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor, por ejemplo diclofenaco sódico. También se fabrican rollos a granel de vendaje flexible (5). Debe mencionarse que las capas (3) y (4) también pueden combinarse para formar una capa de “parche activo” uniforme que tiene propiedades adhesivas. En caso de que se fabrique un vendaje médico de la invención cuyo interior se adhiera a la piel en su totalidad, se utilizará un vendaje flexible (5), sobre el cual se habrá laminado primero otra capa adhesiva. 20 La película de soporte (2) se elimina progresivamente (del rollo de parches a granel) a medida que la línea frontal del parche avanza sobre la línea, después de cortar el parche (“troquelado”, 6). El vendaje flexible (5) viene a reemplazar la película de soporte (2), y sólo los parches seleccionados (7,8) se colocarán sobre el vendaje flexible (5). La capa adhesiva (3) pegará los parches (7, 8) sobre el vendaje flexible (5). Una película protectora continua (9) se coloca sobre los parches y un corte final (10) define la forma final del vendaje médico. 25 La figura 2 muestra un vendaje médico (11) que comprende tres parches de diclofenaco (12a, 12b, 12c) para el tratamiento del esguince de tobillo. Las dimensiones se seleccionan de modo tal que se ajustará a la mayoría de los cuerpos desde adolescentes (el límite de edad conforme a las regulaciones del país) a adultos. Para el ajuste y cierre del vendaje médico, la superficie inferior del extremo del vendaje (13) se fija sobre la superficie externa del comienzo de éste (14). El material del vendaje es flexible, resistente, elástico y mantendrá el calor corporal. Los 30 parches (12a, 12b, 12c) se colocan sobre el vendaje médico para corresponder con la superficie corporal cerca de los tejidos asociados con el dolor: ligamentos, tendones y cápsulas articulares. La utilización y el posicionamiento correcto del vendaje para garantizar la posición correcta, tratamiento y soporte se explican más en la figura 3. El ancho del parche (x1, 50mm) es menor que el ancho del vendaje (y1, 70mm) para garantizar la protección de los parches (12a, 12b, 12c) y el calor continuo. El parche para el tobillo medial (12a) va primero en el vendaje, a 50mm 35 desde el comienzo, de 70mm de largo. El parche para el tobillo lateral (12b) va después a 200mm desde el principio del vendaje y también tiene 70mm de largo. Por último va el parche para el arco del pie (12c), que comienza a 350mm del comienzo y tiene 220mm de largo. La figura 3 muestra el posicionamiento correcto de un vendaje que comprende tres parches de diclofenaco alrededor del tobillo y pie para el tratamiento del esguince de tobillo. Los pasos son los siguientes: (3/1) Colocar el principio del 40 vendaje médico (14) delante del tobillo hacia la cara medial del tobillo. Por lo tanto, el parche para el tobillo medial (12a) está sobre el tobillo. (3/2) Rodear el tobillo hacia la parte superior del pie. Por lo tanto, el parche para el tobillo lateral (12b) está sobre la cara lateral del tobillo. (3/3) Rodear el arco del pie. Por lo tanto, el extremo del vendaje (13) se superpone al comienzo de éste (14). La figura 4 muestra un vendaje médico (21) que comprende dos parches de diclofenaco (22a, 22b) para el 45 tratamiento del dolor de muñeca. Las dimensiones se seleccionan de modo tal que se ajustará a la mayoría de los cuerpos desde adolescentes (el límite de edad conforme a las regulaciones del país) a adultos. Para el ajuste y cierre del vendaje médico, la superficie inferior del extremo del vendaje (23) se fija sobre la superficie externa del comienzo de éste (24). El material del vendaje es flexible, resistente, elástico y mantendrá el calor corporal. Los parches (22a, 22b) se colocan sobre el vendaje médico para corresponder con la superficie corporal cerca de los 50 tejidos asociados con el dolor: ligamentos, tendones y cápsulas articulares. La utilización y el posicionamiento correcto del vendaje para garantizar la posición correcta, tratamiento y soporte se explican más en la figura 5. El ancho del parche (x2, 50mm) es menor que el ancho del vendaje (y2, 70mm) para garantizar la protección de los parches (22a, 22b) y el calor continuo. El parche para la muñeca ventral (22a) va primero en el vendaje, a 160mm
desde el comienzo, de 50mm de largo. El parche para el tobillo lateral (22b) va después a 245mm desde el principio del vendaje y también tiene 50mm de largo. La figura 5 muestra el posicionamiento correcto de un vendaje que comprende dos parches de diclofenaco para el tratamiento del dolor de muñeca. Los pasos son los siguientes: (5/1) Colocar el principio del vendaje entre el pulgar y el índice hacia la cara dorsal de la mano. (5/2) Rodear la muñeca hacia la cara ventral de la muñeca. El parche para 5 la muñeca ventral (22a) está sobre la cara ventral de la muñeca. (5/3) Rodear la muñeca, y colocar el parche de muñeca dorsal (22b). Rodear nuevamente y el vendaje cruza la palma. El final del vendaje (23) se superpone al comienzo de éste (24). La figura 6 muestra un vendaje médico (31) que comprende cinco parches de diclofenaco (32a, 32b, 32c, 32d, 32e) para el tratamiento del dolor de codo. Las dimensiones se seleccionan de modo tal que se ajustará a la mayoría de 10 los cuerpos desde adolescentes (el límite de edad conforme a las regulaciones del país) a adultos. Para el ajuste y cierre del vendaje médico, la superficie inferior del extremo del vendaje (33) se fija sobre la superficie externa del comienzo de éste (34). El material del vendaje es flexible, resistente, elástico y mantendrá el calor corporal. Los parches (32a, 32b, 32c, 32d, 32e) se colocan sobre el vendaje médico para corresponder con la superficie corporal cerca de los tejidos asociados con el dolor: ligamentos, tendones y cápsulas articulares. La utilización y el 15 posicionamiento correcto del vendaje para garantizar la posición correcta, tratamiento y soporte del vendaje se explican más en la figura 7. El ancho del parche (x3, 50mm) es menor que el ancho del vendaje (y3, 70mm) para garantizar la protección de los parches (32a, 32b, 32c, 32d, 32e) y el calor continuo. El parche para el epicóndilo lateral (32a) va primero en el vendaje, a 90mm desde el comienzo, de 40mm de largo, seguido por el pequeño parche para el olécranon (32b). 20 Los “parches pequeños”, aquí y a continuación, pueden tener cualquier forma, por ejemplo, un rombo (diamante) con ca. 25mm de diagonal, o un cuadrado con ca. 25mm de largo lateral, o por ejemplo un círculo de ca. 25mm de diámetro. El parche para el epicóndilo medial (32c) va después a 220mm desde el principio del vendaje y también tiene 40mm de largo. El parche para el antebrazo medial (32d) va a continuación, que es un parche pequeño (un rombo de 25 25mm [diamante]) ubicado a 365mm desde el comienzo. Finalmente va el parche para el antebrazo lateral (32e), que también es un rombo de 25mm (diamante), que comienza a 445mm desde el comienzo. La figura 7 muestra el posicionamiento correcto de un vendaje que comprende cinco parches de diclofenaco para el tratamiento del dolor de codo. Los pasos son los siguientes: (7/1) Colocar el principio del vendaje (34) en la cara medial del codo, hacia la cara superior y lateral del brazo. (7/2) Rodear el brazo, en la cara medial del brazo 30 cubriendo el codo hacia la cara superior y lateral del antebrazo. (7/3). Rodear el antebrazo, en la cara medial del antebrazo cruzar nuevamente la cara interna del codo, superponiendo el comienzo de vendaje (34). La figura 8 muestra un vendaje médico (41) que comprende cuatro parches de diclofenaco (42a, 42b, 42c, 42d) para el tratamiento del dolor de rodilla. Las dimensiones se seleccionan de modo tal que se ajustará a la mayoría de los cuerpos desde adolescentes (el límite de edad conforme a las regulaciones del país) a adultos. Para el ajuste y 35 cierre del vendaje médico, la superficie inferior del extremo del vendaje (43) se fija sobre la superficie externa del comienzo de éste (44). El material del vendaje es flexible, resistente, elástico y mantendrá el calor corporal. Los parches (42a, 42b, 42c, 42d) se colocan sobre el vendaje médico para corresponder con la superficie corporal cerca de los tejidos asociados con el dolor: ligamentos, tendones y cápsulas articulares. La utilización y el posicionamiento correcto del vendaje para garantizar la posición correcta, tratamiento y soporte se explican más en la figura 9. 40 El ancho del parche (x4, 50mm) es menor que el ancho del vendaje (y4, 70mm) para garantizar la protección de los parches y el calor continuo. El parche para la rótula medial (42a) va primero en el vendaje, a 140mm desde el comienzo, de 30mm de largo, seguido por el parche para la rótula lateral (42b) a 205mm desde el comienzo. El parche para la rodilla medial (42c) va después a 440mm desde el comienzo y tiene 40mm de largo. El parche para la rodilla lateral (42d) va después a 545mm desde el comienzo y tiene 40mm de largo. 45 La figura 9 muestra el posicionamiento correcto de un vendaje que comprende cuatro parches de diclofenaco para el tratamiento del dolor de rodilla. Los pasos son los siguientes: (9/1) Colocar el principio del vendaje (44) en la cara medial de la pierna, hacia la cara frontal y lateral de la pierna. (9/2) Rodear la rodilla, hacia la cara medial del muslo, y después hacia la cara superior de la rodilla. (9/3). Rodear el muslo, cuando esté abajo cruzar debajo de la rodilla, superponiendo el comienzo de vendaje (44). 50 La figura 10 muestra un vendaje médico (51) que comprende dos parches de diclofenaco (52a, 52b) para el tratamiento del dolor de hombro. Las dimensiones se seleccionan de modo tal que se ajustará a la mayoría de los cuerpos desde adolescentes (el límite de edad conforme a las regulaciones del país) a adultos. Para el ajuste y cierre del vendaje médico, la superficie inferior del extremo del vendaje (53) se fija sobre la superficie externa del
comienzo de éste (54). El material del vendaje es flexible, resistente, elástico y mantendrá el calor corporal. Los parches (52a, 52b) se colocan sobre el vendaje médico para corresponder con la superficie corporal cerca de los tejidos asociados con el dolor: ligamentos, tendones y cápsulas articulares. La utilización y el posicionamiento correcto del vendaje para garantizar la posición correcta, tratamiento y soporte se explican más en la figura 11. El ancho del parche (x5, 50mm) es menor que el ancho del vendaje (y5, 70mm) para garantizar la protección de los 5 parches y el calor continuo. Para garantizar el posicionamiento correcto, un orificio (55) permite colocar el brazo a través del vendaje. El parche para el hombro ventral (52a) va primero en el vendaje, a 100mm desde el comienzo, de 80mm de largo, seguido por el parche para el hombro dorsal (52b) a 220mm desde el comienzo y tiene 80mm de largo. La figura 11 muestra el posicionamiento correcto de un vendaje que comprende dos parches de diclofenaco para el 10 tratamiento del dolor de hombro. Los pasos son los siguientes: (11/1) Colocar el vendaje, el brazo en el orificio, la banda libre de manera vertical hacia el techo. (11/2) Rodear hacia atrás del hombro, y hacia abajo. Superponer el comienzo de vendaje (54) debajo del hombro. La figura 12 muestra un vendaje médico (61) que comprende ocho parches de diclofenaco (62a, 62b, 62c, 62d, 62e, 62f, 62g, 62h) para el tratamiento del dolor de dedos. Las dimensiones se seleccionan de modo tal que se ajustará a 15 la mayoría de los cuerpos desde adolescentes (el límite de edad conforme a las regulaciones del país) a adultos. Para el ajuste y cierre del vendaje médico, la superficie inferior del extremo del vendaje (63) se fija sobre la superficie externa del comienzo de éste (64). El material del vendaje es flexible, resistente, elástico y mantendrá el calor corporal. Los parches (62a, 62b, 62c, 62d, 62e, 62f, 62g, 62h) se colocan en el vendaje médico para corresponder con la superficie corporal cerca de los tejidos asociados con el dolor: ligamentos, tendones y cápsulas 20 articulares. El ancho del parche es mucho menor que el ancho del vendaje para garantizar la protección del parche y el calor continuo. Para garantizar el posicionamiento correcto, cuatro orificios (65a, 65b, 65c, 65d) cada 30mm permiten pasar todos los dedos (excepto el pulgar) a través del vendaje. Los parches dorsales (62a-d) se colocan arriba de los orificios y se colocarán naturalmente sobre las articulaciones dorsales. A 145mm desde el principio del vendaje 25 comienzan los parches más pequeños para la cara palmar (62e-h) de las articulaciones de los dedos. Cabe destacar aquí que también es posible, por ejemplo, por razones de mayor eficiencia de fabricación, combinar dos o más parches individuales en uno. Por ejemplo, en el parche de la figura 12, puede ser beneficioso por razones de fabricación combinar los parches (62a) y (62b) en un parche, del mismo modo por ejemplo, (62c) y (62d) juntos, o (62e) y (62f) juntos o (62g) y (62h) juntos, o (62a), (62b), (62c) y (62b) juntos, o (62e), (62f), (62g) y (62h) juntos. 30 Para utilizar y asegurar la colocación correcta del vendaje para garantizar la posición correcta del vendaje, se comienza con el meñique en el orificio 1 (65a) si se trata la mano derecha, pero con el índice en el orificio 1 (65a) si se trata la mano izquierda. Se continúan colocando los otros dedos en los orificios (65b), (65c) y (65d). Se debe rodear la mano, cubrir la parte superior de las articulaciones y superponer el principio del vendaje (64). La figura 13 muestra un vendaje médico (71) que comprende dos parches de diclofenaco (72a, 72b) para el 35 tratamiento del dolor de pulgar. Las dimensiones se seleccionan de modo tal que se ajustará a la mayoría de los cuerpos desde adolescentes (el límite de edad conforme a las regulaciones del país) a adultos. Para el ajuste y cierre del vendaje médico, la superficie inferior del extremo del vendaje (73) se fija sobre la superficie externa del comienzo de éste (74). El material del vendaje es flexible, resistente, elástico y mantendrá el calor corporal. Los parches (72a, 72b) se colocan sobre el vendaje médico para corresponder con la superficie corporal cerca de los 40 tejidos asociados con el dolor: ligamentos, tendones y cápsulas articulares. El ancho del parche (x7, 50mm) es mucho menor que el ancho del vendaje (y7, 70mm) para garantizar la protección del parche y el calor continuo. Para garantizar el posicionamiento correcto, un orificio (75) a 110mm del principio del vendaje permite pasar el pulgar a través del vendaje. El parche palmar (72a) se coloca a 75mm desde el principio del vendaje, y tiene 25mm de largo. El parche del pulgar dorsal (72b), que es un parche pequeño (rombo de 25mm 45 [diamante]), sigue a 145mm desde el principio del vendaje. Para utilizar y asegurar el posicionamiento correcto del vendaje para garantizar la posición correcta del vendaje, se comienza en la palma debajo del meñique, se pasa el pulgar por el orificio (75), se pasa a la cara dorsal del extremo, y se superpone al principio del vendaje (74). La fijación del extremo del vendaje, por ejemplo, (13), (23), (33), (43), (53), (63) o (73), a su respectivo comienzo, por 50 ejemplo, (14), (24), (34), (44), (54), (64) o (74), puede lograrse de varias formas en una manera conocida per se. Por ejemplo, medios mecánicos, por ejemplo, pueden utilizarse pinzas. En otra realización, tanto el extremo del vendaje como su comienzo están configurados para incluir una zona adhesiva, que se ajustan una a la otra. Como material adhesivo puede considerarse por ejemplo, un poliuretano, un adhesivo poliacrílico, un adhesivo EVA o un
elastómero en bloque tal como SEBS, SIS o SBS. En otra realización, a saber en caso de que el material adhesivo utilizado sea capaz de adherirse al material del vendaje, es suficiente incluir una zona adhesiva ya sea en el extremo del vendaje o en el comienzo de éste. Las propiedades benéficas de los vendajes médicos de la presente invención se verifican como se indica a continuación: 5 El posicionamiento del vendaje médico del Ejemplo 1 (véase también la figura 2) se probó en el tobillo de personas de diferente talla, desde adolescentes a adultos con un peso de 110kg. El vendaje médico se adaptó bien a todos ellos, proporcionando los parches en los lugares apropiados como se pretendía. Se realizan pruebas con un vendaje médico conforme al Ejemplo 1 (véase también la figura 2) con individuos de talla más pequeña y más grande, desde adolescentes a adultos con un peso de 110kg, que tienen un esguince de tobillo. 10 Se observa un alivio del dolor rápido y fiable en el grupo de personas tratadas con el vendaje médico del Ejemplo 1. La fabricación de los vendajes médicos de la presente invención se realiza en una manera conocida per se, por ejemplo como se describe en los ejemplos a continuación. Normalmente, los vendajes médicos de este tipo se producen mediante el corte de piezas de un material tipo plancha, por ejemplo de poliamida, espumas (por ejemplo espuma de poliéter) o tejidos de diferente tipo incluyendo 15 nylon o fibras elásticas; o se realizan de una guía de aluminio o materiales moldeados tales como polipropileno o material de fijación. La forma anatómicamente adaptada se logra mediante la forma de las piezas o pinzado, por ejemplo utilizando refuerzos y la unión subsiguiente de las piezas, como es habitual en la ropa. Los siguientes ejemplos están destinados a ilustrar la invención. Ejemplo 1: La fabricación de un vendaje médico que comprende tres parches que contienen diclofenaco sódico para 20 el tratamiento de un esguince de tobillo (véase la figura 2) se describe con anterioridad con relación a las explicaciones dadas para la figura 1. Un rollo de parches a granel se fabrica mediante el laminado de una composición de matriz como se revela en WO 02/22109 A2 Ejemplo 1, que consiste en diclofenaco sódico, copolímero de estireno-isopreno-estireno, resina de hidrocarburo alifático, ácido oleico y miristato de isopropilo, en una película de soporte hecha de PET. 25 Ejemplo 2: Se fabrica un vendaje médico que comprende dos parches que contienen diclofenaco sódico para el tratamiento de dolor de muñeca (véase la figura 4) de manera análoga a la descrita en el Ejemplo 1. Ejemplo 3: Se fabrica un vendaje médico que comprende cinco parches que contienen diclofenaco sódico para el tratamiento de dolor de codo (véase la figura 6) de manera análoga a la descrita en el Ejemplo 1. Ejemplo 4: Se fabrica un vendaje médico que comprende cuatro parches que contienen diclofenaco sódico para el 30 tratamiento de dolor de rodilla (véase la figura 8) de manera análoga a la descrita en el Ejemplo 1. Ejemplo 5: Se fabrica un vendaje médico que comprende dos parches que contienen diclofenaco sódico y un orifico para el brazo para el tratamiento de dolor de hombro (véase la figura 10) de manera análoga a la descrita en el Ejemplo 1. Ejemplo 6: Se fabrica un vendaje médico que comprende ocho parches que contienen diclofenaco sódico para el 35 tratamiento de dolor de dedos (véase la figura 12) de manera análoga a la descrita en el Ejemplo 1. Ejemplo 7: Se fabrica un vendaje médico que comprende dos parches que contienen diclofenaco sódico y un orifico para el pulgar para el tratamiento de dolor de pulgar (véase la figura 13) de manera análoga a la descrita en el Ejemplo 1.

Claims (1)

1. 
   REIVINDICACIONES 1. Vendaje médico, caracterizado porque comprende al menos dos parches transdérmicos, en donde los al menos dos parches transdérmicos están adheridos al interior de dicho vendaje médico entrando de este modo en contacto con la piel del paciente al momento de la aplicación, y en donde dichos al menos dos parches transdérmicos comprenden cada uno una sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor, en donde dicha sustancia 5 farmacéuticamente activa que alivia el dolor se selecciona entre el grupo que consiste en fármacos antiinflamatorios no esteroides, anestésicos locales y contrairritantes. 2. Vendaje médico conforme a la reivindicación 1, en donde la parte interior de éste se adhiere a la piel. 3. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-800mm, un ancho de 40-100mm, y comprende un parche transdérmico para el tobillo medial de 40-100mm de longitud y 30-90mm de 10 ancho, un segundo parche transdérmico para el tobillo lateral de 40-100mm de longitud y 30-90mm de ancho y un tercer parche transdérmico para el arco del pie de 80-180mm de longitud y 30-90mm de ancho. 4. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 350-700mm, un ancho de 40-100mm, y comprende un parche transdérmico para la muñeca ventral de 30-80mm de longitud y 30-90mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la muñeca dorsal de 30-80mm de longitud y 30-90mm de ancho. 15 5. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-800mm, un ancho de 40-100mm, y comprende un parche transdérmico para el epicóndilo lateral de 25-70mm de longitud y 30-90mm de ancho, un segundo parche transdérmico para el olécranon que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente, un tercer parche transdérmico para el epicóndilo medial de 25-70mm de longitud y 30-90mm de ancho, un cuarto parche transdérmico para el antebrazo medio que es un parche pequeño como se define 20 con anterioridad en la presente, y un quinto parche transdérmico para el antebrazo lateral que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente. 6. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-1100mm, un ancho de 40-100mm, y comprende un parche transdérmico para la rótula medial de 20-50mm de longitud y 30-90mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la rótula lateral de 20-50mm de longitud y 30-90mm de ancho, un 25 tercer parche transdérmico para la rodilla medial de 25-70mm de longitud y 30-90mm de ancho, y un cuarto parche transdérmico para la rodilla lateral de 25-70mm de longitud y 30-90mm de ancho. 7. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud general de 500-800mm y consiste en dos partes que están firmemente conectadas, a saber (a) la “parte del orificio” y “la parte del vendaje” (como se muestra en la figura 10); en donde dicha parte del orificio tiene una longitud de 150-230mm, un ancho de 30 170-230mm, comprende un orificio que es circular y tiene un diámetro de 70-150mm, y también comprende un parche transdérmico para el hombro anterior de 50-110mm de longitud y 30-90mm de ancho; en donde dicha “parte de vendaje” tiene una longitud de 300-700mm, un ancho de 40-100mm, y comprende un parche transdérmico para el hombro posterior de 50-110mm de longitud y 30-90mm de ancho. 8. Vendaje médico conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde la sustancia farmacéuticamente 35 activa que alivia el dolor es diclofenaco o una sal farmacéuticamente aceptable de éste.