EP4213917A1 - Injektionsvorrichtung zur verabreichung eines fluiden produkts - Google Patents

Injektionsvorrichtung zur verabreichung eines fluiden produkts

Info

Publication number
EP4213917A1
EP4213917A1 EP21773770.9A EP21773770A EP4213917A1 EP 4213917 A1 EP4213917 A1 EP 4213917A1 EP 21773770 A EP21773770 A EP 21773770A EP 4213917 A1 EP4213917 A1 EP 4213917A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
housing
holding element
carpule
force acting
injection device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21773770.9A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Reto Michel
Adrian STAMM
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ypsomed AG
Original Assignee
Ypsomed AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ypsomed AG filed Critical Ypsomed AG
Publication of EP4213917A1 publication Critical patent/EP4213917A1/de
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2403—Ampoule inserted into the ampoule holder
    • A61M2005/2407—Ampoule inserted into the ampoule holder from the rear
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2433—Ampoule fixed to ampoule holder
    • A61M2005/2437—Ampoule fixed to ampoule holder by clamping means
    • A61M2005/244—Ampoule fixed to ampoule holder by clamping means by flexible clip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2477—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means to reduce play of ampoule within ampoule holder, e.g. springs

Definitions

  • Injection device for administering a fluid product
  • the present invention relates to an injection device for administering a fluid product, in particular a medicament such as teriparatide for osteoporosis therapy.
  • medicament includes any flowable medicinal formulation suitable for controlled administration through a means such as a cannula or hypodermic needle, for example comprising a liquid, solution, gel, or fine suspension containing one or more medicinally active ingredients contains.
  • Medicament may be a single active ingredient composition or a premixed or co-formulated multiple active ingredient composition from a single container.
  • Drug includes drugs such as peptides (e.g.
  • insulins insulin-containing drugs, GLP-1-containing and derived or analogous preparations
  • proteins and hormones proteins and hormones
  • biologically derived or active substances substances based on hormones or genes
  • nutritional formulations enzymes and other substances both in solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies as well as suitable basic, auxiliary and carrier materials.
  • An injection device with a carpule holder for receiving a carpule is known from WO2016/134491 A1, with an elastically designed retaining element being provided for fastening the carpule on or in the carpule holder.
  • distal means a direction towards the end of the injection device on the injection needle side and proximal towards the end on the drive and/or metering device side and/or the housing side.
  • the invention relates to an injection device for administering a fluid product.
  • the injection device comprises a carpule holder for receiving a carpule and for attachment to or in a housing of the injection device.
  • the injection device comprises an elastically designed retaining element for fastening the carpule on or in the carpule holder, with the retaining element being positioned on or in the housing in the proximal direction and supported on or in the carpule in the distal direction, in particular via a corresponding force- and / or positive connection is positioned and supported and is designed such that the holding element exerts a force acting in the distal direction on the carpule.
  • the holding element is also designed such that the holding element exerts a frictional force acting in the axial direction on the housing of the injection device for fastening the carpule on or in the carpule holder and that the frictional force acting in the axial direction counteracts the force acting in the distal direction.
  • the holding element has a holding and/or fixing and/or positioning function.
  • the holding element has a spring force.
  • the holding element can be used to hold and/or fix and/or position a component of the injection device on or in another component by the holding element holding one of the components in a specific position relative to the other in a compressed state.
  • the holding element can thus hold a component of the injection device in a defined position in the injection device.
  • the defined position is determined by the local arrangement of the component to be held relative to another component of the injection device.
  • the components of the injection device can be a carpule in a carpule holder.
  • the carpule can preferably be held without play by means of the holding element on or in the carpule holder, in that the carpule is held in axial stop contact in the carpule holder on the distal side and with the aid of the holding element on the proximal side.
  • the spring force of the holding element is a force acting in the distal direction, which acts on the carpule in order to hold the carpule on or in the carpule holder, preferably without play. In this way, manufacturing and assembly tolerances can be compensated.
  • the spring force of the holding element prevents the carpule from being able to shift relative to the housing or the carpule holder when the injection needle is placed on it.
  • the frictional force acting in the axial direction can preferably at least partially, preferably completely, compensate the force acting in the distal direction.
  • the frictional force acting in the axial direction counteracts the force acting in the distal direction.
  • the frictional force acting in the axial direction can preferably act against the force acting in the distal direction in such a way that the resulting force is approximately zero.
  • the holding element is a separate component of the injection device.
  • the holding element has a holding and/or fixing and/or positioning function.
  • the holding element can preferably be made of plastic.
  • the plastic includes a biodegradable and/or a non-biodegradable plastic.
  • the holding element is designed to be elastic.
  • the holding element can have one component or a plurality of components which are designed to be elastic.
  • the holding element can be ring-shaped or sleeve-shaped.
  • the holding element can be provided inside the housing of the injection device. The holding element can be used or inserted into the housing as a separate component.
  • the holding element can comprise a spring element or be designed as a spring element, with the spring element exerting the force acting in the distal direction.
  • the spring element can be ring-shaped or sleeve-shaped. Furthermore, the spring element can preferably be of cylindrical design.
  • a first and a second spring seat can be provided on the spring element.
  • the spring element can comprise a plurality of brackets and a plurality of connecting webs, it being possible for the first spring seat to be connected to the second spring seat via the plurality of brackets and via the plurality of connecting webs.
  • the brackets and preferably the connecting webs are elastically deformable in the axial direction.
  • the connecting webs can be designed to be axially stiff.
  • the brackets extend in the circumferential direction, being curved towards the distal or towards the proximal.
  • the first spring seat may be connected to a first bracket via a first connecting web, wherein the first bracket may be connected to a second bracket via a second connecting web and the second bracket may be connected to the second spring seat via a second connecting web.
  • the first and second brackets can form elastic bending arms. The first and the second bracket thus protrude in the axial direction from the first and the second spring seat via the connecting webs.
  • brackets, connecting webs and spring seats can also be provided on the spring element.
  • the spring element can in particular have no bracket and no connecting web.
  • the spring element can be sleeve-shaped and have a first and a second spring seat. The sleeve-shaped spring element is elastic.
  • the spring element can also have a different design, provided that the spring element can be loaded in compression along the axial axis.
  • the holding element can comprise a clamping element or be designed as a clamping element, with the clamping element exerting the frictional force acting in the axial direction.
  • the clamping element can be elastic.
  • the holding element is preferably designed in such a way that the holding element exerts the force acting in the distal direction on the carpule for holding the carpule on or in the carpule holder without play.
  • the spring element of the holding element or the holding element designed as a spring element is particularly preferably designed such that the spring element or the holding element designed as a spring element exerts the force acting in the distal direction on the carpule for holding the carpule on or in the carpule holder without play.
  • the holding element is preferably designed in such a way that the holding element exerts the frictional force acting in the axial direction on the housing to form a non-positive connection between the holding element and the housing.
  • the clamping element of the holding element or the holding element designed as a clamping element is particularly preferably designed in such a way that the clamping element or the holding element designed as a clamping element exerts the frictional force acting in the axial direction on the housing to form a non-positive connection between the holding element and the housing.
  • the carpoule holder can include a carpoule holder housing, in particular a cylindrical carpoule holder housing.
  • the carpoule holder, in particular the carpoule holder housing, is designed in such a way that it can accommodate a carpoule.
  • a needle connecting element can be provided at the distal end of the carpoule holder, which is provided for the detachable attachment of an injection needle.
  • the carpoule holder can be attached to or in the housing by means of a form fit and/or a friction fit.
  • the proximal end of the carpoule holder can be designed in such a way that the carpoule holder can be fastened to or in the housing of the injection device via a form fit and/or a friction fit.
  • a snap connection can be provided between the carpoule holder and the housing.
  • the connection can be in the form of an adhesive connection or a welded connection be.
  • the connection between the carpoule holder and the housing can be an axially fixed connection, in particular an axially fixed and non-rotatable connection between the carpoule holder and the housing.
  • the connection between the carpoule holder and the housing can be detachable.
  • the carpoule holder is particularly preferably at least partially accommodated by the housing.
  • the holding element accommodated or positioned in the housing can exert the force acting in the distal direction on the carpule during or after the insertion of the carpule holder accommodated with the carpule, in particular by impact contact between a proximal end of the carpule, in particular a proximal carpule edge and the holding element. in particular to hold the carpule on or in the carpule holder without play.
  • the holding element is supported in the distal direction on the carpule, in particular on the proximal end of the carpule, particularly preferably on the proximal carpule edge.
  • the holding element can comprise a support element, with the support element of the holding element being supported on the proximal end of the carpule, in particular on a proximal carpule edge.
  • the holding element can preferably comprise a proximal positioning element in order to position the holding element in the proximal direction on or in the housing.
  • the spring element of the holding element can be pretensioned, unloaded or precompressed for positioning in the housing.
  • the support element and/or the proximal positioning element and/or the distal positioning element described below can be elastic.
  • the housing of the injection device can include a drive and/or a dosing device for administering a fluid product, in particular a medicament, which is accommodated in the carpule.
  • the drive and/or the dosing device can move a stopper accommodated in the carpule in the distal direction in order to pour out the fluid product, in particular the medicament.
  • the drive and/or dosing device can be designed in such a way that a fixed dose of the fluid product or a dose of the fluid product to be set can be set and dispensed.
  • the invention relates to a method for mounting a carpoule on or in a carpoule holder.
  • a housing of an injection device is provided.
  • the housing can include a drive and/or dosing device as described above for administering a fluid product, in particular a medicament, which is accommodated in a carpule.
  • an elastically designed holding element is inserted in the proximal direction in the housing of the injection device for fastening the carpule to or in a carpule holder used or inserted.
  • the cartridge holder is used to hold the cartridge.
  • the holding element is inserted or inserted into the housing of the injection device, in particular until the holding element is positioned in the proximal and distal direction on or in the housing, in particular is positioned on or in the housing via a non-positive and/or positive connection.
  • the holding element is preferably positioned on or in the housing in the distal direction and in the proximal direction, in particular positioned on or in the housing via a non-positive and/or positive connection.
  • the connection can be designed as a friction connection and/or a stop connection.
  • the holding element can have a distal and a proximal positioning element.
  • the distal and the proximal positioning element can preferably be connected, in particular detachably connected, to the housing via a friction connection and/or a stop connection.
  • the distal and/or the proximal positioning element can preferably be provided on a jacket inner surface or on a jacket outer surface of the holding element.
  • the distal and/or the proximal positioning element can be provided at the distal and/or the proximal end of the holding element.
  • the housing can have corresponding counter-positioning elements.
  • the housing can particularly preferably have a stop surface or a friction surface for positioning the holding element.
  • a stop surface of the housing can particularly preferably interact with the distal positioning element of the holding element and a stop surface and/or a friction surface of the housing can interact with the proximal positioning element in order to position the holding element on or in the housing and hold it captively.
  • the housing used with the holding element can, for example, be transportable as an assembly unit.
  • the assembly unit can be installed at a different location, for example at an assembly location with the carpoule holder that has received the carpoule.
  • the carpule holder with the carpule is inserted or inserted in the proximal direction into the housing of the injection device until the carpule holder is fixed relative to the housing via a form fit and/or a friction fit on the housing, with a proximal end of the Carpule, in particular a proximal carpule edge, comes into abutting contact with the holding element and the holding element exerts a force acting in the distal direction on the carpule.
  • the holding element can have a supporting element. The holding element is supported in the distal direction on or in the carpule, in particular via the supporting element.
  • the support element is designed in such a way that the proximal end of the carpule, in particular the proximal carpule edge, can come into abutting contact with the support element in order to pretension the holding element in particular in the axial direction.
  • the support element of the holding element is preferably arranged on an inner surface of the holding element.
  • the holding element in particular the clamping element of the holding element, exerts a frictional force acting in the axial direction on the housing Attachment of the carpule on or in the Karpu lenhalter, wherein the frictional force acting in the axial direction acts against the force acting in the distal direction.
  • the holding element is positioned on or in the housing in the proximal direction, in particular via the proximal positioning element on or in the housing, and is supported in the distal direction on the proximal end of the carpule, in particular on the proximal carpule edge.
  • the retaining element can be inserted or inserted into the housing in the proximal direction by means of a tool, in particular by means of a press die, with the tool, in particular the press die, moving the retaining element provided in the housing axially in the proximal direction until the retaining element is pushed in the proximal and in distal direction, in particular is positioned on or in the housing via a non-positive and/or positive connection.
  • the tool in particular the press ram and/or the holding element, can preferably comprise a driver element and/or a counter driver element.
  • the support element of the holding element can form the counter-entrainment element of the holding element.
  • the non-positive and/or positive connection between the holding element and the housing is preferably detachable.
  • the holding element is preferably positioned in the distal direction and in the proximal direction on or in the housing.
  • the holding element can enter into a non-positive and/or positive connection with the housing in the distal direction and in the proximal direction.
  • the connection can particularly preferably be designed as a friction connection and/or a stop connection.
  • the holding element is particularly preferably positioned on or in the housing in the proximal direction via a friction connection and in the distal direction via a stop connection and/or a friction connection.
  • the holding element After inserting or inserting the holding element into the housing, the holding element is held axially fixed relative to the housing by a friction fit and/or a positive fit in the distal and/or proximal direction.
  • the frictional force acting in the axial direction at least partially, preferably completely, compensates for the force acting in the distal direction.
  • the frictional force acting in the axial direction can preferably act against the force acting in the distal direction in such a way that the resulting force is approximately zero.
  • the frictional force acting in the axial direction is particularly preferably greater than the force acting in the distal direction.
  • the holding element can comprise a spring element or be designed as a spring element, with the spring element exerting the force acting in the distal direction.
  • the holding element can be designed as a clamping element or as a clamping element, with the clamping element exerting the frictional force acting in the axial direction.
  • Figure 1 an exploded view of an inventive embodiment of a
  • Injection device for administering a fluid product.
  • Figure 2a a longitudinal sectional view of part of the injection device according to Figure 1, wherein a
  • Holding element (9) is inserted in the proximal direction into a housing (6) of the injection device by means of a tool (13).
  • Figure 2b a longitudinal sectional view of part of the injection device according to Figure 1, wherein the
  • the holding element (9) is inserted into the housing (6) of the injection device by means of the tool (13) and is positioned on or in the housing (6) at least in the proximal direction by a friction fit and/or a form fit.
  • Figure 3 A longitudinal sectional view of part of the injection device according to Figure 1, wherein the
  • the holding element (9) was inserted into the housing (6) of the injection device by means of a tool (13) and is positioned on or in the housing (6) by a friction fit and/or a form fit in the distal and proximal direction.
  • Figure 4a A longitudinal sectional view of part of the injection device according to Figure 1, with a carpoule holder (8) received with a carpoule (10) being used or inserted in the proximal direction in the housing (6) of the injection device, with the holding element (9) in the distal and is positioned in the proximal direction on or in the housing (6).
  • FIG. 4b a longitudinal sectional view of a part of the injection device according to FIG.
  • Figure 4c a longitudinal sectional view of a part of the injection device according to Figure 1, wherein the
  • FIG. 1 shows an exploded view of an embodiment of an injection device according to the invention for administering a fluid product.
  • the injection device comprises a carpoule holder (8) which can hold a carpoule (10), the carpoule holder (8) being able to be connected to a housing (6) in an axially fixed manner, in particular axially and radially in a fixed manner.
  • This connection can be designed as a snap connection.
  • the carpoule holder (8) can have a carpoule holder projection (8a) which can snap into a housing recess (6a) provided on the housing (6).
  • the housing (6) can preferably have a housing guide groove (6b), which can be in engagement with a carpoule holder guide bar (8b) arranged on the carpoule holder (8) in order to move the carpoule holder (8) received with the carpoule (10) in the proximal direction in to insert the housing (6).
  • a needle connecting element (8c) is provided at the distal end of the carpoule holder (8), which is provided for the detachable attachment of an injection needle (not visible).
  • the injection device also includes a closure cap (12) which can be connected to the carpoule holder (8) via a detachable connection.
  • the carpoule holder (8) has a carpoule holder cam (8d) which can snap into an annular groove (not shown) in the closure cap (12).
  • the annular groove (not visible) of the closure cap (12) can preferably have a recess (not visible) so that the closure cap (12) can be arranged in a rotationally fixed manner relative to the carpoule holder (8).
  • an elastically designed holding element (9) is provided.
  • the holding element (9) is ring-shaped or sleeve-shaped.
  • the holding element (9) comprises a spring element (9a).
  • the holding element (9) can also be designed as a spring element (9a).
  • the holding element (9) comprises a clamping element (9b).
  • the holding element (9) can also be designed as a clamping element (9b).
  • the holding element (9) comprises a distal (9c) and a proximal positioning element (9d).
  • the holding element (9) comprises a support element (9e).
  • the support element (9e) serves to support a carpule (10), in particular a proximal carpule edge (10a) of the carpule (10).
  • the injection device comprises a guide sleeve (1).
  • the guide sleeve (1) is non-rotatably connected to the housing (6) via a guide sleeve web (1c) provided on the guide sleeve (1) and a groove (not visible) attached to the housing (6) and via an inwardly projecting guide sleeve projection (1d) of the housing (6).
  • the guide sleeve (1) and a housing holding arm (6c; for example in FIG. 4a) attached to the housing (6) are axially firmly connected.
  • the guide sleeve (1) and the housing (6) can be made in one piece.
  • the guide sleeve (1) has an engagement element (1a) which can interact with teeth on a threaded rod (3).
  • the injection device also comprises a rotary sleeve (2) which is connected to the guide sleeve (1) in an axially fixed and rotatable manner.
  • the rotary sleeve (2) has a rotary sleeve ring web (2c), which can abut axially on the guide sleeve holding arm (1b), preferably on two guide sleeve holding arms (1b), on its proximal side, the rotary sleeve edge (2d) also making axial abutment contact with a guide sleeve end face (Not visible) of the guide sleeve (1) can form.
  • the rotary sleeve (2) also includes an engagement element (2a) which can interact with the toothing of the threaded rod (3).
  • the toothing of the threaded rod (3) includes a tooth (3a), preferably several teeth, particularly preferably four teeth.
  • the threaded rod (3) has an external thread (3b) which forms a threaded connection with an internal thread (6i, for example in FIG. 4a) of the housing (6).
  • the internal thread can be provided on the guide sleeve (1).
  • the engagement mechanism of the engagement elements (2a, 1a) of the rotary sleeve (2) and the guide sleeve (1) in the teeth of the threaded rod (3) is designed as a ratchet mechanism.
  • the engagement elements (2a, 1a) of the rotary sleeve (2) and the guide sleeve (1) interact with the toothing of the threaded rod (3) in such a way that a clicking noise is generated when a specified dose is added and when a specified dose is poured out.
  • the rotary sleeve (2) has a rotary sleeve stop (not shown) which can come into abutment contact with a threaded rod stop (3c) provided on the threaded rod (3).
  • the injection device also includes a dosing sleeve (4).
  • the dosing sleeve (4) is mounted non-rotatably and axially movable relative to the housing (6) of the injection device via a dosing sleeve web (4a) with a housing groove (not visible).
  • the user can move the dosing sleeve (4) axially in the proximal direction using a dosing knob (4c) arranged on the proximal end of the dosing sleeve (4) and axially in the distal direction using a dispensing knob (5) arranged on the proximal end.
  • the dispensing button (5) is axially fixed, in particular axially fixed and non-rotatably connected to the dosing button (4c) via a dispensing button projection (5a).
  • the dosing sleeve (4) preferably has a display (4d) to display the individual dosing movements.
  • the display (4d) of the dosing sleeve (4) can be seen through a housing window (6d) provided on the housing (6), it being possible for the user to see the position of the injection device.
  • the dosing sleeve (4) is connected to the rotating sleeve (2) via a threaded connection.
  • the inside of the dosing sleeve (4) comprises a dosing sleeve thread (4b) which engages with the rotating sleeve thread (2b) on the outside of the rotating sleeve (2).
  • the injection device also comprises a locking ring (11) which has a ratchet tooth (11a) at its distal end which is connected to the guide sleeve (1) via a locking arm (11b) of the locking ring (11).
  • the ratchet tooth (11a) of the locking ring (11) can engage in a ratchet toothing (not visible) of the guide sleeve (1), the ratchet tooth (11a) of the locking ring (11) and the ratchet toothing (not visible) of the guide sleeve (1) being designed in this way are that the ratchet tooth (11a) can slide relative to the ratchet teeth (not visible) of the guide sleeve (1) in a first direction of rotation over the ratchet teeth (not visible) of the guide sleeve (1) and in a direction of rotation opposite to the first direction of rotation, namely in a second direction of rotation relative rotation between the locking ring (11) and the guide sleeve (1) can be prevented.
  • the locking ring (11) cannot be displaced in the axial direction relative to the housing (6) or the guide sleeve (1). Furthermore, the locking ring (11) has a coupling toothing (11c) on its inner surface, which can engage with a counter-coupling toothing (2e) arranged on the outer surface of the engagement element (2a) of the rotary sleeve (1). At the proximal end of the locking ring (11) is arranged an abutment surface (11d) which can come into abutting contact with a distal side of the rotary sleeve ring ridge (2c).
  • FIG. 2a shows a longitudinal sectional view of part of the injection device according to FIG. 1, the holding element (9) being inserted or inserted in the proximal direction into the housing (6) of the injection device by means of a tool, in particular by means of a press die (13).
  • the holding element (9) is held by the tool, in particular by the ram (13).
  • the tool, in particular the ram (13) inserts the retaining element (9) axially into the housing (6) in the proximal direction.
  • the tool, in particular the ram (13) has a driver element (13a) and the holding element (9) has a counter driver element (9f).
  • the tool inserts the holding element (9) into the housing (6) until the holding element (9) is positioned at least in the proximal direction on or in the housing (6).
  • the tool in particular the press ram (13), can preferably position the holding element (9) on or in the housing (6) by striking a housing stop surface (6e) of the housing (6).
  • the tool in particular the press ram (13), inserts the holding element (9) into the housing (6) until the holding element (9) moves at least in the proximal direction on or in the housing (6) via a force- and/or or a positive connection is positioned on or in the housing (6). As shown in FIG.
  • the proximal positioning element (9d) of the holding element (9) can form a non-positive connection with the housing cylinder (6f) of the housing (6).
  • the holding element (9) is preferably radially and/or axially prestressed.
  • the preferably radial prestressing of the holding element (9), in particular the distal positioning element (9c) of the holding element (9) can serve to position the holding element (9) in the distal direction on or in the housing (6).
  • FIG. 3 shows a longitudinal sectional view of a part of the injection device according to FIG. or is positioned on or in the housing (6) in a form-fitting manner in the distal and in the proximal direction.
  • the holding element (9) is positioned on or in the housing (6) by pressing the proximal positioning element (9d) on the housing cylinder (6f) of the housing (6) via a non-positive connection. Furthermore, the holding element (9) is due to the at least partial relaxation of the holding element (9), in particular the distal positioning element (9c) of the holding element (9) by abutting contact between the distal positioning element (9c) and the housing recess surface (6h) of the housing (6). positioned on or in the housing (6) via a positive connection in the distal direction.
  • the housing recess area (6h) is a part of Form housing recess (6a).
  • the holding element (9) can be positioned in the distal direction on or in the housing (6) via a non-positive connection, in particular a friction connection, between the distal positioning element (9c) and the housing (6), in particular an inner surface (6g) of the housing.
  • a carpule holder (8) held by a carpule (10) is inserted or inserted in the proximal direction into the housing (6) of the injection device held by a holding element (9), as shown in FIG. 4a.
  • the proximal carpule edge (10a) of the carpule (10) comes into abutting contact with the support element (9e) of the holding element (9).
  • the support element (9e) of the holding element (9) can serve as a counter-driving element (9f) of the holding element (9).
  • the carpoule holder (8) accommodated with the carpoule (10) is inserted or inserted into the housing (6) until the carpoule holder (8) is axially fixed to the housing (6) via a snap connection, in particular axially fixed and rotationally fixed connected to the housing (6) as shown in Figures 4b and 4c.
  • the non-positive or positive connection between the distal positioning element (9c) of the holding element (9) and the housing (6) is released.
  • the carpule (10) is held without play on or in the carpule holder (8) via the holding element (9), in particular via the spring element (9a) of the holding element (9) by means of the force acting in the distal direction.
  • the holding element (9) is positioned on or in the housing (6) in the proximal direction and supported on or in the carpule in the distal direction.
  • the holding element (9), in particular the clamping element (9b) of the holding element (9) exerts a frictional force acting in the axial direction on the housing (6) for fastening the carpule (10) on or in the carpule holder (8), the in axial direction acting frictional force of the holding element (9), in particular the clamping element (9b) of the holding element (9) acts against the distally acting force of the holding element (9), in particular the spring element (9a) of the holding element (9).
  • the frictional force of the holding element (9), in particular the clamping element (9b) of the holding element (9), acting in the axial direction, serves to form a non-positive connection between the holding element (9) and the housing (6).
  • the force acting in the distal direction is particularly preferably at least partially, preferably completely, compensated for by the frictional force acting in the axial direction.
  • the patient can use the injection device according to the invention to administer a fluid product, with the dosing sleeve (4) being in an initial position.
  • the dosing sleeve (4) which is axially movable and non-rotatably mounted in the housing (6), is pushed into the injection device, with the display (4d) attached to the dosing sleeve (4) being visible through the housing window (6d) and showing the user that the injection device is in the initial position.
  • the dosing sleeve (4) is above the Metering sleeve thread (4b) in threaded engagement with the rotary sleeve thread (2b) of the rotary sleeve (2).
  • a radially outwardly projecting projection (not visible) of the rotary sleeve (2) is in stop contact, in particular in rotational stop contact, with a first radially inwardly projecting projection (not visible) on the guide sleeve (1).
  • a head (not visible) attached to the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) engages with the toothing of the threaded rod (3).
  • the head (not visible) of the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) engages between two adjacent teeth (3a) in a tooth gap (not visible) on the threaded rod (3), namely between a steep flank (not visible) of a tooth ( 3a) and a flat flank (not visible) of an adjacent tooth (3a) of the threaded rod (3).
  • a head (not visible) provided on the engagement element (1a) of the guide sleeve (1) is also in engagement with the toothing of the threaded rod (3).
  • the head (not visible) of the engagement element (1a) of the guide sleeve (1) also engages between two adjacent teeth (3a) in a tooth gap (not visible) on the threaded rod (3).
  • the head (not visible) of the engagement element (1a) of the guide sleeve is located between a steep flank (not visible) of a tooth (3a) and a flat flank (not visible) of an adjacent tooth (3a) of the threaded rod (3).
  • the user pulls the dose knob (4c) proximally.
  • the dosing sleeve (4) is pushed axially in the proximal direction. Due to the threaded engagement between the dosing sleeve (4) and the rotary sleeve (2), the rotary sleeve (2) rotates in the first direction of rotation until the projection (not visible) of the rotary sleeve (2) comes into abutting contact with a second radially inwardly projecting projection (not visible) of the guide sleeve (1) is in stop contact.
  • the flat flank (not visible) of the head (not visible) of the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) slides over the flat flank (3a') of the tooth (3a) of the threaded rod (3) and reaches an adjacent tooth gap (not apparent).
  • the steep flank (not visible) of the head (not visible) of the engagement element (1a) of the guide sleeve (1) is in abutting contact with the steep flank (not visible) of the tooth (3a) of the threaded rod (3), so that the threaded rod ( 3) is held against rotation.
  • the indicator (4d) attached to the dosing sleeve (4) shows the user through the housing window (6d) that the injection device is in the drawn position.
  • the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) When setting or when drawing a dose, the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) is deflected radially.
  • the counter-coupling toothing (2e) of the rotating sleeve (2) engages with the coupling toothing (11c) of the locking ring (11).
  • the coupling between the rotary sleeve (2) and the locking ring (11) turns the locking ring (11) and the rotary sleeve (2) in the first direction of rotation relative to the housing (6) or the guide sleeve (1).
  • the ratchet tooth (11a) of the locking ring (11) slides over the ratchet teeth (not visible) of the guide sleeve (1).
  • the ratchet tooth (11a) of the locking ring (11) can only slide in the first direction of rotation relative to the guide sleeve (1) via the ratchet teeth (1 g) of the guide sleeve (1), while a relative rotation in the second direction of rotation is prevented.
  • the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) is deflected radially until the head (not visible) of the engagement element reaches the tooth gap (not visible) of the threaded rod (3), or until a specified dose has been fully set or wound up. It can thus be prevented that an incompletely set or drawn-up dose can be poured out.
  • the opening movement of the dosing sleeve (4) and the pouring movement of the threaded rod (3) are translated.
  • the thread pitch of the threaded connection (4b, 2b) between the dosing sleeve (4) and the rotating sleeve (2) is greater than the thread pitch of the threaded connection (3b, 6i) between the threaded rod (3) and the housing (6).
  • the user presses the dispensing button (5) in the distal direction, with the dosing sleeve (4) being axially displaced in the distal direction.
  • the rotary sleeve (2) rotates in the opposite direction of rotation to the first direction of rotation, namely in the second direction of rotation, until the projection (not visible) of the rotary sleeve (2) makes abutting contact with the first radially inwardly projecting projection (not visible) on the guide sleeve (1). came into contact.
  • the steep flank (not visible) of the head (not visible) of the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) is in abutting contact with the steep flank (not visible) of the tooth (3a) of the threaded rod (3) and transmits a torque to the threaded rod (3).
  • the threaded rod (3) is thereby screwed in the distal direction due to the threaded connection between the internal thread (6i) of the housing (6) and the external thread (3b) of the threaded rod (3).
  • the head (not visible) of the engagement element (2a) of the rotating sleeve (2) slides axially along the tooth gap (not visible) of the threaded rod (3).
  • the coupling teeth (11c) of the locking ring (11) are disengaged from the counter-coupling teeth (2e) of the rotary sleeve (2), so that the rotary sleeve (2) can rotate in the second direction of rotation relative to the locking ring (11).
  • the ratchet tooth (11c) of the locking ring (11) protrudes into the ratchet teeth (1g) of the guide sleeve (1).
  • the flat flank of the head (not visible) of the guide sleeve (1) slides over the flat flank of the tooth (not visible) on the threaded rod.
  • the stopper (10b, for example in FIG. 4a) can press out the fluid product via an injection needle (not visible) attached to the carpoule holder.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts mit einem Halteelement (9) zur Befestigung einer Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8), wobei das Halteelement (9) derart ausgebildet ist, dass das Halteelement (9) eine in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse (6) zur Befestigung der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8) ausübt und dass die in axiale Richtung wirkende Reibkraft gegen eine in distale Richtung wirkende Kraft wirkt.

Description

Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, insbesondere eines Medikaments, wie beispielsweise Teriparatid zur Osteoporosetherapie.
Der Begriff „Medikament“ umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel wie eine Kanüle oder Injektionsnadel hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel, oder eine feine Suspension, welche einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzymen und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccaride, Vaccine, DNS oder RNS oder Oglionukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.
Aus der WO2016/134491 A1 ist eine Injektionsvorrichtung mit einem Karpulenhalter zur Aufnahme einer Karpule bekannt, wobei ein elastisch ausgebildetes Halteelement zur Befestigung der Karpule an oder in dem Karpulenhalter vorgesehen ist.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine alternative Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts bereitzustellen, wobei eine Karpule an oder in dem Karpulenhalter befestigt werden kann, insbesondere spielfrei gehalten werden kann, um zur Dosiergenauigkeit der Injektionsvorrichtung beizutragen.
Ferner ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Montage einer Karpule an oder in einen Karpulenhalter bereitzustellen, wobei insbesondere die Karpule spielfrei an oder in dem Karpulenhalter gehalten wird.
Diese Aufgaben werden durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.
Im Folgenden bedeutet distal eine Richtung zum injektionsnadelseitigen Ende der Injektionsvorrichtung hin und proximal zum antriebs- und/oder dosiereinrichtungsseitigen und/oder gehäuseseitigen Ende hin. Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts. Ferner umfasst die Injektionsvorrichtung einen Karpulenhalter zur Aufnahme einer Karpule und zur Befestigung an oder in einem Gehäuse der Injektionsvorrichtung auf. Des Weiteren umfasst die Injektionsvorrichtung ein elastisch ausgebildetes Halteelement zur Befestigung der Karpule an oder in dem Karpulenhalter, wobei das Halteelement in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse positioniert und in distale Richtung an oder in der Karpule abgestützt ist, insbesondere über eine entsprechende kraft- und/oder formschlüssige Verbindung positioniert und abgestützt ist und derart ausgebildet ist, dass das Halteelement eine in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule ausübt. Das Halteelement ist ferner derart ausgebildet, dass das Halteelement eine in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse der Injektionsvorrichtung zur Befestigung der Karpule an oder in dem Karpulenhalter ausübt und dass die in axiale Richtung wirkende Reibkraft gegen die in distale Richtung wirkende Kraft wirkt.
Das Halteelement hat eine Halte- und/oder Fixier- und/oder Positionierungsfunktion. Das Halteelement weist eine Federkraft auf. Das Halteelement kann zur Halterung und/oder zur Fixierung und/oder zur Positionierung einer Komponente der Injektionsvorrichtung an oder in einer anderen Komponente dienen, indem das Halteelement in einem komprimierten Zustand die eine der Komponente in einer bestimmten Position relativ zu der anderen hält. Das Halteelement kann somit eine Komponente der Injektionsvorrichtung in einer definierten Position in der Injektionsvorrichtung halten. Die definierte Position wird durch die örtliche Anordnung der zu haltenden Komponente relativ zu einer anderen Komponente der Injektionsvorrichtung bestimmt. Die Komponenten der Injektionsvorrichtung können eine Karpule in einem Karpulenhalter sein. Die Karpule kann vorzugsweise mittels dem Halteelement an oder in dem Karpulenhalter spielfrei gehalten werden, indem die Karpule in dem Karpulenhalter an der distalen Seite in axialen Anschlagkontakt und an der proximalen Seite mit Hilfe des Halteelements gehalten wird. Die Federkraft des Halteelements ist eine in distale Richtung wirkende Kraft, welche auf die Karpule wirkt, um die Karpule an oder in dem Karpulenhalter vorzugsweise spielfrei zu halten. Auf diese Weise können Fertigungs- und Montagetoleranzen ausgeglichen werden. Zudem wird durch die Federkraft des Halteelements verhindert, dass sich die Karpule beim Aufsetzen der Injektionsnadel relativ zu dem Gehäuse oder dem Karpulenhalter verschieben kann.
Bevorzugt kann die in axiale Richtung wirkende Reibkraft die in distale Richtung wirkende Kraft zumindest teilweise, vorzugsweise vollständig kompensieren. Die in axiale Richtung wirkende Reibkraft wirkt gegen die in distale Richtung wirkende Kraft. Die in axiale Richtung wirkende Reibkraft kann vorzugsweise derart gegen die in distale Richtung wirkende Kraft wirken, dass die resultierende Kraft etwa null ist.
Somit kann erreicht werden, dass keine permanente Federkraft des Halteelements auf die Karpule wirkt. Dadurch wird verhindert, dass die Federkraft von dem Halteelement über eine andere Komponente auf die Injektionsvorrichtung wirkt und so unerwünschte Kräfte auf die Komponente der Injektionsvorrichtung ausübt. Somit kann beispielsweise eine Relaxierung einer Schnappverbindung in der Injektionsvorrichtung, beispielsweise einer Schnappverbindung zwischen dem Gehäuse und dem Karpulenhalter der Injektionsvorrichtung minimiert werden. Des Weiteren ist vorteilhaft, dass bei einer relativen axialen Verschiebung der Karpule zu dem Karpulenhalter in proximale Richtung, sowohl die in distale Richtung wirkende Kraft des Halteelements wie auch die in axiale Richtung wirkende Reibkraft des Halteelements überwunden werden muss. Somit kann die Dosiergenauigkeit der Injektionsvorrichtung verbessert werden.
Das Halteelement ist eine separate Komponente der Injektionsvorrichtung. Das Halteelement hat eine Halte- und/oder Fixier- und/oder Positionierungsfunktion. Das Halteelement kann vorzugsweise aus Kunststoff gebildet sein. Der Kunststoff umfasst einen biologisch abbaubaren und/oder einen biologisch nicht-abbaubaren Kunststoff. Das Halteelement ist elastisch ausgebildet. Alternativ kann das Halteelement eine Komponente oder mehrere Komponenten aufweisen, welche elastisch ausgebildet sind. Das Halteelement kann ring- oder hülsenförmig ausgebildet sein. Das Halteelement kann im Innern des Gehäuses der Injektionsvorrichtung vorgesehen sein. Das Halteelement kann als separate Komponente in das Gehäuse eingesetzt oder eingefügt werden.
Das Halteelement kann ein Federelement umfassen oder als Federelement ausgebildet sein, wobei das Federelement die in distale Richtung wirkende Kraft ausübt.
Das Federelement kann ring- oder hülsenförmig ausgebildet sein. Das Federelement kann ferner vorzugsweise zylinderförmig ausgebildet sein.
An dem Federelement können ein erster und ein zweiter Federsitz vorgesehen sein. Das Federelement kann mehrere Bügel und mehrere Verbindungsstege umfassen, wobei der erste Federsitz über die mehreren Bügel und über die mehreren Verbindungsstege mit dem zweiten Federsitz verbunden sein können. Die Bügel und vorzugsweise die Verbindungsstege sind in axiale Richtung elastisch verformbar. Alternativ können die Verbindungsstege axial steif ausgebildet sein. Die Bügel erstrecken sich in Umfangsrichtung, wobei sie gegen distal oder gegen proximal gekrümmt ausgebildet sind. Der erste Federsitz kann über einen ersten Verbindungsteg mit einem ersten Bügel verbunden sein, wobei der erste Bügel über einen zweiten Verbindungssteg mit einem zweiten Bügel und der zweite Bügel über einen zweiten Verbindungssteg an dem zweiten Federsitz verbunden sein kann. Der erste und der zweite Bügel können elastische Biegearme bilden. Der erste und der zweite Bügel ragen somit über die Verbindungsstege in axiale Richtung von dem ersten und von dem zweiten Federsitz ab.
Alternativ können auch eine andere Anzahl Bügel, Verbindungsstege und Federsitze an dem Federelement vorgesehen sein. Alternativ kann das Federelement insbesondere keinen Bügel und keinen Verbindungssteg aufweisen. Das Federelement kann hülsenförmig ausgebildet sein und einen ersten und einen zweiten Federsitz aufweisen. Das hülsenförmige Federelement ist elastisch ausgebildet.
Ferner kann das Federelement auch eine andere Ausgestaltung aufweisen, vorausgesetzt, dass das Federelement längs der axialen Achse auf Druck beansprucht werden kann.
Das Halteelement kann ein Klemmelement umfassen oder als Klemmelement ausgebildet sein, wobei das Klemmelement die in axiale Richtung wirkende Reibkraft ausübt. Das Klemmelement kann elastisch ausgebildet sein.
Das Halteelement ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass das Halteelement die in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule zum spielfreien Halten der Karpule an oder in dem Karpulenhalter ausübt. Besonders bevorzugt ist das Federelement des Halteelements oder das als Federelement ausgebildete Haltelement derart ausgebildet, dass das Federelement oder das als Federelement ausgebildete Halteelement die in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule zum spielfreien Halten der Karpule an oder in dem Karpulenhalter ausübt.
Ferner ist das Halteelement vorzugsweise derart ausgebildet, dass das Halteelement die in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse zur Bildung einer kraftschlüssigen Verbindung zwischen dem Halteelement und dem Gehäuse ausübt. Besonders bevorzugt ist das Klemmelement des Halteelements oder das als Klemmelement ausgebildete Halteelement derart ausgebildet, dass das Klemmelement oder das als Klemmelement ausgebildete Halteelement die in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse zur Bildung einer kraftschlüssigen Verbindung zwischen dem Halteelement und dem Gehäuse ausübt.
Der Karpulenhalter kann ein Karpulenhaltergehäuse, insbesondere ein zylinderförmiges Karpulenhaltergehäuse umfassen. Der Karpulenhalter, insbesondere das Karpulenhaltergehäuse ist derart ausgebildet, dass es eine Karpule aufnehmen kann. An dem distalen Ende des Karpulenhalters kann ein Nadelverbindungselement vorgesehen sein, welches zur lösbaren Befestigung einer Injektionsnadel vorgesehen ist. Der Karpulenhalter kann über einen Formschluss und/oder einen Reibschluss an oder in dem Gehäuse befestigt sein.
Das proximale Ende des Karpulenhalters kann derart ausgebildet sein, dass der Karpulenhalter über einen Formschluss und/oder einen Reibschluss an oder in dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung befestigbar ist. Besonders bevorzugt, kann zwischen dem Karpulenhalter und dem Gehäuse eine Schnappverbindung vorgesehen sein. Alternativ kann die Verbindung als eine Klebe- oder eine Schweissverbindung ausgebildet sein. Die Verbindung zwischen dem Karpulenhalter und dem Gehäuse kann eine axial feste, insbesondere eine axial feste und drehfeste Verbindung zwischen dem Karpulenhalter und dem Gehäuse sein. Alternativ kann die Verbindung zwischen dem Karpulenhalter und dem Gehäuse lösbar ausgebildet sein.
Besonders bevorzugt ist der Karpulenhalter zumindest teilweise von dem Gehäuse aufgenommen. Somit kann das in dem Gehäuse aufgenommene oder positionierte Halteelement beim oder nach dem Einfügen des mit der Karpule aufgenommenen Karpulenthalters, insbesondere durch Anschlagkontakt zwischen einem proximalen Ende der Karpule, insbesondere einem proximalen Karpulenrand und dem Haltelement die in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule ausüben, um insbesondere die Karpule an oder in dem Karpulenhalter spielfrei zu halten. Das Halteelement ist in distale Richtung an der Karpule, insbesondere an dem proximalen Ende der Karpule, besonders bevorzugt an dem proximalen Karpulenrand abgestützt. Besonders bevorzugt kann das Halteelement ein Abstützelement umfassen, wobei das Abstützelement des Halteelements an dem proximalen Ende der Karpule, insbesondere an einem proximalen Karpulenrand abgestützt ist. Ferner kann das Halteelement vorzugsweise ein proximales Positionierungselement umfassen, um das Haltelement in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse zu positionieren. Das Federelement des Halteelements kann der Positionierung im Gehäuse vorgespannt, unbelastet oder vorkomprimiert sein. Das Abstützelement und/oder das proximale Positionierungselement und/oder das weiter unten beschriebene distale Positionierungselement können elastisch ausgebildet sein.
Das Gehäuse der Injektionsvorrichtung kann eine Antriebs- und/oder eine Dosiereinrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, insbesondere eines Medikaments, welches in der Karpule aufgenommen ist, umfassen. Dazu kann die Antriebs- und/oder die Dosiereinrichtung einen in der Karpule aufgenommenen Stopfen in distale Richtung verschieben, um das fluide Produkt, insbesondere das Medikament auszuschütten.
Die Antriebs- und/oder Dosiereinrichtung kann derart ausgebildet sein, dass eine festgelegte Dosis des fluiden Produkts oder eine einzustellende Dosis des fluiden Produkts eingestellt und ausgeschüttet werden kann.
Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Montage einer Karpule an oder in einen Karpulenhalter.
In einem Schritt wird ein Gehäuse einer Injektionsvorrichtung bereitgestellt. Das Gehäuse kann eine wie oben beschriebene Antriebs- und/oder eine Dosiereinrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, insbesondere eines Medikaments, welches in einer Karpule aufgenommen ist, umfassen.
Des Weiteren wird ein wie oben beschriebenes elastisch ausgebildetes Halteelement in proximale Richtung in das Gehäuse der Injektionsvorrichtung zur Befestigung der Karpule an oder in einen Karpulenhalter eingesetzt oder eingefügt. Der Karpulenhalter dient der Aufnahme der Karpule. Das Halteelement wird in das Gehäuse der Injektionsvorrichtung eingesetzt oder eingefügt, insbesondere bis das Halteelement in proximale und in distale Richtung an oder in dem Gehäuse positioniert ist, insbesondere über eine kraft- und/oder eine formschlüssige Verbindung an oder in dem Gehäuse positioniert ist. Das Halteelement ist vorzugsweise in distale Richtung und in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse positioniert, insbesondere über eine kraft- und/oder eine formschlüssige Verbindung an oder in dem Gehäuse positioniert. Die Verbindung kann als eine Reib- und/oder eine Anschlagverbindung ausgebildet sein. Dazu kann das Halteelement ein distales und ein proximales Positionierungselement aufweisen. Das distale und das proximale Positionierungselement können vorzugsweise über eine Reib- und/oder eine Anschlagverbindung mit dem Gehäuse verbunden, insbesondere lösbar verbunden sein. Das distale und/oder das proximale Positionierungselement können vorzugsweise an einer Mantelinnenfläche oder an einer Mantelaussenfläche des Halteelements vorgesehen sein. Alternativ können das distale und/oder das proximale Positionierungselement an dem distalen und/oder dem proximalen Ende des Haltelements vorgesehen sein. Das Gehäuse kann entsprechende Gegenpositionierungselemente aufweisen. Besonders bevorzugt kann das Gehäuse eine Anschlagsfläche oder eine Reibfläche zum Positionieren des Halteelements aufweisen. Besonders bevorzugt können eine Anschlagfläche des Gehäuses mit dem distalen Positionierungselement des Halteelements und eine Anschlagsfläche oder/und eine Reibfläche des Gehäuses mit dem proximalen Positionierungselement Zusammenwirken, um das Halteelement an oder in dem Gehäuse zu positionieren und verliersicher zu halten. Das mit dem Halteelement eingesetzte Gehäuse kann beispielsweise als Baugruppeneinheit transportfähig sein. Die Baugruppeneinheit kann an einem anderen Ort, beispielsweise an einem Montageort mit dem Karpulenhalter, welche die Karpule aufgenommen hat, verbaut werden.
In einem weiteren Schritt wird der mit der eine Karpule umfassende Karpulenhalter in proximale Richtung in das Gehäuse der Injektionsvorrichtung eingesetzt oder eingefügt, bis der Karpulenhalter relativ zu dem Gehäuse über einen Formschluss und/oder einen Reibschluss an dem Gehäuse befestigt ist, wobei ein proximales Ende der Karpule, insbesondere ein proximaler Karpulenrand in Anschlagkontakt mit dem Halteelement gelangt und das Halteelement eine in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule ausübt. Das Halteelement kann dazu ein Abstützelement aufweisen. Das Halteelement ist in distale Richtung an oder in der Karpule abgestützt, insbesondere über das Abstützelement abgestützt. Das Abstützelement ist derart ausgebildet, dass das proximale Ende der Karpule, insbesondere der proximale Karpulenrand in Anschlagkontakt mit dem Abstützelement gelangen kann, um das Haltelement insbesondere in axiale Richtung vorzuspannen. Das Abstützelement des Halteelements ist vorzugweise an einer Mantelinnenfläche des Halteelements angeordnet. Beim Einfügen des Karpulenhalters wird vorzugsweise die kraft- und/oder die formschlüssige Verbindung zwischen dem distalen Positionierungselement des Halteelements und dem Gehäuse gelöst. Des Weiteren übt das Halteelement, insbesondere das Klemmelement des Halteelements eine in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse zur Befestigung der Karpule an oder in dem Karpu lenhalter aus, wobei die in axiale Richtung wirkende Reibkraft gegen die in distale Richtung wirkende Kraft wirkt. Ferner ist das Halteelement in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse, insbesondere über das proximale Positionierungselement an oder in dem Gehäuse positioniert und in distale Richtung an dem proximalen Ende der Karpule, insbesondere an dem proximalen Karpulenrand abgestützt.
Besonders bevorzugt kann das Halteelement mittels einem Werkzeug, insbesondere mittels einem Pressstempel in proximale Richtung in das Gehäuse eingesetzt oder eingefügt werden, wobei das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel das in dem Gehäuse vorgesehene Halteelement axial in proximale Richtung bewegt, bis das Halteelement in proximale und in distale Richtung, insbesondere über eine kraft- und/oder eine formschlüssige Verbindung an oder in dem Gehäuse positioniert ist. Das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel und/oder das Haltelement können dazu vorzugsweise ein Mitnahmeelement und/oder ein Gegenmitnahmeelements umfassen. Alternativ oder zusätzlich kann das Abstützelement des Halteelements das Gegenmitnahmeelement des Halteelements bilden. Die kraft- und/oder die formschlüssige Verbindung zwischen dem Halteelement und dem Gehäuse ist vorzugsweise lösbar ausgebildet. Das Halteelement ist vorzugsweise in distale Richtung und in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse positioniert. Das Halteelement kann in distale Richtung und in proximale Richtung eine kraft- und/oder eine formschlüssige Verbindung mit dem Gehäuse eingehen. Besonders bevorzugt kann die Verbindung als eine Reibverbindung und/oder eine Anschlagverbindung ausgebildet sein. Besonders bevorzugt ist das Halteelement in proximale Richtung über eine Reibverbindung und in distale Richtung über eine Anschlagverbindung und/oder eine Reibverbindung an oder in dem Gehäuse positioniert.
Nach dem Einsetzen oder Einfügen des Halteelements in das Gehäuse wird das Halteelement durch einen Reibschluss und/oder einen Formschluss in distale und/oder in proximale Richtung axial fest relativ zu dem Gehäuse gehalten.
Besonders bevorzugt kompensiert die in axiale Richtung wirkende Reibkraft die in distale Richtung wirkende Kraft zumindest teilweise, vorzugsweise vollständig. Die in axiale Richtung wirkende Reibkraft kann vorzugsweise derart gegen die in distale Richtung wirkende Kraft wirken, dass die resultierende Kraft etwa null ist. Besonders bevorzugt ist die in axiale Richtung wirkende Reibkraft grösser als die in distale Richtung wirkende Kraft.
Das Halteelement kann ein Federelement umfassen oder als Federelement ausgebildet sein, wobei das Federelement die in distale Richtung wirkende Kraft ausübt. Das Halteelement kann ein Klemmelement oder als Klemmelement ausgebildet sein, wobei das Klemmelement die in axiale Richtung wirkende Reibkraft ausübt.
Die Erfindung wird im Folgenden an mehreren Figuren beschrieben. Es zeigen:
Figur 1: eine Explosionsansicht einer erfindungsgemässen Ausführungsform einer
Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts.
Figur 2a: eine Längsschnittansicht eines Teils der Injektionsvorrichtung gemäss Figur 1 , wobei ein
Halteelement (9) mittels einem Werkzeug (13) in proximale Richtung in ein Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung eingefügt wird.
Figur 2b: eine Längsschnittansicht eines Teils der Injektionsvorrichtung gemäss Figur 1 , wobei das
Halteelement (9) mittels dem Werkzeug (13) in dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung eingefügt ist und durch einen Reibschluss und/oder einen Formschluss zumindest in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist.
Figur 3: eine Längsschnittansicht eines Teils der Injektionsvorrichtung gemäss Figur 1 , wobei das
Halteelement (9) mittels Werkzeug (13) in dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung eingefügt wurde und durch einen Reibschluss und/oder einen Formschluss in distale und proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist.
Figur 4a: eine Längsschnittansicht eines Teils der Injektionsvorrichtung gemäss Figur 1 , wobei ein mit einer Karpule (10) aufgenommenen Karpulenhalter (8) in proximale Richtung in das Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung eingesetzt oder eingefügt wird, wobei das Halteelement (9) in distale und in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist.
Figur 4b: eine Längsschnittansicht eines Teils der Injektionsvorrichtung gemäss Figur 1 , wobei ein proximales Ende der Karpule (10), insbesondere ein proximaler Karpulenrand (10a) in Anschlagkontakt mit dem an oder in dem Gehäuse (6) positionierten Haltelement (9) gelangt.
Figur 4c: eine Längsschnittansicht eines Teils der Injektionsvorrichtung gemäss Figur 1 , wobei der
Karpulenhalter (8) über eine Schnappverbindung mit dem Gehäuse (6) verbunden ist und das Haltelement (9) eine in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule (10) zum spielfreien Halten der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8) ausübt und das Haltelement (9) eine in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse (6) zur Befestigung der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8) ausübt. In der Figur 1 ist eine Explosionsansicht einer erfindungsgemässen Ausführungsform einer Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts dargestellt. Die Injektionsvorrichtung umfasst einen Karpulenhalter (8), welcher eine Karpule (10) aufnehmen kann, wobei der Karpulenhalter (8) mit einem Gehäuse (6) axial fest, insbesondere axial und radial fest verbunden werden kann. Diese Verbindung kann als Schnappverbindung ausgebildet sein. Dazu kann der Karpulenhalter (8) einen Karpulenhaltervorsprung (8a) aufweisen, welcher in eine an dem Gehäuse (6) vorgesehene Gehäuseausnehmung (6a) verschnappen kann. Das Gehäuse (6) kann vorzugsweise eine Gehäuseführungsnut (6b) aufweisen, welche in Eingriff mit einem an dem Karpulenhalter (8) angeordneten Karpulenhalterführungssteg (8b) sein kann, um den mit der Karpule (10) aufgenommenen Karpulenhalter (8) in proximale Richtung in das Gehäuse (6) einzufügen. An dem distalen Ende des Karpulenhalters (8) ist ein Nadelverbindungselement (8c) vorgesehen, welches zur lösbaren Befestigung einer Injektionsnadel (nicht ersichtlich) vorgesehen ist. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Verschlusskappe (12), welche über eine lösbare Verbindung mit dem Karpulenhalter (8) verbindbar ist. Dazu weist der Karpulenhalter (8) eine Karpulenhalternocke (8d) auf, die in eine Ringnut (nicht ersichtlich) der Verschlusskappe (12) einrasten kann. Vorzugsweise kann die Ringnut (nicht ersichtlich) der Verschlusskappe (12) eine Vertiefung (nicht ersichtlich) aufweisen, so dass die Verschlusskappe (12) relativ zu dem Karpulenhalter (8) drehfest anordbar ist. Ferner ist ein elastisch ausgebildetes Halteelement (9) vorgesehen. Das Halteelement (9) ist ring- oder hülsenförmig ausgebildet. Das Halteelement (9) umfasst ein Federelement (9a). Das Halteelement (9) kann auch als Federelement (9a) ausgebildet sein. Ferner umfasst das Halteelement (9) ein Klemmelement (9b). Das Halteelement (9) kann auch als Klemmelement (9b) ausgebildet sein. Das Halteelement (9) umfasst ein distales (9c) und ein proximales Positionierungselement (9d). Des Weiteren umfasst das Haltelement (9) ein Abstützelement (9e). Das Abstützelement (9e) dient zum Abstützen einer Karpule (10), insbesondere einem proximalen Karpulenrand (1 Oa) der Karpule (10). Ferner umfasst die Injektionsvorrichtung eine Führungshülse (1 ). Die Führungshülse (1) ist mit Gehäuse (6) über einen an der Führungshülse (1) vorgesehenen Führungshülsensteg (1c) und eine an dem Gehäuse (6) angebrachte Nut (nicht ersichtlich) drehfest und über einen nach innen ragenden Führungshülsenvorsprung (1d) der Führungshülse (1) und einen an dem Gehäuse (6) angebrachten Gehäusehaltearm (6c; beispielsweise in Figur 4a) axial fest verbunden. Alternativ können die Führungshülse (1) und das Gehäuse (6) einteilig ausgebildet sein. Die Führungshülse (1) weist ein Eingriffselement (1a) auf, welches mit einer Zahnung einer Gewindestange (3) Zusammenwirken kann. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Rotationshülse (2), die axial fest und drehbar mit der Führungshülse (1 ) verbunden ist. Dazu weist die Rotationshülse (2) einen Rotationshülsenringsteg (2c) auf, der an dessen proximalen Seite axial an den Führungshülsenhaltearm (1b), vorzugsweise an zwei Führungshülsenhaltearme (1b) anschlagen kann, wobei ferner die Rotationshülsenkante (2d) einen axialen Anschlagkontakt mit einer Führungshülsenstirnseite (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) bilden kann. Die Rotationshülse (2) umfasst ebenfalls ein Eingriffselement (2a), welches mit der Zahnung der Gewindestange (3) zusammen wirken kann. Die Zahnung der Gewindestange (3) umfasst einen Zahn (3a), vorzugsweise mehrere Zähne, besonders bevorzugt vier Zähne. Ferner weist die Gewindestange (3) ein Aussengewinde (3b) auf, welches mit einem Innengewinde (6i, beispielsweise in Figur 4a) des Gehäuses (6) eine Gewindeverbindung bildet. Alternativ kann das Innengewinde an der Führungshülse (1 ) vorgesehen sein. Der Eingriffsmechanismus der Eingriffselemente (2a, 1a) der Rotationshülse (2) und der Führungshülse (1) in die Zahnung der Gewindestange (3) ist als Ratschenmechanismus ausgebildet. Die Eingriffselemente (2a, 1a) der Rotationshülse (2) und der Führungshülse (1) wirken mit der Zahnung der Gewindestange (3) derart zusammen, dass beim Aufdosieren einer festgelegten Dosis und beim Ausschütten einer festgelegten Dosis ein Klick-Geräusch erzeugt wird. Um ein Einstellen einer weiteren Dosis zu verhindern, wenn die letzte Dosis ausgeschüttet worden ist, weist die Rotationshülse (2) einen Rotationshülsenanschlag (nicht ersichtlich) auf, der in Anschlagkontakt mit einem an der Gewindestange (3) vorgesehenen Gewindestangenanschlag (3c) kommen kann. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Dosierhülse (4). Die Dosierhülse (4) ist über einen Dosierhülsensteg (4a) mit einer Gehäusenut (nicht ersichtlich) relativ zu dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung drehfest und axial bewegbar gelagert. Der Benutzer kann die Dosierhülse (4) mit Hilfe eines am proximalen Ende der Dosierhülse (4) angeordneten Dosierknopf (4c) axial in proximale Richtung bewegen und mittels einem an dem proximalen Ende angeordneten Ausschüttknopf (5) axial in distale Richtung bewegen. Der Ausschüttknopf (5) ist axial fest, insbesondere axial fest und drehfest über einen Ausschüttknopfvorspruch (5a) mit dem Dosierknopf (4c) verbunden. Zur Anzeige der einzelnen Dosierbewegungen weist die Dosierhülse (4) vorzugweise eine Anzeige (4d) auf. Die Anzeige (4d) der Dosierhülse (4) kann durch ein an dem Gehäuse (6) vorgesehenes Gehäusefenster (6d) ersichtlich sein, wobei für den Benutzer ersichtlich sein kann, in welcher Position die Injektionsvorrichtung ist. Die Dosierhülse (4) ist über eine Gewindeverbindung mit der Rotationshülse (2) verbunden. Die Innenseite der Dosierhülse (4) umfasst ein Dosierhülsengewinde (4b), welches in Eingriff mit dem Rotationshülsengewinde (2b) an der Aussenseite der Rotationshülse (2) ist. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner ein Verriegelungsring (11), der an dessen distalen Ende einen Ratschenzahn (11a) aufweist, der über einen Riegelarm (11b) des Verriegelungsrings (11) mit der Führungshülse (1) verbunden ist. Der Ratschenzahn (11a) des Verriegelungsrings (11) kann in eine Ratschenverzahnung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) eingreifen, wobei der Ratschenzahn (11a) des Verriegelungsrings (11) und die Ratschenverzahnung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) derart ausgebildet sind, dass der Ratschenzahn (11a) relativ zu der Ratschenverzahung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) in eine erste Drehrichtung über die Ratschenverzahnung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) gleiten kann und in eine der ersten Drehrichtung entgegengesetzten Drehrichtung, nämlich in eine zweite Drehrichtung eine relative Drehung zwischen dem Verriegelungsring (11) und der Führungshülse (1) verhindert werden kann. Der Verriegelungsring (11) kann nicht relativ zu dem Gehäuse (6) oder der Führungshülse (1 ) in axiale Richtung verschoben werden. Ferner umfasst der Verriegelungsring (11) an dessen Mantelinnenfläche eine Kupplungsverzahnung (11c), welche mit einer an der Mantelaussenfläche des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (1) angeordneten Gegenkupplungsverzahnung (2e) in Eingriff gelangen kann. Am proximalen Ende des Verriegelungsrings (11) ist eine Anschlagfläche (11d) angeordnet, die in Anschlagkontakt mit einer distalen Seite des Rotationshülsenringstegs (2c) gelangen kann.
In der Figur 2a ist eine Längsschnittansicht eines Teils der Injektionsvorrichtung gemäss Figur 1 dargestellt, wobei das Halteelement (9) mittels einem Werkzeug, insbesondere mittels einem Pressstempel (13) in proximale Richtung in das Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung eingesetzt oder eingefügt wird. Das Halteelement (9) ist von dem Werkzeug, insbesondere von dem Pressstempel (13) aufgenommen. Das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel (13) führt das Halteelement (9) in proximale Richtung axial in das Gehäuse (6) ein. Dabei weist das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel (13) ein Mitnahmeelement (13a) auf und das Haltelement (9) ein Gegenmitnahmeelement (9f). Das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel (13) fügt das Halteelement (9) so weit in das Gehäuse (6) ein, bis das Halteelement (9) zumindest in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist. Vorzugsweise kann das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel (13) das Haltelement (9) durch Anschlag an eine Gehäuseanschlagfläche (6e) des Gehäuses (6) an oder in dem Gehäuse (6) positionieren. Ferner führt das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel (13) das Halteelement (9) so weit in das Gehäuse (6) ein, bis das Halteelement (9) zumindest in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) über eine kraft- und/oder eine formschlüssige Verbindung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist. Wie in der Figur 2b dargestellt, kann das proximale Positionierungselement (9d) des Halteelements (9) mit dem Gehäusezylinder (6f) des Gehäuses (6) eine kraftschlüssige Verbindung eingehen. In dieser Position ist das Halteelement (9) vorzugsweise radial und/oder axial vorgespannt. Die vorzugsweise radiale Vorspannung des Halteelements (9), insbesondere des distalen Positionierungselements (9c) des Halteelements (9) kann dazu dienen, das Halteelement (9) in distale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) zu positionieren. Nach der Positionierung des Halteelements (9) zumindest in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) kann das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel (13) aus dem Halteelement (9) herausgezogen, insbesondere in distale Richtung herausgezogen werden.
In der Figur 3 ist eine Längsschnittansicht eines Teils der Injektionsvorrichtung gemäss Figur 1 dargestellt, wobei das Halteelement (9) mittels dem Werkzeug, insbesondere mittels dem Pressstempel (13) im Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung eingesetzt oder eingefügt wurde und durch einen Reibschluss und/oder einen Formschluss in distale und in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist. Das Halteelement (9) ist durch Pressung des proximalen Positionierungselements (9d) an dem Gehäusezylinder (6f) des Gehäuses (6) über eine kraftschlüssige Verbindung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert. Ferner ist das Halteelement (9) aufgrund der zumindest teilweisen Entspannung des Halteelements (9), insbesondere des distalen Positionierungselements (9c) des Halteelements (9) durch Anschlagkontakt zwischen dem distalen Positionierungselement (9c) und der Gehäuseausnehmungsfläche (6h) des Gehäuses (6) über eine formschlüssige Verbindung in distale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert. Besonders bevorzugt kann die Gehäuseausnehmungsfläche (6h) ein Teil der Gehäuseausnehmung (6a) bilden. Alternativ kann das Halteelement (9) über eine kraftschlüssige Verbindung, insbesondere einer Reibverbindung zwischen dem distalen Positionierungselement (9c) und dem Gehäuse (6), insbesondere einer Gehäuseinnenfläche (6g) in distale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert sein.
In einem weiteren Schritt wird ein mit einer Karpule (10) aufgenommenen Karpulenhalter (8) in proximale Richtung in das mit einem Halteelement (9) aufgenommenen Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung eingesetzt oder eingefügt, wie in der Figur 4a dargestellt ist.
Der proximale Karpulenrand (10a) der Karpule (10) gelangt dabei in Anschlagkontakt mit dem Abstützelement (9e) des Halteelements (9). Besonders bevorzugt kann das Abstützelement (9e) des Halteelements (9) als Gegenmitnahmeelement (9f) des Halteelements (9) dienen. Beim Einfügen des mit der Karpule (10) aufgenommenen Karpulenhalters (8) wird das Halteelement (9), insbesondere das Federelement (9a) des Halteelements (9) vorgespannt, insbesondere elastisch vorgespannt. Der mit der Karpule (10) aufgenommene Karpulenhalter (8) wird so weit in das Gehäuse (6) eingesetzt oder eingefügt, bis der Karpulenhalter (8) über eine Schnappverbindung mit dem Gehäuse (6) axial fest verbunden, insbesondere axial fest und rotativ fest mit dem Gehäuse (6) verbunden ist, wie in den Figuren 4b und 4c dargestellt ist. Die kraft- oder formschlüssige Verbindung zwischen distalen Positonierungselement (9c) des Halteelements (9) und dem Gehäuse (6) ist gelöst. Die Karpule (10) wird über das Halteelement (9), insbesondere über das Federelement (9a) des Halteelements (9) mittels der in distale Richtung wirkenden Kraft spielfrei an oder in dem Karpulenhalter (8) gehalten. Das Halteelement (9) ist in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert und in distale Richtung an oder in der Karpule abgestützt. Das Halteelement (9), insbesondere das Klemmelement (9b) des Halteelements (9) übt eine in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse (6) zur Befestigung der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8) aus, wobei die in axiale Richtung wirkende Reibkraft des Halteelements (9), insbesondere des Klemmelements (9b) des Halteelements (9) gegen die in distale Richtung wirkende Kraft des Halteelements (9), insbesondere des Federelements (9a) des Halteelements (9) wirkt. Die in axiale Richtung wirkende Reibkraft des Halteelements (9), insbesondere des Klemmelements (9b) des Halteelements (9) dient zur Bildung einer kraftschlüssigen Verbindung zwischen dem Halteelement (9) und dem Gehäuse (6). Besonders bevorzugt wird die in distale Richtung wirkende Kraft zumindest teilweise, bevorzugt vollständig durch die in axiale Richtung wirkende Reibkraft kompensiert.
Der Patient kann in einem weiteren Schritt die erfindungsgemässe Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts benutzen, wobei die Dosierhülse (4) in einer Anfangsposition ist. Die im Gehäuse (6) axial bewegbar und drehfest gelagerte Dosierhülse (4) ist in dem Injektionsgerät eingeschoben, wobei die an der Dosierhülse (4) angebrachte Anzeige (4d) durch das Gehäusefenster (6d) ersichtlich ist und dem Benutzer anzeigt, dass die Injektionsvorrichtung in der Anfangsposition ist. Die Dosierhülse (4) ist über das Dosierhülsengewinde (4b) mit dem Rotationshülsengewinde (2b) der Rotationshülse (2) in Gewindeeingriff. Ein radial nach aussen ragender Vorsprung (nicht ersichtlich) der Rotationshülse (2) befindet sich in Anschlagkontakt, insbesondere in Rotationsanschlagkontakt mit einem ersten radial nach innen ragenden Vorsprung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1). Ein an dem Eingriffselement (2a) der Rotationshülse (2) angebrachter Kopf (nicht ersichtlich) ist im Eingriff mit der Zahnung der Gewindestange (3). Dazu greift der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) zwischen zwei benachbarte Zähne (3a) in eine Zahnlücke (nicht ersichtlich) der Gewindestange (3), nämlich zwischen einer steilen Flanke (nicht ersichtlich) eines Zahns (3a) und einer flachen Flanke (nicht ersichtlich) eines benachbarten Zahns (3a) der Gewindestange (3). Ferner ist ein an dem Eingriffselement (1a) der Führungshülse (1) vorgesehener Kopf (nicht ersichtlich) ebenfalls in Eingriff mit der Zahnung der Gewindestange (3). Dazu greift der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (1a) der Führungshülse (1) ebenfalls zwischen zwei benachbarten Zähnen (3a) in eine Zahnlücke (nicht ersichtlich) der Gewindestange (3). Der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (1a) der Führungshülse befindet sich zwischen einer steilen Flanke (nicht ersichtlich) eines Zahns (3a) und einer flachen Flanke (nicht ersichtlich) eines benachbarten Zahns (3a) der Gewindestange (3).
Um eine Dosis einzustellen oder aufzuziehen, zieht der Benutzer den Dosierknopf (4c) in proximale Richtung. Die Dosierhülse (4) wird dabei axial in proximale Richtung verschoben. Aufgrund des Gewindeeingriffs zwischen der Dosierhülse (4) und der Rotationshülse (2), dreht die Rotationshülse (2) in die erste Drehrichtung bis der Vorsprung (nicht ersichtlich) der Rotationshülse (2) in Anschlagkontakt mit einem zweiten radial nach innen ragenden Vorsprung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) in Anschlagkontakt ist. Die flache Flanke (nicht ersichtlich) des Kopfs (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) gleitet dabei über die flache Flanke (3a‘) des Zahns (3a) der Gewindestange (3) und gelangt dabei in eine benachbarte Zahnlücke (nicht ersichtlich). Die steile Flanke (nicht ersichtlich) des Kopfs (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (1a) der Führungshülse (1) ist in Anschlagkontakt mit der steilen Flanke (nicht ersichtlich) des Zahns (3a) der Gewindestange (3), so dass die Gewindestange (3) drehfest gehalten wird. Die an der Dosierhülse (4) angebrachte Anzeige (4d) zeigt dem Benutzer durch das Gehäusefenster (6d) an, dass die Injektionsvorrichtung in der aufgezogenen Position ist.
Bei der Einstellung oder beim Aufziehen einer Dosis wird das Eingriffselement (2a) der Rotationshülse (2) radial ausgelenkt. Dabei gelangt die Gegenkupplungsverzahnung (2e) der Rotationshülse (2) in Eingriff mit der Kupplungsverzahnung (11c) des Verriegelungsrings (11). Durch die Kupplung zwischen der Rotationshülse (2) und des Verriegelungsrings (11) wird der Verriegelungsring (11) und die Rotationshülse (2) in die erste Drehrichtung relativ zu dem Gehäuse (6) oder der Führungshülse (1) gedreht. Der Ratschenzahn (11a) des Verriegelungsrings (11) gleitet über die Ratschenverzahnung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1). Der Ratschenzahn (11a) des Verriegelungsrings (11) kann nur in die erste Drehrichtung relativ zu der Führungshülse (1 ) über die Ratschenverzahnung (1 g) der Führungshülse (1 ) gleiten, während eine Relativdrehung in die zweite Drehrichtung verhindert wird. Das Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) ist so lange radial ausgelenkt, bis der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements in die Zahnlücke (nicht ersichtlich) der Gewindestange (3) gelangt, beziehungsweise bis eine festgelegte Dosis vollständig eingestellt oder aufgezogen ist. Somit kann verhindert werden, dass eine unvollständig eingestellte oder aufgezogene Dosis ausgeschüttet werden kann.
Die Aufziehbewegung der Dosierhülse (4) und die Ausschüttbewegung der Gewindestange (3) sind übersetzt. Die Gewindesteigung der Gewindeverbindung (4b, 2b) zwischen der Dosierhülse (4) und der Rotationshülse (2) ist grösser als die Gewindesteigung der Gewindeverbindung (3b, 6i) zwischen der Gewindestange (3) und des Gehäuses (6).
Um eine festgelegte Dosis auszuschütten, drückt der Benutzer den Ausschüttknopf (5) in distale Richtung, wobei die Dosierhülse (4) in distale Richtung axial verschoben wird. Die Rotationshülse (2) dreht in die der ersten Drehrichtung entgegengesetzte Drehrichtung, nämlich in die zweite Drehrichtung bis der Vorsprung (nicht ersichtlich) der Rotationshülse (2) in Anschlagkontakt mit dem ersten radial nach innen ragenden Vorsprung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) in Anschlagkontakt gelangt. Die steile Flanke (nicht ersichtlich) des Kopfs (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) ist in Anschlagkontakt mit der steilen Flanke (nicht ersichtlich) des Zahns (3a) der Gewindestange (3) und überträgt ein Drehmoment auf die Gewindestange (3). Die Gewindestange (3) schraubt sich dadurch aufgrund der Gewindeverbindung zwischen dem Innengewinde (6i) des Gehäuses (6) und dem Aussengewinde (3b) der Gewindestange (3) in distale Richtung. Dabei gleitet der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) axial entlang der Zahnlücke (nicht ersichtlich) der Gewindestange (3). Die Kuppelungsverzahnung (11c) des Verriegelungsrings (11) ist von der Gegenkupplungsverzahnung (2e) der Rotationshülse (2) entkuppelt, so dass die Rotationshülse (2) relativ zu dem Verriegelungsring (11) in die zweite Drehrichtung drehen kann. Der Ratschenzahn (11c) des Verriegelungsrings (11) ragt in die Ratschenzahnung (1g) der Führungshülse (1). Die flache Flanke des Kopfs (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) gleitet über die flache Flanke des Zahns (nicht ersichtlich) der Gewindestange. Dabei wird über einen an der Gewindestange (3) axial fest angebrachten Flansch (7) ein von einer Karpule (10) aufgenommenen Stopfen (10b, beispielsweise in Figur 4a) in die distale Richtung gestossen. Der Stopfen (10b, beispielsweise in Figur 4a) kann das fluide Produkt über eine an dem Karpulenhalter befestigten Injektionsnadel (nicht ersichtlich) herauspressen.
Nachdem die letzte Dosis aus der Injektionsvorrichtung ausgeschüttet worden ist, sind zwei Rotationshülsenanschläge (nicht ersichtlich) der Rotationshülse (2) in Anschlagkontakt mit den entsprechenden zwei Gewindestangenanschläge (3c) der Gewindestange (3). Es kann somit keine weitere Dosis über die Dosierhülse (4) aufgezogen werden, da eine Rotation der Rotationshülse (2) blockiert wird. Bezugszeichen:
1 Führungshülse
1a Eingriffselement
1b Führungshülsenhaltearm
1c Führungshülsensteg
1d Führungshülsenvorsprung
2 Rotationshülse
2a Eingriffselement
2b Rotationshülsengewinde
2c Rotationshülsenringsteg
2d Rotationsh ülsen kante
2e Gegenkuppelungsverzahnung
3 Gewindestange
3a Zahn
3b Aussengewinde
3c Gewindestangeanschlag
4 Dosierhülse
4a Dosierhülsensteg
4b Dosierhülsengewinde
4c Dosierknopf
4d Anzeige
5 Ausschüttknopf
5a Ausschüttknopfvorsprung
6 Gehäuse
6a Gehäuseausnehmung
6b Gehäuseführungsnut
6c Gehäusehaltearm
6d Gehäusefenster
6e Gehäuseanschlagfläche
6f Gehäusezylinder
6g Gehäuseinnenfläche
6h Gehäuseausnehmungsfläche
7 Flansch
8 Karpulenhalter
8a Karpulenhaltervorsprung
8b Karpulenhalterführung
8c Nadelverbindungselement 8d Karpulenhalternocke Halteelement
9a Federelement
9b Klemmelement
9c distales Positionselement
9d proximales Positionselement
9e Abstützelement
9f Gegenmitnahmeelement Karpule
10a proximaler Karpulenrand
10b Stopfen Verriegelungsring
11a Ratschenzahn
11b Riegelarm
11c Kupplungsverzahnung
11d Anschlagfläche Verschlusskappe Werkzeug, Pressstempel
13a Mitnahmeelement

Claims

Patentansprüche
1. Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts umfassend: einen Karpulenhalter (8) zur Aufnahme einer Karpule (10) und zur Befestigung an oder in einem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung, ein elastisch ausgebildetes Halteelement (9) zur Befestigung der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8), wobei das Halteelement (9) in proximale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist und in distale Richtung an oder in der Karpule (10) abgestützt ist, insbesondere über eine entsprechende kraft- und/oder formschlüssige Verbindung positioniert und abgestützt ist und derart ausgebildet ist, dass das Halteelement (9) eine in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule (10) ausübt, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) derart ausgebildet ist, dass das Halteelement (9) ferner eine in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse (6) zur Befestigung der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8) ausübt und dass die in axiale Richtung wirkende Reibkraft gegen die in distale Richtung wirkende Kraft wirkt.
2. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die in axiale Richtung wirkende Reibkraft die in distale Richtung wirkende Kraft zumindest teilweise, vorzugsweise vollständig kompensiert.
3. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) ringförmig oder hülsenförmig ausgebildet ist.
4. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) im Innern des Gehäuses (6) vorgesehen ist.
5. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) ein Federelement (9a) umfasst oder als Federelement (9a) ausgebildet ist, wobei das Federelement (9a) die in distale Richtung wirkende Kraft ausübt.
6. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) ein Klemmelement (9b) umfasst oder als Klemmelement (9b) ausgebildet ist, wobei das Klemmelement (9b) die in axiale Richtung wirkende Reibkraft ausübt.
7. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) derart ausgebildet ist, dass das Halteelement (9) die in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule (10) zum spielfreien Halten der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8) ausübt und/oder das Halteelement (9) die in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse (6) zur Bildung einer kraftschlüssigen Verbindung zwischen dem Halteelement (9) und dem Gehäuse (6) ausübt.
8. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Karpulenhalter (8) über einen Formschluss und/oder einen Reibschluss an oder in dem Gehäuse (6) befestigt ist.
9. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Karpulenhalter (8) zumindest teilweise von dem Gehäuse (6) aufgenommen ist.
10. Verfahren zur Montage einer Karpule (10) an oder in einen Karpulenhalter (8) mit folgenden Schritten:
Bereitstellen eines Gehäuses (6) einer Injektionsvorrichtung,
Einfügen eines elastisch ausgebildeten Halteelements (9) in proximale Richtung in das Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung zur Befestigung einer Karpule (10) an oder in einem Karpulenhalter (8), insbesondere bis das Halteelement (9) in proximale und in distale Richtung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist, insbesondere über eine kraft- und/oder eine formschlüssige Verbindung an oder in dem Gehäuse (6) positioniert ist,
Einfügen des mit der Karpule (10) aufgenommenen Karpulenhalters (8) in proximale Richtung in das Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung bis der Karpulenhalter (8) relativ zu dem Gehäuse (6) über einen Formschluss und/oder einen Reibschluss an oder in dem Gehäuse (6) befestigt ist, wobei ein proximales Ende der Karpule (10) in Anschlagkontakt mit dem Halteelement gelangt und das Halteelement eine in distale Richtung wirkende Kraft auf die Karpule (10) ausübt, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) ferner eine in axiale Richtung wirkende Reibkraft auf das Gehäuse (6) zur Befestigung der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8) ausübt, wobei die in axiale Richtung wirkende Reibkraft gegen die in distale Richtung wirkende Kraft wirkt.
11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) mittels einem Werkzeug, insbesondere mittels einem Pressstempel (13) in proximale Richtung in das Gehäuse (6) eingefügt wird, wobei das Werkzeug, insbesondere der Pressstempel (13) das in dem Gehäuse (6) vorgesehene Halteelement (9) axial in proximale Richtung bewegt, bis das Halteelement (9) eine kraft- und/oder eine formschlüssige Verbindung mit dem Gehäuse (6) eingeht.
12. Verfahren nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Einfügen des Halteelements (9) in das Gehäuse (6) das Halteelement (9) durch einen Reibschluss und/oder einen Formschluss in distale und/oder in proximale Richtung axial fest relativ zu dem Gehäuse (6) gehalten wird.
13. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die in axiale Richtung wirkende Reibkraft die in distale Richtung wirkende Kraft zumindest teilweise, vorzugsweise vollständig kompensiert.
14. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) ein Federelement (9a) umfasst oder als Federelement (9a) ausgebildet ist, wobei das Federelement (9a) die in distale Richtung wirkende Kraft ausübt.
15. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9) ein Klemmelement (9b) umfasst oder als Klemmelement (9b) ausgebildet ist, wobei das Klemmelement (9b) die in axiale Richtung wirkende Reibkraft ausübt.
EP21773770.9A 2020-09-16 2021-09-09 Injektionsvorrichtung zur verabreichung eines fluiden produkts Pending EP4213917A1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH01168/20A CH717876A2 (de) 2020-09-16 2020-09-16 Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts.
PCT/EP2021/074747 WO2022058221A1 (de) 2020-09-16 2021-09-09 Injektionsvorrichtung zur verabreichung eines fluiden produkts

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP4213917A1 true EP4213917A1 (de) 2023-07-26

Family

ID=77897629

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP21773770.9A Pending EP4213917A1 (de) 2020-09-16 2021-09-09 Injektionsvorrichtung zur verabreichung eines fluiden produkts

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP4213917A1 (de)
CN (1) CN116075330A (de)
CH (1) CH717876A2 (de)
WO (1) WO2022058221A1 (de)

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102005063497B4 (de) * 2005-05-24 2009-09-24 Tecpharma Licensing Ag Kunststofffeder
PT2468344E (pt) * 2008-10-13 2013-10-14 Sanofi Aventis Deutschland Dispositivo de administração de fármaco e método de fabricar um dispositivo de administração de fármaco
CH710784A2 (de) * 2015-02-26 2016-08-31 Tecpharma Licensing Ag Karpulenhalter zur Aufnahme einer Karpule und zur Befestigung an eine Antriebs- und/oder an eine Dosiereinrichtung und/oder an einem Gehäuse einer Injektionsvorrichtung.

Also Published As

Publication number Publication date
WO2022058221A1 (de) 2022-03-24
CN116075330A (zh) 2023-05-05
CH717876A2 (de) 2022-03-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3313480B1 (de) Verbesserte antriebseinheit und injektionsvorrichtung
EP3261691B1 (de) Karpulenhalter zur aufnahme einer karpule und zur befestigung an eine antriebs- und/oder an eine dosiereinrichtung und/oder an einem gehäuse einer injektionsvorrichtung
EP1795219B1 (de) Injektionsgerät mit endpositionsblockiertem Dosiseinstellglied
CH717905A2 (de) Autoinjektor mit Ausschüttstopp.
WO2005102421A1 (de) Injektionsgerät mit mehrfach verdrehsicherbarer dosiereinrichtung
EP3811992A1 (de) Injektionsgerät mit spiralfeder
DE10163326A1 (de) Verabreichungsgerät mit Dosiervorrichtung
EP2918298B1 (de) Verbesserter Dosiermechanismus für eine Injektionsvorrichtung zum Verabreichen eines Produkts
WO2022184388A1 (de) Autoinjektor mit einer nadelschutzhülse
EP3938014B1 (de) Dosiereinrichtung für eine injektionsvorrichtung
EP3924021A1 (de) Modularer spritzenhalter und spritzenmontageverfahren
CH709126A2 (de) Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors.
WO2017143461A1 (de) Injektionsvorrichtung zur aufdosierung und zur ausschüttung einer dosis eines fluiden produkts
EP1523356A1 (de) Verabreichungsgerät mit rückzugsgesperrter kolbenstange
EP3263159B1 (de) Injektionsvorrichtung it einem dosierglied und einer vorgespannten ausschüttfeder
EP3110481B1 (de) Injektionsvorrichtung zur verabreichung eines fluiden produkts
WO2020225238A1 (de) Dosiereinrichtung für eine injektionsvorrichtung
EP4213917A1 (de) Injektionsvorrichtung zur verabreichung eines fluiden produkts
CH715313A2 (de) Rückdrehsicherungsanordnung für Injektionsvorrichtung und Injektionsvorrichtung.
CH715854A2 (de) Verabreichungsvorrichtung mit Kopplungsmechanismus.
EP3965850B1 (de) Dosier- und ausschüttmechanismus für eine injektionsvorrichtung
EP4623962A1 (de) Injektionsvorrichtung zur verabreichung eines fluiden produkts und verfahren zum zusammenbauen dieser vorrichtung
WO2026017289A1 (de) Autoinjektor mit einer verriegelungshülse
EP4552674A1 (de) Autoinjektor mit einer verriegelungshülse
CH719185A2 (de) Injektionsvorrichtung mit mindestens zwei Schalenteilen und Verfahren zum Montieren einer solchen Injektionsvorrichtung.

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20230201

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: EXAMINATION IS IN PROGRESS

17Q First examination report despatched

Effective date: 20251104