EP3055799A1 - Procédé, module et programme d'ordinateur, de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu - Google Patents

Procédé, module et programme d'ordinateur, de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu

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Publication number
EP3055799A1
EP3055799A1 EP14781899.1A EP14781899A EP3055799A1 EP 3055799 A1 EP3055799 A1 EP 3055799A1 EP 14781899 A EP14781899 A EP 14781899A EP 3055799 A1 EP3055799 A1 EP 3055799A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
screening
individual
relating
message
disease
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP14781899.1A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Eric Peltier
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
PELTIER, ERIC
Original Assignee
Novacyt SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novacyt SA filed Critical Novacyt SA
Publication of EP3055799A1 publication Critical patent/EP3055799A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/40—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management of medical equipment or devices, e.g. scheduling maintenance or upgrades
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
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    • G16H10/40—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for data related to laboratory analysis, e.g. patient specimen analysis
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
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    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment

Definitions

  • the present invention relates to a method of screening for disease (s) by sampling from an individual, this method being implemented by a screening implementation module.
  • the organization of a screening is often governed in particular according to recommendations from learned medical societies. These recommendations are designed for general use by public bodies such as the Ministry of Health, which will then seek to sensitize doctors and patients to screening. These recommendations are then applied by the identified actors in the screening process.
  • a screening process for example, by taking a disease, includes the following operations:
  • patient goes, for example following an awareness campaign, to a medical center (for example, in the case of cervical cancer screening, he goes to in a gynecologist or a laboratory);
  • a medical center for example, in the case of cervical cancer screening, he goes to in a gynecologist or a laboratory;
  • a sample is taken from the patient (in the case of cancer of the cervix: a smear takes the cells to be analyzed);
  • the sample is sent to a laboratory, which then carries out a test or tests for the desired disease;
  • each test is analyzed so as to produce an interpretable result as to the detection or not of the disease
  • the result is sent to the doctor and / or the patient; if necessary, the patient then sees his doctor for possible consequences.
  • the detection of the presence of certain pathologies is based on a redundancy of application of screening test during the typical period of development of the pathology in its early stage, to both compensate for the possibility of false negatives for the screening test. (Imperfect sensitivity), but also follow the patient during her life (especially in the context of an evolution of the disease).
  • the recommended scheme for cervical cancer screening in France is the following for a woman between 25 and 65 years old: first two screenings by cytological examination at one year intervals, then screening by cytological examination every 3 years .
  • the present invention aims to improve the detection of diseases by sampling.
  • the invention provides a method for screening for disease (s) by sampling of the aforementioned type, characterized in that it comprises the following steps:
  • a set of data relating to an individual said data set including teletransmission coordinates relating to said individual, and additional data relating to said individual from the age of the individual and / or data relating to the date and / or result of at least one previous screening relating to said individual and / or data relating to risk factors associated with said individual and / or data relating to vaccination of said individual;
  • the invention thus makes it possible to improve the screening of diseases by sampling by organizing and personalizing this screening.
  • the method of screening for disease (s) by sampling according to the invention further comprises one or more of the following characteristics:
  • said additional data comprises an indicator of the quality of a sample used for an earlier screening carried out by said individual
  • said additional data comprises a confidence index associated with the result of an earlier screening carried out by said individual
  • the content of said convocation message is determined according to the geographical location of said individual;
  • At least one test to be performed during said next screening is defined, by said screening implementation module, according to at least said additional data relating to said individual;
  • said screening is a screening for pre-cancerous or cancerous lesions such as morphology analysis (cytology) or biology (cellular and molecular).
  • the present invention proposes a screening module for disease (s) by sampling from an individual, comprising
  • a database adapted to store a set of data relating to an individual and including teletransmission coordinates relating to said individual, and additional data relating to said individual from the age of the individual and / or data relating to the date and / or the result of at least one previous screening relating to said individual and / or data relating to risk factors associated with said individual and / or data relating to a vaccination of said individual;
  • the present invention proposes a computer program for screening for disease (s) by sampling from an individual, said program comprising instructions for carrying out the steps of a method according to the invention. first aspect of the invention during execution of the program by processing means of said screening implementation module.
  • FIG. 1 represents a system implementing screening in one embodiment of the invention
  • FIG. 2 is a flowchart of the steps of a method in one embodiment of the invention.
  • a screening system 1 according to the invention is implemented, comprising one or more screening implementation modules 2, similar to that shown in FIG.
  • the screening implementation module 2 comprises, in the case considered, a screening control module 3, a preparation and analysis automaton 4, a database 5 and a communication interface 6.
  • These different elements of the screening implementation module can be geographically grouped, or on the contrary be geographically distributed, and the necessary communications between the elements to implement the steps indicated below are then implemented via telecommunication links. .
  • the screening implementation module 2 does not include a preparation and analysis automaton.
  • the screening control module 3 comprises for example a microprocessor and a memory storing in particular a program of software instructions. This program, when executed by the microprocessor, is adapted to implement the steps indicated below which are the responsibility of the control module 3. In one embodiment, it further comprises a human-machine interface comprising for example a keyboard and a screen, to interact with an operator of the screening piloting module 3.
  • the communication interface 6 is adapted to teletransmit messages according to different teletransmission modes, according to corresponding commands and message contents sent by the screening control module 3.
  • the communication interface 6 when the content of a message is provided by the screening piloting module 3, for example in the form of electronic text, and the screening piloting module 3 commands that it be communicated by telephone call to a number given call, the communication interface 6 performs a synthesis operation voice of the electronic text using a speech synthesizer, and vocally reproduces this text after dialing the call number indicated by the screening control module 3 on a telephone network.
  • the communication interface 6 develops an SMS and transmits it to the call number indicated by the screening piloting module 3.
  • the communication interface 6 incorporates the text into an IP message and transmits it to the indicated internet address. Etc.
  • the preparation and analysis automaton 4 is an automaton adapted to, from biological sampling vials, in particular cytological or even blood samples, which are provided to it, to carry out, in an automated manner, treatments comprising the preparation and the application of test methods. detection of one or more diseases on the samples, based on parameters defined according to the sample to be analyzed.
  • the automaton 4 comprises trays into which sample bottles are inserted, bearing identification markings, for example of the barcode or RFID tag type. It is adapted to extract a sample of the sample from each bottle, to deposit the sample in a biology (cell or molecular) or cytology type of analysis system, such as for example a settling chamber, so that that the sample is deposited, in the form of a cell spread to be analyzed, on an analysis slide disposed under the chamber, or for example an aliquoting tube. Each cell sample selected in a tube or on the analysis slide also has an identification marking.
  • the automaton 4 is adapted, when preparing an analysis slide, to read, by means of reading means integrated therein, the identification marks on the sampling bottle and on the blade of the sample.
  • the automaton 4 is adapted to store a correspondence, for example in the database 5, between the identification marking of the analysis slide and the identification marking of the sampling flask recorded in correspondence with the data of the patient from whom the sample comes.
  • the automaton 4 is adapted to carry out a pre-analytical check (for example the measurement of the cell density of the sample) and the determination that this sample contains enough cells to obtain a sample. sufficient cellular analysis, ie able to allow a reliable diagnosis (for example, for cervical cytology, the classification of Bethesda prescribes 5000 cells by cell spreading).
  • the automaton 4 gives a pre-analytical information of the sample, for example on the cell density, and can enrich the sample by taking more cells from the sampling vial corresponding to the slide and adding them to the sample. the settling chamber above the slide, and trace this secondary enrichment, or determine that the sample is not sufficiently provided in cells and invalidate it.
  • the automaton 4 is adapted to determine, for carrying out an analysis, a value indicating the quality of the sampling according to this pre-analytical check and to store this value in the database 5. correspondence with the identification marking of the blade. In one embodiment, this value is a function of the sufficiency or otherwise of the cell density present initially and / or the fact that the sample is enriched or not.
  • the automaton 4 is also adapted to carry out one or more tests on each analysis slide, in particular of molecular biology (genomics, proteomics, or other) and / or to perform a cytology analysis of the content of the slide by practicing, if appropriate, complementary biology techniques such as immuno-cytochemical studies or any other technique for demonstrating biomarkers.
  • the automaton 4 and / or a scanner associated with a type of scanner scanning the cytological spreading blades performs an image capture of the content of the slide, using image capture means. , then implements algorithmic image analysis treatments delivering a result characterizing the presence or absence of the desired pathology, for example cancer of the cervix.
  • the automaton 4 is then adapted to store the result of the tests and analyzes in the database 5.
  • the automaton 4 is further adapted to record in the database 5 a confidence index on the result, determined during algorithmic processing image analysis or input by the practitioner supervising the analysis of the sample, as well as for example a practitioner's identifier.
  • the automaton 4 is, for example, of the type described in application EP 2 550 536 or in application EP 2 198 259.
  • a step 100 during a visit of a patient to an entity, for example an administrative body or a medical analysis laboratory associated with the screening implementation module 2, the patient's coordinates are entered. by an operator of the screening piloting module 3, via the human-machine interface, and then are recorded by the screening piloting module 3 in the database 5.
  • the mode or modes of contact of the patient are recorded with the corresponding teletransmission coordinates. Its preferred mode of contact is further indicated.
  • the contact mode is the phone call or SMS
  • the phone number of the patient will be stored.
  • the mode of contact is the sending of messages via social networks
  • the internet address of the patient will be stored.
  • the contact mode is the email
  • at least one email address of the patient will be stored.
  • the mode of contact is the indication of a third party, such as a doctor, a social worker, a friend etc., teletransmission details such as telephone number, email address etc. third will be stored.
  • additional DS data characterizing the patient is further entered by the operator, and recorded by the screening piloting module 3, into respective fields of the database 5.
  • additional data DS appear for example:
  • the indication of vaccinations carried out by the patient for example a vaccination against cancer of the cervix of the uterus; and or
  • data relating to the dates and / or results of one or more screening operations previously performed by the patient indicate whether a pathology has been detected or not (generally, in well-monitored populations, less than 5% of the tests detect an abnormality that may correspond to either a transient inflammatory state or a condition pre-cancerous or cancerous that must be monitored or treated to prevent the occurrence of an invasive carcinoma), and / or indicate a value, determined for example in pre-analytical control of a blade of analysis and representing the quality of sampling used, and / or indicate a confidence index on the result of the screening; and or
  • the date of one or more messages of convocation of the patient to screenings transmitted to the patient which may be of a normal periodicity if no abnormality has been detected or a suitable periodicity or even a consultation and processing if an anomaly has been detected, and possibly a copy of the transmitted content.
  • these additional data may be entered in the database 5 during a first registration of the patient in the database 5, while others of this additional data will be recorded as and when events relating to successive screenings belonging to a pre-established periodicity, for example the provision of results of analyzes, or following visits of the patient to persons who can update the database 5, for example during subsequent visits of the patient to the testing laboratory, or to physicians or other entities authorized to perform such updates in the database 5.
  • This step 100 for the same patient can therefore be performed in several times.
  • This step 100 is furthermore implemented for each of a plurality of patients, among which in particular the patients referenced A and B in FIG.
  • the screening piloting module 3 is adapted to automatically create a convocation message intended for a patient registered in the database 5.
  • the message created to convoke the patient is related to a future screening to be performed by the patient.
  • the screening control module 3 is then adapted to extract from the database 5 the teletransmission coordinates corresponding to the preferred mode of contact indicated for this patient and to command the communication interface 6, the teletransmission destined for these coordinates of teletransmission, the convocation message created.
  • the convocation message is then tele-transmitted by the communication interface 6 to the teletransmission coordinates.
  • the patients A and B thus receive the convocation messages which are intended for them according to their respective preferred mode of contact, for example in an email message accessible on a computer 10 A via the Internet 100 A for the patient A or by SMS on his mobile phone 10 B via a mobile telephone network 100 B for patient B.
  • the screening piloting module 3 determines, as a function of one or more of the additional data DS mentioned above and relating to the patient, the content of the convening message and / or the moment of teletransmission. of said convening message.
  • the instant of teletransmission of a message of convocation to cervical cancer screening is calculated by the screening piloting module 3 based in particular on the date of the last cervical cancer screening. uterus performed by the patient who indicated no pathology.
  • the periodicity of teletransmission of a convocation message to a patient is determined according to supplementary data DS, for example a combination of some of this additional data.
  • the content of the convening message and / or the instant of teletransmission of said convening message and / or the periodicity of teletransmission of a message of convocation to a patient is / are determined (s) based on recommendations from medical scholarly societies and / or national or international public bodies.
  • the periodicity is for example a few months, or N years, with N whole number.
  • the screening piloting module 3 is for example adapted to determine that a message of convocation to a screening must be tele-transmitted to a patient when she reaches 30 years, 35 years and 40 years, but that a message of Screening will be sent at respective higher given frequencies for patients for whom a quality value of an earlier sample is below a given threshold and / or a confidence index on the result of previous screening is less than one.
  • the screening piloting module 3 is adapted to, when the result of a sample taken previously as stored in the additional data DS indicates the existence of a pathology, create a message convening a thorough screening with the indication of additional tests to be performed, determined by the screening piloting module 3 according to the pathology detected.
  • the screening piloting module 3 is adapted to, when the result of a sample taken previously as stored in the additional data DS indicates the existence of a pathology, define an additional test according to this pathology detected, determine the address of the health organization (s) able to carry out this additional test (possibly by retaining only the closest geographically to the patient) and to create a message of summons indicating the additional test to be carried out and indicating in addition the address of the specific health organization or bodies.
  • this convocation message is to be sent within a given time after the date of the previous sample as stored in the supplementary data DS, or at a prescribed age of the patient or at a date resulting from the combination of several additional data stored in the database 5 in accordance with the operating rules of the screening piloting module 3.
  • a JAVA applet is transmitted in the convocation message, intended to run on the telephone, or on the computer, indicated as the recipient of the patient, and able to identify among the suitable health organizations indicated in the message, those who are geographically closer to the patient, based on patient geolocation data available from the phone (for example GPS data from the mobile phone) or on the recipient computer.
  • the screening piloting module 3 is adapted to generate a convening message, the content of which, for example in the case of a pathological test, directs the patient to a specialized center where she can carry out the examinations.
  • diagnostic and / or prognostic kits for close monitoring purposes (3 to 6 months, indicated for example in the initial invitation message with reminders of the convocation by regular messages before the necessary examinations) or specific treatment, medical or surgical.
  • the screening piloting module 3 is adapted to send the convocation message to the teletransmission coordinates of the patient other than those of the preferred mode of contact of the patient, possibly in addition to the transmission according to the preferred mode of contact, when it determines based on the additional DS data relating to the date of the last convocation message sent and the date of the last screening carried out, no screening has taken place for the patient following the sending of the last convocation message.
  • the rules can further be updated according to the evolutions of the recommendations by the learned societies.
  • patient behavior of the database 5 in response to convening messages can be analyzed and modeled to update the determination rules, by the screening piloting module 3 and on the basis of additional patient DS data, the content of the convening messages and / or the time of transmission of the convocation messages.
  • a vial having an identification marking and including a cervical smear of a patient, the patient 10 A for example, is provided to the controller 4 for analysis of the smear taken.
  • the identification marking on the vial is recorded in correspondence with the other data of the database 5 relating to the patient.
  • the automaton 4 then implements the steps of preparation and analysis of the sample in the bottle indicated above. He reads the identification marking on the bottle, determines, in the database 5, the patient according to the read mark and records in the additional data DS relating to the patient, the determined value of quality of the sample, and then the result of the cytology analysis and, where appropriate, of complementary biology techniques and the confidence index on the result.
  • the automaton 4 is further adapted to personalize one or more treatments that it performs as a function of at least some of said additional data DS and recorded for the patient in the database 5 or function combining some of these additional data.
  • it adapts the minimum number of cells during the pre-analytical control step, for example according to the comparison of the confidence index of the result of an earlier sampling with a threshold given.
  • it is adapted to carry out a double sampling from the outset, then perform respectively molecular biology and cytology tests (in English "co-testing") and / or to perform a first sampling followed by a HPV "reflex-testing" on this first sample (in English "cytological screening") or the reverse (in English "HPV primary screening”), or a second sample in case of insufficient first sampling.
  • Step 102 is optional. In addition, in Figure 2, it is indicated after step 101, but could be earlier.
  • steps of registration in the database 5 of additional data DS relating to a patient indicated above as performed by the controller 4 are performed by the module.
  • tracking pilot 3 following the provision of said additional data by the controller 4 to the control module 3.
  • the example of cervical cancer was considered. Nevertheless, the invention can be implemented for the detection of any type of disease by removal, for example cancer of the prostate, bladder, breast, thyroid, lung etc.
  • the same database 5 can be filled in by several entities, for example by several analysis laboratories, doctors, etc., with the aid of the data relating to their respective patients, with the appropriate setting of the data. in place of validation mechanisms before registration, the various additional data entered in the database.
  • analysis laboratories each comprise a screening implementation module, which may or may not include a preparation and analysis automaton. The organization of the screening is then done locally at the laboratory of the laboratory. analysis.
  • the invention makes it possible to improve the detection of disease (s), in particular by increasing the respect of the recommended frequency of the screening operations and by personalizing the convocations according to the individuals, the elements of their medical history, and / or recommendations related to screening and / or geographical locations.
  • optimized screening is implemented, adapting to changes in the practices and techniques of the proposed examinations and thus helping to reduce the effects of the disease, including the associated mortality rate, and to reduce the costs in terms of public health.
  • a screening operation for a disease makes it possible, in particular, to organize a massive screening and to send convocation messages to a population of healthy individuals (ie considered to have not contracted the disease. and which are not the subject of any treatment of this disease).

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Abstract

Procédé, module et programme d'ordinateur, de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu Procédé de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu, ledit procédé étant mis en oeuvre par un module de mise en oeuvre de dépistage (2) et étant caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes: stockage, dans une base de données (5) dudit module de mise en oeuvre de dépistage, d'un ensemble de données relatives à un individu, ledit ensemble de données comprenant des coordonnées de télétransmission relatives audit individu, et des données supplémentaires (DS) relatives audit individu parmi l'âge de l'individu et/ou des données relatives à la date et/ou au résultat d'au moins un dépistage antérieur relatif audit individu et/ou des données relatives à des facteurs de risques associés audit individu et/ou des données relatives à une vaccination dudit individu; télétransmission, par ledit module de mise en oeuvre de dépistage, à destination desdites coordonnées de télétransmission relatives audit individu, d'un message de convocation à un prochain dépistage à réaliser par ledit individu, ledit module de mise en oeuvre de dépistage déterminant en outre, en fonction d'au moins lesdites données supplémentaires relatives audit individu, le contenu dudit message de convocation et/ou l'instant de télétransmission dudit message de convocation.

Description

Procédé, module et programme d'ordinateur, de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu
La présente invention concerne un procédé de dépistage de maladie(s) par prélèvements sur un individu, ce procédé étant mis en œuvre par un module de mise en œuvre de dépistage.
L'organisation d'un dépistage est souvent régie notamment selon des recommandations issues de sociétés savantes médicales. Ces recommandations sont élaborées à destination, en général, d'organismes publics tels qu'un ministère de la santé, qui va alors chercher à sensibiliser les médecins et les patients au dépistage. Ces recommandations sont ensuite appliquées par les acteurs identifiés du processus de dépistage.
Un processus de dépistage, par prélèvement, d'une maladie comprend par exemple les opérations suivantes :
- Un individu, appelé ci-après « patient » se rend, par exemple suite à une campagne de sensibilisation, dans un centre médical (par exemple, dans le cas d'un dépistage du cancer du col de l'utérus, il se rend chez un gynécologue ou dans un laboratoire) ;
un prélèvement est effectué sur le patient (dans le cas d'un cancer du col : un frottis prélève les cellules à analyser) ;
le prélèvement est envoyé à un laboratoire, qui effectue alors un ou des tests de dépistage de la maladie recherchée ;
chaque test est analysé de manière à produire un résultat interprétable quant à la détection ou non de la maladie ;
- le résultat est envoyé au médecin et/ou au patient ; si nécessaire, le patient voit ensuite son médecin pour des suites éventuelles. La mise en évidence de la présence de certaines pathologies repose sur une redondance d'application de test de dépistage pendant la période typique de développement de la pathologie dans son stade précoce, pour à la fois compenser la possibilité de faux négatifs pour le test de dépistage (sensibilité imparfaite), mais aussi suivre le(la) patiente au cours de sa vie (notamment dans le cadre d'une évolution de la maladie).
Pour le cancer du col de l'utérus, si la pathologie est prise dans les dix premières années de son développement (avant le stade invasif), le taux de rémission est proche de 100%. Un dépistage tous les deux à trois ans doit en théorie permettre de détecter la pathologie lorsque la sensibilité du test est de l'ordre de 70%. Le schéma recommandé pour le dépistage du cancer du col de l'utérus en France par exemple est le suivant pour une femme entre 25 et 65 ans : deux premiers dépistages par examen cytologique à un an d'intervalle, puis un dépistage par examen cytologique tous les 3 ans.
Or, il s'avère que les opérations de dépistage ne sont pas effectuées de manière optimale. Par exemple, dans le cas du dépistage du cancer de l'utérus en France, on constate que plus de 50% des femmes ne sont pas, ou sont trop peu, souvent soumises aux tests de dépistage, alors qu'environ 40% des femmes subissent les tests de dépistage trop fréquemment, et que 10% seulement des femmes bénéficiant d'un dépistage dans l'intervalle recommandé (cf. « Etat des lieux et recommandations pour le dépistage du cancer du col de l'utérus en France » - Recommandations en santé publique juillet 2010 : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1009772/etat-des-lieux-et- recommandations-pour-le-depistage-du-cancer-du-col-de-luterus-en-france).
Pour certains types de cancers, comme le cancer de la prostate, il n'existe pas d'organisation du dépistage et ce sont les médecins généralistes qui décident ou non du dépistage lors de la visite du patient, alors que pour d'autres cancers comme le cancer du colon ou le cancer du sein, des courriers peuvent être envoyés par un organisme tel que l'assurance maladie par exemple, à des personnes ciblées, les informant de leur droit à un dépistage pris en charge, accompagné d'une notice explicative. Ces initiatives ne s'avèrent toutefois pas suffisantes à elles seules.
La présente invention vise à améliorer le dépistage de maladies par prélèvements.
A cet effet, suivant un premier aspect, l'invention propose un procédé de dépistage de maladie(s) par prélèvement du type précité, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes :
stockage, dans une base de données dudit module de mise en œuvre de dépistage, d'un ensemble de données relatives à un individu, ledit ensemble de données comprenant des coordonnées de télétransmission relatives audit individu, et des données supplémentaires relatives audit individu parmi l'âge de l'individu et/ou des données relatives à la date et/ou au résultat d'au moins un dépistage antérieur relatif audit individu et/ou des données relatives à des facteurs de risques associés audit individu et/ou des données relatives à une vaccination dudit individu ;
télétransmission, par ledit module de mise en œuvre de dépistage, à destination desdites coordonnées de télétransmission relatives audit individu, d'un message de convocation de l'individu à un prochain dépistage à réaliser par ledit individu, ledit module de mise en œuvre de dépistage déterminant en outre, en fonction d'au moins lesdites données supplémentaires relatives audit individu, le contenu dudit message et/ou l'instant de télétransmission dudit message. L'invention permet ainsi d'améliorer le dépistage de maladies par prélèvements en organisant et en personnalisant ce dépistage.
Dans des modes de réalisation, le procédé de dépistage de maladie(s) par prélèvement suivant l'invention comporte en outre une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
lesdites données supplémentaires comprennent un indicateur de la qualité d'un prélèvement utilisé pour un dépistage antérieur réalisé par ledit individu ;
lesdites données supplémentaires comprennent un indice de confiance associé au résultat d'un dépistage antérieur réalisé par ledit individu ;
- le contenu dudit message de convocation est déterminé en fonction de la localisation géographique dudit individu ;
au moins un test à réaliser lors dudit prochain dépistage est défini, par ledit module de mise en œuvre de dépistage, en fonction d'au moins lesdites données supplémentaires relatives audit individu ;
- ledit dépistage est un dépistage de lésions pré-cancéreuses ou cancéreuses à type d'analyse de morphologie (cytologie) ou de biologie (cellulaire et moléculaire).
Suivant un deuxième aspect, la présente invention propose un module de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu, comprenant
- une base de données adaptée pour stocker un ensemble de données relatives à un individu et comprenant des coordonnées de télétransmission relatives audit individu, et des données supplémentaires relatives audit individu parmi l'âge de l'individu et/ou des données relatives à la date et/ou au résultat d'au moins un dépistage antérieur relatif audit individu et/ou des données relatives à des facteurs de risques associés audit individu et/ou des données relatives à une vaccination dudit individu ;
un bloc de télétransmission adapté pour télétransmettre à destination des coordonnées de télétransmission relatives à un individu et stockées dans la base de données, un message de convocation de l'individu à un prochain dépistage à réaliser par ledit individu, ledit module de mise en œuvre de dépistage étant adapté pour déterminer, en fonction d'au moins lesdites données supplémentaires relatives audit individu, le contenu dudit message et/ou l'instant de télétransmission dudit message. Suivant un troisième aspect, la présente invention propose un programme d'ordinateur de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu, ledit programme comportant des instructions pour mettre en œuvre les étapes d'un procédé suivant le premier aspect de l'invention lors d'une exécution du programme par des moyens de traitement dudit module de mise en œuvre de dépistage.
Ces caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 représente un système mettant en œuvre un dépistage dans un mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 2 est un organigramme des étapes d'un procédé dans un mode de réalisation de l'invention.
Dans un mode de mise en œuvre de l'invention, un système de dépistage 1 selon l'invention est mis en œuvre, comprenant un ou plusieurs modules de mise en œuvre de dépistage 2, similaire(s) à celui représenté en figure 1 .
Le module de mise en œuvre de dépistage 2 comprend, dans le cas considéré, un module de pilotage de dépistage 3, un automate de préparation et d'analyse 4, une base de données 5 et une interface de communication 6.
Ces différents éléments du module de mise en œuvre de dépistage peuvent être géographiquement regroupés, ou au contraire être géographiquement distribués, et les communications nécessaires entre les éléments pour mettre en œuvre les étapes indiquées ci-dessous sont mises en œuvre alors via des liaisons de télécommunication.
Dans des modes de réalisation, le module de mise en œuvre de dépistage 2 ne comprend pas d'automate de préparation et d'analyse.
Le module de pilotage de dépistage 3 comprend par exemple un microprocesseur et une mémoire stockant notamment un programme d'instructions logicielles. Ce programme, lorsqu'il est exécuté par le microprocesseur, est adapté pour mettre en œuvre les étapes indiquées ci-dessous incombant au module de pilotage 3. Dans un mode de réalisation, il comporte en outre une interface homme-machine comprenant par exemple un clavier et un écran, pour interagir avec un opérateur du module de pilotage de dépistage 3.
L'interface de communication 6 est adaptée pour télétransmettre des messages selon différentes modes de télétransmission, en fonction de commandes correspondantes et de contenus de message envoyés par le module de pilotage de dépistage 3.
Par exemple, quand le contenu d'un message est fourni par le module de pilotage de dépistage 3, par exemple sous forme de texte électronique, et que le module de pilotage de dépistage 3 commande qu'il soit communiqué par appel téléphonique à un numéro d'appel donné, l'interface de communication 6 effectue une opération de synthèse vocale du texte électronique à l'aide d'un synthétiseur vocal, et restitue vocalement ce texte après avoir composé le numéro d'appel indiqué par le module de pilotage de dépistage 3 sur un réseau téléphonique. Quand le contenu d'un message fourni par le module de pilotage de dépistage 3 est sous forme de texte électronique, et que le module de pilotage de dépistage 3 commande qu'il soit communiqué par SMS à un numéro d'appel donné, l'interface de communication 6 élabore un SMS et le transmet au numéro d'appel indiqué par le module de pilotage de dépistage 3. Quand le contenu d'un message fourni par le module de pilotage de dépistage 3 est sous forme de texte électronique, et que le module de pilotage de dépistage 3 commande qu'il soit communiqué à une adresse internet donnée, l'interface de communication 6 incorpore le texte dans un message IP et le transmet au à l'adresse internet indiquée. Etc.
L'automate de préparation et d'analyse 4 est un automate adapté pour, à partir de flacons de prélèvement biologique, notamment cytologiques voire sanguin, qui lui sont fournis, effectuer de façon automatisée des traitements comprenant la préparation et l'application de tests de dépistage d'une ou plusieurs maladies sur les prélèvements, sur la base de paramétrages définis en fonction du prélèvement à analyser.
Dans un mode de réalisation, l'automate 4 comporte des plateaux dans lesquels des flacons de prélèvement sont insérés, portant des marquages d'identification, par exemple de type codes-barres ou étiquettes RFID. Il est adapté pour extraire un échantillon du prélèvement depuis chaque flacon, pour déposer l'échantillon dans un système d'analyse de type biologie (cellulaire ou moléculaire) ou de type cytologie, tel que par exemple une chambre de décantation, de manière à ce que l'échantillon se dépose, sous la forme d'un étalement cellulaire à analyser, sur une lame d'analyse disposée sous la chambre, ou par exemple un tube d'aliquotage. Chaque échantillon cellulaire sélectionné dans un tube ou sur la lame d'analyse comporte lui aussi un marquage d'identification. L'automate 4 est adapté pour, lors de la préparation d'une lame d'analyse, lire, à l'aide de moyens de lecture qui lui sont intégrés, les marques d'identification sur le flacon de prélèvement et sur la lame d'analyse et/ou le tube d'aliquotage destinés à recevoir l'échantillon extrait du flacon de prélèvement. L'automate 4 est adapté pour stocker une correspondance, par exemple dans la base de données 5, entre le marquage d'identification de la lame d'analyse et le marquage d'identification du flacon de prélèvement enregistré en correspondance avec les données de la patiente dont provient le prélèvement.
Dans un mode de réalisation, l'automate 4 est adapté pour effectuer un contrôle pré-analytique ( par exemple la mesure de la densité cellulaire de l'échantillon) et la détermination que cet échantillon comporte suffisamment de cellules pour obtenir une analyse cellulaire suffisante, i.e. apte à permettre un diagnostic fiable (par exemple, pour la cytologie du col de l'utérus, la classification de Bethesda prescrit 5000 cellules par étalement cellulaire). Dans le cas contraire, l'automate 4 donne une information préanalytique de l'échantillon, par exemple sur la densité cellulaire, et peut enrichir l'échantillon en prélevant davantage de cellules dans le flacon de prélèvement correspondant à la lame et en les ajoutant dans la chambre de décantation au-dessus de la lame, et tracer cet enrichissement secondaire, ou déterminer que le prélèvement n'est pas suffisamment pourvu en cellules et l'invalider.
Dans un mode de réalisation, l'automate 4 est adapté pour déterminer, pour la réalisation d'une analyse, une valeur indiquant la qualité du prélèvement en fonction de ce contrôle pré-analytique et pour stocker cette valeur dans la base de données 5 en correspondance avec le marquage d'identification de la lame. Dans un mode de réalisation, cette valeur est fonction du caractère suffisant ou non de la densité cellulaire présente initialement et/ou de la réalisation ou non d'un enrichissement de l'échantillon.
L'automate 4 est aussi adapté pour effectuer un ou plusieurs tests sur chaque lame d'analyse notamment de biologie moléculaire (génomique, protéomique, ou autre) et/ou pour réaliser une analyse cytologie du contenu de la lame en pratiquant le cas échéant des techniques complémentaires de biologie telles que des études immuno-cyto- chimiques ou tout autre technique permettant de mettre en évidence des biomarqueurs. Dans un mode de réalisation, l'automate 4 et/ou un automate associé à type de scanner numérisant les lames d'étalement cytologique effectue une capture d'image du contenu de la lame, à l'aide de moyens de capture d'images, puis met en œuvre des traitements algorithmiques d'analyse d'image délivrant un résultat caractérisant la présence ou non de la pathologie recherchée, par exemple le cancer du col de l'utérus. L'automate 4 est ensuite adapté pour stocker le résultat des tests et analyses dans la base de données 5. L'automate 4 est en outre adapté pour enregistrer dans la base de données 5 un indice de confiance sur le résultat, déterminé lors traitements algorithmiques d'analyse d'image ou saisi par le praticien supervisant l'analyse du prélèvement, ainsi que par exemple un identifiant du praticien.
L'automate 4 est par exemple du type décrit dans la demande EP 2 550 536 ou dans la demande EP 2 198 259.
Dans un mode de réalisation de l'invention, en référence à la figure 2, les étapes suivantes sont mises en œuvre, par exemple relativement au dépistage du cancer du col de l'utérus. Dans une étape 100, lors d'une visite d'une patiente auprès d'une entité, par exemple un organisme administratif ou un laboratoire d'analyses médicales associé au module de mise en œuvre de dépistage 2, les coordonnées de la patiente sont saisies par un opérateur du module de pilotage de dépistage 3, via l'interface homme-machine, puis sont enregistrées par le module de pilotage de dépistage 3 dans la base de données 5. Le ou les modes de contact de la patiente sont enregistrés avec les coordonnées de télétransmission correspondantes. Son mode privilégié de contact est en outre indiqué.
Ainsi si le mode de contact est l'appel téléphonique ou le SMS, le numéro de téléphone de la patiente sera mémorisé. Quand le mode de contact est l'envoi de messages via des réseaux sociaux, l'adresse internet de la patiente sera mémorisée. Quand le mode de contact est l'email, au moins une adresse email de la patiente sera mémorisée. Quand le mode de contact est l'indication d'un tiers, tel qu'un médecin, une assistante sociale, un ami etc., des coordonnées de télétransmission de type numéro de téléphone, adresse email etc. du tiers seront mémorisées.
D'autres informations, appelées ci-après « données supplémentaires DS», caractérisant la patiente sont en outre saisies par l'opérateur, et enregistrées par le module de pilotage de dépistage 3, dans des champs respectifs de la base de données 5. Parmi ces données supplémentaires DS figurent par exemple :
- son âge ou sa date de naissance ; et/ou
- l'indication de facteurs de risque présentés par la patiente par exemple de type héréditaires et/ou antécédents de la personne ; et/ou
- l'indication de vaccinations effectuées par la patiente, par exemple d'une vaccination contre le cancer du col de l'utérus ; et/ou
- des données relatives aux dates, et/ou aux résultats, d'une ou plusieurs opérations de dépistage précédemment réalisées par la patiente ; par exemple certaines de ces données indiquent si une pathologie a été détectée ou non (en général, dans les populations correctement suivies, moins de 5% des tests dépistent une anomalie qui peut correspondre soit à un état infectieux ou inflammatoire passager, soit à un état pré-cancéreux ou cancéreux qu'il faut surveiller ou traiter pour éviter la survenue d'un carcinome invasif), et/ou indiquent une valeur, déterminée par exemple en contrôle pré-analytique d'une lame d'analyse et représentant la qualité du prélèvement utilisé, et/ou indiquent un indice de confiance sur le résultat du dépistage ; et/ou
- la date d'un ou de précédents messages de convocation de la patiente à des dépistages transmis à la patiente qui peuvent être d'une périodicité normale si aucune anomalie n'a été détectée ou d'une périodicité adaptée voire d'une consultation et d'un traitement si une anomalie a été détectée, et éventuellement une copie du contenu transmis.
On notera que certaines de ces données supplémentaires peuvent être renseignées dans la base de données 5 lors d'un premier enregistrement de la patiente dans la base de données 5, tandis que d'autres de ces données supplémentaires le seront au fur et à mesure des événements en rapport avec les dépistages successifs s'inscrivant dans une périodicité préétablie, par exemple la fourniture de résultat d'analyses, ou à la suite de visites de la patiente auprès des personnes pouvant mettre à jour la base de données 5, par exemple lors de visites subséquentes de la patiente au laboratoire d'analyse, ou encore auprès de médecins ou d'autres entités ayant l'autorisation d'effectuer de telles mises à jour dans la base de données 5.
Cette étape 100 pour une même patiente peut donc être réalisée en plusieurs fois. Cette étape 100 est en outre mise en œuvre pour chacune d'une pluralité de patientes, parmi lesquelles notamment les patientes référencées A et B en figure 1 .
Dans une étape 101 , le module de pilotage de dépistage 3 est adapté pour créer automatiquement un message de convocation destiné à une patiente enregistrée dans la base de données 5.
Dans un mode de réalisation, le message créé de convocation de la patiente est relatif à un prochain dépistage à réaliser par la patiente.
Le module de pilotage de dépistage 3 est ensuite adapté pour extraire de la base de données 5 les coordonnées de télétransmission correspondant au mode de contact préféré indiqué pour cette patiente et commander à l'interface de communication 6, la télétransmission à destination de ces coordonnées de télétransmission, du message de convocation créé. Le message de convocation est alors télétransmis par l'interface de communication 6 à destination des coordonnées de télétransmission. Les patientes A et B reçoivent ainsi les messages de convocation qui leur sont destinés selon leur mode de contact préféré respectif, par exemple dans une messagerie email accessible sur un ordinateur 10A via le réseau internet 100A pour la patiente A ou par SMS sur son téléphone portable 10B via un réseau de téléphonie mobile 100B pour la patiente B.
Suivant les modes de réalisation, le module de pilotage de dépistage 3 détermine, en fonction d'une ou plusieurs des données supplémentaires DS mentionnées ci-dessus et relatives à la patiente, le contenu du message de convocation et/ou l'instant de télétransmission dudit message de convocation.
Pour cela, il applique par exemple des règles prédéfinies qui sont fonction de données supplémentaires DS, par exemple de combinaison de certaines de ces données supplémentaires. Par exemple, l'instant de télétransmission d'un message de convocation à un dépistage du cancer du col de l'utérus est calculé par le module de pilotage de dépistage 3 en fonction notamment de la date du dernier dépistage du cancer du col de l'utérus effectué par la patiente qui indiquait une absence de pathologie.
Dans un mode de réalisation, la périodicité de télétransmission d'un message de convocation à une patiente, par exemple lui indiquant qu'un nouveau dépistage de la maladie est à effectuer, est déterminée en fonction de données supplémentaires DS, par exemple de combinaison de certaines de ces données supplémentaires.
Dans un mode de réalisation, le contenu du message de convocation et/ou l'instant de télétransmission dudit message de convocation et/ou la périodicité de télétransmission d'un message de convocation à une patiente est/sont déterminé(e)(s) en fonction de recommandations issues de sociétés savantes médicales et/ou d'organismes publics nationaux ou internationaux.
La périodicité est par exemple de quelques mois, ou de N ans, avec N nombre entier.
Pour illustration, le module de pilotage de dépistage 3 est par exemple adapté pour déterminer qu'un message de convocation à un dépistage doit être télétransmis à une patiente lorsqu'elle atteint 30 ans, 35 ans et 40 ans, mais qu'un message de convocation à un dépistage sera envoyé à des fréquences respectives données plus élevées pour les patientes pour lesquelles une valeur de qualité d'un prélèvement antérieur est inférieure à un seuil donné et/ou un indice de confiance sur le résultat du dépistage antérieur est inférieur à un seuil donné et/ou si la mère ou la grand-mère de la patiente a eu un cancer du col de l'utérus à type d'adénocarcinome ou une pathologie liée et/ou si la patiente a été vaccinée ou non contre le cancer du col de l'utérus.
Pour autre illustration, le module de pilotage de dépistage 3 est adapté pour, lorsque le résultat d'un prélèvement effectué antérieurement tel que mémorisé dans les données supplémentaires DS indique l'existence d'une pathologie, créer un message de convocation à un dépistage approfondi avec l'indication de tests additionnels à réaliser, déterminés par le module de pilotage de dépistage 3 en fonction de la pathologie détectée.
Pour autre illustration, le module de pilotage de dépistage 3 est adapté pour, lorsque le résultat d'un prélèvement effectué antérieurement tel que mémorisé dans les données supplémentaires DS indique l'existence d'une pathologie, définir un test additionnel en fonction de cette pathologie détectée, déterminer l'adresse du ou des organismes de santé apte(s) à réaliser ce test additionnel (éventuellement en ne retenant que le(s) plus proche(s) géographiquement de la patiente) et pour créer un message de convocation indiquant le test additionnel à réaliser et indiquant en outre l'adresse du ou des organismes de santé déterminé(s). Suivant les modes de réalisation, ce message de convocation est à envoyer dans un délai donné après la date du prélèvement antérieur tel que mémorisé dans les données supplémentaires DS, ou à un âge prescrit de la patiente ou encore à une date issue de la combinaison de plusieurs données supplémentaires enregistrées dans la base de données 5 conformément aux règles de fonctionnement du module de pilotage de dépistage 3.
Dans un mode de réalisation, une applet JAVA est télétransmise dans le message de convocation, destinée à s'exécuter sur le téléphone, ou sur l'ordinateur, indiqué comme destinataire de la patiente, et apte à identifier parmi les organismes de santé aptes indiqués dans le message, ceux qui sont le plus proches géographiquement de la patiente, en fonction de données de géolocalisation de la patiente disponibles depuis sur le téléphone (par exemple des données GPS du téléphone portable) ou sur l'ordinateur destinataire.
Dans un mode de réalisation, le module de pilotage de dépistage 3 est adapté pour proposer un contrôle pré-analytique et générer un message de convocation à un temps T (par exemple T = 1 mois) après un prélèvement, dans le cas où ce prélèvement est insuffisant pour l'analyse initiale, à destination de la patiente, requérant un nouvel examen cytologique. Dans un mode de réalisation, le module de pilotage de dépistage 3 est adapté pour proposer un contrôle pré-analytique et générer un message de convocation à un temps T (par exemple T = 1 mois) après un prélèvement, dans le cas où ce prélèvement est insuffisant pour une analyse complémentaire de biologie moléculaire, à destination de la patiente requérant un examen spécifique nécessitant un matériel ou un milieu de conservation cellulaire différent.
Dans un mode de réalisation, le module de pilotage de dépistage 3 est adapté pour générer un message de convocation, dont le contenu, par exemple dans le cas d'un test pathologique, oriente la patiente vers un centre spécialisé où elle pourra réaliser les examens nécessaires de diagnostic et/ou de pronostic à visée de suivi rapproché (horizon de 3 à 6 mois, indiqué par exemple dans le message de convocation initial avec rappels de la convocation par des messages réguliers avant les examens nécessaires) ou de traitement spécifique, médical ou chirurgical.
Dans un mode de réalisation, le module de pilotage de dépistage 3 est adapté pour envoyer le message de convocation à destination des coordonnées de télétransmission de la patiente autres que celles du mode de contact préféré de la patiente, éventuellement en plus de la transmission selon le mode de contact préféré, lorsqu'il détermine en fonction des données supplémentaires DS relatives à la date du dernier message de convocation envoyé et à la date du dernier dépistage réalisé, qu'aucun dépistage n'a eu lieu pour la patiente suite à l'envoi du dernier message de convocation .
Dans un mode de réalisation, les règles peuvent en outre être mises à jour en fonction des évolutions des recommandations par les sociétés savantes.
Dans un mode de réalisation, le comportement des patients de la base de données 5 en réaction à des messages de convocation peut être analysé et modélisé de manière à actualiser les règles de détermination, par le module de pilotage de dépistage 3 et sur la base des données supplémentaires DS relatives aux patientes, du contenu des messages de convocation et/ou de l'instant de télétransmission des messages de convocation.
Dans un mode de réalisation, dans une étape 102, un flacon présentant un marquage d'identification et comportant un frottis du col de l'utérus d'une patiente, la patiente 10A par exemple, est fourni à l'automate 4 pour analyse du frottis prélevé. Dans la base de données 5, le marquage d'identification figurant sur le flacon est enregistré en correspondance avec les autres données de la base de données 5 relatives à la patiente.
L'automate 4 met alors en œuvre les étapes de préparation et d'analyse du prélèvement dans le flacon indiquées ci-dessus. Il lit le marquage d'identification sur le flacon, détermine, dans la base de données 5, la patiente en fonction du marquage lu et enregistre dans les données supplémentaires DS relatives à la patiente, la valeur déterminée de qualité du prélèvement, puis le résultat de l'analyse cytologie et le cas échéant de techniques complémentaires de biologie et l'indice de confiance sur le résultat.
Dans un mode de réalisation, l'automate 4 est en outre adapté pour personnaliser un ou des traitements qu'il effectue en fonction d'au moins certaines desdites données supplémentaires DS et enregistrées pour la patiente dans la base de données 5 ou d'une fonction combinant certaines de ces données supplémentaires.
Par exemple, dans un mode de réalisation, il adapte le nombre minimal des cellules lors de l'étape de contrôle pré-analytique, par exemple en fonction de la comparaison de l'indice de confiance du résultat d'un prélèvement antérieur avec un seuil donné.
Dans un mode de réalisation, il est adapté pour effectuer un double prélèvement d'emblée, puis réaliser respectivement des tests de biologie moléculaire et de cytologie (en anglais « co-testing ») et/ou pour effectuer un premier prélèvement suivi d'un HPV « reflex-testing » sur ce premier prélèvement (en anglais « screening cytologique ») ou l'inverse (en anglais « HPV primary screening »), ou d'un deuxième prélèvement en cas de premier prélèvement insuffisant.
L'étape 102 est optionnelle. En outre, sur la figure 2, elle est indiquée postérieure à l'étape 101 , mais pourrait être antérieure.
On notera par ailleurs, que dans un autre mode de réalisation, des étapes d'enregistrement dans la base de données 5, de données supplémentaires DS relatives à une patiente indiquées ci-dessus comme réalisées par l'automate 4, sont réalisées par le module de pilotage de dépistage 3, suite à la fourniture desdites données supplémentaires par l'automate 4 au module de pilotage 3.
Dans l'exemple commenté ci-dessus en référence à la figure 2, l'exemple du cancer du col de l'utérus a été considéré. Néanmoins, l'invention peut être mise en œuvre pour le dépistage de tout type de maladie par prélèvement, par exemple cancer de la prostate, de la vessie, du sein, de la thyroïde, du poumon etc.
Dans un mode de réalisation, une même base de données 5 peut être renseignée par plusieurs entités, par exemple par plusieurs laboratoires d'analyse, médecins etc., à l'aide des données relatives à leurs patients respectifs, avec le cas échéant la mise en place de mécanismes de validation avant enregistrement, des différentes données supplémentaires renseignées dans la base de données.
Dans un mode de réalisation, des laboratoires d'analyse comprennent chacun un module de mise en œuvre de dépistage, comprenant ou non un automate de préparation et d'analyse 4. L'organisation du dépistage se fait alors de façon locale au laboratoire d'analyse.
L'invention permet d'améliorer le dépistage de maladie(s), notamment en accroissant le respect de la fréquence préconisée des opérations de dépistage et en personnalisant les convocations en fonction des individus, des éléments de leur historique médical, et/ou des recommandations scientifiques liées au dépistage et/ou des lieux géographiques. Ainsi un dépistage optimisé est mis en œuvre, s'adaptant aux évolutions des pratiques et des techniques des examens proposés et contribuant ainsi à réduire les effets de la maladie, notamment le taux de mortalité qui lui est associé, et à réduire les coûts en termes de santé publique.
On notera qu'une opération de dépistage d'une maladie selon l'invention permet notamment d'organiser un dépistage massif et de faire parvenir des messages de convocation à une population d'individus sains (i.e. considérés comme n'ayant pas contracté la maladie et qui ne sont l'objet d'aucun traitement de cette maladie).

Claims

REVENDICATIONS
1 .- Procédé de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu, ledit procédé étant mis en œuvre par un module de mise en œuvre de dépistage (2) et étant caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes :
stockage, dans une base de données (5) dudit module de mise en œuvre de dépistage, d'un ensemble de données relatives à un individu, ledit ensemble de données comprenant des coordonnées de télétransmission relatives audit individu, et des données supplémentaires (DS) relatives audit individu parmi l'âge de l'individu et/ou des données relatives à la date et/ou au résultat d'au moins un dépistage antérieur relatif audit individu et/ou des données relatives à des facteurs de risques associés audit individu et/ou des données relatives à une vaccination dudit individu ;
télétransmission, par ledit module de mise en œuvre de dépistage, à destination desdites coordonnées de télétransmission relatives audit individu, d'un message de convocation de l'individu à un prochain dépistage à réaliser par ledit individu, ledit module de mise en œuvre de dépistage déterminant en outre, en fonction d'au moins lesdites données supplémentaires relatives audit individu, le contenu dudit message de convocation et/ou l'instant de télétransmission dudit message de convocation.
2. - Procédé de dépistage de maladie(s) selon la revendication 1 , selon lequel lesdites données supplémentaires (DS) comprennent un indicateur de la qualité d'un prélèvement utilisé pour un dépistage antérieur réalisé par ledit individu.
3. - Procédé de dépistage de maladie(s) selon l'une quelconque des revendications précédentes, selon lequel lesdites données supplémentaires (DS) comprennent un indice de confiance associé au résultat d'un dépistage antérieur réalisé par ledit individu.
4.- Procédé de dépistage de maladie(s) selon l'une quelconque des revendications précédentes, selon lequel le contenu dudit message de convocation est déterminé en fonction de la localisation géographique dudit individu.
5.- Procédé de dépistage de maladie(s) selon l'une quelconque des revendications précédentes, selon lequel au moins un test à réaliser lors dudit prochain dépistage est défini, par ledit module de mise en œuvre de dépistage (2), en fonction d'au moins lesdites données supplémentaires (DS) relatives audit individu.
6. - Procédé de dépistage de maladie(s) selon l'une quelconque des revendications précédentes, selon lequel ledit dépistage est un dépistage de lésions pré-cancéreuses ou cancéreuses à type d'analyse de cytologie ou de biologie cellulaire ou moléculaire.
7. - Module de mise en œuvre de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu, comprenant
une base de données (5) adaptée pour stocker un ensemble de données relatives à un individu et comprenant des coordonnées de télétransmission relatives audit individu, et des données supplémentaires (DS) relatives audit individu parmi l'âge de l'individu et/ou des données relatives à la date et/ou au résultat d'au moins un dépistage antérieur relatif audit individu et/ou des données relatives à des facteurs de risques associés audit individu et/ou des données relatives à une vaccination dudit individu ;
un bloc de télétransmission adapté pour télétransmettre à destination des coordonnées de télétransmission relatives à un individu et stockées dans la base de données, un message de convocation de l'individu à un prochain dépistage à réaliser par ledit individu,
ledit module de mise en œuvre de dépistage étant adapté pour déterminer, en fonction d'au moins lesdites données supplémentaires relatives audit individu, le contenu dudit message de convocation et/ou l'instant de télétransmission dudit message de convocation.
8. - Module de mise en œuvre de dépistage selon la revendication 7, selon lequel lesdites données supplémentaires (DS) comprennent un indicateur de la qualité d'un prélèvement utilisé pour un dépistage antérieur réalisé par ledit individu.
9. - Module de mise en œuvre de dépistage selon la revendication 7 ou 8, selon lequel lesdites données supplémentaires (DS) comprennent un indice de confiance associé au résultat d'un dépistage antérieur réalisé par ledit individu.
10. - Module de mise en œuvre de dépistage selon l'une quelconque des revendications 7 à 9, adapté pour déterminer le contenu dudit message de convocation en fonction de la localisation géographique dudit individu.
1 1 . - Module de mise en œuvre de dépistage selon l'une quelconque des revendications 7 à 10 adapté pour définir au moins un test à réaliser lors dudit prochain dépistage en fonction d'au moins lesdites données supplémentaires (DS) relatives audit individu.
12. - Procédé de dépistage de maladie(s) selon l'une quelconque des revendications 7 à 1 1 , dans lequel ledit dépistage est un dépistage de lésions pré-cancéreuses ou cancéreuses à type d'analyse de cytologie ou de biologie cellulaire ou moléculaire.
13.- Programme d'ordinateur à installer dans un module (2) de mise en œuvre de dépistage de maladie(s) par prélèvement sur un individu, ledit programme comportant des instructions pour mettre en œuvre les étapes d'un procédé suivant l'une des revendications 1 à 6 lors d'une exécution du programme par des moyens de traitement dudit module de mise en œuvre de dépistage.
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