EP4468969A1 - Knochenankerelement zum einbringen in einen knochen und/oder fixieren von gewebe an dem knochen, einbringinstrument und knochenankersystem - Google Patents

Knochenankerelement zum einbringen in einen knochen und/oder fixieren von gewebe an dem knochen, einbringinstrument und knochenankersystem

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Publication number
EP4468969A1
EP4468969A1 EP23701294.3A EP23701294A EP4468969A1 EP 4468969 A1 EP4468969 A1 EP 4468969A1 EP 23701294 A EP23701294 A EP 23701294A EP 4468969 A1 EP4468969 A1 EP 4468969A1
Authority
EP
European Patent Office
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bone anchor
anchor element
distal
bone
opening
Prior art date
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Pending
Application number
EP23701294.3A
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English (en)
French (fr)
Inventor
Fabian HUFSCHMID
Marian Pfeffer
Hannes Biedermann
Sarah BAUSCH
Markus Scheibel
Karl Wieser
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Karl Storz SE and Co KG
Original Assignee
Karl Storz SE and Co KG
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Filing date
Publication date
Application filed by Karl Storz SE and Co KG filed Critical Karl Storz SE and Co KG
Publication of EP4468969A1 publication Critical patent/EP4468969A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61B2017/044—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors with a threaded shaft, e.g. screws
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    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0446—Means for attaching and blocking the suture in the suture anchor
    • A61B2017/0458—Longitudinal through hole, e.g. suture blocked by a distal suture knot

Definitions

  • Bone anchor element for insertion into a bone and/or fixing of tissue to the bone, insertion instrument and bone anchor system
  • [02] has a continuous hollow space along the longitudinal center axis with a proximal end opening and a distal end opening, the proximal section having a profiled projection on the outside to prevent the bone anchor element introduced into the bone from being pulled off, the distal section being tubular at least at its distal end section and having a feed-through opening on the side at its proximal end section for the passage of a suture material, the feed-through opening being the opening at a distal end of the proximal section is connected to the through cavity via a partially exposed distal-side opening of the proximal section, and the partially exposed distal-side opening is surrounded by a face of the proximal section at the distal end.
  • knotted When using a bone anchor , a distinction is usually made between knotted and knotless surgical techniques .
  • a bone anchor is first placed in the bone with a preloaded suture material. The soft tissue torn off is then brought to its original position with this suture material and then knotted.
  • the suture material is first passed through the torn soft tissue and then fixed in the bone with an unloaded anchor. In principle, these two surgical techniques can also be combined.
  • US 2012/0053629 A1 describes a knotless suture anchor with a smooth distal nose and a tubular body, the suture anchor having a lateral passage for guiding a thread into the cavity of the tubular body and through its distal-side opening to the outside. Likewise, the loop of a threader can be pushed through this lateral opening.
  • the associated introducer has a proximal slot for inserting the loop of the threader into the hollow shaft of the Introducer on, whereby the sling is guided outwards again over a ramp of the introducer through a distal slit before it enters the lateral passage of the suture anchor.
  • a preloaded suture anchor for a knotted surgical technique is not disclosed in US 2012/0053629 A1.
  • the object of the invention is to improve the state of the art .
  • a bone anchor element for introducing into a bone and/or fixing tissue to the bone, the bone anchor element having a longitudinal center axis and, in a distal direction, a proximal end, a proximal section, a distal section and a distal end, and the bone anchor element having a continuous cavity along the longitudinal center axis from the proximal end to the distal end with a proximal end opening and a distal end opening wherein the proximal section has a profiled projection on the outside to prevent the bone anchor element introduced into the bone from being pulled off, the distal section being tubular at least at one of its distal end sections and at its proximal end section laterally has a through-opening for threading through, wherein the through-opening at a distal end of the proximal section is connected to the continuous cavity via a partially exposed distal-side opening of the proximal section, and the partially exposed distal-side opening is surrounded by an end
  • a bone anchor element is thus provided which can be used multifunctionally in the knotted and / or knotless surgical technique . Due to the multifunctional design, the bone anchor element can be prefabricated and/or loaded with a suture material during an intervention, in particular outside of the body to be treated. Consequently, a wide range of applications and diverse functions can be covered with a single design of a bone anchor element.
  • Rotator cuff, bi ceptenodesis, reconstruction of the Deltoid muscles, reconstruction of Bankart lesions, reconstruction of SLAP lesions, correction of the acromioclavicular joint rupture, can be used for capsule displacements and/or capsulolabral reconstructions.
  • the bone anchor element By means of the collar with its at least one receiving surface and / or the feed - through opening , the bone anchor element provides several different options for guiding the thread , which can be flexibly and / or intraoperatively adapted and / or used for the respective desired application . Because of the versatile bone anchor element, it is not necessary to work out two or more concepts for use and loading as well as for placing the suture under the operation in advance.
  • a pre-loading of the bone anchor element with a thread can be combined with an additional flexible loading with a second thread or other threads during the operation, so that a medial row can be realized with a knotted design of the bone anchor element and a lateral row with a knotless design of the bone anchor element.
  • An essential idea of the invention is based on providing a bone anchor element which has both a feed-through opening and a collar on the outside with at least one slanted section on its distal section aligned receiving surface for the thread material, wherein the inclined receiving surface enables targeted guidance and sliding of the thread material.
  • the bone anchor element can be flexibly pre-loaded manually and/or with a threading aid and/or during an operation due to the continuous hollow space, the feed-through opening and the collar arranged on the outside.
  • the bone anchor element can be used not only for fixing a tendon in the shoulder and/or hip area, but also for a large number of other operations to fix soft tissue, such as ligaments, joint lips, rotator cuffs or torn capsules.
  • a “bone anchor element” (also called “bone anchor”, “bone screw”, “suture anchor” or “interference screw”) is in particular an element for introducing into a bone and/or fixing tissue, in particular detached tissue, to the bone.
  • a bone anchor is in particular an implant for anatomical fixation.
  • the bone anchor has in particular a proximal section and a distal section ig or the two-part sections are firmly connected to one another.
  • the bone anchor element has, in particular, a biointegrable material (PEEK), exhibit.
  • the material of the bone anchor element is, in particular, transparent to X-rays and reliable in MRI (magnetic resonance imaging).
  • the bone anchor element in the uniform design according to the invention can in particular be provided in different anchor sizes. In principle, the different size variants do not differ in terms of design, surgical technique, application and/or loading properties.
  • Proximal is understood to mean the end of an object, such as the bone anchor element or an inserter, which is in the direction towards the body of the user and/or surgeon.
  • distal end of the bone anchor element is introduced into the bone at a distance from the surgeon.
  • a "longitudinal central axis" is understood in particular to mean that axis of the bone anchor element which corresponds to the direction of its greatest extension and/or dimension.
  • a "proximal section” (also referred to as “proximal body”) has in particular a base body which is designed in the longitudinal direction along the longitudinal center axis as a hollow body and preferably as a hollow cylinder with a round cross section. Of course it can the proximal section can also have an oval, triangular, quadrilateral or polygonal cross-section.
  • the proximal section has, in particular, the proximal terminal opening, which borders on the interior of the through cavity, which in turn is designed to be continuous up to the partially exposed distal-side opening of the proximal section. The proximal section transitions into the distal section at the partially exposed distal-side opening of the proximal section.
  • the "cavity” (also called “lumen”) is in particular a hollow space inside the bone anchor element, which is guided from the proximal end opening along the longitudinal central axis to the distal end opening of the bone anchor element.
  • the continuous hollow space can be designed, for example, as an axially continuous bore. However, this bore does not necessarily have to have a round cross section, but can also have a polygonal, such as hexagonal, cross section.
  • a threading aid and/or a thread can run through the continuous hollow space.
  • the entire body of the bone anchor element is cannulated through the continuous hollow space and thus enables blood to circulate after implantation.
  • the proximal section has in particular at its
  • a profiled Projection is, for example, a rib or several ribs.
  • the rib or the ribs can be arranged on one side, circumferentially and/or offset.
  • the profiled projection can also be designed as a thread.
  • a continuous thread at the proximal end of the proximal section preferably begins on the outside with a flat threaded section and ends at the distal end of the proximal section, also flush with a flat threaded section.
  • the bone anchor element is screwed in and/or hammered into the bone anchorable .
  • the proximal section transitions into the distal section .
  • the distal section is, in particular, of tubular design. If the distal section is tubular, it does not necessarily have to have a circular cross section, but can also have an oval, triangular, square and/or polygonal cross section.
  • the distal section has a feed-through opening, in particular in its side wall, which is connected on the proximal side to the cavity of the proximal section and on the distal side to the cavity of the distal section up to the distal end opening.
  • the distal section has a collar in particular on the outside, the collar having in particular a larger diameter than the tubular distal end section of the distal section.
  • the collar thus represents a receiving part which is guided laterally adjacent to the partially exposed distal-side surface of the proximal section and/or laterally to the through-opening. In the distal direction, the collar in particular directly adjoins the profiled projection and/or the end face of the proximal section of the bone anchor element.
  • the collar has in particular a receiving surface for a thread material oriented obliquely to the longitudinal center axis or a receiving surface oriented obliquely to the longitudinal center axis on both sides.
  • the collar is preferably designed with a collar flank running obliquely all the way around the tubular distal section. This provides a specifically aligned receiving and sliding surface for a thread material.
  • adjacent to is understood in particular to mean that the collar is arranged in the distal direction directly adjacent to the exposed distal-side opening, the last distal-side thread turn of the profiled projection and/or the end face of the proximal section.
  • adjacent to is understood in particular to mean that the collar is arranged laterally outside the through-opening. Here can the collar can be arranged directly or at a distance from the opposing side walls of the through-opening.
  • a "through-opening” is understood in particular as a continuous opening through a side wall of the distal section.
  • the through-opening can in particular be a hole transverse to the central longitudinal axis of the bone anchor element in the distal section.
  • the through-opening has in particular a dimension parallel to the central longitudinal axis and a transverse dimension transverse to the central longitudinal axis of the bone anchor element bertöf f Vietnamese in particular in front of the longitudinal center axis.
  • a thread material is understood to mean in particular a surgical thread or several surgical threads.
  • the thread material has in particular UHMWPE (Ultra-High-Molecular-Weight Polyethylene).
  • a thread material can be, for example, two USP #2 threads or two suture tapes, for example with a width of 1.3 mm.
  • “Loadable in a knot” is understood in particular to mean that the bone anchor element is unloaded, the thread material is first guided through a torn soft tissue and then fixed in the bone with the unloaded bone anchor element.
  • “Loadable in a knotted manner” is understood in particular to mean that the bone anchor element is first preloaded with a thread material and is thus preloaded and/or is placed pre-assembled in the bone. The soft tissue that has been torn off is then brought into its original position with the thread or threads attached to the bone anchor element and knotted.
  • the collar has a receiving surface on both sides of the partially exposed distal opening of the proximal section and at least partially on both sides of the feed-through opening in the distal direction.
  • the receiving surfaces in the distal area of the bone anchor element which are oriented obliquely on both sides to the longitudinal central axis , serve as a sliding surface for preloaded sutures and thus , in particular , for a knotted surgical technique .
  • the receiving surfaces on both sides which are oriented obliquely to the longitudinal center axis, run away obliquely from the through-opening to the opposite side of the through-opening.
  • the inclined position of the geometry increases the loaded cross-section of the bone anchor element and thus improves the force distribution. This improved force distribution increases the mechanical stability of the bone anchor.
  • the sloping collar with its sloping receiving and sliding surfaces on both sides protects the pre-loaded threads from damage when the bone anchor element is introduced into the core hole and/or drill hole in the Bone .
  • the threads lie freely on the receiving surfaces of the sloping collar and can thus be manipulated by a doctor, as is necessary for the formation of knots.
  • the collar is formed from a side wall of the through-opening radially around the distal section to an opposite side wall of the through-opening.
  • a thread can be guided centrally around the partially radially surrounding collar and with its two thread ends through the feed - through opening into the cavity of the bone anchor element . Consequently, a thread can be guided radially circumferentially on the receiving surface of the collar, around the tubular end section of the distal section and in the proximal direction along the receiving surfaces on both sides, which are oriented obliquely to the longitudinal central axis.
  • the collar is connected on both sides via a curve to the end face of the proximal section, so that a seat on both sides for the thread material is formed approximately parallel to the longitudinal center axis in the distal direction, followed in each case by the receiving surface oriented obliquely to the longitudinal center axis.
  • a defined support surface and thus a seat for the suture material is provided on both sides, whereby the suture ends are held and guided by the respective seat through the feed-through opening into the cavity of the bone anchor element.
  • the defined guidance and the fact that the thread material lies in the curve also prevents damage to and wear of the thread material when it is pulled through.
  • the absorption surface and/or show the inclined absorption surface. to 80 °, especially from 30 ° to 60 °, preferred from 40 ° to
  • the through-opening has four inside corners in a plan view.
  • An "internal corner” is understood in particular to mean that the angle of the corner, viewed from the inside, is less than 180°.
  • the internal corner is in particular a point at which two side walls of the distal section, which adjoin the inner through-opening, meet.
  • the four inner corners of the through-opening each have a rounding.
  • the through-opening has a square, rounded shape. Due to the radii in the inner corners of the square of the through-opening, the suture material can be drawn in better, for example with the help of a drawing-in aid, and then manipulated in order to provide a knotted surgical technique. Due to the design of the respective inside corner with a curve, a guided seat for guiding the thread through the feed-through opening, a defined position of the thread feed-through and a separate guidance of threads are also provided. In addition, the respective rounding of the Inside corner prevents damage and wear when moving and manipulating threads.
  • Ring means in particular that the respective inside corner is not angular and/or designed with an acute angle, but rather as a rounding with a partial radius.
  • the distal end , a distal end section of the distal section and / or the distal section tapers conically in the distal direction and / or is rounded .
  • the bone anchor element can be optimally inserted into the prepared core hole in the bone and/or in the joint, and injury to the patient and/or damage to the bone anchor element during insertion is prevented. Due to the fact that the distal end section of the tubular distal section tapers conically in the distal direction, a
  • the profiled projection is designed as a circumferential thread, which extends in the distal Direction at the distal end of the proximal section ver j üngt.
  • the thread for example a cortical thread
  • the thread has a conical inlet at its distal end
  • the remaining thread is cylindrical up to the proximal end of the bone anchor element .
  • a core diameter of the circumferential thread increases counter to the distal direction towards the proximal end of the proximal section .
  • the "core diameter” is in particular the smallest diameter on a thread.
  • the core diameter is in particular an imaginary cylinder (internal cylinder) which excludes the profile peaks of the thread.
  • the proximal section has a plurality of perforation holes which are each arranged axially symmetrically to the longitudinal central axis and/or offset in the distal direction.
  • a mechanical connection between the bone anchor and the bone is increased by the perforations on the surface of the bone anchor element and / or by its side walls .
  • the perforations can be spaced at an angle of four times 90° and distributed around the outer surface of the bone anchor element, with the perforations and/or bores being preferably offset in the axial direction and thus along the longitudinal central axis of the bone anchor element in order to prevent a weakening of the anchor stability.
  • An inserter also known as a driver
  • a driver can be connected to the bone anchor element for inserting the bone anchor element into the drilled hole in the bone via the internal driving profile .
  • Torque applied to the inserter and via the Internal driving profile are transferred to the bone anchor element for screwing and / or hammering into the bone.
  • the internal entrainment profile is in particular guided from the proximal end to the distal end of the proximal section, the end face and/or the breakthrough opening in the distal section.
  • the hexagon socket profile has, in particular, a width across flats of 2.75 mm.
  • the internal entrainment profile is formed in particular at least at the proximal opening in the distal direction along the longitudinal center axis in the inner wall of the proximal section around the continuous cavity.
  • the internal driver profile can also be configured only in the initial area of the continuous cavity of the proximal section.
  • the bone anchor element has an anti-rotation element at its proximal end and/or at the proximal end opening.
  • the bone anchor element is prevented from twisting relative to the insertion element, for example while it is being screwed into the bone.
  • the bone anchor element is connected to the insertion instrument in a defined alignment and as a result the wire loop of a threader can always be pushed through the feed-through opening in a targeted manner on the same side of the distal section.
  • the object is achieved by an insertion instrument for inserting a bone anchor element into a drill hole in a bone, the insertion instrument having a tool shank in a longitudinal direction, a handle being arranged on a proximal end of the tool shank and a driver profile for connection to the bone anchor element being arranged in an opposite, distal end section and the tool shank having a continuous hollow space in the longitudinal direction, the tool shank having a spiral-shaped indentation along the longitudinal direction on its proximal section , wherein the spiral-shaped recess is connected to the continuous cavity, so that when the insertion instrument is connected to the bone anchor element, a thread material can be inserted into the continuous cavity by means of the spiral-shaped recess or guided out of the continuous cavity and/or can be tensioned by rotating the insertion instrument.
  • an insertion instrument is provided, with which a previously described bone anchor element after connecting the distal end of the inserter to the proximal section of the bone anchor element in a Borehole introduced within a bone and can be anchored there by hammering and/or screwing.
  • an insertion instrument with a helical thread exit and / or entry is provided . Due to the spiral-shaped groove as a guide for the thread, if the thread is held taut while the bone anchor element is being screwed in, it is guided further upwards by the insertion instrument into the groove windings and is thus tensioned. The tension of the thread is thus maintained, adjusted and/or can be adjusted in a targeted manner during insertion. This prevents the thread from being wound around the outside of the shaft of the inserter when the bone anchor is being screwed in, which would result in undesired tension and the user first having to unwind the thread before the thread can be used again.
  • a "insertion instrument” (also called “insertor”) is in particular a tool for inserting a bone anchor into a drilled hole in a bone.
  • the insertion instrument can already be prefabricated with a thread or the thread is threaded through after the bone anchor element has been connected to the inserter.
  • the insertion instrument and/or a threader can thus be used for knotless and knotted loading of the bone anchor.
  • the insertion instrument has a handle, for example made of plastic, in particular at the proximal end, and a driver profile is arranged at the distal end.
  • the insertion instrument is intended in particular for single use and is discarded after use.
  • the insertion instrument is therefore in particular a sterile single-use product.
  • the tool shank of the consignor is preferably electropolished and passivated .
  • the tool shank is designed partially or completely as a hollow shank, with the hollow space being connected to the spiral-shaped recess.
  • the length of the tool shank and/or the spiral-shaped recess is/are adaptable in particular to the intended use.
  • the tool shank for a hip operation is 80 mm longer than for a shoulder operation.
  • the tool shank can also have a different diameter, depending on the application.
  • the insertion instrument can preferably be used universally for different sizes of bone anchor elements.
  • a "spiral depression” (also called a spiral groove) is in particular a cutout in the longitudinal direction of the tool shank in the area of its proximal and/or distal section, with the cutout going through from the outside into the interior cavity of the tool shank.
  • Bone hole is a hole made in the bone by drilling, hammering in, or in some other way.
  • the insertion instrument has in particular an anti-twist element, so that when the insertion instrument is connected to a bone anchor element by means of the driver profile, the connected bone anchor element cannot twist
  • the marking for example a circumferential laser marking, shows the user the maximum insertion depth directly when screwing in the bone anchor element.
  • the handle has a recess and/or a coil for receiving a thread material.
  • the insertion instrument loaded with a thread material and / or a bone anchor element can be provided already prefabricated .
  • the two ends of the thread can be received in the recess or in several recesses of the handle of the insertion instrument and/or wound onto its spool.
  • the thread ends are preferably guided flush and close-fitting at the side of the handle in the longitudinal direction to the proximal end.
  • the coil for winding up protruding thread material is preferably formed at the proximal end of the handle.
  • the object is achieved by a bone anchor system with a bone anchor element as described above and an insertion instrument as described above, so that the insertion instrument can be connected to the bone anchor element, a thread material can be flexibly threaded through the bone anchor element and/or the bone anchor element can be inserted into a drill hole in a bone using the insertion instrument.
  • a "wire loop” (also called an eyelet) is understood to mean in particular a loop of wire.
  • a wire loop can also be a metal loop and/or metal eyelet.
  • a wire loop can in particular be a loading wire bent into a loop.
  • a wire loop is also understood to mean a suture thread bent into a loop.
  • the wire loop is in particular at the end of a wire or seam that is bent back thread, whereby the two wire ends or suture thread ends are held together by the threader, are attached to this or otherwise, for example manually, are held together.
  • the threader also called threading aid or pull-in aid
  • it has a finger grip, particularly at its proximal end.
  • a thread material accommodated in the wire loop of the threader can be guided through the bone anchor element and the hollow tool shaft of the insertion instrument, with the thread then emerging from the spiral-shaped groove.
  • This subsequent loading of the bone anchor element usually takes place outside of the joint and/or bone.
  • the bone anchor system has at least one thread material in a further embodiment, the insertion instrument being connected to the bone anchor element, the thread material having two thread ends and being arranged on the outside of the collar of the bone anchor element, the two thread ends through the through-opening inwards in the proximal direction through the continuous cavity of the proximal section of the bone anchor element, the cavity of the tool shank of the insertion instrument and are guided outwards through the spiral-shaped recess of the insertion instrument and/or are attached to the handle of the insertion instrument, so that there is a prefabricated bone anchor system.
  • Bone anchor system provided with which the refixation of soft tissue can be realized in different ways and through different approaches with a single bone anchor element and a single bone anchor system.
  • reconstructions and a correction of instabilities for rotator cuffs can be realized in different ways.
  • the object is achieved by a method for assembling a bone anchor system using a bone anchor element as described above and an insertion instrument as described above or using a bone anchor system as described above, with the following steps:
  • the object is achieved by a method for preloading a bone anchor element of a bone anchor system, using a bone anchor element described above and an insertion instrument described above, or using a bone anchor system described above, with the following steps:
  • Figure 1 is a perspective view of a
  • Figure 2 is a perspective view of the
  • Figure 3 is a perspective view of the
  • FIG. 4 shows a perspective representation of a distal end of the bone anchor in a plan view
  • FIG. 5 shows a perspective representation of a proximal end of the bone anchor in a plan view
  • Figure 6 is a perspective view of a
  • Figure 7 is a perspective view of a
  • FIG. 8 shows a perspective representation of a prefabricated bone anchor system in a side view
  • Figure 9 is a perspective view of a
  • Figure 10 is a longitudinal section through a
  • Bone anchor connected to the inserter's tool shaft with a loaded suture from the prefabricated bone anchor system
  • Figure 11 is a perspective view of the
  • FIG. 12 is a perspective view of the prefabricated bone anchor system being screwed into a model bone
  • FIG. 13 is a perspective view of the prefabricated bone anchor system when the inserter is pulled out
  • Figure 14 is a perspective view of the
  • Bone anchor introduced into the model bone
  • Figure 15 is a perspective view of a
  • Figure 16 is a perspective view of the distal portion of a tool shank of the inserter with the connected bone anchor and pushed-through eyelet with suture from Figure 15,
  • Figure 17 is a perspective view of the
  • Figure 18 is a perspective view of the
  • Figure 19 is a perspective view of the
  • Figure 20 is a perspective view of the
  • Figure 21 is a perspective view of the
  • FIG. 22 shows a perspective representation of the bone anchor introduced into a drilled hole in the model bone.
  • a bone anchor 101 has a longitudinal central axis 113 , a proximal section 107 followed by a distal section 109 being arranged in the distal direction 111 from its proximal end 103 to its distal end 105 ( see FIGS . 1 to 3 ) .
  • the bone anchor 101 has a continuous longitudinal bore 117 from a proximal end opening 119 to a distal end opening 121 (see Figure 4 and
  • a continuous, circumferential thread 115 is arranged on the outside along the proximal section 107 and ends flat with a thread trough at the proximal end 103 and at the distal end of the proximal section 107 .
  • a core diameter 145 of the thread 115 is constant in the distal and central area of the proximal section 107 and increases counter to the distal direction 111 towards the proximal end 103, which increases compression when the bone anchor 101 is introduced into a bone and thereby improves fixation.
  • the proximal section 107 has several perforation holes 139 in the thread valleys, which are regularly spaced across a cross-sectional surface and lateral surface of the proximal section 107 in the distal direction 111 in order to improve later ingrowth of a bone into the bone anchor 101 .
  • the distal section 109 of the bone anchor 101 is tubular and tapers slightly in the distal direction 111 to the distal end 105 .
  • the distal section 109 has a rounding 137 around the distal end opening 121 . Both favor an introduction of the bone anchor 101 into a bone.
  • the distal section 109 has a feed-through opening 123 in its side wall, which is formed with two opposing side walls 129 both transversely to the longitudinal center axis 113 and along the longitudinal center axis 113 . Due to the feed-through opening 123 , an end face 143 of the proximal section 107 is partially exposed and the feed-through opening 123 is connected to the inner longitudinal bore 117 .
  • the feed-through opening 123 is rectangular with four inside corners 133, each inside corner 133 being rounded with a rounding 135 in order to guide a thread without damaging it.
  • the distal section 109 has a peripheral collar 125 , which has two inclined sliding surfaces 127 on both sides at an angle of 45 ° to the longitudinal center axis 113 .
  • the collar 125 is formed circumferentially around the tubular area of the distal section 109 on a side opposite the feed-through opening 123 .
  • the two sliding surfaces 127 on both sides of the collar 125 are each connected to the end face 143 in the proximal direction via a thread seat 131 .
  • the respective thread seat 131 is formed approximately parallel to the longitudinal central axis 113 in its central region in order to ensure a secure fit of a thread.
  • the proximal section 107 has a hexagon socket profile 141 on the inside (see FIG. 5), which is guided from the proximal terminal opening 119 to the area of the end face 143, with the bone anchor 101 being able to be connected to an inserter 201 via the hexagon socket profile 141.
  • the inserter 201 for knotless and knotted loading of the bone anchor 101 has a handle 207 with a receiving slot 215 formed in a longitudinal direction 205 .
  • the handle 207 has a thread spool 211 at its proximal end.
  • a hollow shaft 203 is arranged at the distal end of the handle 207 .
  • the hollow shaft 203 of the introducer 201 has a spiral groove 209 along the longitudinal direction 205 in its proximal area.
  • An external hexagon profile section 213 for connection to the internal hexagon profile 141 of the bone anchor 101 is arranged at the distal end of the hollow shaft 203 (see FIG. 6).
  • the cross section of the external hexagonal profile section 213 has a width across flats of 2.75 mm.
  • a threader 301 has a finger grip 303 and a wire section 307 adjoining it on the distal side with an eyelet 305 at its distal end .
  • a prefabricated bone anchor system 400 has a bone anchor 101 preloaded with a thread 223 , which is connected to the external hexagon profile section 213 of the hollow shank 203 of the inserter 201 by means of its internal hexagon profile 141 .
  • a thread 223 For preloading the bone anchor 101, an eyelet 305 with the wire section 307 of the threader 301 has been pushed from the outside through the spiral groove 203 into the cavity 239 of the hollow shaft 203 until the eyelet 305 protrudes through the through-opening 123 to the outside.
  • the thread 223 has been placed radially in the middle on the collar 125 of the bone anchor 101 and in the proximal direction on both sides on the sliding surfaces 127 .
  • This prefabricated bone anchor system 400 can then be used for a knotted surgical technique .
  • the preloaded bone anchor 101 is screwed into a prepared core hole 231 by a user using the inserter 201 in a screwing direction 235 (see FIG. 12).
  • a model bone 221 is shown symbolically in FIG. 12 and the following figures in order to explain the functional principle of the insertion.
  • the bone anchor 101 preloaded with the thread 223 is screwed into the core hole 231 in the model bone 221 up to the marking 219 .
  • the first thread end 225 and the second thread end 227 of the thread 223 are then manually released by the user from the receiving slot 215 of the handle 207 of the inserter 201 and the inserter 201 is pulled upwards in a pulling direction 233 out of the bone anchor 101 screwed into the model bone 221 (FIG. 13).
  • the first thread end 225 and the second thread end 227 run through the cavity 239 of the hollow shaft 203 until the two thread ends 225 , 227 are exposed.
  • the thread 223 can be pulled through a soft tissue, whereby the two thread ends 225, 227 can still be manipulated in a pulling direction 233 on both sides (FIG. 14) until they are knotted with the soft tissue.
  • a bone anchor system 100 is provided for a knotless surgical technique in which an unloaded bone anchor 101 is connected to the hollow shaft 203 of an introducer 201 as described above.
  • a threader 301 has been pushed with its wire section 307 and the terminal eyelet 305 through the cavity 239 of the hollow shaft 203 and the cavity 117 of the bone anchor 101 through the distal terminal opening 121, so that the eyelet 305 protrudes at the distal end and the finger grip 301 rests on the outside of the spiral-shaped groove 209 on the proximal side ( Figure 15) .
  • the threader 301 is already prefabricated during the assembly process in production, so that it is available to the user in the bone anchor system 100, as shown in FIG.
  • the user then guides a thread 223 in the pulling direction 233 through the eye of the eyelet 305 ( FIG. 16 ) .
  • the user has previously fixed the first thread end 225 intra-articularly to the soft tissue.
  • the thread 223 guided through the eyelet 305 is pulled through the cavity 239 of the hollow shaft 203, with the wire section 307 and then the eyelet 305 emerging from the spiral-shaped groove 209. Since the first thread end 225 already on When the soft tissue is fixed, only the second thread end 227 is pulled out of the spiral groove 209 (see FIGS. 17 and 18).
  • the inserter 201 is then pulled completely out of the inserted bone anchor 101 in the pulling direction 233, with the loose thread end 227 passing through the cavity 239 of the hollow shaft 203 in the distal direction when the inserter 201 is pulled out and then being separated at a separation 309 above the bone anchor 101 inserted into the core hole 231.
  • the first thread end 225 leads to the fixed soft tissue (FIG. 22).
  • a pre-loaded bone anchor 101 is first set as described above and its thread material consisting of one thread or several threads is knotted with the soft tissue. This knotted suture material is now used with an unloaded second bone anchor 101 in a knotless surgical technique.
  • a bone anchor 101 and bone anchor system 100 , 400 are thus provided which allow flexible loading with a knotless and / or knotted surgical technique .

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Knochenankerelement zum Einbringen in einen Knochen und/oder Fixieren von Gewebe an dem Knochen, wobei das Knochenankerelement eine Längsmittelachse und in einer distalen Richtung ein proximales Ende, einen proximalen Abschnitt, einen distalen Abschnitt und ein distales Ende, vom proximalen Ende bis zum distalen Ende innen einen durchgehenden Hohlraum entlang der Längsmittelachse mit einer proximalen endständigen Öffnung und einer distalen endständigen Öffnung und an seinem proximalen Endabschnitt seitlich eine Durchführöffnung zum Durchführen eines Fadenmaterials aufweist, wobei eine teilweise freiliegende distalseitige Öffnung des proximalen Abschnittes von einer Stirnfläche des proximalen Abschnittes an seinem distalen Ende umgeben ist, wobei benachbart zu der teilweise freiliegenden distalseitigen Öffnung des proximalen Abschnittes und/oder der Durchführöffnung ein Kragen außen an dem distalen Abschnitt angeordnet ist, wobei der Kragen mindestens eine schräg zur Längsmittelachse ausgerichtete Aufnahmefläche für mindestens ein Fadenmaterial aufweist, sodass das Knochenankerelement mittels des Kragens und/oder der Durchführöffnung knotenlos und/oder geknotet mit dem mindestens einem Fadenmaterial beladbar ist. Des Weiteren betrifft die Erfindung ein Einbringinstrument und ein Knochenankersystem.

Description

Knochenankerelement zum Einbringen in einen Knochen und/oder Fixieren von Gewebe an dem Knochen, Einbringinstrument und Knochenankersystem
[ 01 ] Die Erfindung betri f ft ein Knochenankerelement zum Einbringen in einen Knochen und/oder Fixieren von Gewebe an dem Knochen, wobei das Knochenankerelement eine Längsmittelachse und in einer distalen Richtung ein proximales Ende , einen proximalen Abschnitt , einen distalen Abschnitt und ein distales Ende aufweist , und das Knochenankerelement vom proximalen Ende bis zum distalen Ende innen einen
[ 02 ] durchgehenden Hohlraum entlang der Längsmittelachse mit einer proximalen endständigen Öf fnung und einer distalen endständigen Öf fnung aufweist , wobei der proximale Abschnitt außen einen profilierten Vorsprung zum Verhindern eines Abziehens des in den Knochen eingebrachten Knochenankerelementes aufweist , der distale Abschnitt zumindest an seinem distalen Endabschnitt rohrförmig ausgebildet ist und an seinem proximalen Endabschnitt seitlich eine Durchführungsöf fnung zum Durchführen eines Fadenmaterials aufweist , wobei die Durchführöf fnung an einem distalen Ende des proximalen Abschnittes über eine teilweise freiliegende distalseitige Öf fnung des proximalen Abschnittes mit dem durchgehenden Hohlraum verbunden ist , und die teilweise freiliegende distalseitige Öf fnung von einer Stirnfläche des proximalen Abschnittes am distalen Ende umgeben ist . [ 03 ] Knochenankerelemente , auch Knochenanker oder Knochenschraube genannt , werden im medi zinischen Bereich eingesetzt , um von einem Knochen abgelöstes Gewebe , wie beispielsweise eine abgerissene Sehne , wieder am Knochen zu fixieren . Üblicherweise weist das Knochenankerelement dazu mindestens ein Loch oder eine Aufnahme zum Durchfädeln eines Fadens auf . Zum Einbringen des Knochenankerelementes in den Knochen wird normalerweise ein sogenannter Eintreiber oder Einbringer verwendet , welcher auf das proximale Ende des Knochenankerelementes aufgesetzt wird .
[ 04 ] Bei dem Verwenden eines Knochenankers wird üblicherweise zwischen der geknoteten und der knotenlosen Operationstechnik unterschieden . Bei der geknoteten Operationstechnik wird zuerst ein Knochenanker mit einem vorbeladenen Fadenmaterial in den Knochen gesetzt . Anschließend wird das abgerissene Weichteil mit diesem Fadenmaterial an seine ursprüngliche Position gebracht und dann verknotet . Bei der knotenlosen Operationstechnik wird zuerst das Fadenmaterial durch das abgerissene Weichteilgewebe geführt und dann mit einem unbeladenen Anker im Knochen fixiert . Prinzipiell können diese beiden Operationstechniken auch kombiniert werden .
[ 05 ] Nachteilig bei bekannten Knochenankern ist , dass diese häufig entweder nur für die geknotete oder die knotenlose Operationstechnik ausgebildet sind . Dies führt dazu, dass Anbieter mehrere unterschiedliche Ankerf amilien auf dem Markt anbieten, um dadurch sowohl die geknotete als auch die knotenlose Operationstechnik abzudecken . Damit muss unter einer Operation stets geprüft werden, ob das j eweils vorliegende Knochenankermodell für die vorgesehene Operationstechnik das optimale Design aufweist , oder es muss kurz fristig zwischen verschiedenen Modellen von Knochenankern gewechselt werden .
[ 06 ] Aus dem Dokument US 5 , 690 , 676 A sind ein Nahtanker und eine Antriebsbaugruppe bekannt , wobei der Nahtanker an seinem distalen Ende einen abgerundeten oder spitzen Kopf und einen langgestreckten proximalen Abschnitt mit Rippen zum Einrasten in einen Knochen aufweist , und proximalseitig von dem Kopf ein durchgehendes Loch zum Durchführen eines Fadens angeordnet ist . Sowohl der Nahtanker als auch der zugehörige Antreiber mit einem Gri f f und einem langen Schaft können j eweils Nuten zur Aufnahme von Fäden aufweisen, um zu verhindern, dass der Faden beim Einbringen des Nahtankers stört . Dieser Anker ist für die geknotete Operationstechnik ausgebildet , bei welcher der mit dem Faden vorbeladene Nahtanker in den Knochen gesetzt und anschließend der Faden durch das Weichteilgewebe geführt und verknotet wird .
[ 07 ] In der US 2012 / 0053629 Al ist ein knotenloser Nahtanker mit einer distalen glatten Nase und einem röhrenförmigen Körper beschrieben, wobei der Nahtanker einen lateralen Durchlass zum Führen eines Fadens in den Hohlraum des röhrenförmigen Körpers und durch seine distalseitige Öf fnung nach außen aufweist . Ebenso kann durch diese laterale Öf fnung die Schlinge eines Einfädlers durchgeschoben werden . Hierzu weist der zugehörige Einbringer einen proximalen Schlitz zum Einführen der Schlinge des Einfädlers in den hohlen Schaft des Einbringers auf , wobei durch einen distalen Schlitz die Schlinge wieder nach außen über eine Rampe des Einbringers geführt wird, bevor diese in den lateralen Durchlass des Nahtankers eintritt . Ein vorbeladener Nahtanker für eine geknotete Operationstechnik ist in der US 2012 / 0053629 Al nicht of fenbart .
[ 08 ] Ein weiterer knotenloser, labraler Anker ist in der US 9 , 867 , 607 B2 beschrieben, welcher einen kanülierten Hohlraum zum Durchführen eines Fadens aufweist , wobei der Anker proximalseitig mit einem Eintreiber verbunden ist , welcher an seinem distalen Ende einen Schlitz zum Durchführen des Fadens aufweist . Das durch diesen Schlitz nach außen geführte Fadenende ist außen von einer Schlaufe eines Fadendurchfädelinstrumentes durchdrungen . Dieses Fadenende wird dann durch ein Weichteilgewebe geführt und mittels der Schlinge des Fadendurchfädelinstrumentes gespannt , während ein an der distalen Öf fnung des Ankers vorliegender statischer Knoten verbunden mit dem anderen Fadenende ebenfalls gezogen wird und der Anker mit dem Knochen verbunden wird . Aufgrund des zunächst zu setzenden statischen Knotens und der Führung des Fadendurchfädelinstrumentes durch das eine Fadenende ist dieser Anker nicht flexibel beladbar und einsetzbar .
[ 09 ] Auch die WO 2017 / 106608 A2 beschreibt ein kanüliertes , knotenloses Ankerimplantat mit einem äußeren umlaufenden Gewinde und einer distalseitigen Öf fnung, wobei das Ankerimplantat an seinem proximalen Ende mit einem hohlen Schaft eines Eintreibers verbindbar ist , welcher an seinem proximalen Abschnitt einen Schlitz zum Einführen eines Fadens in seinen Hohlraum und zum Durchführen bis durch die distale Öf fnung des Ankerelementes aufweist . Ebenso kann die Öse eines Einfädlers durch diesen Schlitz bis über das distale Ende des Ankerimplantats hinaus zum Einfangen eines Fadens geschoben und zurückgezogen werden .
[ 10 ] Nachteilig bei bekannten Knochenankerelementen und/oder -Systemen ist , dass diese häufig nur in der geknoteten oder nur der knotenlosen Operationstechnik einsetzbar sind und/oder die Beladung des Knochenankersystems stark vorgegeben und nicht flexibel interoperativ anpassbar ist .
[ 11 ] Aufgabe der Erfindung ist es , den Stand der Technik zu verbessern .
[ 12 ] Gelöst wird die Aufgabe durch ein Knochenankerelement zum Einbringen in einen Knochen und/oder Fixieren von Gewebe an dem Knochen, wobei das Knochenankerelement eine Längsmittelachse und in einer distalen Richtung ein proximales Ende , einen proximalen Abschnitt , einen distalen Abschnitt und ein distales Ende aufweist , und das Knochenankerelement vom proximalen Ende bis zum distalen Ende innen einen durchgehenden Hohlraum entlang der Längsmittelachse mit einer proximalen endständigen Öf fnung und einer distalen endständigen Öf fnung aufweist , wobei der proximale Abschnitt außen einen profilierten Vorsprung zum Verhindern eines Abziehens des in den Knochen eingebrachten Knochenankerelementes aufweist , der distale Abschnitt zumindest an einem seinen distalen Endabschnitt rohrförmig ausgebildet ist und an seinem proximalen Endabschnitt seitlich eine Durchführöf fnung zum Durchführen eines Fadenmaterials aufweist , wobei die Durchführöf fnung an einem distalen Ende des proximalen Abschnittes über eine teilweise freiliegende distalseitige Öf fnung des proximalen Abschnittes mit dem durchgehenden Hohlraum verbunden ist , und die teilweise freiliegende distalseitige Öf fnung von einer Stirnfläche des proximalen Abschnittes an seinem distalen Ende umgeben ist , wobei benachbart zu der teilweise freiliegenden distalseitigen Öf fnung des proximalen Abschnittes und/oder der Durchführöf fnung ein Kragen außen an dem distalen Abschnitt angeordnet ist , wobei der Kragen mindestens eine schräg zur Längsmittelachse ausgerichtete Aufnahmefläche für mindestens ein Fadenmaterial aufweist , sodass das Knochenankerelement mittels des Kragens und/oder der Durchführöf fnung knotenlos und/oder geknotet mit dem mindestens einen Fadenmaterial beladbar ist .
[ 13 ] Somit wird ein Knochenankerelement bereitgestellt , welches multi funktional in der geknoteten und/oder knotenlosen Operationstechnik einsetzbar ist . Aufgrund des multi funktionalen Designs ist das Knochenankerelement vorkonfektionierbar und/oder während eines Eingri f fes , insbesondere außerhalb des zu behandelnden Körpers , mit einem Fadenmaterial beladbar . Folglich sind mit einem einzigen Design eines Knochenankerelementes breite Anwendungsbereiche und viel fältige Funktionen abdeckbar .
[ 14 ] Somit ist das Knochenankerelement für verschiedene
Schulter- Indikationen, wie Rekonstruktion der
Rotatorenmanschette , Bi zepstenodese , Rekonstruktion des Deltamuskels , Rekonstruktion bei Bankart-Läsion, Rekonstruktion bei SLAP-Läsionen, Korrektur der Schultereckgelenkssprengung, bei Kapselverschiebungen und/oder kapsulolabrale Rekonstruktionen einsetzbar .
[ 15 ] Dadurch steht ein einziges Knochenankerelement zur Verfügung, welches für verschiedene Operationstechniken und für eine flexible Beladung mit dem Nahtfaden nutzbar ist .
[ 16 ] Mittels des Kragens mit seiner mindestens einen Aufnahmefläche und/oder der Durchführöf fnung stellt das Knochenankerelement mehrere unterschiedliche Möglichkeiten der Fadenführung bereit , welche für die j eweils gewünschte Anwendung flexibel und/oder interoperativ anpassbar und/oder einsetzbar sind . Aufgrund des vielseitig einsetzbaren Knochenankerelementes müssen nicht zwei oder mehrere Konzepte zur Verwendung und Beladung sowie zum Setzen der Naht unter der Operation vorab ausgearbeitet werden .
[ 17 ] Zudem ist eine Vorbeladung des Knochenankerelementes mit einem Faden mit einer zusätzlichen flexiblen Beladung mit einem zweiten Faden oder weiteren Fäden unter der Operation kombinierbar, sodass bei einer geknoteten Aus führung des Knochenankerelementes eine mediale Reihe und bei einer knotenlosen Aus führung des Knochenankerelementes eine laterale Reihe realisierbar ist .
[ 18 ] Ein wesentlicher Gedanke der Erfindung beruht darauf , ein Knochenankerelement bereitzustellen, welches an seinem distalen Abschnitt sowohl eine Durchführöf fnung als auch außen einen Kragen mit mindestens einer schräg ausgerichteten Aufnahmefläche für das Fadenmaterial aufweist , wobei durch die schräg ausgerichtete Aufnahmefläche eine gezielte Führung und ein Gleiten des Fadenmaterials ermöglicht ist . Durch den durchgehenden Hohlraum, die Durchführöf fnung und den außen angeordneten Kragen ist das Knochenankerelement flexibel manuell und/oder mit einer Einfädelhil fe vorbeladbar und/oder unter einer Operation beladbar .
[ 19 ] Dadurch ist das Knochenankerelement nicht nur für das Fixieren einer Sehne im Schulter- und/oder Hüftbereich, sondern für eine Viel zahl von weiteren Operationen zum Fixieren von Weichteilgewebe , wie Bändern, Gelenklippen, Rotatorenmanschetten oder gerissenen Kapseln, einsetzbar .
[ 20 ] Folgendes Begri f fliche sei erläutert :
[ 21 ] Ein „Knochenankerelement" ( auch „Knochenanker" , „Knochenschraube" , „Fadenanker" oder „Interferenzschraube" genannt ) ist insbesondere ein Element zum Einbringen in einen Knochen und/oder Fixieren von Gewebe , insbesondere abgelöstes Gewebe , an dem Knochen . Somit ist ein Knochenanker insbesondere ein Implantat zur anatomischen Fixation . Der Knochenanker weist insbesondere einen proximalen Abschnitt und einen distalen Abschnitt auf . Das Knochenankerelement mit beiden Abschnitten kann einstückig ausgebildet sein oder die zweiteilig ausgebildeten Abschnitte sind fest miteinander verbunden . Das Knochenankerelement weist insbesondere ein biointegrierbares Material auf . Das Knochenankerelement kann beispielsweise Kunststof f , wie Polyetheretherketon ( PEEK) , aufweisen . Das Material des Knochenankerelementes ist insbesondere röntgentransparent und sicher in der MRI (Magnetresonanztomographie ) . Das Knochenankerelement in dem erfindungsgemäßen einheitlichen Design kann insbesondere in verschiedenen Ankergrößen bereitgestellt werden . Die verschiedenen Größenvarianten unterscheiden sich prinzipiell nicht im Design, der Operationstechnik, Anwendung und/oder Beladungseigenschaft .
[ 22 ] Unter „proximal" wird j eweils das Ende eines Gegenstandes , wie dem Knochenankerelement oder eines Einbringers , verstanden, welches in der Richtung zum Körper des Verwenders und/oder Operateurs liegt . Entsprechend wird als j eweiliges „distales Ende" oder als „distaler Abschnitt" das Ende oder der Abschnitt verstanden, welcher auf der Seite des Gegenstandes entfernt von dem Bediener des Gegenstandes und folglich auf der Seite des zu operierenden Knochens und/oder Körpers liegt . Somit wird das distale Ende des Knochenankerelementes entfernt vom Operateur in den Knochen eingebracht .
[ 23 ] Unter einer „Längsmittelachse" wird insbesondere diej enige Achse des Knochenankerelementes verstanden, welche der Richtung seiner größten Ausdehnung und/oder Abmessung entspricht .
[ 24 ] Ein „proximaler Abschnitt" ( auch als „proximaler Körper" bezeichnet ) weist insbesondere einen Grundkörper auf , welcher in Längsrichtung entlang der Längsmittelachse als Hohlkörper und bevorzugt als Hohl zylinder mit einem runden Querschnitt ausgebildet ist . Selbstverständlich kann der proximale Abschnitt auch einen ovalen, drei- , vier- oder mehreckigen Querschnitt aufweisen . Der proximale Abschnitt weist an seinem proximalen Ende insbesondere die proximale endständige Öf fnung auf , welche im Inneren an den durchgehenden Hohlraum angrenzt , welcher wiederum bis zu der teilweise freiliegenden distalseitigen Öf fnung des proximalen Abschnittes durchgehend ausgebildet ist . An der teilweise freiliegenden distalseitigen Öf fnung des proximalen Abschnittes geht der proximale Abschnitt in den distalen Abschnitt über .
[ 25 ] Bei dem „Hohlraum" ( auch „Lumen" genannt ) handelt es sich insbesondere um einen hohlen Raum im Inneren des Knochenankerelementes , welcher von der proximalen endständigen Öf fnung entlang der Längsmittelachse bis zur distalen endständigen Öf fnung des Knochenankerelementes geführt ist . Der durchgehende Hohlraum kann beispielsweise als eine axial durchgehende Bohrung ausgestaltet sein . Diese Bohrung muss j edoch nicht zwangsläufig einen runden Querschnitt aufweisen, sondern kann auch eine mehreckige , wie beispielsweise sechseckige , Form im Querschnitt aufweisen . Bei der knotenlosen Beladung des Knochenankerelementes kann durch den durchgehenden Hohlraum eine Einfädelhil fe und/oder ein Faden verlaufen . Durch den durchgehenden Hohlraum ist der gesamte Körper des Knochenankerelementes kanüliert und ermöglicht dadurch nach dem Implantieren eine Zirkulation von Blut .
[ 26 ] Der proximale Abschnitt weist insbesondere an seiner
Außenseite einen profilierten Vorsprung oder mehrere profilierte Vorsprünge auf . Bei einem „profilierte Vorsprung" handelt es sich beispielsweise um eine Rippe oder mehrere Rippen . Die Rippe oder die Rippen können einseitig, umlaufend und/oder versetzt angeordnet sein . Der profilierte Vorsprung kann auch als Gewinde ausgestaltet sein . Hierbei beginnt bevorzugt ein durchgehender Gewindegang am proximalen Ende des proximalen Abschnittes außen mit einem flachen Gewindeabschnitt und endet am distalen Ende des proximalen Abschnittes ebenfalls mit einem flachen Gewindeabschnitt bündig . Je nach Ausgestaltung des profilierten Vorsprunges ist das Knochenankerelement durch Eindrehen und/oder Einschlagen in den Knochen verankerbar .
[ 27 ] Am distalseitigen Ende des profilierten Vorsprungs und/oder an der teilweise freiliegenden distalseitigen Öf fnung des proximalen Abschnittes geht der proximale Abschnitt in den distalen Abschnitt über . Der distale Abschnitt ist insbesondere rohrförmig ausgebildet . Bei einer rohrförmigen Ausbildung des distalen Abschnittes muss dieser nicht zwingend einen kreisrunden Querschnitt aufweisen, sondern kann auch einen ovalen, dreieckigen, viereckigen und/oder mehreckigen Querschnitt aufweisen . Der distale Abschnitt weist insbesondere in seiner Seitenwand eine Durchführöf fnung auf , welche proximalseitig mit dem Hohlraum des proximalen Abschnittes und distalseitig mit dem Hohlraum des distalen Abschnittes bis zur distalen endständigen Öf fnung verbunden ist . Dadurch, dass die Durchführöf fnung zumindest teilweise das distale Ende des proximalen Abschnittes freilegt , liegt eine teilweise freiliegende distale Öf fnung des proximalen Abschnittes vor, welche von einer teilweise ausgebildeten Stirnfläche umgeben ist . Der distale Abschnitt weist insbesondere außen einen Kragen auf , wobei der Kragen insbesondere einen größeren Durchmesser aufweist als der rohrförmig ausgebildete distale Endabschnitt des distalen Abschnittes . Somit stellt der Kragen ein Aufnahmeteil dar, welches seitlich angrenzend zu der teilweise freiliegenden distalseitigen Oberfläche des proximalen Abschnittes und/oder seitlich der Durchführöf fnung geführt ist . Der Kragen schließt sich in distaler Richtung insbesondere unmittelbar an dem profilierten Vorsprung und/oder der Stirnfläche des proximalen Abschnittes des Knochenankerelementes an . Der Kragen weist insbesondere eine schräg zur Längsmittelachse ausgerichtete Aufnahmefläche für ein Fadenmaterial oder beidseitig j eweils eine schräg zur Längsmittelachse ausgerichtete Aufnahmefläche auf . Bevorzugt ist der Kragen mit einer umlaufend um den rohrförmigen distalen Abschnitt schräg verlaufenden Kragenflanke ausgebildet . Dadurch wird eine gezielt ausgerichtete Aufnahme- und Gleitfläche für ein Fadenmaterial bereitgestellt .
[ 28 ] Unter „benachbart zu" wird insbesondere verstanden, dass der Kragen in distaler Richtung direkt angrenzend an die freiliegende distalseitige Öf fnung, den letzten distalseitigen Gewindegang des profilierten Vorsprunges und/oder der Stirnfläche des proximalen Abschnittes angeordnet ist . Unter „benachbart zu" der Durchführöf fnung wird insbesondere verstanden, dass der Kragen seitlich außen an der Durchführöf fnung angeordnet ist . Hierbei kann der Kragen direkt oder beabstandet zu den sich gegenüberliegenden Seitenwänden der Durchführöf fnung angeordnet sein .
[ 29 ] Unter einer „Durchführöf fnung" wird insbesondere eine durchgehende Öf fnung durch eine Seitenwand des distalen Abschnittes verstanden . Bei der Durchführöf fnung kann es sich insbesondere um ein Loch quer zur Längsmittelachse des Knochenankerelementes im distalen Abschnitt handeln . Die Durchführöf fnung weist insbesondere eine Abmessung parallel zur Längsmittelachse und eine Querabmessung quer zur Längsmittelachse des Knochenankerelementes auf . Quer zur Längsmittelachse des Knochenankers endet die Durchführöf fnung insbesondere vor der Längsmittelachse .
[ 30 ] Unter einem „Fadenmaterial" wird insbesondere ein chirurgischer Faden oder mehrere chirurgische Fäden verstanden . Das Fadenmaterial weist insbesondere UHMWPE (Ultra-High-Molecular-Weight Polyethylene ) auf . Bei einem Fadenmaterial kann es sich beispielsweise um zwei USP #2- Fäden oder um zwei Suture Tape , beispielsweise mit einer Breite von 1 , 3 mm, handeln .
[ 31 ] Unter „knotenlos beladbar" wird insbesondere verstanden, dass das Knochenankerelement unbeladen ist , das Fadenmaterial zunächst durch ein abgerissenes Weichteilgewebe geführt und dann mit dem unbeladenen Knochenankerelement im Knochen fixiert wird . Unter „geknotet beladbar" wird insbesondere verstanden, dass das Knochenankerelement zuerst mit einem Fadenmaterial vorbeladen wird und somit vorbeladen und/oder vorkonfektioniert in den Knochen gesetzt wird . Anschließend wird das abgerissene Weichteilgewebe dann mit dem am Knochenankerelement befestigten Faden oder Fäden in seine ursprüngliche Position gebracht und verknotet .
[ 32 ] In einer weiteren Aus führungs form des Knochenankerelementes weist der Kragen beidseitig von der teilweise freiliegenden distalseitigen Öf fnung des proximalen Abschnittes und zumindest teilweise beidseitig der Durchführöf fnung in distaler Richtung j eweils eine schräg zur Längsmittelachse ausgerichtete Aufnahmefläche auf .
[ 33 ] Die beidseitig schräg zur Längsmittelachse ausgerichteten Aufnahmeflächen im distalen Bereich des Knochenankerelementes dienen als Gleitfläche für vorbeladene Fäden und somit insbesondere für eine geknotete Operationstechnik . In distaler Richtung laufen die beidseitigen schräg zur Längsmittelachse ausgerichteten Aufnahmeflächen insbesondere von der Durchführöf fnung schräg zur gegenüberliegenden Seite der Durchführöf fnung weg . Durch die Schrägstellung der Geometrie wird der belastete Querschnitt des Knochenankerelementes vergrößert und somit die Kraftverteilung verbessert . Durch diese verbesserte Kraftverteilung wird die mechanische Stabilität des Knochenankers erhöht .
[ 34 ] Zudem schützt der schräge Kragen mit seinen beidseitigen schrägen Aufnahme- und Gleitflächen die vorbeladenen Fäden vor Beschädigung beim Einbringen des Knochenankerelementes in das Kernloch und/oder Bohrloch im Knochen . Nach dem Einbringen und/oder Einschrauben des Knochenankerelementes liegen die Fäden frei auf den Aufnahmeflächen des schrägen Kragens auf und können dadurch durch einen Arzt manipuliert werden, wie dies für die Knotenbildung notwendig ist .
[ 35 ] Um eine Richtungsumkehrung der Fadenführung und/oder zwei manipulierbare Fadenenden bereitzustellen, ist der Kragen von einer Seitenwand der Durchführöf fnung außen radial umlaufend um den distalen Abschnitt bis zu einer gegenüberliegenden Seitenwand der Durchführöf fnung ausgebildet .
[ 36 ] Somit kann ein Faden mittig um den teilweise radial umlaufenden Kragen herum und mit seinen beiden Fadenenden durch die Durchführöf fnung in den Hohlraum des Knochenankerelements geführt sein . Folglich ist ein Faden radial umlaufend auf der Aufnahmefläche des Kragens um den rohrförmigen Endabschnitt des distalen Abschnittes und in proximaler Richtung entlang der beidseitigen schräg zur Längsmittelachse ausgerichteten Aufnahmeflächen führbar .
[ 37 ] In einer weiteren Aus führungs form des Knochenankerelementes ist der Kragen beidseitig j eweils über eine Rundung mit der Stirnfläche des proximalen Abschnittes verbunden, sodass ein beidseitiger Sitz für das Fadenmaterial annähernd parallel zur Längsmittelachse in distaler Richtung gefolgt von j eweils der schräg zur Längsmittelachse ausgerichteten Aufnahmefläche ausgebildet ist . [ 38 ] Somit wird durch die beidseitige Rundung im Übergangsbereich zwischen der Stirnfläche und des Kragens eine definierte Auflagefläche und somit ein Sitz für das Fadenmaterial beidseitig bereitgestellt , wodurch die Fadenenden gehalten und geführt durch den j eweiligen Sitz durch die Durchführöf fnung in den Hohlraum des Knochenankerelementes führbar sind . Durch die definierte Führung und das Aufliegen des Fadenmaterials in der Rundung wird zudem eine Beschädigung und Abnutzung des Fadenmaterials beim Durchziehen verhindert .
[ 39 ] Unter „annähernd parallel zur Längsmittelachse" wird insbesondere verstanden, dass die Sitz fläche in ihrer Hauptausrichtung im Wesentlichen parallel zur Längsmittelachse ausgebildet ist . Da der Sitz j edoch durch eine Rundung ausgeführt ist und einen Übergang zwischen der Stirnfläche des proximalen Abschnittes und der schrägen Aufnahmefläche des Kragens ausbildet , handelt es sich hier nicht um eine durchweg ebene hori zontale Fläche parallel zur Längsmittelachse .
[ 40 ] Um eine j eweils definierte , schräge Aufnahmefläche bereitzustellen und in distaler Richtung am Ende der j eweiligen schrägen Aufnahmefläche den Kragen anschließend teilweise radial umlaufend als Verbindung zwischen beiden schrägen Aufnahmeflächen aus zubilden, weist die schräg zur Längsmittelachse ausgerichtete Aufnahmefläche und/oder weisen die schräg zur Längsmittelachse ausgerichteten Aufnahmeflächen einen Winkel in einem Bereich von 20 ° bis 80 ° , insbesondere von 30 ° bis 60 ° , bevorzugt von 40 ° bis
50 ° , zur Längsmittelachse auf . [41] Somit wird eine definierte Führung des Fadenmaterials entlang und um den distalen Abschnitt und eine definierte Zugrichtung der Fadenenden gewährleistet.
[42] In einer weiteren Aus führungs form des Knochenankerelementes weist die Durchführöffnung in einer Draufsicht vier Innenecken auf.
[43] Unter einer „Innenecke" wird insbesondere verstanden, dass die Winkel der Ecke von innen betrachtet kleiner als 180° sind. Die Innenecke ist insbesondere ein Punkt, an dem zwei Seitenwände des distalen Abschnittes, welche an die innenliegende Durchführöffnung angrenzen, aufeinandertreffen .
[44] Um die Fäden definiert durch die Durchführöffnung als Fenster in der Seitenwand des distalen Abschnittes zu führen, weisen die vier Innenecken der Durchführöffnung jeweils eine Rundung auf.
[45] Dadurch hat die Durchführöffnung eine viereckige, abgerundete Form. Durch die Radien in den Innenecken des Viereckes der Durchführöffnung lässt sich das Fadenmaterial, beispielsweise mithilfe einer Einzugshilfe, besser einziehen und anschließend manipulieren, um eine geknotete Operationstechnik bereitzustellen. Durch die Ausführung der jeweiligen Innenecke mit einer Rundung wird zudem ein geführter Sitz zum Durchführen des Fadens durch die Durchführöffnung, eine definierte Position der Fadendurchführung und eine getrennte Führung von Fäden bereitgestellt. Zudem wird durch die jeweilige Rundung der Innenecke eine Beschädigung und Abnutzung bei Bewegen und Manipulieren der Fäden verhindert .
[ 46 ] Unter „Rundung" wird insbesondere verstanden, dass die j eweilige Innenecke nicht eckig und/oder mit einem spitzen Winkel ausgeführt ist , sondern als Rundung mit einem Teilradius .
[ 47 ] In einer weiteren Aus führungs form des Knochenankerelementes ist das distale Ende , ein distaler Endabschnitt des distalen Abschnittes und/oder der distaler Abschnitt in distaler Richtung konisch verj üngt und/oder abgerundet ausgebildet .
[ 48 ] Dadurch, dass das distale Ende des Knochenankerelementes konisch zulaufend und/oder abgerundet ausgebildet ist , wird ein optimales Einführen des Knochenankerelementes in das vorbereitete Kernloch im Knochen und/oder in das Gelenk ermöglicht und eine Verletzung des Patienten und/oder eine Beschädigung des Knochenankerelementes beim Einbringen verhindert . Dadurch, dass der distale Endabschnitt des rohrförmigen distalen Abschnittes sich in distaler Richtung konisch verj üngt , findet beim Einbringen in das Kernloch eine
Selbst Zentrierung des Knochenankerelementes statt , wodurch das Einbringen vereinfacht und die Operations zeit verkürzt werden kann .
[ 49 ] Um ein sicheres und schnelles Zentrieren des Knochenankerelementes in dem Kernloch des Knochens weiter zu verbessern, ist der profilierte Vorsprung als umlaufendes Gewinde ausgebildet , welches sich in distaler Richtung am distalen Ende des proximalen Abschnittes ver j üngt .
[ 50 ] Somit hat das Gewinde , beispielsweise ein Kortikalisgewinde , einen konischen Einlauf an seinem distalen Ende , während das restliche Gewinde bis zum proximalen Ende des Knochenankerelementes zylindrisch ausgebildet ist .
[ 51 ] In einer weiteren Aus führungs form des Knochenankerelementes vergrößert sich ein Kerndurchmesser des umlaufenden Gewindes entgegen der distalen Richtung zum proximalen Ende des proximalen Abschnittes .
[ 52 ] Dadurch, dass der Kerndurchmesser des umlaufenden Gewindes im distalen und zentralen Bereich des proximalen Abschnittes zylindrisch ausgebildet ist und zum proximalen Ende hin ansteigt , wird die Kompression des Knochens beim Einbringen am proximalen Ende erhöht , wodurch eine bessere Fixierung in der Kortikalis des Knochens erfolgt .
[ 53 ] Der „Kerndurchmesser" ist insbesondere der kleinste Durchmesser an einem Gewinde . Der Kerndurchmesser ist insbesondere ein gedachter Zylinder ( Innenzylinder ) , welcher die Profilspitzen des Gewindes ausschließt .
[ 54 ] Um ein besseres Einwachsen des Knochenankerelementes in der Heilphase zu gewährleisten, weist der proximale Abschnitt mehrere Perforationslöcher auf , welche zueinander j eweils axialsymmetrisch zu der Längsmittelachse und/oder in distaler Richtung versetzt angeordnet sind . [ 55 ] Durch die Perforationen auf der Oberfläche des Knochenankerelementes und/oder durch dessen Seitenwände wird eine mechanische Verbindung zwischen dem Knochenanker und dem Knochen erhöht . Hierzu können die Perforationen in einem Winkel von viermal 90 ° beabstandet um die Außenoberfläche des Knochenankerelements verteilt angeordnet sein, wobei die Perforationen und/oder Bohrungen in axialer Richtung und somit entlang der Längsmittelachse des Knochenankerelementes bevorzugt versetzt angeordnet sind, um eine Schwächung der Ankerstabilität vorzubeugen . Dadurch stehen sich nie zwei Perforationslöcher gegenüber und folglich wird eine Schwächung des Querschnittes vermieden . Zudem wird durch die zueinander versetzt rundumlaufend entlang der Längsmittelachse ausgebildeten Perforationslöcher gleichzeitig eine Einheilung des Knochenankerelementes gleichmäßig in den Knochen beschleunigt .
[ 56 ] In einer weiteren Aus führungs form des Knochenankerelementes weist die proximale endständige Öf fnung und/oder der proximale Abschnitt ein Innenmitnahmeprofil , insbesondere ein Innensechskantprofil , auf .
[ 57 ] Über das Innenmitnahmeprofil kann ein Einbringer ( auch Eintreiber genannt ) mit dem Knochenankerelement zum Einbringen des Knochenankerelementes in das Bohrloch im Knochen verbunden werden .
[ 58 ] Somit kann die notwendige axiale Kraft und/oder ein
Drehmoment auf den Einbringer aufgebracht und über das Innenmitnahmeprofil auf das Knochenankerelement zum Einschrauben und/oder Einschlagen in den Knochen übertragen werden . Das Innenmitnahmeprofil ist insbesondere von dem proximalen Ende bis zum distalen Ende des proximalen Abschnittes , der Stirnfläche und/oder der Durchbruchsöf fnung im distalen Abschnitt geführt . Dadurch kann der Schaft eines Einbringers durch den gesamten Hohlraum des proximalen Abschnittes des Knochenankerelementes bündig geführt werden . Das Innensechskantprofil weist insbesondere eine Schlüsselweite von 2 , 75 mm auf . Das Innenmitnahmeprofil ist insbesondere zumindest an der proximalen Öf fnung in distaler Richtung entlang der Längsmittelachse in der Innenwand des proximalen Abschnittes um den durchgehenden Hohlraum ausgebildet . Neben der Ausbildung des Innenmitnahmeprofils entlang des gesamten durchgehenden Hohlraumes des proximalen Abschnittes , kann das Innenmitnahmeprofil auch nur im Anfangsbereich des durchgehenden Hohlraums des proximalen Abschnittes ausgebildet sein .
[ 59 ] In einer weiteren Aus führungs form weist das Knochenankerelement an seinem proximalen Ende und/oder an der proximalen endständigen Öf fnung ein Verdrehschutzelement auf .
[ 60 ] Somit wird nach Aufstecken und/oder Verbinden eines Einbringinstrumentes an und/oder in das Knochenankerelement ein Verdrehen des Knochenankerelementes relativ zum Einbringelement , beispielsweise während des Einschraubens in den Knochen, verhindert . Zudem kann dadurch sichergestellt werden, dass das Knochenankerelement definiert ausgerichtet an dem Einbringinstrument verbunden ist und dadurch die Drahtschlinge eines Einfädlers stets auf derselben Seite des distalen Abschnittes gezielt durch die Durchführöf fnung durchschiebbar ist .
[ 61 ] In einem weiteren Aspekt der Erfindung wird die Aufgabe gelöst durch ein Einbringinstrument zum Einbringen eines Knochenankerelementes in ein Bohrloch in einem Knochen, wobei das Einbringinstrument einen Werkzeugschaft in einer Längsrichtung aufweist , an einem proximalen Ende des Werkzeugschafts ein Handgri f f und in einem gegenüberliegenden, distalen Endabschnitt ein Mitnehmerprofil zum Verbinden mit dem Knochenankerelement angeordnet sind und der Werkzeugschaft einen durchgehenden Hohlraum in der Längsrichtung aufweist , wobei der Werkzeugschaft an seinem proximalen Abschnitt eine spiral förmige Vertiefung entlang der Längsrichtung aufweist , wobei die spiral förmige Vertiefung mit dem durchgehenden Hohlraum verbunden ist , sodass im Fall des Verbindens des Einbringinstruments mit dem Knochenankerelement ein Fadenmaterial mittels der spiral förmigen Vertiefung in den durchgehenden Hohlraum einführbar oder aus dem durchgehenden Hohlraum heraus führbar und/oder durch Drehen des Einbringinstruments spannbar ist .
[ 62 ] Somit wird ein Einbringinstrument bereitgestellt , mit welchem ein zuvor beschriebenes Knochenankerelement nach Verbinden des distalen Endes des Einbringers mit dem proximalen Abschnitt des Knochenankerelements in ein Bohrloch innerhalb eines Knochens eingeführt und dort durch Einschlagen und/oder Eindrehen verankert werden kann .
[ 63 ] Folglich wird ein Einbringinstrument mit einem spiral förmigen Fadenaustritt und/oder -eintritt bereitgestellt . Durch die spiral förmige Nut als Führung des Fadens wird dieser bei einem gespannten Halten während des Eindrehens des Knochenankerelementes durch das Einbringinstrument in die Nutwindungen weiter nach oben geleitet und dadurch gespannt . Somit wird beim Einbringen die Spannkraft des Fadens aufrechterhalten, eingestellt und/oder ist gezielt anpassbar . Dadurch wird verhindert , dass der Faden sich beim Eindrehen des Knochenankers außen um den Schaft des Einbringers wickelt , eine unerwünschte Spannung auftritt und erst vom Benutzer händisch abgewickelt werden muss , bevor der Faden weiterverwendet werden kann .
[ 64 ] Ein „Einbringinstrument" ( auch „Einbringer" genannt ) ist insbesondere ein Werkzeug zum Einbringen eines Knochenankers in ein Bohrloch in einem Knochen . Das Einbringinstrument kann bereits mit einem Faden vorkonfektioniert sein oder der Faden wird nach Verbinden des Knochenankerelementes mit dem Einbringer eingefädelt . Somit kann das Einbringinstrument und/oder ein Einfädler für eine knotenlose und geknotete Beladung des Knochenankers genutzt werden . Das Einbringinstrument weist insbesondere am proximalen Ende einen Handgri f f , beispielsweise aus Kunststof f , auf , und am distalen Ende ist ein Mitnehmerprofil angeordnet . Das Einbringinstrument ist insbesondere für den Einmalgebrauch vorgesehen und wird nach dessen Verwendung entsorgt . Somit handelt es sich bei dem Einbringinstrument insbesondere um ein steriles Einmalprodukt .
[ 65 ] Der Werkzeugschaft des Einbringers ist bevorzugt elektropoliert und passiviert . Der Werkzeugschaft ist teilweise oder vollständig als Hohlschaft ausgebildet , wobei der Hohlraum mit der spiral förmigen Vertiefung verbunden ist . Die Länge des Werkzeugschafts und/oder der spiral förmigen Vertiefung ist oder sind insbesondere an den Einsatz zweck anpassbar . So ist der Werkzeugschaft bei einer Hüf toperation beispielsweise um 80 mm länger als bei einer Schulteroperation . Ebenso kann der Werkzeugschaft , j e nach Einsatz zweck, einen unterschiedlichen Durchmesser aufweisen . Bevorzugt ist das Einbringinstrument universell für verschiedene Größen von Knochenankerelementen nutzbar .
[ 66 ] Eine „spiral förmige Vertiefung" ( auch spiral förmige Nut genannt ) ist insbesondere eine Aussparung in Längsrichtung des Werkzeugschafts im Bereich seines proximalen und/oder distalen Abschnittes , wobei die Aussparung von außen bis in den innenliegenden Hohlraum des Werkzeugschafts durchgeht . Die spiral förmige Vertiefung ist insbesondere spiral förmig in Längsrichtung um und/oder in dem Werkzeugschaft gewunden ausgebildet .
[ 67 ] Unter „in Längsrichtung" wird die Richtung der längsten Ausdehnung und/oder Abmessung des Einbringinstrumentes verstanden . Somit ist die Längsrichtung insbesondere auch die Richtung, in welcher das Knochenankerelement in einen Knochen eingeführt wird . [ 68 ] Bei einem „Bohrloch" ( auch „Kernloch" genannt ) handelt es sich um ein durch Bohren, Einschlagen oder andersartig in den Knochen eingebrachtes Loch .
[ 69 ] In einer weiteren Aus führungs form des Einbringinstrumentes weist das Mitnehmerprofil ein Außenmitnehmerprofil , insbesondere ein Außensechskantprofil , zum Verbinden mit dem Knochenankerelement auf .
[ 70 ] Dadurch kann mittels des Außenmitnehmerprofils eine optimale Verbindung und Kraftübertragung des Einbringinstruments auf ein Innenmitnahmeprofil , insbesondere ein Innensechskantprofil , des Knochenankerelements erfolgen . Hierbei sind das Innenmitnahmeprofil des Knochenankerelementes und das Außenmitnehmerprofil des Einbringinstrumentes korrespondierend, zusammenwirkend ausgebildet . Folglich stellt das Einbringinstrument einen Hexalantrieb für das Knochenankerelement dar .
[ 71 ] Um eine definierte Ausrichtung des Knochenankerelementes am distalen Ende des Einbringelementes zu gewährleisten und ein Verdrehen des verbundenen Knochenankerelementes zu verhindern, weist das Einbringinstrument insbesondere ein Verdrehschutzelement auf , sodass im Falle des Verbindens des Einbringinstrumentes mittels des Mitnehmerprofils mit einem Knochenankerelement ein Verdrehen des verbundenen
Knochenankerelementes verhindert ist . [ 72 ] Dadurch wird sichergestellt , dass sowohl die spiral förmige Vertiefung im Werkzeugschaft des Einbringinstruments als auch der Austritt der Drahtschlinge durch die Durchbruchsöf fnung nach oben j eweils an der Oberseite des Einbringinstrumentes und des Knochenankers liegt .
[ 73 ] Um eine Selbsthaltefunktion des Knochenankerelementes auf dem Einbringinstrument zu gewährleisten, weist das Mitnehmerprofil zu seinem proximalen Ende hin einen zunehmenden Außendurchmesser auf .
[ 74 ] Dadurch, dass die Sechskantgeometrie sich im proximalen Teil des Mitnehmerprofils konisch erweitert , wird ein sicheres Halten des Knochenankerelementes auch beim Aufbringen von Kräften zum Einbringen oder beim seitlichen Abrutschen während des Einbringens gewährleistet .
[ 75 ] In einer weiteren Aus führungs form des Einbringinstruments weist der Werkzeugschaft eine Markierung für eine vorgegebene Einbringtiefe des Knochenankerelementes auf .
[ 76 ] Durch die Markierung, beispielsweise eine rundumlaufende Lasermarkierung, wird dem Benutzer direkt beim Einschrauben des Knochenankerelementes die maximale Einbringtiefe angezeigt .
[ 77 ] In einer weiteren Aus führungs form des Einbringinstruments weist der Handgri f f eine Aussparung und/oder eine Spule zur Aufnahme eines Fadenmaterials auf . [ 78 ] Somit kann das Einbringinstrument beladen mit einem Fadenmaterial und/oder einem Knochenankerelement bereits vorkonfektioniert bereitgestellt werden . Ebenso können nach dem Beladen eines Knochenankerelementes mit einem Faden die beiden Fadenenden in der Aussparung oder in mehreren Aussparungen des Handgri f fes des Einbringinstrumentes aufgenommen und/oder auf dessen Spule aufgewickelt werden . Bevorzugt werden die Fadenenden seitlich am Gri f f in Längsrichtung zum proximalen Ende bündig und enganliegend geführt . Die Spule zum Aufwickeln von überstehendem Fadenmaterial ist bevorzugt am proximalen Ende des Handgri f fes ausgebildet .
[ 79 ] In einem weiteren Aspekt der Erfindung wird die Aufgabe gelöst durch ein Knochenankersystem mit einem zuvor beschriebenen Knochenankerelement und einem zuvor beschriebenen Einbringinstrument , sodass das Einbringinstrument mit dem Knochenankerelement verbindbar, ein Fadenmaterial durch das Knochenankerelement flexibel einfädelbar und/oder das Knochenankerelement mittels des Einbringinstruments in ein Bohrloch in einem Knochen einbringbar ist .
[ 80 ] Damit wird ein Knochenankersystem bereitgestellt , welches so konfigurierbar ist , dass es für die geknotete und/oder knotenlose Operationstechnik einsetzbar ist . Insbesondere ist das Knochenankerelement in dem Knochenankersystem flexibel vorbeladbar und/oder während einer Operation, insbesondere außerhalb des Körpers , nachbeladbar . [ 81 ] In einer weiteren Aus führungs form ist dem Knochenankersystem ein Einfädler mit einem Fingergrif f und einer Drahtschlinge zugeordnet oder das Knochenankersystem weist einen Einfädler mit einem Fingergri f f und einer Drahtschlinge auf , sodass im Fall des Verbindens des Einbringinstruments mit dem Knochenankerelement die Drahtschlinge des Einfädlers von außen durch die spiral förmige Vertiefung in und durch den Hohlraum des Werkzeugschaftes des Einbringinstrumentes , durch den durchgehenden Hohlraum des Knochenankerelementes bis nach außen aus der Durchführöf fnung oder aus der endständigen distalen Öf fnung hinausschiebbar und in die Drahtschlinge ein Fadenmaterial einfädelbar ist .
[ 82 ] Somit wird ein Knochenankersystem mit einem unbeladenen Knochenankerelement für eine knotenlose Operationstechnik bereitgestellt , bei der die Beladung des Knochenankerelementes mit dem Faden während der Operation erfolgt .
[ 83 ] Unter einer „Drahtschlinge" ( auch Öse genannt ) wird insbesondere eine Schlaufe eines Drahtes verstanden . Bei einer Drahtschlinge kann es sich auch um eine Metallschlinge und/oder -öse handeln . Bei einer Drahtschlinge kann es sich insbesondere um einen zu einer Schlaufe gebogenen Beladungsdraht handeln . Ebenso wird unter einer Drahtschlinge auch ein zu einer Schlaufe gebogener Nahtfaden verstanden . Die Drahtschlinge ist insbesondere am Ende eines rückgebogenen Drahtes oder Nahtfadens ausgeführt , wobei die beiden Drahtenden oder Nahtfadenenden durch den Einfädler zusammengehalten werden, an diesem befestigt sind oder anderweitig, beispielsweise manuell , zusammengehalten werden . Zum Halten des Einfädlers ( auch Einfädelhil fe oder Einzugshil fe genannt ) weist dieser insbesondere an ihrem proximalen Ende einen Fingergri f f auf .
[ 84 ] Somit kann in einer knotenlosen Operationstechnik mittels des Einfädlers als Einzugshil fe ein Fadenmaterial aufgenommen in der Drahtschlinge des Einfädlers durch das Knochenankerelement und den hohlen Werkzeugschaft des Einbringinstrumentes geführt werden, wobei der Faden dann aus der spiral förmigen Nut austritt . Diese nachträgliche Beladung des Knochenankerelementes erfolgt üblicherweise außerhalb des Gelenkes und/oder Knochens .
[ 85 ] Um auch eine geknotete Operationstechnik mit einem vorbeladenen Knochenankerelement zu realisieren, weist das Knochenankersystem in einer weiteren Aus führungs form mindestens ein Fadenmaterial auf , wobei das Einbringinstrument mit dem Knochenankerelement verbunden ist , das Fadenmaterial zwei Fadenenden aufweist und außen an dem Kragen des Knochenankerelementes angeordnet ist , die beiden Fadenenden durch die Durchführöf fnung nach innen in proximaler Richtung durch den durchgehenden Hohlraum des proximalen Abschnittes des Knochenankerelementes , den Hohlraum des Werkzeugschafts des Einbringinstrumentes und durch die spiral förmige Vertiefung des Einbringinstrumentes nach außen geführt sind und/oder an dem Handgri f f des Einbringinstrumentes befestigt sind, sodass ein vorkonfektioniertes Knochenankersystem vorliegt . [ 86 ] Somit wird ein flexibles , anpassbares
Knochenankersystem bereitgestellt , mit welchem die Refixation von Weichteilgewebe auf unterschiedliche Arten und durch verschiedene Zugänge mit einem einzigen Knochenankerelement und einem einzigen Knochenankersystem realisierbar ist . Somit können in beispielsweise unterschiedlicher Weise Rekonstruktionen und eine Korrektur von Instabilitäten für Rotatorenmanschetten realisiert werden .
[ 87 ] In einem weiteren Aspekt der Erfindung wird die Aufgabe gelöst durch ein Verfahren zum Konfektionieren eines Knochenankersystems mittels eines zuvor beschriebenen Knochenankerelementes und einem zuvor beschriebenen Einbringinstrument oder mittels eines zuvor beschriebenen Knochenankersystems , mit folgenden Schritten :
Verbinden des distalen Endes des Einbringinstrumentes mit dem proximalen Ende des Knochenankerelementes ,
Einführen einer Drahtschlinge eines Einfädlers von außen in die spiral förmige Vertiefung in den Hohlraum des Werkzeugschafts des Einbringinstrumentes ,
Durchschieben der Drahtschlinge durch den Hohlraum des Werkzeugschafts des Einbringinstrumentes und durch den durchgehenden Hohlraum des Knochenankerelementes bis nach außen aus der Durchführöf fnung oder aus der endständigen distalen Öf fnung des distalen Abschnittes des Knochenankerelementes , Einfädeln eines Nahtfadens des Nahtmaterials durch die Draht schlinge ,
Zurückziehen des Einfädlers aus der spiral förmigen Vertiefung, sodass die Drahtschlinge in einer proximalen Richtung durch den durchgehenden Hohlraum des Knochenankerelementes und dem Hohlraum des Werkzeugschafts des Einbringinstrumentes geführt wird,
Heraus ziehen des Einfädlers mit der Drahtschlinge aus der spiral förmigen Vertiefung, sodass mindestens ein Fadenende am Handgri f f des Einbringinstrumentes befestigbar und/oder vom Benutzer haltbar ist .
[ 88 ] In einem weiteren Aspekt der Erfindung wird die Aufgabe gelöst durch ein Verfahren zum Vorbeladen eines Knochenankerelementes eines Knochenankersystems , mittels eines zuvor beschriebenen Knochenankerelementes und einem zuvor beschriebenen Einbringinstrumentes oder mittels eines zuvor beschriebenen Knochenankersystems , mit folgenden Schritten :
Verbinden des distalen Endes des Einbringinstrumentes mit dem proximalen Ende des Knochenankerelementes ,
Einführen einer Drahtschlinge eines Einfädlers von außen durch die spiral förmige Vertiefung in den Hohlraum des Werkzeugschafts des Einbringinstrumentes ,
Durchschieben der Drahtschlinge durch den Hohlraum des Werkzeugschaftes des Einbringinstrumentes und durch den durchgehenden Hohlraum des Knochenankerelementes bis nach außen aus der Durchführöf fnung,
Legen eines Nahtfadens um den Kragen des distalen Abschnittes des Knochenankerelementes , sodass die beiden Fadenenden zu einer proximalen Richtung ausgerichtet sind,
Durchführen der beiden Fadenenden durch ein Auge der Draht schlinge ,
Zurückziehen des Einfädlers aus der spiral förmigen Vertiefung, sodass die Drahtschlinge mit den eingefädelten beiden Fadenenden durch den durchgehenden Hohlraum des Knochenankerelementes und den Hohlraum des Werkzeugschaftes des Einbringinstrumentes in proximaler
Richtung gezogen wird,
Ziehen der beiden Fadenenden aus der spiral förmigen Vertiefung des Werkzeugschafts des Einbringinstrumentes , und
Festhalten oder Befestigen der beiden Enden des Nahtfadens an dem Handgri f f des Einbringers , sodass das Knochenankersystem vorkonfektioniert und beladen in einer geknoteten Operationstechnik einsetzbar ist .
[ 89 ] Im Weiteren wird die Erfindung anhand von Aus führungsbeispielen näher erläutert . Es zeigen
Figur 1 eine perspektivische Darstellung eines
Knochenankers in einer seitlichen Draufsicht von oben, Figur 2 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankers aus Figur 1 in Seitenansicht ,
Figur 3 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankers aus Figur 1 in einer Draufsicht ,
Figur 4 eine perspektivische Darstellung eines distalen Endes des Knochenankers in einer Draufsicht ,
Figur 5 eine perspektivische Darstellung eins proximalen Endes des Knochenankers in einer Draufsicht ,
Figur 6 eine perspektivische Darstellung eines
Einbringers in einer Seitenansicht ,
Figur 7 eine perspektivische Darstellung einer
Vergrößerung eines distalen Endes des Einbringers aus Figur 6 ,
Figur 8 eine perspektivische Darstellung eines vorkonf ektionierten Knochenankersystems in Seitenansicht ,
Figur 9 eine perspektivische Darstellung einer
Vergrößerung eines Handgri f fs und eines proximalen Abschnittes eines Werkzeugschafts eines Einbringers des vorkonf ektionierten Knochenankersystems , Figur 10 einen Längsschnitt durch einen
Knochenanker verbunden mit dem Werkzeugschaft des Einbringers mit einem beladenen Faden des vorkonfektionierten Knochenankersystems ,
Figur 11 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankers mit einem um einen Kragen geführten Faden in seitlicher Draufsicht des vorkonfektionierten Knochenankersystems ,
Figur 12 eine perspektivische Darstellung des vorkonf ektionierten Knochenankersystems beim Eindrehen in einen Modellknochen,
Figur 13 eine perspektivische Darstellung des vorkonf ektionierten Knochenankersystems beim Heraus ziehen des Einbringers ,
Figur 14 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankers eingebracht in den Modellknochen,
Figur 15 eine perspektivische Darstellung eines
Knochenankersystems mit einem Einbringer, einem Einfädler und einem Knochenanker für eine knotenlose Operationstechnik,
Figur 16 eine perspektivische Darstellung des distalen Abschnittes eines Werkzeugschaftes des Einbringers mit dem verbundenem Knochenanker und durchgeschobener Öse mit durchgeführtem Faden aus Figur 15 ,
Figur 17 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankersystems aus Figur 15 beim Raus ziehen des Einfädlers aus einer spiral förmigen Nut des Hohlschaftes des Einbringers ,
Figur 18 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankersystems aus Figur 15 mit einem ausgetretenen Faden aus der spiral förmigen Nut des Hohlschaftes des Einbringers ,
Figur 19 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankersystems aus Figur 15 beim Einschrauben des Einbringers in einen Modellknochen,
Figur 20 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankersystems aus Figur 15 bei einem in den Modellknochen eingeschraubten Knochenanker,
Figur 21 eine perspektivische Darstellung des
Knochenankersystems aus Figur 15 beim Raus ziehen des Einbringers , und Figur 22 eine perspektivische Darstellung des eingebrachten Knochenankers in ein Bohrloch in dem Modellknochen .
[ 90 ] Ein Knochenanker 101 weist eine Längsmittelachse 113 auf , wobei von seinem proximalen Ende 103 in distaler Richtung 111 ein proximaler Abschnitt 107 gefolgt von einem distalen Abschnitt 109 bis zu seinem distalen Ende 105 angeordnet sind ( siehe Figuren 1 bis 3 ) . Der Knochenanker 101 weist innenliegend eine durchgehende Längsbohrung 117 von einer proximalen endständigen Öf fnung 119 zu einer distalen endständigen Öf fnung 121 auf ( siehe Figur 4 und
5 ) . Außenliegend ist entlang des proximalen Abschnittes 107 ein durchgehendes , umlaufendes Gewinde 115 angeordnet , welches j eweils flach mit einem Gewindetal am proximalen Ende 103 und am distalen Ende des proximalen Abschnittes 107 endet . Ein Kerndurchmesser 145 des Gewindes 115 ist im distalen und zentralen Bereich des proximalen Abschnittes 107 konstant und steigt entgegen der distalen Richtung 111 zu dem proximalen Ende 103 an, wodurch eine Kompression beim Einbringen des Knochenankers 101 in einen Knochen erhöht und dadurch eine Fixierung verbessert wird .
[ 91 ] Des Weiteren weist der proximale Abschnitt 107 in den Gewindetälern mehrere Perforationslöcher 139 auf , welche regelmäßig beabstandet über eine Querschnittsoberfläche und Mantel fläche des proximalen Abschnittes 107 in distaler Richtung 111 verteilt sind, um ein späteres Einwachsen eines Knochens in den Knochenanker 101 zu verbessern . [ 92 ] Der distale Abschnitt 109 des Knochenankers 101 ist rohrförmig ausgebildet und verj üngt sich leicht in distaler Richtung 111 zu dem distalen Ende 105 . Um die distale endständige Öf fnung 121 weist der distale Abschnitt 109 eine Abrundung 137 auf . Beides begünstigt ein Einbringen des Knochenankers 101 in einen Knochen . In seinem proximalen Bereich weist der distale Abschnitt 109 eine Durchführöf fnung 123 in seiner Seitenwand auf , welche sowohl quer zur Längsmittelachse 113 als auch entlang der Längsmittelachse 113 mit zwei sich gegenüberliegenden Seitenwänden 129 ausgebildet ist . Aufgrund der Durchführöf fnung 123 ist teilweise eine Stirnfläche 143 des proximalen Abschnitts 107 freiliegend und die Durchführöf fnung 123 ist mit der innenliegenden Längsbohrung 117 verbunden . In Draufsicht ( Figur 3 ) ist die Durchführöf fnung 123 rechteckig mit vier Innenecken 133 ausgebildet , wobei j ede Innenecke 133 abgerundet mit einer Rundung 135 ausgeführt ist , um einen Faden beschädigungs frei zu führen .
[ 93 ] Der distale Abschnitt 109 weist in seinem proximalen Bereich einen umlaufenden Kragen 125 auf , welcher beidseitig zwei schräge Gleitflächen 127 mit einem Winkel von 45 ° zur Längsmittelachse 113 aufweist . Der Kragen 125 ist auf einer der Durchführöf fnung 123 entgegenliegenden Seite umlaufend um den rohrförmigen Bereich des distalen Abschnitts 109 ausgebildet . Die beiden beidseitigen Gleitflächen 127 des Kragens 125 sind in proximaler Richtung j eweils über einen Fadensitz 131 mit der Stirnfläche 143 verbunden . Der j eweilige Fadensitz 131 ist in seinem mittleren Bereich annähernd parallel zur Längsmittelachse 113 ausgebildet , um einen sicheren Sitz eines Fadens zu gewährleisten .
[ 94 ] Der proximale Abschnitt 107 weist innenliegend ein Innensechskantprofil 141 auf ( siehe Figur 5 ) , welches von der proximalen endständigen Öf fnung 119 bis zu dem Bereich der Stirnfläche 143 geführt ist , wobei der Knochenanker 101 über das Innensechskantprofil 141 mit einem Einbringer 201 verbindbar ist .
[ 95 ] Der Einbringer 201 für eine knotenlose und geknotete Beladung des Knochenankers 101 weist einen Handgri f f 207 mit einem Aufnahmeschlitz 215 ausgebildet in einer Längsrichtung 205 auf . An seinem proximalen Ende weist der Handgri f f 207 eine Fadenspule 211 auf . Am distalen Ende des Handgri f fes 207 ist ein Hohlschaft 203 angeordnet . Der Hohlschaft 203 des Einbringers 201 weist in seinem proximalen Bereich eine spiral förmige Nut 209 entlang der Längsrichtung 205 auf . Am distalen Ende des Hohlschaftes 203 ist ein Außensechskantprofilabschnitt 213 zum Verbinden mit dem Innensechskantprofil 141 des Knochenankers 101 angeordnet ( siehe Figur 6 ) . Der Außensechskantprofilabschnitt 213 weist im Querschnitt eine Schlüsselweite von 2 , 75 mm auf . Der Außensechskantprofilabschnitt 213 weist an seinem proximalen Abschnitt eine konische Erweiterung 217 auf , wodurch eine Selbsthaltefunktion des Knochenankers 101 auf dem Außensechskantprofilabschnitt 213 des Einbringers 201 gewährleistet ist . Der Hohlschaft 203 weist an seinem distalen Ende eine Markierung 219 auf , welche als rundumlaufende Lasermarkierung ausgebildet ist und beim Einschrauben des Knochenankers 101 die maximale Einbringtiefe anzeigt . Der Handgri f f 207 ist aus Kunststof f und der Hohlschaft 203 aus Metall gefertigt .
[ 96 ] Ein Einfädler 301 weist einen Fingergri f f 303 und einen sich distalseitig anschließenden Drahtabschnitt 307 mit einer Öse 305 an seinem distalen Ende auf .
[ 97 ] Ein vorkonfektioniertes Knochenankersystem 400 weist einen mit einem Faden 223 vorbeladenen Knochenanker 101 auf , welcher mittels seines Innensechskantprofils 141 mit dem Außensechskantprofilabschnitt 213 des Hohlschaftes 203 des Einbringers 201 verbunden ist . Zum Vorbeladen des Knochenankers 101 ist eine Öse 305 mit dem Drahtabschnitt 307 des Einfädlers 301 von außen durch die spiral förmige Nut 203 in den Hohlraum 239 des Hohlschaftes 203 geschoben worden, bis die Öse 305 durch die Durchführöf fnung 123 nach außen steht . Der Faden 223 ist mittig radial umlaufend auf den Kragen 125 des Knochenankers 101 und in proximaler Richtung beidseitig auf die Gleitflächen 127 gelegt worden . Die beiden Fadenenden des Fadens 123 sind anschließend durch das Auge der Öse 305 geführt worden . Durch Zurückziehen des Drahtabschnittes 307 mit der endständig angeordneten Öse 305 mittels des Fingergri f fs 303 des Einfädlers 301 aus dem Hohlraum 239 und der spiral förmigen Nut 209 hinaus ist der Faden 223 beidseitig über den Fadensitz 131 des Kragens 125 durch die Durchführöf fnung 123 in den Hohlraum 117 des Knochenankers 101 in proximaler Richtung, weiter durch den Hohlraum 239 des Hohlschafts 203 und durch die erste Windung der spiral förmigen Nut 209 hinaus geführt worden ( siehe Figuren 9 bis 11 ) . Somit liegt ein vorkonfektioniertes Knochenankersystem 400 vor, wie in Figur 8 gezeigt , bei dem die beiden Fadenenden des Fadens 223 zur weiteren Verwendung in dem Aufnahmeschlitz 215 des Handgri f fes 207 fixiert sind . Das beschriebene Beladen des Knochenankers 101 und das Vorkonfektionieren des Knochenankersystems 400 findet während eines Montageprozesses in einer Produktion des Knochenankersystems 400 statt .
[ 98 ] Dieses vorkonfektionierte Knochenankersystem 400 ist anschließend für eine geknotete Operationstechnik einsetzbar . Dazu wird der vorbeladene Knochenanker 101 in ein vorbereitetes Kernloch 231 mittels des Einbringers 201 in einer Einschraubrichtung 235 von einem Anwender eingeschraubt ( siehe Figur 12 ) . In der Figur 12 und den nachfolgenden Figuren ist j eweils symbolisch ein Modellknochen 221 dargestellt , um das Funktionsprinzip des Einbringens zu erläutern . Der mit dem Faden 223 vorbeladene Knochenanker 101 wird bis zu der Markierung 219 in das Kernloch 231 im Modellknochen 221 eingeschraubt . Anschließend werden das erste Fadenende 225 und das zweite Fadenende 227 des Fadens 223 aus dem Aufnahmeschlitz 215 des Handgri f fes 207 des Einbringers 201 von dem Anwender manuell gelöst und der Einbringer 201 in einer Zugrichtung 233 nach oben aus dem in den Modellknochen 221 eingeschraubten Knochenanker 101 herausgezogen ( Figur 13 ) . Dabei laufen das erste Fadenende 225 und das zweite Fadenende 227 durch den Hohlraum 239 des Hohlschaftes 203 , bis die beiden Fadenenden 225 , 227 freiliegen . Anschließend kann der Faden 223 durch ein Weichteilgewebe gezogen werden, wobei die beiden Fadenenden 225 , 227 in einer beidseitigen Zugrichtung 233 noch manipulierbar sind ( Figur 14 ) , bis diese mit dem Weichteilgewebe verknotet werden .
[ 99 ] Für eine knotenlose Operationstechnik wird ein Knochenankersystem 100 bereitgestellt , bei dem ein unbeladener Knochenanker 101 , wie oben beschrieben, mit dem Hohlschaft 203 eines Einbringers 201 verbunden ist . Ein Einfädler 301 ist mit seinem Drahtabschnitt 307 und der endständigen Öse 305 durch den Hohlraum 239 des Hohlschaftes 203 und den Hohlraum 117 des Knochenankers 101 bis durch die distale endständige Öf fnung 121 geschoben worden, sodass distalseitig endständig die Öse 305 hinaussteht und proximalseitig der Fingergri f f 301 außen an der spiral förmigen Nut 209 anliegt ( Figur 15 ) . Bei dem Knochenankersystem 100 wird der Einfädler 301 bereits beim Montageprozess in der Produktion vorkonfektioniert , sodass dieser im Knochenankersystem 100 , wie in Figur 15 gezeigt , für den Anwender vorliegt .
[ 100 ] Für die Verwendung des Knochenankersystem 100 führt der Anwender dann einen Faden 223 in Zugrichtung 233 durch das Auge der Öse 305 ( Figur 16 ) . Zuvor hat der Anwender das erste Fadenende 225 bereits intraartikulär am Weichteilgewebe fixiert . Durch Ziehen an dem Fingergri f f 303 des Einfädlers 301 in Zugrichtung 233 wird der durch die Öse 305 geführte Faden 223 durch den Hohlraum 239 des Hohlschafts 203 gezogen, wobei der Drahtabschnitt 307 und anschließend die Öse 305 aus der spiral förmigen Nut 209 austreten . Da das erste Fadenende 225 bereits am Weichteilgewebe fixiert ist , wird hierbei nur das zweite Fadenende 227 aus der spiral förmigen Nut 209 herausgezogen ( siehe Figuren 17 und 18 ) . Anschließend wird der Knochenanker 101 vom Anwender durch Drehen des Einbringers 201 in einer Drehrichtung 229 in den Modellknochen 221 eingeschraubt , wobei das zweite Fadenende 227 in der Hand des Anwenders verbleibt und in der spiral förmigen Nut 209 nach oben in einer Hochdrehrichtung 237 und somit in proximaler Richtung wandert , wodurch eine Spannkraft des Fadens 223 aufrechterhaltbar und/oder anpassbar ist . Sobald der Knochenanker 101 bis zur Markierung 219 des Hohlschaftes 203 in den Modellknochen 221 eingedreht ist , ist das zweite Fadenende 227 aus der Hand des Anwenders entlastbar ( Figur 20 ) .
[ 101 ] Anschließend wird der Einbringer 201 in Zugrichtung 233 vollständig aus dem eingebrachten Knochenanker 101 herausgezogen, wobei das lose Fadenende 227 beim Heraus ziehen des Einbringers 201 durch den Hohlraum 239 des Hohlschafts 203 in distaler Richtung durchläuft und anschließend oberhalb des in das Kernloch 231 eingebrachten Knochenankers 101 an einer Abtrennung 309 abgetrennt werden kann . Das erste Fadenende 225 führt hierbei zum fixierten Weichteilgewebe ( Figur 22 ) .
[ 102 ] Die zuvor beschriebene Anwendung in einer knotenlosen Operationstechnik kann auch mit der geknoteten Operationstechnik kombiniert werden . Dafür wird zunächst ein vorbeladener Knochenanker 101 wie zuvor beschrieben gesetzt und dessen Fadenmaterial bestehend aus einem Faden oder mehreren Fäden mit dem Weichteilgewebe verknotet . Dieses verknotete Fadenmaterial wird nun mit einem unbeladenen zweiten Knochenanker 101 in einer knotenlosen Operationstechnik verwendet .
[ 103 ] Somit wird ein Knochenanker 101 und Knochenankersystem 100 , 400 bereitgestellt , welche eine flexible Beladung bei einer knotenlosen und/oder geknoteten Operationstechnik erlauben .
Bezugs zeichenliste
100 Knochenankersystem
101 Knochenanker
103 proximales Ende
105 distales Ende
107 proximaler Abschnitt
109 distaler Abschnitt
111 distale Richtung
113 Längsmittelachse
115 Gewinde
117 Längsbohrung
119 proximale endständige Öf fnung
121 distale endständige Öf fnung
123 Durchführöf fnung
125 Kragen
127 Gleitfläche
129 Seitenwand der Durchführöf fnung
131 Fadensitz
133 Innenecke
135 Rundung
137 Abrundung
139 Perforationsloch
141 Innensechskantprofil
143 Stirnfläche
145 Kerndurchmesser
201 Einbringer
203 Hohlschaft
205 Längsrichtung
207 Handgri f f
209 spiral förmige Nut Fadenspule
Außensechskantprofilabschnitt
Auf nähme schlitz konische Erweiterung
Markierung
Modellknochen
Faden erstes Fadenende zweites Fadenende
Drehrichtung
Kernloch
Zugrichtung
Einschraubrichtung
Hochdrehrichtung
Hohlraum
Einfädler
Fingergri f f
Öse
Draht ab schnitt
Abtrennung
Vor konfektioniert es Knochenankersystem

Claims

Patentansprüche :
1. Knochenankerelement (101) zum Einbringen in einen Knochen und/oder Fixieren von Gewebe an dem Knochen (221) , wobei das Knochenankerelement (101) eine Längsmittelachse (113) und in einer distalen Richtung (111) ein proximales Ende (103) , einen proximalen Abschnitt (107) , einen distalen Abschnitt (109) und ein distales Ende (105) aufweist, und das Knochenankerelement (101) vom proximalen Ende (103) bis zum distalen Ende (105) innen einen durchgehenden Hohlraum (117) entlang der Längsmittelachse (113) mit einer proximalen endständigen Öffnung (119) und einer distalen endständigen Öffnung (121) aufweist, wobei der proximale Abschnitt (107) außen einen profilierten Vorsprung (115) zum Verhindern eines Abziehens des in den Knochen (221) eingebrachten Knochenankerelementes (101) aufweist, der distale Abschnitt (109) zumindest an seinem distalen Endabschnitt rohrförmig ausgebildet ist und an seinem proximalen Endabschnitt seitlich eine Durchführöffnung (123) zum Durchführen eines Fadenmaterials (223) aufweist, wobei die Durchführöffnung (123) an einem distalen Ende des proximalen Abschnittes (107) über eine teilweise freiliegende distalseitige Öffnung des proximalen Abschnittes (107) mit dem durchgehenden Hohlraum (117) verbunden ist, und die teilweise freiliegende distalseitige Öffnung von einer Stirnfläche (143) des proximalen Abschnittes (107) an seinem distalen Ende umgeben ist, dadurch gekennzeichnet, dass benachbart zu der teilweise freiliegenden distalseitigen Öffnung des proximalen Abschnittes (107) und/oder der Durchführöffnung (123) ein Kragen (125) außen an dem distalen Abschnitt (109) angeordnet ist, wobei der Kragen (125) mindestens eine schräg zur Längsmittelachse (113) ausgerichtete Aufnahmefläche (127) für mindestens ein Fadenmaterial (223) aufweist, sodass
46 das Knochenankerelement (101) mittels des Kragens (125) und/oder der Durchführöffnung (123) knotenlos und/oder geknotet mit dem mindestens einem Fadenmaterial beladbar ist . Knochenankerelement (101) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kragen (125) beidseitig von der teilweise freiliegenden distalseitigen Öffnung des proximalen Anschnittes (107) und zumindest teilweise beidseitig der Durchführöffnung (123) in distaler Richtung (111) jeweils eine schräg zur Längsmittelachse (113) ausgerichtete Aufnahmefläche (127) aufweist. Knochenankerelement (101) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Kragen (125) von einer Seitenwand (129) der Durchführöffnung (123) außen radial umlaufend um den distalen Abschnitt (109) bis zu einer gegenüberliegenden Seitenwand (129) der Durchführöffnung (123) ausgebildet ist. Knochenankerelement (101) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Kragen (125) beidseitig jeweils über eine Rundung mit der Stirnfläche (143) des proximalen Abschnittes (107) verbunden ist, sodass ein beidseitiger Sitz (131) für das Fadenmaterial (223) annähernd parallel zur Längsmittelachse (113) in distaler Richtung (111) gefolgt von jeweils der schräg zur Längsmittelachse (113) ausgerichteten Aufnahmefläche (127) ausgebildet ist. Knochenankerelement (101) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die schräg zur Längsmittelachse (113) ausgerichtete Aufnahmefläche (127) und/oder die schräg zur Längsmittelachse (113) ausgerichteten Aufnahmeflächen (127) einen Winkel in einem Bereich von 20° bis 80°, insbesondere von 30° bis
47 60°, bevorzugt von 40° bis 50°, zur Längsmittelachse (113) aufweist oder aufweisen. Knochenankerelement (101) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchführöffnung (123) in einer Draufsicht vier Innenecken (133) aufweist. Knochenankerelement (101) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die vier Innenecken (133) der Durchführöffnung (123) jeweils eine Rundung (135) aufweisen . Knochenankerelement (101) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das distale Ende
(105) , ein distaler Endabschnitt des distalen Abschnittes (109) und/oder der distale Abschnitt (109) in distaler Richtung (111) konisch verjüngt und/oder abgerundet ausgebildet ist. Knochenankerelement (101) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der profilierte Vorsprung als umlaufendes Gewinde (115) ausgebildet ist, welches sich in distaler Richtung (111) am distalen Ende des proximalen Abschnittes (107) verjüngt. Knochenankerelement (101) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass ein Kerndurchmesser (145) des umlaufenden Gewindes (115) sich entgegen der distalen Richtung (111) zum proximalen Ende (103) des proximalen Abschnittes (107) vergrößert. Knochenankerelement (101) einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der proximale Abschnitt (107) mehrere Perforationslöcher (139) aufweist, welche zueinander jeweils axialsymmetrisch zu der
48 Längsmittelsachse (113) und/oder in distaler Richtung (111) versetzt angeordnet sind. Knochenankerelement (101) einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die proximale endständige Öffnung (119) und/oder der proximale Abschnitt (107) ein Innenmitnahmeprofil, insbesondere ein Innensechskantprofil ( 141 ) , aufweist . Einbringinstrument (201) zum Einbringen eines
Knochenankerelementes (101) in ein Bohrloch (231) in einem Knochen (221) , wobei das Einbringinstrument (201) einen Werkzeugschaft (203) in einer Längsrichtung (205) aufweist, an einem proximalen Ende des Werkzeugschaftes (203) ein Handgriff (207) und in einem gegenüberliegenden, distalen Endabschnitt ein Mitnehmerprofil (213) zum Verbinden mit dem Knochenankerelement (101) angeordnet sind und der Werkzeugschaft (203) einen durchgehenden Hohlraum (239) in der Längsrichtung aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Werkzeugschaft (203) an seinem proximalen Abschnitt eine spiralförmige Vertiefung (209) entlang der Längsrichtung (205) aufweist, wobei die spiralförmige Vertiefung (209) mit dem durchgehenden Hohlraum (239) verbunden ist, sodass im Falle des Verbindens des Einbringinstruments (201) mit dem Knochenankerelement (101) ein Fadenmaterial (223) mittels der spiralförmigen Vertiefung (209) in dem durchgehenden Hohlraum (239) einführbar oder aus dem durchgehenden Hohlraum (239) herausführbar und/oder durch Drehen des Einbringinstruments (201) spannbar ist. Einbringinstrument (201) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass das Mitnehmerprofil ein Außenmitnehmerprofil, insbesondere ein Außensechskantprofil (213) , zum Verbinden mit dem Knochenankerelement (101) aufweist. Einbringinstrument (201) nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Mitnehmerprofil (213) zu seinem proximalen Ende hin einen zunehmenden Außendurchmesser aufweist . Einbringinstrument (201) nach einem der Ansprüche 14 bis
16, dadurch gekennzeichnet, dass der Werkzeugschaft (203) eine Markierung (219) für eine vorgegebene Einbringtiefe des Knochenankerelementes (101) aufweist. Knochenankersystem (100, 400) mit einen Knochenankerelement
(101) nach einem der Ansprüche 1 bis 12 und einem Einbringinstrument (201) nach einem der Ansprüche 13 bis 16, sodass das Einbringinstrument (201) mit dem Knochenankerelement (101) verbindbar, ein Fadenmaterial
(223) durch das Knochenankerelement (101) flexibel einfädelbar und/oder das Knochenankerelement (101) mittels des Einbringinstruments (201) in ein Bohrloch (231) in einem Knochen (221) einbringbar ist. Knochenankersystem (100) nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass dem Knochenankersystem (100) ein Einfädler (301) mit einem Fingergriff (303) und einer Drahtschlinge (305) zugeordnet ist oder das Knochenankersystem (100) einen Einfädler (301) mit einem Fingergriff (303) und einer Drahtschlinge (305) aufweist, sodass im Falle des Verbindens des Einbringinstruments (201) mit dem Knochenankerelement (101) die Drahtschlinge (305) des Einfädlers (301) von außen durch die spiralförmige Vertiefung (209) in und durch den Hohlraum (239) des Werkzeugschaftes (203) des Einbringinstruments (201) , durch den durchgehenden Hohlraum (117) des Knochenankerelementes (101) bis nach außen aus der
Durchführöffnung (123) oder aus der endständigen distalen Öffnung (121) hinaus schiebbar und in die Drahtschlinge (305) ein Fadenmaterial (223) einfädelbar ist. Knochenankersystem (400) nach Anspruch 17 oder 18, wobei das Knochenankersystem (100, 400) mindestens ein Fadenmaterial (223) aufweist, wobei das Einbringinstrument (201) mit dem Knochenankerelement (101) verbunden ist, das Fadenmaterial (223) zwei Fadenenden (225, 227) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das Fadenmaterial (223) außen an dem Kragen (125) des Knochenankerelementes (101) angeordnet ist, die beiden Fadenenden (225, 227) durch die Durchführöffnung (123) nach innen in proximaler Richtung durch den durchgehendenden Hohlraum (117) des proximalen Abschnittes (107) des Knochenankerelementes (101) , den Hohlraum (239) des Werkzeugschaftes (203) des Einbringinstrumentes (201) und durch die spiralförmige Vertiefung (209) des Einbringinstrumentes (201) nach außen geführt sind und/oder an dem Handgriff (207) des Einbringinstrumentes (201) befestigt sind, sodass ein vorkonfektioniertes Knochenankersystem (400) vorliegt.
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