KR20210024664A - 매듭없는 봉합선 앵커 및 전개 장치 - Google Patents

매듭없는 봉합선 앵커 및 전개 장치 Download PDF

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KR20210024664A
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쥬세페 롬바르도
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콘메드 코포레이션
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Abstract

전개 장치는, 근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 길이 방향 축을 따라 연장하는 길쭉한 캐뉼러형 드라이버 샤프트; 상기 드라이버 샤프트의 상기 원위 단부에 제거 가능하게 부착되는 캐뉼러형 임플란트; 근위 핸들과 상기 근위 핸들의 원위부에 위치되는 손잡이를 포함하는 상기 드라이버 샤프트의 상기 근위 단부에 연결되는 핸들 어셈블리; 상기 손잡이의 원위부에 상기 드라이버 샤프트 상에 위치되는 클리트 -상기 클리트는, 상기 임플란트의 원위 단부로부터 연장하는 봉합선의 근위 단부를 고정하도록 위치되고, 구조화되고, 구성되고, 상기 임플란트가 파일럿 홀 내에 상기 봉합선의 원위 부분을 고정하기 위해, 뼈 조직의 세그먼트에 형성된 상기 파일럿 홀에 배치될 때, 상기 봉합선의 상기 근위 부분과 상기 봉합선의 상기 원위 부분 사이에서 연장하는 상기 봉합선의 제 1 적용 장력 값을 초래함-;를 포함하고, 상기 임플란트, 근위 핸들 및 클리트 각각은 상기 드라이버 샤프트에 연결되어, 상기 임플란트가 제 1 방향으로 회전되고 상기 파일럿 홀 내에서 원위 방향으로 전진될 때, 상기 제 1 방향으로의 상기 근위 핸들의 축 회전은, 상기 제 1 방향으로의 상기 임플란트의 상기 축 회전과, 상기 제 1 적용 장력 값의 적어도 50%의 유지를 초래한다.

Description

매듭없는 봉합선 앵커 및 전개 장치{KNOTLESS SUTURE ANCHOR AND DEPLOYMENT DEVICE}
본 개시는 연조직 및 뼈에 재료를 고정하기 위한 앵커에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 수술/수리 부위에서 필라멘트 재료 및 연조직을 결속 고정하기 위한 봉합선 앵커 및 봉합선 앵커 전개 장치에 관한 것이다.
본 출원은 2015년 12월 16일자로 출원된 미국 가출원 제62/268,028호의 우선권을 주장하며, 그 내용은 그 전체가 참고로 본원에 포함된다.
봉합선 앵커는 연조직을 뼈에 고정시키기 위해 외과 수술 중에 일반적으로 사용된다. 이러한 앵커는 일반적으로 뼈에 미리 형성된 홀("파일럿 홀(pilot hole)")에 삽입되어, 필라멘트 소재(예, 봉합 재료/봉합선들)의 일부가 앵커에서 홀 밖으로 연장하여 봉합 소재가 수리되는 조직을 통과한다. 일단 조직이 뼈에 접근하면 외과 의사는 봉합을 고정하기 위해 하나 이상의 매듭을 묶을 수 있다. 매듭을 매는 행위는 특히 관절경 검사를 할 때 외과의에게 많은 도전을 안겨준다. 미국 특허 제8,409,252호의 칼럼 1 라인 24-41 참조. 또한, 어떤 경우에는 매듭이 매듭 묶음의 자극으로 인해 수술 후 통증의 원인으로 연루되기도 한다.
외과의가 매듭을 묶을 필요없이 제 위치에 봉합선을 고정시키는 다양한 유형의 봉합선 앵커들이 개발되어 왔다. 전형적으로, 이러한 종래의 봉합선 앵커와 관련하여, 봉합선은 2개의 대향하는 표면들 사이에 캡처되어 마찰에 의해 제 위치에 고정된다. 일부 디자인들은 앵커 및 뼈 터널 사이에 간섭 끼워 맞춤을 사용하는 동안 두 앵커 구성 요소들 사이에서 봉합선을 캡처한다. 후자의 방법은 뼈의 품질이 충분하다면 단순성을 제공한다.
관련 기술 섹션의 설명 부인: 특정 특허/출판물/제품에 관한 상세한 설명은 관련 기술 섹션의 설명 또는 본 명세서의 다른 부분에서 논의되었고, 이러한 논의는 토론된 특허/출판물/제품이 특허법 목적을 위한 선행 기술임을 인정하는 것으로 받아들여서는 안된다. 예를 들어, 논의된 특허/출판물/제품의 일부 또는 전부는 제 시간에 충분히 이른 시기가 아닐 수 있으며, 시간상 충분히 조기에 개발된 주제를 반영하지 못할 수도 있고, 특허법 목적을 위한 선행 기술에 충분치 않을 수 있다. 특정 특허/출판물/제품은 관련 기술 섹션 및/또는 본 출원 전반에 걸쳐 위에서 논의되었지만, 그 설명/개시는 모두 본원에 참조로서 각각의 전체가 포함되어 있다.
본 발명의 실시 예들은 종래의 봉합선 앵커 및 그 전개 장치의 잠재적 문제점 및/또는 단점을 인식한다. 예를 들어, 적절한 봉합 장력을 조절하고 유지하는 것은 어려울 수 있으며, 이는 여전히 남아있는 문제이다. 따라서, 매듭을 묶을 필요없이 봉합선을 고정시키고 앵커 설치 중에 봉합선 장력을 조정하고 유지하는 능력을 용이하게 하는 봉합선의 용이한 사용에 대한 필요성이 존재한다. 본 발명의 다양한 실시 예들은 본원에서 논의된 잠재적 문제점 및/또는 단점 중 하나 이상을 해결하거나 감소시킬 수 있다는 점에서 유리할 수 있다.
본 발명은 매듭없는 봉합선 앵커 및 매듭없는 봉합 앵커의 전개 장치의 발명적 구성, 구조 및 결과적인 기능에 관한 것이다. 본원의 다양한 실시 예들은 캐뉼러형 임플란트 전개 장치(cannulated implant deployment device)에 관한 것으로, 이에 한정되는 것은 아니지만, 근위 단부(proximal end) 및 원위 단부(distal end)를 포함하는 길이 방향 축(longitudinal axis)을 따라 연장(extending)하는 길쭉한 캐뉼러형 드라이버 샤프트(elongated and cannulated driver shaft); 상기 드라이버 샤프트의 상기 원위 단부에 제거 가능(removably)하게 부착(attach)되는 캐뉼러형 임플란트(cannulated implant); 근위 핸들(proximal handle)과 상기 근위 핸들의 원위부에 위치되는(positioned distally) 손잡이(knob)를 포함하는 상기 드라이버 샤프트의 상기 근위 단부에 연결되는 핸들 어셈블리(handle assembly); 상기 손잡이의 원위부에 상기 드라이버 샤프트 상에 위치되는 클리트(cleat) -상기 클리트는, 상기 임플란트의 원위 단부로부터 연장하는 봉합선의 근위 단부(proximal end)를 고정(secure)하도록 위치(positioned)되고, 구조화(structured)되고, 구성(configured)되고, 파일럿 홀(pilot hole) 내에 상기 봉합선(suture)의 원위 부분(distal portion)을 고정하기 위해, 상기 임플란트가 뼈 조직(bone tissue)의 세그먼트(segment)에 형성된 상기 파일럿 홀에 배치될 때, 상기 봉합선의 상기 근위 부분과 상기 봉합선의 상기 원위 부분 사이에서 연장하는 상기 봉합선의 제 1 적용 장력 값(applied tension value)을 초래함-;를 포함하고, 상기 임플란트, 근위 핸들 및 클리트 각각은 상기 드라이버 샤프트에 연결(connect)되어, 상기 임플란트가 제 1 방향으로 회전되고 상기 파일럿 홀 내에서 원위 방향(distal direction)으로 전진될 때, 상기 제 1 방향으로의 상기 근위 핸들의 축 회전(axial rotation)은, 상기 제 1 방향으로의 상기 임플란트의 상기 축 회전과, 상기 제 1 적용 장력 값의 적어도 50%의 유지를 초래한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 임플란트가 상기 제 1 방향으로 회전되고, 상기 파일럿 홀 내에서 상기 원위 방향으로 전진될 때, 상기 제 1 방향으로의 상기 근위 핸들의 상기 축 회전은, 상기 제 1 방향으로의 상기 임플란트의 상기 축 회전과 상기 제 1 적용 장력 값의 약 100%의 유지(maintenance)를 초래한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 클리트는 상기 드라이버 샤프트에 연결되어, 상기 제 1 방향으로의 상기 근위 핸들의 상기 축 회전 시 상기 손잡이로부터 멀어지는 상기 원위 방향으로 이동한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 클리트는 상기 드라이버 샤프트에 연결되어, 상기 임플란트가 상기 원위 방향(distal direction)으로 전진될 때, 상기 원위 방향으로 동일한 거리(same distance)만큼 이동한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 임플란트는 상기 임플란트의 외표면(outside surface)의 적어도 일부를 따라 연장하는 외부 스레딩(external threading)을 포함한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 드라이버 샤프트는 상기 드라이버 샤프트의 외표면의 적어도 일부를 따라 연장하는 외부 스레딩을 포함하고, 상기 손잡이는 상기 손잡이의 내표면(insdie surface)의 적어도 일부를 따라 연장하는 내부 스레딩(internal threading)을 포함하고, 상기 드라이버 샤프트의 상기 외부 스레딩은 스레드 인터페이스(threaded interface)를 형성하는 상기 손잡이의 상기 내부 스레딩과 결합하고, 상기 드라이버 샤프트의 상기 외부 스레딩은 상기 제 1 방향으로의 상기 근위 핸들의 상기 축 회전에 응답하여 상기 원위 방향으로 이동한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 임플란트의 상기 외부 스레딩의 피치(pitch)는 상기 드라이버 샤프트의 상기 외부 스레딩의 피치와 거의 동일하다.
일 실시 예에 따르면, 상기 손잡이는 상기 드라이버 샤프트에 고정되지 않고, 상기 드라이버 샤프트를 중심으로 회전한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 봉합선(suture)은, 상기 드라이버 샤프트(driver shaft)의 상기 근위 단부(proximal end) 및 상기 원위 단부(distal end) 사이의 상기 드라이버 샤프트의 측면에 형성된 구멍(aperture)을 통해, 상기 임플란트의 상기 원위 단부로부터, 고정(secured)된 상기 클리트(cleat)에 이르도록, 상기 드라이버 샤프트를 통해 위치된다.
일 실시 예에 따르면, 캐뉼러형 임플란트 전개 장치는, 상기 임플란트의 상기 원위 단부의 개구를 통해 상기 드라이버 샤프트의 상기 근위 단부 및 상기 드라이버 샤프트의 상기 원위 단부 사이의 상기 드라이버 샤프트의 측면에 형성된 구멍으로부터 상기 드라이버 샤프트를 통해 위치되는 봉합선 실꿰기(suture threader)를 더 포함하고, 상기 봉합선 실꿰기는 봉합선의 일부를 캡처(capture)하기에 충분하도록 상기 임플란트의 상기 원위 단부의 원위부에 위치된 봉합선 캐치(suture catch)를 포함한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 봉합선 캐치(suture catch)는 아일렛(eyelet)으로 형성된다.
일 실시 예에 따르면, 상기 핸들은 상기 제 1 방향으로만 상기 핸들의 축 회전을 허용하는 잠금 메커니즘(locking mechanism)을 더 포함한다.
다른 측면에 따르면, 뼈 조직의 세그먼트에 형성된 파일럿 홀에 캐뉼러형 임플란트를 전개하는 방법은 (이에 한정되는 것은 아니지만) 캐뉼러형 임플란트 전개 장치(cannulated implant deployment device)를 제공하는 단계 -상기 캐뉼러형 임플란트 전개 장치는, 근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 길이 방향 축을 따라 연장하는 길쭉한 캐뉼러형 드라이버 샤프트와, 상기 드라이버 샤프트의 상기 원위 단부에 제거 가능하게 부착되는 캐뉼러형 임플란트와, 근위 핸들과 상기 근위 핸들의 원위부에 위치되는 손잡이를 포함하는 상기 드라이버 샤프트의 상기 근위 단부에 연결되는 핸들 어셈블리와, 상기 손잡이의 원위부에 상기 드라이버 샤프트 상에 위치되는 클리트-; 상기 임플란트의 원위 단부로부터 상기 클리트로 연장하는 봉합선의 근위 단부를 고정하는 단계; 상기 파일럿 홀 내에 상기 봉합선의 제 1 원위 부분을 고정하기 위해 상기 파일럿 홀 내로 상기 임플란트를 삽입하고, 상기 봉합선의 상기 근위 부분 및 상기 봉합선의 상기 제 1 원위 부분 사이로 연장하는 상기 봉합선의 제 1 적용 장력 값을 형성하는 단계; 및 상기 임플란트가 제 1 방향으로 회전되고, 상기 파일럿 홀 내에서 상기 원위 방향으로 전진될 때, 상기 제 1 방향으로의 상기 임플란트의 회전과, 상기 제 1 적용 장력 값의 적어도 50%의 유지를 달성하기 위해, 상기 제 1 방향으로 상기 근위 핸들을 회전시키는 단계를 포함한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 임플란트가 상기 제 1 방향으로 회전되고, 상기 파일럿 홀 내에서 상기 원위 방향으로 전진될 때, 상기 제 1 방향으로 근위 핸들을 회전시키는 단계는, 상기 제 1 방향으로의 상기 임플란트의 상기 축 회전과 상기 제 1 적용 장력 값의 약 100%의 유지를 초래(result in)한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 제 1 방향으로 상기 근위 핸들을 회전시키는 단계는, 연조직(soft tissue)의 세그먼트에 부착된 상기 봉합선의 제 2 원위 부분을 인장(tension)시키고, 상기 연조직의 상기 세그먼트를 뼈 조직(bone tissue)의 세그먼트에 병치(apposition)시키는 것을 초래한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 회전시키는 단계는, 상기 손잡이로부터 멀어지는 상기 원위 방향으로의 상기 클리트의 이동을 초래한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 회전시키는 단계는, 상기 임플란트가 상기 원위 방향으로 전진될 때, 상기 원위 방향으로 동일한 거리만큼의 상기 클리트의 이동을 초래한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 방법은, 상기 임플란트의 상기 원위 단부의 개구를 통해, 상기 드라이버 샤프트의 상기 원위 단부 및 상기 드라이버 샤프트의 상기 근위 단부 사이의 상기 드라이버 샤프트의 측면에 형성되는 구멍으로부터, 상기 드라이버 샤프트를 통해 위치되는 봉합선 실꿰기를 갖는 전개 장치를 제공하는 단계를 더 포함하고, 상기 봉합선 실꿰기는 상기 임플란트의 상기 원위 단부의 원위부에 위치되는 봉합선 캐치를 포함한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 방법은, 상기 봉합선 캐치로 상기 봉합선을 캡처하는 단계; 및 상기 드라이버 샤프트의 상기 근위 단부와 상기 드라이버 샤프트의 상기 원위 단부 사이에 위치된 상기 구멍을 통해, 상기 임플란트의 상기 원위 단부로부터, 상기 고정하는 단계에서 고정된 클리트에 이르도록, 상기 드라이버 샤프트를 통해 상기 봉합선을 당기는 단계;를 더 포함한다.
다른 측면에 따르면, 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(cannulated knotless anchor implant)는, 근위 단부(proximal end) 및 원위 단부(distal end) 사이에서 길이 방향 축(longitudinal axis)을 따라 연장하는 길쭉한 바디(elongated body); 및 상기 길쭉한 바디의 외부 표면(exterior surface)의 적어도 일 부분을 중심으로 위치되는 복수 개의 나사산들(screw threads)을 포함하고, 상기 복수 개의 나사산들의 밀도는 상기 외부 표면을 따라 변한다(vary).
봉합선 재료 또는 봉합선들은 본원에서 사용 및 설명되는 바와 같이 모노 필라멘트 또는 멀티 필라멘트 봉합선 뿐만 아니라 봉합선의 기능을 수행하기에 적합한 임의의 다른 금속 또는 비금속 필라멘트 또는 와이어형 재료들을 포함한다. 재료는 생체 흡수성 및 비흡수성 재료들을 모두 포함할 수 있다.
본원에서 사용되는 용어인 매듭없는 봉합선 앵커들/임플란트들은 생체 적합성 및/또는 생체 흡수성 재료로 형성될 수 있다. 이러한 재료들은 예를 들어, 뼈의 치유 과정 동안 신체에 의해 재 흡수되는 조성을 가질 수 있다. 내부 및 외부 부재들에 사용하기에 적합한 예시적인 재료는 폴리에텔에텔 케톤("PEEK", polyetheretherketone), 폴리락트 산/베타-트리칼슘 포스페이트("PLA / Beta-TCP", polylactic acid/beta-tricalcium phosphate) 복합체, 초고분자 중량 폴리에틸렌("UHMWPE", ultra-high molecular weight polyethylene) 뿐만 아니라 기타 금속, 비금속 및 중합체 재료들을 포함한다.
본 발명은 첨부된 도면과 함께 다음의 상세한 설명을 읽음으로써 더욱 완전히 이해되고 인식될 것이다.
도 1a는 일 실시 예에 따른 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트를 갖는 매듭없는 앵커 전개 장치의 개략적인 사시도이다.
도 1b는 일 실시 예에 따른 도 1a에 도시된 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트를 갖는 매듭없는 앵커 전개 장치의 원위 단부의 개략적은 사시도이다.
도 1c는 일 실시 예에 따른 도 1a에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 중간으로부터 근위 단부까지의 개략적인 측면도이다.
도 1d는 일 실시 예에 따른 도 1c에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 B-B 단면도를 개략적으로 도시한 사시도이다.
도 1e는 일 실시 예에 따른 도 1d에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 섹션 "D"를 개략적으로 도시하는 확대 사시도이다.
도 1f는 일 실시 예에 따른 도 1d에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 섹션 "C"를 개략적으로 도시하는 확대 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 방법을 도시하는 순서도이다.
도 3은 일 실시 예에 따른 연조직(soft tissue)의 세스면트 및 뼈의 세그먼트와 관련하여, 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트를 갖는 매듭없는 앵커 전개 장치의 원위 단부의 개략적인 사시도이다.
도 4a는 일 실시 예에 따른 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트를 갖는 매듭없는 앵커 전개 장치의 개략적인 사시도이다.
도 4b는 일 실시 예에 따른 도 4a에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 섹션 "A"의 개략적인 확대 사시도이다.
도 5는 일 실시 예에 따른 도 4a에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 중간으로부터 근위 단부까지의 개략적인 사시도이다.
도 6은 일 실시 예에 따른 연조직의 세그먼트 및 뼈의 세그먼트와 관련하여, 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트를 갖는 매듭없는 앵커 전개 장치의 원위 단부를 나타내는 개략적인 사시도이다.
도 7은 일 실시 예에 따른 임플란트 및 봉합선으로 뼈의 세그먼트에 고정된 연조직의 세그먼트의 개략적인 사시도이다.
도 8은 일 실시 예에 따른 전개 장치의 드라이버 샤프트의 원위 단부에 부착된 임플란트의 개략적인 종단면도이다.
도 9는 일 실시 예에 따른 핸들 내의 래칫 또는 잠금 메커니즘을 도시하는 핸들의 근위 단부의 단면도이다.
도 10은 일 실시 예에 따른 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트의 사시도이다.
도 11은 다른 실시 예에 따른 실시 예에 따른 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트의 사시도이다.
이제 도면들을 참조하면, 동일한 참조 부호는 전체적으로 동일한 파트들을 지칭한다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 매듭없는 앵커 전개 장치(10, knotless anchor deployment device)는, 근위 단부(4, 핸들(8)에 위치됨; 도 1D에 도시됨) 및 원위 단부(6, 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14) 내에 위치됨)을 포함하는 길이 방향 축을 따라 연장하는 길쭉한 캐뉼러형 드라이버 샤프트(2)를 포함한다. 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)는 드라이버 샤프트(2)의 원위 단부(6)에 제거 가능하게 부착되고, 바람직하게는 외부 나사산을 포함한다(그러나 외부 나사산을 꼭 포함할 필요는 없음). 핸들 어셈블리는, 근위 핸들(8) 및 근위 핸들(8)의 원위부에 위치된(positioned distally) 손잡이(11)를 포함하는 드라이버 샤프트(2)의 근위 단부(4)에 연결된다. 클리트(12)는 손잡이(11)의 원위부에서 드라이버 샤프트(2) 상에 위치된다. 클리트는 드라이버 샤프트(2)를 둘러싸는 중앙 원통 부분(12-2)과, 2개의 클리트 날개 부분(12-4)들로 형성된다(도 4a-도 4b 참조). 봉합선 실꿰기(16, suture threader)는 드라이버 샤프트의 근위 단부와 드라이버 샤프트의 원위 단부 사이에서 드라이버 샤프트(2)의 측면에 형성된 홀(18, 홀 또는 채널이 될 수 있음)을 통해 위치될 수 있고, 임플란트(14)의 원위 단부에 있는 개구(20)를 통해 연장한다. 실꿰기(16)는 실꿰기(16)의 근위 단부에 부착된 핑거 그립(22) 및 실꿰기의 원위 단부에 부착된 봉합선 캐치(24)를 포함할 수 있고, 실꿰기(16)는 봉합선(26)의 일부분을 캡처(capture)하기에 충분한 임플란트(14)의 원위 단부의 원위부에 위치될 수 있다. 도시된 바와 같이 봉합선 캐치(24)는 아일릿(eyelet)과 같은 형상이다. 그러나, 봉합선(26)의 일부를 캡처하기에 충분한 임의의 형상 또는 구조적 구성이 고려된다.
도 1c를 참조하면, 일 실시 예에 따른 도 1a에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 중간으로부터 근위 단부까지의 개략적인 측면도가 도시된다. 핸들(8, handle), 손잡이(11, knob) 및 클리트(12, cleat)가 도시된다. 도 1d를 참조하면, 일 실시 예에 따른 도 1c에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 B-B 단면도가 도시된다. 도 1e는 일 실시 예에 따른 도 1d에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 섹션 "D"를 개략적으로 도시하는 확대 사시도이다. 스레드(46, thread)들은 드라이버 샤프트(2)의 외표면의 일부분에 도시되고, 스레드(44)들은 스레드(46)들을 갖는 스레드 인터페이스(48, threaded interface)를 형성하는 손잡이(11)의 내부에 도시된다. 스레드 인터페이스에 대향하는 클리트(12)의 부분은, 드라이버 샤프트(2)를 클리트(12)에 연결시키는 드라이버 샤프트(2)에 형성된 슬롯(40)과 맞물리는(engage) 이빨(42, tooth)을 포함한다. 도 1f를 참조하면, 일 실시 예에 따른 도 1d에 도시된 매듭없는 앵커 전개 장치의 섹션 "C"를 개략적으로 도시하는 확대 사시도가 도시된다. 드라이버 샤프트(2)를 핸들(8)에 연결시키는 샤프트(2)/핸들(8) 인터페이스(50)가 도시되고, 이는 드라이버 샤프트(2)에 형성된 슬롯(40)에 맞물리는 이빨(42)과 유사하다. 클리트(12) 및 드라이버 샤프트(2) 사이의 이빨(42)/슬롯(40) 연결부는, 클리트(12)가 드라이버 샤프트(2)와 축 방향으로 회전할 수 있도록 구성 및/또는 구조화된다. 이러한 축 방향 이동은, 샤프트(2)/핸들(8) 인터페이스(50) 연결부에 기초하여 드라이버 샤프트(2)를 축 방향으로 회전시키도록 구성 및/또는 구조화된 핸들(8)의 축 회전 시 발생할 수 있다.
예시적인 실시 예에 따르면, 매듭없는 앵커 전개 장치(10)를 갖는 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)를 뼈(30)의 섹션에 형성된 파일럿 홀(32) 내로 전개시키는 방법(200)이 도 2에 도시되어 있다. 도 2에 도시된 방법의 단계들은, 본원의 다른 도면들을 참조하여 설명된다. 단계(202)에서, 봉합선(26)의 부분/길이의 자유 단부(free end)들은, 연조직(28)의 세그먼트에 일단을 부착하고 통과하고(도 1b 참조), 봉합선 캐치(24)를 통과한다. 도 1b는 또한 그 안에 형성된 파일럿 홀(32)을 갖는 뼈(30)의 세그먼트를 도시한다.
단계(204)에서, 봉합선 실꿰기(16)의 핑거 그립(22)은 근위 방향으로 잡아당겨지고, 캡처된 봉합선은 드라이버 샤프트의 측면에 형성된 구멍(18, aperture)을 통해 임플란트의 원위 단부의 개구(20)로부터 캐뉼러형 드라이버 샤프트(2)를 통해 당겨진다.
단계(206)에서, 연조직(28)의 세그먼트를 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 원위 팁(distal tip)과 파일럿 홀(32)에 가까이 근접하게 가져오기 위해(도 3 참조), 봉합선(26)이 드라이버 샤프트의 내부에 형성된 구멍(18)을 통해 임플란트의 원위 단부의 개구(20)로부터 드라이버 샤프트(2)를 통해 계속해서 당겨지는 동안, 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)는 수리 사이트(파일럿 홀(32))로 전진된다.
단계(208)에서, 봉합선(26)의 근위 단부는, 예를 들어, 클리트의 날개가 있는 클리트 부분에 래핑함으로써 클리트(12)에 고정되고(도 4a-4b 참조), 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 원위 팁이 임플란트(14) 및 파일럿 홀(32) 사이에서 봉합선의 원위 부분을 고정시키는 파일럿 홀(32) 내로 삽입된다. 이 단계는, 임플란트가 파일럿 홀(32) 내에서 봉합선의 원위 부분을 고정시키기 위해 파일럿 홀(32) 내에 배치될 때, (클리트(12)에 부착되는) 봉합선의 근위 부분과 (파일럿 홀(32) 내의) 봉합선의 원위 부분 사이에서 연장하는 봉합선의 제 1 적용 장력 값을 초래할 수 있다. 핸들(8)의 회전은 제 1 적용 장력 값의 생성을 보조할 수 있고, (이 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 제 1 적용 장력 값은 약간의 느슨함을 포함하는 일반적으로 느슨한 봉합선일 수 있는 초기 장력 값보다 큰 장력임) 뼈와 병치시키기 위해 연조직(28)의 세그먼트를 가져올 수 있다. 대안적으로, 하나의 방향(예를 들어, 반시계 방향)으로의 손잡이(11)의 회전은 클리트(12)를 손잡이(11)로부터 축 방향 및 원위 방향으로 연장시키고, 제 2 방향(예를 들어, 시계 방향)으로의 손잡이의 회전은 클리트(12)를 손잡이(11) 쪽으로 더 가까이 가져올 수 있고(축 방향 및 근위 방향으로의 이동), 장력 값을 각각 감소시키거나 더할 수 있다. 클리트(및 클리트(12)에 부착된 드라이버 샤프트(2))의 축 방향 이동은 클리트(12) 및 드라이버 샤프트(2)에 대응하는 회전 없이 적용된 장력 값의 생성 및 유지를 미세 조정하는 것을 보조할 수 있다(바람직하게는 드라이버 샤프트에 대한 손잡이의 구성으로 인해, 클리트(1) 및 핸들(8)과 동일한 방식으로 드라이버 샤프트(2)에 고정되지 않음).
단계(210)에서, 핸들(8)은 축 방향으로 제 1 방향(예를 들어, 시계 방향; 도 5 참조)으로 회전되고, 전개 장치(10)는 원위 방향으로 전진된다. 제 1 방향으로의 핸들(8)의 회전은, 제 1 방향으로의 클리트(12) 및 샤프트(2)의 축 회전을 초래한다(전술한 구성 등으로 인해). 이 회전은 또한 (드라이버 샤프트(2)의 원위 단부에 대한 그 연결부에 기초하여) 파일럿 홀(32) 내의 임플란트(14)의 축 회전을 초래하고, 파일럿 홀(32)으로의 원위 방향으로 임플란트(14)의 전진을 보조한다. 손잡이(11)는 바람직하게는 핸들(8)이 축 방향으로 회전될 때 제 위치에 유지되고, 드라이버 샤프트(2) 및 클리트(12)와 동일한 방식으로 (즉, 드라이버 샤프트(2)에 고정되지 않음) 제 1 방향으로 확실하게 회전하도록 연결, 구성 및/또는 구조화되지 않는 것이 바람직하다. 손잡이(11)가 제 위치에 유지되지 않으면, 손잡이(11)는 전개 장치(10)의 다른 파트들과의 마찰 맞물림에 기초하여 제 1 방향으로 작은 양만큼 축 방향으로 회전하지만, 핸들(8), 드라이버 샤프트(2) 및 클리트(12)와 같은 속도로 회전하지는 않는다.
제 1 방향으로의 핸들(8)의 축 회전에 따라, 임플란트(14)가 제 1 방향으로 회전되고 파일럿 홀 내에서 원위 방향으로 전진될 때, 제 1 적용 장력 값의 적어도 50% (최대 약 100%)가 유지된다(봉합선의 각 단부가 각각 클리트에 고정되고 파일럿 홀 내부에 고정되어 있는 한). 일 실시 예에 따르면, 제 1 적용 장력 값의 백분율은 제 1 방향으로의 핸들(8)의 축 회전 시 핸들(8)로부터 멀어지는 원위 방향으로 이동하도록 구성된 클리트에 기초하여 유지된다. 제 1 방향으로 축 회전 시, 클리트(12)는 드라이버 샤프트(2)에 연결되어, 임플란트(14)가 파일럿 홀(32) 내에서 원위 방향으로 전진될 때, 핸들(8)로부터 멀어지는 방향으로 동일한 거리를 이동한다. 이러한 원위 방향으로의 이동은, 핸들(8)의 내부 스레딩과 스레드 인터페이스(48)를 형성하고, 제 1 방향으로의 핸들(8)의 축 회전에 응답하여 원위 방향으로 이동하도록 구성되는 드라이버 샤프트(2) 상의 외부 스레딩(46)의 구성을 통해 달성된다. 바람직하게는, 임플란트(14)의 외부 스레딩의 피치는 드라이버 샤프트(2)의 외부 스레딩(46)의 피치와 거의 동일하거나 정확하게 일치한다. 클리트(12) 및 임플란트(14)는 각각 제 1 방향으로 축 회전하고, 핸들(8)이 회전되어 임플란트(14)를 파일럿 홀(32) 내로 전진시킬 때, 피치에 대응하는 속도로 원위 방향으로 병진 운동한다.
특히, 봉합선(26)이 고정되어 파일럿 홀(32)에 들어가지 않으면, 임플란트(14)가 손상되어 연조직(28)의 세그먼트에 조직이 감춰지거나 또는 파일럿 홀(32)이 더 커질 수 있다. 봉합선(26)이 유지되지 않으면(또는 전술한 바와 같이 봉합선에 적은 장력이 있거나 장력이 없으면), 뼈에 대한 긴장 및 조직 병치가 상실될 가능성이 있기 때문에 부적절한 수리(repair)를 초래할 수 있다.
단계(212)에서, 임플란트(14)는 그것의 근위 단부가 뼈(30) 표면과 플러시될 때까지 전진된다(도 6 참조).
단계(214)에서, 봉합선은 클리트(12)로부터 제거될 수 있고, 임플란트(14)가 전개될 수 있고, 드라이버 샤프트(2)가 수리 사이트로부터 제거될 수 있다(도 7 참조). 드라이버 샤프트(2)는 파일럿 홀(32) 내에 위치된 임플란트(14)로부터 자유롭게 당겨지고, 임플란트(1)를 파일럿 홀(32) 내에 남겨둔다. 도 8을 참조하면, 임플란트(14)는 마찰 끼워 맞춤을 통해 드라이버 샤프트(2)의 원위 단부(6)에 부착된다. 임플란트(14)의 내강(lumen) 내의 드라이버 샤프트(2)의 내강(2-2)이 도시되고, 드라이버 샤프트의 일부를 포함하지 않은 임플란트의 내강(14-2)이 또한 도시된다. 드라이버 샤프트(2)의 원위 팁은 임플란트(14)의 캐뉼러화의 약간의 간섭을 생성하는 크기의 원통 부분을 포함한다. 예를 들어, 드라이버 샤프트(2)의 원위 단부의 원위 부분의 내강과 임플란트(14)의 내강 사이의 계단형 인터페이스(52, stepped interface)가 제공된다. 이러한 계단형 인터페이스(52) 또는 추가적인 계단형 인터페이스들은 드라이버 샤프트(2)의 내강 및 임플란트(14) 사이에 상이한 위치들에 존재할 수 있다. 계단형 인터페이스들의 또 다른 목적은, 전개 동안 드라이버 샤프트(2)가 임플란트(14)를 넘어 원위 방향으로 연장하는 것을 방지하는 것을 돕는 것이다. 마찰 끼워 맞춤의 힘은 바람직하게는 임플란트(14) 및 파일럿 홀(32) 사이의 끼워 맞춤의 힘보다 작고, 임플란트(14)가 파일럿 홀(32) 내에 전개된 후에 임플란트(14) 및 파일럿 홀(32)로부터 전개 장치가 쉽게 제거될 수 있게 한다. 초과 봉합선(excess suture)은 뼈 표면과 플러시되도록 다듬어져 수리가 완료될 수 있다.
일부 실시 예들에서(도 9 참조), 핸들(8)은 이빨들을 갖는 기어(54) 및 핸들(8)(따라서, 드라이버 샤프트(2), 클리트(12) 및 임플란트(14))의 제 1 방향으로만 축 회전을 허용하도록 구성된 바이어스된 스프링 로딩/캔틸레버 핑(56, biased, spring loaded/cantilevered finger)를 포함하는 래칫 또는 잠금 메커니즘(ratcheting or locking mechanism)을 포함한다. 사용자가 핸들을 제 1 방향(시계) 방향으로 회전시키면, 핑거(56)의 원위 단부는 제 1 이빨들의 세트 사이의 끼워 맞춤으로 라운드 기어(54) 상의 제 2 이빨들의 세트로 이동하며, 라운드 기어(54)는 반대(반시계) 방향으로 움직이는 것이 고정된다. 이러한 구성은 임플란트(14)가 파일럿 홀(32) 내로 조작 및 배치되는 동안 장력이 유지되는 것이 바람직함을 보장한다. 이 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 래칫 또는 잠금 메커니즘은 일 방향으로의 축 회전을 허용하지 않는 임의의 유형의 메커니즘을 포함할 수 있다.
도 10을 참조하면, 일 실시 예에 따른 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(cannulated knotless anchor implant)(14)의 사시도가 도시된다. 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)는 근위 단부(14-4)와 원위 단부(14-6) 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장(extending)하는 길쭉한 바디(elongated body)를 포함할 수 있다. 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)는 또한 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 외부 표면 주위에 위치된 나사산(14-8, screw thread)을 포함할 수 있다. 나사산(14-8)은 연속적(continuous) 또는 비연속적(non-continuous)일 수 있다. 길쭉한 바디의 주위의 각 회전(each revolution) 또는 겉보기 회전apparent revolution)은(비록 나사산(14-8)이 연속적일지라도) 복수 개의 나사산들을 생성하는 별개의 나사산으로 간주될 수 있다. 나사산(14-8)은, (1) 근위 단부(proximal end)의 가장 근위 부분(most proximal portion)으로부터 원위 단부(distal end)의 가장 원위 부분(most distal portion)까지 연장(extend)될 수 있고, (2) 근위 단부의 가장 근위 부분으로부터 원위 단부의 가장 원위 부분 이전의 위치(position prior to the most distal portion of the distal end)까지 연장될 수 있고, (3) 근위 단부의 가장 근위 부분 및 원위 단부의 가장 원위 부분 사이의 위치로부터 근위 단부의 가장 근위 부분과 원위 단부의 가장 원위 부분 사이의 다른 위치까지 연장될 수 있고, 또는 (4) 상기 위치들(또는 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 외부 부분의 외부 표면 상의 임의의 다른 위치)의 임의의 조합까지 연장될 수 있다. 나사산(14-8)은 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 외부 표면 둘레에 위치될 수 있고, 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 외부 표면 주위에 부분적으로(예를 들어, 주변의 1/4, 1/2, 3/4) 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 또한, 다수의 나사산들의 밀도는 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 외부 표면을 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 외부 표면에 위치된 나사산(14-8)들의 밀도는, 원위 단부(14-6) 및 원위 단부(14-6)를 향한 대략 중간 지점 사이의 매듭없는 앵커 임플란트(14)의 외부 표면 주위에 위치된 나사산(14-8')들의 수의 밀도와 비교할 때, 근위 단부(14-4) 및 원위 단부(14-6)를 향한 약 절반 정도의 간격일 수 있다. 또한, 길쭉한 바디의 내강(14-2)은 하나 이상의 직경을 포함할 수 있고, 예를 들어, 근위 단부(14-4)는 원위 단부(14-6) 보다 더 큰 직경을 포함할 수 있다. 이러한 직경 크기의 차이는 길쭉한 바디의 섹션들 사이의 형상의 차이(예를 들어, 원뿔형 대 다른 크기의 원통형 섹션들), 또는 길쭉한 바디의 내부 벽 섹션(interior wall section)의 두께의 변화에 기초하여 길이 방향 축을 따르는 임의의 주어진 지점에서의 내강 크기의 축소 또는 확대에 기초할 수 있다.
도 11은 다른 실시 예에 따른 실시 예에 따른 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14')의 사시도이다. 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14')의 대부분의 특징들은 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14)와 유사하다. 그러나, 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트(14')는 실질적으로 내강(lumen)(14-2)을 횡단(traverse)하는 적어도 하나의, 측 방향으로 위치된 홀(laterally positioned hole)(14-12)을 포함한다. 봉합선(26)은 홀(14-12)을 통해 위치된 것으로 도시된다. 측 방향으로 위치된 홀 또는 홀(14-12)들은 외부 표면의 일 부분을 통해 또는 외부 표면의 두 부분을 통해 위치될 수 있으며, 그러나 직접적으로 서로를 가로질러(directly across from each other) 있을 필요는 없고 서로 옆에 있을 수 있다.
이상에서는 본 발명의 바람직한 실시 예에 대하여 도시하고 설명하였지만, 상세한 설명 및 도면에 의해 뒷받침될 수 있는 청구범위에 의해 정의되는 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 다양한 변경이 이루어질 수 있음을 당업자는 이해할 것이다. 또한, 예시적인 실시 예가 특정 수의 구성 요소를 참조하여 기술되는 경우, 예시적인 실시 예는 특정 수 이하의 요소를 이용하여 실시될 수 있음을 이해할 것이다.

Claims (1)

  1. 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트에 있어서,
    길쭉한 캐뉼러형 바디 - 상기 길쭉한 캐뉼러형 바디는 연속적인 내부 표면 및 연속적인 외부 표면을 구비하고, 근위 단부 및 원위 단부 사이에서 길이 방향의 축을 따라 연장함 -; 및
    상기 길쭉한 캐뉼러형 바디의 외부 표면의 적어도 일부에 대해 위치된 복수 개의 나사산;
    을 포함하고,
    상기 복수 개의 나사산의 밀도는 상기 외부 표면을 따라 가변하는 캐뉼러형 매듭없는 앵커 임플란트.
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