WO2018229429A1 - Dispositif de gestion patient - Google Patents

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WO2018229429A1
WO2018229429A1 PCT/FR2018/051387 FR2018051387W WO2018229429A1 WO 2018229429 A1 WO2018229429 A1 WO 2018229429A1 FR 2018051387 W FR2018051387 W FR 2018051387W WO 2018229429 A1 WO2018229429 A1 WO 2018229429A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
patient
operator
parameters
database
instruction
Prior art date
Application number
PCT/FR2018/051387
Other languages
English (en)
Inventor
Adrien Kyong-II KO
François MONVOISIN
Nicolas BLONDEEL
Original Assignee
Biokortex
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biokortex filed Critical Biokortex
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    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records

Definitions

  • the present invention relates to a personalized patient management device.
  • Medical biology laboratories are establishments in which samples of patients' biological samples are taken. These samples are taken by medical personnel.
  • the laboratories are equipped with files (or customer files) containing patient information. Generally, laboratories open a follow-up record for each new patient. In these files, we usually collect data such as patients' names, birth names, first names, sex, date of birth, address, identification with reimbursement funds and possibly a medical history for each patient. If possible, the record is updated after each patient visit to the laboratory.
  • the files are preferably digitized in a computer system. This makes it easier to update the files.
  • the information collected in a confidentiality space is recorded on tracking sheets in a handwritten manner and is sometimes retranscribed in the computer system of the laboratory to perform a good update of the information.
  • the invention improves the situation.
  • the invention proposes a device comprising: a graphic tool equipped with a screen and capable of interacting with a server, the server comprising a storage memory hosting a patient database comprising patient identifiers, each patient identifier being associated with patient data having patient parameters consisting of patient-specific information;
  • a local application installed in the graphical tool, for displaying on the screen at least part of the patient data for a selected patient whose identifier has been entered by an executing operator, while allowing this operator to modify and / or supplementing said patient data of the selected patient;
  • a pilot application cooperating with the local application to record each change of patient data of the selected patient in association with the corresponding patient identifier on said database.
  • the storage memory hosts a selection table and an instruction database.
  • the selection table has critical parameters corresponding to one or more of the patient parameters. Each critical parameter is selectable by a manager operator so that a desired patient profile can be set.
  • the instruction database includes medicalization instructions consisting of one or more biological samples that can be executed by the operator. Each medicalization instruction instruction is associated with at least one of the critical parameters.
  • the pilot application is arranged to call the patient database and the selection table. The pilot application is further arranged to drive a screening function capable of traversing the patient parameters of the selected patient and the critical parameters so as to perform a comparative operation to identify one or more matches between the patient and critical parameters.
  • the pilot application communicates with the instruction database to perform a visual feedback on the graphical tool when one or more matches are identified to warn the operator that the selected patient substantially matches the desired patient profile.
  • the visual feedback includes one or more medicalization instructions selected on the basis of instruction data.
  • the device makes it possible in particular to select a patient for whom additional biological samples can be made.
  • the device of the invention makes it possible to integrate clinical information in the file of a patient for later use. Patient monitoring is drastically improved.
  • the device of the invention reliably automates the search for patient profiles for medical research.
  • the device further comprises a calculator setting a threshold value according to the critical parameters selected by the manager operator.
  • the pilot application is arranged to generate a match value during the comparative operation and to perform said visual feedback when the match value is greater than or equal to the threshold value.
  • the device thus allows the targeted research of patients responding to certain conditions.
  • a very particular patient profile can be identified.
  • the calculator thus makes it possible to personalize or refine the search according to the criteria sought.
  • the comparison between the threshold value and the correspondence value also makes it possible to incorporate a certain amount of flexibility.
  • the search can be extended.
  • the threshold value can be set so as to find profiles close to that actually sought.
  • the patient parameters and the critical parameters comprise data selected from sex, age, age group, pathology, symptom, treatment, diagnosis, biological profile, medication. , one or more medical history, a medical procedure including a surgical procedure, a geographical area, a patient profile (for example if the patient is a smoker or if the patient is Caucasian), and one or more biological parameters.
  • the chosen criteria may be of medical interest for a biological study conducted by a pharmaceutical company.
  • the definition (or selection) of criteria refines the search and thus allows filtering to find profiles of patients of interest.
  • the medicalization instructions are selected from the group consisting of a microbiological blood sampling instruction and a volume-related tube matrix (anticoagulant / sec / gel) selection.
  • the device further comprises a transcription module of laboratory information systems (SIL) ensuring the compatibility of said systems.
  • SIL laboratory information systems
  • LIS laboratory information systems
  • HEXALIS software registered trademark of the company Agfa HealthCare
  • KaliSil registered trademark of the company NETIKA
  • each LIS typically uses a country-specific standard (for example, the HP IM standard in France).
  • the transcription module in the device the invention allows the good exchange of data by transcribing the data in the desired standard.
  • the device comprises a security module comprising an authentication portal for access to said device.
  • a security module comprising an authentication portal for access to said device. This makes it possible to secure access to the device. In particular by giving access to the operation of the device to qualified personnel such as the operator. This embodiment also ensures the protection of patient data.
  • the device comprises a connection module connected to an encrypted network such as a virtual private network (VPN).
  • VPN virtual private network
  • the device of the invention can provide a VPN module. Note that the patient data of the multi-site laboratory are hosted on a dedicated server type HDS (health host).
  • the device comprises a geolocation tool able to calculate the geographical coordinates of the graphic tool.
  • the selection table is remotely configurable by the manager operator.
  • the operator (who, for example, would be solicited by a researcher in the diagnostic industry or by a health watch organization) to define and / or select critical parameters remotely.
  • this allows the operator to access a portal on which he makes his request to search for biological samples (for example a blood sample to be taken on a specific tube: minimum volume on a specific anticoagulant) for a patient meeting certain criteria (eg patient profile: 1st trimester pregnant woman).
  • biological samples for example a blood sample to be taken on a specific tube: minimum volume on a specific anticoagulant
  • certain criteria eg patient profile: 1st trimester pregnant woman.
  • the pilot application is installed on an element chosen from the graphic tool, the server and a computer
  • This provides flexibility in the design or design of the device. In particular, this makes it possible to host the pilot application in the most efficient element in terms of computing power. It follows a faster operation of the device.
  • FIG. 1 shows a schematic diagram of the general operation of the invention
  • FIG. 2 shows a personalized patient management device according to the invention.
  • the drawings and the description below contain, for the most part, elements of a certain character. They are an integral part of the description, and may therefore not only serve to better understand the present invention, but also contribute to its definition, if any.
  • laboratory of medical biology and “laboratory of analyzes” each designate a place in which are collected and / or analyzed biological fluids or biological samples of human or animal origin (such as in particular blood , urine, stool, teguments and / or secretions) under the responsibility of medical biologists, doctors and pharmacists duly authorized.
  • performing operator is used in this specification to refer to a person authorized to undertake biological sampling.
  • this person may be selected from the group consisting of a laboratory technician, a nurse, a physician, a pharmacist, a midwife and a clinical team.
  • the performing operator can also be chosen from a secretary, a quality manager or an operational director.
  • these are people working in an analysis laboratory equipped with a device according to the invention. These persons may receive special instructions by means of said device.
  • the term "operator manager” is used in this description to designate a person or a multidisciplinary team authorized to submit requests to analytical laboratories.
  • they may be managers or staff working in research and development in research laboratories or in the pharmaceutical, biological, pharmacological and medical industries. In general, these are people who make a request for the search for a particular patient profile which will be transmitted to the analysis laboratories equipped with a device according to the invention. It may also be a dedicated person who has been asked by a researcher in the diagnostic industry or by a health watch organization
  • the invention proposes a solution for identifying persons of interest for biological, clinical, pharmaceutical, pharmacological, pharmacovigilance, epidemiology and more broadly of medical interest studies.
  • the invention is of particular interest to industry and pharmaceutical laboratories, but also institutions such as regional health agencies or health monitoring institutes.
  • the device of the invention allows research laboratories to formulate one or more patient profile search queries, and to identify these profiles in a collection of patient profiles collected by analysis laboratories.
  • the device performs a screening (or more generally filtering) to compare each patient profile collected by the analysis laboratories with the profile or profiles sought by research laboratories and industry.
  • the conditions and practices of medical confidentiality are respected in the implementation of the invention and when using the device according to the invention.
  • Figure 1 shows a block diagram of the general operation of the invention.
  • Operation A refers to the visit of a patient to an analytical laboratory.
  • the laboratory staff including at least one performing operator, takes care of the patient.
  • the patient's identity is associated with a patient record.
  • Each patient has a unique identifier.
  • the unique identifier may be associated with the full name, first name (s), date of birth and address of the patient.
  • the laboratory staff enters patient data into a computer file; in the example above it would be the name, first name (s), address and date of birth of the patient. This file is then transmitted to the device of the invention.
  • the device includes a database in which the patients of the analysis laboratory are referenced.
  • this database is called the patient database.
  • the device can provide either a positive visual feedback when the patient is identified in the database, or a negative visual feedback when the patient is not referenced in the database. This last case arises especially when it comes to a new patient. In this case, a new identifier and a new patient record are created in the database.
  • Operation C comprises the creation of a patient profile in the device of the invention.
  • the patient card is generated, completed or modified as necessary.
  • relevant medical data relating to the patient such as a pathology, a symptom, a treatment, a diagnosis, a biological profile, one or more medical history, a medical act including a surgical act. It can also be allergies, intolerances or information related to the lifestyle of the patient (smoker or not, sports or not, regular consumption of alcohol or not, dietary imbalance, etc.).
  • Operation C is performed in the presence of a "running operator". This operation collects the patient data.
  • Operation D comprises the input by a manager operator of a search query of a patient profile in the device according to the invention.
  • This operation D can be carried out remotely from the analysis laboratory, for example via an intranet or internet portal provided for this purpose. effect.
  • the managing operator can access this portal directly in his establishment (research laboratory or industry). These are the critical parameters sought.
  • a management operator may formulate a request to identify a 40 to 50 year old male patient with chemotherapy-treated prostate cancer whose PSA (prostate specific antigen) level is between 20 and 50 ng / ml and which is of Caucasian origin.
  • a separate query can be formulated for the biological profile such as a pregnant woman in the first trimester of her pregnancy who is followed for chronic hepatitis B.
  • Yet another request can be made to identify a patient with pulmonary tuberculosis.
  • a given antibody may be a desired biological parameter.
  • a bacterium or a virus may be a biological parameter.
  • the manager operator does not have access to the patient information which is of a confidential nature. However, it is conceivable that the management operator has access to the data or part of this data if he has the necessary rights and / or has received the patient's consent.
  • Operation D can in particular comprise the entry of data generally entered in the patient sheet.
  • these data include the age or age group, the sex, the geographical location, the pathology (s) and the treatment by medication followed (medication).
  • This is to formulate a query to find a particular patient profile.
  • the query has critical parameters.
  • a critical parameter corresponds, for example, to a pathology, to an age group, to sex or to a follow-up treatment.
  • the query defines the search for a patient: man, aged between 50 and 60 years and domiciled in Europe.
  • the patient is suffering from hypertension and diabetes and is on metformin hydrochloride therapy; especially marketed under the name of Metformine Sandoz (registered trademark) of the company Novartis [or also under the name Metformine Biogaran (registered trademark) Biogaran company].
  • the device of the invention controls a screening / filtering in an operation E.
  • the operation E comprises the comparison between the search request and the set of data of the patient database. More precisely, a comparison is made between the critical parameters and the patient parameters.
  • a comparative function performs a comparison between the patient profile sought by the manager and the patient profile of the selected patient, that is, the patient who is presently in the analysis laboratory under the supervision of the patient. executing operator. In the event that a patient profile matches the search entered by the manager operator, visual feedback is provided to the executing operator.
  • the search query underlies the creation of the patient profile. In this way, a search request can be entered upstream, and then when a patient record is generated, completed or modified the virtual return is displayed in real time when entering patient data. In practice, the executing operator is therefore notified when a patient matches the profile sought by a manager operator.
  • the operation F comprises the generation of instruction data and their presentation to the executing operator. This operation F is performed only if the operation E has provided a positive feedback of the patient profile, that is to say that the patient profile corresponds to that of the search request. In other words, when the patient parameters correspond to the critical parameters.
  • this operation F it is during this operation F to present the operator executing a set of additional actions to perform.
  • These actions may include, but are not limited to, the taking of additional biological samples (eg by indicating the additional number of blood tubes to be taken with the required volume and anticoagulant, or by indicating a set of additional clinical questions to ask the patient to complete. further the patient profile).
  • Operation G includes the request for patient consent to perform biological sampling for research including clinical, medical, biological, pharmaceutical and / or pharmacological research.
  • the device will collect the informed consent of the patient by a digital signature (or digital signature).
  • Operation G can be performed before step F. Operation G can also be performed in conjunction with step F.
  • Operations A, G and H are independent of the device of the present invention.
  • the device of the present invention implements operations C, D, E and F.
  • operation B can be implemented in the device of the invention.
  • Figure 2 shows a personalized patient management device according to one embodiment of the invention.
  • the device 1 comprises a graphical tool 100 (TAB).
  • the graphic tool can be for example a touch pad, a computer component or a touch-sensitive mobile phone.
  • the graphical tool 100 is a touch pad. This type of tool has the advantage of being easily manipulated by an operator performing in particular because of its lightness and its small size.
  • the graphical tool 100 includes a screen 102 (INT.UT).
  • the screen 102 is arranged to present a user interface for entering the data, for example by means of a virtual keyboard displayed on the screen 102.
  • the device 1 is arranged to allow a running operator to enter data. It may for example be data relating to a password to access an application installed on the graphical tool 100, or to input data relating to patients (names, first names, age, pathology, treatment, etc. .).
  • the device 1 further comprises a server 200 (SE V).
  • the graphical tool 100 is able to communicate with the server 200.
  • the server 200 includes a storage memory 202 (MEM.STOK) hosting a patient database 204 (PAT.DB).
  • PAT.DB patient database 204
  • the data entry performed on the screen 102 of the graphical tool 100 makes it possible to create, modify or supplement the patient data of the patient profile and to save these data in the patient database 204
  • it can for example be a change of name (changing the name of a girl to the marital name), a new pathology of the patient or the cure of a pathology, a new treatment followed or an increase in the dosage of a drug.
  • the patient database 204 includes patient identifiers (ID1, ID2, ID3, etc.). As explained above, an identifier may for example be associated with the entire name, first name and date of birth of a patient.
  • Each patient identifier is associated with patient data (PAT.DATA1, PAT.DATA2, PAT.DATA3, etc.).
  • Patient data includes patient-specific patient information parameters (for PAT DATAI: PARA.1A, PARA.1B, PARA.1C, etc.) for PAT.DATA2: PARA.2A, PARA.2B , PARA.2C, etc. for PAT.DATA3: PARA.3A, PARA.3B, PARA.3C, etc.).
  • the patient parameters are the constituent elements of the different patient profiles. This includes a pathology and / or medication followed.
  • the graphical tool 100 further comprises a local application 104 (APP.LOCA) installed thereon.
  • APP.LOCA local application 104
  • the local application 104 makes it possible to display on the screen at least a portion of the patient data for a selected patient whose identifier has been entered by an executing operator. Some data may not be relevant and may not be useful at first sight. In practice, at least the name, sex, address and age of the patient are generally displayed. Other data such as whether the patient is a smoker or not, or whether the patient consumes alcohol regularly are not necessarily displayed.
  • the local application 104 is arranged to allow the executing operator to modify and / or supplement the patient data that is displayed on the selected patient.
  • the graphical tool 100 further comprises a pilot application 106 (APP.PILO) cooperating with the local application 104.
  • the pilot application 106 is arranged to record in the patient database 204 each modification or complement for the patient in question. .
  • the driver application 106 is arranged to record each patient data change of the selected patient in association with the corresponding patient identifier on said database.
  • the storage memory 202 of the device 1 hosts a selection table 206 (TAB.SEL) and an instruction database 208 (INST.DB).
  • TAB.SEL selection table 206
  • INST.DB instruction database 208
  • the selection table 206 has critical parameters (A, B, C, AB, AC, BC, ABC, etc.) corresponding to one or more of the patient parameters.
  • the critical parameters are predefined or defined by the operator. In this way the operator manager can formulate a search query to identify a patient corresponding to the desired patient profile.
  • each critical parameter is selectable by a manager operator so as to be able to set a desired patient profile.
  • a manager may look for a person with chronic lymphocytic leukemia, male and between 65 and 75 years old.
  • the critical parameters selected by the operator must then include at least the conditions defining the pathology, sex and the desired age.
  • the instruction database 208 includes medicalization instruction instructions consisting of one or more biological samples that can be executed by the executing operator.
  • Biological samples can be, for example, a blood or microbiological sample.
  • the conditions of the biological samples can be defined.
  • the instructions may include the condition of using specific tubes or the use of a tube matrix linked to a certain volume.
  • Each medicalization instruction instruction is associated with at least one of said critical parameters.
  • the medicalization instruction generally includes the condition of taking a blood sample for the intended clinical or pharmacological study.
  • the pilot application 106 is arranged to call both the patient database 204 and the selection table 206.
  • the pilot application 106 is arranged to control a screening function capable of traversing the patient parameters of the selected patient. and the critical parameters for performing a comparative operation to identify one or more matches between said patient and critical parameters.
  • a visual feedback indicates to the operator that the patient is of particular interest to a research laboratory or industry (for a clinical study for example).
  • the driver application 106 also communicates with the instruction database.
  • the pilot application 106 is thus arranged to execute a visual feedback on the graphic tool when one or more matches are identified. In this way, the executing operator is notified that the patient corresponds to the desired patient profile.
  • the visual feedback includes one or more medicalization instructions selected on the basis of instruction data (for example an additional blood sample: 3 tubes in total). These instructions are executed on the patient as soon as he gives his consent. Consent is recorded in the device for traceability reasons.
  • the invention therefore makes it possible to provide feedback or signaling to the executing operator when a patient has a profile of interest. More generally, the executing operator is notified when a patient profile corresponds to a profile sought by a research laboratory or by the industry.
  • the device also indicates the type of biological samples requested by the research laboratory or industry as well as any information relating to the study for which the patient is being asked (eg additional blood tubes or microbiological sampling). These additional biological samples are intended generally to enable research laboratories or industry to advance research, for example by biological and / or medical analyzes or pharmaceutical, pharmacological or even pharmacovigilance studies.
  • the blood sample may be used, for example, for the purpose of developing new assay methods for a specific biological marker. More generally, additional biological samples can be integrated into clinical studies conducted by research laboratories or industry.
  • the performing operator requests consent from the patient before proceeding with the additional biological sample (s).
  • the device 1 further comprises a computer 300 (CALC).
  • the computer 300 is arranged to set a threshold value according to the critical parameters selected by the manager operator.
  • the driver application 106 In parallel, the driver application 106 generates a match value during the comparative operation. Thus, when the value of correspondence is greater than or equal to the threshold value, the pilot application 106 executes said visual feedback on the screen 102 of the graphical tool 100.
  • a visual feedback is displayed on the screen when at least a portion of the critical parameters match the desired profile (i.e. patient data of the selected patient).
  • the calculator can provide visual feedback if a 38-year-old woman with diabetes goes to the laboratory. Although the patient profile does not correspond exactly to that sought, the operator is warned that the patient has a profile close to that sought.
  • the patient parameters do not need to correspond 100% to the critical parameters.
  • a match of, for example, 80% or 90% is sufficient to provide a positive feedback and generate a signaling for the executing operator indicating that he is a patient with a profile of interest.
  • Medical biology laboratories equipped with a device according to the invention gain in performance.
  • the management of the patient flow is improved (for example by identifying the times of low or high affluence in the laboratories); patient identity verification is simplified and secure; the collection (or retrieval of data) of clinical patient information is managed and the collected data can be integrated into each corresponding patient record.
  • This is a legal obligation made to the medical biologist when validating a patient record in order to return his result.
  • the device of the invention makes it possible to guide the medical personnel (hereinafter referred to generally as "executing operator"), such as the sampler of biological samples, indicating the good quality practice or practices to be observed during the samples.
  • the device indicates in particular to the medical staff the good conduct of the sampling, the recall of the sampling conditions (by including in particular the information of the notion of fasting of the patient, or the schedules to be respected according to the analyzes) the procedure to follow, the type of sampling (s) to be carried out, the verification of the analyzes with regard to the prescription, the choice as well as the order of the tubes to be taken for the proper execution of the analyzes, as well as for the preservation of each sample for the purpose of its determination in the required conditions.
  • the device provides a new dimension of patient monitoring and / or analyzes of biological samples.
  • the device of the invention makes it possible to improve the relevance of the biological samples taken by the executing operator.
  • the biological samples are targeted and / or adapted for a selected patient and the device provides complete traceability on the samples taken in the laboratory.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

L'invention vise un dispositif comprenant un outil graphique équipé d'un écran et capable de dialoguer avec un serveur, le serveur comprenant une mémoire de stockage hébergeant une base de données patient comportant des identifiants patient, chaque identifiant patient étant associé à des données de patient comportant des paramètres patient constitués d'informations spécifiques aux patients; une application locale installée dans l'outil graphique, pour afficher à l'écran au moins une partie des données de patient pour un patient choisi dont l'identifiant a été saisi par un opérateur exécutant, tout en permettant à cet opérateur de modifier et/ou de compléter lesdites données de patient du patient choisi; et une application pilote coopérant avec l'application locale pour enregistrer chaque modification de données de patient du patient choisi en association avec l'identifiant patient correspondant sur ladite base de données. La mémoire de stockage héberge une table de sélection et une base de données d'instructions. La table de sélection comporte des paramètres critiques correspondant à un ou plusieurs des paramètres patient. Chaque paramètre critique est sélectionnable par un opérateur gestionnaire de manière à pouvoir fixer un profil de patient recherché. La base de données d'instructions comporte des instructions d'acte de médicalisation consistant en un ou plusieurs prélèvements biologiques pouvant être exécutés par l'opérateur exécutant. Chaque instruction d'acte de médicalisation est associée à au moins un des paramètres critiques. L'application pilote est agencée pour appeler la base de données patient et la table de sélection. L'application pilote est en outre agencée pour piloter une fonction de criblage capable de parcourir les paramètres patient du patient choisi et les paramètres critique de manière à exécuter une opération comparative pour identifier une ou plusieurs correspondances entre les paramètres patient et critique. L'application pilote communique avec la base de données d'instructions de sorte à exécuter un retour visuel sur l'outil graphique lorsqu'une ou plusieurs correspondances sont identifiées pour avertir l'opérateur exécutant que le patient choisi correspond sensiblement au profil de patient recherché. Le retour visuel comprend une ou plusieurs instructions d'acte de médicalisation sélectionnées sur la base de données d'instructions.

Description

DISPOSITIF DE GESTION PATIENT
La présente invention se rapporte à un dispositif de gestion personnalisée de patient.
Les laboratoires de biologie médicale sont des établissements dans lesquelles sont réalisés des prélèvements d'échantillons biologiques de patients. Ces prélèvements sont effectués par du personnel médical.
Les laboratoires sont équipés de dossiers (ou de fiches clients) dans lesquels figurent des informations relatives aux patients. Généralement, les laboratoires ouvrent un dossier de suivi pour chaque nouveau patient. Dans ces dossiers on collecte habituellement des données telles que le nom des patients, leur nom de naissance, leur prénom, leur sexe, leur date de naissance, leur adresse, leur identification auprès des caisses de remboursement et éventuellement des antécédents médicaux pour chaque patient. Si possible, le dossier est mis à jour après chaque visite du patient dans le laboratoire.
Aujourd'hui, les dossiers sont de préférence numérisés dans un système informatique. Ceci facilite notamment la mise à jour des dossiers. Les informations collectées dans un espace de confidentialité sont portées sur des feuilles de suivi de manière manuscrite et sont parfois retranscrites dans le système informatique du laboratoire pour effectuer une bonne mise à jour des informations.
Dans l'un ou l'autre cas, les dossiers font partie intégrante des laboratoires de biologie médicale. La qualité des dossiers est donc dépendante de la bonne tenue de ces dossiers. Ceci requiert un certain soin, de la discipline et de la méticulosité du personnel travaillant dans les laboratoires.
Il n'existe aujourd'hui aucun standard, ni de moyen de centralisation des données de patient récoltés (ou données médicales). En conséquence, il n'existe aucune exploitation des données de patient au-delà de la simple tenue de dossier. Les données de patient peuvent pourtant présenter un grand intérêt pour la recherche médicale. Ainsi, pour certaines études d'ordres biologiques, pharmaceutiques, pharmacologiques ou de pharmacovigilance menées par des laboratoires de recherches ou par l'industrie pharmaceutique ont régulièrement besoin de sujets répondant à certains critères biologiques et/ou médicaux. Par exemple, les études menées pour la recherche d'un traitement contre le virus du VIH (impliqué dans la maladie SIDA) requièrent des personnes atteintes du virus VIH ; et les études dans le domaine de la cancérologie pour le traitement de certains cancers requièrent des personnes atteintes du cancer. Dans des études de pharmacovigilance les données liées à la tolérance d'un traitement présentent un grand intérêt. De la même façon, dans des études menées par les organismes de veille sanitaire le suivi d'une pathologie particulière sur une population peut présenter un grand intérêt.
La recherche spécifique de profils de patients d'intérêt est difficile et aléatoire. En pratique, seuls les laboratoires de recherche ou les industries ayant un lien professionnel (via un organisme de recherche clinique) ou personnel avec un laboratoire de biologie médicale peuvent espérer trouver un profil de patient d'intérêt pour une étude donnée. Ceci freine considérablement l'avancement de la recherche médicale.
La présente invention vient améliorer la situation. À cet effet, l'invention propose un dispositif comprenant : un outil graphique équipé d'un écran et capable de dialoguer avec un serveur, le serveur comprenant une mémoire de stockage hébergeant une base de données patient comportant des identifiants patient, chaque identifiant patient étant associé à des données de patient comportant des paramètres patient constitués d'informations spécifiques aux patients ;
une application locale installée dans l'outil graphique, pour afficher à l'écran au moins une partie des données de patient pour un patient choisi dont l'identifiant a été saisi par un opérateur exécutant, tout en permettant à cet opérateur de modifier et/ou de compléter lesdites données de patient du patient choisi ; et
- une application pilote coopérant avec l'application locale pour enregistrer chaque modification de données de patient du patient choisi en association avec l'identifiant patient correspondant sur ladite base de données.
Selon l'invention, la mémoire de stockage héberge une table de sélection et une base de données d'instructions. La table de sélection comporte des paramètres critiques correspondant à un ou plusieurs des paramètres patient. Chaque paramètre critique est sélectionnable par un opérateur gestionnaire de manière à pouvoir fixer un profil de patient recherché. La base de données d'instructions comporte des instructions d'acte de médicalisation consistant en un ou plusieurs prélèvements biologiques pouvant être exécutés par l'opérateur exécutant. Chaque instruction d'acte de médicalisation est associée à au moins un des paramètres critiques. Selon l'invention, l'application pilote est agencée pour appeler la base de données patient et la table de sélection. L'application pilote est en outre agencée pour piloter une fonction de criblage capable de parcourir les paramètres patient du patient choisi et les paramètres critique de manière à exécuter une opération comparative pour identifier une ou plusieurs correspondances entre les paramètres patient et critique. L'application pilote communique avec la base de données d'instructions de sorte à exécuter un retour visuel sur l'outil graphique lorsqu'une ou plusieurs correspondances sont identifiées pour avertir l'opérateur exécutant que le patient choisi correspond sensiblement au profil de patient recherché. Le retour visuel comprend une ou plusieurs instructions d'acte de médicalisation sélectionnées sur la base de données d'instructions. Le dispositif permet notamment de sélectionner un patient pour lequel des prélèvements biologiques additionnels peuvent être réalisés. Par ailleurs, le dispositif de l'invention permet d'intégrer des renseignements cliniques dans le dossier d'un patient en vue d'une exploitation postérieure. Le suivi patient est drastiquement amélioré. De plus, le dispositif de l'invention permet d'automatiser de manière fiable la recherche de profils de patients pour la recherche médicale. Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend en outre un calculateur fixant une valeur seuil en fonction des paramètres critiques sélectionnés par l'opérateur gestionnaire. Dans ce mode de réalisation, l'application pilote est agencée pour générer une valeur de correspondance lors de l'opération comparative et pour exécuter ledit retour visuel lorsque la valeur de correspondance est supérieure ou égale à la valeur seuil.
Le dispositif permet ainsi la recherche ciblée de patients répondants à certaines conditions. Un profil de patient très particulier peut être identifié. Le calculateur permet ainsi de personnaliser ou d'affiner la recherche selon les critères recherchés. La comparaison entre la valeur seuil et la valeur de correspondance permet en outre d'intégrer une certaine flexibilité. Ainsi, la recherche peut être étendue. En pratique, la valeur seuil peut être fixée de sorte à retrouver des profils proches de celui effectivement recherché.
Selon un mode de réalisation, les paramètres de patient et les paramètres critiques comprennent des données choisies parmi le sexe, l'âge, une tranche d'âge, une pathologie, un symptôme, un traitement, un diagnostic, un profil biologique, une médication, un ou plusieurs antécédents médicaux, un acte médical y compris un acte chirurgical, une zone géographique, un profil de patient (par exemple si le patient est fumeur ou si le patient est caucasien), et un ou plusieurs paramètres biologiques.
Ceci permet de définir ou de sélectionner les critères de recherche pour un profil de patient recherché. Par exemple, les critères choisis peuvent présenter un intérêt médical pour une étude biologique menée par un laboratoire pharmaceutique. La définition (ou sélection) des critères affine la recherche et permet ainsi un filtrage pour trouver des profils de patients d'intérêt.
Selon un mode de réalisation, les instructions d'acte de médicalisation sont choisies parmi le groupe constitué d'une instruction de prélèvement sanguin, microbiologique, et d'une sélection de matrice de tube (anticoagulant/sec/gel) liée à un volume.
Ceci permet de guider l'opérateur exécutant dans la bonne conduite du ou des prélèvements biologiques à effectuer. L'opérateur exécutant est notamment informé sur les conditions à respecter lors du prélèvement, par exemple il/elle est informé(e) sur le type de prélèvement à effectuer, la méthodologie, les bonnes pratiques de prélèvement et/ou la conservation du ou des échantillons prélevés (échantillon à congeler par exemple).
Selon un autre mode de réalisation, le dispositif comprend en outre un module de transcription de systèmes d'informations de laboratoires (SIL) assurant la compatibilité desdits systèmes.
Ceci permet notamment l'échange entre différentes structures de laboratoires de biologie médicale. En effet, les laboratoires utilisent des systèmes d'information de laboratoires (SIL). Certains laboratoires d'analyse utilisent par exemple le logiciel HEXALIS (marque déposée) de la société Agfa HealthCare, d'autres utilisent le logiciel KaliSil (marque déposée) de la société NETIKA. Pour l'échange de données, chaque SIL utilise généralement une norme spécifique au pays (par exemple la norme HP IM en France). Le module de transcription dans le dispositif de l'invention permet le bon échange de données en transcrivant les données dans la norme souhaitée.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend un module de sécurité comportant un portail d'authentification pour l'accès audit dispositif. Ceci permet de sécuriser l'accès au dispositif. Notamment en ne donnant accès au fonctionnement du dispositif qu'au personnel qualifié tel que l'opérateur exécutant. Ce mode de réalisation permet également d'assurer la protection des données des patients.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend un module de connexion relié à un réseau encrypté tel qu'un réseau privé virtuel (VPN). Ceci assure le transfert sécurisé de données entre les laboratoires de biologie médicale et leur plateau technique. En effet, différents laboratoires d'analyses appartiennent souvent à une même entité juridique (« maison mère »). Cette entité peut être qualifiée de société de laboratoire d'analyse (ou laboratoire dit « multi-site »). Ainsi, une même société de laboratoire d'analyse peut détenir un à plusieurs dizaines de laboratoires d'analyses. Ces laboratoires d'analyses sont connectés par un réseau interne entre elles et/ou à la société de laboratoire d'analyse hébergeant un plateau technique sur lequel sont réalisées les analyses biologiques. Afin d'assurer un transfert de données sécurisé (par exemple encrypté) sur le réseau, le dispositif de l'invention peut prévoir une module VPN. On notera que les données patient du laboratoire multi-site sont hébergées sur un serveur dédié de type HDS (hébergeur de santé). Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend un outil de géolocalisation apte à calculer les coordonnées géographiques de l'outil graphique.
Ceci permet à l'opérateur gestionnaire d'avoir rapidement un retour sur le lieu physique du patient d'intérêt et, le cas échéant, des échantillons prélevés pertinents pour une étude biologique, pharmaceutique ou pharmacologique. Selon un mode de réalisation, la table de sélection est configurable à distance par l'opérateur gestionnaire.
Ceci permet à l'opérateur gestionnaire (qui, par exemple, serait sollicité par un chercheur dans l'industrie du diagnostic ou par un organisme de veille sanitaire) de définir et/ou de sélectionner les paramètres critiques à distance. En pratique, ceci permet à l'opérateur gestionnaire d'accéder à un portail sur lequel il fait sa demande de recherche de prélèvements biologiques (par exemple un échantillon sanguin à prélever sur un tube spécifique : volume minimum sur un anticoagulant spécifique) pour un patient répondant à certains critères (par exemple profil de patient : femme enceinte 1er trimestre). Lorsque les informations patient sont saisies par un opérateur exécutant dans un laboratoire de biologie médicale et que ces informations répondent à la demande de l'opérateur gestionnaire, alors l'opérateur exécutant en est averti par un signal sur l'outil graphique. Selon un mode de réalisation, l'application pilote est installée sur un élément choisi parmi l'outil graphique, le serveur et un ordinateur
Ceci offre une flexibilité dans la conception ou design du dispositif. Notamment, ceci permet d'héberger l'application pilote dans l'élément le plus performant en termes de puissance de calcul. Il s'ensuit un fonctionnement plus rapide du dispositif.
D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après et sur les dessins annexés sur lesquels :
- la figure 1 montre un schéma de principe du fonctionnement général de l'invention ; et
- la figure 2, montre un dispositif de gestion personnalisée de patient selon l'invention. Les dessins et la description ci-après contiennent, pour l'essentiel, des éléments de caractère certain. Ils font partie intégrante de la description, et pourront donc non seulement servir à mieux faire comprendre la présente invention, mais aussi contribuer à sa définition, le cas échéant.
Dans la présente description les termes « laboratoire de biologie médicale » et « laboratoire d'analyses » désignent chacun un lieu dans lequel sont prélevés et/ou analysés des fluides biologiques ou des échantillons biologiques d'origine humaine ou animale (tels que notamment du sang, de l'urine, des selles, des téguments et/ou des sécrétions) sous la responsabilité de biologistes médicaux, médecins et pharmaciens dûment habilités.
Le terme « opérateur exécutant » est utilisé dans la présente description pour désigner une personne habilitée à entreprendre des prélèvements d'échantillons biologiques. Tout particulièrement cette personne peut être choisie parmi le groupe constitué d'un technicien de laboratoire, d'un infirmier, d'un médecin, d'un pharmacien, d'une sage-femme et d'une équipe clinique. Toutefois, lorsque l'acte de médicalisation ne nécessite pas d'expertise particulière l'opérateur exécutant peut aussi être choisi parmi un secrétaire, un qualiticien ou une direction opérationnelle. De manière générale, il s'agit de personnes travaillant dans un laboratoire d'analyse équipé d'un dispositif selon l'invention. Ces personnes peuvent recevoir des instructions particulières au moyen dudit dispositif.
Le terme « opérateur gestionnaire » est utilisé dans la présente description pour désigner une personne ou une équipe pluridisciplinaire habilitée à effectuer des demandes auprès de laboratoires d'analyses. Tout particulièrement, il peut s'agir de responsables ou de personnel travaillant en recherche et développement dans des laboratoires de recherche ou de l'industrie pharmaceutique, biologique, pharmacologique et médicale. De manière générale, il s'agit de personnes qui formulent une requête pour la recherche d'un profil de patient particulier qui sera transmise aux laboratoires d'analyse équipés d'un dispositif selon l'invention. Il peut aussi s'agir d'une personne dédiée qui aurait été sollicitée par un chercheur de l'industrie du diagnostic ou par un organisme de veille sanitaire L'invention propose une solution pour identifier des personnes d'intérêt pour des études biologiques, cliniques, pharmaceutiques, pharmacologiques, de pharmacovigilance, d'épidémiologie et plus largement d'intérêt médical. Ainsi l'invention intéresse particulièrement l'industrie et les laboratoires pharmaceutiques, mais aussi les institutions telles que les agences régionales de santé ou les instituts de veille sanitaire.
De manière générale, le dispositif de l'invention permet aux laboratoires de recherches de formuler une ou plusieurs requêtes de recherche de profils de patients, et d'identifier ces profils dans une collection de profils de patients récoltés par des laboratoires d'analyses. Le dispositif réalise un criblage (ou plus généralement un filtrage) pour comparer chaque profil de patient récolté par les laboratoires d'analyse avec le ou les profils recherchés par les laboratoires de recherche et l'industrie. Les conditions et pratiques de confidentialité médicale sont respectées dans la mise en œuvre de l'invention et lors de l'utilisation du dispositif selon l'invention.
La figure 1 montre un schéma de principe du fonctionnement général de l'invention.
L'opération A désigne la visite d'un patient dans un laboratoire d'analyse. Le personnel du laboratoire, dont au moins un opérateur exécutant, prend en charge le patient. Dans une opération B l'identité du patient est associée à une fiche patient. Chaque patient présente un identifiant unique. L'identifiant unique peut être par exemple associé à l'ensemble du nom, prénom(s), date de naissance et adresse du patient. En pratique, le personnel du laboratoire (à ce stade il peut s'agit d'une secrétaire) saisit des données relatives au patient dans un fichier informatique ; dans l'exemple ci-avant il s'agirait du nom, prénom(s), adresse et date de naissance du patient. Ce fichier est ensuite transmis au dispositif de l'invention.
Le dispositif comprend une base de données dans laquelle sont référencés les patients du laboratoire d'analyse. Ici, cette base de données est appelée base de données patient. Le dispositif peut fournir soit un retour visuel positif lorsque le patient est identifié dans la base de données, soit un retour visuel négatif lorsque le patient n'est pas référencé dans la base de donnée. Ce dernier cas se présente notamment lorsqu'il s'agit d'un nouveau patient. Dans ce cas, un nouvel identifiant et une nouvelle fiche patient sont créés dans la base de données.
L'opération C comprend la création d'un profil de patient dans le dispositif de l'invention. En pratique, la fiche patient est générée, complétée ou modifiée le cas échéant. Il s'agit en particulier de récolter des données médicales pertinentes relatives au patient, telles qu'une pathologie, un symptôme, un traitement, un diagnostic, un profil biologique, un ou plusieurs antécédents médicaux, un acte médical y compris un acte chirurgical. Il peut également s'agir d'allergies, d'intolérances ou encore d'informations liés au mode de vie du patient (fumeur ou non, sportif ou non, consommation régulière d'alcool ou non, déséquilibre alimentaire, etc.). L'opération C est réalisée en présence d'un « opérateur exécutant ». Cette opération récolte les données patient.
L'opération D comprend la saisie par un opérateur gestionnaire d'une requête de recherche d'un profil de patient dans le dispositif selon l'invention. Cette opération D peut être réalisée à distance du laboratoire d'analyse, par exemple via un portail intranet ou internet prévu à cet effet. L'opérateur gestionnaire peut avoir accès à ce portail directement dans son établissement (laboratoire de recherche ou industrie). Ce sont les paramètres critiques recherchés.
Un opérateur gestionnaire peut par exemple formuler une requête visant à identifier un patient masculin de 40 à 50 ans, atteint d'un cancer de la prostate traité par chimiothérapie dont le taux de PSA (antigène spécifique de prostate) se situe entre 20 et 50 ng/ml et qui soit d'origine caucasienne. Une requête distincte peut être formulée pour le profil biologique tel qu'une femme enceinte au premier trimestre de sa grossesse qui est suivie pour une hépatite B chronique. Encore une autre requête peut être formulée pour identifier un patient atteint d'une tuberculose pulmonaire. De manière particulière, un anticorps donné peut être un paramètre biologique recherché. Pour une étude visant des personnes porteuses d'une maladie infectieuse, une bactérie ou un virus peut être un paramètre biologique.
On notera que l'opérateur gestionnaire n'a pas d'accès aux informations patient qui sont de nature confidentielle. Il est toutefois envisageable que l'opérateur gestionnaire ait accès aux données ou une partie de ces données s'il détient les droits nécessaire et/ou à reçu l'accord du patient.
L'opération D peut notamment comprendre la saisie de données généralement renseignées dans la fiche patient. Dans le mode de réalisation de la figure 1, ces données comprennent l'âge ou tranche d'âge, le sexe, la localisation géographique, la ou les pathologies et le traitement par médicament suivi (médication). Il s'agit de formuler une requête pour trouver un profil de patient particulier. À cet effet, la requête comporte des paramètres critiques. Un paramètre critique correspond par exemple à une pathologie, à une tranche âge, le sexe ou à un traitement suivi.
Dans l'exemple de la figure 1, la requête définit la recherche d'un patient : homme, âgé entre 50 et 60 ans et domicilié en Europe. Le patient recherché est atteint d'hypertension et de diabète, et suit un traitement au chlorhydrate de metformine ; notamment commercialisé sous le nom de Metformine Sandoz (marque déposée) de la société Novartis [ou encore sous le nom Metformine Biogaran (marque déposée) de la société Biogaran].
Le dispositif de l'invention pilote un criblage/filtrage dans une opération E. De manière générale, l'opération E comprend la comparaison entre la requête de recherche avec l'ensemble des données de la base de données patient. Plus précisément, il est réalisé une comparaison entre les paramètres critiques et les paramètres patient. Une fonction comparative exécute une comparaison entre le profil de patient recherché par l'opérateur gestionnaire et le profil de patient du patient choisi, c'est-à-dire le patient qui est présentement dans le laboratoire d'analyse sous la supervision de l'opérateur exécutant. Dans l'éventualité qu'un profil de patient corresponde à la recherche saisie par l'opérateur gestionnaire, un retour visuel est fourni à l'opérateur exécutant. En pratique, la requête de recherche est sous-jacente à la création du profil de patient. De cette manière, une requête de recherche peut être saisie en amont, puis lorsqu'une fiche patient est générée, complétée ou modifiée le retour virtuel s'affiche en temps réel lors de la saisie de données de patient. En pratique, l'opérateur exécutant est donc averti lorsqu'un patient correspond au profil recherché par un opérateur gestionnaire.
L'opération F comporte la génération de données d'instructions et leur présentation à l'opérateur exécutant. Cette opération F n'est réalisée que si l'opération E a fourni un retour positif du profil de patient, c'est-à-dire que le profil de patient corresponde à celui de la requête de recherche. Autrement dit, lorsque les paramètres patient correspondent aux paramètres critiques.
En pratique, il s'agit lors de cette opération F de présenter à l'opérateur exécutant un ensemble d'actions supplémentaires à effectuer. Ces actions peuvent notamment comprendre le prélèvement d'échantillon biologique supplémentaire (en indiquant par exemple le nombre supplémentaire de tubes de sang à prélever avec le volume et l'anticoagulant requis, ou en indiquant un ensemble de questions cliniques supplémentaires à poser au patient pour compléter davantage le profil de patient).
L'opération G comprend la demande de consentement au patient d'exécuter des prélèvements d'échantillons biologiques pour la recherche notamment la recherche clinique, médicale, biologique, pharmaceutique et/ou pharmacologique.
Le dispositif permettra de recueillir le consentement éclairé du patient par une signature numérique (ou signature digitalisée).
Si le patient donne son consentement à l'opération G, alors une opération H de prélèvement d'échantillons biologiques est réalisée. L'opération G peut être réalisée avant l'étape F. L'opération G peut aussi être réalisée conjointement avec l'étape F.
Les opérations A, G et H sont indépendantes du dispositif de la présente invention. Le dispositif de la présente invention implémente les opérations C, D, E et F. Dans un mode de réalisation, l'opération B peut être implémentée dans le dispositif de l'invention. La figure 2 montre un dispositif de gestion personnalisée de patient selon un mode de réalisation de l'invention.
Le dispositif 1 comprend un outil graphique 100 (TAB). L'outil graphique peut être par exemple une tablette tactile, un composant d'ordinateur ou encore un téléphone portable tactile.
Dans l'exemple de la figure 2, l'outil graphique 100, est une tablette tactile. Ce type d'outil présente l'avantage d'être facilement manipulable par un opérateur exécutant notamment en raison de sa légèreté et de sa taille réduite.
L'outil graphique 100 comprend un écran 102 (INT.UT). L'écran 102 est agencé pour présenter une interface utilisateur permettant la saisie des données, par exemple au moyen d'un clavier virtuel affiché sur l'écran 102. Le dispositif 1 est donc agencé pour permettre à un opérateur exécutant de saisir des données. Il peut par exemple s'agir de données relatives à un mot de passe pour accéder à une application installée sur l'outil graphique 100, ou encore à des données de saisie relatives aux patients (noms, prénoms, âge, pathologie, traitement, etc.). Le dispositif 1 comprend en outre un serveur 200 (SE V). L'outil graphique 100 est capable de dialoguer avec le serveur 200.
Le serveur 200 comprend une mémoire de stockage 202 (MEM.STOK) hébergeant une base de données patient 204 (PAT.DB). De cette manière, la saisie de données effectuée sur l'écran 102 de l'outil graphique 100 permet de créer, de modifier ou de compléter les données de patient du profil de patient et d'enregistrer ces données dans la base de données patient 204. En pratique, il peut par exemple s'agir d'un changement de nom (passage du nom de jeune fille vers le nom marital), d'une nouvelle pathologie du patient ou de la guérison d'une pathologie, d'un nouveau traitement suivi ou encore d'une augmentation de la posologie d'un médicament. La base de données patient 204 comprend des identifiants patient (ID1, ID2, ID3, etc.). Comme expliqué plus haut, un identifiant peut par exemple être associé à l'ensemble du nom, prénom et date de naissance d'un patient.
Chaque identifiant patient est associé à des données de patient (PAT.DATA1, PAT.DATA2, PAT.DATA3, etc.). Il existe autant d'identifiants patient que de patients. Les données de patient comportent des paramètres patient constitués d'informations spécifiques aux patients (pour PAT. DATAI : PARA.1A, PARA.1B, PARA.1C, etc. ; pour PAT.DATA2 : PARA.2 A, PARA.2 B, PARA.2C, etc. ; pour PAT.DATA3 : PARA.3A, PARA.3B, PARA.3C, etc.). Les paramètres patient sont les éléments constitutifs des différents profils de patients. Il s'agit notamment d'une pathologie et/ou d'une médication suivie. L'outil graphique 100 comprend en outre une application locale 104 (APP.LOCA) installée sur celui-ci. L'application locale 104 permet d'afficher à l'écran au moins une partie des données de patient pour un patient choisi dont l'identifiant a été saisi par un opérateur exécutant. Certaines données ne sont pas nécessairement pertinentes et leur affichage peut-être inutile de prime abord. En pratique, on affiche généralement au moins le nom, le sexe, l'adresse et l'âge du patient. D'autres données telles que l'information si le patient est fumeur ou non ou si le patient consomme régulièrement de l'alcool ne sont pas nécessairement affichées.
L'application locale 104 est agencée pour permettre à l'opérateur exécutant de modifier et/ou de compléter les données de patient qui s'affichent du patient choisi. L'outil graphique 100 comprend en outre une application pilote 106 (APP.PILO) coopérant avec l'application locale 104. L'application pilote 106 est agencée pour enregistrer dans la base de données patient 204 chaque modification ou complément pour le patient en question. Plus précisément, l'application pilote 106 est agencée pour enregistrer chaque modification de données de patient du patient choisi en association avec l'identifiant patient correspondant sur ladite base de données.
Selon l'invention, la mémoire de stockage 202 du dispositif 1 héberge une table de sélection 206 (TAB.SEL) et une base de données d'instructions 208 (INST.DB).
La table de sélection 206 comporte des paramètres critiques (A, B, C, AB, AC, BC, ABC, etc.) correspondant à un ou plusieurs des paramètres patient. En pratique, les paramètres critiques sont prédéfinis ou définis par l'opérateur gestionnaire. De cette manière l'opérateur gestionnaire peut formuler une requête de recherche afin d'identifier un patient correspondant au profil de patient recherché.
De manière générale, chaque paramètre critique est sélectionnable par un opérateur gestionnaire de manière à pouvoir fixer un profil de patient recherché. Par exemple un opérateur gestionnaire peut chercher une personne atteinte d'une leucémie lymphoïde chronique, de sexe masculin et âgée entre 65 et 75 ans. Les paramètres critiques sélectionnés par l'opérateur gestionnaire doivent alors comprendre au moins les conditions définissant la pathologie, le sexe ainsi que l'âge recherché.
La base de données d'instructions 208 comporte des instructions d'acte de médicalisation consistant en un ou plusieurs prélèvements biologiques pouvant être exécutés par l'opérateur exécutant. Les prélèvements biologiques peuvent être par exemple un prélèvement sanguin ou microbiologique. Par ailleurs, les conditions des prélèvements biologiques peuvent être définis. En ce sens, les instructions peuvent comprendre la condition d'une utilisation de tubes spécifiques ou encore l'utilisation d'une matrice de tube liée à un certain volume. Chaque instruction d'acte de médicalisation est associée à au moins un desdits paramètres critiques. Ainsi, lorsqu'un patient atteint du virus VIH est recherché, l'instruction de médicalisation comporte généralement la condition d'un prélèvement d'échantillon sanguin pour l'étude clinique ou pharmacologique prévue.
L'application pilote 106 est agencée pour appeler à la fois la base de données patient 204 et la table de sélection 206. En outre, l'application pilote 106 est agencée pour piloter une fonction de criblage capable de parcourir les paramètres patient du patient choisi et les paramètres critique de manière à exécuter une opération comparative pour identifier une ou plusieurs correspondance entre lesdits paramètres patient et critique. En pratique, lorsque le profil de patient, ou plus précisément au moins une partie des données de patient du patient choisi, correspondent aux paramètres critiques, un retour visuel indique à l'opérateur exécutant que le patient présente un intérêt particulier pour un laboratoire de recherche ou l'industrie (pour une étude clinique par exemple).
L'application pilote 106 communique également avec la base de données d'instructions. L'application pilote 106 est donc agencée pour exécuter un retour visuel sur l'outil graphique lorsqu'une ou plusieurs correspondances sont identifiées. De cette manière, l'opérateur exécutant est averti que le patient correspond au profil de patient recherché.
Le retour visuel comprend une ou plusieurs instructions d'acte de médicalisation sélectionnées sur la base de données d'instructions (par exemple un prélèvement sanguin supplémentaire : 3 tubes au total). Ces instructions sont exécutées sur le patient dès lors que celui-ci donne son consentement. Le consentement est enregistré dans le dispositif pour des raisons de traçabilité.
L'invention permet donc de fournir un retour ou une signalisation à l'opérateur exécutant lorsqu'un patient présente un profil d'intérêt. Plus généralement, l'opérateur exécutant est averti lorsqu'un profil de patient correspond à un profil recherché par un laboratoire de recherche ou par l'industrie. Le dispositif indique en outre le type de prélèvements biologique demandé par le laboratoire de recherche ou l'industrie ainsi que toutes les informations relatives à l'étude pour laquelle le patient est sollicité (par exemple des tubes de sang supplémentaires ou un prélèvement microbiologique). Ces prélèvements biologiques supplémentaires ont pour but général de permettre aux laboratoires de recherche ou à l'industrie de faire avancer la recherche, par exemple par des analyses biologiques et/ou médicales ou des études pharmaceutiques, pharmacologiques ou bien encore de pharmacovigilance. L'échantillon sanguin pourra être utilisé par exemple à des fins de mise au point de nouvelles méthodes de dosages pour un marqueur biologique spécifique. Plus généralement, les prélèvements biologiques supplémentaires peuvent être intégrés dans des études cliniques menées par les laboratoires de recherche ou l'industrie.
En pratique, l'opérateur exécutant demande le consentement au patient avant de procéder au(x) prélèvement(s) biologique(s) supplémentaire(s).
Dans le mode de réalisation de la figure 2, le dispositif 1 comprend en outre un calculateur 300 (CALC). Le calculateur 300 est agencé pour fixer une valeur seuil en fonction des paramètres critiques sélectionnés par l'opérateur gestionnaire.
En parallèle, l'application pilote 106 génère une valeur de correspondance lors de l'opération comparative. Ainsi, lorsque la valeur de correspondance est supérieure ou égale à la valeur seuil, l'application pilote 106 exécute ledit retour visuel sur l'écran 102 de l'outil graphique 100.
En pratique, ceci permet d'étendre la recherche à des patients ne correspondant pas exactement à la requête formulée par l'opérateur gestionnaire. Un retour visuel est affiché à l'écran lorsqu'au moins une partie des paramètres critiques correspondent au profil recherché (c'est-à-dire aux données de patients du patient choisi).
Par exemple, si un laboratoire de recherche ou une industrie recherche une femme âgée de 40 à 50 ans atteinte de diabète, le calculateur permet de fournir un retour visuel si une femme âgée de 38 ans atteinte de diabète se présente au laboratoire d'analyse. Bien que le profil de patient ne corresponde pas exactement à celui recherché, l'opérateur exécutant est averti que la patiente présente un profil proche de celui recherché.
Dans ce mode de réalisation, les paramètres patient ne nécessitent pas de correspondre à 100% aux paramètres critiques. Une correspondance par exemple de 80% ou de 90% suffit pour fournir un retour positif et générer une signalisation pour l'opérateur exécutant indiquant qu'il s'agit d'un patient présentant un profil d'intérêt.
Les laboratoires de biologie médicale équipés d'un dispositif selon l'invention gagnent en performance. Notamment, la gestion du flux de patient est améliorée (par exemple en identifiant les temps de faible ou forte affluence dans les laboratoires); la vérification d'identité de patient est simplifiée et sécurisée ; la collecte (ou récupération de données) d'informations cliniques de patients est gérée et les données collectionnées peuvent être intégrées à chaque dossier patient correspondant. Ceci est une obligation légale faite au biologiste médical lorsqu'il valide un dossier patient en vue de lui rendre son résultat. De plus, le dispositif de l'invention permet de guider le personnel médical (appelé ici de manière générale « opérateur exécutant »), tel que le préleveur d'échantillons biologiques, en indiquant la ou les bonnes pratiques de qualité à observer lors du ou des prélèvements. Ainsi le dispositif indique notamment au personnel médical la bonne conduite du prélèvement, le rappel des conditions de prélèvement (en intégrant notamment les informations de la notion de jeûne du patient, ou des horaires à respecter selon les analyses) la procédure à suivre, le type de prélèvement(s) à effectuer, la vérification des analyses au regard de la prescription, le choix ainsi que l'ordre des tubes à prélever pour la bonne exécution des analyses, ainsi que pour la conservation de chaque prélèvement en vue de son dosage dans les conditions requises. Le dispositif fourni une nouvelle dimension du suivi patient et/ou des analyses de prélèvements biologiques.
Le dispositif de l'invention permet d'améliorer la pertinence des prélèvements biologiques réalisés par l'opérateur exécutant. Les prélèvements biologiques sont ciblés et/ou adaptés pour un patient choisi et le dispositif apporte une traçabilité complète sur les prélèvements réalisés au laboratoire.

Claims

1. Dispositif de gestion personnalisée de patient comprenant : un outil graphique (100) équipé d'un écran (102) et capable de dialoguer avec un serveur (200), le serveur comprenant une mémoire de stockage (202) hébergeant une base de données patient (204) comportant des identifiants patient, chaque identifiant patient étant associé à des données de patient comportant des paramètres patient constitués d'informations spécifiques aux patients ;
une application locale (104) installée dans l'outil graphique (100), pour afficher à l'écran (102) au moins une partie des données de patient pour un patient choisi dont l'identifiant a été saisi par un opérateur exécutant, tout en permettant à cet opérateur de modifier et/ou de compléter lesdites données de patient du patient choisi ;
une application pilote (106) coopérant avec l'application locale (104) pour enregistrer chaque modification de données de patient du patient choisi en association avec l'identifiant patient correspondant sur ladite base de données (204) ; caractérisé en ce que la mémoire de stockage (202) héberge en outre une table de sélection (206) et une base de données d'instructions (208), ladite table de sélection (206) comportant des paramètres critiques correspondant à un ou plusieurs desdits paramètres patient, chaque paramètre critique étant sélectionnable par un opérateur gestionnaire de manière à pouvoir fixer un profil de patient recherché, et ladite base de données d'instructions (208) comportant des instructions d'acte de médicalisation consistant en un ou plusieurs prélèvements biologiques pouvant être exécutés par l'opérateur exécutant, chaque instruction d'acte de médicalisation étant associée à au moins un desdits paramètres critiques ; et en ce que l'application pilote (106) est agencée pour appeler la base de données patient (204) et la table de sélection (206), et piloter une fonction de criblage capable de parcourir les paramètres patient dudit patient choisi et les paramètres critique de manière à exécuter une opération comparative pour identifier une ou plusieurs correspondance entre lesdits paramètres patient et critique ; l'application pilote (106) communiquant avec la base de données d'instructions (208) de sorte à exécuter un retour visuel sur l'outil graphique (100) lorsqu'une ou plusieurs correspondances sont identifiées pour avertir l'opérateur exécutant que le patient choisi correspond sensiblement au profil de patient recherché, le retour visuel comprenant une ou plusieurs instructions d'acte de médicalisation sélectionnées sur la base de données d'instructions (208).
2. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre un calculateur (300) fixant une valeur seuil en fonction des paramètres critiques sélectionnés par l'opérateur gestionnaire ; et dans lequel l'application pilote (106) est agencée pour générer une valeur de correspondance lors de l'opération comparative et pour exécuter ledit retour visuel lorsque la valeur de correspondance est supérieure ou égale à la valeur seuil.
Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel les paramètres de patient et les paramètres critiques comprennent des données médicales choisies parmi le sexe, l'âge, une tranche d'âge, une pathologie, un symptôme, un traitement, un diagnostic, un profil biologique, une médication, un ou plusieurs antécédents médicaux, un acte médical y compris un acte chirurgical, une zone géographique, un profil de patient et un ou plusieurs paramètres biologiques.
Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel les instructions d'acte de médicalisation sont choisies parmi le groupe constitué d'une instruction de prélèvement sanguin, microbiologique et une matrice de tube liée à un volume.
Dispositif selon l'une des revendications précédentes, comprenant en outre un module de transcription de systèmes d'informations de laboratoires (SIL) assurant la compatibilité desdits systèmes.
Dispositif selon l'une des revendications précédentes, comprenant en outre un module de sécurité comportant un portail d'authentification pour l'accès audit dispositif.
Dispositif selon l'une des revendications précédentes, comprenant en outre un module de connexion relié à un réseau encrypté tel qu'un réseau privé virtuel (VPN).
Dispositif selon l'une des revendications précédentes, comprenant en outre un outil de géolocalisation apte à calculer les coordonnées géographiques de l'outil graphique.
Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la table de sélection est configurable à distance par l'opérateur gestionnaire.
10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel l'application pilote (106) est installée sur un élément choisi parmi l'outil graphique, le serveur et un ordinateur.
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