EP4061306A1 - Medizinische fluidübertragungsvorrichtung - Google Patents

Medizinische fluidübertragungsvorrichtung

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EP4061306A1
EP4061306A1 EP20811560.0A EP20811560A EP4061306A1 EP 4061306 A1 EP4061306 A1 EP 4061306A1 EP 20811560 A EP20811560 A EP 20811560A EP 4061306 A1 EP4061306 A1 EP 4061306A1
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EP
European Patent Office
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liquid container
transfer device
fluid transfer
fluid
medical fluid
Prior art date
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Pending
Application number
EP20811560.0A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Karl Martin Berg
Nathanael Fischer
Florin Kopp
Varaprasad SIKHILE
Jürgen Fuchs
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B Braun Melsungen AG
Original Assignee
B Braun Melsungen AG
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Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Melsungen AG filed Critical B Braun Melsungen AG
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Pending legal-status Critical Current

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    • A61J1/2006Piercing means
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    • A61J1/2079Filtering means
    • A61J1/2082Filtering means for gas filtration

Definitions

  • the housing arrangement can in particular have an opening that is closed in a fluid-tight manner in the ready-to-use state.
  • the housing arrangement can have housing parts which can be separated from one another and which, in the ready-to-use state, are joined together in a fluid-tight manner to delimit the receiving space.
  • the housing arrangement can serve as a supporting structure for further components and / or sections of the fluid transfer device.
  • the first connector section, the second connector section, the fluid channel and / or the compensating volume can be arranged on the housing arrangement or integrated into the housing arrangement, although this is not mandatory.
  • the elastic spring structure is designed to fix liquid containers of different sizes and each designed as a vial with outside diameters of different sizes.
  • Vials are generally known in the medical field as liquid containers for medical liquids and usually have an opening which is typically closed with a septum or an injection stopper that can be pierced with a needle. Vials are also known as “piercing injection vials” or “injection vials”. Vials are manufactured and used in different sizes and usually comply with the ISO 8362-1 and ISO 8536-1 standards. The diameter of the neck of the vials of different sizes is 13 mm, 20 mm, 28 mm and 32 mm (each within certain tolerances).
  • FIG. 4 in a perspective, slightly rotated, schematic longitudinal sectional illustration of a further embodiment of a medical fluid transfer device according to the invention, a further medical liquid container in a housing arrangement in FIG.
  • the fluid transfer device 1 To remove medicament liquid from the liquid container 2, the fluid transfer device 1 is usually oriented against the earth's gravity vector g, so that the first connector section 3 is rotated by approximately 180 ° with respect to the plane of the drawing in FIG. 2. By manually pulling up the syringe, the medicament liquid is sucked into the fluid channel 8 via the second passage 6 and from there passes through the first passage 4 into the syringe. The negative pressure caused by this in the liquid container 2 is compensated for by a subsequent flow of a volume of gas through the ventilation channel 14.
  • the adjustment device is a locking device V with a locking geometry R arranged on the upper housing part 19a and a counter-locking geometry R ′ arranged on the lower housing part 20a.
  • the latching geometry R and the counter-latching geometry R ' can be fixed to one another in different latching positions, as is illustrated with reference to FIGS. 8 to 10.
  • a design of the adjustment device as a latching device V is not mandatory, however.
  • the adjustment device can be designed, for example, in the form of a screw device, by means of which the upper housing part and the lower housing part can be screwed together to different extents in order to adapt the receiving space.
  • the latching geometry R is in the present case formed by a wave-shaped profiled and hollow cylindrical shaft section 21a of the upper housing part 19a.
  • the counter-locking geometry is an annular shoulder R ‘, which is arranged at one end of the lower housing part 20a.
  • the annular shoulder R protrudes outward in the radial direction from the lower housing part 20a.
  • the upper housing part 19a can be snapped onto the lower housing part 20a in different positions in the axial direction A.

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Abstract

Eine derartige medizinische Fluidübertragungsvorrichtung zum fluiddicht abgeschlossenen Übertragen einer gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit, aufweisend einen ersten Konnektorabschnitt, der einen ersten Durchlass aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einer medizinischen Spritze vorgesehen ist, einen zweiten Konnektorabschnitt, der einen zweiten Durchlass aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter vorgesehen ist, einen zwischen dem ersten Durchlass und dem zweiten Durchlass erstreckten Fluidkanal, der - in einem gebrauchsfertigen Zustand, in welchem die Spritze und der Flüssigkeitsbehälter mit dem jeweiligen Konnektorabschnitt verbunden sind - eine fluidleitende Übertragung der Medikamentenflüssigkeit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter gestattet, und ein volumenveränderliches Ausgleichsvolumen, das - im gebrauchsfertigen Zustand - fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden ist, und das zur Aufnahme eines bei der Übertragung der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter verdrängten Gasvolumens eingerichtet ist, ist bekannt. Erfindungsgemäß ist eine Gehäuseanordnung mit einem Aufnahmeraum vorgesehen, wobei der Flüssigkeitsbehälter - im gebrauchsfertigen Zustand - in dem Aufnahmeraum angeordnet und von der Gehäuseanordnung fluiddicht umschlossen ist. Verwendung bei einer Infusionstherapie.

Description

Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung
Die Erfindung betrifft eine medizinische Fluidübertragungsvorrichtung zum fluiddicht abgeschlossenen Übertragen einer gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit, aufweisend einen ersten Konnektorabschnitt, der einen ersten Durchlass aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einer medizinischen Spritze vorgesehen ist, einen zweiten Konnektorabschnitt, der einen zweiten Durchlass aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter vorgesehen ist, einen zwischen dem ersten Durchlass und dem zweiten Durchlass erstreckten Fluidkanal, der - in einem gebrauchsfertigen Zustand, in welchem die Spritze und der Flüssigkeitsbehälter mit dem jeweiligen Konnektorabschnitt verbunden sind - eine fluidleitende Übertragung der Medikamentenflüssigkeit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter gestattet, und aufweisend, ein volumenveränderliches Ausgleichsvolumen, das - im gebrauchsfertigen Zustand - fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden ist, und das zur Aufnahme eines bei der Übertragung der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter verdrängten Gasvolumens eingerichtet ist.
Eine derartige medizinische Fluidübertragungsvorrichtung ist im Bereich der Medizintechnik allgemein bekannt und kann auch als Transfersystem oder Closed System Transfer Device (CSTD) bezeichnet werden. Solche Fluidübertragungsvorrichtungen sind zur Verwendung bei der Zubereitung applikationsfertiger CMR-Medikamentenflüssigkeiten (Cancerogen Mutagen Reprotoxic) vorgesehen, die aufgrund ihrer krebserzeugenden, erbgutverändernden und fruchtbarkeitsgefährdenden Eigenschaften gesundheitsgefährdend sind.
Bei der Zubereitung einer solchen Medikamentenflüssigkeit wird diese üblicherweise von medizinischem Personal mit einer medizinischen Spritze aus einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter entnommen oder in diesen eingebracht. Um hierbei eine Gesundheitsgefährdung durch austretende toxische Gase zu vermeiden, soll die bekannte Fluidübertragungsvorrichtung eine fluiddicht abgeschlossene Übertragung der Medikamentenflüssigkeit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter ermöglichen.
Hierzu weist die bekannte medizinische Fluidübertragungsvorrichtung einen ersten Konnektorabschnitt mit einem ersten Durchlass und einen zweiten Konnektorabschnitt mit einem zweiten Durchlass auf. Der erste Konnektorabschnitt ist zur fluiddichten Verbindung mit einer medizinischen Spritze vorgesehen. Der zweite Konnektorabschnitt ist demgegenüber zur fluiddichten Verbindung mit einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter vorgesehen. Der erste Durchlass und der zweite Durchlass sind mittels eines Fluidkanals fluidleitend miteinander verbunden. In einem gebrauchsfertigen Zustand, in dem die Spritze und der Flüssigkeitsbehälter mit dem jeweiligen Konnektorabschnitt verbunden sind, kann die Medikamentenflüssigkeit somit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter übertragen werden. Weiter sieht die bekannte Fluidübertragungsvorrichtung ein volumenveränderliches Ausgleichsvolumen vor, das im gebrauchsfertigen Zustand fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden ist. Das Ausgleichsvolumen dient einer Aufnahme eines bei der Übertragung der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter verdrängten Gasvolumens. Bei der bekannten Fluidübertragungsvorrichtung sind der erste Konnektorabschnitt und der zweite Konnektorabschnitt in Form eines Adapters ausgebildet, der auf eine halsseitige Öffnung des Flüssigkeitsbehälters aufgesteckt wird. Das Ausgleichsvolumen ist in Form einer seitlich von dem Adapter abragenden elastischen Blase ausgebildet.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine medizinische Fluidübertragungsvorrichtung der eingangs genannten Art bereitzustellen, die eine verbesserte Anwendungssicherheit ermöglicht und gleichzeitig einen möglichst einfachen Aufbau aufweist.
Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, dass eine Gehäuseanordnung mit einem Aufnahmeraum vorgesehen ist, wobei der Flüssigkeitsbehälter - im gebrauchsfertigen Zustand - in dem Aufnahmeraum angeordnet und von der Gehäuseanordnung fluiddicht umschlossen ist. Durch die erfindungsgemäße Lösung wird einer ungewollten Beschädigung des Flüssigkeitsbehälters, damit einhergehenden Undichtigkeiten und einer etwaigen Kontamination der Umgebung mit der gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit entgegengewirkt. Zu diesem Zweck ist erfindungsgemäß die Gehäuseanordnung vorgesehen. Die Gehäuseanordnung bildet eine Art feste Schutzhülle oder Container für den aufzunehmenden Flüssigkeitsbehälter. Da der Flüssigkeitsbehälter im gebrauchsfertigen Zustand von der Gehäuseanordnung fluiddicht umschlossen ist, wird selbst bei einer - beispielsweise durch ein Umfallen oder Herabstürzen der Fluidübertragungsvorrichtung verursachten - Zerstörung des Flüssigkeitsbehälters eine Kontamination der Umgebung wirkungsvoll vermieden. Darüber hinaus ist bekannt, dass medizinische Flüssigkeitsbehälter unter Umständen mit der gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit vorkontaminiert sein können. Durch die erfindungsgemäß vorgesehene Gehäuseanordnung wird vermieden, dass medizinisches Personal den Flüssigkeitsbehälter bei der Handhabung der Fluidübertragungsvorrichtung berührt und hierdurch mit der gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit in Berührung kommt. Die Gehäuseanordnung kann ein- oder mehrteilig ausgebildet sein. Die Gehäuseanordnung weist eine formstabile Gestaltgebung auf, die mittels einer entsprechenden Werkstoffwahl und/oder einer entsprechenden Dimensionierung der Gehäuseanordnung erreicht sein kann. Vorzugsweise ist die Gehäuseanordnung aus formstabilem Kunststoff gefertigt. Im gebrauchsfertigen Zustand ist der Aufnahmeraum fluiddicht abgeschlossen. Zum Einbringen des Flüssigkeitsbehälters ist der Aufnahmeraum öffenbar und/oder von außen zugänglich. Zu diesem Zweck kann die Gehäuseanordnung insbesondere eine im gebrauchsfertigen Zustand fluiddicht verschlossene Öffnung aufweisen. Alternativ kann die Gehäuseanordnung bei einer mehrteiligen Gestaltung voneinander trennbare Gehäuseteile aufweisen, die im gebrauchsfertigen Zustand zur Umgrenzung des Aufnahmeraums fluiddicht zusammengefügt sind. Die Gehäuseanordnung kann als tragende Struktur für weitere Bauteile und/oder Abschnitte der Fluidübertragungsvorrichtung dienen. Insoweit können insbesondere der erste Konnektorabschnitt, der zweite Konnektorabschnitt, der Fluidkanal und/oder das Ausgleichsvolumen an der Gehäuseanordnung angeordnet oder in die Gehäuseanordnung integriert sein, was jedoch nicht zwingend ist. Der erste Konnektorabschnitt kann insbesondere einen Luer- oder sonstigen medizinischen Fluidanschluss aufweisen, der zur fluiddichten Verbindung mit einem komplementären Luer- bzw. Fluidanschluss der medizinischen Spritze eingerichtet ist. Der erste Durchlass kann insbesondere in Form eines Lumens oder eines Kanals durch den ersten Konnektorabschnitt erstreckt sein. Je nach Strömungsrichtung der Medikamentenflüssigkeit bei der Übertragung kann der erste Durchlass als Einlass oder als Auslass der Fluidübertragungsvorrichtung fungieren. Der zweite Konnektorabschnitt kann insbesondere einen Einstechdorn aufweisen, der zum Einstechen in einen hierfür vorgesehenen Abschnitt des medizinischen Flüssigkeitsbehälters eingerichtet ist. Alternativ kann der zweite Konnektorabschnitt insbesondere einen Gewinde- oder Steckabschnitt aufweisen, der zur fluiddichten Verbindung mit einem komplementären Gewinde- oder Steckabschnitt des Flüssigkeitsbehälters eingerichtet ist. Weiter alternativ kann der zweite Konnektorabschnitt wenigstens eine, bevorzugt zwei, Kanülen zum Einstecken in einen hierfür vorgesehenen Abschnitt des Flüssigkeitsbehälters aufweisen. Der Einsteckdorn und/oder die wenigstens eine Kanüle können insbesondere aus Kunststoff, Metall oder Carbon gefertigt sein. Der zweite Durchlass kann insbesondere in Form eines Lumens oder eines Kanals durch den zweiten Konnektorabschnitt erstreckt sein. Je nach Strömungsrichtung der Medikamentenflüssigkeit bei der Übertragung kann der zweite Durchlass als Einlass oder als Auslass der Fluidübertragungsvorrichtung fungieren. Der Fluidkanal bildet eine fluidleitende Verbindung zwischen dem ersten Durchlass und dem zweiten Durchlass. Im gebrauchsfertigen Zustand kann somit die gesundheitsgefährdende Medikamentenflüssigkeit ausgehend von der medizinischen Spritze über den ersten Durchlass in den Fluidkanal und von dort über den zweiten Durchlass in den Flüssigkeitsbehälter gelangen oder umgekehrt. Ein hierbei aus dem medizinischen Flüssigkeitsbehälter verdrängtes Gasvolumen wird in dem Ausgleichsvolumen fluiddicht aufgenommen. Zu diesem Zweck ist das Ausgleichsvolumen im gebrauchsfertigen Zustand fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden. Das Ausgleichsvolumen kann insbesondere mittels eines elastischen Elements ausgebildet und/oder von einem übrigen Volumen der Fluidübertragungsvorrichtung abgetrennt sein. Der in dem Aufnahmeraum aufzunehmende Flüssigkeitsbehälter kann insbesondere eine Flasche, eine Phiole oder dergleichen sein. Der Flüssigkeitsbehälter ist vorzugsweise aus einem formstabilen Kunststoff oder aus Glas gefertigt. Solche Flüssigkeitsbehälter sind im Bereich der Medizintechnik zur Aufbewahrung und zum Transport von Medikamentenflüssigkeiten allgemein bekannt und können auch als Vial bezeichnet werden.
In Ausgestaltung der Erfindung ist eine Länge und/oder ein Durchmesser des Aufnahmeraums auf eine Länge und/oder einen Durchmesser des aufzunehmenden Flüssigkeitsbehälters abgestimmt, so dass der Flüssigkeitsbehälter - im gebrauchsfertigen Zustand - formschlüssig in der Gehäuseanordnung fixiert ist. Durch die formschlüssige Fixierung des Flüssigkeitsbehälters kann ein nochmals verbesserter Schutz vor Beschädigungen erreicht werden. Denn bei einem unbeabsichtigten Stürzen oder Herabfallen der Fluidübertragungsvorrichtung mit dem darin befindlichen Flüssigkeitsbehälter ist dieser fest in dem Aufnahmeraum gehalten. Hierdurch kann ein unkontrolliertes Anschlägen des Flüssigkeitsbehälters an eine Innenwandung des Aufnahmeraums vermieden werden. Der Flüssigkeitsbehälter kann insbesondere in Axialrichtung formschlüssig an einander gegenüberliegenden Wandabschnitten der Gehäuseanordnung festgelegt sein. Alternativ oder zusätzlich kann der Flüssigkeitsbehälter in Radialrichtung in entsprechender Weise festgelegt sein.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind der erste Konnektorabschnitt und/oder der zweite Konnektorabschnitt in die Gehäuseanordnung integriert. Durch diese Ausgestaltung der Erfindung wird ein besonders einfacher Aufbau der Fluidübertragungsvorrichtung erreicht. Der erste Konnektorabschnitt und/oder der zweite Konnektorabschnitt sind bei dieser Ausgestaltung der Erfindung fest, vorzugsweise unlösbar, mit der Gehäuseanordnung verbunden und/oder an dieser ausgebildet. Sofern die Gehäuseanordnung aus Kunststoff gefertigt ist, kann der erste Konnektorabschnitt und/oder der zweite Konnektorabschnitt wenigstens abschnittsweise, bevorzugt vollständig an die Gehäuseanordnung angespritzt und/oder einstückig mit dieser ausgebildet sein. Alternativ kann der erste Konnektorabschnitt und/oder der zweite Konnektorabschnitt separat von der Gehäuseanordnung gefertigt und hiernach fest mit der Gehäuseanordnung zusammengefügt sein.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind der erste Konnektorabschnitt und der zweite Konnektorabschnitt an einem in die Gehäuseanordnung integrierten Entnahmespike ausgebildet. Hierdurch kann ein nochmals vereinfachter und besonders kostengünstig fertigbarer Aufbau erreicht werden. Entnahmespikes sind im Bereich der Medizintechnik als solche grundsätzlich bekannt. Beispielsweise wird ein Entnahmespike von der Firma B. Braun Melsungen AG unter der Bezeichnung Mini-Spike vertrieben. Der erste Konnektorabschnitt ist bei dieser Ausgestaltung der Erfindung vorzugsweise in Form eines Luer-Lock-Anschlusses ausgebildet, was jedoch nicht zwingend ist. Der zweite Konnektorabschnitt ist in Form eines Einstechdorns ausgebildet. Der Entnahmespike umfasst zudem den zwischen dem ersten Konnektorabschnitt und dem zweiten Konnektorabschnitt erstreckten Fluidkanal. Weiterhin kann der Entnahmespike insbesondere einen Belüftungskanal aufweisen, der zur fluidleitenden Verbindung des Flüssigkeitsbehälters mit dem Ausgleichsvolumen dient. Der Belüftungskanal ist vorzugsweise durch den Einstechdorn erstreckt. Der Entnahmespike ist vorzugsweise separat von der Gehäuseanordnung gefertigt und hiernach mittels einer, vorzugsweise unlösbaren, Fügeverbindung in die Gehäuseanordnung integriert.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Ausgleichsvolumen in die Gehäuseanordnung integriert. Hierdurch kann ein nochmals vereinfachter Aufbau der Fluidübertragungsvorrichtung erreicht werden. Das Ausgleichsvolumen ist fest von der Gehäuseanordnung umschlossen. Hierdurch kann zudem einer unbeabsichtigten Beschädigung und etwaigen Undichtigkeiten des Ausgleichsvolumens entgegengewirkt werden. Durch diese Ausgestaltung der Erfindung kann somit eine nochmals verbesserte Anwendungssicherheit erreicht werden. Mit anderen Worten ausgedrückt fungiert die Gehäuseanordnung bei dieser Ausgestaltung der Erfindung zusätzlich als feste Schutzhülle für das Ausgleichsvolumen.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist ein in der Gehäuseanordnung angeordnetes elastisches Funktionselement vorgesehen, mittels dessen das Ausgleichsvolumen von einem übrigen Volumen der Gehäuseanordnung fluiddicht und volumenveränderlich abgetrennt ist. Das elastische Funktionselement kann insbesondere in Form einer Membran, einer Blase, eines Ballons, eines elastischen Fluidkanalabschnitts oder dergleichen ausgebildet sein. Dabei kann das elastische Element das Ausgleichsvolumen vollständig fluiddicht umschließen. Dies ist beispielsweise bei einer Ausgestaltung des elastischen Funktionselements in Form einer Blase oder eines Ballons der Fall. Alternativ kann das elastische Funktionselement das Ausgleichsvolumen lediglich abschnittsweise umgrenzen. Dies ist beispielsweise bei einer Gestaltung in Form einer Membran der Fall. Durch die Anordnung des elastischen Funktionselements in der Gehäuseanordnung wird eine nochmals verbesserte Anwendungssicherheit erreicht, da einer Beschädigung des elastischen Funktionselements durch äußere Einwirkungen entgegengewirkt ist. Mit anderen Worten ausgedrückt dient die Gehäuseanordnung bei dieser Ausgestaltung der Erfindung zusätzlich als Schutzhülle für das elastische Funktionselement. ln weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist ein Gasfilterelement zur Filterung des aus dem Flüssigkeitsbehälter verdrängten Gasvolumens in die Gehäuseanordnung integriert. Mittels des Gasfilterelements können toxische Bestandteile aus dem Gasvolumen gefiltert und/oder abgeschieden werden. Hierdurch kann eine nochmals verbesserte Anwendungssicherheit erreicht werden. Das Gasfilterelement ist insbesondere dann vorteilhaft, wenn das verdrängte Gasvolumen über den Aufnahmeraum in das Ausgleichsvolumen strömt. Denn dann wird vermieden, dass sich toxische Bestandteile auf einer Außenseite des Flüssigkeitsbehälters anlagern. Durch solche Anlagerungen könnte medizinisches Personal bei einer etwaigen Entnahme des Flüssigkeitsbehälters aus dem Aufnahmeraum kontaminiert werden. Vorzugsweise weist das Gasfilterelement eine bakteriendichte Ausstattung auf. Durch die bakteriendichte Ausstattung kann vermieden werden, dass bei einer in den Flüssigkeitsbehälter gerichteten Gasströmung Keime eingetragen werden und die Medikamentenflüssigkeit hierdurch kontaminiert wird. Weiter vorzugsweise weist das Gasfilterelement eine hydrophobe Ausstattung auf. Mittels der hydrophoben Ausstattung kann ein ungewolltes Einströmen der Medikamentenflüssigkeit in die Gehäuseanordnung vermieden werden, was insbesondere im Fall einer Fehlbedienung der Fluidübertragungsvorrichtung von Vorteil sein kann. Eine solche Fehlbedienung kann beispielsweise dann vorliegen, wenn die Medikamentenflüssigkeit bei einem Über-Kopf-Anordnung der Fluidübertragungsvorrichtung in den Flüssigkeitsbehälter übertragen wird.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist die Gehäuseanordnung wenigstens im Bereich des Aufnahmeraums aus einem blickdurchlässigen Kunststoff ausgebildet. Hierdurch ist der Aufnahmeraum vom medizinischen Personal von außen einsehbar. Dies ermöglicht eine verbesserte visuelle Kontrolle der Vorgänge innerhalb des Aufnahmeraums. Außerdem sind insbesondere etwaige Undichtigkeiten des Flüssigkeitsbehälters unmittelbar von außen erkennbar. Zudem ist gewährleistet, dass auf dem Flüssigkeitsbehälter aufgebrachte Informationen, beispielsweise in Form eines Etiketts, von außen lesbar sind. Hierdurch kann eine nochmals verbesserte Anwendungssicherheit erreicht werden.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist die Gehäuseanordnung wenigstens ein Gehäuseoberteil und ein Gehäuseunterteil auf, wobei das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil unter Ausbildung des Aufnahmeraums fluiddicht zusammengefügt sind. Bei dieser Ausgestaltung der Erfindung ist die Gehäuseanordnung demnach wenigstens zweiteilig gestaltet. Das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil sind vorzugsweise lösbar fluiddicht zusammengefügt, so dass der Aufnahmeraum zur Aufnahme des Flüssigkeitsbehälters mittels Lösens der Fügeverbindung zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil freigebbar ist. Als Fügeverbindung zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil ist vorzugsweise eine kraft- und/oder formschlüssige Fügeverbindung vorgesehen. Die Fügeverbindung kann insbesondere eine Rast-, Steck- und/oder Schraubverbindung sein. Eine besonders zuverlässige Abdichtung des Aufnahmeraums kann erreicht werden, wenn ein separates Dichtelement, beispielsweise in Form eines O-Rings, zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil angeordnet ist. Diese Ausgestaltung der Erfindung ermöglicht einen besonders einfachen Aufbau der Fluidübertragungsvorrichtung.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind der erste Konnektorabschnitt und der zweite Konnektorabschnitt in das Gehäuseoberteil integriert. Diese Ausgestaltung der Erfindung ist insbesondere dann besonders vorteilhaft, wenn der erste Konnektorabschnitt und der zweite Konnektorabschnitt an einem Entnahmespike ausgebildet sind.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Ausgleichsvolumen in das Gehäuseunterteil integriert. Hierdurch kann Bauraum eingespart und ein nochmals vereinfachter Aufbau erreicht werden.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist eine dem Gehäuseoberteil und/oder dem Gehäuseunterteil zugeordnete Verstelleinrichtung vorgesehen, mittels derer wenigstens eine Abmessung des Aufnahmeraums zur Aufnahme unterschiedlich großer Flüssigkeitsbehälter anpassbar ist. Die anzupassende Abmessung des Aufnahmeraums kann insbesondere eine axiale Länge, eine Breite, eine Tiefe oder ein Durchmesser sein. Vorzugsweise ist die anpassbare Abmessung die axiale Länge des Aufnahmeraums. Die Verstelleinrichtung kann insbesondere einen Schraub- oder Rastmechanismus aufweisen, mittels dessen das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil zur Anpassung der Abmessung relativ zueinander beweglich und in unterschiedlichen Positionen aneinander festlegbar sind. Alternativ oder zusätzlich kann die Verstelleinrichtung eine zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil ausgebildete Gleitführung aufweisen, die eine relative Gleitbeweglichkeit zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil in axialer Richtung und damit eine Anpassung der axialen Länge des Aufnahmeraums gestattet. Beispielsweise kann ein Abstand zwischen einander gegenüberliegenden Wandabschnitten des Aufnahmeraums - je nach Größe des aufzunehmenden Flüssigkeitsbehälters - mittels der Verstelleinrichtung verringert und/oder vergrößert werden. Hierbei können das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil aufeinander zu- und/oder voneinander wegbewegt werden. Dies ist eine besonders vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist die Verstelleinrichtung eine Rasteinrichtung mit einer an dem Gehäuseoberteil angeordneten Rastgeometrie und einer an dem Gehäuseunterteil angeordneten Gegenrastgeometrie, wobei die Rastgeometrie und die Gegenrastgeometrie in unterschiedlichen Rastpositionen aneinander festlegbar sind. Vorzugsweise sind das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil im gebrauchsfertigen Zustand mittels der Rasteinrichtung fluiddicht zusammengefügt. Demnach kann der Rasteinrichtung eine besonders vorteilhafte Mehrfachfunktion zukommen, da neben der Anpassung des Aufnahmeraums auch die eigentliche fluiddichte Verbindung zwischen dem Gehäuseoberteil und dem Gehäuseunterteil mittels der Rasteinrichtung bewirkt sein kann. Alternativ oder zusätzlich kann der Rasteinrichtung ein separates Dichtelement zugeordnet sein.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist der Flüssigkeitsbehälter, insbesondere in Form einer Flasche, einer Phiole oder eines Vials, in dem Aufnahmeraum angeordnet und von der Gehäuseanordnung fluiddicht umschlossen. Dementsprechend ist der Flüssigkeitsbehälter bei dieser Ausgestaltung der Erfindung Bestandteil der Fluidübertragungsvorrichtung. Der Flüssigkeitsbehälter ist bei dieser Ausgestaltung nicht erst im gebrauchsfertigen Zustand, sondern bereits in einem Auslieferungszustand der Fluidübertragungsvorrichtung in der Gehäuseanordnung angeordnet. Hierdurch ist der Flüssigkeitsbehälter bereits auf seinem Transportweg auf besonders einfache und wirksame Weise vor äußeren Einflüssen und insbesondere einer Beschädigung geschützt. Hierdurch wird bereits auf dem Transportweg einer möglichen Kontamination der Umgebung entgegengewirkt. Vorzugsweise ist der Flüssigkeitsbehälter mit der gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit befüllt.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist eine Fixiervorrichtung vorgesehen, mittels derer der Flüssigkeitsbehälter - im gebrauchsfertigen Zustand - relativ zu der Gehäuseanordnung in dem Aufnahmeraum fixiert ist, wobei die Fixiervorrichtung einen Grundkörper, der an der Gehäuseanordnung abgestützt ist, und eine mit dem Grundkörper verbundene elastische Federstruktur aufweist, die zur Fixierung des Flüssigkeitsbehälters elastisch federnd auf einen Außendurchmesser des Flüssigkeitsbehälters wirkt. Die Fixiervorrichtung dient einer Fixierung und/oder radialen Zentrierung des Flüssigkeitsbehälters innerhalb des Aufnahmeraums. Hierdurch kann ein nochmals verbesserter Schutz vor Beschädigungen des Flüssigkeitsbehälters und/oder eine verbesserte Positionierung des Flüssigkeitsbehälters relativ zu der Gehäuseanordnung und damit insbesondere dem zweiten Konnektorabschnitt erreicht werden. Die Fixiervorrichtung ist im gebrauchsfertigen Zustand gemeinsam mit dem Flüssigkeitsbehälter in dem Aufnahmeraum angeordnet. Hierfür kann die Fixiervorrichtung beispielsweise zunächst mit dem Flüssigkeitsbehälter verbunden und hiernach gemeinsam mit diesem in den Aufnahmeraum eingebracht werden. Alternativ kann zunächst die Fixiervorrichtung mit der Gehäuseanordnung verbunden und hiernach der Flüssigkeitsbehälter mit der Fixiervorrichtung verbunden werden. Der Grundkörper wirkt vorzugsweise in radialer Richtung und/oder axialer Richtung formschlüssig mit der Gehäuseanordnung zusammen. Alternativ oder zusätzlich können eine kraft- und/oder stoffschlüssige Verbindung zwischen dem Grundkörper und der Gehäuseanordnung ausgebildet sein. Die elastische Federstruktur wirkt vorzugsweise in radialer Richtung elastisch federnd auf den Außendurchmesser des Flüssigkeitsbehälters. Der Außendurchmesser des Flüssigkeitsbehälters kann auch als Außenmantelfläche bezeichnet werden. Vorzugsweise wirkt die elastische Federstruktur auf einen in axialer Richtung des Aufnahmeraums unteren, dem zweiten Konnektorabschnitt abgewandten Abschnitt des Flüssigkeitsbehälters. Dieser Abschnitt des Flüssigkeitsbehälters kann auch als Bodenabschnitt bezeichnet werden. Vorzugsweise sind der Grundkörper und die elastische Federstruktur einstückig, besonders bevorzugt als Kunststoffspritzgussbauteil, ausgebildet. Alternativ können der Grundkörper und die elastische Federstruktur separat ausgebildet und hiernach form-, kraft- und/oder stoffschlüssig miteinander verbunden sein.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist die elastische Federstruktur zur Fixierung unterschiedlich großer und jeweils als Vial ausgebildeter Flüssigkeitsbehälter mit unterschiedlich großen Außendurchmessern eingerichtet. Vials sind im medizinischen Bereich als Flüssigkeitsbehälter für medizinische Flüssigkeiten allgemein bekannt und weisen üblicherweise eine Öffnung auf, die typischerweise mit einem Septum oder einem Injektionsstopfen, der mit einer Nadel durchstoßen werden kann, verschlossen ist. Vials werden auch als „Durchstech injektionsfläschchen“ oder auch als „Injektionsfläschchen“ bezeichnet. Vials werden in unterschiedlichen Größen hergestellt und verwendet und entsprechen üblicherweise den Normen ISO 8362-1 und ISO 8536-1. Der Durchmesser des Halses der Vials der verschiedenen Größen beträgt 13 mm, 20 mm, 28 mm und 32 mm (jeweils innerhalb bestimmter Toleranzen). Entsprechend der vorgenannten Normen ändert sich je nach Halsdurchmesser des Vials auch dessen (maximaler) Außendurchmesser. Durch die Einrichtung der elastischen Federstruktur zur Fixierung von Vials mit unterschiedlich großen Außendurchmessern kann insbesondere auf unterschiedlich dimensionierte Fixiervorrichtungen verzichtet werden. Zur Fixierung der unterschiedlich großen Vials ist die elastische Federstruktur relativ zu dem Grundkörper unterschiedlich weit elastisch federbeweglich. Je nach Größe des Vials können sich hierbei unterschiedlich große Reaktionskräfte zwischen der Federstruktur und dem Außendurchmesser ergeben.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist der Grundkörper eine Aufnahmeaussparung auf, die zur Aufnahme eines Bodenabschnitts des Flüssigkeitsbehälters eingerichtet ist, wobei die elastische Federstruktur einends in radialer Richtung an einer Innenkontur der Aufnahmeaussparung abgestützt ist und andernends in radialer Richtung elastisch federnd auf den Außendurchmesser des Bodenabschnitts wirkt. Die Aufnahmeaussparung ist vorzugsweise zylindrisch gestaltet und zur Aufnahme der unterschiedlich großen Vials dimensioniert. Vereinfacht ausgedrückt, wird das Vial zur Fixierung mit dem Bodenabschnitt in axialer Richtung voran in die Aufnahmeaussparung eingebracht und in radialer Richtung mittels der elastischen Federstruktur fixiert. Die Aufnahmeaussparung ist zur Aufnahme unterschiedlich großer Außendurchmesser im Bereich des Bodenabschnitts eingerichtet und erlaubt insbesondere eine Aufnahme unterschiedlich großer Bodenabschnitte, die normgemäß mit unterschiedlichen Halsdurchmessern im Bereich von 13 bis 32 mm korrespondieren.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist die elastische Federstruktur wenigstens ein Blattfederelement auf, das in radialer Richtung zwischen einem ersten Ende, das auf den Außendurchmesser des Flüssigkeitsbehälters wirkt, und einem zweiten Ende, das an dem Grundkörper abgestützt ist, gekrümmt längserstreckt ist. Eine solche Ausgestaltung ist konstruktiv besonders einfach umsetzbar und gestattet gleichzeitig eine zuverlässige Fixierung des Flüssigkeitsbehälters. Sofern die elastische Federstruktur zur Fixierung unterschiedlich großer Vials eingerichtet ist, weicht das wenigstens eine Blattfederelement zur Aufnahme der unterschiedlich großen Vials in radialer Richtung unterschiedlich weit elastisch nach innen und/oder nach außen aus. Vorzugsweise ist das wenigstens eine Blattfederelement einstückig mit dem Grundkörper ausgebildet.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist das wenigstens eine Blattfederelement eine obere Flachseite und eine in axialer Richtung gegenüberliegende untere Flachseite auf, wobei die obere Flachseite unter Ausbildung einer Gleitkontur für den Bodenabschnitt des Vials ausgehend von dem zweiten Ende in Richtung des ersten Endes radial nach innen und axial nach unten geneigt ist. Durch die vorbeschriebene Neigung der oberen Flachseite ist das Blattfederelement unter axialer Einwirkung des Bodenabschnitts auf die Gleitkontur in radialer Richtung elastisch auslenkbar. Hierbei generiert die Gleitkontur aufgrund ihrer Neigung unter axialer Einwirkung des Bodenabschnitts eine radiale Kraftkomponente, welche das wenigstens eine Blattfederelement entsprechend radial auslenkt. Diese Ausgestaltung der Erfindung ermöglicht, dass das Vial mit vergleichsweise geringem manuellem Kraftaufwand mit der Fixiervorrichtung verbunden und dennoch zuverlässig fixiert werden kann.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist die elastische Federstruktur exakt drei Blattfederelemente auf, die in Umfangsrichtung um 120° versetzt zueinander angeordnet sind. Hierdurch wird eine besonders zuverlässige Fixierung und gleichzeitig eine besonders vorteilhafte Zentrierung des Vials erreicht. Die drei Blattfederelemente weisen vorzugsweise eine identische Gestalt auf. Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen sowie aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele der Erfindung, die anhand der Zeichnungen dargestellt sind.
Fig. 1 zeigt in schematischer Perspektivdarstellung eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen medizinischen Fluidübertragungsvorrichtung, wobei ein medizinischer Flüssigkeitsbehälter in einer Gehäuseanordnung der Fluidübertragungsvorrichtung angeordnet ist,
Fig. 2 in schematischer Längsschnittdarstellung die Fluidübertragungsvorrichtung nach
Fig. 1 nebst dem darin befindlichen Flüssigkeitsbehälter,
Fig. 3 die Längsschnittdarstellung nach Fig. 2 in einer Explosionsansicht,
Fig. 4 in perspektivisch leicht gedrehter, schematischer Längsschnittdarstellung eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen medizinischen Fluidübertragungsvorrichtung, wobei ein weiterer medizinischer Flüssigkeitsbehälter in einer Gehäuseanordnung der
Fluidübertragungsvorrichtung aufgenommen ist,
Fig. 5, 6, 7 jeweils in schematischer Seitenansicht die Fluidübertragungsvorrichtung nach Fig.
4, wobei ein Gehäuseoberteil und ein Gehäuseunterteil der Gehäuseanordnung voneinander getrennt und zur Aufnahme unterschiedlich großer Flüssigkeitsbehälter vorgesehen sind,
Fig. 8, 9, 10 jeweils in schematischer Perspektivdarstellung die Fluidübertragungsvorrichtung nach den Fig. 4 bis 7, wobei ein Aufnahmeraum der Gehäuseanordnung zur Aufnahme der unterschiedlich großen Flüssigkeitsbehälter jeweils entsprechend angepasst ist,
Fig. 11 eine schematische Explosionsdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Fluidübertragungsvorrichtung mit einer Fixiervorrichtung,
Fig. 12 die medizinische Fluidübertragungsvorrichtung nach Fig. 11 in einem zusammengefügten Zustand der Gehäuseanordnung, wobei ein medizinischer Flüssigkeitsbehälter in der Gehäuseanordnung aufgenommen und mittels der Fixiervorrichtung fixiert ist, Fig. 13 in perspektivischer Detaildarstellung die Fixiervorrichtung der medizinischen Fluidübertragungsvorrichtung nach den Fig. 11 und 12,
Fig. 14 eine schematische Aufsicht der Fixiervorrichtung nach Fig. 13 und
Fig. 15 ein teilweise abgeschnittener Längsschnitt der Fixiervorrichtung nach den Fig. 13 und 14.
Gemäß den Fig. 1 bis 3 ist eine medizinische Fluidübertragungsvorrichtung 1 zum fluiddicht abgeschlossenen Übertragen einer gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit zwischen einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter 2 und einer zeichnerisch nicht weiter dargestellten medizinischen Spritze vorgesehen. Bei der gezeigten Ausführungsform ist der Flüssigkeitsbehälter 2 nicht Bestandteil der Fluidübertragungsvorrichtung 1. Bei anderen Ausführungsformen kann die Fluidübertragungsvorrichtung stattdessen einen Flüssigkeitsbehälter aufweisen.
Bei der zu übertragenden Medikamentenflüssigkeit handelt es sich vorliegend um eine sogenannte CMR-Medikamentenflüssigkeit, die aufgrund ihrer krebserzeugenden, erbgutverändernden und fortpflanzungsgefährdenden Eigenschaften als gesundheitsgefährdend einzustufen ist. Bei der applikationsfertigen Zubereitung einer solchen gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit wird diese mittels der Spritze dem Flüssigkeitsbehälter 2 zugeführt oder aus demselben entnommen. Mittels der Fluidübertragungsvorrichtung 1 soll hierbei insbesondere eine Kontamination der Umgebung durch die Medikamentenflüssigkeit vermieden werden. Die Fluidübertragungsvorrichtung 1 gestattet insoweit eine fluiddicht bzw. luftdicht oder hermetisch abgeschlossene Übertragung der Medikamentenflüssigkeit. Hierbei soll insbesondere ein Austritt mit der Medikamentenflüssigkeit kontaminierter Luft aus dem Flüssigkeitsbehälter 2 in die Umgebung vermieden werden.
Hierzu weist die medizinische Fluidübertragungsvorrichtung 1 einen ersten Konnektorabschnitt 3 mit einem ersten Durchlass 4 und einen zweiten Konnektorabschnitt 5 mit einem zweiten Durchlass 6 auf. Der erste Konnektorabschnitt 3 ist zur fluiddichten Verbindung mit der besagten medizinischen Spritze vorgesehen. Demgegenüber ist der zweite Konnektorabschnitt 5 zur fluiddichten Verbindung mit dem medizinischen Flüssigkeitsbehälter 2 vorgesehen.
Der erste Konnektorabschnitt ist vorliegend in Form eines Luer-Lock-Anschlusses 3 ausgebildet, was jedoch nicht zwingend ist. Bei einer nicht dargestellten Ausführungsform kann der erste Konnektorabschnitt 3 beispielsweise in Form einer sonstigen im Bereich der Medizintechnik bekannten Fluidkupplung ausgebildet sein. Zur fluiddichten Verbindung mit der medizinischen Spritze wird der erste Konnektorabschnitt 3 auf grundsätzlich bekannte Weise mit einem komplementären Konnektorabschnitt der medizinischen Spritze verbunden, so dass eine fluiddichte Überleitung der Medikamentenflüssigkeit zwischen der Spritze und dem ersten Durchlass gewährleistet ist.
Der zweite Konnektorabschnitt ist vorliegend in Form eines Einstechdorns 5 ausgebildet, wobei der zweite Durchlass in Form eines Lumens 6 durch den Einstechdorn 5 erstreckt ist. Bei einer nicht dargestellten Ausführungsform kann der zweite Konnektorabschnitt 5 stattdessen insbesondere als Schraub- oder Steckabschnitt ausgebildet sein. Insoweit ist die Ausgestaltung des zweiten Konnektorabschnitts als Einstechdorn 5 nicht zwingend. Zur fluiddichten Verbindung mit dem Flüssigkeitsbehälter 2 wird der Einstechdorn 5 auf grundsätzlich bekannte Weise in einen hierfür vorgesehenen Abschnitt des Flüssigkeitsbehälters eingesteckt. Hierdurch kann die Medikamentenflüssigkeit zwischen dem Flüssigkeitsbehälter und dem zweiten Durchlass 6 übertragen werden.
Der medizinische Flüssigkeitsbehälter 2 ist vorliegend in Form einer aus Kunststoff oder Glas gefertigten Phiole ausgebildet. Solche Phiolen sind im Bereich der Medizintechnik zur Aufbewahrung und zum Transport von medizinischen Flüssigkeiten allgemein bekannt und können auch als Vial bezeichnet werden. Der Flüssigkeitsbehälter 2 weist einen Stopfen 7 auf, der eine nicht näher bezeichnete stirnendseitige Öffnung des Flüssigkeitsbehälters 2 auf grundsätzlich bekannte Weise fluiddicht verschließt und zum Durchstoßen mittels des Einstechdorns 5 eingerichtet ist.
Zwischen dem ersten Durchlass 4 und dem zweiten Durchlass 6 ist ein Fluidkanal 8 erstreckt. Der Fluidkanal 8 verbindet den ersten Konnektorabschnitt 3 und den zweiten Konnektorabschnitt 5 fluidleitend miteinander, so dass die Medikamentenflüssigkeit ausgehend von der Spritze durch den ersten Durchlass 4 in den Fluidkanal 8 und von dort über den zweiten Durchlass 6 in den Flüssigkeitsbehälter 2 gelangen kann. Umgekehrt kann die Medikamentenflüssigkeit ausgehend von dem Flüssigkeitsbehälter 2 durch den zweiten Durchlass 6 in den Fluidkanal 8 und von dort über den ersten Durchlass 4 in die medizinische Spritze gelangen.
Weiterhin sieht die Fluidübertragungsvorrichtung 1 ein volumenveränderliches Ausgleichsvolumen 9 vor. Das Ausgleichsvolumen 9 ist in dem anhand der Fig. 1 und 2 ersichtlichen Zustand auf noch näher beschriebene Weise fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter 2 verbunden. Das Ausgleichsvolumen dient zur gegenüber der Umgebung luftdicht abgeschlossenen Aufnahme eines bei der Übertragung der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter 2 verdrängten Gasvolumens.
Die Fluidübertragungsvorrichtung 1 weist eine Gehäuseanordnung 10 mit einem Aufnahmeraum 11 auf. Der Aufnahmeraum 11 ist zur Aufnahme des Flüssigkeitsbehälters 2 vorgesehen. In dem anhand der Fig. 1 und 2 ersichtlichen Zustand umschließt die Gehäuseanordnung 10 den Flüssigkeitsbehälter 2 fluiddicht. Demnach bildet die Gehäuseanordnung 10 eine feste Schutzhülle und/oder eine Art Container für den Flüssigkeitsbehälter 2. Auf diese Weise kann das Risiko einer Beschädigung des Flüssigkeitsbehälters 2 im Falle eines Sturzes oder eines Kippens oder anderer äußerer mechanischer Einwirkungen minimiert werden.
Zum Einbringen des Flüssigkeitsbehälters 2 in den Aufnahmeraum 11 ist die Gehäuseanordnung 10 auf noch näher beschriebene Weise öffenbar. In geöffnetem Zustand der Gehäuseanordnung 10 (Fig. 3) ist der Flüssigkeitsbehälter 2 in den Aufnahmeraum 11 einbringbar. Der Aufnahmeraum 11 kann hiernach wiederum fluiddicht verschlossen werden.
Anhand Fig. 2 ist zudem ersichtlich, dass eine nicht näher bezeichnete axiale Länge des Aufnahmeraums 11 auf eine axiale Länge des Flüssigkeitsbehälters 2 abgestimmt ist, so dass dieser in aufgenommenem Zustand formschlüssig in der Gehäuseanordnung 10 fixiert ist. Mit anderen Worten ausgedrückt ist der Aufnahmeraum 11 hinsichtlich seiner axialen Abmessung auf eine Gebindegröße des Flüssigkeitsbehälters 2 abgestimmt, so dass dieser im aufgenommenen Zustand gegen ein ungewolltes Verrutschen in der Gehäuseanordnung 10 festgelegt ist. Bei einem Umfallen oder Herabstürzen der Fluidübertragungsvorrichtung 1 mit dem darin befindlichen Flüssigkeitsbehälter 2 ist dieser hierdurch in nochmals verbesserter Weise gegenüber einer Beschädigung geschützt.
Die Gehäuseanordnung 10 ist vorliegend aus formstabilem Kunststoff gefertigt, was jedoch nicht zwingend ist. Bei einer nicht dargestellten Ausführungsform kann die Gehäuseanordnung 10 stattdessen aus Metall oder einem sonstigen formstabilen Werkstoff gefertigt sein.
Zudem ist die Gehäuseanordnung 10 vorliegend im Bereich des Aufnahmeraums 11 aus einem blickdurchlässigen Kunststoff K ausgebildet. Hierdurch ist der Aufnahmeraum 11 auf einfache Weise im geschlossenen Zustand der Gehäuseanordnung 10 von außen einsehbar. Dies erlaubt eine einfache und zuverlässige visuelle Kontrolle der Vorgänge beim Zuführen oder Entnehmen der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter 2. Anhand der Fig. 1 bis 3 ist zudem gezeigt, dass vorliegend sowohl der erste Konnektorabschnitt 3, der zweite Konnektorabschnitt 5 als auch das Ausgleichsvolumen 9 auf noch näher beschriebene Weise in die Gehäuseanordnung 10 integriert sind. Eine solche Gestaltung ist jedoch nicht zwingend. Bei einer nicht dargestellten Ausführungsform kann das Ausgleichsvolumen 9 beispielsweise abseits der Gehäuseanordnung angeordnet und mittels einer entsprechenden fluidleitenden Verbindung mit der Gehäuseanordnung 10 und dem darin befindlichen Flüssigkeitsbehälter 2 verbunden sein. Entsprechendes kann für den ersten Konnektorabschnitt 3 und den daran befindlichen ersten Durchlass 4 gelten. Durch die Integration der Konnektorabschnitte 3, 5 sowie des Ausgleichsvolumens 9 wird eine besonders kompakte Bauweise erreicht. Zudem sind die besagten Bauteile und/oder Abschnitte infolge der Integration in verbesserter Weise vor Beschädigungen geschützt. Zudem ergeben sich besondere Vorteile hinsichtlich der Fertigung der Fluidübertragungsvorrichtung.
Der erste Konnektorabschnitt 3 und der zweite Konnektorabschnitt 5 sind vorliegend an einem in die Gehäuseanordnung 10 integrierten Entnahmespike 12 ausgebildet. Entnahmespikes sind im Bereich der Medizintechnik als solche grundsätzlich bekannt. Beispielsweise vertreibt die Firma B. Braun Melsungen AG einen Entnahmespike unter der Bezeichnung Mini-Spike. Der Entnahmespike 12 ist vorliegend ein separates Bauteil, das abschnittsweise innerhalb der Gehäuseanordnung 10 angeordnet und fest mit dieser verbunden ist. Vorliegend ragt lediglich der erste Konnektorabschnitt 4 stirnendseitig aus der Gehäuseanordnung 10 heraus. Eine solche Gestaltung ist jedoch nicht zwingend. Bei einer nicht dargestellten Ausführungsform können insbesondere die Konnektorabschnitte 3, 5 einstückig an der Gehäuseanordnung 10 ausgebildet sein.
Anhand Fig. 2 ist zudem ein elastisches Funktionselement 13 ersichtlich, das dem Ausgleichsvolumen 9 zugeordnet ist. Das elastische Funktionselement 13 ist in die Gehäuseanordnung 10 integriert und gewährleistet auf noch näher beschriebene Weise eine volumenveränderliche Gestaltung des Ausgleichsvolumens und eine fluiddichte Aufnahme von aus dem Flüssigkeitsbehälter 2 verdrängtem Gas. Das elastische Funktionselement ist vorliegend eine Membran 13, die an ihrem Außenumfang fluiddicht an einer nicht näher bezeichneten Gehäusewandung der Gehäuseanordnung 10 festgelegt ist.
Das Ausgleichsvolumen 9 ist vorliegend über den Aufnahmeraum 11 und einen fluidleitend mit dem Aufnahmeraum 11 verbundenen Belüftungskanal 14 fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter 2 verbunden. Der Belüftungskanal 14 ist dem zweiten Konnektorabschnitt 5 zugeordnet. Genauer ist der Belüftungskanal 14 vorliegend an dem Einstechdorn 5 des Entnahmespikes 12 ausgebildet und über eine an dem Entnahmespike 12 angeordnete Auslassöffnung 15 fluidleitend mit dem Aufnahmeraum 11 verbunden.
Zudem ist vorliegend ein Gasfilterelement 16 vorgesehen. Das Gasfilterelement 16 ist zur Filterung des aus dem Flüssigkeitsbehälter 2 verdrängten Gasvolumens vorgesehen und in die Gehäuseanordnung 10 integriert. Ein solches Gasfilterelement 16 muss jedoch nicht zwingend vorgesehen sein. Vorliegend ist das Gasfilterelement 16 als Bauteil des Entnahmespikes 12 ausgebildet und an diesem festgelegt.
Nachfolgend wird die Funktionsweise der Fluidübertragungsvorrichtung 1 beim Übertragen der Medikamentenflüssigkeit näher erläutert.
Ausgehend von dem anhand Fig. 3 gezeigten geöffneten Zustand der Gehäuseanordnung 10 wird zunächst der Flüssigkeitsbehälter 2 in dem Aufnahmeraum 11 angeordnet und die Gehäuseanordnung 10 wird auf noch näher beschriebene Weise zum Verschließen des Aufnahmeraums 11 fluiddicht zusammengefügt. Hierbei wird der Einstechdorn 5 in Axialrichtung A durch den Stopfen 7 des Flüssigkeitsbehälters 2 gestochen, so dass eine fluidleitende Verbindung zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 2 und dem zweiten Durchlass 6 gebildet ist.
Zum Zuführen der Medikamentenflüssigkeit in den Flüssigkeitsbehälter 2 wird eine mit der Medikamentenflüssigkeit befüllte medizinische Spritze auf die vorbeschriebene Weise fluiddicht mit dem ersten Konnektorabschnitt 3 verbunden. Die medizinische Spritze wird auf eine allgemein bekannte Art manuell betätigt, so dass die Medikamentenflüssigkeit über den ersten Durchlass 4 in den Fluidkanal 8 und von dort über den zweiten Durchlass 6 in den Flüssigkeitsbehälter 2 zugespritzt wird. Naturgemäß verdrängt die zugespritzte Medikamentenflüssigkeit hierbei ein Gasvolumen aus dem Flüssigkeitsbehälter 2. Das nicht näher bezeichnete Gasvolumen gelangt über den Belüftungskanal 14 durch die Auslassöffnung 15 des Entnahmespikes 12. Von dort gelangt das Gasvolumen weiter über das Gasfilterelement 16 und auf zeichnerisch nicht dargestellte Weise in den Aufnahmeraum 11. Hierbei wird das Gasvolumen mittels des Gasfilterelements 16 gefiltert. Ausgehend von dem Aufnahmeraum 11 gelangt das Gasvolumen durch eine an der Gehäuseanordnung 10 ausgebildete Durchtrittsöffnung 17 in das Ausgleichsvolumen 9. Hierbei wölbt sich das elastische Funktionselement 13 - in Bezug auf die Zeichenebene der Fig. 2 - in axialer Richtung A nach unten aus, wodurch das Ausgleichsvolumen zur Aufnahme des Gasvolumens vergrößert wird. Der nach unten ausgewölbte Zustand des elastischen Funktionselements 13 ist anhand der strichlierten Linie 18 der Fig. 2 verdeutlicht. Das Gasvolumen verbleibt hierbei hermetisch in dem Ausgleichsvolumen 9 bzw. der Gehäuseanordnung 10 eingeschlossen, so dass eine Kontamination der Umgebung mit toxischen Bestandteilen der Medikamentenflüssigkeit vermieden wird.
Zum Entnehmen von Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter 2 wird die Fluidübertragungsvorrichtung 1 üblicherweise entgegen dem Erdschwerevektor g orientiert, so dass der erste Konnektorabschnitt 3 - in Bezug auf die Zeichenebene der Fig. 2 - um in etwa 180° gedreht ist. Mittels manuellen Aufziehens der Spritze wird die Medikamentenflüssigkeit über den zweiten Durchlass 6 in den Fluidkanal 8 gesaugt und gelangt von dort über den ersten Durchlass 4 in die Spritze. Der hierdurch in dem Flüssigkeitsbehälter 2 bewirkte Unterdrück wird durch ein Nachströmen eines Gasvolumens über den Belüftungskanal 14 ausgeglichen. Das ausgleichende Gasvolumen wird hierbei ausgehend von dem Ausgleichsvolumen 9 über den Durchlass 17 in den Aufnahmeraum 11 gesaugt und gelangt von dort über das Gasfilterelement 16 und die Austrittsöffnung 15 in den Belüftungskanal 14 und von dort in den Flüssigkeitsbehälter 2. Hierbei wölbt sich das elastische Funktionselement 13 in Axialrichtung A nach oben aus, was anhand einer strichlierten Linie 18‘ verdeutlicht sein soll.
Wie weiter anhand der Fig. 1 bis 3 ersichtlich ist, ist die Gehäuseanordnung 10 vorliegend mehrteilig gestaltet, was jedoch nicht zwingend ist. So weist die Gehäuseanordnung 10 vorliegend ein Gehäuseoberteil 19 und ein Gehäuseunterteil 20 auf, wobei das Gehäuseoberteil 19 und das Gehäuseunterteil 20 unter Ausbildung des Aufnahmeraums 11 fluiddicht zusammengefügt sind.
Das Gehäuseoberteil 19 weist vorliegend eine glocken- oder haubenförmige Gestalt auf. Das Gehäuseoberteil 19 weist einen hohlzylindrischen Schaftabschnitt 21 und einen einstückig an den Schaftabschnitt 21 angeformten kuppelartig gewölbten Domabschnitt 22 auf. Der Entnahmespike 12 ist in dem Domabschnitt 22 angeordnet, wobei der erste Konnektorabschnitt 3 stirnendseitig in Axialrichtung A aus dem Domabschnitt 22 herausragt. Vorliegend ist das gesamte Gehäuseoberteil 19 aus dem blickdurchlässigen Kunststoff K gefertigt, was jedoch nicht zwingend ist.
Das Gehäuseunterteil 20 weist eine sockelartige Grundform auf und kann insoweit auch als Sockel bezeichnet werden. Das Gehäuseunterteil 20 ist mit einer planen Aufstandsfläche 23 versehen, die zum Aufstellen der Fluidübertragungsvorrichtung 1 auf einer Tischfläche oder dergleichen vorgesehen ist. Das Gehäuseunterteil 20 weist zudem einen Aufnahmeabschnitt 24 auf, auf dem der Flüssigkeitsbehälter 2 im gebrauchsfertigen Zustand abgestützt ist. Das Ausgleichsvolumen 9 ist zusammen mit dem elastischen Funktionselement 13 in das Gehäuseunterteil 20 integriert. Die Durchtrittsöffnung 17 ist an dem Gehäuseunterteil 20 angeordnet und durch den Aufnahmeabschnitt 24 erstreckt.
Das Gehäuseoberteil 19 und das Gehäuseunterteil 20 sind vorliegend mittels einer Rasteinrichtung 25 formschlüssig miteinander verbunden. Die Rasteinrichtung 25 weist mehrere in Umfangsrichtung zueinander beabstandet angeordnete Rasthaken 26 auf, die an dem Gehäuseunterteil 20 ausgebildet sind. Die Rasthaken 26 wirken mit einer an dem Gehäuseoberteil 19 angeordneten Ringschulter 27 zusammen. Um eine fluiddichte Abdichtung des Aufnahmeraums 11 zu gewährleisten, ist vorliegend zudem ein Dichtelement 28 vorgesehen (Fig. 3). Das Dichtelement ist in Form eines O-Rings 28 ausgebildet.
Zur Aufnahme des Flüssigkeitsbehälters 2 in dem Aufnahmeraum 11 wird der Flüssigkeitsbehälter 2 auf den Aufnahmeabschnitt 24 des Gehäuseunterteils 20 abgestellt. Das Gehäuseoberteil 19 wird koaxial zu dem Gehäuseunterteil 20 ausgerichtet und in Axialrichtung A mit dem Gehäuseunterteil 20 zusammengefügt. Hierbei hintergreifen die Rasthaken 26 die Ringschulter 27 formschlüssig und das Dichtelement 28 liegt fluiddicht an einer nicht näher bezeichneten Innenwandung des Schaftabschnitts 21 an. Die auf diese Weise bewirkte Fügeverbindung ist vorliegend unlösbar ausgestaltet, so dass das Gehäuseoberteil 19 und das Gehäuseunterteil 20 nicht zerstörungsfrei voneinander trennbar sind.
Die Ausführungsformen nach den Fig. 4 bis 15 entsprechen im Wesentlichen der zuvor anhand der Fig. 1 bis 3 beschriebenen Ausführungsform. Zur Vermeidung von Wiederholungen wird daher auf die Offenbarung zur Ausführungsform nach den Fig. 1 bis 3 verwiesen. Nachfolgend wird lediglich auf die wesentlichen Unterschiede der Ausführungsformen nach den Fig. 4 bis 15 eingegangen. Funktions- und/oder baugleiche Abschnitte und Teile der Ausführungsformen nach den Fig. 4 bis 15 werden mit gleichen Bezugszeichen unter Hinzufügung von Kleinbuchstaben versehen.
Die Fluidübertragungsvorrichtung 1a nach den Fig. 4 bis 10 unterscheidet sich im Wesentlichen durch eine Verstelleinrichtung V von der Fluidübertragungsvorrichtung 1. Die Verstelleinrichtung V ist dem Gehäuseoberteil 19a und dem Gehäuseunterteil 20a zugeordnet und gestattet eine Anpassung des Aufnahmeraums 11a zur Aufnahme unterschiedlich großer Flüssigkeitsbehälter 2, 102, 202, die anhand der Fig. 5 bis 7 ersichtlich sind.
Mittels der Verstelleinrichtung V kann eine nicht näher bezeichnete axiale Länge des Aufnahmeraums 11a je nach Größe des aufzunehmenden Flüssigkeitsbehälters 2, 102, 202 entsprechend angepasst werden. Die Verstelleinrichtung ist vorliegend eine Rasteinrichtung V mit einer an dem Gehäuseoberteil 19a angeordneten Rastgeometrie R und einer an dem Gehäuseunterteil 20a angeordneten Gegenrastgeometrie R‘. Die Rastgeometrie R und die Gegenrastgeometrie R‘ sind - wie anhand der Fig. 8 bis 10 verdeutlicht ist - in unterschiedlichen Rastpositionen aneinander festlegbar. Eine Gestaltung der Verstelleinrichtung als Rasteinrichtung V ist jedoch nicht zwingend. Bei einer nicht dargestellten Ausführungsform kann die Verstelleinrichtung beispielsweise in Form einer Schraubeinrichtung ausgebildet sein, mittels derer das Gehäuseoberteil und das Gehäuseunterteil unterschiedlich weit zur Anpassung des Aufnahmeraums zusammenschraubbar sind.
Die Rastgeometrie R ist vorliegend durch einen wellenförmig profilierten und hohlzylindrischen Schaftabschnitt 21a des Gehäuseoberteils 19a gebildet. Die Gegenrastgeometrie ist vorliegend eine Ringschulter R‘, die einends des Gehäuseunterteils 20a angeordnet ist. Die Ringschulter R‘ ragt in Radialrichtung nach außen von dem Gehäuseunterteil 20a ab. Je nachdem, welcher der Flüssigkeitsbehälter 2, 102, 202 in dem Aufnahmeraum 11a aufzunehmen ist, kann das Gehäuseoberteil 19a in Axialrichtung A in unterschiedlichen Positionen auf das Gehäuseunterteil 20a aufgerastet werden.
Hinsichtlich der Funktionsweise und Gestaltung der Fluidübertragungsvorrichtung 1a im Übrigen wird auf die Ausführungen zu der Fluidübertragungsvorrichtung 1 nach den Fig. 1 bis 3 Bezug genommen.
Die Fluidübertragungsvorrichtung 1b nach den Fig. 11 und 12 unterscheidet sich im wesentlichen durch eine Fixiervorrichtung 50 von der Fluidübertragungsvorrichtung 1 nach den Figuren 1 bis 3 und der Fluidübertragungsvorrichtung 1a nach den Fig. 4 bis 10. Die Fixiervorrichtung 50 dient einer Fixierung des Flüssigkeitsbehälters 302 innerhalb des Aufnahmeraums 11b. Zusätzlich wird mittels der Fixiervorrichtung 50 eine Zentrierung des Flüssigkeitsbehälters 302 in Bezug auf den zweiten Konnektorabschnitt 5b erreicht. In der anhand Fig. 12 ersichtlichen Konfiguration ist die Fixiervorrichtung 50 gemeinsam mit dem Flüssigkeitsbehälter 302 in dem Aufnahmeraum 11b aufgenommen.
Die Fixiervorrichtung 50 weist einen Grundkörper 51 und eine elastische Federstruktur F auf. Die elastische Federstruktur F ist in einer noch näher beschriebene Weise ausgebildet und mit dem Grundkörper 51 verbunden. In der anhand Fig. 12 ersichtlichen Konfiguration ist der Grundkörper 51 mit der Gehäuseanordnung 10b verbunden und wirkt hierzu kraft-, form- und/oder stoffschlüssig mit den Gehäuseoberteil 19b und/oder dem Gehäuseunterteil 20b zusammen. Bei der gezeigten Ausführungsform ist eine in radialer Richtung r formschlüssige Verbindung zwischen dem Grundkörper 51 und dem Gehäuseoberteil 19b vorgesehen. Hierzu wirkt eine Außenmantelfläche 511 des Grundkörpers 51 formschlüssig mit einer nicht näher bezeichneten Innenkontur des Gehäuseoberteils 19b zusammen.
Bei der gezeigten Ausführungsform weist der Grundkörper 51 eine zylindrische und in axialer Richtung A erstreckte Ringwandung 512 auf, die einends in axialer Richtung mittels einer Stirnwandung 513 verschlossen ist. Hierdurch weist der Grundkörper 51 eine napf- und/oder topfförmige Gestalt auf. Die Ringwandung 512 umgrenzt eine Aufnahmeaussparung 514, die zur Aufnahme eines Bodenabschnitts 302‘ des Flüssigkeitsbehälters 302 eingerichtet ist. Der Bodenabschnitt 302‘ ist - in Bezug auf die anhand der Fig. 12 ersichtliche Orientierung - in axialer Richtung unterseitig an dem Flüssigkeitsbehälter 302 angeordnet. Oberseitig weist der Flüssigkeitsbehälter 302 einen Halsabschnitt 302“ auf. Die Fixiervorrichtung 50 wirkt vorliegend ausschließlich auf den Bodenabschnitt 302‘. Ein Zusammenwirken mit dem Halsabschnitt 302“ ist nicht vorgesehen. Der Flüssigkeitsbehälter 302 ist wiederum als Vial ausgebildet.
Die elastische Federstruktur F ist innerhalb der Aufnahmeaussparung 514 des Grundkörpers 51 angeordnet. In radialer Richtung r einends ist die elastische Federstruktur F an einer Innenkontur 515 der Ringwandung 512 abgestützt. In radialer Richtung r andernends wirkt die elastische Federstruktur F elastisch federnd auf den Außendurchmesser D des Bodenabschnitts 302‘.
Bei der gezeigten Ausführungsform sind die elastische Federstruktur F und der Grundkörper 51 einstückig zusammenhängend ausgebildet. Vorliegend ist eine Fertigung der Fixiervorrichtung 50 als einstückiges Kunststoffspritzgussbauteil vorgesehen. Alternativ kann die Fixiervorrichtung, insbesondere einstückig, aus Metall gefertigt sein.
Zur Fixierung des Flüssigkeitsbehälters 302 ist die elastische Federstruktur F relativ zu dem Grundkörper 51 in radialer Richtung r relativbeweglich. In anderen Worten federt die elastische Federstruktur F zur Aufnahme des Bodenabschnitts 302‘ in der Aufnahmeaussparung 514 in radialer Richtung r nach außen. In diesem nach außen ausgelenkten Zustand wirkt die elastische Federstruktur F in radialer Richtung r nach innen federvorgespannt auf den Außendurchmesser D des Bodenabschnitts 302‘.
Bei der gezeigten Ausführungsform weist die elastische Federstruktur exakt drei Blattfederelemente 52, 53, 54 auf. Diese können auch als erstes Blattfederelement 52, zweites Blattfederelement 53 und drittes Blattfederelement 54 bezeichnet werden. Bei zeichnerisch nicht dargestellten Ausführungsformen weist die elastische Federstruktur F weniger Blattelemente, beispielsweise ein oder zwei Blattfederelemente, oder stattdessen mehr als drei Blattfederelemente, beispielsweise vier, fünf oder sechs Blattfederelemente, auf.
Die Blattfederelemente 52, 53, 54 weisen eine identische Gestaltung auf, so dass zur Vermeidung von Wiederholungen nachfolgend detailliert lediglich auf das erste Blattfederelement 52 Bezug genommen wird. Das zu dem ersten Blattfederelement 52 Offenbarte gilt sinngemäß auch im Hinblick auf das zweite Blattfederelement 53 und das dritte Blattfederelement 54.
Das erste Blattfederelement 52 ist in radialer Richtung r zwischen einem ersten Ende 521 und einem zweiten Ende 522 gekrümmt längserstreckt. Das erste Ende 521 ist radial innenliegend angeordnet und wirkt in der anhand Fig. 12 ersichtlichen Konfiguration auf den Außendurchmesser D des Bodenabschnitts 302‘. Das zweite Ende 522 ist in radialer Richtung r außenliegend angeordnet und an dem Grundkörper 51 abgestützt. Weiter weist das erste Blattfederelement 52 eine obere Flachseite 523 und eine in axialer Richtung A gegenüberliegende untere Flachseite 524 auf. Die untere Flachseite 524 ist vorliegend parallel zu der Stirnwandung 514 orientiert und von dieser getrennt, so dass die vorbeschriebene Relativbeweglichkeit des ersten Blattfederelements 52 gegenüber dem Grundkörper 51 gewährleistet ist. Die obere Flachseite 523 ist relativ zu der unteren Flachseite 524 geneigt. Hierbei fällt die obere Flachseite 523 ausgehend von dem zweiten Ende 522 radial nach innen in Richtung des ersten Endes 521 ab. In anderen Worten verjüngt sich das erste Blattfederelement 52 in radialer Richtung von außen nach innen. Mit nochmals anderen Worten ausgedrückt weist das erste Blattfederelement 52 eine veränderliche Höhe auf. Diese Höhe ist zwischen einer minimalen Höhe H1 und einer maximalen Höhe H2 über der radialen Längserstreckung des ersten Blattfederelements 52 veränderlich (Fig. 15). Die minimale Höhe H1 liegt im Bereich des ersten Endes 521 vor. Die maximale Höhe H2 liegt im Bereich des zweiten Endes 522 vor und entspricht vorliegend der axialen Erstreckung der Ringwandung 512.
Die obere Flachseite 513 bildet eine Gleitkontur G aus, die zum gleitenden Zusammenwirken mit einem nicht näher bezeichneten unteren Ende des Bodenabschnitts 302‘ vorgesehen ist. Das untere Ende des Bodenabschnitts 302‘ bildet den Boden des Flüssigkeitsbehälters 302. Durch die in radialer Richtung r gekrümmte Längserstreckung des ersten Blattfederelements 52 und die vorbeschriebene Gestaltung der oberen Flachseite 523 bzw. der Gleitkontur G weicht das erste Blattfederelement 52 in radialer Richtung r nach außen aus, sobald der Flüssigkeitsbehälter 302 in axialer Richtung A von oben nach unten und auf die Gleitkontur G gedrückt wird.
We anhand Fig. 14 verdeutlicht ist, ist die elastische Federstruktur F zur Fixierung unterschiedlich großer Vials mit unterschiedlich großen Außendurchmessern eingerichtet. In Fig. 14 symbolisiert der strichliierte eingezeichnete Durchmesser D1 einen minimalen Außendurchmesser. Der strichliierte eingezeichnete Durchmesser D2 symbolisiert einen maximalen Durchmesser des zu fixierenden Vials. Vorliegend ist die Fixiervorrichtung 50 zur Fixierung und Zentrierung von unterschiedlich großen Vials mit unterschiedlichen Halsdurchmessern von 13, 20, 28 und 32 mm eingerichtet. Solche Halsdurchmesser sind bei üblichen medizinischen Vials typisch und folgen aus dem hierfür einschlägigen Normenwerk. In Abhängigkeit des Halsdurchmessers ergeben sich unterschiedliche Außendurchmesser D1 bis D2 im Bereich des Bodenabschnitts. Dabei liegt der anhand Fig. 14 ersichtliche minimale Durchmesser D1 bei einem Vial mit einem Halsdurchmesser von 13 mm vor. Der maximale Außendurchmesser D2 liegt bei einem Halsdurchmesser von 32 mm vor. Zur Fixierung des minimalen Außendurchmessers D1 nehmen die Blattfederelemente 52, 53, 54 in etwa die anhand Fig. 14 ersichtliche Konfiguration ein. Zur Fixierung des maximalen Außendurchmessers D2 sind die Blattfederelemente 52, 53, 54 jeweils radial nach außen gebogen, so dass das jeweilige erste Ende die Innenkontur 515 des Grundkörpers 51 berührt oder nahezu berührt.
Zur Fixierung des Flüssigkeitsbehälters 302 innerhalb des Aufnahmeraums 11b werden zunächst die Fixiervorrichtung 50 und der Flüssigkeitsbehälter 302 miteinander verbunden. Hierfür wird der Flüssigkeitsbehälter 302 mit seinem Bodenabschnitt 302‘ voran in axialer Richtung in die Aufnahmeaussparung 514 eingebracht. Dies erfolgt unter manueller Druckeinwirkung. Durch die bodenseitige Anlage des Flüssigkeitsbehälters 302 auf den oberen Flachseiten der Blattfederelemente 52, 53, 54 werden diese in radialer Richtung nach außen gedrückt, wobei der Boden des Flüssigkeitsbehälters 302 relativ zu der jeweiligen Gleitkontur G gleitet. Sobald die Blattfederelemente 52, 53, 54 in radialer Richtung r weit genug nach außen gefedert sind, überrastet der Bodenabschnitt 302‘ das jeweilige erste Ende 521 in axialer Richtung A. Die Blattfederelemente 52, 53, 54 wirken so dann in radialer Richtung r nach innen federvorgespannt auf den Außendurchmesser D. Hiernach wird die Fixiervorrichtung 50 gemeinsam mit dem Flüssigkeitsbehälter 302 auf einer nicht näher bezeichneten Oberseite des Gehäuseunterteils 20b abgestellt und ggf. befestigt. In einem nächsten Schritt wird das Gehäuseoberteil 19b in axialer Richtung über das Gehäuseunterteil 20b und den darauf befindlichen Flüssigkeitsbehälter 302 mitsamt der Fixiervorrichtung 50 gestülpt und relativ zu dem Gehäuseunterteil 20b gleitbeweglich nach unten bewegt bis der zweite Konnektorabschnitt 5b in axialer Richtung A in den Flüssigkeitsbehälter 302 eindringt. Dabei gestattet die gleitbewegliche Verlagerung des Gehäuseoberteils 19b eine Anpassung der axialen Länge des Aufnahmeraums 11b an die jeweilige Größe des Vials. Hinsichtlich der Funktionsweise und Gestaltung der Fluidübertragungsvorrichtung 1b im Übrigen wird auf die Ausführungen zu der Fluidübertragungsvorrichtung 1 nach den Fig. 1 bis 3 und die Fluidübertragungsvorrichtung 1a nach den Fig. 4 bis 10 Bezug genommen.

Claims

Patentansprüche
1. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) zum fluiddicht abgeschlossenen Übertragen einer gesundheitsgefährdenden Medikamentenflüssigkeit, aufweisend einen ersten Konnektorabschnitt (3, 3a, 3b), der einen ersten Durchlass (4) aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einer medizinischen Spritze vorgesehen ist, einen zweiten Konnektorabschnitt (5, 5a, 5b), der einen zweiten Durchlass (6) aufweist und zur fluiddichten Verbindung mit einem medizinischen Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) vorgesehen ist, einen zwischen dem ersten Durchlass (4) und dem zweiten Durchlass (6) erstreckten Fluidkanal (8), der - in einem gebrauchsfertigen Zustand, in welchem die Spritze und der Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) mit dem jeweiligen Konnektorabschnitt (3, 3a, 3b, 5, 5a, 5b) verbunden sind - eine fluidleitende Übertragung der Medikamentenflüssigkeit zwischen der Spritze und dem Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) gestattet, und aufweisend ein volumenveränderliches Ausgleichsvolumen (9, 9a, 9b), das - im gebrauchsfertigen Zustand - fluidleitend mit dem Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) verbunden ist, und das zur Aufnahme eines bei der Übertragung der Medikamentenflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) verdrängten Gasvolumens eingerichtet ist, dadurch gekennzeichnet, dass eine Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) mit einem Aufnahmeraum (11, 11a, 11b) vorgesehen ist, wobei der Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) - im gebrauchsfertigen Zustand - in dem Aufnahmeraum (11, 11a, 11b) angeordnet und von der Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) fluiddicht umschlossen ist.
2. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Länge und/oder ein Durchmesser des Aufnahmeraums (11, 11a, 11b) auf eine Länge und/oder einen Durchmesser des aufzunehmenden Flüssigkeitsbehälters (2, 102, 202, 302) abgestimmt ist, so dass der Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) - im gebrauchsfertigen Zustand - formschlüssig in der Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) fixiert ist.
3. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Konnektorabschnitt (3, 3a, 3b) und/oder der zweite Konnektorabschnitt (5, 5a, 5b) in die Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) integriert sind.
4. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Konnektorabschnitt (3) und der zweite Konnektorabschnitt (5) an einem in die Gehäuseanordnung (10) integrierten Entnahmespike (12) ausgebildet sind.
5. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Ausgleichsvolumen (9, 9a, 9b) in die Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) integriert ist.
6. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass ein in der Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) angeordnetes elastisches Funktionselement (13, 13a) vorgesehen ist, mittels dessen das
Ausgleichsvolumen (9, 9a, 9b) von einem übrigen Volumen der Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) fluiddicht und volumenveränderlich abgetrennt ist.
7. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass ein Gasfilterelement (16, 16a) zur Filterung des aus dem Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) verdrängten Gasvolumens in die
Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) integriert ist.
8. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) wenigstens im Bereich des Aufnahmeraums (11, 11a, 11b) aus einem blickdurchlässigen Kunststoff (K) ausgebildet ist.
9. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) wenigstens ein Gehäuseoberteil (19, 19a, 19b) und ein Gehäuseunterteil (20, 20a, 20b) aufweist, wobei das Gehäuseoberteil (19, 19a, 19b) und das Gehäuseunterteil (20, 20a, 20b) unter Ausbildung des Aufnahmeraums (11, 11a, 11b) fluiddicht zusammengefügt sind.
10. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Konnektorabschnitt (3, 3a, 3b) und der zweite Konnektorabschnitt (5, 5a, 5b) in das Gehäuseoberteil (19, 19a, 19b) integriert sind.
11. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Ausgleichsvolumen (9, 9a, 9b) in das Gehäuseunterteil (20, 20a, 20b) integriert ist.
12. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1a) nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass eine dem Gehäuseoberteil (19a) und/oder dem Gehäuseunterteil (20a) zugeordnete Verstelleinrichtung (V) vorgesehen ist, mittels derer wenigstens eine Abmessung des Aufnahmeraums (11a) zur Aufnahme unterschiedlich großer Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) anpassbar ist.
13. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1a) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstelleinrichtung eine Rasteinrichtung (V) mit einer an dem Gehäuseoberteil (19a) angeordneten Rastgeometrie (R) und einer an dem
Gehäuseunterteil (20a) angeordneten Gegenrastgeometrie (R‘) ist, wobei die
Rastgeometrie (R) und die Gegenrastgeometrie (R‘) in unterschiedlichen Rastpositionen aneinander festlegbar sind.
14. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1, 1a, 1b) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302), insbesondere in Form einer Flasche, einer Phiole oder eines Vials, in dem Aufnahmeraum (11, 11a, 11b) angeordnet und von der Gehäuseanordnung (10, 10a, 10b) fluiddicht umschlossen ist.
15. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1b) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Fixiervorrichtung (50) vorgesehen ist, mittels derer der Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) - im gebrauchsfertigen Zustand - relativ zu der Gehäuseanordnung (10b) in dem Aufnahmeraum (11b) fixiert ist, wobei die Fixiervorrichtung (50) einen Grundkörper, der an der Gehäuseanordnung (10b) abgestützt ist, und eine mit dem Grundkörper (51) verbundene elastische Federstruktur (F) aufweist, die zur Fixierung des Flüssigkeitsbehälters (2, 102, 202, 302) elastisch federnd auf einen Außendurchmesser (D) des Flüssigkeitsbehälters (2, 102, 202, 302) wirkt.
16. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1b) nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die elastische Federstruktur (F) zur Fixierung unterschiedlich großer und jeweils als Vial ausgebildeter Flüssigkeitsbehälter (2, 102, 202, 302) mit unterschiedlich großen Außendurchmessern (D, D1, D2) eingerichtet ist.
17. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1b) nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper (51) eine Aufnahmeaussparung (514) aufweist, die zur Aufnahme eines Bodenabschnitts (302‘) des Flüssigkeitsbehälters (302) eingerichtet ist, wobei die elastische Federstruktur (F) einends in radialer Richtung (r) an einer Innenkontur (515) der Aufnahmeaussparung (514) abgestützt ist und andernends in radialer Richtung (r) elastisch federnd auf den Außendurchmesser (D, D1, D2) des Bodenabschnitts (302‘) wirkt.
18. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1b) nach einem der Ansprüche 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die elastische Federstruktur (F) wenigstens ein Blattfederelement (52, 53, 54) aufweist, das in radialer Richtung (r) zwischen einem ersten Ende (521), das auf den Außendurchmesser (D, D1, D2) des Flüssigkeitsbehälters (302) wirkt, und einem zweiten Ende (522), das an dem Grundkörper (51) abgestützt ist, gekrümmt längst erstreckt ist.
19. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1b) nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass das wenigstens eine Blattfederelement (52, 53, 54) eine obere Flachseite (523) und eine in axialer Richtung (A) gegenüberliegende untere Flachseite (524) aufweist, wobei die obere Flachseite (523) unter Ausbildung einer Gleitkontur (G) für den Bodenabschnitt (302‘) ausgehend vom den zweiten Ende (522) in Richtung des ersten Endes (521) radial nach innen und axial nach unten geneigt ist.
20. Medizinische Fluidübertragungsvorrichtung (1b) nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass die elastische Federstruktur (F) exakt drei Blattfederelemente (52, 53, 54) aufweist, die in Umfangsrichtung um 120° versetzt zueinander angeordnet sind.
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