EP3911403A1 - Mikroarrayaufnahme - Google Patents

Mikroarrayaufnahme

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Publication number
EP3911403A1
EP3911403A1 EP19813743.2A EP19813743A EP3911403A1 EP 3911403 A1 EP3911403 A1 EP 3911403A1 EP 19813743 A EP19813743 A EP 19813743A EP 3911403 A1 EP3911403 A1 EP 3911403A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
microarray
joint
solid
holder
solid body
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP19813743.2A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Michael Kulik
Thorsten Fehr
Stefan Erlhofer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by LTS Lohmann Therapie Systeme AG filed Critical LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Publication of EP3911403A1 publication Critical patent/EP3911403A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0023—Drug applicators using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0061—Methods for using microneedles

Definitions

  • the invention relates to a microarray recording and a microarray recording cluster.
  • Microarrays have a large number of microneedles, which are usually arranged on a carrier surface, such as a patch, a plaster or the like, or are connected to a carrier surface. Such microarrays have a high number of microneedles, for example 500-600 needles per cm 2 .
  • the needles have a short length, so that when the microneedles are pressed into the skin of a patient, the needles only penetrate the skin to such an extent that nerve and blood vessels are not touched by needle tips if possible.
  • the microneedles have an active ingredient or a medicament.
  • the corre sponding active ingredient can be applied to a surface of the needle or arranged in the needles. It is preferred that the needles be made from a material that dissolves in the patient's skin.
  • microarrays in human skin
  • the problem with the application of microarrays in human skin is that the insertion of the microneedles into the skin must be reproducible, in particular to ensure reliable drug delivery.
  • the insertion of the microneedles must also be independent of the user or patient, since otherwise reproducibility would not be guaranteed.
  • the insertion of the microneedles should also be independent of the skin condition, so that a certain depth of penetration is always ensured.
  • microarrays are often applied manually by a user. Normally, the user takes the microarray out of a standard packaging, for example a blister packaging. On the one hand, the microarray is exposed to contamination from this point on. On the other hand, there is a risk that individual microneedles and / or the entire microarray may be damaged.
  • the user places the microneedle array on the application site, for example on the skin.
  • the next step is the application. For this purpose, it is common for the user to press the back of the microarray with a finger, for example, and thus to apply the needles into the skin. This means that there is no reproducible application.
  • microarrays with a multiplicity of micro needles or a plurality of micro needle arrays are to be applied at an application site or if surfaces are applied to curved skin by the application of a microarray.
  • the object of the invention is to provide a microarray recording that improves the reproducibility of the application of microarrays.
  • Another object of the invention is to provide a microarray recording cluster for the optimized application of a plurality of microarrays.
  • microarray recording with the features of claim 1 and by a microarray recording mencluster with the features of claim 15.
  • the microarray receptacle according to the invention is preferably a microarray receptacle for storage and / or handling and / or guidance when applying a microarray.
  • the microarray receptacle has a first side, the first side preferably being the top of the microarray pickup is. This first page is, in particular, the side that repels the application site, in particular the skin.
  • the microarray receptacle has a second side, preferably an underside, this side being in particular the side pointing towards the skin.
  • the microarray receptacle has a support structure which is designed to be connected to an application site.
  • the application site is particularly preferably the skin of a user.
  • the carrier structure thus preferably has the contact area of the microarray holder with the skin.
  • This contact surface can in particular be designed to be adhesive.
  • the micro array recording can be glued to the contact surface of the support structure on the skin.
  • the microarray receptacle has a carrier surface connected to the carrier structure.
  • this support surface is designed in particular as a round or rectangular plate. Preference is given to the execution of the support surface with an essentially two-dimensional surface.
  • a microarray is connected to the carrier surface. The connection between the microarray and the carrier surface can in particular be carried out in such a way that a patch of the microarray is glued to the carrier surface and / or welded.
  • the microarray is formed in one piece with the support surface, also to be referred to as integral. It is possible that the microstructures, preferably the micro needles of the microarray are attached directly to the support surface. It is preferred that the carrier structure is designed and / or connected to the carrier surface in such a way that in the initial state there is a spacing of the carrier surface and the microarray from the application site.
  • the carrier surface can be designed such that it represents a sterile barrier, in particular towards the first side.
  • the microarray holder has a joint device between the support surface and the support structure. The articulation device is designed in such a way that it enables the microarrays connected to the support surface to move relative to the support structure.
  • This relative movement of the microarray relative to the support structure takes place in particular in such a way that the Movement along the extension of the microstructures, preferably with micro needles, of the microarray takes place.
  • the microarray is connected to the support structure via the joint device in such a way that the spacing of the microarray from the skin is overcome by movement, and thus the microarray is applied to the skin.
  • the articulation device is in this case in particular designed in such a way that it only enables movement along the extent of the microstructures.
  • additional movements such as tilting or transverse movements in particular, are possible.
  • the joint device can be designed such that it only allows one-sided movement, in particular towards the skin.
  • the joint device can also be designed in such a way that it allows movement on both sides, in particular back and forth.
  • the carrier structure preferably forms a, in particular cylindrical, housing of the microarray receptacle.
  • the cylindrical shape of the housing can preferably have a circular or rectangular, in particular square, or oval base surface.
  • the joint device has at least one first solid-state joint.
  • the first solid-state joint is preferably formed in one piece with the support surface. If there is a one-piece design consisting of the solid body joint and the support surface, it is in particular possible that the microarray is connected directly to the solid body joint. Here, a one-piece design of microarray and solid joint is possible.
  • the joint device preferably has a second solid-state joint. It is preferred here that the first solid body joint and the second solid body joint are arranged essentially parallel to one another.
  • the second solid body joint forms in particular a Area of action for, preferably external, effects on the microarray image.
  • the second solid-state joint can be designed such that it can be moved from the outside. It is preferred that the second solid-state joint moved in this way can act on the first solid-state joint.
  • the two solid-state joints are in particular designed or arranged such that the microarray and / or the support surface can only experience a one-dimensional, preferably linear, deflection. This deflection is preferably a deflection along the extent of the microstructures of the microarray.
  • a spacer is preferably provided between the first solid body joint and the second solid body joint.
  • the microarray holder has a blocking device for fixing the first solid body joint and the second solid body joint relative to one another.
  • the blocking device is a latching device which, when latched in, prevents a relative movement of the first solid-state joint to the second solid-state joint.
  • the latching device it is possible for the latching device to prevent a relative movement between the first solid body joint and the support structure during the latching.
  • the snap-in device is designed in such a way that, when it snaps in, it prevents a relative movement between the first solid-state joint, the second solid-body joint and the support structure.
  • the latching device is preferably a latching pin between the first solid-state joint and the second solid-body joint.
  • the latching pin can be configured such that it is already connected to the first or the second solid-state joint in the initial state and engages with the other solid-body joint when it is latched in, thus preventing a relative movement of the two solid-state joints.
  • the latching pin it is also possible for the latching pin to snap in with both solid bodies when latching. It is also possible that the snap pin also snaps into the support structure.
  • the first solid-state joint and / or the second solid-state joint is, in particular, a linear solid-state joint.
  • a linear plate solid joint is a rigid plate with at least two regions that are movably connected to one another via webs. The mobility of the areas relative to one another is particularly limited to parallel and / or rectangular movements.
  • a linear plate solid joint is also referred to as a diaphragm solid body joint (English: "diaphragm flexure"). It is preferred that the carrier surface is designed in one piece with the joint device and / or with the microarray. It is also possible for the support surface to be connected in one piece to the support structure.
  • the joint device has a degree of freedom of 1.
  • the joint device thus preferably only permits linear deflections, in particular along the extent of the microstructures of the microarray.
  • the joint device is preferably designed in such a way that it only enables movements along the Z direction. It is particularly preferred that the joint device only allows movements in one direction, preferably in the needle tip direction of the microneedles.
  • the microarray receptacle preferably has a guide device for guiding the carrier surface in a particularly linear manner.
  • the guide device is preferably designed to guide the joint device.
  • the guide device is arranged between the first solid body joint and the second solid body joint.
  • the guide device preferably has a, in particular round, guide rod.
  • the guide rod preferably guides the first solid-state joint and / or the second solid-state joint, wherein the first solid body joint and / or the second solid body joint preferably have openings for guidance by means of the guide rod.
  • the joint device is designed such that it automatically moves the carrier surface back into the starting position after a deflection.
  • the articulation device holds the support surface in a deflected position.
  • the microneedles are subsequently pulled out of the skin, in particular when the microneedles penetrate the skin, as soon as the joint device is no longer deflected, in particular from the outside.
  • the microneedles penetrate the skin and are preferably deflected out by the joint device and are thus kept penetrated into the skin.
  • the microarray receptacle has a fixing device, in particular a snap-in fixing device, the fixing device blocking or fixing the articulated device and / or the support surface in the deflected position and thus preventing, at least temporarily, the microarray from moving back into the starting position .
  • the snap-in fixation device is a snap-in hinge having the joint device and / or a snap lock, which acts in particular between the support surface and the support structure.
  • the microarray receptacle, in particular the joint device has a pretensioning device, such as a spring. The pretensioning device is in particular designed such that it triggers an acceleration of the support surface during the deflection and / or a holding of the support surface in the deflected position.
  • the microarray receptacle has a force introduction structure that is indirectly or directly connected to the back of the microarray.
  • the force introduction structure can be connected to the support surface opposite the microarray. It is preferred that the force introduction structure is convex.
  • the microarray holder has, in particular, a bottom film.
  • the bottom film is preferably arranged on the second side of the microarray holder.
  • the base film represents a sterile barrier of the microarray on the second side to the surroundings. It is possible that the base film is designed in such a way that the microarray can penetrate it. In particular, microneedles of the microarray can thus pierce the bottom film.
  • the base film is connected to the support structure. It is particularly preferred here that the base film is detachably or removably connected to the support structure. This peelable connection is made in particular by gluing the base film to the support structure. It is thus possible for a user to detach the base film from the carrier structure, in particular before use, and thus release the microarray.
  • the bottom film has an adhesive layer. In this way it is possible in particular to attach the microarray holder to an application site.
  • the microarray holder preferably has a cover film.
  • the lid film is in particular connected to the support structure.
  • a firm, non-releasable connection is preferred.
  • the cover film can be welded to the carrier structure, preferably by ultrasonic welding, or glued.
  • the cover film preferably forms a sterile barrier on the first side of the microarray holder towards the surroundings.
  • the cover film is particularly flexible and / or fragile. In the case of a flexible configuration, in particular an action can take place on the cover film from the outside, so that the cover film yields flexibly. In the case of a fragile, preferably perforated, configuration, the cover film can tear when subjected to external influences and thus allow external influences on the microarray receptacle.
  • the microarray holder has a connection device.
  • the connecting device is provided in particular on the first side of the microarray holder. It is particularly preferred that the connecting device is connected to the support structure, preferably in one piece.
  • the connecting device is in particular a connecting device for a microarray applicator.
  • the connecting device preferably has a thread and / or a connector and / or a form-fitting connector and / or an adhesive point and / or a flange and / or a bayonet-type connector and / or a magnetic connector, in particular a magnet.
  • the microarray recording cluster according to the invention has several microarray recordings according to the invention as defined above.
  • the multiple microarray receptacles can have identical or different microarrays, so that in particular different microarrays with different active substances and / or different numbers of needles, etc. can be present.
  • the support surfaces and / or the base films and / or the cover films and / or the support structures of the plurality of microarray receptacles are preferably connected to one another, with a one-piece connection being preferred in particular.
  • Several microarray recordings can be connected in this way. In particular, several microarray recordings can be produced together, preferably continuously. It is also advantageously possible in this way to take several interconnected microarray recordings together on one body part to be applied, in particular one curved skin area to apply. These multiple microarray recordings can then be applied simultaneously or at different times.
  • FIG. 1 shows a schematic top view of an inventive microarray cluster
  • FIG. 2 shows a detailed view of area II from FIG. 1, which shows an embodiment of a microarray receptacle according to the invention
  • FIG. 3 shows a schematic sectional view of an embodiment of a microarray pickup according to the invention, the microarray pickup essentially corresponding to the microarray pickup from FIG. 2 along section plane III,
  • FIG. 4 shows a schematic sectional view of a further embodiment of a microarray holder according to the invention
  • FIG. 5 shows a schematic sectional view of a further embodiment of a microarray holder according to the invention
  • FIG. 6a is a schematic sectional view of a further embodiment of a microarray recording according to the invention in the starting position
  • 6b shows a schematic sectional view of the microarray image from
  • FIG. 6a in the applied position, 7 shows a schematic sectional view of a further embodiment of a microarray holder according to the invention
  • FIG. 8a is a schematic sectional view of an application system with a microarray applicator and an embodiment of a microarray recording according to the invention in the starting position, and
  • FIG. 8b shows a schematic sectional view of the device from FIG. 7a in the applied position.
  • Fig. 1 shows a plan view of the underside of an embodiment of a microarray recording cluster 100 according to the invention (with the foil 36 hidden).
  • the microarray recording cluster 100 shows several embodiments of microarray recordings 10, 10 ', 10 ", 10"' according to the invention which are connected to one another via a cover film 38.
  • this is in particular placed on human skin, so that the illustrated side 102 of the microarray recording cluster 100 rests on the skin and is therefore shielded from the cover film 38 from the surroundings.
  • the cover film 38 and / or the microarray receptacles 10, 10 ', 10 ", 10'” are preferably configured flexibly, so that the microarray receptacle cluster 100 clings in particular to a curved skin section.
  • FIG. 2 shows a detailed view of the microarray receptacle 10 from FIG. 1.
  • FIG. 2 shows the underside 14 of the microarray receptacle 10, which is opposite the top 12 that cannot be seen in the view.
  • the microarray receptacle 10 has a circumferential support structure 16 which partially projects beyond a support surface 20, the support structure 16 being connected to the support surface 20 by the area overlapping with the support surface 20 (see FIG. 3).
  • the protruding region of the support structure 16 is preferably connected to the cover film 38 (not shown in FIG. 2) (see FIGS. 1 and 3).
  • the connection between cover film 38 and carrier structure 16 is preferably carried out by means of welding and / or gluing, but an integral or other configuration is also possible.
  • the connection between the support structure 16 and the support surface 20 can be made in particular by means of gluing and / or welding, but can also be made in one piece.
  • the carrier surface 20 is connected to a microarray 22 with a plurality of microneedles 24.
  • the microarray 22 is shown as a patch with microneedles 24 arranged thereon, in particular in one piece with it.
  • the microneedles 24 here preferably run conically out of the image plane (in the Z direction).
  • the carrier structure 16 preferably has one (Outstanding from the image plane in the illustration) height, which in particular ensures a spacing of the carrier surface 20 from an application point.
  • the microarray receptacle 10 from FIG. 2 also has an articulated device 26.
  • the joint device 26 is designed here as a solid body joint, in particular as a linear plate solid body joint.
  • the support structure 16 has slots 42, 44, which are created in particular by punching a plate, which preferably essentially corresponds to the support surface 20.
  • the Ge steering device 26 in particular enables movement of the microarray in the Z direction. Due to the design in the illustrated embodiment of the solid-state joint device 26, however, tilting of the microarray 22 is also possible, so that movement about the X and / or Y axis is also possible.
  • microarray recordings 10 it is possible for the microarray recordings 10 to be designed independently of the microarray recording cluster 100. Accordingly, the microarray receptacles 10 according to the embodiment from FIG. 2 would in particular have a separate cover film 38.
  • FIG. 3 shows a sectional view of an embodiment of a microarray receptacle 10 according to the invention, the microarray receptacle 10 essentially corresponding to the microarray receptacle from FIG. 2 (independent of the microarray receptacle cluster 100) along section plane III.
  • a bottom film 36 is shown in FIG. 3.
  • This bottom film 36 is connected to the support structure 16.
  • This Connection between bottom film 36 and support structure 16 is preferably made adhesive.
  • the base film 36 is designed to be removable or removable, so that, in particular, a user can remove the base film 36 from the microarray receptacle 10 before application.
  • the base film 36 it is possible for the base film 36 to be designed such that it can be pierced by the microarray 22, that is to say in particular the microneedles 24.
  • the base film 36 can have an adhesive layer, preferably on the underside shown, so that the microarray receptacle 10 can be adhesively connected to an application site via the adhesive layer of the base film 36.
  • the microarray receptacle 10 is in a non-deflected or non-applied position.
  • the solid body joint 26, which is in particular a linear plate solid body joint, is therefore not deflected.
  • On the back of the microarray 22 or the back of the support surface 20 is a convex force transmission structure 34 verbun the.
  • This convex force introduction structure 34 makes it possible, particularly when force is applied by means of an oppositely convex applicator, for the microarray 22 to be applied in the normal vector to the application site, in particular to the skin. This results in a deflection along the Z axis and an optimal puncturing and application of the microneedles into the skin is possible.
  • the microarray 22 is protected from the environment via the base film 36 and the cover film 38 and / or the carrier surface 20. In particular, sterile protection from the environment is possible.
  • FIG. 4 shows a further embodiment of a microarray holder 10 according to the invention.
  • the embodiment from FIG. 4 largely corresponds to the embodiment from FIG. 3.
  • the microarray holder from FIG. 4 has no force introduction structure 34 on.
  • no cover film 38 is provided in the embodiment from FIG. 4, it is also possible to provide a cover film 38 in the embodiment from FIG.
  • the design of the articulation device 26 from FIG. 4 differs from the embodiment from FIG. 3.
  • the articulation device 26 here has a first solid-state joint 28, this solid-state joint 28 essentially corresponding to the embodiment from FIG .
  • the microarray receptacle has a second solid body joint 30 above the first solid body joint 28.
  • the second solid-state joint 30 is preferably a plate, in particular made of spring steel, which is bent upwards and is thus in the prestressed state.
  • the execution of the second solid-state joint 30 corresponds to an execution according to a "pop frog".
  • the second solid body joint 30 When pressure is applied to the second solid body joint 30 from above, it deforms and jumps to the opposite side, whereupon the second solid body joint 30 bends downward and remains in this position. Because of this jump in deformation, the second solid-state joint 30 acts on and deflects the first solid-state joint 28 as well. This results in a deflection or application of the microarrays 22 connected to the first solid-state joint.
  • the microarray receptacle 10 has a locking device 60.
  • the snap-in device 60 has a pin 32 and an opening 31 in the second solid-state joint 30.
  • the pin 32 is connected to the first solid-state joint 28, in particular in one piece with the sem.
  • the pin 32 preferably has about half a bone structure, so that a type of hemisphere or thickening 33 is provided at one end.
  • the pin 32 tapers.
  • the second solid-body joint 30 is deflected, the second solid-body joint 30 slides over by means of an provided one Opening 31 via the thickening 33 of the, in particular flexible, pin 32.
  • microarray receptacle 10 without snap-in device and accordingly preferably also without opening 31 of second solid-state joint 30.
  • FIG. 5 shows a further embodiment of a micro array holder 10 according to the invention.
  • the micro array holder 10 has two solid joints 28, 30.
  • the two solid-state joints 28, 30 are in this case based on the solid-state joint 28 from FIG. 3, that is to say in particular as linear plate-solid body joints. Again, the composition of the two solid joints 28, 30 ensure that only a deflection along the Z axis is possible.
  • the first solid body joint 28 has an opening 29 and the second solid body joint 30 has an opening 31.
  • Detent device 60 is provided, which in the illustrated embodiment is designed as a detent pin 32.
  • the locking pin 32 essentially has a bone shape, so that there are thickenings 33 ′, 33 ′′ at the two ends of the locking pin 32.
  • the second solid body joint 30 acts on due to the action of the second solid body joint the first solid-state joint 28 likewise deflects the first solid-state joint 28 and thus an application of the microarray 22 in the Z-direction.
  • this deflection ensures that the first solid-state joint 28 and the second solid-state joint 30 with the openings 29, 31 slip over the locking pin 32 and remain locked in place in the central region of the locking pin 32.
  • the first solid-state joint 28 snaps in relative to the second solid-body joint 30.
  • a support structure 16 is provided between the first solid body joint 28 and the second solid body joint 30. Based on the embodiment from FIG. 3, this support structure 16 can also extend below the first solid-state joint 28 and in this way in particular produce a spacing from the application site. In addition, in the embodiment from FIG. 5, based on the embodiment from FIG. 3, the provision of a base film 36 and / or cover film 38 and / or a force introduction structure 34 can also be implemented.
  • FIG. 6a shows a further embodiment of a microarray recording 10 according to the invention. The embodiment is based on the embodiment from FIG.
  • the pin 32 is already inserted into the openings 29, 31 in the initial state.
  • the pin 32 corresponds approximately to the design of a shaft with two shaft shoulders 72, 74, with a wide variety of shapes of the pin 32, for example round, rectangular, square, etc. being possible.
  • Shaft shoulder 72 is in opening 31, shaft shoulder 74 in opening 29 plugged in.
  • the pin 32 functions as a spacer between the first solid-state joint 28 and the second solid-state joint 30.
  • the embodiment has a guide device 70 which comprises the shaft shoulders 72, 74 of the pin 32 and the openings 29, 31.
  • the pin 32 as a kind of guide rod, provides for linear guidance of the first solid-state joint 28 and the second solid-state joint 30, so that only a deflection along the z direction is possible. Accordingly, if the first solid-state joint 28 is acted upon in such a way that it would experience a tipping or a moment, the pin 32 takes up this moment and prevents the tipping. Consequently, there is only a linear deflection of the microarray 22 along the z direction.
  • the embodiment also has a latching device 60.
  • the snap-in device 60 comprises the projection 33 of the pin 32 and the snap-in plate 62.
  • the snap-in plate 62 is shown immovably connected to the support structure 16, in particular designed in one piece, and has an opening 64 provided with a bevel.
  • the projection 33 which can also be designed as a bead, bears against the opening 64 of the latching plate 62.
  • the second solid-state joint 30 moves back into the starting position after an initial deflection. This can be accomplished in particular in that the plug connection between the shaft section 72 and the opening 31 is designed to be detachable.
  • shaft shoulder 72 with opening 31 and / or shaft shoulder 74 with opening 29 it is possible for shaft shoulder 72 with opening 31 and / or shaft shoulder 74 with opening 29 to be non-detachable, in particular in one piece.
  • pin 32 has no shaft shoulders 72, 74 and / or the solid body joints 28, 30 have no openings 29, 31, but pin 32 directly on one side with the first solid body joint 28 and on the other side with the second solid body joint 30, preferably non-detachable, connected, in particular is designed in one piece.
  • the projection 33 can be designed to be flexible.
  • the latch plate 62 or the region of the opening 62 of the latch plate 62 can be configured flexibly.
  • An embodiment based on the embodiment from FIG. 6a is also possible which has no latching device 60, that is to say in particular no latching plate 62 and / or no projection 33 on pin 32.
  • FIG. 7 shows a further embodiment of a microarray recording 10 according to the invention.
  • the embodiment essentially corresponds to the embodiment from FIG. 6a.
  • the latching device 60 of this embodiment has, in addition to the projection 33 ', a further projection 33 "which is made wider than the projection 33' Passing the protrusion 33 'through the opening 64, the protrusion 33' and protrusion 33 "cause the pin to engage on both sides in the opening 64 on the snap-in plate 62. Because of the width of the protrusion 33" on the snap-in plate 62, a further extension is provided Deflection in the z direction prevented. After a first deflection, this preferably results in permanent engagement and thus in blocking the microarray receptacle.
  • FIG. 8a shows the microarray receptacle 10 from FIG. 3 arranged on an application site 18, the application site 18 in particular being the skin of a user or patient.
  • the base film 36 was removed or removed.
  • microarray applicator 50 was placed on the microarray receptacle 10 or connected to the microarray receptacle 10.
  • the connection of the microarray receptacle 10 to the microarray applicator 50 takes place in particular on a connecting device 40 of the microarray receptacle 10, which is preferably designed as a thread and / or snap-in device and / or the form-fitting connector or flange, the microarray applicator having a corresponding counter-connector.
  • microarray receptacle 10 has one or more such connection device 40 and the microarray applicator 50 has corresponding counterparts to produce a connection, in particular a separable one.
  • the microarray applicator 50 has a joint 54 on one side and a predetermined breaking point 52 on the other side. Likewise, the microarray applicator has a convex structure 56, which is designed in the opposite convex manner to the force line structure 34 of the microarray receptacle 10.
  • the microarray receptacle 10 and associated microarray applicator 50 together represent an application system 1000.
  • FIG. 8b shows the application system 1000 from FIG. 8a in the applied position.
  • the convex structure 56 of the microarray applicator 50 is deflected around the joint 54.
  • the predetermined breaking point is broken in particular when a target load is applied, the target load preferably corresponding to an optimal application force of the microarray.
  • the convex structure 56 acts on the force introduction structure 34 of the microarray holder.
  • there is a point load between the structures 56, 34 and an application along the normal vector to the skin takes place.
  • the solid body joint 28 with the associated microarray 22 is pierced around the joint device 26 into the application site 18.
  • the predetermined breaking point 52 is designed such that it breaks at a predefined pulse, this pulse corresponding in particular to an optimal application force for the microarray 22.
  • the microarray applicator 50 preferably has a latching mechanism, which fixes the convex structure 56 in the deflected position. In this way, the convex structure 56 is pressed in a way onto the force introduction structure 34 of the microarray receptacle. This makes continuous application possible in particular.
  • microarray receptacle 10 instead of triggering or applying the microarray receptacle 10 with a microarray applicator 50, other types of triggering are also possible.
  • the microarray 10 take place manually, in particular with a finger of a user.
  • Other microarray applicators can also be used.

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Abstract

Eine Mikroarrayaufnahme (10), die eine erste Seite (12) und eine zweite Seite (14) aufweist. Darüber hinaus weist die Mikroarrayaufnahme (10) eine Trägerstruktur (16) zur Verbindung der Mikroarrayaufnahme (10) mit einer Applikationsstelle (18) auf. Mit der Trägerstruktur (16) ist eine Trägerfläche (20) verbundenen, die wiederum mit einem Mikroarray (22) verbunden ist. Einer Gelenkvorrichtung (26) ist zwischen der Trägerfläche (20) und der Trägerstruktur (16) angeordnet, wobei die Gelenkvorrichtung (26) eine Bewegung des mit der Trägerfläche (20) verbundenen Mikroarrays (22) relativ zur Trägerstruktur (16) entlang der Erstreckung des Mikroarrays (22) ermöglicht. Ferner ein Mikroarrayaufnahmencluster (100) mit mehreren derartigen Mikroarrayaufnahmen (10).

Description

M i kroa rrava uf na hme
Die Erfindung betrifft eine Mikroarrayaufnahme sowie ein Mikroarrayaufnah- mecluster.
Mikroarrays weisen eine Vielzahl von Mikronadeln auf, die üblicherweise an einer Trägerfläche, wie einem Patch, einem Pflaster oder dergleichen, angeordnet bzw. mit einer Trägerfläche verbunden sind. Derartige Mikroarrays weisen eine hohe Anzahl an Mikronadeln, von beispielsweise 500 - 600 Nadeln pro cm2 auf. Die Nadeln weisen eine geringe Länge auf, sodass beim Eindrücken der Mikro nadeln in die Haut eines Patienten die Nadeln nur soweit in die Haut eindringen, dass Nerven und Blutgefäße möglichst nicht von Nadelspitzen berührt werden. Die Mikronadeln weisen einen Wirkstoff bzw. ein Medikament auf. Der entspre chende Wirkstoff kann an einer Oberfläche der Nadel aufgebracht sein oder in den Nadeln angeordnet sein. Es wird bevorzugt, dass die Nadeln aus einem sich in der Patientenhaut auflösendem Material hergestellt sind.
Bei der Applikation von Mikroarrays in die menschliche Haut besteht die Proble matik, dass das Einbringen der Mikronadeln in die Haut reproduzierbar sein muss, um insbesondere eine zuverlässige Medikamentenabgabe sicherzustellen. Auch muss das Einbringen der Mikronadeln unabhängig vom Anwender bzw. Patienten sein, da ansonsten eine Reproduzierbarkeit nicht gewährleistet wäre.
Insbesondere sollte das Einbringen der Mikronadeln auch unabhängig von der Hautbeschaffenheit sein, sodass stets eine gewisse Eindringtiefe sichergestellt ist. Gegenwärtig erfolgt eine Applikation von Mikroarrays häufig händisch durch ei nen Anwender. Im Normalfall entnimmt der Anwender hierzu das Mikroarray aus einer standardmäßigen Verpackung, beispielsweise einer Blisterverpackung. Einerseits ist das Mikroarray ab diesem Zeitpunkt Kontaminationen ausgesetzt. Andererseits besteht die Gefahr, dass einzelne Mikronadeln und/oder das ge samte Mikroarray beschädigt wird. Nach der Entnahme legt der Benutzer das Mikronadelarray auf den Applikationsort, beispielsweise auf die Haut, auf. Im nächsten Schritt erfolgt die Applikation. Hierzu ist es geläufig, dass der Anwen der beispielsweise mit einem Finger auf die Rückseite des Mikroarrays aufdrückt und somit die Nadeln in die Haut appliziert. Hierdurch ist keine reproduzierbare Applikation gegeben.
Ein weiteres Problem ergibt sich, falls Mikroarrays mit einer Vielzahl von Mikro nadeln oder mehreren Mikronadelarrays an einer Applikationsstelle appliziert werden sollen oder durch die Applikation eines Mikroarrays an gewölbten Haut oberflächen. Auch hierbei kommt es gegenwärtig zu keiner reproduzierbaren Applikation.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Mikroarrayaufnahme zu schaffen, die die Re produzierbarkeit der Applikation von Mikroarrays verbessert. Eine weitere Auf gabe der Erfindung besteht darin, ein Mikroarrayaufnahmencluster zur optimier ten Applikation mehrerer Mikroarrays zu schaffen.
Die Lösung der Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß durch eine Mikroarrayauf nahme mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie durch ein Mikroarrayaufnah mencluster mit den Merkmalen des Anspruchs 15.
Bei der erfindungsgemäßen Mikroarrayaufnahme handelt es sich vorzugsweise um eine Mikroarrayaufnahme zur Aufbewahrung und/oder Handhabung und/o der Führung bei der Applikation eines Mikroarrays. Die Mikroarrayaufnahme weist eine erste Seite auf, wobei es sich bei der ersten Seite vorzugsweise um die Oberseite der Mikroarrayaufnahme handelt. Bei dieser ersten Seite handelt es sich insbesondere um die von der Applikationsstelle, insbesondere der Haut, abweisende Seite. Darüber hinaus weist die Mikroarrayaufnahme eine zweite Seite, vorzugsweise eine Unterseite auf, wobei es sich bei dieser Seite insbe sondere um die zur Haut hinweisende Seite handelt. Die Mikroarrayaufnahme weist eine Trägerstruktur auf, die ausgebildet ist, um mit einer Applikationsstelle verbunden zu werden. Bei der Applikationsstelle handelt es sich besonders be vorzugt um die Haut eines Anwenders. Die Trägerstruktur weist somit vorzugs weise die Kontaktfläche der Mikroarrayaufnahme zur Haut auf. Diese Kontakt fläche kann insbesondere adhäsiv ausgebildet sein. Somit kann die Mikro arrayaufnahme mit der Kontaktfläche der Trägerstruktur auf der Haut aufge klebt werden. Weitergehend weist die Mikroarrayaufnahme eine mit der Trä gerstruktur verbundene Trägerfläche auf. In bevorzugter Ausführung ist diese Trägerfläche als insbesondere runde oder rechteckige Platte ausgebildet. Bevor zugt ist die Ausführung der Trägerfläche mit einer im Wesentlichen zweidimen sionalen Oberfläche. Mit der Trägerfläche ist ein Mikroarray verbunden. Die Ver bindung zwischen Mikroarray und Trägerfläche kann insbesondere derart erfol gen, dass ein Patch des Mikroarrays mit der Trägerfläche verklebt und/oder ver schweißt ist. Andererseits ist auch eine Ausgestaltung möglich, bei der das Mikroarray einstückig, auch als integral zu bezeichnen, mit der Trägerfläche ausgebildet ist. Möglich ist es, dass die Mikrostrukturen, vorzugsweise die Mik ronadeln des Mikroarrays direkt an der Trägerfläche angebracht sind. Bevorzugt ist es, dass die Trägerstruktur derart ausgebildet und/oder mit der Trägerfläche verbunden ist, dass im Ausgangszustand eine Beabstandung der Trägerfläche und des Mikroarrays zur Applikationsstelle vorliegt. Die Trägerfläche kann derart ausgebildet sein, dass diese eine Sterilbarriere, insbesondere zur ersten Seite hin, darstellt. Weitergehend weist die Mikroarrayaufnahme eine Gelenkvorrich tung zwischen Trägerfläche und Trägerstruktur auf. Die Gelenkvorrichtung ist derart ausgebildet, dass diese eine Bewegung des mit der Trägerfläche verbun denen Mikroarrays relativ zur Trägerstruktur ermöglicht. Diese Relativbewegung des Mikroarrays relativ zur Trägerstruktur erfolgt insbesondere derart, dass die Bewegung entlang der Erstreckung der Mikrostrukturen, vorzugsweise bei Mik ronadeln, des Mikroarrays erfolgt. Mit anderen Worten ist das Mikroarray auf der Trägerfläche über die Gelenkvorrichtung derart mit der Trägerstruktur ge lagert verbunden, dass insbesondere die Beabstandung des Mikroarrays zur Haut über die Bewegung überwunden wird und somit eine Applikation des Mikro arrays in die Haut erfolgt. Die Gelenkvorrichtung ist hierbei insbesondere derart ausgebildet, dass diese lediglich eine Bewegung entlang der Erstreckung der Mikrostrukturen ermöglicht. Jedoch ist auch eine Ausgestaltung möglich, bei der zusätzliche Bewegungen, wie insbesondere ein Verkippen oder Querbewegun gen möglich sind. Die Gelenkvorrichtung kann derart ausgeführt sein, dass diese lediglich eine einseitige Bewegung, insbesondere zur Haut hin, ermöglicht. An dererseits kann die Gelenkvorrichtung auch derart ausgeführt sein, dass diese eine beidseitige, insbesondere hin- und her verlaufende, Bewegung zulässt. Die Trägerstruktur bildet vorzugsweise ein, insbesondere zylinderförmiges, Ge häuse der Mikroarrayaufnahme aus. Die Zylinderform des Gehäuses kann vor zugsweise eine kreisförmige oder rechteckige, insbesondere quadratische, oder ovale Grundfläche aufweisen.
In bevorzugter Ausführungsform weist die Gelenkvorrichtung zumindest ein ers tes Festkörpergelenk auf. Vorzugsweise ist das erste Festkörpergelenk einstü ckig mit der Trägerfläche ausgebildet. Bei Vorliegen einer einstückigen Ausge staltung aus Festkörpergelenk und Trägerfläche ist es insbesondere möglich, dass das Mikroarray direkt mit dem Festkörpergelenk verbunden ist. Hierbei ist auch eine einstückige Ausgestaltung von Mikroarray und Festkörpergelenk mög lich.
Vorzugsweise weist die Gelenkvorrichtung neben dem ersten Festkörpergelenk ein zweites Festkörpergelenk auf. Hierbei ist es bevorzugt, dass das erste Fest körpergelenk und das zweite Festkörpergelenk im Wesentlichen parallel zuei nander angeordnet sind. Das zweite Festkörpergelenk bildet insbesondere eine Einwirkungsfläche für, vorzugsweise äußere, Einwirkungen auf die Mikro- arrayaufnahme aus. Insbesondere kann das zweite Festkörpergelenk derart ausgebildet sein, dass sich dieses von außen bewegen lässt. Bevorzugt ist es, dass das derartig bewegte zweite Festkörpergelenk auf das erste Festkörperge lenk einwirken kann. Die beiden Festkörpergelenke sind insbesondere derart ausgebildet bzw. angeordnet, dass das Mikroarray und/oder die Trägerfläche lediglich eine eindimensionale, vorzugsweise lineare, Auslenkung erfahren kann. Bevorzugt handelt es sich bei dieser Auslenkung um eine Auslenkung entlang der Erstreckung der Mikrostrukturen des Mikroarrays. Vorzugsweise ist zwischen dem ersten Festkörpergelenk und dem zweiten Festkörpergelenk ein Abstands halter vorgesehen.
In bevorzugter Ausführungsform weist die Mikroarrayaufnahme eine Blockier vorrichtung zur Fixierung des ersten Festkörpergelenks und des zweiten Fest körpergelenks relativ zueinander auf. Insbesondere handelt es sich bei der Blo ckiervorrichtung um eine Einrastvorrichtung, die bei einem Einrasten eine Rela tivbewegung des ersten Festkörpergelenks zum zweiten Festkörpergelenk un terbindet. Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, dass die Einrastvorrichtung beim Einrasten eine Relativbewegung zwischen erstem Festkörpergelenk und Trägerstruktur unterbindet. Bevorzugt ist es, dass die Einrastvorrichtung derart ausgebildet ist, dass sie beim Einrasten eine Relativbewegung zwischen erstem Festkörpergelenk, zweiten Festkörpergelenk sowie Trägerstruktur unterbindet. Vorzugsweise handelt es sich bei der Einrastvorrichtung um ein Einrastpin zwi schen dem ersten Festkörpergelenk und dem zweiten Festkörpergelenk. Der Einrastpin kann derart ausgestaltet sein, dass dieser im Ausgangszustand be reits mit dem ersten oder dem zweiten Festkörpergelenk verbunden ist und bei einem Einrasten mit dem jeweils anderen Festkörpergelenk einrastet und somit eine Relativbewegung der beiden Festkörpergelenke unterbindet. Andererseits ist es auch möglich, dass der Einrastpin beim Einrasten mit beiden Festkörper gelenken einrastet. Ebenfalls ist es möglich, dass der Einrastpin darüber hinaus mit der Trägerstruktur einrastet. Bei dem ersten Festkörpergelenk und/oder dem zweiten Festkörpergelenk han delt es sich insbesondere um ein lineares Festkörpergelenk. Besonders bevor zugt handelt es sich um ein lineares Plattenfestkörpergelenk. Bei einem linearen Plattenfestkörpergelenk handelt es sich um eine starre Platte mit zumindest zwei über Stege beweglich zueinander verbundenen Bereichen. Die Beweglich keit der Bereiche zueinander ist insbesondere auf parallele und/oder rechtwink lige Bewegungen beschränkt. Die Stege und/oder die Bereiche sind insbeson dere mittels Stanzungen und/oder Laserschnitten einer starren Platte erzeugt. Ein lineares Plattenfestkörpergelenk wird auch als Diaphragma-Festkörperge lenk (englisch : "Diaphragm-Flexure") bezeichnet. Bevorzugt ist es, dass die Trä gerfläche einstückig mit der Gelenkvorrichtung und/oder mit dem Mikroarray ausgestaltet ist. Auch ist es möglich, dass die Trägerfläche einstückig mit der Trägerstruktur verbunden ist.
In bevorzugter Ausführungsform weist die Gelenkvorrichtung einen Freiheits grad von 1 auf. Vorzugsweise lässt die Gelenkvorrichtung somit lediglich lineare Auslenkungen, insbesondere entlang der Erstreckung der Mikrostrukturen des Mikroarrays zu. Mit anderen Worten ist die Gelenkvorrichtung vorzugsweise der art ausgestaltet, dass diese lediglich Bewegungen entlang der Z-Richtung er möglicht. Besonders bevorzugt ist es, dass die Gelenkvorrichtung lediglich Be wegungen in eine Richtung, vorzugsweise in Nadelspitzenrichtung der Mikrona deln, zulässt.
Vorzugsweise weist die Mikroarrayaufnahme eine Führungsvorrichtung zur ins besondere linearen Führung der Trägerfläche auf. Die Führungsvorrichtung ist bevorzugt zur Führung der Gelenkvorrichtung ausgeführt. Insbesondere ist die Führungsvorrichtung zwischen dem ersten Festkörpergelenk und dem zweiten Festkörpergelenk angeordnet. Die Führungsvorrichtung weist bevorzugt eine, insbesondere runde, Führungsstange auf. Vorzugsweise führt die Führungs stange das erste Festkörpergelenk und/oder das zweite Festkörpergelenk, wobei das erste Festkörpergelenk und/oder das zweite Festkörpergelenk vorzugsweise Öffnungen zur Führung mittels der Führungsstange aufweisen.
Einerseits ist möglich, dass die Gelenkvorrichtung derart ausgestaltet ist, dass diese die Trägerfläche nach einer Auslenkung selbstständig wieder in die Aus gangslage zurückbewegt. Andererseits ist es möglich, dass die Gelenkvorrich tung die Trägerfläche in ausgelenkter Lage hält. Gemäß dieser ersten möglichen Ausgestaltung erfolgt somit insbesondere bei einem Eindringen der Mikronadeln in die Haut ein anschließendes Herausziehen der Mikronadeln aus der Haut, so bald die Gelenkvorrichtung nicht mehr, insbesondere von außen, ausgelenkt wird. Gemäß der möglichen zweiten Ausgestaltung ist es insbesondere möglich, dass nach einer erstmaligen Auslenkung der Gelenkvorrichtung die Mikronadeln in die Haut eindringen und vorzugsweise durch die Gelenkvorrichtung ausge lenkt und somit in der Haut eingedrungen gehalten werden. Hierzu ist es bevor zugt, dass die Mikroarrayaufnahme eine Fixiervorrichtung, insbesondere eine Einrastfixiervorrichtung, aufweist, wobei die Fixiervorrichtung die Gelenkvor richtung und/oder die Trägerfläche in ausgelenkter Lage blockiert bzw. fixiert und derart, zumindest temporär, ein Zurückbewegen des Mikroarrays in die Ausgangslage verhindert. Insbesondere handelt es sich bei der Einrastfixiervor richtung um ein die Gelenkvorrichtung aufweisendes Einrastscharnier und/oder einen, insbesondere zwischen Trägerfläche und Trägerstruktur wirkenden, Schnappverschluss. Bevorzugt ist es, dass die Mikroarrayaufnahme, insbeson dere die Gelenkvorrichtung, eine Vorspannvorrichtung, wie eine Feder, aufweist. Die Vorspannvorrichtung ist insbesondere derart ausgeführt, dass diese eine Beschleunigung der Trägerfläche während der Auslenkung und/oder ein Halten der Trägerfläche in ausgelenkter Lage auslöst.
Es ist bevorzugt, dass die Mikroarrayaufnahme eine mit der Rückseite des Mikro arrays mittelbar oder unmittelbar verbundene Krafteinleitungsstruktur aufweist. Insbesondere kann die Krafteinleitungsstruktur mit der Trägerfläche gegenüber liegend des Mikroarrays verbunden sein. Bevorzugt ist es, dass die Krafteinlei tungsstruktur konvex ausgestaltet ist.
Die Mikroarrayaufnahme weist insbesondere eine Bodenfolie auf. Die Bodenfolie ist vorzugsweise auf der zweiten Seite der Mikroarrayaufnahme angeordnet. In bevorzugter Ausführung stellt die Bodenfolie eine Sterilbarriere des Mikroarrays an der zweiten Seite zur Umgebung hin dar. Möglich ist es, dass die Bodenfolie derart ausgestaltet ist, dass diese von dem Mikroarray durchdrungen werden kann. Somit können insbesondere Mikronadeln des Mikroarrays die Bodenfolie durchstechen.
Es ist bevorzugt, dass die Bodenfolie mit der Trägerstruktur verbunden ist. Be sonders bevorzugt ist es hierbei, dass die Bodenfolie abziehbar bzw. ablösbar mit der Trägerstruktur verbunden ist. Diese abziehbare Verbindung erfolgt ins besondere durch ein Verkleben der Bodenfolie mit der Trägerstruktur. So ist es möglich, dass insbesondere vor einer Benutzung ein Anwender die Bodenfolie von der Trägerstruktur ablöst und derart das Mikroarray freigibt.
Möglich ist es, dass die Bodenfolie eine adhäsive Schicht aufweist. Derart ist es insbesondere möglich die Mikroarrayaufnahme auf einer Applikationsstelle zu befestigen.
Die Mikroarrayaufnahme weist vorzugsweise eine Deckelfolie auf. Die Deckelfo lie ist insbesondere mit der Trägerstruktur verbunden. Hierbei ist eine feste, nicht lösbare Verbindung bevorzugt. Insbesondere kann die Deckelfolie mit der Trägerstruktur verschweißt, vorzugsweise per Ultraschallschweißen, oder ver klebt sein. Die Deckelfolie bildet bevorzugt eine Sterilbarriere an der ersten Seite der Mikroarrayaufnahme zur Umgebung hin aus. Die Deckelfolie ist insbesondere flexibel und/oder fragil ausgebildet. Bei einer flexiblen Ausgestaltung kann insbesondere eine von außen erfolgende Einwir kung auf die Deckelfolie erfolgen, sodass die Deckelfolie flexibel nachgibt. Bei einer fragilen, vorzugsweise perforierten, Ausgestaltung kann die Deckelfolie bei einer äußeren Einwirkung reißen und somit eine Einwirkung von außen auf die Mikroarrayaufnahme zulassen.
In bevorzugter Ausgestaltung weist die Mikroarrayaufnahme eine Verbindungs vorrichtung auf. Die Verbindungsvorrichtung ist insbesondere auf der ersten Seite der Mikroarrayaufnahme vorgesehen. Besonders bevorzugt ist es, dass die Verbindungsvorrichtung mit der Trägerstruktur verbunden, vorzugsweise ein stückig, ist. Bei der Verbindungsvorrichtung handelt es sich insbesondere um eine Verbindungsvorrichtung für einen Mikroarrayapplikator. Die Verbindungs vorrichtung weist vorzugsweise ein Gewinde und/oder einen Steckverbinder und/oder ein Formschlussverbindungsstück und/oder eine Klebestelle und/oder einen Flansch und/oder ein Bajonettverschlussverbindungsstück und/oder ein magnetisches Verbindungsstück, insbesondere einen Magnet, auf.
Das erfindungsgemäße Mikroarrayaufnahmencluster weist mehrere erfindungs gemäße Mikroarrayaufnahmen gemäß der obenstehenden Definition auf. Die mehreren Mikroarrayaufnahmen können identische oder verschiedene Mikro- arrays aufweisen, sodass insbesondere verschiedene Mikroarrays, mit unter schiedlichen Wirkstoffen und/oder unterschiedlicher Nadelanzahl, etc. vorhan den sein können. Die Trägerflächen und/oder die Bodenfolien und/oder die De ckenfolien und/oder die Trägerstrukturen der mehreren Mikroarrayaufnahmen sind vorzugsweise miteinander verbunden, wobei insbesondere eine einstückige Verbindung bevorzugt ist. Derart lassen sich mehrere Mikroarrayaufnahmen miteinander verbinden. Insbesondere können derart mehrere Mikroarrayauf nahmen gemeinsam, vorzugsweise kontinuierlich produziert werden. Auch ist es derart vorteilhaft möglich, mehrere miteinander verbundene Mikroarrayauf nahmen gemeinsam auf eine zu applizierende Körperstelle, insbesondere eine gebogene Hautpartie, aufzubringen. Diese mehrere Mikroarrayaufnahmen las sen sich dann zeitgleich oder zeitversetzt applizieren.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsform unter Be zugnahme auf die Zeichnung näher erläutert.
Es zeigen :
Figur 1 eine schematische Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes Mikro- arrayaufnahmencluster,
Fig. 2 eine Detailansicht des Bereichs II aus Fig. 1, die eine Ausfüh rungsform einer erfindungsgemäßen Mikroarrayaufnahme zeigt,
Fig. 3 eine schematische Schnittansicht einer Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Mikroarrayaufnahme, wobei die Mikro arrayaufnahme im Wesentlichen der Mikroarrayaufnahme aus Figur 2 entlang Schnittebene III entspricht,
Fig. 4 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungs form einer erfindungsgemäßen Mikroarrayaufnahme,
Fig. 5 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungs form einer erfindungsgemäßen Mikroarrayaufnahme,
Fig. 6a eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungs form einer erfindungsgemäßen Mikroarrayaufnahme in Aus gangsposition,
Fig. 6b eine schematische Schnittansicht der Mikroarrayaufnahme aus
Figur 6a in applizierter Position, Fig. 7 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungs form einer erfindungsgemäßen Mikroarrayaufnahme,
Fig. 8a eine schematische Schnittansicht eines Applikationssystems mit einem Mikroarrayapplikator und einer Ausführungsform einer er findungsgemäßen Mikroarrayaufnahme in Ausgangsposition, und
Fig. 8b eine schematische Schnittansicht der Vorrichtung aus Figur 7a in applizierter Position.
Ähnliche oder identische Bauteile bzw. Elemente werden in den Figuren mit den gleichen Bezugszeichen identifiziert. Insbesondere zur verbesserten Übersicht lichkeit werden, vorzugsweise bereits identifizierte, Elemente nicht in allen Fi guren mit Bezugszeichen versehen.
Fig. 1 zeigt eine Draufsicht auf die Unterseite einer Ausführungsform eines er findungsgemäßen Mikroarrayaufnahmenclusters 100 (mit ausgeblendeter Bo denfolie 36).
Das Mikroarrayaufnahmencluster 100 zeigt mehrere Ausführungsformen erfin dungsgemäßer Mikroarrayaufnahmen 10, 10', 10", 10"', die über eine Deckel folie 38 miteinander verbunden sind. Zur Applikation des Mikroarrayaufnahmen clusters wird ebendieses insbesondere auf menschlicher Haut aufgegeben, so- dass die dargestellte Seite 102 des Mikroarrayaufnahmenclusters 100 auf der Haut aufliegt und somit zur Umgebung hin von der Deckelfolie 38 abgeschirmt wird. Die Deckelfolie 38 und/oder die Mikroarrayaufnahmen 10, 10', 10", 10'" sind hierbei bevorzugt flexibel ausgestaltet, sodass sich das Mikroarrayaufnah mencluster 100 insbesondere an einen gebogenen Hautabschnitt anschmiegt. Nach einem Auflegen des Mikroarrayaufnahmenclusters 100 auf die Haut kön nen insbesondere einzelne Mikroarrayaufnahme 10 unabhängig voneinander ap pliziert werden oder es ist möglich, alle Mikroarrayaufnahme gemeinsam zu ap plizieren.
Anstatt der dargestellten Ausführung ist es möglich, dass die Trägerstrukturen 16, 16', 16", 16"' miteinander verbunden, insbesondere einstückig, sind.
Figur 2 zeigt eine Detailansicht der Mikroarrayaufnahme 10 aus Figur 1. Figur 2 zeigt die Unterseite 14 der Mikroarrayaufnahme 10, die der in der Ansicht nicht zu sehenden Oberseite 12 gegenüberliegt.
Die Mikroarrayaufnahme 10 weist eine umlaufende Trägerstruktur 16 auf, die teilweise über eine Trägerfläche 20 hinausragt, wobei die Trägerstruktur 16 mit dem mit der Trägerfläche 20 überlappenden Bereich mit der Trägerfläche 20 verbunden ist (siehe Figur 3). Vorzugsweise ist der hinausragende Bereich der Trägerstruktur 16 mit der in Figur 2 nicht dargestellten Deckelfolie 38 (siehe Figuren 1 und 3) verbunden. Die Verbindung zwischen Deckelfolie 38 und Trä gerstruktur 16 ist vorzugsweise mittels Schweißen und/oder Kleben ausgeführt, wobei jedoch auch eine einstückige oder andere Ausgestaltung möglich sind. Die Verbindung zwischen Trägerstruktur 16 und Trägerfläche 20 kann insbeson dere mittels Kleben und/oder Schweißen erfolgen, jedoch auch einstückig aus gestaltet sein. Die Trägerfläche 20 ist mit einem Mikroarray 22 mit mehreren Mikronadeln 24 verbunden. Bei dem Mikroarray 22 handelt es sich dargestellt um einen Patch mit darauf angeordneten, insbesondere einstückig damit aus gebildeten Mikronadeln 24. Die Mikronadeln 24 verlaufen hierbei vorzugsweise kegelförmig aus der Bildebene heraus (in Z-Richtung). Anstatt der dargestellten Ausführung ist es auch möglich das Mikroarray 22 direkt mit der Trägerfläche 20 zu verbinden, wobei auch eine einstückige Verbindung möglich ist. Demnach ist es möglich die Trägerfläche 20 einstückig mit dem Mikroarray 22 und/oder den Mikronadeln auszugestalten. Die Trägerstruktur 16 weist vorzugsweise eine (in der Darstellung aus der Bildebene herausragende) Höhe auf, die insbeson dere für eine Beabstandung der Trägerfläche 20 von einer Applikationsstelle sorgt.
Die Mikroarrayaufnahme 10 aus Figur 2 weist darüber hinaus eine Gelenkvor richtung 26 auf. Die Gelenkvorrichtung 26 ist hierbei als Festkörpergelenk, ins besondere als lineares Plattenfestkörpergelenk, ausgeführt. Hierzu weist die Trägerstruktur 16 Schlitze 42, 44 auf, die insbesondere mittels Stanzen einer Platte, die vorzugsweise im Wesentlichen der Trägerfläche 20 entspricht, er zeugt sind. Zwischen diesen Schlitzen 42, 44 befinden sich Stege 48. Diese, vorzugsweise flexibel ausgeführten Stege 48 erlauben eine Beweglichkeit des inneren Bereichs der Trägerfläche 20 gegenüber dem äußeren Bereich. Die Ge lenkvorrichtung 26 ermöglicht insbesondere eine Bewegung des Mikroarrays in Z-Richtung. Aufgrund der Ausführung in der dargestellten Ausführungsform der Festkörpergelenkvorrichtung 26 ist jedoch auch ein Verkippen des Mikroarrays 22 möglich, sodass ebenfalls eine Bewegung um die X- und/oder Y-Achse mög lich ist.
Es ist möglich, dass die Mikroarrayaufnahmen 10 unabhängig vom Mikro- arrayaufnahmencluster 100 ausgebildet ist. Demnach würde die Mikroarrayauf nahmen 10 nach der Ausführungsform aus Figur 2 insbesondere eine gesonderte Deckelfolie 38 aufweisen.
Figur 3 zeigt eine Schnittansicht einer Ausführungsform einer erfindungsgemä ßen Mikroarrayaufnahme 10, wobei die Mikroarrayaufnahme 10 im Wesentli chen der Mikroarrayaufnahme aus Figur 2 (unabhängig vom Mikroarrayaufnah- mencluster 100) entlang Schnittebene III entspricht.
Im Unterschied zu der Ausführung aus Figur 2 ist in Fig. 3 eine Bodenfolie 36 dargestellt. Diese Bodenfolie 36 ist mit der Trägerstruktur 16 verbunden. Diese Verbindung zwischen Bodenfolie 36 und Trägerstruktur 16 ist vorzugsweise kle bend ausgeführt. Besonders bevorzugt ist es, dass die Bodenfolie 36 abziehbar bzw. abnehmbar ausgeführt ist, sodass insbesondere vor der Applikation ein Benutzer die Bodenfolie 36 von der Mikroarrayaufnahme 10 abnehmen kann. Alternativ oder zusätzlich ist möglich, dass die Bodenfolie 36 derart ausgeführt ist, dass diese vom Mikroarray 22, also insbesondere den Mikronadeln 24 durch stochen werden kann. Insbesondere kann die Bodenfolie 36, vorzugsweise an der dargestellten Unterseite, eine adhäsive Schicht aufweisen, so dass die Mikroarrayaufnahme 10 über die adhäsive Schicht der Bodenfolie 36 mit einer Applikationsstelle haftend verbunden werden kann.
In dargestellter Form befindet sich die Mikroarrayaufnahme 10 in nicht ausge lenkter bzw. nicht applizierter Position. Das Festkörpergelenk 26, bei dem es sich insbesondere um ein lineares Plattenfestkörpergelenk handelt, ist demnach nicht ausgelenkt. An der Rückseite des Mikroarrays 22 bzw. der Rückseite der Trägerfläche 20 ist eine konvex ausgeführte Krafteinleitungsstruktur 34 verbun den. Diese konvexe Krafteinleitungsstruktur 34 ermöglicht es, insbesondere bei einer Krafteinleitung mittels entgegengesetzt konvexem Applikator, dass die Applikation des Mikroarray 22 im Normalvektor zur Applikationsstelle, also ins besondere zur Haut erfolgt. Somit ist hierdurch eine Auslenkung entlang der Z- Achse bewerkstelligt und es ist eine optimale Punktierung und Applikation der Mikronadeln in die Haut möglich.
Das Mikroarray 22 ist über die Bodenfolie 36 sowie die Deckelfolie 38 und/oder die Trägerfläche 20 gegenüber der Umgebung geschützt. Hierbei ist insbeson dere ein steriler Schutz gegenüber der Umgebung möglich.
Figur 4 zeigt eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Mikro arrayaufnahme 10. Die Ausführungsform aus Figur 4 entspricht größtenteils der Ausführungsform aus Figur 3. Im Gegensatz zu der Ausführungsform aus Figur 3 weist die Mikroarrayaufnahme aus Figur 4 keine Krafteinleitungsstruktur 34 auf. Ebenfalls ist in der Ausführungsform aus Figur 4 keine Deckelfolie 38 dar gestellt. Jedoch ist es ebenfalls möglich, in der Ausführungsform aus Figur 4 eine Deckelfolie 38 vorzusehen.
Darüber hinaus unterscheidet sich die Ausführung der Gelenkvorrichtung 26 aus Figur 4 gegenüber der Ausführungsform aus Figur 3. Die Gelenkvorrichtung 26 weist hierbei ein erstes Festkörpergelenk 28 auf, wobei dieses Festkörpergelenk 28 im Wesentlichen der Ausführung aus Figur 3 entspricht, also insbesondere als lineares Plattenfestkörpergelenk ausgeführt ist. Darüber hinaus weist die Mikroarrayaufnahme ein zweites Festkörpergelenk 30 oberhalb des ersten Fest körpergelenk 28 auf. Bei dem zweiten Festkörpergelenk 30 handelt es sich be vorzugt um eine, insbesondere aus Federstahl bestehende, Platte, die nach oben gebogen und derart im vorgespannten Zustand ist. Mit anderen Worten ent spricht die Ausführung des zweiten Festkörpergelenks 30 einer Ausführung ge mäß eines "Knackfroschs". Bei einem Druck von oben auf das zweite Festkör pergelenk 30 deformiert sich dieses und springt auf die gegenüberliegende Seite, woraufhin sich das zweite Festkörpergelenk 30 nach unten biegt und in dieser Position verbleibt. Aufgrund dieses Deformationssprungs wirkt das zweite Festkörpergelenk 30 auf das erste Festkörpergelenk 28 ein und lenkt dieses ebenfalls aus. Hierdurch erfolgt eine Auslenkung bzw. Applikation, das mit dem ersten Festkörpergelenk verbundenen Mikroarrays 22.
In dargestellter Ausführungsform weist die Mikroarrayaufnahme 10 eine Ein rastvorrichtung 60 auf. Dargestellt weist die Einrastvorrichtung 60 einen Pin 32 sowie eine Öffnung 31 des zweiten Festkörpergelenks 30 auf. Der Pin 32 ist mit dem ersten Festkörpergelenk 28 verbunden, insbesondere einstückig mit die sem ausgebildet. Vorzugsweise weist der Pin 32 etwa eine halbe Knochenstruk tur auf, sodass an einem Ende eine Art Halbkugel oder Verdickung 33 vorgese hen ist. Zur anderen, mit dem ersten Festkörpergelenk 28 verbundenen, Seite hin verjüngt sich der Pin 32. Bei einem Auslenken des zweiten Festkörperge lenks 30 stülpt sich das zweite Festkörpergelenk 30 mittels einer vorgesehenen Öffnung 31 über die Verdickung 33 des, insbesondere flexibel ausgeführten Pins 32. Hierdurch erfolgt ein Einrasten des zweiten Festkörpergelenks 30 mit dem ersten Festkörpergelenks 28, sodass anschließende Relativbewegung zwischen den Festkörpergelenken 28, 30 unterbunden sind. Mit anderen Worten ist das zweite Festkörpergelenk 30 mit dem ersten Festkörpergelenk 28 eingerastet. Aufgrund der Vorspannung des zweiten Festkörpergelenks 30 verbleibt das erste Festkörpergelenk 28 sowie das zweite Festkörpergelenk 30 in ausgelenk ter Lage, sodass das Mikroarray 22 ausgelenkt und damit appliziert gehalten wird.
Anstatt der hier dargestellten Ausführungsform mit Einrastvorrichtung 60 ist ebenso eine Ausführung der Mikroarrayaufnahme 10 ohne Einrastvorrichtung und demnach bevorzugt auch ohne Öffnung 31 des zweiten Festkörpergelenks 30 möglich.
Aufgrund des Vorsehens der beiden, vorzugsweise parallel zueinander zugeord neten, Festkörpergelenke 28, 30 ist, insbesondere im Gegensatz zu der Ausfüh rungsform aus Figur 3, kein Verkippen, also keine Bewegung des Mikroarray 22 um die X- und/oder Y-Achse möglich. Die zwei derart zueinander angeordneten Festkörpergelenke 28, 30 sorgen dafür, dass lediglich eine Auslenkung entlang der Z-Achse möglich ist.
Figur 5 zeigt eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Mikro arrayaufnahme 10. Die Mikroarrayaufnahme 10 weist zwei Festkörpergelenke 28, 30 auf. Die beiden Festkörpergelenke 28, 30 sind hierbei in Anlehnung an das Festkörpergelenk 28 aus Figur 3, also insbesondere als lineare Plattenfest körpergelenke ausgeführt. Erneut sorgen die Komposition der beiden Festkör pergelenke 28, 30 dafür, dass lediglich eine Auslenkung entlang der Z-Achse möglich ist. Das erste Festkörpergelenk 28 weist eine Öffnung 29 und das zweite Festkörpergelenk 30 eine Öffnung 31 auf. Zwischen den Öffnungen ist eine Ein- rastvorrichtung 60 vorgesehen, die in dargestellter Ausführungsform als Ein rastpin 32 ausgeführt ist. Der Einrastpin 32 weist im Wesentlichen eine Kno chenform auf, sodass sich an den beiden Enden des Einrastpins 32 Verdickungen 33', 33" befinden. Bei einer Auslenkung des zweiten Festkörpergelenks 30 in positiver Z-Richtung erfolgt aufgrund des Einwirkens des zweiten Festkörperge lenks 30 auf das erste Festkörpergelenk 28 ebenfalls eine Auslenkung des ersten Festkörpergelenks 28 und somit eine Applikation des Mikroarrays 22 in Z-Rich- tung. Darüber hinaus sorgt diese Auslenkung dafür, dass sich das erste Fest körpergelenk 28 sowie das zweite Festkörpergelenk 30 mit den Öffnungen 29, 31 über den Einrastpin 32 stülpen und eingerastet in dem mittleren Bereich des Einrastpins 32 verbleiben. Derart erfolgt ein Einrasten des ersten Festkörperge lenks 28 gegenüber dem zweiten Festkörpergelenk 30.
Zwischen dem ersten Festkörpergelenk 28 und dem zweiten Festkörpergelenk 30 ist eine Trägerstruktur 16 vorgesehen. In Anlehnung an die Ausführungsform aus Figur 3 kann sich diese Trägerstruktur 16 ebenfalls unterhalb des ersten Festkörpergelenks 28 erstrecken und derart insbesondere eine Beabstandung zur Applikationsstelle erzeugen. Darüber hinaus ist in der Ausführungsform aus Figur 5 in Anlehnung an die Ausführungsform aus Figur 3 ebenfalls das Vorsehen einer Bodenfolie 36 und/oder Deckelfolie 38 und/oder einer Krafteinleitungs struktur 34 umsetzbar.
Figur 6a zeigt eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Mikro- arrayaufnahme 10. Die Ausführungsform basiert auf der Ausführungsform aus Figur 5.
Im Gegensatz zu der Ausführungsform aus Figur 5 ist der Pin 32 bereits im Ausgangszustand in die Öffnungen 29, 31 eingesteckt. Der Pin 32 entspricht hierbei etwa der Ausführung einer Welle mit zwei Wellenabsätzen 72, 74, wobei verschiedenste Formen des Pins 32, bspw. rund, rechteckig, quadratische, etc. möglich sind. Wellenabsatz 72 ist in Öffnung 31, Wellenabsatz 74 in Öffnung 29 eingesteckt. Der Pin 32 fungiert hierbei einerseits als Abstandshalter zwischen dem ersten Festkörpergelenks 28 und dem zweiten Festkörpergelenks 30. Wei tergehend weist die Ausführungsform eine Führungsvorrichtung 70 auf, die die Wellenabsätze 72, 74 des Pin 32 sowie die Öffnungen 29, 31 umfasst. Der Pin 32 sorgt hierbei als eine Art Führungsstange für eine lineare Führung des ersten Festkörpergelenks 28 und des zweiten Festkörpergelenks 30, sodass lediglich eine Auslenkung entlang der z-Richtung möglich ist. Erfolgt demnach eine der artige Einwirkung auf das erste Festkörpergelenk 28, dass dieses ein Kippen bzw. ein Moment erfahren würde, so nimmt der Pin 32 diesen Moment auf und unterbindet das Kippen. Folglich kommt es lediglich zu einer linearen Auslen kung des Mikroarrays 22 entlang der z-Richtung.
Ebenfalls weist die Ausführungsform eine Einrastvorrichtung 60 auf. Die Einrast vorrichtung 60 umfasst den Vorsprung 33 des Pins 32 sowie die Einrastplatte 62. Die Einrastplatte 62 ist dargestellt unbeweglich mit der Trägerstruktur 16 verbunden, insbesondere einstückig ausgestaltet und weist eine mit einer Schräge versehene Öffnung 64 auf. In der Ausgangsposition (Figur 6a) liegt der Vorsprung 33, der auch als Wulst ausgebildet sein kann, an der Öffnung 64 der Einrastplatte 62 an. Bei einer Auslenkung (Figur 6b) des zweiten Festkörperge lenks 30, bspw. aufgrund eines Drucks auf ebendieses durch einen Benutzer, entlang der z-Richtung, erfolgt über den Pin 32 eine Kraftübertragung auf das erste Festkörpergelenk 28 und somit ebenfalls eine Auslenkung des Pins 32 so wie das erste Festkörpergelenk 28 in z-Richtung. Hierbei überwindet der Vor sprung 33 die Öffnung 64 der Einrastplatte 62. Infolgedessen rastet der Pin 32 unterhalb (in z-Richtung) der Einrastplatte 62 ein. Hierdurch kommt es zu Fi xierung des ersten Festkörper 28 in ausgelenkter Lage, wodurch es zu einer Art Nachdrücken des mit dem ersten Festkörpers 28 verbundenen Mikroarrays 22 kommt. Somit ist es möglich das Mikroarray 22 appliziert zu halten. Insbeson dere ist es aufgrund der Schräge der Öffnung 64 nach Passieren des Vorsprungs 33 durch die Öffnung 64 verhindert, dass es zu einem anschließenden entge gengesetzten Passieren und somit zu einer Rückkehr in die Ausgangsstellung kommt.
Möglich ist es, dass sich das zweite Festkörpergelenk 30 nach einer anfänglichen Auslenkung wieder zurück in die Ausgangslage bewegt. Dies kann insbesondere dadurch bewerkstelligt sein, dass es die Steckverbindung zwischen Wellenab satz 72 und Öffnung 31 lösbar ausgeführt ist. Andererseits ist es möglich, dass Wellenabsatz 72 mit Öffnung 31 und/oder Wellenabsatz 74 mit Öffnung 29 un lösbar, insbesondere einstückig ausgestaltet ist. Ebenfalls ist es möglich, dass Pin 32 keine Wellenabsätze 72, 74 und/oder die Festkörpergelenke 28, 30 keine Öffnungen 29, 31 aufweisen, sondern Pin 32 direkt einseitig mit dem ersten Festkörpergelenk 28 sowie auf der anderen Seite mit dem zweiten Festkörper gelenk 30, vorzugsweise unlösbar, verbunden, insbesondere einstückig ausge staltet ist.
Der Vorsprung 33 kann flexibel ausgestaltet sein. Alternativ oder zusätzlich kann die Einrastplatte 62 oder der Bereich der Öffnung 62 der Einrastplatte 62 flexibel ausgestaltet sein.
Es ist auch eine Ausführungsform in Anlehnung an die Ausführungsform aus Figur 6a möglich, die keine Einrastvorrichtung 60, also insbesondere keine Ein rastplatte 62 und/oder keinen Vorsprung 33 an Pin 32 aufweist.
Figur 7 zeigt eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Mikro- arrayaufnahme 10. Die Ausführungsform entspricht im Wesentlichen der Aus führungsform aus Figur 6a.
Im Unterschied zu der Ausführungsform aus Figur 6a weist die Einrastvorrich tung 60 dieser Ausführungsform neben dem Vorsprung 33' einen weiteren Vor sprung 33" auf, der breiter ausgeführt ist als der Vorsprung 33'. Nach einem Passieren des Vorsprungs 33' durch die Öffnung 64 kommt es mittels Vorsprung 33' sowie Vorsprung 33" zu einem beidseitigen Einrasten des Pins in der Öffnung 64 an der Einrastplatte 62. Aufgrund der Breite des an der Einrastplatte 62 an liegenden Vorsprungs 33" ist ein weiterführendes Auslenken in z-Richtung ver hindert. Vorzugsweise kommt es derart nach einem erstmaligen Auslenken zu einer permanenten Einrastung und somit zur Blockierung der Mikroarrayauf- nahme.
Figur 8a zeigt die Mikroarrayaufnahme 10 aus Figur 3 angeordnet auf einer Ap plikationsstelle 18, wobei es sich bei der Applikationsstelle 18 insbesondere um die Haut eines Anwenders bzw. Patienten handelt. Zur Applikation wurde die Bodenfolie 36 abgezogen bzw. entfernt.
Auf die Mikroarrayaufnahme 10 wurde ein im Wesentlichen quaderzylinderför miger Mikroarrayapplikator 50 aufgesetzt bzw. mit der Mikroarrayaufnahme 10 verbunden. Neben der Quaderform, die bspw. quadratisch oder rechteckig sein kann, sind weitere Formen, wie z. B. eine Kreiszylinderform, etc. möglich. Die Verbindung der Mikroarrayaufnahme 10 mit dem Mikroarrayapplikator 50 er folgt insbesondere an einer Verbindungsvorrichtung 40 der Mikroarrayaufnahme 10, wobei diese vorzugsweise als Gewinde und/oder Einrastvorrichtung und/o der Formschlussverbindunsstück oder Flansch ausgestaltet ist, wobei der Mikro arrayapplikator ein entsprechendes Gegenverbindunsstück aufweist. Hierbei weist insbesondere Mikroarrayaufnahme 10 eine oder mehrere derartiger Ver bindungsvorrichtung 40 auf und der Mikroarrayapplikator 50 verfügt über ent sprechende Gegenstücke hierzu, um eine, insbesondere trennbare, Verbindung zu erzeugen.
Der Mikroarrayapplikator 50 weist an der einen Seite ein Gelenk 54 und an der anderen Seite eine Sollbruchstelle 52 auf. Ebenfalls weist der Mikroarrayappli kator eine konvexe Struktur 56 auf, die entgegengesetzt konvex zu der Kraftein leitungsstruktur 34 der Mikroarrayaufnahme 10 ausgeführt ist. Die Mikroarrayaufnahme 10 und damit verbundene Mikroarrayapplikator 50 stellen gemeinsam ein Applikationssystem 1000 dar.
Figur 8b zeigt das Applikationssystem 1000 aus Figur 8a in applizierter Position.
Beispielsweise aufgrund eines Drucks durch einen Benutzer auf die dargestellte Oberseite des Mikroarrayapplikators 50 erfolgte ein Bruch an der Sollbruchstelle 52, sodass es zu einer Auslenkung der konvexen Struktur 56 des Mikro arrayapplikators 50 um das Gelenk 54 kommt. Der Bruch der Sollbruchstelle erfolgt insbesondere bei Anliegen einer Solllast, wobei die Solllast vorzugsweise einer optimalen Applikationskraft des Mikroarrays entspricht. In der ausgelenk ten Position wirkt die konvexe Struktur 56 auf die Krafteinleitungsstruktur 34 der Mikroarrayaufnahme ein. Aufgrund der sich gegenüberliegenden konvexen Strukturen kommt es zu einer Punktlast zwischen den Strukturen 56, 34 und es erfolgt eine Applikation entlang des Normalvektors zur Haut. Hierbei wird das Festkörpergelenk 28 mit damit verbundenem Mikroarray 22 um die Gelenkvor richtung 26 in die Applikationsstelle 18 eingestochen. Besonders bevorzugt ist es, dass die Sollbruchstelle 52 derart ausgeführt ist, dass diese bei einem vor definierten Impuls bricht, wobei dieser Impuls insbesondere einer optimalen Ap plikationskraft für das Mikroarray 22 entspricht.
Vorzugsweise weist der Mikroarrayapplikator 50 einen Einrastmechanismus auf, der die konvexe Struktur 56 in ausgelenkter Lage eingerastet fixiert. Derart ist eine Art Nachdrücken der konvexe Struktur 56 auf die Krafteinleitungsstruktur 34 der Mikroarrayaufnahme gegeben. Hierdurch ist insbesondere eine andau ernde Applikation möglich.
Anstelle des Auslösens bzw. Applizierens der Mikroarrayaufnahme 10 mit Mikro arrayapplikator 50 sind auch andere Arten des Auslösens möglich. Vorzugsweise kann die Mikroarrayaufnahme 10 händisch, insbesondere mit einem Finger eines Benutzers, erfolgen. Auch sind andere Mikroarrayapplikator verwendbar.

Claims

Ansprüche
1. Mikroarrayaufnahme (10), mit
einer ersten Seite (12), vorzugsweise einer Oberseite,
einer zweiten Seite (14), vorzugsweise einer Unterseite,
einer Trägerstruktur (16) zur Verbindung der Mikroarrayaufnahme (10) mit einer Applikationsstelle (18),
einer mit der Trägerstruktur (16) verbundenen Trägerfläche (20), einem mit der Trägerfläche (20) verbundenen Mikroarray (22), und einer Gelenkvorrichtung (26) zwischen der Trägerfläche (20) und der Trägerstruktur (16),
wobei die Gelenkvorrichtung (26) eine Bewegung des mit der Trägerflä che (20) verbundenen Mikroarrays (22) relativ zur Trägerstruktur (16) entlang der Erstreckung des Mikroarrays (22) ermöglicht.
2. Mikroarrayaufnahme (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Gelenkvorrichtung (26) zumindest ein erstes Festkörpergelenk (28) aufweist, wobei das erste Festkörpergelenk (28) insbesondere ein stückig mit der Trägerfläche (20) ausgebildet ist.
3. Mikroarrayaufnahme (10) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Gelenkvorrichtung (26) ein zweites Festkörpergelenk (30) auf weist, wobei das erste Festkörpergelenk (28) und das zweite Festkör pergelenk (30) vorzugsweise im Wesentlichen parallel zueinander ange ordnete sind.
4. Mikroarrayaufnahme (10) nach Anspruch 3, gekennzeichnet durch eine Einrastvorrichtung (60), insbesondere einen Einrastspin (32) vorzugs weise zwischen dem ersten Festkörpergelenk (28) und dem zweiten Festkörpergelenk (30), sodass bei einem Einrasten der Einrastvorrich tung (60) eine Relativbewegung zwischen den Festkörpergelenken (28, 30) und vorzugsweise der Trägerstruktur (16) unterbunden ist.
5. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem ersten Festkörpergelenk (28) und/oder dem zweiten Festkörpergelenk (30) um lineare Festkörperge lenke, insbesondere lineare Plattenfestkörpergelenke, handelt.
6. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Trägerfläche (20) einstückig mit der Gelenk vorrichtung (26) und/oder mit dem Mikroarray (22) ausgestaltete ist.
7. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Gelenkvorrichtung (26) einen Freiheitsgrad von 1 aufweist.
8. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, gekenn zeichnet durch eine Führungsvorrichtung (70), insbesondere zwischen dem ersten Festkörpergelenk (28) und dem zweiten Festkörpergelenk (30), zur, vorzugsweise linearen, Führung der Trägerfläche (20), wobei die Führungsvorrichtung insbesondere eine Führungsstange (72) auf weist.
9. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Gelenkvorrichtung (26) derart ausgebildet ist, dass diese nach einer Auslenkung selbstständig in die Ausgangslage zu rückkehrt oder derart ausgebildet ist, dass diese nach einer Auslenkung in der ausgelenkten Lage verbleibt.
10. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, gekenn zeichnet durch eine mit der Rückseite des Mikroarrays (22) und/oder der Trägerfläche (20) mittelbar oder unmittelbar verbundenen, vorzugs weise konvex davon ausgehende, Krafteinleitungsstruktur (34).
11. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, gekenn zeichnet durch eine, vorzugsweise vom Mikroarray (22) durchdringbare, Bodenfolie (36), wobei die Bodenfolie (36) die Mikroarrayaufnahme (10) an der zweiten Seite (14) zur Umgebung hin, insbesondere steril, ab schließt.
12. Mikroarrayaufnahme (10) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Bodenfolie (36) mit der Trägerstruktur (16), vorzugsweise ab ziehbar, verbundenen ist.
13. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, gekenn zeichnet durch eine, vorzugsweise mit der Trägerstruktur (16) verbun denen, Deckelfolie (38), wobei die Deckelfolie (38) die Mikroarrayauf nahme (10) an der ersten Seite (12) zur Umgebung hin, insbesondere steril, abschließt.
14. Mikroarrayaufnahme (10) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckelfolie (38) flexibel und/oder fragil ist.
15. Mikroarrayaufnahme (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Mikroarrayaufnahme (10), insbesondere auf der ersten Seite (12), eine Verbindungsvorrichtung (40) zur Verbindung mit einem Mikroarrayapplikator (50) aufweist, wobei die Verbindungs vorrichtung (40) vorzugsweise aufweist: ein Gewinde und/oder eine Ein rastvorrichtung und/oder ein Formschlussverbindungsstück und/oder einen Flansch.
16. Mikroarrayaufnahmencluster (100), mit
mehreren Mikroarrayaufnahmen (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 15,
wobei :
die Trägerflächen (20) der mehreren Mikroarrayaufnahmen (10), und/o der die Bodenfolien (36) der mehreren Mikroarrayaufnahmen (10), und/oder die Deckelfolien (38) der mehreren Mikroarrayaufnahmen (10), und/oder die Trägerstrukturen (16) der mehreren Mikroarrayauf nahmen (10) miteinander verbunden, insbesondere einstückig ausge staltete, sind.
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