EP3484417A1 - Misch- und austragsystem für knochenersatzmaterial - Google Patents

Misch- und austragsystem für knochenersatzmaterial

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Publication number
EP3484417A1
EP3484417A1 EP17733767.2A EP17733767A EP3484417A1 EP 3484417 A1 EP3484417 A1 EP 3484417A1 EP 17733767 A EP17733767 A EP 17733767A EP 3484417 A1 EP3484417 A1 EP 3484417A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
separating element
mixing
closure
distal
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP17733767.2A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Benjamin NIEBER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medmix Switzerland AG
Original Assignee
Medmix Systems AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Medmix Systems AG filed Critical Medmix Systems AG
Publication of EP3484417A1 publication Critical patent/EP3484417A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/88Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8802Equipment for handling bone cement or other fluid fillers
    • A61B17/8805Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it
    • A61B17/8825Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it characterised by syringe details
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/8802Equipment for handling bone cement or other fluid fillers
    • A61B17/8833Osteosynthesis tools specially adapted for handling bone cement or fluid fillers; Means for supplying bone cement or fluid fillers to introducing tools, e.g. cartridge handling means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools for implanting artificial joints
    • A61F2/4644Preparation of bone graft, bone plugs or bone dowels, e.g. grinding or milling bone material
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/88Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8802Equipment for handling bone cement or other fluid fillers
    • A61B17/8833Osteosynthesis tools specially adapted for handling bone cement or fluid fillers; Means for supplying bone cement or fluid fillers to introducing tools, e.g. cartridge handling means
    • A61B2017/8838Osteosynthesis tools specially adapted for handling bone cement or fluid fillers; Means for supplying bone cement or fluid fillers to introducing tools, e.g. cartridge handling means for mixing bone cement or fluid fillers

Definitions

  • the present invention relates to a mixing and dispensing system and a corresponding method for impregnating granules with a liquid and for discharging the mixture.
  • bone replacement materials bone graft materials
  • the bone substitute material usually consists of a granular (particulate) phase of natural or synthetic origin (eg a biphasic calcium phosphate / hydroxylapatite material) and a liquid phase (eg endogenous blood or a physiological sodium chloride solution).
  • the bone substitute material usually has a pasty consistency.
  • the granular material hereinafter referred to as granules, is provided in a dish and the liquid phase is added, whereby the granules are wetted.
  • the finished bone graft material thus prepared to the patient, it is brought to the destination with a spatula.
  • EP 0 470 393 B1 discloses a granular syringe in which a cap with a disk of porous material is plugged or screwed onto the outlet end of the syringe housing. To discharge the mixture, the cap is removed and a plunger is pushed forward.
  • EP 1 093 767 B1 discloses a syringe with a syringe barrel which is filled with granules.
  • a cannula tip is attached by means of a friction fit, which has a sieve in a recess. Through an opening, blood is sucked into the syringe barrel. If the blood is sufficiently mixed with the granules, the cannula tip is manually pushed down from the syringe barrel.
  • a syringe for the application of bone substitute material is known, which has a cylinder, is received in the granules.
  • the cylinder has at its distal end an external thread on which a removable attachment is held with an internal thread.
  • the attachment has an injection opening and drainage openings, through which liquid can be injected or sucked into the cylinder. If the bone substitute material is sufficiently saturated with liquid, the attachment is unscrewed and replaced by a curved discharge nozzle.
  • the mixing and discharge system should also be easy and inexpensive to manufacture.
  • a mixing and dispensing system for impregnating granules with a liquid and for discharging a mixture resulting therefrom, which has a syringe-like container for receiving the granules, with a peripheral container wall, a proximal container end and a distal container end.
  • the container may form an elongated cavity of substantially constant cross-section.
  • the distal end of the container forms a container opening for introducing the liquid into the container.
  • a feed element arranged displaceably in the container serves for discharging the mixture along a distal discharge direction.
  • a separator Disposed in a distal end portion of the container is a separator which is adapted to retain granules but to allow the passage of liquid.
  • the container has a predetermined breaking point proximal to the separating element, so that the distal end region located between the predetermined breaking point and the distal container end can be broken off from the container together with the separating element and thereby a discharge opening for discharging the mixture is created on the container.
  • the granules can on the one hand be retained in the container and effectively impregnated with liquid.
  • a sieve with a plurality of defined sieve openings or a filter can serve as separating element.
  • the separating element may be formed as a flat plastic disc manufactured by injection molding with a plurality of defined passage openings.
  • the separation element can be removed after impregnation of the granules with liquid due to the predetermined breaking point in a very simple manner. The resulting mixture can be discharged directly through the thus created discharge opening, without the need for an essay or the like to be attached to the mixing and dispensing system. The handling is thereby facilitated and is very intuitive.
  • the Trermelement may be formed integrally with the container wall according to a first embodiment.
  • An integrally formed respectively integrally with the container wall separating element has the advantage that a production of the container together with the separating element can be carried out in the same manufacturing step. This can be done in particular by injection molding. According to further embodiments, however, the separating element may also be formed separately from the container.
  • the separating element is at least fixed against displacement along the distal discharge direction, preferably also in the opposite (proximal) direction in the container.
  • the container wall may have at least one corresponding retaining means (eg in the form of at least one inwardly projecting projection in the form of a nose or a circumferential bead, or in the form of an inside groove), which supports the separating element against displacement at least in the distal, preferably also in the proximal direction is fixed in the container.
  • the release agent may be secured against rotation about the longitudinal axis of the container by the same or other retention means engaging the release means along the circumference. This is particularly advantageous when the release agent is initially connected to a closure, as will be described in more detail below.
  • the mixing and dispensing system further preferably comprises a removable closure on to close the container opening.
  • a closure prevents contamination of the container opening and of the container contents from occurring prior to use of the mixing and dispensing system due to environmental influences.
  • the closure is removed from the container so that the liquid can be received in the container through the container opening. After impregnation of the granules with the liquid, the closure can be re-attached to the container if necessary to re-close the container opening.
  • the closure can serve as a break-off aid for easier termination of the distal end region.
  • the closure has a stopper which extends counter to the discharge direction through the container opening to the separating element into the distal end region of the container.
  • a stopper which extends counter to the discharge direction through the container opening to the separating element into the distal end region of the container.
  • the closure may e.g. be fixable by a pure plug connection on the container. Alternatively, it can be fixed by means of a threaded connection to the container.
  • a threaded connection different embodiments of a threaded connection are conceivable.
  • the closure may have an internal thread which engages with a corresponding external thread on a distal outer side of the container when the closure is screwed or axially pressed onto the container.
  • an external thread on the stopper is conceivable, which engages with a corresponding internal thread on a distal inner side of the container wall when the stopper is screwed into the container opening or pressed in axially.
  • the closure is initially with the separating element connected, wherein the separating element is fixed to the container such that the separating element remains in the container when the closure is removed from the container.
  • the closure is preferably formed in one piece with the separating element and in particular connected to the separating element via a predetermined breaking point.
  • the unit of closure and separating element can in turn be produced by injection molding.
  • the closure is fixed to the container via a threaded connection, in particular with round or saw thread, as described above.
  • the closure together with the separating element can be connected to the container during assembly of the mixing and discharge system by axial pressing or pressing.
  • the separating element engages in the retaining means of the container wall and is thereby fixed in the container.
  • the closure can be solved without aids only by a screw again from the container.
  • the connection between the closure and the separating element ruptures without the user having to use excessive forces.
  • the separation of the closure from the separating element succeeds particularly easily when the separating element is fixed not only axially, but also with respect to rotations in the container. In this case, act on the connection between the closure and separating element when unscrewing the closure not only tensile forces, but also torsional forces, which facilitates the separation of the compound.
  • the container has a curvature and forms, distally of the curvature, an angled portion which extends outwardly from the central longitudinal axis with respect to a central longitudinal axis of the container, the angled portion preferably being at a bend angle between 20 ° and 50 ° extends outwardly away from the central longitudinal axis, and wherein the distal end portion is disposed in the angled portion.
  • the separating element and the predetermined breaking point in the angled portion of the container so that the discharge opening after the distal end portion has been broken off, is also located in the angled portion of the container.
  • Such an angled design of the container allows the user a targeted discharge of the mixture at the site.
  • break-off aids can be provided at the distal end region.
  • the feed element preferably has a piston which is connected to a piston rod.
  • the piston rod has an outer diameter which is smaller than the inner diameter of the container.
  • annular guide beads can be formed on the peripheral surface of the piston rod.
  • the piston rod has a region of reduced outer diameter in a distal region, the reduced diameter being smaller than the outer diameter in the proximal region. In this way, the piston rod becomes more flexible and can follow the curvature more easily. Even in the area of reduced outside diameter, ring-shaped guide beads can be attached to the piston rod so that good guidance of the piston rod in the container is nevertheless ensured.
  • the container may be prefilled with granules having an average granule diameter.
  • the separating element then preferably has passage openings whose diameter is smaller than the average granule diameter.
  • the mixing and discharging system described above can be used as follows. First, the mixing and discharge system is provided with granules, and the granules is soaked in a liquid. In order to create the discharge opening for discharging the mixture to the container, the distal end region is broken off together with the separating element at the predetermined breaking point. To discharge the mixture from the discharge port, the piston rod is displaced along the distal discharge direction.
  • the impregnation of the granules is carried out by absorbing the liquid by the feed element is moved counter to the discharge.
  • the discharge opening can be immersed in a reservoir with liquid.
  • the impregnation of the granules can be effected by injecting the liquid through the container opening and the separating element.
  • a moistening syringe can be filled with liquid for this purpose, wherein the syringe cannula is guided through the separating element and thus supplies the liquid to the granules. It is advantageous if the cannula is inserted through an already prefabricated opening of the separating element into the container.
  • FIG. 1 shows a perspective view of a mixing and discharge device with a closure according to a first embodiment
  • Fig. 2 shows a central longitudinal section through the mixing and discharge of the
  • FIG. 1 A first figure.
  • FIG. 3 shows a detailed view of the region A of FIG. 2 with a separating element according to a first embodiment
  • FIG. 4 shows a detailed view of the region A of FIG. 2 with a separating element according to a second embodiment
  • Fig. 5 is a detail view of the area A of Figure 2 with the separator of the first embodiment, but a closure according to a second
  • FIG. 6 shows a perspective view of the mixing and discharging device of FIG. 1 with a closure according to a third embodiment
  • Fig. 7 shows a central longitudinal section through the mixing and discharge of the
  • Fig. 8 is a detail view of area B of Fig. 7;
  • FIG. 9 shows a central longitudinal section through a mixing and discharging device with a closure according to a fourth embodiment, wherein the closure forms a unit with a separating element according to a third embodiment
  • Fig. 10 is a detail view of the area C of Fig. 9;
  • FIG. 1 1 shows a detailed view of the region C of FIG. 9 with a closure according to a fifth embodiment, wherein the closure forms a unit with a separating element according to a fourth embodiment;
  • FIG. 12 shows a detailed view of the region C of FIG. 9 with a closure according to the fifth embodiment and a separating element according to a fifth embodiment
  • FIG. 13 shows a detailed view of the region C of FIG. 9 with a closure according to a sixth embodiment and a separating element according to the fourth embodiment;
  • FIG. 14 shows a detail view of the region C of FIG. 9 with a closure according to the sixth embodiment and a separating element according to the fifth embodiment
  • Fig. 15 is a detail view of the area D of Fig. 13;
  • Fig. 16 is a detail view of the area E of Fig. 14;
  • Fig. 17 is a central longitudinal section through the mixing and discharge of the
  • Fig. 18 is a detail view of the area H of Fig. 17;
  • Fig. 21 is a detail view of the area G of Fig. 20;
  • FIG. 22 shows a central longitudinal section through a mixing and discharging device with broken end region
  • Fig. 23 is a detail view of the area H of Fig. 22; a perspective view of a container of the mixing and discharge device with break-off aid according to a first embodiment; a perspective view of a container of the mixing and discharge device with break-off aid according to a second embodiment;
  • FIG. 1 a perspective view of a container of the mixing and discharge device with break-off aid according to a third embodiment
  • FIGS. 1 to 3 a first embodiment of a mixing and discharging device 1 according to the invention is illustrated in various views.
  • the mixing and discharging device 1 comprises a container 2 with a separating element 4 and a feed element 3 displaceably arranged in the container 2 for discharging a mixture along a distal discharge direction L.
  • the container 2 is closed by a closure 5.
  • the distal discharge direction L is defined as the direction along which the feed element 3 moves into the container 2 to discharge the mixture from the container 2.
  • the opposite direction is called the proximal direction.
  • the container 2 has a peripheral container wall 21, which delimits a cylindrical container interior 215 for receiving a granulate G, as well as a proximal container end 22 and a distal container end 23.
  • the proximal end of the container 22 forms an insertion opening 216, which opens into the container interior 215.
  • the feed element 3 is also introduced through the insertion opening 216 into the container 2.
  • the container 2 has a holding plate 212 which revolves around the central longitudinal axis Z. Alternatively, of course, holding wings may be provided, as is common practice in syringes.
  • the distal container end 23 forms a container opening 24 for receiving a liquid F into the container interior 215.
  • the separator 4 is arranged in the form of a filter or sieve in a distal end region 25 of the container 2. It serves to retain the granules G in the container interior 215, but to allow the passage of liquids F into the container interior 215.
  • the advancing element 3 has a piston rod 37, at the distal end 33 of which a piston 39 is formed.
  • the piston rod 37 has a pressure plate 31 designed as a thumb rest, which is designed to advance the piston rod 37 along the distal discharge direction L in order to discharge the mixture or withdraw it against this discharge direction in order to receive liquid into the container 2.
  • the container 2 has a predetermined breaking point 27 proximal to the separating element 4, so that the distal end region 25 of the container 2 lying between the predetermined breaking point 27 and the distal container end 23 together with the separating element 4 is breakable from the container 2, whereby a discharge opening 28 for discharging the mixture is formed on the container 2.
  • the container 2 has a curvature region 29 and forms an angled portion 213 distally of the curvature.
  • the angled portion 213 extends with respect to a central one Longitudinal axis Z of the container 2 in a curvature angle ⁇ of about 30 ° from the central longitudinal axis Z to the outside.
  • Proximal of the curvature of the container 2 has a straight portion 214, which extends parallel to the central longitudinal axis Z of the container 2.
  • the separating element 4 is arranged distally from the straight region 214 in the angled section 213 of the container 2.
  • the separating element 4 completely fills the clear cross-section of the container interior 215 and is manufactured in one piece with the container wall 21.
  • the separating element 4 has passage openings 41, which extend completely along the discharge direction L through the separating element 4.
  • the passage openings 41 have a diameter which is smaller than the average granule diameter.
  • the separating element 4 may be a sieve having a multiplicity of round openings with a diameter of 0.6 mm, so that granulate G with an average granule diameter of approximately 1 mm is retained in the container interior 215.
  • the mean granule diameter here means the average particle size, determined by a sieve analysis according to DIN EN 933-1: 2012-03.
  • Distal from the separating element 4 is the container opening 24, through which the liquid F can be received in the container 2 and which is closed before use of the mixing and dispensing system 1 with the removable closure 5.
  • a separating element 4 ' is shown according to a second embodiment, which, in contrast to the integrally formed separating element of Figures 1 to 3, is formed separately from the container 2 and can be subsequently inserted into the container interior 215.
  • the closure 5 has a plug 57 and is inserted with the latter into the container opening 24.
  • the closure 5 projects beyond the distal container end 23 and is provided with a handle 53 provided, which can be taken by a user for the removal of the shutter 5 well.
  • closure 5 in this case only partially projects into the container opening 24 and is arranged at a distance from the separating element 4 in the container 2, the closure may however also have a stopper which extends through the distal end region 25 all the way to the separating element 4.
  • a closure 5 ' is shown in Figure 5 and has the additional advantage that it prevents fine granules whose diameter is smaller than the diameter of the passage openings 41 of the separating element 4, in the distal end region 25 between the separating element 4 and the sealing plug accumulate.
  • the mixing and discharging device 1 of Figures 6 to 8 has a closure according to a second embodiment, wherein the closure as a closure cap 5 "is formed and here has an internal thread 52.
  • the container 2 has the outside in the region of the container opening 24 has a corresponding external thread 21 1, so that the closure cap 5 "can be screwed onto the distal container end 23.
  • the closure cap 5 is formed without an internal thread and that the container 2 has no external thread, so that the closure cap 5" is attached solely to the distal container end 23.
  • the closure cap 5 " also has a stopper 57 which extends through the distal end region 25 as far as the separating element 4.
  • the closure cap 5" here is provided with holding wings 55, 55 'for easier handling.
  • 9 to 16 show various combinations of closures 5 “', 5"",5""', each having a separating element 4", 4 “', 4"", in all these embodiments, the closure 5"', 5 “", 5 “”'are each initially connected to the separating element 4 ", 4"', 4 "", wherein the separating element 4 ", 4"', 4 “” is fixed to the container 2 such that the separating element 4 " 4 "', 4""remains in the container 2 when the closure 5"', 5 "", 5 “”'is removed from the container 2.
  • the projections 210, 210 ', 210 ", 210”' are formed integrally with the container wall 21 and extend from the container wall 21 in Direction of the container interior 215 at least partially along the proximal side 42 and the distal side 43 of the separating element 4 ", wherein the projections 210, 210 ', 210", 210 "' directly adjacent to the proximal and distal sides 42, 43 of the separating element 4" Alternatively or additionally, however, the separating element 4 "', 4""may have lateral recesses 44, 44', 44" into which the projections 210, 210 'engage n and the separating element 4 "', 4""thus fix with respect to a rotation in the container 2. As can be seen in particular from FIGS.
  • the separating element 4 "' can project, for example, on both sides with two projections 210, 210' which project into corresponding lateral recesses 44, 44 'in a separating element edge ( see FIG. 15) or on both sides, each with a projection 210 which projects into a laterally centrally formed recess 44 "in the separating element 4""(see FIG. 16), being fixed in the container 2.
  • 11 to 16 of the closure 5 "", 5 “'” fixed in each case via a threaded connection to the container 2. As shown in FIGS.
  • the container wall 21 can have a round thread 211 'or a saw thread 211 "on the inside in the distal end region 25, which has a corresponding external thread 52', 52" on the sealing plug 5 "". , 5 ""'engages.
  • the provision of such a threaded connection has the advantage that the closure 5 "", 5 “"'together with the separating element 4'",4""can be pushed into the container 2 during assembly in the proximal direction through the container opening 24.
  • the granulate G in the container interior 215 is now soaked with liquid F.
  • One possibility for impregnating the granulate G consists, as shown in FIG. 19, in that the liquid F is absorbed into the container interior 215.
  • the mixing and dispensing system 1 is immersed with its released container opening 24 in a reservoir with liquid F, and a suction of the liquid takes place in that the feed element 3 is withdrawn against the discharge L in the container 2.
  • the impregnating liquid passes through the passage openings 41, 4, 41 ", 4", 41 "” of the separating element 4, 4 ', 4 ", 4"', 4 "” into the container interior 215.
  • FIG. 20 Another possibility for impregnation of the granules G is shown in Figure 20, wherein Liquid F is injected through the container opening 24 and through the passage openings 41, 4, 41 ", 41 '", 41 “” of the separating element 4, 4', 4 ', 4 “, 4"', 4 "” into the container interior 215 becomes.
  • a moistening syringe 6 can be used, the syringe cannula 61 of which has an outer diameter which is equal to or smaller than the diameter of the passage openings 41, 41 ', 41 ", 41"', 41 “” of the separating element 4, 4 ', 4 ", 4 '", 4""is.
  • the syringe cannula 61 can be inserted directly through the passage openings 41, 41 ', 41 "without firstly piercing the separating element under the force of the force.
  • the finished bone substitute material can be discharged from the mixing and discharging device 1
  • the separating element 4, 4 ', 4 ", 4"', 4 "" must be removed from the mixing and discharging device 1.
  • the container 2 has proximally from the separating element 4, 4 ', 4 ".
  • the distal end region 25 of the container 2 may have an external snap-off aid, for example in the form of longitudinally extending ribs 217, retaining wings 217 'or transverse grooves 217 ", which give the user better grip and As a result, it is also possible for the closure cap to serve as a break-off aid If, for example, the closure cap 5 "of FIG. 6 is again placed on the distal container end 23 after impregnation of the granulate G, these holding wings 55, 55 Of course, all the closures disclosed herein may be re-applied to the distal container end 23 after impregnation of the granules applied and taken for breaking the distal end portion 25.
  • an external snap-off aid for example in the form of longitudinally extending ribs 217, retaining wings 217 'or transverse grooves 217 ", which give the user better grip and
  • the closure cap it is also possible for the closure cap to serve as a break-off aid If, for example, the closure cap 5 "of FIG.
  • the container 2 is formed in the present embodiments as a cylindrical tube which defines a constant inner diameter DB.
  • the piston rod 37 of the advancing element 3 has an outer diameter in a proximal region 34, which is a little smaller than the inner diameter DB of the container 2.
  • the piston rod 37 radially outwardly projecting, circumferential, annular effetswülste 38, 38 ', 38 ", 38"', which bear against the container wall 21.
  • the piston rod 37 has a region of further reduced diameter 36 in a distal region 35.
  • the reduced diameter DK of the piston rod 37 is smaller than the diameter in the proximal region 34 of the piston rod 37, which gives the piston rod 37 in the distal region of the container 2 a good flexibility.
  • FIG. 27 shows the mixing and discharging device 1 in the initial state, at the beginning of the discharge of the mixture.
  • the distal end region 25 of the container 2 was broken off together with the separating element 4, 4 ', 4 ", 4"', 4 “” and the piston rod 37 was retracted in the proximal direction and extends parallel to the central longitudinal axis Z.
  • the mixing and discharging device 1 is shown in an intermediate state, wherein the piston 39 has been partially advanced into the container 2 along the distal discharge direction L and has discharged part of the mixture. If now the piston 39 is advanced further in the distal direction, then both the piston 39 and the distal region 35 of the piston rod 37 follow the angled portion 213 of the container 2, whereby this flexibility of the piston rod 37 in particular by the reduced diameter portion 36 of the piston rod 37th is guaranteed.
  • Figure 29 shows the final state in which the piston 39 has been advanced to the outlet opening 28 of the container 2 in the distal direction and the piston rod 37 completely received in the container interior 215.
  • the length dimension of the piston 39 and the area of tapered diameter 36 corresponds to the length dimension of the angled portion 213 of the container 2.
  • the piston 39 and the guide bead 38 seal against the container wall 21 of the container 2.

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Abstract

Es wird ein Misch-und Austragsystem (1) sowie ein Verfahren zum Tränken von Granulat (G) mit einer Flüssigkeit und zum Austragen eines dadurch entstehenden Gemisches angegeben. Das Misch- und Austragsystem (1) weist einen Behälter (2) zur Aufnahme des Granulats auf. In einem distalen Endbereich (25) des Behälters ist ein Trennelement (4) angeordnet, welches dazu ausgebildet ist, Granulat zurückzuhalten, aber den Durchtritt von Flüssigkeit zu erlauben. Der Behälter weist proximal vom Trennelement (4) eine Sollbruchstelle (27) auf, so dass der zwischen der Sollbruchstelle und dem distalen Behälterende (23) gelegene distale Endbereich zusammen mit dem Trennelement (4) vom Behälter abbrechbar ist und dadurch am Behälter eine Austragöffnung zum Austragen des Gemisches geschaffen wird.

Description

TITEL
MISCH- UND AUSTRAGSYSTEM FÜR KNOCHENERSATZMATERIAL
TECHNISCHES GEBIET
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Misch- und Austragsystem sowie ein entsprechendes Verfahren zum Tränken von Granulat mit einer Flüssigkeit und zum Austragen des Gemisches. STAND DER TECHNIK
In verschiedenen medizinischen Bereichen wie der Zahnheilkunde, der Orthopädie oder der rekonstruktiven Chirurgie kommen Knochenersatzmaterialien (Bone-Graft- Materialien) zum Einsatz. Das Knochenersatzmaterial besteht meist aus einer granulären (partikelförmigen) Phase natürlichen oder synthetischen Ursprungs (z.B. ein zweiphasiges Kalziumphosphat / Hydroxylapatit Material) und einer flüssigen Phase (z.B. körpereigenes Blut oder eine physiologische Natriumchloridlösung). Das Knochenersatzmaterial hat in der Regel eine pastöse Konsistenz. Herkömmlicherweise wird das granuläre Material, nachfolgend als Granulat bezeichnet, in einer Schale bereitgestellt und die flüssige Phase wird zugegeben, wodurch das Granulat benetzt wird. Um das so hergestellte fertige Knochenersatzmaterial am Patienten zu applizieren, wird es mit einem Spatel an den Bestimmungsort gebracht. Je nach Lage des Bestimmungsortes kann dies schwierig bis unmöglich sein, und da das Material lose und angehäuft auf dem Spatel liegt, besteht die Gefahr, dass das Material bei der Zuführung vom Spatel rutschen kann. Zudem ist eine solche Handhabung zeitaufwendig und bei der Herstellung muss darauf geachtet werden, dass das Granulat und die flüssige Phase in einem richtigen Verhältnis miteinander vermischt werden, so dass das Knochenersatzmaterial die gewünschte pastöse Konsistenz erhält.
Im Stand der Technik wurde daher vorgeschlagen, das Granulat in einer Spritze aufzunehmen und direkt in der Spritze mit der flüssigen Phase zu benetzen. Um das Granulat in der Spritze zurückzuhalten, aber die Aufnahme der flüssigen Phase in die Spritze zu ermöglichen, ist es bekannt, an der Spritze einen Filter oder ein Sieb vorzusehen.
So ist aus der EP 0 470 393 Bl eine Granulatspritze bekannt, bei welcher eine Kappe mit einer Scheibe aus porösem Material auf das Austrittsende des Spritzengehäuses aufgesteckt oder aufgeschraubt ist. Um das Gemisch auszutragen, wird die Kappe entfernt, und ein Kolben wird vorgestossen.
Die EP 1 093 767 Bl offenbart eine Spritze mit einem Spritzenzylinder, welcher mit Granulat gefüllt ist. Am Zylinder ist eine Kanülenspitze mittels Reibpassung angebracht, welche über ein Sieb in einer Aussparung verfügt. Über eine Öffnung wird Blut in den Spritzenzylinder eingesaugt. Ist das Blut genügend mit dem Granulat vermischt, so wird die Kanülenspitze manuell von dem Spritzenzylinder herunter geschoben. Aus der EP 2 436 342 Bl ist eine Spritze zur Applikation von Knochenersatzmaterial bekannt, die einen Zylinder aufweist, in dem Granulat aufgenommen ist. Der Zylinder weist an seinem distalen Ende ein Aussengewinde auf, auf dem ein abnehmbarer Aufsatz mit einem Innengewinde gehalten wird. Der Aufsatz weist eine Einspritzöffnung sowie Drainageöffnungen auf, durch welche Flüssigkeit in den Zylinder injiziert bzw. aufgesaugt werden kann. Ist das Knochenersatzmaterial genügend mit Flüssigkeit durchtränkt, wird der Aufsatz abgeschraubt und durch eine gekrümmte Entladungsdüse ersetzt.
Bei derartigen Spritzen besteht jedoch noch Verbesserungsbedarf betreffend die Handhabung.
DARSTELLUNG DER ERFINDUNG Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Misch- und Austragsystem zum Tränken von Granulat mit einer Flüssigkeit und zum Austragen des Gemisches anzugeben, welche eine wirksame Tränkung des Granulats sowie Austragung des Gemisches gewährleistet und dabei eine einfache Handhabung aufweist. Das Misch- und Austragsystem soll sich zudem einfach und kostengünstig fertigen lassen.
Diese Aufgabe wird durch ein Misch- und Austragsystem mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Weitere Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben. Es wird also ein Misch- und Austragsystem zum Tränken von Granulat mit einer Flüssigkeit und zum Austragen eines dadurch entstehenden Gemisches angegeben, welches einen spritzenartigen Behälter zur Aufnahme des Granulats, mit einer umlaufenden Behälterwand, einem proximalen Behälterende und einem distalen Behälterende aufweist. Der Behälter kann insbesondere einen langgestreckten Hohlraum von im Wesentlichen konstantem Querschnitt bilden. Das distale Behälterende bildet eine Behälteröffnung zum Einfuhren der Flüssigkeit in den Behälter. Ein verschiebbar im Behälter angeordnetes Vorschubelement dient zum Austragen des Gemisches entlang einer distalen Austragrichtung. In einem distalen Endbereich des Behälters ist ein Trennelement angeordnet, welches dazu ausgebildet ist, Granulat zurückzuhalten, aber den Durchtritt von Flüssigkeit zu erlauben. Der Behälter weist proximal vom Trennelement eine Sollbruchstelle auf, so dass der zwischen der Sollbruchstelle und dem distalen Behälterende gelegene distale Endbereich zusammen mit dem Trennelement vom Behälter abbrechbar ist und dadurch am Behälter eine Austragöffnung zum Austragen des Gemisches geschaffen wird.
Durch die Anwesenheit des Trennelements kann das Granulat einerseits im Behälter zurückgehalten sowie wirksam mit Flüssigkeit getränkt werden. Als Trennelement kann z.B. ein Sieb mit einer Mehrzahl definierter Sieböffnungen oder ein Filter dienen. Insbesondere kann das Trennelement als im Spritzgussverfahren gefertigte flache Kunststoffscheibe mit einer Vielzahl definierter Durchgangsöffnungen ausgebildet sein. Andererseits kann das Trennelement nach erfolgter Tränkung des Granulats mit Flüssigkeit aufgrund der Sollbruchstelle auf sehr einfache Weise entfernt werden. Das entstandene Gemisch kann unmittelbar durch die so geschaffene Austragöffnung ausgetragen werden, ohne dass dazu ein Aufsatz oder dergleichen am Misch- und Austragsystem angebracht werden muss. Die Handhabung wird dadurch erleichtert und ist sehr intuitiv.
Das Trermelement kann gemäss einer ersten Ausführungsform einstückig mit der Behälterwand ausgebildet sein. Ein einstückig respektive integral mit der Behälterwand ausgebildetes Trennelement weist den Vorteil auf, dass eine Fertigung des Behälters mitsamt dem Trennelement im selben Herstellungsschritt erfolgen kann. Dies kann insbesondere im Spritzgussverfahren geschehen. Gemäss weiteren Ausführungsformen kann das Trennelement jedoch auch separat vom Behälter ausgebildet sein. Dies hat den Vorteil, dass das Trennmittel sehr einfach an die Anforderungen verschiedener Arten von Granulat und flüssiger Phase angepasst werden kann, z.B. an verschiedene Partikelgrössen des Granulats, ohne dass dabei die Spritzgussform des gesamten Behälters geändert werden muss. Es kann eine einzige Art von Behälter gefertigt werden, der dann je nach Anforderungen mit dem passenden Trennelement versehen werden kann. Dabei kann das Trennmittel je nach Anforderungen aus demselben oder einem anderen Material als der Behälter gefertigt sein.
Vorteilhaft ist das Trennelement mindestens gegen eine Verschiebung entlang der distalen Austragrichtung, vorzugsweise auch in entgegengesetzter (proximaler) Richtung im Behälter fixiert. Hierzu kann die Behälterwand mindestens ein entsprechendes Rückhaltemittel aufweisen (z.B. in Form von mindestens einem nach innen ragenden Vorsprung in Form einer Nase oder eines umlaufenden Wulstes, oder in Form einer innenseitigen Nut), welches das Trennelement gegen Verschiebungen mindestens in die distale, vorzugsweise auch in die proximale Richtung im Behälter fixiert.
Zusätzlich kann das Trennmittel durch dasselbe oder ein anderes Rückhaltemittel, das entlang des Umfangs in das Trennmittel eingreift, gegen Drehungen um die Längsachse des Behälters gesichert sein. Dies ist insbesondere dann von Vorteil, wenn das Trennmittel anfänglich mit einem Verschluss verbunden ist, wie das nachstehend noch näher beschrieben wird.
Das Misch- und Austragsystem weist weiter vorzugsweise einen abnehmbaren Verschluss auf, um die Behälteröffnung zu verschliessen. Das Vorsehen eines Verschlusses verhindert, dass eine Kontamination der Behälteröffnung und des Behälterinhalts vor einem Gebrauch des Misch- und Austragsystems durch Umgebungseinflüsse erfolgen kann. Für den Gebrauch des Misch- und Austragsystems wird der Verschluss vom Behälter entfernt, so dass die Flüssigkeit durch die Behälteröffnung in den Behälter aufgenommen werden kann. Nach erfolgter Tränkung des Granulats mit der Flüssigkeit kann der Verschluss bei Bedarf wieder am Behälter angebracht werden, um die Behälteröffnung erneut zu verschliessen. Der Verschluss kann dabei als Abbrechhilfe zum leichteren Abbrechen des distalen Endbereichs dienen.
Es ist bevorzugt, wenn der Verschluss einen Stopfen aufweist, welcher sich entgegen der Austragrichtung durch die Behälteröffnung bis zum Trennelement in den distalen Endbereich des Behälters hinein erstreckt. Ein solcher Verschluss verhindert, dass beim Transport des vorbefüllten Misch- und Applikationssystems feine Granulatpartikel („Staub"), die oft unvermeidlich im Granulat vorhanden sind, die Öffnungen des Trennelements passieren und sich zwischen dem Trennelement und dem Verschluss ansammeln.
Der Verschluss kann z.B. durch eine reine Steckverbindung am Behälter fixierbar sein. Alternativ kann er mittels einer Gewindeverbindung am Behälter fixierbar sein. Dabei sind unterschiedliche Ausgestaltungen einer Gewindeverbindung denkbar. Beispielsweise kann der Verschluss über ein Innengewinde verfügen, welches mit einem entsprechenden Aussengewinde auf einer distalen Aussenseite des Behälters in Eingriff geht, wenn der Verschluss auf den Behälter aufgeschraubt oder axial aufgepresst wird. Andererseits ist ein Aussengewinde am Stopfen denkbar, welches mit einem entsprechenden Innengewinde auf einer distalen Innenseite der Behälterwand in Eingriff geht, wenn der Stopfen in die Behälteröffnung hineingeschraubt oder axial eingepresst wird. Insbesondere ist es bevorzugt, ein Rundgewinde oder Sägegewinde vorzusehen, so dass der Verschluss entgegen der Austragrichtung leicht auf die Behälteröffnung aufgepresst oder in die Behälteröffnung hinein gepresst werden kann, allerdings nur über eine Schraubbewegung entlang der Austragrichtung wieder von der Behälteröffnung entfernt werden kann.
In vorteilhaften Ausführungsformen ist der Verschluss anfänglich mit dem Trennelement verbunden, wobei das Trennelement derart am Behälter fixiert ist, dass das Trennelement im Behälter zurückbleibt, wenn der Verschluss vom Behälter entfernt wird. Dies hat den Vorteil, dass das Trennelement beim Zusammenfügen des Misch- und Austragsystems sehr einfach in den Behälter eingebracht werden kann. Das Trennelement gelangt so automatisch an den vorgesehenen Ort im distalen Behälterende, wenn der Verschluss am Behälter angebracht wird.
Vorzugsweise ist der Verschluss in diesem Fall einstückig mit dem Trennelement ausgebildet und insbesondere über eine Sollbruchstelle mit dem Trennelement verbunden. Die Einheit aus Verschluss und Trennelement kann wiederum im Spritzgussverfahren hergestellt werden.
In diesem Fall ist es von besonderem Vorteil, wenn der Verschluss über eine Gewindeverbindung am Behälter fixiert ist, insbesondere mit Rund- oder Sägegewinde, wie dies oben beschrieben wurde. In diesem Fall lässt sich der Verschluss mitsamt dem Trennelement beim Zusammensetzen des Misch- und Austragsystems durch axiales Einpressen bzw. Aufpressen mit dem Behälter verbinden. Vorzugsweise rastet dabei das Trennelement in die Rückhaltemittel der Behälterwand ein und wird dadurch im Behälter fixiert. Anschliessend lässt sich der Verschluss ohne Hilfsmittel nur durch eine Schraubverbindung wieder vom Behälter lösen. Dabei reisst die Verbindung zwischen Verschluss und Trennelement, ohne dass vom Benutzer übermässige Kräfte eingesetzt werden müssen. Die Trennung des Verschlusses vom Trennelement gelingt dann besonders leicht, wenn das Trennelement nicht nur axial, sondern auch bezüglich Drehungen im Behälter fixiert ist. In diesem Fall wirken auf die Verbindung zwischen Verschluss und Trennelement beim Abschrauben des Verschlusses nicht nur Zugkräfte, sondern auch Torsionskräfte, was das Auftrennen der Verbindung erleichtert.
Vorzugsweise weist der Behälter eine Krümmung auf und bildet distal von der Krümmung einen abgewinkelten Abschnitt, welcher sich bezüglich einer zentralen Längsachse des Behälters von der zentralen Längsachse nach aussen weg erstreckt, wobei sich der abgewinkelte Abschnitt vorzugsweise in einem Krümmungswinkel zwischen 20° und 50° von der zentralen Längsachse nach aussen weg erstreckt, und wobei der distale Endbereich im abgewinkelten Abschnitt angeordnet ist. In anderen Worten befinden sich somit das Trennelement sowie die Sollbruchstelle im abgewinkelten Abschnitt des Behälters, so dass sich die Austragöffnung, nachdem der distale Endbereich abgebrochen wurde, ebenfalls im abgewinkelten Abschnitt des Behälters befindet. Eine derart abgewinkelte Ausgestaltung des Behälters ermöglicht dem Benutzer ein gezieltes Austragen des Gemisches am Anwendungsort.
Damit dem Benutzer ein erleichtertes Abbrechen des distalen Endbereichs vom Behälter ermöglicht ist, können Abbrechhilfen am distalen Endbereich vorgesehen sein. Beispielsweise können aussenseitig am distalen Endbereich Längsrippen, Halteflügel oder Querrillen vorgesehen sein, welche vom Benutzer für den Abbrechvorgang umfasst werden und für eine bessere Griffigkeit sorgen.
Das Vorschubelement weist vorzugsweise einen Kolben auf, welcher mit einer Kolbenstange verbunden ist. Um die Reibung zwischen Kolbenstange und Behälterinnenwand zu verringern, ist es von Vorteil, wenn die Kolbenstange einen Aussendurchmesser aufweist, der geringer ist als der Innendurchmesser des Behälters. Um dennoch eine gute Führung der Kolbenstange zu gewährleisten, können auf der Umfangsfläche der Kolbenstange ringförmige Führungswülste ausgebildet sein. Wenn der Behälter eine Krümmung aufweist, ist es zudem von Vorteil, wenn die Kolbenstange in einem distalen Bereich einen Bereich reduzierten Aussendurchmessers aufweist, wobei der reduzierte Durchmesser kleiner als der Aussendurchmesser im proximalen Bereich ist. Auf diese Weise wird die Kolbenstange flexibler und kann der Krümmung leichter folgen. Auch im Bereich reduzierten Aussendurchmessers können an der Kolbenstange ringförmige Führungswülste angebracht sein, so dass dennoch eine gute Führung der Kolbenstange im Behälter gewährleistet ist.
Der Behälter kann mit Granulat mit einem mittleren Granulatdurchmesser vorbefüllt sein. Das Trennelement weist dann vorzugsweise Durchlassöffnungen auf, deren Durchmesser kleiner als der mittlere Granulatdurchmesser ist.
Das oben beschriebene Misch- und Austragsystem kann wie folgt verwendet werden. Zunächst wird das Misch- und Austragsystem mit Granulat bereitgestellt, und das Granulat wird mit einer Flüssigkeit getränkt. Um die Austragöffnung zum Austragen des Gemisches am Behälter zu schaffen, wird der distale Endbereich zusammen mit dem Trennelement an der Sollbruchstelle abgebrochen. Um das Gemisch aus der Austragöffnung auszutragen, wird die Kolbenstange entlang der distalen Austragrichtung verschoben.
Vorzugsweise erfolgt das Tränken des Granulats durch Aufsaugen der Flüssigkeit, indem das Vorschubelement entgegen der Austragrichtung bewegt wird. Beispielsweise kann die Austragöffnung dazu in ein Reservoir mit Flüssigkeit getaucht werden. Alternativ kann das Tränken des Granulats durch Einspritzen der Flüssigkeit durch die Behälteröffnung und das Trennelement hindurch erfolgen. Beispielsweise kann dazu eine Befeuchtungsspritze mit Flüssigkeit gefüllt werden, wobei die Spritzenkanüle durch das Trennelement hindurch geführt wird und so die Flüssigkeit dem Granulat zuführt. Dabei ist es von Vorteil, wenn die Kanüle durch eine schon vorgefertigte Öffnung des Trennelements hindurch in den Behälter eingeführt wird.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnungen beschrieben, die lediglich zur Erläuterung dienen und nicht einschränkend auszulegen sind. In den Zeichnungen zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Misch- und Austragvorrichtung mit einem Verschluss gemäss einer ersten Ausfuhrungsform;
Fig. 2 einen zentralen Längsschnitt durch die Misch- und Austragvorrichtung der
Figur 1 ;
Fig. 3 eine Detailansicht des Bereichs A der Figur 2 mit einem Trennelement gemäss einer ersten Ausführungsform;
Fig. 4 eine Detailansicht des Bereichs A der Figur 2 mit einem Trennelement gemäss einer zweiten Ausführungsform;
Fig. 5 eine Detailansicht des Bereichs A der Figur 2 mit dem Trennelement der ersten Ausführungsform, aber einem Verschluss gemäss einer zweiten
Ausführungsform; Fig. 6 eine perspektivische Ansicht der Misch- und Austragvorrichtung der Figur 1 mit einem Verschluss gemäss einer dritten Ausführungsform;
Fig. 7 einen zentralen Längsschnitt durch die Misch- und Austragvorrichtung der
Figur 6;
Fig. 8 eine Detailansicht des Bereichs B der Figur 7;
Fig. 9 einen zentralen Längsschnitt durch eine Misch- und Austragvorrichtung mit einem Verschluss gemäss einer vierten Ausführungsform, wobei der Verschluss eine Einheit mit einem Trennelement gemäss einer dritten Ausführungsform bildet;
Fig. 10 eine Detailansicht des Bereichs C der Figur 9;
Fig. 1 1 eine Detailansicht des Bereichs C der Figur 9 mit einem Verschluss gemäss einer fünften Ausführungsform, wobei der Verschluss eine Einheit mit einem Trennelement gemäss einer vierten Ausführungsform bildet;
Fig. 12 eine Detailansicht des Bereichs C der Figur 9 mit einem Verschluss gemäss der fünften Ausführungsform und einem Trennelement gemäss einer fünften
Ausfuhrungsform;
Fig. 13 eine Detailansicht des Bereichs C der Figur 9 mit einem Verschluss gemäss einer sechsten Ausführungsform und einem Trennelement gemäss der vierten Ausführungsform;
Fig. 14 eine Detailansicht des Bereichs C der Figur 9 mit einem Verschluss gemäss der sechsten Ausführungsform und einem Trennelement gemäss der fünften
Ausführungsform;
Fig. 15 eine Detailansicht des Bereichs D der Figur 13;
Fig. 16 eine Detailansicht des Bereichs E der Figur 14;
Fig. 17 einen zentralen Längsschnitt durch die Misch- und Austragvorrichtung der
Figur 9, nachdem der Verschluss entfernt wurde;
Fig. 18 eine Detailansicht des Bereichs H der Figur 17;
Fig. 19 eine Illustration eines Befüllvorgangs gemäss einer ersten Variante;
Fig. 20 eine Illustration eines Befüllvorgangs gemäss einer zweiten Variante;
Fig. 21 eine Detailansicht des Bereichs G der Figur 20;
Fig. 22 einen zentralen Längsschnitt durch eine Misch-und Austragvorrichtung mit abgebrochenem Endbereich;
Fig. 23 eine Detailansicht des Bereichs H der Figur 22; eine perspektivische Ansicht eines Behälters der Misch- und Austragvorrichtung mit Abbrechhilfe gemäss einer ersten Ausführungsform; eine perspektivische Ansicht eines Behälters der Misch- und Austragvorrichtung mit Abbrechhilfe gemäss einer zweiten Ausführungsform;
eine perspektivische Ansicht eines Behälters der Misch- und Austragvorrichtung mit Abbrechhilfe gemäss einer dritten Ausführungsform;
einen zentralen Längsschnitt durch eine Misch- und Austragvorrichtung nach der Entfernung des Endbereichs in einem Anfangszustand, zu Beginn des Austragvorgangs;
die Misch- und Austragvorrichtung der Figur 27 in einem Zwischenzustand, nachdem ein Teil ihres Inhalts ausgetragen wurde; und
die Misch- und Austragvorrichtung der Figur 24 in einem Endzustand, nachdem der Inhalt vollständig ausgetragen wurde.
BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN In den Figuren 1 bis 3 ist eine erste Ausführungsform einer erfindungsgemässen Misch- und Austragvorrichtung 1 in verschiedenen Ansichten illustriert. Die Misch- und Austragvorrichtung 1 umfasst einen Behälter 2 mit einem Trennelement 4 sowie ein verschiebbar im Behälter 2 angeordnetes Vorschubelement 3 zum Austragen eines Gemisches entlang einer distalen Austragrichtung L. Der Behälter 2 ist durch einen Verschluss 5 verschlossen.
Die distale Austragrichtung L ist als die Richtung definiert, entlang welcher sich das Vorschubelement 3 in den Behälter 2 hinein bewegt, um das Gemisch aus dem Behälter 2 auszutragen. Die dazu entgegengesetzte Richtung wird als proximale Richtung bezeichnet.
Der Behälter 2 weist eine umlaufende Behälterwand 21, welche einen zylindrischen Behälterinnenraum 215 zur Aufnahme eines Granulats G begrenzt, sowie ein proximales Behälterende 22 und ein distales Behälterende 23 auf. Das proximale Behälterende 22 bildet eine Einführöffnung 216, welche in den Behälterinnenraum 215 mündet. Nachdem das Granulat G über diese Einführöffnung 216 in den Behälter 2 eingefüllt wurde, wird auch das Vorschubelement 3 durch die Einführöffnung 216 in den Behälter 2 eingeführt. Am proximalen Ende 22 weist der Behälter 2 eine um die zentrale Längsachse Z herum umlaufende Halteplatte 212 auf. Alternativ können natürlich auch Halteflügel vorgesehen sein, wie dies bei Spritzen weithin üblich ist. Das distale Behälterende 23 bildet eine Behälteröffnung 24 zur Aufnahme einer Flüssigkeit F in den Behälterinnenraum 215. Wie insbesondere aus der Figur 3 hervorgeht, ist das Trennelement 4 in Form eines Filters oder Siebes in einem distalen Endbereich 25 des Behälters 2 angeordnet. Es dient dazu, das Granulat G im Behälterinnenraum 215 zurückzuhalten, den Durchtritt von Flüssigkeiten F in den Behälterinnenraum 215 jedoch zu erlauben.
Das Vorschubelement 3 weist eine Kolbenstange 37 auf, an deren distalen Ende 33 ein Kolben 39 ausgebildet ist. An ihrem proximalen Ende 32 weist die Kolbenstange 37 eine als Daumenauflage ausgebildete Druckplatte 31 auf, die dazu ausgebildet ist, die Kolbenstange 37 entlang der distalen Austragrichtung L vorzuschieben um das Gemisch auszutragen, beziehungsweise entgegen dieser Austragrichtung zurückzuziehen, um Flüssigkeit in den Behälter 2 aufzunehmen.
Wie nachfolgend im Zusammenhang mit den Figuren 22 bis 26 eingehend erläutert wird, verfügt der Behälter 2 proximal vom Trennelement 4 über eine Sollbruchstelle 27, so dass der zwischen der Sollbruchstelle 27 und dem distalen Behälterende 23 gelegene distale Endbereich 25 des Behälters 2 zusammen mit dem Trennelement 4 vom Behälter 2 abbrechbar ist, wodurch eine Austragöffnung 28 zum Austragen des Gemisches am Behälter 2 gebildet wird.
Wie weiter aus den Figuren 1 und 2 hervorgeht, weist der Behälter 2 einen Krümmungsbereich 29 auf und bildet distal von der Krümmung einen abgewinkelten Abschnitt 213. Der abgewinkelte Abschnitt 213 erstreckt sich bezüglich einer zentralen Längsachse Z des Behälters 2 in einem Krümmungswinkel α von etwa 30° von der zentralen Längsachse Z nach aussen weg. Proximal von der Krümmung verfügt der Behälter 2 über einen geraden Bereich 214, welcher sich parallel zur zentralen Längsachse Z des Behälters 2 erstreckt.
Wie insbesondere in der Figur 2 ersichtlich ist, ist das Trennelement 4 distal vom geraden Bereich 214 im abgewinkelten Abschnitt 213 des Behälters 2 angeordnet. Das Trennelement 4 füllt den lichten Querschnitt des Behälterinnenraums 215 vollständig aus und ist einstückig mit der Behälterwand 21 gefertigt.
Damit Flüssigkeiten in den Behälterinnenraum 215 aufgenommen werden können, verfügt das Trennelement 4 über Durchlassöffnungen 41, welche sich entlang der Austragrichtung L vollständig durch das Trennelement 4 hindurch erstrecken. Damit einerseits Flüssigkeiten in den Behälter 2 aufgenommen werden können, gleichzeitig jedoch das Granulat G im Behälter 2 verbleibt, verfügen die Durchlassöffnungen 41 über einen Durchmesser, welcher kleiner als der mittlere Granulatdurchmesser ist. Beispielsweise kann es sich beim Trennelement 4 um ein Sieb mit einer Vielzahl von runden Öffnungen mit einem Durchmesser von 0.6 mm handeln, so dass Granulat G mit einem mittleren Granulatdurchmesser von circa 1 mm im Behälterinnenraum 215 zurückbehalten wird. Unter dem mittleren Granulatdurchmesser ist hierbei die mittlere Korngrösse, bestimmt durch eine Siebanalyse nach DIN EN 933-1 :2012-03, zu verstehen. Distal vom Trennelement 4 befindet sich die Behälteröffnung 24, durch welche die Flüssigkeit F in den Behälter 2 aufgenommen werden kann und welche vor einem Gebrauch des Misch- und Austragsystems 1 mit dem abnehmbaren Verschluss 5 verschlossen ist.
In Figur 4 wird ein Trennelement 4' gemäss einer zweiten Ausführungsform dargestellt, welches, im Unterschied zum einstückig ausgebildeten Trennelement der Figuren 1 bis 3, separat vom Behälter 2 ausgebildet ist und nachträglich in den Behälterinnenraum 215 eingefügt werden kann.
Wie aus den Figuren 1 bis 4 hervorgeht, weist der Verschluss 5 einen Stopfen 57 auf und wird mit diesem in die Behälteröffnung 24 eingeschoben. In distaler Richtung ragt der Verschluss 5 über das distale Behälterende 23 hinaus und ist mit einem Haltegriff 53 versehen, welcher von einem Benutzer für die Entfernung des Verschlusses 5 gut ergriffen werden kann.
Während der Verschluss 5 hierbei nur teilweise in die Behälteröffnung 24 hineinragt und beabstandet zum Trennelement 4 im Behälter 2 angeordnet ist, kann der Verschluss jedoch auch einen Stopfen aufweisen, welcher sich durch den distalen Endbereich 25 hindurch bis hin zum Trennelement 4 erstreckt. Ein solcher Verschluss 5' ist in Figur 5 gezeigt und hat den zusätzlichen Vorteil, dass er verhindert, dass sich feine Granulatkörner, deren Durchmesser kleiner als der Durchmesser der Durchlassöffnungen 41 des Trennelements 4 ist, im distalen Endbereich 25 zwischen dem Trennelement 4 und dem Verschlussstopfen ansammeln.
Die Misch- und Austragvorrichtung 1 der Figuren 6 bis 8 verfügt über einen Verschluss gemäss einer zweiten Ausführungsform, wobei der Verschluss als Verschlusskappe 5" ausgebildet ist und hier über ein Innengewinde 52 verfügt. Der Behälter 2 weist aussenseitig im Bereich der Behälteröffnung 24 ein entsprechendes Aussengewinde 21 1 auf, so dass die Verschlusskappe 5" auf das distale Behälterende 23 aufgeschraubt werden kann. Es ist jedoch auch denkbar, dass die Verschlusskappe 5" ohne Innengewinde ausgebildet ist und dass der Behälter 2 über kein Aussengewinde verfügt, so dass die Verschlusskappe 5" einzig auf das distale Behälterende 23 aufgesteckt wird. Weiter ist es denkbar, dass auch die Verschlusskappe 5" einen Stopfen 57 aufweist, welcher sich durch den distalen Endbereich 25 bis hin zum Trennelement 4 erstreckt. Die Verschlusskappe 5" ist hier mit Halteflügeln 55, 55' zur leichteren Handhabung versehen. In den Figuren 9 bis 16 sind verschiedene Kombinationen von Verschlüssen 5"', 5"", 5"" ' mit jeweils einem Trennelement 4", 4"', 4"" dargestellt. In all diesen Ausführungsformen ist der Verschluss 5"', 5"", 5""' jeweils anfänglich mit dem Trennelement 4", 4"', 4"" verbunden, wobei das Trennelement 4", 4"', 4"" derart am Behälter 2 fixiert ist, dass das Trennelement 4", 4"', 4"" im Behälter 2 zurückbleibt, wenn der Verschluss 5"', 5"", 5""' vom Behälter 2 entfernt wird. Dazu ist der Verschluss 5"', 5"", 5" "' einstückig über eine Sollbruchstelle 51 mit dem Trennelement 4", 4"', 4"" verbunden. Solch eine Ausgestaltung ermöglicht eine vereinfachte Fertigung des Misch- und Austragsystems 1, da die gemeinsame Fertigung des Trennelements 4", 4"', 4"" und des Verschlusses 5"', 5"", 5""' gegenüber einer Fertigung des Behälters 2 mit integriertem Trennelement 4 nur schon aus herstellungstechnischen Gründen einfacher ist. Zudem wird durch ein mit dem Verschluss 5"', 5" ", 5""' verbundenes Trennelement 4", 4"', 4""auch eine erleichterte Montage des Trennelements 4", 4"', 4"" im Behälter 2 ermöglicht, da das Trennelement 4", 4"', 4"" mittels des Verschlusses 5'", 5"", 5""'in den Behälter 2 eingeführt werden kann. Zudem erlaubt eine separate Fertigung des Trennelements 4', 4", 4"', 4"" auch Anpassungen der Misch- und Austragvorrichtung 1 an unterschiedliche Arten von Granulat für jeweils dieselbe Behälterausgestaltung, da das Trennelement 4', 4", 4"', 4"" mit unterschiedlichen Durchlassöffnungen 41 ', 41", 41 "', 41 "" versehen werden kann, die der Korngrösse des jeweiligen Granulats entsprechen.
Damit ein Verschieben des separat ausgebildeten Trennelements 4" im Behälterinnenraum 215 in proximaler sowie in distaler Richtung verhindert wird, weist die Behälterwand 21 gemäss Figur 10 nach innen ragende Rückhaltemittel in Form von Vorsprüngen 210, 210', 210", 210"' auf, welche proximal sowie distal vom Trennelement 4" angeordnet sind und so das Trennelement 4" im Behälter 2 fixieren. Die Vorsprünge 210, 210', 210", 210"' sind dabei integral mit der Behälterwand 21 ausgebildet und erstrecken sich ausgehend von der Behälterwand 21 in Richtung des Behälterinnenraums 215 zumindest teilweise entlang der proximalen Seite 42 sowie der distalen Seite 43 des Trennelements 4", wobei die Vorsprünge 210, 210', 210", 210"' unmittelbar an der proximalen beziehungsweise distalen Seite 42, 43 des Trennelements 4" angrenzen. Alternativ oder zusätzlich kann das Trennelement 4"', 4"" jedoch über laterale Ausnehmungen 44, 44', 44" verfügen, in welche die Vorsprünge 210, 210' eingreifen und das Trennelement 4"', 4"" somit bezüglich einer Drehung im Behälter 2 fixieren. Wie insbesondere aus den Figuren 11, 13 und 15 bzw. 12, 14 und 16 hervorgeht, kann das Trennelement 4"' beispielsweise beidseitig mit jeweils zwei Vorsprüngen 210, 210', welche in entsprechende laterale Ausnehmungen 44, 44' in einem Trennelementrand hineinragen (siehe Figur 15), bzw. beidseitig mit jeweils einem Vorsprung 210, welcher in eine lateral mittig ausgebildete Ausnehmung 44" im Trennelement 4" " hineinragt (siehe Figur 16), im Behälter 2 fixiert sein. Weiter ist in den Figuren 11 bis 16 der Verschluss 5"", 5"'" jeweils über eine Gewindeverbindung am Behälter 2 fixiert. Wie in den Figuren 11 und 12 beziehungsweise 13 und 14 dargestellt ist, kann die Behälterwand 21 innenseitig im distalen Endbereich 25 über ein Rundgewinde 211 ' beziehungsweise ein Sägegewinde 211 " verfügen, welches mit einem entsprechenden Aussengewinde 52', 52" am Verschlussstopfen 5"", 5""' in Eingriff geht. Das Vorsehen einer solchen Gewindeverbindung bringt den Vorteil, dass der Verschluss 5"", 5" " ' mitsamt dem Trennelement 4'", 4"" bei der Montage in proximaler Richtung durch die Behälteröffnung 24 in den Behälter 2 eingestossen werden kann. Ein anschliessendes Entfernen des Verschlusses 5"", 5""' durch Ziehen am Verschluss in distaler Richtung wird durch den zwischen dem Innengewinde 211 ', 211 " des Behälters 2 und dem Aussengewinde 52', 52" des Verschlusses 5"", 5"" ' gebildeten Gewindeeingriff jedoch verhindert. Stattdessen kann der Verschluss 5"", 5"" ' einzig mittels einer Schraubbewegung aus dem Behälter 2 entfernt werden. Durch die Schraubbewegung wirken beim Entfernen des Verschlusses 5"", 5""' gleichzeitig sowohl Zugkräfte als auch Torsionskräfte auf die Sollbruchstelle 51 zwischen dem Trennelement 4"', 4"" und dem Verschluss 5"", 5""' , so dass die Sollbruchstelle 51 mit weniger Kraftaufwand bricht, als das bei einem reinen axialen Abziehen der Fall wäre. Nachdem der Verschluss 5, 5', 5", 5"', 5"", 5"'" aus der Misch- und Austragvorrichtung 1 entfernt wurde, ist die Behälteröffnung 24 freigegeben. Dieser Zustand ist in den Figuren 17 und 18 dargestellt.
Das Granulat G im Behälterinnenraum 215 wird nun mit Flüssigkeit F getränkt. Eine Möglichkeit zur Tränkung des Granulats G besteht wie in Figur 19 gezeigt darin, dass die Flüssigkeit F in den Behälterinnenraum 215 aufgesaugt wird. Dazu wird das Misch- und Austragsystem 1 mit seiner freigegebenen Behälteröffnung 24 in ein Reservoir mit Flüssigkeit F getaucht, und ein Aufsaugen der Flüssigkeit erfolgt dadurch, dass das Vorschubelement 3 entgegen der Austragrichtung L im Behälter 2 zurückgezogen wird. Dabei gelangt die Tränkflüssigkeit durch die Durchlassöffnungen 41, 4 , 41 ", 4 ", 41 "" des Trennelements 4, 4', 4", 4"', 4"" in den Behälterinnenraum 215.
Eine weitere Möglichkeit zur Tränkung des Granulats G ist in Figur 20 dargestellt, wobei Flüssigkeit F durch die Behälteröffnung 24 und durch die Durchlassöffnungen 41 , 4 , 41 ", 41 '", 41 "" des Trennelements 4, 4', 4', 4", 4"', 4"" hindurch in den Behälterinnenraum 215 eingespritzt wird. Dazu kann eine Befeuchtungsspritze 6 verwendet werden, deren Spritzenkanüle 61 über einen Aussendurchmesser verfügt, welcher gleichgross oder kleiner als der Durchmesser der Durchlassöffnungen 41 , 41 ' ,41 " , 41 "', 41 " " des Trennelements 4, 4', 4", 4'", 4"" ist. Dadurch kann die Spritzenkanüle 61 direkt durch die Durchlassöffnungen 41, 41 ',41 " eingeführt werden, ohne zuerst unter Kraftaufwand das Trennelement zu durchstechen. Nachdem das Granulat G mit der Flüssigkeit getränkt wurde, kann das fertige Knochenersatzmaterial aus der Misch- und Austragvorrichtung 1 ausgetragen werden. Dazu muss allerdings das Trennelement 4, 4', 4", 4"', 4"" von der Misch- und Austragvorrichtung 1 entfernt werden. Wie bereits erwähnt, verfügt der Behälter 2 proximal vom Trennelement 4, 4', 4", 4" ', 4"" über eine Sollbruchstelle 27, so dass der zwischen der Sollbruchstelle 27 und dem distalen Behälterende 23 gelegene distale Endbereich 25 zusammen mit dem Trennelement 4, 4', 4", 4"', 4"" vom Behälter 2 abbrechbar ist. Dies ist in den Figuren 22 und 23 illustriert. Wie aus den Figuren 27 bis 29 hervorgeht, wird dadurch im Behälter 2 eine Austragöffnung 28 zum Austragen des Gemisches bereitstellt. Wie weiter aus den Figuren 22 und 23 hervorgeht, befindet sich die Sollbruchstelle 27 im abgewinkelten Abschnitt 213 des Behälters 2, so dass sich die Austragöffnung 28, nachdem der distale Endbereich 25 abgebrochen wurde, ebenfalls im abgewinkelten Abschnitt 213 des Behälters 2 befindet.
Wie in den Figuren 24 bis 26 ersichtlich ist, kann der distale Endbereich 25 des Behälters 2 über eine aussenseitige Abbrechhilfe beispielsweise in Form von längs verlaufenden Rippen 217, Halteflügeln 217' oder quer verlaufenden Rillen 217" verfügen, welche dem Benutzer einen besseren Halt geben und dadurch das Abbrechen des distalen Endbereichs 25 erleichtern. Alternativ dazu kann allerdings auch die Verschlusskappe als Abbrechhilfe dienen. Wird z.B. die Verschlusskappe 5" der Figur 6 nach einer Tränkung des Granulats G wieder auf das distale Behälterende 23 aufgesetzt, so können diese Halteflügel 55, 55' von einem Benutzer ergriffen und der distale Endbereich 25 des Behälters 2 mitsamt der Verschlusskappe 5" abgebrochen werden. Natürlich können sämtliche hierin offenbarten Verschlüsse nach der Tränkung des Granulats wieder auf das distale Behälterende 23 aufgebracht und für das Abbrechen des distalen Endbereichs 25 ergriffen werden.
Der Behälter 2 ist in den vorliegenden Ausführungsbeispielen als zylinderförmiges Rohr ausgebildet, welches einen konstanten Innendurchmesser DB definiert. Um die Reibung zwischen der Behälterwand und der Kolbenstange zu reduzieren, weist die Kolbenstange 37 des Vorschubelements 3 in einem proximalen Bereich 34 einen Aussendurchmesser auf, welcher ein klein wenig geringer als der Innendurchmesser DB des Behälters 2 ist. Um dennoch eine gute Führung der Kolbenstange 37 im Behälterinnenraum 215 zu gewährleisten, weist die Kolbenstange 37 radial nach aussen ragende, umlaufende, ringförmige Führungswülste 38, 38', 38", 38"' auf, welche an der Behälterwand 21 anliegen. Damit die Kolbenstange 37 auch dem abgewinkelten Abschnitt 213 des Behälters 2 gut folgen kann, weist die Kolbenstange 37 in einem distalen Bereich 35 einen Bereich weiter reduzierten Durchmessers 36 auf. Der reduzierte Durchmesser DK der Kolbenstange 37 ist dabei kleiner als der Durchmesser im proximalen Bereich 34 der Kolbenstange 37, was der Kolbenstange 37 im distalen Bereich des Behälters 2 eine gute Flexibilität verleiht.
Die Figur 27 zeigt die Misch- und Austragvorrichtung 1 im Anfangszustand, zu Beginn der Austragung des Gemisches. Der distale Endbereich 25 des Behälters 2 wurde mitsamt dem Trennelement 4, 4', 4", 4"', 4"" abgebrochen und die Kolbenstange 37 wurde in proximaler Richtung zurückgezogen und erstreckt sich parallel zur zentralen Längsachse Z.
In der Figur 28 wird die Misch- und Austragvorrichtung 1 in einem Zwischenzustand dargestellt, wobei der Kolben 39 entlang der distalen Austragrichtung L teilweise in den Behälter 2 vorgeschoben wurde und einen Teil des Gemisches ausgetragen hat. Wird nun der Kolben 39 weiter in distaler Richtung vorgeschoben, so folgen sowohl der Kolben 39 wie auch der distale Bereich 35 der Kolbenstange 37 dem abgewinkelten Abschnitt 213 des Behälters 2, wobei diese Biegsamkeit der Kolbenstange 37 insbesondere durch den Bereich reduzierten Durchmessers 36 der Kolbenstange 37 gewährleistet wird.
Figur 29 zeigt den Endzustand, in welchem der Kolben 39 bis zur Auslassöffnung 28 des Behälters 2 in distaler Richtung vorgeschoben wurde und die Kolbenstange 37 vollständig im Behälterinnenraum 215 aufgenommen ist. Die Längenabmessung des Kolbens 39 und des Bereichs verjüngten Durchmessers 36 entspricht dabei gerade der Längenabmessung des abgewinkelten Abschnitts 213 des Behälters 2. Wie aus Figur 28 hervorgeht, liegen dabei der Kolben 39 wie auch der Führungswulst 38 dichtend an der Behälterwand 21 des Behälters 2 an.
BEZUGSZEICHENLISTE
1 Misch- und Austragsystem
2 Behälter
21 Behälterwand
22 proximales Behälterende
23 distales Behälterende
24 Behälteröffnung
25 distaler Bereich
27 Sollbruchstelle
28 Austragöffnung
29 Krümmungsbereich
210-210"' Rückhaltemittel
21 1-21 1 " Gewinde
212 Halteplatte
213 abgewinkelter Abschnitt
214 gerader Bereich
215 Behälterinnenraum
216 Einführöffnung
217-217" Abbrechhilfe
3 Vorschubelement
31 Druckplatte
32 proximales Ende
33 distales Ende
34 proximaler Bereich
35 distaler Bereich
36 Verjüngung
37 Kolbenstange
38 Führungswulst
39 Kolben
4_4"" Trennelement
41-41 "" Durchlassöffnungen
42 proximale Seite 43 distale Seite
44-44" laterale Ausnehmung
45 Trennelementrand
5-5""' Verschluss
51 Sollbruchstelle
52-52" Gewinde
53 Haltegriff
54 proximale Verlängerung
55, 55' Halteflügel
57 Stopfen
6 Befeuchtungsspritze
61 Spritzenkanüle
L Austragrichtung Z Zentrale Längsachse α Krümmungswinkel
DB Behälterdurchmesser
DK Kolbendurchmesser
G Granulat
F Flüssigkeit

Claims

PATENTANSPRÜCHE
1. Misch- und Austragsystem (1) zum Tränken von Granulat (G) mit einer Flüssigkeit (F) und zum Austragen eines dadurch entstehenden Gemisches, aufweisend:
einen Behälter (2) zur Aufnahme des Granulats (G), mit einer umlaufenden Behälterwand (21), einem proximalen Behälterende (22) und einem distalen Behälterende (23), wobei das distale Behälterende (23) eine Behälteröffnung (24) zum Einführen der Flüssigkeit (F) in den Behälter (2) bildet;
ein verschiebbar im Behälter (2) gelagertes Vorschubelement (3) zum Austragen des Gemisches entlang einer distalen Austragrichtung (L); und
ein in einem distalen Endbereich (25) des Behälters (2) angeordnetes Trennelement (4, 4', 4", 4"', 4""), welches dazu ausgebildet ist, Granulat (G) zurückzuhalten, aber den Durchtritt von Flüssigkeit (F) zu erlauben;
dadurch gekennzeichnet, dass
der Behälter (2) proximal vom Trennelement (4, 4', 4", 4"', 4"") eine Sollbruchstelle (27) aufweist, so dass der zwischen der Sollbruchstelle (27) und dem distalen Behälterende (23) gelegene distale Endbereich (25) zusammen mit dem Trennelement (4, 4', 4", 4" ', 4"") vom Behälter (2) abbrechbar ist und dadurch am Behälter (2) eine Austragöffnung (28) zum Austragen des Gemisches geschaffen wird.
2. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 1 , wobei das Trennelement (4) einstückig mit der Behälterwand (21) ausgebildet ist.
3. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 1, wobei das Trennelement (4', 4", 4" ', 4"") separat vom Behälter (2) ausgebildet ist.
4. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 3, wobei die Behälterwand (21) mindestens ein Rückhaltemittel (210, 210', 210", 210"') aufweist, welches das Trennelement (4', 4", 4"', 4" ") mindestens bezüglich der distalen Austragrichtung (L) im Behälter (2) fixiert.
5. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 4, wobei mindestens eines der Rückhaltemittel (210, 210', 210", 210' ") das Trennelement (4', 4", 4"', 4"") bezüglich Drehungen im Behälter (2) fixiert.
6. Misch- und Austragsystem (1) gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche, weiter aufweisend einen abnehmbaren Verschluss (5, 5', 5", 5"', 5"", 5" "'), um die Behälteröffnung (24) zu verschliessen.
7. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 6, wobei der Verschluss (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""') einen Stopfen (57) aufweist, welcher sich entgegen der Austragrichtung durch die Behälteröffnung (24) bis zum Trennelement (4, 4', 4", 4"', 4"") in den Behälter (2) hinein erstreckt.
8. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 6 oder 7,
wobei der Verschluss (5"', 5" ", 5""') mit dem Trennelement (4", 4"', 4" ") verbunden ist, und
wobei das Trennelement (4", 4'", 4"") derart am Behälter (2) fixiert ist, dass das Trennelement (4", 4"', 4"") im Behälter (2) zurückbleibt, wenn der Verschluss (5"', 5"", 5""') vom Behälter (2) entfernt wird.
9. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 8, wobei der Verschluss (5"', 5"", 5"" ') einstückig mit dem Trennelement (4", 4"', 4"") ausgebildet ist.
10. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 9, wobei der Verschluss (5"', 5" ", 5"'") über eine Sollbruchstelle (51) mit dem Trermelement (4", 4" ', 4"") verbunden ist.
11. Misch- und Austragsystem (1) gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Behälter (2) eine Krümmung (29) aufweist und distal von der Krümmung (29) einen abgewinkelten Abschnitt (213) bildet, welcher sich bezüglich einer zentralen Längsachse (Z) des Behälters (2) von der zentralen Längsachse (Z) nach aussen weg erstreckt, wobei sich der abgewinkelte Abschnitt (213) vorzugsweise in einem Krümmungswinkel (a) zwischen 20° und 50° von der zentralen Längsachse (Z) nach aussen weg erstreckt, und
wobei der distale Endbereich (25) im abgewinkelten Abschnitt (213) angeordnet ist.
12. Misch- und Austragsystem (1) gemäss Anspruch 11,
wobei der Behälter (2) einen Innendurchmesser (DB) definiert, wobei das Vorschubelement (3) einen Kolben (39) aufweist, welcher mit einer Kolbenstange (37) verbunden ist, und wobei die Kolbenstange (37) in einem distalen Bereich (35) einen Bereich reduzierten Aussendurchmessers (36) aufweist,
wobei der reduzierte Aussendurchmesser (DK) kleiner als der Innendurchmesser (DB) ist, so dass die Kolbenstange (37) im Bereich des reduzierten Aussendurchmessers (36) von der Behälterwand (21) beabstandet ist, und
wobei die Kolbenstange (37) im Bereich reduzierten Aussendurchmessers (36) mindestens einen radial nach aussen ragenden Führungswulst (38) aufweist, welcher an der Behälterwand (21) anliegt.
13. Misch- und Austragsystem (1) gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Behälter (2) mit Granulat (G) mit einem mittleren Granulatdurchmesser vorbefüllt ist, und
wobei das Trennelement (4, 4', 4", 4"', 4"") Durchlassöffnungen (41, 41 ', 41 ", 4 ", 41 "") aufweist, deren Durchmesser kleiner als der mittlere Granulatdurchmesser ist.
14. Verfahren zum Tränken von Granulat (G) mit einer Flüssigkeit (F), aufweisend:
Bereitstellen eines mit Granulat (G) vorbefüllten Misch- und Austragsystems (1) gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche;
Tränken des Granulats (G) mit einer Flüssigkeit (F);
Abbrechen des distalen Endbereichs (25) zusammen mit dem Trennelement (4, 4', 4", 4"', 4"") an der Sollbruchstelle (27), um die Austragöffnung (28) zum Austragen des Gemisches am Behälter (2) zu schaffen; und
Verschieben der Kolbenstange (37) entlang der distalen Austragrichtung (L), um das Gemisch aus der Austragöffnung (28) auszutragen.
15. Verfahren nach Anspruch 14, wobei das Tränken des Granulats (G) durch Aufsaugen der Flüssigkeit (F) erfolgt, indem das Vorschubelement (3) entgegen der Austragrichtung (L) bewegt wird.
16. Verfahren nach Anspruch 14, wobei das Tränken des Granulats (G) durch Einspritzen der Flüssigkeit (F) durch die Behälteröffnung (24) und das Trennelement (4, 4', 4", 4"', 4"") hindurch erfolgt.
17. Verfahren nach Anspruch 16, wobei das Einspritzen der Flüssigkeit (F) erfolgt, indem eine Kanüle (61) durch vorgefertigte Öffnungen des Trennelements (4, 4', 4", 4"', 4"") in den Behälter (2) eingeführt wird.
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