EP4069334A1 - Testvorrichtung zum testen von funktionen einer heparinpumpe - Google Patents

Testvorrichtung zum testen von funktionen einer heparinpumpe

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Publication number
EP4069334A1
EP4069334A1 EP20819694.9A EP20819694A EP4069334A1 EP 4069334 A1 EP4069334 A1 EP 4069334A1 EP 20819694 A EP20819694 A EP 20819694A EP 4069334 A1 EP4069334 A1 EP 4069334A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
pump
spindle
test
syringe
blood treatment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP20819694.9A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Lena SCHREIBER
Sven Marten CZERWONKA
Alexander Schroers
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP4069334A1 publication Critical patent/EP4069334A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M2209/00Ancillary equipment
    • A61M2209/02Equipment for testing the apparatus

Definitions

  • Test device for testing the functions of a heparin pump
  • the present invention relates to a test device or pump test device according to claim 1. It also relates to a system according to claim 8 and a method according to claim 11. It also relates to a pump according to claim 14 and a blood treatment device according to claim 15 or in each case according to the preambles of the preceding claims .
  • Infusion pumps are regularly used to deliver a liquid drug to a patient, for example through a catheter or other access.
  • the manner in which the liquid is infused is controlled by the infusion pump, which can have various infusion modes, such as a continuous mode in which the liquid drug is continuously infused at a constant, comparatively low rate, or a bolus mode in which promotes the infusion rate for a short period of time at a comparatively high rate.
  • Infusion pumps typically need to be checked prior to delivery to ensure that they are working properly. For this purpose, they are typically connected to a test device and manually caused to convey liquid. This pumping process is typically triggered by a person performing the test by manually activating an input device assigned to the infusion pump, such as a keyboard or a button on a graphical user interface.
  • an input device assigned to the infusion pump such as a keyboard or a button on a graphical user interface.
  • a system, a Method, a pump and a blood treatment device are specified.
  • the object according to the invention is achieved by a test device with the features of claim 1. It is also achieved by a system with the features of claim 8, by a method with the features of claim 11, also by a pump with the features of claim 14 and by a blood treatment device with the features of claim 15.
  • test device is provided and suitable to be inserted or used in the syringe holder of a pump, in particular an infusion pump, for example a heparin pump of a blood treatment device. In use, it serves to test at least one function of the pump and / or the blood treatment device connected to the pump.
  • a pump which can be checked for correct function by means of the test device according to the invention, has a pump drive and a pump spindle which can be rotated about its longitudinal axis by means of the pump drive (e.g. an electric motor, mostly a stepping motor). Furthermore, the pump has a handle for placing a piston flange of a syringe with liquid medicament thereon.
  • the pump spindle which is in rotary connection with the pump drive, is positively and / or non-positively connected to the handle. This connection has the effect that when the pump spindle rotates by means of the pump drive, the handle is shifted in a translatory manner, here up or down.
  • a draw tube can be used to transform rotation into translation, or alternatively another element.
  • the pump spindle can have a first thread which engages with a second thread of the draw tube.
  • the pump also has a so-called handle with a clamping arrangement.
  • the clamping assembly includes at least a first spring and two clamps for clamping the plunger flange of the syringe between them. The clamping can take place against the spring force of the first spring.
  • the clamping arrangement comprises at least one clamping lever for releasing the clamping.
  • the at least one clamping lever is arranged to be actuatable against the spring force. If it is actuated, the two clamps connected to the at least one clamping lever open, for example, and release the piston flange or release it from being clamped.
  • the handle serves to hold the piston flange in a form-fitting and / or force-fitting manner. If the piston flange, which is clamped between the clamps of the clamping arrangement of the handle, is moved translationally together with the handle when the pump spindle rotates, this changes the volume of the syringe and the liquid in the syringe is dispensed or applied via the nozzle of the syringe.
  • the syringe holder of the pump also has two wings. At least one of the wings has at least one second spring for receiving a portion of a syringe barrel of the syringe between the wings against the spring force of the second spring.
  • the pump also has a push button switch or push button sensor in its handle.
  • the pushbutton switch is used to check whether the plunger flange of a syringe is inserted into the clamping arrangement or not.
  • the test device according to the invention has a holding device.
  • the holding device serves to releasably attach the test device at least for the duration during which the pump is checked by means of the test device a surface of the blood treatment device, e.g. B. on an outer wall of their housing to hold.
  • the test device has at least one movable actuator and at least one electric motor.
  • the electric motor can be, for example, a servo motor, a stepping motor or an electromagnet.
  • the electric motor is arranged to move the movable actuator or a section thereof directly or indirectly in a rotary or translatory manner.
  • the movable actuator can, for example, be a spindle (with or without the movable draw tube), a rotatable rotary section, a plunger core or the like.
  • the system according to the invention for testing at least one function of a pump and / or a
  • the blood treatment device has a test device according to the invention.
  • the system also has a computer.
  • the computer can, for example, be a user computer which is programmed, for example, to read in and / or process inputs made by a user. It can optionally be programmed, the inputs of the user or, z. B. to convert factory default settings into individual test commands or into an entire test scheme with a large number of test commands, or to generate such based on the inputs or default settings. For this purpose, it can be in connection or signal connection with the test device in order to cause it to carry out test activities such as carrying out movements etc.
  • a test scheme can also be understood as a test or test "program", test scenario, test case, test or test situation and also be referred to as such.
  • the computer can optionally be programmed to the test device individual of the predetermined test commands or the entire predetermined test scheme - z. B. directly or indirectly - to be carried out.
  • the computer can also optionally be programmed to have parameters (alternatively: parameter values) transmitted by the blood treatment device or to be read out by the same.
  • Parameters can be suitable to reflect the function of the blood treatment device or its pump, for example in the form of error messages, pump parameters, measured values and the like. Measured values can indicate, for example, a delivery rate delivered by means of the pump, an effected delivery rate, the size of a syringe inserted into the pump, and the like.
  • the computer is programmed to transmit a test command to a control device of the test device, on the basis of which the spindle drive of the test device rotates the spindle of the test device in a first direction of rotation.
  • a section connected to the spindle, in particular a draw tube, is thereby moved in a first direction.
  • the computer is programmed to transmit a test command to the control device of the test device, on the basis of which the spindle drive rotates the spindle of the test device in a second direction of rotation around the section connected to the spindle, in particular the draw tube in to move in a second direction, the second direction being opposite to the first direction.
  • test command can be aimed at using a first motor and a first actuator of the test device (as examples for the electric motor or for the at least one actuator) at least one of the wings of the syringe holder to the pump about its axis of rotation rotate.
  • test command can be aimed at sufficiently actuating at least one of the clamping levers of the pump by means of a second motor and a second actuator in order to thereby decouple the pump spindle from the handle of the pump.
  • test command can be aimed at actuating and / or releasing the pushbutton switch, in particular directly or indirectly, by means of an electromagnet (i.e. not actuating it or no longer actuating it).
  • the control device is in signal connection with the computer or is prepared for this. You can z. B. receive the aforementioned and / or optionally further test commands (or signals corresponding to these, for example in machine language) from the computer and, if necessary, correspondingly control the motor or motors of the test device.
  • the method according to the invention is used to test at least one function of a pump and / or a blood treatment device which is connected to a pump.
  • the method comprises the provision of a system according to the invention and the insertion of the test device into the syringe holder of the pump to be tested.
  • the method optionally includes the input of at least one test command or a function of the pump or the blood treatment device to be tested by a user via an input device and, if necessary, the assignment of one or more test commands or the entire test scheme with a large number of test commands to this input, e.g. B. by means of the control device, the computer or the input device.
  • the method optionally includes activating the blood treatment device in order to cause the pump to operate.
  • the method optionally includes the activation of the control device of the test device by means of the computer in order to execute one or more of the test commands generated or transmitted by the computer by means of the following steps:
  • Controlling the second motor in order to actuate at least one of the clamping levers by means of the second actuator and / or in order to decouple the pump spindle from the handle of the pump, or vice versa.
  • the method optionally includes the interrogation of parameters which describe the operation of the pump from the pump or the blood treatment device, and / or the interrogation or readout of parameters which are used by the
  • Blood treatment device can be issued in connection with the operation of the pump.
  • Parameters can be e.g. B. measured values, error messages, alarms, status messages, etc.
  • the query can take place by means of the computer or by means of an output device of the blood treatment device or the pump.
  • the method optionally includes the evaluation of the queried parameters on the basis of predetermined criteria.
  • the method optionally includes the outputting of a result of the evaluation by means of an output device, in particular to inform the user and / or to take note of him.
  • the pump according to the invention is or was tested by means of the test device according to the invention, the system according to the invention and / or the method according to the invention.
  • the blood treatment device according to the invention comprises a pump according to the invention.
  • Embodiments according to the invention can have one or more of the features mentioned above or below.
  • the features mentioned herein can be the subject of embodiments according to the invention in any combination, provided the person skilled in the art does not recognize a specific combination as technically impossible.
  • Embodiments according to the invention are also the subject matter of the subclaims and embodiments.
  • Pairing is a process that takes place in connection with computer networks in order to establish an initial link between computer units for the purpose of communication.
  • the best-known example of this is the establishment of a Bluetooth connection, by means of which various devices (e.g. smartphone, headphones) are connected to one another. Pairing is sometimes referred to as bonding.
  • the object according to the invention has one or more features in a specific embodiment, it is also disclosed herein that the object according to the invention specifically does not have this or these features in other embodiments according to the invention, e.g. B. in the sense of a disclaimer.
  • the opposite embodiment for example formulated as a negation, is thus also disclosed.
  • the test device has a control device. It is used to control or actuate the at least one electric motor or some or of all of their electric motor (s), multiple motors should be provided. Alternatively, the test device is connected to such a control device. The control of the electric motors, should there be several, can take place jointly, separately, simultaneously or one after the other independently of one another and / or in individual cases, as far as specific motors are concerned, not at all.
  • the at least one electric motor is or comprises a spindle drive arranged for direct or indirect rotation of the spindle.
  • the electric motor can be a stepper motor or have one that is connected to the spindle, which here is an example of the at least one movable actuator.
  • A, preferably rigid, coupling for coupling a motor shaft of the spindle drive to the spindle can be provided.
  • the at least one electric motor is or comprises a first motor, in particular a servomotor, which can be provided as an alternative or in addition to the aforementioned spindle drive.
  • the first motor can serve as an example of the movable actuator for rotating a first actuator.
  • the first actuator can be arranged for direct or indirect rotation of a vane of the pump about the axis of rotation of the vane.
  • the at least one electric motor is or comprises, again as an alternative or in addition to the aforementioned, a second motor, in particular a servomotor.
  • the second motor is provided for rotating a second actuator as an example of a movable actuator.
  • the second actuator has a rotary section with one or more receptacles for shaping and / or force-fit receiving preferably a section of the clamping lever or levers of the section and / or for actuating the clamping lever and / or for decoupling the spindle of the pump from the handle of the pump.
  • the receptacles can be designed as slots, projections, steps, depressions, hooks, etc. You can optionally be formed as a negative of the clamping lever or the clamping lever ends.
  • the at least one electric motor is or comprises, again as an alternative or in addition, an electromagnet, in particular a lifting magnet.
  • the electromagnet preferably has a coil and a plunger core.
  • the plunger core can be moved by means of an electromagnetic field that can be generated by means of the coil and is therefore also understood here as an example of the movable actuator.
  • the electromagnet is arranged to actuate or release the pushbutton switch, for example directly or indirectly (e.g. by means of a ramp or rocker, a lever or the like) by moving the plunger in one direction or the other.
  • the at least one electric motor can thus be understood as an individual motor or as a group of motors, as are particularly listed above, in any combination. The same applies analogously to the at least one movable actuator.
  • the spindle of the test device is non-self-locking and / or it is arranged in a non-self-locking manner.
  • the spindle is arranged so that it can be rotated without offering any significant resistance to such a forced rotation. If the spindle is rotated differently than by its spindle drive (e.g. by hand), the connection between the spindle and its spindle drive does not prevent or prevent such a rotation.
  • a structural design can be achieved, for example, by means of a corresponding coupling and / or a corresponding design of the spindle drive.
  • a component which is arranged to be moved translationally by means of a rotation of the spindle (such as the draw tube mentioned herein) is in engagement with the spindle in such a way that the component along the The longitudinal axis of the spindle can be moved (e.g. by hand) - with the spindle itself having to rotate in order to allow the component to move along the longitudinal axis at all - without the spindle offering any appreciable resistance to this movement or its rotation.
  • a non-self-locking spindle can thus allow the spindle to rotate and / or the component that is rotationally connected to the spindle to be moved along the longitudinal axis of the spindle, even in the event that the rotation and / or the displacement is not caused by the spindle drive but by others Forces or other motors are effected.
  • a non-self-locking spindle can advantageously displace the component that is rotationally connected to it allow even in moments in which the spindle drive is not active and therefore does not cause any rotation itself. Because of its lack of self-locking, the spindle can therefore also permit a "passive" rotation of the spindle, that is not caused by the spindle drive, which rotation is forced by the displacement of the component. “Passive” can be synonymous with conveying by the pump, in which the spindle drive of the test device, but rather the pump drive, moves sections of the test device.
  • active can be synonymous with a rotation of the spindle which is caused by the spindle drive.
  • An “actively” driven spindle can e.g. B. simulate supposed delivery rates, which are simulated by the activity of the test device.
  • control device of the test device is programmed or configured to allow the spindle to rotate in a first direction of rotation by means of the spindle drive.
  • control device is programmed or configured to allow the spindle to rotate in a second direction of rotation opposite to the first direction of rotation by means of the spindle drive.
  • control device is programmed or configured in order to actuate and / or release the pushbutton switch directly or indirectly by means of the electromagnet.
  • control device is programmed or configured to allow at least one of the wings of the syringe holder to rotate about its axis of rotation by means of the first motor and the first actuator.
  • control device is programmed or configured to allow at least one of the clamping levers of the pump to be actuated by means of the second motor and the second actuator in order to decouple the pump spindle from the handle of the pump.
  • the second actuator is multi-jointed or multi-axis or configured as at least one ball joint or comprises at least one such component.
  • the second actuator can consist of several components, two of which, for example, can be designed with each other as a ball joint. In various embodiments, it can have one or more ball joints.
  • the ball joints can compensate for the horizontal and vertical differences that arise when the clamping lever is actuated.
  • the ball joints can already be produced as a covered ball using a 3D printer, for example, in order to ensure that the ball sits firmly in the joint and still has a lot of freedom of movement, which can benefit the accuracy of the test device.
  • control device is or comprises a signal transmission device.
  • the signal transmission device is used to transmit the test commands (or a test scheme) generated by a computer to the electric motor of the test device, the computer being configured or provided for generating at least one test command.
  • control device is or comprises a Raspberry Pi.
  • the computer and / or the control device can be programmed to have a series or sequence of predetermined test commands or test schemes carried out.
  • test commands can be stored in a memory device, software and / or a computer program.
  • a user can select individual or any combinations from them. He may, for example, only be interested in an occlusion test in which the spindle drive not only does not rotate the spindle, but also blocks rotation by means of the activity of the pump drive and thus simulates, for example, an occlusion of a heparin line connected to a syringe.
  • the system further includes a blood treatment device with a pump.
  • the test device is designed to slide it on or insert it onto at least one bracket of the blood treatment device, with which it is attached to the housing of the test device
  • Blood treatment device can be fixed. Alternatively, it is pushed on, inserted or inserted.
  • the test device can be designed in such a way that a form fit, frictional fit and / or force fit is created when it is pushed on. This can preferably be sufficient to hold the test device securely on a syringe holder.
  • no further holding devices are preferably necessary.
  • additional holding devices can be provided, for example clip and / or latching devices, hook and / or magnetic connections and / or the like.
  • the evaluation can include calculating sums, differences, products and / or quotients, checking results or values and / or comparing with expected values or ranges or expected results.
  • a plurality of predetermined test commands or test schemes can be executed automatically. This applies to individual test commands as well as to entire test schemes.
  • the method according to the invention can already take place during manufacture of the pump or the blood treatment device.
  • Blood treatment device has a blood pump and / or is connected to an extracorporeal blood circuit.
  • the extracorporeal blood circuit can have a first line, here in the form of an arterial line section, which is in fluid connection with a
  • Blood treatment device here by way of example a blood filter or dialyzer
  • the blood filter has a dialysis fluid chamber and a blood chamber, which are separated from one another by a mostly semi-permeable membrane.
  • the extracorporeal blood circuit also has at least one second line, here in the form of a venous line section. Both the first line and the second line can serve to connect them to the vascular system of the patient.
  • CRRT continuous renal replacement therapy
  • Blood treatment device for testing correct or deliberately incorrect signals are transmitted.
  • further application scenarios or error cases can be simulated and tested, for example a bolus delivery, reverse delivery or the like.
  • the test device is able to use the sensors of the pump and / or the
  • Manipulate blood treatment device In this way, for example, the insertion of the wrong size syringe or an unauthorized removal of the syringe from the syringe cavity during a blood treatment can be simulated.
  • all operating states including all error states can be simulated.
  • the reaction of the pump or the blood treatment device to this can be evaluated.
  • the simulation of errors with regard to the delivery rate deviation can be particularly important, since only permanent self-control of the delivery rate can guarantee the desired success of the treatment.
  • the blood treatment device must "notice” it during a treatment session if its pump is delivering too fast, too slowly, in the wrong direction, or not at all.
  • Such wrong funding and closure or blocking scenarios e.g. B. the heparin line, which would have to lead to a standstill alarm, are in some embodiments by the Test device is simulated and the reaction of the device under test or blood treatment device is checked.
  • Moving the handle piece at a different speed than would correspond to the delivery rate set on the pump or the blood treatment device can only be made possible by opening the clamping lever and decoupling the handle piece from the spindle or from the draw tube. Without such a decoupling, the handle would be coupled to the spindle of the heparin pump via the draw tube in a forced guidance, which on the one hand would prevent the execution of a series of the test commands mentioned herein.
  • some test commands e.g. when testing for occlusion, in which the handle is to be held in place by the test device and prevented from moving
  • tensions occur between the components, which could lead to the destruction of the test device or pump.
  • the test device is designed in such a way that it can be used to simulate a backward delivery of the pump.
  • the test device does not include any measured value transducers, for example for force, pressure and / or displacement.
  • the test device does not include a volume accuracy tester.
  • the test device does not include an occlusion device by means of which z. B. the lumen of a fluid line would be occluded. In some embodiments, the test device does not include a valve.
  • the test device does not cause the pump to perform a delivery behavior and / or does not intervene in its control.
  • the test device does not include a hydraulic connection.
  • the test device does not include any test liquid.
  • the test device does not comprise a fluid line and / or a fluid reservoir, e.g. B. no syringe reservoir for holding a drug.
  • the test device is not a syringe, in particular not a disposable syringe.
  • the test device does not perform a spindle movement (as an imitation conveying movement) against a spring force.
  • the present invention advantageously allows a pump to be tested automatically.
  • the at least one electric motor, controlled by the control device can, together with the at least one movable actuator, automatically check at least one function of the pump.
  • the present invention advantageously allows a number of different tests to be performed on the pump. In this way it can be determined whether the pump and / or the blood treatment device controlling the pump detects supposed faults which the test device imitates.
  • test device according to the invention can be used for testing the hardware and software not only of the pump being tested, but also of the blood treatment device controlling it with regard to functionality and safety.
  • Corresponding notes which can also differentiate between the pump and the blood treatment device as the cause of the specific test result, can be used, as can their output z. B. be provided by means of the output device. This also indirectly increases patient safety.
  • test device can advantageously imitate the behavior of a real (single-use) syringe so realistically that the control of the pump or the
  • Blood treatment device cannot differentiate between real syringe and test device. In this way, both the reaction to the insertion of a supposedly inserted syringe and potential error states of the system can be tested or recognized.
  • both a syringe that is conventionally to be inserted for an examination or a test and a hose set used for this purpose can advantageously be replaced by simulation models such as the test device according to the invention. This can help save costs for these components when testing the pump.
  • Another advantage of the present invention can be that deliberately induced error states can be evaluated by the software. This can advantageously increase the safety of the blood treatment and, associated therewith, also the patient safety.
  • the checking of the chain of effects in which errors can occur that are solely caused by the syringe pump, can advantageously be extended by actually influencing the corresponding components beyond the syringe pump and up to the functioning of the mechanics and sensors of the blood treatment device.
  • the hardware and / or software of the blood treatment device can thus also be checked, for example to determine when errors in connection with the pump activity are noticed and how these are communicated.
  • test device can be connected to the already existing test setup for the endurance runs. These This enables testing to be carried out more efficiently and more precisely.
  • the present invention can advantageously be matched to a program referred to here as TET in order to have test cases run automatically, for example in the form of test schemes.
  • TET is a program with which test cases can be automatically simulated under computer control.
  • the test schemes and / or scenarios with the associated test commands are written, for example, in a prefabricated Excel sheet.
  • the language and form can be based on the Python programming language, but it is preferably also usable for people without programming knowledge.
  • FIG. 1 shows an exemplary embodiment of FIG
  • FIG. Figure 2 shows an exemplary embodiment of a syringe
  • FIG. 3 shows a first embodiment of the test device in a very simplified exploded view
  • FIG. 4 shows the test device of FIG. 3 in the assembled state and the syringe pump with syringe trough;
  • Fig. 5 shows the test device of Fig. 4 inserted into the syringe well of the pump
  • FIG. 6 shows an example of an arrangement with an electromagnet and a ramp of the test device in a section
  • FIG. 7 shows the interaction of the first motor from FIG. 3 with one of the blades from FIG. 1;
  • FIG. 8 shows a dialysis device according to the invention as part of the system according to the invention
  • FIG. 9 shows, in a schematically simplified manner, a system according to the invention in a further embodiment.
  • FIG. 10 shows a flow chart of the method according to the invention in one embodiment.
  • FIG. 1 shows an exemplary embodiment of a pump 1000, here an example of an infusion pump, here designed for example as a heparin syringe pump 1000, with a syringe trough or syringe holder 1100 (see right).
  • the pump 1000 is in accordance with the present invention, since it is assumed at this point that it has been tested by means of the method according to the invention.
  • the heparin syringe pump 1000 has a pump drive 1101, connected to a pump spindle 1103, and an in Rotary connection with the pump spindle 1103 standing draw tube 1105.
  • the pump 1000 has a syringe holder 1120, which in turn has a left wing 1121 and a right wing 1123.
  • the syringe cylinder 2201 of a syringe 2000 here by way of example a heparin syringe as shown in FIG. 2, is received between them.
  • At least one of the two wings 1121, 1123 can be rotatably mounted and provided with a return spring. The distance between the two wings 1121, 1123 can thus adapt to the outer diameter of a syringe cylinder 2201 of the heparin syringe 2000 actually received between them. Since the two wings 1121, 1123 clamp the syringe cylinder 2201 between them, they can also be referred to as clamping levers.
  • One or both of the wings 1121, 1123 can each have one or more light barriers which are used to determine the diameter of the syringe cylinder 2201 inserted between the two wings 1121, 1123. So a breaker can be provided, which in the case of z. B. two light barriers depending on how far the affected wing 1121 or 1123 had to be rotated around its axis of rotation so that the syringe cylinder 2201 could find space between the two wings 11211123, sometimes only interrupts one, sometimes both or only the other of the two light barriers or darkened.
  • the syringe holder 1120 has two brackets 1125, 1127 below the wings 1121, 1123.
  • a cylinder flange 2203 of the syringe 2000 (see FIG. 2) is inserted between them and the underside of the wings 1121, 1123.
  • 1 also shows a handle 1130 with two clamps 1131, 1133, which each merge into a clamping lever 1135, 1137.
  • the two clamps 1131, 1133 are each rotatably mounted and connected to a return spring.
  • the two brackets 1131, 1133 have a distance between them. This distance can be increased by means of the two clamping levers 1135, 1137 against the restoring force of the restoring springs, not shown, in that the two clamping levers 1135, 1137 are pressed towards one another. If the distance between the two clamps 1131, 1133 is sufficiently large, the piston flange 2205 (FIG. 2) of the syringe 2000 inserted into the syringe cavity 1100 can be inserted between them.
  • the piston flange 2205 is clamped between them when the clamping levers 1135, 1137 are no longer held or moved against the restoring force, but move apart again due to the restoring force, whereby the clamps 1131, 1133 are moved towards one another. The piston flange 2205 is thereby held or clamped between the clamps 1131, 1133.
  • a pushbutton switch 1139 can be seen between the brackets 1131, 1133. With the syringe 2000 inserted, it is pressed through the piston flange 2205. The push button switch 1139 connected to a corresponding electronic circuit thus serves as a sensor which checks whether a syringe 2000 is inserted or not.
  • the push button switch 1139 is optionally a touch switch which requires a certain force to be actuated.
  • Other sensors that are not actuated by force, for example, but z. B. are designed as light barriers, to check the presence of the piston flange 2205 are also encompassed by the present invention.
  • heparin administration takes place as set out below.
  • a heparin input by means of the syringe 2000 from the pump 1000 is initiated.
  • the heparin input follows a setting (flow rate) which can have been set on the heparin pump 1000 or a blood treatment device 5000 connected to it (see FIG. 8), here a dialysis device.
  • the pump drive 110 e.g. B. by means of
  • Blood treatment device 5000 are controlled according to set specifications, which can be designed as a stepper motor.
  • the stepper motor rotates the pump spindle 1103, which due to its rotation the longitudinally displaceable draw tube 1105 (in an up-down direction in FIG. 1), at the lower end of which the handle 1130 is fixed. If the pump spindle 1103 rotates, it indirectly pulls the handle 1130 upwards, ie in the direction of the brackets 1125, 1127 (and against them) or in the direction of the syringe holder 1120 (and against them).
  • the distance between the handle 1130 and the syringe holder 1120 is shortened, and that in the handle 1130 as well as in the The syringe 2000 fixed to the syringe holder 1120 is also shortened in that the syringe plunger 2207 is gradually pushed into the syringe cylinder 2201 while releasing heparin via the nozzle 2211 and as a function of the set heparin rate.
  • the heparin input is monitored, for example, on the basis of the values of a linear potentiometer, preferably continuously. Both the correctness of the delivery rate and the direction of rotation are checked very carefully.
  • the target position of the syringe is calculated in a predetermined time interval (timeslice), for example every 100 ms, depending on the selected syringe type, preferably with an accuracy of 1 m 1, and compared with the actual position detected by the linear potentiometer. If there are deviations beyond a tolerance limit beyond a defined number of timeslices, this leads to error messages and / or the pump is switched off via a protection system.
  • Warning messages or alarms occur, for example, in the event of a lack of anticoagulation, incorrect syringe size, missing or emptied syringe, incorrect operator action or unexpected delivery deviation.
  • An incorrect operator action is to be understood, for example, as removing the syringe during blood treatment, that is to say not during a required syringe change to insert a full syringe.
  • the user is regularly guided through the process of changing the syringe via a menu on the
  • a stepper motor, as it is for. B. can be used for the pump drive 1101, can have a fixed stator and a rotatable rotor.
  • the rotor can be a permanent magnet, for example.
  • the stator can be constructed from surrounding electromagnetic pole pieces, usually coils with iron cores. Targeted control of the coils creates a defined electromagnetic field, according to which the rotor aligns. This causes the rotor to rotate gradually. If the direction of the current flow through the coils is changed, the polarity of the stator is reversed and the stepper motor turns the motor shaft and a pump spindle connected to it by means of a coupling in the opposite direction.
  • Fig. 2 shows an exemplary embodiment of a syringe 2000.
  • syringe 2000 has a syringe plunger 2207 with a plunger stopper 2209 with a circumferential seal and a syringe neck or syringe head with a nozzle 2211.
  • Fig. 3 shows, in a very simplified manner, a first embodiment of the test device 3000 in an exploded view.
  • An optional spindle drive 3100 can be seen on the right, which is designed here as a stepper motor by way of example.
  • the spindle drive 3100 or its motor shaft is connected to a spindle 3103 via a coupling 3101, which can be rigid.
  • the spindle 3103 is threaded into a draw tube 3105, which can move relative to the spindle 3103. If the spindle drive 3100 rotates the spindle 3103 by means of the coupling 3101, it rotates in the drawtube 3105 and, depending on the direction of rotation, either pulls it upwards or pushes it downwards (each based on FIG. 3).
  • the spindle 3103 is preferably designed and / or arranged as non-self-locking.
  • the draw tube 3105 is, for. B. by means of fastenings 3107 and 3109, preferably connected in a rotationally fixed manner to a carrier 3200, which can also carry an electromagnet 3139 and a ramp 3147 described in more detail below.
  • an optional first motor 3300 in particular a servomotor, which can be part of the test device 3000, is shown.
  • Servomotors are electric motors that allow the angular position of their motor shaft as well as the rotational speed and acceleration to be controlled. They mostly include a sensor for determining the aforementioned variables.
  • the first motor 3300 can with a first actuator 3301, here by way of example a negative of a wing 1121 of the Heparin pump 1000, see Fig. 1, be connected.
  • the first actuator 3301 is rotatably connected to the first motor 3300. This arrangement serves to rotate the vane 1121 of the heparin pump 1000 upon request and thus mimics the presence of a syringe, the diameter of which can be determined by means of the light barrier described herein. Different angular rotations of the first actuator 3301 by the first motor 3300 thus imitate syringes of different diameters.
  • FIG. 3 shows an optional second motor 3400 and a fastening 3402 with which the second motor 3400 can be fastened to a carrier 3200.
  • the second motor 3400 is connected by means of a receptacle 3403 for a lower end of the clamping lever 1135 and a further receptacle 3405 for a lower end of the clamping lever 1137.
  • the ends of the two clamping levers 1135, 1137 inserted into them (indicated by dashed lines in FIG. 3) can be pressed towards one another against a spring force. If they are pressed towards one another, the two clamps 1131, 1133 open, see FIG. 1.
  • the two receptacles 3403 and 3405 are moved by means of a rotary section 3407 which is connected to a motor shaft of the second motor 3400 in a rotationally fixed manner.
  • the two recordings 3403 and 3405 can each with a rotary joint such. B. the ball sections 3409 or 3411 be equipped or connected. These allow the two receptacles 3403 and 3405 to have the position or angular position relative to one another, as shown in FIG. 3, can be maintained even if they are brought closer to each other in a side view by rotating the rotating portion 3407, with which both rotate with them.
  • FIG. 3 shows a holder 3500, also referred to herein as a holding device, which serves to hold the aforementioned elements in the assembled state of the test device 3000 (see FIG. 4) and in turn with a housing 5001 of the dialysis device 5000 (see FIG. 8). is connectable.
  • a holder 3500 also referred to herein as a holding device, which serves to hold the aforementioned elements in the assembled state of the test device 3000 (see FIG. 4) and in turn with a housing 5001 of the dialysis device 5000 (see FIG. 8). is connectable.
  • no further device is provided which would be used to fix the test device 3000 in place on the housing 5001 of the dialysis device 5000 or on the heparin pump 1000.
  • the holder 3500 of the test device 3000 on the dialysis device 5000 can have inserts or other receptacles or connections by way of example, by means of which they can be used, for. B. with the bracket 1125, 1127 of the heparin pump 1000 can enter into a positive and / or non-positive connection.
  • the holder or holding device 3500 is alternatively or additionally a sufficiently strong magnet.
  • FIG. 3 there are two inserts 3501 and 3503 of the holder 3500, into which the brackets 1125, 1127, see FIG. 1, can be inserted through an end face that is open towards the first motor 3300 (with reference to FIG. 3) .
  • the inserted state can be seen in FIG. 5.
  • the two inserts 3501 and 3503 can be part of the optionally triangular design in a side view Bracket 3500.
  • the triangular shape advantageously allows two contact points, which the holder 3500 and the housing 5001 of
  • Dialysis device 5000 with each other can be comparatively far apart, which is mechanically favorable for the stability of the test device 3000 in use.
  • the triangular shape allows the holder 3500 to weigh as little as possible and / or to require installation space.
  • the holder 3500 can be provided as part of the test device 3000. It allows the test device 3000 to be inserted into the syringe cavity or receptacle 1100 of the heparin pump 1000, which sits on the housing 5001 of the dialysis device 5000, at least in sections to imitate a syringe and to be able to hold it stationary on the housing 5001.
  • FIG. 4 The assembled state of the components of the test device 3000 shown in FIG. 3 is shown in FIG. 4.
  • An exemplary spindle 3103 has a pitch of 5 mm.
  • the spindle drive 3100 has, for example, a step size of 0.18 °, which corresponds to 200 steps per revolution in the full step mode and 1600 steps in the micro step mode of the step motor.
  • the control of the spindle drive 3100 is preferably not more than 1 ms per motor step.
  • the spindle drive 3100 can be designed so that it can be blocked, for example by intervening in its control. If the spindle drive 3100 is blocked, its spindle 3103 cannot, even due to external forces or motors be rotated. If this is the case, the handle 1130 cannot be moved by the pump drive 1101 of the pump spindle 1103. As a result, when attempting to deliver heparin, the dialysis device 5000 would have to recognize resistance based on the lack of conveying movement of the handle piece 1130 and deduce an occlusion.
  • the at least one electric motor is thus to be understood as a combination of first motor 3300, second motor 3400, spindle drive 3100 and electromagnet 3139.
  • the at least one movable actuator is thus to be understood as a combination of first actuator 3301, second actuator 3401, spindle 3103 and plunger core 3143.
  • Fig. 4 shows the test device 3000 of FIG. 3 in the assembled state.
  • the test device 3000 is shown in front of the syringe cavity 1100 of the heparin pump 1000 of the dialysis device 5000, immediately before it is inserted into the syringe cavity 1100.
  • Fig. 5 shows the test device 3000 of FIG. 4 on the housing 5001 of the dialysis device 5000, inserted in or on the syringe cavity 1100 of the heparin pump 1000.
  • Fig. 6 shows an example of an arrangement with an electromagnet 3139 and a ramp 3147 of FIG
  • Test device 3000 in a schematically greatly simplified sectional illustration.
  • the electromagnet 3139 is used by the test device 3000 to press or actuate the pushbutton switch 1139 of the Handle piece 1130.
  • the force that is applied to the pushbutton switch 1139 is here, for example, applied by means of a ramp 3147, that is to say indirectly.
  • the test device 3000 can use the electromagnet 3139 or its plunger core 3143 to mislead that - instead of the test device 3000 actually inserted in the heparin pump 1000 - a syringe 2000 has been inserted, which presses the pushbutton switch 1139 by means of its piston flange 2205.
  • the electromagnet 3139 of FIG. 6 is configured as a lifting magnet, for example. Other designs and arrangements of an electromagnet are also encompassed by the present invention.
  • the electromagnet 3139 has a coil 3141 which surrounds a plunger core 3143.
  • the plunger core 3143 is mounted inside a coil support 3145 and can be immersed in it, i.e. H. be pushed in against the restoring force R.
  • the restoring force R can be caused mechanically, for example by a spiral spring on the electromagnet 3139 or by a restoring spring in the hinge 3149 of the ramp 3147, as explained in more detail below.
  • the plunger core 3143 is drawn into the coil carrier 3145 by the magnetic force M against the restoring force R by the magnetic field of the coil 3141.
  • the restoring force R and the magnetic force M are indicated in FIG. 6 by means of arrows. The fact that the magnetic force M must exceed the restoring forces R is illustrated by the longer arrow.
  • the plunger core 3143 presses with its end 3146 the optional ramp 3147, which in turn pushes onto the Pushbutton switch 1139 presses. If the restoring force R was overcome by means of the magnetic force M, starting from the coil 3141, the plunger 3143 presses with its end 3146 or the ramp 3147 on the pushbutton switch 1139.
  • the pushbutton switch 1139 outputs the signal in this case that it regularly always outputs when a syringe 2000 or its piston flange 2205 is in contact with the pump 1000 during use.
  • the ramp 3147 if provided, can be provided and arranged as a force converter, as in FIG. 6, in order to advantageously increase the force that the plunger 3143 exerts, following the law of the lever.
  • the ramp 3147 can be rotatably arranged for this purpose and z. B. have a hinge 3149.
  • the hinge 3149 or the ramp 3147 itself can exert a restoring force R, e.g. B. designed with a return spring or be sufficiently elastic.
  • the restoring force returns the ramp 3147, and thus indirectly also the plunger core 3143, to its starting position when the electromagnet 3139 is again made free of electrical voltage or de-energized.
  • the electromagnet 3139 itself does not have to have a reset device, e.g. B. does not have its own spring, which is why it can advantageously be made small.
  • the test device 3000 In the assembled state and attached to a heparin pump 1000, the test device 3000 is able to simulate the presence of a syringe 2000 of a predetermined diameter and to check the correct function of the pushbutton switch 1139 and the light barrier (s) of the wings 1121, 1123.
  • the test device 3000 is also shown in able to provoke error messages of the dialysis machine 5000 by z. B. the push button switch 1139 is not pressed (any more) or the wings 1121, 1123 are moved contrary to the assumption of the dialysis machine 5000. If the error messages provoked in this way are not received, this can influence the test result.
  • the electromagnet 3139 actuates the pushbutton switch 1139 in its energized state
  • the electromagnet 3139 must be energized in order to release the pushbutton switch 1139 - for the duration of its energization.
  • the push button switch 1139 is therefore only actuated when the electromagnet 3139 receives no current.
  • the pushbutton switch 1139 is no longer actuated if and as long as the electromagnet 3139 is connected to the voltage source.
  • permanent heating of the pushbutton switch 1139 and thus the development of heat can advantageously be prevented.
  • the energy consumption can also be reduced as a result, compared to the alternative described with reference to the figures.
  • a heparin input can be simulated by means of the test device 3000 and among other things also functions of the heparin pump 1000 and / or the dialysis device 5000 can be checked, for example the behavior when the thrust of the heparin pump 1000 stops due to the above-mentioned blockage by means of the spindle drive 3100.
  • Fig. 7 shows the interaction of the first motor 3300 from FIG. 3 with the wing 1121 from FIG. 1.
  • Dialysis device 5000 (also not shown) with the brackets 1125, 1127, which are stationary with respect to the housing 5001, and the wings 1121, 1123, which are also immobile with respect to an up-down movement, but which are rotatable about their axes of rotation.
  • the first actuator 3301 optionally designed as a negative of the wing 1121, is placed on the left wing 1121. If this is rotated by means of the first motor 3300, the left wing 1121 detachably connected to it also rotates, specifically about its axis of rotation.
  • the first motor 3300 and thus also its motor shaft is optionally not straight here, but rather inclined to the vertical.
  • This arrangement advantageously makes it possible to use a sufficiently large motor, the torque of which is sufficient to rotate the vane 1121 against the return spring located inside the vane 1121.
  • the slight inclination makes it possible to find space in the limited, available installation space within the syringe trough 1100 even for a comparatively large motor.
  • Fig. 8 shows the dialysis machine 5000 as part of the system according to the invention.
  • the syringe cavity 1100 already shown in the previous figures can be seen.
  • Fig. 9 shows a system 6000 according to the invention in a further embodiment.
  • a user A has the option of communicating to a computer 6001 via an input device (not shown in FIG. 9) which functions of the pump 1000 of the blood treatment device 5000 are to be checked by means of the test device 3000.
  • the input device can comprise or be, for example, a smartphone or another wireless input device, or an input device of the computer 6001, for example a screen and / or a keyboard.
  • the functions to be checked are converted into test commands by the computer 6001.
  • TET Teestcase Execution Tool
  • the TET is a program with which test cases can be automatically simulated under computer control.
  • the test schemes and / or scenarios with the associated test commands are written, for example, in a prefabricated Excel sheet.
  • the language and form can be based on the Python programming language, but it can also be used by people without programming knowledge.
  • the TET or the computer 6001 in general can communicate with the blood treatment device 5000, for example via a controller area network adapter, also known as CAN adapter for short.
  • the CAN adapter can thus be used in conjunction with the TET as an interface between computer 6001 and Blood treatment device 5000 can be understood. It is illustrated in FIG. 9 as a double arrow between the computer 6001 and the blood treatment device 5000.
  • variables or parameters can be set, read and / or overwritten. This can also help to simulate error states without the sensors having to be manipulated.
  • existing test schemes can be transferred into the TET format by other software, for example by a visualization tool that can be used to influence variables.
  • test scheme After the test scheme has been written and stored by means of the TET, it can be entered via an input device, for example the console of the TET
  • Blood treatment device 5000 It is then processed automatically and the corresponding test is carried out with it. After all test commands of the test scheme have ended (or even earlier), feedback on the result of the test can be given. If the expected results deviate from the results of the test, it can be recorded, for example, when and / or where the deviation occurred. The results can be logged and / or saved, for example in a text file, so that they can be accessed at any time.
  • test commands are transmitted to the test device 3000 via the control device 4000, which can also be a signal transmission device.
  • the control device 4000 can be integrated into the test device 3000 and / or be in signal connection therewith.
  • the test device 3000 is able to process predetermined test tasks of individual or all motors 3100, 3139, 3300, 3400 of the test device 3000, based on which functions of the pump 1000 and / or the blood treatment device 5000 in connection with their pump 1000 are related to their correct execution must be tested.
  • the test device 3000 is designed to return feedback and / or a test result, for example in the form of output signals, to the computer 6001 via the control device 4000.
  • the output signals can then be converted again by the computer 6001 into outputs that can be understood by the user A, which are then used as a test result, for example via an output device (not shown in FIG. 9) such as a screen or via a mobile terminal (e.g. a Smartphone).
  • the data provided by the blood treatment device 5000 are e.g. B. by means of their output devices (display, log, alarms, etc.) issued findings of interest in order to be able to assess the correct functioning of the blood treatment device 5000 and / or the pump 1000, especially in a (simulated) error situation.
  • FIG. 10 shows a flow chart of the method according to the invention for testing at least one function of a pump 1000 and / or a blood treatment device 5000 with a pump 1000 in an exemplary embodiment.
  • the procedure here includes the following steps as an example:
  • Step S1 represents the provision of a system 6000 according to the invention.
  • step S2 the test device 3000 is inserted into the syringe holder 1100 of the pump 1000.
  • step S3 it can optionally be determined by means of the computer 6001 which functions of the pump 1000 or the blood treatment device 5000 are to be checked or checked by means of the test device 3000, for example via an input device of the computer 6001 (can be a smartphone, for example ).
  • the definition can be made by a user A, for example by clicking, selecting, etc.
  • the definition can be predetermined, for example programmed, and / or lead to an automatic sequence of the test. It can be stored / programmed in the computer 6001 or in the control device 4000.
  • step S4 the blood treatment device 5000 is activated in order to bring about an activity of the pump 1000 that is to be checked.
  • the control device 4000 of the test device 3000 is controlled by means of the computer 6001 in step S5.
  • the subsequent cascade is more optional Controls Ol to 06, which can also be understood as test commands, represent the possibilities of joint, separate, simultaneous or successive control of some or all of the motors 3100,
  • a test command generated by the computer 6001 can be executed.
  • the arrows represent the transfer by means of the blood treatment device 5000 or the pump 1000 or the (possibly automatic) querying of parameters by the computer 6001 after step S6.
  • the arrows pointing to the right represent the selection of a different or a next step or test command. It may always be possible to return to one of the previous steps or test commands recursively.
  • An example is the supply of the electromagnet 3139 with current or voltage (see 03), for example to check the function of the pushbutton switch 1139 and / or the processing of a signal emanating from the pushbutton switch 1139 by means of the blood treatment device 5000. It can be advantageous, after successful testing of the pushbutton switch 1139 by activating the
  • Electromagnet 3139 to then take it off the power again. Accordingly, activation 04 could follow activation 03 here.
  • This optional recursion is represented by the arrows that leave the diamonds of controls 01 to 06 to the left.
  • Fig. 10 stands for the control of the spindle drive 3100 in order to rotate the spindle 3103 in a first direction of rotation and thus move the carrier 3200 towards the vanes 1121, 1123 of the pump 1000, for example. In this way, conveying can be simulated in accordance with or beyond what is set.
  • 05 stands for the activation of the first motor 3300 in order to rotate at least one of the vanes 1121 about its axis of rotation by means of the first actuator 3301.
  • the pump 1000 or the blood treatment device 5000 recognizes that, depending on the angle of rotation of the wing 1121, a syringe 2000 with a corresponding diameter, e.g. B. 30 ml, 50 ml etc. is inserted.
  • 05 can be understood as an output for checking whether the light barrier correctly matches the syringe diameter imitated by means of the first actuator 3301 indicates what could be displayed by the blood treatment device 5000 or output as parameters by it.
  • the optional control 06 stands for the control of the second motor 3400 in order to actuate at least one of the clamping levers 1135, 1137 of the pump 1000 to decouple the pump spindle 1103 of the pump 1000 from the handle 1130 of the pump 1000 by means of the second actuator 3401. This may be necessary in order to separate the handle 1130, in which a position sensor can be present, from its forced coupling with the pump spindle 1103 in order to enable the handle 1130 and its position sensor to be moved solely by means of the pump spindle 3103 according to 01 or 02.
  • the optional control 06 can take place in parallel with one or more of the other optional controls 01 to 05.
  • Step S6 can be understood as collecting data. This is where values and results from the optional
  • step S7 parameters from the
  • Blood treatment device 5000 queried or read from this, which describe what activity the pump 1000 after understanding the
  • Blood treatment device 5000 performed or which error was detected.
  • the parameters can include the results of a comparison that the blood treatment device 5000 optionally performs. Alternatively or in addition, it can be parameters that depend on the
  • Blood treatment device 5000 are output in connection with the operation of the pump 1000.
  • the parameters can e.g. B. Measured values, error messages, alarms, Status messages etc.
  • the query can take place by means of the computer 6001 or by means of output devices of the blood treatment device 5000 or the pump 1000.
  • the queried parameters are optionally evaluated on the basis of predetermined criteria which can evaluate the test results and make them understandable for the user.
  • the evaluation can include simple mathematical operations such as calculating sums, differences, products and / or quotients.
  • the evaluation can be a checking of results or values, for example truth values.
  • the evaluation can be a comparison with expected values or results.
  • step S9 the evaluation is optionally output to a user, for example via an output device of the computer 6100 or a mobile data device, for example a smartphone.
  • step S3 i. H. another input of functions to be checked can be made, which starts the method according to the invention again.
  • the method according to the invention can also take place automatically, that is to say without user A intervention.
  • the method can start and / or end fully automatically by placing the test device 3000 on the pump 1000 or on the blood treatment device 5000 and thereby, e.g. B. in the presence of a pressure switch on the part of the test device 3000, its connection to the pump 1000 or the blood treatment device 5000 recognizes.
  • the test device 3000 can be configured to automatically process a (pre-) determined test scheme with the corresponding test commands and then to transmit the determined results to the computer 6001 or to output them to the user A using its output devices if they are connected to recognized by the pump and carried out the (predetermined) test scheme.
  • the present invention also comprises a corresponding programming or configuration of a suitable device or a section thereof.
  • Test commands S1 to S8 process steps

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Testvorrichtung (3000) zum Einlegen in die Spritzenaufnahme (1100) einer Pumpe (1000), beispielsweise einer Blutbehandlungsvorrichtung (5000), zum Testen von wenigstens einer Funktion der Pumpe (1000) und/oder der Blutbehandlungsvorrichtung (5000). Die Testvorrichtung (3000) weist eine Haltevorrichtung (3500) zum lösbaren Halten der Testvorrichtung (3000), etwa am Gehäuse der Blutbehandlungsvorrichtung (5000), auf. Außerdem weist die Testvorrichtung (3000) wenigstens einen beweglichen Aktor (3143, 3146, 3301, 3401) und wenigstens einen elektrischen Motor (3100, 3139, 3300, 3400) auf, welcher angeordnet ist, um den beweglichen Aktor (3301, 3401) oder einen Abschnitt hiervon zu bewegen.

Description

Testvorrichtung zum Testen von Funktionen einer Heparinpumpe
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Testvorrichtung oder Pumpenprüfvorrichtung gemäß Anspruch 1. Sie betrifft zudem ein System gemäß Anspruch 8 und ein Verfahren gemäß Anspruch 11. Ferner betrifft sie eine Pumpe gemäß Anspruch 14 und eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 15 bzw. jeweils gemäß den Oberbegriffen der vorgenannten Ansprüche.
Infusionspumpen werden regelmäßig dazu verwendet, einem Patienten ein flüssiges Arzneimittel zu verabreichen, beispielsweise über einen Katheter oder einen anderen Zugang. Die Art und Weise, wie die Flüssigkeit infundiert wird, wird von der Infusionspumpe gesteuert, die verschiedene Infusionsmodi haben kann, wie etwa einen kontinuierlichen Modus, in dem das flüssige Arzneimittel mit einer konstanten, vergleichsweise geringen Rate kontinuierlich infundiert wird, oder einen Bolusmodus, in dem die Infusionsrate für eine kurze Zeitdauer mit vergleichsweise hoher Rate fördert.
Infusionspumpen müssen vor Auslieferung typischerweise geprüft werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren. Typischerweise werden sie hierzu an eine Testvorrichtung angeschlossen und manuell dazu veranlasst, Flüssigkeit zu fördern. Dieser Pumpvorgang wird typischerweise von einer die Prüfung durchführenden Person ausgelöst, indem diese eine der Infusionspumpe zugeordnete Eingabeeinrichtung, wie etwa eine Tastatur oder eine Schaltfläche auf einer grafischen Benutzeroberfläche, manuell aktiviert .
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine weitere Testvorrichtung vorzuschlagen. Zudem sollen ein System, ein Verfahren, eine Pumpe sowie eine Blutbehandlungsvorrichtung angegeben werden.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch eine Testvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Sie wird ferner gelöst durch ein System mit den Merkmalen des Anspruchs 8, durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 11, außerdem durch eine Pumpe mit den Merkmalen des Anspruchs 14 und durch eine Blutbehandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 15.
Bei allen folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw. „kann haben" usw. synonym zu „ist vorzugsweise" bzw. „hat vorzugsweise" usw. zu verstehen und soll erfindungsgemäße Ausführungsformen erläutern.
Wann immer hierin Alternativen mit „und/oder" eingeführt werden, so versteht der Fachmann das darin enthaltene „oder" vorzugsweise als „entweder oder" und vorzugsweise nicht als „und".
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe "ein" oder "einem" stets "wenigstens ein" oder "wenigstens einem" mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mitumfasst wie auch die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise "ein" alternativ als "genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte. Wann immer hierin räumliche Bezüge wie "oben", "unten", "links" oder "rechts" genannt werden, so versteht der Fachmann diese im Zweifel als eine räumliche Angabe mit Bezug auf die Ausrichtung in den hier beigefügten Figuren und/oder die Anordnung der erfindungsgemäßen Vorrichtung(en) in ihrem bestimmungsgemäßen Gebrauch.
Die erfindungsgemäße Testvorrichtung ist vorgesehen und geeignet, um in die Spritzenaufnahme einer Pumpe, insbesondere einer Infusionspumpe, beispielsweise einer Heparinpumpe einer Blutbehandlungsvorrichtung, eingelegt oder eingesetzt zu werden. Sie dient im Gebrauch zum Testen von wenigstens einer Funktion der Pumpe und/oder der mit der Pumpe verbundenen Blutbehandlungsvorrichtung.
Eine Pumpe, welche mittels der erfindungsgemäßen Testvorrichtung auf korrekte Funktion überprüft werden kann, weist hierbei einen Pumpenantrieb und eine Pumpenspindel, welche mittels des Pumpenantriebs (z. B. ein Elektromotor, zumeist ein Schrittmotor) um ihre Längsachse drehbar ist, auf. Ferner weist die Pumpe ein Griffstück zum Anlegen eines Kolbenflanschs einer Spritze mit flüssiger Arznei hieran auf. Die Pumpenspindel, welche mit dem Pumpenantrieb in Drehverbindung steht, ist mit dem Griffstück form- und/oder kraftschlüssig verbunden. Diese Verbindung bewirkt, dass bei Rotation der Pumpenspindel mittels des Pumpenantriebs das Griffstück translatorisch, hier nach oben oder nach unten, verschoben wird. Zum Transformieren von Rotation in Translation kann ein Zugrohr zum Einsatz kommen, alternativ ein anderes Element. So kann die Pumpenspindel ein erstes Gewinde tragen, das mit einem zweiten Gewinde des Zugrohrs in Eingriff steht. Die Pumpe weist weiter ein sogenanntes Griffstück mit einer Klemmanordnung auf. Die Klemmanordnung umfasst wenigstens eine erste Feder und zwei Klammern zum Klemmen des Kolbenflanschs der Spritze zwischen ihnen. Die Klemmung kann gegen die Federkraft der ersten Feder erfolgen. Ferner umfasst die Klemmanordnung wenigstens einen Klemmhebel zum Lösen der Klemmung. Der wenigstens eine Klemmhebel ist angeordnet, um gegen die Federkraft betätigbar zu sein. Wird er betätigt, so öffnen sich beispielsweise die beiden mit dem wenigstens einen Klemmhebel verbundenen Klammern und geben den Kolbenflansch frei oder dessen Klemmung auf. Das Griffstück dient dem form- und/oder kraftschlüssigen Halten des Kolbenflanschs. Wird der Kolbenflansch, der zwischen den Klammern der Klemmanordnung des Griffstücks verklemmt ist, bei Rotation der Pumpenspindel gemeinsam mit dem Griffstück translatorisch verschoben, so verändert dies das Volumen der Spritze und in der Spritze vorhandene Flüssigkeit wird über die Düse der Spritze abgegeben bzw. appliziert.
Der Spritzenhalter der Pumpe weist ferner zwei Flügel auf. Wenigstens einer der Flügel weist wenigstens eine zweite Feder auf zum Aufnehmen eines Abschnitts eines Spritzenzylinders der Spritze zwischen den Flügeln gegen die Federkraft der zweiten Feder.
Die Pumpe weist in ihrem Griffstück ferner einen Tastschalter oder Tastsensor auf. Der Tastschalter dient zum Überprüfen, ob der Kolbenflansch einer Spritze in die Klemmanordnung eingelegt ist oder nicht.
Die erfindungsgemäße Testvorrichtung weist eine Haltevorrichtung auf. Die Haltevorrichtung dient dazu, die Testvorrichtung zumindest für die Dauer, während welcher die Pumpe mittels der Testvorrichtung überprüft wird, lösbar an einer Oberfläche der Blutbehandlungsvorrichtung, z. B. an einer Außenwand ihres Gehäuses, zu halten.
Ferner weist die Testvorrichtung wenigstens einen beweglichen Aktor und wenigstens einen elektrischen Motor auf. Der elektrische Motor kann beispielsweise ein Servomotor, ein Schrittmotor oder ein Elektromagnet sein. Der elektrische Motor ist angeordnet, um den beweglichen Aktor oder einen Abschnitt hiervon direkt oder indirekt rotatorisch oder translatorisch zu bewegen. Der bewegliche Aktor kann beispielsweise eine Spindel (mit oder ohne dem beweglichen Zugrohr), ein rotierbarer Drehabschnitt, ein Tauchkern oder dergleichen sein.
Das erfindungsgemäße System zum Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe und/oder einer
Blutbehandlungsvorrichtung weist eine erfindungsgemäße Testvorrichtung auf.
Ferner weist das System einen Computer auf. Der Computer kann beispielsweise ein Anwenderrechner sein, welcher beispielsweise programmiert ist, Eingaben, welche von einem Anwender gemacht werden, einzulesen und/oder zu verarbeiten. Er kann optional programmiert sein, die Eingaben des Anwenders oder, z. B. werkseitige, Voreinstellungen in einzelne Prüfbefehle oder in ein ganzes Prüfschema mit einer Vielzahl von Prüfbefehlen umzuwandeln, oder basierend auf den Eingaben oder Voreinstellungen solche zu erzeugen. Hierzu kann er mit der Testvorrichtung in Verbindung oder Signalverbindung stehen, um diese zum Ausführen von Prüftätigkeiten wie Ausführen von Bewegungen usw. zu veranlassen . Ein PrüfSchema kann auch als Prüf- oder Prüfungs-"Programm", PrüfSzenario, Prüffall, Prüf- oder Prüfungssituation verstanden und auch als solches bezeichnet werden.
Der Computer kann optional programmiert sein, um die Testvorrichtung einzelne der vorbestimmten Prüfbefehle oder das gesamte vorbestimmte PrüfSchema - z. B. direkt oder indirekt - ausführen zu lassen.
Der Computer kann ferner optional dazu programmiert sein, sich Parameter (alternativ hierfür: Parameterwerte) von der Blutbehandlungsvorrichtung übermitteln zu lassen oder von dieser auszulesen. Parameter können geeignet sein, die Funktion der Blutbehandlungsvorrichtung oder ihrer Pumpe widerzuspiegeln, etwa in Form von Fehlermeldungen, Pumpparametern, Messwerten und dergleichen. Messwerte können beispielsweise eine mittels der Pumpe geförderte Fördermenge, eine bewirkte Förderrate, die Größe einer in die Pumpe eingelegten Spritze, und dergleichen angeben.
Beispielsweise ist der Computer programmiert, einer Steuervorrichtung der Testvorrichtung einen Prüfbefehl zu übermitteln, aufgrund welchem der Spindelantrieb der Testvorrichtung die Spindel der Testvorrichtung in einer ersten Drehrichtung dreht. Ein mit der Spindel in Verbindung stehender Abschnitt, insbesondere ein Zugrohr, wird hierdurch in eine erste Richtung verfahren.
Alternativ oder ergänzend hierzu ist der Computer programmiert, der Steuervorrichtung der Testvorrichtung einen Prüfbefehl zu übermitteln, aufgrund welchem der Spindelantrieb die Spindel der Testvorrichtung in einer zweiten Drehrichtung dreht, um den mit der Spindel in Verbindung stehenden Abschnitt, insbesondere das Zugrohr in eine zweite Richtung zu verfahren, wobei die zweite Richtung der ersten Richtung entgegengesetzt ist.
Ein weiterer, alternativer oder ergänzender, Prüfbefehl kann darauf gerichtet sein, mittels eines ersten Motors und eines ersten Aktors der Testvorrichtung (als Beispiele für den elektrischen Motor bzw. für den wenigstens einen Aktor) wenigstens einen der Flügel des Spritzenhalters der Pumpe um dessen Drehachse zu drehen.
Ein weiterer, alternativer oder ergänzender, Prüfbefehl kann darauf gerichtet sein, mittels eines zweiten Motors und eines zweiten Aktors wenigstens einen der Klemmhebel der Pumpe ausreichend zu betätigen, um hierdurch die Pumpenspindel vom Griffstück der Pumpe zu entkoppeln.
Ein weiterer, alternativer oder ergänzender, Prüfbefehl kann darauf gerichtet sein, mittels eines Elektromagneten den Tastschalter, insbesondere direkt oder indirekt, zu betätigen und/oder freizugeben (also nicht oder nicht mehr zu betätigen) .
Die Steuervorrichtung steht hierbei jeweils mit dem Computer in Signalverbindung oder ist hierzu vorbereitet. Sie kann z. B. die vorstehend genannten und/oder optional weitere Prüfbefehle (oder diesen entsprechende Signale, z. B. in Maschinensprache) vom Computer empfangen und den oder die Motoren der Testvorrichtung soweit erforderlich entsprechend ansteuern .
Das erfindungsgemäße Verfahren dient dem Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe und/oder einer Blutbehandlungsvorrichtung, welche mit einer Pumpe verbunden ist. Das Verfahren umfasst das Bereitstellen eines erfindungsgemäßen Systems, sowie das Einlegen der Testvorrichtung in die Spritzenaufnahme der zu testenden Pumpe.
Das Verfahren umfasst optional das Eingeben wenigstens eines Prüfbefehls oder einer zu prüfenden Funktion der Pumpe bzw. der Blutbehandlungsvorrichtung durch einen Anwender über eine Eingabeeinrichtung und gegebenenfalls das Zuordnen eines oder mehrerer Prüfbefehle oder des gesamten Prüfschemas mit einer Vielzahl von Prüfbefehlen zu dieser Eingabe, z. B. mittels der Steuervorrichtung, des Computers oder der Eingabevorrichtung .
Das Verfahren umfasst optional das Ansteuern der Blutbehandlungsvorrichtung, um eine Tätigkeit der Pumpe zu bewirken.
Das Verfahren umfasst optional das Ansteuern der Steuervorrichtung der Testvorrichtung mittels des Computers, um mittels der folgenden Schritte einen oder mehrere der mittels des Computers erzeugten oder übermittelten Prüfbefehle auszuführen:
Ansteuern des Spindelantriebs, um die Spindel in einer ersten Drehrichtung zu rotieren;
Ansteuern des Spindelantriebs, um die Spindel in einer zweiten Drehrichtung zu rotieren, wobei die zweite Drehrichtung entgegengesetzt zur ersten Drehrichtung ist; Blockieren oder Anhalten des Spindelantriebs, um einen Pumpenstillstand zu simulieren;
Versorgen des Elektromagneten mit Strom und/oder Spannung, um mittels des Elektromagneten eine Betätigung des Tastschalters direkt oder indirekt auszulösen oder zu beenden;
Stromlosstellen und/oder Spannungsfreistellen des zuvor den Tastschalter betätigenden Elektromagneten, um eine Betätigung des Tastschalters direkt oder indirekt zu beenden oder auszulösen;
Ansteuern des ersten Motors, um mittels des ersten Aktors wenigstens einen der Flügel um dessen Drehachse zu drehen; und/oder
Ansteuern des zweiten Motors, um mittels des zweiten Aktors wenigstens einen der Klemmhebel zu betätigen, und/oder um die Pumpenspindel vom Griffstück der Pumpe, oder umgekehrt, zu entkoppeln.
Das Verfahren umfasst optional das Abfragen von Parametern, welche die Tätigkeit der Pumpe beschreiben, von der Pumpe oder der Blutbehandlungsvorrichtung, und/oder das Abfragen oder Auslesen von Parametern, welche von der
Blutbehandlungsvorrichtung im Zusammenhang mit der Tätigkeit der Pumpe ausgegeben werden.
Parameter können hierbei z. B. Messwerte, Fehlermeldungen, Alarme, Statusmeldungen usw. sein. Die Abfrage kann mittels des Computers oder mittels einer Ausgabeeinrichtungen der Blutbehandlungsvorrichtung oder der Pumpe erfolgen. Das Verfahren umfasst optional das Auswerten der abgefragten Parameter anhand vorbestimmter Kriterien.
Das Verfahren umfasst optional das Ausgeben eines Ergebnisses der Auswertung mittels einer Ausgabeeinrichtung, insbesondere zur Information des Anwenders und/oder zu dessen Kenntnisnahme .
Die erfindungsgemäße Pumpe wird oder wurde mittels der erfindungsgemäßen Testvorrichtung, des erfindungsgemäßen Systems und/oder des erfindungsgemäßen Verfahrens getestet.
Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung umfasst eine erfindungsgemäße Pumpe.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der vorstehend oder im Folgenden genannten Merkmale aufweisen. Dabei können die hierin genannten Merkmale in beliebiger Kombination Gegenstand von erfindungsgemäßen Ausführungsformen sein, sofern der Fachmann eine konkrete Kombination nicht als technisch unmöglich erkennt.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen sind ferner Gegenstand der Unteransprüche und Ausführungsformen.
Wenn hierin von „programmiert" oder „konfiguriert" die Rede ist, so ist auch offenbart, diese Begriffe gegeneinander auszutauschen .
Wann immer hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so handelt es sich um eine beispielhafte, erfindungsgemäße Ausführungsform. Wann immer hierin von einem Steuern oder Ansteuern die Rede ist, so kann dies alternativ ein Regeln sein.
Wenn hierin von einer Signal- oder Kommunikationsverbindung zweier Komponenten die Rede ist, so kann hierunter eine im Gebrauch bestehende Verbindung zu verstehen sein. Ebenso kann hierunter zu verstehen sein, dass eine Vorbereitung zu einer solchen (kabelgebunden, kabellosen oder auf andere Weise umgesetzte) Signalkommunikation besteht, beispielsweise durch eine Kopplung beider Komponenten, etwa mittels pairing, usw.
Unter pairing versteht man einen Prozess, der im Zusammenhang mit Rechnernetzwerken erfolgt, um eine anfängliche Verknüpfung zwischen Rechnereinheiten zum Zwecke der Kommunikation herzustellen. Das bekannteste Beispiel hierfür ist das Herstellen einer Bluetooth-Verbindung, mittels welcher verschiedene Einrichtungen (z. B. Smartphone, Kopfhörer) miteinander verbunden werden. Pairing wird gelegentlich auch als bonding bezeichnet.
Wenn hierin offenbart ist, dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Ausführungsform aufweist, so ist hierin jeweils auch offenbart, dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Ausführungsformen ausdrücklich nicht aufweist, z. B. im Sinne eines Disclaimers. Für jede hierin genannte Ausführungsform gilt somit, dass die gegenteilige Ausführungsform, beispielsweise als Negation formuliert, ebenfalls offenbart ist.
In manchen Ausführungsformen weist die Testvorrichtung eine Steuervorrichtung auf. Sie dient dem Steuern oder Ansteuern des wenigstens einen elektrischen Motors oder mancher oder aller ihrer elektrischen Motor(en), sollten mehrere Motoren vorgesehen sein. Alternativ ist die Testvorrichtung mit einer solchen Steuervorrichtung verbunden. Das Ansteuern der elektrischen Motoren, sollten es mehrere sein, kann gemeinsam, getrennt, gleichzeitig oder nacheinander unabhängig voneinander und/oder im Einzelfall, was konkrete Motoren betrifft, gar nicht erfolgen.
Der wenigstens eine elektrische Motor ist oder umfasst in einigen Ausführungsformen einen Spindelantrieb, angeordnet zum direkten oder indirekten Rotieren der Spindel. Insbesondere kann der elektrische Motor ein Schrittmotor sein oder einen solchen aufweisen, der mit der Spindel, die hier ein Beispiel des wenigstens einen beweglichen Aktors ist, verbunden ist. Eine, vorzugsweise starre, Kupplung zum Koppeln einer Motorwelle des Spindelantriebs mit der Spindel kann vorgesehen sein.
Der wenigstens eine elektrische Motor ist oder umfasst in manchen Ausführungsformen einen ersten Motor, insbesondere einen Servomotor, welcher alternativ oder ergänzend zum vorgenannten Spindelantrieb vorgesehen sein kann. Der erste Motor kann zum Rotieren eines ersten Aktors als Beispiel für den beweglichen Aktor dienen. Der erste Aktor kann zum direkten oder indirekten Drehen eines Flügels der Pumpe um die Drehachse des Flügels angeordnet sein.
Der wenigstens eine elektrische Motor ist oder umfasst in manchen Ausführungsformen, wiederum alternativ oder ergänzend zu dem oder den Vorgenannten, einen zweiten Motor, insbesondere einen Servomotor. Der zweite Motor ist zum Rotieren eines zweiten Aktors als Beispiel eines beweglichen Aktors vorgesehen. Der zweite Aktor weist einen Drehabschnitt mit einer oder mehreren Aufnahmen zum form- und/oder kraftschlüssigen Aufnehmen vorzugsweise je eines Abschnitts des oder der Klemmhebel des Abschnitts und/oder zum Betätigen der Klemmhebel und/oder zum Entkoppeln der Spindel der Pumpe vom Griffstück der Pumpe auf. Die Aufnahmen können als Schlitze, Vorsprünge, Stufen, Vertiefungen, Haken usw. ausgestaltet sein. Sie können optional als Negativ der Klemmhebel oder der Klemmhebelenden ausgeformt sein.
Der wenigstens eine elektrische Motor ist oder umfasst in manchen Ausführungsformen, wiederum alternativ oder ergänzend, einen Elektromagneten, insbesondere einen Hubmagneten. Der Elektromagnet weist vorzugsweise eine Spule und einen Tauchkern auf. Der Tauchkern kann mittels eines elektromagnetischen Felds, das mittels der Spule erzeugt werden kann, bewegt werden und wird daher hier ebenfalls als Beispiel für den beweglichen Aktor verstanden. Der Elektromagnet ist angeordnet, um, durch Bewegen des Tauchkerns in die eine oder die andere Richtung, den Tastschalter, zum Beispiel direkt oder indirekt (z. B. mittels einer Rampe oder Wippe, eines Hebels oder dergleichen), zu betätigen bzw. freizugeben.
Der wenigstens eine elektrische Motor kann somit als ein einzelner Motor oder als eine Gruppe von Motoren, wie sie insbesondere vorstehend aufgeführt sind, in beliebiger Kombination verstanden werden. Dasselbe gilt analog für den wenigstens einen beweglichen Aktor.
In manchen Ausführungsformen ist die Spindel der Testvorrichtung nicht-selbsthemmend und/oder sie ist nicht- selbsthemmend angeordnet.
Hierunter können verschiedene Ausführungsformen, sowie beliebige Kombinationen von Ausführungsformen fallen. Zum einen kann optional vorgesehen sein, dass die Spindel angeordnet ist, um gedreht werden zu können, ohne einer solchen, erzwungenen Rotation nennenswerten Widerstand entgegenzusetzen. Wird die Spindel also anders als durch ihren Spindelantrieb gedreht (z. B. per Hand), so steht die Verbindung der Spindel mit ihrem Spindelantrieb einer solchen Drehung nicht entgegen oder verhindert dies nicht. Eine solche konstruktive Ausführung lässt sich beispielsweise mittels einer entsprechenden Kupplung und/oder entsprechender Ausgestaltung des Spindelantriebs erzielen.
Zum anderen kann, wiederum optional, vorgesehen sein, dass ein Bauteil, welches angeordnet ist, um mittels einer Rotation der Spindel translatorisch bewegt zu werden (wie beispielsweise das hierin genannte Zugrohr), derart mit der Spindel in Eingriff steht, dass das Bauteil entlang der Längsachse der Spindel (z. B. per Hand) bewegt werden kann - wobei sich die Spindel ihrerseits drehen muss, um die Bewegung des Bauteils entlang der Längsachse überhaupt zuzulassen - ohne dass die Spindel nennenswerten Widerstand gegen diese Bewegung bzw. ihre Drehung bietet.
Kombinationen der vorstehenden Ausführungsführungsformen sind optional ebenfalls vorgesehen.
Eine nicht-selbsthemmende Spindel kann somit ein Drehen der Spindel und/oder ein Verschieben des mit der Spindel in Drehverbindung stehenden Bauteils entlang der Längsachse der Spindel auch für den Fall zulassen, dass das Drehen und/oder das Verschieben nicht durch den Spindelantrieb sondern durch andere Kräfte oder andere Motoren bewirkt werden.
Eine nicht-selbsthemmende Spindel kann vorteilhaft ein Verschieben des mit ihr in Drehverbindung stehenden Bauteils auch in Momenten erlauben, in welchen der Spindelantrieb nicht aktiv ist und daher selber keine Drehung bewirkt. Damit kann die Spindel aufgrund ihrer fehlenden Selbsthemmung auch eine "passive", also nicht durch den Spindelantrieb veranlasste, Drehung der Spindel zulassen, welche durch das Verschieben des Bauteils erzwungen ist. "Passiv" kann gleichbedeutend mit einem Mitfördern durch die Pumpe sein, bei welcher nicht der Spindelantrieb der Testvorrichtung, sondern der Pumpenantrieb Abschnitte der Testvorrichtung bewegt.
Im Gegensatz hierzu kann "aktiv", wie hierin verwendet, gleichbedeutend zu einer Drehung der Spindel sein, die durch den Spindelantrieb veranlasst wird. Eine "aktiv" angetriebene Spindel kann z. B. vermeintliche Förderraten, welche durch die Aktivität der Testvorrichtung vorgetäuscht werden, simulieren .
Ein nennenswerter Widerstand, wie hierin verwendet, wäre dann erreicht, wenn die entsprechenden Vorrichtungen, Motoren, Antriebe und dergleichen der Pumpe oder der Testvorrichtung nicht stark genug wären, eine Drehung der Spindel und/oder eine Translation des mit der Spindel verbundenen Bauteils zu bewerkstelligen, und/oder wenn eine solche Bewerkstelligung durch sie zu einer Fehlermeldung oder anderen Reaktion, z. B. jeweils auf Seiten der Pumpensteuerung der Blutbehandlungsvorrichtung, führen würde.
In einigen Ausführungsformen ist die Steuervorrichtung der Testvorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des Spindelantriebs die Spindel in einer ersten Drehrichtung drehen zu lassen. Alternativ oder ergänzend ist die Steuervorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des Spindelantriebs die Spindel in einer zweiten, der ersten Drehrichtung entgegengesetzten Drehrichtung drehen zu lassen.
Alternativ oder ergänzend ist die Steuervorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des Elektromagneten den Tastschalter direkt oder indirekt betätigen und/oder freizugeben zu lassen.
Alternativ oder ergänzend ist die Steuervorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des ersten Motors und des ersten Aktors wenigstens einen der Flügel des Spritzenhalters um dessen Drehachse drehen zu lassen.
Alternativ oder ergänzend ist die Steuervorrichtung programmiert oder konfiguriert, um mittels des zweiten Motors und des zweiten Aktors wenigstens einen der Klemmhebel der Pumpe zum Entkoppeln der Pumpenspindel vom Griffstück der Pumpe betätigen zu lassen.
In einigen Ausführungsformen ist der zweite Aktor mehrgelenkig oder mehrachsig oder als wenigstens ein Kugelgelenk ausgestaltet oder umfasst wenigstens ein solches Bauteil .
Der zweite Aktor kann aus mehreren Bauteilen bestehen, wovon beispielsweise jeweils zwei miteinander als Kugelgelenk ausgestaltet sein können. Er kann in verschiedenen Ausführungsformen ein oder mehrere Kugelgelenke aufweisen.
Die Kugelgelenke können die bei Betätigung der Klemmhebel entstehenden horizontalen sowie vertikalen Differenzen ausgleichen . Die Kugelgelenke können beispielsweise mittels eines 3D- Druckers bereits als umfasste Kugel produziert werden, um so sicherzustellen, dass die Kugel fest im Gelenk sitzt und trotzdem viel Bewegungsfreiheit besitzt, was der Genauigkeit der Testvorrichtung zugutekommen kann.
In manchen Ausführungsformen ist oder umfasst die Steuervorrichtung eine Signalübertragungseinrichtung. Die Signalübertragungseinrichtung dient zum Übertragen der von einem Computer erzeugten Prüfbefehle (oder eines Prüfschemas) an den elektrischen Motor der Testvorrichtung, wobei der Computer zum Erzeugen wenigstens eines Prüfbefehls konfiguriert oder vorgesehen ist.
In einigen Ausführungsformen ist oder umfasst die Steuervorrichtung einen Raspberry Pi.
Der Computer und/oder die Steuervorrichtung können programmiert sein, eine Serie oder Abfolge von vorbestimmten Prüfbefehlen oder Prüfschemata durchführen zu lassen.
Die Prüfbefehle können in einer Speichervorrichtung, einer Software und/oder einem Computerprogramm hinterlegt sein. Ein Anwender kann aus ihnen einzelne oder beliebige Kombinationen auswählen. Er kann beispielsweise allein an einer Okklusionsprüfung interessiert sein, in welcher der Spindelantrieb die Spindel nicht nur nicht dreht, sondern auch eine Drehung mittels der Aktivität des Pumpenantriebs blockiert und somit beispielsweise eine Okklusion einer mit einer Spritze verbundenen Heparinleitung simuliert.
Alternativ kann der Anwender die Vielzahl der möglichen Prüfbefehle ganz oder teilweise abarbeiten lassen. In einigen Ausführungsformen weist das System weiter eine Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Pumpe auf.
Das oben bezüglich der Komponenten der Pumpe der Testvorrichtung Ausgeführte gilt analog auch für die Pumpe des Systems. Auf die erneute Beschreibung wird an dieser Stelle verzichtet, um Wiederholungen zu vermeiden.
In manchen Ausführungsformen des Systems ist die Testvorrichtung zu ihrem Aufschieben oder Einlegen, Einsetzen auf wenigstens einen Bügel der Blutbehandlungsvorrichtung ausgestaltet, womit sie am Gehäuse der
Blutbehandlungsvorrichtung fixiert werden kann. Alternativ ist sie aufgeschoben, eingelegt oder eingesetzt.
Die Testvorrichtung kann dabei so ausgestaltet sein, dass durch das Aufschieben ein Form-, Reib- und/oder Kraftschluss entsteht. Dieser kann vorzugsweise ausreichen, um die Testvorrichtung sicher an einer Spritzenaufnahme zu halten.
Es sind in diesen Ausführungsformen vorzugsweise keine weiteren Haltevorrichtungen notwendig.
In anderen Ausführungsformen können anstelle oder zusätzlich zu der oben erwähnten Verbindung zwischen Testvorrichtung und Gehäuse zusätzliche Haltevorrichtungen vorgesehen sein, beispielsweise Klipp- und/oder Rasteinrichtungen, Haken- und/oder Magnetverbindungen und/oder dergleichen.
In einigen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens kann das Auswerten das Berechnen von Summen, Differenzen, Produkten und/oder Quotienten, ein Prüfen von Ergebnissen oder Werten und/oder ein Vergleichen mit Erwartungswerten oder -bereichen oder erwarteten Ergebnissen umfassen. In einigen Ausführungsformen kann eine Vielzahl von vorab festgelegten Prüfbefehlen oder Prüfschemata automatisch ausgeführt werden. Dies gilt für einzelne Prüfbefehle wie für ganze PrüfSchemata.
In manchen Ausführungsformen kann das erfindungsgemäße Verfahren bereits bei Herstellung der Pumpe bzw. der BlutbehandlungsVorrichtung stattfinden.
In einigen Ausführungsformen weist die
Blutbehandlungsvorrichtung eine Blutpumpe auf und/oder ist mit einem extrakorporalen Blutkreislauf verbunden.
Der extrakorporale Blutkreislauf kann eine erste Leitung, hier in Form eines arteriellen Leitungsabschnitts, aufweisen, welcher in Fluidverbindung mit einer
Blutbehandlungseinrichtung, hier exemplarisch einem Blutfilter oder Dialysator, steht. Der Blutfilter weist eine Dialysierflüssigkeitskammer und eine Blutkammer auf, welche durch eine zumeist semi-permeable Membran voneinander getrennt sind. Der extrakorporale Blutkreislauf weist ferner wenigstens eine zweite Leitung, hier in Form eines venösen Leitungsabschnitts, auf. Sowohl die erste Leitung als auch die zweite Leitung können zu ihrer Verbindung mit dem Gefäßsystem des Patienten dienen.
Die Blutbehandlungsvorrichtung kann als Dialysevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiafiltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die chronische Nierenersatztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT = continuous renal replacement therapy) ausgestaltet sein. In manchen Ausführungsformen können über die Manipulation von Sensoren der Pumpe (z. B. Tastschalter, Lichtschranke(n), Positionsmesser (Linearpotentionmeter)) der
Blutbehandlungsvorrichtung testweise richtige oder bewusst falsche Signale übermittelt werden. Alternativ oder ergänzend können, über Stillstand und eingestellte Förderraten hinaus, weitere Anwendungsszenarien oder Fehlerfälle simuliert und getestet werden, beispielsweise eine Bolusgabe, eine Rückwärtsförderung oder dergleichen.
In einigen Ausführungsformen ist die Testvorrichtung in der Lage, die Sensoren der Pumpe und/oder der
Blutbehandlungsvorrichtung zu manipulieren. Dadurch kann beispielsweise das Einlegen einer falschen Spritzengröße oder ein unerlaubtes Entnehmen der Spritze aus der Spritzenmulde während einer Blutbehandlung simuliert werden.
Vorteilhafterweise können mit der vorliegenden Erfindung in manchen Ausführungsformen alle Betriebszustände inklusive aller Fehlerzustände simuliert werden. Die Reaktion der Pumpe bzw. der Blutbehandlungsvorrichtung hierauf kann bewertet werden.
Besonders wichtig kann das Simulieren von Fehlern bezüglich der Förderratenabweichung sein, da nur die permanente Selbstkontrolle der Förderrate den gewünschten Behandlungserfolg gewährleisten kann. Es muss der Blutbehandlungsvorrichtung im Rahmen einer Behandlungssitzung "auffallen", sollte ihre Pumpe zu schnell, zu langsam, in die falsche Richtung oder gar nicht fördern. Solche Fehlförderungen und Verschluss- oder Blockadeszenarien, z. B. der Heparinleitung, die zu einem Stillstandsalarm führen müssten, werden in manchen Ausführungsformen durch die Testvorrichtung simuliert und die Reaktion der getesteten Vorrichtung oder Blutbehandlungsvorrichtung hierauf geprüft.
Ein Bewegen des Griffstücks mit einer anderen Geschwindigkeit, als dies angesichts der an der Pumpe oder der Blutbehandlungsvorrichtung eingestellten Förderrate entsprechen würde, kann nur durch Öffnen der Klemmhebel und durch Entkoppeln des Griffstücks von der Spindel oder vom Zugrohr ermöglicht werden. Ohne eine solche Entkopplung wäre das Griffstück über das Zugrohr in einer Zwangsführung an die Spindel der Heparinpumpe angekoppelt, was zum einen das Durchführen einer Reihe der hierin genannten Prüfbefehle entgegenstehen würde. Zudem treten beim Ausführen mancher Prüfbefehle (etwa bei der Prüfung auf Okklusion, bei welcher das Griffstück von der Testvorrichtung ortsfest gehalten und an seiner Bewegung gehindert werden soll) zum anderen Spannungen zwischen den Bauteilen auf, die bis zur Zerstörung von Testvorrichtung oder Pumpe führen könnten.
In einigen Ausführungsformen ist die Testvorrichtung derart gestaltet, dass mit ihr ein Rückwärtsfördern der Pumpe simuliert werden kann.
In manchen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Messwertaufnehmer, beispielsweise für Kraft, Druck und/oder Weg.
In einigen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Volumengenauigkeitsprüfeinrichtung.
In manchen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Okklusionsvorrichtung mittels welcher z. B. das Lumen einer Fluidleitung okkludiert würde. In einigen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung kein Ventil.
In manchen Ausführungsformen veranlasst die Testvorrichtung die Pumpe nicht zu einem Förderverhalten und/oder greift nicht in deren Steuerung ein.
In einigen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine hydraulische Verbindung.
In manchen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Prüfflüssigkeit.
In einigen Ausführungsformen umfasst die Testvorrichtung keine Fluidleitung und/oder kein Fluidreservoir, z. B. kein Spritzenreservoir zur Aufnahme eines Medikaments.
In manchen Ausführungsformen ist die Testvorrichtung keine Spritze, insbesondere keine Einwegspritze.
In manchen Ausführungsformen führt die Testvorrichtung keine Spindelbewegung (als imitierte Förderbewegung) gegen eine Federkraft aus.
Manche oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen.
Die vorliegende Erfindung erlaubt vorteilhaft das automatische Prüfen einer Pumpe. Der wenigstens eine elektrische Motor kann, gesteuert von der Steuervorrichtung, gemeinsam mit dem wenigstens einen beweglichen Aktor bereits wenigstens eine Funktion der Pumpe selbsttätig überprüfen. Die vorliegende Erfindung erlaubt vorteilhaft das Durchführen einer Reihe unterschiedlicher Prüfungen an der Pumpe. Dabei lässt sich feststellen, ob die Pumpe und/oder die die Pumpe steuernde Blutbehandlungsvorrichtung vermeintliche Störungen, welche die Testvorrichtung imitiert, erkennt.
Von Vorteil kann weiter sein, dass die erfindungsgemäße Testvorrichtung zum Testen der Hard- und Software nicht nur der geprüften Pumpe, sondern auch der sie steuernden Blutbehandlungsvorrichtung im Hinblick auf Funktionalität und Sicherheit eingesetzt werden kann. Entsprechende Hinweise, welche auch zwischen Pumpe und Blutbehandlungsvorrichtung als Ursache des konkreten Testergebnisses unterscheiden können, können ebenso wie ihre Ausgabe z. B. mittels der Ausgabevorrichtung vorgesehen sein. Dadurch wird mittelbar weiter auch die Patientensicherheit erhöht.
Vorteilhafterweise kann die Testvorrichtung das Verhalten einer realen (Einmal-)Spritze so realitätsgetreu nachahmen, dass die Steuerung der Pumpe oder der
Blutbehandlungsvorrichtung nicht zwischen realer Spritze und Testvorrichtung unterscheiden kann. Damit können sowohl die Reaktion auf das Einlegen einer vermeintlich eingelegten Spritze als auch potentielle Fehlerzustände des Systems getestet bzw. erkannt werden.
Mittels der vorliegenden Erfindung kann sowohl eine für eine Prüfung oder einen Test herkömmlicherweise einzulegende Spritze als auch ein hierzu verwendetes Schlauchset vorteilhafterweise durch Simulationsmodelle wie die erfindungsgemäße Testvorrichtung ersetzt werden. Dies kann helfen, Kosten für diese Komponenten bei der Prüfung der Pumpe einzusparen. Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass bewusst herbeigeführte Fehlerzustände durch die Software bewertet werden können. Dies kann vorteilhafterweise die Sicherheit der Blutbehandlung und damit verbunden auch die Patientensicherheit erhöhen.
Durch den Einsatz beweglicher Aktoren kann die Überprüfung der Wirkungskette, in der Fehler auftreten können, welche allein durch die Spritzenpumpe bedingt sind, durch die reale Beeinflussung der entsprechenden Komponenten über die Spritzenpumpe hinaus und bis zur Funktion der Mechanik und Sensorik der Blutbehandlungsvorrichtung vorteilhaft verlängert werden. Geprüft werden kann somit neben der Pumpe als solcher auch die Hard- und/oder Software der Blutbehandlungsvorrichtung, etwa zur Frage, wann Fehler im Zusammenhang mit der Pumpentätigkeit bemerkt und wie diese kommuniziert werden.
Ferner können durch die Verwendung der vorliegenden Erfindung, unter anderem durch Erlangen eines höheren Automatisierungsgrades intensivere und umfangreichere Tests an der Blutbehandlungsvorrichtung bzw. deren Pumpe durchgeführt werden. Beispielsweise können Tests ohne großen Aufwand mehrfach wiederholt werden. Dies führt vorteilhafterweise zur Verbesserung von Qualität und Sicherheit der Blutbehandlungsvorrichtung und damit verbunden auch der Qualität und Sicherheit der Blutbehandlung.
Mittelbar resultiert dies in einer erhöhten Patientensicherheit .
Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung kann ferner darin bestehen, dass die Testvorrichtung an den bereits bestehenden Testaufbau für die Dauerläufe angebunden werden kann. Diese Testung kann dadurch effizienter und genauer durchgeführt werden.
Ferner kann die vorliegende Erfindung vorteilhafterweise auf ein hier als TET bezeichnetes Programm abgestimmt werden, um Prüffälle, beispielsweise in Form von PrüfSchemata, automatisiert ablaufen zu lassen. Das TET ist hierin ein Programm, mit dem Testfälle automatisch computergesteuert nachgestellt werden können. Dazu werden die Prüfschemata und/oder -Szenarien mit den dazugehörigen Prüfbefehlen beispielsweise in ein vorgefertigtes Excel-Sheet geschrieben. Die Sprache und Form kann an die Programmiersprache Python angelehnt sein, vorzugsweise ist es jedoch auch für Menschen ohne Programmierkenntnisse bedienbar.
Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand der beigefügten Zeichnung, in welcher gleiche Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile bezeichnen, exemplarisch erläutert. In den Figuren gilt:
Fig . 1 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform der
Mechanik einer erfindungsgemäßen Pumpe, links in einer schematischen Darstellung, rechts in einem Einbauzustand mit eingelegter Spritze;
Fig . 2 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer Spritze;
Fig . 3 zeigt eine erste Ausführungsform der Testvorrichtung in sehr vereinfachter Explosionsdarstellung; Fig. 4 zeigt die Testvorrichtung der Fig. 3 im zusammengebauten Zustand und die Spritzenpumpe mit Spritzenmulde;
Fig. 5 zeigt die Testvorrichtung der Fig. 4, eingesetzt in die Spritzenmulde der Pumpe;
Fig. 6 zeigt ein Beispiel einer Anordnung mit einem Elektromagneten und einer Rampe der Testvorrichtung in einem Schnitt;
Fig. 7 zeigt das Zusammenwirken des ersten Motors aus Fig. 3 mit einem der Flügel aus Fig. 1;
Fig. 8 zeigt eine erfindungsgemäße Dialysiervorrichtung als Teil des erfindungsgemäßen Systems;
Fig. 9 zeigt schematisch vereinfacht ein erfindungsgemäßes System in einer weiteren Ausführungsform; und
Fig. 10 zeigt ein Ablaufdiagramm des erfindungsgemäßen Verfahrens in einer Ausführungsform.
Fig. 1 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer Pumpe 1000, hier exemplarisch einer Infusionspumpe, hier beispielsweise als Heparinspritzenpumpe 1000 ausgestaltet, mit einer Spritzenmulde oder Spritzenaufnahme 1100 (siehe rechts). Die Pumpe 1000 ist gemäß der vorliegenden Erfindung, da an dieser Stelle davon ausgegangen wird, dass sie mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens getestet wurde.
Die Heparinspritzenpumpe 1000 weist einen Pumpenantrieb 1101, verbunden mit einer Pumpenspindel 1103, und ein in Drehverbindung mit der Pumpenspindel 1103 stehendes Zugrohr 1105 auf.
Die Pumpe 1000 weist einen Spritzenhalter 1120 auf, der wiederum einen linken Flügel 1121 und einen rechten Flügel 1123 aufweist. Zwischen ihnen wird im Gebrauch der Heparinspritzenpumpe 1000 der Spritzenzylinder 2201 einer Spritze 2000, hier exemplarisch einer Heparinspritze, wie sie in Fig. 2 gezeigt ist, aufgenommen. Wenigstens einer der beiden Flügel 1121, 1123 kann drehbar gelagert und mit einer Rückstellfeder versehen sein. Der Abstand zwischen beiden Flügeln 1121, 1123 kann sich somit dem äußeren Durchmesser eines Spritzenzylinders 2201 der tatsächlich zwischen ihnen aufgenommenen Heparinspritze 2000 anpassen. Da die beiden Flügel 1121, 1123 den Spritzenzylinder 2201 zwischen sich verspannen, können sie auch als Spannhebel bezeichnet werden.
Einer oder beide der Flügel 1121, 1123 kann jeweils eine oder mehrere Lichtschranken aufweisen, die dem Feststellen des Durchmessers des zwischen die beiden Flügel 1121, 1123 eingelegten Spritzenzylinders 2201 dienen. So kann ein Unterbrecher vorgesehen sein, der im Falle von z. B. zwei Lichtschranken je nachdem, wie weit der betroffene Flügel 1121 oder 1123 um seine Drehachse gedreht werden musste, damit der Spritzenzylinder 2201 Platz zwischen den beiden Flügeln 11211123 finden konnte, mal nur die eine, mal beide oder nur die andere der beiden Lichtschranken unterbricht oder verdunkelt.
Der Spritzenhalter 1120 weist unterhalb der Flügel 1121, 1123 zwei Bügel 1125, 1127 auf. Zwischen ihnen und der Unterseite der Flügel 1121, 1123 wird mit Einlegen der Spritze 2000 in die Pumpe 1000 ein Zylinderflansch 2203 der Spritze 2000 (siehe Fig. 2) eingeschoben. Fig. 1 zeigt weiter ein Griffstück 1130 mit zwei Klammern 1131, 1133, die jeweils in einen Klemmhebel 1135, 1137 übergehen.
Die beiden Klammern 1131, 1133 sind jeweils drehbar gelagert und mit einer Rückstellfeder verbunden. Die beiden Klammern 1131, 1133 weisen zwischen sich einen Abstand auf. Dieser Abstand kann mittels der beiden Klemmhebel 1135, 1137 gegen die Rückstellkraft der nicht dargestellten Rückstellfedern vergrößert werden, indem die beiden Klemmhebel 1135, 1137 aufeinanderzu gedrückt werden. Ist der Abstand zwischen den beiden Klammern 1131, 1133 ausreichend groß, so kann der Kolbenflansch 2205 (Fig. 2) der in die Spritzenmulde 1100 eingelegten Spritze 2000 zwischen sie eingeführt werden. Der Kolbenflansch 2205 wird zwischen ihnen verklemmt, wenn die Klemmhebel 1135, 1137 nicht mehr gegen die Rückstellkraft gehalten oder bewegt werden, sondern sich aufgrund der Rückstellkraft wieder auseinander bewegen, wodurch die Klammern 1131, 1133 aufeinanderzu bewegt werden. Der Kolbenflansch 2205 wird hierdurch zwischen den Klammern 1131, 1133 gehalten oder verklemmt.
Zwischen den Klammern 1131, 1133 ist ein Tastschalter 1139 zu erkennen. Er wird bei eingelegter Spritze 2000 durch den Kolbenflansch 2205 gedrückt. Der mit einer entsprechenden elektronischen Schaltung verbundene Tastschalter 1139 dient somit als Sensor, welcher überprüft, ob eine Spritze 2000 eingelegt ist oder nicht.
Der Tastschalter 1139 ist optional ein Berührschalter, zu dessen Betätigung eine gewisse Kraft erforderlich ist. Andere Sensoren, die beispielsweise nicht mittels Kraft betätigt werden, sondern z. B. als Lichtschranken ausgestaltet sind, um die Anwesenheit des Kolbenflansch 2205 zu überprüfen, sind ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst.
Während des bestimmungsgemäßen Gebrauchs der Heparinspritzenpumpe 1000 läuft eine Heparingabe wie im Folgenden ausgeführt ab.
In dieser Ausführungsform gilt, dass nur wenn sowohl die Lichtschranke (n) des Flügels 1121 als auch der Tastschalter 1139 ermittelt haben, dass eine Spritze 2000 in die Spritzenmulde oder Spritzenaufnahme 1100 der Heparinpumpe 1000 eingelegt ist, eine Heparingabe mittels der Spritze 2000 von der Pumpe 1000 veranlasst wird. Die Heparingabe folgt dabei einer Einstellung (Flussrate), die an der Heparinpumpe 1000 oder einer mit dieser verbundenen Blutbehandlungsvorrichtung 5000 (siehe Fig. 8), hier eine Dialysiervorrichtung, eingestellt worden sein kann.
Zum Verabreichen von Heparin aus der Spritze 2000 kann der Pumpenantrieb 1101, z. B. mittels der
Blutbehandlungsvorrichtung 5000 entsprechend eingestellter Vorgaben, angesteuert werden, der als Schrittmotor ausgestaltet sein kann.
Der Schrittmotor dreht die Pumpenspindel 1103, welche aufgrund ihrer Rotation das (in Fig. 1 in einer oben-unten- Richtung) längsverschiebliche Zugrohr 1105, an dessen unterem Ende das Griffstück 1130 fixiert ist. Dreht sich die Pumpenspindel 1103, so zieht diese indirekt das Griffstück 1130 nach oben, also in Richtung auf die Bügel 1125, 1127 zu (und gegen diese) oder in Richtung auf den Spritzenhalter 1120 zu (und gegen diesen). Der Abstand zwischen Griffstück 1130 und Spritzenhalter 1120 verkürzt sich, und die sowohl im Griffstück 1130 als auch im Spritzenhalter 1120 festgelegte Spritze 2000 verkürzt sich ebenfalls, indem der Spritzenkolben 2207 unter Abgabe von Heparin über die Düse 2211 allmählich und in Abhängigkeit von der eingestellten Heparinrate in den Spritzenzylinder 2201 eingeschoben wird.
Die Heparingabe wird beispielsweise anhand der Werte eines Linearpotentiometers überwacht, vorzugsweise ununterbrochen. Dabei wird sowohl die Korrektheit der Fördermenge als auch der Drehrichtung sehr genau geprüft. Dabei wird in einem vorbestimmten Zeitintervall (Timeslice), beispielsweise alle 100 ms, die Soll-Position der Spritze in Abhängigkeit vom ausgewählten Spritzentyp berechnet, vorzugsweise mit einer Genauigkeit von 1 mΐ, und mit der vom Linearpotentiometer detektierten Ist-Position verglichen. Kommt es dabei über eine definierte Anzahl von Timeslices zu Abweichungen über eine Toleranzgrenze hinaus, führt dies zu Fehlermeldungen und/oder die Pumpe wird über ein Schutzsystem abgeschaltet.
Zu Warnmeldungen oder Alarmen kommt es beispielsweise unter anderem bei fehlender Antikoagulation, falscher Spritzengröße, fehlender oder geleerter Spritze, falscher Bedienaktion oder unerwarteter Förderabweichung. Unter einer falschen Bedienaktion ist exemplarisch die Entnahme der Spritze während der Blutbehandlung, also nicht während eines erforderlichen Spritzenwechsels zum Einlegen einer vollen Spritze, zu verstehen. Während des üblichen Gebrauches wird der Anwender regelmäßig durch den Vorgang des Spritzenwechsels über ein Menü an der
Blutbehandlungsvorrichtung geführt. Eine Entfernung der Spritze aus der Spritzenmulde wird erfasst, indem die Klammern am Griffstück durch den Anwender durch Drücken der Klemmhebel geöffnet werden und durch diese Bewegung ein Hebel nach oben gedrückt wird, der über ein Zahnrad ein mechanisches Entkoppeln des Griffstücks von der Pumpenspindel bewirkt. Daraus ergibt sich eine freie Positionierbarkeit des Spritzenkolbens entlang der Förderstrecke, was eben nur beim Spritzenwechsel Vorkommen darf. Eine Änderung der Position des Griffstücks ohne Anwählen des oben genannten Menüs zum Spritzenwechsel führt in jedem Fall zu einem Alarm. Ob ein solcher Alarm korrekt ergehen würde, kann mit der erfindungsgemäßen Testvorrichtung überprüft werden, wie hierin ausgeführt.
Ein Schrittmotor, wie er z. B. für den Pumpenantrieb 1101 verwendet werden kann, kann einen fest sitzenden Stator und einen drehbaren Rotor aufweisen. Der Rotor kann beispielsweise ein Permanentmagnet sein. Der Stator kann aus umliegenden elektromagnetischen Polschuhen, in der Regel Spulen mit Eisenkernen, aufgebaut sein. Durch gezielte Ansteuerung der Spulen entsteht ein definiertes elektromagnetisches Feld, nach welchem sich der Rotor ausrichtet. Dadurch kommt es zu einer schrittweisen Rotation des Rotors. Wird die Richtung des Stromflusses durch die Spulen gewechselt, wird die Polarität des Stators umgekehrt und der Schrittmotor dreht die Motorwelle und eine hiermit mittels Kupplung verbundene Pumpenspindel in die entgegengesetzte Richtung.
Fig . 2 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform einer Spritze 2000.
Die Spritze 2000 weist neben den zu Fig. 1 bereits genannten Komponenten Spritzenzylinder 2201, Zylinderflansch 2203 und Kolbenflansch 2205 einen Spritzenkolben 2207 mit einem Kolbenstopfen 2209 mit umlaufender Dichtung und einen Spritzenhals oder Spritzenkopf mit einer Düse 2211 auf. Fig . 3 zeigt sehr vereinfacht eine erste Ausführungsform der Testvorrichtung 3000 in Explosionsdarstellung.
Rechts ist ein optionaler Spindelantrieb 3100 zu erkennen, der hier exemplarisch als Schrittmotor ausgestaltet ist. Der Spindelantrieb 3100 bzw. seine Motorwelle ist über eine Kupplung 3101, die starr sein kann, mit einer Spindel 3103 verbunden. Mittels Gewindes steckt die Spindel 3103 in einem Zugrohr 3105, welches sich relativ zur Spindel 3103 bewegen kann. Dreht der Spindelantrieb 3100 mittels der Kupplung 3101 die Spindel 3103, so rotiert diese im Zugrohr 3105 und zieht dieses je nach Drehrichtung entweder nach oben oder schiebt dieses nach unten (jeweils bezogen auf Fig. 3).
Die Spindel 3103 ist vorzugsweise als nicht-selbsthemmend ausgestaltet und/oder angeordnet.
Das Zugrohr 3105 wird, z. B. mittels Befestigungen 3107 und 3109, vorzugsweise rotationsfest mit einem Träger 3200 verbunden, der auch einen nachfolgend detaillierter beschriebenen Elektromagnet 3139 und eine Rampe 3147 tragen kann.
Links oben ist ein optionaler erster Motor 3300, insbesondere ein Servomotor, der Teil der Testvorrichtung 3000 sein kann, gezeigt.
Servomotoren sind Elektromotoren, die eine Kontrolle der Winkelposition ihrer Motorwelle sowie der Drehgeschwindigkeit und der Beschleunigung erlauben. Sie umfassen zumeist einen Sensor zur Bestimmung der vorgenannten Größen.
Der erste Motor 3300 kann mit einem ersten Aktor 3301, hier exemplarisch einem Negativ eines Flügels 1121 der Heparinpumpe 1000, siehe Fig. 1, verbunden sein. Im vorliegenden Beispiel ist der erste Aktor 3301 durch den ersten Motor 3300 drehbar mit diesem verbunden. Diese Anordnung dient dem Drehen des Flügels 1121 der Heparinpumpe 1000 auf Anforderung hin und imitiert somit die Anwesenheit einer Spritze, deren Durchmesser mittels der hierin beschriebenen Lichtschranke festgestellt werden kann. Unterschiedliche Winkeldrehungen des ersten Aktors 3301 durch den ersten Motor 3300 imitieren somit Spritzen von unterschiedlichem Durchmesser.
Links unten zeigt Fig. 3 einen optionalen zweiten Motor 3400 und eine Befestigung 3402, mit welcher der zweite Motor 3400 an einem Träger 3200 befestigt werden kann.
Der zweite Motor 3400 ist mittels einer Aufnahme 3403 für ein unteres Ende des Klemmhebels 1135 und einer weiteren Aufnahme 3405 für ein unteres Ende des Klemmhebels 1137 verbunden. Mit ihrer Hilfe können die in sie eingesteckten Enden der beiden Klemmhebel 1135, 1137 (in Fig. 3 mittels Strichlinien angedeutet) gegen eine Federkraft aufeinanderzu gedrückt werden. Werden sie aufeinanderzu gedrückt, so öffnen sich die beiden Klammern 1131, 1133, siehe Fig. 1.
Im Beispiel der Fig. 3 werden die beiden Aufnahmen 3403 und 3405 mittels eines Drehabschnitts 3407 bewegt, der mit einer Motorwelle des zweiten Motors 3400 rotationsfest verbunden ist.
Die beiden Aufnahmen 3403 und 3405 können je mit einem Rotationsgelenk wie z. B. den Kugelabschnitten 3409 bzw. 3411 ausgestattet oder verbunden sein. Diese erlauben es, dass die beiden Aufnahmen 3403 und 3405 die Stellung oder Winkelstellung zueinander, wie sie in Fig. 3 gezeigt ist, beibehalten können, selbst wenn sie durch Drehung des Drehabschnitts 3407, mit dem beide mitrotieren, in einer Seitenansicht einander nähergebracht werden.
Des Weiteren zeigt Fig. 3 eine Halterung 3500, hierin auch als Haltevorrichtung bezeichnet, die der Aufnahme der vorgenannten Elemente im zusammengebauten Zustand der Testvorrichtung 3000 (siehe Fig. 4) dient und ihrerseits mit einem Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000 (siehe Fig. 8) verbindbar ist. Optional ist zusätzlich zur Halterung 3500 keine weitere Vorrichtung vorgesehen, die zum Festlegen der Testvorrichtung 3000 ortsfest am Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000 oder an der Heparinpumpe 1000 dienen würde.
Zum Festlegen der Halterung 3500 der Testvorrichtung 3000 an der Dialysiervorrichtung 5000 kann diese rein exemplarisch Einschübe oder andere Aufnahmen oder Verbindungen aufweisen, mittels welchen sie z. B. mit den Bügeln 1125, 1127 der Heparinpumpe 1000 eine form- und/oder kraftschlüssige Verbindung eingehen kann.
In manchen Ausführungsformen ist die Halterung oder Haltevorrichtung 3500 alternativ oder ergänzend ein ausreichend starker Magnet.
Im Beispiel der Fig. 3 sind zwei Einschübe 3501 und 3503 der Halterung 3500, in welche hinein die Bügel 1125, 1127, siehe Fig. 1, durch jeweils eine zum (bezogen auf Fig. 3) ersten Motor 3300 hin offene Stirnseite eingeschoben werden können. Der eingeschobene Zustand ist der Fig. 5 zu entnehmen.
Die beiden Einschübe 3501 und 3503 können Teil der optional in einer Seitenansicht dreieckig ausgestalteten Halterung 3500 sein. Die dreieckige Form erlaubt zum einen vorteilhaft, dass zwei Kontaktpunkte, welche die Halterung 3500 und das Gehäuse 5001 der
Dialysiervorrichtung 5000 miteinander haben, vergleichsweise weit auseinander liegen können, was mechanisch günstig für die Stabilität der Testvorrichtung 3000 im Gebrauch ist. Zum anderen erlaubt die dreieckige Form, dass die Halterung 3500 möglichst wenig Gewicht hat und/oder Bauraum benötigt.
Die Halterung 3500 kann als Teil der Testvorrichtung 3000 vorgesehen sein. Sie erlaubt es, die Testvorrichtung 3000 zumindest abschnittsweise zum Imitieren einer Spritze in die Spritzenmulde oder -aufnahme 1100 der Heparinpumpe 1000, welche auf dem Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000 aufsitzt, einführen und dabei ortsfest am Gehäuse 5001 halten zu können.
Der zusammengebaute Zustand der in Fig. 3 gezeigten Komponenten der Testvorrichtung 3000 ist in Fig. 4 dargestellt .
Eine beispielhafte Spindel 3103 hat eine Steigung von 5 mm. Der Spindelantrieb 3100 hat als Schrittmotor beispielsweise eine Schrittweite von 0,18°, was 200 Schritten pro Umdrehung im Vollschrittmodus und 1600 Schritten im Mikroschrittmodus des Schrittmotors entspricht.
Die Ansteuerung des Spindelantriebs 3100 beträgt vorzugsweise nicht über 1ms pro Motorschritt.
Der Spindelantrieb 3100 kann ausgestaltet sein, um sich blockieren zu lassen, etwa durch Eingriff in seine Steuerung. Ist der Spindelantrieb 3100 blockiert, so kann seine Spindel 3103 auch durch externe Kräfte oder Motoren nicht gedreht werden. Ist dies der Fall, so kann das Griffstück 1130 nicht vom Pumpenantrieb 1101 der Pumpenspindel 1103 bewegt werden. Infolgedessen müsste die Dialysevorrichtung 5000 beim Versuch Heparin zu fördern Widerstand anhand von ausbleibender Förderbewegung des Griffstücks 1130 erkennen und auf eine Okklusion schließen.
Der wenigstens eine elektrische Motor ist im Beispiel der Fig. 3 somit als eine Kombination aus erstem Motor 3300, zweitem Motor 3400, Spindelantrieb 3100 und Elektromagnet 3139 zu verstehen.
Der wenigstens eine bewegliche Aktor ist im Beispiel der Fig. 3 somit als eine Kombination aus erstem Aktor 3301, zweitem Aktor 3401, Spindel 3103 und Tauchkern 3143 zu verstehen.
Fig . 4 zeigt die Testvorrichtung 3000 der Fig. 3 in zusammengebautem Zustand. Gezeigt ist die Testvorrichtung 3000 vor der Spritzenmulde 1100 der Heparinpumpe 1000 der Dialysiervorrichtung 5000, unmittelbar vor ihrem Einsetzen in die Spritzenmulde 1100.
Fig . 5 zeigt die Testvorrichtung 3000 der Fig. 4 am Gehäuse 5001 der Dialysiervorrichtung 5000, eingesetzt in oder auf die Spritzenmulde 1100 der Heparinpumpe 1000.
Fig . 6 zeigt ein Beispiel einer Anordnung mit einem Elektromagneten 3139 und einer Rampe 3147 der
Testvorrichtung 3000 in einer schematisch stark vereinfachten Schnittdarstellung .
Der Elektromagnet 3139 dient der Testvorrichtung 3000 zum Drücken oder Betätigen des Tastschalters 1139 des Griffstücks 1130. Die Kraft, die auf den Tastschalter 1139 aufgebracht wird, wird hier exemplarisch mittels einer Rampe 3147, also indirekt, aufgebracht. Die Testvorrichtung 3000 kann mittels des Elektromagneten 3139 bzw. seines Tauchkerns 3143 also ortäuschen, dass - statt der tatsächlich in die Heparinpumpe 1000 eingelegten Testvorrichtung 3000 - eine Spritze 2000 eingelegt sei, welche mittels ihres Kolbenflanschs 2205 den Tastschalter 1139 drückt. Der Elektromagnet 3139 der Fig. 6 ist exemplarisch als ein Hubmagnet ausgestaltet. Andere Ausgestaltungen und Anordnungen eines Elektromagneten sind ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst.
Der Elektromagnet 3139 weist eine Spule 3141 auf, welche einen Tauchkern 3143 umgibt. Der Tauchkern 3143 ist innerhalb eines Spulenträgers 3145 gelagert und kann in diesen eintauchen, d. h. gegen die Rückstellkraft R eingeschoben werden. Die Rückstellkraft R kann mechanisch bedingt sein, beispielsweise durch eine Spiralfeder am Elektromagneten 3139 oder durch eine Rückstellfeder im Scharnier 3149 der Rampe 3147, wie nachstehend näher erläutert.
Wird die Spule 3141 des Elektromagneten 3139 mit elektrischer Spannung versorgt, so wird durch das Magnetfeld der Spule 3141 der Tauchkern 3143 durch die Magnetkraft M gegen die Rückstellkraft R in den Spulenträger 3145 hineingezogen. Die Rückstellkraft R und die Magnetkraft M sind in Fig. 6 mittels Pfeilen angedeutet. Dass die Magnetkraft M die Rückstellkräfte R übersteigen muss, ist durch den längeren Pfeil illustriert.
Ist dies der Fall, wie in der rechten Abbildung der Fig. 6 gezeigt, so drückt der Tauchkern 3143 mit seinem Ende 3146 die optionale Rampe 3147, die ihrerseits auf den Tastschalter 1139 drückt. Wurde also die Rückstellkraft R mittels der Magnetkraft M, ausgehend von der Spule 3141, überwunden, so drückt der Tauchkern 3143 mit seinem Ende 3146 oder die Rampe 3147 auf den Tastschalter 1139. Der Tastschalter 1139 gibt für diesen Fall jenes Signal aus, das er regelmäßig immer dann ausgibt, wenn im Gebrauch der Pumpe 1000 eine Spritze 2000 bzw. deren Kolbenflansch 2205 an ihm anliegt.
Die Rampe 3147, sofern vorgesehen, kann wie in Fig. 6 als Kraftwandler vorgesehen und angeordnet sein, um die Kraft, die der Tauchkern 3143 ausübt, dem Hebelgesetz folgend vorteilhaft zu erhöhen.
Die Rampe 3147 kann hierzu drehbar angeordnet sein und z. B. ein Scharnier 3149 aufweisen. Das Scharnier 3149 oder die Rampe 3147 selbst kann eine Rückstellkraft R ausüben, z. B. mit einer Rückstellfeder ausgestaltet oder ausreichend elastisch sein. Die Rückstellkraft führt die Rampe 3147, und damit mittelbar auch den Tauchkern 3143, in ihre Ausgangslage zurück, wenn der Elektromagnet 3139 wieder frei von elektrischer Spannung oder stromlos gestellt wird.
In dem vorliegenden Beispiel muss somit der Elektromagnet 3139 selbst keine Rückstellvorrichtung aufweisen, z. B. keine eigene Feder, weshalb er vorteilhaft klein ausgestaltet werden kann.
Die Testvorrichtung 3000 ist somit im zusammengebauten Zustand und an einer Heparinpumpe 1000 angebracht in der Lage, das Vorhandensein einer Spritze 2000 eines vorgegebenen Durchmessers zu simulieren und die korrekte Funktion des Tastschalters 1139 und der Lichtschranke(n) der Flügel 1121, 1123 zu überprüfen. Die Testvorrichtung 3000 ist überdies in der Lage, Fehlermeldungen der Dialysevorrichtung 5000 zu provozieren, indem z. B. der Tastschalter 1139 nicht (mehr) gedrückt wird oder die Flügel 1121, 1123 entgegen der Annahme der Dialysevorrichtung 5000 bewegt werden. Unterbleiben die so provozierten Fehlermeldungen, so kann dies das Testergebnis beeinflussen.
Alternativ zu der hier gezeigten Ausführungsform, bei welcher der Elektromagnet 3139 in seinem bestromten Zustand den Tastschalter 1139 betätigt, kann vorgesehen sein, den optional ansonsten unverändert ausgestalteten Elektromagneten 3139 derart anzuordnen, dass er in seinem stromlosen Zustand den Tastschalter 1139 mittels Federkaft dauerhaft betätigt. In dieser Ausführungsform muss der Elektromagnet 3139 bestromt werden, um den Tastschalter 1139 - während der Dauer seiner Bestromung - freizugeben. Der Tastschalter 1139 wird daher nur dann, wenn der Elektromagnet 3139 keinen Strom erhält, betätigt. Der Tastschalter 1139 wird nicht mehr betätigt, wenn und solange der Elektromagnet 3139 mit der Spannungsquelle verbunden ist. Bei dieser Ausgestaltung kann vorteilhafter Weise eine dauerhafte Erwärmung des Tastschalters 1139 und damit eine Hitzeentwicklung verhindert werden. Auch der Energieverbrauch kann hierdurch, gemessen an der mit Bezug auf die Figuren beschriebenen Alternative, gesenkt werden.
Weiter können im Anschluss oder zeitgleich mit Blick auf das hierin beschriebene Verfahren zur Heparingabe, durch Bewegen und Bremsen der Spindel 3103 eine Heparingabe mittels der Testvorrichtung 3000 simuliert werden und u. a. auch Funktionen der Heparinpumpe 1000 und/oder der Dialysiervorrichtung 5000 überprüft werden, beispielsweise das Verhalten bei stockendem Schub der Heparinpumpe 1000 aufgrund der oben genannten Blockade mittels des Spindelantriebs 3100.
Fig . 7 zeigt das Zusammenwirken des ersten Motors 3300 aus Fig. 3 mit dem Flügel 1121 aus Fig. 1.
Dargestellt sind ein Teil der Spritzenmulde 1100 der nicht weiter gezeigten Heparinpumpe 1000 der
Dialysiervorrichtung 5000 (ebenfalls nicht gezeigt) mit den, bezogen auf das Gehäuse 5001 ortsfesten, Bügeln 1125, 1127 und den, bezogen auf eine Auf-Ab-Bewegung ebenfalls immobilen, Flügeln 1121, 1123, die jedoch um ihre Drehachsen drehbar sind.
Auf den linken Flügel 1121 ist der, optional als Negativ des Flügels 1121 ausgestaltete, erste Aktor 3301 aufgesetzt. Wird dieser mittels des ersten Motors 3300 gedreht, dreht sich der mit ihm lösbar verbundene linke Flügel 1121 ebenfalls, und zwar um dessen Drehachse.
Wie Fig. 7 zu entnehmen ist, steht der erste Motor 3300 und damit auch seine Motorwelle hier optional nicht gerade, sondern gegen die Vertikale geneigt. Diese Anordnung erlaubt es vorteilhaft, einen ausreichend groß dimensionierten Motor zu verwenden, dessen Drehmoment genügt, um den Flügel 1121 gegen die im Inneren des Flügels 1121 gelegene Rückstellfeder zu drehen. Die leichte Neigung erlaubt es, auch für einen vergleichsweise großen Motor, Platz in dem begrenzten, zur Verfügung stehenden Bauraum innerhalb der Spritzenmulde 1100 zu finden.
Fig . 8 zeigt die Dialysiervorrichtung 5000 als Teil des erfindungsgemäßen Systems. Zu erkennen ist die bereits in den vorangegangenen Figuren gezeigte Spritzenmulde 1100. Fig . 9 zeigt ein erfindungsgemäßes System 6000 in einer weiteren Ausführungsform.
Ein Anwender A hat die Möglichkeit, über eine Eingabeeinrichtung (in Fig. 9 nicht dargestellt) einem Computer 6001 mitzuteilen, welche Funktionen der Pumpe 1000 der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 mittels der Testvorrichtung 3000 überprüft werden sollen. Die Eingabeeinrichtung kann beispielsweise ein Smartphone oder eine andere kabellose Eingabeeinrichtung, oder eine Eingabeeinrichtung des Computers 6001, beispielsweise ein(en) Bildschirm und/oder eine Tastatur umfassen oder sein.
Die zu überprüfenden Funktionen werden durch den Computer 6001 in Prüfbefehle umgewandelt.
Hierzu kann in manchen Ausführungsformen ein sogenanntes "Testcase Execution Tool" (TET) auf dem Computer 6001 implementiert sein und zum Einsatz kommen. Das TET ist ein Programm, mit dem Testfälle automatisch computergesteuert nachgestellt werden können. Dazu werden die Prüfschemata und/oder -Szenarien mit den dazugehörigen Prüfbefehlen beispielsweise in ein vorgefertigtes Excel-Sheet geschrieben. Die Sprache und Form kann an die Programmiersprache Python angelehnt sein, es ist jedoch auch für Menschen ohne Programmierkenntnisse bedienbar.
Das TET bzw. der Computer 6001 allgemein kann in bestimmten Ausführungsformen beispielsweise über einen Controller Area Network-Adapter, auch kurz CAN-Adapter mit der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 kommunizieren. Der CAN-Adapter kann somit in Verbindung mit dem TET als Schnittstelle zwischen Computer 6001 und Blutbehandlungsvorrichtung 5000 verstanden werden. Er ist in Fig. 9 als Doppelpfeil zwischen dem Computer 6001 und der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 illustriert.
Bei einer optionalen, aktiven Kommunikation mit der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 über den optionalen CAN- Adapter und entsprechende Software können Variablen oder Parameter festgesetzt, gelesen und/oder überschrieben werden. Auch dies kann dazu beitragen, Fehlerzustände zu simulieren, ohne dass die Sensoren manipuliert werden müssten.
In einigen Ausführungsformen können bestehende Prüfschemata von anderer Software, beispielsweise von einem Visualisierungstool, das zur Beeinflussung von Variablen verwendet werden kann, in das TET-Format übertragen werden.
Nachdem das Prüfschema geschrieben und mittels des TET hinterlegt wurde, kann es über eine Eingabevorrichtung, beispielsweise die Konsole der
Blutbehandlungsvorrichtung 5000, gestartet werden. Anschließend wird es automatisch abgearbeitet und damit der entsprechende Test durchgeführt. Nachdem alle Prüfbefehle des Prüfschemas beendet sind (oder auch schon früher), kann eine Rückmeldung über Ergebnis des Tests erfolgen. Falls die erwarteten Ergebnisse von den Ergebnissen des Tests abweichen, kann beispielsweise aufgezeichnet werden, wann und/oder wo die Abweichung auftrat. Die Ergebnisse können, beispielsweise in einer Text-Datei, protokolliert und/oder abgespeichert werden, so dass jederzeit auf sie zurückgegriffen werden kann.
Die Prüfbefehle werden über die Steuervorrichtung 4000, die auch eine Signalübertragungsvorrichtung sein kann, an die Testvorrichtung 3000 übertragen. Die Steuervorrichtung 4000 kann in die Testvorrichtung 3000 integriert sein und/oder mit dieser in Signalverbindung stehen.
Mittels der Prüfbefehle ist die Testvorrichtung 3000 in der Lage, vorbestimmte Prüfaufgaben einzelner oder aller Motoren 3100, 3139, 3300, 3400 der Testvorrichtung 3000, abzuarbeiten, anhand welcher Funktionen der Pumpe 1000 und/oder der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 im Zusammenhang mit ihrer Pumpe 1000 auf ihre korrekte Ausführung getestet werden.
In manchen Ausführungsformen ist die Testvorrichtung 3000 ausgestaltet, um über die Steuervorrichtung 4000 ein Feedback und/oder ein Prüfergebnis, beispielsweise in Form von Ausgabesignalen, an den Computer 6001 zurückzugeben. Die Ausgabesignale können dann vom Computer 6001 wieder in für den Anwender A verständliche Ausgaben umgewandelt werden, die dann als Prüfergebnis, beispielsweise über eine Ausgabeeinrichtung (in Fig. 9 nicht dargestellt) wie einen Bildschirm oder auch über ein mobiles Endgerät (z. B. ein Smartphone) ausgegeben werden können.
In einigen Ausführungsformen sind die von der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 z. B. mittels ihrer Ausgabevorrichtungen (Display, Protokoll, Alarme usw.) ausgegebenen Feststellungen von Interesse, um die korrekte Funktionsweise der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 und/oder der Pumpe 1000 gerade auch in einer (simulierten) Fehlersituation beurteilen zu können.
Die oben genannten, jeweils optionalen, Signalwege sind in der Fig. 9 sämtlich durch Doppelpfeile repräsentiert. Fig . 10 zeigt ein Ablaufdiagramm des erfindungsgemäßen Verfahrens zum Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe 1000 und/oder einer Blutbehandlungsvorrichtung 5000 mit einer Pumpe 1000 in einer exemplarischen Ausführungsform.
Das Verfahren umfasst hier exemplarisch die folgenden Schritte:
Schritt S1 repräsentiert das Bereitstellen eines erfindungsgemäßen Systems 6000.
In Schritt S2 wird die Testvorrichtung 3000 in die Spritzenaufnahme 1100 der Pumpe 1000 eingelegt.
In Schritt S3 kann optional mittels des Computers 6001 festgelegt werden, welche Funktionen der Pumpe 1000 bzw. der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 mittels der Testvorrichtung 3000 über- bzw. geprüft werden sollen, beispielsweise über eine Eingabeeinrichtung des Computers 6001 (kann z. B. ein Smartphone sein). Die Festlegung kann von einem Anwender A vorgenommen werden, etwa mittels Anklickens, Auswählens usw. Die Festlegung kann vorbestimmt, etwa programmiert, sein und/oder zu einem automatischen Ablauf der Prüfung führen. Sie kann im Computer 6001 oder in der Steuervorrichtung 4000 hinterlegt/einprogrammiert sein.
In Schritt S4 wird die Blutbehandlungsvorrichtung 5000 angesteuert, um eine zu überprüfende Tätigkeit der Pumpe 1000 zu bewirken.
Ein Ansteuern der Steuervorrichtung 4000 der Testvorrichtung 3000 mittels des Computers 6001 erfolgt in Schritt S5. Die darauffolgende Kaskade optionaler Ansteuerungen Ol bis 06, die auch als Prüfbefehle verstanden werden können, repräsentiert die Möglichkeiten der gemeinsamen, getrennten, gleichzeitigen oder nacheinander erfolgenden Ansteuerung mancher oder aller Motoren 3100,
3139, 3300, 3400 der Testvorrichtung 3000. Entsprechend dieser Möglichkeiten kann ein mittels des Computers 6001 erzeugter Prüfbefehl ausgeführt werden. Hierbei repräsentieren die Pfeile nach Schritt S6 die Übergabe mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 oder der Pumpe 1000 bzw. das (ggf. selbsttätige) Abfragen von Parametern durch den Computer 6001.
Die Pfeile nach rechts repräsentieren jeweils die Auswahl eines anderen oder eines nächsten Schritts oder Prüfbefehls. Es kann stets möglich sein, rekursiv zu einem der vorherigen Schritte oder Prüfbefehle zurückzukehren.
Als Beispiel sei hier die Versorgung des Elektromagneten 3139 mit Strom oder Spannung genannt (siehe 03), beispielsweise um die Funktion des Tastschalters 1139 und/oder die Verarbeitung eines Signals, welches vom Tastschalter 1139 ausgeht, mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 zu überprüfen. Es kann vorteilhaft sein, nach erfolgreicher Prüfung des Tastschalters 1139 mittels Aktivierens des
Elektromagneten 3139, diesen anschließend wieder vom Strom zu nehmen. Demnach könnte hier Ansteuerung 04 auf Ansteuerung 03 folgen. Diese optionale Rekursion ist durch die Pfeile repräsentiert, die die Rauten der Ansteuerungen 01 bis 06 nach links verlassen.
Folgende Arten der optionalen Ansteuerungen werden durch die Kaskade der Fig. 10 repräsentiert: 01 steht für das Ansteuern des Spindelantriebs 3100, um die Spindel 3103 in eine erste Drehrichtung zu drehen und somit den Träger 3200 beispielsweise auf die Flügel 1121, 1123 der Pumpe 1000 hin zu verfahren. Hierdurch kann ein Fördern entsprechend dem oder auch jenseits des Eingestellten simuliert werden.
02 steht für das Ansteuern des Spindelantriebs 3100, um die Spindel 3103 in eine entgegengesetzte, zweite Drehrichtung zu drehen und den Träger 3200 dabei in eine zweite Richtung zu verfahren, die beispielsweise weg von den Flügeln 1121, 1123 der Pumpe 1000 definiert sein kann. Dies kann ein Fördern entgegen der eingestellten bzw. üblichen Förderrichtung simulieren.
03 steht für das Versorgen des Elektromagneten 3139 mit Strom oder Spannung, um mittels des Elektromagneten 3139 eine Betätigung des Tastschalters 1139 direkt oder indirekt auszulösen.
04 steht für das Stromlosstellen oder Spannungsfreistellen des zuvor den Tastschalter 1139 betätigenden Elektromagneten 3139, um eine Betätigung des Tastschalters 1139 direkt oder indirekt zu beenden.
05 steht für das Ansteuern des ersten Motors 3300, um mittels des ersten Aktors 3301 wenigstens einen der Flügel 1121 um dessen Drehachse zu drehen. Die Pumpe 1000 bzw. die Blutbehandlungsvorrichtung 5000 erkennt, dass je nach Drehwinkel des Flügels 1121 eine Spritze 2000 mit entsprechendem Durchmesser, z. B. 30 ml, 50 ml etc., eingelegt ist. 05 kann als Ausgang für eine Überprüfung verstanden werden, ob die Lichtschranke den mittels des ersten Aktors 3301 imitierten Spritzendurchmesser korrekt angibt, was von der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 angezeigt oder als Parameter von ihr ausgegeben werden könnte.
06 steht für das Ansteuern des zweiten Motors 3400, um mittels des zweiten Aktors 3401 wenigstens einen der Klemmhebel 1135, 1137 der Pumpe 1000 zum Entkoppeln der Pumpenspindel 1103 der Pumpe 1000 vom Griffstück 1130 der Pumpe 1000 zu betätigen. Dies kann erforderlich sein, um das Griffstück 1130 in welchem ein Positionssensor vorliegen kann, von seiner Zwangskopplung mit der Pumpenspindel 1103 zu trennen, um ein Verfahren des Griffstücks 1130 und seines Positionssensors allein mittels der Pumpenspindel 3103 gemäß 01 oder 02 zu ermöglichen. Insbesondere kann die optionale Ansteuerung 06 parallel zu einer oder mehreren der anderen optionalen Ansteuerungen 01 bis 05 erfolgen.
Der Schritt S6 kann als Datensammlung verstanden werden. Hier werden Werte und Ergebnisse aus den optionalen
Ansteuerungen 01 bis 06 gesammelt, d. h. gespeichert und/oder bereitgehalten. Dieser Schritt kann in der bzw. mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 erfolgen.
In Schritt S7 können Parameter von der
Blutbehandlungsvorrichtung 5000 abgefragt oder aus dieser ausgelesen werden, welche beschreiben, welche Tätigkeit die Pumpe 1000 nach Verständnis der
Blutbehandlungsvorrichtung 5000 verrichtet oder welcher Fehler erkannt wurde. Die Parameter können die Ergebnisse eines Abgleichs, den die Blutbehandlungsvorrichtung 5000 optional durchführt, umfassen. Alternativ oder ergänzend können es Parameter sein, welche von der
Blutbehandlungsvorrichtung 5000 im Zusammenhang mit der Tätigkeit der Pumpe 1000 ausgegeben werden. Die Parameter können z. B. Messwerte, Fehlermeldungen, Alarme, Statusmeldungen usw. sein. Die Abfrage kann mittels des Computers 6001 oder mittels Ausgabeeinrichtungen der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 oder der Pumpe 1000 erfolgen.
In Schritt S8 erfolgt optional ein Auswerten der abgefragten Parameter anhand vorbestimmter Kriterien, die die Prüfergebnisse evaluieren und für den Anwender verständlich machen können. Das Auswerten kann einfache mathematische Operationen wie das Berechnen von Summen, Differenzen, Produkten und/oder Quotienten umfassen. Das Auswerten kann ein Prüfen von Ergebnissen oder Werten, beispielsweise Wahrheitswerten, sein. Das Auswerten kann ein Vergleichen mit Erwartungswerten oder -ergebnissen sein.
In Schritt S9 erfolgt optional eine Ausgabe der Auswertung an einen Anwender, beispielsweise über eine Ausgabeeinrichtung des Computers 6100, oder ein mobiles Datengerät, beispielsweise ein Smartphone.
In manchen Ausführungsformen kann zu Schritt S3 zurückgekehrt werden, d. h. eine weitere Eingabe von zu prüfenden Funktionen getätigt werden, die das erfindungsgemäße Verfahren erneut startet.
In einigen Ausführungsformen kann das erfindungsgemäße Verfahren auch automatisch, also ohne Eingriff des Anwenders A, erfolgen.
In manchen Ausführungsformen kann das Verfahren vollautomatisch starten und/oder enden, indem die Testvorrichtung 3000 an der Pumpe 1000 bzw. an der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 platziert wird und hierdurch, z. B. bei Vorliegen eines Druckschalters auf Seiten der Testvorrichtung 3000, ihre Verbindung mit der Pumpe 1000 oder der Blutbehandlungsvorrichtung 5000 erkennt. Die Testvorrichtung 3000 kann in diesen Ausführungsformen konfiguriert sein, ein (vor-)bestimmtes Prüfschema mit den entsprechenden Prüfbefehlen selbsttätig abzuarbeiten und anschließend die ermittelten Ergebnisse an den Computer 6001 zu übermitteln bzw. mittels dessen Ausgabeeinrichtungen an den Anwender A auszugeben, wenn sie ihre Verbindung mit der Pumpe erkannt und das (vorbestimmte) Prüfschema ausgeführt hat.
Wann immer hierin eine Eignung oder ein Verfahrensschritt genannt ist, umfasst die vorliegende Erfindung auch eine entsprechende Programmierung oder Konfigurierung einer geeigneten Vorrichtung oder eines Abschnitts hiervon.
Bezugszeichenliste
1000 Heparinspritzenpumpe, Heparinpumpe, Pumpe
1100 Spritzenmulde; Spritzenaufnahme
1101 Pumpenantrieb 1103 Pumpenspindel 1105 Zugrohr
1120 Spritzenhalter
1121 Flügel 1123 Flügel 1125 Bügel 1127 Bügel
1130 Griffstück
1131 Klammer 1133 Klammer 1135 Klemmhebel 1137 Klemmhebel 1139 Tastschalter
2000 Spritze; Heparinspritze
2201 Spritzenzylinder
2203 Zylinderflansch
2205 Kolbenflansch
2207 Spritzenkolben
2209 Kolbenstopfen
2211 Düse
3000 Testvorrichtung
3100 Spindelantrieb
3101 Kupplung 3103 Spindel 3105 Zugrohr 3107 Befestigung 3109 Befestigung 3139 Elektromagnet 3141 Spule 3143 Tauchkern
3145 Spulenträger
3146 Ende des Tauchkerns
3147 Rampe 3149 Scharnier
3200 Träger
3300 erster Motor
3301 erster Aktor
3400 zweiter Motor
3401 zweiter Aktor
3402 Befestigung
3403 Aufnahme für Klemmhebel 1135 3405 Aufnahme für Klemmhebel 1137 3407 Drehabschnitt
3409 Kugelabschnitt 3411 Kugelabschnitt
3500 Halterung
3501 Einschub 3503 Einschub
4000 Steuervorrichtung
5000 Blutbehandlungsvorrichtung; Dialysiervorrichtung
5001 Gehäuse
6000 System
6001 Computer A Anwender; Benutzer; User R Rückstellkraft M Magnetkraft
01 bis 06 Optionale Ansteuerungen; Prüfbefehle S1 bis S8 Verfahrensschritte

Claims

Ansprüche
1. Testvorrichtung (3000) zum Einlegen in die Spritzenaufnahme (1100) einer Pumpe (1000), beispielsweise für eine
Blutbehandlungsvorrichtung (5000), zum Testen von wenigstens einer Funktion der Pumpe (1000) und/oder der Blutbehandlungsvorrichtung (5000), wobei die Pumpe (1000) aufweist:
- einen Pumpenantrieb (1101), eine Pumpenspindel (1103), ein Griffstück (1130) zum Anlegen eines Kolbenflanschs (2205) einer Spritze (2000), wobei die Pumpenspindel (1103) mit dem Pumpenantrieb (1101) in Drehverbindung steht und mit dem Griffstück (1130) form- und/oder kraftschlüssig verbunden ist, so dass bei Rotation der Pumpenspindel (1103) mittels des Pumpenantriebs (1101) das Griffstück (1130) translatorisch verschoben wird;
- eine Klemmanordnung mit wenigstens einer ersten Feder und zwei Klammern (1131, 1133) zum Klemmen des Kolbenflanschs (2205) zwischen ihnen unter Nutzung der Federkraft der ersten Feder, und mit wenigstens einem Klemmhebel (1135, 1137) zum Lösen der Klemmung gegen die Federkraft bei Betätigung; zwei Flügel (1121, 1123) mit wenigstens einer zweiten Feder zum Aufnehmen eines Abschnitts eines Spritzenzylinders (2201) der Spritze (2000) zwischen ihnen gegen die Federkraft der zweiten Feder;
- einen Tastschalter (1139) zum Überprüfen, ob der Kolbenflansch (2205) einer Spritze (2000) in die Klemmanordnung eingelegt ist; wobei die Testvorrichtung (3000) aufweist:
- eine Haltevorrichtung (3500) zum lösbaren Halten der Testvorrichtung (3000) an einer Oberfläche der Blutbehandlungsvorrichtung (5000); und
- wenigstens einen beweglichen Aktor (3143, 3146, 3301, 3401) und wenigstens einen elektrischen Motor (3100, 3139, 3300, 3400), welcher angeordnet ist, um den beweglichen Aktor (3301, 3401) oder einen Abschnitt hiervon direkt oder indirekt rotatorisch oder translatorisch zu bewegen .
2. Testvorrichtung (3000) nach Anspruch 1, wobei die Testvorrichtung (3000) eine Steuervorrichtung (4000) zum Steuern oder Ansteuern des wenigstens einen elektrischen Motors (3100, 3139, 3300, 3400) aufweist oder hiermit verbunden ist.
3. Testvorrichtung (3000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der wenigstens eine elektrische Motor (3100, 3139, 3300, 3400)
- ein Spindelantrieb (3100), insbesondere ein Schrittmotor, der mit einer Spindel (3103) als beweglichen Aktor sowie einer Kupplung (3101) zum Koppeln einer Motorwelle des Spindelantriebs (3100) mit der Spindel (3103) verbunden ist zum direkten oder indirekten Rotieren der Spindel (3103), ist oder einen solchen aufweist; und/oder ein erster Motor (3300), insbesondere ein Servomotor, der angeordnet ist zum Rotieren eines ersten Aktors (3301) als beweglichen Aktor zum direkten oder indirekten Drehen eines Flügels (1121) der Pumpe (1000) um die Drehachse des Flügels (1121), ist oder einen solchen aufweist; und/oder ein zweiter Motor (3400), insbesondere ein Servomotor, der angeordnet zum Rotieren eines zweiten Aktors (3401) als beweglichen Aktor, aufweisend einen Drehabschnitt (3407) mit Aufnahmen (3403, 3405) zum form- und/oder kraftschlüssigen Aufnehmen eines Abschnitts der Klemmhebel (1135, 1137) des Abschnitts und/oder zum Betätigen der Klemmhebel (1135, 1137) und/oder zum Entkoppeln der Spindel (1103) der Pumpe (1000) vom Griffstück (1130) der Pumpe (1000), ist oder einen solchen aufweist; und/oder ein Elektromagnet (3139), insbesondere ein Hubmagnet, mit einer Spule (3141) und einem Tauchkern (3143) als beweglichen Aktor, der angeordnet ist zum Bewegen des Tauchkerns (3143) zum direkten oder indirekten Betätigen oder Freigeben des Tastschalters (1139), ist oder einen solchen aufweist.
4. Testvorrichtung (3000) nach Anspruch 3, wobei die Spindel (3103) der Testvorrichtung (3000) nicht- selbsthemmend ist.
5. Testvorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei, wobei die Steuervorrichtung (4000) programmiert oder konfiguriert ist, um mittels des Spindelantriebs (3100) die Spindel (3103) in einer ersten Drehrichtung zu drehen; und/oder mittels des Spindelantriebs (3100) die Spindel (3103) in einer zweiten, der ersten Drehrichtung entgegengesetzten Drehrichtung zu drehen; und/oder mittels des Elektromagneten (3139) den Tastschalter (1139) direkt oder indirekt zu betätigen und/oder freizugeben; und/oder mittels des ersten Motors (3300) und des ersten Aktors (3301) wenigstens einen der Flügel (1121) um dessen Drehachse zu drehen; und/oder mittels des zweiten Motors (3400) und des zweiten Aktors (3401) wenigstens einen der Klemmhebel (1135, 1137) der Pumpe (1000) zum Entkoppeln der Pumpenspindel (1103) der Pumpe (1000) vom Griffstück (1130) der Pumpe (1000) zu betätigen.
6. Testvorrichtung (3000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der zweite Aktor (3401) mehrgelenkig oder mehrachsig oder als Kugelgelenk (3403, 3405, 3409, 3411) ausgestaltet ist oder ein solches Bauteil umfasst.
7. Testvorrichtung (3000) nach einem der Ansprüche 2 bis 6, wobei die Steuervorrichtung (4000) eine Signalübertragungseinrichtung zum Übertragen der von einem Computer (6001), konfiguriert zum Erzeugen wenigstens eines Prüfbefehls, erzeugten Prüfbefehle (01 bis 06) an den elektrischen Motor (3100, 3139, 3300, 3400) der Testvorrichtung (3000) ist.
8. System (6000) zum Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe (1000) und/oder einer Blutbehandlungsvorrichtung (5000), aufweisend: eine Testvorrichtung (3000) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7; einen Computer (6001) zum Erzeugen und/oder zum Übermitteln wenigstens eines Prüfbefehls (01 bis 06), welcher darauf gerichtet ist,
Parameter von der
BlutbehandlungsVorrichtung (5000) auszulesen; und/oder mittels des Spindelantriebs (3100) die Spindel (3103) in einer ersten Drehrichtung zu drehen; und/oder mittels des Spindelantriebs (3100) die Spindel (3103) in einer zweiten, der ersten Drehrichtung entgegengesetzten Drehrichtung zu drehen; und/oder mittels des ersten Motors (3300) und des ersten Aktors (3301) wenigstens einen der Flügel (1121) um dessen Drehachse zu drehen; und/oder mittels des zweiten Motors (3400) und des zweiten Aktors (3401) wenigstens einen der Klemmhebel (1135, 1137) der Pumpe (1000) zum Entkoppeln der Pumpenspindel (1103) der Pumpe (1000) vom Griffstück (1130) der Pumpe (1000) zu betätigen; und/oder mittels des Elektromagneten (3139) den Tastschalter (1139) direkt oder indirekt zu betätigen und/oder freizugeben;
- wobei die Steuervorrichtung (4000) in Signalverbindung steht mit dem Computer (6001).
9. System (6000) nach Anspruch 8, weiter aufweisend
- eine Blutbehandlungsvorrichtung (5000) mit einer Pumpe (1000), wobei die Pumpe (1000) aufweist:
- einen Pumpenantrieb (1101), eine
Pumpenspindel (1103), ein Griffstück (1130) zum Anlegen eines Kolbenflanschs (2205) einer Spritze (2000), wobei die Pumpenspindel (1103) mit dem Pumpenantrieb (1101) in Drehverbindung steht und mit dem Griffstück (1130) form- und/oder kraftschlüssig verbunden ist, so dass bei Rotation der Pumpenspindel (1103) mittels des Pumpenantriebs (1101) das Griffstück (1130) translatorisch verschoben wird;
- eine Klemmanordnung mit wenigstens einer ersten Feder und zwei Klammern (1131, 1133) zum Klemmen des Kolbenflansch (2205) zwischen ihnen unter Nutzung der Federkraft der ersten Feder, und mit wenigstens einem Klemmhebel (1135, 1137) zum Lösen der Klemmung gegen die Federkraft bei Betätigung; zwei Flügel (1121, 1123) mit wenigstens einer zweiten Feder zum Aufnehmen eines Abschnitts eines Spritzenzylinders (2201) der Spritze (2000) zwischen ihnen gegen die Federkraft der zweiten Feder; und
- einen Tastschalter (1139) zum Überprüfen, ob der Kolbenflansch (2205) einer Spritze (2000) in die Klemmanordnung eingelegt ist.
10. System (6000) nach Anspruch 8 bis 9, wobei die Testvorrichtung (3000) auf wenigstens einen Bügel (1125, 1127) der Blutbehandlungsvorrichtung (5000) aufgeschoben ist oder hierzu vorbereitet ist.
11. Verfahren zum Testen von wenigstens einer Funktion einer Pumpe (1000) und/oder einer
Blutbehandlungsvorrichtung (5000), welche eine Pumpe (1000) aufweist, mit den Schritten:
- Bereitstellen eines Systems (6000) nach einem der Ansprüche 8 bis 10; - Einlegen der Testvorrichtung (3000) in die Spritzenaufnahme (1100) der Pumpe (1000);
- optional: Eingeben wenigstens eines Prüfbefehls (01 bis 06) oder einer zu prüfenden Funktion der Pumpe (1000) bzw. der
Blutbehandlungsvorrichtung (5000) durch einen Anwender (A) über eine Eingabeeinrichtung und Zuordnen eines oder mehrerer Prüfbefehle (01 bis 06);
- Ansteuern der Blutbehandlungsvorrichtung (5000), um eine Tätigkeit der Pumpe (1000) zu bewirken;
- Ansteuern der Steuervorrichtung (4000) mittels des Computers (6001), um mittels der folgenden Schritte einen oder mehrere der mittels des Computers (6001) erzeugten Prüfbefehle (01 bis 06) auszuführen:
Ansteuern des Spindelantriebs (3100), um die Spindel (3103) in einer ersten Drehrichtung zu drehen um einen mit der Spindel (3103) in Verbindung stehenden Abschnitt, insbesondere ein Zugrohr (3105), in eine erste Richtung zu verfahren, wobei die erste Richtung auf die Flügel (1121, 1123) der Pumpe (1000) hin definiert ist;
Ansteuern des Spindelantriebs (3100), um die Spindel (3103) in einer zweiten Drehrichtung zu drehen um einen mit der Spindel (3103) in Verbindung stehenden Abschnitt, insbesondere ein Zugrohr (3105), in eine zweite Richtung zu verfahren, wobei die zweite Richtung weg von den Flügeln (1121, 1123) der Pumpe (1000) definiert ist;
Blockieren oder Anhalten des Spindelantriebs (3100), um einen Stillstand der Pumpe (1000) zu simulieren;
Versorgen des Elektromagneten (3139) mit Strom oder Spannung, um mittels des Elektromagneten (3139) eine Betätigung des Tastschalters (1139) direkt oder indirekt auszulösen oder zu beenden;
Stromlosstellen oder Spannungsfreistellen des zuvor den Tastschalter (1139) betätigenden Elektromagneten (3139), um eine Betätigung des Tastschalters (1139) zu beenden oder auszulösen;
Ansteuern des ersten Motors (3300), um mittels des ersten Aktors (3301) wenigstens einen der Flügel (1121) um dessen Drehachse zu drehen;
Ansteuern des zweiten Motors (3400), um mittels des zweiten Aktors (3401) wenigstens einen der Klemmhebel (1135,
1137) der Pumpe (1000) zum Entkoppeln der Pumpenspindel (1103) der Pumpe (1000) vom Griffstück (1130) der Pumpe (1000) zu betätigen;
- Abfragen von Parametern, welche die Tätigkeit der Pumpe (1000) beschreiben, von der
Blutbehandlungsvorrichtung (5000) und/oder Abfragen oder Auslesen von Parametern, welche von der Blutbehandlungsvorrichtung (5000) im Zusammenhang mit der Tätigkeit der Pumpe (1000) ausgegeben werden;
- optional: Auswerten der abgefragten Parameter anhand vorbestimmter Kriterien; und
- optional: Ausgeben eines Ergebnisses der Auswertung mittels einer Ausgabeeinrichtung.
12. Verfahren nach dem vorangegangenen Anspruch, wobei das Auswerten das Berechnen von Summen, Differenzen, Produkten und/oder Quotienten, ein Prüfen von Ergebnissen oder Werten und/oder ein Vergleichen mit Erwartungswerten oder -ergebnissen ist oder umfasst.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 12, wobei eine Vielzahl von vorab festgelegten Prüfbefehlen (01 bis 06) oder Prüfungen automatisch ausgeführt werden.
14. Pumpe (1000), getestet mittels einer Testvorrichtung (3000) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7 oder mittels eines Systems (6000) gemäß einem der Ansprüche 8 bis 10 oder mittels eines Verfahrens gemäß einem der Ansprüche 11 bis 13.
15. Blutbehandlungsvorrichtung (5000), mit einer Pumpe (1000) gemäß Anspruch 14.
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