EP4694828A1 - Medizinische vorrichtung mit gehäuse und rfid-tag-halterung und verfahren zum herstellen der medizinischen vorrichtung - Google Patents

Medizinische vorrichtung mit gehäuse und rfid-tag-halterung und verfahren zum herstellen der medizinischen vorrichtung

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Publication number
EP4694828A1
EP4694828A1 EP24794757.5A EP24794757A EP4694828A1 EP 4694828 A1 EP4694828 A1 EP 4694828A1 EP 24794757 A EP24794757 A EP 24794757A EP 4694828 A1 EP4694828 A1 EP 4694828A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
rfid tag
tag holder
housing
medical device
opening
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP24794757.5A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Frederick Lenzenhuber
Christian Hall
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Aesculap AG
Original Assignee
Aesculap AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Aesculap AG filed Critical Aesculap AG
Publication of EP4694828A1 publication Critical patent/EP4694828A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/90—Identification means for patients or instruments, e.g. tags
    • A61B90/98—Identification means for patients or instruments, e.g. tags using electromagnetic means, e.g. transponders
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING OR CALCULATING; COUNTING
    • G06K—GRAPHICAL DATA READING; PRESENTATION OF DATA; RECORD CARRIERS; HANDLING RECORD CARRIERS
    • G06K19/00—Record carriers for use with machines and with at least a part designed to carry digital markings
    • G06K19/06—Record carriers for use with machines and with at least a part designed to carry digital markings characterised by the kind of the digital marking, e.g. shape, nature, code
    • G06K19/067—Record carriers with conductive marks, printed circuits or semiconductor circuit elements, e.g. credit or identity cards also with resonating or responding marks without active components
    • G06K19/07—Record carriers with conductive marks, printed circuits or semiconductor circuit elements, e.g. credit or identity cards also with resonating or responding marks without active components with integrated circuit chips
    • G06K19/077—Constructional details, e.g. mounting of circuits in the carrier
    • G06K19/07749—Constructional details, e.g. mounting of circuits in the carrier the record carrier being capable of non-contact communication, e.g. constructional details of the antenna of a non-contact smart card
    • G06K19/07758—Constructional details, e.g. mounting of circuits in the carrier the record carrier being capable of non-contact communication, e.g. constructional details of the antenna of a non-contact smart card arrangements for adhering the record carrier to further objects or living beings, functioning as an identification tag
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing

Definitions

  • Medical device with housing and RFID tag holder and method for manufacturing the medical device
  • the present disclosure relates to a medical device having a housing and an RFID tag holder integrated or integrable into the housing, as well as a method for manufacturing the medical device.
  • RFID tag in medical technology to document the use and reprocessing process (including ultrasonic cleaning, cleaning and disinfection, care, e.g., oiling, and/or sterilization) of a medical device.
  • Data stored in the RFID tag is read out, for example, before use to ensure that the medical device's reprocessing process has been carried out beforehand.
  • data relating to the medical device's use is stored or updated on the RFID tag.
  • the data relating to the use can be used, for example, to plan the reprocessing process.
  • the corresponding data is stored or updated in the RFID tag. Consequently, seamless documentation of the use and the reprocessing process on a per-medical device basis is achieved.
  • the RFID tag is integrated into or attached to the medical device.
  • Several solutions are known in the state of the art for integrating or attaching the RFID tag into or to the medical device.
  • DE 10 2019 122 349 A1 which originates from the applicant, discloses an RFID tag holder for an RFID glass tag, which can be integrated into an instrument body of a medical instrument, preferably flush with a surface of the instrument body.
  • DE 10 2020 116 932 A1 which also goes back to the applicant, describes a transponder installation module which securely holds a transponder, such as an RFID glass tag, and which can be inserted into an instrument body of a medical instrument, preferably flush with a surface of the instrument body.
  • a disadvantage is that the RFID tag holder or the transponder installation module requires a certain installation depth within the instrument body due to the currently available minimum size of an RFID glass tag. Accordingly, a sufficient installation depth is required for effective attachment of the RFID tag or the holders for the RFID tag to or within the instrument body.
  • Currently commercially available RFID glass tags have a diameter of approximately 1.4 mm.
  • the present disclosure is intended to enable the integration of an RFID tag, such as an RFID glass tag, into a medical device with a thin-walled housing. Furthermore, a high level of stability against external influences during a reprocessing process is to be ensured. At the same time, the spread of contamination or germs in the medical device is to be prevented. In particular, this makes it possible to arrange the RFID tag between a sterile and a non-sterile side of the instrument housing, regardless of the housing thickness of the instrument.
  • a medical device has a housing in which an opening is formed.
  • the housing can in particular be a metallic housing and can have a wall thickness of approximately 1.2 mm or less, at least in sections.
  • the housing delimits an interior and an exterior space. One of these two spaces, the interior or exterior space, can be or become unsterile or contaminated. The other of the two spaces can thus be or remain sterile.
  • the housing can also be formed from several elements, e.g. a cup-like base body and a lid.
  • the lid can be pluggable or screwable onto the base body and/or be hinged to the base body.
  • a locking device can be provided for securely closing the base body with the lid.
  • the medical device can be, for example, a medical, in particular surgical, instrument, preferably a hand-held instrument such as a drilling, grinding, milling, or sawing machine.
  • the medical instrument preferably uses a battery, preferably a secondary battery, as the primary energy source for operating the electrical equipment/equipment/components of the instrument.
  • the battery is even more preferably accommodated in the interior of a housing, i.e., an instrument housing, of the medical instrument. Due to damage or destruction, the battery is removed from the housing of the medical instrument prior to a reprocessing procedure.
  • the battery is stored in an operating room, e.g., in a charging station.
  • a medical device comprises a container tray, a container lid for closing the container tray, and a preferably manually operable locking device for locking and unlocking the container lid when the lid is in a closed position closing the container tray.
  • the container tray or the container lid thus corresponds to the housing according to the disclosure. Sterilized surgical accessories, i.e.
  • the sterile goods are provided in the sterile container for an operation.
  • the surgical accessories can be stored in a sieve basket.
  • the surgical accessories can include instruments and/or accessories required as standard for an operation, such as forceps or similar, and/or special instruments, instrument sets, or special accessories that are/are only required for a specific operation.
  • the sterile container is loaded with the surgical accessories before the operation and then sterilized in an autoclave. Following an operation, the sterile container and surgical accessories undergo a reprocessing process, during which the sterile container may be refilled with surgical accessories of a different composition if necessary. Consequently, the exterior of the sterile container is non-sterile and the interior is sterile.
  • Soft packaging comprises a sterilization pouch or a sterilization cloth made of textile (special nonwoven) or film, into which sterilized surgical accessories, possibly stored in a portafilter, are inserted or wrapped.
  • the sterilization pouch, the sterilization cloth, or the film thus correspond to the disclosed housing. Consequently, in the soft packaging, the exterior is non-sterile and the interior is sterile.
  • the disclosed medical device also comprises an RFID tag holder.
  • the RFID tag holder in turn has two RFID tag holder elements that engage with the housing and/or with each other through the opening.
  • the RFID tag holder elements are arranged on opposite sides of the housing. This means that one of the RFID tag holder elements is arranged in the interior and the other RFID tag holder element is arranged in the exterior. In an area of the opening, the two RFID tag holder elements must engage with one another. This means that the two RFID tag holder elements are at least partially pushed or inserted into one another.
  • the two RFID tag holder elements can also be in contact or connected to one another in the region of the opening. Alternatively or additionally, both or just one of the RFID tag holder elements can engage with the housing through the opening.
  • the two RFID tag holder elements enclose the housing between them in an area around the opening. This means that the two RFID tag holder elements each completely overlap the opening.
  • the RFID tag can therefore advantageously be arranged independently of the (wall) thickness of the instrument housing.
  • At least one of the RFID tag holder elements defines a receiving space for receiving an RFID tag, in particular an RFID glass tag.
  • the receiving space in the at least one RFID tag holder element can also be defined for receiving an RFID tag carrier housing in which the RFID tag can be arranged. Consequently, the receiving space can be formed by one RFID tag holder element alone or by the two RFID tag holder elements together. Particularly preferably, the receiving space can be formed such that it is at least partially arranged in the opening.
  • the receiving space can be formed such that the RFID tag or the RFID tag carrier housing can be removed without destruction.
  • the receiving space can be formed such that the RFID tag can be inserted along its longitudinal direction.
  • the receiving space can be formed such that the RFID tag can be snapped into the receiving space.
  • the two-part design of the RFID tag holder and the overlapping of the RFID tag holder elements beyond a region of the opening make it possible to integrate the RFID tag holder even into a thin-walled housing.
  • a flat RFID tag holder can also be obtained.
  • the medical device has at least one sealing element arranged between the housing and at least one of the RFID tag holder elements, completely surrounding the opening.
  • Holding elements can be arranged.
  • a sealing element can be arranged between the housing and one of the RFID tag holding elements and a further sealing element can be arranged between the housing and the other of the RFID tag holding elements, so that on both sides of the housing, i.e. in the interior and in the exterior, a sealing element is introduced between the housing and the RFID tag holding element arranged there.
  • the sealing element(s) can be formed by an O-ring, adhesive, silicone, a sealing tape, a molded seal, a rubber seal, a sealing lip or by two-component or multi-component injection molding.
  • sealing elements are used on both sides of the housing, different types of sealing elements can be used. In this way, the penetration of liquid through the opening in the housing is reliably prevented. Furthermore, the penetration of contamination or germs through the opening can be prevented in the case of a housing that has a sterile space and a non-sterile space, i.e. a sterile barrier can be maintained.
  • the housing can be made of metal, such as aluminum or stainless steel. Consequently, a robust housing can be obtained.
  • the RFID tag holder i.e., the RFID tag holder elements
  • the RFID tag holder elements can be made of a material permeable to electromagnetic waves, such as plastic. Consequently, the RFID tag can be read or written through the RFID tag holder. This is particularly advantageous when using a metallic housing. Since the RFID tag holder elements are also arranged on both sides of the housing in the area of the opening, it is possible to read or write to the RFID tag from both the interior and exterior, even with a metallic housing.
  • the aperture may have through-holes.
  • the through-holes may be arranged around a main aperture of the aperture.
  • one of the RFID tag holder elements may form at least one embossed projection that is embossed with the housing through a portion of the through-holes.
  • the embossed projection may, like one of the RFID tag holder elements, elements are made of plastic.
  • one of the RFID tag holder elements and the embossed projection can be formed as a single piece. When one of the RFID tag holder elements is mounted, the embossed projection is pushed through one part of the through-holes and then embossed with the housing using a heated embossing tool.
  • the other of the RFID tag holder elements can form at least one locking projection that is connected to the housing and/or one of the RFID tag holder elements through the other part of the through-holes.
  • the locking projection i.e. a locking lug of the locking projection
  • the locking projection is preferably formed integrally with the other RFID tag holder element. This allows for a stable integration or arrangement of the RFID tag holder in or on the housing. However, the rusted RFID tag holder element can still be removed from the housing.
  • the receiving space can be defined by the RFID tag holder element that forms the locking projection. Since the RFID tag holder element, which is rusted to the housing and/or one of the RFID tag holder elements, is detachable and therefore removable, the RFID tag can be easily replaced by detaching the RFID tag holder element that forms the locking projection.
  • the at least one sealing element can be arranged between the housing and the at least one of the RFID tag holder elements around the through-holes. Consequently, a reliable seal or sterile barrier is also achieved around the through-holes.
  • the RFID tag holder elements can be permanently engaged with each other through the opening.
  • the RFID tag holder elements can be welded or glued together, particularly by ultrasonic welding. This ensures extremely reliable and secure integration of the RFID tag holder into the housing.
  • one of the RFID tag holder elements can form the receiving space for receiving the RFID tag carrier housing.
  • the RFID tag carrier housing can preferably be arranged in the RFID tag holder element such that, when the RFID tag holder elements are engaged, the RFID tag carrier housing can be removed from the RFID tag holder element that forms the receiving space.
  • This configuration of the receiving space is particularly preferred if the RFID tag holder elements are permanently engaged with one another through the opening. Accordingly, the RFID tag can be replaced despite the permanent engagement. With a releasable engagement of the RFID tag holder elements, it is advantageously not necessary to remove the entire RFID tag holder to replace the RFID tag.
  • the RFID tag carrier housing and the RFID tag holder element can be locked together.
  • the RFID tag carrier housing can be removed from the RFID tag holder element using a tool, e.g., having a hook. It is also conceivable that a wall of the RFID tag carrier housing has to be pierced with the tool for this purpose.
  • a new RFID tag carrier housing must then be used. Consequently, the RFID tag can be replaced if the RFID tag holder is permanently engaged without loosening the entire RFID tag holder.
  • the RFID tag carrier housing can form a spring element.
  • the RFID tag holder element can form a notch for receiving a portion of the spring element. The spring element can be released from the notch by pressing it with a finger, allowing the RFID tag carrier housing to be removed from the receiving space. Consequently, removal of the RFID tag carrier housing can be performed non-destructively.
  • the RF ID tag carrier housing can be held in the RFID tag holder element by a securing element.
  • the securing element can in particular be made of metal, such as spring steel, and can be inserted into a groove formed in the RFID tag holder element so that it can be pushed or elastically inserted, i.e., by compression.
  • the groove can be arranged around an opening in the receiving space through which the RFID tag carrier housing can be inserted into the receiving space.
  • the groove can have an open section through which the securing element can be inserted.
  • the groove can also be inserted completely around the opening of the receiving space.
  • the securing element can then be elastic and can be inserted into the groove by compression, i.e., elastically inserted.
  • the securing element can have, for example, eyelets or grips. Accordingly, the RFID tag carrier housing can be removably but securely held in the RFID tag holder element.
  • a recess can be formed in the housing around the opening.
  • One of the RFID tag holder elements can be arranged recessed in the recess.
  • one of the RFID tag holder elements can be arranged recessed in the recess such that a surface of the RFID tag holder element is flush or flat with a surface of the housing around the recess. Consequently, a flat arrangement of the RFID tag holder is achieved on one side of the housing.
  • the at least one sealing element can be formed by a surface seal and/or an O-ring and/or a sealing lip.
  • sealing elements on both sides of the housing, different These sealing elements offer the advantage that they are not destroyed when an RFID tag holder element is removed and are therefore reusable.
  • the sealing elements, in particular the O-ring, can be accommodated in a groove formed in the RFID tag holder element.
  • At least one of the RFID tag holder elements is glued or welded to the housing. This approach is particularly advantageous when one of the RFID tag holder elements is mounted in the recess around the opening. In this case, the adhesive or weld seam corresponds to the sealing element.
  • a signal amplification element which is arranged in one of the RFID tag holder elements or as a separate component at least in sections around the receiving space, can be provided in the RFID holder or the medical device.
  • the signal amplification element can be a metallic component for amplifying the electromagnetic waves transmitted or received by the RFID tag.
  • the signal amplification element can be arranged at least in sections along a circumferential direction of the opening. A full-circumferential arrangement of the signal amplification element can be preferred.
  • the signal amplification element can propagate in a direction perpendicular to the circumferential direction.
  • a method for manufacturing a medical device first comprises a step for providing a housing in which an opening is formed. This is followed by a step for arranging an RFID tag holder by engaging two RFID tag holder elements through the opening with the housing and/or with each other.
  • the RFID tag holder elements enclose the housing between them in an area around the opening. At least one of the RFID tag holder elements defines a receiving space for receiving an RFID tag or an RFID tag carrier housing.
  • a step also takes place for arranging at least one sealing element between the housing and at least one of the RFID tag holder elements, completely surrounding the opening.
  • the design of the RFID tag holder and the overlapping of the RFID tag holder elements beyond an area of the opening make it possible to integrate the RFID tag holder even into a thin-walled housing.
  • Arranging the sealing element also prevents the passage of liquid and/or contamination or germs through the opening.
  • a housing can also be provided in which the opening has through holes.
  • the step of arranging the RFID tag holder can then comprise a step of stamping at least one stamping projection formed by one of the RFID tag holder elements through a portion of the through holes with the housing and a step of locking at least one locking projection formed by the other of the RFID tag holder elements through the other portion of the through holes with the housing and/or the one of the RFID tag holder elements. Consequently, a stable integration or arrangement of the RFID tag holder in or on the housing can be achieved.
  • Fig. 1 shows a medical instrument as an example of a medical device according to a first embodiment of the present disclosure
  • Fig. 2 shows a battery that can be inserted into a housing of the medical instrument
  • Figures 3 and 4 show an upper end of the battery on which an RFID antenna is arranged;
  • Figures 5 and 6 are sectional views of the medical instrument into which the battery is inserted;
  • Fig. 7 shows another medical instrument as an example of a medical device according to a second embodiment of the present disclosure
  • Fig. 8 is a schematic view of an RFID tag holder according to the present disclosure.
  • Figures 9 to 12 are perspective views of an RFID tag holder according to a first embodiment of the present disclosure.
  • Figures 13 to 16 are perspective views of an RFID tag holder according to a second embodiment of the present disclosure.
  • Figures 17 to 21 are perspective views of an RFID tag holder according to a third embodiment of the present disclosure.
  • Figures 22 to 26 are perspective views of an RFID tag holder according to a fourth embodiment of the present disclosure.
  • Figures 27 to 29 are perspective views of an RFID tag holder according to a fifth embodiment of the present disclosure.
  • Figures 30 to 33 are perspective views of an RFID tag holder according to a sixth embodiment of the present disclosure.
  • Figures 34 to 40 show steps of a method for manufacturing the RFID tag holder according to the sixth embodiment of the present disclosure
  • Figures 41 and 42 show a sterile container as an example of a medical device according to a third embodiment of the present disclosure
  • Fig. 43 shows a soft package as an example of a medical device according to a fourth embodiment of the present disclosure.
  • Fig. 1 shows a medical instrument as an example of a medical device 1 according to a first embodiment.
  • the medical device 1 has an instrument housing or casing 2, which in this case is made of metal.
  • an RFID tag holder 4 for holding or storing an RFID tag 22 (see Fig. 8), which is preferably designed as a cylindrical RFID glass tag.
  • the RFID tag holder 4 is arranged in a region of an opening 14 (see Fig. 8) in the casing 2 and is made of a material permeable to electromagnetic waves, such as plastic. Due to the opening 14 in the casing 2 and the material of the RFID tag holder 4, it is possible to read or write to the RFID tag 22 from both sides of the casing 2.
  • Fig. 2 shows a battery 6, which can be inserted into the housing 2 via an opening formed at a lower end of the housing 2.
  • the battery 6 is preferably a secondary battery or an accumulator and serves to supply electrical equipment/equipment/components present in the medical device 1 with energy.
  • the battery 6 is stored in a charging station in an operating room. Due to possible damage or destruction to the battery 6, it is removed during a reprocessing process of the medical device 1. If necessary, the battery 6 is then brought to the operating room by a so-called jumper, and a surgical assistant or a surgeon inserts the battery 6 into the medical device 1 using an insertion aid, whereby the interior 10 becomes contaminated or unsterile.
  • the battery 6 has at an upper end an RFID antenna 8, via which the RFID tag 22 held in the RFID tag holder 4 can be read, and an electrical circuit (not shown) which is designed to read data from the RFID tag 22 and to write data into the RFID tag 22.
  • the RFID tag holder 4 and the RFID antenna 8 are arranged, as shown in Fig. 5 and Fig. 6, such that they are opposite each other when the battery 6 is inserted.
  • Fig. 7 shows another medical instrument as a medical device 1 according to a second embodiment, which differs from the medical device 1 according to the first embodiment in that the RFID tag holder 4 is arranged in the region of the opening of the housing 2 at the lower end of the medical device 1. Furthermore, further arrangements of the RFID tag holder 4 on the housing 2 of the medical device 1 are conceivable.
  • Fig. 8 shows a schematic view of the medical device 1 according to the disclosure.
  • the RFID tag holder 4 is integrated into the housing 2.
  • the housing 2 forms an interior space 10, into which the battery 6 can be inserted, and an exterior space 12.
  • An opening 14 is formed in the housing 2, in the region of which the RFID tag holder 4 is arranged.
  • the RFID tag holder 4 has an RFID tag holder element 16 and an RFID tag holder element 18, which, in the example shown in Fig. 8, engage with one another through the opening 14, in particular welded together by ultrasonic welding. It can be seen that the two RFID tag holder elements 16 and 18 overlap the opening 14 and enclose the housing 2 between them in an area around the opening 14.
  • the two RFID tag holder elements 16, 18 together form a receiving space 20 within them for receiving an RFID tag 22, which in this case is designed as a cylindrical RFID glass tag.
  • the RFID tag 22 can be arranged in the receiving space 22 before the two RFID tag holder elements 16, 18 are joined together.
  • the RFID tag holder 16 In order to seal the opening 14 against the passage of liquid and/or germs, ie to form a sterile barrier, the RFID tag holder 16 has a sealing element 24, which in the present case is designed as an O-ring and is arranged or received in a groove 26 formed in the RFID tag holder element 16.
  • the housing 2 To achieve a flat integration of the RFID tag holder 4 with respect to the exterior space 12, the housing 2 has a recess 28 around the opening 14, which in turn has a stepped section 30 and a tapered section 32.
  • the RFID tag holder element 18 is then preferably shaped such that it can be inserted into the recess 28.
  • a surface of the RFID tag holder element 18 facing the exterior space 12 can be flush or flat with a surface of the housing 2 facing the exterior space around the opening 14.
  • a flat surface facing the interior space 10 is formed by providing the recess 28 in the housing 2.
  • the RFID tag holder element 18 can also be adhesively bonded to the housing 2 in the recess 28 around the opening 14. The adhesive then corresponds to the sealing element.
  • the two-part design and the provision of the opening 14 make it possible to integrate the RFID tag holder 4 even into a thin-walled housing.
  • the arrangement of at least one sealing element (e.g., the sealing element 24 or the adhesive) between the housing 2 and at least one of the two RFID tag holder elements 16 and/or 18 can also prevent the passage of liquid and/or germs through the opening 14.
  • Embodiments of the RFID tag holder 4 are described in detail below. As in the previous description, the RFID tag holder element 16 is arranged towards the interior 10, and the RFID tag holder element 18 is arranged towards the exterior 12. Of course, this arrangement of the RFID tag holder elements can also be reversed if necessary.
  • FIGS 9 to 12 show an RFID tag holder 4 according to a first embodiment of the present disclosure, which has the two RFID tag holding elements 16 and 18 which are welded or glued together through the opening 14, e.g. by ultrasonic welding.
  • the receiving space 20 is formed such that an RFID tag carrier housing 34, which can receive the RFID tag 22, can be inserted therein.
  • the RFID tag carrier housing 34 is secured to the RFID tag holder element 18 by inserting locking hooks 36, which are formed by the RFID tag holder element 18, into locking recesses 38, which are formed by the RFID tag holder element 16.
  • the RFID tag 22 is held between two locking hooks 36, and when the RFID tag carrier housing 34 is inserted, the two locking hooks 36 are pressed together so that the RFID tag 22 is securely held. This means that the RFID tag 22 is rusted in the RFID tag carrier housing 34. If the RFID tag 22 needs to be replaced, the RFID tag carrier housing 34 can then be removed, for example, by piercing an outer wall of the RFID carrier housing 34 with a tool and pulling it out of the RFID tag holder element 18 with the tool. Consequently, the RFID tag 22 can be replaced even when the RFID tag holder elements 16 and 18 are permanently connected.
  • a signal amplification element 40 made of metal is provided in the RFID tag holder element 18, which extends around the receiving space 20, i.e., around the RFID tag 22.
  • the signal amplification element 40 is preferably arranged along the circumference of the opening 14. Furthermore, the signal amplification element 40 extends in a direction perpendicular to the circumferential direction of the opening 14.
  • the signal amplification element 40 can amplify electromagnetic waves received by or transmitted from the RFID tag 22.
  • the sealing element 24 i.e., the O-ring
  • the RFID tag holding element 16 has the groove 26 formed in a region where the RFID tag holding element 16 rests on the housing 2 around the opening 14. Consequently, the sealing element 24 is securely held between the housing 2 and the RFID tag holding element 16.
  • Figures 13 to 16 show an RFID tag holder 4 according to a second embodiment, which has the two RFID tag holder elements 16 and 18, which are welded or glued together through the opening 14, e.g. by ultrasonic welding.
  • the receiving space 20 for receiving the RFID tag carrier housing 34, into which the RFID tag 22 can be inserted along its longitudinal direction at the end faces, is formed in the RFID tag holder element 16.
  • the RFID tag carrier housing 34 forms a spring element 42 which, when the RFID tag carrier housing 34 is inserted, engages in a notch 44 formed in the RFID tag holder element 16. In this way, the RFID tag carrier housing 34 can be securely held in the RFID tag holder element 16. Furthermore, the RFID tag carrier housing 34 can be detached from the RFID tag holder element 16 in a non-destructive manner and without tools by actuating the spring element 42 with a finger to replace the RFID tag 22.
  • the signal amplification element 40 is arranged in the RFID tag holder element 16 around the receiving space 20, i.e., the RFID tag 22.
  • the signal amplification element 40 is provided only on the longitudinal sides of the receiving space and thus only in sections along the circumferential direction of the opening 14.
  • the groove 26 for arranging the sealing element 24 is also incorporated in the RFID tag holder element 16.
  • FIGS 17 to 21 show an RFID tag holder 4 according to a third embodiment, which has the two RFID tag holder elements 16 and 18, which are welded together through the opening, e.g. by ultrasonic welding.
  • the receiving space 20 is formed in the RFID tag holder element 18.
  • the RFID tag holder element 34 in the third embodiment is held by an elastic securing element 46.
  • a groove 48 is formed around an opening of the receiving space 20, and the securing element 46 can be inserted into the groove 48 by compressing the securing element 46.
  • the securing element 48 can, as shown by way of example in Fig.
  • the RF ID tag carrier housing 34 can be securely held in the RFID tag holder element 16, and the RFID tag 22 can be replaced without destroying the RF ID tag carrier housing 34.
  • the further design of the RFID tag holder 4 according to the third embodiment is similar to that of the RFID tag holder 4 according to the second embodiment.
  • Figures 22 to 26 show an RFID tag holder 4 according to a fourth embodiment, which has the two RFID tag holder elements 16 and 18, which are welded or glued together through the opening 14, e.g. by ultrasonic welding.
  • the RFID tag holder element 16 forms the receiving space 20 for receiving the RF ID tag carrier housing 34.
  • the groove 48 has, as shown in Fig. 25, an open section through which the securing element 46 can be inserted into the groove 48.
  • the securing element 46 preferably has an eyelet which, when the securing element 46 is inserted, projects beyond the RFID tag holder element 16 on one side of the open section, so that the securing element 46 can be pulled out of the groove 48 with the fingers or a tool. Consequently, the RF ID tag carrier housing 34 can be securely held in the RFID tag holder element 16 and the RFID tag 22 can be replaced without destroying the RF ID tag carrier housing 34.
  • the signal amplification element 40 is arranged in the RFID tag holder element 16 around the receiving space 20.
  • the groove 26 for receiving the sealing element 24, in particular the O-ring, is formed in the RFID tag holder element 18. This also reliably prevents the passage of liquid and/or germs through the opening 14 of the housing 2.
  • FIGS 27 to 29 show an RFID tag holder 4 according to a fifth embodiment, which has the two RFID tag holder elements 16 and 18.
  • the RFID tag holder 4 according to the fifth embodiment differs from the RFID tag holders 4 according to the previous embodiments primarily in the type of engagement of the two RFID tag holder elements 16 and 18.
  • the opening 14, as described later with reference to Fig. 34 has a main opening 56 and through holes 58 formed around the main opening 56.
  • the receiving space 20 is then formed in one or both RFID tag holder elements 16 and/or 18 such that it is arranged in the region of the main opening 56. According to the fifth embodiment, the receiving space 20 is formed by the RFID tag holder element 18.
  • the RFID tag holder element 16 forms at least one embossed projection 50, which extends through a part of the through-holes 58 and is embossed with the housing 2. This means that after the embossed projection 50 is pushed through the corresponding through-hole 58 and the RFID tag holder element 16 is arranged adjacent to the housing 2, the embossed projection 50 is heated by an embossing tool and widened to a diameter that is larger than the Diameter of the corresponding through-hole 58. Accordingly, the RFID tag holding element 16 is securely held on the housing 2. As shown in Figures 28 and 29, the groove 26 in which the sealing element 24, ie the O-ring, is received may preferably be formed in the RFID tag holding element 16.
  • the RFID tag holder element 18 is locked to the RFID tag holder element 16 by at least one locking projection 52.
  • the RFID tag holder element 16 can, as shown in Figures 28 and 29, have a collar with locking lugs formed at corresponding locations on the locking projections 52.
  • the signal amplification element 40 is then preferably arranged in the collar.
  • locking recesses into which the locking projections 52 engage can also be formed in the collar of the RFID tag holder element 16.
  • the RFID tag holder element 18 forms the receiving space 20 for receiving the RFID tag 22 and is releasably rusted to the RFID tag holder element 16. Consequently, the RFID tag 22 can be easily replaced by detaching the RFID tag holder element 18, without also having to detach the RFID tag holder element 16, which is embossed with the housing 2.
  • FIGS 30 to 33 show an RFID tag holder 4 according to a sixth embodiment, which comprises the two RFID tag holder elements 16 and 18.
  • the RFID tag holder 4 according to the sixth embodiment is similar to the RFID tag holder according to the fifth embodiment, and the aperture 14 again has, as described later with reference to Figure 34, the main aperture 56 and through holes 58 formed around the main aperture 56.
  • the RFID tag holder element 16 is stamped with the housing 2 and the groove 26 is introduced into the RFID tag holder element 16.
  • the RFID tag holder element 18 is not locked to the RFID tag holder element 16 via the locking projection 52, but to the housing 2.
  • the locking projections 52 i.e., locking lugs of the locking projections 52, thus engage behind the housing 2 through the corresponding through-hole 58.
  • the RFID tag holder element 16 can, as can be seen in Fig. 35, form recesses at the corresponding locations of the locking projections 52.
  • the RFID tag holder element 18 is locked to both the housing 2 and the RFID tag holder element 16 via differently formed locking projections.
  • the signal amplification element 40 is no longer integrated into one of the two RFID tag holder elements 16 or 18, but is designed as a separate component arranged in the region of the main opening 56 (see also Fig. 38).
  • the RFID tag holder element 18 also forms the receiving space 20 for receiving the RFID tag 22 and is detachably rusted to the housing 2. Consequently, the RFID tag 22 can be easily replaced by detaching the RFID tag holder element 18, without also having to detach the RFID tag holder element 16, which is embossed with the housing 2.
  • a method for manufacturing the medical device 1 having an RFID tag holder 4 according to the sixth embodiment will be described below with reference to Figures 34 to 40. It should be noted that the method is also applicable, in an adapted form, to the manufacture of medical devices 1 having the RFID tag holders 4 according to the other embodiments, in particular according to the fifth embodiment.
  • a step shown in Fig. 34 the housing 2 in which an opening 14 is formed having the main opening 56 and through holes 58 is provided.
  • a step is performed to arrange the RFID tag holder element 16 shown in Fig. 35 on the opening 14 by passing the embossed projections 50 formed by the RFID tag holder element 16 through a portion of the through holes 58.
  • the RFID tag holder element 16 is arranged, as shown in Fig. 36, in close proximity to the housing 2 so that the embossed projections 50 protrude on the opposite side of the housing 2.
  • a sealing element is arranged between the RFID tag holder element 16 and the housing 2.
  • the sealing element 54 is formed by a surface seal that is shaped corresponding to the RFID tag holder element 16 and has recesses at the locations of the embossed projections 50 and the depressions for receiving the locking projections 52 of the RFID tag holder element 18 (see Fig. 40).
  • the embossed projections 50 are embossed with the housing 2 by heating using an embossing tool. Accordingly, as shown in Fig. 37, the embossed projections 50 are widened or widened on a side of the housing 2 opposite the RFID tag holding element 16 to a diameter that is larger than a diameter of the corresponding through holes 58.
  • the signal amplification element 40 is arranged along the circumferential direction of the main opening 56 on the RFID tag holder element 16.
  • the signal amplification element 40 is formed as a separate component.
  • the signal amplification element 40 can also be integrated into one of the RFID tag holder elements 16 or 18 and then arranged together with the RFID tag holder element 16 or 18.
  • the RFID tag holder element 18 is arranged on the housing 2 in the region of the opening 14.
  • the RFID tag holder element 18 has, as shown in Fig. 39, four locking projections 52, which are pushed through the remaining through holes 58 and engage on a side of the housing 2 opposite the RFID tag holder element 18. This means that the locking projections 52 engage behind the housing 2 through the through holes 58. This is made possible by forming recesses in the RFID tag holder element 16 at the corresponding locations of the locking projections 52.
  • a further sealing element 60 which in this case is designed as a sealing lip attached to a collar of the RFID tag holder element 18, can be arranged on the RFID tag holder element 18.
  • the medical device 1 shown in Fig. 40 can be obtained, in which the RFID tag holder element 16 is embossed with the housing 2 and the RFID tag holder element 18 is reinforced with the housing 2. Consequently, the method can stably integrate an RFID holder 4 into a thin-walled housing.
  • a medical device 1 according to a third embodiment can also be a sterile container, as shown in Figures 41 and 42.
  • the RFID tag holder 4 can be integrated into a container tray 62, as shown in Figure 41, which accordingly corresponds to the housing 2.
  • the RFID tag holder 4 can be integrated into a container lid 64, as shown in Figure 42, which closes the container tray 62.
  • the container lid 64 corresponds to the housing 2.
  • the RFID tag 22 accommodated in the RFID tag holder 4 can receive or collect data from surgical accessories accommodated in the interior of the sterile container and send it, for example, to a portable data processing device, e.g., a smartphone, present outside.
  • a portable data processing device e.g., a smartphone
  • a medical device 1 can be a soft package.
  • the RFID tag holder 4 can be integrated into an outer film 66 of the soft package, so that the film 66 corresponds to the housing 2.
  • the RFID tag 22 accommodated in the RFID tag holder 4 can then also function as a data collector for surgical accessories stored in the soft package. In this case, the RFID tag 22 can also be read by the portable data processing device.

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Abstract

Die vorliegende Offenbarung betrifft eine medizinische Vorrichtung (1), die aufweist: ein Gehäuse (2), in dem ein Durchbruch (14) gebildet ist; eine RFID-Tag-Halterung (4), die zwei RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18), die durch den Durchbruch (14) hindurch mit dem Gehäuse (2) und/oder miteinander in Eingriff sind und das Gehäuse (2) in einem Bereich um den Durchbruch (14) herum zwischen sich einschließen, aufweist, wobei mindestens eines der RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) einen Aufnahmeraum (20) zum Aufnehmen eines RFID-Tags (22) oder eines RFID-Tag-Trägergehäuses (34) definiert; und mindestens ein Dichtelement (24, 54, 60), das zwischen dem Gehäuse (2) und mindestens einem der RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) vollumfänglich um den Durchbruch (14) herum angeordnet ist. Die vorliegende Offenbarung betrifft ferner ein Verfahren zum Herstellen der medizinischen Vorrichtung (1).

Description

Medizinische Vorrichtung mit Gehäuse und RFID-Tag-Halterung und Verfahren zum Herstellen der medizinischen Vorrichtung
Beschreibung
Die vorliegende Offenbarung betrifft eine medizinische Vorrichtung mit einem Gehäuse und eine in das Gehäuse integrierte oder integrierbare RFID-Tag-Halterung sowie ein Verfahren zum Herstellen der medizinischen Vorrichtung.
Die Verwendung eines sog. RFID-Tags in der Medizintechnik zum Dokumentieren einer Benutzung und eines Aufbereitungsvorgangs (einschließlich Ultraschallreinigung, Reinigung und Desinfektion, Pflege, z.B. Ölen, und/oder Sterilisation) einer medizinischen Vorrichtung ist bekannt. In dem RFID-Tag gespeicherte Daten werden z.B. vor einer Benutzung ausgelesen, um eine vorherige Durchführung des Aufbereitungsvorgangs der medizinischen Vorrichtung sicherzustellen. Nach der Benutzung werden Daten bezüglich der Benutzung der medizinischen Vorrichtung auf dem RFID-Tag gespeichert bzw. aktualisiert. Die Daten bezüglich der Benutzung können beispielsweise für die Planung des Aufbereitungsvorgangs herangezogen werden. Nach dem Aufbereitungsvorgang der medizinischen Vorrichtung werden die entsprechenden Daten in dem RFID-Tag gespeichert bzw. aktualisiert. Demzufolge wird eine lückenlose Dokumentation der Benutzung sowie des Aufbereitungsvorgangs auf Basis der einzelnen medizinischen Vorrichtung erreicht.
Um eine zuverlässige Dokumentation für eine einzelne medizinische Vorrichtung zu gewährleisten, wird der RFID-Tag in die medizinische Vorrichtung integriert bzw. an dieser angebracht. Für die Integration bzw. Anbringung des RFID-Tags in die bzw. an der medizinische(n) Vorrichtung sind im Stand der Technik mehrere Lösungen bekannt.
In der auf die Anmelderin zurückgehenden DE 10 2019 122 349 A1 wird eine RFID-Tag-Halterung für einen RFID-Glass-Tag offenbart, die in einen Instrumentenkörper eines medizinischen Instruments bevorzugt plan mit einer Oberfläche des Instrumentenkörpers integrierbar ist. Die ebenfalls auf die Anmelderin zurückgehende DE 10 2020 116 932 A1 beschreibt ein Transpondereinbaumodul, das einen Transponder, wie etwa einen RFID- Glass-Tag, sicher hält und in einen Instrumentenkörper eines medizinischen Instruments bevorzugt plan mit einer Oberfläche des Instrumentenkörpers einbringbar ist.
Darüber hinaus wird in den genannten Veröffentlichungen auch eine Möglichkeit zum Auslesen des RFID-Tags mittels einer auf einem Akku des medizinischen Instruments angebrachten RFID-Antenne offenbart.
Nachteilig dabei ist allerdings, dass die RFID-Tag-Halterung bzw. das Transpondereinbaumodul eine gewisse Einbautiefe in dem Instrumentenkörper aufgrund einer derzeit verfügbaren minimalen Größe eines RFID-Glass-Tags erfordern. Demnach ist für eine wirksame Befestigung des RFID-Tags bzw. der Halterungen für den RFID-Tag an bzw. innerhalb des Instrumentenkörpers eine ausreichende Montagetiefe erforderlich. Derzeit kommerziell erhältliche RFID-Glass-Tags weisen einen Durchmesser von etwa 1 ,4 mm auf.
Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Offenbarung, eine medizinische Vorrichtung bereitzustellen, die die genannten Nachteile beseitigt oder zumindest mindert. Insbesondere soll durch die vorliegende Offenbarung eine Integration eines RFID-Tags, wie etwa eines RFID-Glass-Tags, in eine medizinische Vorrichtung mit einem dünnwandigen Gehäuse ermöglicht werden. Außerdem soll eine hohe Stabilität gegenüber äußeren Einflüssen bei einem Aufbereitungsvorgang sichergestellt sein. Gleichzeitig soll eine Ausbreitung einer Kontamination bzw. von Keimen bei der medizinischen Vorrichtung vermieden werden. Insbesondere ist dadurch eine Anordnung des RFID-Tags zwischen einer sterilen und einer unsterilen Seite des Instrumentengehäuses möglich, und zwar unabhängig von der Gehäusedicke des Instruments.
Diese Aufgabe wird durch die medizinische Vorrichtung und das Verfahren mit den Merkmalen gemäß der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche und/oder werden nachfolgend beschrieben. Eine offenbarungsgemäße medizinische Vorrichtung weist ein Gehäuse, in dem ein Durchbruch gebildet ist, auf. Das Gehäuse kann insbesondere ein metallisches Gehäuse sein und kann zumindest abschnittsweise eine Wandstärke von ungefähr 1 ,2 mm oder geringer aufweisen. Das Gehäuse grenzt einen Innenraum und einen Außenraum ab. Einer diese beiden Räume, Innenraum oder Außenraum, kann dafür vorgesehen sein, dass er unsteril oder kontaminiert ist bzw. wird. Der andere der beiden Räume kann somit dafür vorgesehen sein, dass er steril ist bzw. bleibt. Es ist anzumerken, dass das Gehäuse auch aus mehreren Elementen, z.B. einem becherartigen Grundkörper und einem Deckel, gebildet sein kann. Der Deckel kann auf den Grundkörper steckbar oder schraubbar sein und/oder an dem Grundkörper angelenkt sein. Außerdem kann eine Verriegelungseinrichtung zum sicheren Verschließen des Grundkörpers mit dem Deckel vorgesehen sein.
Die medizinische Vorrichtung kann gemäß der vorliegenden Offenbarung zum Beispiel ein medizinisches, insbesondere chirurgisches, Instrument, bevorzugt Handinstrument, wie etwa eine Bohr-, Schleif-, Fräs- oder Sägemaschine, sein. Das medizinische Instrument nutzt bevorzugt eine Batterie, bevorzugt eine Sekundärbatterie, als primäre Energiequelle zum Betreiben der elektrischen Ausstattung/Ausrüstung/Komponenten des Instruments. Die Batterie ist noch bevorzugter in dem Innenraum eines Gehäuses, d.h. eines Instrumentengehäuses, des medizinischen Instruments aufnehmbar. Aufgrund einer Beschädigung oder Zerstörung wird die Batterie vor einem Aufbereitungsvorgang aus dem Gehäuse des medizinischen Instruments entfernt. Die Batterie wird währenddessen in einem Operationsbereich z.B. in einer Ladestation aufbewahrt. Bei Bedarf während einer Operation wird die Batterie durch einen sog. Springer zu dem Operationssaal gebracht und eine Operationsassistenz oder ein Chirurg führt die Batterie dann mittels einer Einführhilfe in das Gehäuse des medizinischen Instruments ein, wodurch der Innenraum des Gehäuses kontaminiert bzw. unsteril wird. Das Gehäuse wird dann mit einem Deckel verschlossen, um den unsterilen Innenraum von dem sterilen Außenraum abzuschirmen. Ein weiteres Beispiel einer offenbarungsgemäßen medizinischen Vorrichtung stellt ein Sterilcontainer dar. Der Sterilcontainer umfasst eine Containerwanne, einen Containerdeckel zum Schließen der Containerwanne und eine vorzugsweise manuell betätigbare Verriegelungseinrichtung zum Verriegeln und Entriegeln des Containerdeckels, wenn sich dieser in einer die Containerwanne verschließenden Schließposition befindet. Die Containerwanne oder der Containerdeckel entspricht somit dem offenbarungsgemäßen Gehäuse. In dem Sterilcontainer wird sterilisiertes Operationszubehör, d.h. Sterilgut, für eine Operation bereitgestellt. Das Operationszubehör kann dabei in einem Siebkorb aufbewahrt sein. Das Operationszubehör kann standardmäßig für eine Operation benötigte Instrumente und/oder Zubehör, wie z.B. Pinzetten o.Ä., und/oder Spezialinstrumente, Instrumentensets oder spezielles Zubehör, die/das nur für eine bestimmte Operation benötigt werden/wird, umfassen. Der Sterilcontainer wird vor der Operation mit dem Operationszubehör bestückt und anschließend in einem Autoklav sterilisiert. Im Anschluss an eine Operation werden der Sterilcontainer und das Operationszubehör einem Aufbereitungsvorgang unterzogen, wobei der Sterilcontainer ggf. mit einem anders zusammengesetzten Operationszubehör bestückt werden kann. Bei dem Sterilcontainer ist folglich der Außenraum unsteril und der Innenraum steril.
Ein weiteres Beispiel für die medizinische Vorrichtung stellt eine Weichverpackung dar. Eine Weichverpackung umfasst eine Sterilisationstasche oder ein Sterilisationstuch aus Textil (Spezial-Vlies) oder Folie, in die/das sterilisiertes Operationszubehör, das ggf. in einem Siebträger aufbewahrt ist, eingesteckt bzw. eingewickelt wird. Die Sterilisationstasche, das Sterilisationstuch oder die Folie entsprechen somit dem offenbarungsgemäßen Gehäuse. Bei der Weichverpackung ist folglich der Außenraum unsteril und der Innenraum steril.
Die offenbarungsgemäße medizinische Vorrichtung umfasst zudem eine RFID- Tag-Halterung. Die RFID-Tag-Halterung weist wiederum zwei RFID-Tag-Halterungsele- mente, die durch den Durchbruch hindurch mit dem Gehäuse und/oder miteinander in Eingriff sind, auf. Die RFID-Tag-Halterungselemente sind dabei auf entgegengesetzten Seiten des Gehäuses angeordnet. Das bedeutet, dass eines der RFID-Tag-Halterungs- elemente in dem Innenraum und das andere der RFID-Tag-Halterungselement in dem Außenraum angeordnet ist. In einem Bereich des Durchbruchs können die beiden RFID-Tag-Halterungselemente miteinander in Eingriff sein. Das bedeutet, dass die beiden RFID-Tag-Halterungselemente zumindest teilweise ineinander eingeschoben bzw. eingefügt sind. Selbstverständlich können die beiden RFID-Tag-Halterungselement im Bereich des Durchbruchs auch miteinander in Kontakt bzw. verbunden sein. Alternativ oder zusätzlich können beide oder auch nur eines der RFID-Tag-Halterungselemente mit dem Gehäuse durch den Durchbruch hindurch in Eingriff sein. Außerdem schließen die beiden RFID-Tag-Halterungselemente das Gehäuse in einem Bereich um den Durchbruch herum zwischen sich ein. Das bedeutet, die beiden RFID-Tag-Halterungs- elemente übergreifen den Durchbruch jeweils vollumfänglich. Eine Anordnung des RFID-Tags kann also vorteilhafterweise unabhängig von der (Wand-)Dicke des Instrumentengehäuses erfolgen. Mindestens eines der RFID-Tag-Halterungselemente definiert einen Aufnahmeraum zum Aufnehmen eines RFID-Tags, insbesondere eines RFID-Glass-Tags. Alternativ kann der Aufnahmeraum in dem mindestens einen RFID- Tag-Halterungselement auch zum Aufnehmen eines RFID-Tag-Trägergehäuses, in dem der RFID-Tag anordenbar ist, definiert sein. Folglich kann der Aufnahmeraum durch ein RFID-Tag-Halterungselement allein oder durch die beiden RFID-Tag-Halterungsele- mente zusammen gebildet sein. Besonders bevorzugt kann der Aufnahmeraum derart gebildet sein, dass er zumindest teilweise in dem Durchbruch angeordnet ist. Noch bevorzugter kann der Aufnahmeraum derart gebildet sein, dass der RFID-Tag oder das RFID-Tag-Trägergehäuse zerstörungsfrei entnehmbar ist. Der Aufnahmeraum kann dabei derart gebildet sein, dass der RFID-Tag entlang seiner Längsrichtung einschiebbar ist. Alternativ kann der Aufnahmeraum derart gebildet sein, dass der RFID-Tag in dem Aufnahmeraum einrastbar ist. Durch die zweiteilige Ausbildung der RFID-Tag-Halterung sowie das Übergreifen der RFID-Tag-Halterungselemente über einen Bereich des Durchbruchs hinaus ist es möglich, die RFID-Tag-Halterung auch in ein dünnwandiges Gehäuse zu integrieren. Durch das zumindest teilweise Anordnen des Aufnahmeraums, d.h. des RFID-Tags bzw. des RFID-Tag-Trägergehäuses, in dem Durchbruch kann zudem eine flache RFID-Tag-Halterung erhalten werden.
Ferner weist die offenbarungsgemäße medizinische Vorrichtung mindestens ein Dichtelement, das zwischen dem Gehäuse und mindestens einem der RFID-Tag-Halte- rungselemente vollumfänglich um den Durchbruch herum angeordnet ist, auf. Das bedeutet, dass nur ein Dichtelement zwischen dem Gehäuse und einem der RFID-Tag- Halterungselemente angeordnet sein kann. Alternativ kann ein Dichtelement zwischen dem Gehäuse und dem einen der RFID-Tag-Halterungselemente und ein weiteres Dichtelement zwischen dem Gehäuse und dem anderen der RFID-Tag-Halterungsele- mente angeordnet sein, so dass auf beiden Seiten des Gehäuses, d.h. im Innenraum und im Außenraum, jeweils ein Dichtelement zwischen dem Gehäuse und dem dort angeordneten RFID-Tag-Halterungselement eingebracht ist. Das/die Dichtelement(e) können durch einen O-Ring, Kleber, Silikon, ein Dichtband, eine Formdichtung, eine Gummidichtung, eine Dichtlippe oder durch Zwei- oder Mehrkomponenten-Spritzguss gebildet sein. Bei Verwendung von Dichtelementen auf beiden Seiten des Gehäuses können unterschiedliche Typen von Dichtelementen verwendet werden. Auf diese Weise wird ein Durchtreten von Flüssigkeit durch den Durchbruch des Gehäuses sicher vermieden. Darüber hinaus kann ein Übertreten einer Kontamination bzw. von Keimen durch den Durchbruch im Fall eines Gehäuses, das einen sterilen Raum und einen unsterlien Raum aufweist, vermieden werden, d.h. es kann eine Sterilbarriere erhalten werden.
Bevorzugt kann das Gehäuse aus Metall, wie etwa Aluminium oder Edelstahl, gebildet sein. Demzufolge kann ein robustes Gehäuse erhalten werden.
Weiter bevorzugt kann die RFID-Tag-Halterung, also die RFID-Tag-Halterungsele- mente, aus einem für elektromagnetische Wellen durchlässigen Material, wie etwa Kunststoff, gebildet sein. Demzufolge kann der RFID-Tag durch die RFID-Tag-Halte- rung hindurch gelesen oder beschrieben werden. Dies ist besonders vorteilhaft bei Verwendung eines metallischen Gehäuses. Da die RFID-Tag-Halterungselemente zudem auf beiden Seiten des Gehäuses im Bereich des Durchbruchs angeordnet sind, ist es auch bei einem metallischen Gehäuse möglich, den RFID-Tag sowohl vom Innenraum als auch von Außenraum aus auszulesen bzw. zu beschreiben.
Bevorzugt kann der Durchbruch Durchgangslöcher aufweisen. Die Durchgangslöcher können dabei um einen Hauptdurchbruch des Durchbruchs herum angeordnet sein. In diesem Fall kann das eine der RFID-Tag-Halterungselemente mindestens einen Prägvorsprung bilden, der durch einen Teil der Durchgangslöcher hindurch mit dem Gehäuse verprägt ist. Der Prägvorsprung kann wie das eine der RFID-Tag-Halterungsele- mente aus Kunststoff bestehen. Bevorzugt können das eine der RFID-Tag-Halterungs- elemente und der Prägvorsprung einstückig ausgebildet sein. Bei Montage des einen der RFID-Tag-Halterungselemente wird der Prägvorsprung durch den einen Teil der Durchgangslöcher geschoben und dann mittels eines erwärmten Prägwerkzeugs mit dem Gehäuse verprägt. Das heißt, ein Durchmesser des Prägvorsprungs wird auf der dem einen der RFID-Tag-Halterungselemente gegenüberliegenden Seite des Gehäuses auf einen Durchmesser, der größer als der des Durchgangslochs ist, verbreitert. Außerdem kann das andere der RFID-Tag-Halterungselemente mindestens einen Rastvorsprung bilden, der durch den anderen Teil der Durchgangslöcher hindurch mit dem Gehäuse und/oder dem einen der RFID-Tag-Halterungselement ver stet ist. Das bedeutet, der Rastvorsprung, d.h. eine Rastnase des Rastvorsprungs, kann des Gehäuses auf der dem anderen der RFID-Tag-Halterungselemente entgegengesetzten Seite hintergreifen. Der Rastvorsprung ist bevorzugt mit dem anderen der RFID-Tag-Halte- rungselement einstückig gebildet. Demzufolge kann eine stabile Integration bzw. Anordnung der RFID-Tag-Halterung in bzw. an dem Gehäuse erreicht werden. Dabei kann das verrostete RFID-Tag-Halterungselement aber noch von dem Gehäuse entfernt werden.
Besonders bevorzugt kann der Aufnahmeraum durch das RFID-Tag-Halterungs- element, das den Rastvorsprung bildet, definiert sein. Da das RFID-Tag-Halterungsele- ment, das mit dem Gehäuse und/oder dem einen der RFID-Tag-Halterungselemente verrostet ist, lösbar und daher entfernbar ist, kann in diesem Fall der RFID-Tag durch Lösen des RFID-Tag-Halterungselements, das den Rastvorsprung bildet, auf einfache Weise getauscht werden.
Mit Vorteil kann das mindestens eine Dichtelement zwischen dem Gehäuse und dem mindestens einen der RFID-Tag-Halterungselemente um die Durchgangslöcher herum angeordnet sein. Demzufolge wird auch eine zuverlässige Dichtung bzw. Sterilbarriere um die Durchgangslöcher herum erreicht.
Weiterhin können die RFID-Tag-Halterungselemente durch den Durchbruch hindurch lösbar miteinander in Eingriff sein. Bevorzugt können die RFID-Tag-Halterungs- element miteinander verrastet sein. Zum Beispiel kann eines der RFID-Tag-Halterungs- elemente Rasthaken und das andere der RFID-Tag-Halterungselemente Rastösen bzw. Rastvertiefungen zum Aufnehmen der Rasthaken bilden. Es ist auch denkbar, dass beide RFID-Tag-Halterungselemente sowohl Rasthaken als auch Rastösen bilden. Demnach kann die RFID-Tag-Halterung z.B. zum Tauschen des RFID-Tags von dem Gehäuse gelöst werden.
Alternativ können die RFID-Tag-Halterungselemente durch den Durchbruch hindurch unlösbar miteinander in Eingriff sein. Die RFID-Tag-Halterungselement können dabei miteinander, insbesondere durch Ultraschweißen, verschweißt oder verklebt sein. Auf diese Weise wird eine äußerst zuverlässige und sichere Integration der RFID-Tag- Halterung in das Gehäuse erreicht.
Gemäß einem Aspekt kann eines der RFID-Tag-Halterungselemente den Aufnahmeraum zum Aufnehmen des RF ID-Tag-Trägergehäuses bilden. Bevorzugt kann das RFID-Tag-Trägergehäuse in dem RFID-Tag-Halterungselement derart angeordnet sein, dass das RFID-Tag-Trägergehäuse in einem eingegriffenen Zustand der RFID-Tag-Hal- terungselemente aus dem RFID-Tag-Halterungselement, das den Aufnahmeraum bildet, entfernbar ist. Diese Ausgestaltung des Aufnahmeraums ist besonders bevorzugt, falls die RFID-Tag-Halterungselemente durch den Durchbruch hindurch unlösbar miteinander in Eingriff sind. Demnach kann trotz des unlösbaren Eingriffs ein Tausch des RFID-Tags erfolgen. Bei einem lösbaren Eingriff der RFID-Tag-Halterungselemente muss vorteilhafterweise kein Entfernen der gesamten RFID-Tag-Halterung zum Tauschen des RFID-Tags erfolgen.
Bevorzugt können das RFID-Tag-Trägergehäuse und das RFID-Tag-Halterungs- element miteinander verrastet sein. Das RFID-Tag-Trägergehäuse kann in diesem Fall mit einem Werkzeug, das z.B. einen Haken aufweist, aus dem RFID-Tag-Halterungs- element entfernbar sein. Es ist auch denkbar, dass hierfür eine Wand des RFID-Tag- Trägergehäuses mit dem Werkzeugt zu durchstechen ist. Beim Einbringen eines neuen RFID-Tags ist dann ein neues RFID-Tag-Trägergehäuse zu verwenden. Demzufolge kann ein Tausch des RFID-Tags bei einer unlösbaren eingegriffenen RFID-Tag-Halte- rung ohne Lösen der gesamten RFID-Tag-Halterung erfolgen. Alternativ kann das RFID-Tag-Trägergehäuse ein Federelement bilden. In diesem Fall kann das RFID-Tag-Halterungselement eine Kerbe zum Empfangen eines Abschnitts des Federelements bilden. Das Federelement kann dabei durch Betätigen mit einem Finger aus der Kerbe gelöst werden, so dass das RF ID-Tag-Trägergehäuse aus dem Aufnahmeraum genommen werden kann. Demzufolge kann ein Entnehmen des RFID-Tag-Trägergehäuses zerstörungsfrei erfolgen.
Außerdem kann das RF ID-Tag-Trägergehäuse in dem RFID-Tag-Halterungsele- ment durch ein Sicherungselement gehalten sein. Das Sicherungselement kann insbesondere aus Metall, wie etwa Federstahl, bestehen und in eine in dem RFID-Tag-Halte- rungselement gebildete Nut einschiebbar oder elastisch, d.h. durch Zusammendrücken, einbringbar sein. Die Nut kann um eine Öffnung des Aufnahmeraums, durch die das RFID-Tag-Trägergehäuse in den Aufnahmeraum einbringbar ist, angeordnet sein. Die Nut kann einen offenen Abschnitt aufweisen, durch den das Sicherungselement einschiebbar ist. Die Nut kann auch vollumfänglich um die Öffnung des Aufnahmeraums herum einbringbar sein. Das Sicherungselement kann dann elastisch sein und durch Zusammendrücken in die Nut einbringbar, d.h. elastisch einbringbar, sein. Zum Zusammendrücken kann das Sicherungselement z.B. Ösen oder Griffstücke aufweisen. Demzufolge kann das RFID-Tag-Trägergehäuse entnehmbar aber sicher in dem RFID-Tag- Halterungselement gehalten sein.
Mit Vorteil kann in dem Gehäuse um den Durchbruch herum eine Vertiefung gebildet sein. Eines der RFID-Tag-Halterungselemente kann in der Vertiefung zurückversetzt angeordnet sein. Besonders bevorzugt kann das eine der RFID-Tag-Halterungs- elemente derart in der Vertiefung zurückversetzt angeordnet sein, dass eine Fläche des RFID-Tag-Halterungselements mit einer Fläche des Gehäuses um die Vertiefung herum bündig oder plan ist. Demzufolge wird auf einer Seite des Gehäuses ein flache Anordnung der RFID-Tag-Halterung erreicht.
Mit Vorteil kann das mindestens eine Dichtelement durch eine Flächendichtung und/oder einen O-Ring und/oder eine Dichtlippe gebildet sein. Bei Verwendung von Dichtelementen auf beiden Seiten des Gehäuses können auch jeweils unterschiedliche dieser Dichtelemente verwendet werden. Die genannte Dichtelemente bieten den Vorteil, dass sie beim Entfernen eines RFID-Tag-Halterungselements nicht zerstört werden und demzufolge wiederverwendbar sind. Die Dichtelemente, insbesondere der O-Ring, können in einer in dem RFID-Tag-Halterungselement gebildeten Nut aufgenommen sein.
Darüber hinaus ist es denkbar, dass mindestens eines der RFID-Tag-Halterungs- elemente mit dem Gehäuse verklebt oder verschweißt ist. Dieses Vorgehen ist besonders bei einer Anbringung einer der RFID-Tag-Halterungselemente in der Vertiefung um den Durchbruch herum von Vorteil. Der Klebstoff oder die Schweißnaht entspricht in diesem Fall dem Dichtelement.
Bevorzugt kann ein Signalverstärkungselement, das in einem der RFID-Tag-Halte- rungselemente oder als separates Bauteil zumindest abschnittsweise um den Aufnahmeraum angeordnet ist, in der RFID-Halterung oder der medizinischen Vorrichtung vorgesehen sein. Das Signalverstärkungselement kann dabei ein metallisches Bauteil zum Verstärken der von dem RFID-Tag gesendeten bzw. empfangenen elektromagnetischen Wellen sein. Das Signalverstärkungselement kann zumindest abschnittsweise entlang einer Umfangsrichtung des Durchbruchs angeordnet sein. Dabei kann eine vollumfängliche Anordnung des Signalverstärkungselements bevorzugt sein. Das Signalverstärkungselement kann sich in einer zu der Umfangsrichtung senkrechten Richtung ausbreiten.
Ein offenbarungsgemäßes Verfahren zum Herstellen einer medizinischen Vorrichtung weist zunächst einen Schritt zum Bereitstellen eines Gehäuses, in dem ein Durchbruch gebildet ist, auf. Danach erfolgt ein Schritt zum Anordnen einer RFID-Tag-Halte- rung durch In-Eingriff-Bringen von zwei RFID-Tag-Halterungselemente durch den Durchbruch hindurch mit dem Gehäuse und/oder miteinander. Die RFID-Tag-Halte- rungselemente schließen das Gehäuse in einem Bereich um den Durchbruch herum zwischen sich ein. Mindestens eines der RFID-Tag-Halterungselemente definiert einen Aufnahmeraum zum Aufnehmen eines RFID-Tags oder eines RFID-Tag-Trägergehäu- ses. Vor dem Schritt zum Anordnen der RFID-Tag-Halterung erfolgt zudem ein Schritt zum Anordnen mindestens eines Dichtelements zwischen dem Gehäuse und mindestens einem der RFID-Tag-Halterungselemente vollumfänglich um den Durchbruch herum. Durch die Ausbildung der RFID-Tag-Halterung sowie das Übergreifen der RFID- Tag-Halterungselemente über einen Bereich des Durchbruchs hinaus ist es möglich, die RFID-Tag-Halterung auch in ein dünnwandiges Gehäuse zu integrieren. Durch das Anordnen des Dichtelements kann außerdem ein Übertreten einer Flüssigkeit und/oder einer Kontamination bzw. von Keimen durch den Durchbruch hindurch vermieden werden.
Bevorzugt kann auch ein Gehäuse bereitgestellt werden, bei dem der Durchbruch Durchgangslöcher aufweist. Der Schritt zum Anordnen der RFID-Tag-Halterung kann dann einen Schritt zum Verprägen mindestens eines Prägvorsprungs, der durch das eine der RFID-Tag-Halterungselemente gebildet ist, durch einen Teil der Durchgangslöcher hindurch mit dem Gehäuse und einen Schritt zum Ver sten mindestens eines Rastvorsprungs, der durch das andere der RFID-Tag-Halterungselemente gebildet ist, durch den anderen Teil der Durchgangslöcher hindurch mit dem Gehäuse und/oder dem einen der RFID-Tag-Halterungselemente aufweisen. Demzufolge kann eine stabile Integration bzw. Anordnung der RFID-Tag-Halterung in bzw. an dem Gehäuse erreicht werden.
Kurzbeschreibung der Figuren
Nachfolgend werden Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren beschreiben. In den Figuren sind gleiche oder sich entsprechende Elemente mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Es zeigen:
Fig. 1 ein medizinisches Instrument als ein Beispiel einer medizinische Vorrichtung gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Fig. 2 eine in ein Gehäuse des medizinischen Instruments einschiebbare Batterie;
Figuren 3 und 4 ein oberes Endes der Batterie, an dem eine RFID-Antenne angeordnet ist; Figuren 5 und 6 Schnittansichten des medizinischen Instruments, in das die Batterie eingeschoben ist;
Fig. 7 ein weiteres medizinisches Instrument als ein Beispiel einer medizinischen Vorrichtung gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Fig. 8 eine schematische Ansicht einer RFID-Tag-Halterung gemäß der vorliegenden Offenbarung;
Figuren 9 bis 12 perspektivische Ansichten einer RFID-Tag-Halterung gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Figuren 13 bis 16 perspektivische Ansichten einer RFID-Tag-Halterung gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Figuren 17 bis 21 perspektivische Ansichten einer RFID-Tag-Halterung gemäß einer dritten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Figuren 22 bis 26 perspektivische Ansichten einer RFID-Tag-Halterung gemäß einer vierten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Figuren 27 bis 29 perspektivische Ansichten einer RFID-Tag-Halterung gemäß einer fünften Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Figuren 30 bis 33 perspektivische Ansichten einer RFID-Tag-Halterung gemäß einer sechsten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Figuren 34 bis 40 Schritte eines Verfahrens zum Herstellen der RFID-Tag-Halte- rung gemäß der sechsten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Figuren 41 und 42 einen Sterilcontainer als ein Beispiel einer medizinischen Vorrichtung gemäß einer dritten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung; und Fig. 43 eine Weichverpackung als ein Beispiel einer medizinischen Vorrichtung gemäß einer vierten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung.
Beschreibung von Ausführungsformen
Fig. 1 zeigt ein medizinisches Instrument als ein Beispiel einer medizinische Vorrichtung 1 gemäß einer ersten Ausführungsform. Die medizinische Vorrichtung 1 weist ein Instrumentengehäuse oder Gehäuse 2, das vorliegend aus Metall besteht, auf. In dem Gehäuse 2 ist ein RFID-Tag-Halter 4 zum Halten bzw. Aufbewahren eines RFID- Tags 22 (siehe Fig. 8), der bevorzugt als zylindrischer RFID-Glass-Tag ausgebildet ist, integriert. Der RFID-Tag-Halter 4 ist in einem Bereich eines Durchbruchs 14 (siehe Fig. 8) des Gehäuses 2 angeordnet und besteht aus einem für elektromagnetische Wellen durchlässigen Material, wie z.B. Kunststoff. Aufgrund des Durchbruchs 14 in dem Gehäuse 2 und dem Material des RFID-Tag-Halters 4 ist es möglich, den RFID-Tag 22 von beiden Seiten des Gehäuses 2 auszulesen bzw. zu beschreiben.
Fig. 2 zeigt eine Batterie 6, die über eine an einem unteren Ende des Gehäuses 2 gebildete Öffnung in das Gehäuse 2 einschiebbar ist. Die Batterie 6 ist bevorzugt eine Sekundärbatterie bzw. ein Akkumulator und dient zum Versorgen von elektri- scher/elektrischen Ausstattung/Ausrüstung/Komponenten, die in der medizinischen Vorrichtung 1 vorhanden sind, mit Energie. Die Batterie 6 wird dabei in einem Operationsbereich in einer Ladestation aufbewahrt. Aufgrund einer möglichen Beschädigung oder Zerstörung der Batterie 6 wird sie bei einem Aufbereitungsvorgang der medizinischen Vorrichtung 1 entfernt. Bei Bedarf wird die Batterie 6 dann durch einen sog. Springer zu dem OP-Saal gebracht und eine OP-Assistenz oder ein Chirurg führt die Batterie 6 mittels einer Einführhilfe in die medizinische Vorrichtung 1 ein, wodurch der Innenraum 10 kontaminiert bzw. unsteril wird.
Die Batterie 6 weist, wie in Fig. 3 und Fig. 4 gezeigt, an einem oberen Ende eine RFID-Antenne 8, über die der in der RFID-Tag-Halterung 4 gehaltene RFID-Tag 22 auslesbar ist, und eine elektrische Schaltung (nicht gezeigt), die ausgebildet ist, Daten aus dem RFID-Tag 22 auszulesen und Daten in den RFID-Tag 22 zu schreiben, auf. Die RFID-Tag-Halterung 4 und die RFID-Antenne 8 sind dabei, wie in Fig. 5 und Fig. 6 gezeigt, derart angeordnet, dass sie in einem eingeschobenen Zustand der Batterie 6 einander gegenüberliegen.
Fig. 7 zeigt ein weiteres medizinisches Instrument als eine medizinische Vorrichtung 1 gemäß einer zweiten Ausführungsform, die sich von der medizinischen Vorrichtung 1 gemäß der ersten Ausführungsform dahingehend unterscheidet, dass die RFID- Tag-Halterung 4 im Bereich der Öffnung des Gehäuses 2 am unteren Ende der medizinischen Vorrichtung 1 angeordnet ist. Darüber hinaus sind noch weitere Anordnungen RFID-Tag-Halterung 4 an dem Gehäuse 2 der medizinischen Vorrichtung 1 denkbar.
Fig. 8 zeigt eine schematische Ansicht der offenbarungsgemäßen medizinischen Vorrichtung 1. Wie beschrieben, ist die RFID-Tag-Halterung 4 in dem Gehäuse 2 integriert. Das Gehäuse 2 bildet einen Innenraum 10, in den die Batterie 6 einschiebbar ist, und einen Außenraum 12. In dem Gehäuse 2 ist ein Durchbruch 14 gebildet, in dessen Bereich die RFID-Tag-Halterung 4 angeordnet ist. Die RFID-Tag-Halterung 4 weist hierzu ein RFID-Tag-Halterungselement 16 und ein RFID-Tag-Halterungselement 18, die in dem in Fig. 8 gezeigten Beispiel durch den Durchbruch 14 hindurch miteinander in Eingriff, insbesondere durch Ultraschallschweißen miteinander verschweißt sind, auf. Es ist zu erkennen, dass die beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16 und 18 den Durchbruch 14 übergreifen und das Gehäuse 2 in einem Bereich um den Durchbruch 14 herum zwischen sich einschließen.
Die beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16, 18 bilden zusammen in ihrem Inneren einen Aufnahmeraum 20 zum Aufnehmen eines RFID-Tags 22, der vorliegend als zylindrischer RFID-Glass-Tag ausgebildet ist. Der RFID-Tag 22 kann dabei vor einem Zusammenfügen der beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16, 18 in dem Aufnahmeraum 22 angeordnet werden.
Um den Durchbruch 14 gegen ein Durchtreten von Flüssigkeit und/oder Keimen zu versiegeln, d.h. eine Sterilbarriere zu bilden, weist die RFID-Tag-Halterung 16 ein Dichtelement 24, das vorliegend als O-Ring ausgebildet ist und in einer in dem RFID- Tag-Halterungselement 16 gebildeten Nut 26 angeordnet bzw. aufgenommen ist, auf. Um eine flache Integration der RFID-Tag-Halterung 4 in Bezug auf den Außenraum 12 zu erreichen, weist das Gehäuse 2 um den Durchbruch 14 herum eine Vertiefung 28, die wiederum einen Stufenabschnitt 30 und einen Verjüngungsabschnitt 32 aufweist, auf. Das RFID-Tag-Halterungselement 18 ist dann bevorzugt derart geformt, dass es in die Vertiefung 28 passend einbringbar ist. Besonders bevorzugt kann dabei eine zu dem Außenraum 12 gerichtete Fläche des RFID-Tag-Halterungselements 18 bündig oder plan zu einer zu dem Außenraum gerichteten Fläche des Gehäuses 2 um den Durchbruch 14 herum sein. Selbstverständlich ist es auch denkbar, dass eine plane Fläche zum Innenraum 10 hin durch Vorsehen der Vertiefung 28 in dem Gehäuse 2 gebildet ist. Das RFID-Tag-Halterungselement 18 kann außerdem in der Vertiefung 28 um den Durchbruch 14 herum mit dem Gehäuse 2 verklebt sein. Der Klebstoff entspricht dann dem Dichtelement.
Durch die zweiteilige Ausbildung und das Vorsehen des Durchbruchs 14 ist es möglich, die RFID-Tag-Halterung 4 auch in ein dünnwandiges Gehäuse zu integrieren. Durch die Anordnung mindestens eines Dichtelements (z.B. des Dichtelements 24 oder des Klebstoffs) zwischen dem Gehäuse 2 und mindestens einer der beiden RFID-Tag- Halterungselemente 16 und/oder 18 kann außerdem ein Durchtreten von Flüssigkeit und/oder Keimen durch den Durchbruch 14 verhindert werden.
Nachfolgend werden Ausführungsformen der RFID-Tag-Halterung 4 im Detail beschreiben. Wie in der vorangegangenen Beschreibung ist auch nachfolgend das RFID- Tag-Halterungselement 16 zum Innenraum 10 hin und das RFID-Tag-Halterungsele- ment 18 zum Außenraum 12 hin angeordnet. Selbstverständlich kann diese Anordnung der RFID-Tag-Halterungselemente bei Bedarf auch umgekehrt werden.
Erste Ausführungsform
Die Figuren 9 bis 12 zeigen eine RFID-Tag-Halterung 4 gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung, die die beiden RFID-Tag-Haltungsele- mente 16 und 18, die durch den Durchbruch 14 hindurch, z.B. durch Ultraschallschweißen, miteinander verschweißt oder verklebt sind, aufweist. In dem RFID-Tag-Halterungselement 18 ist der Aufnahmeraum 20 derart gebildet, dass ein RFID-Tag-Trägergehäuse 34, das den RFID-Tag 22 aufnehmen kann, darin einbringbar ist. Das RFID-Tag-Trägergehäuse 34 wird dabei mit dem RFID-Tag-Halte- rungselement 18 ver stet, indem Rasthaken 36, die durch das RFID-Tag-Halterungs- element 18 gebildet sind, in Rastvertiefungen 38, die durch das RFID-Tag-Halterungs- element 16 gebildet sind, eingebracht werden.
Besonders bevorzugt wird der RFID-Tag 22 zwischen zwei Rasthaken 36 gehalten und in einem eingebrachten Zustand des RFID-Tag-Trägergehäuses 34 werden die zwei Rasthaken 36 zusammengedrückt, so dass der RFID-Tag 22 sicher gehalten wird. Das heißt, der RFID-Tag 22 ist in dem RFID-Tag-Trägergehäuse 34 verrostet. Das RFID-Tag-Trägergehäuse 34 kann dann im Fall eines Austauschs des RFID-Tags 22 beispielsweise durch Durchstechen einer Außenwand des RFID-Trägergehäuses 34 mit einem Werkzeug und Herausziehen mit dem Werkzeug aus dem RFID-Tag-Halterungs- element 18 entfernt werden. Demzufolge kann auch bei unlösbar verbundenen RFID- Tag-Halterungselementen 16 und 18 ein Austausch des RFID-Tags 22 erfolgen.
In dem RFID-Tag-Halterungselement 18 ist vorliegend ein Signalverstärkungselement 40, das aus Metall besteht und sich um den Aufnahmeraum 20, d.h. um den RFID-Tag 22, herum ausbreitet, vorgesehen. Das Signalverstärkungselement 40 ist dabei bevorzugt entlang des Umfangs des Durchbruchs 14 herum angeordnet. Außerdem breitet sich das Signalverstärkungselement 40 in einer Richtung, die zu der Umfangsrichtung des Durchbruchs 14 senkrecht ist, aus. Durch das Signalverstärkungselement 40 können elektromagnetische Wellen, die von dem RFID-Tag 22 empfangen oder von diesem gesendet werden, verstärkt werden.
Um das Dichtelement 24, d.h. den O-Ring, an dem Gehäuse 2 anzuordnen, weist das RFID-Tag-Halterungselement 16 die Nut 26, die in einem Bereich gebildet ist, in dem das RFID-Tag-Halterungselement 16 um den Durchbruch 14 herum auf dem Gehäuse 2 aufliegt, auf. Demzufolge wird das Dichtelement 24 sicher zwischen dem Gehäuse 2 und dem RFID-Tag-Halterungselement 16 gehalten. Zweite Ausführungsform
Die Figuren 13 bis 16 zeigen eine RFID-Tag-Halterung 4 gemäß einer zweiten Ausführungsform, die die beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16 und 18, die durch den Durchbruch 14 hindurch, z.B. durch Ultraschallschweißen, miteinander verschweißt oder verklebt sind, aufweist.
Vorliegend ist in dem RFID-Tag-Halterungselement 16 der Aufnahmeraum 20 zum Aufnehmen des RF ID-Tag-Trägergehäuses 34, in das der RFID-Tag 22 entlang seiner Längsrichtung an Stirnseiten einschiebbar ist, gebildet. Das RFID-Tag-Trägergehäuse 34 bildet ein Federelement 42, das in einem eingebrachten Zustand des RFID-Tag-Trä- gergehäuses 34 in eine in dem RFID-Tag-Halterungselement 16 gebildete Kerbe 44 eingreift. Auf diese Weise kann das RFID-Tag-Trägergehäuse 34 sicher in dem RFID- Tag-Halterungselement 16 gehalten werden. Außerdem kann das RFID-Tag-Trägerge- häuse 34 durch Betätigen des Federelements 42 mit einem Finger zerstörungsfrei und werkzeuglos aus dem RFID-Tag-Halterungselement 16 zum Tauschen des den RFID- Tags 22 gelöst werden.
Vorliegend ist das Signalverstärkungselement 40 in dem RFID-Tag-Halterungsele- ment 16 um den Aufnahmeraum 20, d.h. den RFID-Tag 22, herum angeordnet. Im Vergleich zu der ersten Ausführungsform ist das Signalverstärkungselement 40 jedoch nur an Längsseiten des Aufnahmeraums und damit nur abschnittsweise entlang der Umfangsrichtung des Durchbruchs 14 vorgesehen.
Die Nut 26 zum Anordnen des Dichtelements 24 ist ebenfalls in dem RFID-Tag- Halterungselement 16 eingebracht.
Dritte Ausführungsform
Die Figuren 17 bis 21 zeigen eine RFID-Tag-Halterung 4 gemäß einer dritten Ausführungsform, die die beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16 und 18, die durch den Durchbruch hindurch, z.B. durch Ultraschallschweißen, miteinander verschweißt sind, aufweist. Wie in der zweiten Ausführungsform ist der Aufnahmeraum 20 in dem RFID-Tag- Halterungselement 18 gebildet. Im Gegensatz zu der zweiten Ausführungsform wird das RFID-Tag-Halterungselement 34 in der dritten Ausführungsform durch ein elastisches Sicherungselement 46 gehalten. Zur Aufnahme des Sicherungselements 46 ist um eine Öffnung des Aufnahmeraums 20 herum eine Nut 48 geformt und das Sicherungselement 46 ist durch Zusammendrücken des Sicherungselements 46 in die Nut 48 ein- bringbar. Das Sicherungselement 48 kann dazu, wie beispielshaft in Fig. 19 gezeigt, zwei Ösen aufweisen, die durch ein Werkzeug, wie etwa eine Zange oder eine Pinzette, zusammengedrückt werden können. Alternativ kann das Sicherungselement 48 auch zwei Griffstücke aufweisen, die durch Betätigen mit zwei Fingern zusammengedrückt werden können. Demzufolge kann das RF ID-Tag-Trägergehäuse 34 sicher in dem RFID-Tag-Halterungselement 16 gehalten werden und es kann ein Austausch des RFID-Tags 22 ohne Zerstörung des RF ID-Tag-Trägergehäuses 34 erfolgen.
Die weitere Ausbildung der RFID-Tag-Halterung 4 gemäß der dritten Ausführungsform ist ähnlich der der RFID-Tag-Halterung 4 gemäß der zweiten Ausführungsform.
Vierte Ausführungsform
Die Figuren 22 bis 26 zeigen eine RFID-Tag-Halterung 4 gemäß einer vierten Ausführungsform, die die beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16 und 18, die durch den Durchbruch 14 hindurch z.B. durch Ultraschallschweißen miteinander verschweißt oder verklebt sind, aufweist.
Wiederum bildet das RFID-Tag-Halterungselement 16 den Aufnahmeraum 20 zum Aufnehmen des RF ID-Tag-Trägergehäuses 34. Vorliegend weist die Nut 48 jedoch, wie in Fig. 25 gezeigt, einen offenen Abschnitt, durch den das Sicherungselement 46 in die Nut 48 einschiebbar ist, auf. Das Sicherungselement 46 weist bevorzugt eine Öse auf, die in einem eingeschobenen Zustand der Sicherungselements 46 auf einer Seite des offenen Abschnitts über das RFID-Tag-Halterungselement 16 hinaussteht, so dass das Sicherungselement 46 mit den Fingern oder einem Werkzeug aus der Nut 48 herausgezogen werden kann. Demzufolge kann das RF ID-Tag-Trägergehäuse 34 sicher in dem RFID-Tag-Halterungselement 16 gehalten werden und es kann ein Austausch des RFID-Tags 22 ohne Zerstörung des RF ID-Tag-Trägergehäuses 34 erfolgen.
Wiederum ist das Signalverstärkungselement 40 in dem RFID-Tag-Halterungsele- ment 16 um den Aufnahmeraum 20 herum angeordnet.
Im Gegensatz zu den vorherigen Ausführungsformen ist die Nut 26 zum Aufnehmen des Dichtelements 24, insbesondere des O-Rings, in dem RFID-Tag-Halterungs- element 18 gebildet. Auch auf diese Weise wird ein Durchtreten von Flüssigkeit und/oder Keimen durch den Durchbruch 14 des Gehäuses 2 hindurch zuverlässig vermieden.
Fünfte Ausführungsform
Die Figuren 27 bis 29 zeigen eine RFID-Tag-Halterung 4 gemäß einer fünften Ausführungsform, die die beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16 und 18 aufweist. Die RFID-Tag-Halterung 4 gemäß der fünften Ausführungsform unterscheidet sich von den RFID-Tag-Halterungen 4 gemäß der vorherigen Ausführungsformen vor allem durch die Art des Eingriffs der beiden RFID-Tag-Halterungselement 16 und 18. Gemäß der fünften Ausführungsform weist der Durchbruch 14, wie später in Bezug auf Fig. 34 beschrieben wird, einen Hauptdurchbruch 56 und Durchgangslöcher 58, die um den Hauptdurchbruch 56 herum gebildet sind, auf.
Der Aufnahmeraum 20 ist dann derart in einem oder in beiden RFID-Tag-Halte- rungselemente 16 und/oder 18 gebildet, dass er im Bereich des Hauptdurchbruchs 56 angeordnet ist. Gemäß der fünften Ausführungsform wird der Aufnahmeraum 20 durch das RFID-Tag-Halterungselement 18 gebildet.
Das RFID-Tag-Halterungselement 16 bildet in diesem Fall mindestens einen Prägvorsprung 50, der durch einen Teil der Durchgangslöcher 58 hindurchgreift, und mit dem Gehäuse 2 verprägt ist. Das heißt, nachdem der Prägvorsprung 50 durch das entsprechende Durchgangsloch 58 geschoben ist und das RFID-Tag-Halterungselement 16 an dem Gehäuse 2 anliegend angeordnet ist, wird der Prägvorsprung 50 durch ein Prägwerkzeug erwärmt und auf einen Durchmesser verbreitert, der größer als der Durchmesser des entsprechenden Durchgangslochs 58 ist. Demzufolge wird das RFID- Tag-Halterungselement 16 sicher am Gehäuse 2 gehalten. Wie in den Figuren 28 und 29 gezeigt, kann in dem RFID-Tag-Halterungselement 16 bevorzugt die Nut 26 gebildet sein, in der das Dichtelement 24, d.h. der O-Ring, aufgenommen ist.
Anschließend wird das RFID-Tag-Halterungselement 18 mit dem RFID-Tag-Halte- rungselement 16 durch mindestens einen Rastvorsprung 52 verrstet. Das RFID-Tag- Halterungselement 16 kann dazu, wie in den Figuren 28 und 29 gezeigt, einen Kragen mit Rastnasen, die an entsprechenden Stellen der Rastvorsprünge 52 gebildet sind, aufweisen. Bevorzugt ist das Signalverstärkungselement 40 dann in dem Kragen angeordnet. Alternativ können in dem Kragen des RFID-Tag-Halterungselements 16 auch Rastvertiefungen gebildet sein, in die die Rastvorsprünge 52 eingreifen.
Dadurch wird eine sichere Anordnung der RFID-Tag-Halterung 4 an dem Gehäuse 2 erreicht. Das RFID-Tag-Halterungselement 18 bildet dabei den Aufnahmeraum 20 zum Aufnehmen des RFID-Tags 22 und ist mit dem RFID-Tag-Halterungselement 16 lösbar verrostet. Demzufolge kann ein Austausch des RFID-Tags 22 durch Lösen des RFID-Tag-Halterungselements 18 auf einfache Weise erfolgen, ohne dass auch das RFID-Tag-Halterungselement 16, das mit dem Gehäuse 2 verprägt ist, gelöst werden muss.
Sechste Ausführungsform
Die Figuren 30 bis 33 zeigen eine RFID-Tag-Halterung 4 gemäß einer sechsten Ausführungsform, die die beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16 und 18 aufweist. Die RFID-Tag-Halterung 4 gemäß der sechsten Ausführungsform ist ähnlich der RFID- Tag-Halterung gemäß der fünften Ausführungsform und der Durchbruch 14 weist wiederum, wie später in Bezug auf Fig. 34 beschrieben wird, den Hauptdurchbruch 56 und Durchgangslöcher 58, die um den Hauptdurchbruch 56 herum gebildet sind, auf.
Wiederum ist das RFID-Tag-Halterungselement 16 mit dem Gehäuse 2 verprägt und die Nut 26 ist in dem RFID-Tag-Halterungselement 16 eingebracht. Im Gegensatz zu der fünften Ausführungsform ist das RFID-Tag-Halterungsele- ment 18 über den Rastvorsprung 52 nicht mit dem RFID-Tag-Halterungselement 16, sondern mit dem Gehäuse 2 verrstet. Die Rastvorsprünge 52, d.h. Rastnasen der Rastvorsprünge 52, hintergreifen somit das Gehäuse 2 durch das entsprechende Durchgangsloch 58 hindurch. Das RFID-Tag-Halterungselement 16 kann dazu, wie in Fig. 35 zu sehen ist, Vertiefungen an den entsprechenden Stellen der Rastvorsprünge 52 bilden. Es ist aber auch denkbar, dass das RFID-Tag-Halterungselement 18 über unterschiedlich gebildete Rastvorsprünge sowohl mit dem Gehäuse 2, als auch dem RFID-Tag-Halterungselement 16 verrostet ist.
Darüber hinaus ist das Signalverstärkungselement 40 nicht länger in eines der beiden RFID-Tag-Halterungselemente 16 oder 18 integriert, sondern als separates Bauteil, das im Bereich des Hauptdurchbruchs 56 angeordnet ist, ausgebildet (siehe auch Fig. 38).
Wiederum wird eine sichere Anordnung der RFID-Tag-Halterung 2 an dem Gehäuse 2 erreicht. Das RFID-Tag-Halterungselement 18 bildet ebenfalls den Aufnahmeraum 20 zum Aufnehmen des RFID-Tags 22 und ist mit dem Gehäuse 2 lösbar verrostet. Demzufolge kann ein Austausch des RFID-Tags 22 durch Lösen des RFID-Tag-Hal- terungselements 18 auf einfache Weise erfolgen, ohne dass auch das RFID-Tag-Halte- rungselement 16, das mit dem Gehäuse 2 verprägt ist, gelöst werden muss.
Nachfolgend wird ein Verfahren zum Herstellen der medizinischen Vorrichtung 1 , die eine RFID-Tag-Halterung 4 gemäß der sechsten Ausführungsform aufweist, unter Bezugnahme auf die Figuren 34 bis 40 beschrieben. Es ist anzumerken, dass das Verfahren in angepasster Form auch für die Herstellung von medizinischen Vorrichtungen 1 , die die RFID-Tag-Halterungen 4 gemäß der anderen Ausführungsformen, insbesondere gemäß der fünften Ausführungsform, aufweisen, anwendbar ist.
Zunächst wird in einem ersten Schritt, der in Fig. 34 gezeugt ist, das Gehäuse 2, in dem ein Durchbruch 14 gebildet ist, der den Hauptdurchbruch 56 und Durchgangslöcher 58 aufweist, bereitgestellt. Als nächstes erfolgt ein Schritt zum Anordnen des in Fig. 35 gezeigten RFID-Tag- Halterungselements 16 an dem Durchbruch 14 durch Durchführen der durch das RFID- Tag-Halterungselement 16 gebildeten Prägvorsprünge 50 durch einen Teil der Durchgangslöcher 58. Das RFID-Tag-Halterungselement 16 wird dabei, wie in Fig. 36 gezeigt, in unmittelbarer Nähe zu dem Gehäuse 2 angeordnet, so dass die Prägvorsprünge 50 auf der entgegengesetzten Seite des Gehäuses 2 hervorstehen. Wie bereits beschrieben, wird zwischen dem RFID-Tag-Halterungselement 16 und dem Gehäuse 2 ein Dichtelement angeordnet. Vorliegend wird das Dichtelement 54 durch eine Flächendichtung, die entsprechend dem RFID-Tag-Halterungselement 16 geformt ist und Aussparungen an Stellen der Prägvorsprünge 50 und der Vertiefungen zum Empfangen der Rastvorsprünge 52 des RFID-Tag-Halterungselement 18 aufweist (siehe Fig. 40), gebildet.
Nachdem das RFID-Tag-Halterungselement 16 dicht dem Gehäuse 2 anliegt, werden die Prägvorsprünge 50 durch Erwärmen mittels eines Prägwerkzeugs mit dem Gehäuse 2 verprägt. Die Prägvorsprünge 50 werden demnach, wie in Fig. 37 gezeigt, auf einer dem RFID-Tag-Halterungselement 16 entgegengesetzten Seite des Gehäuses 2 auf einen Durchmesser, der größer als ein Durchmesser der entsprechenden Durchgangslöcher 58 ist, geweitet bzw. verbreitert.
In dem in Fig. 38 gezeigten Schritt wird das Signalverstärkungselement 40 entlang der Umfangsrichtung des Hauptdurchbruchs 56 auf dem RFID-Tag-Halterungselement 16 angeordnet. Vorliegend ist das Signalverstärkungselement 40 als ein separates Bauteil ausgebildet. Selbstverständlich kann das Signalverstärkungselement 40 auch in eines der RFID-Tag-Halterungselemente 16 oder 18 integriert sein und dann zusammen mit dem RFID-Tag-Halterungselement 16 oder 18 angeordnet werden.
Schließlich wird das RFID-Tag-Halterungselement 18 an dem Gehäuse 2 im Bereich des Durchbruchs 14 angeordnet. Das RFID-Tag-Halterungselement 18 weist, wie in Fig. 39 gezeigt, vier Rastvorsprünge 52, die durch die verbleibenden Durchgangslöcher 58 geschoben werden und auf einer dem RFID-Tag-Halterungselement 18 entgegengesetzten Seite des Gehäuses 2 einrasten, auf. Das heißt, die Rastvorsprünge 52 hintergreifen das Gehäuse 2 durch die Durchgangslöcher 58 hindurch. Dies wird dadurch ermöglicht, dass an den entsprechenden Stellen der Rastvorsprünge 52 Vertiefungen in dem RFID-Tag-Halterungselement 16 gebildet sind. Wie in Fig. 39 gezeigt, kann an dem RFID-Tag-Halterungselement 18 ein weiteres Dichtelement 60, das vorliegend als eine an einem Kragen des RFID-Tag-Halterungselement 18 angebrachte Dichtlippe ausgebildet ist, angeordnet sein.
Durch das oben beschriebene Verfahren kann somit die in Fig. 40 gezeigte medizinische Vorrichtung 1 erhalten werden, bei der das RFID-Tag-Halterungselement 16 mit dem Gehäuse 2 verprägt und das RFID-Tag-Halterungselement 18 mit dem Gehäuse 2 ver stet ist. Demzufolge kann durch das Verfahren eine RFID-Halterung 4 in ein dünnwandiges Gehäuse stabil integriert werden.
Es ist anzumerken, dass in der Beschreibung der Ausführungsformen das medizinische Instrument als die medizinische Vorrichtung 1 beschrieben wurde. Eine medizinische Vorrichtung 1 gemäß einer dritten Ausführungsform kann aber auch, wie in den Figuren 41 und 42 gezeigt, ein Sterilcontainer sein. Die RFID-Tag-Halterung 4 kann, wie in Fig. 41 gezeigt, in eine Containerwanne 62, die demnach dem Gehäuse 2 entspricht, integriert sein. Alternativ kann die RFID-Tag-Halterung 4, wie in Fig. 42 gezeigt, in einen Containerdeckel 64, der die Containerwanne 62 verschließt, integriert sein. In diesem Fall entspricht der Containerdeckel 64 dem Gehäuse 2. Bei dem Sterilcontainer als die offenbarungsgemäße medizinische Vorrichtung kann der RFID-Tag 22, der in der RFID- Tag-Halterung 4 aufgenommen ist, Daten von Operationszubehör, das im Innenraum des Sterilcontainers aufgenommen ist, empfangen bzw. sammeln und z.B. an eine tragbare Datenverarbeitungsvorrichtung, z.B. ein Smartphone, die im Außenraum vorhanden ist, senden.
Darüber hinaus kann eine medizinische Vorrichtung 1 gemäß einer vierten Ausführungsform eine Weichverpackung sein. Die RFID-Tag-Halterung 4 kann in eine äußere Folie 66 der Weichverpackung integriert sein, so dass die Folie 66 dem Gehäuse 2 entspricht. Der in der RFID-Tag-Halterung 4 aufgenommene RFID-Tag 22 kann dann ebenfalls als Datensammler für Operationszubehör, das in der Weichverpackung aufbewahrt ist, fungieren. Der RFID-Tag 22 ist in diesem Fall ebenfalls durch die tragbare Da- tenverarbeitungsvorrichtung auslesbar. Bezugszeichenliste
1 Medizinische Vorrichtung
2 Gehäuse
4 RFID-Tag-Halterung
6 Batterie
8 RFID-Antenne
10 Innenraum
12 Außenraum
14 Durchbruch
16 RFID-Tag-Halterungselement
18 RFID-Tag-Halterungselement
20 Aufnahmeraum
22 RFID-Tag
24 Nut
26 Dichtelement
28 Vertiefung
30 Stufenabschnitt
32 Verjüngungsabschnitt
34 RFID-Tag-Trägergehäuse
36 Rasthaken
38 Rastvertiefung
40 Signalverstärkungselement
42 Federelement
44 Kerbe
46 Sicherungselement
48 Nut
50 Prägvorsprung
52 Rastvorsprung
54 Dichtelement
56 Hauptdurchbruch
58 Durchgangsloch Dichtelement Containerwanne Containerdeckel

Claims

Ansprüche
1. Medizinische Vorrichtung (1 ), die aufweist: ein Gehäuse (2), in dem ein Durchbruch (14) gebildet ist, eine RFID-Tag-Halterung (4), die zwei RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18), die durch den Durchbruch (14) hindurch mit dem Gehäuse (2) und/oder miteinander in Eingriff sind und das Gehäuse (2) in einem Bereich um den Durchbruch (14) herum zwischen sich einschließen, aufweist, wobei mindestens eines der RFID-Tag-Halterungs- elemente (16, 18) einen Aufnahmeraum (20) zum Aufnehmen eines RFID-Tags (22) o- der eines RFID-Tag-Trägergehäuses (34) definiert, und mindestens ein Dichtelement (24, 54, 60), das zwischen dem Gehäuse (2) und mindestens einem der RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) vollumfänglich um den Durchbruch (14) herum angeordnet ist.
2. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß Anspruch 1 , wobei: der Durchbruch (14) Durchgangslöcher (58) aufweist, das eine der RFID-Tag-Halterungselemente (16) mindestens einen Prägvorsprung (50) bildet, der durch einen Teil der Durchgangslöcher (58) hindurch mit dem Gehäuse (2) verprägt ist, und das andere der RFID-Tag-Halterungselemente (18) mindestens einen Rastvorsprung (52) bildet, der durch den anderen Teil der Durchgangslöcher (58) hindurch mit dem Gehäuse (2) und/oder dem einen der RFID-Tag-Halterungselemente (16) ver stet ist.
3. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß Anspruch 2, wobei der Aufnahmeraum (20) durch das RFID-Tag-Halterungselement (18), das den Rastvorsprung (52) bildet, definiert ist.
4. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß Anspruch 2 oder 3, wobei das mindestens eine Dichtelement (24, 54, 60) zwischen dem Gehäuse (2) und dem mindestens einen der RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) um die Durchgangslöcher (58) herum angeordnet ist.
5. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß Anspruch 1 , wobei die RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) durch den Durchbruch hindurch lösbar miteinander in Eingriff, insbesondere ver stet, sind.
6. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß Anspruch 1 , wobei die RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) durch den Durchbruch (14) hindurch unlösbar miteinander in Eingriff, insbesondere verschweißt oder verklebt, sind.
7. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei eines der RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) den Aufnahmeraum (20) zum Aufnehmen des RF ID-Tag-Trägergehäuses (34) bildet, und das RFID-Tag-Trägergehäuse (34) in dem RFID-Tag-Halterungselement (16, 18) derart angeordnet ist, dass das RFID-Tag-Trägergehäuse (34) in einem eingegriffenen Zustand der RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) aus dem RFID-Tag-Halterungsele- ment (16, 18), das den Aufnahmeraum (20) bildet, entfernbar ist.
8. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß Anspruch 7, wobei das RFID-Tag-Trägergehäuse (34) und das RFID-Tag-Halterungselement (18) miteinander verrostet sind.
9. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß Anspruch 7, wobei das RFID-Tag-Trägergehäuse (34) ein Federelement (42) bildet, und das RFID-Tag-Halterungselement (16) eine Kerbe (44) zum Empfangen eines Abschnitts des Federelements (42) bildet.
10. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß Anspruch 7, wobei das RFID-Tag-Trägergehäuse (34) in dem RFID-Tag-Halterungselement (16) durch ein Sicherungselement (46), das insbesondere in eine in dem RFID-Tag-Halte- rungselement gebildete Nut (48) einschiebbar oder elastisch einbringbar ist, gehalten ist.
11. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei in dem Gehäuse (2) um den Durchbruch (14) herum eine Vertiefung (28) gebildet ist, und eines der RFID-Tag-Halterungselemente (18) in der Vertiefung zurückversetzt, insbesondere derart, dass eine Fläche des RFID-Tag-Halterungselements (18) mit einer Fläche des Gehäuses (2) um die Vertiefung (28) herum bündig oder plan ist, angeordnet ist.
12. Medizinische Vorrichtung (1 ) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 , wobei das mindestens eine Dichtelement (24, 54, 60) durch eine Flächendichtung und/oder einen O-Ring und/oder durch eine Dichtlippe gebildet ist.
13. Medizinische Vorrichtung (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, die ferner aufweist: ein Signalverstärkungselement (40), das in einem der RFID-Tag-Halterungsele- mente oder als separates Bauteil, bevorzugt zumindest abschnittsweise entlang einer Umfangsrichtung des Durchbruchs (14), um den Aufnahmeraum (20) angeordnet ist.
14. Verfahren zum Herstellen einer medizinischen Vorrichtung (1 ), das die folgenden Schritte aufweist:
Bereitstellen eines Gehäuses (2), in dem ein Durchbruch (14) gebildet ist,
Anordnen einer RFID-Tag-Halterung (4) durch In-Eingriff-Bringen von zwei RFID- Tag-Halterungselemente (16, 18) durch den Durchbruch (14) hindurch mit dem Gehäuse (2) und/oder miteinander, wobei die RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) das Gehäuse (2) in einem Bereich um den Durchbruch (14) herum zwischen sich einschließen und mindestens eines der RFID-Tag-Halterungselemente (16, 18) einen Aufnahmeraum (20) zum Aufnehmen eines RFID-Tags (22) oder eines RFID-Tag-Trägerge- häuses (34) definiert, und vor dem Anordnen der RFID-Tag-Halterung (4), Anordnen mindestens eines Dichtelements (24, 54, 60) zwischen dem Gehäuse (2) und mindestens einem der RFID- Tag-Halterungselemente (16, 18) vollumfänglich um den Durchbruch (14) herum.
15. Verfahren gemäß Anspruch 14, wobei der Durchbruch (14) Durchgangslöcher (58) aufweist, und der Schritt zum Anordnen der RFID-Tag-Halterung (4) Verprägen mindestens eines Prägvorsprungs (50), der durch das eine der RFID-Tag-Halterungselemente (16) gebildet ist, durch einen Teil der Durchgangslöcher (58) hindurch mit dem Gehäuse (2) und Ver sten mindestens eines Rastvorsprungs (52), der durch das andere der RFID- Tag-Halterungselemente (18) gebildet ist, durch den anderen Teil der Durchgangslöcher (58) hindurch mit dem Gehäuse (2) und/oder dem einen der RFID-Tag-Halterungs- elemente (16), aufweist.
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