ES1076535U - Dispositivo de cerrado para el rellenado de la camara de goteo de los equipos de seguridad durante la administracion de citostaticos con conexion a bomba. - Google Patents
Dispositivo de cerrado para el rellenado de la camara de goteo de los equipos de seguridad durante la administracion de citostaticos con conexion a bomba. Download PDFInfo
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Abstract
1. Dispositivo cerrado para el rellenado de la cámara de goteo de los equipos de seguridad para la administración de citostáticos con conexión a bomba, caracterizado por comprender una bolsa recolectora (1) de tipo Viaflo, punzón (2) perforador con protector y filtro (3), una tubuladora (4) flexible sin memoria de plegado instantáneo en material homologado para la administración de citostáticos y dotado una primera pinza (5) tipo clamp, conector integrado (6) para acceso sin aguja tipo slip/luer-lock, la jeringuilla (10) del tipo roscada para asegurar una conexión segura y cerrada, una segunda pinza (7) tipo clamp, y en el extremo distal una conexión (8) tipo slip/luer-lock con válvula unidireccional, y con tapón protector (9) con protector hidrófobo y antibacteriano. Para conectar este dispositivo con el equipo de seguridad o universal habrá que integrar en éste una conexión (11) para acceso sin aguja tipo slip/luer-lock justo a continuación de la cámara de goteo.2. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la anterior reivindicación, caracterizado por disponer de bolsa recolectora (1) donde se depositará tanto el aire extraído, como el suero, como el resto de fármaco citostático o la mezcla de éste con el suero, que tras la maniobra de rellenado de la cámara de goteo del equipo de seguridad sea preciso desechar.3. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, caracterizado por disponer de bolsa recolectora (1) donde se depositará el aire extraído del equipo de seguridad.4. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, caracterizado por comprender un filtro (3) de entrada de aire hidrófobo y antibacteriano con membrana hidrofóbica en fibra de vidrio que asegura la imposibilidad de salida del contenido que haya sido depositado en la bolsa recolectora.5. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, caracterizado por comprender una tubuladora (4) flexible sin memoria de plegado instantáneo fabricada en material debidamente homologada para la administración de fármacos citostáticos de longitud necesaria desde la ubicación de la bolsa recolectora hasta el punto de conexión con el equipo de seguridad, longitud que permitirá la colocación de la bolsa recolectora en el palo de gotero y la conexión de este dispositivo al equipo de seguridad o universal.6. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, caracterizado por poseer una primera pinza (5) tipo clamp que permite la apertura/cierre de la tubuladora (4) bien para realizar la maniobra de depositar líquido/aire en la bolsa recolectora (1) bien para evitar el descenso de aire y/o líquido hacia la jeringuilla.7. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, caracterizado por tener conector integrado (6) para acceso sin aguja tipos lip/luer-lock, que permite una conexión segura y estanca con la jeringuilla (10).8. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, caracterizado por comprender la jeringuilla (10) del tipo roscada, que permite la extracción de aire y/o líquido desde la cámara de goteo al realizar el rellenado y permite la extracción de aire desde el equipo de seguridad y permite posteriormente depositar dichas extracciones en la bolsa recolectora.9. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, caracterizado por comprender una segunda pinza (7) tipo clamp, que permitirá el paso a través de la tubuladora (4) del aire y/o líquido desde el equipo hasta la jeringuilla (10).10. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, caracterizado por comprender en el extremo distal una conexión (8) tipo slip/luer-lock con válvula unidireccional para permitir la conexión segura con el equipo de seguridad.11. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 6, 9 y 10, caracterizado por comprender en el extremo distal una conexión (8) tipo slip/luer-lock con válvula unidireccional que hace posible el paso de aire y/o líquido desde el equipo de seguridad o universal hacia el dispositivo de rellenado, evitando la posibilidad de reflujo desde éste hacia aquellos.12. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1, 5, 10 y 11, caracterizado por requerir la instalación en el equipo de seguridad o universal una conexión (11) para acceso sin aguja tipo slip/luer-lock justo a continuación de la cámara de goteo para conectar este equipo al dispositivo de rellenado y realizar con seguridad el rellenado y la extracción de aire.13. Dispositivo cerrado para el rellenado, según la reivindicación 1-12 ambas inclusive, se caracteriza por ser universal o compatible con los equipos de seguridad para la administración de citostáticos.
Description
Dispositivo cerrado para el rellanado de la
cámara de goteo de los equipos de seguridad para la administración
de citostáticos con conexión a bomba.
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El dispositivo cerrado para el rellanado de la
cámara de goteo de los equipos de seguridad para la administración
de citostáticos con conexión a bomba, en adelante dispositivo de
rellenado, está previsto para rellenar de manera segura la cámara de
goteo y extraer con seguridad el aire del equipo de seguridad,
durante la administración de fármacos citostáticos con conexión a
bomba a pacientes con cáncer.
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Los equipos de seguridad para administración de
citostáticos con conexión a bomba con dos o más vías de conexión,
que denominaré equipos de seguridad, actualmente son los más
utilizados, aunque también se utilizan otros equipos que denomino
"universales" en los que no están integradas las vías de
conexión. Tanto los equipos de seguridad como los universales
mantienen un diseño o estructura similar, con las diferencias que
les proporciona la bomba de infusión, unas poseen un sensor de gota
en la cámara de goteo que detecta la ausencia de gotas al terminar
el citostático, y otras están dotadas de una bola en la cámara de
goteo que desciende cuando se termina el citostático ocluyendo la
base de la cámara deteniendo la bomba, entre otras diferencias. Pero
estructuralmente tanto los equipos de seguridad de seguridad como
los universales poseen un punzón perforador idóneo para conectar el
envase de suministro de suero limpio, un cierre tipo clamp principal
seguido de cuantas conexiones de seguridad de acceso sin aguja tipo
slip/luer-lock sean necesarias, una cámara de
goteo, una conexión a la bomba y una tubuladora provista en el
extremo distal de conexión con protector hidrófobo y antibacteriano
que permita el purgado. El envase donde se contiene el citostático
se conecta en un sistema secundario provisto de un punzón
perforador, tubo prolongador flexible sin memoria de plegado
instantáneo con conector integrado para acceso sin aguja, un cierre
tipo clamp y en su extremo distal una conexión tipo
slip/luer-lock con protector hidrófobo y con tapón
protector, por la que se conecta al equipo de seguridad.
Tanto los equipos de seguridad como los
universales se han de purgar con suero, quedando toda la tubuladora
sin aire y debiendo quedar en la cámara de goteo el nivel de llenado
recomendado por cada equipo de seguridad y/o universal. Una vez
purgado, se conecta el equipo de seguridad o el universal a la
bomba, al paciente y los fármacos a éste. El procedimiento de
administración del fármaco se hace cerrando el clamp principal del
equipo de seguridad o universal y abriendo el clamp del sistema
secundario que contiene el fármaco citostático. Cuando el fármaco se
termina, se interrumpe la infusión, esta interrupción la realiza la
bomba avisando acústicamente al personal administrador, y éste
cerrará el clamp del sistema secundario de la medicación
administrada y abrirá el clamp principal del equipo de seguridad o
universal que posee el suero, para con éste y mediante arrastre
completar la administración de la totalidad de la dosis, pues entre
la cámara de goteo y el paciente queda un volumen de fármaco
necesario de administrar, y, terminado éste, el suero lavará la
totalidad del equipo de seguridad o universal y la vena del
paciente. Concluido el lavado, el equipo queda preparado para
administrar el siguiente fármaco, ya que no es compatible,
habitualmente, la mezcla de fármacos citostáticos. Terminado el
lavado se cerrará el clamp principal del equipo de seguridad o
universal y se procederá a abrir el clamp del sistema secundario que
contiene el fármaco siguiente, tras su administración se procederá
de la forma anteriormente descrita y así hasta que se administren
los fármacos prescritos. Tras la infusión del último fármaco se
realizará el lavado final con un volumen alto, no menos de 100 ml de
suero, para conseguir que tanto el equipo como la vena del paciente
queden totalmente limpios de fármaco, evitando riesgos de exposición
del personal manipulador en el momento de desconexión del equipo de
seguridad o universal hasta su deposito en el recipiente
adecuado.
En la mecánica de funcionamiento anteriormente
descrita existen dos mecanismos mediante los cuales las bombas
detectan la finalización del fármaco infundido, uno posee un sensor
de gotas que detecta la ausencia de goteo a la finalización de la
medicación, evitando que se introduzca aire en el equipo de
seguridad o universal, que llamaré tipo A, y el otro posee una bola
situada en la cámara de goteo que desciende hasta su base
ocluyéndola y evitando igualmente que se introduzca aire en el
equipo de seguridad o universal, que llamaré tipo B.
El inconveniente del tipo A, es que se puede
producir un descenso en el nivel de llenado de la cámara de goteo
por múltiples motivos requiriéndose el rellenado de la misma, uno de
los motivos sería que al terminarse el fármaco y, desde que el
sensor detecta la ausencia de gotas deteniendo la administración,
transcurre un leve período de tiempo y durante este tiempo al no
quedar fármaco se introduce aire a la cámara, descendiendo el nivel
de ésta, inconveniente que se agudiza al basarse la mayoría de los
tratamientos contra el cáncer en los llamados esquemas de
poliquimioterapia, es decir, que a un paciente se le administran
varios fármacos citostáticos de forma consecutiva, con lo que a la
finalización de cada fármaco se producirá el descenso en el nivel de
llenado de la cámara de goteo, pudiéndose dar el caso de descender
tanto el nivel que fuere necesario rellenar la cámara de goteo para
evitar la entrada de aire en el equipo de seguridad o universal; es
decir, se deberá rellenar la cámara para evitar la entrada de aire
en el equipo, ya que lo implicaría la necesidad de purgarlo o
extraerlo para que no se le introduzca al paciente, y con el
inconveniente de que, en la actualidad no existe técnica segura para
extraer el aire introducido. Otro motivo por el que sería necesario
el rellenado, puede deberse a cualquier problema técnico bien en el
sensor de gotas o en la bomba en sí. En fin, cualquiera de los
motivos por los que se pueda producir un descenso en el nivel de
llenado de la cámara de goteo requerirá el rellenado de la misma
para evitar la entrada de aire en el equipo de seguridad o
universal.
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El denominado tipo B, que es el que utiliza una
bola ubicada en la cámara de goteo que desciende al terminarse el
fármaco ocluyendo la base de la cámara de goteo del equipo de
seguridad o universal deteniendo la bomba, siempre requiere el
rellenado de la cámara de goteo tras la finalización de cada fármaco
administrado.
El modo de realizar el rellenado de los equipos
de seguridad o universal, bien sean los del tipo A como los del B,
se hace de idéntica forma y presenta idéntico inconveniente, a
saber, la mezcla del suero lavador con el fármaco. Dicha mezcla se
produce de la siguiente manera, tras terminar el fármaco
administrado se cierra el clamp del sistema secundario que lo
contenía, pero queda alojada una cantidad de fármaco en el espacio
comprendido entre el clamp principal del equipo de seguridad o
universal, conectores y cámara de goteo, al abrir el clamp principal
desciende el suero hacia dicho espacio rellenándolo y mezclándose
con el fármaco citostático ahí alojado, y al realizar la maniobra de
rellenado de la cámara, que consiste en comprimirla, asciende la
mezcla de suero y fármaco hacia la bolsa contenedora de suero
lavador, y a continuación asciende el aire de la cámara, y tras la
descompresión desciende el suero mezclado, rellenando la cámara de
goteo. Este inconveniente es muy difícil de observar, ya que los
fármacos citostáticos son incoloros, excepto unos pocos, como la
adriamicina que es de color rojo, y fue con éste fármaco y realizar
la maniobra de rellenado cuando se puede apreciar la coloración de
la bolsa contenedora de suero lavador.
Para solucionar estos inconvenientes, tanto la
mezcla en la maniobra de rellenado de la cámara goteo como la
extracción del aire en el interior del equipo de seguridad sirve
este modelo de utilidad que denomino dispositivo cerrado para el
rellanado de la cámara de goteo de los equipos de seguridad para la
administración de citostáticos con conexión a bomba.
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El dispositivo de rellenado se compone de una
bolsa recolectora (1) con capacidad mínima de 250 ml y del tipo
Viaflo o similar, que podrá colgarse del palo gotero, esta bolsa se
conectará mediante el punzón (2) perforador con protector y filtro
(3) de entrada de aire hidrófobo y antibacteriano con membrana
hidrofóbica en fibra de vidrio, y según norma ISO, en el otro
extremo del punzón irá ensamblada la tubuladora (4) que será
flexible y de la longitud necesaria desde la ubicación de la bolsa
recolectora hasta el punto de conexión con el equipo de seguridad,
además el tubo no tendrá memoria de plegado instantáneo y estará
realizado en material homologado para la administración de fármacos
citostáticos, la tubuladora que llevará integrado el conector (6)
para acceso sin aguja tipo slip/luer-lock, y se
dotará a la tubuladora de una primera pinza (5) tipo clamp ubicada
entre el punzón y el conector integrado (6) donde se instalará la
jeringuilla (10) del tipo roscada para asegurar una conexión segura
y cerrada, seguida de una segunda pinza (7) tipo clamp, y en el
extremo distal de la tubuladora poseerá una conexión (8) tipo
slip/luer-lock con válvula unidireccional, para
permitir el paso de aire y/o líquido del equipo de seguridad o
universal hacia el dispositivo de rellenado evitando la posibilidad
de reflujo desde éste hacia el equipo, y con tapón protector
hidrófobo y antibacteriano.
Para conectar este dispositivo con el equipo de
seguridad o universal habrá que integrar en éstos una conexión (11)
para acceso sin aguja tipo slip/luer-lock justo a
continuación de la cámara de goteo.
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Para rellenar la cámara de goteo con el
dispositivo cerrado para el rellanado de los equipos de seguridad
para la administración de citostáticos con conexión a bomba, que
denominaremos dispositivo de rellenado, cerrará el clamp del sistema
secundario de fármaco administrado, se abrirá el clamp principal del
equipo de seguridad o universal y se abrirá el segundo clamp (7) del
dispositivo de rellanado, se invertirá la cámara de goteo y se
aspirará con la jeringa (10) el volumen de aire necesario de la
cámara de goteo para conseguir el rellenado de esta con el suero
limpio hasta el nivel óptimo indicado en dicha cámara, rellenado que
se conseguirá al descender el suero desde la bolsa contenedora hacia
la cámara de goteo. Se cerrará el segundo clamp (7) del dispositivo
de rellenado, se colocará la cámara de goteo en su posición inicial
y habrá quedado el equipo de seguridad preparado para proceder al
lavado de la línea central, arrastrando la totalidad del fármaco y
quedando totalmente limpio tanto el equipo de seguridad o universal
como la vena del paciente. El aire depositado en la jeringa (10) y
probablemente una cantidad despreciable de líquido, se depositará en
la bolsa recolectora (1) conectada por el punzón (2), para lo que se
abrirá el primer clamp (5) cerrándolo después de realizar dicho
depósito. De esta manera queda preparado el dispositivo de rellenado
para poder realizar de nuevo la maniobra de rellenado, en caso de
ser necesario.
Con este dispositivo de rellenado se
consigue:
- -
- administrar la totalidad de los fármacos,
- -
- lavar el equipo de seguridad evitando que se mezclen los citostáticos con el suero lavador, ya que no es necesario realizar la anterior maniobra de rellenado que consistía en la compresión de la cámara de goteo, maniobra que producía dicha mezcla,
- -
- lavar la vena del paciente con suero, evitando que se pueda lesionar.
\vskip1.000000\baselineskip
El dispositivo de rellenado nos permite también
solucionar otro inconveniente arriba descrito, a saber, la
introducción de aire en el equipo de seguridad o universal, aire que
estaría ubicado entre la cámara de goteo y el conector de la bomba,
ya que ésta posee un sensor que detecta la entrada de aire en el
equipo deteniendo la administración y avisando acústicamente al
personal administrador. Se realizaría la extracción de aire cerrando
todos los clamps, tanto de sistemas secundarios, como el principal
del equipo de seguridad o universal; se extraerá el equipo de
seguridad de la bomba, se abrirá el segundo clamp (7) del
dispositivo de rellenado y se abrirá el mecanismo ubicado en el
conector a bomba, permitiendo la aspiración del aire con la
jeringuilla (10); se conectará de nuevo el equipo de seguridad o
universal a la bomba, del dispositivo de rellenado se cerrará el
segundo clamp (7) abriendo el primero (5) para poder depositar en la
bolsa recolectora (1) el aire contenido en la jeringuilla (10), tras
ello se cerrará éste clamp (5) y se abrirá el clamp principal del
equipo de seguridad o universal, realizando la maniobra
anteriormente descrita de rellenado de la cámara de goteo y la bomba
estará preparada para continuar trabajando.
Con este dispositivo de extracción se
consigue:
- -
- La extracción de aire de forma segura del interior de los equipos de seguridad;
- -
- evitar posibles efectos maliciosos en el paciente al extraer el aire que se hubiera introducido en el equipo;
- -
- comprobar la permeabilidad del catéter de acceso venoso al paciente.
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Figura 1, 2 y 3. Muestran individualmente cada
uno de los elementos que componen el dispositivo cerrado para el
rellenado.
Figura 2. Muestra una vista de la bolsa (1)
recolectora en material resistente a los fármacos citostáticos, tipo
Viaflo o similar con capacidad mínima de 250 ml.
Figura 2. Muestra el punzón (2) perforador con
protector y filtro (3) de entrada de aire, la tubuladora (4)
flexible y sin memoria de plegado instantáneo, primera pinza (5)
tipo clam, el conector integrado (6) para acceso sin aguja tipo
slip/luer-lock, la jeringuilla (10) del tipo
roscada, una segunda pinza (7) tipo clamp, y en el extremo distal
una conexión (8) tipo slip/luer-lock con válvula
unidireccional y con tapón protector (9).
Figura 3. Muestra una jeringuilla con conector
roscado (10).
Figura 4. Muestra un equipo de seguridad con
cámara de goteo con sensor.
Figura 5. Muestra un equipo de seguridad con
cámara de goteo con bola.
Figura 6. Muestra el lugar exacto del equipo de
seguridad con cámara de goteo con sensor de gotas en el que habría
que introducir la modificación, consistente en una conexión (11)
para acceso sin aguja tipo slip/luer-lock justo a
continuación de la cámara de goteo.
Figura 7. Muestra el lugar exacto del equipo de
seguridad con cámara de goteo con bola en el que habría que
introducir la modificación, consistente en una conexión (11) para
acceso sin aguja tipo slip/luer-lock justo a
continuación de la cámara de goteo.
Figura 8. Muestra la integración del sistema de
rellenado con el equipo de seguridad.
Claims (13)
1. Dispositivo cerrado para el rellenado de la
cámara de goteo de los equipos de seguridad para la administración
de citostáticos con conexión a bomba, caracterizado por
comprender una bolsa recolectora (1) de tipo Viaflo, punzón (2)
perforador con protector y filtro (3), una tubuladora (4) flexible
sin memoria de plegado instantáneo en material homologado para la
administración de citostáticos y dotado una primera pinza (5) tipo
clamp, conector integrado (6) para acceso sin aguja tipo
slip/luer-lock, la jeringuilla (10) del tipo roscada
para asegurar una conexión segura y cerrada, una segunda pinza (7)
tipo clamp, y en el extremo distal una conexión (8) tipo
slip/luer-lock con válvula unidireccional, y con
tapón protector (9) con protector hidrófobo y antibacteriano. Para
conectar este dispositivo con el equipo de seguridad o universal
habrá que integrar en éste una conexión (11) para acceso sin aguja
tipo slip/luer-lock justo a continuación de la
cámara de goteo.
2. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la anterior reivindicación, caracterizado por disponer de
bolsa recolectora (1) donde se depositará tanto el aire extraído,
como el suero, como el resto de fármaco citostático o la mezcla de
éste con el suero, que tras la maniobra de rellenado de la clamara
de goteo del equipo de seguridad sea preciso desechar.
3. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, caracterizado por disponer de bolsa
recolectora (1) donde se depositará el aire extraído del equipo de
seguridad.
4. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, caracterizado por comprender un filtro
(3) de entrada de aire hidrófobo y antibacteriano con membrana
hidrofóbica en fibra de vidrio que asegura la imposibilidad de
salida del contenido que haya sido depositado en la bolsa
recolectora.
5. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, caracterizado por comprender una
tubuladora (4) flexible sin memoria de plegado instantáneo fabricada
en material debidamente homologada para la administración de
fármacos citostáticos de longitud necesaria desde la ubicación de la
bolsa recolectora hasta el punto de conexión con el equipo de
seguridad, longitud que permitirá la colocación de la bolsa
recolectora en el palo de gotero y la conexión de este dispositivo
al equipo de seguridad o universal.
6. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, caracterizado por poseer una primera
pinza (5) tipo clamp que permite la apertura/cierre de la tubuladora
(4) bien para realizar la maniobra de depositar líquido/aire en la
bolsa recolectora (1) bien para evitar el descenso de aire y/o
líquido hacia la jeringuilla.
7. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, caracterizado por tener conector
integrado (6) para acceso sin aguja tipo
slip/luer-lock, que permite una conexión segura y
estanca con la jeringuilla (10).
8. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, caracterizado por comprender la
jeringuilla (10) del tipo roscada, que permite la extracción de aire
y/o líquido desde la cámara de goteo al realizar el rellenado y
permite la extracción de aire desde el equipo de seguridad y permite
posteriormente depositar dichas extracciones en la bolsa
recolectora.
9. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, caracterizado por comprender una segunda
pinza (7) tipo clamp, que permitirá el paso a través de la
tubuladora (4) del aire y/o líquido desde el equipo hasta la
jeringuilla (10).
10. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, caracterizado por comprender en el
extremo distal una conexión (8) tipo slip/luer-lock
con válvula unidireccional para permitir la conexión segura con el
equipo de seguridad.
11. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 6, 9 y 10, caracterizado por comprender en
el extremo distal una conexión (8) tipo
slip/luer-lock con válvula unidireccional que hace
posible el paso de aire y/o líquido desde el equipo de seguridad o
universal hacia el dispositivo de rellenado, evitando la posibilidad
de reflujo desde éste hacia aquellos.
12. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1, 5, 10 y 11, caracterizado por requerir
la instalación en el equipo de seguridad o universal una conexión
(11) para acceso sin aguja tipo slip/luer-lock justo
a continuación de la cámara de goteo para conectar este equipo al
dispositivo de rellenado y realizar con seguridad el rellenado y la
extracción de aire.
13. Dispositivo cerrado para el rellenado, según
la reivindicación 1-12 ambas inclusive, se
caracteriza por ser universal o compatible con los equipos de
seguridad para la administración de citostáticos.
Priority Applications (2)
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|---|---|---|---|
| ES201131271U ES1076535Y (es) | 2011-12-12 | 2011-12-12 | Dispositivo de cerrado para el rellenado de la camara de goteo de los equipos de seguridad durante la administracion de citostaticos con conexion a bomba |
| PCT/ES2012/070861 WO2013087962A1 (es) | 2011-12-12 | 2012-12-12 | Dispositivo cerrado para el rellenado de cámaras de goteo en equipos de administración de citostáticos, equipo de seguridad y sistema de rellenado que los integra. |
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