EP3438014B1 - Container closure system for a container for use in freeze-drying, and method for closing a container for a freeze-drying method - Google Patents

Container closure system for a container for use in freeze-drying, and method for closing a container for a freeze-drying method Download PDF

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EP3438014B1
EP3438014B1 EP17184624.9A EP17184624A EP3438014B1 EP 3438014 B1 EP3438014 B1 EP 3438014B1 EP 17184624 A EP17184624 A EP 17184624A EP 3438014 B1 EP3438014 B1 EP 3438014B1
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EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
stopper
cap
screw cap
closure system
Prior art date
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Active
Application number
EP17184624.9A
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German (de)
French (fr)
Other versions
EP3438014A1 (en
Inventor
Jan Kirchner
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kisiko Kirchner Simon and Co GmbH
Original Assignee
Kisiko Kirchner Simon and Co GmbH
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/24—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes
    • B65D51/241—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes provided with freeze-drying means
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26—DRYING
    • F26B—DRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B5/00—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
    • F26B5/04—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
    • F26B5/06—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing

Definitions

  • the invention relates to a container closure system for a container for use in freeze drying, also referred to as lyophilization, and to a method for closing a container for a freeze drying process.
  • a solution with appropriate ingredients is first prepared and this solution then dried in a freeze dryer.
  • the solution is typically an aqueous solution.
  • the solution is first filled into a container, for example a glass cuvette or glass bottle.
  • a stopper is generally inserted into the container in order to partially or completely seal it for the purpose of freeze-drying or after the freeze-drying.
  • the stopper is designed and / or inserted into the container in such a way that a gas exchange between the interior of the container and the environment is possible during the freeze-drying process. This can be achieved, for example, in that the stopper is only partially inserted into the container during the freeze-drying process, and thus the container is not yet tightly closed. In this way, the solvent can be removed from the solution during the freeze-drying process in order to dry the contents of the solution.
  • the stopper is typically treated with the aid of a device designed in the freeze-drying system in such a way that the stopper seals the container. As a rule, the container is closed by pushing the stopper further into the container after the freeze-drying process, a sealing section of the stopper coming into contact with a mouth section of the container and sealingly closing this mouth section.
  • a safety lock is attached to the container.
  • This security lock can be, for example, a crimp cap or a screw cap, in particular a screw cap.
  • the container closure system has a plug which can be inserted into the container and a screw cap which can be screwed onto the container.
  • the plug can be arranged in the screw cap and has an insertion section and a cover section.
  • the cover section protrudes radially outward from the insertion section.
  • the screw cap has a circumferential cap jacket and radially on the inside a cap lid connected to the cap jacket, the cap jacket having a thread for screwing the screw cap onto the container.
  • the container is closed in such a way that the goods to be freeze-dried are first filled into the container becomes.
  • the plug is then inserted into the container in such a way that gas exchange between a container interior and a container environment is possible. Freeze-drying is then carried out. After the freeze-drying has taken place, the stopper is treated in such a way that the stopper seals the container.
  • the plug is only partially inserted into the container during the freeze-drying process to allow gas exchange between the container interior and the container environment and is fully inserted into the container after the freeze-drying process to seal the container.
  • the screw cap is screwed onto the container, the cap cover of the screw cap on the side of the cover section facing away from the container coming into contact with the cover section and thus covering the cover section and consequently the stopper on the side facing away from the container.
  • the removal of the stopper from the container is tedious for the user, since a tensile force must be applied to the stopper in order to pull it out of a container opening.
  • the stopper provides only a small area of attack for the user, making it difficult for the user to apply a directional pull on the stopper to remove the stopper from the container.
  • the object of the present invention is to develop a container closure system which has the features of the preamble of claim 1 in such a way that the container closure system with little manufacturing effort and little assembly effort, in particular with only a slight modification of the typical process sequence for closing a container for a freeze-drying process, for the purpose Opening the container is particularly easy to use for the user. Furthermore, it is an object of the invention to provide a method for closing a container for a freeze-drying process, the method allowing particularly simple handling of the container closure system for opening the container, with only a slight modification of the typical process sequence.
  • the invention proposes a container closure system which is designed in accordance with the features of patent claim 1 and a method for closing a container for a freeze-drying process which is designed in accordance with the features of patent claim 11.
  • the container closure system for a container for use in freeze-drying has a plug which can be inserted into the container and a screw cap which can be screwed onto the container.
  • the plug can be arranged in the screw cap.
  • the plug has an insertion section and a cover section connected to the insertion section, the cover section protruding radially outward from the insertion section.
  • the screw cap has a circumferential cap jacket and a cap lid connected radially on the inside to the cap jacket. Furthermore, the cap jacket has a thread for screwing the screw cap onto the container.
  • the cap cover has a passage opening, wherein a radial dimension of the passage opening is smaller than a radial dimension of the cover section and insertion of the insertion section into the passage opening is possible.
  • the container closure system according to the invention thus makes it possible first to screw the screw cap onto the container and, after screwing on the screw cap, to insert the stopper into the container from the side of the cap lid facing away from the container, the plug being able to be inserted into the container in such a way that that the plug passes through the opening of the cap lid. Due to the radial dimension of the passage opening, which is smaller than the radial dimension of the cover section, a portion of the plug is formed by the cover section, which engages behind the cap lid on a side of the cap lid facing away from the container.
  • the stopper is pulled out of the container when the screw cap is unscrewed, since when the screw cap is unscrewed the cap lid comes into contact with the cover section of the stopper and the cap lid exerts an axial force on the cover section and thus the Plug transmits. In this way, when the screw cap is unscrewed, the stopper is removed from the container together with the screw cap, so that there is no separate removal of the stopper after the screw cap has been removed from the container, which simplifies the handling of the container closure system in order to open the container.
  • the radial dimension of the passage opening is as a radial dimension of the insertion section.
  • the radial dimension of the passage opening and the radial dimension of the insertion section are designed such that a transition fit or press fit is formed.
  • This embodiment has the advantage that the stopper and the screw cap are captively connected to one another when the insertion section has been inserted into the passage opening, in particular after the screw cap has been unscrewed from the container, the stopper remains in the screw cap.
  • This has the advantage that when the screw cap is screwed onto the container again, the stopper comes into contact with the container opening and closes it completely or at least partially, so that penetration of foreign substances into the container interior is prevented or at least made more difficult.
  • stopper it is also quite conceivable to insert the stopper into the screw cap before screwing on, the stopper already coming into contact with the container when the screw cap is connected to the container due to the interference fit or press fit and the associated frictional connection between the stopper and the screw cap at least partially closes it.
  • the stopper is preferably designed such that the cover section adjoins the insertion section in the axial direction.
  • stopper and the screw cap form separate components.
  • the stopper and the screw cap are already connected to one another in such a way that the insertion section passes through the passage opening and the stopper is mounted displaceably in the passage opening with respect to the screw cap.
  • the stopper and the screw cap can be secured against loss so that it is not possible or at least difficult to separate the stopper and screw cap.
  • the captive device can be designed in such a way that the insertion section has a projection formed in the radial direction on a side of the cap cover facing away from the cover section.
  • the screw cap preferably consists of a material that is harder than a material from which the insertion section and / or the stopper is formed.
  • the insertion section preferably consists of an elastic material and / or the screw cap of a rigid material.
  • the insertion section is made of rubber.
  • the screw cap is preferably made of polypropylene or a metal.
  • the cover section has a cover plate on a side of the cover section facing away from the insertion section, the cover plate covering the remaining cover section in the axial direction and made of a harder material than the rest of the cover section.
  • the cover section as such consists of a harder material than the insertion section.
  • the cover section or the insertion section are particularly good against the outside acting forces are protected so that damage to the insertion portion or the cover portion serving for sealing is prevented or at least made more difficult.
  • cover plate or cover section is made of polypropylene and the rest of the plug is made of polyethylene.
  • the stopper and the screw cap are preferably designed such that when the stopper is inserted into the container, the stopper locks with the screw cap. This ensures that when the screw cap is unscrewed from the container and the plug is removed from the container, the plug remains in the screw cap and a separate removal of the plug from the container without removing the screw cap is prevented.
  • the cover section has a circumferential groove, the groove being suitable for receiving the cap lid in a region of the cap lid which surrounds the passage opening.
  • the cap cover may have a partial region which engages behind the stopper on a side facing away from the insertion section, and consequently when the stopper is inserted into the passage opening, the stopper latches with the cap cover.
  • the cap cover has a recess adjacent to the passage opening for receiving the cover section and / or the cover plate.
  • the cover section and / or the cover plate are flush with the cap cover in the axial direction.
  • the cover section or the cover plate is particularly well protected from external forces. It is also avoided that the stopper is removed from the container without removing the screw cap from the container.
  • the latching connection between the cap lid and the stopper or the storage of the cover section or the cover plate in a recess of the cap lid is particularly advantageous in terms of tamper-evident securing of the container closure system, which indicates whether the container closure has already been opened.
  • the tamper-evident device can be designed on the screw cap, for example as a tamper-evident ring, since in the aforementioned embodiments the container can only be opened by unscrewing the screw cap.
  • the stopper is preferably designed in such a way that the cover section protrudes radially outwards in relation to the insertion section.
  • the insertion section has a contact section and a sealing section formed between the contact section and the cover section, the sealing section having a closed circular-cylindrical or circular-conical lateral surface and the contact section extending from a lateral surface into a bottom surface of the insert section opposite the cover section Has passage opening.
  • the plug is partially inserted into the container in the aforementioned embodiment of the invention, the contact section coming into contact with or in the container such that a partial area of the Shell surface, which has the passage opening, is arranged outside the container.
  • the contact section of the insertion section is designed such that the stopper is held in the position in which gas exchange between the container interior and the container surroundings is possible.
  • the contact section can, for example, have an outer contour that is partially inserted when the Insertion section comes into frictional engagement on an inside of the mouth of the container and thus holds the stopper in the appropriate position.
  • the contact section it is also conceivable for the contact section to have a projection in the radial direction which comes to bear on an outside of the container, so that the stopper is held in the corresponding position.
  • the stopper is inserted further into the container in such a way that the stopper closes the container in a sealing manner, namely the closed outer surface of the sealing section comes into sealing contact with the inside of the container.
  • the passage opening it is considered to be particularly advantageous if the passage opening is formed by one or more recesses.
  • a circular cylindrical outer contour is formed by the contact section, the diameter of which is identical to the diameter of the circular cylindrical sealing section.
  • process step c) is carried out before process step b), that the material to be dried is thus introduced into the container before the screw cap is screwed onto the container.
  • the plug is inserted into the container together with the screw cap being screwed onto the container, and consequently the plug is inserted into the passage opening before the screw cap is screwed on.
  • the sealing can be done, for example, by the action of heat, further insertion of the stopper into the container, application of a film or sealing of the stopper.
  • step c) takes place before method step b). Furthermore, it is again conceivable that the stopper is inserted into the passage opening before the screw cap is screwed on.
  • the cover section or the cover plate preferably terminate axially flush with the cap cover after further insertion.
  • the 1 to 19 show a container closure system 1 for a container 2 for use in freeze-drying, the container closure system 1 having a plug 3 which can be inserted into the container 2 and a screw cap 4 which can be screwed onto the container 2.
  • the plug 3 is shown uncut.
  • the plug 3 and the screw cap 4 initially form separate components, the plug 3 being able to be arranged in the screw cap 4.
  • the screw cap 4 and the plug 3 are each formed in one piece.
  • the plug 3 has an insertion section 10, 11, the insertion section 10, 11 being formed by a contact section 11 and a sealing section 10 formed between the contact section 11 and a cover section 6 of the plug 3, the sealing section 10 being connected to the cover section 6 ,
  • the sealing section 10 has a closed, circular-cylindrical jacket surface and the contact section 11 has four passage openings 13 extending from a jacket surface into a bottom surface of the insertion section 10, 11 opposite the cover section 6.
  • the passage openings 13 are formed by recesses.
  • the contact section 11 has a circular cylindrical outer contour, the diameter of this outer contour being identical to the diameter of the sealing section 10.
  • the cover section 6 projects radially outward from the insertion section 10, 11.
  • the stopper 3 is also quadruple radially symmetrical to an axis of the stopper 3 extending in the axial direction Z.
  • the screw cap 4 has a circumferential cap jacket 7 and radially on the inside a cap lid 8 connected to the cap jacket 7, the cap jacket 7 having a thread 15 for screwing the screw cap 4 onto a container neck 5 in the area of its thread 16.
  • cap cover 8 has a central, circular passage opening 9.
  • the screw cap 4 and the stopper 3 are designed in such a way that a radial dimension D1 of the passage opening 9 is smaller than a radial dimension D2 of the cover section and the radial dimension D1 of the passage opening 9 is larger than a radial dimension D3 of the insertion section 10, 11, as a result of which an introduction of the Insertion section 10, 11 into the passage opening 9 is possible from the side of the cap lid 8 facing away from the container 2.
  • a container closure system 1 designed in this way enables the container 2 to be closed and opened in a simple manner.
  • the corresponding arrangements of container 2, stopper 3 and screw cap 4 are partially shown in FIGS 10 to 14 and 15 to 19 shown.
  • the container 2 and the container closure system 1 are provided, the screw cap 4 and the plug 3 of the container closure system 1 forming separate, separate components. They show this condition Fig. 10 and 15 ,
  • the screw cap 4 is then screwed onto the container 2. They show this condition Fig. 11 and 16 ,
  • the material to be dried is then introduced into the container 2, and the material to be dried can also be introduced into the container 2 before the screw cap 4 is screwed onto the container 2.
  • the plug 3 is partially inserted into the container 2 from the side of the cap lid 8 facing away from the container 2, such that the insertion section 10, 11 passes through the through opening 9 and gas exchange between a container interior and a container environment is possible.
  • the contact section 11 comes into frictional contact with its circular-cylindrical outer contour on a circular-cylindrical mouth inside of the container 2.
  • the contact section 11 is introduced into the container 2 such that the four recesses, which form the passage openings 13, are partially arranged outside the container 2 and open into the container interior, as a result of which a gas exchange takes place between the container interior and the container environment during the freeze-drying process can. They show this condition Fig. 12 and 17 ,
  • the is in the Fig. 17 arrangement shown is substantially identical to that shown in FIG Fig. 1 shown Arrangement, being in the Fig. 17 the plug 3 by 45 ° about the axis of the plug 3 compared to that in the Fig. 1 shown plug 3 is rotated.
  • the freeze-drying process is then carried out.
  • the stopper 3 is inserted further into the container 2 such that the stopper 3 seals the container 2 in a sealing manner.
  • this takes place in that the closed, circular-cylindrical outer surface of the sealing section 10 comes to rest on the circular-cylindrical inside of the mouth section of the container 2.
  • the cover portion 6 comes to rest on a side of the cap lid 8 facing away from the container 2 on the cap lid 8.
  • the cap cover 8 has a recess 12 adjacent to the passage opening 9 for receiving the cover section 6.
  • the cover section 6 is flush with the cap lid 8 in the axial direction Z.
  • the plug 3 latches with the screw cap 4 when the plug 3 is further inserted into the container 2.
  • the latching is realized in that the cover section 6 has a circumferential groove 14, the groove 14 being suitable for the cap cover 8 in one To accommodate passage opening 9 surrounding area of the cap cover 8.
  • the stopper 3 is removed from the container 2 together with the unscrewing of the screw cap 4 from the container 2. The stopper 3 is thus removed when the screw cap is unscrewed 4 pulled out of the container 2 through the screw cap 4 in the axial direction Z.

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Description

Die Erfindung betrifft ein Behälterverschlusssystem für einen Behälter zur Verwendung bei Gefriertrocknung, auch als Lyophilisation bezeichnet, sowie ein Verfahren zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren.The invention relates to a container closure system for a container for use in freeze drying, also referred to as lyophilization, and to a method for closing a container for a freeze drying process.

Bei einem Verfahren zur Herstellung eines gefriergetrockneten Produkts, wie es häufig im Bereich der medizinischen Diagnostik, chemischen Analytik, Lebens- und/oder Pharmaindustrie eingesetzt wird, um beispielsweise Diagnostika und/oder Arzneimittel herzustellen, wird zunächst eine Lösung mit entsprechenden Inhaltsstoffen hergestellt und diese Lösung anschließend in einer Gefriertrocknungsanlage getrocknet. Typischerweise handelt es sich bei der Lösung um eine wässrige Lösung. Meist wird die Lösung zunächst in einem Behälter, zum Beispiel einer Glasküvette oder Glasflasche, abgefüllt. Um eine Kontamination der Lösung bzw. des Behälterinneren beim Vorgang der Gefriertrocknung und/oder im Anschluss an die Gefriertrocknung zu verhindern, wird in der Regel ein Stopfen in den Behälter eingesteckt, um diesen zwecks Gefriertrocknung teilweise oder im Anschluss an die Gefriertrocknung vollständig zu verschließen.In the case of a method for producing a freeze-dried product, as is often used in the field of medical diagnostics, chemical analysis, the food and / or pharmaceutical industry, for example to produce diagnostics and / or pharmaceuticals, a solution with appropriate ingredients is first prepared and this solution then dried in a freeze dryer. The solution is typically an aqueous solution. Usually the solution is first filled into a container, for example a glass cuvette or glass bottle. In order to prevent contamination of the solution or the interior of the container during the freeze-drying process and / or after the freeze-drying, a stopper is generally inserted into the container in order to partially or completely seal it for the purpose of freeze-drying or after the freeze-drying.

Der Stopfen ist dabei derart gestaltet und/oder derart in den Behälter eingeführt, dass beim Gefriertrocknungsvorgang ein Gasaustausch zwischen dem Behälterinneren und der Umgebung möglich ist. Dies kann beispielsweise dadurch erreicht werden, dass der Stopfen beim Vorgang des Gefriertrocknens lediglich teilweise in den Behälter eingesteckt ist, und somit der Behälter noch nicht dicht verschlossen ist. Auf diese Weise kann während des Gefriertrocknungsvorgangs das Lösungsmittel der Lösung entzogen werden, um die Inhaltsstoffe der Lösung zu trocknen. Im Anschluss an den Gefriertrocknungsprozess wird der Stopfen typischerweise mithilfe einer in der Gefriertrocknungsanlage ausgebildeten Vorrichtung derart behandelt, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt. In der Regel erfolgt das Verschließen des Behälters dadurch, dass der Stopfen im Anschluss an das Gefriertrocknungsverfahren weiter in den Behälter hineingeschoben wird, wobei ein Dichtabschnitt des Stopfens an einem Mündungsabschnitt des Behälters zur Anlage kommt und diesen Mündungsabschnitt dichtend verschließt.The stopper is designed and / or inserted into the container in such a way that a gas exchange between the interior of the container and the environment is possible during the freeze-drying process. This can be achieved, for example, in that the stopper is only partially inserted into the container during the freeze-drying process, and thus the container is not yet tightly closed. In this way, the solvent can be removed from the solution during the freeze-drying process in order to dry the contents of the solution. Following the freeze-drying process, the stopper is typically treated with the aid of a device designed in the freeze-drying system in such a way that the stopper seals the container. As a rule, the container is closed by pushing the stopper further into the container after the freeze-drying process, a sealing section of the stopper coming into contact with a mouth section of the container and sealingly closing this mouth section.

Häufig wird im Anschluss an das Verschließen des Behälters mit dem Stopfen zur Sicherung des Stopfens ein Sicherungsverschluss an dem Behälter angebracht. Bei diesem Sicherungsverschluss kann es sich beispielsweise um eine Bördelkappe oder einen Schraubverschluss, insbesondere eine Schraubkappe, handeln.Frequently, after the container has been closed with the stopper to secure the stopper, a safety lock is attached to the container. This security lock can be, for example, a crimp cap or a screw cap, in particular a screw cap.

Aus der US 4 230 231 A ist ein Behälterverschlusssystem für einen Behälter zur Verwendung bei Gefriertrocknung bekannt, das die Merkmale des Oberbegriffs des Patentanspruchs 1 aufweist. Das Behälterverschlusssystem weist einen in den Behälter einführbaren Stopfen und eine auf den Behälter aufschraubbare Schraubkappe auf. Der Stopfen ist in der Schraubkappe anordenbar und weist einen Einführabschnitt und einen Abdeckabschnitt auf. Der Abdeckabschnitt steht dabei gegenüber dem Einführabschnitt radial nach außen hervor. Die Schraubkappe weist einen umlaufenden Kappenmantel und radial innen einen mit dem Kappenmantel verbundenen Kappendeckel auf, wobei der Kappenmantel ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter aufweist.From the US 4,230,231 A is known a container closure system for a container for use in freeze drying, which has the features of the preamble of claim 1. The container closure system has a plug which can be inserted into the container and a screw cap which can be screwed onto the container. The plug can be arranged in the screw cap and has an insertion section and a cover section. The cover section protrudes radially outward from the insertion section. The screw cap has a circumferential cap jacket and radially on the inside a cap lid connected to the cap jacket, the cap jacket having a thread for screwing the screw cap onto the container.

Bei einem Behälterverschlusssystem der vorgenannten Art erfolgt das Verschließen des Behälters derart, dass zunächst das zu gefriertrocknende Gut in den Behälter gefüllt wird. Dann wird der Stopfen derart in den Behälter eingeführt, dass ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist. Im Anschluss daran wird die Gefriertrocknung durchgeführt. Nach der erfolgten Gefriertrocknung wird der Stopfen derart behandelt, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt. Typischerweise wird der Stopfen zwecks Ermöglichens eines Gasaustauschs zwischen dem Behälterinnenraum und der Behälterumgebung beim Vorgang der Gefriertrocknung nur teilweise in den Behälter eingeführt und im Anschluss an das Gefriertrocknungsverfahren vollständig in den Behälter eingeführt, um den Behälter dichtend zu verschließen.In a container closure system of the aforementioned type, the container is closed in such a way that the goods to be freeze-dried are first filled into the container becomes. The plug is then inserted into the container in such a way that gas exchange between a container interior and a container environment is possible. Freeze-drying is then carried out. After the freeze-drying has taken place, the stopper is treated in such a way that the stopper seals the container. Typically, the plug is only partially inserted into the container during the freeze-drying process to allow gas exchange between the container interior and the container environment and is fully inserted into the container after the freeze-drying process to seal the container.

Im Anschluss an das Verschließen des Behälters wird die Schraubkappe auf den Behälter aufgeschraubt, wobei der Kappendeckel der Schraubkappe auf der dem Behälter abgewandten Seite des Abdeckabschnitts an dem Abdeckabschnitt zur Anlage kommt und somit den Abdeckabschnitt und folglich den Stopfen auf der dem Behälter abgewandten Seite abdeckt.Following the closure of the container, the screw cap is screwed onto the container, the cap cover of the screw cap on the side of the cover section facing away from the container coming into contact with the cover section and thus covering the cover section and consequently the stopper on the side facing away from the container.

Zwecks Entnahme des gefriergetrockneten Guts ist es notwendig, bei einem Behälterverschlusssystem der vorgenannten Art, zunächst die Schraubkappe von dem Behälter zu entfernen. Im Anschluss an das Abschrauben der Kappe muss der Stopfen von dem Behälter entfernt, vorliegend herausgezogen werden. Infolgedessen sind zwei Arbeitsschritte notwendig, um den Behälterinnenraum für den Verwender zugänglich zu machen, da der Stopfen und die Schraubkappe unverbundene separate Bauteile bilden.In order to remove the freeze-dried goods, it is necessary to first remove the screw cap from the container in a container closure system of the aforementioned type. After unscrewing the cap, the stopper must be removed from the container, in this case pulled out. As a result, two steps are necessary to make the interior of the container accessible to the user, since the stopper and the screw cap form separate, unconnected components.

Insbesondere die Entnahme des Stopfens aus dem Behälter ist für den Verwender mühsam, da eine Zugkraft an den Stopfen aufgebracht werden muss, um diesen aus einer Behälteröffnung herauszuziehen. In der Regel bietet der Stopfen allerdings nur eine geringe Angriffsfläche für den Verwender, sodass es für den Verwender schwierig ist, eine gerichtete Zugkraft auf den Stopfen zwecks Entfernens des Stopfens aus dem Behälter aufzubringen.In particular, the removal of the stopper from the container is tedious for the user, since a tensile force must be applied to the stopper in order to pull it out of a container opening. Typically, however, the stopper provides only a small area of attack for the user, making it difficult for the user to apply a directional pull on the stopper to remove the stopper from the container.

Bei der US 4 230 231 A wird dieser Nachteil des Behälterverschlusssystems dadurch behoben, dass beim Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter eine Verbindung zwischen dem Stopfen und der Schraubkappe, beispielsweise eine Klebeverbindung, hergestellt und somit eine einzige integrale Einheit von Stopfen und Schraubkappe gebildet wird, sodass beim Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter der Stopfen zusammen mit der Schraubkappe von dem Behälter entfernt wird. Allerdings ist eine Herstellung einer derartigen Verbindung zwischen dem Stopfen und der Schraubkappe aufwendig und kostenintensiv. Weiterhin werden ein Klebstoff und somit ein zusätzliches, anderes Material zwecks Herstellung der Verbindung, sowie ein weiterer Verfahrensschritt beim Verschließen des Behälters, nämlich das Aufbringen des Klebstoffs, benötigt. Insbesondere besteht bei Klebstoffen auch die Gefahr, dass sich die Klebeeigenschaften im Laufe der Zeit ändern und/oder die Materialien des Stopfens oder der Schraubkappe durch den Klebstoff angegriffen werden. Zudem ist eine separate Entsorgung des Stopfens und der Schraubkappe, die typischerweise aus unterschiedlichen Materialien bestehen, nicht oder nur mit erheblichem Aufwand möglich.In the US 4,230,231 A this disadvantage of the container closure system is remedied by the fact that a connection when screwing the screw cap onto the container Between the stopper and the screw cap, for example an adhesive connection, is produced and thus a single integral unit of stopper and screw cap is formed, so that when the screw cap is unscrewed from the container, the stopper is removed from the container together with the screw cap. However, producing such a connection between the stopper and the screw cap is complex and cost-intensive. Furthermore, an adhesive and thus an additional, different material for the purpose of establishing the connection, as well as a further process step when closing the container, namely the application of the adhesive, are required. In the case of adhesives in particular, there is also the risk that the adhesive properties change over time and / or the materials of the stopper or the screw cap are attacked by the adhesive. In addition, separate disposal of the stopper and the screw cap, which typically consist of different materials, is not possible or is possible only with considerable effort.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Behälterverschlusssystem, das die Merkmale des Oberbegriffs des Patentanspruchs 1 aufweist, derart weiterzubilden, dass das Behälterverschlusssystem bei geringem Fertigungsaufwand und geringem Montageaufwand, insbesondere bei nur geringfügiger Abwandlung des typischen Verfahrensablaufs zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren, zwecks Öffnens des Behälters für den Verwender besonders einfach zu handhaben ist. Weiterhin ist es Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren anzugeben, wobei das Verfahren bei nur geringer Abwandlung des typischen Verfahrensablaufs eine besonders einfache Handhabung des Behälterverschlusssystems zwecks Öffnens des Behälters ermöglicht.The object of the present invention is to develop a container closure system which has the features of the preamble of claim 1 in such a way that the container closure system with little manufacturing effort and little assembly effort, in particular with only a slight modification of the typical process sequence for closing a container for a freeze-drying process, for the purpose Opening the container is particularly easy to use for the user. Furthermore, it is an object of the invention to provide a method for closing a container for a freeze-drying process, the method allowing particularly simple handling of the container closure system for opening the container, with only a slight modification of the typical process sequence.

Zur Lösung der vorgenannten Aufgaben schlägt die Erfindung ein Behälterverschlusssystem, das gemäß den Merkmalen des Patentanspruchs 1 ausgebildet ist, und ein Verfahren zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren vor, das gemäß den Merkmalen des Patentanspruchs 11 ausgebildet ist.To achieve the aforementioned objects, the invention proposes a container closure system which is designed in accordance with the features of patent claim 1 and a method for closing a container for a freeze-drying process which is designed in accordance with the features of patent claim 11.

Das Behälterverschlusssystem für einen Behälter zur Verwendung bei Gefriertrocknung weist einen in den Behälter einführbaren Stopfen und eine auf den Behälter aufschraubbare Schraubkappe auf. Der Stopfen ist dabei in der Schraubkappe anordenbar. Der Stopfen weist einen Einführabschnitt und einen mit dem Einführabschnitt verbundenen Abdeckabschnitt auf, wobei der Abdeckabschnitt gegenüber dem Einführabschnitt radial nach außen hervorsteht. Die Schraubkappe weist einen umlaufenden Kappenmantel und radial innen einen mit dem Kappenmantel verbundenen Kappendeckel auf. Weiterhin weist der Kappenmantel ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter auf. Der Kappendeckel weist eine Durchtrittsöffnung auf, wobei eine radiale Abmessung der Durchtrittsöffnung kleiner ist als eine radiale Abmessung des Abdeckabschnitts und ein Einführen des Einführabschnitts in die Durchtrittsöffnung möglich ist.The container closure system for a container for use in freeze-drying has a plug which can be inserted into the container and a screw cap which can be screwed onto the container. The plug can be arranged in the screw cap. The plug has an insertion section and a cover section connected to the insertion section, the cover section protruding radially outward from the insertion section. The screw cap has a circumferential cap jacket and a cap lid connected radially on the inside to the cap jacket. Furthermore, the cap jacket has a thread for screwing the screw cap onto the container. The cap cover has a passage opening, wherein a radial dimension of the passage opening is smaller than a radial dimension of the cover section and insertion of the insertion section into the passage opening is possible.

Das erfindungsgemäße Behälterverschlusssystem ermöglicht es somit, zunächst die Schraubkappe auf den Behälter aufzuschrauben und im Anschluss an das Aufschrauben der Schraubkappe den Stopfen von der dem Behälter abgewandten Seite des Kappendeckels aus in den Behälter einzuführen, wobei das Einführen des Stopfens in den Behälter derart erfolgen kann, dass der Stopfen die Durchtrittsöffnung des Kappendeckels durchsetzt. Aufgrund der radialen Abmessung der Durchtrittsöffnung, die kleiner ist als die radiale Abmessung des Abdeckabschnitts, ist durch den Abdeckabschnitt ein Teilbereich des Stopfens gebildet, der den Kappendeckel auf einer dem Behälter abgewandten Seite des Kappendeckels hintergreift. Aufgrund dieses hintergreifenden Teilbereichs wird der Stopfen beim Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter aus dem Behälter herausgezogen, da beim Abschrauben der Schraubkappe der Kappendeckel an dem Abdeckabschnitt des Stopfens zur Anlage kommt und der Kappendeckel eine in eine axiale Richtung gerichtete Kraft auf den Abdeckabschnitt und somit den Stopfen überträgt. Auf diese Weise wird beim Abschrauben der Schraubkappe der Stopfen zusammen mit der Schraubkappe von dem Behälter entfernt, sodass ein separates Entfernen des Stopfens nach dem Entfernen der Schraubkappe von dem Behälter entfällt, wodurch die Handhabung des Behälterverschlusssystems zwecks Öffnen des Behälters vereinfacht ist.The container closure system according to the invention thus makes it possible first to screw the screw cap onto the container and, after screwing on the screw cap, to insert the stopper into the container from the side of the cap lid facing away from the container, the plug being able to be inserted into the container in such a way that that the plug passes through the opening of the cap lid. Due to the radial dimension of the passage opening, which is smaller than the radial dimension of the cover section, a portion of the plug is formed by the cover section, which engages behind the cap lid on a side of the cap lid facing away from the container. Because of this engaging partial area, the stopper is pulled out of the container when the screw cap is unscrewed, since when the screw cap is unscrewed the cap lid comes into contact with the cover section of the stopper and the cap lid exerts an axial force on the cover section and thus the Plug transmits. In this way, when the screw cap is unscrewed, the stopper is removed from the container together with the screw cap, so that there is no separate removal of the stopper after the screw cap has been removed from the container, which simplifies the handling of the container closure system in order to open the container.

Um das Einführen des Einführabschnitts in die Durchtrittsöffnung zu ermöglichen, ist insbesondere vorgesehen, dass die radiale Abmessung der Durchtrittsöffnung größer ist als eine radiale Abmessung des Einführabschnitts. Bei einer derartigen Gestaltung des Behälterverschlusssystems ist das Einführen des Einführabschnitts in die Durchtrittsöffnung quasi ohne Kraftaufwand möglich, da lediglich eine lose Passung zwischen dem Kappendeckel und dem Stopfen vorliegt. Dies hat den Vorteil, dass, nach erfolgtem Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter, der Stopfen und die Schraubkappe mit geringem Aufwand voneinander getrennt werden können, beispielsweise um diese beiden Bauteile getrennt voneinander zu entsorgen, insbesondere wenn der Stopfen und die Schraubkappe aus unterschiedlichen Materialien bestehen.In order to make it possible to insert the insertion section into the passage opening, provision is made in particular for the radial dimension of the passage opening to be larger is as a radial dimension of the insertion section. With such a design of the container closure system, the insertion of the insertion section into the passage opening is practically possible without effort, since there is only a loose fit between the cap lid and the stopper. This has the advantage that, after unscrewing the screw cap from the container, the stopper and the screw cap can be separated from one another with little effort, for example in order to dispose of these two components separately, in particular if the stopper and the screw cap consist of different materials ,

Es ist aber auch durchaus denkbar, dass die radiale Abmessung der Durchtrittsöffnung und die radiale Abmessung des Einführabschnitts derart ausgebildet sind, dass eine Übergangspassung oder Presspassung gebildet ist. Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass der Stopfen und die Schraubkappe bei erfolgtem Einführen des Einführabschnitts in die Durchtrittsöffnung verliersicher miteinander verbunden sind, insbesondere nach erfolgtem Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter der Stopfen in der Schraubkappe verbleibt. Dies hat den Vorteil, dass beim erneuten Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter der Stopfen an der Behälteröffnung zur Anlage kommt und diese vollständig oder zumindest teilweise verschließt, sodass ein Eindringen von Fremdstoffen in den Behälterinnenraum verhindert oder zumindest erschwert ist.However, it is also quite conceivable that the radial dimension of the passage opening and the radial dimension of the insertion section are designed such that a transition fit or press fit is formed. This embodiment has the advantage that the stopper and the screw cap are captively connected to one another when the insertion section has been inserted into the passage opening, in particular after the screw cap has been unscrewed from the container, the stopper remains in the screw cap. This has the advantage that when the screw cap is screwed onto the container again, the stopper comes into contact with the container opening and closes it completely or at least partially, so that penetration of foreign substances into the container interior is prevented or at least made more difficult.

Es ist auch durchaus denkbar, den Stopfen vor dem Aufschrauben bereits in die Schraubkappe einzuführen, wobei aufgrund der Übermaßpassung bzw. Presspassung und des damit einhergehenden Reibschlusses zwischen Stopfen und Schraubkappe der Stopfen bereits bei Verbinden der Schraubkappe mit dem Behälter an dem Behälter zu Anlage kommt und diesen zumindest teilweise verschließt.It is also quite conceivable to insert the stopper into the screw cap before screwing on, the stopper already coming into contact with the container when the screw cap is connected to the container due to the interference fit or press fit and the associated frictional connection between the stopper and the screw cap at least partially closes it.

Es ist auch durchaus möglich, die Presspassung derart auszubilden, dass die Verbindung zwischen dem Stopfen und der Schraubkappe stärker ausgebildet ist als die Kraft, die zum Einführen des Stopfens in den Behälter nötig ist, sodass beim Aufschrauben der Schraubkappe, in der der Stopfen gelagert ist, der Stopfen zumindest teilweise in den Behälter eingeführt wird.It is also entirely possible to design the press fit in such a way that the connection between the stopper and the screw cap is stronger than the force required to insert the stopper into the container, so that when the screw cap in which the stopper is screwed on is screwed on , the plug is at least partially inserted into the container.

Vorzugsweise ist der Stopfen derart gestaltet, dass der Abdeckabschnitt in der axialen Richtung an den Einführabschnitt angrenzt.The stopper is preferably designed such that the cover section adjoins the insertion section in the axial direction.

Es wird als besonders vorteilhaft angesehen, wenn der Stopfen und die Schraubkappe separate Bauteile bilden.It is considered particularly advantageous if the stopper and the screw cap form separate components.

Es ist aber auch durchaus denkbar, dass der Stopfen und die Schraubkappe bereits derart miteinander verbunden sind, dass der Einführabschnitt die Durchtrittsöffnung durchsetzt und der Stopfen bezüglich der Schraubkappe verschiebbar in der Durchtrittsöffnung gelagert ist. Insbesondere können der Stopfen und die Schraubkappe eine Verliersicherung aufweisen, sodass ein Trennen von Stopfen und Schraubkappe nicht möglich oder zumindest erschwert ist. Die Verliersicherung kann dabei derart ausgestaltet sein, dass der Einführabschnitt auf einer dem Abdeckabschnitt abgewandten Seite des Kappendeckels einen in der radialen Richtung ausgebildeten Vorsprung aufweist.However, it is also quite conceivable that the stopper and the screw cap are already connected to one another in such a way that the insertion section passes through the passage opening and the stopper is mounted displaceably in the passage opening with respect to the screw cap. In particular, the stopper and the screw cap can be secured against loss so that it is not possible or at least difficult to separate the stopper and screw cap. The captive device can be designed in such a way that the insertion section has a projection formed in the radial direction on a side of the cap cover facing away from the cover section.

Vorzugsweise besteht die Schraubkappe aus einem Material, das härter ist als ein Material, aus dem der Einführabschnitt und/oder der Stopfen gebildet ist. Vorzugsweise bestehen der Einführabschnitt aus einem elastischen Material und/oder die Schraubkappe aus einem steifen Material. Beispielsweise besteht der Einführabschnitt aus Kautschuk. Vorzugsweise besteht die Schraubkappe aus Polypropylen oder einem Metall.The screw cap preferably consists of a material that is harder than a material from which the insertion section and / or the stopper is formed. The insertion section preferably consists of an elastic material and / or the screw cap of a rigid material. For example, the insertion section is made of rubber. The screw cap is preferably made of polypropylene or a metal.

Als besonders vorteilhaft wird es angesehen, wenn der Abdeckabschnitt auf einer dem Einführabschnitt abgewandten Seite des Abdeckabschnitts eine Abdeckplatte aufweist, wobei die Abdeckplatte den übrigen Abdeckabschnitt in der axialen Richtung abdeckt und aus einem härterem Material besteht als der übrige Abdeckabschnitt.It is considered to be particularly advantageous if the cover section has a cover plate on a side of the cover section facing away from the insertion section, the cover plate covering the remaining cover section in the axial direction and made of a harder material than the rest of the cover section.

Es ist aber auch denkbar, dass der Abdeckabschnitt als solcher aus einem härteren Material besteht als der Einführabschnitt.However, it is also conceivable that the cover section as such consists of a harder material than the insertion section.

Aufgrund des härteren Abdeckabschnitts bzw. aufgrund der härteren Abdeckplatte sind der Abdeckabschnitt bzw. der Einführabschnitt besonders gut gegen von außen einwirkende Kräfte geschützt, sodass eine Beschädigung des der Abdichtung dienenden Einführabschnitts bzw. des Abdeckabschnitts verhindert oder zumindest erschwert ist.Because of the harder cover section or because of the harder cover plate, the cover section or the insertion section are particularly good against the outside acting forces are protected so that damage to the insertion portion or the cover portion serving for sealing is prevented or at least made more difficult.

Insbesondere ist vorgesehen, dass die Abdeckplatte bzw. der Abdeckabschnitt aus Polypropylen und der übrige Stopfen aus Polyethylen besteht.In particular, it is provided that the cover plate or cover section is made of polypropylene and the rest of the plug is made of polyethylene.

Vorzugsweise sind der Stopfen und die Schraubkappe derart gestaltet, dass beim Einführen des Stopfens in den Behälter der Stopfen mit der Schraubkappe verrastet. Auf diese Weise ist sichergestellt, dass beim Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter und dem damit einhergehenden Entfernen des Stopfens aus dem Behälter der Stopfen in der Schraubkappe verbleibt und zudem ein separates Entfernen des Stopfens aus dem Behälter ohne Entfernen der Schraubkappe verhindert ist.The stopper and the screw cap are preferably designed such that when the stopper is inserted into the container, the stopper locks with the screw cap. This ensures that when the screw cap is unscrewed from the container and the plug is removed from the container, the plug remains in the screw cap and a separate removal of the plug from the container without removing the screw cap is prevented.

In einer bevorzugten Weiterbildung des Behälterverschlusssystems ist vorgesehen, dass der Abdeckabschnitt eine umlaufende Nut aufweist, wobei die Nut geeignet ist, den Kappendeckel in einem die Durchtrittsöffnung umschließenden Bereich des Kappendeckels aufzunehmen. Diese Weiterbildung des Behälterverschlusssystems ermöglicht es, den Stopfen rastierend mit der Schraubkappe zu verbinden. Auf diese Weise ist sichergestellt, dass beim Abschrauben der Schraubkappe von dem Behälter und dem damit einhergehenden Entfernen des Stopfens aus dem Behälter der Stopfen in der Schraubkappe verbleibt und zudem ein separates Entfernen des Stopfens aus dem Behälter ohne Entfernen der Schraubkappe verhindert ist. Dennoch kann der Stopfen relativ einfach aus der Schraubkappe entfernt werden, indem beispielsweise im abgeschraubten Zustand auf den Einführabschnitt eine in Richtung des Kappendeckels wirkende Kraft aufgebracht wird, um den Stopfen aus der Schraubkappe herauszudrücken. Es ist alternativ oder zusätzlich auch denkbar, dass der Kappendeckel einen Teilbereich aufweist, der den Stopfen auf einer dem Einführabschnitt abgewandten Seite hintergreift, folglich beim Einführen des Stopfens in die Durchtrittsöffnung eine Rastierung des Stopfens mit dem Kappendeckel auftritt.In a preferred development of the container closure system, it is provided that the cover section has a circumferential groove, the groove being suitable for receiving the cap lid in a region of the cap lid which surrounds the passage opening. This development of the container closure system makes it possible to connect the stopper to the screw cap in a latching manner. This ensures that when the screw cap is unscrewed from the container and the plug is removed from the container with it, the plug remains in the screw cap and, in addition, a separate removal of the plug from the container without removing the screw cap is prevented. Nevertheless, the plug can be removed from the screw cap relatively easily, for example by applying a force acting in the direction of the cap cover to the insertion section in the unscrewed state, in order to press the plug out of the screw cap. As an alternative or in addition, it is also conceivable for the cap cover to have a partial region which engages behind the stopper on a side facing away from the insertion section, and consequently when the stopper is inserted into the passage opening, the stopper latches with the cap cover.

Als besonders vorteilhaft wird es angesehen, wenn der Kappendeckel angrenzend an die Durchtrittsöffnung einen Rücksprung zur Aufnahme des Abdeckabschnitts und/oder der Abdeckplatte aufweist. Dabei ist insbesondere vorgesehen, dass der Abdeckabschnitt und/oder die Abdeckplatte in der axialen Richtung bündig mit dem Kappendeckel abschließt. Dadurch ist der Abdeckabschnitt bzw. die Abdeckplatte besonders gut vor von außen einwirkenden Kräften geschützt. Zudem wird vermieden, dass der Stopfen ohne Entfernen der Schraubkappe von dem Behälter aus dem Behälter entfernt wird.It is considered to be particularly advantageous if the cap cover has a recess adjacent to the passage opening for receiving the cover section and / or the cover plate. In particular, it is provided that the cover section and / or the cover plate are flush with the cap cover in the axial direction. As a result, the cover section or the cover plate is particularly well protected from external forces. It is also avoided that the stopper is removed from the container without removing the screw cap from the container.

Die rastierende Verbindung zwischen dem Kappendeckel und dem Stopfen bzw. die Lagerung des Abdeckabschnitts bzw. der Abdeckplatte in einem Rücksprung des Kappendeckels ist insbesondere hinsichtlich einer Originalitätssicherung des Behälterverschlusssystems von Vorteil, welches anzeigt, ob der Behälterverschluss bereits geöffnet wurde. So kann die Originalitätssicherung an der Schraubkappe, beispielsweise als Originalitätsring, ausgebildet sein, da bei den vorgenannten Ausführungsformen ein Öffnen des Behälters nur durch Abschrauben der Schraubkappe möglich ist.The latching connection between the cap lid and the stopper or the storage of the cover section or the cover plate in a recess of the cap lid is particularly advantageous in terms of tamper-evident securing of the container closure system, which indicates whether the container closure has already been opened. For example, the tamper-evident device can be designed on the screw cap, for example as a tamper-evident ring, since in the aforementioned embodiments the container can only be opened by unscrewing the screw cap.

Vorzugsweise ist der Stopfen derart gestaltet, dass der Abdeckabschnitt gegenüber dem Einführabschnitt radial nach außen umlaufend hervorsteht.The stopper is preferably designed in such a way that the cover section protrudes radially outwards in relation to the insertion section.

Als besonders vorteilhaft wird es angesehen, wenn der Einführabschnitt einen Anlageabschnitt und einen zwischen dem Anlageabschnitt und dem Abdeckabschnitt ausgebildeten Dichtabschnitt aufweist, wobei der Dichtabschnitt eine geschlossene kreiszylinderförmige oder kreiskegelförmig Mantelfläche und der Anlageabschnitt eine sich von einer Mantelfläche in eine dem Abdeckabschnitt gegenüberliegende Bodenfläche des Einführabschnitts erstreckende Durchlassöffnung aufweist. Um bei der Durchführung des Gefriertrocknungsverfahrens den Gasaustausch zwischen dem Behälterinnenraum und der Behälterumgebung zu ermöglichen, wird bei der vorgenannten Ausführungsform der Erfindung der Stopfen partiell in den Behälter eingeführt, wobei der Anlageabschnitt an bzw. in dem Behälter derart zur Anlage kommt, dass ein Teilbereich der Mantelfläche, der die Durchlassöffnung aufweist, außerhalb des Behälters angeordnet ist. Der Anlageabschnitt des Einführabschnitts ist dabei derart ausgebildet, dass der Stopfen in der Position gehalten ist, in der der Gasaustausch zwischen dem Behälterinnenraum und der Behälterumgebung möglich ist. Der Anlageabschnitt kann dabei beispielsweise eine Außenkontur aufweisen, die beim partiellen Einführen des Einführabschnitts in den Behälter an einer Mündungsinnenseite des Behälters reibschlüssig zur Anlage kommt und somit den Stopfen in der entsprechenden Position hält. Es ist aber auch denkbar, dass der Anlageabschnitt in der radialen Richtung einen Vorsprung aufweist, der an einer Außenseite des Behälters zur Anlage kommt, so dass der Stopfen in der entsprechenden Position gehalten ist.It is considered to be particularly advantageous if the insertion section has a contact section and a sealing section formed between the contact section and the cover section, the sealing section having a closed circular-cylindrical or circular-conical lateral surface and the contact section extending from a lateral surface into a bottom surface of the insert section opposite the cover section Has passage opening. In order to enable the gas exchange between the interior of the container and the surroundings of the container when carrying out the freeze-drying process, the plug is partially inserted into the container in the aforementioned embodiment of the invention, the contact section coming into contact with or in the container such that a partial area of the Shell surface, which has the passage opening, is arranged outside the container. The contact section of the insertion section is designed such that the stopper is held in the position in which gas exchange between the container interior and the container surroundings is possible. The contact section can, for example, have an outer contour that is partially inserted when the Insertion section comes into frictional engagement on an inside of the mouth of the container and thus holds the stopper in the appropriate position. However, it is also conceivable for the contact section to have a projection in the radial direction which comes to bear on an outside of the container, so that the stopper is held in the corresponding position.

Im Anschluss an das Gefriertrocknungsverfahren wird der Stopfen weiter in den Behälter eingeführt, derart, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt, nämlich die geschlossene Mantelfläche des Dichtabschnitts an der Mündungsinnenseite des Behälters dichtend zur Anlage kommt.Following the freeze-drying process, the stopper is inserted further into the container in such a way that the stopper closes the container in a sealing manner, namely the closed outer surface of the sealing section comes into sealing contact with the inside of the container.

Hinsichtlich der Durchlassöffnung wird es als besonders vorteilhaft angesehen, wenn die Durchlassöffnung durch einen oder mehrere Rücksprünge gebildet ist.With regard to the passage opening, it is considered to be particularly advantageous if the passage opening is formed by one or more recesses.

Insbesondere ist vorgesehen, dass durch den Anlageabschnitt eine kreiszylinderförmige Außenkontur gebildet ist, deren Durchmesser identisch ist mit dem Durchmesser des kreiszylinderförmigen Dichtabschnitts.In particular, it is provided that a circular cylindrical outer contour is formed by the contact section, the diameter of which is identical to the diameter of the circular cylindrical sealing section.

Das erfindungsgemäße Verfahren zum Verschließen eines Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren weist die folgenden Verfahrensschritte auf:

  1. a) Bereitstellen des Behälters, eines Stopfens und einer auf den Behälter aufschraubbaren Schraubkappe, wobei die Schraubkappe einen umlaufenden Kappenmantel und radial innen einen mit dem Kappenmantel verbundenen Kappendeckel aufweist, wobei der Kappenmantel ein Gewinde zum Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter aufweist und der Kappendeckel eine Durchtrittsöffnung aufweist,
  2. b) Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter,
  3. c) Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter (2), wobei der Verfahrensschritt c) auch vor dem Verfahrensschritt b) erfolgen kann,
  4. d) Einführen des Stopfens in den Behälter, derart, dass der Stopfen die Durchtrittsöffnung durchsetzt, wobei ein Teilbereich des Stopfens den Kappendeckel auf einer dem Behälter abgewandten Seite des Kappendeckels hintergreift und ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist,
  5. e) Durchführen des Gefriertrocknungsverfahrens,
  6. f) Behandlung des Stopfens derart, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt.
The method according to the invention for closing a container for a freeze-drying method has the following method steps:
  1. a) Providing the container, a stopper and a screw cap that can be screwed onto the container, the screw cap having a circumferential cap jacket and radially inside a cap lid connected to the cap jacket, the cap jacket having a thread for screwing the screw cap onto the container and the cap lid one Has passage opening,
  2. b) screwing the screw cap onto the container,
  3. c) introducing the material to be dried into the container (2), wherein process step c) can also take place before process step b),
  4. d) inserting the stopper into the container in such a way that the stopper passes through the passage opening, with a partial region of the stopper covering the cap lid on the Reaches behind the side of the cap lid facing away from the container and gas exchange between a container interior and a container environment is possible,
  5. e) carrying out the freeze-drying process,
  6. f) treatment of the stopper in such a way that the stopper seals the container.

Dabei ist es durchaus denkbar, dass der Verfahrensschritt c) vor dem Verfahrensschritt b) durchgeführt wird, das Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter somit vor dem Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter erfolgt.It is entirely conceivable that process step c) is carried out before process step b), that the material to be dried is thus introduced into the container before the screw cap is screwed onto the container.

Es ist auch durchaus denkbar, dass das Einführen des Stopfens in den Behälter zusammen mit dem Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter erfolgt, folglich der Stopfen bereits vor dem Aufschrauben der Schraubkappe in die Durchtrittsöffnung eingeführt ist.It is also quite conceivable that the plug is inserted into the container together with the screw cap being screwed onto the container, and consequently the plug is inserted into the passage opening before the screw cap is screwed on.

Das dichtende Verschließen kann beispielsweise durch Wärmeeinwirkung, weiteres Einführen des Stopfens in den Behälter, Aufbringen einer Folie oder Versiegeln des Stopfens erfolgen.The sealing can be done, for example, by the action of heat, further insertion of the stopper into the container, application of a film or sealing of the stopper.

In einer vorteilhaften Weiterbildung des Verfahrens zum Verschließen des Behälters für ein Gefriertrocknungsverfahren ist vorgesehen, dass das Verfahren mit einem Behälterverschlusssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 10 durchgeführt wird, wobei das Verfahren die folgenden Verfahrensschritte aufweist:

  1. a) Bereitstellen des Behälters und des Behälterverschlusssystems,
  2. b) Aufschrauben der Schraubkappe auf den Behälter,
  3. c) Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter, wobei der Verfahrensschritt c) auch vor dem Verfahrensschritt b) erfolgen kann,
  4. d) Partielles Einführen des Stopfens in den Behälter, derart, dass der Einführabschnitt die Durchtrittsöffnung durchsetzt und ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist,
  5. e) Durchführen des Gefriertrocknungsverfahrens,
  6. f) Weiteres Einführen des Stopfens in den Behälter, derart, dass der Stopfen den Behälter dichtend verschließt.
In an advantageous development of the method for closing the container for a freeze-drying method, it is provided that the method is carried out with a container closure system according to one of claims 1 to 10, the method having the following method steps:
  1. a) providing the container and the container closure system,
  2. b) screwing the screw cap onto the container,
  3. c) introducing the material to be dried into the container, wherein process step c) can also take place before process step b),
  4. d) partial insertion of the stopper into the container in such a way that the insertion section passes through the passage opening and gas exchange between a container interior and a container environment is possible,
  5. e) carrying out the freeze-drying process,
  6. f) Further insertion of the stopper into the container in such a way that the stopper seals the container.

Dabei ist es wiederum denkbar, dass der Verfahrensschritt c) vor dem Verfahrensschritt b) erfolgt. Weiterhin ist es wiederum denkbar, dass der Stopfen bereits vor dem Aufschrauben der Schraubkappe in die Durchtrittsöffnung eingeführt ist.It is again conceivable that method step c) takes place before method step b). Furthermore, it is again conceivable that the stopper is inserted into the passage opening before the screw cap is screwed on.

Als besonders vorteilhaft wird es angesehen, wenn das weitere Einführen des Stopfens in den Behälter derart erfolgt, dass der Abdeckabschnitt auf einer dem Behälter abgewandten Seite des Kappendeckels an dem Kappendeckel zur Anlage kommt.It is considered to be particularly advantageous if the further insertion of the stopper into the container takes place in such a way that the cover section comes into contact with the cap cover on a side of the cap cover facing away from the container.

Um ein separates Entfernen des Stopfens von der Schraubkappe zu verhindern, wird es als vorteilhaft angesehen, wenn beim weiteren Einführen des Stopfens in den Behälter der Stopfen mit der Schraubkappe verrastet.In order to prevent the plug from being removed separately from the screw cap, it is considered advantageous if the plug engages with the screw cap when the plug is inserted further into the container.

Vorzugsweise schließen der Abdeckabschnitt oder die Abdeckplatte nach dem weiteren Einführen axial bündig mit dem Kappendeckel ab.The cover section or the cover plate preferably terminate axially flush with the cap cover after further insertion.

Die Verfahrensschritte gemäß Anspruch 11 sowie dessen Weiterbildungen erfolgen vorzugsweise in der in dem jeweiligen Anspruch angegebenen Reihenfolge. Sie können aber durchaus in abgewandelter Reihenfolge erfolgen, soweit dies technisch sinnvoll ist.The method steps according to claim 11 and its further developments are preferably carried out in the order specified in the respective claim. However, they can be done in a modified order, as far as this makes technical sense.

Weitere Merkmale der Erfindung sind in den Unteransprüchen, der Beschreibung der Figuren und den Figuren selbst dargestellt, wobei bemerkt wird, dass alle Einzelmerkmale und alle Kombinationen von Einzelmerkmalen erfindungswesentlich sind.Further features of the invention are shown in the subclaims, the description of the figures and the figures themselves, it being noted that all individual features and all combinations of individual features are essential to the invention.

In den Figuren ist die Erfindung anhand von einem Ausführungsbeispiel dargestellt, ohne hierauf beschränkt zu sein.In the figures, the invention is illustrated using an exemplary embodiment, without being limited to this.

Es zeigt:

Fig. 1
ein mit einem Behälter verbundenes Behälterverschlusssystem für einen Behälter zur Verwendung bei Gefriertrocknung in einem Zustand, in dem ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglicht ist, in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 2
die Anordnung einer Schraubkappe und eines Stopfens des Behälterverschlusssystems gemäß Fig. 1 in einem voneinander getrennten Zustand, in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 3
die Anordnung gemäß Fig. 2 in einem Zustand, in dem der Stopfen in die Schraubkappe eingeführt ist, in einer teilweise geschnittenen Darstellung gemäß der Linie III-III in Fig. 4,
Fig. 4
die Anordnung in einer Ansicht gemäß dem Pfeil IV in Fig. 3,
Fig. 5
der Stopfen gemäß Fig. 2 in einer Ansicht gemäß dem Pfeil V in Fig. 6,
Fig. 6
der Stopfen in einer Ansicht gemäß dem Pfeil VI in Fig. 5,
Fig. 7
die Schraubkappe gemäß Fig. 2 in einer Ansicht gemäß dem Pfeil VII in Fig. 9,
Fig. 8
die Schraubkappe in einer Ansicht gemäß der Linie VIII-VIII in Fig. 9.
Fig. 9
die Schraubkappe in einer Ansicht gemäß dem Pfeil IX in Fig. 7,
Fig. 10
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer ersten Anordnung,
Fig. 11
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer zweiten Anordnung,
Fig. 12
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer dritten Anordnung,
Fig. 13
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer vierten Anordnung,
Fig. 14
das Behälterverschlusssystem und der Behälter gemäß Fig. 1 in einer fünften Anordnung,
Fig. 15
die Anordnung gemäß Fig. 10 in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 16
die Anordnung gemäß Fig. 11 in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 17
die Anordnung gemäß Fig. 12 in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 18
die Anordnung gemäß Fig. 13 in einer teilweise geschnittenen Darstellung,
Fig. 19
die Anordnung gemäß Fig. 14 in einer teilweise geschnittenen Darstellung.
It shows:
Fig. 1
a container closure system connected to a container for a container for use in freeze-drying in a state in which gas exchange between a container interior and a container environment is possible, in a partially sectioned illustration,
Fig. 2
the arrangement of a screw cap and a plug of the container closure system according to Fig. 1 in a separate state, in a partially sectioned illustration,
Fig. 3
the arrangement according to Fig. 2 in a state in which the plug is inserted into the screw cap, in a partially sectioned representation along the line III-III in Fig. 4 .
Fig. 4
the arrangement in a view according to arrow IV in Fig. 3 .
Fig. 5
the plug according to Fig. 2 in a view according to arrow V in Fig. 6 .
Fig. 6
the plug in a view according to arrow VI in Fig. 5 .
Fig. 7
the screw cap according to Fig. 2 in a view according to arrow VII in Fig. 9 .
Fig. 8
the screw cap in a view along the line VIII-VIII in Fig. 9 ,
Fig. 9
the screw cap in a view according to arrow IX in Fig. 7 .
Fig. 10
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a first order,
Fig. 11
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a second arrangement,
Fig. 12
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a third arrangement,
Fig. 13
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a fourth arrangement,
Fig. 14
the container closure system and the container according to Fig. 1 in a fifth order,
Fig. 15
the arrangement according to Fig. 10 in a partially sectioned representation,
Fig. 16
the arrangement according to Fig. 11 in a partially sectioned representation,
Fig. 17
the arrangement according to Fig. 12 in a partially sectioned representation,
Fig. 18
the arrangement according to Fig. 13 in a partially sectioned representation,
Fig. 19
the arrangement according to Fig. 14 in a partially sectioned representation.

Die Fig. 1 bis 19 zeigen ein Behälterverschlusssystem 1 für einen Behälter 2 zur Verwendung bei Gefriertrocknung, wobei das Behälterverschlusssystem 1 einen in den Behälter 2 einführbaren Stopfen 3 und eine auf den Behälter 2 aufschraubbare Schraubkappe 4 aufweist.The 1 to 19 show a container closure system 1 for a container 2 for use in freeze-drying, the container closure system 1 having a plug 3 which can be inserted into the container 2 and a screw cap 4 which can be screwed onto the container 2.

In den teilweise geschnittenen Ansichten ist der Stopfen 3 jeweils ungeschnitten dargestellt.In the partially cut views, the plug 3 is shown uncut.

Wie insbesondere den Fig. 2 und 3 zu entnehmen ist, bilden der Stopfen 3 und die Schraubkappe 4 zunächst separate Bauteile, wobei der Stopfen 3 in der Schraubkappe 4 anordenbar ist. Die Schraubkappe 4 und der Stopfen 3 sind jeweils einteilig ausgebildet.Like the one in particular 2 and 3 It can be seen that the plug 3 and the screw cap 4 initially form separate components, the plug 3 being able to be arranged in the screw cap 4. The screw cap 4 and the plug 3 are each formed in one piece.

Der Stopfen 3 weist einen Einführabschnitt 10, 11 auf, wobei der Einführabschnitt 10, 11 durch einen Anlageabschnitt 11 und einen zwischen dem Anlageabschnitt 11 und einem Abdeckabschnitt 6 des Stopfens 3 ausgebildeten Dichtabschnitt 10 gebildet ist, wobei der Dichtabschnitt 10 mit dem Abdeckabschnitt 6 verbunden ist. Der Dichtabschnitt 10 weist eine geschlossene, kreiszylinderförmige Mantelfläche und der Anlageabschnitt 11 vier sich von einer Mantelfläche in eine dem Abdeckabschnitt 6 gegenüberliegende Bodenfläche des Einführabschnitts 10, 11 erstreckende Durchlassöffnungen 13 auf. Die Durchlassöffnungen 13 sind dabei durch Rücksprünge gebildet.The plug 3 has an insertion section 10, 11, the insertion section 10, 11 being formed by a contact section 11 and a sealing section 10 formed between the contact section 11 and a cover section 6 of the plug 3, the sealing section 10 being connected to the cover section 6 , The sealing section 10 has a closed, circular-cylindrical jacket surface and the contact section 11 has four passage openings 13 extending from a jacket surface into a bottom surface of the insertion section 10, 11 opposite the cover section 6. The passage openings 13 are formed by recesses.

Der Anlageabschnitt 11 weist eine kreiszylinderförmige Außenkontur auf, wobei der Durchmesser dieser Außenkontur identisch ist mit dem Durchmesser des Dichtabschnitts 10.The contact section 11 has a circular cylindrical outer contour, the diameter of this outer contour being identical to the diameter of the sealing section 10.

Der Abdeckabschnitt 6 steht gegenüber dem Einführabschnitt 10, 11 radial nach außen hervor.The cover section 6 projects radially outward from the insertion section 10, 11.

Der Stopfen 3 ist weiterhin vierfach radiärsymmetrisch zu einer sich in der axialen Richtung Z erstreckenden Achse des Stopfens 3.The stopper 3 is also quadruple radially symmetrical to an axis of the stopper 3 extending in the axial direction Z.

Die Schraubkappe 4 weist einen umlaufenden Kappenmantel 7 und radial innen einen mit dem Kappenmantel 7 verbundenen Kappendeckel 8 auf, wobei der Kappenmantel 7 ein Gewinde 15 zum Aufschrauben der Schraubkappe 4 auf einen Behälterhals 5 im Bereich dessen Gewinde 16 aufweist.The screw cap 4 has a circumferential cap jacket 7 and radially on the inside a cap lid 8 connected to the cap jacket 7, the cap jacket 7 having a thread 15 for screwing the screw cap 4 onto a container neck 5 in the area of its thread 16.

Weiterhin weist der Kappendeckel 8 eine zentrale, kreisförmige Durchtrittsöffnung 9 auf.Furthermore, the cap cover 8 has a central, circular passage opening 9.

Die Schraubkappe 4 und der Stopfen 3 sind derart gestaltet, dass eine radiale Abmessung D1 der Durchtrittsöffnung 9 kleiner ist als eine radiale Abmessung D2 des Abdeckabschnitts und die radiale Abmessung D1 der Durchtrittsöffnung 9 größer ist als eine radiale Abmessung D3 des Einführabschnitts 10, 11, wodurch eine Einführen des Einführabschnitts 10, 11 in die Durchtrittsöffnung 9 von der dem Behälter 2 abzuwendenden Seite des Kappendeckels 8 aus möglich ist.The screw cap 4 and the stopper 3 are designed in such a way that a radial dimension D1 of the passage opening 9 is smaller than a radial dimension D2 of the cover section and the radial dimension D1 of the passage opening 9 is larger than a radial dimension D3 of the insertion section 10, 11, as a result of which an introduction of the Insertion section 10, 11 into the passage opening 9 is possible from the side of the cap lid 8 facing away from the container 2.

Ein derart gestaltetes Behälterverschlusssystem 1 ermöglicht es, den Behälter 2 auf einfache Art und Weise zu verschließen und zu öffnen. Für die im Folgenden beschriebenen Verfahrensschritte des Verschließens des Behälters 2 und des Öffnens des Behälters 2 sind die entsprechenden Anordnungen von Behälter 2, Stopfen 3 und Schraubkappe 4 teilweise in den Fig. 10 bis 14 bzw. 15 bis 19 dargestellt.A container closure system 1 designed in this way enables the container 2 to be closed and opened in a simple manner. For the method steps described below for closing the container 2 and opening the container 2, the corresponding arrangements of container 2, stopper 3 and screw cap 4 are partially shown in FIGS 10 to 14 and 15 to 19 shown.

Zunächst werden der Behälter 2 und das Behälterverschlusssystem 1 bereitgestellt, wobei die Schraubkappe 4 und der Stopfen 3 des Behälterverschlusssystems 1 separate, voneinander getrennte Bauteile bilden. Diesen Zustand zeigen die Fig. 10 und 15.First, the container 2 and the container closure system 1 are provided, the screw cap 4 and the plug 3 of the container closure system 1 forming separate, separate components. They show this condition Fig. 10 and 15 ,

Anschließend wird die Schraubkappe 4 auf den Behälter 2 aufgeschraubt. Diesen Zustand zeigen die Fig. 11 und 16.The screw cap 4 is then screwed onto the container 2. They show this condition Fig. 11 and 16 ,

Anschließend wird das zu trocknende Gut in den Behälter 2 eingebracht, wobei das Einbringen des zu trocknenden Guts in den Behälter 2 durchaus auch vor dem Aufschrauben der Schraubkappe 4 auf den Behälter 2 erfolgen kann.The material to be dried is then introduced into the container 2, and the material to be dried can also be introduced into the container 2 before the screw cap 4 is screwed onto the container 2.

Danach wird der Stopfen 3 von der dem Behälter 2 abgewandten Seite des Kappendeckels 8 aus partiell in den Behälter 2 eingeführt, derart, dass der Einführabschnitt 10, 11 die Durchtrittsöffnung 9 durchsetzt und ein Gasaustausch zwischen einem Behälterinnenraum und einer Behälterumgebung möglich ist. Dabei kommt der Anlageabschnitt 11 mit seiner kreiszylinderförmigen Außenkontur an einer kreiszylinderförmigen Mündungsinnenseite des Behälters 2 reibschlüssig zur Anlage. Dabei ist der Anlageabschnitt 11 derart in den Behälter 2 eingeführt, dass die vier Rücksprünge, die die Durchlassöffnungen 13 bilden, teilweise außerhalb des Behälters 2 angeordnet sind und in den Behälterinnenraum münden, wodurch ein Gasaustausch zwischen dem Behälterinnenraum und der Behälterumgebung beim Vorgang der Gefriertrocknung stattfinden kann. Diesen Zustand zeigen die Fig. 12 und 17. Dabei ist die in der Fig. 17 gezeigte Anordnung im Wesentlichen identisch mit der in der Fig. 1 gezeigten Anordnung, wobei in der Fig. 17 der Stopfen 3 um 45° um die Achse des Stopfens 3 gegenüber dem in der Fig. 1 dargestellten Stopfen 3 gedreht ist.Then the plug 3 is partially inserted into the container 2 from the side of the cap lid 8 facing away from the container 2, such that the insertion section 10, 11 passes through the through opening 9 and gas exchange between a container interior and a container environment is possible. Here, the contact section 11 comes into frictional contact with its circular-cylindrical outer contour on a circular-cylindrical mouth inside of the container 2. Here, the contact section 11 is introduced into the container 2 such that the four recesses, which form the passage openings 13, are partially arranged outside the container 2 and open into the container interior, as a result of which a gas exchange takes place between the container interior and the container environment during the freeze-drying process can. They show this condition Fig. 12 and 17 , The is in the Fig. 17 arrangement shown is substantially identical to that shown in FIG Fig. 1 shown Arrangement, being in the Fig. 17 the plug 3 by 45 ° about the axis of the plug 3 compared to that in the Fig. 1 shown plug 3 is rotated.

Im Anschluss daran wird das Gefriertrocknungsverfahren durchgeführt.The freeze-drying process is then carried out.

Im Anschluss an das Gefriertrocknungsverfahren wird der Stopfen 3 weiter in den Behälter 2 eingeführt, derart, dass der Stopfen 3 den Behälter 2 dichtend verschließt. Dies erfolgt vorliegend dadurch, dass die geschlossene, kreiszylinderförmige Mantelfläche des Dichtabschnitts 10 an der kreiszylinderförmigen Innenseite des Mündungsabschnitts des Behälters 2 zur Anlage kommt. Wie insbesondere den Fig. 3, 13 und 18 zu entnehmen ist, kommt der Abdeckabschnitt 6 auf einer dem Behälter 2 abgewandten Seite des Kappendeckels 8 an dem Kappendeckel 8 zur Anlage.Following the freeze-drying process, the stopper 3 is inserted further into the container 2 such that the stopper 3 seals the container 2 in a sealing manner. In the present case, this takes place in that the closed, circular-cylindrical outer surface of the sealing section 10 comes to rest on the circular-cylindrical inside of the mouth section of the container 2. Like the one in particular Fig. 3 . 13 and 18 can be seen, the cover portion 6 comes to rest on a side of the cap lid 8 facing away from the container 2 on the cap lid 8.

Weiterhin weist der Kappendeckel 8 angrenzend an die Durchtrittsöffnung 9 einen Rücksprung 12 zur Aufnahme des Abdeckabschnitts 6 auf. Im vollständig in den Behälter 2 eingeführten Zustand des Stopfens 3 schließt der Abdeckabschnitt 6 in der axialen Richtung Z bündig mit dem Kappendeckel 8 ab.Furthermore, the cap cover 8 has a recess 12 adjacent to the passage opening 9 for receiving the cover section 6. When the plug 3 is fully inserted into the container 2, the cover section 6 is flush with the cap lid 8 in the axial direction Z.

Des Weiteren verrastet der Stopfen 3 beim weiteren Einführen des Stopfens 3 in den Behälter 2 mit der Schraubkappe 4. Die Verrastung wird dadurch verwirklicht, dass der Abdeckabschnitt 6 eine umlaufende Nut 14 aufweist, wobei die Nut 14 geeignet ist, den Kappendeckel 8 in einem die Durchtrittsöffnung 9 umschließenden Bereich des Kappendeckels 8 aufzunehmen.Furthermore, the plug 3 latches with the screw cap 4 when the plug 3 is further inserted into the container 2. The latching is realized in that the cover section 6 has a circumferential groove 14, the groove 14 being suitable for the cap cover 8 in one To accommodate passage opening 9 surrounding area of the cap cover 8.

Durch das bündige Abschließen des Stopfens 3 mit dem Kappendeckel 8 und der Rastierung des Stopfens 3 in der Schraubkappe 4 wird verhindert, dass der Stopfen 3 unabhängig von der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2 entfernt werden kann. Folglich kann der Stopfen 3 nur gemeinsam mit der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2 entfernt werden.The flush closure of the stopper 3 with the cap cover 8 and the locking of the stopper 3 in the screw cap 4 prevent the stopper 3 from being able to be removed from the container 2 independently of the screw cap 4. Consequently, the plug 3 can only be removed from the container 2 together with the screw cap 4.

Aufgrund der Tatsache, dass ein durch den Abdeckabschnitt 6 gebildeter Teilbereich des Stopfens 3 den Kappendeckel 8 auf einer dem Behälter 2 abgewandten Seite des Kappendeckels 8 hintergreift, wird beim Lösen der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2 eine axiale Kraft auf den Abdeckabschnitt 6 und somit den Stopfen 3 ausgeübt, sodass der Stopfen 3 beim Abschrauben der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2 aus dem Behälter 2 in der axialen Richtung Z geführt herausgezogen wird und in der Schraubkappe 4 verbleibt. Dies ist in den Fig. 14 und 19 dargestellt.Due to the fact that a portion of the stopper 3 formed by the cover section 6 engages behind the cap lid 8 on a side of the cap lid 8 facing away from the container 2, the screw cap 4 is released from the container when the screw cap 4 is released 2 exerts an axial force on the cover section 6 and thus on the plug 3, so that the plug 3 is pulled out of the container 2 in the axial direction Z when the screw cap 4 is unscrewed from the container 2 and remains in the screw cap 4. This is in the Fig. 14 and 19 shown.

Im Gegensatz zu den üblichen für die Gefriertrocknung verwendeten Behälterverschlusssystemen entfällt somit ein separates Herausnehmen des Stopfens 3 aus dem Behälter 2 zwecks Verwendung des in dem Behälter 2 befindlichen gefriergetrockneten Guts. Bei dem erfindungsgemäßen Behälterverschlusssystem 1 bzw. bei dem erfindungsgemäßen Verfahren zum Verschließen eines Behälters 2 für ein Gefriertrocknungsverfahren erfolgt das Entfernen des Stopfens 3 aus dem Behälter 2 gemeinsam mit dem Abschrauben der Schraubkappe 4 von dem Behälter 2. Der Stopfen 3 wird somit beim Abschrauben der Schraubkappe 4 aus dem Behälter 2 durch die Schraubkappe 4 in der axialen Richtung Z geführt herausgezogen.In contrast to the conventional container closure systems used for freeze drying, there is therefore no need to separately remove the stopper 3 from the container 2 for the purpose of using the freeze-dried material located in the container 2. In the container closure system 1 according to the invention or in the method according to the invention for closing a container 2 for a freeze-drying method, the stopper 3 is removed from the container 2 together with the unscrewing of the screw cap 4 from the container 2. The stopper 3 is thus removed when the screw cap is unscrewed 4 pulled out of the container 2 through the screw cap 4 in the axial direction Z.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11
BehälterverschlusssystemContainer closure system
22
Behältercontainer
33
StopfenPlug
44
Schraubkappescrew cap
55
Behälterhalscontainer neck
66
Abdeckabschnittcover
77
Kappenmantelcap casing
88th
Kappendeckelcap lid
99
DurchtrittsöffnungThrough opening
1010
Dichtabschnittsealing portion
1111
Anlageabschnittcontact section
1212
Rücksprungreturn
1313
DurchlassöffnungPort
1414
Nutgroove
1515
Gewindethread
1616
Gewindethread
D1D1
radiale Abmessungradial dimension
D2D2
radiale Abmessungradial dimension
D3D3
radiale Abmessungradial dimension
ZZ
axiale Richtungaxial direction

Claims (15)

  1. Container-closure system (1) for a container (2) for use in freeze-drying, wherein the container-closure system (1) has a stopper (3), which can be inserted into the container (2), and a screw cap (4), which can be screwed onto the container (2), wherein the stopper (3) can be arranged in the screw cap (4), the stopper (3) has an insertion portion (10, 11) and a covering portion (6), which is connected to the insertion portion (10, 11), wherein the covering portion (6) projects radially outwards in relation to the insertion portion (10, 11), the screw cap (4) has an encircling lateral cap surface (7) and, radially inwards, a cap cover (8), which is connected to the lateral cap surface (7), wherein the lateral cap surface (7) has a thread for screwing the screw cap (4) onto the container (2), characterized in that the cap cover (8) has a through-passage opening (9), wherein a radial dimension (D1) of the through-passage opening (9) is smaller than a radial dimension (D2) of the covering portion (6) and insertion of the insertion portion (10, 11) into the through-passage opening (9) is possible.
  2. Container-closure system (1) according to Claim 1, characterized in that the stopper (3) and the screw cap (4) form separate components.
  3. Container-closure system (1) according to either of Claims 1 and 2, characterized in that, on a side of the covering portion (6) which is directed away from the insertion portion (10, 11), the covering portion (6) has a covering plate, wherein the covering plate covers the rest of the covering portion (6) in the axial direction (Z) and consists of a harder material than the rest of the covering portion (6).
  4. Container-closure system (1) according to one of Claims 1 to 3, characterized in that the covering portion (6) consists of a harder material than the insertion portion (10, 11).
  5. Container-closure system (1) according to one of Claims 1 to 4, characterized in that the radial dimension (D1) of the through-passage opening (9) and a radial dimension (D3) of the insertion portion (10, 11) are such that a transition fit or press fit is formed.
  6. Container-closure system (1) according to one of Claims 1 to 5, characterized in that the covering portion (6) has an encircling groove (14), wherein the groove (14) is suitable for accommodating the cap cover (8) in a region of the cap cover (8) which encloses the through-passage opening (9), and/or the cap cover (8) has a sub-region, wherein the sub-region is suitable for engaging behind the covering portion (6) on a side of the covering portion (6) which is to be turned away from the container (2) .
  7. Container-closure system (1) according to one of Claims 1 to 6, characterized in that, adjacent to the through-passage opening (9), the cap cover (8) has a set-back portion (12) for accommodating the covering portion (6) and/or the covering plate.
  8. Container-closure system (1) according to one of Claims 1 to 7, characterized in that the covering portion (6) projects in a radially outwardly encircling manner in relation to the insertion portion (10, 11).
  9. Container-closure system (1) according to one of Claims 1 to 8, characterized in that the insertion portion (10, 11) has an abutment portion (11) and a sealing portion (10), which is formed between the abutment portion (11) and the covering portion (6), wherein the sealing portion (10) has a closed lateral surface in the form of a circular cylinder or circular cone, and the abutment portion (11) has a through-opening (13), which extends from a lateral surface into a base surface of the insertion portion (10, 11), said base surface being located opposite the covering portion (6).
  10. Container-closure system (1) according to Claim 9, characterized in that the through-opening (13) is formed by a set-back portion.
  11. Method for closing a container (2) for a freeze-drying process, wherein the method has the following method steps:
    a) providing the container (2), a stopper (3) and a screw cap (4), which can be screwed onto the container (2), wherein the screw cap (4) has an encircling lateral cap surface (7) and, radially inwards, a cap cover (8), which is connected to the lateral cap surface (7), wherein the lateral cap surface (7) has a thread for screwing the screw cap (4) onto the container (2), and the cap cover (8) has a through-passage opening (9),
    b) screwing the screw cap (4) onto the container (2),
    c) introducing into the container (2) the material which is to be dried, wherein method step c) can also take place prior to method step b),
    d) inserting the stopper (3) into the container (2) such that the stopper (3) passes through the through-passage opening (9), wherein a sub-region of the stopper (3) engages behind the cap cover (8) on a side of the cap cover (8) which is directed away from the container (2), and gas exchange between a container interior and the container surroundings is possible,
    e) carrying out the freeze-drying process,
    f) handling the stopper (3) such that the stopper (3) closes the container (2) with sealing action.
  12. Method for closing a container (2) for a freeze-drying process according to Claim 11 using a container-closure system (1) according to one of Claims 1 to 10, wherein the method has the following method steps:
    a) providing the container (2) and the container-closure system (1),
    b) screwing the screw cap (4) onto the container (2),
    c) introducing into the container (2) the material which is to be dried, wherein method step c) can also take place prior to method step b),
    d) partially inserting the stopper (3) into the container (2) such that the insertion portion (10, 11) passes through the through-passage opening (9) and gas exchange between a container interior and the container surroundings is possible,
    e) carrying out the freeze-drying process,
    f) further inserting the stopper (3) into the container (2) such that the stopper (3) closes the container (2) with sealing action.
  13. Method according to Claim 12, wherein the further insertion of the stopper (3) into the container (2) takes place such that the covering portion (6) ends up in abutment against the cap cover (8) on a side of the cap cover (8) which is directed away from the container (2).
  14. Method according to Claim 12 or 13, wherein, during the operation of further inserting the stopper (3), the stopper (3) latches with the screw cap (4).
  15. Method according to one of Claims 12 to 14, wherein, once further insertion has been completed, the covering portion (6) or the covering plate terminates in an axially flush manner with the cap cover (8).
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