EP2658585A2 - Computerbasiertes dialoggerät zur medizinischen überwachung des dialysevorgangs - Google Patents
Computerbasiertes dialoggerät zur medizinischen überwachung des dialysevorgangsInfo
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- EP2658585A2 EP2658585A2 EP11837281.2A EP11837281A EP2658585A2 EP 2658585 A2 EP2658585 A2 EP 2658585A2 EP 11837281 A EP11837281 A EP 11837281A EP 2658585 A2 EP2658585 A2 EP 2658585A2
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Classifications
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Definitions
- the present invention relates to a computer-based dialogue device for medical monitoring and performing dialysis. Furthermore, the invention relates to a combination device of a dialysis machine and such a computer-based dialogue device.
- uremic toxins are removed by blood treatment procedures such as hemodialysis, with removal of the substances from the blood extracorporeally by contact of the blood with a dialysis solution.
- the substance transport from the blood into the dialysis solution takes place via diffusive and convective effects.
- the aim is that primarily uremic toxins are removed. This is done by adding vital substances in physiological concentration to the dialysis solution for the patient.
- An average hemodialysis treatment takes 4 to 5 hours. Night dialysis lasts up to 8 hours. Such treatment is required at least three times a week for most patients.
- the frequency of treatment depends i.a. body weight, residual kidney function and the patient's development. The tendency, however, is to rather make several shorter treatments.
- Modern dialysis machines are technically so far developed that they can be operated in a normal operation on a dialysis station exclusively by a nurse. The operation is so simplified that in a normal operation no deeper medical or technical understanding is necessary. Accordingly, the physicians are - even for cost and time reasons - at most dialysis sessions not present. Only at visits at fixed intervals, the attending physician meets the dialysis patient. In doing so, the doctor assesses the effectiveness of the diaphyseal measures and the blood values of the patient relevant to dialysis and intervenes if necessary. Due to this distribution of roles, the conventional dialysis machines have been designed and optimized for easy-to-understand operation by the dialysis nurse. All normally required technical manipulations can be carried out by her.
- the aim of the invention is to provide the attending physician with all patient-relevant and dialysis-relevant parameters which he needs for a rapid and well-founded assessment of the current situation of the patient.
- the computer-based dialogue device for medical monitoring of dialysis comprises an evaluation unit which is characterized by at least one input for data transmission from a dialysis machine to determine the patient-relevant and dialysis-relevant parameters, a memory unit for storing and providing input and collected patient-relevant and dialysis-relevant parameters and a Touchscreen (1) for the interactive display of at least two patient-relevant and / or dialysis-relevant parameters.
- the at least two patient-relevant and / or dialysis-relevant parameters include such a parameter measured during the current dialysis session and the corresponding parameter from the patient's history which is stored on the memory unit.
- the touch screen is designed such that at least two parameters, i. at least two patient-relevant parameters or at least two parameters relevant to dialysis or at least one patient-relevant parameter and at least one dialysis-relevant parameter can be displayed simultaneously on the touchscreen with the same axis classification and spatially directly above one another or side by side so that a direct comparison can be made when they are viewed.
- the same parameter is once used as a historical measurement, i. as stored and stored in the past and once as current, i. measured parameters during the current dialysis session, allowing a direct comparison of the "was” and "is” state and directly indicating any deviations or peculiarities in the current dialysis session.
- the touch screen is partitioned such that a single screen is divided into different areas or two or more screens form the touch screen.
- the touchscreen is divided into at least two areas to represent the at least two parameters. If more than two parameters are to be displayed at the same time, then a tripartition, four-parting, five-parting, Six division, etc. are possible, with two, four, six or eight display areas being preferred, because then one, two, three or four parameters can each be displayed simultaneously as historical parameters and current parameters.
- the historical parameters are parameters measured in the past for the same patient during a malysis session, which are stored in the memory unit and can be retrieved during a current dialysis session.
- the historical parameters are thus measured values recorded during an already completed dialysis session, so that in each case a set of historical parameters exists for the dialysis sessions carried out in the past per dialysis session. It is also possible to display averaged historical parameters over a period of time to be determined. The averaging can take place over any time periods such as a week, a month or even a year. Take the UF rate as an example.
- a patient has had a dialysis session for 6 months a week, there are about 27 sets of historical UF rates, namely one set of data per week for a total of 27 weeks (equivalent to 6 months).
- the UF rate is now recorded and can be displayed as a current parameter.
- a historical UF rate can now be displayed, for example the measured UF rate from the dialysis session a week or 4 weeks ago or even 20 weeks ago or an average UF rate over the last 6 weeks.
- the historical parameters are preferably also displayed in terms of time. This means that, for example, in the case of a three-hour dialysis session after one hour, the current UF rate is selected as the parameter to be displayed. In one area of the touch screen, the currently measured UF rate and its time course are displayed. If the historical course of the UF rate in the dialysis session a week ago is selected as the second parameter after this one hour of the current dialysis session, then the UF rate and its course as it was recorded in the dialysis session one week after one hour are displayed , This means that the historical parameters are displayed from the time the current dialysis session is currently in progress.
- the historical parameter will be displayed at 80 minutes after the start of the historical dialysis session.
- the historical parameter is displayed throughout the history of the historical dialysis session. This means that the selected historical dialysis session lasted 3 hours, so the selected historical parameter (eg the UF volume) can be displayed in its course over the 3 hours.
- the current parameter eg the current UF volume
- the corresponding historical parameter eg the historical UF volume in the dialysis session a week ago
- dialysis-related parameters refers to those parameters that say something about the settings and the currently measured technical values on the dialysis machine. In particular, these are:
- the transmembrane pressure refers to the pressure with which the blood in the dialyzer is forced over the filter membrane for the purpose of ultrafiltration.
- the set ultrafiltration target describes the ⁇ ultrafiltration volume that was calculated for the entire course of a dialysis session for the particular patient under the respective conditions of the dialysis machine for a trouble-free course of the dialysis session.
- the ultrafiltration target during the dialysis session can be adapted to the newly occurring circumstances.
- the duration of the current dialysis session is given since the blood flow through the dialyzer was started.
- Disconnection times and times when the device is in bypass mode deducted.
- the previously achieved ultrafiltration volume This value continuously calculates the absolute ultrafiltration volume reached so far during the current dialysis session.
- the current ultrafiltration rate This variable describes the currently measured value of the ultrafiltration rate.
- the Uitrafiltrationsrate describes the volume of blood plasma withdrawn by ultrafiltration per unit time and thus the volume of substituate solution, which must be reintroduced into the blood.
- a typical value for the UF rate is 10 ml / min or 600 ml / hr.
- the current temperature of the dialysate solution is necessary to prevent or reduce cooling of the countercurrent flow through the dialyzer. Furthermore, the temperature of the dialysate solution influences the diffusion through the membrane filter as well as the conductivity and the UV absorption in the dialysate solution.
- the conductivity of the dialysis solution is a measure of the physiological composition of the dialysate.
- the ratio of the ultrafiltration rate to the flow rate of the blood. This quotient is a measure of how much the blood in the dialyzer is thickened, and if appropriate, countermeasures such as regulation of one or both of these parameters and / or increased or decreased heparinization of the blood should be initiated.
- Kt / V is a parameter to determine dialysis efficiency and is an essential part of assessing dialysis efficiency.
- K is the clearance, which gives information about the urea content of the blood before and after the dialyzer and thus about the cleaning performance.
- the value t shows the effective dialysis time in minutes and the value V the urea distribution volume. This refers to 60% of the body mass (weight) in which the blood can circulate (body water content).
- the aim of a treatment is to achieve a Kt V ä 1, 2. In a normal course of treatment, values are achieved that usually meet this criterion.
- the Kt / V value is ideally determined online by the dialysis machine with the aid of UV absorbance measurements.
- the ratio C t / C 0 is represented by the ratio of the absorbances.
- Co is the concentration of urea at time 0 (beginning of dialysis or the treatment cycle).
- C 0 is the concentration of urea at the current time t.
- URR [%] is the percentage that was eliminated at time t. Values greater than 65% are sought. The URR value can also be determined by means of UV absorbance measurements from the dialysis machine.
- patient-relevant parameters refers to those parameters that say something about the physiological state of the patient's organism during a dialysis session.
- these are: the Kt / V value (see above)
- MAP Mean Arterial Pressure
- - the indicated flow velocity of the blood. This is a patient-specific parameter for the maximum flow velocity of the blood. It results mainly from the current nature of the shunt that was placed on the patient for dialysis therapy. - the ratio of systolic to diastolic blood pressure (S / D). This quotient is also called pulsatility and is considered an indirect criterion for a stenosis (narrowing of a blood vessel). Normally, this quotient is ⁇ 1. Should it be> 1, this indicates a delayed relaxation of the heart muscle. In dialysis, high pulsatility indicates blockage of the shunt. This results in a drop in blood pressure, which may require intervention by the physician depending on the extent. The pulsatility can be determined, for example, by Doppler sonography on the femoral vein.
- the heparin (or another anticoagulant, such as Marcomar or Clopidogrel) thus prevents coagulum, which could add the filter membrane, and protects the patient from thrombosis.
- the injected amount can be measured via the perfusor which controls the heparin input.
- the pulse can also be measured via a pressure cuff, preferably not on the arm where the shunt is located.
- Hematocrit This value indicates the proportion of all cellular components in the volume of the blood. Around 96% of the cellular components of the Blood is erythrocytes. If the hematocrit increases too much during a dialysis session, there is a risk of blockage of the filter membrane and an increase in pressure due to increased viscosity. This can worsen the cleaning performance of the dialyzer.
- Hemoglobin is an iron-containing, oxygen-binding protein in the erythrocytes.
- the hemoglobin concentration provides a measure of the ability of the blood to bind and transport oxygen.
- One method of measuring hemoglobin concentration is pulse oximetry, where a cuff is pulled over a finger, toe or earlobe, and by measuring the absorption of light by that part of the body.
- Oxygen-loaded hemoglobin (oxyhemoglobin, HbO 2 ) absorbs much less at 660 nm than infrared (940 nm). The transmission of the light is measured. The value at 660 nm therefore indicates the concentration of oxygen-free (reduced) hemoglobin (Hb re d).
- the total concentration of hemoglobin is the sum of the concentrations of oxyhemoglobin and reduced hemoglobin.
- the influence of the hemoglobin concentration is similar to that of the hematocrit, as the hemoglobin is almost exclusively bound in the erythrocytes.
- the measured weight of the patient represents a measure of the dialysis efficiency.
- the evaluation unit of the computer-based dialogue device receives all measured parameters from the dialysis machine and, if appropriate, from additional measuring devices such as, for example, a pulse oximeter.
- the transfer can be done via a cable or via wireless transmission such as WLAN.
- the measured values are collected as analog values, find a conversion into a digital signal takes place by means of an AD converter for each such value. It does not matter whether the AD converter is located on the side of the measuring equipment or at the entrance to the evaluation unit.
- the incoming values are classified and processed.
- the edited values are forwarded both to the storage unit for storage and to the touchscreen (1) for interactive display.
- the memory unit of the computer-based dialogue device has an input from the evaluation unit, via which the currently evaluated measurement signals are transmitted. These are stored in the memory unit with reference to the patient, the date of the current dialysis session and the time. Furthermore, comparisons of previous dialysis sessions of the respective patient to this device or device type are stored on the memory unit. In addition, there are device-specific manufacturer specifications and expected values with which the current measured values can be compared, or expectation intervals within which the measured values should move. Optionally, the patient's individually tailored expected values and / or intervals can also be recorded on the memory unit by the attending physician or the dialysis personnel.
- the respective selected comparison values are forwarded from the memory unit to the evaluation unit and set there in relation to the currently received measured values.
- This comparative representation is in turn forwarded to the touchscreen (1) for interactive presentation for interactive presentation.
- the touchscreen (1) for interactive display is a touchscreen that allows the display of at least one current measured value, at least one patient-historical measured value, an expected value or interval or their respective juxtaposition as absolute value or for the current measured values as real-time value.
- the touch screen (1) preferably allows the interactive use by the attending physician, who can communicate with the device according to the invention by touching the sensitive surface of the touch screen (1).
- a touch screen basically all conventional touch screens are suitable. Preference is given to touchscreens whose surface, in particular the screen, is suitable for uncomplicated cleaning or disinfection. Screens that are attacked by conventional cleaners are less suitable.
- a clean-friendly transparent protective layer can be made for example, be attached to a paint on the screen.
- the screen surface is additionally scratch-resistant and / or anti-reflective.
- the presentation of the current and / or patient history readings takes place in a manner in which the screen is partitioned into a non-interactive display area (2), an interactive selection area (3) and a drag-and-drop display area (6) becomes.
- the non-interactive display area (2) comprises at least one display which displays a measured value selected from the group consisting of the arterial blood pressure, the venous blood pressure, the transmembrane pressure, the flow rate of the dialysate solution, the flow rate of the blood.
- the attending physician or another person authorized to operate can not directly interact with these measured values via the touchscreen (1), but optionally via further devices on the dialysis machine. They are for information only. Since these are particularly important parameters, it makes sense to keep them permanently updated.
- the arterial blood pressure, the venous blood pressure and the transmembrane pressure are preferably shown on the one hand in numbers as the current value, but at the same time on the side of the numerical value as a dynamic scale display.
- the pressures are preferably given in mm Hg.
- the range of dynamic scale display includes the medically or technically meaningful range.
- the flow rates of the dialysate solution and the blood are each preferably displayed as the current numerical value,
- the interactive selection area (3) comprises an activation field (5) for the display of at least one characteristic which consists of the set ultrafiltration target, the duration of the current dialysis session, the ultrafiltration volume achieved so far, the current ultrafiltration rate, the current temperature of the dialysate solution, the current conductivity of the dialysate solution in the effluent from the dialysis filter, the indexed flow rate of the blood, the quotient of systolic and diastolic blood pressure, heparinization, pulse, the lability, the ratio of the ultrafiltration rate to the flow velocity of the blood, the difference between the inlet pressure of the Blood in the dialyzer and the venous blood pressure, the quotient Kt / V, the urea reduction ratio, the hematocrit, the hemoglobin concentration, the oxygen partial pressure and the weight of the patient is selected.
- the at least one activation field (5) can be displayed in the interactive outer area (3) via a window with a scroll bar (4). be controlled.
- a scroll bar (4) can be operated, which can be operated by pulling it vertically with the finger.
- the at least one activation field (5) is shown in the form of a list. This list may be ordered according to the importance of the parameters, alphabetically or thematically.
- the touch screen (1) according to the invention comprises a drag-and-drop display area (6).
- This area consists of at least one storage field (7) in which the display of a parameter on an activation field (5) in the interactive selection area (3) can be activated by drag-and-drop.
- Drag-and-drop refers to a well-known in touchscreens (1) method in which by dragging with the finger over the surface of the touch screen (1) a component to be activated stored in another field and viewed on a wider scale, activated and / or can be used.
- the dialogue device according to the invention has on its touch screen (1) three storage fields (7), which are arranged one above the other in the vertical of the screen and located next to the interactive selection area (3) with the scroll bar (4).
- At least two function fields are located on the side of each storage area in the drag-and-drop display area (6), the activation of which allows the representation of the parameter selected in the interactive selection area (3) to be selected.
- the function fields can optionally contain submenus.
- no more than two ways of representation at the same time per storage field (7) can be called to ensure the clarity of the presentation.
- the same parameter can also be displayed simultaneously in two storage fields (7).
- different ways of representation can be selected.
- a representation of a parameter in real time as a measured value collected at fixed intervals during the dialysis session, as a measured value collected at a predetermined time of the dialysis session, a continuous update or as one by a user at a time triggered measured value.
- a signal can be displayed in real time on the touchscreen (1).
- This can be a triggered signal or a constantly updating value or a real-time representation in sweeping sweeps.
- the touchscreen (1) according to the invention has the representation forms of a conventional storage oscilloscope.
- the representation can also be modified by changing the axis ranges, for example a compression or spreading of the signal on both the abscissa and the ordinate. This applies both to displays in the non-interactive display area (2) and to parameters that are displayed in a storage field (7) of the drag-and-drop display area (6).
- a diagram for representing a parameter can also be built up continuously by regularly arriving new measured values over a preselected period of time, for example the intended duration of a dialysis session.
- all common forms of presentation can be used to represent a parameter. Preference is given to a single numerical value, two-dimensional and three-dimensional diagrams, bar diagrams with and without a coordinate system, a representation with and without standard deviation or standard error, a representation at intervals or a representation of the distribution of the measured values.
- end values at the conclusion of a treatment such as end HCT, target UF volume, therapy duration of the treatment KW achieved in a two-dimensional diagram: the majority of the parameters listed in the description, with the time preferably being displayed on the horizontal axis.
- the horizontal time axis is preferably always provided on the same scale and with the same classification in order to ensure a comparability between the parameters.
- the touchscreen (1) offers the possibility of displaying from the memory unit the personal patient data (10) previously entered there. Preferred is a display of this data on top of the touchscreen (1) near the non-interactive display area (2).
- Personal data of the patient may optionally include: the name, sex, date of birth or year of birth or age, details of pre-existing conditions beyond the renal insufficiency to be treated (for example, diabetes), an assigned number on the dialysis unit, information associated with the health insurance, the default physician, the registration number of dialyzers, if they are used multiple times in a patient, the schedule of previous dialysis sessions (in particular, when the last dialysis session has taken place) or the planned schedule for dialysis sessions.
- Preferred is a representation in which the non-interactive display area (2) together with the display of the personal patient data (10) is in the form of a frame in the outer area of the touchscreen (1).
- the interactive selection area (3) is accordingly located in the left half of the inner area of the touch screen (1) and the storage areas (7) in the right half of the inner area.
- the representation of the selected parameters takes place in each case with the same axis classification. This serves to improve the comparability of the parameters shown.
- the attending physician who is often under time pressure, can thus more easily capture and compare the parameters presented.
- a constant presentation also leads to a habituation of the physician, so that he can grasp the meaningfulness of certain measured values directly intuitively with sufficient experience with the device.
- a specific axis classification can be set as standard for the selected parameters and, if required, also changed again at any time.
- a current overview of the current parameters of the dialysis session can be initiated by printing on the field with the patient name or on another field on the touchscreen. This is an intuitive way of showing the dialysis doctor to quickly get an overview of the most important current parameters of the dialysis session. This feature also has the advantage that the nurse, who may not know the exact selection and meaning of certain parameters, can prepare the doctor's visit at the push of a button.
- the computer-based dialogue device optionally comprises a control unit for controlling a dialysis machine via which the variable parameters on the dialysis machine can be controlled via an input on the touchscreen (1).
- the flow rate of the dialysate solution or the flow rate of the blood can be varied via a submenu which can be activated via the display of the respective parameter.
- the invention also relates to a dialysis machine with the computer-based dialogue device. All of the above-described embodiments of the computer-based dialogue device can be used for this purpose.
- a dialysis machine any conventional dialysis machine is considered which has the following components:
- a blood supply unit via which the blood is supplied to the patient to the dialysis filter
- a blood return unit via which the purified blood is returned to the patient
- a dialysis filter in which a patient's blood is purified via a semipermeable membrane by means of dialysis solution
- an ultrafiltration unit for removing fluid from the blood of the patient
- At least one conductivity measuring unit for measuring the conductivity in the blood of the patient or in the effluent from the dialysate circuit
- the dialysis unit additionally comprises a function measuring device in addition to the previously described dialysis machine with the computer-based dialogue device.
- a function measuring device in addition to the previously described dialysis machine with the computer-based dialogue device.
- This may be a blood pressure measuring unit for measuring the blood pressure of the patient during dialysis, for example in the form of a pressure cuff, and / or a pulse oximeter for determining the hemoglobin content of the blood and above the partial oxygen saturation of the blood, and / or a Doppler sonograph for determining the pulsatility.
- the adjusting device for controlling the pumps is operated interactively via an optional field on the touchscreen (1).
- the computer-based dialogue device and a dialysis machine equipped therewith enable the attending physician to have all patient-relevant and dialysis-relevant parameters compressed and intuitively displayed. This greatly facilitates the physician's supervision of the patient and patient-specific intervention for complications during a dialysis session.
- the system supplements or replaces the patient record during the doctor's visit and represents a possibility of a paper-free patient record.
- the integration of these display and intervention options means a significant cost savings, as no single devices are needed anymore. In addition, such a device saves space.
- Fig. V Representation of a preferred design of the touchscreen (1) of the computer-based dialogue device with a non-interactive display area (2), an interactive selection area (3), a scroll bar (4) for the activation fields (5) and a drag-and-drop - Display area (6), which is divided into three storage fields (7).
- the storage fields contain a function field for the selected parameter for the current value (8) and a function field for the history during the patient history (9).
- the personal patient data (10) is displayed and there is a bypass function field (11).
- Touch screens (1) of the computer-based dialogue device for displaying selected parameters.
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Abstract
Die Erfindung bezieht sich auf ein computerbasiertes Dialoggerät zur Verwendung bei der Dialyse, bestehend aus einer Auswerteeinheit, einer Speichereinheit und einem Touchscreen. Dieses computerbasierte Dialoggerät ermöglicht es dem behandelnden Arzt, sich alle patientenrelevanten und dialyserelevanten Parameter intuitiv darstellen zu lassen. Dadurch wird dem Arzt die Supervision des Patienten und eine patientenspezifische Intervention bei Komplikationen während einer Dialysesitzung wesentlich erleichtert.
Description
Computerbasiertes Dialoggerät zur medizinischen Überwachung des Dialysevorgangs
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein computerbasiertes Dialoggerät zur medizinischen Überwachung und Durchführung der Dialyse. Desweiteren betrifft die Erfindung ein Kombinationsgerät aus einer Dialysemaschine und einem solchen computerbasierten Dialoggerät.
Bei Patienten mit teilweiser oder vollständiger Niereninsuffizienz werden Abfallprodukte des natürlichen Stoffwechsels einschließlich urämischer Toxine durch Blutbehandlungsverfahren wie beispielsweise die Hämodialyse entfernt, wobei die Entfernung der Stoffe aus dem Blut extrakorporal durch den Kontakt des Blutes mit einer Dialyselösung erfolgt. Der Stofftransport vom Blut in die Dialyselösung erfolgt über diffusive und konvektive Effekte. Ziel ist, daß vornehmlich urämische Toxine entfernt werden. Dies geschieht, indem für den Patienten lebensnotwendige Substanzen in physiologischer Konzentration der Dialyselösung beigefügt werden.
Mit den demographischen Veränderungen und den damit verbundenen Veränderungen in der Alterspyramide einer Gesellschaft gewinnen diese Verfahren v.a. in den Industriestaaten eine stetig steigende Bedeutung, da die Anzahl chronisch niereninsuffizienter Patienten kontinuierlich anwächst. So gibt es zur Zeit beispielsweise in Deutschland ca. 60.000 dialysepflichtige Patienten pro Jahr. Die Sterblichkeit liegt aber noch bei ca. 20% pro Jahr. Die Inzidenz von Neuerkrankungen beträgt 184 pro 1 Million Einwohner. Auch in den aufstrebenden Wirtschaftsmächten wird die Zahl zu behandelnder Patienten in den nächsten Jahren stark ansteigen.
Eine durchschnittliche Hämodialysebehandlung dauert 4 bis 5 Stunden. Eine Nachtdialyse dauert bis zu 8 Stunden. Eine solche Behandlung ist bei den meisten Patienten mindestens dreimal in der Woche nötig. Die Behandlungshäufigkeit hängt u.a. vom Körpergewicht, der Nierenrestfunktion und der Herzieistung des Patienten ab. Die Tendenz geht jedoch dahin, eher mehrere kürze Behandlungen durchzuführen.
Um diesen immensen Bedarf zu decken, bedarf es einer aufwändigen Infrastruktur und damit verbunden, einem großen Personalbedarf. Auch der Materialverbrauch
ist gewaltig. So passieren bei einer durchschnittlichen 5-stündigen Dialyse ca. 150 Liter Dialyselösung den Dialysator. Hochgerechnet bedeutet dies, daß ein Dialysepatient pro Jahr ca. 23.000 Liter Dialyselösung benötigt. Da aufgrund der hohen Qualitätsansprüche Dialyselösung trotz der chemisch einfachen Zusammensetzung teuer ist, belaufen sich die Behandlungskosten eines Dialysepatienten pro Jahr auf ca. 43.000€. Bei 60.000 Patienten wären dies allein für Deutschland ca. 2,58 Milliarden€. Dies ist ein beträchtlicher Bestandteil des öffentlichen Gesundheitsbudgets. Daher ist es von allgemeinem Interesse, Einsparpotentiale bei Dialysebehandlungen möglichst umfangreich auszuschöpfen.
Moderne Dialysegeräte sind technisch derart weit entwickelt, daß sie bei einem Normalbetrieb auf einer Dialysestation ausschließlich von einer Krankenschwester betrieben werden können. Die Bedienung ist so vereinfacht, daß bei einem Normalbetrieb kein vertieftes medizinisches oder technisches Verständnis notwendig ist. Dementsprechend sind die behandelnden Ärzte - auch aus Kosten- und Zeitgründen - bei den meisten Dialysesitzungen gar nicht anwesend. Lediglich bei in festgelegten Abständen stattfindenden Visiten trifft der behandelnde Arzt auf den Dialysepatienten. Hierbei begutachtet der Arzt die Effizienz der Diafysemaßnahmen und die für die Dialyse relevanten Blutwerte des Patienten und greift gegebenenfalls ein. Durch diese Rollenverteilung sind die herkömmlichen Dialysegeräte für die einfach verständliche Bedienung durch die Dialyseschwester konzipiert und optimiert worden. Alle normalerweise benötigten technischen Handhabungen können von ihr ausgeführt werden. Das Befinden des Patienten - im allgemeinen und während der Dialysesitzung - ist dadurch in den Hintergrund getreten. Bei medizinisch anspruchsvollen Eingriffen wie einer Dialyse sind jedoch subjektive Äußerungen eines Patienten zu seinem Befinden nicht ausreichend. Daher bedarf es der Objektivierung der entscheidenden medizinischen, v.a. kardiovaskulären und hämatologischen Parameter auf der Basis von belastbaren Messwerten. Aufgrund der herkömmlichen Ausstattung von Dialysegeräten werden diese entweder gar nicht erhoben oder es bedarf zusätzlicher Auswerte- und Anzeigegeräte, was aber kostspielig ist und auch Platz einnimmt.
Ziel der Erfindung ist es, dem behandelnden Arzt alle patientenrelevanten und dialyserelevanten Parameter zur Verfügung zu stellen, die er für eine schnelle und fundierte Beurteilung der aktuellen Situation des Patienten benötigt.
Überraschenderweise wurde gefunden, daß dieses Ziel über ein computerbasiertes Diaioggerät zur medizinischen Überwachung der Dialyse, das eine Auswerteeinheit, eine Speichereinheit und einem Touchscreen umfasst, auf dem patientenrelevante und/oder dialyserelevante Parameter zeitgleich angezeigt werden können, erreicht
werden kann. Die zugrundeliegende Aufgabe wird durch die Bereitstellung eines Gerätes gemäß dem unabhängigen Anspruch 1 gelöst Weitere vorteilhafte Ausführungsformen, Aspekte und Details der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, dem entsprechenden Vorrichtungssystem und der Beschreibung.
Beschreibung
Erfindungsgemäß umfasst das computerbasierte Dialoggerät zur medizinischen Überwachung der Dialyse eine Auswerteeinheit, die durch mindestens einen Eingang zur Datenübermittlung aus einem Dialysegerät gekennzeichnet ist, um die patientenrelevanten und dialyserelevanten Parameter zu ermitteln, eine Speichereinheit zum Speichern und Bereitstellen eingegebener und erhobener patientenrelevanter und dialyserelevanter Parameter und einen Touchscreen (1 ) zur interaktiven Darstellung von mindestens zwei patientenrelevanten und/oder dialyserelevanten Parametern.
In besonders bevorzugten Ausführungsformen umfassen die mindestens zwei patientenrelevanten und/oder dialyserelevanten Parametern einen derartigen im Verlauf der aktuellen Dialysesitzung gemessenen Parameter und den entsprechenden Parameter aus der Patientenhistorie, der auf der Speichereinheit hinterlegt ist.
Der Touchscreen ist derart ausgestaltet, dass mindestens zwei Parameter, d.h. mindestens zwei patientenrelevante Parameter oder mindestens zwei dialyserelevante Parameter oder mindestens ein patientenrelevanter Parameter und mindestens ein dialyserelevanter Parameter zeitgleich sowie mit gleicher Achseneinteilung und räumlich unmittelbar übereinander oder nebeneinander auf dem Touchscreen dargestellt werden können, so dass bei deren Betrachtung ein unmittelbarer Vergleich erfolgen kann. Besonders bevorzugt wird derselbe Parameter einmal als historischer Messwert, d.h. als in der Vergangenheit aufgenommener und gespeicherter Parameter und einmal als aktueller, d.h. während der aktuellen Dialysesitzung gemessener Parameter dargestellt, was einen direkten Vergleich des „war"- und „ist"-Zustandes erlaubt und Abweichungen oder Besonderheiten bei der aktuellen Dialysesitzung direkt erkennen lässt.
Dabei ist der Touchscreen derart partitioniert, dass ein einziger Bildschirm in verschiedene Bereiche unterteilt ist oder zwei oder mehrere Bildschirme den Touchscreen bilden. Der Touchscreen ist zumindest in zwei Bereiche unterteilt, um die mindestens zwei Parameter darzustellen. Sollen mehr als zwei Parameter gleichzeitig dargestellt werden, so ist eine Dreiteilung, Vierteilung, Fünfteilung,
Sechsteilung usw. möglich, wobei zwei, vier, sechs oder acht Anzeigebereiche bevorzugt sind, weil dann ein, zwei, drei oder vier Parameter jeweils zeitgleich als historische Parameter und aktuelle Parameter angezeigt werden können.
Die historischen Parameter sind in der Vergangenheit bei demselben Patienten gemessene Parameter während einer Dtalysesitzung, welche in der Speichereinheit hinterlegt sind und während einer aktuellen Dialysesitzung abgerufen werden können. Die historischen Parameter sind somit Messwerte aufgezeichnet während einer bereits abgeschlossenen Dialysesitzung, so dass zu den in der Vergangenheit durchgeführten Dialysesitzungen pro Dialysesitzung jeweils ein Satz historischer Parameter existiert. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, sich über einen festzulegenden Zeitraum gemittelte historische Parameter anzeigen zu lassen. Die Mittelung kann über beliebige Zeiträume wie beispielsweise eine Woche, einen Monat oder auch ein Jahr erfolgen. Nehmen wir als Beispiel die UF Rate. Wenn nun ein Patient seit 6 Monaten pro Woche eine Dialysesitzung hatte, so existieren ca. 27 Sätze an historischen UF Raten, nämlich ein Datensatz pro Woche über insgesamt 27 Wochen (entspricht 6 Monaten). Während einer aktuellen Dialysesitzung wird nun die UF Rate aufgezeichnet und kann als aktueller Parameter dargestellt werden. Zeitgleich kann nun eine historische UF rate angezeigt werden, beispielsweise die gemessene UF Rate aus der Dialysesitzung vor einer Woche oder vor 4 Wochen oder auch vor 20 Wochen oder eine gemittelte UF Rate über die letzten 6 Wochen. Dieser unmittelbare Vergleich der„war"- und„ist"- Werte gibt unmittelbar Aufschluss über Besonderheiten und auch Gefahren bei der aktuellen Dialysesitzung.
Darüber hinaus werden die historischen Parameter vorzugsweise auch zeitlich angepasst dargestellt. Dies bedeutet, dass beispielsweise bei einer dreistündigen Dialysesitzung nach einer Stunde die aktuelle UF Rate als anzuzeigender Parameter ausgewählt wird. In einem Bereich des Touchscreens wird sodann die aktuell gemessene UF Rate sowie deren zeitlicher Verlauf dargestellt. Wird nun nach dieser einen Stunde der aktuellen Dialysesitzung als zweiter Parameter der historische Verlauf der UF Rate in der Dialysesitzung vor einer Woche ausgewählt, so wird die UF Rate und deren Verlauf dargestellt, wie er in der Dialysesitzung vor einer Woche nach einer Stunde aufgezeichnet worden ist. D.h. die historischen Parameter werden zeitlich ab dem Zeitpunkt angezeigt, wo sich die aktuelle Dialysesitzung gerade befindet. Wird also nach 80 Minuten aktueller Dialysesitzung die Anzeige eines historischen Parameters gewünscht, dann wird der historische Parameter zum Zeitpunkt 80 Minuten nach Beginn der historischen Dialysesitzung angezeigt.
Bei einer anderen bevorzugten Darstellungsweise wird der historische Parameter über den gesamten Verlauf der historischen Dialysesitzung dargestellt. D.h. hat die ausgewählte historische Dialysesitzung 3 Stunden gedauert, so kann der ausgewählte historische Parameter (z.B. das UF Volumen) in seinem Verlauf über die 3 Stunden dargestellt werden. Bei dieser Darstellungsvariante wird der aktuelle Parameter (z.B. das aktuelle UF Volumen) von Beginn der aktuellen Dialysesitzung bis zum aktuellen jetzt-Zeitpunkt dargestellt und der entsprechende historische Parameter (z.B. das historische UF Volumen in der Dialysesitzung vor einer Woche) von Beginn bis zum Ende der historischen Dialysesitzung dargestellt. Diese Darstellung ermöglicht den Vergleich, ob die Kurvenverläufe seit Beginn der aktuellen Dialysesitzung sich entsprechen und wie der weitere Kurvenverlauf zu erwarten ist anhand der historischen Daten.
Der Begriff dialyserelevante Parameter wie hierin verwendet bezieht sich auf diejenigen Parameter, die etwas über die Einstellungen und die aktuell gemessenen technischen Werte am Dialysegerät aussagen. Insbesondere sind dies:
- die Flussgeschwindigkeit des Blutes. Dieser Wert gibt an, mit welcher Geschwindigkeit [ml/min] das Blut des Patienten durch den Dialysator gepumpt wird. - die Flussgeschwindigkeit der Dialysatlösung. Dies bezeichnet die Geschwindigkeit [ml/min], mit der die Dialyselösung durch den Dialysator gepumpt wird.
- der Transmembrandruck. Diese Größe bezieht sich auf den Druck, mit dem das Blut im Dialysator über die Filtermembran gedrückt wird zum Zwecke der Ultrafiltration. das eingestellte Ultrafiltrationsziel. Dieser Zielwert beschreibt das^ Ultrafiltrationsvolumen, daß für den Gesamtverlauf einer Dialysesitzung für den jeweiligen Patienten unter den jeweiligen Bedingungen des Dialysegerätes für einen problemfreien Verlauf der Dialysesitzung ermittelt wurde. Gegebenenfalls kann das Ultrafiltrationsziel während der Dialysesitzung an die neu aufgetretenen Gegebenheiten angepasst werden.
- die Dauer der aktuellen Dialysesitzung. Hier wird die laufende Zeit angegeben, seitdem der Blutfluss durch den Dialysator gestartet wurde. Optional können
Unterbrechungszeiten sowie Zeiten, bei dem sich das Gerät im Bypass- odus befindet, abgezogen werden.
- das bisher erreichte Ultrafiltrationsvolumen. Bei diesem Wert wird das absolute Ultrafiltrationsvolumen, das bisher während der laufenden Dialysesitzung erreicht wurde, kontinuierlich berechnet. - die aktuelle Ultrafiltrationsrate. Diese Größe beschreibt den aktuell gemessenen Wert der Ultrafiltrationsrate. Die Uitrafiltrationsrate beschreibt das Volumen des durch Ultrafiltration entzogenen Blutplasmas pro Zeiteinheit und somit auch das Volumen an Substituatlösung, das dem Blut wiederzugeführt werden muß. Ein typischer Wert für die UF-Rate sind 10 ml / Minute bzw. 600 ml / Stunde.
- die aktuelle Temperatur der Dialysatlösung. Die Überwachung dieses Parameters ist notwendig, um ein Abkühlen des im Gegenstromverfahren durch den Dialysator gefühlten Blutes zu verhindern bzw. zu verringern. Desweiteren beeinflusst die Temperatur der Dialysatlösung die Diffusion über den Membranfilter sowie die Leitfähigkeit und die UV-Absorption in der Dialysatlösung.
- die aktuelle Leitfähigkeit der Dialysatlösung. Die Leitfähigkeit der Dialyselösung ist ein Maß für die physiologische Zusammensetzung des Dialysats. - das Verhältnis der Ultrafiltrationsrate zu der Flussgeschwindigkeit des Blutes. Dieser Quotient ist ein Maß dafür, wie stark das Blut im Dialysator verdickt wird, und ob gegebenenfalls Gegenmaßnahmen wie eine Regulierung einer oder beider dieser Größen und/oder eine verstärkte oder eine verringerte Heparinisierung des Blutes eingeleitet werden sollten.
- die Differenz zwischen dem Eingangsdruck des Blutes am Dialysator und dem venösen Blutdruck. Die Änderung dieser Differenz gibt Aufschluss über die Änderung der Blutviskosität und damit über Gerinnungsverhalten oder Veränderung des Hämatokrits.
- der Quotient Kt/V. Dieser Quotient ist ein Maß für die Behandlungsqualität durchgesetzt. Kt/V ist ein Parameter, um die Dialyseeffektivität zu bestimmen und ein wesentlicher Bestandteil zur Beurteilung der Dialyseeffizienz. K ist die Clearance, die über den Hamstoffgehalt des Blutes vor und nach dem Dialysator Auskunft gibt und damit über die Reinigungsleistung. Der Wert t zeigt die effektive Dialysezeit in Minuten und der Wert V das Harnstoffverteilungsvolumen. Dieses bezieht sich auf 60% der Körpermasse (Gewicht), in der das Blut zirkulieren kann (Körperwassergehalt). Ziel einer Behandlung ist es einen Kt V ä 1 ,2 zu erzielen. Bei einem normalen Behandlungsverlauf werden Werte erzielt, die dieses Kriterium in der Regel erfüllen. Allerdings können in einer Behandlung Widrigkeiten auftreten, die sich negativ auf den Behandlungsverlauf sowie das Behandlungsergebnis
auswirken. Es ist somit wichtig während einer Behandlung die Einflussparameter zu überwachen und zu kontrollieren, um auf solche Widrigkeiten schnell und vor allem gezielt reagieren zu können und die Systemparameter während der Dialyse entsprechend anzupassen.
Nach Daugirdas ist
Hierbei bedeutet: Ct Hamstoffkonzentration am Ende der Dialyse
C0 Hamstoffkonzentration vor Beginn der Dialyse t Dialysezeit in Stunden
UF Ultrafiltrationsvolumen in Liter
K Clearance in ml/min
Gew Trockengewicht, in kg Der Kt/V-Wert wird idealer Weise vom Dialysegerät mit Hilfe von UV- Absorbanzmessungen online ermittelt. Dabei wird das Verhältnis Ct / C0 durch das Verhältnis der Absorbanzen dargestellt.
- die Urea Reduction Ratio. Dieses Verhältnis läßt sich durch die folgende Formel beschreiben:
Co ist die Konzentration von Harnstoff zum Zeitpunkt 0 (Beginn der Dialyse oder des Behandlungszyklus). C0 ist die Konzentration von Harnstoff zum aktuellen Zeitpunkt t. URR [%] ist der Prozentsatz, der zum Zeitpunkt t eliminiert wurde. Es werden Werte größer als 65% angestrebt. Der URR-Wert kann ebenfalls mit Hilfe von UV- Absorbanzmessungen vom Dialysegerät ermittelt werden.
Der Begriff patientenrelevante Parameter wie hierin verwendet bezieht sich auf diejenigen Parameter, die etwas über den physiologischen Zustand des Organismus des Patienten während einer Dialysesitzung aussagen. Insbesondere sind dies: - der Kt/V-Wert (s.o.)
- der URR-Wert (s.o.)
- der arterielle Blutdruck. Zur Messung am Patienten während der Dialysesitzung kann jedes herkömmliche Blutdruckmessgerät verwendet werden.
- der venöse Blutdruck. Dieser Wert wird zeitgleich mit dem arteriellen Blutdruck auf dieselbe Weise gemessen.
- MAP (mean arterial pressure; mittlerer arterieller Druck). Dieser Blutdruckwert liegt zwischen dem systolischen und dem diastolischen Blutdruck (Ps bzw. PD). Zu seiner Berechnung muß die Fläche unter der arteriellen Druckkurve ermittelt werden. Für periphere Gefäße wie bei der Dialyse kann MAP näherungsweise nach der folgenden Forme! berechnet werden:
- die indizierte Flussgeschwindtgkeit des Blutes. Dies ist ein patientenspezifischer Parameter für die maximale Flussgeschwindigkeit des Blutes. Er ergibt sich vor allem aus der aktuellen Beschaffenheit des Shunts, der dem Patienten für die Dialysetherapie gelegt wurde. - der Quotient aus systolischem zu diastolischem Blutdruck (S/D). Dieser Quotient wird auch Pulsatilität genannt und gilt als ein indirektes Kriterium für eine Stenose (Verengung eines Blutgefäßes). Normalerweise ist dieser Quotient < 1. Sollte er > 1 sein, spricht das für einer verzögerte Relaxation des Herzmuskels. Bei der Dialyse spricht eine hohe Pulsatilität für eine Verstopfung des Shunts. Dies führt zu einem Blutdruckabfall, was je nach Ausmaß eine Intervention des Arztes erfordern kann. Die Pulsatilität kann beispielsweise durch Doppler-Sonographie an der vena femoralis bestimmt werden.
- die Heparinisierung. Dieser Wert gibt die Menge an Heparin an, daß zur Antikoagulation dem Blut vor dem Durchfluss durch den Dialysator zugeführt wurde.
Das Heparin (bzw, ein anderes Antikoagulans wie Marcomar oder Clopidogrel) verhindert so die Koagelbildung, wodurch die Filtermembran zugesetzt werden könnte, und es schützt den Patienten vor einer Thrombenbildung. Die injizierte Menge kann über den Perfusor, der die Heparingabe steuert, gemessen werden.
- der Puls. Der Puls kann ebenfalls über eine Druckmanschette gemessen werden, vorzugsweise nicht an dem Arm, an dem der Shunt liegt.
- der Hämatokrit (Hct). Dieser Wert bezeichnet den Anteil aller zellulären Bestandteile am Volumen des Blutes. Rund 96% der zellulären Bestandteile des
Blutes sind Erythrozyten. Steigt der Hämatokrit während einer Dialysesitzung zu stark an, besteht die Gefahr einer Verblockung der Filtermembran und einem Druckanstieg durch erhöhte Viskosität. Dies kann die Reinigungsleistung des Dialysators verschlechtern.
- die Hämoglobinkonzentration (Hb). Hämoglobin ist ein eisenhaltiges, sauerstoffbindendes Protein in den Erythrozyten. Die Hämoglobinkonzentration bildet ein Maß für die Fähigkeit des Blutes, Sauerstoff zu binden und zu transportieren. Ein Verfahren zur Messung der Hämoglobinkonzentration ist die Pulsoxymetrie, bei der eine Manschette über einen Finger, ein Zeh oder ein Ohrläppchen gezogen wird und durch Messung der Lichtabsorption durch das betreffende Körperteil. Mit Sauerstoff beladenes Hämoglobin (Oxyhämoglobin, HbO2) absorbiert bei 660 nm Wellenlänge wesentlich weniger als im Infrarotbereich (940 nm). Gemessen wird die Transmission des Lichts. Der Wert bei 660 nm gibt daher die Konzentration des sauerstofffreien (reduzierten) Hämoglobins (Hbred) an. Die Gesamtkonzentration an Hämoglobin ergibt sich aus der Summe der Konzentrationen von Oxyhämoglobin und reduziertem Hämoglobin. Der Einfuß der Hämoglobinkonzentration verhält sich ähnlich wie der des Hämatokrits, da das Hämoglobin fast ausschließlich in den Erythrozyten gebunden vorliegt.
- die partielle Sauerstoffsättigung (SpO2). Dieser Wert ist ein Maß dafür, welcher Prozentsatz der Hämoglobinmoleküle mit Sauerstoff gesättigt ist. Dieser wert ergibt sich ebenfalls aus der zuvor beschriebenen Pulsoxymetrie. Die Berechnung erfolgt nach der folgenden Formel:
- das Gewicht des Patienten. Der Patient wird vor jeder Dialysesitzung gewogen. Durch die Niereninsuffizienz ist der Patient nicht in der Lage, das Flüssigkeitsvolumen, das er aufgenommen hat, wieder auszuscheiden. Dies schlägt sich unmittelbar im Gewicht nieder. Dieses Flüssigkeitsvolumen soll dem Patienten während der Dialysesitzung durch Ultrafiltration wieder entzogen werden. Bei dem physiologisch richtigen Gewicht spricht man auch vom Trockengewicht. Insofern stellt das gemessene Gewicht des Patienten ein Maß für die Dialyseeffizienz dar.
Erfindungsgemäß erhält die Auswerteeinheit des computerbasiertes Dialoggerätes alle gemessenen Parameter von dem Dialysegerät und gegebenenfalls von zusätzlichen Messgeräten wie beispielsweise einem Pulsoxymeter. Der Transfer kann jeweils über ein Kabel erfolgen oder über kabellose Übertragung wie beispielsweise WLAN. Falls die Messwerte als Analogwerte erhoben werden, findet
mittels eines AD-Wandlers für jeden derartigen Wert eine Wandlung in ein Digitalsignal statt. Hierbei spielt es keine Rolle, ob sich der AD-Wandler auf der Seite der Messapparatur oder am Eingang in die Auswerteeinheit befindet. In der Auswerteeinheit werden die eingehenden Werte klassifiziert und prozessiert. Die bearbeiteten Werte werden sowohl an die Speichereinheit zum Speichern weitergeleitet wie auch an den Touchscreen (1 ) zur interaktiven Darstellung.
Die Speichereinheit des computerbasiertes Dialoggerätes hat erfindungsgemäß einen Eingang aus der Auswerteeinheit, über den die aktuell ausgewerteten Messsignale übertragen werden. Diese werden in der Speichereinheit in Bezugnahme auf den Patienten, das Datum der laufenden Dialysesitzung und die Uhrzeit abgespeichert. Desweiteren sind auf der Speichereinheit Vergleichsweise von früheren Dialysesitzungen des jeweiligen Patienten an diesem Gerät oder Gerätetypus abgelegt. Zudem befinden sich dort gerätespezifische Spezifikationen des Herstellers und Erwartungswerte, mit denen die aktuellen Messwerte verglichen werden können, respektive Erwartungsintervalle, innerhalb derer sich die Messwerte bewegen sollen. Optional können auch für den Patienten individuell zugeschnittene Erwartungswerte und/oder -Intervalle von dem behandelnden Arzt oder dem Dialysepersonal auf die Speichereinheit aufgespielt werden.
Die jeweils ausgewählten Vergleichswerte werden von der Speichereinheit an die Auswerteeinheit weitergeleitet und dort in Bezug zu den aktuell eingegangenen Messwerten gesetzt. Diese vergleichende Darstellung wird wiederum an den Touchscreen (1 ) zur interaktiven Darstellung zur interaktiven Darstellung weitergeleitet.
Der Touchscreen (1 ) zur interaktiven Darstellung ist ein Touchscreen, der die Darstellung mindestens eines aktuellen Messwertes, mindestens eines patientengeschichtlichen Messwertes, eines Erwartungswertes oder -Intervalls oder deren jeweilige Gegenüberstellung als Absolutwert oder bei den aktuellen Messwerten als real-time Wert erlaubt. Zudem gestattet der Touchscreen (1 ) die interaktive Benutzung vorzugsweise durch den behandelnden Arzt, der durch Berühren der sensitiven Oberfläche des Touchscreens (1 ) mit dem erfindungsgemäßen Gerät kommunizieren kann.
Als Touchscreen sind grundsätzlich alle herkömmlichen Touchscreens geeignet. Bevorzugt werden Touchscreens, deren Oberfläche, insbesondere der Bildschirm, sich für eine unkomplizierte Reinigung oder Desinfektion eignet. Bildschirme, die durch herkömmliche Reinigungsmittel angegriffen werden, sind weniger geeignet, Optional kann eine reinigungsfreundliche transparente Schutzschicht aus
beispielsweise einem Lack auf dem Bildschirm angebracht sein. In bevorzugten Ausführungsformen ist die Bildschirmoberfläche zusätzlich kratzfest und/oder entspiegelt. In bevorzugten Ausführungsformen findet die Darstellung der aktuellen und/oder patientengeschichtlichen Messwerte auf eine Weise statt, bei der der Bildschirm in einen nicht interaktiven Anzeigebereich (2), einen interaktiven Auswahlbereich (3) und einen drag-and-drop-Anzeigeberetch (6) partioniert wird. Der nicht interaktive Anzeigebereich (2) umfasst mindestens eine Anzeige, die einen Messwert ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus dem arteriellen Blutdruck, dem venösen Blutdruck, den Transmembrandruck, die Flussgeschwindigkeit der Dialysatlösung, die Flussgeschwindigkeit des Blutes anzeigt. Der behandelnde Arzt oder eine andere zur Bedienung berechtigte Person kann mit diesen Messwerten nicht über den Touchscreen (1 ) direkt interagieren, sondern gegebenenfalls über weitere Vorrichtungen an dem Dialysegerät. Sie dienen lediglich der Information. Da es sich um besonders wichtige Parameter handelt, ist es sinnvoll, sie permanent aktualisiert angezeigt zu halten. Bevorzugt werden der arterielle Blutdruck, der venöse Blutdruck und der Transmembrandruck einerseits als aktueller Wert in Zahlen dargestellt, zugleich aber an der Seite des Zahlenwertes als dynamische Skalenanzeige. Die Drücke werden bevorzugt in mm Hg angegeben. Der Bereich der dynamischen Skalenanzeige umfasst den medizinisch oder technisch sinnvollen Bereich. Die Flussgeschwindigkeiten der Dialysatlösung und des Blutes werden jeweils bevorzugt als aktueller Zahlenwert angezeigt,
Der interaktive Auswahlbereich (3) umfasst ein Aktivierungsfeld (5) für die Anzeige mindestens einer Kenngröße, die aus der Gruppe bestehend aus dem eingestellten Ultrafiltrationsziel, der Dauer der aktuellen Dialysesitzung, dem bisher erreichten Ultrafiltrationsvolumen, der aktuellen Ultrafiltrationsrate, der aktuellen Temperatur der Dialysatlösung, der aktuellen Leitfähigkeit der Dialysatlösung im Ausfluß aus dem Dialysefilter, der indizierten Flussgeschwindigkeit des Blutes, dem Quotienten aus systolischem und diastolischem Blutdruck, der Heparinisierung, dem Puls, der Lettfähigkeit, des Verhältnisses der Ultrafiltrationsrate zu der Flussgeschwindigkeit des Blutes, der Differenz zwischen dem Eingangsdruck des Blutes im Dialysator und dem venösen Blutdruck, dem Quotienten Kt/V, der Urea Reduction Ratio, dem Hämatokrit, der Hämoglobinkonzentration, dem Sauerstoffpartialdruck und dem Gewicht des Patienten ausgewählt wird.
In bevorzugten Ausführungsformen kann das mindestens eine Aktivierungsfeld (5) im interaktiven Au swah Ibereich (3) über ein Fenster mit einer Bildlaufleiste (4)
angesteuert werden. Hierzu befindet sich an der Seite des für die Aktivierungsfelder (5) reservierten Bereichs eine Bildlaufleiste (4), die durch ein vertikales Ziehen mit dem Finger bedient werden kann. Vorzugsweise ist das mindestens eine Aktivierungsfeld (5) in Form einer Liste dargestellt. Diese Liste kann nach der Wichtigkeit der Parameter, alphabetisch oder thematisch geordnet sein.
Desweiteren umfasst der Touchscreen (1 ) erfindungsgemäß einen drag-and-drop- Anzeigebereich (6). Dieser Bereich besteht aus mindestens einem Ablagefeld (7), in dem die Anzeige eines Parameters auf einem Aktivierungsfeld (5) im interaktiven Auswahlbereich (3) per drag-and-drop aktiviert werden kann. Drag-and-drop bezeichnet ein bei Touchscreens (1 ) hinlänglich bekanntes Verfahren, bei dem durch Ziehen mit dem Finger über die Oberfläche des Touchscreens (1 ) eine zu aktivierende Komponente in einem anderen Feld abgelegt und in einem breiteren Maßstab betrachtet, aktiviert und/oder verwendet werden kann. Bevorzugt verfügt das erfindungsgemäße Dialoggerät auf seinem Touchscreen (1 ) drei Ablagefelder (7), die in der Vertikalen des Bildschirms übereinander angeordnet sind und sich neben dem interaktiven Auswahlbereich (3) mit der Bildlaufleiste (4) befinden.
In bevorzugten Ausführungsformen befinden sich an der Seite jedes Ablagebereichs im drag-and-drop-Anzeigebereich (6) mindestens zwei Funktionsfelder, über deren Aktivierung die Darstellungsweise des im interaktiven Auswahlbereich (3) ausgewählten Parameters gewählt werden kann. In besonders bevorzugten Ausführungsformen gibt es jeweils ein Funktionsfeld für die aktuelle Darstellung (der Daten der laufenden Therapie) des Parameters (8) und ein weiteres für die Patientengeschichte bezüglich dieses Parameters (9) aus vorangegangenen Therapien. Desweiteren können die Funktionsfelder optional Untermenüs enthalten.
Grundsätzlich ist es möglich, sich über diese Funktionsfelder für den ausgewählten Parameter den aktuellen Wert, den Verlauf während der Patientengeschichte, die Gegenüberstellung des aktuellen Werts mit dessen Verlauf während der Patientengeschichte sowie bei bestimmten Parametern die gerätespezifischen Spezifikationen des Herstellers, Erwartungswerte, mit denen die aktuellen Messwerte und/oder die Patientenhistorie verglichen werden können, respektive Erwartungsintervalle, innerhalb derer sich die Messwerte bewegen sollen, anzeigen zu lassen. Optional können auch für den Patienten individuell zugeschnittene Erwartungswerte und/oder -Intervalle von dem behandelnden Arzt oder dem Dialysepersonal, die auf die Speichereinheit aufgespielt worden sind, über die Aktivierung eines Funktionsfeldes in einem Ablagebereich dargestellt werden. Erfindungsgemäß kann jede dieser Darstellungsweisen mit jeder anderen kombiniert werden. Es wird jedoch bevorzugt, daß nicht mehr als zwei Darstellungsweisen
gleichzeitig pro Ablagefeld (7) aufrufbar sind, um die Übersichtlichkeit der Darstellung sicherzustellen. Erfindungsgemäß kann jedoch bei Bedarf derselbe Parameter auch in zwei Ablagefeldern (7) gleichzeitig dargestellt werden. Hierbei können unterschiedliche Darstellungsweisen gewählt werden.
Erfindungsgemäß kann auch - je nach Parameter - eine Darstellung eines Parameters in Echtzeit, als ein in festen Intervallen während der Dialysesitzung erhobener Messwert, als ein zu einem zuvor festgelegten Zeitpunkt der Dialysesitzung erhobener Messwert, ein kontinuierliches Update oder als ein von einem Anwender zu einem Zeitpunkt getriggerter Messwert dargestellt werden.
Erfindungsgemäß kann auf dem Touchscreen (1 ) ein Signal in Echtzeit dargestellt werden. Dies kann ein getriggertes Signal sein oder ein sich ständig aktualisierender Wert oder eine Echtzeitdarstellung in ständig durchlaufenden Sweeps. in diesem Sinne verfügt der erfindungsgemäße Touchscreen (1 ) über die Darstellungsformen eines herkömmlichen Speicheroszilloskops. Erfindungsgemäß kann auch die Darstellung durch Veränderung der Achsenbereiche abgeändert werden, beispielsweise eine Stauchung oder Spreizung des Signals sowohl auf der Abszisse als auch der Ordinate. Dies gilt sowohl für Anzeigen in dem nicht interaktiven Anzeigebereich (2) als auch für Parameter, die in einem Ablagefeld (7) des drag-and- drop-Anzeigebereichs (6) dargestellt werden.
Ein Diagramm zur Darstellung eines Parameters kann sich auch kontinuierlich aufbauen durch regelmäßig eintreffende neue Messwerte über einen vorgewählten Zeitraum, beispielsweise die vorgesehene Dauer einer Dialysesitzung.
Erfindungsgemäß können alle üblichen Darstellungsformen zur Darstellung eines Parameters verwendet werden. Bevorzugt sind ein einzelner Zahlenwert, zwei- und dreidimensionale Diagramme, Balkendiagramme mit und ohne Koordinatensystem, eine Darstellung mit und ohne Standardabweichung bzw. Standardfehler, eine Darstellung in Intervallen oder eine Darstellung der Verteilung der Messwerte.
Besonders bevorzugt wird für die jeweils folgenden Parameter die Darstellung
- als einzelner Zahlenwert: Endwerte bei Abschluss einer Behandlung wie z.B. End- HKT, Ziel UF Volumen, Therapiedauer der Behandlung erreichter KW in einem zweidimensionalen Diagramm: die Mehrzahl der in der Beschreibung aufgeführten Parameter, wobei auf der horizontalen Achse vorzugsweise die Zeit abgebildet wird. Bei der Darstellung mehrerer Diagramme ist die horizontale Zeitachse vorzugsweise stets im gleichen Maßstab und mit der gleichen Einteilung versehen, um eine Vergleichbarkeit zwischen den Parametern zu gewährleisten.
Desweiteren bietet der Touchscreen (1 ) die Möglichkeit, aus der Speichereinheit die dort zuvor eingegebenen persönlichen Patientendaten (10) anzuzeigen. Bevorzugt wird eine Anzeige dieser Daten oben auf dem Touchscreen (1 ) in der Nähe des nicht interaktiven Anzeigebereichs (2). Persönliche Daten des Patienten können wahlweise umfassen: den Namen, das Geschlecht, das Geburtsdatum bzw. das Geburtsjahr oder das Alter, Angaben zu Vorerkrankungen jenseits der zu behandelnden Niereninsuffizienz (beispielsweise Diabetes), eine zugeteilte Nummer auf der Dialysestation, mit der Krankenkasse verbundene Angaben, den standardmäßig behandelnden Arzt, die Registriemummer von Dialysatoren, falls diese mehrfach bei einem Patienten verwendet werden, den Zeitplan bisher erfolgter Dialysesitzungen (insbesondere, wann die letzte Dialysesitzung stattgefunden hat) oder der vorgesehenen Zeitplan für Dialysesitzungen.
Bevorzugt wird eine Darstellungsweise, bei der sich der nicht interaktive Anzeigebereich (2) zusammen mit der Anzeige der persönlichen Patientendaten (10) in Form eines Rahmens im Außenbereich des Touchscreens (1 ) befindet. Der interaktive Auswahlbereich (3) befindet sich demgemäß in der linken Hälfte des Innenbereichs des Touchscreens (1 ) und die Ablagefelder (7) in der rechten Hälfte des Innenbereichs.
Bevorzugt wird zudem, daß die Darstellung der ausgewählten Parameter jeweils mit der gleichen Achseneinteilung erfolgt. Dies dient der besseren Vergleichbarkeit der dargestellten Parameter. Der behandelnde Arzt, der oft unter Zeitdruck steht, kann so die dargestellten Parameter leichter erfassen und miteinander vergleichen. Eine konstante Darstellungsweise führt zudem zu einer Gewöhnung des Arztes, so daß er bei genügender Erfahrung mit dem Gerät die Aussagekraft gewisser Messwerte unmittelbar intuitiv erfassen kann. In besonders bevorzugten Ausführungsformen kann für die ausgewählten Parameter eine bestimmte Achseneinteilung als Standard eingestellt werden und bei Bedarf auch jederzeit wieder abgeändert werden.
In weiteren bevorzugten Ausführungsformen kann eine aktuelle Übersicht über die aktuellen Parameter der Dialysesitzung durch Druck auf das Feld mit dem Patientennamen oder auf ein anderes Feld auf dem Touchscreen initiiert werden. Dies ist eine intuitive Darstellungsweise, durch die der Dialysearzt sich in kürzester Zeit einen Überblick über die wichtigsten aktuellen Parameter der Dialysesitzung verschaffen kann. Diese Funktion hat zudem den Vorteil, daß die Krankenschwester, die möglicherweise nicht die genaue Auswahl und die Bedeutung gewisser Parameter kennt, mit einem Knopfdruck die Arztvisite vorbereiten kann.
Desweiteren umfasst das erfindungsgemäße computerbasierte Dialoggerät optional eine Steuereinheit zur Steuerung eines Dialysegerätes, über die sich über eine Eingabe am Touchscreen (1 ) die variablen Parameter an dem Dialysegerät steuern lassen. In den diesbezüglichen Ausführungsformen können beispielsweise die Flussgeschwindigkeit der Dialysatlösung oder die Flussgeschwindigkeit des Blutes über ein über die Anzeige des jeweiligen Parameters ansteuerbares Untermenü variiert werden.
Die Erfindung bezieht sich ebenfalls auf ein Dialysegerät mit dem computerbasierten Dialoggerät. Alle zuvor beschriebenen Ausführungsformen des computerbasierten Dialoggerätes sind hierfür verwendbar. Als Dialysegerät kommt jedes herkömmliche Dialysegerät in Frage, das die folgenden Komponenten aufweist:
- eine Blutzuführungseinheit, über die das Blut das Patienten dem Dialysefilter zugeführt wird;
- einer Blutrückführungseinheit, über die das gereinigte Blut dem Patienten wieder zugeführt wird;
- eine Vorrichtung zum Einspeisen von Dialysatlösung in den Dialysatkreislauf;
- ein Auffangreservoir für die verbrauchte Dialysatlösung;
- Pumpen zum Betreiben des Blutkreislaufes und des Dialysatkreislaufes,
- ein Dialysefilter, in dem über eine semipermeable Membran Blut eines Patienten mit Hilfe von Dialyseiösung gereinigt wird;
- eine Zugabeeinheit für Wirkstoffe;
- ein Perfusor zur Zugabe einer antikoagulativen Substanz wir Heparin;
- eine Ultrafiltrationseinheit zum Flüssigkeitsentzug aus dem Blut des Patienten;
- eine Einstelivorrichtung zur Steuerung der Pumpen zum Betreiben des Blutkreislaufes und des Dialysatkreislaufes, der Zugabeeinheit für Wirkstoffe und der Ultrafiltrationseinheit;
- ein Temperatursensor im Dialysatkreislauf;
- mindestens ein Leitfähigkeitsmesseinheit zum Messen der Leitfähigkeit im Blut des Patienten oder im Ausfluß aus dem Dialysatkreislauf; und
- eine Messeinheit für den Hämatokrit.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Dialyseeinheit neben dem zuvor beschriebenen Dialysegerät mit dem computerbasierten Dialoggerät zusätzlich ein Funktionsmessgerät. Dies kann eine Blutdruckmesseinheit zum Messen des Blutdruckes des Patienten während der Dialyse, beispielsweise in Form einer Druckmanschette sein, und/oder ein Pulsoxymeter zur Bestimmung des Hämoglobingehaltes des Blutes und darüber der partiellen Sauerstoffsättigung des Blutes, und/oder ein Doppler-Sonographen zur Bestimmung der Pulsatilität.
In bevorzugten Ausführungsformen wird die Einsteilvorrichtung zur Steuerung der Pumpen interaktiv über ein Wahlfeld auf dem Touchscreen (1) bedient.
Wie in den zuvor beschriebenen Ausführungsformen gezeigt, ermöglicht das erfindungsgemäße computerbasierte Dialoggerät und ein damit ausgerüstetes Dialysegerät es dem behandelnden Arzt, sich alle patientenrelevanten und dialyserelevanten Parameter komprimiert und intuitiv darstellen zu lassen. Dadurch wird dem Arzt die Supervision des Patienten und eine patientenspezifische Intervention bei Komplikationen während einer Dialysesitzung wesentlich erleichtert. Das System ergänzt oder ersetzt die Patientenakte während der Arztvisite und stellt eine Möglichkeit einer papierfreien Patientenakte dar. Desweiteren bedeutet die Integration dieser Anzeige- und Interventionsmöglichkeiten eine wesentliche Kostenersparnis, da keine Einzelgeräte mehr benötigt werden. Zudem ist ein solches Gerät platzsparend.
Abbildungen
Fig. V. Darstellung einer bevorzugten Gestaltung des Touchscreens (1 ) des computerbasierten Dialoggerätes mit einem nicht interaktiven Anzeigebereich (2), einen interaktiven Auswahlbereich (3), einer Bildlaufleiste (4) für die Aktivierungsfelder (5) und einen drag-and-drop- Anzeigebereich (6), der aufgeteilt ist in drei Ablagefelder (7). Die Ablagefelder enthalten ein Funktionsfeld für den ausgewählten Parameter für den aktuellen Wert (8) und ein Funktionsfeld für den Verlauf während der Patientengeschichte (9). Zusätzlich werden die persönlichen Patientendaten (10) angezeigt und es existiert ein ein Bypass-Funktionsfeld (11).
Fig. 2: Darstellung einer besonders bevorzugten Ausführungsform des
Touchscreens (1 ) des computerbasierten Dialoggerätes zur Darstellung ausgewählter Parameter.
Claims
Computerbasiertes Dialoggerät zur medizinischen Überwachung der Dialyse, umfassend
eine Auswerteeinheit, gekennzeichnet durch mindestens einen Eingang zur Datenübermittlung aus einem Dialysegerät, zur Ermittlung patientenrelevanter und dialyserelevanter Parameter;
eine Speichereinheit zum Speichern und Bereitstellen eingegebener und erhobener patientenrelevanter und dialyserelevanter Parameter; und
einen Touchscreen zur interaktiven Darstellung von mindestens zwei patientenrelevanten und/oder dialyserelevanten Parametern.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß Anspruch 1 , zusätzlich umfassend eine Steuereinheit zur Steuerung eines Dialysegerätes, die automatisch oder über eine Eingabe am Touchscreen die variablen Parameter an dem Dialysegerät steuert.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die mindestens zwei patientenrelevanten und dialyserelevanten Parametern einen derartigen im Verlauf der aktuellen Dialysesitzung gemessenen Parameter und den entsprechenden Parameter aus der Patientenhistorie, der auf der Speichereinheit hinterlegt ist, umfassen.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei das Anzeigebild auf dem Touchscreen in einen nicht interaktiven Anzeigebereich, einen interaktiven Auswahlbereich und einen drag-and-drop- Anzeigebereich partioniert ist.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß Anspruch 4, wobei der nicht interaktive Anzeigebereich mindestens eine Anzeige umfasst, die einen Messwert ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus dem arteriellen Blutdruck, dem venösen Blutdruck, MAP, dem Transmembrandruck, der Flussgeschwindigkeit der Dialysatlösung und der Flussgeschwindigkeit des Blutes anzeigt.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß Anspruch 5, wobei die mindestens eine Anzeige im nicht interaktiven Anzeigebereich eine Echtzeit-Anzeige, ein in festen Intervallen während der Dialysesitzung erhobener Messwert, ein zu einem zuvor festgelegten Zeitpunkt der Dialysesitzung erhobener Messwert, ein kontinuierliches Update oder ein von dem Bediener zu einem Zeitpunkt getriggerter Messwert sein kann.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß Anspruch 5 oder 6, wobei der interaktive Auswahlbereich ein Aktivierungsfeld (5) für die Anzeige mindestens einer Kenngröße umfasst, die aus der Gruppe bestehend aus dem eingestellten Ultrafiltrationsziel, der Dauer der aktuellen Dialysesitzung, dem bisher erreichten Ultrafiltrationsvolumen, der aktuellen Ultrafiltrationsrate, der aktuellen Temperatur der Dialysatlösung, der aktuellen Leitfähigkeit der Dialysatlösung im Ausfluß aus dem Dialysefilter, der indizierten Flussgeschwindigkeit des Blutes, dem Quotienten aus systolischem und diastolischem Blutdruck, der Heparinisierung, dem Puls, der Leitfähigkeit, des Verhältnisses der Ultrafiltrationsrate zu der Flussgeschwindigkeit des Blutes, der Differenz zwischen dem Eingangsdruck des Blutes im Dialysator und dem venösen Blutdruck, dem Quotienten K , der Urea Reduction Ratio, dem Hämatokrit, der Hämoglobinkonzentration, dem Sauerstoffpartialdruck und dem Gewicht des Patienten ausgewählt wird.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß Anspruch 7, wobei das mindestens eine Aktivierungsfeld (5) im interaktiven Auswahlbereich über ein Fenster mit einer Bildlaufleiste angesteuert werden kann.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß einem der Ansprüche 4 bis 8, wobei der drag-and-drop-Anzeigebereich aus mindestens einem Ablagefeld besteht, in das ein ausgewähltes Aktivierungsfeld (5) aus dem interaktive Auswahlbereich per drag-and-drop herübergezogen werden kann.
Das computerbasierte Dialoggerät gemäß Anspruch 9, wobei im drag-and- drop-Anzeigebereich mindestens zwei Funktionsfelder bereitgestellt werden, durch deren Aktivierung der aktuelle Wert eines ausgewählten Parameters aus dem interaktive Auswahlbereich, der Verlauf dieses Parameters während der Patientengeschichte oder die Gegenüberstellung des aktuellen Parameters und des patientengeschichtlichen Parameters angezeigt werden kann.
11. Das computerbasierte Dialoggerät gemäß Anspruch 10, wobei bei Aktivierung des besagten Funktionsfeldes für den aktuellen Wert eines ausgewählten Parameters oder der besagten Gegenüberstellung der ausgewählte Parameter in Echtzeit, als ein in festen Intervallen während der Dialysesitzung erhobener Messwert, als ein zu einem zuvor festgelegten Zeitpunkt der Dialysesitzung erhobener Messwert oder als ein von einem Anwender zu einem Zeitpunkt getriggerter Messwert dargestellt wird.
12. Das computerbasierte Dialoggerät gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 , wobei durch Interaktion des Benutzers mit dem Touchscreen gleichzeitig spezifische Patientendaten angezeigt werden können.
13. Das computerbasierte Dialoggerät gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei die Darstellung der ausgewählten Parameter jeweils mit der gleichen Achseneinteilung erfolgt.
14. Das computerbasierte Dialoggerät gemäß einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei eine aktuelle Übersicht über die aktuellen Parameter der Dialysesitzung durch Druck auf das Feld mit dem Patientennamen oder auf ein anderes Feld auf dem Touchscreen initiiert wird.
15. Ein Dialysegerät mit dem computerbasierten Dialoggerät nach einem der Ansprüche 1 bis 14.
16. Das Dialysegerät gemäß Anspruch 15, wobei das Dialysegerät zusätzlich mindestens ein Funktionsmessgerät ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus einer Druckmanschette, einem Pulsoxymeter oder einem Doppler- Sonographen umfasst.
17. Das Dialysegerät gemäß Anspruch 15 oder 16, wobei die besagte Steuereinheit ihre interaktiven Funktionen über ein Wahlfeld auf dem besagten Touchscreen anzeigt.
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