EP3438014A1 - Container closure system for a container for use in freeze-drying, and method for closing a container for a freeze-drying method - Google Patents

Container closure system for a container for use in freeze-drying, and method for closing a container for a freeze-drying method Download PDF

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EP3438014A1
EP3438014A1 EP17184624.9A EP17184624A EP3438014A1 EP 3438014 A1 EP3438014 A1 EP 3438014A1 EP 17184624 A EP17184624 A EP 17184624A EP 3438014 A1 EP3438014 A1 EP 3438014A1
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EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
cap
plug
cover
screw cap
Prior art date
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Application number
EP17184624.9A
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German (de)
French (fr)
Other versions
EP3438014B1 (en
Inventor
Jan Kirchner
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kisiko Kirchner Simon and Co GmbH
Original Assignee
Kisiko Kirchner Simon and Co GmbH
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00Closures not otherwise provided for
    • B65D51/24Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes
    • B65D51/241Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes provided with freeze-drying means
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26DRYING
    • F26BDRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B5/00Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
    • F26B5/04Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
    • F26B5/06Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing

Definitions

  • the invention relates to a container closure system for a container for use in freeze-drying, also referred to as lyophilization, and to a method for closing a container for a freeze-drying method.
  • a solution with appropriate ingredients is first prepared and this solution then dried in a freeze dryer.
  • the solution is an aqueous solution.
  • the solution is first filled in a container, for example a glass cuvette or glass bottle.
  • a plug is usually inserted into the container in order to completely close it for freeze-drying or after freeze-drying.
  • the stopper is designed and / or introduced into the container such that a gas exchange between the container interior and the environment is possible during the freeze-drying process.
  • This can for example be achieved in that the plug is only partially inserted into the container during the process of freeze-drying, and thus the container is not sealed yet.
  • the solvent may be removed from the solution to dry the ingredients of the solution.
  • the plug is typically treated by means of a device formed in the lyophilizer so that the plug sealingly seals the container.
  • the closure of the container takes place in that the plug is pushed further into the container following the freeze-drying process, wherein a sealing portion of the plug comes into contact with a mouth portion of the container and sealingly closes this mouth portion.
  • a fuse closure is attached to the container.
  • This securing closure can be, for example, a crimp cap or a screw cap, in particular a screw cap.
  • the container closure system has a plug which can be introduced into the container and a screw cap which can be screwed onto the container.
  • the plug can be arranged in the screw cap and has an insertion section and a cover section.
  • the cover section projects radially outward with respect to the insertion section.
  • the screw cap has a circumferential cap casing and radially inside a cap cover connected to the cap shell, wherein the cap casing has a thread for screwing the screw cap on the container.
  • the closure of the container takes place in such a way that first the material to be freeze-dried is filled into the container becomes. Then, the plug is introduced into the container so that gas exchange between a container interior and a container environment is possible. Subsequently, the freeze-drying is carried out. After freeze-drying, the plug is treated so that the plug seals the container.
  • the plug is only partially inserted into the container during the lyophilization process and then completely inserted into the container following the lyophilization process to seal the container.
  • the screw cap is screwed onto the container, wherein the cap lid of the screw cap on the side facing away from the container of the cover comes to rest on the cover portion and thus covers the cover portion and thus the plug on the side facing away from the container.
  • the removal of the plug from the container is cumbersome for the user, since a tensile force must be applied to the plug to pull it out of a container opening.
  • the plug provides only a small amount of user contact surface so that it is difficult for the user to apply a directed pulling force to the plug for removal of the plug from the container.
  • the object of the present invention is to develop a container closure system having the features of the preamble of patent claim 1 in such a way that the container closure system can be closed with a low manufacturing outlay and low installation costs, in particular with only slight modification of the typical procedure for closing a container for a freeze-drying process Opening the container is particularly easy for the user to handle. It is another object of the invention to provide a method for closing a container for a freeze-drying process, the method with only a small modification of the typical procedure allows a particularly simple handling of the container closure system for the purpose of opening the container.
  • the invention proposes a container closure system, which is formed according to the features of claim 1, and a method for closing a container for a freeze-drying method, which is designed according to the features of claim 11.
  • the container closure system for a container for use in freeze-drying has a plug which can be introduced into the container and a screw cap which can be screwed onto the container.
  • the plug can be arranged in the screw cap.
  • the plug has an insertion portion and a cover portion connected to the insertion portion, the cover portion protruding radially outward from the insertion portion.
  • the screw cap has a circumferential cap jacket and radially inside a cap lid connected to the cap jacket.
  • the cap skirt has a thread for screwing the screw cap on the container.
  • the cap cover has a passage opening, wherein a radial dimension of the passage opening is smaller than a radial dimension of the cover section and insertion of the insertion section into the passage opening is possible.
  • the container closure system according to the invention thus makes it possible first to screw the screw cap onto the container and, after screwing on the screw cap, to insert the stopper from the side of the cap lid facing away from the container into the container, wherein the insertion of the stopper into the container can take place in such a way that that the plug passes through the passage opening of the cap lid. Due to the radial dimension of the passage opening, which is smaller than the radial dimension of the cover, a partial region of the plug is formed by the cover, which engages behind the cap lid on a side facing away from the container of the cap lid.
  • the radial dimension of the passage opening larger is as a radial dimension of the insertion section.
  • the insertion of the insertion is possible in the passage opening virtually without effort, since there is only a loose fit between the cap lid and the stopper.
  • This has the advantage that, after unscrewing the screw cap from the container, the plug and the screw cap can be separated from each other with little effort, for example, to dispose of these two components separately, especially if the plug and the screw cap made of different materials ,
  • the radial dimension of the passage opening and the radial dimension of the insertion are formed such that a transition fit or interference fit is formed.
  • This embodiment has the advantage that the stopper and the screw cap are captively connected to one another when the insertion section is inserted into the passage opening, in particular after the screw cap has been unscrewed from the container, the stopper remains in the screw cap.
  • This has the advantage that, when the screw cap is screwed onto the container again, the stopper comes into contact with the container opening and closes it completely or at least partially, so that the penetration of foreign substances into the container interior is prevented or at least made more difficult.
  • connection between the plug and the screw cap is made stronger than the force required to insert the plug into the container, so that when screwing the screw cap, in which the plug is mounted the plug is at least partially inserted into the container.
  • the plug is configured such that the cover portion is adjacent to the insertion portion in the axial direction.
  • plug and the screw cap form separate components.
  • the plug and the screw cap are already connected to each other in such a way that the insertion section passes through the passage opening and the plug relative to the screw cap is slidably mounted in the passage opening.
  • the stopper and the screw cap can have a captive securing device, so that a separation of stopper and screw cap is not possible or at least made more difficult.
  • the captive can be configured such that the insertion has on a side facing away from the cover portion of the cap cover has a projection formed in the radial direction.
  • the screw cap is made of a material that is harder than a material from which the insertion section and / or the plug is formed.
  • the insertion of an elastic material and / or the screw cap made of a rigid material.
  • the insertion section is made of rubber.
  • the screw cap made of polypropylene or a metal.
  • the cover section has a cover plate on a side of the cover section facing away from the insertion section, wherein the cover plate covers the remaining cover section in the axial direction and consists of a harder material than the remaining cover section.
  • the cover section as such consists of a harder material than the insertion section.
  • cover plate or the cover section made of polypropylene and the rest of the plug made of polyethylene.
  • the plug and the screw cap are designed such that when inserting the plug into the container, the plug with the screw cap locked. In this way it is ensured that when unscrewing the screw cap from the container and the concomitant removal of the plug from the container, the plug remains in the screw cap and also a separate removal of the plug from the container without removing the screw cap is prevented.
  • the cover section has a circumferential groove, wherein the groove is suitable for receiving the cap cover in a region of the cap cover enclosing the passage opening.
  • the plug can be relatively easily removed from the screw cap, for example, by a force acting in the direction of the cap lid force is applied in the unscrewed state on the insertion portion to push the plug out of the screw cap.
  • the cap lid has a portion which engages behind the plug on a side facing away from the insertion, thus, upon insertion of the plug into the passage opening, a detent engagement of the plug with the cap lid occurs.
  • the cap lid adjacent to the passage opening a recess for receiving the cover and / or having the cover plate. It is particularly provided that the cover and / or the cover plate is flush in the axial direction with the cap lid. As a result, the cover portion or the cover plate is particularly well protected from external forces. In addition, it is avoided that the plug is removed without removing the screw cap from the container from the container.
  • the latching connection between the cap lid and the stopper or the mounting of the cover section or the cover plate in a recess of the cap lid is particularly advantageous in terms of tamper evidence of the container closure system, which indicates whether the container closure has already been opened.
  • the tamper-evident at the screw cap for example, as a tamper-evident ring, be formed, since in the aforementioned embodiments opening the container is possible only by unscrewing the screw cap.
  • the plug is designed such that the cover portion protrudes radially outward relative to the insertion section.
  • the insertion section has a contact section and a sealing section formed between the contact section and the cover section, wherein the sealing section forms a closed circular cylindrical or circular conical lateral surface and the contact section extends from a lateral surface into a bottom surface of the insertion section opposite the cover section Having passage opening.
  • the plug is partially inserted into the container, wherein the abutment portion on or in the container comes to rest such that a portion of the Lateral surface, which has the passage opening, is arranged outside of the container.
  • the contact section of the insertion section is designed such that the plug is held in the position in which the gas exchange between the container interior and the container environment is possible.
  • the contact section may, for example, have an outer contour which, during partial insertion of the Insertion section into the container at a muzzle inside of the container frictionally comes to rest and thus holds the plug in the appropriate position. But it is also conceivable that the abutment portion in the radial direction has a projection which comes to rest on an outer side of the container, so that the plug is held in the corresponding position.
  • the stopper is introduced further into the container, such that the stopper closes the container in a sealing manner, namely, the closed lateral surface of the sealing section sealingly abuts against the mouth inside of the container.
  • the passage opening it is considered to be particularly advantageous if the passage opening is formed by one or more recesses.
  • a circular cylindrical outer contour is formed by the contact portion, whose diameter is identical to the diameter of the circular cylindrical sealing portion.
  • Sealing closure may be accomplished, for example, by exposure to heat, further insertion of the plug into the container, application of a film, or sealing of the plug.
  • process step c) takes place before process step b). Furthermore, it is again conceivable that the plug is already introduced before screwing the screw cap in the passage opening.
  • the cover portion or the cover plate close after insertion further axially flush with the cap lid.
  • the Fig. 1 to 19 show a container closure system 1 for a container 2 for use in freeze-drying, wherein the container closure system 1 has a plug 3 insertable into the container 2 and a screw cap 4 which can be screwed onto the container 2.
  • the plug 3 is shown uncut.
  • the plug 3 and the screw cap 4 initially separate components, the plug 3 in the screw cap 4 can be arranged.
  • the screw cap 4 and the plug 3 are each formed in one piece.
  • the plug 3 has an insertion section 10, 11, the insertion section 10, 11 being formed by a contact section 11 and a sealing section 10 formed between the contact section 11 and a cover section 6 of the plug 3, the sealing section 10 being connected to the cover section 6 ,
  • the sealing portion 10 has a closed, circular cylindrical lateral surface and the abutment portion 11 has four passage openings 13 extending from a lateral surface into a bottom surface of the insertion section 10, 11 opposite the cover section 6.
  • the passage openings 13 are formed by recesses.
  • the contact portion 11 has a circular cylindrical outer contour, wherein the diameter of this outer contour is identical to the diameter of the sealing portion 10th
  • the cover section 6 protrudes radially outward with respect to the insertion section 10, 11.
  • the plug 3 is furthermore fourfold radially symmetrical to an axis of the plug 3 extending in the axial direction Z.
  • the screw cap 4 has a circumferential cap skirt 7 and radially inside a cap cover 8 connected to the cap skirt 7, wherein the cap skirt 7 has a thread 15 for screwing the screw cap 4 on a container neck 5 in the region of the thread 16.
  • cap lid 8 has a central, circular passage opening 9.
  • the screw cap 4 and the stopper 3 are designed such that a radial dimension D1 of the passage opening 9 is smaller than a radial dimension D2 of the cover section and the radial dimension D1 of the passage opening 9 is greater than a radial dimension D3 of the insertion section 10, 11 an introduction of the Insertion section 10, 11 in the passage opening 9 from the container 2 facing away from the side of the cap lid 8 is possible.
  • Such a container closure system 1 makes it possible to close the container 2 in a simple manner and to open.
  • the corresponding arrangements of container 2, plug 3 and screw cap 4 are partially in the 10 to 14 or 15 to 19 shown.
  • the container 2 and the container closure system 1 are provided, wherein the screw cap 4 and the plug 3 of the container closure system 1 form separate, separate components. This state show the Fig. 10 and 15 ,
  • the material to be dried is introduced into the container 2, wherein the introduction of the material to be dried in the container 2 can certainly be done before screwing the screw cap 4 on the container 2.
  • the plug 3 is partially introduced from the container 2 side facing away from the cap lid 8 from the container 2, such that the insertion section 10, 11 passes through the passage opening 9 and a gas exchange between a container interior and a container environment is possible.
  • the contact portion 11 comes with its circular cylindrical outer contour on a circular cylindrical muzzle inner side of the container 2 frictionally to the plant.
  • the contact portion 11 is inserted into the container 2, that the four recesses forming the passage openings 13 are partially disposed outside the container 2 and open into the container interior, whereby a gas exchange between the container interior and the container environment take place during the process of freeze-drying can.
  • This state show the Fig. 12 and 17 , It is in the Fig. 17 shown arrangement substantially identical to that in the Fig. 1 shown Arrangement, wherein in the Fig. 17 the plug 3 at 45 ° about the axis of the plug 3 with respect to in the Fig. 1 shown stopper 3 is rotated.
  • freeze-drying process is carried out.
  • the plug 3 is further inserted into the container 2, such that the plug 3 seals the container 2.
  • this takes place in that the closed, circular-cylindrical lateral surface of the sealing section 10 abuts the circular-cylindrical inner side of the mouth section of the container 2.
  • the cover section 6 comes on a side facing away from the container 2 of the cap cover 8 on the cap cover 8 to the plant.
  • the cap cover 8 adjacent to the passage opening 9 has a recess 12 for receiving the cover section 6.
  • the cover 6 closes in the axial direction Z flush with the cap cover 8 from.
  • the stopper 3 locks on further insertion of the plug 3 into the container 2 with the screw cap 4.
  • the latching is realized in that the cover section 6 has a circumferential groove 14, wherein the groove 14 is suitable, the cap lid 8 in a the Passage opening 9 enclosing area of the cap cover 8 record.
  • the cap lid 8 engages behind on a side facing away from the container 2 of the cap lid 8, when loosening the screw cap 4 of the container 2 exerted an axial force on the cover 6 and thus the plug 3, so that the plug 3 when unscrewing the screw cap 4 is pulled out of the container 2 out of the container 2 in the axial direction Z and remains in the screw cap 4.
  • This is in the Fig. 14 and 19 shown.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Behälterverschlusssystem (1) für einen Behälter (2) zur Verwendung bei Gefriertrocknung, auch als Lyophilisation bezeichnet. Das Behälterverschlusssystem (1) weist einen in den Behälter (2) einführbaren Stopfen (3) und eine auf den Behälter (2) aufschraubbare Schraubkappe (4) auf, wobei der Stopfen (3) in der Schraubkappe (4) anordenbar ist, der Stopfen (3) einen Einführabschnitt (10, 11) und einen Abdeckabschnitt (6) aufweist, wobei der Abdeckabschnitt (6) gegenüber dem Einführabschnitt (10, 11) radial nach außen hervorsteht, die Schraubkappe (4) einen umlaufenden Kappenmantel (7) und radial innen einen mit dem Kappenmantel (7) verbundenen Kappendeckel (8) aufweist, wobei der Kappenmantel (7) ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe (4) auf den Behälter (2) aufweist und der Kappendeckel (8) eine Durchtrittsöffnung (9) aufweist, wobei eine radiale Abmessung der Durchtrittsöffnung (9) kleiner ist als eine radiale Abmessung des Abdeckabschnitts (6) und ein Einführen des Einführabschnitts (10, 11) in die Durchtrittsöffnung (9) möglich ist.The invention relates to a container closure system (1) for a container (2) for use in freeze-drying, also referred to as lyophilization. The container closure system (1) has a stopper (3) insertable into the container (2) and a screw cap (4) which can be screwed onto the container (2), the stopper (3) being locatable in the screw cap (4) (3) an insertion portion (10, 11) and a cover portion (6), wherein the cover portion (6) opposite the insertion portion (10, 11) protrudes radially outward, the screw cap (4) has a circumferential cap skirt (7) and radially inside a cap cover (8) connected to the cap casing (7), the cap casing (7) having a thread for screwing the screw cap (4) onto the container (2) and the cap lid (8) having a passage opening (9), wherein a radial dimension of the passage opening (9) is smaller than a radial dimension of the cover portion (6) and an insertion of the insertion portion (10, 11) in the passage opening (9) is possible.

Description

Die Erfindung betrifft ein Behälterverschlusssystem für einen Behälter zur Verwendung bei Gefriertrocknung, auch als Lyophilisation bezeichnet, sowie ein Verfahren zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren.The invention relates to a container closure system for a container for use in freeze-drying, also referred to as lyophilization, and to a method for closing a container for a freeze-drying method.

Bei einem Verfahren zur Herstellung eines gefriergetrockneten Produkts, wie es häufig im Bereich der medizinischen Diagnostik, chemischen Analytik, Lebens- und/oder Pharmaindustrie eingesetzt wird, um beispielsweise Diagnostika und/oder Arzneimittel herzustellen, wird zunächst eine Lösung mit entsprechenden Inhaltsstoffen hergestellt und diese Lösung anschließend in einer Gefriertrocknungsanlage getrocknet. Typischerweise handelt es sich bei der Lösung um eine wässrige Lösung. Meist wird die Lösung zunächst in einem Behälter, zum Beispiel einer Glasküvette oder Glasflasche, abgefüllt. Um eine Kontamination der Lösung bzw. des Behälterinneren beim Vorgang der Gefriertrocknung und/oder im Anschluss an die Gefriertrocknung zu verhindern, wird in der Regel ein Stopfen in den Behälter eingesteckt, um diesen zwecks Gefriertrocknung teilweise oder im Anschluss an die Gefriertrocknung vollständig zu verschließen.In a process for producing a freeze-dried product, as is often used in the field of medical diagnostics, chemical analysis, food and / or pharmaceutical industry, for example, to produce diagnostics and / or drugs, a solution with appropriate ingredients is first prepared and this solution then dried in a freeze dryer. Typically, the solution is an aqueous solution. Most of the time the solution is first filled in a container, for example a glass cuvette or glass bottle. In order to prevent contamination of the solution or of the container interior during the process of freeze-drying and / or following freeze-drying, a plug is usually inserted into the container in order to completely close it for freeze-drying or after freeze-drying.

Der Stopfen ist dabei derart gestaltet und/oder derart in den Behälter eingeführt, dass beim Gefriertrocknungsvorgang ein Gasaustausch zwischen dem Behälterinneren und der Umgebung möglich ist. Dies kann beispielsweise dadurch erreicht werden, dass der Stopfen beim Vorgang des Gefriertrocknens lediglich teilweise in den Behälter eingesteckt ist, und somit der Behälter noch nicht dicht verschlossen ist. Auf diese Weise kann während des Gefriertrocknungsvorgangs das Lösungsmittel der Lösung entzogen werden, um die Inhaltsstoffe der Lösung zu trocknen. Im Anschluss an den Gefriertrocknungsprozess wird der Stopfen typischerweise mithilfe einer in der Gefriertrocknungsanlage ausgebildeten Vorrichtung derart behandelt, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt. In der Regel erfolgt das Verschließen des Behälters dadurch, dass der Stopfen im Anschluss an das Gefriertrocknungsverfahren weiter in den Behälter hineingeschoben wird, wobei ein Dichtabschnitt des Stopfens an einem Mündungsabschnitt des Behälters zur Anlage kommt und diesen Mündungsabschnitt dichtend verschließt.The stopper is designed and / or introduced into the container such that a gas exchange between the container interior and the environment is possible during the freeze-drying process. This can for example be achieved in that the plug is only partially inserted into the container during the process of freeze-drying, and thus the container is not sealed yet. In this way, during the freeze-drying process, the solvent may be removed from the solution to dry the ingredients of the solution. Following the freeze-drying process, the plug is typically treated by means of a device formed in the lyophilizer so that the plug sealingly seals the container. In general, the closure of the container takes place in that the plug is pushed further into the container following the freeze-drying process, wherein a sealing portion of the plug comes into contact with a mouth portion of the container and sealingly closes this mouth portion.

Häufig wird im Anschluss an das Verschließen des Behälters mit dem Stopfen zur Sicherung des Stopfens ein Sicherungsverschluss an dem Behälter angebracht. Bei diesem Sicherungsverschluss kann es sich beispielsweise um eine Bördelkappe oder einen Schraubverschluss, insbesondere eine Schraubkappe, handeln.Often, following the closure of the container with the plug to secure the plug, a fuse closure is attached to the container. This securing closure can be, for example, a crimp cap or a screw cap, in particular a screw cap.

Aus der US 4 230 231 A ist ein Behälterverschlusssystem für einen Behälter zur Verwendung bei Gefriertrocknung bekannt, das die Merkmale des Oberbegriffs des Patentanspruchs 1 aufweist. Das Behälterverschlusssystem weist einen in den Behälter einführbaren Stopfen und eine auf den Behälter aufschraubbare Schraubkappe auf. Der Stopfen ist in der Schraubkappe anordenbar und weist einen Einführabschnitt und einen Abdeckabschnitt auf. Der Abdeckabschnitt steht dabei gegenüber dem Einführabschnitt radial nach außen hervor. Die Schraubkappe weist einen umlaufenden Kappenmantel und radial innen einen mit dem Kappenmantel verbundenen Kappendeckel auf, wobei der Kappenmantel ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter aufweist.From the US 4 230 231 A a container closure system for a container for use in freeze-drying is known, having the features of the preamble of claim 1. The container closure system has a plug which can be introduced into the container and a screw cap which can be screwed onto the container. The plug can be arranged in the screw cap and has an insertion section and a cover section. The cover section projects radially outward with respect to the insertion section. The screw cap has a circumferential cap casing and radially inside a cap cover connected to the cap shell, wherein the cap casing has a thread for screwing the screw cap on the container.

Bei einem Behälterverschlusssystem der vorgenannten Art erfolgt das Verschließen des Behälters derart, dass zunächst das zu gefriertrocknende Gut in den Behälter gefüllt wird. Dann wird der Stopfen derart in den Behälter eingeführt, dass ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist. Im Anschluss daran wird die Gefriertrocknung durchgeführt. Nach der erfolgten Gefriertrocknung wird der Stopfen derart behandelt, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt. Typischerweise wird der Stopfen zwecks Ermöglichens eines Gasaustauschs zwischen dem Behälterinnenraum und der Behälterumgebung beim Vorgang der Gefriertrocknung nur teilweise in den Behälter eingeführt und im Anschluss an das Gefriertrocknungsverfahren vollständig in den Behälter eingeführt, um den Behälter dichtend zu verschließen.In a container closure system of the aforementioned type, the closure of the container takes place in such a way that first the material to be freeze-dried is filled into the container becomes. Then, the plug is introduced into the container so that gas exchange between a container interior and a container environment is possible. Subsequently, the freeze-drying is carried out. After freeze-drying, the plug is treated so that the plug seals the container. Typically, in order to facilitate gas exchange between the container interior and the container environment, the plug is only partially inserted into the container during the lyophilization process and then completely inserted into the container following the lyophilization process to seal the container.

Im Anschluss an das Verschließen des Behälters wird die Schraubkappe auf den Behälter aufgeschraubt, wobei der Kappendeckel der Schraubkappe auf der dem Behälter abgewandten Seite des Abdeckabschnitts an dem Abdeckabschnitt zur Anlage kommt und somit den Abdeckabschnitt und folglich den Stopfen auf der dem Behälter abgewandten Seite abdeckt.Following the closure of the container, the screw cap is screwed onto the container, wherein the cap lid of the screw cap on the side facing away from the container of the cover comes to rest on the cover portion and thus covers the cover portion and thus the plug on the side facing away from the container.

Zwecks Entnahme des gefriergetrockneten Guts ist es notwendig, bei einem Behälterverschlusssystem der vorgenannten Art, zunächst die Schraubkappe von dem Behälter zu entfernen. Im Anschluss an das Abschrauben der Kappe muss der Stopfen von dem Behälter entfernt, vorliegend herausgezogen werden. Infolgedessen sind zwei Arbeitsschritte notwendig, um den Behälterinnenraum für den Verwender zugänglich zu machen, da der Stopfen und die Schraubkappe unverbundene separate Bauteile bilden.In order to remove the freeze-dried product, it is necessary, in a container closure system of the aforementioned type, first to remove the screw cap from the container. After unscrewing the cap, the plug must be removed from the container, in this case pulled out. As a result, two operations are necessary to make the container interior accessible to the user since the plug and screw cap form unconnected separate components.

Insbesondere die Entnahme des Stopfens aus dem Behälter ist für den Verwender mühsam, da eine Zugkraft an den Stopfen aufgebracht werden muss, um diesen aus einer Behälteröffnung herauszuziehen. In der Regel bietet der Stopfen allerdings nur eine geringe Angriffsfläche für den Verwender, sodass es für den Verwender schwierig ist, eine gerichtete Zugkraft auf den Stopfen zwecks Entfernens des Stopfens aus dem Behälter aufzubringen.In particular, the removal of the plug from the container is cumbersome for the user, since a tensile force must be applied to the plug to pull it out of a container opening. In general, however, the plug provides only a small amount of user contact surface so that it is difficult for the user to apply a directed pulling force to the plug for removal of the plug from the container.

Bei der US 4 230 231 A wird dieser Nachteil des Behälterverschlusssystems dadurch behoben, dass beim Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter eine Verbindung zwischen dem Stopfen und der Schraubkappe, beispielsweise eine Klebeverbindung, hergestellt und somit eine einzige integrale Einheit von Stopfen und Schraubkappe gebildet wird, sodass beim Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter der Stopfen zusammen mit der Schraubkappe von dem Behälter entfernt wird. Allerdings ist eine Herstellung einer derartigen Verbindung zwischen dem Stopfen und der Schraubkappe aufwendig und kostenintensiv. Weiterhin werden ein Klebstoff und somit ein zusätzliches, anderes Material zwecks Herstellung der Verbindung, sowie ein weiterer Verfahrensschritt beim Verschließen des Behälters, nämlich das Aufbringen des Klebstoffs, benötigt. Insbesondere besteht bei Klebstoffen auch die Gefahr, dass sich die Klebeeigenschaften im Laufe der Zeit ändern und/oder die Materialien des Stopfens oder der Schraubkappe durch den Klebstoff angegriffen werden. Zudem ist eine separate Entsorgung des Stopfens und der Schraubkappe, die typischerweise aus unterschiedlichen Materialien bestehen, nicht oder nur mit erheblichem Aufwand möglich.In the US 4 230 231 A this disadvantage of the container closure system is remedied by the fact that when screwing the screw cap on the container a connection between the plug and the screw cap, for example an adhesive connection, and thus a single integral unit of plug and screw cap is formed, so that when unscrewing the screw cap from the container, the plug is removed together with the screw cap from the container. However, a production of such a connection between the plug and the screw cap is complicated and expensive. Furthermore, an adhesive and thus an additional, different material for the preparation of the compound, as well as a further process step in closing the container, namely the application of the adhesive needed. In particular, adhesives also have the risk that the adhesive properties change over time and / or the materials of the plug or the screw cap are attacked by the adhesive. In addition, a separate disposal of the plug and the screw cap, which typically consist of different materials, not possible or only with considerable effort.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Behälterverschlusssystem, das die Merkmale des Oberbegriffs des Patentanspruchs 1 aufweist, derart weiterzubilden, dass das Behälterverschlusssystem bei geringem Fertigungsaufwand und geringem Montageaufwand, insbesondere bei nur geringfügiger Abwandlung des typischen Verfahrensablaufs zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren, zwecks Öffnens des Behälters für den Verwender besonders einfach zu handhaben ist. Weiterhin ist es Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren anzugeben, wobei das Verfahren bei nur geringer Abwandlung des typischen Verfahrensablaufs eine besonders einfache Handhabung des Behälterverschlusssystems zwecks Öffnens des Behälters ermöglicht.The object of the present invention is to develop a container closure system having the features of the preamble of patent claim 1 in such a way that the container closure system can be closed with a low manufacturing outlay and low installation costs, in particular with only slight modification of the typical procedure for closing a container for a freeze-drying process Opening the container is particularly easy for the user to handle. It is another object of the invention to provide a method for closing a container for a freeze-drying process, the method with only a small modification of the typical procedure allows a particularly simple handling of the container closure system for the purpose of opening the container.

Zur Lösung der vorgenannten Aufgaben schlägt die Erfindung ein Behälterverschlusssystem, das gemäß den Merkmalen des Patentanspruchs 1 ausgebildet ist, und ein Verfahren zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren vor, das gemäß den Merkmalen des Patentanspruchs 11 ausgebildet ist.To achieve the above objects, the invention proposes a container closure system, which is formed according to the features of claim 1, and a method for closing a container for a freeze-drying method, which is designed according to the features of claim 11.

Das Behälterverschlusssystem für einen Behälter zur Verwendung bei Gefriertrocknung weist einen in den Behälter einführbaren Stopfen und eine auf den Behälter aufschraubbare Schraubkappe auf. Der Stopfen ist dabei in der Schraubkappe anordenbar. Der Stopfen weist einen Einführabschnitt und einen mit dem Einführabschnitt verbundenen Abdeckabschnitt auf, wobei der Abdeckabschnitt gegenüber dem Einführabschnitt radial nach außen hervorsteht. Die Schraubkappe weist einen umlaufenden Kappenmantel und radial innen einen mit dem Kappenmantel verbundenen Kappendeckel auf. Weiterhin weist der Kappenmantel ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter auf. Der Kappendeckel weist eine Durchtrittsöffnung auf, wobei eine radiale Abmessung der Durchtrittsöffnung kleiner ist als eine radiale Abmessung des Abdeckabschnitts und ein Einführen des Einführabschnitts in die Durchtrittsöffnung möglich ist.The container closure system for a container for use in freeze-drying has a plug which can be introduced into the container and a screw cap which can be screwed onto the container. The plug can be arranged in the screw cap. The plug has an insertion portion and a cover portion connected to the insertion portion, the cover portion protruding radially outward from the insertion portion. The screw cap has a circumferential cap jacket and radially inside a cap lid connected to the cap jacket. Furthermore, the cap skirt has a thread for screwing the screw cap on the container. The cap cover has a passage opening, wherein a radial dimension of the passage opening is smaller than a radial dimension of the cover section and insertion of the insertion section into the passage opening is possible.

Das erfindungsgemäße Behälterverschlusssystem ermöglicht es somit, zunächst die Schraubkappe auf den Behälter aufzuschrauben und im Anschluss an das Aufschrauben der Schraubkappe den Stopfen von der dem Behälter abgewandten Seite des Kappendeckels aus in den Behälter einzuführen, wobei das Einführen des Stopfens in den Behälter derart erfolgen kann, dass der Stopfen die Durchtrittsöffnung des Kappendeckels durchsetzt. Aufgrund der radialen Abmessung der Durchtrittsöffnung, die kleiner ist als die radiale Abmessung des Abdeckabschnitts, ist durch den Abdeckabschnitt ein Teilbereich des Stopfens gebildet, der den Kappendeckel auf einer dem Behälter abgewandten Seite des Kappendeckels hintergreift. Aufgrund dieses hintergreifenden Teilbereichs wird der Stopfen beim Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter aus dem Behälter herausgezogen, da beim Abschrauben der Schraubkappe der Kappendeckel an dem Abdeckabschnitt des Stopfens zur Anlage kommt und der Kappendeckel eine in eine axiale Richtung gerichtete Kraft auf den Abdeckabschnitt und somit den Stopfen überträgt. Auf diese Weise wird beim Abschrauben der Schraubkappe der Stopfen zusammen mit der Schraubkappe von dem Behälter entfernt, sodass ein separates Entfernen des Stopfens nach dem Entfernen der Schraubkappe von dem Behälter entfällt, wodurch die Handhabung des Behälterverschlusssystems zwecks Öffnen des Behälters vereinfacht ist.The container closure system according to the invention thus makes it possible first to screw the screw cap onto the container and, after screwing on the screw cap, to insert the stopper from the side of the cap lid facing away from the container into the container, wherein the insertion of the stopper into the container can take place in such a way that that the plug passes through the passage opening of the cap lid. Due to the radial dimension of the passage opening, which is smaller than the radial dimension of the cover, a partial region of the plug is formed by the cover, which engages behind the cap lid on a side facing away from the container of the cap lid. Because of this engaging portion of the plug when unscrewing the screw cap is pulled out of the container from the container, as when unscrewing the screw cap of the cap on the cover portion of the plug comes to rest and the cap lid a directed in an axial direction force on the cover and thus the Plugs transfers. In this way, when unscrewing the screw cap, the plug is removed together with the screw cap from the container, so that a separate removal of the plug after removing the screw cap from the container is omitted, whereby the handling of the container closure system for opening the container is simplified.

Um das Einführen des Einführabschnitts in die Durchtrittsöffnung zu ermöglichen, ist insbesondere vorgesehen, dass die radiale Abmessung der Durchtrittsöffnung größer ist als eine radiale Abmessung des Einführabschnitts. Bei einer derartigen Gestaltung des Behälterverschlusssystems ist das Einführen des Einführabschnitts in die Durchtrittsöffnung quasi ohne Kraftaufwand möglich, da lediglich eine lose Passung zwischen dem Kappendeckel und dem Stopfen vorliegt. Dies hat den Vorteil, dass, nach erfolgtem Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter, der Stopfen und die Schraubkappe mit geringem Aufwand voneinander getrennt werden können, beispielsweise um diese beiden Bauteile getrennt voneinander zu entsorgen, insbesondere wenn der Stopfen und die Schraubkappe aus unterschiedlichen Materialien bestehen.In order to enable the insertion of the insertion in the passage opening, it is particularly provided that the radial dimension of the passage opening larger is as a radial dimension of the insertion section. In such a design of the container closure system, the insertion of the insertion is possible in the passage opening virtually without effort, since there is only a loose fit between the cap lid and the stopper. This has the advantage that, after unscrewing the screw cap from the container, the plug and the screw cap can be separated from each other with little effort, for example, to dispose of these two components separately, especially if the plug and the screw cap made of different materials ,

Es ist aber auch durchaus denkbar, dass die radiale Abmessung der Durchtrittsöffnung und die radiale Abmessung des Einführabschnitts derart ausgebildet sind, dass eine Übergangspassung oder Presspassung gebildet ist. Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass der Stopfen und die Schraubkappe bei erfolgtem Einführen des Einführabschnitts in die Durchtrittsöffnung verliersicher miteinander verbunden sind, insbesondere nach erfolgtem Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter der Stopfen in der Schraubkappe verbleibt. Dies hat den Vorteil, dass beim erneuten Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter der Stopfen an der Behälteröffnung zur Anlage kommt und diese vollständig oder zumindest teilweise verschließt, sodass ein Eindringen von Fremdstoffen in den Behälterinnenraum verhindert oder zumindest erschwert ist.But it is also conceivable that the radial dimension of the passage opening and the radial dimension of the insertion are formed such that a transition fit or interference fit is formed. This embodiment has the advantage that the stopper and the screw cap are captively connected to one another when the insertion section is inserted into the passage opening, in particular after the screw cap has been unscrewed from the container, the stopper remains in the screw cap. This has the advantage that, when the screw cap is screwed onto the container again, the stopper comes into contact with the container opening and closes it completely or at least partially, so that the penetration of foreign substances into the container interior is prevented or at least made more difficult.

Es ist auch durchaus denkbar, den Stopfen vor dem Aufschrauben bereits in die Schraubkappe einzuführen, wobei aufgrund der Übermaßpassung bzw. Presspassung und des damit einhergehenden Reibschlusses zwischen Stopfen und Schraubkappe der Stopfen bereits bei Verbinden der Schraubkappe mit dem Behälter an dem Behälter zu Anlage kommt und diesen zumindest teilweise verschließt.It is also quite conceivable to introduce the plug before screwing already in the screw cap, due to the interference fit or interference fit and the concomitant frictional connection between the plug and screw cap of the plug already on connection of the screw cap with the container to the container comes to rest and this at least partially closes.

Es ist auch durchaus möglich, die Presspassung derart auszubilden, dass die Verbindung zwischen dem Stopfen und der Schraubkappe stärker ausgebildet ist als die Kraft, die zum Einführen des Stopfens in den Behälter nötig ist, sodass beim Aufschrauben der Schraubkappe, in der der Stopfen gelagert ist, der Stopfen zumindest teilweise in den Behälter eingeführt wird.It is also quite possible to form the press fit such that the connection between the plug and the screw cap is made stronger than the force required to insert the plug into the container, so that when screwing the screw cap, in which the plug is mounted the plug is at least partially inserted into the container.

Vorzugsweise ist der Stopfen derart gestaltet, dass der Abdeckabschnitt in der axialen Richtung an den Einführabschnitt angrenzt.Preferably, the plug is configured such that the cover portion is adjacent to the insertion portion in the axial direction.

Es wird als besonders vorteilhaft angesehen, wenn der Stopfen und die Schraubkappe separate Bauteile bilden.It is considered to be particularly advantageous if the plug and the screw cap form separate components.

Es ist aber auch durchaus denkbar, dass der Stopfen und die Schraubkappe bereits derart miteinander verbunden sind, dass der Einführabschnitt die Durchtrittsöffnung durchsetzt und der Stopfen bezüglich der Schraubkappe verschiebbar in der Durchtrittsöffnung gelagert ist. Insbesondere können der Stopfen und die Schraubkappe eine Verliersicherung aufweisen, sodass ein Trennen von Stopfen und Schraubkappe nicht möglich oder zumindest erschwert ist. Die Verliersicherung kann dabei derart ausgestaltet sein, dass der Einführabschnitt auf einer dem Abdeckabschnitt abgewandten Seite des Kappendeckels einen in der radialen Richtung ausgebildeten Vorsprung aufweist.But it is also quite conceivable that the plug and the screw cap are already connected to each other in such a way that the insertion section passes through the passage opening and the plug relative to the screw cap is slidably mounted in the passage opening. In particular, the stopper and the screw cap can have a captive securing device, so that a separation of stopper and screw cap is not possible or at least made more difficult. The captive can be configured such that the insertion has on a side facing away from the cover portion of the cap cover has a projection formed in the radial direction.

Vorzugsweise besteht die Schraubkappe aus einem Material, das härter ist als ein Material, aus dem der Einführabschnitt und/oder der Stopfen gebildet ist. Vorzugsweise bestehen der Einführabschnitt aus einem elastischen Material und/oder die Schraubkappe aus einem steifen Material. Beispielsweise besteht der Einführabschnitt aus Kautschuk. Vorzugsweise besteht die Schraubkappe aus Polypropylen oder einem Metall.Preferably, the screw cap is made of a material that is harder than a material from which the insertion section and / or the plug is formed. Preferably, the insertion of an elastic material and / or the screw cap made of a rigid material. For example, the insertion section is made of rubber. Preferably, the screw cap made of polypropylene or a metal.

Als besonders vorteilhaft wird es angesehen, wenn der Abdeckabschnitt auf einer dem Einführabschnitt abgewandten Seite des Abdeckabschnitts eine Abdeckplatte aufweist, wobei die Abdeckplatte den übrigen Abdeckabschnitt in der axialen Richtung abdeckt und aus einem härterem Material besteht als der übrige Abdeckabschnitt.It is considered to be particularly advantageous if the cover section has a cover plate on a side of the cover section facing away from the insertion section, wherein the cover plate covers the remaining cover section in the axial direction and consists of a harder material than the remaining cover section.

Es ist aber auch denkbar, dass der Abdeckabschnitt als solcher aus einem härteren Material besteht als der Einführabschnitt.However, it is also conceivable that the cover section as such consists of a harder material than the insertion section.

Aufgrund des härteren Abdeckabschnitts bzw. aufgrund der härteren Abdeckplatte sind der Abdeckabschnitt bzw. der Einführabschnitt besonders gut gegen von außen einwirkende Kräfte geschützt, sodass eine Beschädigung des der Abdichtung dienenden Einführabschnitts bzw. des Abdeckabschnitts verhindert oder zumindest erschwert ist.Due to the harder cover portion or due to the harder cover plate of the cover or the insertion are particularly good against from the outside protected acting forces, so that damage to the sealing serving insertion portion and the cover is prevented or at least difficult.

Insbesondere ist vorgesehen, dass die Abdeckplatte bzw. der Abdeckabschnitt aus Polypropylen und der übrige Stopfen aus Polyethylen besteht.In particular, it is provided that the cover plate or the cover section made of polypropylene and the rest of the plug made of polyethylene.

Vorzugsweise sind der Stopfen und die Schraubkappe derart gestaltet, dass beim Einführen des Stopfens in den Behälter der Stopfen mit der Schraubkappe verrastet. Auf diese Weise ist sichergestellt, dass beim Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter und dem damit einhergehenden Entfernen des Stopfens aus dem Behälter der Stopfen in der Schraubkappe verbleibt und zudem ein separates Entfernen des Stopfens aus dem Behälter ohne Entfernen der Schraubkappe verhindert ist.Preferably, the plug and the screw cap are designed such that when inserting the plug into the container, the plug with the screw cap locked. In this way it is ensured that when unscrewing the screw cap from the container and the concomitant removal of the plug from the container, the plug remains in the screw cap and also a separate removal of the plug from the container without removing the screw cap is prevented.

In einer bevorzugten Weiterbildung des Behälterverschlusssystems ist vorgesehen, dass der Abdeckabschnitt eine umlaufende Nut aufweist, wobei die Nut geeignet ist, den Kappendeckel in einem die Durchtrittsöffnung umschließenden Bereich des Kappendeckels aufzunehmen. Diese Weiterbildung des Behälterverschlusssystems ermöglicht es, den Stopfen rastierend mit der Schraubkappe zu verbinden. Auf diese Weise ist sichergestellt, dass beim Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter und dem damit einhergehenden Entfernen des Stopfens aus dem Behälter der Stopfen in der Schraubkappe verbleibt und zudem ein separates Entfernen des Stopfens aus dem Behälter ohne Entfernen der Schraubkappe verhindert ist. Dennoch kann der Stopfen relativ einfach aus der Schraubkappe entfernt werden, indem beispielsweise im abgeschraubten Zustand auf den Einführabschnitt eine in Richtung des Kappendeckels wirkende Kraft aufgebracht wird, um den Stopfen aus der Schraubkappe herauszudrücken. Es ist alternativ oder zusätzlich auch denkbar, dass der Kappendeckel einen Teilbereich aufweist, der den Stopfen auf einer dem Einführabschnitt abgewandten Seite hintergreift, folglich beim Einführen des Stopfens in die Durchtrittsöffnung eine Rastierung des Stopfens mit dem Kappendeckel auftritt.In a preferred development of the container closure system, it is provided that the cover section has a circumferential groove, wherein the groove is suitable for receiving the cap cover in a region of the cap cover enclosing the passage opening. This development of the container closure system makes it possible to connect the stopper in a latching manner with the screw cap. In this way it is ensured that when unscrewing the screw cap from the container and the concomitant removal of the plug from the container, the plug remains in the screw cap and also a separate removal of the plug from the container without removing the screw cap is prevented. Nevertheless, the plug can be relatively easily removed from the screw cap, for example, by a force acting in the direction of the cap lid force is applied in the unscrewed state on the insertion portion to push the plug out of the screw cap. It is alternatively or additionally also conceivable that the cap lid has a portion which engages behind the plug on a side facing away from the insertion, thus, upon insertion of the plug into the passage opening, a detent engagement of the plug with the cap lid occurs.

Als besonders vorteilhaft wird es angesehen, wenn der Kappendeckel angrenzend an die Durchtrittsöffnung einen Rücksprung zur Aufnahme des Abdeckabschnitts und/oder der Abdeckplatte aufweist. Dabei ist insbesondere vorgesehen, dass der Abdeckabschnitt und/oder die Abdeckplatte in der axialen Richtung bündig mit dem Kappendeckel abschließt. Dadurch ist der Abdeckabschnitt bzw. die Abdeckplatte besonders gut vor von außen einwirkenden Kräften geschützt. Zudem wird vermieden, dass der Stopfen ohne Entfernen der Schraubkappe von dem Behälter aus dem Behälter entfernt wird.It is regarded as particularly advantageous when the cap lid adjacent to the passage opening a recess for receiving the cover and / or having the cover plate. It is particularly provided that the cover and / or the cover plate is flush in the axial direction with the cap lid. As a result, the cover portion or the cover plate is particularly well protected from external forces. In addition, it is avoided that the plug is removed without removing the screw cap from the container from the container.

Die rastierende Verbindung zwischen dem Kappendeckel und dem Stopfen bzw. die Lagerung des Abdeckabschnitts bzw. der Abdeckplatte in einem Rücksprung des Kappendeckels ist insbesondere hinsichtlich einer Originalitätssicherung des Behälterverschlusssystems von Vorteil, welches anzeigt, ob der Behälterverschluss bereits geöffnet wurde. So kann die Originalitätssicherung an der Schraubkappe, beispielsweise als Originalitätsring, ausgebildet sein, da bei den vorgenannten Ausführungsformen ein Öffnen des Behälters nur durch Abschrauben der Schraubkappe möglich ist.The latching connection between the cap lid and the stopper or the mounting of the cover section or the cover plate in a recess of the cap lid is particularly advantageous in terms of tamper evidence of the container closure system, which indicates whether the container closure has already been opened. Thus, the tamper-evident at the screw cap, for example, as a tamper-evident ring, be formed, since in the aforementioned embodiments opening the container is possible only by unscrewing the screw cap.

Vorzugsweise ist der Stopfen derart gestaltet, dass der Abdeckabschnitt gegenüber dem Einführabschnitt radial nach außen umlaufend hervorsteht.Preferably, the plug is designed such that the cover portion protrudes radially outward relative to the insertion section.

Als besonders vorteilhaft wird es angesehen, wenn der Einführabschnitt einen Anlageabschnitt und einen zwischen dem Anlageabschnitt und dem Abdeckabschnitt ausgebildeten Dichtabschnitt aufweist, wobei der Dichtabschnitt eine geschlossene kreiszylinderförmige oder kreiskegelförmig Mantelfläche und der Anlageabschnitt eine sich von einer Mantelfläche in eine dem Abdeckabschnitt gegenüberliegende Bodenfläche des Einführabschnitts erstreckende Durchlassöffnung aufweist. Um bei der Durchführung des Gefriertrocknungsverfahrens den Gasaustausch zwischen dem Behälterinnenraum und der Behälterumgebung zu ermöglichen, wird bei der vorgenannten Ausführungsform der Erfindung der Stopfen partiell in den Behälter eingeführt, wobei der Anlageabschnitt an bzw. in dem Behälter derart zur Anlage kommt, dass ein Teilbereich der Mantelfläche, der die Durchlassöffnung aufweist, außerhalb des Behälters angeordnet ist. Der Anlageabschnitt des Einführabschnitts ist dabei derart ausgebildet, dass der Stopfen in der Position gehalten ist, in der der Gasaustausch zwischen dem Behälterinnenraum und der Behälterumgebung möglich ist. Der Anlageabschnitt kann dabei beispielsweise eine Außenkontur aufweisen, die beim partiellen Einführen des Einführabschnitts in den Behälter an einer Mündungsinnenseite des Behälters reibschlüssig zur Anlage kommt und somit den Stopfen in der entsprechenden Position hält. Es ist aber auch denkbar, dass der Anlageabschnitt in der radialen Richtung einen Vorsprung aufweist, der an einer Außenseite des Behälters zur Anlage kommt, so dass der Stopfen in der entsprechenden Position gehalten ist.It is considered to be particularly advantageous if the insertion section has a contact section and a sealing section formed between the contact section and the cover section, wherein the sealing section forms a closed circular cylindrical or circular conical lateral surface and the contact section extends from a lateral surface into a bottom surface of the insertion section opposite the cover section Having passage opening. In order to allow the gas exchange between the container interior and the container environment in carrying out the freeze-drying method, in the aforementioned embodiment of the invention, the plug is partially inserted into the container, wherein the abutment portion on or in the container comes to rest such that a portion of the Lateral surface, which has the passage opening, is arranged outside of the container. The contact section of the insertion section is designed such that the plug is held in the position in which the gas exchange between the container interior and the container environment is possible. The contact section may, for example, have an outer contour which, during partial insertion of the Insertion section into the container at a muzzle inside of the container frictionally comes to rest and thus holds the plug in the appropriate position. But it is also conceivable that the abutment portion in the radial direction has a projection which comes to rest on an outer side of the container, so that the plug is held in the corresponding position.

Im Anschluss an das Gefriertrocknungsverfahren wird der Stopfen weiter in den Behälter eingeführt, derart, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt, nämlich die geschlossene Mantelfläche des Dichtabschnitts an der Mündungsinnenseite des Behälters dichtend zur Anlage kommt.Following the freeze-drying process, the stopper is introduced further into the container, such that the stopper closes the container in a sealing manner, namely, the closed lateral surface of the sealing section sealingly abuts against the mouth inside of the container.

Hinsichtlich der Durchlassöffnung wird es als besonders vorteilhaft angesehen, wenn die Durchlassöffnung durch einen oder mehrere Rücksprünge gebildet ist.With regard to the passage opening, it is considered to be particularly advantageous if the passage opening is formed by one or more recesses.

Insbesondere ist vorgesehen, dass durch den Anlageabschnitt eine kreiszylinderförmige Außenkontur gebildet ist, deren Durchmesser identisch ist mit dem Durchmesser des kreiszylinderförmigen Dichtabschnitts.In particular, it is provided that a circular cylindrical outer contour is formed by the contact portion, whose diameter is identical to the diameter of the circular cylindrical sealing portion.

Das erfindungsgemäße Verfahren zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren weist die folgenden Verfahrensschritte auf:

  1. a) Bereitstellen des Behälters, eines Stopfens und einer auf den Behälter aufschraubbaren Schraubkappe, wobei die Schraubkappe einen umlaufenden Kappenmantel und radial innen einen mit dem Kappenmantel verbundenen Kappendeckel aufweist, wobei der Kappenmantel ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter aufweist und der Kappendeckel eine Durchtrittsöffnung aufweist,
  2. b) Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter,
  3. c) Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter (2), wobei der Verfahrensschritt c) auch vor dem Verfahrensschritt b) erfolgen kann,
  4. d) Einführen des Stopfens in den Behälter, derart, dass der Stopfen die Durchtrittsöffnung durchsetzt, wobei ein Teilbereich des Stopfens den Kappendeckel auf einer dem Behälter abgewandten Seite des Kappendeckels hintergreift und ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist,
  5. e) Durchführen des Gefriertrocknungsverfahrens,
  6. f) Behandlung des Stopfens derart, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt.
The method according to the invention for closing a container for a freeze-drying method comprises the following method steps:
  1. a) providing the container, a stopper and a screw-on to the container screw cap, wherein the screw cap has a circumferential cap skirt and radially inside a connected to the cap skirt cap cover, wherein the cap skirt has a thread for screwing the screw cap on the container and the cap lid a Has passage opening,
  2. b) screwing the screw cap onto the container,
  3. c) introducing the material to be dried into the container (2), wherein the method step c) can also take place before the method step b),
  4. d) inserting the plug into the container, such that the plug passes through the passage opening, wherein a portion of the plug, the cap lid on a the Container side facing away from the cap lid engages behind and gas exchange between a container interior and a container environment is possible,
  5. e) performing the freeze-drying process,
  6. f) treatment of the plug such that the plug seals the container.

Dabei ist es durchaus denkbar, dass der Verfahrensschritt c) vor dem Verfahrensschritt b) durchgeführt wird, das Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter somit vor dem Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter erfolgt.It is quite conceivable that the process step c) before the process step b) is performed, the introduction of the material to be dried in the container thus takes place before screwing the screw cap on the container.

Es ist auch durchaus denkbar, dass das Einführen des Stopfens in den Behälter zusammen mit dem Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter erfolgt, folglich der Stopfen bereits vor dem Aufschrauben der Schraubkappe in die Durchtrittsöffnung eingeführt ist.It is also quite conceivable that the insertion of the plug into the container takes place together with the screwing of the screw cap on the container, thus the plug is already introduced before screwing the screw cap in the passage opening.

Das dichtende Verschließen kann beispielsweise durch Wärmeeinwirkung, weiteres Einführen des Stopfens in den Behälter, Aufbringen einer Folie oder Versiegeln des Stopfens erfolgen.Sealing closure may be accomplished, for example, by exposure to heat, further insertion of the plug into the container, application of a film, or sealing of the plug.

In einer vorteilhaften Weiterbildung des Verfahrens zum Verschließen des Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren ist vorgesehen, dass das Verfahren mit einem Behälterverschlusssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 10 durchgeführt wird, wobei das Verfahren die folgenden Verfahrensschritte aufweist:

  1. a) Bereitstellen des Behälters und des Behälterverschlusssystems,
  2. b) Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter,
  3. c) Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter, wobei der Verfahrensschritt c) auch vor dem Verfahrensschritt b) erfolgen kann,
  4. d) Partielles Einführen des Stopfens in den Behälter, derart, dass der Einführabschnitt die Durchtrittsöffnung durchsetzt und ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist,
  5. e) Durchführen des Gefriertrocknungsverfahrens,
  6. f) Weiteres Einführen des Stopfens in den Behälter, derart, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt.
In an advantageous development of the method for closing the container for a freeze-drying method, it is provided that the method is carried out with a container closure system according to one of claims 1 to 10, the method having the following method steps:
  1. a) providing the container and the container closure system,
  2. b) screwing the screw cap onto the container,
  3. c) introducing the material to be dried into the container, wherein the method step c) can also take place before the method step b),
  4. d) partially inserting the plug into the container, such that the insertion section passes through the passage opening and a gas exchange between a container interior and a container environment is possible,
  5. e) performing the freeze-drying process,
  6. f) further inserting the plug into the container, such that the plug seals the container.

Dabei ist es wiederum denkbar, dass der Verfahrensschritt c) vor dem Verfahrensschritt b) erfolgt. Weiterhin ist es wiederum denkbar, dass der Stopfen bereits vor dem Aufschrauben der Schraubkappe in die Durchtrittsöffnung eingeführt ist.It is again conceivable that process step c) takes place before process step b). Furthermore, it is again conceivable that the plug is already introduced before screwing the screw cap in the passage opening.

Als besonders vorteilhaft wird es angesehen, wenn das weitere Einführen des Stopfens in den Behälter derart erfolgt, dass der Abdeckabschnitt auf einer dem Behälter abgewandten Seite des Kappendeckels an dem Kappendeckel zur Anlage kommt.It is considered to be particularly advantageous if the further insertion of the plug into the container takes place in such a way that the cover section comes into contact with the cap lid on a side of the cap lid facing away from the container.

Um ein separates Entfernen des Stopfens von der Schraubkappe zu verhindern, wird es als vorteilhaft angesehen, wenn beim weiteren Einführen des Stopfens in den Behälter der Stopfen mit der Schraubkappe verrastet.In order to prevent a separate removal of the plug from the screw cap, it is considered advantageous if the plug is locked to the screw cap during further insertion of the plug into the container.

Vorzugsweise schließen der Abdeckabschnitt oder die Abdeckplatte nach dem weiteren Einführen axial bündig mit dem Kappendeckel ab.Preferably, the cover portion or the cover plate close after insertion further axially flush with the cap lid.

Die Verfahrensschritte gemäß Anspruch 11 sowie dessen Weiterbildungen erfolgen vorzugsweise in der in dem jeweiligen Anspruch angegebenen Reihenfolge. Sie können aber durchaus in abgewandelter Reihenfolge erfolgen, soweit dies technisch sinnvoll ist.The method steps according to claim 11 and its developments are preferably carried out in the order specified in the respective claim. But they can be done in a modified order, as far as this is technically reasonable.

Weitere Merkmale der Erfindung sind in den Unteransprüchen, der Beschreibung der Figuren und den Figuren selbst dargestellt, wobei bemerkt wird, dass alle Einzelmerkmale und alle Kombinationen von Einzelmerkmalen erfindungswesentlich sind.Further features of the invention are set forth in the subclaims, the description of the figures and the figures themselves, wherein it is noted that all individual features and all combinations of individual features are essential to the invention.

In den Figuren ist die Erfindung anhand von einem Ausführungsbeispiel dargestellt, ohne hierauf beschränkt zu sein.In the figures, the invention is illustrated by means of an embodiment without being limited thereto.

Es zeigt:

Fig. 1
ein mit einem Behälter verbundenes Behälterverschlusssystem für einen Behälter zur Verwendung bei Gefriertrocknung in einem Zustand, in dem ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglicht ist, in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 2
die Anordnung einer Schraubkappe und eines Stopfens des Behälterverschlusssystems gemäß Fig. 1 in einem voneinander getrennten Zustand, in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 3
die Anordnung gemäß Fig. 2 in einem Zustand, in dem der Stopfen in die Schraubkappe eingeführt ist, in einer teilweise geschnittenen Darstellung gemäß der Linie III-III in Fig. 4,
Fig. 4
die Anordnung in einer Ansicht gemäß dem Pfeil IV in Fig. 3,
Fig. 5
der Stopfen gemäß Fig. 2 in einer Ansicht gemäß dem Pfeil V in Fig. 6,
Fig. 6
der Stopfen in einer Ansicht gemäß dem Pfeil VI in Fig. 5,
Fig. 7
die Schraubkappe gemäß Fig. 2 in einer Ansicht gemäß dem Pfeil VII in Fig. 9,
Fig. 8
die Schraubkappe in einer Ansicht gemäß der Linie VIII-VIII in Fig. 9.
Fig. 9
die Schraubkappe in einer Ansicht gemäß dem Pfeil IX in Fig. 7,
Fig. 10
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer ersten Anordnung,
Fig. 11
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer zweiten Anordnung,
Fig. 12
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer dritten Anordnung,
Fig. 13
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer vierten Anordnung,
Fig. 14
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer fünften Anordnung,
Fig. 15
die Anordnung gemäß Fig. 10 in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 16
die Anordnung gemäß Fig. 11 in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 17
die Anordnung gemäß Fig. 12 in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 18
die Anordnung gemäß Fig. 13 in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 19
die Anordnung gemäß Fig. 14 in einer teilweise geschnittenen Darstellung.
It shows:
Fig. 1
a container closure system for a container for use in freeze-drying in a state in which a gas exchange between a container interior and a container environment is possible, in a partially sectioned view,
Fig. 2
the arrangement of a screw cap and a plug of the container closure system according to Fig. 1 in a separate state, in a partially sectioned view,
Fig. 3
the arrangement according to Fig. 2 in a state in which the plug is inserted into the screw cap, in a partially sectioned view along the line III-III in Fig. 4 .
Fig. 4
the arrangement in a view according to the arrow IV in Fig. 3 .
Fig. 5
the plug according to Fig. 2 in a view according to the arrow V in Fig. 6 .
Fig. 6
the plug in a view according to the arrow VI in Fig. 5 .
Fig. 7
the screw cap according to Fig. 2 in a view according to the arrow VII in Fig. 9 .
Fig. 8
the screw cap in a view according to the line VIII-VIII in Fig. 9 ,
Fig. 9
the screw cap in a view according to the arrow IX in Fig. 7 .
Fig. 10
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a first arrangement,
Fig. 11
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a second arrangement,
Fig. 12
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a third arrangement,
Fig. 13
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a fourth arrangement,
Fig. 14
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a fifth arrangement,
Fig. 15
the arrangement according to Fig. 10 in a partially sectioned illustration,
Fig. 16
the arrangement according to Fig. 11 in a partially sectioned illustration,
Fig. 17
the arrangement according to Fig. 12 in a partially sectioned illustration,
Fig. 18
the arrangement according to Fig. 13 in a partially sectioned illustration,
Fig. 19
the arrangement according to Fig. 14 in a partially cut representation.

Die Fig. 1 bis 19 zeigen ein Behälterverschlusssystem 1 für einen Behälter 2 zur Verwendung bei Gefriertrocknung, wobei das Behälterverschlusssystem 1 einen in den Behälter 2 einführbaren Stopfen 3 und eine auf den Behälter 2 aufschraubbare Schraubkappe 4 aufweist.The Fig. 1 to 19 show a container closure system 1 for a container 2 for use in freeze-drying, wherein the container closure system 1 has a plug 3 insertable into the container 2 and a screw cap 4 which can be screwed onto the container 2.

In den teilweise geschnittenen Ansichten ist der Stopfen 3 jeweils ungeschnitten dargestellt.In the partially sectioned views, the plug 3 is shown uncut.

Wie insbesondere den Fig. 2 und 3 zu entnehmen ist, bilden der Stopfen 3 und die Schraubkappe 4 zunächst separate Bauteile, wobei der Stopfen 3 in der Schraubkappe 4 anordenbar ist. Die Schraubkappe 4 und der Stopfen 3 sind jeweils einteilig ausgebildet.As in particular the FIGS. 2 and 3 can be seen, form the plug 3 and the screw cap 4 initially separate components, the plug 3 in the screw cap 4 can be arranged. The screw cap 4 and the plug 3 are each formed in one piece.

Der Stopfen 3 weist einen Einführabschnitt 10, 11 auf, wobei der Einführabschnitt 10, 11 durch einen Anlageabschnitt 11 und einen zwischen dem Anlageabschnitt 11 und einem Abdeckabschnitt 6 des Stopfens 3 ausgebildeten Dichtabschnitt 10 gebildet ist, wobei der Dichtabschnitt 10 mit dem Abdeckabschnitt 6 verbunden ist. Der Dichtabschnitt 10 weist eine geschlossene, kreiszylinderförmige Mantelfläche und der Anlageabschnitt 11 vier sich von einer Mantelfläche in eine dem Abdeckabschnitt 6 gegenüberliegende Bodenfläche des Einführabschnitts 10, 11 erstreckende Durchlassöffnungen 13 aufweist. Die Durchlassöffnungen 13 sind dabei durch Rücksprünge gebildet.The plug 3 has an insertion section 10, 11, the insertion section 10, 11 being formed by a contact section 11 and a sealing section 10 formed between the contact section 11 and a cover section 6 of the plug 3, the sealing section 10 being connected to the cover section 6 , The sealing portion 10 has a closed, circular cylindrical lateral surface and the abutment portion 11 has four passage openings 13 extending from a lateral surface into a bottom surface of the insertion section 10, 11 opposite the cover section 6. The passage openings 13 are formed by recesses.

Der Anlageabschnitt 11 weist eine kreiszylinderförmige Außenkontur auf, wobei der Durchmesser dieser Außenkontur identisch ist mit dem Durchmesser des Dichtabschnitts 10.The contact portion 11 has a circular cylindrical outer contour, wherein the diameter of this outer contour is identical to the diameter of the sealing portion 10th

Der Abdeckabschnitt 6 steht gegenüber dem Einführabschnitt 10, 11 radial nach außen hervor.The cover section 6 protrudes radially outward with respect to the insertion section 10, 11.

Der Stopfen 3 ist weiterhin vierfach radiärsymmetrisch zu einer sich in der axialen Richtung Z erstreckenden Achse des Stopfens 3.The plug 3 is furthermore fourfold radially symmetrical to an axis of the plug 3 extending in the axial direction Z.

Die Schraubkappe 4 weist einen umlaufenden Kappenmantel 7 und radial innen einen mit dem Kappenmantel 7 verbundenen Kappendeckel 8 auf, wobei der Kappenmantel 7 ein Gewinde 15 zum Aufschrauben der Schraubkappe 4 auf einen Behälterhals 5 im Bereich dessen Gewinde 16 aufweist.The screw cap 4 has a circumferential cap skirt 7 and radially inside a cap cover 8 connected to the cap skirt 7, wherein the cap skirt 7 has a thread 15 for screwing the screw cap 4 on a container neck 5 in the region of the thread 16.

Weiterhin weist der Kappendeckel 8 eine zentrale, kreisförmige Durchtrittsöffnung 9 auf.Furthermore, the cap lid 8 has a central, circular passage opening 9.

Die Schraubkappe 4 und der Stopfen 3 sind derart gestaltet, dass eine radiale Abmessung D1 der Durchtrittsöffnung 9 kleiner ist als eine radiale Abmessung D2 des Abdeckabschnitts und die radiale Abmessung D1 der Durchtrittsöffnung 9 größer ist als eine radiale Abmessung D3 des Einführabschnitts 10, 11, wodurch eine Einführen des Einführabschnitts 10, 11 in die Durchtrittsöffnung 9 von der dem Behälter 2 abzuwendenden Seite des Kappendeckels 8 aus möglich ist.The screw cap 4 and the stopper 3 are designed such that a radial dimension D1 of the passage opening 9 is smaller than a radial dimension D2 of the cover section and the radial dimension D1 of the passage opening 9 is greater than a radial dimension D3 of the insertion section 10, 11 an introduction of the Insertion section 10, 11 in the passage opening 9 from the container 2 facing away from the side of the cap lid 8 is possible.

Ein derart gestaltetes Behälterverschlusssystem 1 ermöglicht es, den Behälter 2 auf einfache Art und Weise zu verschließen und zu öffnen. Für die im Folgenden beschriebenen Verfahrensschritte des Verschließens des Behälters 2 und des Öffnens des Behälters 2 sind die entsprechenden Anordnungen von Behälter 2, Stopfen 3 und Schraubkappe 4 teilweise in den Fig. 10 bis 14 bzw. 15 bis 19 dargestellt.Such a container closure system 1 makes it possible to close the container 2 in a simple manner and to open. For the method steps described below of closing the container 2 and the opening of the container 2, the corresponding arrangements of container 2, plug 3 and screw cap 4 are partially in the 10 to 14 or 15 to 19 shown.

Zunächst werden der Behälter 2 und das Behälterverschlusssystem 1 bereitgestellt, wobei die Schraubkappe 4 und der Stopfen 3 des Behälterverschlusssystems 1 separate, voneinander getrennte Bauteile bilden. Diesen Zustand zeigen die Fig. 10 und 15.First, the container 2 and the container closure system 1 are provided, wherein the screw cap 4 and the plug 3 of the container closure system 1 form separate, separate components. This state show the Fig. 10 and 15 ,

Anschließend wird die Schraubkappe 4 auf den Behälter 2 aufgeschraubt. Diesen Zustand zeigen die Fig. 11 und 16.Subsequently, the screw cap 4 is screwed onto the container 2. This state show the Fig. 11 and 16 ,

Anschließend wird das zu trocknende Gut in den Behälter 2 eingebracht, wobei das Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter 2 durchaus auch vor dem Aufschrauben der Schraubkappe 4 auf den Behälter 2 erfolgen kann.Subsequently, the material to be dried is introduced into the container 2, wherein the introduction of the material to be dried in the container 2 can certainly be done before screwing the screw cap 4 on the container 2.

Danach wird der Stopfen 3 von der dem Behälter 2 abgewandten Seite des Kappendeckels 8 aus partiell in den Behälter 2 eingeführt, derart, dass der Einführabschnitt 10, 11 die Durchtrittsöffnung 9 durchsetzt und ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist. Dabei kommt der Anlageabschnitt 11 mit seiner kreiszylinderförmigen Außenkontur an einer kreiszylinderförmigen Mündungsinnenseite des Behälters 2 reibschlüssig zur Anlage. Dabei ist der Anlageabschnitt 11 derart in den Behälter 2 eingeführt, dass die vier Rücksprünge, die die Durchlassöffnungen 13 bilden, teilweise außerhalb des Behälters 2 angeordnet sind und in den Behälterinnenraum münden, wodurch ein Gasaustausch zwischen dem Behälterinnenraum und der Behälterumgebung beim Vorgang der Gefriertrocknung stattfinden kann. Diesen Zustand zeigen die Fig. 12 und 17. Dabei ist die in der Fig. 17 gezeigte Anordnung im Wesentlichen identisch mit der in der Fig. 1 gezeigten Anordnung, wobei in der Fig. 17 der Stopfen 3 um 45° um die Achse des Stopfens 3 gegenüber dem in der Fig. 1 dargestellten Stopfen 3 gedreht ist.Thereafter, the plug 3 is partially introduced from the container 2 side facing away from the cap lid 8 from the container 2, such that the insertion section 10, 11 passes through the passage opening 9 and a gas exchange between a container interior and a container environment is possible. In this case, the contact portion 11 comes with its circular cylindrical outer contour on a circular cylindrical muzzle inner side of the container 2 frictionally to the plant. In this case, the contact portion 11 is inserted into the container 2, that the four recesses forming the passage openings 13 are partially disposed outside the container 2 and open into the container interior, whereby a gas exchange between the container interior and the container environment take place during the process of freeze-drying can. This state show the Fig. 12 and 17 , It is in the Fig. 17 shown arrangement substantially identical to that in the Fig. 1 shown Arrangement, wherein in the Fig. 17 the plug 3 at 45 ° about the axis of the plug 3 with respect to in the Fig. 1 shown stopper 3 is rotated.

Im Anschluss daran wird das Gefriertrocknungsverfahren durchgeführt.Subsequently, the freeze-drying process is carried out.

Im Anschluss an das Gefriertrocknungsverfahren wird der Stopfen 3 weiter in den Behälter 2 eingeführt, derart, dass der Stopfen 3 den Behälter 2 dichtend verschließt. Dies erfolgt vorliegend dadurch, dass die geschlossene, kreiszylinderförmige Mantelfläche des Dichtabschnitts 10 an der kreiszylinderförmigen Innenseite des Mündungsabschnitts des Behälters 2 zur Anlage kommt. Wie insbesondere den Fig. 3, 13 und 18 zu entnehmen ist, kommt der Abdeckabschnitt 6 auf einer dem Behälter 2 abgewandten Seite des Kappendeckels 8 an dem Kappendeckel 8 zur Anlage.Following the freeze-drying process, the plug 3 is further inserted into the container 2, such that the plug 3 seals the container 2. In the present case, this takes place in that the closed, circular-cylindrical lateral surface of the sealing section 10 abuts the circular-cylindrical inner side of the mouth section of the container 2. As in particular the Fig. 3 . 13 and 18 can be seen, the cover section 6 comes on a side facing away from the container 2 of the cap cover 8 on the cap cover 8 to the plant.

Weiterhin weist der Kappendeckel 8 angrenzend an die Durchtrittsöffnung 9 einen Rücksprung 12 zur Aufnahme des Abdeckabschnitts 6 auf. Im vollständig in den Behälter 2 eingeführten Zustand des Stopfens 3 schließt der Abdeckabschnitt 6 in der axialen Richtung Z bündig mit dem Kappendeckel 8 ab.Furthermore, the cap cover 8 adjacent to the passage opening 9 has a recess 12 for receiving the cover section 6. In the fully inserted into the container 2 state of the plug 3, the cover 6 closes in the axial direction Z flush with the cap cover 8 from.

Des Weiteren verrastet der Stopfen 3 beim weiteren Einführen des Stopfens 3 in den Behälter 2 mit der Schraubkappe 4. Die Verrastung wird dadurch verwirklicht, dass der Abdeckabschnitt 6 eine umlaufende Nut 14 aufweist, wobei die Nut 14 geeignet ist, den Kappendeckel 8 in einem die Durchtrittsöffnung 9 umschließenden Bereich des Kappendeckels 8 aufzunehmen.Furthermore, the stopper 3 locks on further insertion of the plug 3 into the container 2 with the screw cap 4. The latching is realized in that the cover section 6 has a circumferential groove 14, wherein the groove 14 is suitable, the cap lid 8 in a the Passage opening 9 enclosing area of the cap cover 8 record.

Durch das bündige Abschließen des Stopfens 3 mit dem Kappendeckel 8 und der Rastierung des Stopfens 3 in der Schraubkappe 4 wird verhindert, dass der Stopfen 3 unabhängig von der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2 entfernt werden kann. Folglich kann der Stopfen 3 nur gemeinsam mit der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2 entfernt werden.The flush closing of the plug 3 with the cap lid 8 and the locking of the plug 3 in the screw cap 4 prevents the plug 3 can be removed independently of the screw 4 of the container 2. Consequently, the plug 3 can only be removed together with the screw cap 4 from the container 2.

Aufgrund der Tatsache, dass ein durch den Abdeckabschnitt 6 gebildeter Teilbereich des Stopfens 3 den Kappendeckel 8 auf einer dem Behälter 2 abgewandten Seite des Kappendeckels 8 hintergreift, wird beim Lösen der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2 eine axiale Kraft auf den Abdeckabschnitt 6 und somit den Stopfen 3 ausgeübt, sodass der Stopfen 3 beim Abschrauben der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2 aus dem Behälter 2 in der axialen Richtung Z geführt herausgezogen wird und in der Schraubkappe 4 verbleibt. Dies ist in den Fig. 14 und 19 dargestellt.Due to the fact that a formed by the cover portion 6 portion of the plug 3, the cap lid 8 engages behind on a side facing away from the container 2 of the cap lid 8, when loosening the screw cap 4 of the container 2 exerted an axial force on the cover 6 and thus the plug 3, so that the plug 3 when unscrewing the screw cap 4 is pulled out of the container 2 out of the container 2 in the axial direction Z and remains in the screw cap 4. This is in the Fig. 14 and 19 shown.

Im Gegensatz zu den üblichen für die Gefriertrocknung verwendeten Behälterverschlusssystemen entfällt somit ein separates Herausnehmen des Stopfens 3 aus dem Behälter 2 zwecks Verwendung des in dem Behälter 2 befindlichen gefriergetrockneten Guts. Bei dem erfindungsgemäßen Behälterverschlusssystem 1 bzw. bei dem erfindungsgemäßen Verfahren zum Verschließen eines Behälters 2 für ein Gefriertrocknungsverfahren erfolgt das Entfernen des Stopfens 3 aus dem Behälter 2 gemeinsam mit dem Abschrauben der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2. Der Stopfen 3 wird somit beim Abschrauben der Schraubkappe 4 aus dem Behälter 2 durch die Schraubkappe 4 in der axialen Richtung Z geführt herausgezogen.In contrast to the usual container closure systems used for freeze drying thus eliminating a separate removal of the plug 3 from the container 2 for the purpose of using the located in the container 2 freeze-dried Guts. In the case of the container closure system 1 according to the invention or in the method according to the invention for closing a container 2 for a freeze-drying method, the removal of the stopper 3 from the container 2 takes place together with the unscrewing of the screw cap 4 from the container 2. The stopper 3 thus becomes when the screw cap is unscrewed 4 pulled out of the container 2 by the screw cap 4 in the axial direction Z out.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11
BehälterverschlusssystemContainer closure system
22
Behältercontainer
33
StopfenPlug
44
Schraubkappescrew cap
55
Behälterhalscontainer neck
66
Abdeckabschnittcover
77
Kappenmantelcap casing
88th
Kappendeckelcap lid
99
DurchtrittsöffnungThrough opening
1010
Dichtabschnittsealing portion
1111
Anlageabschnittcontact section
1212
Rücksprungreturn
1313
DurchlassöffnungPort
1414
Nutgroove
1515
Gewindethread
1616
Gewindethread
D1D1
radiale Abmessungradial dimension
D2D2
radiale Abmessungradial dimension
D3D3
radiale Abmessungradial dimension
ZZ
axiale Richtungaxial direction

Claims (15)

Behälterverschlusssystem (1) für einen Behälter (2) zur Verwendung bei Gefriertrocknung, wobei das Behälterverschlusssystem (1) einen in den Behälter (2) einführbaren Stopfen (3) und eine auf den Behälter (2) aufschraubbare Schraubkappe (4) aufweist, wobei der Stopfen (3) in der Schraubkappe (4) anordenbar ist, der Stopfen (3) einen Einführabschnitt (10, 11) und einen mit dem Einführabschnitt (10, 11) verbundenen Abdeckabschnitt (6) aufweist, wobei der Abdeckabschnitt (6) gegenüber dem Einführabschnitt (10, 11) radial nach außen hervorsteht, die Schraubkappe (4) einen umlaufenden Kappenmantel (7) und radial innen einen mit dem Kappenmantel (7) verbundenen Kappendeckel (8) aufweist, wobei der Kappenmantel (7) ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe (4) auf den Behälter (2) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Kappendeckel (8) eine Durchtrittsöffnung (9) aufweist, wobei eine radiale Abmessung (D1) der Durchtrittsöffnung (9) kleiner ist als eine radiale Abmessung (D2) des Abdeckabschnitts (6) und ein Einführen des Einführabschnitts (10, 11) in die Durchtrittsöffnung (9) möglich ist.Container closure system (1) for a container (2) for use in freeze drying, wherein the container closure system (1) has a stopper (3) insertable into the container (2) and a screw cap (4) which can be screwed onto the container (2) Plug (3) in the screw cap (4) can be arranged, the plug (3) an insertion section (10, 11) and a with the insertion section (10, 11) connected to the cover portion (6), wherein the cover portion (6) relative to the Insertion section (10, 11) protrudes radially outwardly, the screw cap (4) has a circumferential cap skirt (7) and radially inside a cap with the jacket (7) connected cap cover (8), wherein the cap skirt (7) has a thread for screwing the Screw cap (4) on the container (2), characterized in that the cap cover (8) has a passage opening (9), wherein a radial dimension (D1) of the passage opening (9) is smaller than a radial Abmessun g (D2) of the cover section (6) and an insertion of the insertion section (10, 11) in the passage opening (9) is possible. Behälterverschlusssystem (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Stopfen (3) und die Schraubkappe (4) separate Bauteile bilden.Container closure system (1) according to claim 1, characterized in that the plug (3) and the screw cap (4) form separate components. Behälterverschlusssystem (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Abdeckabschnitt (6) auf einer dem Einführabschnitt (10, 11) abgewandten Seite des Abdeckabschnitts (6) eine Abdeckplatte aufweist, wobei die Abdeckplatte den übrigen Abdeckabschnitt (6) in der axialen Richtung (Z) abdeckt und aus einem härteren Material besteht als der übrige Abdeckabschnitt (6).Container closure system (1) according to one of claims 1 to 2, characterized in that the cover section (6) on a the insertion section (10, 11) facing away from the cover portion (6) has a cover plate, wherein the cover plate the remaining cover portion (6) in the axial direction (Z) and made of a harder material than the remaining cover portion (6). Behälterverschlusssystem (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Abdeckabschnitt (6) aus einem härteren Material besteht als der Einführabschnitt (10, 11).Container closure system (1) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the cover section (6) consists of a harder material than the insertion section (10, 11). Behälterverschlusssystem (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die radiale Abmessung (D1) der Durchtrittsöffnung (9) und eine radiale Abmessung (D3) des Einführabschnitts (10, 11) derart ausgebildet sind, dass eine Übergangspassung oder Presspassung gebildet ist.Container closure system (1) according to one of claims 1 to 4, characterized in that the radial dimension (D1) of the passage opening (9) and a radial dimension (D3) of the insertion section (10, 11) are formed such that a transition fit or press fit is formed. Behälterverschlusssystem (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Abdeckabschnitt (6) eine umlaufende Nut (14) aufweist, wobei die Nut (14) geeignet ist, den Kappendeckel (8) in einem die Durchtrittsöffnung (9) umschließenden Bereich des Kappendeckels (8) aufzunehmen und/oder der Kappendeckel (8) einen Teilbereich aufweist, wobei der Teilbereich geeignet ist, den Abdeckabschnitt (6) auf einer dem Behälter (2) abzuwendenden Seite des Abdeckabschnitts (6) zu hintergreifen.Container closure system (1) according to one of claims 1 to 5, characterized in that the cover section (6) has a circumferential groove (14), wherein the groove (14) is adapted, the cap cover (8) in a passage opening (9) enclosing area of the cap lid (8) and / or the cap lid (8) has a partial area, wherein the portion is adapted to engage the cover portion (6) on a side facing away from the container (2) of the cover portion (6). Behälterverschlusssystem (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Kappendeckel (8) angrenzend an die Durchtrittsöffnung (9) einen Rücksprung (12) zur Aufnahme des Abdeckabschnitts (6) und/oder der Abdeckplatte aufweist.Container closure system (1) according to one of claims 1 to 6, characterized in that the cap lid (8) adjacent to the passage opening (9) has a recess (12) for receiving the cover portion (6) and / or the cover plate. Behälterverschlusssystem (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Abdeckabschnitt (6) gegenüber dem Einführabschnitt (10, 11) radial nach außen umlaufend hervorsteht.A container closure system (1) according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the cover section (6) protrudes radially outward relative to the insertion section (10, 11). Behälterverschlusssystem (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Einführabschnitt (10, 11) einen Anlageabschnitt (11) und einen zwischen dem Anlageabschnitt (11) und dem Abdeckabschnitt (6) ausgebildeten Dichtabschnitt (10) aufweist, wobei der Dichtabschnitt (10) eine geschlossene, kreiszylinderförmig oder kreiskegelförmig ausgebildete Mantelfläche und der Anlageabschnitt (11) eine sich von einer Mantelfläche in eine dem Abdeckabschnitt (6) gegenüberliegende Bodenfläche des Einführabschnitts (10, 11) erstreckende Durchlassöffnung (13) aufweist.Container closure system (1) according to one of claims 1 to 8, characterized in that the insertion section (10, 11) has a contact portion (11) and between the abutment portion (11) and the cover portion (6) formed sealing portion (10), wherein the sealing portion (10) has a closed, circular cylindrical or circular cone-shaped lateral surface, and the abutment portion (11) has a passage opening (13) extending from a lateral surface into a bottom surface of the insertion portion (10, 11) opposite the cover portion (6). Behälterverschlusssystem (1) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchlassöffnung (13) durch einen Rücksprung gebildet ist.Container closure system (1) according to claim 9, characterized in that the passage opening (13) is formed by a recess. Verfahren zum Verschließen eines Behälters (2) für ein Gefriertrocknungsverfahren, wobei das Verfahren die folgenden Verfahrensschritte aufweist: a) Bereitstellen des Behälters (2), eines Stopfens (3) und einer auf den Behälter (2) aufschraubbaren Schraubkappe (4), wobei die Schraubkappe (4) einen umlaufenden Kappenmantel (7) und radial innen einen mit dem Kappenmantel (7) verbundenen Kappendeckel (8) aufweist, wobei der Kappenmantel (7) ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe (4) auf den Behälter (2) aufweist und der Kappendeckel (8) eine Durchtrittsöffnung (9) aufweist, b) Aufschrauben der Schraubkappe (4) auf den Behälter (2), c) Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter (2), wobei der Verfahrensschritt c) auch vor dem Verfahrensschritt b) erfolgen kann, d) Einführen des Stopfens (3) in den Behälter (2), derart, dass der Stopfen (3) die Durchtrittsöffnung (9) durchsetzt, wobei ein Teilbereich des Stopfens (3) den Kappendeckel (8) auf einer dem Behälter (2) abgewandten Seite des Kappendeckels (8) hintergreift und ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist, e) Durchführen des Gefriertrocknungsverfahrens, f) Behandlung des Stopfens (3) derart, dass der Stopfen (3) den Behälter (2) dichtend verschließt. Method for closing a container (2) for a freeze-drying method, the method comprising the following method steps: a) providing the container (2), a stopper (3) and a screwed onto the container (2) screw cap (4), wherein the screw cap (4) has a circumferential cap skirt (7) and radially inside a with the cap skirt (7) having connected cap lid (8), wherein the cap casing (7) has a thread for screwing the screw cap (4) on the container (2) and the cap lid (8) has a passage opening (9), b) screwing the screw cap (4) onto the container (2), c) introducing the material to be dried into the container (2), wherein the method step c) can also take place before the method step b), d) inserting the plug (3) into the container (2), such that the plug (3) passes through the passage opening (9), wherein a portion of the plug (3) the cap lid (8) on a container (2) engages behind the end cap of the cap (8) and a gas exchange between a container interior and a container environment is possible, e) performing the freeze-drying process, f) treating the plug (3) such that the plug (3) seals the container (2). Verfahren zum Verschließen eines Behälters (2) für ein Gefriertrocknungsverfahren nach Anspruch 11 mit einem Behälterverschlusssystem (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei das Verfahren die folgenden Verfahrensschritte aufweist: a) Bereitstellen des Behälters (2) und des Behälterverschlusssystems (1), b) Aufschrauben der Schraubkappe (4) auf den Behälter (2), c) Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter (2), wobei der Verfahrensschritt c) auch vor dem Verfahrensschritt b) erfolgen kann, d) Partielles Einführen des Stopfens (3) in den Behälter (2), derart, dass der Einführabschnitt (10, 11) die Durchtrittsöffnung (9) durchsetzt und ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist, e) Durchführen des Gefriertrocknungsverfahrens, f) Weiteres Einführen des Stopfens (3) in den Behälter (2), derart, dass der Stopfen (3) den Behälter (2) dichtend verschließt. A method of sealing a container (2) for a freeze-drying process according to claim 11, comprising a container closure system (1) according to any one of claims 1 to 10, the method comprising the following steps: a) providing the container (2) and the container closure system (1), b) screwing the screw cap (4) onto the container (2), c) introducing the material to be dried into the container (2), wherein the method step c) can also take place before the method step b), d) partially inserting the plug (3) into the container (2) such that the insertion section (10, 11) passes through the passage opening (9) and gas exchange between a container interior and a container environment is possible, e) performing the freeze-drying process, f) further insertion of the plug (3) in the container (2), such that the plug (3) sealingly closes the container (2). Verfahren nach Anspruch 12, wobei das weitere Einführen des Stopfens (3) in den Behälter (2) derart erfolgt, dass der Abdeckabschnitt (6) auf einer dem Behälter (2) abgewandten Seite des Kappendeckels (8) an dem Kappendeckel (8) zur Anlage kommt.The method of claim 12, wherein the further insertion of the plug (3) into the container (2) takes place such that the cover section (6) on a side facing away from the container (2) of the cap lid (8) on the cap lid (8) Plant comes. Verfahren nach Anspruch 12 oder 13, wobei beim weiteren Einführen des Stopfens (3) der Stopfen (3) mit der Schraubkappe (4) verrastet.The method of claim 12 or 13, wherein the further insertion of the plug (3) of the plug (3) with the screw cap (4) locked. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 14, wobei der Abdeckabschnitt (6) oder die Abdeckplatte nach dem weiteren Einführen axial bündig mit dem Kappendeckel (8) abschließt.Method according to one of claims 12 to 14, wherein the cover section (6) or the cover plate terminates axially flush with the cap lid (8) after further insertion.
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US5732837A (en) * 1994-08-19 1998-03-31 W. L. Gore & Associates, Inc. Vented vial closure member for freeze-drying which minimizes contamination of freeze-dried products

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