EP3641702A1 - Medizinische vorrichtung zur anfertigung eines datenmodells eines körpergliedstumpfs, set, verfahren und haftstrumpf oder sensoranordnung - Google Patents

Medizinische vorrichtung zur anfertigung eines datenmodells eines körpergliedstumpfs, set, verfahren und haftstrumpf oder sensoranordnung

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EP3641702A1
EP3641702A1 EP18736824.6A EP18736824A EP3641702A1 EP 3641702 A1 EP3641702 A1 EP 3641702A1 EP 18736824 A EP18736824 A EP 18736824A EP 3641702 A1 EP3641702 A1 EP 3641702A1
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EP
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sensors
pressure vessel
membrane
medical device
stump
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP18736824.6A
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Inventor
Andreas Radspieler
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Romedis GmbH
Original Assignee
Individual
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Publication date
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Definitions

  • Medical device for producing a data model of a limb stump, set, method and adhesive sock or
  • the present invention relates to a device according to the preamble of claim 1. It further relates to a set according to the preamble of claim 17, a method according to the preamble of claim 19, as well as an adhesive sock or a sensor arrangement according to the preamble of claim 22.
  • leg amputees can use leg prostheses
  • Modern leg prostheses include various modules (prosthetic socket, knee, lower leg, and foot modules) that can be combined to meet the diverse needs of prosthetic wearers (in the art)
  • the prosthetic stem module provides the link between the mechanical replacement of the limb and the remaining one
  • prosthesis wearer for example a
  • the prosthesis stem is individually adapted in the prior art to the stump of the future wearer. This is often done by means of a moist plaster bandage
  • the shape of the limb stump can be captured digitally, then from this digital data the
  • An object of the present invention is to provide a
  • the invention is to propose a Haftstrumpf or a sensor arrangement for a limb stump.
  • the object according to the invention can be achieved by a device (or a system) having the features of claim 1. It can furthermore be achieved by a set having the features of claim 12, by a method having the features of claim 19, furthermore by an adhesive stocking or a sensor arrangement having the features of claim 22.
  • a medical device (short: device) is thus proposed, which is used in the manufacture of a prosthesis shaft for a limb stump,
  • Lower leg prosthesis stem, on only preferably standing patient used.
  • the device has a fluid container or
  • Pressure vessel with exactly or at least one pressure chamber or exactly or at least one fluid chamber. This can absorb or store an optionally pressurized fluid. The pressure is above the
  • the fluid is a gas or a liquid, preferably air or water, since the latter are each cheap and readily available.
  • the pressure vessel has a wall, which consists of
  • At least or exactly a first material is made or has at least a first material.
  • the wall of the pressure vessel limits its interior. Under the interior of the pressure vessel according to the invention that space or that volume understood, which / s by the
  • Specified geometry of the pressure vessel or comprises or circumscribed by an outer wall of the pressure vessel.
  • the pressure vessel is cylindrical, the interior of the pressure vessel is that of the cylindrical one
  • the space of the interior is defined by the result of the multiplication of height, width and depth of the rectangle. It does not matter in determining the interior whether or not the space corresponding to the interior is fluid-tightly confined.
  • the interior does not describe a fluid-tight closed space, but a volume circumscribed by the wall. That space which does not belong to the interior of the pressure vessel is referred to herein as its exterior.
  • the pressure vessel has an insertion opening, through which the limb stump (in this context, the distal end of the stump can always be meant
  • the insertion opening can be, for example, an open end face or end plane, a passage opening in the wall or an opening which breaks through or interrupts the wall. In the area the insertion opening, the interior is thus not separated by a portion of the wall of the exterior of the pressure vessel.
  • the insertion opening may lie in an inlet opening or in an introduction plane through which the
  • the pressure vessel has at least one or exactly one fluid-tight membrane.
  • the membrane is made of a second material or has such.
  • the first and second materials are different.
  • the wall is one-piece or optionally multi-piece
  • a multi-part wall can have several
  • the medical device with the multi-part wall according to the invention can be used as a mobile medical
  • the device according to the invention optionally has at least one adhesive sock or one
  • the adhesive stocking thus connected to the body stump or the sensor assembly resting on the body stump optionally has sensors for Preparation of a data model.
  • the device according to the invention has no adhesive stocking, or it has a Haftstrumpf, but does not have sensors.
  • the set according to the invention has at least one
  • the medical device also has at least one transmitting device and / or one
  • Receiving device for transmitting and / or receiving
  • Signals of the sensors which are arranged in the adhesive stocking or in the sensor arrangement.
  • the method according to the invention serves to produce a data model of a limb stump.
  • a medical device according to the invention is provided.
  • the method comprises the step of detecting signals of the adhesive sock or the sensor arrangement.
  • the adhesive stocking or the sensor arrangement according to the invention is provided and / or prepared for coating over a limb stump (KS) during the preparation of a data model of the limb stump (KS).
  • the pressure chamber is filled with a liquid, a balloon-like closed
  • Membrane provided inside the pressure vessel or the liquid level within the pressure chamber so
  • the membrane is covered by liquid at least in sections thereof around the entire circumference of these sections, or over the
  • Embodiments of each of the aforementioned subject matters may include one or more of the following have characteristics mentioned in any combination, unless a specific combination for the skilled person as obviously technically impossible to recognize. Also the
  • An adhesive sock may in some of the invention,
  • Body stump both to cover the circumference of the Haftstrumpfs as well as along its length continuously or completely.
  • the pressure vessel and / or the fluid-tight membrane may be connected to the pressure vessel and / or the fluid-tight membrane as described by the present applicant under DE 10 2016 101 257.2 entitled "Device, Adapter, System and Method for
  • the pressure chamber is a closed and / or lockable space in which the fluid can be exposed to a pressure above atmospheric pressure (in short: atmosphere) without being able to escape from this space.
  • atmospheric pressure in short: atmosphere
  • the membrane is arranged around the
  • Pressure chamber is.
  • the membrane serves to, on its own (eg in the form of a balloon) or alternatively together with portions of the wall, at least partially or completely in the interior of the pressure vessel,
  • this fluid chamber is referred to herein as a pressure chamber.
  • fluid chamber and "pressure chamber” are interchangeable in certain exemplary embodiments according to the invention and / or in those embodiments in which there is no technical objection to those skilled in the art. What is referred to herein as the "pressure chamber” may also apply to a "fluid chamber.”
  • the pressure chamber is then within the interior of the pressure vessel when the pressure prevailing in the pressure chamber does not exceed a certain pressure.
  • the pressure chamber differs from this in certain exemplary embodiments according to the invention also to the exterior of the pressure vessel when the pressure prevailing in the pressure chamber acts on the membrane in such a way that the latter bulges forwards through the introduction opening, ie into the exterior of the pressure vessel ,
  • the pressure chamber may thus have a variable volume, which depends on the pressure prevailing in the pressure chamber. The latter does not apply to the constant interior of the pressure vessel.
  • Embodiments can be maintained in the pressure chamber, regardless of the wall opening through the passage opening a fluid under pressure, which is above the atmosphere.
  • the pressure chamber serves to receive or support the inside of the pressure vessel
  • Pressure chamber contained fluid laterally or circumferentially on the with the adhesive sock or with the sensor assembly
  • the pressure chamber is a fluid-tight
  • Embodiments is the pressure vessel that container or space in which the pressure chamber is arranged.
  • the pressure vessel is a water tank.
  • the pressure vessel is a water tank.
  • pressure vessel may be replaced by the term “fluid tank” or “water tank”.
  • the pressure vessel has a cylindrical shape.
  • the pressure chamber is configured and / or arranged such that the pressure prevailing in it, inter alia or exclusively, of the insertion depth of
  • Limb depends on the interior of the pressure vessel, at least in the intended use of the device and with closed inlets and outlets, if any.
  • insertion Introduced insertion and optionally connected there directly or indirectly to the wall detachably or permanently, preferably fluid-tight. It closes the insertion opening preferably similar to a lid, as far as in the
  • the membrane is arranged to provide a fluid or to prevent mass transfer in the interior of the pressure vessel in its axial direction.
  • Embodiments is the membrane in axial and / or
  • the membrane is connected to a first end face of the pressure vessel with this directly or indirectly, but not on a second, the first
  • the membrane is flat or balloon-like
  • tubular i.e., open at one end
  • tubular i.e., open at both ends
  • Embodiments is the membrane, at least partially, preferably at its edge, as a sealing element
  • Insertion opening arranged around the limb stump, it optionally prevents the fluid, which in the
  • Pressure chamber prevails, loses pressure along the limb stump. It may advantageously be a discharge of fluid into the exterior of the pressure chamber and thus a
  • Embodiments is the membrane, at least during the use of the device (that is, when introduced into the interior of the pressure vessel limb stump of the patient) and at least in sections thereof, inside the pressure vessel
  • the pressure vessel Preferably, it is present only and / or always in the interior of the pressure vessel. Alternatively or additionally, it is directly or indirectly in fluid tight communication with
  • the membrane is also in the use of the device (ie introduced into the interior of the pressure vessel limb stump of the patient) exclusively in the interior of the pressure vessel before.
  • the membrane does not protrude from the interior of the pressure vessel, in particular not in the region of a second end face or in the region of the bottom surface.
  • the membrane is durable with the
  • Pressure vessel can be solved; It can for example be permanently and yet releasably connected by means of clamping ring or clamping rings and one or more screws with the wall.
  • a solubility by means of tools can be advantageously provided to replace the membrane, about
  • the permanent attachment can advantageously ensure that when using the device in the pressure chamber over The fluid transmitted to the membrane forces the membrane can not solve the pressure vessel or the wall.
  • Embodiments is the membrane and / or the adhesive sock or the sensor arrangement on at least one surface thereof, at least in sections, by means of a
  • friction-reducing material or consists of or carries such (eg applied by
  • the device has no other axial receptacle for the free end of the stump than the membrane and / or no "axially reference compliant means.”
  • the stump end preferably only comes into contact with the membrane, in other embodiments according to the invention this may be different.
  • the inventive device has no, in particular circular, disc-shaped cover of the insertion opening, which is made for example of rubber and / or which is optionally integral with an integral central hole.
  • Embodiments shows the device according to the invention, especially in their use, no sand, no gypsum material, no hardening material, in particular not in the pressure chamber or between the wall and membrane.
  • the fluid is not sand, not solid particles and not balls, especially none
  • Polystyrene spheres or has such.
  • the membrane is not polyethylene or does not have polyethylene.
  • the device according to the invention has no device such as an elastic ring or a rubber ring and in particular no rubber ring, which for fastening the membrane to an outer wall of the
  • Pressure vessel is provided. In other embodiments of the invention this may be different.
  • the device according to the invention has no vacuum source (in particular no vacuum source, which is electrically or hydraulically operated) or is not connected in fluid communication with such.
  • the device according to the invention has no pressure source and / or no, in particular inflatable, expander or other "expander means" or is not connected to such.
  • inflatable, expander or other "expander means” or is not connected to such.
  • the device according to the invention has no vacuum connection.
  • the device according to the invention has no air chamber.
  • the device according to the invention has no conveying screws.
  • Embodiments are provided with a closing device inputs and / or outlets part of the wall.
  • the pressure chamber is designed exclusively by the membrane and parts or sections of the wall, or exclusively by the membrane and parts or sections of the wall and fluid-tight connections between the membrane and the wall.
  • Embodiments include an end face of the pressure vessel to the wall, in particular the front side referred to herein as the second end face.
  • the pressure vessel is fluid-tightly closed or closable on its second end face.
  • the pressure vessel may have a first and a second end face.
  • the insertion opening may have an end opening his. It is preferably in the first end face or in the region of the first end face.
  • the membrane may be releasably or non-detachably connected to the wall or other portion of the pressure vessel.
  • the pressure chamber may be a space of the pressure vessel, which is closed by the wall and the membrane.
  • the pressure chamber is partially or completely inside the pressure vessel. A stored in the pressure chamber fluid can through the combination alone between wall (as far as any openings provided therein by means of
  • Stopcocks, etc. are closed) and membrane trapped.
  • the wall sections are designed as a mutually concentric cylinder sections or have such.
  • polyhedral sections designed or have such.
  • polyhedron-shaped sections In contrast to round cylindrical sections, polyhedron-shaped sections have planes that are, in the cross-section, perpendicular to the longitudinal axis, a polygon, rewrite or exhibit.
  • the cross section may be a square or a rectangle with four corners, also one
  • Polygon in particular a regular polygon with
  • polyhedral wall sections can be a relative rotation, perpendicular to the longitudinal axis, the multipart
  • Wall sections are prevented from each other
  • bodies with a polyhedron-shaped cross section are more dimensionally stable than, for example, bodies with a round cross section.
  • the pressure vessel has a first
  • the tube section and / or the membrane are adjustable in length and thus suitable for different height devices.
  • the tube section and / or the membrane are adjustable in length and thus suitable for different height devices.
  • At least one outlet which is or enables fluid communication between the pressure chamber and the exterior of the pressure vessel. It also has a valve, a Stopcock or other closure device for
  • the outlet can be advantageously used to reduce the pressure present in the pressure chamber by discharging fluid from the pressure chamber. This can be used to introduce the
  • Limb stump required or helpful, or to adjust an insertion depth of the stump.
  • the device according to the invention is in certain aspects
  • Device can be used to supply such patients
  • Basin structures can support at least in the horizontal direction.
  • the ride-on device may be connected to a section of the
  • Device or the fluid container for example, with the wall, be releasably or permanently connected, for example by plugging, clamping, screwing or the like.
  • the ride-on device may be in the form of a saddle or a portion of a saddle.
  • the ride-on device may be the ride-on device as described by the present applicant under DE 10 2015 102 185.4 entitled "Seating device and seating for creating a plaster cast on the seated patient to make a prosthetic socket for the lower limb" on 16.02.2015 filed with the DPMA, or one, in particular
  • the AufSitzvoriques extends in a longitudinal direction and in a transverse direction thereof. It has at least one extending in the longitudinal direction seat portion on which the patient can sit astride, so as on a saddle, so that the
  • Thighs extending through. It also optionally has at least one extending in the transverse direction
  • abutment member adapted to restrict slippage of the patient seated astride the seat portion along the seat apparatus or along the seat portion.
  • This optional limitation is such that the patient may be able to slide freely along the seat portion in one direction (posterior relative to the intended patient) along the longitudinal or longitudinal axis of the seat portion, in the opposite (anterior, posterior) direction
  • stop element is optional. It must therefore not be provided according to the invention. Its function could be, for example, by the hand of the
  • Orthopedic technician be provided or replaced.
  • Stop element is preferably comprised by the Aufsitzvorraum.
  • the longitudinal direction may be that direction which, when the patient is properly seated or seated on the ride-on device, with respect to the patient from ventral to dorsal or from front to back or through the thighs.
  • the transverse direction may be the direction which, when the
  • the patient has been seated or placed on the seating device as intended, from caudal to cranial or from the pelvis to the head.
  • the pressure chamber is formed or bounded by at least a portion of the wall and by the membrane.
  • the membrane is connected to the portion of the wall, preferably in the region of the second end face of the wall
  • the pressure vessel may counteract undesirable abutment of the limb stump.
  • the blowing can have an unfavorable effect on the pressure prevailing in the pressure chamber and by means of the membrane on the limb stump pressure by the membrane no longer in all
  • Thigh-lying ring Since such a ring would have to be provided in a large number of sizes in order to be able to produce data models for a multiplicity of differently thick body stumps using the device according to the invention, one that is easy for the person skilled in the art to understand
  • Embodiments holds a device surrounding, optionally annular, connecting device, the membrane by jamming or pressing on the wall, for. B. from bottom to top against an optional collar, alternatively or additionally in a radial direction or in a
  • the connecting device need not have a closed circumference, but can.
  • Embodiments holds the connecting device by a releasable connection to the device, in particular by screws, pins, clamps and / or clamps, a locking or clamping device or the like, which preferably extends horizontally or radially, that is preferably perpendicular to a longitudinal axis of the medical device.
  • a releasable connection to the device, in particular by screws, pins, clamps and / or clamps, a locking or clamping device or the like, which preferably extends horizontally or radially, that is preferably perpendicular to a longitudinal axis of the medical device.
  • other soluble compounds of the Invention in particular those which extend parallel to a longitudinal axis of the medical device.
  • the connecting device may alternatively or additionally be provided in order to clamp the membrane in a radial direction against the outer wall of the wall-optionally even without the collar being provided.
  • the connecting device may alternatively or additionally be provided in order to clamp the membrane in a radial direction against the outer wall of the wall-optionally even without the collar being provided.
  • Connecting device have means for their jamming or shortening in a circumferential direction
  • connection device holds the membrane or the end of the membrane by means of pressure in place and seals thereby or the membrane against the wall.
  • the connector is connected to the membrane in a portion of the membrane which is not in the region of the insertion opening.
  • the second area may preferably be in
  • the membrane may preferably be connected to the second region by means of the connector.
  • the membrane may preferably be in contact with the second area only indirectly, namely preferably by means of the connector, ie preferably not having any direct contact with the second area itself, so preferably not touching it.
  • the second area is a central one
  • the connector is an elastic spring or has an elastic element.
  • the connector is not elastic or non-stretchable.
  • the connector is adjustable in length.
  • a corresponding adjustment device which is preferably adjustable from the exterior of the pressure vessel, its length can be adjusted. As a result, the distance between the distal end of the membrane and, for example, the bottom surface, lower end face or end face of the pressure vessel is changed. This allows the membrane within the pressure vessel to be variably aligned, which can allow an optimal setting of the device according to the invention on the concrete limb, regardless of its length.
  • a corresponding adjustment device which is preferably adjustable from the exterior of the pressure vessel.
  • the connector connects the membrane, directly or indirectly, to an end face of the pressure vessel, which is the end of the pressure vessel containing the
  • the connector connects the membrane to a central or central region of the end face
  • Front or bottom surface This allows or favors a relatively straight arrangement of the body stump inserted into the membrane within the pressure vessel, which may prevent the membrane from being wrinkled and may promote uniform pressurization.
  • Avoiding wrinkles may also be advantageous as wrinkles cause a - especially digital and / or automatic - measurement of the pressure vessel or container
  • Embodiments is understood to mean a positive and / or non-positive and / or integral connection under a connection.
  • the connector is arranged to use a lowermost portion of the membrane, or a
  • the connector is arranged to a distance between the connected to the connector portion of the membrane on the one hand and with the connector also connected portion of the bottom surface, lower end face or face on the other hand to keep within predetermined limits.
  • the gap may be constant with a non-elastic connector.
  • the membrane is connected directly to a central region of the bottom surface, bottom side or lower end side.
  • the connector may be the result of a joining process, such as an adhesive portion, a rivet or the like.
  • the membrane or material of the membrane does not touch them.
  • the medical device has a support on which the standing patient is inserted into the interior through the insertion opening
  • the medical device has a suspension device. It allows, for example, to hang the device for making a plaster cast for a forearm prosthesis on the wall.
  • the patient may press the arm against the membrane in a predetermined manner.
  • Embodiments limits the wall of the pressure vessel the Pressure chamber. Furthermore, it has an inlet which serves for introducing fluid for increasing the pressure prevailing in the pressure chamber of the pressure vessel.
  • the inlet may be the above-mentioned outlet or a stand-alone device.
  • the membrane is partially, in at least a portion thereof, or completely or in total less than 2 mm, preferably less than 1 mm thick.
  • the pressure vessel has a closable air outlet opening with a corresponding closing device. From this air can be in their unsealed
  • the device if filled with liquid, should not be purchased and delivered with it. It can be filled with air and transported much easier. The existing air can when filling with liquid from the
  • closable air outlet can be omitted.
  • the pressure vessel is designed in one piece or integrally. This can be beneficial
  • Pressure vessel to be separated from each other by one wall.
  • the device has no rim or ring with an opening for the thigh of the patient, which is designed to be releasably connected to the pressure vessel and / or the wall.
  • the pressure vessel in its interior no struts spaced apart from the wall, in particular no such, which have a connection to the membrane and / or in particular no such, which in
  • Embodiments at least one, preferably central or central, portion of the membrane by means of at least one connector to a portion of the wall, preferably releasably attached.
  • exemplary connector to a portion of the wall, preferably releasably attached.
  • Embodiments are the membrane, which optionally has a matrix, or its matrix, of silicone or of silicone.
  • some or all of the fibers have a wavy, curvy or zig-zag course.
  • the membrane in a first direction thereof and / or in a second direction thereof is not stretchable or non-elastic.
  • Embodiments means “non-stretchable” or “non-elastic” that the modulus of elasticity of the component concerned
  • Embodiments means “non-stretchable” or “non-elastic” in that an elongation of the component concerned
  • Connector, membrane, fibers, etc. may not be more than 20%, preferably not more than 10%, preferably not more than 5%, more preferably not more than 2% of its length before the component breaks or breaks.
  • Embodiments have the membrane, fibers thereof and / or the connector an modulus of elasticity such as nylon.
  • the insertion takes place at a standstill
  • the fluid is a non-compressible fluid
  • the fluid is a fluid, such as water.
  • the membrane is on and / or Togetherstülpbar, preferably elastically stretchable. In others, it is elastic in one direction, but not elastic or comparatively or significantly less elastic in a direction which is particularly perpendicular thereto.
  • the membrane is arranged to be in filling the pressure chamber with a fluid through this fluid through the insertion opening into an exterior of the pressure vessel slipped.
  • the membrane is stretchable, but remains similar to a finger of a rubber glove or a
  • the device in an annular space or cylindrical space between the, preferably elastically stretchable, membrane and the wall of the pressure vessel no mouth of a connection hose.
  • the device comprises at least one, preferably two or more cameras, image acquisition systems, surface scanners, magnetic or laser scanners, 3D scanners, infrared scanners or other types of scanners,
  • Ultrasonic devices or other devices that are suitable and / or configured to detect or measure the adhesive sock or sensor assembly into which the body stump is inserted and / or by its volume and / or geometry (eg, length , Width,
  • Embodiments happens scanning the surface of the stump with at least one sensor, advantageously with at least one line structure of sensors, eg. B. arranged in a line or row sensors, which are arranged approximately along one or more lines.
  • at least one sensor advantageously with at least one line structure of sensors, eg. B. arranged in a line or row sensors, which are arranged approximately along one or more lines.
  • Embodiments are the sensors on a surface, e.g. As the Haftstrumpfs or the sensor array arranged.
  • the surface is optionally designed so that it can adapt to measuring the surface of the stump.
  • Sections exist or have such sections.
  • the band-shaped sections may intersect or overlap, such as at a midpoint.
  • the mid-point can be the same or substantially the same distance from the free ends of the strip-shaped sections meeting in the center.
  • the space (alternatively: gap) between two in a center, or near, meeting and / or
  • adjacent band-shaped sections may be free, so in particular free of material.
  • the space (or gap) may increase in width toward the free end or the proximal or upper end of the band-shaped portions in use. In this way, a drape of the sensor arrangement or the Haftstrumpfs can be counteracted in a slender limb stump advantageous or even a drape
  • the area consists of a preferably even number, for example six, eight or ten,
  • Embodiments are some or all of the band-shaped sections, in particular adjacent band-shaped sections, by further, preferably elastic,
  • the band-shaped portions are releasably connected to the other band-shaped sections or other structures.
  • the band-shaped sections or the other structures are inextricably linked to the other band-shaped sections.
  • the band-shaped sections or the other structures are inextricably linked to the other band-shaped sections.
  • the band-shaped sections or other structures are glued to the other band-shaped sections.
  • Embodiments are the band-shaped sections riveted to the other band-shaped sections or other structures.
  • Embodiments are the band-shaped portions with the other band-shaped portions or other structures at an angle to each other, which is between 70 ° and 110 °, preferably at a right angle, as measured during normal use.
  • Embodiments of the band-shaped portions in the intended use of the sensor arrangement preferably extend completely or substantially along the longitudinal axis of the limb stump or in a projection thereon and / or along the outer contour of the limb stump in one
  • Embodiments go some or all of the band-shaped portions at a first end (or in a lower end
  • Embodiments go some or all of the band-shaped Sections at a second end (or in an upper end
  • the second connection portion may correspond to the restraint device shown in the figures or may be a separate component.
  • Connecting portion and / or the band-shaped portions may be made of non-elastic material or have such. This can help ensure a
  • Embodiments include signal conductors, power cables or the like along the band-shaped sections. They are connected to the sensors on the respective band-shaped portion in voltage and / or signal connection or serve such a connection in use.
  • Sections or other structures in the intended use of the sensor arrangement preferably completely or substantially transversely to the longitudinal axis of the limb stump and / or along a circumference thereof.
  • the sensors are equidistant and / or arranged symmetrically on the surface, approximately with respect to the optional center.
  • the sensors are star-shaped on the
  • Arranged surface, and / or the surface is itself
  • the individual sensors are elongated.
  • Embodiments are elongate sensors arranged in rows and / or chains lengthwise.
  • Embodiments are positioned on multiple or all of its cross-sections (preferably at right angles to its longitudinal axis) with the same number of sensors, preferably in a symmetrical number, optionally equidistant, toward the center of the sensor assembly.
  • the center point can be understood as the point at which the lines of the sensor arrangement converge or as the center of the optionally star-shaped arrangement.
  • Sensor arrangement are located an opening which is adapted to see through them a skin mark.
  • the sensor arrangement can be an adhesive sock. It can be a composite of band-shaped sections. Adhesive stocking or composite may each carry the sensors intended for measurement and described herein, as described herein. In some example of the invention, by way of example
  • the adhesive sock of the invention is or includes the array of sensors described herein.
  • the adhesive sock of the invention is or includes the array of sensors described herein.
  • the retaining device on or is connected to it.
  • the retaining device is, for example, with the band-shaped sections, in particular with their ends or free ends, z. B. remote to the optional center
  • the retaining device may be configured to the band-shaped sections, or to other portion of the
  • the restraint device may be a weight that is z. B. is displaceable along the outside of the wall of the pressure vessel of the device, for. B. in the form of a ring.
  • the displacement can preferably take place along a longitudinal direction (or parallel thereto) of the device.
  • Limb may be configured to obtain a three-dimensional representation of the limb stump or a portion thereof.
  • the aforesaid means for measuring, detecting or sensing the limb stump such as cameras,
  • Imaging systems, scanners, ultrasound devices or other devices may be beyond the scope of the
  • Be provided distributed pressure vessel or the pressure chamber be distributed in identical or mutually different distances on the pressure vessel or at its periphery. They can be integrated in the wall of the pressure vessel. They may be provided to be movable relative to the wall of the pressure vessel, such as by the pressure vessel or in the Inner can rotate along a circumference and / or along a longitudinal direction of the pressure vessel.
  • the device has a rotatable
  • the aforementioned means for measuring, detecting or sensing the limb stump may also include a light source.
  • a light source directed at and illuminating the limb stump and a camera may be rotated together about the limb stump at a preferably fixed distance (eg, 10 to 20 cm, for example, 15 cm).
  • the device has at least one
  • a device configured to create or calculate a data model of the limb stump or a data model of the stem to be manufactured for the person
  • the data model also referred to herein as a model, is preferably three-dimensional. It is preferably steady.
  • the device has a shaping device or is in signal connection with it
  • the shaping device is set up and / or configured for producing the prosthesis shaft on the basis of the data model of the limb stump or of the limb Data model of the shaft to be manufactured for the
  • the forming device is a CNC milling device, a rapid prototyping device or a 3D printer (short for: three-dimensional printer).
  • the membrane has a top and a bottom. in the
  • the device according to the invention is the top facing the Haftstrumpf and the body stump, the bottom limits the pressure chamber.
  • the membrane at least on its underside a mark, which by the means for measuring, detecting or
  • Scanning the limb stump is recognizable or identifiable as such.
  • the marker may serve as an orientation in the calculation of the volume or surface of the limb stump.
  • This marking can be an optical and / or haptic
  • Be marking It may be a grandeur, a contrast, a color mark, an encoding, a color pattern, a bar code or the like. It can be symmetrical or unbalanced. It is preferably applied to the membrane by the manufacturer or integrated into it. It serves to be recognized and / or evaluated by one of the devices of the device. The software used for this purpose can be programmed to identify the marking and / or to evaluate its position in space.
  • the inventive method for making a data model of a limb stump the Step of detecting signals of the Haftstrumpfs, wherein the detected signals previously preceded by a transmission of signals to metallic and / or magnetic particles in the adhesive sock.
  • the method according to the invention for producing a data model of a limb stump comprises the step of generating a data model of the limb
  • Limb wherein from the generated data by means of mathematical methods, a 3D surface and / or a volume model of the detected signals are generated.
  • the method according to the invention for making a data model of a limb stump comprises the step of transmitting the data model to a person
  • the device has none of the
  • Pressure vessel outstanding push rod, which has a coaxial anti-compression cup with an annular wall at the inner end.
  • the device has no carriage on which the pressure vessel would be mounted.
  • the device has no electrical, hydraulically and / or hydraulically operated or operable means for generating pressure, in particular arranged to generate pressure on the membrane, on or is not connected to such.
  • the method according to the invention comprises the creation of a data model based on
  • the data model can be called a model.
  • the model is preferably a continuous model. It is preferably a three-dimensional model.
  • the scanning is performed by means of ultrasound.
  • Embodiments include scanning a 3D scan.
  • the method includes making the prosthetic stem based on the model. It uses a forming process for this purpose.
  • the method does not include determining and / or using a value of the weight of the
  • the method does not include creating and / or calculating cross sections through the
  • the method does not include predetermining or considering target compression.
  • Embodiments do not provide the method to cap the distal stump.
  • the membrane is not tubular, d. H. not open at both ends thereof.
  • Embodiments is the membrane of fluid-tight
  • waterproof material in particular waterproof material. It can be made of silicone or have silicone. It may be made of fiber-reinforced silicone or have such. Instead of silicone, a co-polymer or a rubber may be provided.
  • the membrane is made of plastic or has a plastic.
  • a plastic can be any plastic.
  • the membrane is made of rubber or comprises at least one rubber.
  • the rubber may be a synthetic rubber.
  • a synthetic rubber may be, for example, chloroprene rubber.
  • chloroprene Rubber may be referred to as polychloroprene or chlorobutadiene rubber.
  • the synthetic rubber may be foamed.
  • a rubber membrane may be coated on one or both sides.
  • the coating can be a
  • the textile coating may consist of the plastic polyamide or this may have.
  • the coating of the rubber can be used as lamination
  • the membrane is coated on one side or both sides, in whole or in part, with, for example, a water-impermeable coating.
  • the adhesive stocking may be a liner.
  • a liner may be a textiistrumpf, which in practice s
  • Iron cores preferably with magnetic coils, or white sen
  • Iron core preferably with magnetic coils on.
  • Embodiments are based on the sensors and / or the
  • Transmitting device and / or the receiving device not on an optical system or a laser-based system In some example of the invention, by way of example
  • Glass may be referred to as an amorphous solid. Glass can be predominantly made
  • Silicum dioxide exist or have this.
  • Glass may also consist of or include organic materials.
  • a glass of organic materials may be a plastic glass, such as acrylic glass.
  • Embodiments is the transmitting device and / or
  • Receiving device for transmitting and / or receiving
  • Sensor glove can be prepared for one
  • some or all of the sensors are on the band-shaped sections.
  • Embodiments are some or all of the band-shaped portions which carry sensors in one or more, e.g. B. end, sections with at least one other, also one or more sensors supporting band-shaped portion, such as at least one adjacent band-shaped portion connected. Such portions are therefore also referred to herein as connection points. Between such Connection points are the connected band-shaped
  • portions preferably spaced from adjacent band-shaped portions.
  • some or all of the band-shaped portions in the connection points are hingedly connected to at least one or more of the other band-shaped portions, which preferably also carry at least one sensor.
  • connection points can, for. B. by each interconnected band-shaped sections as pin connection, as sufficiently loosely mounted rivet or designed in any other way.
  • the articulated connection in the connection points may be a pivotal connection.
  • the articulated connection in the connection points may be a pivotal connection.
  • Sensor assembly adjustable in length and thus be suitable to measure different lengths of body stumps with one and the same Haftstrumpf, or sensor array. Patients can be relatively short
  • Limb is measured with comparatively larger sensor density (in the longitudinal direction of its limb).
  • Embodiments is to be understood by a band-shaped portion a material portion which is longer than it is wide.
  • a band-shaped section may be an oblong,
  • the prosthesis stem is of benefit to the patient due to the recovered mobility, especially when standing and walking.
  • the shaft When standing and walking, when the shaft is loaded as intended, the shaft must therefore sit comfortably in a special degree.
  • the hitherto known methods for making the plaster cast or for measuring the stump are not able to do so in an optimal way, since they do not
  • Shank lead which is even in losing body dimensions in well-defined heights and areas in the cm range.
  • the present invention allows to obtain a stump model as a basis for a shaft, which fits the wearer, especially when walking and standing comfortably. It is less manual skill than previously required.
  • the present invention can make the manufacture of
  • Shanks for prostheses of the upper and lower extremities of humans in an objective way, based on directly obtained measurement data allow.
  • the invention thus enables the production of a well-adapted prosthesis stem, but the purely subjective and manually executed cost-intensive activities, which in the procedures of
  • the device can therefore be used independently and mobile. This relates to the entire device in some exemplary embodiments of the invention. In other exemplary embodiments of the invention, the pressure vessel does not have access to a source of electrical voltage, certain of the devices
  • devices such as those for surveying, scanning, etc. are designed with access to a voltage network.
  • the invention allows compared to the conventional
  • Adaptation steps can be greatly reduced, at least in terms of numbers, or even completely eliminated.
  • Fig. 1 shows a longitudinally sectioned medical device according to the invention
  • Fig. 2 shows an inventive set with the
  • Fig. 3 shows the device according to the invention
  • Fig. 3a shows a connection type of membrane
  • Fig. 4 shows a Haftstrumpf invention in a side view; shows a sensor arrangement according to the invention on an elastic surface or a
  • FIG. 5 shows a sensor arrangement as in Figure 5 with introduced limb stump which is applied to this like an octopus - from below with upwardly facing arms.
  • FIG. 5 and FIG. 6 shows the sensor arrangement of FIG. 5 and FIG. 6 in a further embodiment; shows a sensor arrangement according to the invention in a further embodiment, applied to a medical device according to the invention, in a plan view of the latter, with a view into the interior thereof; shows the medical device of Fig. 8a from the side; shows the sensor arrangement according to the invention of a further embodiment; and show the sensor arrangement according to the invention of yet another embodiment.
  • the device 100 has at least one pressure vessel 1 with a wall 3, a membrane 5 and an adhesive sock 215.
  • the pressure vessel 1, which is purely optional as shown in Fig. 1 is cylindrical, optionally has a first
  • End face 2 top in Fig. 1
  • second end face 4 bottom in Fig. 1).
  • the second end face 4 is in the exemplary embodiment of FIG. 1 with a
  • Base plate or bottom surface 4a fluid-tight against an exterior ⁇ closed.
  • the bottom surface 4 a may be made of the same material as the wall 3.
  • the membrane 5 separates a fluid chamber or pressure chamber DK of the pressure vessel 1 fluid-tight with respect to an exterior of the
  • Fluid chamber or pressure chamber DK or for example
  • Pressure vessel 1 or, as shown in Fig. 1, opposite a inserted into the membrane 5 or surrounded by this body stump KS.
  • the membrane 5 may at an upper, often annular, rectangular, square or otherwise circumferential edge 7 of the wall 3, or elsewhere, with the
  • Pressure vessel 1 to be connected fluid-tight.
  • the upper edge 7 lies in a plane in which a
  • Insertion opening 9 of the pressure vessel 1 is located, or limits this at the periphery.
  • the insertion opening 9 is located in the plane indicated by dashed line.
  • the insertion opening 9 serves to introduce the optionally with the adhesive sock 215 coated body stump KS in an interior I of the pressure vessel. 1
  • the interior I is limited by the wall 3 volume of the pressure vessel 1. It ranges from the with the
  • the pressure chamber DK is filled with a fluid, here
  • Liquid F Filling with gas is also covered by the present invention.
  • Fig. 1 the device 100 is shown in a state in which the extremely schematically indicated
  • Limb KS of the standing patient is introduced into the interior I such that it is surrounded by the adhesive sock 215 and the membrane 5 at least in its distal section.
  • the membrane 5 rests with the adhesive stocking 215 together on the limb KS as a second skin.
  • the limb stump KS is from the standing patient
  • the amount of liquid F is measured in knowledge of the volume of the interior I or the pressure vessel 1 such that the body stump KS at least as deep through the
  • Insertion opening 9 can enter into the pressure vessel 1, that the entire surface of the Haftstrumpfs 215,
  • the amount of fluid F is optionally sized so that the distal end of the
  • Pressure vessel 1 is not touched or not supported thereon. This ensures that it is the pressure of the fluid on which the patient is resting with the inserted extremity, and that the adhesive stocking 215 experiences the same pressure at any location by means of the membrane 5. It can be seen from the figure that the membrane 5, when no limb KS is inserted into the pressure vessel 1, by the pressure of the fluid, here the liquid, floats or -dreibt and adjusts a liquid level, not shown in Fig. 1. The shape of the
  • Membrane 5 which is shown in FIG. 1, thus represents the shape which the membrane 5 assumes under load when it rests against the introduced body stump KS and through this - in the example of FIG. 1 - under elastic strain in the depth of the interior I is "carried along" in the direction of the bottom surface 4a.
  • the wall 3 and the membrane 5 by preventing a fluid exchange between the pressure chamber DK and the exterior ⁇ or preventing leakage of fluid from the pressure chamber DK, allow the desired pressure within the Pressure chamber DK of the pressure vessel 1 builds up, but not escape from it or can break down.
  • the pressure chamber DK is thus formed by the membrane 5 and at least parts of the wall 3, to which the bottom surface 4a of the front side 4 also counts.
  • Pressure chamber DK from a completely enclosed membrane, which is similar to a balloon or a bladder inside I of the
  • Pressure vessel 1 may be, exist or include such.
  • pressure vessel 1 applies as well as for the Pressure vessel of any other invention
  • Cross-section may have a non-round, preferably an angular, cross-section.
  • the cross section can
  • the adhesive sock 215 optionally has sensors 225, which in the detail enlargement A as circular points
  • the sensors 225 are arranged purely by way of example in the adhesive stocking 215 equidistant from one another, but can likewise not be arranged equidistant and / or in another arrangement, for example on the inside and / or on the outside of the adhesive stocking 215.
  • the sensors 225 may be disposed closer to each other in the distal end region (lower in FIG. 1) of the body stump KS to achieve higher resolution in the preparation of a data model.
  • Sensors 225 may be referred to as detectors, transducers, transducers, or transducers.
  • the sensors 225 may be active or passive sensors. Active sensors 225 may transmit signals 227 (indicated as wavefront) of their own accord without having to be activated from the outside. Active sensors 225 may include a
  • Passive sensors 225 may, purely by way of example, be ferromagnetic iron particles formed by means of an external magnetic field activated (magnetized) and then detected.
  • the sensors 225 may be position sensors or referred to as such. They may emit signals 227 indicative of the position of the transmitting sensors 225, solely or in addition to measurements.
  • the sensors 225 may be based on different measurement principles, for example as resistive sensors, inductive sensors, magnetic field sensors, magnetoelastic sensors, capacitive sensors, piezoelectric sensors,
  • the sensors 225 may be detected as passive particles by means of mechanical waves (eg ultrasound waves) whose signals 227 are reflected and detected by other sensors outside the pressure vessel 1, e.g. B. by means of piezoelectric
  • the outer contour of the body stump KS can be determined. Depending on where the sensors 225 are located exactly in or on the
  • Haftstrumpf 215 are located and arranged, an offset can be determined and included in the further data processing to determine the exact outer contour of the body stump KS.
  • the offset takes into account, for example, the thickness of the Haftstrumpfs 215 and the exact position of
  • the emitted signals 227 of the sensors 225 may be from
  • Fig. 2 shows an exemplary set 500 according to the invention with the device 100 according to the invention, a transmitting and / or receiving device 501, as well as a device
  • the transmitting and / or receiving device 501 can be used as
  • Transmitting device 501 as a receiving device 501 or combined as a transmitting and receiving device 501
  • Pressure vessel 1 may be arranged a plurality of transmitting devices 501 for emitting a magnetic field.
  • the transmitting device 501 arranged on the left in FIG. 2 transmits signals 227 in the direction of the adhesive sock 215.
  • a plurality of receiving devices 501 may be arranged between the transmitting devices 501, above, below or at another point with respect to the transmitting devices 501, in order to receive signals 227 emitted by the sensors 225, see FIG. 2 on the right. These received signals 227 may, for example, wired or wireless, to a signal processing device 503 and / or to a
  • Evaluation device 503 for processing and / or evaluation of the signals 227 of the sensors 225 are transmitted.
  • Signal path 505 (eg, wired or wireless) is indicated by broken lines.
  • Evaluation device 503 the signals 227, which were detected by the individual sensors 225, further processed and evaluated.
  • the singular Signals 227 which can be regarded as a so-called vector-based point cloud, to a surface, in particular to a 3D surface, further processed.
  • known methods eg rendering
  • From this digital data vector-based point cloud and / or 3D surface) can then a prosthesis shaft
  • Fig. 3 shows the device 100 according to the invention with a connector 53 at the lower end region of the membrane 5 in an exemplary embodiment.
  • the membrane 5 is - preferably in its distal central or central portion or region - non-positively connected to a portion 51 of the wall 3 or the end face 4.
  • the frictional connection is effected by the connector 53 which extends from a distal end of the membrane 5 to the section 51, here purely optionally the bottom surface 4a of the pressure chamber DK,
  • the connector 53 may be a thread, as exemplified in FIG. Any other suitable connector, such as tape, Velcro, or the like, is also encompassed by the present invention.
  • the connector 53 holds the membrane 5 preferably in the region of the second end face 4 of the pressure vessel 1, in particular in the region of the bottom surface 4a and preferably in its center or center, non-positively and / or positively and / or cohesively connected to the pressure vessel 1 or bottom surface 4a. It is preferred that the connector 53 at least in the use state of the device 100, ie in the
  • Circulation of the distal end of the body stump KS completely or substantially completely allows.
  • a flow around the body stump KS is in Fig. 3 except for the surface which the cross section of the connector 53rd
  • connector 53 shown in Fig. 3 several or more connectors may be provided. These may be connected to the bottom surface 4a like the connector 53. As an alternative or in addition, they may be connected to a different section of the wall 3 than the end face or bottom face 4a with the pressure chamber DK or the pressure vessel 1. This also applies to the connector 53 shown in FIG. 3.
  • connection between connector 53 on the one hand and wall 3 or bottom surface 4a on the other hand can - as independently of this the connection between connector 53 on the one hand and diaphragm 5 on the other hand - an adhesive bond, a
  • Snap connection a snap connection or the like. It can be solvable or insoluble.
  • Fig. 3 is preferably not elastically extensible. He is preferably not stretchy.
  • Fig. 3a shows an example of a compound of the membrane 5 with the upper edge 7 of the wall 3 of an inventive
  • the membrane 5 is in this case with a
  • the Device 100 may run, jammed or pressed from below against the upper edge 7 of the wall 3.
  • the upper edge 7 may have a collar 7a for this purpose, the z. B. to the outside over the remaining or actual wall 3 of the
  • the connecting device 8 can in this case be detachable
  • Wall 3 of the device 100 to connect such as
  • Membrane 5 on the wall 3 no hard edges / surfaces and / or upwardly projecting screws or others
  • Device 100 which could cause pressure sores in the patient, especially in the step, and / or hurt or hurt the patient.
  • the membrane 5 rests on the upper edge 7 of the wall 3 from above. In particular, it increases the pressure in the interior I by inserting the limb of the body into the device 100, which causes it to move outward and forward bulges above the upper edge 7, such as a cushion on which the patient can rest with parts of his bony pelvis or at least get in contact. Thus, the comfort for the user and / or patient can be increased.
  • Fig. 4 shows an example of an inventive
  • Haftstrumpf 215 in a perspective side view.
  • detail view A corresponding to the description of FIG. 1, the sensors 225 shown in simplified form as dots and the signals 227 emitted by way of example are visible.
  • the adhesive sock 215 has, in an optional embodiment, at least in sections an elastic material.
  • the adhesive stocking 215 may be an arrangement of sensors 225 as shown in the following figures.
  • FIG. 5 shows, by way of example, a symmetrical arrangement of sensors 225, here also shown as star-shaped, with a view from below.
  • Fig. 6 shows the sensor arrangement of Fig. 5, applied to a limb stump viewed from the side.
  • Sensors 225 is positioned, preferably in symmetrical, optionally equidistant arrangement to the center of
  • the center of the arrangement M is here Point to which the sensors 225 are aligned.
  • the above-mentioned cross sections extend in FIG. 6 or also in FIG. 7 (apart from a small perspective view in FIG. 7) substantially horizontally, that is to say from left to right or vice versa with respect to these figures.
  • FIG. 1 An optional arrangement according to the invention of the sensors 225 on strip-shaped sections, which each have a row or chain of sensors 225 and can also correspond to the "beams" of the star-shaped arrangement of the sensors, is indicated in FIG.
  • a data model of the inserted limb stump may be created.
  • FIG. 7 shows the sensor arrangement from FIGS. 5 and 6 in a further embodiment.
  • the sensors 225 are in this case arranged on band-shaped sections 229. As already indicated in FIG. 5, the sensors 225 are arranged on the vertically extending band-shaped sections 229 as a row or chain, corresponding to the "beams" of FIG.
  • horizontal band-shaped portions 231 (eg, two, or three as shown in Fig. 7 or more). These horizontal band-shaped portions 231 may in turn also have sensors, unlike shown in Fig. 7. The arrangement of these optional sensors on this horizontally extending further band sections 231 may again be in series or chain, but need not. The further band-shaped sections 231 may lie above or below the vertically extending band-shaped sections 229. 8a shows a sensor arrangement according to the invention,
  • the medical device 100 in a plan view of the latter with a view inside.
  • the medical device 100 optionally has a
  • Sections 229 are arranged.
  • the sensor arrangement lies on the upper edge 7 of the wall 3 of the medical
  • the sensor arrangement spans the insertion opening 9.
  • the view is shown in FIG. 8 a of the interior of the pressure vessel 1 and thus of the band-shaped
  • Fastening means by means of which the membrane 5 are fixed to the wall 3, are for reasons of
  • Fig. 8a it can be seen that the wall 3 outside a restraint 233 is applied, which is connected to some or all of the band-shaped portions 229 and keeps them by retention under tension.
  • the retention may be effected by weight of the restraint 233.
  • a retention due to mechanisms such as spring sections, elastic elements or the like can be effected.
  • Fig. 8a thus shows the sensor arrangement on the
  • FIG. 8b shows the medical device 100 of Fig. 8a from the side, also before introduction of a
  • Insertion opening 9 of the pressure vessel 1 a so raises the restraint 233. He pulls his
  • the retaining device 233 thus ensures a uniform alignment of the sensors 225 left and right or front and rear of the body stump KS.
  • FIG. 9 shows a sensor arrangement which is alternative to the sensor arrangement from FIG. 7 in a further embodiment.
  • Sensors 225 are in turn here on band-shaped Sections 229 arranged and optionally as shown in Fig. 75 already shown, on the preferably perpendicular or from bottom to top and in use along the trunk stump extending band-shaped portions 229 arranged as a series or chain, corresponding to the "rays" of
  • band-shaped sections 231 for example two, or three, as in FIG.
  • Limb in use is proximal or proximal to the first end, in a second
  • a space R is in each case located between adjacent band-shaped sections 229. This is preferably free, ie the view from the front of the sensor arrangement of FIG. 9 would also allow a view through the sensor arrangement onto the band-shaped sections 229 arranged on the rear side. However, for the sake of clarity, these rear or back band-shaped sections are not shown.
  • the space R increases in width from distal to proximal. It is upward (based on its state of use or based on Fig. 9) so preferably wider.
  • adjacent spaces R can have the same shape.
  • Adjacent spaces R can however also be provided of different sizes or widths.
  • Connection section 235p collectively define space R, respectively.
  • connection section 235p not elastic. Thus, the predetermined distance between adjacent band-shaped remains
  • portions 229 are advantageously unchanged, and the layers of sensors 225 resting on adjacent tape-like portions 229 also remain unchanged in this regard.
  • the latter can play an important role in the evaluation of the signals sent by the sensors 225 and received by the receiving device 501 by the
  • Signal processing device 503 play.
  • the first connection portion 235d is in turn self-contained Component, e.g. B. as a band structure or cap, designed which is positively and / or non-positively connected to the adjacent band-shaped portions 229.
  • FIGS. 10a and 10b show the sensor arrangement according to the invention of yet another embodiment.
  • band-shaped sections 229 which carry sensors 225, in one or more, z. B. end and / or central sections, here as connection points 237th
  • Section 229 about at least one adjacent
  • a band-shaped portion 229 may be connected to one, two or more other band-shaped sections 229.
  • some or all of the band-shaped sections 229 each have one or more
  • the body stump which is not shown in Fig. 10a or 10b but would extend in use of the sensor assembly in the up-down direction of Fig. 10a or 10b, may thereby become larger or smaller.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung (100) zur Verwendung bei der Anfertigung eines Datenmodells eines Körpergliedstumpfs (KS), wobei die Vorrichtung (100) wenigstens einen Druckbehälter (1) mit einer Fluidkammer oder einer Druckkammer (DK) zur Aufnahme oder Speicherung eines Fluids (F), wobei der Druckbehälter (1) eine Wandung (3) aus einem ersten Material aufweist, wobei die Wandung (3) ein Inneres (I) des Druckbehälters (1) gegenüber einem Äußeren (Ä) begrenzt, wobei der Druckbehälter (1) eine Einführöffnung (9) zum Einführen des Körpergliedstumpfs (KS) in das Innere (I) des Druckbehälters (1) aufweist. Die Vorrichtung (100) weist weiterhin eine fluiddichte Membran (5) aus einem zweiten Material auf, welche angeordnet ist, um die Fluidkammer oder die Druckkammer (DK) zu bilden oder zu begrenzen. Ferner weist die Vorrichtung (100) einen Haftstrumpf (215) zum Überziehen über den Körpergliedstumpf (KS) auf, wobei der Haftstrumpf (215) Sensoren (225) zur Anfertigung des Datenmodells aufweist. Zudem betrifft die vorliegende Erfindung ein Set (500) mit einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung (100) und einer Sendeeinrichtung (501) und/oder einer Empfangseinrichtung (501) zum Senden und/oder Empfangen von Signalen (227) der Sensoren (225) in dem Haftstrumpf (215). Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren und einen Haftstrumpf.

Description

Be s ehr e ibung
Medizinische Vorrichtung zur Anfertigung eines Datenmodells eines Körpergliedstumpfs, Set, Verfahren und Haftstrumpf oder
Sensoranordnung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Sie betrifft ferner ein Set gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 17, ein Verfahren gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 19, sowie ein Haftstrumpf oder eine Sensoranordnung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 22.
Beinamputierte Personen können mittels Beinprothesen
Mobilität zurückgewinnen. Moderne Beinprothesen umfassen verschiedene Module (Prothesenschaft, Knie-, Unterschenkel-, und Fußmodule) , welche kombiniert werden können, um die unterschiedlichsten Bedürfnisse der Prothesenträger (im
Folgenden auch kurz als Träger oder Patienten bezeichnet) hinsichtlich Grundmobilität, sportlicher Betätigung und ästhetischen Vorstellungen zu erfüllen.
Das Modul Prothesenschaft stellt die Verbindung zwischen dem mechanischen Ersatz der Extremität und dem verbliebenen
Körpergliedstumpf (im Folgenden auch kurz als Stumpf
bezeichnet) des Prothesenträgers, beispielsweise einem
Unterschenkelstumpf, einem Oberschenkelstumpf oder einem Armstumpf, her. Der Prothesenschaft wird im Stand der Technik individuell an den Stumpf des späteren Trägers angepasst. Hierzu wird oft mittels einer feuchten Gipsbinde ein
Gipsabdruck gefertigt, der die Grundlage des Prothesenschafts sein wird und dessen Form wesentlich bestimmt. Alternativ kann die Form des Körpergliedstumpfs digital erfasst werden, um anschließend aus diesen digitalen Daten den
Prothesenschaft herzustellen.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine
Vorrichtung zur Verwendung bei der Anfertigung eines
Datenmodells eines Körpergliedstumpfs, insbesondere des
Unterschenkelstumpfs, vorzuschlagen. Weiterhin ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Set sowie ein Verfahren zum Anfertigen eines Datenmodells eines Körpergliedstumpfs vorzuschlagen. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden
Erfindung ist es, einen Haftstrumpf oder eine Sensoranordnung für einen Körpergliedstumpf vorzuschlagen.
Die erfindungsgemäße Aufgabe kann durch eine Vorrichtung (oder ein System) mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst werden. Sie kann weiterhin gelöst werden durch ein Set mit den Merkmalen des Anspruchs 12, durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 19, ferner durch einen Haftstrumpf oder eine Sensoranordnung mit den Merkmalen des Anspruchs 22.
Erfindungsgemäß wird somit eine medizinische Vorrichtung (kurz: Vorrichtung) vorgeschlagen, welche bei der Anfertigung eines Prothesenschaft für einen Körpergliedstumpf,
insbesondere für einen Unterschenkelstumpf, verwendet werden kann. Diese kann beispielsweise beim Fertigen eines
Unterschenkelprothesenschaftes, am nur vorzugsweise stehenden Patienten, verwendet werden.
Dabei weist die Vorrichtung einen Fluidbehälter oder
Druckbehälter mit genau oder wenigstens einer Druckkammer oder genau oder wenigstens einer Fluidkammer auf. Diese kann ein optional unter Druck stehendes Fluid aufnehmen oder speichern. Der Druck liegt dabei oberhalb des
Atmosphärendrucks. Bei dem Fluid handelt es sich um ein Gas oder eine Flüssigkeit, vorzugsweise Luft bzw. Wasser, da letztere jeweils billig und leicht verfügbar sind.
Der Druckbehälter weist eine Wandung auf, welche aus
wenigstens oder genau einem ersten Material gefertigt ist oder wenigstens ein erstes Material aufweist.
Die Wandung des Druckbehälters begrenzt dessen Inneres. Unter dem Inneren des Druckbehälters wird erfindungsgemäß jener Raum oder jenes Volumen verstanden, welcher/s durch die
Geometrie des Druckbehälters vorgegeben oder durch eine äußere Wandung des Druckbehälters umfasst oder umschrieben ist. Ist der Druckbehälter beispielsweise zylindrisch, so ist das Innere des Druckbehälters der von der zylindrischen
Mantelfläche und den beiden Stirnflächen oder Stirnebenen begrenzte Raum. Ist der Druckbehälter in einem anderen
Beispiel rechteckig, so wird der Raum des Inneren durch das Ergebnis der Multiplikation von Höhe, Breite und Tiefe des Rechtecks definiert. Es spielt bei der Bestimmung des Inneren keine Rolle, ob der Raum, der dem Inneren entspricht, fluiddicht begrenzt ist oder nicht. Das Innere beschreibt keinen fluiddicht abgeschlossenen Raum, sondern ein von der Wandung umschriebenes Volumen. Jener Raum, welcher nicht zum Inneren des Druckbehälters zählt, wird hierin als dessen Äußeres bezeichnet.
Der Druckbehälter weist eine Einführöffnung auf, durch welche hindurch der Körpergliedstumpf (gemeint sein kann hiermit in diesem Zusammenhang stets auch das distale Stumpfende
anstelle des gesamten Stumpfs) in das Innere des
Druckbehälters eingeführt werden kann. Die Einführöffnung kann beispielsweise eine offene Stirnfläche oder Stirnebene, eine Durchgangsöffnung in der Wandung oder eine Öffnung sein, welche die Wandung durchbricht oder unterbricht. Im Bereich der Einführöffnung ist das Innere somit nicht durch einen Abschnitt der Wandung von dem Äußeren des Druckbehälters getrennt. Die Einführöffnung kann in einer Eintrittsöffnung oder in einer Einführebene liegen, durch welche der
Körpergliedstumpf in das Innere des Druckbehälters
eingebracht wird.
Ferner weist der Druckbehälter wenigstens eine oder genau eine fluiddichte Membran auf. Alternativ weist der
Druckbehälter keine solche und im Folgenden weiter
beschriebene Membran, sondern nur entsprechend geeignete und/oder vorgesehene Aufnahmeeinrichtungen (wie den im
Folgenden als optional beschriebenen Verbinder) zum Aufnehmen der Membran am Druckbehälter auf.
Die Membran ist aus einem zweiten Material gefertigt oder weist ein solches auf. Das erste und das zweite Material unterscheiden sich voneinander. Die Wandung ist einteilig oder optional mehrteilig
ausgestaltet. Eine mehrteilige Wandung kann mehrere
verschiebbare Abschnitte aufweisen, um beispielsweise für Transportzwecke ein kleines Packvolumen der Vorrichtung zu erzielen. Die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung mit der mehrteiligen Wandung kann als mobile medizinische
Vorrichtung bezeichnet werden.
Weiterhin weist die erfindungsgemäße Vorrichtung (oder das System) optional wenigstens einen Haftstrumpf oder eine
Anordnung von Sensoren oder Sensoranordnung, jeweils zum Überziehen und/oder zum Überstülpen über den
Körpergliedstumpf, auf. Der somit mit dem Körpergliedstumpf verbundene Haftstrumpf oder die auf dem Körpergliedstumpf aufliegende Sensoranordnung weist optional Sensoren zur Anfertigung eines Datenmodells auf. In manchen
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung keinen Haftstrumpf auf, oder sie weist einen Haftstrumpf auf, der jedoch keine Sensoren aufweist.
Das erfindungsgemäße Set weist wenigstens eine
erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung auf. Es weist ferner wenigstens eine Sendeeinrichtung und/oder eine
Empfangseinrichtung zum Senden und/oder Empfangen von
Signalen der Sensoren auf, die in dem Haftstrumpf oder in der Sensoranordnung angeordnet sind.
Das erfindungsgemäße Verfahren dient dem Anfertigen eines Datenmodells eines Körpergliedstumpfs. Dabei wird eine erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung bereitgestellt. Das Verfahren umfasst den Schritt des Erfassens von Signalen des Haftstrumpfs oder der Sensoranordnung.
Der erfindungsgemäße Haftstrumpf oder die Sensoranordnung ist zum Überziehen über einen Körpergliedstumpf (KS) bei der Anfertigung eines Datenmodells des Körpergliedstumpfs (KS) vorgesehen und/oder vorbereitet.
Ferner wird oder ist, jeweils optional, die Druckkammer mit einer Flüssigkeit befüllt, eine ballonartig geschlossene
Membran im Inneren des Druckbehälters bereitgestellt oder der Flüssigkeitsspiegel innerhalb der Druckkammer derart
eingestellt oder verändert, dass die Membran zumindest in Abschnitten hiervon um den gesamten Umfang dieser Abschnitte herum von Flüssigkeit bedeckt ist oder sich über die
Einführöffnung hinaus in das Äußere des Druckbehälters wölbt.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen jeder der vorgenannten Gegenstände können eines oder mehrere der im Folgenden genannten Merkmale in beliebiger Kombination aufweisen, sofern eine konkrete Kombination für den Fachmann nicht als offenkundig technisch unmöglich erkennbar ist. Auch die
Gegenstände der Unteransprüche geben jeweils erfindungsgemäße Ausführungsformen an.
Bei allen oben stehenden und/oder folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw. „kann haben" usw. synonym zu „ist vorzugsweise" bzw. „hat vorzugsweise" usw. zu verstehen und soll erfindungsgemäße Ausführungsformen
erläutern .
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren
Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit wie die Auslegung, dass ein
Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der
vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte.
Wann immer hierin räumliche Bezüge wie „oben", „unten", „oberen" oder „unteren" genannt werden, so versteht der
Fachmann diese im Zweifel als eine räumliche Angabe mit Bezug auf die Ausrichtung in den hier beigefügten Figuren und/oder die Anordnung der erfindungsgemäßen Vorrichtung (en) in ihrem bestimmungsgemäßen Gebrauch.
Was hierin zum Haftstrumpf ausgeführt ist, gilt auch für die hierin ebenfalls offenbarte Sensoranordnung. Dies gilt insbesondere, soweit der Fachmann die Austauschbarkeit der Begriffe „Haftstrumpf" und „Sensoranordnung" nicht für technisch unmöglich erkennt.
Ein Haftstrumpf kann in einigen erfindungsgemäßen,
beispielhaften Ausführungsformen ein Verbund von
Materialstreifen, Materialringen und Ähnlichem sein. Der Haftstrumpf muss nicht ausgestaltet sein, um im
Gebrauchszustand oder bei seinem Gebrauch den
Körpergliedstumpf sowohl um den Umfang des Haftstrumpfs als auch entlang dessen Länge durchgehend oder lückenlos zu bedecken .
Der Druckbehälter und/oder die fluiddichte Membran kann dem Druckbehälter und/oder der fluiddichten Membran, wie sie vom vorliegenden Anmelder unter der DE 10 2016 101 257.2 mit dem Titel „Vorrichtung, Adapter, System und Verfahren zum
Erstellen eines Gipsabdrucks eines Körpergliedstumpfs eines Patienten zum Fertigen eines Prothesenschafts, insbesondere für die untere Extremität" am 25.01.2016 beim DPMA
eingereicht wurde, entsprechen. Die diesbezügliche
Offenbarung jener Anmeldung wird hiermit mittels Verweis vollumfänglich aufgenommen, sofern Einzelheiten oder eine konkrete Kombination für den Fachmann nicht als offenkundig technisch unmöglich erkennbar sind.
In gewissen erfindungsgemäßen , beispielhaften
Ausführungsformen ist die Druckkammer ein abgeschlossener und/oder abschließbarer Raum, in welchem das Fluid einem Druck oberhalb des Atmosphärendrucks (kurz: Atmosphäre) ausgesetzt werden kann, ohne aus diesem Raum entweichen zu können . In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran angeordnet, um die
Druckkammer zu bilden oder, alternativ, um sie zu begrenzen, beispielsweise indem sie Teil, insbesondere elastischer oder in nur einer Richtung elastischer Teil, der Wand der
Druckkammer ist.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen dient die Membran dazu, um, für sich allein (z. B. in Form eines Ballons) oder alternativ gemeinsam mit Abschnitten der Wandung, eine zumindest teilweise oder vollständig im Inneren des Druckbehälters liegende,
fluiddicht abgeschlossene Fluidkammer des Druckbehälters zu bilden. Da sie Fluid unter einem Druck aufnehmen und/oder halten kann, welcher oberhalb Atmosphärendruck liegt, wird diese Fluidkammer hierin als Druckkammer bezeichnet.
Die Begriffe „Fluidkammer" und „Druckkammer" sind in gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften Ausführungsformen und/oder in solchen Ausführungsformen, in denen für den Fachmann aus technischer Sicht nichts dagegen spricht, austauschbar. Was hierin zur „Druckkammer" gesagt ist, kann auch für eine „Fluidkammer" zutreffen.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen liegt die Druckkammer dann innerhalb des Inneren des Druckbehälters, wenn der in der Druckkammer herrschende Druck einen gewissen Druck nicht überschreitet. Die Druckkammer erstreckt sich hiervon abweichend in gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften Ausführungsformen auch auf das Äußere des Druckbehälters, wenn der in der Druckkammer herrschende Druck die Membran derart beaufschlagt, dass sich letztere beispielsweise durch die Einführöffnung hindurch nach außen, also in das Äußere des Druckbehälters, vorwölbt. Die Druckkammer kann somit ein variables Volumen aufweisen, welches von dem in der Druckkammer herrschenden Druck abhängt. Letzteres trifft nicht auch auf das konstante Innere des Druckbehälters zu.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen kann in der Druckkammer ungeachtet der die Wandung durchbrechenden Einführöffnung ein Fluid unter Druck gehalten werden, welcher oberhalb der Atmosphäre liegt.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen dient die Druckkammer dem Aufnehmen oder dem Abstützen des in das Innere des Druckbehälters
eingeführten distalen Endes des Körpergliedstumpfs des
Patienten. Die Membran schmiegt sich aufgrund des in der
Druckkammer enthaltenen Fluids lateral oder umfangsseitig an das mit dem Haftstrumpf oder mit der Sensoranordnung
überzogene, distale Ende des Körpergliedstumpfs oder an den gesamten Körpergliedstumpf an. Auf diese Weise kann es möglich sein, den Körpergliedstumpf durch die Membran
hindurch mit - bezogen auf eine Flächeneinheit - vorzugsweise unverändertem oder gleichem Druck zu beaufschlagen.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Druckkammer ein fluiddicht
geschlossener Raum, welcher vollständig, oder unter anderem, durch die Wandung des Druckbehälters und die Membran gebildet oder begrenzt wird. In einigen erfindungsgemäßen,
beispielhaften Ausführungsformen kann der Begriff
„Druckkammer" durch die vorstehende Definition ersetzt werden . In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Druckbehälter jener Behälter oder Raum, in welchem die Druckammer angeordnet ist.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Druckbehälter ein Wasserbehälter. In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen kann der Begriff „Druckbehälter" durch den Begriff „Fluidbehälter" oder „Wasserbehälter" ersetzt werden.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen hat der Druckbehälter eine zylindrische Form.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Druckkammer derart ausgestaltet und/oder angeordnet, dass der in ihr herrschende Druck, unter anderem oder ausschließlich, von der Einführtiefe des
Körpergliedstumpfs in das Innere des Druckbehälters abhängt, jedenfalls im bestimmungsgemäßen Gebrauch der Vorrichtung und bei geschlossenen Ein- und Auslässen, soweit vorhanden.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran im Bereich der
Einführöffnung angeordnet und optional dort direkt oder indirekt mit der Wandung lösbar oder unlösbar verbunden, vorzugsweise fluiddicht. Sie verschließt die Einführöffnung vorzugsweise ähnlich eines Deckels, soweit der in der
Druckkammer liegende Druck nicht wesentlich vom
Atmosphärendruck abweicht.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran angeordnet, um einen Fluid- oder Stoffaustausch im Inneren des Druckbehälters in dessen axialer Richtung zu unterbinden.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran in axialer und/oder
radialer Richtung stets einlagig angeordnet.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran an einer ersten Stirnseite des Druckbehälters mit diesem direkt oder indirekt verbunden, nicht aber auch an einer zweiten, der ersten
gegenüberliegenden Stirnseite.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran flach oder ballonartig
(d. h. an einem Ende offen), nicht aber schlauchartig (d. h. an beiden Enden offen) .
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran, wenigstens teilweise, vorzugsweise an ihrem Rand, als ein Dichtelement
ausgestaltet, etwa als ein Dichtring. Sie wird in diesen Ausführungsformen, beispielsweise im Bereich der
Einführöffnung, um den Körpergliedstumpf herum angeordnet, Sie verhindert optional, dass das Fluid, welches in der
Druckkammer herrscht, an Druck entlang des Körpergliedstumpfs verliert. Sie mag vorteilhafter Weise einen Austritt von Fluid in das Äußere der Druckkammer und damit einen
Druckabfall im Inneren der Druckkammer verhindern.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran, zumindest beim Gebrauch der Vorrichtung (also bei in das Innere des Druckbehälters eingeführtem Körpergliedstumpf des Patienten) und zumindest in Abschnitten hiervon, im Inneren des Druckbehälters
angeordnet. Vorzugsweise liegt sie nur und/oder stets im Inneren des Druckbehälters vor. Alternativ oder ergänzend ist sie direkt oder indirekt in fluiddichter Verbindung mit
Abschnitten der Wandung des Druckbehälters verbunden.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen liegt die Membran auch beim Gebrauch der Vorrichtung (also bei in das Innere des Druckbehälters eingeführtem Körpergliedstumpf des Patienten) ausschließlich im Inneren des Druckbehälters vor.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen steht die Membran nicht aus dem Inneren des Druckbehälters hervor, insbesondere nicht im Bereich einer zweiten Stirnseite oder im Bereich der Bodenfläche.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran dauerhaft mit der
Vorrichtung verbunden. Dauerhaft bedeutet in gewissen
erfindungsgemäßen Ausführungsformen, dass die Membran nicht ohne Einsatz von Werkzeug oder nur zerstörend vom
Druckbehälter gelöst werden kann; sie kann beispielsweise mittels Klemmrings oder Klemmringe und einer oder mehrerer Schrauben mit der Wandung dauerhaft und doch lösbar verbunden sein. Eine Lösbarkeit mittels Werkzeug kann vorteilhaft vorgesehen sein, um ein Austauschen der Membran, etwa
aufgrund von Verschleiß nach einer Vielzahl von Verwendungen, zu ermöglichen. Sie soll in diesen Ausführungsformen
allerdings nicht durch einfaches Überstülpen, Herunterziehen oder dergleichen vom Druckbehälter lösbar sein. Zugleich kann die dauerhafte Befestigung vorteilhaft sicherstellen, dass die bei der Benutzung der Vorrichtung in der Druckkammer über das Fluid auf die Membran übertragenen Kräfte die Membran nicht vom Druckbehälter oder von dessen Wandung lösen können.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran und/oder der Haftstrumpf oder die Sensoranordnung an wenigstens einer Oberfläche hiervon, zumindest abschnittsweise, mittels eines
reibungsvermindernden Materials beschichtet, oder besteht hieraus oder trägt ein solches (z. B. aufgebracht durch
Einschmieren, Einsprühen, oder dergleichen, der Membran) . Dies erlaubt es dem Patienten den Körpergliedstumpf
ausreichend tief durch die Einführöffnung in das Innere des Druckbehälters einzuführen. Auf dieses Weise ist vorteilhaft sichergestellt, dass sich die Membran nicht oder nicht übermäßig stark seitlich entlang des Körperglieds nach proximal verlagert. Dies stellt wiederum vorteilhaft sicher, dass ein Ausstülpen der Membran nach proximal nicht auftritt.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung keine andere axiale Aufnahme für das freie Stumpfende als die Membran und/oder keine „axial reference compliant means" auf. Das Stumpfende kommt vorzugsweise nur mit der Membran in Kontakt. In anderen erfindungsgemäßen Ausführungsformen kann dies anders sein.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung keine, insbesondere kreisförmige, scheibenförmige Abdeckung der Einführöffnung auf, welche beispielsweise aus Gummi gefertigt ist und/oder welche optional einstückig mit einem integralen zentralen Loch ist.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung, insbesondere in ihrem Gebrauch, keinen Sand, kein Gipsmaterial, kein aushärtendes Material auf, insbesondere nicht in der Druckkammer oder zwischen Wandung und Membran.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist das Fluid nicht Sand, nicht feste Partikel und nicht Kugeln, insbesondere keine
Polystyrenkugeln, oder weist derartiges auf.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran nicht aus Polyethylen oder weist kein Polyethylen auf.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung keine Einrichtung wie einen elastischen Ring oder einen Gummiring und insbesondere keinen Gummiring auf, welcher zur Befestigung der Membran an einer äußeren Wandung des
Druckbehälters vorgesehen ist. In anderen erfindungsgemäßen Ausführungsformen kann dies anders sein.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung keine Vakuumquelle auf (insbesondere keine Vakuumquelle, welche elektrisch oder hydraulisch betrieben wird) oder ist mit einer solchen nicht in Fluidverbindung verbunden.
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung keine Druckquelle und/oder keine, insbesondere aufblasbaren, Aufweitevorrichtungen oder anderweitige „expander means" auf oder ist mit einer solchen nicht verbunden. In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung keinen Unterdruckanschluss auf. In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung keine Luftkammer auf.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung keine Förderschrauben auf.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die mit einer Verschließeinrichtung versehenen Ein- und/oder Auslässe Teil der Wandung.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Druckkammer ausschließlich durch die Membran und Teile oder Abschnitte der Wandung, oder ausschließlich durch Membran und Teile oder Abschnitte der Wandung und fluiddichte Verbindungen zwischen Membran und Wandung ausgestaltet.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen zählt eine Stirnseite des Druckbehälters zur Wandung, insbesondere die hierin als zweite Stirnseite bezeichnete Stirnseite.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Druckbehälter an seiner zweiten Stirnseite fluiddicht verschlossen oder verschließbar.
Der Druckbehälter kann eine erste und eine zweite Stirnseite aufweisen. Die Einführöffnung kann eine stirnseitige Öffnung sein. Sie liegt vorzugsweise in der ersten Stirnseite oder im Bereich der ersten Stirnseite.
Die Membran kann lösbar oder nicht lösbar mit der Wandung oder einem anderen Abschnitt des Druckbehälters verbunden sein .
Die Druckkammer kann ein Raum des Druckbehälters sein, welcher durch die Wandung und die Membran geschlossen ist. Die Druckkammer liegt teilweise oder vollständig im Inneren des Druckbehälters. Ein in der Druckkammer gespeichertes Fluid kann durch die Kombination allein zwischen Wandung (soweit darin ggf. vorgesehene Öffnungen mittels der
erfindungsgemäßen vorgesehenen Verschlüsse, Ventile,
Sperrhähne, usw. verschlossen sind) und Membran gefangen sein .
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die mehrteilige Wandung der
medizinischen Vorrichtung eine Mehrzahl von
Wandungsteilabschnitten auf oder besteht aus einer Mehrzahl von Wandungsteilabschnitten, welche relativ zueinander bewegbar angeordnet sind. In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind Wandungsteilabschnitte lösbar
miteinander verbunden.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die Wandungsteilabschnitte als zueinander konzentrische Zylinderabschnitte ausgestaltet oder weisen solche auf. In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die Wandungsteilabschnitte als
polyederförmige Abschnitte ausgestaltet oder weisen solche auf. Im Gegensatz zu runden Zylinderabschnitten weisen polyederförmige Abschnitte Ebenen auf, die im Querschnitt, senkrecht zur Längsachse, ein Vieleck sind, umschreiben oder aufweisen. Beispielsweise kann der Querschnitt ein Quadrat oder ein Rechteck mit vier Ecken sein, gleichfalls ein
Vieleck, insbesondere ein regelmäßiges Vieleck mit
gleichlangen Seiten auf dem Umfang, mit beispielsweise sechs, acht, zwölf, sechzehn oder mehr Ecken. Mittels
polyederförmiger Wandungsteilabschnitte kann eine relative Verdrehung, senkrecht zur Längsachse, der mehrteiligen
Wandungsteilabschnitte zueinander verhindert werden,
insbesondere, wenn diese ganz oder teilweise entlang einer Längsrichtung der medizinischen Vorrichtung ineinander eingeschoben sind. Zudem sind Körper mit polyederförmigem Querschnitt formstabiler als beispielsweise Körper mit rundem Querschnitt .
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist der Druckbehälter eine erste
Stirnseite und eine zweite Stirnseite auf. In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind der Schlauchabschnitt und/oder die Membran in ihrer Länge einstellbar und damit für verschieden hohe Vorrichtungen verwendbar. In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die medizinische Vorrichtung
wenigstens einen Auslass auf, welcher eine Fluidverbindung zwischen der Druckkammer und dem Äußeren des Druckbehälters ist oder ermöglicht. Ferner weist sie ein Ventil, einen Sperrhahn oder eine andere Verschlussvorrichtung zum
reversiblen Schließen des Auslasses oder der Fluidverbindung auf . Der Auslass kann vorteilhaft genutzt werden, um den in der Druckkammer vorliegenden Druck durch Ablassen von Fluid aus der Druckkammer zu senken. Dies kann zum Einführen des
Körpergliedstumpfs erforderlich oder hilfreich sein, oder zum Einstellen einer Einführtiefe des Stumpfs.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist in gewissen
erfindungsgemäßen, beispielhaften Ausführungsformen auch zum Versorgen von Patienten geeignet, welche eine
Oberschenkelprothese benötigen. Die erfindungsgemäße
Vorrichtung kann zur Versorgung solcher Patienten eine
Aufsitzvorrichtung aufweisen. Diese kann dazu dienen, dass sich der Patient hinsetzt oder mittels knöcherner
Beckenstrukturen zumindest in horizontaler Richtung abstützen kann .
Die Aufsitzvorrichtung kann mit einem Abschnitt der
Vorrichtung oder des Fluidbehälters , beispielsweise mit dessen Wandung, lösbar oder dauerhaft verbunden sein, beispielsweise durch Aufstecken, Aufklemmen, Verschrauben oder dergleichen.
Die Aufsitzvorrichtung kann die Form eines Sattels oder eines Abschnitts eines Sattels haben. Die Aufsitzvorrichtung kann der Aufsitzvorrichtung, wie sie vom vorliegenden Anmelder unter der DE 10 2015 102 185.4 mit dem Titel „Aufsitzvorrichtung und Sitzmöbel zum Erstellen eines Gipsabdrucks am sitzenden Patienten zum Fertigen eines Prothesenschafts für die untere Extremität" am 16.02.2015 beim DPMA eingereicht wurde, oder eine, insbesondere
vorderen, Abschnitts hiervon, entsprechen. Die diesbezügliche Offenbarung jener Anmeldung wird hiermit mittels Verweis vollumfänglich aufgenommen.
In einer bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsform erstreckt sich die AufSitzvorrichtung in eine Längsrichtung und in eine Querrichtung hiervon. Sie weist wenigstens einen sich in der Längsrichtung erstreckenden Sitzabschnitt auf, auf welchem der Patient rittlings sitzen kann, also wie auf einem Sattel, so dass sich der
Sitzabschnitt von vorne nach hinten zwischen den
Oberschenkeln hindurch erstreckt. Sie weist ferner optional wenigstens ein sich in der Querrichtung erstreckendes
Anrutsch-, Ansitz- oder Anschlagelement auf (im Folgenden: Anschlagelement) , welches geeignet ist, ein Rutschen des rittlings auf dem Sitzabschnitt sitzenden Patienten entlang der Aufsitzvorrichtung oder entlang des Sitzabschnitts zu begrenzen. Diese optionale Begrenzung ist derart, dass der Patient möglicherweise entlang des Sitzabschnitts zwar in einer Richtung (nach dorsal, bezogen auf den bestimmungsgemäß sitzenden Patienten) entlang der Längsrichtung oder der Längsachse des Sitzabschnitts ungehindert rutschen kann, in der entgegengesetzten (nach ventral, bezogen auf den
bestimmungsgemäß sitzenden Patienten) allerdings nur bis gegen das Anschlagelement. Das Anschlagelement ist optional. Es muss erfindungsgemäß also nicht vorgesehen sein. Seine Funktion könnte beispielsweise durch die Hand des
Orthopädietechnikers erbracht oder ersetzt werden. Ein
Anschlagelement ist vorzugsweise von der Aufsitzvorrichtung umfasst. Die Längsrichtung kann jene Richtung sein, welche, wenn der Patient bestimmungsgemäß auf der Aufsitzvorrichtung Platz genommen oder auf diese gesetzt wurde, bezogen auf diesen von ventral nach dorsal oder von vorne nach hinten oder durch die Oberschenkel hindurch verläuft. Die Querrichtung kann jene Richtung sein, welche, wenn der
Patient bestimmungsgemäß auf der AufSitzvorrichtung Platz genommen oder auf diese gesetzt wurde, bezogen auf diesen, von caudal nach cranial oder vom Becken zum Kopf verläuft.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Druckkammer durch wenigstens einen Abschnitt der Wandung und durch die Membran gebildet oder begrenzt. Die Membran ist mit dem Abschnitt der Wandung, vorzugsweise im Bereich der zweiten Stirnseite des
Druckbehälters, Stoffschlüssig, kraftschlüssig und/oder formschlüssig verbunden. Hierzu kann ein Verbinder, oder eine Verbindungsvorrichtung, vorgesehen sein. Mittels des
Verbinders oder der Verbindungsvorrichtung kann in einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen ein ungewünschtes
Auswölben, Wandern, Auftreiben oder Erstrecken der Membran noch oben oder in ein Äußeres des Druckbehälters, in welchem die Membran - anders als im Inneren des Druckbehälters - nicht durch die Wandung seitlich gestützt wird, verhindert oder auf ein als zulässig erachtetes Maß beschränkt werden. Der Verbinder hält die Membran somit, zumindest im
Wesentlichen, optional im Inneren des Druckbehälters. Dies, oder der Verbinder, kann einem unerwünschten Auftreiben des Körpergliedstumpfs entgegenwirken. Das Auftreiben kann zu einer ungünstigen Beeinflussung des in der Druckkammer und mittels der Membran auf den Körpergliedstumpf herrschenden Druck haben, indem die Membran nicht mehr in allen
Abschnitten, in welchen sie den Stumpf umgibt, diesen mit einheitlichem Druck anliegt. Damit aber liegen beim
Anfertigung eines Datenmodells nicht die optimalen Drücke am Stumpf an mit der Folge, dass das Datenmodell nicht unter späteren Belastungen, die beim Gehen mit der zu fertigenden Prothese auftreten, erstellt wurde. Ferner kann ein vermindertes oder verhindertes Auftreiben einen Beitrag zum Schutz der Membran leisten, welche im Inneren des
Druckbehälters durch dessen Wandung vor Beschädigung
geschützt ist. Es bedarf beim Vorsehen des Verbinders
erfindungsgemäß vorteilhaft keiner anderweitigen Begrenzung eines Auftreibens der Membran, etwa durch einen eng am
Oberschenkel anliegenden Ring. Da ein solcher Ring in einer Vielzahl von Größen vorgehalten werden müsste, um mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung Datenmodelle für eine Vielzahl unterschiedlich dicker Körpergliedstümpfe fertigen zu können, liegt eine für den Fachmann leicht nachzuvollziehende
Vereinfachung vor. Sie bedeutet neben einer Vereinfachung des Gebrauchs der Vorrichtung auch eine Einsparung an Material für Ringe, Kosten und dergleichen.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen hält eine die Vorrichtung umgebende, optional ringförmige, Verbindungsvorrichtung die Membran durch Verklemmen oder Verpressen an der Wandung, z. B. von unten nach oben gegen einen optionalen Kragen, alternativ oder ergänzend in einer radialen Richtung oder in einer
Richtung senkrecht zur Längsachse der medizinischen
Vorrichtung gegen die Wandung. Die Verbindungsvorrichtung muss keinen geschlossenen Umfang aufweisen, kann aber.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen hält die Verbindungsvorrichtung durch eine lösbare Verbindung an der Vorrichtung, insbesondere durch Schrauben, Stifte, Klemmen und/oder Klammern, einer Rast- oder Klemmvorrichtung oder dergleichen, welche vorzugsweise horizontal oder radial verläuft, also vorzugsweise senkrecht zu einer Längsachse der medizinischen Vorrichtung. Alternativ oder ergänzend sind andere lösbare Verbindungen von der Erfindung umfasst, insbesondere solche, welche sich parallel zu einer Längsachse der medizinischen Vorrichtung erstrecken.
Die Verbindungsvorrichtung kann alternativ oder ergänzend vorgesehen sein, um - optional auch ohne vorgesehenen Kragen der Wandung- die Membran in einer radialen Richtung gegen die Außenwand der Wandung zu verklemmen. Hierzu kann die
Verbindungsvorrichtung Einrichtungen zu ihrem Verklemmen oder zu ihrer Verkürzung in einer Umfangsrichtung aufweisen
(welche also in Umfangsrichtung verkürzbar sind) . Liegt das freie Ende der Membran nun zwischen der Außenseite der
Wandung und der Innenseite der Verbindungsvorrichtung an, und wird mittels der Einrichtungen der Verbindungsvorrichtung, mittels welcher dieser in Umfangsrichtung gespannt und/oder verkürzt werden kann, Spannung erzeugt, so presst die
Verbindungsvorrichtung die Membran von außen gegen die
Wandung (oder gegen einen anderen Abschnitt der Vorrichtung; der Begriff „Wandung" wird hier exemplarisch verwendet) . Die Verbindungsvorrichtung hält die Membran oder das Ende der Membran damit mittels Druck an Ort und Stelle und dichtet dabei oder damit die Membran gegen die Wandung ab.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Verbinder mit der Membran in einem Abschnitt der Membran verbunden, welcher nicht im Bereich der Einführöffnung liegt.
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran im Bereich der
Einführöffnung oder der ersten Stirnseite des Druckbehälters mit diesem verbunden, und zusätzlich in einem zweiten, hiervon verschiedenen Bereich oder Abschnitt des
Druckbehälters. Der zweite Bereich kann vorzugsweise im
Inneren des Druckbehälters und/oder in der Druckkammer liegen. Die Membran kann vorzugsweise mittels des Verbinders mit dem zweiten Bereich verbunden sein. Die Membran kann vorzugsweise ausschließlich indirekt mit dem zweiten Bereich in Kontakt stehen, nämlich optional mittels des Verbinders, also vorzugsweise selber keinen direkten Kontakt mit dem zweiten Bereich haben, diesen vorzugsweise also nicht berühren .
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der zweite Bereich ein zentraler
Abschnitt oder die Mitte der Bodenfläche, der zweiten
Stirnfläche oder -seite.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Verbinder eine elastische Feder oder weist ein elastisches Element auf.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Verbinder nicht elastisch oder nicht dehnbar.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Verbinder längenverstellbar.
Mittels einer entsprechenden Versteileinrichtung, welche vorzugsweise vom Äußeren des Druckbehälters aus verstellbar ist, kann seine Länge verstellt werden. Hierdurch wird der Abstand zwischen distalem Ende der Membran und beispielsweise der Bodenfläche, unteren Stirnseite oder Stirnfläche des Druckbehälters verändert. Dies erlaubt es, die Membran innerhalb des Druckbehälters veränderlich auszurichten, was ein optimales Einstellen der erfindungsgemäßen Vorrichtung auf den konkreten Körpergliedstumpf ungeachtet seiner Länge erlauben kann. In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen verbindet der Verbinder die Membran, direkt oder indirekt, mit einer Stirnseite des Druckbehälters, welche dem Ende des Druckbehälters, welches die
Einführöffnung aufweist, gegenüberliegt, also insbesondere mit einer unteren Stirnseite, Stirnfläche oder Bodenfläche.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen verbindet der Verbinder die Membran mit einem mittigen oder zentralen Bereich der Stirnfläche,
Stirnseite oder Bodenfläche. Dies erlaubt oder begünstigt eine vergleichsweise gerade Anordnung des in die Membran eingeführten Körpergliedstumpfs innerhalb des Druckbehälters, was das Aufwerfen von Falten der Membran verhindern und eine gleichmäßige Druckbeaufschlagung begünstigen kann. Das
Vermeiden von Falten kann ferner von Vorteil sein, da Falten eine - insbesondere digitale und/oder automatische - Vermessung des in den Druckbehälter oder Behälter
eingeführten Körpergliedstumpfs erschweren können.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen wird unter einem Verbinden ein form- und/oder kraftschlüssiges und/oder stoffschlüssiges Verbinden verstanden .
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Verbinder angeordnet, um einen Gebrauch untersten Abschnitt der Membran, oder einen
zentralen Abschnitt der Membran, zu verbinden.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Verbinder angeordnet, um einen Abstand zwischen dem mit dem Verbinder verbundenen Abschnitt der Membran einerseits und dem mit dem Verbinder ebenfalls verbundenen Abschnitts der Bodenfläche, unteren Stirnseite oder Stirnfläche andererseits innerhalb vorgegebener Grenzen zu halten. Der Abstand kann bei nicht elastischem Verbinder beispielsweise konstant sein.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran direkt mit einem zentralen Bereich der Bodenfläche, Bodenseite oder unteren Stirnseite verbunden. Der Verbinder kann hierbei das Ergebnis eines Fügeverfahrens sein, etwa ein Klebeabschnitt, ein Niet oder dergleichen .
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen berührt die Membran im Bereich ihrer
Verbindung die Bodenfläche, Bodenseite oder unteren
Stirnseite, in anderen Ausführungsformen berührt die Membran oder Material der Membran sie nicht.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die medizinische Vorrichtung eine Stütze auf, an welcher sich der stehende Patient bei durch die Einführöffnung hindurch in das Innere eingeführtem
Körpergliedstumpf abstützen kann. In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die medizinische Vorrichtung eine Aufhängvorrichtung auf. Sie erlaubt es, die Vorrichtung beispielsweise zum Anfertigen eines Gipsabdrucks für eine Unterarmprothese beispielsweise an der Wand aufzuhängen. Der Patient kann auf vorbestimmte Weise den Arm gegen die Membran drücken .
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen begrenzt die Wandung des Druckbehälters die Druckkammer. Ferner weist sie einen Einlass auf, welcher zum Einbringen von Fluid zum Erhöhen des in der Druckkammer des Druckbehälters herrschenden Drucks dient. Der Einlass kann der o. g. Auslass sein oder eine eigenständige Vorrichtung.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran teilweise, in wenigstens einem Abschnitt hiervon oder vollständig bzw. insgesamt weniger als 2 mm, vorzugsweise weniger als 1 mm dick.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist der Druckbehälter eine verschließbare Luftablassöffnung mit entsprechender Verschließeinrichtung auf. Aus dieser kann Luft in deren nicht verschlossenem
Zustand aus der Druckkammer entweichen. Dies ist beim
erstmaligen Befüllen der Druckkammer mit einer Flüssigkeit von Vorteil; die Vorrichtung, sofern sie mit Flüssigkeit befüllt verwendet werden soll, muss nicht mit dieser befüllt erworben und ausgeliefert werden. Sie kann luftgefüllt und damit ungleich leichter transportiert werden. Die vorhandene Luft kann beim Befüllen mit Flüssigkeit aus der
verschließbaren Luftablassöffnung ausgelassen werden.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Druckbehälter einstückig oder integral ausgestaltet. Dies kann vorteilhaft eine
zuverlässige Dichtheit des Druckbehälters bewirken.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die medizinische Vorrichtung eine
Einrichtung auf, mittels welcher wenigstens der Druckbehälter bezogen auf einen Untergrund, auf welchem die Vorrichtung ruht oder der Patient mit seinem gesunden Bein steht, höhenverstellbar ist. In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen können das Innere und das Äußere des
Druckbehälters durch jeweils eine Wandung voneinander getrennt sein.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung keinen Rand oder Ring mit einer Öffnung für den Oberschenkel des Patienten auf, welcher ausgestaltet ist, um mit dem Druckbehälter und/oder der Wandung lösbar verbunden zu werden.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist der Druckbehälter und/oder die
Wandung keine Luftöffnung auf.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist der Druckbehälter in seinem Inneren keine zur Wandung beabstandete Streben auf, insbesondere keine solchen, welche eine Verbindung zur Membran haben und/oder insbesondere keine solchen, welche sich in
Längsrichtung des Druckbehälters erstrecken.
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist wenigstens ein, vorzugsweise zentraler oder mittlerer, Abschnitt der Membran mittels wenigstens eines Verbinders an einem Abschnitt der Wandung, vorzugsweise lösbar, befestigt. In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran aus einem Material
gefertigt oder weist ein solches auf, welches in einer ersten Richtung und/oder in einer zweiten Richtung des Materials Fasern aufweist, welche in eine Matrix eingebettet oder mit dieser auf andere Weise verbunden sind.
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die Membran, welche optional eine Matrix aufweist, oder ihre Matrix, aus Silikon oder weisen Silikon auf.
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen haben manche oder alle der Fasern einen gewellten, kurvigen oder zig-zag-Verlauf .
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran in einer ersten Richtung hiervon und/oder in einer zweiten Richtung hiervon nicht dehnbar oder nicht elastisch.
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen bedeutet „nicht-dehnbar" oder „nicht- elastisch", dass der E-Modul des betreffenden Bauteils
(Verbinder, Membran, Fasern, usw.) wenigstens oberhalb
700 N/mm2, vorzugsweise oberhalb 1000 N/mm2, besonders bevorzugt oberhalb 2000 N/mm2, liegt. In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen bedeutet „nicht-dehnbar" oder „nichtelastisch", dass eine Dehnung des betreffenden Bauteils
(Verbinder, Membran, Fasern, usw.) nicht mehr als 20%, bevorzugt nicht mehr als 10%, vorzugsweise nicht mehr als 5%, besonders bevorzugt nicht mehr als 2% seiner Länge betragen darf, bevor das Bauteil reißt oder bricht. In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen hat die Membran, Fasern hiervon und/oder der Verbinder einen E-Modul wie Nylon.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen erfolgt das Einführen bei stehendem
Patienten .
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist das Fluid ein nicht komprimierbares Fluid, in manchen erfindungsgemäßen Ausführungsformen ist das Fluid eine Flüssigkeit, beispielsweise Wasser.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran ein- und/oder ausstülpbar, vorzugsweise elastisch dehnbar. In anderen ist sie in einer Richtung elastisch, in einer hierzu insbesondere senkrechten Richtung hingegen nicht elastisch oder vergleichsweise oder maßgeblich weniger elastisch.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran angeordnet, um bei Befüllen der Druckkammer mit einem Fluid durch dieses Fluid durch die Einführöffnung hindurch in ein Äußeres des Druckbehälters stülpbar zu sein.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran dehnbar, bleibt aber ähnlich einem Finger eines Gummihandschuhs oder einem
Luftballon im gedehnten Zustand bis auf eine Öffnung
geschlossen . In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran am Druckbehälter
angeordnet, um diesen stirnseitig abzudichten. In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung in einem Ringraum oder zylindrischen Raum zwischen der, vorzugsweise elastisch dehnbaren, Membran und der Wandung des Druckbehälters keine Mündung eines Anschlussschlauchs auf.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung wenigstens eine, vorzugsweise zwei oder mehr Kameras, Bildaufnahmesysteme, Oberflächenscanner, Magnet- oder Laserscanner, 3D-Scanner, Infrarotscanner oder andersartige Scanner,
Ultraschalleinrichtungen oder andere Einrichtungen auf, welche geeignet und/oder konfiguriert sind, den Haftstrumpf oder die Sensoranordnung, in den/die der Körpergliedstumpf eingeführt ist, zu erfassen oder zu vermessen und/oder um dessen Volumen und/oder Geometrie (z. B. Länge, Breite,
Oberfläche, Außenkontur, Radien, Krümmungen, Dellen, Kanten, Winkel und dergleichen) zu bestimmen. Basierend auf diesen Messungen, Erfassungen, Abtastungen und dergleichen kann es möglich sein, einen Schaft für den Körpergliedstumpfs zu fertigen, ohne hierzu einen Gipsabdruck gefertigt zu haben. Es bedarf bei dieser erfindungsgemäßen Vorgehensweise vorteilhafterweise keines Fertigens eines Gipsabdrucks. Das Erfassen oder Vermessen ist in gewissen erfindungsgemäßen Ausführungsformen ein Abtasten und/oder ein Oberflächen- Abtasten des Stumpfs.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen geschieht das Abtasten der Oberfläche des Stumpfes mit wenigstens einem Sensor, vorteilhafterweise mit wenigstens einer Linienstruktur von Sensoren, z. B. mit in einer Linie oder Reihe angeordneten Sensoren, die etwa entlang einer oder mehrerer Geraden angeordnet sind. In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die Sensoren auf einer Fläche, z. B. des Haftstrumpfs oder der Sensoranordnung, angeordnet. Die Fläche ist optional so gestaltet, dass sie sich zum Messen der Oberfläche des Stumpfes anpassen kann.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen kann die Fläche aus bandförmigen
Abschnitten bestehen oder solche aufweisen. Die bandförmigen Abschnitte können sich schneiden oder überlappen, etwa in einem Mittelpunkt. Der Mittelpunkt kann von den freien Enden der sich im Mittelpunkt begegnenden bandförmigen Abschnitte gleich oder im Wesentlichen gleich weit entfernt sein.
Der Raum (alternativ: Spalt) zwischen zwei sich in einem Mittelpunkt, oder nahe diesem, begegnenden und/oder
benachbarten bandförmigen Abschnitten kann frei sein, also insbesondere frei von Material. Der Raum (oder Spalt) kann in seiner Breite zum freien Ende oder zum im Gebrauch proximalen oder oberen Ende der bandförmigen Abschnitte hin zunehmen. Auf diese Weise kann einem Faltenwurf der Sensoranordnung oder des Haftstrumpfs bei schlankem Körpergliedstumpf vorteilhaft entgegengewirkt oder ein Faltenwurf gar
vollständig vermieden werden. In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen besteht die Fläche aus einer vorzugsweise geradzahligen Anzahl, etwa sechs, acht oder zehn,
bandförmigen Abschnitten oder weist diese auf. Je zwei von ihnen können optiona1 im Bereich des Mittelpunkts einstückig ineinander übergehen
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen beträgt die Breite der bandförmigen
Abschnitte 1 cm bis 5 cm, vorzugsweise genau oder etwa 2 cm.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die bandförmigen Abschnitte
elastisch .
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind manche oder alle der bandförmigen Abschnitte, insbesondere zueinander benachbarte bandförmige Abschnitte, durch weitere, vorzugsweise elastische,
bandförmige Abschnitte oder andere, wiederum vorzugsweise elastische Strukturen, miteinander verbunden.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die bandförmigen Abschnitte mit den weiteren bandförmigen Abschnitten oder anderen Strukturen lösbar verbunden.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Verbindung zwischen den
bandförmigen Abschnitten und den weiteren bandförmigen
Abschnitten oder anderen Strukturen einen Klettverband auf oder besteht hieraus.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die bandförmigen Abschnitte oder die anderen Strukturen mit den weiteren bandförmigen Abschnitten unlösbar verbunden. In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die bandförmigen Abschnitte oder anderen Strukturen mit den weiteren bandförmigen Abschnitten verklebt .
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die bandförmigen Abschnitte mit den weiteren bandförmigen Abschnitten oder anderen Strukturen vernietet .
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen stehen die bandförmigen Abschnitte mit den weiteren bandförmigen Abschnitten oder anderen Strukturen unter einem Winkel zueinander, der zwischen 70° und 110° beträgt, vorzugsweise unter einem rechten Winkel, etwa gemessen während des bestimmungsgemäßen Gebrauchs.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen verlaufen die bandförmigen Abschnitte im bestimmungsgemäßen Gebrauch der Sensoranordnung vorzugsweise vollständig oder im Wesentlichen längs zur Längsachse des Körpergliedstumpfs oder in einer Projektion hierauf und/oder entlang der Außenkontur des Körpergliedstumpfs in einer
Richtung von distal nach proximal.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen gehen manche oder alle der bandförmigen Abschnitte an einem ersten Ende (oder in einem unteren
Bereich) jeweils hiervon, welches dem Körpergliedstumpf im Gebrauch distal anliegt, in einen ersten Verbindungsabschnitt über oder sind mit diesem verbunden.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen gehen manche oder alle der bandförmigen Abschnitte an einem zweiten Ende (oder in einem oberen
Bereich) jeweils hiervon, welches dem Körpergliedstumpf im Gebrauch proximal anliegt oder proximal des ersten Endes liegt, in einen zweiten Verbindungsabschnitt über oder sind mit diesem verbunden.
Der zweite Verbindungsabschnitt kann der in den Figuren gezeigten Rückhaltevorrichtung entsprechen oder eine separate Komponente sein.
Der erste Verbindungsabschnitt und/oder der zweite
Verbindungsabschnitt und/oder die bandförmigen Abschnitte können aus nicht-elastischem Material gefertigt sein oder solches aufweisen. Dies kann zum Sicherstellen einer
reproduzierbaren Stellung der Sensoren, die auf demselben oder auf benachbarten bandförmigen Abschnitten liegen, zueinander, beitragen.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen verlaufen Signalleiter, Stromkabel oder dergleichen entlang der bandförmigen Abschnitte. Sie sind mit den Sensoren auf dem jeweiligen bandförmigen Abschnitt in Spannungs- und/oder Signalverbindung verbunden oder dienen einer solchen Verbindung im Gebrauch.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen verlaufen die weiteren bandförmigen
Abschnitte oder anderen Strukturen im bestimmungsgemäßen Gebrauch der Sensoranordnung vorzugsweise vollständig oder im Wesentlichen quer zur Längsachse des Körpergliedstumpfs und/oder entlang eines Umfangs desselben.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die Sensoren äquidistant und/oder symmetrisch auf der Fläche angeordnet, etwa bezogen auf den optionalen Mittelpunkt.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die Sensoren sternförmig auf der
Fläche angeordnet, und/oder die Fläche ist selber
sternförmig .
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind die einzelnen Sensoren länglich.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind längliche Sensoren ihrer Länge nach in Reihen und/oder Ketten angeordnet.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind bei eingeführtem Körpergliedstumpf auf mehreren oder allen seiner Querschnitte (vorzugsweise im rechten Winkel zu seiner Längsachse) dieselbe Anzahl von Sensoren positioniert, vorzugsweise in symmetrischer Anzahl, optional äquidistant, zum Mittelpunkt der Sensoranordnung hin. Der Mittelpunkt kann als der Punkt verstanden werden, an dem die Linien der Sensoranordnung zusammenlaufen bzw. als der Mittelpunkt der optional sternförmigen Anordnung.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen kann sich im Mittelpunkt der
Sensoranordnung eine Öffnung befinden, welche dazu geeignet ist, um durch sie eine Hautmarkierung zu sehen.
Die Sensoranordnung kann ein Haftstrumpf sein. Sie kann ein Verbund von bandförmigen Abschnitten sein. Haftstrumpf oder Verbund können jeweils wie hierin beschrieben die zur Messung vorgesehenen und hierin beschriebenen Sensoren tragen. In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen kann die optional sternförmige Anordnung der Sensoren bei eingeführtem Körpergliedstumpf diesen wie eine Krake - von unten mit nach oben zeigenden Armen - umschließen .
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen wird die vorzugsweise sternförmige
Anordnung der Sensoren z. B. auf dem Haftstumpf, oder die sie tragende, vorzugsweise sternförmige Anordnung, um die
Längsachse des Körpergliedstumpfs (und damit um den
Mittelpunkt der Sensoranordnung) um ein paar Grad gedreht werden, um in der neuen Position der Sensoren, der Anordnung oder des Haftstrumpfs weitere Messungen durchzuführen. So lässt sich bei einer vorgegebenen Anzahl an Sensoren, die auf Haftstrumpf oder Anordnung verteilt sind, eine Vielzahl von Messpunkten oder -werten erhalten, die über der Anzahl an Sensoren liegt. Dies geschieht mit dem Ziel, die
Passgenauigkeit der zu fertigenden Prothese zu erhöhen.
Weitere Anforderungen an Soft- und Hardware werden in diesem Fall nicht gestellt, was den apparativen Aufwand vorteilhaft gering hält. In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der erfindungsgemäße Haftstrumpf die hierin beschriebene Anordnung der Sensoren oder weist diese auf . In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Anordnung der Sensoren eine
Rückhaltevorrichtung auf oder ist hiermit verbunden. Die Rückhaltevorrichtung ist beispielsweise mit den bandförmigen Abschnitten, insbesondere mit deren Enden oder freien Enden, z. B. den zum optionalen Mittelpunkt entfernt liegenden
Enden, verbunden, etwa verklebt, genietet, mittels
Klettverbindung, vernäht, usw. Die Rückhaltevorrichtung kann ausgestaltet sein, um die bandförmigen Abschnitte, oder um andere Abschnitt der
Anordnung, zu spannen. Auf diese Weise kann dazu beigetragen werden, dass die Sensoren beim Einführen des
Körpergliedstumpfs in gleichmäßigen Abständen, z. B.
ausgehend vom Mittelpunkt, am Körpergliedstumpf zu liegen kommen .
Die Rückhaltevorrichtung kann ein Gewicht sein, das z. B. außen an der Wandung des Druckbehälters der Vorrichtung entlang verschiebbar ist, z. B. in Form eines Rings. Das Verschieben kann vorzugsweise entlang einer Längsrichtung (oder parallel hierzu) der Vorrichtung erfolgen.
Die Einrichtung zum Messen, Erfassen oder Abtasten des
Körpergliedstumpfs kann konfiguriert sein zur Gewinnung einer dreidimensionalen Darstellung des Körpergliedstumpfs oder eines Abschnitts hiervon.
Die vorgenannten Einrichtungen zum Messen, Erfassen oder Abtasten des Körpergliedstumpfs wie Kameras,
Bildaufnahmesysteme, Scanner, Ultraschalleinrichtungen oder andere Einrichtungen können über den Umfang des
Druckbehälters oder der Druckkammer verteilt vorgesehen sein, in identischen oder voneinander verschiedenen Abständen am Druckbehälter oder an seinem Umfang verteilt sein. Sie können in die Wandung des Druckbehälters integriert sein. Sie können relativ zur Wandung des Druckbehälters bewegbar vorgesehen sein, etwa indem sie sich um den Druckbehälter oder in dessen Inneren drehen können, entlang eines Umfangs und/oder entlang einer Längsrichtung des Druckbehälters.
In bestimmten erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung eine rotierbare
Vorrichtung auf, welche vorgenannte Einrichtungen zum Messen, Erfassen oder Abtasten des Körpergliedstumpfs tragen und rotierend bewegen kann. Zu den vorgenannten Einrichtungen zum Messen, Erfassen oder Abtasten des Körpergliedstumpfs kann auch eine Lichtquelle zählen. So können beispielsweise eine Lichtquelle, welche auf den Körpergliedstumpf gerichtet ist und diesen beleuchtet, und eine Kamera, in vorzugsweise zueinander festem Abstand (z. B. 10 bis 20 cm, beispielsweise 15 cm) gemeinsam um dem Körpergliedstumpf rotiert werden.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung wenigstens eine
Einrichtung auf, welche konfiguriert ist zum Erstellen oder Errechnen eines Datenmodells des Körpergliedstumpfs oder eines Datenmodells des zu fertigenden Schafts für den
vermessenen oder abgetasteten Körpergliedstumpf. Das Datenmodell, hierin auch als Modell bezeichnet, ist vorzugsweise dreidimensional. Es ist vorzugsweise stetig.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung eine Formgebungs- Vorrichtung auf oder ist hiermit in Signalverbindung
verbunden. Die Formgebungs-Vorrichtung ist eingerichtet und/oder konfiguriert zum Herstellen des Prothesenschafts auf der Basis des Datenmodells des Körpergliedstumpfs oder des Datenmodells des zu fertigenden Schafts für den
Körpergliedstumpf .
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Formgebungs-Vorrichtung eine CNC- Fräsvorrichtung, eine Rapid-Prototyping-Vorrichtung oder ein 3D-Drucker (kurz für: dreidimensionaler Drucker).
Die Membran hat eine Oberseite und eine Unterseite. Im
Gebrauch der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist die Oberseite dem Haftstrumpf und dem Körpergliedstumpf zugewandt, die Unterseite begrenzt die Druckkammer. In bestimmten
erfindungsgemäßen, beispielhaften Ausführungsformen weist die Membran wenigstens auf ihrer Unterseite eine Markierung auf, welche durch die Einrichtung zum Messen, Erfassen oder
Abtasten des Körpergliedstumpfs als solche erkennbar oder identifizierbar ist. Die Markierung kann bei der Berechnung des Volumens oder der Oberfläche des Körpergliedstumpf als Orientierung dienen.
Diese Markierung kann eine optische und/oder haptische
Markierung sein. Sie kann eine Erhabenheit, ein Kontrast, eine Farbmarkierung, eine Codierung, ein Farbmuster, ein Barcode oder dergleichen sein. Sie kann symmetrisch oder unsymmetrisch sein. Sie ist vorzugsweise vom Hersteller auf die Membran aufgebracht oder in diese integriert. Sie dient dazu, von einer der Einrichtungen der Vorrichtung erkannt und/oder ausgewertet zu sein. Die hierzu verwendete Software kann programmiert sein, die Markierung zu identifizieren und/oder ihre Lage im Raum auszuwerten.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist das erfindungsgemäße Verfahren zum Anfertigen eines Datenmodells eines Körpergliedstumpfs den Schritt des Erfassens von Signalen des Haftstrumpfs auf, wobei den erfassten Signalen zuvor ein Senden von Signalen an metallische und/oder magnetische Partikel im Haftstrumpf vorausgegangen ist.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren zum Anfertigen eines Datenmodells eines Körpergliedstumpfs den Schritt des Generierens eines Datenmodells des
Körpergliedstumpfs, wobei aus den generierten Daten mittels mathematischer Verfahren eine 3D-Oberfläche und/oder ein Volumenmodell aus den erfassten Signalen erzeugt werden.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren zum Anfertigen eines Datenmodells eines Körpergliedstumpfs den Schritt des Übertragens des Datenmodells an eine
Fertigungsanlage zum Herstellen einer Prothese oder eines Prothesenstumpfs, ohne dass vor dem Übertragen der Daten ein Zwischenschritt eines Herstellens eines Gipsabdrucks
erforderlich ist.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung keine aus dem
Druckbehälter herausragende Schubstange auf, die am inneren Ende eine koaxiale Antikompressionstasse mit einer Ringwand aufweist .
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung keinen Schlitten auf, auf welchem der Druckbehälter montiert wäre.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weist die Vorrichtung keine elektrisch, hydraulisch und/oder hydraulisch betriebene oder betreibbare Einrichtung zum Erzeugen von Druck, insbesondere angeordnet zum Erzeugen von Druck auf die Membran, auf oder ist ein einer solchen nicht verbunden.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren das Erstellen eines Datenmodells basierend auf mittels der
Einrichtung zum Erfassen, Abtasten oder Vermessen des
Körpergliedstumpfs erfassten Daten. Das Erstellen eines Datenmodells kann als Anfertigen eines Datenmodells
bezeichnet werden. Das Datenmodell kann als Modell bezeichnet werden . Das Modell ist vorzugsweise ein stetiges Modell. Es ist vorzugsweise ein dreidimensionales Modell.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen erfolgt das Abtasten mittels Ultraschall.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen umfasst das Abtasten ein 3D-Scannen.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen umfasst das Verfahren das Herstellen des Prothesenschafts auf der Basis des Modells. Es bedient sich hierzu eines Formgebungsverfahrens.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen umfasst das Verfahren kein Bestimmen und/oder kein Verwenden eines Wertes des Gewichts des
Patienten . In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen umfasst das Verfahren kein Erstellen und/oder kein Berechnen von Querschnitten durch den
Körpergliedstumpf oder von Schnittbilddaten.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen umfasst das Verfahren kein Vorgeben oder Berücksichtigen einer Ziel-Kompression.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sieht das Verfahren nicht vor, den distalen Stumpf mit einer Kappe zu bedecken.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran nicht schlauchförmig, d. h. nicht an beiden Enden hiervon offen.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran aus fluiddichtem,
insbesondere wasserdichtem Material. Sie kann aus Silikon sein oder Silikon aufweisen. Sie kann aus faserverstärktem Silikon sein oder solches aufweisen. Statt Silikon kann ein Co-Polymer oder ein Gummi vorgesehen sein.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran aus Kunststoff hergestellt oder weist einen Kunststoff auf. Ein Kunststoff kann
beispielsweise Polyamid sein.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran aus Kautschuk hergestellt oder weist wenigstens einen Kautschuk auf. Der Kautschuk kann ein Synthesekautschuk sein. Ein Synthesekautschuk kann beispielsweise Chloropren-Kautschuk sein. Chloropren- Kautschuk kann als Polychloropren oder Chlorbutadien- Kautschuk bezeichnet werden. Der Synthesekautschuk kann geschäumt sein.
Eine Membran aus Kautschuk kann einseitig oder beidseitig beschichtet sein. Die Beschichtung kann eine
Textilbeschichtung sein, wobei die Textilbeschichtung aus dem Kunststoff Polyamid bestehen kann oder dieses aufweisen kann. Die Beschichtung des Kautschuks kann als Kaschieren
(Verbinden) des Kautschuks mit einem Textilgewebe bezeichnet werden .
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Membran auf einer Seite oder beiden Seiten, ganz oder teilweise, beschichtet, etwa mit einer wasserundurchlässigen Beschichtung .
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen kann der Haftstrumpf ein Liner sein. Ein Liner kann ein Textiistrumpf sein, der in der Praxi s
regelmäßig über den Körpergliedstumpf gezogen wird.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind alle oder manche der Sensoren
Eisenkerne, vorzugsweise mit Magnetspulen, oder wei sen
Eisenkern, vorzugsweise mit Magnetspulen, auf.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen basieren die Sensoren und/oder die
Sendeeinrichtung und/oder die Empfangseinrichtung nicht auf einem optischen System oder einem lasergestützten System. In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Druckbehälter zumindest
abschnittsweise aus Kunststoff hergestellt. In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist der Druckbehälter zumindest
abschnittsweise aus Glas hergestellt. Glas kann als amorpher Feststoff bezeichnet werden. Glas kann vorwiegend aus
Silicumdioxid bestehen oder dieses aufweisen. Glas kann ebenso aus organischen Materialien bestehen oder diese aufweisen. Ein Glas aus organischen Materialien kann ein Kunststoff-Glas sein, beispielsweise Acrylglas.
In gewissen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist die Sendeeinrichtung und/oder
Empfangseinrichtung zum Senden und/oder Empfangen von
Signalen der Sensoren des Haftstrumpfs nicht in einem
Sensorhandschuh enthalten und/oder integriert. Ein
Sensorhandschuh kann dafür vorbereitet sein, um einen
Körpergliedstumpf abzutasten, um beispielsweise anatomische Landmarken zu vermessen.
In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen liegen manche oder alle der Sensoren auf den bandförmigen Abschnitten vor.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind manche oder alle der bandförmigen Abschnitte, welche Sensoren tragen, in einem oder mehreren, z. B. endseitigen, Abschnitten mit wenigstens einem anderen, ebenfalls einen oder mehrere Sensoren tragenden bandförmigen Abschnitt, etwa wenigstens einem benachbarten bandförmigen Abschnitt, verbunden. Solche Abschnitte werden daher hierin auch als Verbindungspunkte bezeichnet. Zwischen solchen Verbindungspunkten sind die verbundenen bandförmigen
Abschnitte jedoch von benachbarten bandförmigen Abschnitten vorzugsweise beabstandet. In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen sind manche oder alle der bandförmigen Abschnitte in den Verbindungspunkten gelenkig mit wenigstens einem oder mehreren der anderen, bandförmigen Abschnitte, welche vorzugsweise ebenfalls wenigstens einen Sensor tragen, verbunden.
Die gelenkige Verbindung der Verbindungspunkte kann z. B. durch jeweils miteinander verbundenen bandförmigen Abschnitte als Stiftverbindung, als ausreichend locker angebrachter Niet oder auf jede andere Weise ausgestaltet sein.
Die gelenkige Verbindung in den Verbindungspunkten kann eine drehgelenkige Verbindung sein. In einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen weisen manche oder alle der
Verbindungspunkte, in welchen miteinander verbundene, bandförmige Abschnitte jeweils miteinander verbunden sind, wenigstens einen der Sensoren auf.
Ausführungsformen wie die vorstehend beschriebenen, können es erlauben, den Abstand von Sensoren zueinander in
Längsrichtung des Körpergliedstumpfs zu verstellen,
insbesondere zu verringern. Dies resultiert vorteilhaft aus der scherenartigen oder rautenartigen Verstellbarkeit der Anordnung von bandförmigen Abschnitten, die mittels der
Verbindungspunkte gelenkig miteinander verbunden sind. Bei der scherenartigen Verstellung können Reihen von Sensoren, die in Längsrichtung des Körpergliedstumpfs verlaufen, sich näherkommen oder sich voneinander entfernen. Die Anordnung der Sensoren in jeweils einer Reihe bleibt jedoch unverändert beibehalten. Damit können der Haftstrumpf oder die
Sensoranordnung in ihrer Länge verstellbar und somit geeignet sein, verschieden lange Körpergliedstümpfe mit ein und demselben Haftstrumpf, oder Sensoranordnung, zu vermessen. Dabei können Patienten mit vergleichsweise kurzen
Körpergliedstümpfen sogar davon profitieren, dass ihr
Körpergliedstumpf mit vergleichsweise größerer Sensordichte (in Längsrichtung ihres Körpergliedstumpfs) vermessen wird.
In manchen erfindungsgemäßen, beispielhaften
Ausführungsformen ist unter einem bandförmigen Abschnitt ein Materialabschnitt zu verstehen, welcher länger als breit ist. Z. B. kann ein bandförmiger Abschnitt ein längliches,
schmales, streifenartiges Stück sein, dessen Breite größer ist als seine Höhe.
Einige oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen oder mehrere der oben oder im Folgenden genannten
Vorteile aufweisen.
Es liegt auf der Hand, dass der Prothesenschaft dem Patienten aufgrund der zurück gewonnenen Mobilität insbesondere im Stehen und im Gehen von Nutzen ist. Im Stehen und im Gehen, wenn der Schaft bestimmungsgemäß belastet wird, muss der Schaft daher im besonderen Maße bequem sitzen. Die bislang bekannt gewordenen Verfahren zum Fertigen des Gipsabdrucks oder zum Vermessen des Stumpfs werden dem allerdings nicht auf optimale Weise gerecht, da sie die
Weichteilverschiebungen im Stumpf etwa relativ zum knöchernen Anteil des Stumpfs, wie sie bei Belastung des Schafts später auftreten, mangels Belastung des Stumpfs während des
Vermessens oder des Gipsens nicht berücksichtigen können. Das Ergebnis kann zu einer Ungenauigkeit beim Fertigen des
Schaftes führen, welche selbst bei Abnehmen von Körpermaßen in genau definierten Höhen und Bereichen im cm-Bereich liegt. Dies ist bei Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bei stehendem Patienten vorteilhaft nicht der Fall - der Stumpf unterliegt während des Vermessens zum Anfertigen eines
Datenmodells nahezu identischen Belastungen und
Weichteilverlagerungen wie in der späteren Belastung im
Schaft .
Mittels der Erfindung ist es bei während des Anfertigens des Datenmodells stehendem und den Stumpf belastendem Patienten vorteilhaft erstmals möglich, zuverlässig und vor allem auch reproduzierbar den Stumpf zu vermessen, um ein Datenmodell, welches den Stumpf widerspiegelt, zu erhalten.
Damit erlaubt es die vorliegende Erfindung, ein Stumpfmodell zu erhalten als Basis für einen Schaft, welcher dem Träger vor allem im Gehen und Stehen bequem passt. Dabei ist weniger handwerkliches Geschick als bisher erforderlich.
Somit kann die vorliegende Erfindung das Herstellen von
Schäften für Prothesen der oberen und unteren Extremitäten des Menschen auf eine objektive Art, basierend auf direkt gewonnenen Messdaten ermöglichen. Die Erfindung ermöglicht somit die Herstellung eines gut angepassten Prothesenschafts, wobei jedoch die rein subjektiven und manuell ausgeführten kostenintensiven Tätigkeiten, die bei den Verfahren des
Stands der Technik nötig sind, vermieden werden können.
Dabei ist es erfindungsgemäß vorteilhaft möglich und in bestimmten Ausführungsformen vorgesehen, eine rein äußerliche Abtastung oder Vermessung oder Bildgebung einzusetzen. Diese ist wesentlich weniger aufwendiger, sowohl was die Auswertung ihrer Messungen als auch die Kosten für die Anschaffung der erforderlichen Einrichtungen betrifft.
Mittels der Erfindung ist es bei während des Anfertigens des Datenmodells stehendem und dabei den Stumpf realitätsnah belastendem Patienten vorteilhaft auch erstmals möglich, bereits beim Vermessen eine Rückmeldung des Patienten über drückende oder schmerzende Stellen zu erhalten. Die spätere Tragesituation des Schafts wird vom Patienten bei Verwenden der erfindungsgemäßen Vorrichtung im Stehen sozusagen bereits während der Vermessung „voraus"empfunden; unbefriedigend passende Abschnitte des späteren Schafts werden so frühzeitig erkannt bzw. antizipiert. Änderungswünsche oder
Polsterungswünsche können so bereits beim Vermessen vom
Patienten angemeldet und vom Orthopädietechniker vorbereitet werden. Dies kann über die Zeitspanne, die bis zum Vorliegen des passenden, finalen Schafts vergeht, erheblich Arbeit und Zeit einsparen (helfen) . In vielen erfindungsgemäßen, beispielhaften Ausführungsformen bedarf es vorteilhaft keines Zugangs zu einer Quelle für elektrische Spannung, zu Druckluft oder zu einer
Wasserleitung. Die Vorrichtung kann daher autark und mobil verwendet werden. Dies betrifft in einigen erfindungsgemäßen, beispielhaften Ausführungsformen die gesamte Vorrichtung. In anderen erfindungsgemäßen, beispielhaften Ausführungsformen weist der Druckbehälter keinen Zugang zu einer Quelle für elektrische Spannung auf, bestimmte Einrichtungen der
Vorrichtung, etwa jene zum Vermessen, Abtasten usw. sind jedoch mit einem Zugang zu einem Spannungsnetz ausgestaltet.
Die Erfindung ermöglicht gegenüber den herkömmlichen
Verfahren des Stands der Technik, auf eine objektive Art und Weise Schäfte für Prothesen zu erstellen. Dies gewährleistet eine bessere Versorgung durch verbesserte Passform und kann die Herstellungskosten dadurch senken, dass es keiner oder nur geringer kostenintensiver manueller Nacharbeitung und Anpassung bedarf. Zudem kann die Patientenversorgung
beschleunigt werden, da die auch zeitaufwendigen
Anpassungsschritte zumindest anzahlmäßig stark verringert werden können oder sogar ganz entfallen.
Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand der beigefügten Zeichnungen, in welcher identische Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile bezeichnen, exemplarisch erläutert. In den zum Teil stark vereinfachten Figuren gilt:
Fig. 1 zeigt eine längs geschnittene erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung;
Fig. 2 zeigt ein erfindungsgemäßes Set mit der
erfindungsgemäßen Vorrichtung, einer Sende- und/oder Empfangseinrichtung und
Signalverarbeitungs- und/oder
AusWerteeinrichtung;
Fig. 3 zeigt die erfindungsgemäße Vorrichtung mit
einem Verbinder am unteren Endbereich der
Membran;
Fig. 3a zeigt eine Verbindungsart von Membran und
oberem Rand der Wandung in einer möglichen
Ausführungsform der erfindungsgemäßen
Vorrichtung;
Fig. 4 zeigt einen erfindungsgemäßen Haftstrumpf in einer Seitenansicht; zeigt eine erfindungsgemäße Sensoranordnung auf einer elastischen Oberfläche oder einem
elastischen Träger; zeigt eine Sensoranordnung wie in Fig. 5 bei eingeführtem Körpergliedstumpf, der an diesen wie eine Krake - von unten mit nach oben zeigenden Armen - angelegt ist; zeigt die Sensoranordnung aus Fig. 5 und Fig. 6 in einer weiteren Ausführungsform; zeigt eine erfindungsgemäße Sensoranordnung in einer weiteren Ausführungsform, aufgelegt auf eine erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung, in einer Draufsicht auf letztere, mit Blick in deren Inneres; zeigt die medizinische Vorrichtung der Fig. 8a von der Seite; zeigt die erfindungsgemäße Sensoranordnung einer weiteren Ausführungsform; und zeigen die erfindungsgemäße Sensoranordnung einer wiederum weiteren Ausführungsform.
Fig. 1 zeigt eine exemplarische, längs oder in Längsrichtung (also bezogen auf Fig. 1 von oben nach unten) geschnittene Vorrichtung 100 von der Seite. Die Vorrichtung 100 weist wenigstens einen Druckbehälter 1 mit einer Wandung 3, eine Membran 5 und einen Haftstrumpf 215 auf. Der Druckbehälter 1, welcher rein optional wie in Fig. 1 gezeigt zylindrisch ist, weist optional eine erste
Stirnseite 2 (oben in Fig. 1) und eine zweite Stirnseite 4 (unten in Fig. 1) auf. Die zweite Stirnseite 4 ist in der exemplarischen Ausführungsform der Fig. 1 mit einer
Bodenplatte oder Bodenfläche 4a fluiddicht gegenüber einem Äußeren Ä verschlossen. Die Bodenfläche 4a kann aus demselben Material wie die Wandung 3 gefertigt sein. Die Membran 5 trennt eine Fluidkammer oder Druckkammer DK des Druckbehälters 1 fluiddicht gegenüber einem Äußeren der
Fluidkammer oder Druckkammer DK, oder beispielsweise
gegenüber dem Äußeren Ä, also einer Umgebung des
Druckbehälters 1, oder, wie in Fig. 1 gezeigt, gegenüber einem in die Membran 5 eingeführten oder von dieser umgebenen Körpergliedstumpf KS.
Die Membran 5 kann an einem oberen, oftmals ringförmigen, rechteckigen, quadratischen oder auf andere Weise umlaufenden Rand 7 der Wandung 3, oder an anderer Stelle, mit dem
Druckbehälter 1 fluiddicht verbunden sein.
Der obere Rand 7 liegt in einer Ebene, in welcher eine
Einführöffnung 9 des Druckbehälters 1 liegt, oder begrenzt diese an deren Umfang. Die Einführöffnung 9 liegt in der mittels Strichlinie bezeichneten Ebene.
Die Einführöffnung 9 dient dem Einführen des optional mit dem Haftstrumpf 215 überzogenen Körpergliedstumpfs KS in ein Inneres I des Druckbehälters 1.
Das Innere I ist der von der Wandung 3 begrenzte Rauminhalt des Druckbehälters 1. Es reicht von der mit der
Bodenfläche 4a fluiddicht verschlossenen, zweiten Stirnseite 4 bis zur mit 9 bezeichneten, mittels Strichlinie angedeuteten Einführöffnung.
Die Druckkammer DK ist mit einem Fluid befüllt, hier
exemplarisch mit einer durch Punkte angedeuteten
Flüssigkeit F. Eine Befüllung mit Gas ist ebenfalls von der vorliegenden Erfindung erfasst.
In Fig. 1 ist die Vorrichtung 100 in einem Zustand gezeigt, in welchem der äußerst schematisch angedeutete
Körpergliedstumpf KS des stehenden Patienten in das Innere I derart eingeführt ist, dass er zumindest in seinem distalen Abschnitt von dem Haftstrumpf 215 und der Membran 5 umgeben ist. Die Membran 5 liegt mit dem Haftstrumpf 215 zusammen auf dem Körpergliedstumpf KS wie eine zweite Haut an.
Der Körpergliedstumpf KS wird vom stehenden Patienten
vorzugsweise mit dessen vollem Körpergewicht belastet. Die Menge der Flüssigkeit F ist in Kenntnis des Volumens des Inneren I oder des Druckbehälters 1 derart bemessen, dass der Körpergliedstumpf KS wenigstens derart tief durch die
Einführöffnung 9 hindurch in den Druckbehälter 1 eintreten kann, dass die gesamte Fläche des Haftstrumpfs 215,
jedenfalls aber soweit für die Anfertigung eines Datenmodells des Körpergliedstumpfs KS relevant, mit der Membran 5 in Kontakt steht. Zugleich ist die Menge an Flüssigkeit F optional so bemessen, dass das distale Ende des
Körpergliedstumpfs KS (unten in Fig. 1) den Boden des
Druckbehälters 1 nicht berührt bzw. sich nicht hierauf abstützt. So ist sichergestellt, dass es der Druck des Fluids ist, auf welchem der Patient mit der eingeführten Extremität ruht, und dass der Haftstrumpf 215 mittels der Membran 5 an jeder Stelle denselben Druck erfährt. Es ist der Figur entnehmbar, dass die Membran 5 dann, wenn kein Körpergliedstumpf KS in den Druckbehälter 1 eingeführt ist, durch den Druck des Fluids, hier der Flüssigkeit, aufschwimmt oder -treibt und sich ein in Fig. 1 nicht gezeigter Flüssigkeitsspiegel einstellt. Die Form der
Membran 5, die in Fig. 1 gezeigt ist, stellt also jene Form dar, welche die Membran 5 bei Belastung annimmt, wenn sie an dem eingeführten Körpergliedstumpf KS anliegt und durch diesen - im Beispiel der Fig. 1 - unter elastischer Dehnung in die Tiefe des Inneren I in Richtung auf die Bodenfläche 4a hin „mitgenommen" wird.
Es ist ferner der Figur entnehmbar, dass die Wandung 3 und die Membran 5 dadurch, dass sie einen Fluidaustausch zwischen der Druckkammer DK und dem Äußeren Ä verhindern oder ein Austreten von Fluid aus der Druckkammer DK verhindern, ermöglichen, dass sich der gewünschte Druck innerhalb der Druckkammer DK des Druckbehälters 1 aufbaut, nicht aber hieraus entweichen oder sich abbauen kann.
Wie Fig. 1 zu entnehmen ist wird die Druckkammer DK somit von der Membran 5 und wenigstens Teilen der Wandung 3 gebildet, zu welchen hier auch die Bodenfläche 4a der Stirnseite 4 zählt .
In anderen als der in Fig. 1 gezeigten beispielhaften
Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung kann die
Druckkammer DK aus einer rundum geschlossenen Membran, die ähnlich einem Ballon oder einer Blase im Inneren I des
Druckbehälters 1 liegen kann, bestehen oder eine solche umfassen .
Für den in Fig. 1 oder in einer der folgenden Figuren
gezeigten Druckbehälter 1 gilt ebenso wie für den Druckbehälter jeder anderen erfindungsgemäßen
Ausführungsform, dass dieser anstelle eines runden
Querschnitts einen nicht-runden, vorzugsweise einen eckigen, Querschnitt aufweisen kann. Der Querschnitt kann
beispielsweise rechteckig, mehreckig oder quadratisch sein. Die letztgenannten Querschnitte können insbesondere bei der automatischen Vermessung des in die Vorrichtung 100
eingeführten Körpergliedstumpfs KS mittels Kamera oder dergleichen wie hierin beschrieben Artefakte, welche durch die gewölbte Umfangsfläche entstehen können, vorteilhaft vermeiden oder vermindern.
Der Haftstrumpf 215 weist optional Sensoren 225 auf, die in der Ausschnittsvergrößerung A als kreisrunde Punkte
vereinfacht dargestellt sind. Die Sensoren 225 sind rein exemplarisch in dem Haftstrumpf 215 äquidistant zueinander angeordnet, können jedoch ebenso nicht äqidistant und/oder in einer anderen Anordnung, beispielsweise auf der Innenseite und/oder auf der Außenseite des Haftstrumpfs 215 angeordnet sein. Die Sensoren 225 können beispielsweise im distalen Endbereich (in Fig. 1 unten) des Körpergliedstumpfs KS dichter zueinander angeordnet sein, um eine höhere Auflösung bei der Anfertigung eines Datenmodells zu erzielen. Die
Sensoren 225 können als Detektoren, Messgrößen-Aufnehmer, Mess-Aufnehmer oder Mess-Fühler bezeichnet werden.
Die Sensoren 225 können aktive oder passive Sensoren sein. Aktive Sensoren 225 können von sich aus Signale 227 (als Wellenfront angedeutet) aussenden, ohne dass sie von außen aktiviert werden müssen. Aktive Sensoren 225 können eine
Stromversorgung aufweisen, beispielsweise werden sie mittels Kabel oder mittels Stromspeicherelementen gespeist. Passive Sensoren 225 können, rein exemplarisch, ferromagnet ische Eisenpartikel sein, die mittels eines externen Magnetfeldes aktiviert (magnetisiert ) und anschließend detektiert werden können .
Die Sensoren 225 können Lagesensoren sein oder als solche bezeichnet werden. Sie können Signale 227 aussenden, die ausschließlich oder zusätzlich zu Messwerten die Position der sendenden Sensoren 225 angeben.
Die Sensoren 225 können auf unterschiedlichen Messprinzipien basieren, beispielsweise als resistive Sensoren, induktive Sensoren, Magnetfeldsensoren, magnetoelastische Sensoren, kapazitive Sensoren, piezoelektrische Sensoren,
optoelektronische Sensoren, elektrochemische Sensoren oder als Temperatursensoren. Alternativ und/oder ergänzend können die Sensoren 225 als passive Partikel mittels mechanischer Wellen (z. B. Ultraschallwellen) detektiert werden, deren Signale 227 reflektiert und von weiteren Sensoren außerhalb des Druckbehälters 1, z. B. mittels piezoelektrischer
Wandler, in elektrische Signale umgewandelt und
weiterverarbeitet werden können.
Mittels der Sensoren 225 in dem Haftstrumpf 215 kann die Außenkontur des Körpergliedstumpfs KS bestimmt werden. Je nachdem, wo die Sensoren 225 sich genau in oder an dem
Haftstrumpf 215 befinden und angeordnet sind, kann ein Offset bestimmt und in die weitere Datenverarbeitung einbezogen werden, um die genaue Außenkontur des Körpergliedstumpfs KS zu bestimmen. Der Offset berücksichtigt beispielsweise die Dicke des Haftstrumpfs 215 und die genaue Position der
Sensoren 225 in oder an dem Haftstrumpf 215.
Die emittierten Signale 227 der Sensoren 225 können von
Empfangseinrichtungen (siehe Fig. 2) außerhalb der
Vorrichtung 100 empfangen werden. Ebenso können passive Sensoren von Sendeeinrichtungen (siehe Fig. 2) aktiviert werden, beispielsweise durch Magnetfelder.
Fig . 2 zeigt ein beispielhaftes, erfindungsgemäßes Set 500 mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung 100, einer Sende- und/oder Empfangseinrichtung 501, sowie einer
Signalverarbeitungs- und/oder Auswerteeinrichtung 503 von der Seite . Die Sende- und/oder Empfangseinrichtung 501 kann als
Sendeeinrichtung 501, als Empfangseinrichtung 501 oder kombiniert als Sende- und Empfangseinrichtung 501
ausgestaltet sein. Beispielsweise können am Umfang des
Druckbehälters 1 mehrere Sendeeinrichtungen 501 zum Aussenden eines Magnetfeldes angeordnet sein. Rein exemplarisch sendet die in Fig. 2 links angeordnete Sendeeinrichtung 501 Signale 227 in Richtung des Haftstrumpfs 215 aus.
Zwischen den Sendeeinrichtungen 501, oberhalb, unterhalb oder an einer anderen Stelle bezogen auf die Sendeeinrichtungen 501, können mehrere Empfangseinrichtungen 501 angeordnet sein, um von den Sensoren 225 emittierte Signale 227 zu empfangen, siehe Fig. 2 rechts. Diese empfangenen Signale 227 können, beispielsweise drahtgebunden oder drahtlos, an eine Signalverarbeitungseinrichtung 503 und/oder an eine
Auswerteeinrichtung 503 zum Verarbeiten und/oder Auswerten der Signale 227 der Sensoren 225 übertragen werden. Der
Signalweg 505 (z. B. drahtgebunden oder drahtlos) ist mittels unterbrochener Linien angedeutet.
In der Signalverarbeitungseinrichtung 503 bzw. der
Auswerteeinrichtung 503 können die Signale 227, die von den einzelnen Sensoren 225 erfasst wurden, weiterverarbeitet und ausgewertet werden. Beispielsweise können die singulären Signale 227, die als sogenannte vektorbasierte Punktwolke angesehen werden kann, zu einer Oberfläche, insbesondere zu einer 3D-Oberfläche, weiterverarbeitet werden. Dafür stehen bekannte Verfahren (z. B. Rendering) zur Verfügung. Aus diesen digitalen Daten (vektorbasierte Punktwolke und/oder 3D-Oberfläche) kann anschließend ein Prothesenschaft
hergestellt werden, beispielsweise mittels eines 3D Druckers oder eine Fräsanlage als Fertigungsanlage. Fig . 3 zeigt die erfindungsgemäße Vorrichtung 100 mit einem Verbinder 53 am unteren Endbereich der Membran 5 in einer exemplarischen Ausführungsform.
Die Membran 5 ist - vorzugsweise in ihrem distal mittleren oder zentralen Abschnitt oder Bereich - mit einem Abschnitt 51 der Wandung 3 oder der Stirnfläche 4 kraftschlüssig verbunden. In der in Fig. 3 gezeigten Ausführungsform ist der Kraftschluss durch den Verbinder 53 bewirkt, welcher sich von einem distalen Ende der Membran 5 bis zum Abschnitt 51, hier rein optional die Bodenfläche 4a der Druckkammer DK,
erstreckt .
Der Verbinder 53 kann, wie in Fig. 3 exemplarisch gezeigt, ein Faden sein. Jeder andere geeignete Verbinder, etwa ein Band, ein Klettband oder dergleichen, ist ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst.
Der Verbinder 53 hält die Membran 5 vorzugsweise im Bereich der zweiten Stirnseite 4 des Druckbehälters 1, insbesondere im Bereich der Bodenfläche 4a und vorzugsweise in deren Mitte oder Zentrum, kraftschlüssig und/oder formschlüssig und/oder Stoffschlüssig mit dem Druckbehälter 1 oder Bodenfläche 4a verbunden . Bevorzugt ist, dass der Verbinder 53 zumindest im Gebrauchszustand der Vorrichtung 100, also bei in die
Druckkammer DK eingeführtem Körpergliedstumpf KS ein
Umströmen des distalen Endes des Körpergliedstumpfs KS vollständig oder im Wesentlichen vollständig zulässt. Eine Umströmung des Körpergliedstumpfs KS ist in Fig. 3 bis auf die Fläche, welche dem Querschnitt des Verbinders 53
entspricht, somit vorteilhaft noch möglich. Auf diese Weise kann unverändert ein Auftrieb oder das für Nachstellen oder Nachempfinden der späteren Belastungssituation im fertigen Schaft so wichtige Druckbeaufschlagen auch des distalen
Abschnitts des Körpergliedstumpfs KS durch das Fluid
erfolgen . Neben dem in Fig. 3 gezeigten Verbinder 53 können mehrere oder weitere Verbinder vorgesehen sein. Diese können wie der Verbinder 53 mit der Bodenfläche 4a verbunden sein. Sie können alternativ oder ergänzend an einem anderen Abschnitt der Wandung 3 als der Stirnfläche oder Bodenfläche 4a mit der Druckkammer DK oder dem Druckbehälter 1 verbunden sein. Dies gilt auch für den in Fig. 3 gezeigten Verbinder 53.
Die Verbindung zwischen Verbinder 53 einerseits und Wandung 3 oder Bodenfläche 4a andererseits kann - wie unabhängig hiervon die Verbindung zwischen Verbinder 53 einerseits und Membran 5 andererseits - eine Klebverbindung, eine
Schraubverbindung, eine Steckverbindung, eine
Schnappverbindung, eine Rastverbindung oder dergleichen sein. Sie kann lösbar oder unlösbar sein.
Der in Fig. 3 gezeigte Verbinder ist vorzugsweise nicht elastisch dehnbar. Er ist vorzugsweise nicht dehnbar. Fig. 3a zeigt exemplarisch eine Verbindung der Membran 5 mit dem oberen Rand 7 der Wandung 3 einer erfindungsgemäßen
Vorrichtung 100. Die Membran 5 wird hierbei mit einer
Verbindungsvorrichtung 8, die ringförmig um die
Vorrichtung 100 verlaufen kann, von unten gegen den oberen Rand 7 der Wandung 3 verklemmt oder verpresst. Der obere Rand 7 kann hierzu einen Kragen 7a aufweisen, der z. B. nach außen über die übrige oder eigentliche Wandung 3 der
Vorrichtung 100, wie sie in jeder der Fig. 1 bis Fig. 3 gezeigt ist, übersteht.
Der Verbindungsvorrichtung 8 kann hierbei lösbar,
insbesondere verstellbar, an der Vorrichtung 100 fixiert werden, zum Beispiel durch die, in der Figur mittels „x" angedeuteten, Schrauben. Diese können z. B. horizontal verlaufen und fixieren die Verbindungsvorrichtung 8 so fest an der Vorrichtung 100, dass damit genug Kraft in Richtung nach oben erzeugt wird, um die Membran 5 dicht mit der
Wandung 3 der Vorrichtung 100 zu verbinden, etwa durch
Anpressen der Membran 5 von unten gegen die Unterseite des oberen Rands 7 der Wandung 3.
Vorteilhafterweise entstehen durch diese Verbindung der
Membran 5 an der Wandung 3 keine harten Kanten/Flächen und/oder nach oben überstehende Schrauben oder andere
Befestigungsmittel entlang des oberen Randes 7 der
Vorrichtung 100, die beim Patienten, insbesondere im Schritt, Druckstellen verursachen und/oder den Patienten schmerzen oder verletzen könnten.
Die Membran 5 liegt auf dem oberen Rand 7 der Wandung 3 von oben auf. Damit wirkt sie insbesondere bei Erhöhen des Drucks im Innern I durch das Einführen des Körpergliedstumpfs in die Vorrichtung 100, durch welchen sie sich nach außen und vor allem oberhalb des oberen Randes 7 aufwölbt, wie ein Polster, auf dem der Patient mit Teilen seines knöchernen Beckens ruhen kann oder doch zumindest in Kontakt gerät. Somit kann der Komfort für Benutzer und/oder Patient erhöht werden.
Fig. 4 zeigt exemplarisch einen erfindungsgemäßen
Haftstrumpf 215 in einer perspektivischen Seitenansicht. In der Detailansicht A sind, entsprechend der Beschreibung zur Fig. 1, die vereinfacht als Punkte dargestellten Sensoren 225 und die exemplarisch ausgesendeten Signale 227, sichtbar.
Der Haftstrumpf 215 weist in einer optionalen Ausführungsform zumindest abschnittsweise ein elastisches Material auf. Der Haftstrumpf 215 kann abweichend von seiner Darstellung in Fig. 4 eine wie in den folgenden Figuren gezeigte Anordnung von Sensoren 225 sein.
Fig. 5 zeigt exemplarisch eine symmetrische, hier auch als sternförmig zu bezeichnende Anordnung von - hier exemplarisch länglichen - Sensoren 225 mit Blick von unten.
Fig. 6 zeigt die Sensoranordnung aus Fig. 5, angelegt an einen Körpergliedstumpf mit Blick von der Seite. Die
„Strahlen" der sternförmigen Anordnung der Sensoren 225 (aus Fig. 5) liegen im Gebrauch wie Krakenarme - von unten nach oben zeigend (bezogen auf Fig. 6) - am Körpergliedstumpf an.
Hierbei wird deutlich, dass auf einem oder mehreren
Querschnitten des Körpergliedstumpfs, des Haftstrumpfs oder der Sensoranordnung vorzugsweise dieselbe Anzahl von
Sensoren 225 positioniert ist, vorzugsweise in symmetrischer, optional äquidistanter, Anordnung zum Mittelpunkt der
Anordnung M hin. Der Mittelpunkt der Anordnung M ist hier der Punkt, auf den die Sensoren 225 hin ausgerichtet sind. Die vorstehend genannten Querschnitte verlaufen in Fig. 6 oder auch in Fig. 7 (von einer geringen perspektivischen Ansicht in Fig. 7 abgesehen) im Wesentlich horizontal, also bezogen auf diese Figuren von links nach rechts oder umgekehrt.
Eine optionale, erfindungsgemäße Anordnung der Sensoren 225 auf bandförmigen Abschnitten, die jeweils eine Reihe oder Kette von Sensoren 225 aufweisen und außerdem den „Strahlen" der sternförmigen Anordnung der Sensoren entsprechen können, ist in Fig. 6 angedeutet.
Durch Interpolation der Sensorinformationen 227 (in Fig. 6 nicht dargestellt, siehe aber Fig. 2) oder auf andere Weise kann ein Datenmodell des eingeführten Körpergliedstumpfs erstellt werden.
Fig. 7 zeigt die Sensoranordnung aus Fig. 5 und Fig. 6 in einer weiteren Ausführungsform. Die Sensoren 225 sind hierbei auf bandförmigen Abschnitten 229 angeordnet. Wie in Fig. 5 bereits angedeutet, sind die Sensoren 225 auf den senkrecht verlaufenden bandförmigen Abschnitten 229 als Reihe oder Kette angeordnet, entsprechend den „Strahlen" der
sternförmigen Anordnung. Die „Strahlen" (die in Fig. 7 mehr oder weniger senkrecht verlaufen) können mit weiteren
waagerechten bandförmigen Abschnitten 231 (z. B. zwei, oder drei, wie in Fig. 7 gezeigt, oder mehr) verbunden sein. Diese waagerechten bandförmigen Abschnitte 231 können ihrerseits ebenfalls Sensoren aufweisen, anders als in Fig. 7 gezeigt. Die Anordnung dieser optionalen Sensoren auf diesen hier waagerecht verlaufenden weiteren Bandabschnitten 231 kann wieder in Reihe oder Kette sein, muss aber nicht. Die weiteren bandförmigen Abschnitte 231 können über oder unter den senkrecht verlaufenden bandförmigen Abschnitten 229 liegen . Fig. 8a zeigt eine erfindungsgemäße Sensoranordnung,
aufgelegt auf eine erfindungsgemäße medizinische
Vorrichtung 100 in einer Draufsicht auf letztere mit Blick in deren Inneres. Die medizinische Vorrichtung 100 hat optional eine
Sensoranordnung mit Sensoren 225, die wie im Beispiel der Fig. 7 auf den senkrecht verlaufenden bandförmigen
Abschnitten 229 angeordnet sind. Die Sensoranordnung liegt auf dem oberen Rand 7 der Wandung 3 der medizinischen
Vorrichtung 100 auf. Die Sensoranordnung überspannt dabei die Einführöffnung 9. Der Blick fällt in Fig. 8a auf das Innere des Druckbehälters 1 und damit durch die bandförmigen
Abschnitte 229 hindurch auf die Membran 5.
Befestigungseinrichtungen, mittels welcher die Membran 5 an der Wandung 3 befestigt sind, sind aus Gründen der
Übersichtlichkeit nicht gezeigt.
In Fig. 8a ist zu erkennen, dass der Wandung 3 außen eine Rückhaltevorrichtung 233 anliegt, welche mit einigen oder allen der bandförmigen Abschnitte 229 verbunden ist und diese per Rückhaltung unter Spannung hält. Die Rückhaltung kann mittels Gewicht der Rückhaltevorrichtung 233 bewirkt werden. Alternativ oder ergänzend kann eine Rückhaltung aufgrund von Mechanismen wie Federabschnitten, elastischen Elementen oder dergleichen bewirkt werden.
Fig. 8a zeigt somit die Sensoranordnung auf der
Vorrichtung 100 bevor ein Körpergliedstumpf KS in die
Einführöffnung 9 eingebracht wurde. Fig. 8b zeigt die medizinische Vorrichtung 100 der Fig. 8a von der Seite, ebenfalls noch vor Einbringen eines
Körpergliedstumpfs KS in die Einführöffnung 9.
Wie Fig. 8b zu entnehmen ist, liegen Abschnitte der
bandförmigen Abschnitte 229 nicht nur quer über der
Einführöffnung 9, was in Fig. 8a gezeigt ist, sondern auch außen an der Wandung 3 an, dort in Position gehalten durch die Rückhaltevorrichtung 233, die hier mittels ihres Gewichts die bandförmigen Abschnitte 229 spannt.
Führt der Patient nun seinen Körpergliedstumpf KS in die Einführöffnung 9 ein und zieht damit die bandförmigen
Abschnitte 229 in die Tiefe des Inneren der Vorrichtung 100, so bewegt sich die Rückhaltevorrichtung 233 nach oben. Dabei wandern Abschnitte der bandförmigen Abschnitte 229, die in Fig. 8b noch außen an der Wandung 3 anliegen, mit in das Innere des Druckbehälters 1.
Steigt der Patient mit dem Körpergliedstumpf KS in die
Einführöffnung 9 des Druckbehälters 1 ein, so hebt sich die Rückhaltevorrichtung 233. Zieht er seinen
Körpergliedstumpf KS wieder hinaus, so kann sich die
Rückhaltevorrichtung 9 wieder senken. Dies ist durch den Doppelpfeil angedeutet.
Die Rückhaltevorrichtung 233 stellt so eine gleichmäßige Ausrichtung der Sensoren 225 links und rechts oder vorne und hinten am Körpergliedstumpf KS sicher.
Fig. 9 zeigt eine zur Sensoranordnung aus Fig. 7 alternative Sensoranordnung in einer weiteren Ausführungsform. Die
Sensoren 225 sind hierbei wiederum auf bandförmigen Abschnitten 229 angeordnet und optional wie in Fig. 75 bereits bezeigt, auf den vorzugweise senkrecht oder von unten nach oben und im Gebrauch entlang des Körpergliedstumpfs verlaufenden bandförmigen Abschnitten 229 als Reihe oder Kette angeordnet, entsprechend den „Strahlen" der
sternförmigen Anordnung der Sensoren 225, die beispielsweise zu erkennen ist, wenn die bandförmigen Abschnitte 229
ausgehend vom Mittelpunkt in einer Ebene ausgebreitet werden. Anders als in Fig. 7 sind die bandförmigen Abschnitte 229 (die mehr oder weniger senkrecht verlaufen) nicht mit
weiteren, insbesondere waagerecht verlaufenden, bandförmigen Abschnitten 231 (z. B. zwei, oder drei, wie in Fig. 7
gezeigt, oder mehr) verbunden, welche in Fig. 7 ebenfalls optional sind.
Jedoch gehen die bandförmigen Abschnitte 229 an einem ersten Ende jeweils hiervon (in Fig. 9 unten), welches dem
Körpergliedstumpf im Gebrauch distal anliegt, in einen ersten Verbindungsabschnitt 235d über oder sind mit diesem
verbunden .
Zudem gehen die bandförmigen Abschnitten 229 an einem zweiten Ende jeweils hiervon (in Fig. 9 oben), welches dem
Körpergliedstumpf im Gebrauch proximal anliegt oder proximal des ersten Endes liegt, in einen zweiten
Verbindungsabschnitt 235p über oder sind mit diesem
verbunden . Zwischen benachbarten bandförmigen Abschnitte 229 liegt jeweils ein Raum R. Dieser ist vorzugsweise frei, d. h. der Blick von vorne auf die Sensoranordnung der Fig. 9 würde einen Blick durch die Sensoranordnung hindurch auch auf die rückseitig angeordneten bandförmigen Abschnitte 229 erlauben. Allein aus Gründen der Übersichtlichkeit sind diese hinteren oder rückseitigen bandförmigen Abschnitte jedoch nicht dargestellt . Der Raum R nimmt in seiner Breite von distal nach proximal zu. Er wird nach oben (bezogen auf seinen Gebrauchs zustand oder bezogen auf Fig. 9) also vorzugsweise breiter.
Dabei können benachbarte Räume R dieselbe Gestalt haben.
Benachbarte Räume R können jedoch auch unterschiedlich groß oder breit vorgesehen sein.
Von besonderem Vorteil ist, wenn die Gestalt oder Größe aller Räume R bekannt und in einer Software der
Signalverarbeitungseinrichtung hinterlegt ist.
Der erste Verbindungsabschnitt 235d und der zweite
Verbindungsabschnitt 235p legen gemeinsam den Raum R jeweils fest. Zu diesem Zweck sind der erste
Verbindungsabschnitt 235d und der zweite
Verbindungsabschnitt 235p nicht elastisch. Somit bleibt der vorbestimmte Abstand zwischen benachbarten bandförmigen
Abschnitten 229 vorzugsweise vorteilhaft unverändert, und die Lagen von Sensoren 225, die auf benachbarten bandförmigen Abschnitten 229 liegen, bleiben diesbezüglich ebenfalls unverändert. Letzteres kann eine wesentliche Rolle bei der Auswertung der von den Sensoren 225 gesendeten und von der Empfangseinrichtung 501 empfangenen Signale durch die
Signalverarbeitungseinrichtung 503 spielen.
In Fig. 9 ist der erste Verbindungsabschnitt 235d als materialschlüssiger Übergang benachbarter bandförmiger
Abschnitte 229 gezeigt. In anderen Ausführungsformen ist der erste Verbindungsabschnitt 235d seinerseits als eigenständige Komponente, z. B. als Bandstruktur oder als Kappe, ausgestaltet, welcher formschlüssig und/oder kraftschlüssig mit den benachbarten bandförmigen Abschnitten 229 verbunden ist .
Fig. 10a und 10b zeigen die erfindungsgemäße Sensoranordnung einer wiederum weiteren Ausführungsform.
Dabei sind bandförmige Abschnitte 229, welche Sensoren 225 tragen, in einem oder mehreren, z. B. endseitigen und/oder mittigen, Abschnitten, hier als Verbindungspunkte 237
bezeichnet, mit wenigstens einem anderen, ebenfalls einen oder mehrere Sensoren 225 tragenden bandförmigen
Abschnitt 229, etwa wenigstens einem benachbarten
bandförmigen Abschnitt 229, verbunden.
Zwischen solchen Verbindungspunkten 237 sind die in ihnen verbundenen bandförmigen Abschnitte 229 jedoch von
benachbarten bandförmigen Abschnitten 229 vorzugsweise beabstandet, angedeutet durch den Raum R in Fig. 10a und 10b.
Im Beispiel der Fig. 10a und 10b sind die
Verbindungspunkte 237 gelenkige Verbindungen zwischen
bandförmigen Abschnitten 229. Dabei kann ein bandförmiger Abschnitt 229 mit einem, zwei oder mehr anderen bandförmigen Abschnitten 229 verbunden sein.
Im Beispiel der Fig. 10a und 10b weisen manche oder alle der bandförmigen Abschnitte 229 jeweils einen oder mehrere
Sensoren 225 auf. Diese können, was in den Fig. 10a und 10b nicht gezeigt ist, zugleich auch die Verbindungspunkte 237 darstellen, oder umgekehrt. Der Vergleich der Fig. 10a mit der Fig. 10b zeigt die scherenartige oder rautenartige Verstellbarkeit der Anordnung von bandförmigen Abschnitten 229 mittels der
Verbindungspunkte 237.
Die Dichte der Sensoren 225 in Längsrichtung des
Körpergliedstumpfs, der in Fig. 10a oder 10b nicht gezeigt ist, sich aber im Gebrauch der Sensoranordnung in Hoch- Runter-Richtung der Fig. 10a oder 10b erstrecken würde, kann hierdurch größer oder kleiner werden.
Bezugs zeichenliste
100 Vorrichtung
1 Druckbehälter
2 erste Stirnseite
3 Wandung
4 zweite Stirnseite, kann optional mit der
Bodenfläche verschlossen sein
4a Bodenfläche
5 Membran
7 oberer Rand
7a Kragen
8 Verbindungsvorrichtung
9 Einführöffnung
53 Verbinder
215 Haftstrumpf
225 Sensoren (des Haftstrumpfs oder der
Sensoranordnung)
227 Signale/Sensorinformationen
229 bandförmiger Abschnitt
231 weiterer bandförmiger Abschnitt
233 Rückhaltevorrichtung
235d erster, distaler Verbindungsabschnitt
235p zweiter, proximaler Verbindungsabschnitt
237 Verbindungspunkt
500 Set mit Vorrichtung und Sende- und/oder
Empfangseinrichtung
501 Sende- und/oder Empfangseinrichtung 503 Signalverarbeitungs- und/oder
AusWerteeinrichtung
505 Signalweg
DK Druckkammer des Druckbehälters
I Inneres des Druckbehälters
F Fluid oder Flüssigkeit Ä Äußeres des Druckbehälters
KS Körpergliedstumpf
M Mittelpunkt der Sensoranordnung
R Raum (oder Spalt)

Claims

Ansprüche
Medizinische Vorrichtung (100) zur Verwendung bei der Anfertigung eines Datenmodells eines Körpergliedstumpfs (KS) , insbesondere eines Unterschenkelstumpfs, wobei die Vorrichtung (100) wenigstens aufweist:
- einen Druckbehälter (1) mit einer Fluidkammer oder einer Druckkammer (DK) zur Aufnahme oder Speicherung eines, insbesondere unter Druck stehenden,
Fluids (F) , wobei der Druckbehälter (1) eine
Wandung (3) aus einem ersten Material aufweist, wobei die Wandung (3) ein Inneres (I) des
Druckbehälters (1) gegenüber einem Äußeren (Ä) begrenzt, wobei der Druckbehälter (1) eine
Einführöffnung (9) zum Einführen des
Körpergliedstumpfs (KS) in das Innere (I) des Druckbehälters (1) aufweist; und
- eine fluiddichte Membran (5) aus einem zweiten
Material, welche angeordnet ist, um die Fluidkammer oder die Druckkammer (DK) zu bilden oder zu
begrenzen; und
- einen Haftstrumpf (215) oder eine andere
Sensoranordnung, zum Überziehen über den
Körpergliedstumpf (KS) , wobei der Haftstrumpf (215) oder die Sensoranordnung Sensoren (225) zur
Anfertigung des Datenmodells aufweist.
Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 1, wobei die Sensoren (225) magnetische und/oder metallische Partikel sind. Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Sensoren (225) Lagesensoren sind.
Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Druckbehälter (1) zumindest abschnittsweise aus Kunststoff hergestellt.
Medizinische Vorrichtung (100) nach einem der
vorangegangenen Ansprüche, wobei wenigstens ein
Abschnitt der Membran (5) mittels wenigstens eines Verbinders (53) an einem Abschnitt der Wandung (3) , vorzugsweise lösbar, befestigt ist.
Medizinische Vorrichtung (100) nach einem der
vorangegangenen Ansprüche, wobei wenigstens ein der Membran (5) mittels wenigstens eines Verbinders (53), vorzugsweise lösbar, an einer Bodenfläche (4a) oder an der zweiten Stirnseite (4) des Druckbehälters (1), und vorzugsweise in einem mittleren oder zentralen Bereich oder Abschnitt hiervon, befestigt ist.
Medizinische Vorrichtung (100) nach einem der
Ansprüche 5 oder 6, wobei der Verbinder (53) nicht elastisch und/oder nicht dehnbar ist.
Medizinische Vorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 5 bis 7, wobei der Verbinder (53), die Membran (5) und/oder die Bodenfläche (4a) wenigstens ein Gewinde zum Verschrauben der Membran (5) oder eines hiermit
verbundenen Elements, direkt oder indirekt, mit dem Druckbehälter (1) aufweist.
Medizinische Vorrichtung (100) nach einem der
vorangegangenen Ansprüche mit einer Verbindungsvorrichtung (8), wobei die
Verbindungsvorrichtung (8) die Wandung (3) der
Vorrichtung (100) an einer Außenseite hiervon umgibt und die Membran (5) durch Verklemmen oder Verpressen gegen einen Abschnitt der Wandung (3) mit letzterer verbindet.
10. Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 9, wobei die Verbindungsvorrichtung (8) einen geschlossenen
Umfang aufweist.
11. Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 9 und 10, wobei die Verbindungsvorrichtung (8) mit der
Vorrichtung (100) lösbar verbunden ist.
Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 9 bis 11, wobei die Wandung (3) an ihrem oberen Rand (7) einen nach außen überstehenden Kragen (7a) aufweist.
13. Medizinische Vorrichtung (100) nach einem der
vorangegangenen Ansprüche mit einer Anordnung von
Sensoren (225) , wobei die Sensoren (225) geeignet sind, mit ihnen Daten über die Oberfläche eines
Körpergliedstumpfs (KS) zu erfassen.
Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 13, wobei die Anordnung der Sensoren (225) sternförmig ist.
Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 13 und 14, wobei die Sensoren (225) länglich sind und ihrer Länge nach in Reihen oder Ketten angeordnet sind.
16. Medizinische Vorrichtung (100) nach Anspruch 13 bis 15, wobei die Anordnung der Sensoren (225) symmetrisch ist.
17. Set (500) mit
- wenigstens einer medizinischen Vorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 16; und
- einer Sendeeinrichtung (501) und/oder einer
Empfangseinrichtung (501) zum Senden und/oder Empfangen von Signalen (227) der Sensoren (225) in dem Haftstrumpf (215) oder der Sensoranordnung.
18. Set (500) nach dem vorangegangenen Anspruch, mit einer Signalverarbeitungseinrichtung (503) und/oder einer Auswerteeinrichtung (503) zum Verarbeiten und/oder Auswerten der Signale (227) der Sensoren (225) .
19. Verfahren zum Anfertigen eines Datenmodells eines
Körpergliedstumpfs (KS), mit den Schritten:
- Bereitstellen einer medizinischen Vorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 16;
- Erfassen von Signalen (227) des Haftstrumpfs (215) oder der Sensoranordnung; optional ferner: Drehen des Haftstrumpfs (215) oder der Sensoranordnung um seine/ihre Längsachse, etwa um einen Mittelpunkt (M) und erneutes Erfassen von Signalen (227) von Sensoren (225) des Haftstrumpfs (215) oder der Sensoranordnung;
- Generieren eines Datenmodells des
Körpergliedstumpfs (KS) .
20. Verfahren nach dem vorangegangenen Anspruch, mit dem weiteren Schritt des Übertragens des Datenmodells an eine Fertigungsanlage zum Herstellen eines
Prothesenstumpfs .
Verfahren nach dem vorangegangenen Anspruch, wobei die Fertigungsanlage ein 3D-Drucker oder eine Fräsanlage ist .
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung zum Überziehen und/oder Überstülpen über einen Körpergliedstumpf (KS), wobei der Haftstrumpf (215) oder die Sensoranordnung Sensoren (225) zur Anfertigung eines Datenmodells aufweist .
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach dem
vorangegangenen Anspruch, wobei der Haftstrumpf (215) oder die Sensoranordnung zumindest abschnittsweise ein elastisches Material aufweist.
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach einem der Ansprüche 22 und 23, wobei der Haftstrumpf (215) und/oder die Anordnung der Sensoren (225) auf dem
Haftstrumpf (215) oder auf der Sensoranordnung
sternförmig sind.
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach einem der Ansprüche 22 bis 24, wobei die Sensoren (225) länglich sind und ihrer Länge nach in Reihen oder Ketten
angeordnet sind.
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach einem der Ansprüche 22 bis 25, wobei die Anordnung der
Sensoren (225) symmetrisch ist. Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach einem der Ansprüche 22 bis 26, wobei der Haftstrumpf (215)
und/oder die Anordnung der Sensoren (225) mit einer Rückhaltevorrichtung (233) verbunden ist.
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach einem der Ansprüche 22 bis 27, wobei der Haftstrumpf (215) eine Anordnung der Sensoren (225) ist oder aufweist.
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach einem der Ansprüche 22 bis 28, mit bandförmigen Abschnitten (229) wobei manche oder alle der Sensoren (225) auf den bandförmigen Abschnitten (229) vorliegen.
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach Anspruch 29, wobei manche oder alle der bandförmigen
Abschnitte (229), welche Sensoren (225) tragen,
vorzugsweise endseitig, miteinander verbunden sind, in anderen Abschnitten jedoch von benachbarten bandförmigen Abschnitten (229) beabstandet sind.
Haftstrumpf (215) oder Sensoranordnung nach einem der Ansprüche 29 bis 30, wobei manche oder alle der
bandförmigen Abschnitte (229) gelenkig mit wenigstens einem weiteren bandförmigen Abschnitt (229) verbunden sind .
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