CH622752A5

CH622752A5 - Container for the storage of the powder component of a bone cement

Info

Publication number: CH622752A5
Application number: CH20978A
Authority: CH
Inventors: Walter Richner
Original assignee: Sulzer Ag
Priority date: 1978-01-10
Filing date: 1978-01-10
Publication date: 1981-04-30
Also published as: DE2801706C3; DE2801706B2; ATA24178A; AT357266B; DE2801706A1

Description

Die Erfindung betrifft einen Behälter zum Aufbewahren 40 wenn an eine Stirnseite des Zylinders eine Abstellfläche ander Pulver-Komponente eines aus dieser Pulver-Komponente setzbar ist, wobei die Abstellfläche als verbreiterter Deckel der und einer Flüssigkeits-Komponente herzustellenden Kno- Kolbenstange des Einspritzkolbens ausgebildet ist. Schliesslich chenzements, mit einer Vorrichtung zum Zubereiten und Ver- wird die Geruchsbelästigung des Operationspersonals bei der arbeiten des Zements. Zubereitung und Verarbeitung des Zements vermindert, wenn The invention relates to a container for storage 40 when a storage surface on the other side of the cylinder, a powder component of this powder component can be placed, the storage surface being designed as a widened cover of the knock piston rod of the injection piston and a liquid component. Finally, cement, with a device for preparing and reducing the unpleasant smell of the operating personnel when working with the cement. Preparation and processing of the cement diminishes when

Ein Knochenzement der genannten Art, der vor allem für 45 der Einspritzkolben den Hohlraum des Zylinders mittels eines die Verankerung von Implantaten dient, besteht bekanntlich Dichtelements gegen aussen abdichtet, wobei diese Dichtung A bone cement of the type mentioned, which serves for the cavity of the cylinder by means of anchoring implants, in particular for 45 of the injection pistons, is known to seal the sealing element from the outside, this seal

üblicherweise im wesentlichen aus Polymethylmethacrylat als beispielsweise als Lippendichtung ausgebildet sein kann. can usually be formed essentially from polymethyl methacrylate, for example as a lip seal.

Pulver-Komponente und als flüssige Komponente aus Mono- Der neue Behälter, der für einen einmaligen Gebrauch meren von Methaciylaten, die Alkoholreste des Methylal- bestimmt ist, wird vorteilhafterweise in allen seinen Teilen kohols und anderer einwertiger Alkohole mit mehreren C- 50 möglichst weitgehend aus Kunststoff hergestellt, wobei je nach Powder component and as a liquid component from mono- The new container, which is intended for a single use of methaciylates, the alcohol residues of methylal, is advantageously made of alcohol and other monohydric alcohols with several C- 50 as much as possible Made of plastic, depending on

Atomen enthalten; in beiden Komponenten können dabei den spezifischen Anforderungen an seine Einzelteile unter-zusätzlich Polymerisations-Katalysatoren und/oder -beschleu- schiedliche Materialien verwendet werden können. So be- Contain atoms; In both components, the specific requirements for its individual parts can also be used using, in addition, polymerization catalysts and / or materials which can be accelerated. So be

niger, Röntgenkontrastmittel, Antibiotika und Stabilisatoren stehen beispielsweise der Zylinder und nnter Umständen auch enthalten sein. Ein derartiger Knochenzement muss bekannt- die Kolbenstange des Einspritzkolbens aus durchsichtigem lieh wegen seiner kurzen Abbinde- bzw. Polymerisationszeit 55 Material, um beim Zubereiten des Zements den Mischvorgang während der Operation im Operationssaal hergestellt werden, der beiden Komponenten beobachten zu können. niger, x-ray contrast media, antibiotics and stabilizers are available, for example, the cylinder and may also be included. Such a bone cement must be known - the piston rod of the injection piston made of transparent loaned material due to its short setting or polymerization time 55 in order to be able to observe the mixing of the two components when preparing the cement during the operation in the operating room.

wobei die Komponenten bisher in einer Schale zusammen- Im folgenden wird die Erfindung anhand eines Ausfüh- where the components have hitherto been put together in a shell.

gefügt und anschliessend gemischt werden, ehe die homogene rungsbeispiels im Zusammenhang mit der Zeichnung näher added and then mixed before the homogeneous example in connection with the drawing

Mischung in eine Zementspritze eingefüllt oder von Hand erläutert. Mix poured into a cement syringe or explained by hand.

verarbeitet wird. Mischgefäss, Rührer und Zementspritze sind «, Fig. 1 zeigt in einer Ansicht eine Ausführungsform des dabei aus relativ kostspieligen Materialien hergestellt und zu- neuen Behälters, die gleichzeitig die zugehörige Glasampulle mindest Teile davon werden als mehrfach zu verwendende fflr die flüssige Komponente aufnimmt. is processed. Mixing vessel, stirrer and cement syringe are, FIG. 1 shows in a view an embodiment of the container made from relatively expensive materials and new containers which at the same time hold the associated glass ampoule at least parts of it as reusable for the liquid component.

Dauergüter angesehen. Diese Geräte sind daher bei der bis- Fig. 2 ist ein Schnitt II-II von Fig. 1, während herigen Praxis nach Gebrauch zu reinigen und bei der näch- Fig. 3 in einer Ansicht von oben von Fig. 1 die Kappe mit sten Verwendung neu zu sterilisieren. 6S der Spritzdüse wiedergibt. Viewed permanent goods. These devices are therefore in the bis- Fig. 2 is a section II-II of Fig. 1, during her practice to clean after use and in the next Fig. 3 in a view from above of Fig. 1, the cap with most Use to re-sterilize. 6S of the spray nozzle.

Aufgabe der Erfindung ist es demgegenüber, eine sterile Der in der Art eines Zylinders einer Injektionsspritze ausVerpackung für die Komponenten eines Knochenzements zu gebildete Grundkörper 1 (Fig. 1) des neuen Behälters ist auf schaffen, die gleichzeitig für die Zubereitung und nach der seiner Oberseite von einer abnehmbaren Kappe 2 verschlos- In contrast, the object of the invention is to create a sterile base body 1 (FIG. 1) of the new container which is formed in the manner of a cylinder of an injection syringe from packaging for the components of a bone cement, and which is simultaneously used for the preparation and according to the top of it a removable cap 2 closed

3 3rd

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sen, die mit einem elastischen, aussen mit einer Rändelung versehenen Rand 4 einen vorspringenden Flansch 5 des Zylinders 1 (Fig. 2) umfasst. sen, which has an elastic, provided with a knurled edge 4 a projecting flange 5 of the cylinder 1 (Fig. 2).

Die Kappe 2 enthält eine - im vorliegenden Beispiel in ihrer Form an den Schaftquerschnitt einer Hüftgelenksprothese angenäherte - Spritdüse 6 (Fig. 3); diese ist durch einen mit einem Griff 7 versehenen, ausbrechbaren Deckel 8 (Fig. 2) verschlossen, wobei zwischen Deckel 8 und Rand der Düse 6 eine Sollbruchlinie vorgesehen ist. The cap 2 contains a fuel nozzle 6 (in the present example in its shape approximating the shaft cross section of a hip joint prosthesis) (FIG. 3); this is closed by a breakable cover 8 (FIG. 2) provided with a handle 7, a predetermined breaking line being provided between cover 8 and the edge of the nozzle 6.

Am gegenüberliegenden Rand des Zylinders 1 sind aussen zwei Fingerschlaufen 9 angeformt. Der Innenhohlraum 10 des Zylinders, in dem die in ihm aufbewahrte Pulver-Komponen-te angedeutet ist, ist durch einen - in Fig. 1 völlig aus dem Zylinder 1 ausgezogen dargestellten-Einspritzkolben 11 verschlossen, der durch einen nach innen vorspringenden Rand 12 des Zylinders 1 gegen unbeabsichtigtes Herausziehen gesichert ist. On the opposite edge of the cylinder 1, two finger loops 9 are formed on the outside. The inner cavity 10 of the cylinder, in which the powder component stored therein is indicated, is closed by an injection piston 11, shown in FIG. 1 completely pulled out of the cylinder 1, by an inwardly projecting edge 12 of the cylinder 1 is secured against unintentional pulling out.

Der Kolben 11 ist auf seinem äusseren Umfang als Lippendichtung 13 ausgebildet, durch die der Innenraum 10 gegen aussen abgedichtet wird, um bei der Zubereitung und Verarbeitung des Knochenzements ein Austreten der unangenehm riechenden flüssigen Komponente aus dem Hohlraum 10 zumindest zu erschweren. The piston 11 is formed on its outer circumference as a lip seal 13, by means of which the interior 10 is sealed from the outside in order at least to make it more difficult for the unpleasant smelling liquid component to escape from the cavity 10 during the preparation and processing of the bone cement.

Auf seiner Rückseite geht der Kolben 11 in eine hohle Kolbenstange 14 über, die an ihrem freien Ende von einem Deckel 15 abgeschlossen ist. Dieser ist mit der Stange 14 über eine Lasche 16 fest verbunden und rastet zum Verschliessen mit einem dornartigen Vorsprung 17 in eine entsprechende Kerbe in die Innenwand des Hohlraums 18 der Stange 14 ein. Der Deckel 15 hat einen - vorteilhafterweise höchstens etwa auf den im Bereich der Schlaufen 9 gegebenen, maximalen Durchmesser des Zylinders 1 - vergrösserten Durchmesser, der als Abstellfläche für den Behälter dient. Vorteilhafterweise kann der Hohlraum 18 als Lagerraum für eine Glasampulle 19 verwendet sein, die die Flüssig-Komponente des Knochenzements enthält. On its rear side, the piston 11 merges into a hollow piston rod 14, which is closed at its free end by a cover 15. This is firmly connected to the rod 14 via a tab 16 and engages with a spike-like projection 17 in a corresponding notch in the inner wall of the cavity 18 of the rod 14 for closing. The lid 15 has an advantageously enlarged diameter, which is at most approximately the maximum diameter of the cylinder 1 given in the area of the loops 9, which serves as a storage surface for the container. The cavity 18 can advantageously be used as a storage space for a glass ampoule 19 which contains the liquid component of the bone cement.

Weiterhin ist der Kolben 11 in seinem Zentrum als Führungsbüchse 20 für eine zweite Kolbenstange 21 ausgebildet, auf die am Ende ein mit Durchbrüchen 22 versehener Mischer 24 aufgesteckt und mit einem Sprengring 23 gesichert ist. Furthermore, the piston 11 is formed in its center as a guide bushing 20 for a second piston rod 21, to which a mixer 24 provided with openings 22 is attached at the end and secured with a snap ring 23.

Der Mischer 24 kann mit Hilfe der Kolbenstange 21 relativ zum Einspritzkolben 14 im Hohlraum 10 bewegt werden; zu diesem Zweck ist das Ende der Kolbenstange 21 aus dem The mixer 24 can be moved with the aid of the piston rod 21 relative to the injection piston 14 in the cavity 10; for this purpose the end of the piston rod 21 is from the

Hohlraum 18 durch einen im Mantel der Kolbenstange 14 verlaufenden Längsschlitz 25 herausgeführt und an ihrem Ende mit einem Führungsstück 26 und einem Griff 27 versehen. Das Führungsstück 26 gewährleistet während des Mischens 5 der Komponenten durch sein geführtes Gleiten in dem Schlitz 25 und auf dem Mantel der Kolbenstange 14 eine axiale Bewegung des Mischers 24 im Hohlraum 10, ohne dass der Mischer gegenüber dem Zylinder 1 verkantet. Cavity 18 is led out through a longitudinal slot 25 running in the jacket of the piston rod 14 and provided at its end with a guide piece 26 and a handle 27. The guide piece 26 ensures during the mixing 5 of the components by its guided sliding in the slot 25 and on the jacket of the piston rod 14 an axial movement of the mixer 24 in the cavity 10 without the mixer tilting relative to the cylinder 1.

An einer Stelle seines Mantels weist der Zylinder 1 eine io Öffnung 29 auf, die ein Elastomer-Plättchen 28 verschlossen ist, das von einem, es umgreifenden, aus der Mantelfläche des Zylinders 1 hervorspringenden Rand 30 gehalten ist. At one point on its jacket, the cylinder 1 has an opening 29 which closes an elastomer plate 28 which is held by an edge 30 which engages around it and protrudes from the jacket surface of the cylinder 1.

Mit Hilfe des neuartigen Behälters kann die Zubereitung und Verarbeitung des Knochenzements beispielsweise wie 15 nachstehend geschildert erfolgen. Der Behälter, der einschliesslich der in ihm gelagerten Glasampulle sterilisiert und steril verpackt worden ist, wird in der in Fig. 1 dargestellten Form vertrieben und geliefert, wobei durch diffusionsdichte Aufbewahrung der flüssigen Komponente, die - wie erwähnt -20 im allgemeinen auf Kunststoffteile agressiv wirkt, eine auch jahrelange Lagerfahigkeit gewährleistet ist. With the help of the novel container, the preparation and processing of the bone cement can be carried out, for example, as described below. The container, which, including the glass ampoule stored in it, has been sterilized and sterile packaged, is sold and supplied in the form shown in FIG. 1, with diffusion-tight storage of the liquid component which, as mentioned, generally has an aggressive effect on plastic parts , a long shelf life is guaranteed.

Nach Entfernen einer nicht dargestellten, die Sterilität gewährleistenden Umhüllung wird zunächst der Deckel 15 geöffnet, die Ampulle 19 entnommen und nach Schliessen des 25 Deckels 15 der Behälter auf dessen Abstellfläche abgestellt. After removing an envelope (not shown) which ensures sterility, the lid 15 is first opened, the ampoule 19 is removed and, after the lid 15 is closed, the container is placed on its storage surface.

Der nächste Schritt der Zubereitung besteht in einem Zugeben der flüssigen zu der pulverförmigen Komponente in den Hohlraum 10 hinein. Hierfür kann entweder die flüssige Komponente mit Hilfe einer Injektionsnadel auf eine Spritze 30 aufgezogen und durch das Plättchen 28 hindurch in den Hohlraum 10 eingespritzt werden, oder man nimmt die Kappe 2 ab, giesst die flüssige Komponente direkt aus der Ampulle in den Raum 10 und setzt die Kappe 2 wieder auf. Bei in der in Fig. 1 gezeigten äussersten Lage verbleibendem Einspritzkolben 11 35 wird nun durch intensives axiales Bewegen des Mischers 24 im Raum 10 eine homogene Mischung der beiden Komponenten hergestellt. The next step of the preparation consists in adding the liquid to the powdery component into the cavity 10. For this purpose, either the liquid component can be drawn onto a syringe 30 with the aid of an injection needle and injected through the plate 28 into the cavity 10, or the cap 2 can be removed, the liquid component poured directly from the ampoule into the space 10 and set the cap 2 again. With the injection plunger 11 35 remaining in the outermost position shown in FIG. 1, a homogeneous mixture of the two components is now produced by intensive axial movement of the mixer 24 in the space 10.

Nach dem Mischen wird der Mischer 24 an den ausgezogenen Kolben 11 angelegt, anschliessend der Deckel 8 aus der 40 Spritzdüse 6 ausgebrochen und schliesslich die Zementmischung durch Einschieben des Kolbens 11 in den operativ vorbereiteten Knochen oder in die Hand des Operateurs ein-gepresst. After mixing, the mixer 24 is placed on the extended piston 11, then the cover 8 is broken out of the spray nozzle 6 and finally the cement mixture is pressed into the bone prepared for surgery or into the hand of the surgeon by pushing the piston.

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1 Blatt Zeichnungen 1 sheet of drawings

Claims

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1. Container for storing the powder component can. Furthermore, the novel packaging is intended to enable a simple, one-piece knock cement to be produced from this powder component and a liquid that may be stored for years under sterile Bedin components.

Device for preparing and processing the cement, 5 This object is according to the present invention characterized in that the powder component is achieved by providing a syringe-like cylinder (1) containing the powder component and containing pre-injection syringe-like cylinders is on whose one can see, at one end there is a spray nozzle (6) and one end there is a spray nozzle, that is further that the interior (10) of the cylinder (1) additionally interior of the cylinder additionally as a mixing space for the is designed as a mixing chamber for the mixing of both components, and that is, and that finally in this interior (10) there is finally a mixer and a mixer (24) and an injection piston (11 ) are present, the injection pistons are present, which differ in the interior and rela-in the interior (10) and relative to each other bbar tiv are mutually displaceable.

are. The new container for the powder component, the

2. Container according to claim 1, characterized in 15 made of a relatively inexpensive and easily sterilizable plastic that the spray nozzle (6) in a removable cap (2) can be used after adding the — because of its aggressiveness — the cylinder (1) is arranged. vity against plastics - still in a merged

2nd

PATENT CLAIMS Mix for processing the finished cement

3. Container according to claim 1, characterized in that a glass ampoule contains the liquid component for in-that the piston rod (14) of the injection piston (11) has an intensive mixing of the two components with a closable inner cavity (18). 20 containers of existing mixer and after mixing

4. Container according to claim 1, characterized, finally, as a cement syringe, through the injection piston that the cylinder (1) on its lateral surface, with a mixture in the hand of the surgeon or in the bone elastomer (28) closed opening (29 ) Has. is injected.

5. A container according to claim 1, characterized in that in order to facilitate the addition of the separately stored liquid com-a component on one end face of the cylinder (1), it is advantageous if the spray nozzle can be attached. is arranged in a removable cap for the cylinder;

6. Container according to claim 2 and 5, characterized gekennzeich- it is also possible, however, the liquid component from the net that the widened cover (15) of the piston rod (14) ampoule is first drawn into an injection syringe and the injection piston (11) as Storage space for the container is then formed into the “powder” or mixing space of the by means of a needle. 30 inject container, which for this purpose in its man-

7. A container according to claim 1, characterized in that a perforation sealed with an elastomer means that the injection piston (11) can have the cavity (10) of the cylinder opening.

otherwise (1) by means of a sealing element (13) from the outside. A one-piece packaging which is advantageous for distribution seals. for both components you get when the piston rod

8. A container according to claim 7, characterized in that the injection piston has a closable, inner hollow that the sealing element is a lip seal (13). has space in which the glass ampoule of the liquid component is stored.

The handling of the container in the preparation of the mixture to be processed can be further facilitated,