EP4025137A2 - Dispositif de fermeture d'une perforation dans une paroi d'une cavite du corps humain ou animal - Google Patents

Dispositif de fermeture d'une perforation dans une paroi d'une cavite du corps humain ou animal

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EP4025137A2
EP4025137A2 EP20796605.2A EP20796605A EP4025137A2 EP 4025137 A2 EP4025137 A2 EP 4025137A2 EP 20796605 A EP20796605 A EP 20796605A EP 4025137 A2 EP4025137 A2 EP 4025137A2
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EP
European Patent Office
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cavity
closure
perforation
cannula
central portion
Prior art date
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Pending
Application number
EP20796605.2A
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German (de)
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Inventor
Pierre MORDANT
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Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP
Original Assignee
Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP
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Filing date
Publication date
Application filed by Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP filed Critical Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP
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    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1698—Blood oxygenators with or without heat-exchangers

Definitions

  • TITLE DEVICE FOR CLOSING A PERFORATION IN A WALL OF A HUMAN OR ANIMAL BODY CAVITY
  • the technical field of the invention is that of medical instruments.
  • the invention relates to a device and a method for closing a perforation in a cavity of the human or animal body.
  • the invention relates to a catheter introducer into a cavity of the human or animal body comprising such a closure device. Furthermore, the invention relates to an injection or withdrawal cannula from an extracorporeal membrane oxygenation system comprising such a closure device. In addition, the invention relates to an extracorporeal membrane oxygenation system comprising such a cannula.
  • An extracorporeal membrane oxygenation system known by the acronym ECMO for "extracorporeal membrane oxygenation”
  • ECMO extracorporeal membrane oxygenation
  • ECMO extracorporeal membrane oxygenation
  • the diameter of the cannulas used in ECMO systems is large, generally between 5 and 8mm, so that the withdrawal of the cannulas leaves a large opening in the cannulated cavity.
  • the invention offers a solution to the problems mentioned above, by proposing a device and a method for closing a perforation that is simple to use and which does not require open surgery and therefore to involve a surgeon or to have access in an operating theater.
  • a first aspect of the invention relates to a device for closing a perforation in a wall of a cavity of the human or animal body, said wall having an internal part and an external part, the closing device comprising means closure comprising: a central portion, a first end comprising a first attachment means and a second end comprising a second attachment means, the two ends being arranged on either side of the central portion, each means of hook being configured to be anchored on a bank of the perforation at the level of the internal part of the wall of the cavity.
  • the closure means are made of a shape memory material and have a structure allowing a variation in the relative position of the hooking means relative to each other depending on the state. compression of the central portion so that when the central portion is in a state compressed, the distance between the attachment means increases and that when the central portion changes from a compressed state to a relaxed state, the distance between the attachment means decreases which brings about the approximation of the edges of the perforation and therefore the closure of the perforation.
  • body cavity is meant an organ, a blood vessel, a lymphatic vessel or even a bronchial structure.
  • the closure device according to the invention, the operation of closing a perforation in a wall of a cavity is simplified. Indeed, it suffices to place the closure means in the cavity, via the perforation, to compress the central portion so as to separate the attachment means so that they can be anchored on the edges of the perforation, at the level of the internal part of the wall of the cavity, then to release the central portion in order to reduce the spacing between the attachment means, which makes it possible to gradually bring the edges of the perforation closer together and therefore to ensure its closure.
  • the closure device does not require surgery and a fortiori, the intervention of a specialized surgeon or access to an operating room.
  • the closure means can be left in place in the cavity for a long time.
  • closure device according to the first aspect of the invention may have one or more additional characteristics among the following, considered individually or in any technically possible combination.
  • the closure device comprises a guide channel having an end adapted to be positioned in the cavity, through the perforation, the guide channel being configured to receive the closure means and to ensure the compression of said closure means.
  • the closure means are configured to adopt: a compression position in which the central portion and the hooking means are in the guide channel and in a compressed state, a rest position in which the central portion and the hooking means are outside the guide and in a relaxed state, an intermediate position in which the central portion is in the guide channel, in a compressed state, while the hooking means are outside the guide channel, in a relaxed state, the distance between the hooking means in the intermediate position being greater than the distance between the hooking means in the rest position.
  • the closure means when they are in the intermediate position, have a stop function allowing the positioning of the cannula and an anchoring function allowing to '' avoid withdrawal of the cannula during use.
  • the closure device comprises movement means configured to ensure the movement of the closure means inside the guide channel.
  • the movement means are removably attached to the central portion of the closure means.
  • the central portion has the shape of a loop.
  • the first hooking means and the second hooking means each have the shape of a hook.
  • the closure means have an anti-thrombogenic coating in order to prevent the formation of thrombi and / or anti-proliferative to promote hemostasis at the level of the perforation and to prevent the formation of hyperplasia of the cavity and / or a prothrombogenic coating to promote hemostasis at the perforation and / or a procoagulant coating.
  • the closure means are made of an absorbable material in order to reduce the risk of long-term complications.
  • the closure means are made from a nickel-titanium alloy wire.
  • the invention according to a second aspect relates to a catheter introducer into a cavity of the human or animal body, through a perforation, comprising a duct configured for the passage of the catheter, characterized in that it comprises a closure device according to the first aspect, configured to be positioned inside the duct and to ensure the closure of the perforation by deploying the closure means of the closure device in the cavity during the withdrawal of the introducer from the perforation.
  • the invention according to a third aspect relates to a cannula for injecting or withdrawing a fluid from a cavity of the human or animal body, through a perforation, comprising: a main lumen defining a first space of the cannula for the circulation of the fluid a first auxiliary lumen defining a second space of the cannula and having an outlet opening into the cavity, a first closure device according to the first aspect configured to be positioned inside the first auxiliary lumen and to ensure the closure of the perforation by deploying the closure means by deploying the closure means of the first closure device in the cavity during withdrawal of the cannula from the perforation.
  • the cannula according to the third aspect of the invention may have one or more additional characteristics among the following, considered individually or in any technically possible combination.
  • the cannula comprises: a second auxiliary lumen defining a third space of the cannula and comprising an outlet opening into the cavity, a second closure device according to the first aspect configured to be positioned inside the second auxiliary lumen.
  • the first auxiliary lumen and / or the second auxiliary lumen is / are provided in a peripheral portion of the cannula, which may be the wall of the main lumen
  • the closure means form means for anchoring the cannula in the cavity when the closure means are in an intermediate position.
  • the closure means make it possible to lock the injection cannula in position in the cavity so that it does not risk being extracted from the patient's body even in the event of patient movements.
  • the injection cannula can be maintained in a patient's body for a long time.
  • the invention according to a fourth aspect relates to an extracorporeal membrane oxygenation system comprising: a sampling cannula for receiving a fluid poor in oxygen; a pump for pumping the oxygen-poor fluid from the sampling cannula; an oxygenator for oxygenating the oxygen-poor fluid coming from an outlet of the pump; an injection cannula for injecting the oxygenated fluid into the cavity, the sampling cannula and / or the injection cannula being formed by the cannula according to the second aspect.
  • the invention according to a fifth aspect relates to a method of closing a perforation, by means of the closing device comprising: a step of inserting the end of the guide channel into the cavity, the means closure are compressed inside the guide channel; a step of partial deployment of the closure means in the cavity, the ends of the closure means are deployed outside the guide channel while the central portion of the closure means is maintained in a compressed state inside the channel guidance; a step in which the displacement means and the guide channel are partially withdrawn from the cavity, through the perforation, until the hooking means catch on the edges of the perforation at the level of the internal part of the wall of the cavity, the central portion of the closure means is kept compressed in the guide channel; a step where the guide channel is completely withdrawn from the cavity causing the deployment of the central portion, the hooking means are hooked to the edges of the perforation, at the level of the internal part of the wall of the cavity and form a stop preventing the closure means from being extracted from the cavity.
  • FIG. 1 illustrates the closure device according to one embodiment of the invention.
  • FIG. 2a is an enlargement of the closure means of the closure device shown in FIG. 1.
  • FIG. 2b illustrates the closure means of the closure device shown in Figure 1, in an intermediate position.
  • FIG. 2c illustrates the closure means of the closure device shown in Figure 1, in a compression position.
  • FIG. 3 is a block diagram illustrating the method of closing a perforation using the closure device shown in Figure 1.
  • FIG. 4 illustrates the closure device shown in Figure 1, when it is positioned in the perforation and the closure means are in the compression position.
  • FIG. 5 illustrates the closure device shown in Figure 4, when the closure means are in the intermediate position and they are anchored to the edges of the perforation.
  • FIG. 6 illustrates the passage from the compression position shown in Figure 4 to the intermediate position shown in Figure 5.
  • FIG. 7 illustrates the passage from the intermediate position shown in Figure 5 to the rest position and the closure of the perforation.
  • FIG. 8 is a schematic representation of an ECMO system according to one embodiment of the invention.
  • FIG. 9 illustrates an injection cannula according to a first embodiment of the invention, used in the ECMO system shown in Figure 8.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of an injection cannula according to a second embodiment.
  • FIG. 11 shows a side view of a portion of the injection cannula shown in Figure 10, when the closure means is in the compression position.
  • FIG. 12 shows a side view of a portion of the injection cannula shown in Figure 10, when the closure means are in the intermediate position.
  • the figures are presented by way of indication and in no way limit the invention.
  • the invention relates to a closure device 10 for closing a perforation 21 in the wall 2 of a cavity 1 of the human or animal body.
  • Figure 1 illustrates the closure device 10 according to one embodiment of the invention.
  • closure device 10 comprises closure means 11 configured to ensure the closure of the perforation 21.
  • the closure means 11 comprise a central portion 14 arranged between a first end 12 and a second end 13.
  • the central portion 14 is in the form of a loop.
  • the first end 12 has a first hooking means 12 "and the second end 13 has a second hooking means 13".
  • the hooking means 12 ', 13' are arranged symmetrically on either side of the central portion 14.
  • Each hooking means 12 ', 13' has the shape of a hook oriented in the direction of the portion. central 14, which is intended to be anchored on a bank of the perforation 21 at the level of the internal part 3 of the wall 2 of the cavity 1.
  • each end 12, 13 of the closure means 11 forms an elbow between each hooking means 12 ', 13' and the central portion 14.
  • the closing means 11 are formed from the same wire so that the loop is formed by crossing two strands of said wire.
  • the closure means 11 are made of a shape memory material, that is to say that the material has the ability to keep an initial shape in memory and to resume its initial shape even after having been deformed.
  • the closure means 11 are made from a nickel-titanium alloy material because this material has good elasticity as well as certain rigidity.
  • the closure means 11 are made of an absorbable material.
  • the closure means 11 may have an anti-thrombogenic and / or anti-proliferating and / or procoagulant and / or coating. prothrombogenic.
  • the closure means 11 preferably have a shape chosen so as not to cause lesions in the wall 2 of the cavity 1.
  • the closure means 11 have rounded angles as well as a rounded shape.
  • the shape of the closure means 11 can vary in order to obtain the best resistance with the smallest bulk and the least aggressiveness for the wall 2 of the cavity 1.
  • closure means 11 have a structure allowing a variation in the relative position of the hooking means 12 ', 13' with respect to each other depending on the state of compression of the central portion 14.
  • FIGS 2a, 2b and 2c illustrate the closure means 11 in different positions.
  • the central portion 14 and the ends 12, 13 of the closure means 11 do not undergo any deformation.
  • the closure means 11 are then in a relaxed state, i.e. at rest.
  • the width I of the loop is for example between 2 and 5 mm.
  • the distance d between the hooking means 12 ’, 13’ is for example between 1 and 2mm.
  • the central portion 14 In the intermediate position illustrated in Figure 2b, the central portion 14 is in a compressed state. In particular, the central portion 14 is compressed laterally, which here results in an elongation of the loop and therefore a reduction in its width I. In other words, the width I of the loop in the intermediate position is less than the width I. width I of the loop in the rest position. The width I of the loop in the intermediate position is for example between 0.1 and 2mm. Furthermore, the compression of the central portion 14 causes the expansion of the ends 12, 13 of the closure means 11, which extend on either side of the central portion 14. The expansion of the ends 12, 13 of the closure means 11 causes an increase in the distance d between the hooking means 12 ', 13'.
  • the distance d between the hooking means 12 ', 13' is greater than the distance d between the hooking means 12 ', 13' when they are in the rest position.
  • the distance d between the hooking means 12 ', 13' in the intermediate position is for example between 1 and 10mm.
  • the central portion 14 and the ends 12, 13 of the closure means 11 are in a compressed state.
  • the central portion 14 and the ends 12, 13 of the closure means 11 are compressed laterally.
  • the lateral compression of the central portion 14 causes an elongation of the loop and therefore a reduction in the width I of the loop.
  • the width I of the loop in the compression position is less than the width I of the loop in the rest position.
  • the width I of the loop in the compression position is for example between 0.1 and 2mm.
  • the lateral compression of the ends 12, 13 of the closure means 11 causes a deformation of the ends 12, 13 of the closure means 11 which are folded back against the strands of the loop.
  • the distance d between the hooking means 12 ', 13' in the compression position is less than the distance d between the hooking means 12 ', 13' in the rest position.
  • the distance d between the hooking means 12 ', 13' in the compression position is for example between 0.1 and 2mm.
  • the compression of the closure means 11 is provided by a guide channel 20 which also allows to guide the closure means 11 in the cavity 1, through perforation 21.
  • the guide channel 20 is formed by a pipe whose diameter D is adapted to the dimensions of the perforation 21 so as to ensure its insertion into said perforation 21.
  • the guide channel 20 is made from a deformable material, for example polyurethane, in order to be able to be inserted deformed into the cavity 1 and thus avoid causing lesions in the wall 2 of the cavity 1.
  • the diameter D of the guide channel 20 is chosen so as to ensure the compression of the closure means 11 when the latter are housed in the guide channel 20.
  • the diameter D of the guide channel 20 is for example between 0.1 and 50mm.
  • the movement of the closure means 11 in the guide channel 20 is provided by movement means 30.
  • the movement means 30 are formed by a wire, for example of polypropylene, one end of which 31 is fixed to the central portion 14 of the closure means 11 while that the other end is held outside the patient's body so that it can be controlled by a practitioner from outside the cavity 1.
  • FIG. 3 is a schematic representation in the form of blocks which illustrate the steps of a method of closing 100 of a perforation 21, by means of the closure device 10 of FIG. 1. To improve its understanding, the method closure 100 will be described with reference to Figures 4 to 9.
  • a step 101 illustrated in Figure 4 the end 22 of the guide channel 20 is inserted into the cavity 1, through the perforation 21.
  • the closure means 11 are compressed inside the guide channel 20. This is the compression position described above with reference to in Figure 2c.
  • the closure means 11 are positioned near the end 22 of the guide channel 20 by means of the displacement means 30.
  • a step 102 illustrated in Figure 5 the closure means 11 are partially deployed in the cavity 1.
  • the ends 12, 13 of the closure means 11 are deployed to the 'outside the guide channel 20 while the central portion 14 of the closure means 11 is maintained in a compressed state inside the guide channel 20.
  • the closure means 11 are then in the intermediate position described above with reference to figure 2b. To do this, the ends 12, 13 of the closure means 11 are moved in the direction of the cavity 1.
  • the hooking means 12, 13 On leaving the guide channel 20, the hooking means 12, 13 then pass from a compressed state to a relaxed state causing the separation of the hooking means 12 ', 13' one of the 'other.
  • the distance d between the hooking means 12 ', 13' when the closure means 11 are in the intermediate position is then greater than the distance d between the hooking means 12 ', 13' when the closure means 11 are in the rest position.
  • the distance d between the hooking means 12 ’, 13’ in this position is greater than the diameter of the perforation 21.
  • a step 103 illustrated in Figure 6 the displacement means 30 and the guide channel 20 are partially withdrawn from the cavity 1, at the through the perforation 21, until the hooking means 12 ', 13' hook onto the edges of the perforation 21, at the level of the internal part 3 of the wall 2 of the cavity 1.
  • the central portion 14 of the closure means 11 is kept compressed in the guide channel 20.
  • a step 104 the guide channel 20 is completely withdrawn from the cavity 1 which causes the deployment of the central portion 14.
  • the hooking means 12, 13 are hooked to the edges of the perforation 21, at the level of the internal part 3 of the wall 2 of the cavity 1, the hooking means 12, 13 form a stop preventing the closing means 11 from being extracted from the cavity 1 .
  • This is the rest position described with reference to Figure 2a.
  • the central portion 14 is then positioned in the perforation 21, straddling the cavity 1 and the outside of the cavity 1.
  • FIG. 7 which illustrates the passage from the intermediate position to the rest position upon withdrawal of the guide channel 20
  • the central portion 14 goes from a compressed state to a relaxed state, ie resting.
  • the change from the compressed state to the relaxed state results in an increase in the width I of the loop and a decrease in the distance d between the gripping means 12 ", 13".
  • the reduction in the distance d between the hooking means 12 ', 13' brings about the approximation of the banks surrounding the perforation 21 because the hooking means 12 ', 13' are anchored on the banks of the perforation 21.
  • the banks come together. then press against each other which leads to the closing of the perforation 21.
  • the central portion 14 of the closure means 11 When closing the perforation 11, the central portion 14 of the closure means 11 is held outside the cavity 11 while that the hooking means 12, 13 are held inside the cavity 11, anchored on the internal wall 3 of the wall 2 of the cavity 1.
  • the displacement means 30 are then separated from the central portion 14.
  • the displacement means 30 are formed by a wire fixed to the central portion 14, said wire is for example cut, by means of a chisel or of a thread cutter, flush with the central portion 14.
  • the invention relates to a catheter introducer (not illustrated) into a cavity of the human or animal body, through a perforation.
  • the introducer comprises a conduit for the passage of the catheter as well as a closure device identical to the closure device 10 described with reference to FIG. 1.
  • the guide channel of the closure device is formed by the conduit of the introducer.
  • the closure device comprises a guide channel positioned inside the conduit of the introducer in order to ensure the guidance of the closure means.
  • the invention also relates to a cannula comprising at least one closure device 10 according to the invention.
  • the cannula according to the invention is an injection cannula or a sampling cannula used in an extracorporeal membrane oxygenation system, known by the acronym ECMO.
  • an ECMO system comprises various components, in particular a CP sampling cannula, a PMP pump, an OXY oxygenator, an injection cannula C1.
  • a CP sampling cannula a PMP pump
  • an OXY oxygenator an injection cannula C1.
  • the blood flow F1 poor in oxygen is taken from a cavity CV1, by the sampling cannula CP then conveyed to the oxygenator OXY by means of the pump PMP and finally reinjected into a cavity CV2 by means of the injection cannula C1.
  • CV2 injection may be identical or different or identical cavity to the CV1 sampling cavity.
  • closure device 10 is integrated into an injection cannula 50 of an ECMO system.
  • the closure device 10 can be integrated into any cannula intended to be inserted into a cavity of the human or animal body, such as a cannula for sampling the ECMO system.
  • the fluid to be injected into a body cavity is blood.
  • the term “anterograde flow direction” of a fluid refers to the direction of physiological flow S of blood in a vessel or an organ.
  • a “retrograde flow direction” of a fluid is called the reverse direction of physiological flow S of blood in a vessel or organ.
  • the frame of reference is therefore taken in relation to the physiology of the human or animal body.
  • the direction of flow of the main light LP will be called: the "retrograde direction” and the direction of flow of the accessory reperfusion light LA: the “antegrade direction”, each being considered at the outlet of the injection cannula when their direction is mentioned.
  • upstream and downstream are defined in this text in relation to the practitioner who handles the injection cannula 50.
  • F2 and F2 denote a flow of treated blood, that is to say oxygenated and decarboxylated.
  • FIG. 9 illustrates a perspective view of an injection cannula 50 according to a first embodiment of the invention, when it is inserted into a perforation 21.
  • the perforation 21 corresponds to the point of insertion of the injection cannula 50 in the cavity 1.
  • the injection cannula 50 has an inlet 51 adapted to cooperate with a connecting mouth (not shown) from a component of the ECMO in order to receive the blood flow treaty.
  • the injection cannula 50 has an outlet 51 ’intended to be inserted into the cavity 1.
  • the injection cannula 50 is made from a deformable material, for example polyurethane, optionally heparinized.
  • the injection cannula 50 can be deformed during its introduction into the cavity 1 so that it can be inserted transversely into the wall 2 of the cavity 1 to avoid causing lesions in the wall 2 of the cavity 1.
  • the injection cannula 50 is partially introduced into the cavity 1 so that part of the injection cannula 50 remains outside the patient's body and thus that it can be handled by a practitioner.
  • the injection cannula 50 includes a main lumen LP, an accessory reperfusion lumen LA as well as a first auxiliary lumen LX1 delimiting three spaces of the cannula. injection 50.
  • the main lumen LP ensures the injection of the blood flow F2 coming from the inlet 51 of the injection cannula 50 into the cavity 1, in a first direction, here a retrograde direction.
  • the main light LP extends along the injection cannula 50 between an inlet 52 and the outlet 51 'of the injection cannula 50 which forms the outlet of the main lumen LP.
  • the inlet 52 of the main lumen LP is arranged downstream of the inlet 51 of the injection cannula 50 in order to receive the blood flow F2.
  • the blood flow F2 is then evacuated through the outlet 51 'of the injection cannula 50.
  • the main light LP is of circular section and has a diameter which varies between its inlet 52 and its outlet 51 ’.
  • the diameter of the main lumen LP at its outlet 51 ' is smaller than at its inlet 52 so that the part of the injection cannula 50 intended to be inserted into the cavity 1 is suitable for dimensions of said cavity 1.
  • the diameter of the main LP lumen is between 10F and 21F, i.e. between 3.3 and 7mm.
  • the LP main lumen diameter can be constant along the LP main lumen.
  • the main light LP could quite have a section other than circular, for example an oval, elliptical section.
  • the accessory reperfusion lumen LA ensures the injection of part of the blood flow F2 ’into cavity 1, in a second direction, here an antegrade direction.
  • the accessory reperfusion lumen LA has an inlet 53 in fluid communication with the main lumen LP.
  • the inlet 53 of the accessory reperfusion lumen LA is arranged downstream of the inlet 52 of the main lumen LP in order to capture a portion of the blood flow F2 'from the main lumen LP.
  • the inlet 53 of the LA reperfusion accessory lumen is not in fluid communication with the LP main lumen.
  • the accessory reperfusion lumen LA picks up a portion of the blood flow F2 'directly from the inlet 51 of the injection cannula 50. Further, as can be seen in Figure 9, a portion of the lumen LA reperfusion accessory extends parallel to the LP main lumen.
  • the accessory reperfusion lumen LA comprises an angled portion 54 making it possible to modify the retrograde flow direction of the blood flow F2 'captured by the accessory reperfusion lumen LA.
  • the bent portion 54 allows the blood flow F2 'captured to flow in an antegrade direction.
  • the bent portion 54 forms an arc of a circle, or even a semicircle, making it possible to modify the orientation of the fluid F2 'in an anterograde direction, that is to say in a direction opposite to the direction of ejection of the blood flow F2 at the outlet 51 'of the main lumen LP.
  • the accessory reperfusion lumen LA further comprises an outlet 53 'opening into a lateral opening 55 formed in the injection cannula 50 so as to evacuate the blood flow F2' flowing in an anterograde direction in the cavity 1.
  • the accessory reperfusion lumen LA also of circular section, has, unlike the main lumen LP, a constant diameter over its entire length.
  • the diameter of the accessory reperfusion lumen LA has a diameter of between 20G, i.e. 0.8mm, and 6F, i.e. 2mm.
  • the diameter of the LA reperfusion accessory lumen could vary between the inlet 53 and the outlet 53 "of the LA reperfusion accessory lumen. It is noted that it is possible to vary the ratio of the sections of the lumens LA and LP in order to control the speed and the ejection rate of the blood flow F2, F2 'in the cavity 1 in both directions, ie antegrade and retrograde .
  • the accessory reperfusion lumen LA could have a cross section other than circular, for example oval, elliptical.
  • the accessory reperfusion light LA is arranged inside the main light LP as described in patent application FR3058642.
  • the outlet 53 ′ of the accessory reperfusion lumen LA also opens into the lateral opening 55 made in the injection cannula 50.
  • the outlet 53 ′ of the accessory reperfusion lumen LA is equipped with an electromechanical device for measuring the flow connected to an electronic display located at the level of the handle, ie at the level of the inlet 51, of the injection cannula 50.
  • a purge valve 58 is connected to the accessory reperfusion lumen LA in order to ensure its purging.
  • the purge valve 58 is a three-way valve in which two ways are connected to two portions LA1, LA2 of the accessory reperfusion lumen LA while one way forms an outlet 581. Note that the part of the injection cannula 50 comprising the purge valve 58 is intended to be kept outside the human or animal body.
  • the purge valve 58 allows the opening of two ways and the closing of the third way, simultaneously.
  • the outlet 581 of the purge valve 58 is closed, the blood flow F2 'flowing through the accessory reperfusion lumen LA can pass from the inlet 53 of the accessory reperfusion lumen LA to the outlet 53' of the accessory lumen. of reperfusion LA.
  • the outlet 581 of the purge valve 58 is open, the blood flow F2 ’cannot pass from the inlet 53 of the accessory reperfusion lumen LA to the outlet 53’ of the accessory reperfusion lumen LA.
  • the blood flow F2 In a first position of the purge valve 58, called antegrade purge or flow control, the blood flow F2 'circulates in the accessory reperfusion lumen LA from upstream to downstream, ie from the inlet 53 from the LA reperfusion accessory lumen to outlet 281 of purge valve 58.
  • the purge valve 58 makes it possible to ensure that the outlet 53 ′ of the accessory reperfusion lumen LA is correctly positioned in the cavity 1. To do this, the ebb and flow between the outlet 53 'of the accessory reperfusion lumen LA and the outlet 581 of the purge valve 58 are tested using a syringe connected to the outlet 581 of the purge valve 58 to, respectively, to inject or suck a fluid between the outlet 53 'of the accessory lumen LA and the outlet 581 of the purge valve 58.
  • the injection cannula 50 comprises a first closure device 60 making it possible to ensure the closure of the perforation 21 corresponding to the point of insertion of the injection cannula 50, when the injection cannula 50 is removed from cavity 1.
  • the first closure device 60 comprises closure means 61 identical to the closure means 11 described with reference to Figures 2a, 2b and 2c.
  • the closure means 61 are housed in the first auxiliary port LX1.
  • the guiding and the compression of the closure means 61 are here provided by the first auxiliary lumen LX1.
  • the first closure device 60 comprises a guide channel placed inside the first auxiliary lumen LX1 in order to ensure the guidance and compression of the closure means 61.
  • the first auxiliary lumen LX1 runs parallel to the main lumen LP and has an inlet 56 and an outlet 56 ".
  • the first auxiliary lumen LX1 is provided in a peripheral portion of the injection cannula 50, which may be the wall of the main lumen LP.
  • the outlet 56 'of the first auxiliary lumen LX1 arranged upstream of the outlet 53' of the accessory reperfusion lumen LA, opens into the lateral opening 55 made in the injection cannula 50.
  • the outlet 56 'of the first auxiliary lumen LX1 and the outlet 53' of the accessory reperfusion lumen LA do not open into the same opening of the injection cannula 50.
  • first auxiliary light LX1 is of circular section and has a constant diameter over its entire length, for example a diameter between 0.1 and 5mm.
  • the diameter of the first auxiliary lumen LX1 varies between the inlet 56 and the outlet 56 'of the first auxiliary lumen LX1. It is further noted that the first auxiliary light LX1 may have a section other than circular, for example elliptical.
  • the movement of the closure means 61 inside the first auxiliary light LX1 and then its deployment in the cavity 1 are controlled remotely by movement means 65.
  • the movement means 65 according to the mode of embodiment of FIG. 9 comprise a connecting element 66 fixed to the central portion 14 and a push-button 63 adapted to slide along a longitudinal groove 64 formed in the injection cannula 50.
  • the movement, from upstream to downstream, of the push-button 63 in the longitudinal groove 64 drives the displacement of the connecting element 66 and therefore of the closure means 61 in the same direction.
  • the latter comes into contact with one end of the connecting element 66 then pushes the connecting element 66 and therefore the closing means. 61 towards cavity 1.
  • the closure means 61 are deployed at least in part in the cavity 1.
  • the deployment of the closure means 61 is achieved by means of an electric motor located at the level of the handle of the injection cannula 50, under the control of a switch also located at the level of said handle. .
  • the method of closing the perforation 21 by means of the first closure device 60 of the injection cannula 50 is similar to the method of closing 100 described above.
  • the closure means 61 housed in the first auxiliary lumen LX1 in a compression position are pushed towards the cavity 1 by the displacement means 30 so that only the ends 611, 612 of the closure means 61 are deployed in the cavity 1, in a relaxed state.
  • the closure means 61 are then in the intermediate position.
  • the position of the closure means 61 relative to the injection cannula 50 is blocked by the push-button 63 so that when the injection cannula 50 is withdrawn by a few centimeters, the hooking means 611 ', 612 'of the ends 611, 612 are anchored on the edges of the perforation 21, at the level of the internal part 3 of the wall 2 of the cavity 1.
  • the closure means 61 form anchoring means making it possible to block the injection cannula 50 in position in the cavity 1.
  • the hooking means 611, 612 prevent the withdrawal of the injection cannula 50 from the cavity 1.
  • the injection cannula 50 is withdrawn so that the central portion 613 of the closure means 61 is deployed outside the first auxiliary light LX1 to return to its rest position.
  • the deployment of the central portion 613 brings the hooking means 611 ', 612' together and thus brings the edges of the perforation 21 together until it is closed.
  • the closure means 61 have a radiopaque or echo-opaque marking suitable for ensuring identification of the closure means 61 by radiography or ultrasound.
  • the identification marking is carried out on the output 56 'of the auxiliary light LX.
  • the closure means 61 and the outlet 56 'of the auxiliary light LX are marked.
  • the outlet 53 'of the accessory reperfusion lumen LA is positioned in the cavity 1 so that the blood flow F2' flowing in an antegrade direction is ejected into full lumen of cavity 1.
  • the outlet 53 ′ of the LA reperfusion accessory lumen should not be positioned so that it faces a wall 2 of cavity 1.
  • the outlet 56 'of the auxiliary lumen LX is positioned at a predetermined distance d from the outlet 53' of the accessory reperfusion lumen LA so that, when the injection cannula 50 is locked in position in the cavity 1 by the hooking means 611, 612, the blood flow F2 'which circulates in the accessory reperfusion lumen LA is correctly discharged into the cavity 50, ie in the antegrade direction.
  • the predetermined distance between the output 56 ’of the auxiliary light LX and the output 53’ of the accessory reperfusion light LA is between 0.1 and 500mm.
  • Figures 10, 11 and 12 illustrate an injection cannula 70 according to a second embodiment.
  • the injection cannula 70 is generally identical to the injection cannula 50 according to the first embodiment, with the only difference that it comprises, in addition to a first auxiliary lumen LX1 and a first device closing device 71, a second auxiliary light LX2 and a second closing device 72.
  • the first closing device 71 positioned inside the first auxiliary light LX1, comprises closing means 710 as well as a connecting element 81 fixed to the central portion (not visible) of the closing means 710 of the first closure device 71.
  • the second closure device 72 positioned inside the second auxiliary lumen LX2, comprises, in the same manner as the first closure device 71, closure means 720 as well as a connecting element 82 fixed to the central portion (not visible) of the closure means 720 of the second closure device 72.
  • the second auxiliary light LX2 is identical to the first auxiliary lumen LX1 and is arranged in a peripheral portion of the injection cannula 70 opposite to the peripheral portion in which the first auxiliary lumen LX1 is provided.
  • the output 73 of the first auxiliary lumen LX1 and the output of the second auxiliary lumen LX2 are preferably arranged at the same level of the injection cannula 70.
  • the invention also relates to an ECMO system comprising the injection cannula 50 according to the first embodiment or the injection cannula 70 according to the second embodiment of the invention.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif de fermeture (10) d'une perforation (21) dans une paroi (2), le dispositif de fermeture (10) comportant des moyens de fermeture (11) comprenant : - une portion centrale (14), - une première extrémité (12) comportant un premier moyen d'accroche (12') et une deuxième extrémité (13) comportant un deuxième moyen d'accroche (13'), les deux extrémités (12,13) étant agencées de part et d'autre de la portion centrale (14), les moyens de fermeture (11) étant réalisés dans un matériau à mémoire de forme et présentant une structure permettant une variation de la position relative des moyens d'accroche (12', 13') l'un par rapport à l'autre en fonction de l'état de compression de la portion centrale (14).

Description

DESCRIPTION
TITRE : DISPOSITIF DE FERMETURE D’UNE PERFORATION DANS UNE PAROI D’UNE CAVITE DU CORPS HUMAIN OU ANIMAL
DOMAINE TECHNIQUE DE L’INVENTION
[0001] Le domaine technique de l’invention est celui des instruments médicaux.
[0002] En particulier, l’invention se rapporte à un dispositif et une méthode permettant de fermer une perforation dans une cavité du corps humain ou animal.
[0003] En outre, l’invention se rapporte à un introducteur de cathéter dans une cavité du corps humain ou animal comprenant un tel dispositif de fermeture. Par ailleurs, l’invention se rapporte à une canule d’injection ou de prélèvement d’un système d’oxygénation par membrane extracorporelle comprenant un tel dispositif de fermeture. De plus, l’invention concerne un système d’oxygénation par membrane extracorporelle comprenant une telle canule.
ARRIÈRE-PLAN TECHNOLOGIQUE DE L’INVENTION
[0004] Un système d’oxygénation par membrane extracorporelle, connu sous l’acronyme ECMO pour « extracorporeal membrane oxygénation », comprend un ensemble de composants permettant d’extraire, au moyen d’une canule de prélèvement, un volume sanguin d’une cavité du corps humain ou animal, de l’oxygéner, de le décarboxyler, éventuellement de le chauffer, puis de le réinjecter, au moyen d’une canule d’injection, dans une cavité différente ou identique à la cavité de prélèvement.
[0005] Après l’utilisation des canules de prélèvement et d’injection, il est nécessaire d’assurer la fermeture de la perforation formée au niveau du point d’insertion de la canule dans la cavité. Or, le diamètre des canules utilisées dans les systèmes ECMO est important, généralement entre 5 et 8mm, de sorte que le retrait des canules laisse une large ouverture dans la cavité canulée.
[0006] Dans la majorité des cas, la perforation est refermée par voie chirurgicale ouverte ce qui nécessite l’intervention d’un chirurgien spécialisé, l’accès à un bloc opératoire et un abord chirurgical potentiellement morbide (désunion, lymphorrhée, lymphocèle, infection etc.).
[0007] Dans des cas plus rares, la perforation est refermée par compression manuelle. Toutefois, si cette technique fonctionne dans 80% des cas, dans les 20% restants, elle nécessite une chirurgie en urgence.
[0008] Dans d’autres cas plus rares, la perforation est refermée par un système de fermeture percutanée mis en place avant l’insertion de la canule ou après son retrait ce qui permet d’éviter une chirurgie ouverte. Néanmoins, étant donnée la complexité de cette technique, seules des équipes très spécialisées peuvent la réaliser. De plus, ces équipes doivent avoir accès à un bloc opératoire en cas de problème.
RÉSUMÉ DE L’INVENTION
[0009] L’invention offre une solution aux problèmes évoqués précédemment, en proposant un dispositif et une méthode de fermeture d’une perforation simple à utiliser et qui ne nécessite pas de chirurgie ouverte et donc de faire intervenir un chirurgien ou d’avoir accès à un bloc opératoire.
[0010] Un premier aspect de l’invention concerne un dispositif de fermeture d’une perforation dans une paroi d’une cavité du corps humain ou animal, ladite paroi présentant une partie interne et une partie externe, le dispositif de fermeture comportant des moyens de fermeture comprenant : une portion centrale, une première extrémité comportant un premier moyen d’accroche et une deuxième extrémité comportant un deuxième moyen d’accroche, les deux extrémités étant agencées de part et d’autre de la portion centrale, chaque moyen d’accroche étant configuré pour s’ancrer sur une berge de la perforation au niveau de la partie interne de la paroi de la cavité.
[0011] De plus, les moyens de fermeture sont réalisés dans un matériau à mémoire de forme et présentent une structure permettant une variation de la position relative des moyens d’accroche l’un par rapport à l’autre en fonction de l’état de compression de la portion centrale de sorte que lorsque la portion centrale est dans un état comprimé, la distance entre les moyens d’accroche augmente et que lorsque la portion centrale passe d’un état comprimé à un état relâché, la distance entre les moyens d’accroche diminue ce qui entraîne le rapprochement des berges de la perforation et donc la fermeture de la perforation.
[0012] Par « cavité du corps », on entend un organe, un vaisseau sanguin, un vaisseau lymphatique ou encore une structure bronchique.
[0013] Grâce au dispositif de fermeture selon l’invention, l’opération de fermeture d’une perforation dans une paroi d’une cavité est simplifiée. En effet, il suffit de placer les moyens de fermeture dans la cavité, via la perforation, de comprimer la portion centrale de manière à écarter les moyens d’accroche pour qu’elles puissent s’ancrer sur les berges de la perforation, au niveau de la partie interne de la paroi de la cavité, puis de relâcher la portion centrale afin de réduire l’écartement entre les moyens d’accroche ce qui permet de rapprocher progressivement les berges de la perforation et donc d’assurer sa fermeture.
[0014] Du fait de sa facilité d’utilisation, le dispositif de fermeture ne nécessite ni de réaliser une intervention chirurgicale et a fortiori, l’intervention d’un chirurgien spécialisé ou l’accès à un bloc opératoire. De plus, les moyens de fermeture peuvent être laissés en place dans la cavité pendant une longue durée.
[0015] Outre les caractéristiques qui viennent d’être évoquées dans le paragraphe précédent, le dispositif de fermeture selon le premier aspect de l’invention peut présenter une ou plusieurs caractéristiques complémentaires parmi les suivantes, considérées individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles.
[0016] Selon un mode de réalisation non limitatif, le dispositif de fermeture comporte un canal de guidage présentant une extrémité adaptée pour être positionnée dans la cavité, au travers de la perforation, le canal de guidage étant configuré pour recevoir les moyens de fermeture et pour assurer la compression desdits moyens de fermeture.
[0017] Selon un mode de réalisation non limitatif, les moyens de fermeture sont configurés pour adopter : une position de compression dans laquelle la portion centrale et les moyens d’accroche sont dans le canal de guidage et dans un état comprimé, une position de repos dans laquelle la portion centrale et les moyens d’accroche sont à l’extérieur du canal de guidage et dans un état relâché, une position intermédiaire dans laquelle la portion centrale est dans le canal de guidage, dans un état comprimé, tandis que les moyens d’accroche sont à l’extérieur du canal de guidage, dans un état relâché, la distance entre les moyens d’accroche dans la position intermédiaire étant supérieure à la distance entre les moyens d’accroche dans la position de repos.
[0018] Avantageusement, lorsque le dispositif de fermeture est intégré dans une canule, les moyens de fermeture peuvent, lorsqu’ils sont dans la position intermédiaire, avoir une fonction de butée permettant le positionnement de la canule et une fonction d’ancrage permettant d’éviter le retrait de la canule au cours de son utilisation.
[0019] Selon un mode de réalisation non limitatif, le dispositif de fermeture comporte des moyens de déplacement configurés pour assurer le déplacement des moyens de fermeture à l’intérieur du canal de guidage.
[0020] Selon un mode de réalisation non limitatif, les moyens de déplacement sont fixés de manière amovible à la portion centrale des moyens de fermeture.
[0021] Selon un mode de réalisation non limitatif, la portion centrale présente la forme d’une boucle.
[0022] Selon un mode de réalisation non limitatif, le premier moyen d’accroche et le deuxième moyen d’accroche présentent chacun la forme d’un crochet.
[0023] Selon un mode de réalisation non limitatif, les moyens de fermeture présentent un revêtement anti-thrombogène afin de prévenir la formation de thrombus et/ou anti-proliférante pour favoriser l’hémostase au niveau de la perforation et pour prévenir la formation d’une hyperplasie de la cavité et/ou un revêtement prothrombogène pour favoriser l’hémostase au niveau de la perforation et/ou un revêtement procoagulant. [0024] Selon un mode de réalisation non limitatif, les moyens de fermeture sont réalisés dans un matériau résorbable afin de diminuer le risque de complications à long terme.
[0025] Selon un mode de réalisation non limitatif, les moyens de fermeture sont réalisés à partir d’un fil en alliage nickel-titane.
[0026] En outre, l’invention selon un deuxième aspect concerne un introducteur de cathéter dans une cavité du corps humain ou animal, au travers d’une perforation, comportant un conduit configuré pour le passage du cathéter, caractérisé en ce qu’il comporte un dispositif de fermeture selon le premier aspect, configuré pour être positionné à l’intérieur du conduit et pour assurer la fermeture de la perforation en déployant les moyens de fermeture du dispositif de fermeture dans la cavité lors du retrait de l’introducteur de la perforation.
[0027] De plus, l’invention selon un troisième aspect concerne une canule pour l’injection ou le prélèvement d’un fluide dans une cavité du corps humain ou animal, au travers d’une perforation, comportant : une lumière principale définissant un premier espace de la canule pour la circulation du fluide une première lumière auxiliaire définissant un deuxième espace de la canule et comportant une sortie débouchant dans la cavité, un premier dispositif de fermeture selon le premier aspect configuré pour être positionné à l’intérieur de la première lumière auxiliaire et pour assurer la fermeture de la perforation en déployant les moyens de fermeture en déployant les moyens de fermeture du premier dispositif de fermeture dans la cavité lors du retrait de la canule de la perforation.
[0028] Outre les caractéristiques qui viennent d’être évoquées dans le paragraphe précédent, la canule selon le troisième aspect de l’invention peut présenter une ou plusieurs caractéristiques complémentaires parmi les suivantes, considérées individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles.
[0029] Selon un mode de réalisation non limitatif, la canule comporte : une deuxième lumière auxiliaire définissant un troisième espace de la canule et comportant une sortie débouchant dans la cavité, un deuxième dispositif de fermeture selon le premier aspect configuré pour être positionné à l’intérieur de la deuxième lumière auxiliaire.
[0030] La présence de deux dispositifs de fermeture permet de fermer de manière plus efficace la perforation.
[0031] Selon un mode de réalisation non limitatif, la première lumière auxiliaire et/ou la deuxième lumière auxiliaire est/sont ménagée(s) dans une portion périphérique de la canule, qui peut être la paroi de la lumière principale
[0032] Selon un mode de réalisation non limitatif, les moyens de fermeture forment des moyens d’ancrage de la canule dans la cavité lorsque les moyens de fermeture sont dans une position intermédiaire.
[0033] Ainsi, les moyens de fermeture permettent de bloquer en position la canule d’injection dans la cavité de sorte qu’elle ne risque pas de s’extraire du corps du patient même en cas de mouvements du patient. Ainsi, la canule d’injection peut être maintenue dans le corps d’un patient pendant une longue durée.
[0034] Par ailleurs, l’invention selon un quatrième aspect concerne un système d’oxygénation par membrane extracorporelle comportant : une canule de prélèvement pour recevoir un fluide pauvre en oxygène ; une pompe pour assurer le pompage du fluide pauvre en oxygène provenant de la canule de prélèvement ; un oxygénateur pour assurer l’oxygénation du fluide pauvre en oxygène provenant d’une sortie de la pompe; une canule d’injection pour injecter le fluide oxygéné dans la cavité, la canule de prélèvement et/ou la canule d’injection étant formée(s) par la canule selon le deuxième aspect. [0035] En outre, l’invention selon un cinquième aspect concerne une méthode de fermeture d’une perforation, au moyen du dispositif de fermeture comportant : une étape d’insertion de l’extrémité du canal de guidage dans la cavité, les moyens de fermeture sont comprimés à l’intérieur du canal de guidage ; une étape de déploiement partiel des moyens de fermeture dans la cavité, les extrémités des moyens de fermeture sont déployées à l’extérieur du canal de guidage tandis que la portion centrale des moyens de fermeture est maintenue dans un état comprimé à l’intérieur du canal de guidage ; une étape où les moyens de déplacement et le canal de guidage sont retirés partiellement de la cavité, au travers de la perforation, jusqu’à ce que les moyens d’accroches s’accrochent sur les berges de la perforation au niveau de la partie interne de la paroi de la cavité, la portion centrale des moyens de fermeture est maintenue comprimée dans le canal de guidage ; une étape où le canal de guidage est entièrement retiré de la cavité entraînant le déploiement de la portion centrale, les moyens d’accroche sont accrochés aux berges de la perforation, au niveau de la partie interne de la paroi de la cavité et forment une butée empêchant les moyens de fermeture de s’extraire de la cavité.
[0036] L’invention et ses différentes applications seront mieux comprises à la lecture de la description qui suit et à l’examen des figures qui l’accompagnent.
BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES
[0037] Les figures sont présentées à titre indicatif et nullement limitatif de l’invention.
[0038] [Fig. 1] illustre le dispositif de fermeture selon un mode de réalisation de l’invention.
[0039] [Fig. 2a] est un agrandissement des moyens de fermeture du dispositif de fermeture représenté à la figure 1.
[0040] [Fig. 2b] illustre les moyens de fermeture du dispositif de fermeture représenté à la figure 1 , dans une position intermédiaire. [0041] [Fig. 2c] illustre les moyens de fermeture du dispositif de fermeture représenté à la figure 1 , dans une position de compression.
[0042] [Fig. 3] est un schéma en blocs illustrant la méthode de fermeture d’une perforation en utilisant le dispositif de fermeture représenté à la figure 1 .
[0043] [Fig. 4] illustre le dispositif de fermeture représenté à la figure 1 , lorsqu’il est positionné dans la perforation et que les moyens de fermeture sont dans la position de compression.
[0044] [Fig. 5] illustre le dispositif de fermeture représenté à la figure 4, lorsque les moyens de fermeture sont dans la position intermédiaire et qu’ils sont ancrés sur les berges de la perforation.
[0045] [Fig. 6] illustre le passage de la position de compression représentée à la figure 4 à la position intermédiaire représentée à la figure 5.
[0046] [Fig. 7] illustre le passage de la position intermédiaire représentée à la figure 5 à la position de repos et à la fermeture de la perforation.
[0047] [Fig. 8] est représentation schématique d’un système ECMO selon un mode de réalisation de l’invention.
[0048] [Fig. 9] illustre une canule d’injection selon un premier mode de réalisation de l’invention, utilisée dans le système ECMO représenté à la figure 8.
[0049] [Fig. 10] est vue en coupe transversale d’une canule d’injection selon un deuxième mode de réalisation.
[0050] [Fig. 11] montre une vue latérale d’une portion de la canule d’injection représentée à la figure 10, lorsque les moyens de fermeture sont dans la position de compression.
[0051] [Fig. 12] monte une vue latérale d’une portion de la canule d’injection représentée à la figure 10, lorsque les moyens de fermeture sont dans la position intermédiaire. [0052] Les figures sont présentées à titre indicatif et nullement limitatif de l’invention.
DESCRIPTION DETAILLEE
[0053] L’invention se rapporte à un dispositif de fermeture 10 permettant de fermer une perforation 21 dans la paroi 2 d’une cavité 1 du corps humain ou animal.
[0054] La figure 1 illustre le dispositif de fermeture 10 selon un mode de réalisation de l’invention.
[0055] En référence à la figure 1 , le dispositif de fermeture 10 comprend des moyens de fermeture 11 configurés pour assurer la fermeture de la perforation 21 .
[0056] Comme on peut le voir sur la figure 1 , les moyens de fermeture 11 comportent une portion centrale 14 agencée entre une première extrémité 12 et une deuxième extrémité 13. La portion centrale 14 se présente sous la forme d’une boucle. La première extrémité 12 comporte un premier moyen d’accroche 12’ et la deuxième extrémité 13 comporte un deuxième moyen d’accroche 13’. Avantageusement, les moyens d’accroche 12’, 13’ sont agencés symétriquement de part et d’autre de la portion centrale 14. Chaque moyen d’accroche 12’, 13’ présente la forme d’un crochet orienté en direction de la portion centrale 14, qui est destiné à s’ancrer sur une berge de la perforation 21 au niveau de la partie interne 3 de la paroi 2 de la cavité 1. En outre, chaque extrémité 12, 13 des moyens de fermeture 11 forme un coude entre chaque moyen d’accroche 12’, 13’ et la portion centrale 14. Avantageusement, les moyens de fermeture 11 sont formés à partir d’un même fil de sorte que la boucle est formée en croisant des deux brins dudit fil.
[0057] Par ailleurs, les moyens de fermeture 11 sont réalisés dans un matériau à mémoire de forme c’est-à-dire que le matériau a la capacité de garder en mémoire une forme initiale et de reprendre sa forme initiale même après avoir été déformé. Avantageusement, les moyens de fermeture 11 sont réalisés à partir d’un matériau en alliage nickel-titane car ce matériau présente une bonne élasticité ainsi qu’une rigidité certaine. Dans une variante de réalisation, les moyens de fermeture 11 sont réalisés dans un matériau résorbable. De plus, les moyens de fermeture 11 peuvent présenter un revêtement anti-thrombogène et/ou anti-proliférant et/ou procoagulant et/ou prothrombogène. De plus, les moyens de fermeture 11 présentent de préférence une forme choisie de manière à ne pas engendrer de lésions dans la paroi 2 de la cavité 1. Aussi, les moyens de fermeture 11 présentent des angles arrondis ainsi qu’une forme ramassée. Par ailleurs, la forme des moyens de fermeture 11 peut varier afin d’obtenir la meilleure résistance avec le plus faible encombrement et la moindre agressivité pour la paroi 2 de la cavité 1 .
[0058] De plus, les moyens de fermeture 11 présentent une structure permettant une variation de la position relative des moyens d’accroche 12’, 13’ l’un par rapport à l’autre en fonction de l’état de compression de la portion centrale 14.
[0059] Les figures 2a, 2b et 2c illustrent les moyens de fermeture 11 dans différentes positions.
[0060] Dans une position de repos illustrée aux figures 1 et 2a, la portion centrale 14 et les extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 ne subissent aucune déformation. Les moyens de fermeture 11 sont alors dans un état relâché, i.e. au repos. Dans cette position, la largeur I de la boucle est par exemple comprise entre 2 et 5 mm. En outre, la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ est par exemple comprise entre 1 et 2mm.
[0061] Dans la position intermédiaire illustrée à la figure 2b, la portion centrale 14 est dans un état comprimé. En particulier, la portion centrale 14 est comprimée latéralement ce qui se traduit ici par un allongement de la boucle et donc une diminution de sa largeur I. En d’autres termes, la largeur I de la boucle dans la position intermédiaire est inférieure à la largeur I de la boucle dans la position de repos. La largeur I de la boucle dans la position intermédiaire est par exemple comprise entre 0.1 et 2mm. Par ailleurs, la compression de la portion centrale 14 entraîne l’expansion des extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 , qui s’étendent de part et d’autre de la portion centrale 14. L’expansion des extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 entraîne une augmentation de la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’. Ainsi, dans la position intermédiaire, la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ est supérieure à la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ lorsqu’ils sont dans la position de repos. La distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ dans la position intermédiaire est par exemple comprise entre 1 et 10mm. [0062] Dans la position de compression illustrée à la figure 2c, la portion centrale 14 et les extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 sont dans un état comprimé. En particulier, la portion centrale 14 et les extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 sont comprimés latéralement. Comme expliqué précédemment, la compression latérale de la portion centrale 14 entraîne un allongement de la boucle et donc une diminution de la largeur I de la boucle. En d’autres termes, la largeur I de la boucle dans la position de compression est inférieure à la largeur I de la boucle dans la position de repos. La largeur I de la boucle dans la position de compression est par exemple comprise entre 0.1 et 2mm. De plus, la compression latérale des extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 entraîne une déformation des extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 qui se replient contre les brins de la boucle. Ainsi, la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ dans la position de compression est inférieure à la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ dans la position de repos. La distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ dans la position de compression est par exemple comprise entre 0.1 et 2mm.
[0063] Dans le dispositif de fermeture 10 illustré aux figures 1 , 3 à 9, la compression des moyens de fermeture 11 est assurée par un canal de guidage 20 qui permet également de guider les moyens de fermeture 11 dans la cavité 1 , au travers de la perforation 21 .
[0064] Selon le mode de réalisation illustré aux figures 1 , 3 à 9, le canal de guidage 20 est formé par un tuyau dont le diamètre D est adapté aux dimensions de la perforation 21 de manière assurer son insertion dans ladite perforation 21. Avantageusement, le canal de guidage 20 est réalisé à partir d’un matériau déformable, par exemple en polyuréthane, afin de pouvoir être inséré déformé dans la cavité 1 et ainsi éviter d’engendrer des lésions dans la paroi 2 de la cavité 1 . En outre, le diamètre D du canal de guidage 20 est choisi de manière à assurer la compression des moyens de fermeture 11 lorsque ces derniers sont logés dans le canal de guidage 20. Le diamètre D du canal de guidage 20 est par exemple compris entre 0.1 et 50mm.
[0065] Par ailleurs, le déplacement des moyens de fermeture 11 dans le canal de guidage 20 est assuré par des moyens de déplacement 30. Avantageusement, les moyens de déplacement 30 sont formés par un fil, par exemple en polypropylène, dont une extrémité 31 est fixée à la portion centrale 14 des moyens de fermeture 11 tandis que l’autre extrémité est maintenue à l’extérieur du corps du patient afin de pouvoir être contrôlé par un praticien depuis l’extérieur de la cavité 1 .
[0066] La figure 3 est une représentation schématique sous forme de blocs qui illustrent les étapes d’une méthode de fermeture 100 d’une perforation 21 , au moyen du dispositif de fermeture 10 de la figure 1. Pour améliorer sa compréhension, la méthode de fermeture 100 sera décrite en référence aux figures 4 à 9.
[0067] Dans une étape 101 illustrée à la figure 4, l’extrémité 22 du canal de guidage 20 est insérée dans la cavité 1 , au travers de la perforation 21 . Comme on peut le voir sur la figure 4, lors de l’étape d’insertion 101 , les moyens de fermeture 11 sont comprimés à l’intérieur du canal de guidage 20. Il s’agit de la position de compression décrite précédemment en référence à la figure 2c. Avantageusement, lors de l’étape d’insertion 101 , les moyens de fermeture 11 sont positionnés à proximité de l’extrémité 22 du canal de guidage 20 grâce aux moyens de déplacement 30.
[0068] Ensuite, dans une étape 102 illustrée à la figure 5, les moyens de fermeture 11 sont partiellement déployés dans la cavité 1. En effet, dans cette étape 102, les extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 sont déployées à l’extérieur du canal de guidage 20 tandis que la portion centrale 14 des moyens de fermeture 11 est maintenue dans un état comprimé à l’intérieur du canal de guidage 20. Les moyens de fermeture 11 sont alors dans la position intermédiaire décrite précédemment en référence à la figure 2b. Pour ce faire, les extrémités 12, 13 des moyens de fermeture 11 sont déplacés en direction de la cavité 1 .
[0069] À la sortie du canal de guidage 20, les moyens d’accroche 12, 13 passent alors d’un état comprimé à un état relâché entraînant l’écartement des moyens d’accrochage 12’, 13’ l’un de l’autre. La distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ lorsque les moyens de fermeture 11 sont dans la position intermédiaire est alors supérieure à la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ lorsque les moyens de fermeture 11 sont dans la position de repos. Avantageusement, la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ dans cette position est supérieure au diamètre de la perforation 21 .
[0070] Ensuite, dans une étape 103 illustrée à la figure 6, les moyens de déplacement 30 et le canal de guidage 20 sont retirés partiellement de la cavité 1 , au travers de la perforation 21 , jusqu’à ce que les moyens d’accroches 12’, 13’ s’accrochent sur les berges de la perforation 21 , au niveau de la partie interne 3 de la paroi 2 de la cavité 1. Dans cette étape 103, la portion centrale 14 des moyens de fermeture 11 est maintenue comprimée dans le canal de guidage 20.
[0071 j Par la suite, dans une étape 104, le canal de guidage 20 est entièrement retiré de la cavité 1 ce qui entraîne le déploiement de la portion centrale 14. En effet, dans la mesure où les moyens d’accroche 12, 13 sont accrochés aux berges de la perforation 21 , au niveau de la partie interne 3 de la paroi 2 de la cavité 1 , les moyens d’accroche 12, 13 forment une butée empêchant les moyens de fermeture 11 de s’extraire de la cavité 1 . Il s’agit de la position de repos décrite en référence à la figure 2a. La portion centrale 14 est alors positionnée dans la perforation 21 , à cheval entre la cavité 1 et l’extérieur de la cavité 1 .
[0072] Comme on peut le voir sur la figure 7 qui illustre le passage de la position intermédiaire à la position de repos lors du retrait du canal de guidage 20, la portion centrale 14 passe d’un état comprimé à un état relâché, i.e. au repos. Le passage de l’état comprimé à l’état relâché entraîne une augmentation de la largeur I de la boucle et une diminution de la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’. La diminution de la distance d entre les moyens d’accroche 12’, 13’ entraîne le rapprochement des berges entourant la perforation 21 car les moyens d’accroche 12’, 13’ sont ancrés sur les berges de la perforation 21. Les berges viennent alors se plaquer l’une contre l’autre ce qui conduit à la fermeture de la perforation 21. Lors de la fermeture de la perforation 11 , la portion centrale 14 des moyens de fermeture 11 est maintenue à l’extérieure de la cavité 11 tandis que les moyens d’accroches 12, 13 sont maintenus à l’intérieur de la cavité 11 , ancrés sur la paroi interne 3 de la paroi 2 de la cavité 1 . Avantageusement, les moyens de déplacement 30 sont ensuite désolidarisés de la portion centrale 14. Lorsque les moyens de déplacement 30 sont formés par un fil fixé à la portion centrale 14, ledit fil est par exemple coupé, au moyen d’un ciseau ou d’un coupe-fil, au ras de la portion centrale 14.
[0073] Par ailleurs, l’invention se rapporte à un introducteur de cathéter (non illustré) dans une cavité du corps humain ou animal, au travers d’une perforation. L’introducteur comporte un conduit pour le passage du cathéter ainsi qu’un dispositif de fermeture identique au dispositif de fermeture 10 décrit en référence à la figure 1 . Avantageusement, le canal de guidage du dispositif de fermeture est formé par le conduit de l’introducteur. Dans une variante de réalisation, le dispositif de fermeture comprend un canal de guidage positionné à l’intérieur du conduit de l’introducteur afin d’assurer le guidage des moyens de fermeture.
[0074] L’invention se rapporte également à une canule comprenant au moins un dispositif de fermeture 10 selon l’invention. De manière avantageuse, la canule selon l’invention est une canule d’injection ou une canule de prélèvement utilisée dans un système d’oxygénation par membrane extracorporelle, connu sous l’acronyme ECMO.
[0075] De façon connue et comme représenté schématiquement sur la figure 8, un système ECMO comporte différents composants notamment une canule de prélèvement CP, une pompe PMP, un oxygénateur OXY, une canule d’injection Cl. Ainsi, le flux de sang F1 pauvre en oxygène est prélevé dans une cavité CV1 , par la canule de prélèvement CP puis acheminé vers l’oxygénateur OXY au moyen de la pompe PMP et enfin réinjecté dans une cavité CV2 au moyen de la canule d’injection Cl. La cavité d’injection CV2 peut être identique ou cavité différente ou identique à la cavité de prélèvement CV1 .
[0076] Dans la suite de la description, on admettra que le dispositif de fermeture 10 est intégré à une canule d’injection 50 d’un système ECMO. Naturellement, le dispositif de fermeture 10 peut être intégré à toute canule destinée à être insérée dans une cavité du corps humain ou animal, telle qu’une canule de prélèvement du système ECMO.
[0077] Dans la suite de la description, on admettra que le fluide à injecter dans une cavité du corps est du sang. De plus, on nomme « direction d’écoulement antérograde » d’un fluide la direction d’écoulement physiologique S du sang dans un vaisseau, un organe. En outre, on nomme une « direction d’écoulement rétrograde » d’un fluide la direction inverse d’écoulement physiologique S du sang dans un vaisseau ou un organe. Le référentiel est donc pris par rapport à la physiologie du corps humain ou animal. Par extension de langage et pour la clarté de l’exposé du mode de réalisation, on nommera la direction d’écoulement de la lumière principale LP : la « direction rétrograde » et la direction d’écoulement de la lumière accessoire de reperfusion LA : la « direction antérograde », chacune étant considérée en sortie de la canule d’injection lorsque l’on évoque leur direction.
[0078] Par ailleurs, les termes « amont » et « aval » sont définis dans le présent texte par rapport au praticien qui manipule la canule d’injection 50.
[0079] Enfin, on désigne par « F2 » et « F2’ », un flux de sang traité c’est-à-dire oxygéné et décarboxylé.
[0080] La figure 9 illustre une vue en perspective d’une canule d’injection 50 selon un premier mode de réalisation de l’invention, lorsqu’elle est insérée dans une perforation 21. La perforation 21 correspond au point d’insertion de la canule d’injection 50 dans la cavité 1 .
[0081] Comme on peut le voir sur la figure 9, la canule d’injection 50 comporte une entrée 51 apte à coopérer avec une embouchure de liaison (non représentée) provenant d’un composant de l’ECMO afin de recevoir le flux sanguin traité. En outre, la canule d’injection 50 comporte une sortie 51 ’ destinée à être insérée dans la cavité 1.
[0082] Avantageusement, la canule d’injection 50 est réalisée à partir d’un matériau déformable, par exemple en polyuréthane, éventuellement hépariné. Ainsi, la canule d’injection 50 peut être déformée lors de son introduction dans la cavité 1 de manière à pouvoir être insérée transversalement dans la paroi 2 de la cavité 1 pour éviter d’engendrer des lésions dans la paroi 2 de la cavité 1 . En outre, comme on peut le voir sur la figure 9, la canule d’injection 50 est partiellement introduite dans la cavité 1 de sorte qu’une partie de la canule d’injection 50 reste à l’extérieur du corps du patient et ainsi qu’elle puisse être manipulée par un praticien.
[0083] En outre, selon le mode de réalisation de la figure 9, la canule d’injection 50 comporte une lumière principale LP, une lumière accessoire de reperfusion LA ainsi qu’une première lumière auxiliaire LX1 délimitant trois espaces de la canule d’injection 50.
[0084] La lumière principale LP assure l’injection du flux sanguin F2 provenant de l’entrée 51 de la canule d’injection 50 dans la cavité 1 , selon une première direction, ici une direction rétrograde. À cet effet, la lumière principale LP s’étend le long de la canule d’injection 50 entre une entrée 52 et la sortie 51 ’ de la canule d’injection 50 qui forme la sortie de la lumière principale LP. L’entrée 52 de la lumière principale LP est agencée en aval de l’entrée 51 de la canule d’injection 50 afin de recevoir le flux sanguin F2. Le flux sanguin F2 est ensuite évacué par la sortie 51 ’ de la canule d’injection 50.
[0085] Par ailleurs, la lumière principale LP est de section circulaire et présente un diamètre qui varie entre son entrée 52 et sa sortie 51 ’. En outre, le diamètre de la lumière principale LP au niveau de sa sortie 51 ’ est plus faible qu’au niveau de son entrée 52 afin que la partie de la canule d’injection 50 destinée à être insérée dans la cavité 1 soit adaptée aux dimensions de ladite cavité 1 . Avantageusement, le diamètre de la lumière principale LP est compris entre 10F et 21 F, i.e. entre 3.3 et 7mm. Naturellement, le diamètre de lumière principale LP peut être constant le long de la lumière principale LP. En outre, la lumière principale LP pourrait tout à fait présenter une section autre que circulaire, par exemple une section ovale, elliptique.
[0086] La lumière accessoire de reperfusion LA assure l’injection d’une partie du flux sanguin F2’ dans la cavité 1 , selon une deuxième direction, ici une direction antérograde. À cet effet, la lumière accessoire de reperfusion LA présente une entrée 53 en communication fluidique avec la lumière principale LP. En particulier, l’entrée 53 de la lumière accessoire de reperfusion LA est agencée en aval de l’entrée 52 de la lumière principale LP afin de capter une partie du flux sanguin F2’ provenant de la lumière principale LP. Dans une variante de réalisation, l’entrée 53 de la lumière accessoire de reperfusion LA n’est pas en communication fluidique avec la lumière principale LP. Dans ce cas, la lumière accessoire de reperfusion LA capte une partie du flux sanguin F2’ directement depuis l’entrée 51 de la canule d’injection 50. En outre, comme on peut le voir sur la figure 9, une portion de la lumière accessoire de reperfusion LA s’étend parallèlement à la lumière principale LP.
[0087] Par ailleurs, la lumière accessoire de reperfusion LA comporte une portion coudée 54 permettant de modifier la direction d’écoulement rétrograde du flux sanguin F2’ capté par la lumière accessoire de reperfusion LA. La portion coudée 54 permet au flux sanguin F2’ capté de s’écouler selon une direction antérograde. La portion coudée 54 forme un arc de cercle, voire un demi-cercle permettant de modifier l’orientation du fluide F2’ dans une direction antérograde, c’est-à-dire dans une direction opposée à la direction d’éjection du flux sanguin F2 en sortie 51 ’ de la lumière principale LP.
[0088] La lumière accessoire de reperfusion LA comporte, en outre, une sortie 53’ débouchant dans une ouverture latérale 55 ménagée dans la canule d’injection 50 de manière à évacuer le flux sanguin F2’ s’écoulant selon une direction antérograde dans la cavité 1 .
[0089] La lumière accessoire de reperfusion LA, également de section circulaire, présente, à la différence de la lumière principale LP, un diamètre constant sur toute sa longueur. Selon un exemple de réalisation, le diamètre de la lumière accessoire de reperfusion LA présente un diamètre compris entre 20G, i.e. 0.8mm, et 6F, i.e. 2mm. Naturellement, le diamètre de la lumière accessoire de reperfusion LA pourrait varier entre l’entrée 53 et la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA. On note qu’il est possible de faire varier le rapport des sections des lumières LA et LP afin de contrôler la vitesse et le débit d’éjection du flux sanguin F2, F2’ dans la cavité 1 dans les deux directions, i.e. antérograde et rétrograde. En outre, la lumière accessoire de reperfusion LA pourrait présenter une section autre que circulaire, par exemple ovale, elliptique.
[0090] Dans une variante de réalisation non illustrée, la lumière accessoire de reperfusion LA est agencée à l’intérieur de la lumière principale LP tel que décrit dans la demande de brevet FR3058642. Dans ce cas, la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA débouche également dans l’ouverture latérale 55 ménagée dans la canule d’injection 50. Dans une variante de réalisation non illustrée, la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA est équipée d’un dispositif électromécanique de mesure du flux connecté à un affichage électronique situé au niveau de la poignée, i.e. au niveau de l’entrée 51 , de la canule d’injection 50.
[0091] Par ailleurs, comme on peut le voir sur la figure 9, un robinet de purge 58 est raccordé à la lumière accessoire de reperfusion LA afin d’assurer sa purge. En particulier, le robinet de purge 58 est un robinet à trois voies dans lequel deux voies sont raccordées à deux portions LA1 , LA2 de la lumière accessoire de reperfusion LA tandis qu’une voie forme une sortie 581 . On note que la partie de la canule d’injection 50 comportant le robinet de purge 58 est destinée à être à maintenue à l’extérieur du corps humain ou animal.
[0092] Le robinet de purge 58 permet l’ouverture de deux voies et la fermeture de la troisième voie, de manière simultanée. Ainsi, lorsque la sortie 581 du robinet de purge 58 est fermée, le flux sanguin F2’ circulant dans la lumière accessoire de reperfusion LA peut passer de l’entrée 53 de la lumière accessoire de reperfusion LA à la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA. En outre, lorsque la sortie 581 du robinet de purge 58 est ouverte, le flux sanguin F2’ ne peut pas passer de l’entrée 53 de la lumière accessoire de reperfusion LA à la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA.
[0093] Dans une première position du robinet de purge 58, dite de purge antérograde ou de contrôle du flux, le flux sanguin F2’ circule dans la lumière accessoire de reperfusion LA de l’amont vers l’aval, i.e. de l’entrée 53 de la lumière accessoire de reperfusion LA vers la sortie 281 du robinet de purge 58.
[0094] Dans une seconde position du robinet de purge 58, dite de purge rétrograde ou de contrôle du reflux, le flux sanguin F2’ circule dans la lumière accessoire de reperfusion LA de l’aval vers l’amont, i.e. de la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA vers la sortie 581 du robinet de purge 58. On note que le flux sanguin F2’ circulant dans la lumière accessoire de reperfusion LA de l’aval vers l’amont peut être généré lors de l’introduction de la canule d’injection 50 dans la cavité 1 .
[0095] Avantageusement, le robinet de purge 58 permet de s’assurer que la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA est correctement positionnée dans la cavité 1 . Pour ce faire, le flux et le reflux entre la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA et la sortie 581 du robinet de purge 58 sont testés en utilisant une seringue branchée à la sortie 581 du robinet de purge 58 afin, respectivement, d’injecter ou d’aspirer un fluide entre la sortie 53’ de la lumière accessoire LA et la sortie 581 du robinet de purge 58.
[0096] De manière avantageuse, la canule d’injection 50 comprend un premier dispositif de fermeture 60 permettant d’assurer la fermeture de la perforation 21 correspondant au point d’insertion de la canule d’injection 50, lorsque la canule d’injection 50 est retirée de la cavité 1 . [0097] Le premier dispositif de fermeture 60 comprend des moyens de fermeture 61 identiques aux moyens de fermeture 11 décrits en référence aux figures 2a, 2b et 2c. Afin d’assurer le guidage des moyens de fermeture 61 du premier dispositif de fermeture 60, les moyens de fermeture 61 sont logés dans la première lumière auxiliaire LX1. En d’autres termes, le guidage et la compression des moyens de fermeture 61 sont ici assurés par la première lumière auxiliaire LX1 . Dans une variante de réalisation non illustrée, le premier dispositif de fermeture 60 comprend un canal de guidage placé à l’intérieur de la première lumière auxiliaire LX1 afin d’assurer le guidage et la compression des moyens de fermeture 61 .
[0098] La première lumière auxiliaire LX1 s’étend parallèlement à la lumière principale LP et présente une entrée 56 et une sortie 56’. Avantageusement, la première lumière auxiliaire LX1 est ménagée dans une portion périphérique de la canule d’injection 50, qui peut être la paroi de la lumière principale LP. En outre, la sortie 56’ de la première lumière auxiliaire LX1 , agencée en amont de la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA, débouche dans l’ouverture latérale 55 ménagée dans la canule d’injection 50. Dans une variante de réalisation, la sortie 56’ de la première lumière auxiliaire LX1 et la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA ne débouchent pas dans la même ouverture de la canule d’injection 50.
[0099] En outre, la première lumière auxiliaire LX1 est de section circulaire et présente un diamètre constant sur toute sa longueur, par exemple un diamètre compris entre 0.1 et 5mm. Dans une variante de réalisation, le diamètre de la première lumière auxiliaire LX1 varie entre l’entrée 56 et la sortie 56’ de la première lumière auxiliaire LX1. On note, en outre, que la première lumière auxiliaire LX1 peut présenter une section autre que circulaire, par exemple elliptique.
[00100] Le déplacement des moyens de fermeture 61 à l’intérieur de la première lumière auxiliaire LX1 puis son déploiement dans la cavité 1 sont contrôlés à distance par des moyens de déplacement 65. En particulier, les moyens de déplacement 65 selon le mode de réalisation de la figure 9 comportent un élément de liaison 66 fixé à la portion centrale 14 et un bouton-poussoir 63 adapté pour coulisser le long d’une rainure longitudinale 64 ménagée dans la canule d’injection 50. Le déplacement, d’amont en aval, du bouton-poussoir 63 dans la rainure longitudinale 64 entraîne le déplacement de l’élément de liaison 66 et donc des moyens de fermeture 61 dans le même sens. En particulier, lors du déplacement du bouton-poussoir 63 de l’amont vers l’aval, ce dernier vient au contact d’une extrémité de l’élément de liaison 66 puis pousse l’élément de liaison 66 et donc les moyens de fermeture 61 en direction de la cavité 1 . À la sortie 56’ de la première lumière auxiliaire LX1 , les moyens de fermeture 61 se déploient au moins en partie dans la cavité 1 . Dans une variante de réalisation, le déploiement des moyens de fermeture 61 est réalisé au moyen d’un moteur électrique situé au niveau de la poignée de la canule d’injection 50, sous le contrôle d’un interrupteur également situé au niveau de ladite poignée.
[00101] La méthode de fermeture de la perforation 21 au moyen du premier dispositif de fermeture 60 de la canule d’injection 50 est similaire à la méthode de fermeture 100 décrite précédemment.
[00102] Ainsi, lorsque la canule d’injection 50 est retirée de la cavité 1 , les moyens de fermeture 61 logés dans la première lumière auxiliaire LX1 dans une position de compression, sont poussés en direction de la cavité 1 par les moyens de déplacement 30 de sorte que seules les extrémités 611 , 612 des moyens de fermeture 61 soient déployées dans la cavité 1 , dans un état relâché. Les moyens de fermeture 61 sont alors dans la position intermédiaire. Avantageusement, la position des moyens de fermeture 61 par rapport à la canule d’injection 50 est bloquée par le bouton-poussoir 63 de sorte que lorsque la canule d’injection 50 est retirée de quelques centimètres, les moyens d’accroche 611 ’, 612’ des extrémités 611 , 612 viennent s’ancrer sur les berges de la perforation 21 , au niveau de la partie interne 3 de la paroi 2 de la cavité 1. Dans cette position, les moyens de fermeture 61 forment des moyens d’ancrage permettant de bloquer en position la canule d’injection 50 dans la cavité 1 . Ainsi, dans la position intermédiaire, les moyens d’accroches 611 , 612 empêchent le retrait de la canule d’injection 50 de la cavité 1 .
[00103] Une fois les moyens d’accroche 611 , 612 ancrés dans les berges de la perforation 21 , la canule d’injection 50 est retirée de sorte que la portion centrale 613 des moyens de fermeture 61 se déploie à l’extérieur de la première lumière auxiliaire LX1 pour reprendre sa position de repos. Le déploiement de la portion centrale 613 entraîne le rapprochement des moyens d’accroche 611 ’, 612’ et ainsi le rapprochement des berges de la perforation 21 jusqu’à sa fermeture. [00104] De manière avantageuse, les moyens de fermeture 61 présentent un marquage radio-opaque ou écho-opaque adapté pour assurer une identification des moyens de fermeture 61 par radiographie ou échographie. Selon un autre mode de réalisation, le marquage d’identification est réalisé sur la sortie 56’ de la lumière auxiliaire LX. Dans une autre variante de réalisation, les moyens de fermeture 61 et la sortie 56’ de la lumière auxiliaire LX sont marqués.
[00105] Par ailleurs, afin d’assurer une reperfusion efficace de la cavité 1 , il est primordial que la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA soit positionnée dans la cavité 1 de sorte que le flux sanguin F2’ s’écoulant selon une direction antérograde soit éjecté en pleine lumière de la cavité 1 . En d’autres termes, la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA ne doit pas être positionnée de sorte à faire face à une paroi 2 de la cavité 1 .
[00106] Aussi, la sortie 56’ de la lumière auxiliaire LX est positionnée à une distance prédéterminée d de la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA de sorte que, lorsque la canule d’injection 50 est bloquée en position dans la cavité 1 par les moyens d’accroche 611 , 612, le flux sanguin F2’ qui circule dans la lumière accessoire de reperfusion LA soit évacué correctement dans la cavité 50, i.e. selon la direction antérograde. Avantageusement, la distance prédéterminée entre la sortie 56’ de la lumière auxiliaire LX et la sortie 53’ de la lumière accessoire de reperfusion LA est comprise entre 0,1 et 500mm.
[00107] Les figures 10, 11 et 12 illustrent une canule d’injection 70 selon un deuxième mode de réalisation.
[00108] La canule d’injection 70 est globalement identique à la canule d’injection 50 selon le premier mode de réalisation, à la seule différence qu’elle comprend, en plus d’une première lumière auxiliaire LX1 et d’un premier dispositif de fermeture 71 , une deuxième lumière auxiliaire LX2 et un deuxième dispositif de fermeture 72.
[00109] Le premier dispositif de fermeture 71 , positionné à l’intérieur de la première lumière auxiliaire LX1 , comprend des moyens de fermeture 710 ainsi qu’un élément de liaison 81 fixé à la portion centrale (non visible) des moyens de fermeture 710 du premier dispositif de fermeture 71 . Le deuxième dispositif de fermeture 72, positionné à l’intérieur de la deuxième lumière auxiliaire LX2, comprend, de la même manière que le premier dispositif de fermeture 71 , des moyens de fermeture 720 ainsi qu’un élément de liaison 82 fixé à la portion centrale (non visible) des moyens de fermeture 720 du deuxième dispositif de fermeture 72. Avantageusement, la deuxième lumière auxiliaire LX2 est identique à la première lumière auxiliaire LX1 et est agencée dans une portion périphérique de la canule d’injection 70 opposée à la portion périphérique dans laquelle la première lumière auxiliaire LX1 est ménagée. La sortie 73 de la première lumière auxiliaire LX1 et la sortie de la deuxième lumière auxiliaire LX2 sont, de préférence, agencés au même niveau de la canule d’injection 70.
[00110] L’invention se rapporte également à un système ECMO comportant la canule d’injection 50 selon le premier mode de réalisation ou la canule d’injection 70 selon le deuxième mode de réalisation de l’invention.

Claims

REVENDICATIONS
[Revendication 1] Dispositif de fermeture (10) d’une perforation (21) dans une paroi (2) d’une cavité (1) du corps humain ou animal, ladite paroi (2) présentant une partie interne (3) et une partie externe (4), caractérisé en ce que le dispositif de fermeture (10) comporte des moyens de fermeture (11) comprenant :
- une portion centrale (14),
- une première extrémité (12) comportant un premier moyen d’accroche (12’) et une deuxième extrémité (13) comportant un deuxième moyen d’accroche (13’), les deux extrémités (12, 13) étant agencées de part et d’autre de la portion centrale (14), chaque moyen d’accroche (12’, 13’) étant configuré pour s’ancrer sur une berge de la perforation (21) au niveau de la partie interne (2) de la paroi (2) de la cavité (1), les moyens de fermeture (11) étant réalisés dans un matériau à mémoire de forme et présentant une structure permettant une variation de la position relative des moyens d’accroche (12’, 13’) l’un par rapport à l’autre en fonction de l’état de compression de la portion centrale (14) de sorte que lorsque la portion centrale (14) est dans un état comprimé, la distance (d) entre les moyens d’accroche (12’, 13’) augmente et que lorsque la portion centrale (14) passe d’un état comprimé à un état relâché, la distance (d) entre les extrémités (12’, 13’) des moyens d’accroche (11) diminue ce qui entraîne le rapprochement des berges de la perforation (21) et donc la fermeture de la perforation (21).
[Revendication 2] Dispositif de fermeture (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comporte un canal de guidage (20) présentant une extrémité (22) adaptée pour être positionnée dans la cavité au travers de la perforation (21), le canal de guidage (20) étant configuré pour recevoir les moyens de fermeture (11) et pour assurer la compression desdits moyens de fermeture (11).
[Revendication 3] Dispositif de fermeture (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les moyens de fermeture (11) sont configurés pour adopter :
- une position de compression dans laquelle la portion centrale (14) et les moyens d’accroche (12, 13) sont dans un état comprimé dans le canal de guidage (20), - une position de repos dans laquelle la portion centrale (14) et les moyens d’accroche (12, 13) sont à l’extérieur du canal de guidage (20) et dans un état relâché,
- une position intermédiaire dans laquelle la portion centrale (14) est dans un état comprimé dans le canal de guidage (20) tandis que les moyens d’accroche (12, 13) sont à l’extérieur du canal de guidage (20) dans un état relâché, la distance (d) entre les moyens d’accroche (12’, 13’) dans la position intermédiaire étant supérieure à la distance (d) entre les moyens d’accroche (12’, 13’) dans la position de repos.
[Revendication 4] Dispositif de fermeture (10) selon l’une quelconque des revendications 2 à 3, caractérisé en ce qu’il comporte des moyens de déplacement (30) configurés pour assurer le déplacement des moyens de fermeture (11 ) à l’intérieur du canal de guidage (20).
[Revendication 5] Dispositif de fermeture (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les moyens de déplacement (30) sont fixés de manière amovible à la portion centrale (14) des moyens de fermeture (11).
[Revendication 6] Dispositif de fermeture (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la portion centrale (14) présente la forme d’une boucle.
[Revendication 7] Dispositif de fermeture (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le premier moyen d’accroche (12) et le deuxième moyen d’accroche (13) présentent chacun la forme d’un crochet.
[Revendication 8] Dispositif de fermeture (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de fermeture (11) sont réalisés dans un matériau résorbable.
[Revendication 9] Dispositif de fermeture (10) selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les moyens de fermeture (11) sont réalisés à partir d’un fil en alliage nickel-titane.
[Revendication 10] Introducteur de cathéter dans une cavité (1) du corps humain ou animal, au travers d’une perforation, comportant un conduit configuré pour le passage du cathéter, caractérisé en ce qu’il comporte un dispositif de fermeture (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, configuré pour être positionné à l’intérieur du conduit et pour assurer la fermeture de la perforation en déployant les moyens de fermeture (11) du dispositif de fermeture (10) dans la cavité lors du retrait de l’introducteur de la perforation.
[Revendication 11] Canule (50, 70) pour l’injection ou le prélèvement d’un fluide dans une perforation (21) d’une paroi (2) d’une cavité (1) du corps humain ou animal, comportant une lumière principale (LP) définissant un premier espace de la canule (50) pour la circulation du fluide, caractérisée en ce que la canule (50) comporte, en outre, :
- une première lumière auxiliaire (LX1) définissant un deuxième espace de la canule (50) et comportant une sortie (56’) débouchant dans la cavité (50),
- un premier dispositif de fermeture (10, 71 ) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, configuré pour être positionné à l’intérieur de la première lumière auxiliaire (LX1) et pour assurer la fermeture de la perforation (21) en déployant les moyens de fermeture (61 , 710) du premier dispositif de fermeture (10, 70) dans la cavité (1 ) lors du retrait de la canule (50) de la perforation (21).
[Revendication 12] Canule (50, 70) selon la revendication précédente, caractérisée en ce qu’elle comporte :
- une deuxième lumière auxiliaire (LX2) définissant un troisième espace de la canule (50, 70) et comportant une sortie débouchant dans la cavité (1),
- un deuxième dispositif de fermeture (72) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, configuré pour être positionné à l’intérieur de la deuxième lumière auxiliaire (LX2).
[Revendication 13] Canule (50, 70) selon l’une quelconque des revendications 11 à
12, caractérisée en ce que la première lumière auxiliaire (LX1) et/ou la deuxième lumière auxiliaire (LX2) est/sont ménagée(s) dans une portion périphérique de la canule (50, 70).
[Revendication 14] Canule (50, 70) selon l’une quelconque des revendications 11 à
13, caractérisée en ce que les moyens de fermeture (61 , 71 , 72) forment des moyens d’ancrage de la canule (50) dans la cavité (1) lorsque les moyens de fermeture (61 , 71 , 72) sont dans une position intermédiaire.
[Revendication 15] Système d’oxygénation par membrane extracorporelle comportant : - une canule de prélèvement (CP) pour recevoir un fluide pauvre en oxygène ;
- une pompe (PMP) pour assurer le pompage du fluide pauvre en oxygène provenant de la canule de prélèvement ;
- un oxygénateur (OXY) pour assurer l’oxygénation du fluide pauvre en oxygène provenant d’une sortie de la pompe (PMP) ;
- une canule d’injection (Cl) pour injecter le fluide oxygéné dans la cavité
(1 ) ; caractérisé en ce que la canule de prélèvement (CP) et/ou la canule d’injection (Cl) du système est/sont formée(s) par la canule (50) selon l’une quelconque des revendications 11 à 14.
[Revendication 16] Méthode de fermeture d’une perforation (100), au moyen du dispositif de fermeture (10) selon l’une des revendications 1 à 9 caractérisée en ce que la méthode (100) comporte :
- une étape (101) d’insertion de l’extrémité (22) du canal de guidage (20) dans la cavité (1), les moyens de fermeture (11) sont comprimés à l’intérieur du canal de guidage (20) ;
- une étape (102) de déploiement partiel des moyens de fermeture (11 ) dans la cavité (1 ), les extrémités (12,13) des moyens de fermeture (11 ) sont déployées à l’extérieur du canal de guidage (20) tandis que la portion centrale (14) des moyens de fermeture (11) est maintenue dans un état comprimé à l’intérieur du canal de guidage (20) ;
- une étape (103) où les moyens de déplacement (30) et le canal de guidage (20) sont retirés partiellement de la cavité (1), au travers de la perforation (21), jusqu’à ce que les moyens d’accroches (12’, 13’) s’accrochent sur les berges de la perforation (21) au niveau de la partie interne (3) de la paroi (2) de la cavité (1), la portion centrale (14) des moyens de fermeture (11) est maintenue comprimée dans le canal de guidage (20) ;
- une étape (104) où le canal de guidage (20) est entièrement retiré de la cavité (1) entraînant le déploiement de la portion centrale (14), les moyens d’accroche (12, 13) sont accrochés aux berges de la perforation (21), au niveau de la partie interne (3) de la paroi (2) de la cavité (1) et forment une butée empêchant les moyens de fermeture (11 ) de s’extraire de la cavité (1 ).
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