EP4077154B1 - Verschlussanordnung für ein gefäss mit einer pharmazeutischen substanz - Google Patents

Verschlussanordnung für ein gefäss mit einer pharmazeutischen substanz Download PDF

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EP4077154B1
EP4077154B1 EP20838932.0A EP20838932A EP4077154B1 EP 4077154 B1 EP4077154 B1 EP 4077154B1 EP 20838932 A EP20838932 A EP 20838932A EP 4077154 B1 EP4077154 B1 EP 4077154B1
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EP
European Patent Office
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overcap
storage unit
closure
memory unit
closure arrangement
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Daniel Joel GLOOR
Ralf DITTMER
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Datwyler Pharma Packaging Belgium NV
Original Assignee
Datwyler Pharma Packaging Belgium NV
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Publication date
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    • B65D2251/0003Two or more closures
    • B65D2251/0068Lower closure
    • B65D2251/0075Lower closure of the 39-type

Definitions

  • the invention relates to a closure arrangement for a vessel with a pharmaceutical substance, with a closure plug, a metal cap for fixing the closure plug on the vessel, and an overcap made of plastic, wherein a wirelessly readable, electrical storage unit with the closure arrangement is used to identify the contents of the vessel connected is.
  • Closing caps of the type in question are, for example, from the WO 2013/149844 A1 ( US 2015/0298414 A1 ) known. In addition, it is also about the WO 2016/090073 A1 ( US 10 450 116 B2 ) and WO 2019/076430 A1 ( US 2020/193262 A1 ) to refer.
  • Such closure caps are used in particular for assignment to vessels for holding a pharmaceutical substance, for example for arrangement on an ampoule.
  • the closure cap can in particular be designed as a crimp cap using the metal cap, in particular designed in the manner of an aluminum cap, the metal cap serving to hold a preferably rubber-like closure plug in the area of the container opening.
  • the overcap is used as a further part of the closure arrangement associated with the metal cap, for example as a lid part. This overcap is removed from the metal cap, for example by tearing it off, to expose the metal cap and for possible subsequent use of the vessel closed by the closure arrangement.
  • the overcap in particular the overcap made of plastic, can also be a tamper-evident closure for the metal cap as a whole, and in this context the production of such an overcap is known, for example using the plastic injection molding process.
  • Such an overcap can also consist of polypropylene (PP) or polyethylene (PE), for example.
  • Such a closure arrangement with a wirelessly readable memory unit.
  • information about the contents for example, information about the contents (composition of the vessel contents, active ingredients, manufacturer, etc.) and/or further, for example, information about the filling date and/or expiry date of the substance stored in the vessel can be stored.
  • a closure arrangement for, for example, a wine bottle in which a readable electrical storage unit is arranged in a cap, which is destroyed when the cap is removed due to a tear strip located in the cap, which is connected to an element located above the stopper.
  • the invention is concerned with the task of further improving a closure arrangement of the type in question, particularly with regard to ensuring originality.
  • Removing or tearing off the overcap from the metal cap and the closure plug covered by the metal cap can represent the status of a first use of the vessel closed by the closure arrangement.
  • Such initial use can be detected and, if necessary, registered by a permanent impact on the storage unit when the overcap is removed.
  • the first use status can be determined in an advantageous manner when the storage unit is read out after the overcap has been removed.
  • a first-use status cannot be revised by putting the plastic cap on again. Rather, due to the permanent impact on the storage unit, such a first-use status is virtually permanently imprinted, so that removal of the overcap (even earlier) can be proven at any later point in time.
  • a corresponding status can optionally be set or released actively via an electronic pulse in the memory unit, in particular in a possible memory chip, which status for determining the tamper-evident status can preferably be read out wirelessly.
  • this removal can also be recorded in or on the storage unit by a permanent marking, for example by a mechanically caused marking.
  • such a (mechanical) marking can optionally be recognized directly by the user or indirectly using a conventional reading device for reading the information stored in the storage unit.
  • At least the part of the storage unit containing or storing the required information remains permanently on or in the closure arrangement, at least over the usual period of use of the vessel.
  • a release agent which has a permanent effect on the storage unit if the overcap is torn off.
  • the storage unit can be partially attached to the overcap and partially to the closure plug, with this resulting in a permanent effect on the storage unit if the overcap is torn off.
  • the storage unit which has been affected by tearing off the overcap, can transmit information when the stored information is read out that is permanently generated by tearing off the overcap is. Such information can be actively stored in the storage unit when the overcap is torn off or such information can be generated during the reading process. In a further embodiment, such information can only be generated using a suitable reading device, for example.
  • the permanent effect on the storage unit can be achieved by completely severing (tearing through) the storage unit, with the section of the storage unit containing the relevant and readable information preferably remaining on the closure plug and thus on the vessel.
  • the storage unit and an associated antenna, or just the storage unit or just the antenna can also be removed.
  • the section of the storage unit which may be completely torn off in such an embodiment, can alone provide an optical signal for the user.
  • such a missing section of the storage unit can also be registered when the information stored in the storage unit is read out wirelessly. For example, such a missing or damaged section can influence data transmission. The result is that data transfer is no longer possible.
  • Such a permanent effect on the storage unit can also be caused by cutting or tearing the storage unit. Not a section of the storage unit is completely removed. However, such an incision, like a complete transection, is irreversible and is therefore initially recorded visually.
  • the removal of the overcap can also be permanently recorded electronically through such a cutting or tearing, which is further, for example can also show here, for example, by influencing data transmission.
  • the storage unit can be an RFID tag or an NFC tag or can have such a tag.
  • RFID and NFC are wireless or contactless communication technologies. This enables communication between a storage unit and an electrically operated reading device.
  • Such systems preferably consist of a reading device and a transponder (tag), with the tags distinguishing between active and passive transponders.
  • Active tags have their own power source (battery), while passive tags do not have their own power source but are powered by the electromagnetic field generated by the reader. In the present invention, passive tags are preferably used.
  • high-frequency RFID Radio Frequency Identification
  • NFC Near Field Communication
  • Such transponders have a relatively short range, so that in order to read out the stored data, a reading device must be in close proximity to the transponder and thus to the closure arrangement and the vessel. This can be a distance of a few centimeters, for example 2 to 5 up to 10 cm.
  • the permanent effect on such a transponder when the overcap is torn off can be achieved, for example, by correspondingly influencing the antenna of the tag, for example by tearing off or tearing a part of the antenna or beyond Stretching or stretching of the antenna as a whole or part of it.
  • the storage unit can be adhesively bonded completely or over the entire surface, preferably partially, to the overcap and/or the sealing plug.
  • a permanently strong adhesive connection is preferred, so that removing or tearing off the overcap causes permanent stress and impact on the storage unit.
  • a tearing or tearing through of the storage unit along a predetermined target tear line can be achieved. If the storage unit is torn through in this way, the section storing the relevant information preferably remains on the closure plug and thus on the vessel and, if necessary, a further section of the storage unit on the removed plastic cap.
  • the storage unit can also be partially or completely encapsulated with plastic in its area assigned to the overcap, for example with the plastic forming the overcap. In this way, the relevant part of the storage unit can be fixed on or in the overcap during the production process.
  • a further section of the storage unit can protrude like a flag and can be glued, for example, to the metal cap or directly to the sealing plug after the plastic cap has been put on to ensure tamper-evident protection.
  • the storage unit can be destroyed by removing the overcap.
  • the storage unit is then preferably irreversibly marked, in particular completely or partially, but in the process impairs the function, is destroyed, so that the function of the storage unit and/or the information content that may be stored after removal of the overcap is permanently affected.
  • the destruction can, for example, directly or indirectly affect an RFID tag or NFC tag of the storage unit.
  • the destruction can result from an irreversible separation of two areas of the storage unit from one another. Furthermore, as is also preferred, a portion of the storage unit can be separated from it during the destruction, for example in the manner of a tear-off section.
  • the metal cap may have an opening which, in a preferred embodiment, may be larger than half to eight tenths or nine tenths or more of the outer diameter of the metal cap.
  • the cap cover that is created and surrounds the opening can, for example, only extend over the edge of the sealing plug in a collar-like manner.
  • the storage unit can also be held loosely between the metal cap and the sealing plug.
  • the storage unit which rests essentially on the closure plug, can possibly be held simply by the metal cap reaching over the storage unit at least partially. This can result in particular advantages in terms of manufacturing technology, but also advantages in terms of possible sorted disposal.
  • the storage unit can also be connected, for example, completely or partially to the closure plug in a non-destructively removable manner, for example by gluing or more completely partial encapsulation with the material forming the sealing plug.
  • the storage unit which is coated with plastic in a possible embodiment, can have a desired tear line for separating part of the storage unit.
  • a target tear line can be provided, for example, by a limited thinning of the plastic material along, for example, a straight or circular line.
  • a desired tear line can also be provided by a perforation along a line, in which perforations along the line, preferably evenly spaced openings, possibly slot-like openings which completely penetrate the plastic material, can be provided.
  • the web-like sections of the plastic material connecting these openings are preferably destroyed when the overcap is removed, which results in tearing along the desired tear line.
  • two desired tear lines spaced apart from one another in the tearing direction along the desired tear line are formed, which are simultaneously destroyed in the course of removing the overcap. This can result in a section that can be separated from the storage unit between these desired tear lines, which can then possibly be present as a lost loose part.
  • the storage unit can be gripped under by a reach-through section of the overcap in the area separated by the desired tear line.
  • a reach-through section By means of such a reach-through section, in the course of removing the overcap, the area of the storage unit that is separated by the desired tear line or delimited by two desired tear lines is mechanically acted upon, so that destruction is achieved by separation along the target tear line.
  • the target tear line can run through a section of an antenna of the storage unit.
  • the antenna as part of the storage unit is connected to the RFID or NFC tag, for example.
  • the antenna can, for example, be completely separated from the tag. Alternatively, the destruction results in a targeted shortening of the length of the antenna. The storage unit will then no longer be functional.
  • the data stored in the tag can no longer be read at the usual distance with a reading unit brought close to the closure arrangement.
  • the power reduction of the antenna can be so great that the tag cannot be read without contact.
  • a wire can also be provided as a separating means, which establishes a connection between the overcap and the storage unit.
  • the connection can be given with regard to the storage unit in that the wire is firmly connected to a base of the storage unit and thus when the wire is torn off Overcap ensures that the storage unit can be torn off or severed. By tearing off the overcap, a targeted separation of the storage unit is carried out or achieved via the wire.
  • wire If such a wire is arranged, it can be firmly connected to the overcap, for example as a result of appropriate gluing or also encapsulating the ends of the wire facing the cap with plastic forming the overcap.
  • Such a separating agent can also be provided in the form of a cutting edge.
  • a closure arrangement 1 for a vessel 2, for example an ampoule, with a pharmaceutical substance (not shown) is shown and described.
  • the closure arrangement 1 initially and essentially has a closure plug 3, a metal cap 4 and an overcap 5. Furthermore, a wirelessly readable memory unit 6 is provided in the closure arrangement 1, in particular for identifying the contents of the vessel 2.
  • the metal cap 4 can be formed and manufactured, for example, from a flat aluminum strip in a preferably combined punching and forming process (deep-drawing process).
  • the aluminum strip preferably used for this purpose can also consist of a laminate, for example consisting of a metallic foil layer, which can be coated on the top and bottom with a plastic layer.
  • the metal cap 4 can have a cap cover 7 and in the usual state of use, for example according to the sectional view in Figure 4 , have a cap wall 8 that preferably runs downwards.
  • An opening 9 is preferably punched out in the middle of the cap cover 7, which in the final state applied to the vessel 2, as shown, for example, in Figure 4 is shown, which can preferably be covered by the plate-like overcap 5 here.
  • the closure arrangement 1 is, for example, as shown in the Figures 1 and 4 applied to the upper area of the vessel 2.
  • the elastomeric sealing plug 3 is inserted into the mouth of the vessel 2 and is surrounded by the metal cap 4 on the top and flange sides.
  • the metal cap 4 is further preferably bent (flared) up to the underhand grip to form a vessel mouth edge 10.
  • the relevant lower edge of the metal cap can, in the course of applying the metal cap 4 to the vessel 2, be placed in contact with the vessel 2, for example using a pusher tool below handle shown Figure 4 to the vessel mouth edge 10.
  • the plate-shaped overcap 5 in the illustrated embodiments is applied further from above, in particular to cover the opening 9, and more preferably to form a tamper-evident device.
  • This overcap 5 is preferably made of a hard plastic material and is also preferably manufactured using the plastic injection molding process.
  • the overcap 5 can specifically have an overcap cover 11, which preferably extends over the entire surface of the metal cap 4, covering the cap cover 7.
  • an extension 12 can be formed on the underside of the overcap cover 11, which preferably has a diameter adapted to the opening 9 in the metal cap 4.
  • the extension 12 also has a collar-like radial extension 13, which in the covering position which represents the tamper-evident protection according to Figures 1 , 4 and 5 and 8, 10, 12 to 14 reach under the edge area of the opening 9.
  • the plastic overcap 5 can be removed by tearing it off the metal cap 4.
  • the radial extension 13 deflects elastically due to the acting tensile force, so that the rear grip position is canceled.
  • the metal cap 4 also has the above-mentioned top opening 9 in the usual manner.
  • This opening 9 is in accordance with the state, for example Figure 4 covered by the overcap 5 to ensure originality. After removing the over cap 5, the opening 9 is exposed for piercing through the sealing plug 3.
  • the storage unit 6 provided in or on the closure arrangement 1 is preferably an RFID or NFC tag, correspondingly an electronic, wirelessly readable storage unit.
  • a memory unit 6 also known as a transponder, essentially has a memory chip 14 and an antenna 15.
  • a plurality of antennas 15, here two antenna sections 24 and 25, can also be provided.
  • the storage unit 6 can be formed in a strip-like manner according to the illustrated embodiments, if necessary with reference to a top view according to the illustrations in FIGS Figures 6 and 9 running elongated along a circular line section. In this regard, however, overall ring-shaped storage units 6 are also possible.
  • the storage unit 6 is arranged in such a way that it lies in a hidden position in the position covered by the overcap 5 and, when the overcap 5 is removed, in particular tearing off, it experiences a permanent effect, in particular as a result of a partial section of the storage unit 6 being torn off, torn or stretched.
  • This permanent effect on the storage unit 6 can be detected in particular when the storage unit 6 is read out via a readout unit, so that in the course of such a readout it can be seen whether the overcap 5 has been or is removed (even if it is subsequently replaced on the metal cap 4). This provides proof of proper originality assurance or of the removal of originality assurance.
  • the permanent effect on the storage unit 6 is preferably irreversible.
  • FIGS 1 to 7 show a first embodiment in which the storage unit 6 is fastened to the closure plug 3 via sections 16 and 17 on the top side, facing the cap cover 7 of the metal cap 4.
  • the attachment can, as is also preferred, be achieved by an adhesive layer 19.
  • the sections 16 and 17 can also, as preferred, each be end sections of the storage unit 16.
  • a central section 18 viewed in the longitudinal extent of the storage unit 6 is, however, preferably not connected to the closure plug 3, but rather to the overcap 5.
  • a window-like opening 20 is preferably provided in the metal cap 4, in particular for reading out the storage unit 6, which is essentially arranged in a position between the closure plug 3 and the metal cap 4. This can be completely in the width direction of the storage unit 6 - correspondingly in the usual usage position in the radial direction, based on a closure axis x, to which preferably both the closure plug 3 as well as the metal cap 4 and the overcap 5, as well as more preferably also the mouth edge 10 are concentric run - extend. Viewed in the longitudinal direction, the opening 20 can optionally extend beyond the end sections 16 and 17 of the storage unit 6. In a preferred embodiment, the resulting opening area of the opening 20 in the surface plane of the cap cover 7 is selected to be smaller than 40 percent up to, for example, 20 or 15 percent of the entire annular metal cap surface.
  • the breakthrough 20 is preferably also used to pass through the middle section 18 of the storage unit 6 and on the underside on the cap ceiling 7 of the overcap 5.
  • An adhesive layer 21 can also be provided for this purpose.
  • this middle section 18 can protrude freely beyond the surface of the metal cap 4 with its upward-facing adhesive layer 21 after the closure plug 3 has been fixed using the metal cap 4 on the mouth edge 10 of the vessel 2, in such a way that with a After the final locking placement, or bending or flanging of the overcap 5 or the metal cap 4 that may already be connected to it, the cap cover 7 for fixing the middle section 18 comes against this adhesive layer 21 and is arrested with it.
  • Recesses 22, 23 can be provided both on the top side of the sealing plug 3 and on the underside of the cap cover 7 to accommodate the respective section of the storage unit 6.
  • the memory chip 14 of the memory unit 6 is preferably provided in the area of one of the subsections 16 or 17, more preferably together in the same subsection 17 with an antenna section 24.
  • the further subsection 17 has the second antenna section 25, which extends over the middle section 18 of the memory unit 6 is connected to the memory chip 14 in the section 17.
  • the antenna copy 25 can also extend over the middle section 18. Alternatively, this may only result in the area of the central section 18 a connecting line from the second antenna section 25 to the memory chip 14.
  • the storage unit 6 By tearing off the overcap 5, as shown schematically in Figure 7 is shown, a permanent effect on the storage unit 6 is caused in such a way that, according to the first exemplary embodiment, the middle section 18 is torn off due to its adhesive bond on the underside of the overcap 5 and thus the storage unit 6 is severed essentially transversely to its longitudinal extent.
  • the storage unit 6 can be used, as further in Figure 6 shown schematically, have predetermined, for example pre-embossed, desired tear lines 26 on both sides of the central section 18.
  • the selective or partial bonding of the storage unit 6, in particular the sections 16 and 17 with the sealing plug 3 and the middle section 18 with the overcap 5, is selected in terms of strength so that this is ensured even if the overcap 5 is torn off.
  • the middle section 18 preferably remains attached to the underside of the ceiling. The storage unit 6 is permanently severed.
  • the section 17 of the storage unit 6 remaining on the closure plug 3 preferably also has the storage chip 14 with the information stored therein, in particular about the contents of the vessel 2, and a directly assigned and electrically connected antenna section 24.
  • FIGS. 8 and 9 show an embodiment in which the storage unit 6, for example, only has two sections 16 and 17, which are connected via only one desired tear line 26. This also extends here Target tear line 26 across a connection area between the memory chip 14 and the second antenna section 25.
  • Such a storage unit 6 can, as is also preferred, be connected to the closure plug 3 on the top side, for example glued, in the mutually repelling end regions of the sections 16 and 17, while a central area, which also has the desired tear line 26, is unattached to the closure plug 3 extends.
  • This central, preferably unattached area of the storage unit 6 can be accompanied by a separating agent 27, which is preferably permanently connected to the overcap 5.
  • a separating agent 27 can, as in the embodiments according to Figures 8 to 11 shown, be a wire 28, which according to the exemplary embodiment in the Figures 8 and 9 For example, it can be curved in an L-shape or LL-shape.
  • First free, preferably correspondingly bent L-legs 30 of the wire 28 can be connected to the overcap 5, for example by overmolding the free leg ends in the course of producing the overcap 5.
  • the L-web 29 connecting the L-legs 30 connects the storage unit 6 , or a material area suitable for a possible impact on the storage unit 6, preferably in the area of the desired tear line 26, with the overcap 5.
  • the connection to an adhesive layer 19, which underpins the storage unit 6, can be given.
  • the second L-leg 30 can also be integrated into rubber material during vulcanization by overmolding or embedding.
  • the second free L-leg 30 is further preferably arranged running along the storage unit 6.
  • the wire 28, in particular its L-web 29, ensures that the storage unit 6 is preferred is severed along the desired tear line 26, so that the memory chip 24 is also separated from the second antenna section 25 in this embodiment.
  • the second and/or first L-leg 30 can also span a surface, for example due to a zigzag course of the respective L-leg 30.
  • the release agent 27 can also, as in Figure 12 shown schematically, for example a cutting element 31, which can be attached to the underside of the overcap 5 via a web 32 and an adhesive layer 21.
  • a cutting element 31 can also be made in one piece and made from the same material as the overcap 5.
  • tearing off the overcap 5 can lead to a (mere) tearing of the storage unit 6, possibly along a predetermined target tear line 26.
  • this tearing can, for example, result in a separation of the memory chip 14 from the second antenna section 25 according to the previously described exemplary embodiments.
  • a lasting effect on the storage unit 6 can also be achieved in this way.
  • the Figures 13 and 14 show a further possible embodiment in which the storage unit 6 is connected to the overcap 5 in the area of one end viewed in the longitudinal extent, in particular in the area of a free end of the section 16, by overmolding.
  • the storage unit 6 is preferably permanently fixed at the end in or on the overcap 5 during the production of the overcap 5 using the plastic injection molding process.
  • the further part of the storage unit 6 (in particular the one preferably connected to the section 16 via a desired tear line 26,
  • the memory chip 14 and preferably a first antenna section 24 having a section 17) extends like a flag starting from a surface of the overcap cover 11 facing the surface of the metal cap 4 in the arrangement position.
  • the free end of the memory unit 6 or the further section 17 facing away from this can, as also shown, facing the metal cap 4 with an adhesive layer 19.
  • the overcap 5 When the overcap 5 is placed in place during the (initial) assembly, the section of the storage unit 6 which has the adhesive layer 19 on the underside can be acted upon, for example via a hold-down device 33 formed on the underside of the overcap 5, in such a way that a desired adhesive connection of the storage unit 6 with the Surface of the metal cap 4 can be achieved.
  • the storage unit 6, in particular between two sections 16 and 17, can have a desired tear line 26, along which a permanent effect can be achieved due to the storage unit 6 being severed if the overcap 5 is torn off.
  • FIG. 15 to 20 Another possible embodiment is shown in: Figures 15 to 20
  • the ceiling of the closure plug 3 in this design does not extend like a dome, as in the previously described embodiments, but rather essentially oriented along a plane running transversely to the closure axis x.
  • a bead-like recess 34 can be provided in the middle of the closure axis x, as is also preferred, into which also in the embodiment according to Figures 15 to 20 the radial extension 13 of the overcap 5 can protrude.
  • the storage unit 6 can be designed overall, as shown, in the shape of a disc or disk, with a diameter that can essentially correspond to the outer diameter of the closure plug 3.
  • a bore-like opening 35 is provided in the storage unit 6, which in the proper closure state of the closure arrangement 1 according to Figure 15 is penetrated by the extension 12 of the overcap 5.
  • the radial extension 13 adjoining the extension 12 engages under the edge section 36 of the storage unit 6 surrounding the opening 35 (see also Figure 16 ).
  • a desired tear line 26 Concentric to the geometric central axis of the opening 35 and at a radial distance from the opening edge, a desired tear line 26, formed for example by perforation, runs in the carrier material of the storage unit 6, which is preferably made of plastic. This results between this desired tear line 26 and the opening 35 a circular ring-like edge section 36.
  • the radial extension 13 of the overcap 5 extends under the area of the edge section 36 and ends accordingly in the radial direction, preferably at a radial distance from the desired tear line 26.
  • a memory chip 14 is held in the carrier material of the memory unit 6, for example by partially or completely encapsulating it with plastic.
  • An antenna 15 is electrically connected to the memory chip 14, which can extend spirally in approximately concentric circles to the closure axis x (compare Figure 17 ).
  • a substantially radial antenna boom 37 extends out of the spiral circles of the antenna 15, crossing the desired tear line 26 inwards into the area of the radial section 36 (see Figure 17 ).
  • the storage unit 6 of this embodiment is held by gripping over the metal cap 4 resting on the closure plug 3.
  • the storage unit 6 can accordingly lie essentially unfastened between the metal cap 4 and the closure plug 3.
  • the opening 9 of the metal cap 4 has a diameter e, which can correspond to approximately 0.8 to 0.95 times the outer diameter d of the metal cap 4. This can result in a cap cover 7 covering the storage unit 6 in a collar-like manner around the edge.
  • the outer diameter of the spiral-shaped antenna 15 can, as preferred, be chosen to be smaller than the diameter e of the opening 9 in the metal cap 4.
  • the overcap 5 can rest essentially flat on the collar-like edge of the cap cover 7.
  • the radial extension 13 acts as a separating means 27.
  • the edge section 36 under which the separating means 27 is gripped tears off this edge section 36 in a circular ring manner along the desired tear line 26, severing the antenna boom 37 which protrudes radially inwards into the edge section 36.
  • the Antenna 15 is thereby divided into two electrically separate antenna sections 24 and 25, of which a maximum of one antenna section can then still be electrically connected to the memory chip 14.
  • the torn edge section 36 with the separated antenna boom 37 preferably remains on the extension 12 of the overcap 5.

Landscapes

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  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

    Gebiet der Technik
  • Die Erfindung betrifft eine Verschlussanordnung für ein Gefäß mit einer pharmazeutischen Substanz, mit einem Verschlussstopfen, einer Metallkappe, zur Festlegung des Verschlussstopfens an dem Gefäß, und einer Überkappe aus Kunststoff, wobei zur Identifizierung eines Inhalts des Gefäßes eine drahtlos auslesbare, elektrische Speichereinheit mit der Verschlussanordnung verbunden ist.
  • Stand der Technik
  • Verschlusskappen der in Rede stehenden Art sind beispielsweise aus der WO 2013/149844 A1 ( US 2015/0298414 A1 ) bekannt. Darüber hinaus ist auch etwa auf die WO 2016/090073 A1 ( US 10 450 116 B2 ) und WO 2019/076430 A1 ( US 2020/193262 A1 ) zu verweisen. Solche Verschlusskappen dienen insbesondere der Zuordnung zu Gefäßen zur Aufnahme einer pharmazeutischen Substanz, so weiter beispielsweise zur Anordnung auf einer Ampulle. Die Verschlusskappe kann hierbei insbesondere unter Nutzung der Metallkappe, insbesondere ausgeführt in Art einer Aluminium-Kappe, als Bördelkappe ausgebildet sein, wobei die Metallkappe zur halternden Anordnung eines bevorzugt gummiartigen Verschlussstopfens im Bereich der Behälteröffnung dient. Die Überkappe ist als weiteres Teil der Verschlussanordnung zugeordnet der Metallkappe beispielsweise als Deckelteil genutzt. Diese Überkappe wird zur Freilegung der Metallkappe und zur möglichen anschließenden Nutzung des durch die Verschlussanordnung verschlossenen Gefäßes von der Metallkappe entfernt, beispielsweise zufolge Abreißen.
  • Bei der Überkappe, insbesondere bei der aus einem Kunststoff bestehenden Überkappe, kann es sich weiter um einen Originalitätsverschluss für die Metallkappe insgesamt handeln, wobei weiter in diesem Zusammenhang die Herstellung einer solchen Überkappe beispielsweise im Kunststoff-Spritzverfahren bekannt ist. So kann weiter eine solche Überkappe beispielsweise aus Polypropylen (PP) oder Polyethylen (PE) bestehen.
  • Weiter ist es bekannt, eine solche Verschlussanordnung mit einer drahtlos auslesbaren Speichereinheit zu versehen. In einer solchen Speichereinheit können beispielsweise Informationen über den Inhalt (Zusammensetzung des Gefäßinhaltes, Wirkstoffe, Hersteller usw.) und/oder weiter beispielsweise Informationen über das Abfülldatum und/ oder Ablaufdatum der in dem Gefäß bevorrateten Substanz hinterlegt sein.
  • Aus der US 2009/306620 A1 und der US 2007/296599 A1 sind Verschlussanordnungen bekannt, bei welchen die drahtlos auslesbare Speichereinheit mit Abnehmen des Deckels sogleich mit entfernt wird, ohne weitere Einwirkung auf die Speichereinheit.
  • Aus der US 2017/316302 A1 ist eine Verschlussanordnung für beispielsweise eine Weinflasche bekannt, bei welcher in einer Kappe eine auslesbare elektrische Speichereinheit angeordnet ist, die beim Abnehmen der Kappe aufgrund eines in der Kappe befindlichen Reißstreifens, der mit einem oberhalb des Stopfens befindlichen Element verbunden ist, zerstört wird.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Ausgehend von einem Stand der Technik wie etwa durch die US 2009/306620 A1 gegeben ist, beschäftigt sich die Erfindung mit der Aufgabe, eine Verschlussanordnung der in Rede stehenden Art insbesondere im Hinblick auf eine Originalitätssicherung weiter zu verbessern.
  • Diese Aufgabe ist bei einer Verschlussanordnung gelöst, bei welcher darauf abgestellt ist, dass eine Wirkverbindung der Speichereinheit sowohl zu der Überkappe als auch zu dem Verschlussstopfen gegeben ist, die bei einem Abreißen der Überkappe eine bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit bewirkt.
  • Das Entfernen beziehungsweise Abreißen der Überkappe von der Metallkappe und dem von der Metallkappe überfangenen Verschlussstopfen kann den Status einer Erstbenutzung des von der Verschlussanordnung verschlossenen Gefäßes darstellen. Eine solche Erstbenutzung kann durch eine bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit bei einem Entfernen der Überkappe erfasst und gegebenenfalls registriert werden. So kann in vorteilhafter Weise bei einem Auslesen der Speichereinheit nach einem Entfernen der Überkappe der Erstbenutzungs-Status festgestellt werden. Bevorzugt ist ein solcher Erstbenutzungs-Status auch nicht durch erneutes Aufsetzen der Kunststoffkappe revidierbar. Vielmehr ist durch die bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit ein solcher Erstbenutzungs-Status quasi bleibend eingeprägt, sodass zu jedem späteren Zeitpunkt eine (auch zeitlich früher) durchgeführte Entfernung der Überkappe nachgewiesen werden kann.
  • Mit einem Abreißen der Überkappe kann gegebenenfalls aktiv über einen elektronischen Impuls in der Speichereinheit, insbesondere in einem möglichen Speicherchip, ein entsprechender Status gesetzt oder gelöst werden, welcher Status zur Ermittlung des Originalitätssicherungszustands bevorzugt drahtlos auslesbar ist.
  • Auch kann mit einem Abreißen der Überkappe dieses Entfernen in oder an der Speichereinheit durch eine dauerhafte Markierung, beispielsweise durch eine mechanisch hervorgerufene Markierung, protokolliert sein.
  • Insbesondere eine solche (mechanische) Markierung kann gegebenenfalls durch den Benutzer unmittelbar erkannt werden oder mittelbar unter Nutzung eines üblichen Auslesegerätes zum Auslesen der in der Speichereinheit hinterlegten Information.
  • In bevorzugter Ausgestaltung verbleibt zumindest der die erforderlichen Informationen beinhaltende beziehungsweise speichernde Teil der Speichereinheit dauerhaft, zumindest über den üblichen Verwendungszeitraum des Gefäßes, an beziehungsweise in der Verschlussanordnung.
  • Gemäß einer möglichen Ausführung ist ein Trennmittel vorgesehen, das bei einem Abreißen der Überkappe bleibend auf die Speichereinheit einwirkt. Alternativ kann weiter beispielsweise die Speichereinheit teilweise an der Überkappe und teilweise an dem Verschlussstopfen befestigt sein, wobei sich bei einem Abreißen der Überkappe hierdurch eine bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit ergibt. In beiden Fällen ist entweder unmittelbar oder mittelbar (über das Trennmittel) eine Wirkverbindung der Speichereinheit sowohl zu dem Verschlussstopfen als auch zu der Überkappe gegeben.
  • Die Speichereinheit, die eine Einwirkung durch Abreißen der Überkappe erfahren hat, kann bei einem Auslesen der gespeicherten Informationen eine Information übermitteln, die durch das Abreißen der Überkappe bleibend generiert ist. Es kann entsprechend aktiv in der Speichereinheit eine solche Information bei einem Abreißen der Überkappe hinterlegt sein oder im Zuge des Auslesens eine solche Information generiert werden. Ein solches Generieren der Information kann in weiterer Ausgestaltung beispielsweise erst unter Nutzung eines geeigneten Lesegerätes erfolgen.
  • Die bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit kann gemäß einer möglichen Ausbildung durch ein vollständiges Durchtrennen (Durchreißen) der Speichereinheit gegeben sein, wobei der die relevanten und auslesbaren Informationen beinhaltende Abschnitt der Speichereinheit bevorzugt an dem Verschlussstopfen und somit an dem Gefäß verbleibt. Alternativ kann auch die Speichereinheit und eine zugehörige Antenne, oder nur die Speichereinheit oder nur die Antenne, entfernt werden. Durch den bei einer solchen Ausführung gegebenenfalls vollständig abgerissenen Abschnitt der Speichereinheit kann allein schon ein optisches Signal für den Benutzer gegeben sein. Darüber hinaus kann ein solcher beispielsweise fehlender Abschnitt der Speichereinheit auch bei einem drahtlosen Auslesen der in der Speichereinheit gespeicherten Informationen registriert werden. So kann weiter beispielsweise durch einen solchen fehlenden oder auch beschädigten Abschnitt Einfluss auf die Datenübertragung genommen werden. Das Ergebnis ist, dass die Datenübertragung nicht mehr möglich ist.
  • Auch kann eine solche bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit durch ein Einschneiden oder Einreißen der Speichereinheit gegeben sein. Es wird dabei nicht ein Abschnitt der Speichereinheit vollständig entfernt. Ein solcher Einschnitt ist jedoch auch, wie auch eine vollständige Durchtrennung, irreversibel und somit zunächst auch optisch erfasst. Darüber hinaus kann auch durch ein solches Einschneiden oder Einreißen die Entfernung der Überkappe auf elektronischem Weg bleibend hinterlegt sein, was sich weiter beispielsweise auch hier beispielsweise durch eine Beeinflussung der Datenübertragung zeigen kann.
  • Die Speichereinheit kann in weiterer Ausgestaltung ein RFID-Tag oder ein NFC-Tag sein beziehungsweise einen solchen Tag aufweisen. Bei RFID und NFC handelt es sich um draht- beziehungsweise kontaktlose Kommunikations-Technologien. Dabei ist die Kommunikation zwischen einer Speichereinheit und einem elektrisch betriebenen Lesegerät ermöglicht. So bestehen solche Systeme bevorzugt aus einem Lesegerät und einem Transponder (Tag), wobei bei den Tags unterschieden wird zwischen aktiven und passiven Transpondern. Aktive Tags weisen eine eigene Stromquelle (Batterie) auf, während passive Tags keine eigene Stromquelle aufweisen, sondern über das von dem Lesegerät erzeugte elektromagnetische Feld mit Energie versorgt werden. In vorliegender Erfindung werden bevorzugt passive Tags genutzt.
  • In weiter bevorzugter Ausgestaltung werden hochfrequente RFID (Radio-Frequency-Identifikation)- oder NFC (Near-Field-Communication)-Tags genutzt, weiter beispielsweise mit einer Frequenz von etwa 10 bis 15 MHz, weiter beispielsweise etwa 13,56 MHz. Solche Transponder weisen eine relativ geringe Reichweite auf, sodass zum Auslesen der hinterlegten Daten ein Lesegerät sich in unmittelbarer Nähe zu dem Transponder und somit zu der Verschlussanordnung und dem Gefäß befinden muss. Es kann sich hierbei um einen Abstand von wenigen Zentimetern, beispielsweise 2 bis 5 bis hin zu 10 cm handeln.
  • Die bleibende Einwirkung auf einen solchen Transponder bei einem Abreißen der Überkappe kann beispielsweise durch eine entsprechende Beeinflussung der Antenne des Tags erreicht sein, weiter beispielsweise durch Abreißen oder Einreißen eines Teils der Antenne oder darüber hinaus zufolge Dehnung beziehungsweise Streckung der Antenne insgesamt oder eines Teils davon.
  • Die Speichereinheit kann vollständig beziehungsweise vollflächig, bevorzugt teilweise mit der Überkappe und/ oder dem Verschlussstopfen klebeverbunden sein. Diesbezüglich ist eine dauerhaft feste Klebeverbindung bevorzugt, sodass mit Entfernen beziehungsweise Abreißen der Überkappe eine bleibende Beanspruchung und Einwirkung auf die Speichereinheit bewirkt wird. So kann zufolge einer solchen Klebeverbindung der Speichereinheit, in gleicher Weise auch wie bei einer Einbettung in das jeweilige Material, einerseits mit dem Verschlussstopfen und andererseits mit der Überkappe ein Einreißen beziehungsweise Durchreißen der Speichereinheit entlang einer vorgegebenen Soll-Reißlinie erreichbar sein. Bei einem solchen Durchreißen der Speichereinheit verbleiben bevorzugt der die relevanten Informationen speichernde Abschnitt an dem Verschlussstopfen und somit an dem Gefäß und gegebenenfalls ein weiterer Abschnitt der Speichereinheit an der entfernten Kunststoffkappe.
  • Auch kann die Speichereinheit in ihrem der Überkappe zugeordneten Bereich teilweise oder vollständig mit Kunststoff umspritzt sein, beispielsweise mit dem die Überkappe bildenden Kunststoff. So kann entsprechend der diesbezügliche Teil der Speichereinheit im Zuge der Herstellung der Überkappe an beziehungsweise in dieser fixiert werden. Ein weiterer Teilabschnitt der Speichereinheit kann fahnenartig abragen und kann nach Aufsetzen der Kunststoffkappe zur Herstellung der Originalitätssicherung beispielsweise mit der Metallkappe oder unmittelbar mit dem Verschlussstopfen verklebt sein.
  • In weiter bevorzugter Ausgestaltung ist auf die Speichereinheit mit einem Entfernen der Überkappe zerstörend einwirkbar. Die Speichereinheit ist hiernach bevorzugt irreversibel markiert, insbesondere vollständig oder teilweise, dabei aber funktionsbeeinträchtigend, zerstört, sodass die Speichereinheit nach einem Entfernen der Überkappe in ihrer Funktion und/oder hinsichtlich des gegebenenfalls gespeicherten Informationsinhalts bleibend beeinflusst ist. Die Zerstörung kann beispielsweise unmittelbar oder mittelbar einen RFID-Tag oder NFC-Tag der Speichereinheit betreffen.
  • Die Zerstörung kann durch eine irreversible Trennung zweier Bereiche der Speichereinheit voneinander gegeben sein. Weiter kann, wie auch bevorzugt, im Zuge der Zerstörung ein Teilbereich der Speichereinheit aus dieser herausgetrennt werden, beispielsweise in Art eines Abreißabschnitts.
  • Die Metallkappe kann eine Öffnung aufweisen, die in einer bevorzugten Ausgestaltung größer sein kann als die Hälfte bis hin zu acht Zehntel oder neun Zehntel oder mehr des Außendurchmessers der Metallkappe. Die sich dabei einstellende und die Öffnung umgebende Kappendecke kann beispielsweise randseitig den Verschlussstopfen lediglich kragenartig umlaufend übergreifen.
  • Auch kann die Speichereinheit lose einliegend zwischen der Metallkappe und dem Verschlussstopfen gefasst sein. Es kann sich eine Halterung der im Wesentlichen auf dem Verschlussstopfen aufliegenden Speichereinheit gegebenenfalls allein durch zumindest teilweises Übergreifen der Speichereinheit durch die Metallkappe ergeben. Hieraus können sich insbesondere herstellungstechnische Vorteile ergeben, darüber hinaus aber auch Vorteile im Zuge einer möglichen sortenreinen Entsorgung.
  • Alternativ kann die Speichereinheit auch beispielsweise vollständig oder partiell mit dem Verschlussstopfen nicht zerstörungsfrei entfernbar verbunden sein, weiter beispielsweise durch Verklebung oder vollständiger beziehungsweise teilweiser Umspritzung mit dem den Verschlussstopfen bildenden Material.
  • Die in einer möglichen Ausgestaltung mit Kunststoff umspritzte Speichereinheit kann eine Soll-Reißlinie aufweisen, zum Abtrennen eines Teils der Speichereinheit. Eine solche Soll-Reißlinie kann beispielsweise durch eine begrenzte Ausdünnung des Kunststoffmaterials entlang weiter beispielsweise einer gerade oder kreisartig verlaufenden Linie gegeben sein. Alternativ kann eine solche Soll-Reißlinie auch durch eine Perforierung entlang einer Linie gegeben sein, bei welcher Perforierung entlang der Linie bevorzugt gleichmäßig zueinander beabstandete, gegebenenfalls schlitzartig das Kunststoffmaterial vollständig durchsetzende Durchbrüche vorgesehen sein können. Die diese Durchbrüche verbindenden stegartigen Abschnitte des Kunststoffmaterials werden bevorzugt im Zuge eines Entfernens der Überkappe zerstört, womit ein Abreißen entlang der Soll-Reißlinie erreicht wird.
  • In diesem Zusammenhang kann weiter vorgesehen sein, dass beispielsweise zwei in Abreißrichtung entlang der Soll-Reißlinie zueinander beabstandete Soll-Reißlinien ausgebildet sind, die im Zuge der Entfernung der Überkappe zugleich zerstört werden. Es kann sich so ein aus der Speichereinheit heraustrennbarer Abschnitt zwischen diesen Soll-Reißlinien ergeben, der hiernach gegebenenfalls als verlorenes Loseteil vorliegen kann.
  • So kann die Speichereinheit in dem durch die Soll-Reißlinie gesonderten Bereich von einem Durchgreifabschnitt der Überkappe untergriffen sein. Mittels eines solchen Durchgreifabschnitts wird im Zuge des Entfernens der Überkappe mechanisch auf den durch die Soll-Reißlinie gesonderten oder durch zwei Soll-Reißlinien abgegrenzten Bereich der Speichereinheit eingewirkt, sodass eine Zerstörung durch Trennung entlang der Soll-Reißlinie erreicht wird.
  • Die Soll-Reißlinie kann gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung durch einen Abschnitt einer Antenne der Speichereinheit verlaufen. Die Antenne als Teil der Speichereinheit ist beispielsweise mit dem RFID- oder NFC-Tag verbunden. Durch die gezielte Zerstörung durch Trennung entlang der Soll-Reißlinie kann die Antenne beispielsweise vollständig vom Tag getrennt werden. Alternativ erfolgt durch die Zerstörung eine gezielte Längenkürzung der Antenne. Die Speichereinheit ist danach nicht mehr funktionstüchtig.
  • Es kann bei einer solchen Trennung der Antenne eine Kürzung der Antennenlänge beziehungsweise eine Leistungsreduzierung auf beispielsweise 60 % oder weniger, weiter beispielsweise auf 50 oder 40 % oder weniger, bis hin zu 5 % oder weniger der ursprünglichen, nicht durch Zerstörung beeinflussten Länge beziehungsweise Leistung erreicht werden.
  • Zufolge der gezielt herbeigeführten Leistungsreduzierung sind beispielsweise die in dem Tag gespeicherten Daten nicht mehr im üblichen Abstand mit einer an die Verschlussanordnung herangeführten Leseeinheit auslesbar. Die Leistungsreduzierung der Antenne kann durch gezielte Anordnung der Soll-Reißlinie so groß sein, dass kontaktlos keine Auslesung des Tags möglich ist.
  • Darüber hinaus kann zum Auftrennen (Durchreißen) der Speichereinheit auch ein Draht als Trennmittel vorgesehen sein, der eine Verbindung zwischen der Überkappe und der Speichereinheit herstellt. Die Verbindung kann hinsichtlich der Speichereinheit dadurch gegeben sein, dass der Draht fest mit einer Unterlage der Speichereinheit verbunden ist und somit beim Abreißen der Überkappe für ein Abreißen oder Durchtrennen der Speichereinheit sorgt. Mit Abreißen der Überkappe wird so über den Draht eine gezielte Trennung der Speichereinheit vorgenommen beziehungsweise erreicht.
  • Bei Anordnung eines solchen Drahtes kann dieser fest mit der Überkappe verbunden sein, so beispielsweise zufolge einer entsprechenden Verklebung oder auch Umspritzung der der Kappe zugewandten Enden des Drahtes von, die Überkappe bildendem Kunststoff.
  • Ein solches Trennmittel kann darüber hinaus auch in Art einer Schneide vorgesehen sein.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Nachstehend ist die Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung erläutert, die aber lediglich Ausführungsbeispiele darstellt. Ein Teil, das nur bezogen auf eines der Ausführungsbeispiele erläutert ist und bei einem weiteren Ausführungsbeispiel aufgrund der dort herausgestellten Besonderheit nicht durch ein anderes Teil ersetzt ist, ist damit auch für dieses weitere Ausführungsbeispiel als jedenfalls mögliches vorhandenes Teil beschrieben. Die Zeichnung zeigt:
  • Fig. 1
    in perspektivischer Darstellung eine auf ein Gefäß aufgebrachte Verschlussanordnung mit einer Überkappe, eine erste Ausfüh-rungsform betreffend;
    Fig. 2
    die Überkappe in einer perspektivischen Einzeldarstellung;
    Fig. 3
    den Verschlussstopfen der Verschlussanordnung mit einer den Verschlussstopfen überfangenden Metallkappe, weiter aufweisend eine unversehrte Speichereinheit;
    Fig. 4
    den Schnitt gemäß der Linie IV-IV in Figur 1;
    Fig. 5
    die Herausvergrößerung des Bereiches V in Figur 4;
    Fig. 6
    eine Ausführungsform einer Speichereinheit in Draufsicht, betreffend die unversehrte Ausführung;
    Fig. 7
    eine der Figur 1 im Wesentlichen entsprechende perspektivische Darstellung, jedoch nach einem Abreißen der Überkappe von dem Verschlussstopfen unter bleibender Einwirkung auf die Speichereinheit;
    Fig. 8
    eine Ausschnittdarstellung gemäß Figur 5, jedoch eine zweite Ausführungsform betreffend;
    Fig. 9
    eine der Figur 6 entsprechende Darstellung, jedoch betreffend eine weitere Ausführungsform der Speichereinheit;
    Fig. 10
    eine weitere der Figur 5 entsprechende Schnittdarstellung, betreffend eine weitere Ausführungsform;
    Fig. 11
    eine schematische perspektivische Darstellung der Ausführungsform in Figur 10;
    Fig. 12
    eine weitere der Figur 5 entsprechende Schnittdarstellung, eine weitere Ausführungsform betreffend;
    Fig. 13
    eine der Figur 1 entsprechende Darstellung, betreffend eine weitere Ausführungsform;
    Fig. 14
    die schematische Schnittdarstellung entlang der Linie XIV-XIV in Figur 13;
    Fig. 15
    eine weitere Ausführungsform in einer Schnittdarstellung gemäß Figur 4;
    Fig. 16
    die Herausvergrößerung des Bereichs XVI in Figur 15;
    Fig. 17
    die Speichereinheit des Bereichs XVI in Figur 15;
    Fig. 18
    eine der Figur 15 im Wesentlichen entsprechende Darstellung, jedoch nach einem Entfernen der Überkappe;
    Fig. 19
    die Speichereinheit in einer Draufsicht gemäß Figur 17, jedoch nach einer Zerstörung durch Entfernen der Überkappe;
    Fig. 20
    in schematischer Darstellung der durch Entfernen der Überkappe aus der Speichereinheit herausgetrennte Abschnitt.
    Beschreibung der Ausführungsformen
  • Dargestellt und beschrieben ist eine Verschlussanordnung 1 für ein Gefäß 2, beispielsweise eine Ampulle, mit einer nicht dargestellten pharmazeutischen Substanz.
  • Die Verschlussanordnung 1 weist hierzu zunächst und im Wesentlichen einen Verschlussstopfen 3, eine Metallkappe 4 und eine Überkappe 5 auf. Weiter ist, insbesondere zur Identifizierung des Inhalts des Gefäßes 2, eine drahtlos auslesebare Speichereinheit 6 in der Verschlussanordnung 1 vorgesehen.
  • Die Metallkappe 4 kann beispielsweise aus einem flächigen Aluminiumstreifen in einem bevorzugt kombinierten Ausstanz- und Umformvorgang (Tiefziehvorgang) umgeformt und hergestellt sein. Der hierzu bevorzugt verwendete Aluminiumstreifen kann darüber hinaus aus einem Laminat, beispielsweise bestehend aus einer metallischen Folienlage, die ober- und unterseitig mit einer Kunststofflage beschichtet sein kann, bestehen.
  • Die Metallkappe 4 kann eine Kappendecke 7 und im üblichen Verwendungszustand, beispielsweise gemäß der Schnittdarstellung in Figur 4, eine bevorzugt nach unten verlaufende Kappenwandung 8 aufweisen. Mittig ist in der Kappendecke 7 bevorzugt eine Öffnung 9 ausgestanzt, die im letztlich auf dem Gefäß 2 aufgebrachten Zustand, wie dies beispielsweise in Figur 4 dargestellt ist, von der hier bevorzugt tellerartigen Überkappe 5 überdeckt sein kann.
  • Die Verschlussanordnung 1 ist beispielsweise gemäß den Darstellungen in den Figuren 1 und 4 auf dem oberen Bereich des Gefäßes 2 aufgebracht. In der Mündung des Gefäßes 2 ist der elastomere Verschlussstopfen 3 eingesetzt, der von der Metallkappe 4 oberseitig und flanschseitig umfasst ist. Die Metallkappe 4 ist weiter bevorzugt bis in den Untergriff zu einem Gefäß-Mündungsrand 10 umgebogen (gebördelt). Der diesbezügliche untere Metallkappenrand kann im Zuge des Aufbringens der Metallkappe 4 auf das Gefäß 2 durch beispielsweise ein Drückerwerkzeug zur Anlage an das Gefäß 2, in dem dargestellten Untergriff gemäß Figur 4 zu dem Gefäß-Mündungsrand 10, angedrückt werden.
  • Auf der Metallkappe 4 ist weiter von oben insbesondere zur Überdeckung der Öffnung 9, darüber hinaus weiter bevorzugt zur Bildung einer Originalitätssicherung, die in den dargestellten Ausführungsformen tellerförmige Überkappe 5 aufgebracht. Diese Überkappe 5 besteht bevorzugt aus einem Hartkunststoffmaterial, ist darüber hinaus weiter bevorzugt hergestellt im Kunststoff-Spritzverfahren.
  • Die Überkappe 5 kann im Einzelnen eine Überkappendecke 11 aufweisen, die sich bevorzugt über die gesamte Oberfläche der Metallkappe 4, deren Kappendecke 7 überdeckend, erstreckt.
  • Unterseitig an der Überkappendecke 11 kann, wie auch bevorzugt, ein Fortsatz 12 angeformt sein, der bevorzugt einen an die Öffnung 9 in der Metallkappe 4 angepassten Durchmesser aufweist. Endseitig weist der Fortsatz 12 weiter eine kragenartige Radialerweiterung 13 auf, die in der die Originalitätssicherung darstellenden Abdeckstellung gemäß den Figuren 1, 4 und 5 sowie 8, 10, 12 bis 14 den Randbereich der Öffnung 9 untergreift.
  • Die Kunststoff-Überkappe 5 kann durch Abreißen von der Metallkappe 4 entfernt werden. Die Radialerweiterung 13 weicht durch die einwirkende Zugkraft elastisch aus, sodass die Hintergriffstellung aufgehoben wird.
  • Die Metallkappe 4 weist weiter in üblicher Weise die bereits genannte oberseitige Öffnung 9 auf. Diese Öffnung 9 ist entsprechend dem Zustand beispielsweise in Figur 4 zur Originalitätssicherung von der Überkappe 5 überdeckt. Nach Entfernen der Überkappe 5 liegt die Öffnung 9 zum Einstechen durch den Verschlussstopfen 3 frei.
  • Die in oder an der Verschlussanordnung 1 vorgesehene Speichereinheit 6 ist bevorzugt ein RFID- oder NFC-Tag, entsprechend eine elektronische, drahtlos auslesbare Speichereinheit. Wie beispielsweise anhand der Figuren 6 und 9 schematisch dargestellt, weist eine solche auch als Transponder bezeichnete Speichereinheit 6 im Wesentlichen einen Speicherchip 14 und eine Antenne 15 auf. Wie weiter schematisch dargestellt, können auch eine Mehrzahl von Antennen 15, hier zwei Antennenabschnitte 24 und 25, vorgesehen sein.
  • Die Speichereinheit 6 kann gemäß den dargestellten Ausführungsformen streifenartig gebildet sein, gegebenenfalls mit Bezug auf eine Draufsicht gemäß den Darstellungen in den Figuren 6 und 9 entlang eines Kreislinienabschnitts langgestreckt verlaufend. Es sind diesbezüglich aber auch beispielsweise insgesamt ringförmige Speichereinheiten 6 möglich.
  • Die Speichereinheit 6 ist derart angeordnet, dass diese in der von der Überkappe 5 überdeckten Stellung in einer Verstecktlage liegt und mit Abnehmen, insbesondere Abreißen der Überkappe 5 eine bleibende Einwirkung, insbesondere zufolge Abreißen, Einreißen oder Verstreckung eines Teilabschnittes der Speichereinheit 6, erfährt. Diese bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit 6 ist insbesondere bei einem Auslesen der Speichereinheit 6 über eine Ausleseeinheit erfassbar, sodass im Zuge einer solchen Auslesung erkennbar ist, ob die Überkappe 5 (auch bei einem nachträglichen Wiederaufsetzen auf die Metallkappe 4) entfernt wurde beziehungsweise ist. Es ist so ein Nachweis über die ordnungsgemäße Originalitätssicherung beziehungsweise über die Aufhebung der Originalitätssicherung gegeben.
  • Die bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit 6 ist bevorzugt irreversibel.
  • Die Figuren 1 bis 7 zeigen eine erste Ausführungsform, bei welcher die Speichereinheit 6 über Teilabschnitte 16 und 17 oberseitig, der Kappendecke 7 der Metallkappe 4 zugewandt, auf dem Verschlussstopfen 3 befestigt ist. Die Befestigung kann, wie auch bevorzugt, durch eine Klebstofflage 19 erreicht sein. Die Teilabschnitte 16 und 17 können weiter, wie bevorzugt, jeweils Endabschnitte der Speichereinheit 16 sein. Ein in Längserstreckung der Speichereinheit 6 betrachteter Mittenabschnitt 18 ist hingegen bevorzugt nicht mit dem Verschlussstopfen 3 verbunden, sondern vielmehr mit der Überkappe 5.
  • Insbesondere zum Auslesen der im Wesentlichen in einer Lage zwischen dem Verschlussstopfen 3 und der Metallkappe 4 angeordneten Speichereinheit 6 ist bevorzugt in der Metallkappe 4 ein fensterartiger Durchbruch 20 vorgesehen. Dieser kann sich vollständig in Breitenrichtung der Speichereinheit 6 - entsprechend in üblicher Nutzungsstellung in Radialrichtung, bezogen auf eine Verschlussachse x, zu der bevorzugt sowohl der Verschlussstopfen 3 als auch die Metallkappe 4 und die Überkappe 5, wie darüber hinaus weiter bevorzugt auch der Mündungsrand 10 konzentrisch verlaufen - erstrecken. In Längserstreckung betrachtet kann der Durchbruch 20 sich gegebenenfalls bis über die endseitigen Teilabschnitte 16 und 17 der Speichereinheit 6 erstrecken. In bevorzugter Ausgestaltung ist die sich ergebende Öffnungsfläche des Durchbruchs 20 in der Oberflächenebene der Kappendecke 7 kleiner als 40 Prozent bis hin zu beispielsweise 20 oder 15 Prozent der gesamten ringförmigen Metallkappen-Oberfläche gewählt.
  • Der Durchbruch 20 ist in dieser Ausführungsform bevorzugt auch genutzt, um den Mittenabschnitt 18 der Speichereinheit 6 durchzuführen und unterseitig an der Kappendecke 7 der Überkappe 5 festzulegen. Auch hierzu kann eine Klebstofflage 21 vorgesehen sein.
  • Im Zuge der Montage der Verschlussanordnung 1 kann dieser Mittenabschnitt 18 nach einer Festlegung des Verschlussstopfens 3 unter Nutzung der Metallkappe 4 an dem Mündungsrand 10 des Gefäßes 2 mit dessen nach oben weisenden Klebstofflage 21 frei über die Oberfläche der Metallkappe 4 hinausragen, derart, dass mit einem abschließenden rastenden Aufsetzen, oder Umbiegen beziehungsweise Überbördeln der Überkappe 5 beziehungsweise der gegebenenfalls damit schon verbundenen Metallkappe 4 die Kappendecke 7 zur Festlegung des Mittenabschnittes 18 gegen diese Klebstofflage 21 tritt und mit dieser verhaftet.
  • Sowohl oberseitig des Verschlussstopfen 3 als auch unterseitig der Kappendecke 7 können zur Aufnahme des jeweiligen Abschnitts der Speichereinheit 6 Vertiefungen 22, 23 vorgesehen sein. In den Darstellungen (beispielsweise Figur 5) ist die jeweilige Tiefe einer solchen Vertiefung 22, 23, die sich üblicherweise im Zehntel-Millimeter-Bereich, weiter beispielsweise bis hin zu 1 mm, bewegt, übertrieben dargestellt.
  • Wie weiter beispielsweise in Figur 6 dargestellt, ist der Speicherchip 14 der Speichereinheit 6 bevorzugt im Bereich eines der Teilabschnitte 16 oder 17 vorgesehen, weiter bevorzugt zusammen in demselben Teilabschnitt 17 mit einem Antennenabschnitt 24. Der weitere Teilabschnitt 17 weist den zweiten Antennenabschnitt 25 auf, der über den Mittenabschnitt 18 der Speichereinheit 6 mit dem Speicherchip 14 in dem Teilabschnitt 17 verbunden ist. Dabei kann der Antennenabschrift 25 sich weiter auch über den Mittenabschnitt 18 erstrecken. Alternativ ergibt sich im Bereich des Mittenabschnittes 18 gegebenenfalls lediglich eine Verbindungsleitung des zweiten Antennenabschnittes 25 zu dem Speicherchip 14.
  • Mit einem Abreißen der Überkappe 5, wie dies schematisch in Figur 7 dargestellt ist, wird eine bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit 6 bewirkt, derart, dass gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel der Mittenabschnitt 18 zufolge dessen Klebeverhaftung unterseitig an der Überkappe 5 abgerissen wird und somit die Speichereinheit 6 im Wesentlichen quer zu dessen Längserstreckung durchtrennt wird. Hierzu kann die Speichereinheit 6, wie weiter in Figur 6 schematisch dargestellt, beidseitig des Mittenabschnittes 18 vorbestimmte, beispielsweise vorgeprägte, Soll-Reißlinien 26 aufweisen.
  • Die punktuelle oder teilflächige Verklebung der Speichereinheit 6, insbesondere der Teilabschnitte 16 und 17 mit dem Verschlussstopfen 3 und des Mittenabschnittes 18 mit der Überkappe 5 ist hinsichtlich der Festigkeit so gewählt, dass diese auch bei einem Abreißen der Überkappe 5 sichergestellt ist. Der Mittenabschnitt 18 verbleibt nach Abreißen der Überkappe 5 bevorzugt an dessen Deckenunterseite verhaftet. Die Speichereinheit 6 ist dauerhaft durchtrennt.
  • Der an dem Verschlussstopfen 3 verbleibende Teilabschnitt 17 der Speichereinheit 6 weist bevorzugt weiterhin den Speicherchip 14 mit den in diesem abgelegten Informationen, insbesondere über den Inhalt des Gefäßes 2 und einen unmittelbar zugeordneten und elektrisch angeschlossenen Antennenabschnitt 24 auf.
  • Die Figuren 8 und 9 zeigen eine Ausführungsform, bei welcher die Speichereinheit 6 beispielsweise nur zwei Teilabschnitte 16 und 17 aufweist, die über nur eine Soll-Reißlinie 26 verbunden sind. Auch hier erstreckt sich die Soll-Reißlinie 26 quer über einen Verbindungsbereich zwischen dem Speicherchip 14 und dem zweiten Antennenabschnitt 25.
  • Eine solche Speichereinheit 6 kann, wie auch bevorzugt, jeweils in den voneinander abweisenden Endbereichen der Teilabschnitte 16 und 17 oberseitig mit dem Verschlussstopfen 3 verbunden sein, beispielsweise verklebt, während sich ein mittiger, auch die Soll-Reißlinie 26 aufweisender Bereich unverhaftet mit dem Verschlussstopfen 3 erstreckt.
  • Dieser mittige, bevorzugt unverhaftete Bereich der Speichereinheit 6 kann begleitet sein von einem Trennmittel 27, welches mit der Überkappe 5 bevorzugt dauerhaft verbunden ist. Ein solches Trennmittel 27 kann, wie in den Ausführungsformen gemäß den Figuren 8 bis 11 dargestellt, ein Draht 28 sein, der gemäß dem Ausführungsbeispiel in den Figuren 8 und 9 beispielsweise L-förmig oder LL-förmig gebogen gestaltet sein kann. Erste freie, bevorzugt entsprechend abgebogene L-Schenkel 30 des Drahtes 28 können mit der Überkappe 5 verbunden sein, beispielsweise zufolge Umspritzen der freien Schenkelenden im Zuge der Herstellung der Überkappe 5. Der die L-Schenkel 30 verbindende L-Steg 29 verbindet die Speichereinheit 6, bzw. einen zu einer möglichen Einwirkung auf die Speichereinheit 6 geeigneten Materialbereich, bevorzugt im Bereich der Soll-Reißlinie 26, mit der Überkappe 5. Hierbei kann die Verbindung zu einer Klebstofflage 19, die die Speichereinheit 6 unterfängt, gegeben sein. Der zweite L-Schenkel 30 kann aber auch zufolge Umspritzen oder Einbetten in Gummimaterial im Zuge einer Vulkanisation eingebunden sein. Der zweite freie L-Schenkel 30 ist weiter bevorzugt längs der Speichereinheit 6 verlaufend angeordnet.
  • Bei einem Abreißen der Überkappe 5 wird über den Draht 28, insbesondere dessen L-Steg 29, dafür Sorge getragen, dass die Speichereinheit 6 bevorzugt entlang der Soll-Reißlinie 26 durchgetrennt wird, sodass der Speicherchip 24 auch bei dieser Ausführungsform von dem zweiten Antennenabschnitt 25 getrennt ist.
  • Gemäß einer weiteren Ausführungsform, die in den Figuren nicht im Einzelnen dargestellt ist, kann der zweite und/oder erste L-Schenkel 30 auch eine Fläche aufspannen, beispielsweise zufolge eines Zick-Zack-Verlaufs des jeweiligen L-Schenkels 30.
  • Darüber hinaus kann das Trennmittel 27 auch, wie in Figur 12 schematisch dargestellt, beispielsweise ein Schneidelement 31 sein, das über einen Steg 32 und eine Klebstofflage 21 unterseitig an der Überkappe 5 befestigt sein kann. Auch kann ein solches Schneidelement 31 einteilig und materialeinheitlich mit der Überkappe 5 ausgebildet sein. Hier kann das Abreißen der Überkappe 5 zu einem (lediglichen) Einreißen der Speichereinheit 6, gegebenenfalls entlang einer vorgegebenen Soll-Reißlinie 26, führen. Dieses Einreißen kann jedoch beispielsweise eine Trennung des Speicherchips 14 von dem zweiten Antennenabschnitt 25 gemäß den vorbeschriebenen Ausführungsbeispielen erbringen. Jedenfalls ist auch hierdurch eine bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit 6 erreichbar.
  • Die Figuren 13 und 14 zeigen eine weitere mögliche Ausführungsform, bei welcher die Speichereinheit 6 im Bereich eines in Längserstreckung betrachteten einen Endes, insbesondere im Bereich eines freien Endes des Teilabschnittes 16, zufolge Umspritzen mit der Überkappe 5 verbunden ist. So wird die Speichereinheit 6 bevorzugt im Zuge der Herstellung der Überkappe 5 im Kunststoff-Spritzverfahren endseitig dauerhaft in beziehungsweise an der Überkappe 5 verhaftet. Der weitere Teil der Speichereinheit 6 (insbesondere der bevorzugt auch hier über eine Soll-Reißlinie 26 mit dem Teilabschnitt 16 verbundene, den Speicherchip 14 und bevorzugt einen ersten Antennenabschnitt 24 aufweisende Teilabschnitt 17) erstreckt sich dabei fahnenartig ausgehend von einer in der Anordnungsstellung der Oberfläche der Metallkappe 4 zugewandten Oberfläche der Überkappendecke 11. Das hierzu abgewandte freie Ende der Speichereinheit 6 beziehungsweise des weiteren Teilabschnitts 17 kann, wie auch dargestellt, zugewandt der Metallkappe 4 mit einer Klebstofflage 19 versehen sein.
  • Mit einem Aufsetzen der Überkappe 5 im Zuge der (Erst-)Montage kann beispielsweise über einen unterseitig der Überkappe 5 angeformten Niederhalter 33 auf den unterseitig die Klebstofflage 19 aufweisenden Abschnitt der Speichereinheit 6 eingewirkt werden, derart, dass eine gewünschte Klebeverbindung der Speichereinheit 6 mit der Oberfläche der Metallkappe 4 erreicht werden kann.
  • Auch bei dieser Ausführungsform kann die Speichereinheit 6, insbesondere zwischen zwei Teilabschnitten 16 und 17 eine Soll-Reißlinie 26 aufweisen, entlang welcher eine bleibende Einwirkung zufolge Durchtrennung der Speichereinheit 6 bei einem Abreißen der Überkappe 5 erreichbar ist.
  • Eine weitere mögliche Ausführungsform zeigen die Figuren 15 bis 20 Wie ersichtlich erstreckt sich die Decke des Verschlussstopfens 3 bei dieser Ausbildung nicht, wie in den vorbeschriebenen Ausführungsformen, kuppelartig, sondern vielmehr im Wesentlichen orientiert entlang einer quer zur Verschlussachse x verlaufenden Ebene. Gleich den vorbeschriebenen Ausführungsbeispielen kann, wie auch bevorzugt, mittig von der Verschlussachse x durchsetzt eine sickenartige Einsenkung 34 vorgesehen sein, in welche auch bei der Ausführungsform gemäß den Figuren 15 bis 20 die Radialerweiterung 13 der Überkappe 5 einragen kann.
  • Die Speichereinheit 6 kann insgesamt, wie dargestellt, scheiben- oder diskartig ausgebildet sein, mit einem Durchmesser, der im Wesentlichen dem Außendurchmesser des Verschlussstopfens 3 entsprechen kann.
  • Mittig, zentral von der geometrischen Verschlussachse x durchsetzt, ist in der Speichereinheit 6 eine bohrungsartige Öffnung 35 vorgesehen, welche im ordnungsgemäßen Verschlusszustand der Verschlussanordnung 1 gemäß Figur 15 von dem Fortsatz 12 der Überkappe 5 durchsetzt ist. Die sich an dem Fortsatz 12 anschließende Radialerweiterung 13 untergreift dabei den die Öffnung 35 umgebenden Randabschnitt 36 der Speichereinheit 6 (vergleiche auch Figur 16).
  • Konzentrisch zu der geometrischen Mittelachse der Öffnung 35 und mit radialem Abstand zu dem Öffnungsrand verläuft in dem bevorzugt aus einem Kunststoff bestehen Trägermaterial der Speichereinheit 6 eine beispielsweise durch Perforation gebildete Soll-Reißlinie 26. Es ergibt sich zwischen dieser Soll-Reißlinie 26 und der Öffnung 35 ein kreisringartiger Randabschnitt 36.
  • Die Radialerweiterung 13 der Überkappe 5 untergreift den Bereich des Randabschnitts 36, endet entsprechend in radialer Richtung bevorzugt mit radialem Abstand zu der Soll-Reißlinie 26.
  • In dem Trägermaterial der Speichereinheit 6 ist ein Speicherchip 14 gehaltert, beispielsweise durch teilweises oder vollständiges Umspritzen mit Kunststoff. An dem Speicherchip 14 ist eine Antenne 15 elektrisch angeschlossen, welche sich spiralförmig in annähernd konzentrischen Kreisen zu der Verschlussachse x erstrecken kann (vergleiche Figur 17).
  • Aus den Spiralkreisen der Antenne 15 heraus erstreckt sich ein im Wesentlichen radial verlaufender Antennenausleger 37 unter Querung der Soll-Reißlinie 26 nach innen in den Bereich des Radialabschnitts 36 (vergleiche Figur 17).
  • Gehaltert ist die Speichereinheit 6 dieser Ausführungsform durch Übergreifen durch die auf dem Verschlussstopfen 3 aufliegende Metallkappe 4. Die Speichereinheit 6 kann entsprechend im Wesentlichen unbefestigt zwischen der Metallkappe 4 und dem Verschlussstopfen 3 einliegen.
  • Die Öffnung 9 der Metallkappe 4 weist dabei einen Durchmesser e auf, der etwa dem 0,8- bis 0,95-Fachen des Außendurchmessers d der Metallkappe 4 entsprechen kann. So kann sich umlaufend randseitig eine die Speichereinheit 6 kragenartig überfangende Kappendecke 7 ergeben. Der Außendurchmesser der spiralförmige gebildeten Antenne 15 kann dabei, wie bevorzugt, kleiner gewählt sein als der Durchmesser e der Öffnung 9 in der Metallkappe 4.
  • Die Überkappe 5 kann im Wesentlichen flächig auf dem kragenartigen Rand der Kappendecke 7 aufliegen.
  • Mit einem Abreißen der Überkappe 5 wirkt die Radialerweiterung 13 als Trennmittel 27. Der von dem Trennmittel 27 untergriffene Randabschnitt 36 reißt diesen Randabschnitt 36 kreisringartig entlang der Soll-Reißlinie 26 ab, unter Durchtrennung des radial nach innen in den Randabschnitt 36 einragenden Antennenauslegers 37. Die Antenne 15 wird dadurch in zwei elektrisch getrennte Antennenabschnitte 24 und 25 geteilt, von welchen hiernach maximal ein Antennenabschnitt noch elektrisch mit dem Speicherchip 14 verbunden sein kann.
  • Bevorzugt verbleibt der abgerissene Randabschnitt 36 mit dem abgetrennten Antennenausleger 37 an dem Fortsatz 12 der Überkappe 5.
  • Durch den abgetrennten Antennenausleger 37 und die damit verbundene Aufhebung der Funktionalität der Antenne 15 insgesamt ist eine bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit 6 erreicht.
  • Liste der Bezugszeichen
  • 1 Verschlussanordnung 27 Trennmittel
    2 Gefäß 28 Draht
    3 Verschlussstopfen 29 L-Steg
    4 Metallkappe 30 L-Schenkel
    5 Überkappe 31 Schneidelement
    6 Speichereinheit 32 Steg
    7 Kappendecke 33 Niederhalter
    8 Kappenwandung 34 Einsenkung
    9 Öffnung 35 Öffnung
    10 Gefäß-Mündungsrand 36 Randabschnitt
    11 Überkappendecke 37 Antennenausleger
    12 Fortsatz
    13 Radialerweiterung
    14 Speicherchip
    15 Antenne
    16 Teilabschnitt
    17 Teilabschnitt d Außendurchmesser
    18 Mittenabschnitt e Durchmesser
    19 Klebstofflage x Verschlussachse
    20 Durchbruch
    21 Klebstofflage
    22 Vertiefung
    23 Vertiefung
    24 Antennenabschnitt
    25 Antennenabschnitt
    26 Soll-Reißlinie

Claims (14)

  1. Verschlussanordnung (1) für ein Gefäß (2) mit einer pharmazeutischen Substanz, mit einem Verschlussstopfen (3), einer Metallkappe (4), zur Festlegung des Verschlussstopfens (3) an dem Gefäß (2), und einer Überkappe (5) aus Kunststoff, wobei zur Identifizierung eines Inhalts des Gefäßes (2) eine drahtlos auslesbare, elektrische Speichereinheit (6) mit der Verschlussanordnung (1) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass eine Wirkverbindung der Speichereinheit (6) sowohl zu der Überkappe (5) als auch zu dem Verschlussstopfen (3) gegeben ist, die bei einem Abreißen der Überkappe (5) eine bleibende Einwirkung auf die Speichereinheit (6) bewirkt.
  2. Verschlussanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Speichereinheit (6), die eine Einwirkung durch Abreißen der Überkappe (5) erfahren hat, bei einem Auslesen eine Information übermittelt, die durch das Abreißen bewirkt ist.
  3. Verschlussanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Speichereinheit (6) ein RFID- oder NFC-Tag aufweist.
  4. Verschlussanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Speichereinheit (6) mit der Überkappe (5) und/oder dem Verschlussstopfen (3) klebeverbunden ist.
  5. Verschlussanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Speichereinheit (6) in ihrem der Überkappe (5) zugeordneten Bereich teilweise oder vollständig mit Kunststoff umspritzt ist.
  6. Verschlussanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Speichereinheit (6) in ihrem dem Verschlussstopfen (3) zugeordneten Bereich teilweise oder vollständig in das Material des Verschlussstopfens (3) eingebettet ist.
  7. Verschlussanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
    dadurch gekennzeichnet, dass auf die Speichereinheit (6) mit einem Entfernen der Überkappe (5) zerstörend einwirkbar ist.
  8. Verschlussanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Metallkappe (4) eine Öffnung (9) aufweist, die größer ist als die Hälfte bis hin zu acht Zehntel oder neun Zehntel oder mehr des Außendurchmessers (d) der Metallkappe (4).
  9. Verschlussanordnung nach Anspruch 5 oder nach einem der Ansprüche 6 bis 8, wenn letztere von Anspruch 5 abhängen, dadurch gekennzeichnet, dass die umspritzte Speichereinheit (6) lose einliegend zwischen der Metallkappe (4) und dem Verschlussstopfen (3) gefasst ist.
  10. Verschlussanordnung nach einem der Ansprüche 5 oder 9, oder nach einem der Ansprüche 6 bis 8, wenn letztere von Anspruch 5 abhängen, dadurch gekennzeichnet, dass die mit Kunststoff umspritzte Speichereinheit (6) eine Soll-Reißlinie (26) aufweist, zum Abtrennen eines Teils der Speichereinheit (6).
  11. Verschlussanordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Speichereinheit (6) in dem durch die Soll-Reißlinie (26) gesonderten Bereich von einem Trennmittel (27) der Überkappe (5) untergriffen ist.
  12. Verschlussanordnung nach einem der Ansprüche 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Soll-Reißlinie (26) durch einen Abschnitt (24, 25) einer Antenne (15) der Speichereinheit (6) verläuft.
  13. Verschlussanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
    dadurch gekennzeichnet, dass zum Auftrennen der Speichereinheit (6) ein Draht (28) als Trennmittel (27) vorgesehen ist.
  14. Verschlussanordnung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht (28) fest mit der Überkappe (5) verbunden ist.
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