EP2655211A1 - Tightly sealing single dose packaging - Google Patents

Tightly sealing single dose packaging

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Publication number
EP2655211A1
EP2655211A1 EP11817269.1A EP11817269A EP2655211A1 EP 2655211 A1 EP2655211 A1 EP 2655211A1 EP 11817269 A EP11817269 A EP 11817269A EP 2655211 A1 EP2655211 A1 EP 2655211A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
packaging
tear
packaging material
layer
dose
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP11817269.1A
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French (fr)
Inventor
Markus Krumme
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LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
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Publication date
Application filed by LTS Lohmann Therapie Systeme AG filed Critical LTS Lohmann Therapie Systeme AG
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • B65D75/5855—Peelable seals

Abstract

The invention relates to single dose packagings for transdermal therapeutic systems or film-like dosage forms in the form of a side-sealed bag that can be torn open and has a completely circumferential and continuous non-peelable sealing surface. The single dose packagings comprise two packing material elements which are arranged on top of each other and which form the upper and lower faces of a bag containing the product. At least one packing material element is a tear-resistant film laminate having an at least three-layer composition, wherein at least one layer of the packing material element is a metal layer. The tear-resistant layer of the at least three-layer film laminate consists of an anisotropically tear-resistant plastic material having a minimum tear resistance of 50 N in the weaker direction, measured on the two mutually connected packing material elements that form the packaging. The single dose packaging further comprises a weakened line which has no contact with the edge of the packaging and is located in the sealing area and which extends in the direction of the weaker tear resistance of the upper and lower faces and of the line shape of the anisotropically tear-resistant plastic. The invention further relates to a method for producing the single dose packaging and to the use thereof.

Description

Hochdichte Einzeldosisverpackung  High density single dose packaging
Die vorliegende Erfindung betrifft hochdichte Einzeldosis- Verpackungen für filmförmige beziehungsweise folienförmige Darreichungsformen und transdermale therapeutische Systeme (TTS), die gegenüber den Wirkstoffen in der umschlossene Darreichungsform weitgehend inert sind, sich aber dennoch leicht ohne Hilfsmittel öffnen lassen und trotzdem kindersi- eher sind. The present invention relates to high-density single-dose packaging for film-shaped or film-shaped dosage forms and transdermal therapeutic systems (TTS), which are largely inert to the active ingredients in the enclosed dosage form, but still can be opened easily without aids and are nevertheless kinderersi- rather.
Die vorliegende Erfindung umfaßt auch ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Einzeldosisverpackungen, das sich durch einen sparsamen Materialeinsatz auszeichnet, so- wie deren Verwendung. The present invention also encompasses a method for producing the single-dose packages according to the invention, which is characterized by an economical use of materials, and their use.
Arzneimittelverpackungen haben mehrere Aufgaben zu erfüllen. Zum einen soll durch eine Verpackung als Einzeldosis beispielsweise sichergestellt werden, daß immer nur eine be- stimmte Dosis zu einem Zeitpunkt eingenommen und eine Mehrfachdosierung vermieden wird. Zum anderen sollen die Verpackungen verhindern, dass die Arzneimittel Kindern zur unbeabsichtigten Einnahme oder Selbstmedikation zugänglich sind. Pharmaceutical packaging has several tasks to accomplish. On the one hand, packing as a single dose should ensure, for example, that only one particular dose is taken at a time and multiple dosing is avoided. On the other hand, the packaging should prevent the medicines being made available to children for accidental ingestion or self-medication.
Ein besonderes Problem bei dem Design von solchen sicheren Arzneimittelverpackungen ist, dass einerseits die Verpackung maximale Sicherheit gegenüber einer unbeabsichtigten Selbst- medikation, insbesondere von Kindern geben soll, die getrie- ben von Neugier die Verpackung öffnen und die häufig gefärbten und zur Überdeckung des schlechten Geschmacks und/oder Geruchs der Wirkstoffe aromatisierten Medikamente One particular problem with the design of such safe drug packages is that, on the one hand, the package is designed to provide maximum safety against inadvertent self-medication, particularly by children driven by curiosity to open the package and the often-colored ones and to mask the bad taste and / or odor of the active ingredients flavored drugs
BESTÄTIGUNGSKOPIE mit Bonbons oder anderen Süßigkeiten verwechseln und einnehmen oder die enthaltenen TTS im Spiel applizieren. CONFIRMATION COPY confused with candies or other sweets and take or apply the included TTS in the game.
Andererseits soll das Öffnen der Verpackung aber so einfach sein, daß Erwachsene und unter diesen insbesondere ältere Personen und Personen mit motorischer Beeinträchtigung diese Verpackungen ohne Probleme öffnen können und eine gute On the other hand, the opening of the package but should be so simple that adults and under these particular elderly and persons with motor impairment, these packages can open without problems and a good
Compliance bei der Einnahme der Arzneimittel gewährleistet ist . Compliance when taking the medicine is guaranteed.
Wie sich aus der Natur der Sache des oben beschriebenenAs is clear from the nature of the thing described above
Problems ergibt, scheint sich eine Lösung dieser Aufgabenstellungen auszuschließen, da Kinder die Aufgabe des Öffnens der Verpackung oft mit großer Ausdauer, Einfallsreichtum und Intuition angehen, während erwachsene Anwender das erforder- liehe Studium der Bedienungsanleitung oder erläuternder Piktogramme oft unterlassen und unnötigerweise zu Messer und Schere zum Öffnen der Verpackung greifen, oder aber Problems arise, a solution of these problems seems to exclude, since children often tackle the task of opening the packaging with great perseverance, ingenuity and intuition, while adult users often omit the neces- sary study of manual or explanatory pictograms and unnecessarily to knife and scissors to open the packaging, or else
schlimmstenfalls die Medikation wegen der Schwierigkeiten beim Öffnen der Verpackung aussetzen, wenn diese Hilfswerk- zeuge einmal nicht greifbar sind, so daß die Compliance der Patienten sinkt . in the worst case, suspend the medication because of the difficulty of opening the package, once these tools are unavailable, thus reducing patient compliance.
Ein weiteres Problem bei Einzeldosisverpackungen für film- förmige beziehungsweise folienförmige Darreichungsformen und transdermale therapeutische Systeme ist, daß die Fläche der Einzeldosis im Verhältnis zum Wirkstoffgehalt gegenüber anderen Darreichungsformen wie Tabletten oder Suppositorien recht groß ist und nicht durch Knicken und Falten verringert werden kann. Another problem with single-dose packaging for film-shaped or film-shaped dosage forms and transdermal therapeutic systems is that the area of the single dose in relation to the active ingredient content compared to other dosage forms such as tablets or suppositories is quite large and can not be reduced by kinking and wrinkles.
Die Größe des Films bestimmt somit die Größe der Verpackung. Ferner ist aufgrund der bereits diskutierten Empfindlichkeit der Filme die Verwendung von teuren High-Barrier-Folien (Hochbarrierefolien) , die mechanisch belastbar sind und allenfalls eine geringe Permeation von Gasen und Feuchtigkeit zulassen, indiziert, um den notwendigen Schutz der Darreichungsform zu gewährleisten. The size of the film thus determines the size of the package. Furthermore, due to the already discussed sensitivity of the films, the use of expensive high barrier films is (High barrier films), which are mechanically strong and at best allow low permeation of gases and moisture, indicated to ensure the necessary protection of the dosage form.
Somit ergibt sich der Nachteil, daß sowohl die Ober- als auch die Unterseite der großflächigen Darreichungsform mit einer Folie bedeckt sein müssen, was mit einem hohen Materialaufwand verbunden ist und durch die teuren Folien zu hohen Verpackungskosten führt, die die Kosten der Einzeldosis signifikant erhöhen und ein extrem ungünstiges Verhältnis von Verpackungskosten zu Produktkosten herbeiführen können. Thus, there is the disadvantage that both the top and the bottom of the large-scale dosage form must be covered with a film, which is associated with a high cost of materials and leads to high packaging costs due to the expensive films, which significantly increase the cost of the single dose and an extremely unfavorable ratio of packaging costs to product costs.
Hierbei ist zu erwähnen, daß insbesondere kindersichere Verpackungen oft eines zusätzlichen Materialaufwandes bei der Ausgestaltung der Sicherung bedürfen. It should be mentioned that in particular child-resistant packaging often require additional material costs in the design of the fuse.
Darüber hinaus ergibt sich als besonderes Problem durch die Anforderungen an Einzeldosisverpackungen, daß sie nicht nur Arzneimittel vor Umwelteinflüssen wie Licht und Feuchtigkeit schützen sollen, die häufig zum Wirkstoffzerfall und somit zur Unbrauchbarkeit des Medikaments führen. Vielmehr müssen Einzeldosisverpackungen auch gewährleisten, dass die in ihnen verpackten Darreichungsformen nicht mit der inneren Beschichtung wechselwirken und durch Diffusion und Migration von Wirkstoffen in diese Schicht den Wirkstoffgehalt und somit die Wirksamkeit der Medikation herabsetzten. In addition, there is a particular problem with the requirements of single-dose packaging that they should protect not only medicines from environmental influences such as light and moisture, which often lead to drug breakdown and thus the uselessness of the drug. Rather, single-dose packaging must also ensure that the dosage forms packaged in them do not interfere with the inner coating and, by diffusion and migration of drugs into that layer, reduce the drug content and thus the effectiveness of the medication.
Gerade bei filmförmigen Zubereitungen verdient der Aspekt der inertheit der inneren KontaktSchicht der Einzeldosisverpackung aufgrund der großen Kontaktfläche von Beschichtung und Darreichungsform besondere Aufmerksamkeit. Ein weiterer Gesichtspunkt der Auswahl der Folien ist auch, daß eben aufgrund der großen Kontaktfläche Komponenten der InnenbeSchichtung in die Darreichungsform diffundieren können, die z. B. Bei oralen Darreichungsformen den Geschmack beeinflussen oder sogar gesundheitsschädlich sein können. Bei transdermalen Darreichungsformen besteht die Möglichkeit, daß Weichmacher in die Darreichungsform gelangen, die aufgrund ihrer vielfältigen Wirkweise beispielsweise auch die Permeationsrate des Wirkstoffs durch die Haut verändern können. Especially with film-like preparations, the aspect of the inertness of the inner contact layer of the single-dose packaging deserves special attention due to the large contact surface of the coating and dosage form. Another aspect of the selection of the films is that just because of the large contact surface components of the InnenbeSchichtung can diffuse into the dosage form, the z. B. In oral dosage forms affect the taste or even be harmful to health. In transdermal dosage forms, there is the possibility that plasticizers enter the dosage form, which can change, for example, the permeation rate of the drug through the skin due to their diverse mode of action.
Aus dem Stand der Technik sind folgende Vorschläge für leicht zu öffnende, aber kindersichere Verpackungen bekannt. In der Offenlegungsschrift DE 10 2004 047 445 AI wird eine nicht wiederverschließbare Verpackung für gesundheitsgefährdende Erzeugnisse offenbart, die zwei übereinanderliegend angeordnete Packstoffelemente, einen ersten Flächenabschnitt, an dessen Rand oder Rändern die beiden Packstoff- elemente lösbar miteinander verbunden sind, wobei zwischen den beiden Packstoffelementen mindestens ein allseitig umschlossener Hohlraum zur Aufnahme des Packguts gebildet wird, und einen zweiten, außerhalb des ersten Flächenabschnitts liegenden oder an diesen angrenzenden Flächen- abschnitt aufweist, an dessen Rand oder Rändern die beiden Packstoffelemente lösbar miteinander verbunden sind. The following proposals for easy-to-open but child-resistant packaging are known from the prior art. German Patent Disclosure DE 10 2004 047 445 A1 discloses a non-resealable packaging for hazardous products comprising two superimposed packaging material elements, a first surface section, at the edge or edges of which the two packaging material elements are detachably connected to one another, wherein at least between the two packaging material elements a cavity enclosed on all sides for receiving the packaged product is formed, and has a second, lying outside the first surface portion or adjacent to this surface portion at the edge or edges of the two packaging material elements are releasably connected together.
Zumindest eines der beiden Packstoffelemente ist mit mindestens einer Struktur versehen, die innerhalb des zweiten Flächenabschnitts verläuft und die das Einreißen des/der Pack- Stoffelemente ermöglicht. In der Offenlegungsschrift US 2006/0023976 AI werden aufziehbare Beutel für eine oder mehrere Dosen eines Arzneimittels beschrieben, bei denen zwei Packstoffbahnen randständig miteinander versiegelt sind, und die im Bereich des Siegel- rands mit einer das Einreißen ermöglichenden Oberflächenstruktur versehen sind, welche von einer Falzlinie gekreuzt wird. Der Rand des Beutels muß entlang der Falzlinie geknickt werden, damit er an der Oberflächenstruktur eingerissen und geöffnet werden kann. At least one of the two packaging material elements is provided with at least one structure that extends within the second surface portion and that allows the tearing of the / the packing material elements. US 2006/0023976 A1 discloses retractable pouches for one or more doses of a drug in which two packaging material webs are marginally sealed to one another, and which are provided in the region of the sealing rim with a tear-open surface structure which depends on a fold line is crossed. The edge of the bag must be folded along the fold line so that it can be torn and opened at the surface structure.
In der Offenlegungsschrift DE 10 2006 041 921 AI wird eine kindersichere Verpackung für wirkstoffhaltige Filme beschrieben, die eine Trägerschicht und eine mit dieser lösbar verbundene Deckschicht umfaßt und in einer paarweisen Anord- nung zwei gegenüberliegende, durch einen Steg voneinander getrennte Flächenbereiche aufweist, innerhalb welcher die Deckschicht nicht mit der Trägerschicht verbunden ist, wodurch zwei voneinander getrennte, allseitig umschlossene Räume zur paarweisen Aufnahme der genannten Filme gebildet werden. Innerhalb des genannten Stegs ist ein weiterer Flächenbereich vorhanden, in welchem die Trägerschicht nicht mit der Deckschicht verbunden ist, wodurch ein allseitig umschlossener Hohlraum gebildet wird. Innerhalb des Stegs ist mindestens eine Perforationslinie vorhanden. German patent application DE 10 2006 041 921 A1 describes a child-resistant package for active substance-containing films which comprises a carrier layer and a cover layer releasably connected thereto and has in a paired arrangement two opposite surface regions which are separated from one another by a web, within which the Cover layer is not connected to the carrier layer, whereby two separate, mutually enclosed spaces for pairwise recording of said films are formed. Within this web, there is another surface area in which the carrier layer is not connected to the cover layer, whereby a cavity enclosed on all sides is formed. There is at least one perforation line inside the bridge.
Der Nachteil bei diesem Ansatz besteht darin, daß eine kindersichere Verpackung nur bei Verpacken gepaarter Filme (filmförmige Darreichungsformen) gegeben ist. Das Auftrennen der Kindersicherung zur Freilegung einer Darreichungsform läßt die andere Darreichungsform zwar noch chemisch dicht verpackt, allerdings ist die Kindersicherung nicht mehr gegeben. Insofern ist die Verwendung einer Verpackung gemäß DE 10 2006 041 921 AI nur angezeigt, wenn das Intervall zwischen der Einnahme der ersten Einzeldosis und der Einnahme der zweiten Einzeldosis nicht allzu groß ist. The disadvantage of this approach is that a child-resistant packaging is given only when packaging paired films (film-shaped dosage forms). The separation of the parental control to expose a dosage form leaves the other dosage form still chemically packed tight, but the parental control is no longer given. In this respect, the use of a package according to DE 10 2006 041 921 AI is only displayed if the interval between intake of the first single dose and taking the second single dose is not too large.
Die vorangehend genannten Lösungen weisen alle das gemein- same Problem auf, daß sich die beiden Lagen, d. h. die The solutions mentioned above all have the common problem that the two layers, i. H. the
Ober- und die Unterseite der Verpackung leicht voneinander trennen (peelen) lassen müssen, um die Darreichungsform freizulegen.  The top and bottom of the packaging must be easily peeled apart to expose the dosage form.
Zur Erreichung dieser Peelfähigkeit der Schichten werden in der Regel Siegelschichten auf Polyolefinbasis, z. B. Polyethylen, verwendet, die ein gutes Peelverhalten mit Peel- kräften zwischen 3 und 20 N aufweisen. Der Nachteil dieser Materialwahl liegt jedoch darin, dass die Siegelnähte, die im Gegensatz zu den äußeren Flächen nicht zusätzlich mit ei- ner weiteren Schicht, z.B. einer Metallschicht, zur Erhöhung der Dichtigkeit beaufschlagt werden können, keine hohe Dichtigkeit gegenüber Wasserdampf aufweisen.  To achieve this peelability of the layers are usually sealing layers based on polyolefin, z. As polyethylene, which have a good peel behavior with peel forces between 3 and 20 N. The disadvantage of this choice of material, however, lies in the fact that the sealing seams, which, in contrast to the outer surfaces, are not additionally provided with another layer, e.g. a metal layer, can be acted upon to increase the tightness, have no high tightness to water vapor.
Die minimale Wasserdampfdurchläseigkeit der Einzeldosisverpackung wir daher durch die Wahl des Sielmaterials begrenzt.  The minimal water vapor permeability of the single-dose packaging is therefore limited by the choice of seed material.
Ferner sind es eben auch diese Siegelflächen, welche die innere Schicht der Einzeldosisverpackung bilden und die produktberührend sind, so dass das Material der Siegelflächen mit dem verpackten Produkt kompatibel sein sollte und ideal- erweise inert gegenüber dem Produkt ist. Furthermore, it is also these sealing surfaces which form the inner layer of the unit dose package and which are in contact with the product, so that the material of the sealing surfaces should be compatible with the packaged product and ideally inert to the product.
Gerade aber Polyolefinfolien haben den Nachteil, daß sie oft nicht inert gegenüber Wirkstoffmigration sind, was zur Folge hat, daß die Wirkstoffe im Laufe der Lagerzeit in die Verpa- ckung migrieren und somit der Arzneiform entzogen sind. Darüber hinaus ist anwendungsgemäß auch die Siegelnahtfestigkeit meist dadurch geschwächt, daß die gesiegelten Polymere durch Einlagerung von anderen Hilfsstoffen, die nicht verschweißbar sind, geschwächt werden. Diese Hilfsstoffe be- dingen als Nebeneffekt auch reduzierte Siegelnahtdichtigkeiten für Gase wie Wasserdampf und Sauerstoff, was die Lagerstabilität der Verpackung beeinträchtigt und zu Problemen durch Wasseraufnahme von hygroskopischen Produkten führen kann, ebenso wie zu vermehrtem Abbau von Sauerstoffempfind- liehen Produkten. But just polyolefin films have the disadvantage that they are often not inert to drug migration, with the result that the active ingredients migrate in the course of storage time in the packaging and thus the dosage form are removed. In addition, according to the application, the seal seam strength is usually weakened by the fact that the sealed polymers are weakened by incorporation of other excipients which are not weldable. As a side effect, these auxiliaries also result in reduced seal seam impermeability to gases such as water vapor and oxygen, which impairs the storage stability of the packaging and can lead to problems due to water absorption of hygroscopic products, as well as to increased degradation of oxygen-sensitive products.
Zur Lösung des Problems der Siegelnahtdichtigkeit und der Wirkstoffmigration werden im Stand der Technik verschiedene Lösungen vorgeschlagen, so z.B. die Verwendung inerter pro- duktberührender Schichten/Kontaktschichten. Da diese Verpackungen nicht mehr peelbar sind, weisen sie einen angekerbten äußeren Umfang auf, der eine Rißinitiierung an der Kerbstellen ermöglicht. Jedoch sind diese Verpackungen nicht kindersicher und es besteht die Gefahr, gerade bei der Verpackung filmförmiger Darreichungsformen, dass das verpackte Gut durch einen unkontrollierten Rißverlauf beschädigt wird, so dass der Anwender beim Öffnen der Verpackung äußerste Vorsicht walten zu lassen hat. To solve the problem of seal tightness and drug migration, various solutions are proposed in the prior art, e.g. the use of inert product-contacting layers / contact layers. Since these packages are no longer peelable, they have a notched outer periphery, which allows crack initiation at the notch points. However, these packages are not childproof and there is a risk, especially in the packaging film-shaped dosage forms, that the packaged good is damaged by an uncontrolled crack pattern, so that the user has to exercise extreme care when opening the package.
Ein weiteres Problem ist, dass der Materialverbrauch zur Herstellung kindersicherer Verpackungen oft noch dadurch erhöht wird, dass zur Öffnung der Verpackung nicht gesiegelte Abschnitte vorhanden sein müssen, die als Anfasshilfe zum "Peelen" dienen, wobei die minimale Größe der Anfasshilfen durch anatomische Gegebenheiten begrenzt wird. Das kindersichere Verpacken filmförmiger oder folienförmiger Arzneimittel/Darreichungsformen stellt somit eine besondere Herausforderung dar, da Filme und Folien empfindlich auf physikalisch-chemische (z.B. Licht, Feuchte, Sauerstoff) und mechanische Beanspruchungen reagieren. A further problem is that the material consumption for producing child-resistant packaging is often increased by the fact that there must be unpacked sections to open the packaging, which serve as an aid to "peel", wherein the minimum size of the Anfasshilfen is limited by anatomical conditions , The child-resistant packaging of film-shaped or film-shaped pharmaceuticals / dosage forms thus represents a particular challenge since films and films are sensitive to physico-chemical (eg light, moisture, oxygen) and mechanical stresses.
Selbst wenn das Verpacken einzelner film- oder folienförmiger Darreichungsformen die Anforderungen an den Schutz des einzeln verpackten Produktes erfüllt, hat es aber den Nachteil, daß es in der praktischen Umsetzung sehr teuer ist, weil es eines hohen Materialeinsatzes bedarf und die entsprechenden Verpackungen nur vergleichsweise langsam produziert werden können.  Even if the packaging of individual film or film-shaped dosage forms meets the requirements for the protection of individually packaged product, but it has the disadvantage that it is very expensive in the practical implementation, because it requires a high material usage and the corresponding packaging only comparatively slow can be produced.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es demnach, eine hochdichte, einfach zu öffnende, aber dennoch kindersichere Einzelverpackung bereitzustellen, die den Verbrauch an Verpackungsmaterial pro Einzeldosis minimiert und inert gegenüber Wirkstoffmigration aus der Darreichungsform in die Kontaktschicht oder umgekehrt gegenüber Migration von Bestand- teilen der Kontaktschichten in die Darreichungsform ist.The object of the present invention is therefore to provide a high-density, easy-to-open but nevertheless child-proof individual packaging which minimizes the consumption of packaging material per single dose and is inert to drug migration from the dosage form into the contact layer or vice versa to migration of constituents of the contact layers is in the dosage form.
Insbesondere ist es die Aufgabe der Erfindung, eine kindersichere Einzeldosisverpackung für film- beziehungsweise fo- lienförmige Darreichungsformen sowie für transdermale therapeutische Systeme (TTS) bereitzustellen. In particular, it is the object of the invention to provide a child-safe single-dose packaging for film or foil-like administration forms as well as for transdermal therapeutic systems (TTS).
Ferner ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Herstellung von Einzeldosisverpackungen gemäß der vorliegenden Erfindung bereitzustellen. Die Aufgabe wird durch eine Einzeldosisverpackung gemäß Anspruch 1 der vorliegenden Erfindung sowie ein entsprechendes Verfahren zur Herstellung der gesiegelten Einzeldosen gemäß Anspruch 12 gelöst. It is a further object of the present invention to provide a method for the preparation of unit dose packages according to the present invention. The object is achieved by a single-dose packaging according to claim 1 of the present invention and a corresponding method for producing the sealed single doses according to claim 12.
Die Einzeldosisverpackung der vorliegenden Erfindung ist ein aufreißbarer Siegelrandbeutel mit vollständig umlaufender und durchgängiger, also nicht unterbrochener, nicht peelfähiger Siegelfläche, wobei die Ober- und Unterseite des Sie- gelrandbeuteis von zwei Packstoffelementen gebildet werden, die übereinanderliegend angeordnet sind und eine Aufnahme für das Packgut bilden und wobei mindestens eine Schicht der Packstoffelemente, die die Reißfestigkeit bestimmt, eine anisotrope Reißfestigkeit aufweist und bevorzugt monoaxial gestreckt ist. The single-dose packaging of the present invention is a tearable end-sealable bag having a completely circumferential and continuous, ie non-interrupted, non-peelable sealing surface, the upper and lower sides of the sealed-edge bag being formed by two packaging material elements which are arranged one above the other and form a receptacle for the packaged product and wherein at least one layer of the packaging material elements which determines the tear strength has an anisotropic tear strength and is preferably monoaxially stretched.
Da das Erfordernis der Peelfähigkeit der Siegelnähte gemäß der vorliegenden Erfindung nicht mehr gegeben ist, können hoch inerte Siegelmaterialien verwendet werden, was sich wiederum günstig auf die Haltbarkeit des Packgutes auswirkt. Since the requirement of the peelability of the sealing seams according to the present invention is no longer present, highly inert sealing materials can be used, which in turn has a favorable effect on the durability of the packaged goods.
Die Siegelfläche bildet vorzugsweise die äußeren Begrenzungen der Verpackung, so daß auch gar keine Anfaßmöglichkeit für ein eventuelles Öffnen des Beutels durch "Peelen", d.h. das Öffnen des Beutels durch Lösen der Siegelnähte voneinander oder von den angrenzenden Laminatschichten, gegeben ist. Auf diese Weise wird auch das Öffnen des Beutels über eine geschwächte Siegelnaht, die eigentlich nicht peelfähig ist, verhindert . Aufgrund der Anforderung an die Verpackung sind die Packstoffelemente zur Herstellung von Einzeldosisverpackungen gemäß der vorliegenden Erfindung bevorzugt mehrschichtig aufgebaut. Besonders bevorzugt ist dabei mindestens eine Schicht der Packstoffelemente eine Metallschicht, um die geforterte hohe Dichtigkeit der Einzeldosisverpackung zu gewährleisten. The sealing surface preferably forms the outer boundaries of the packaging, so that there is no gripping possibility for a possible opening of the bag by "peeling", ie the opening of the bag by loosening the sealing seams from each other or from the adjacent laminate layers given. In this way, the opening of the bag is prevented by a weakened sealing seam, which is not peelable actually. Due to the requirement for the packaging, the packaging material elements for the production of single-dose packages according to the present invention are preferably of multilayer construction. In this case, at least one layer of the packaging material elements is particularly preferably a metal layer in order to ensure the sorted high density of the single-dose packaging.
Ferner ist mindestens ein Packstoffelement ein Folienlaminat mit einem mindestens dreischichtigem Aufbau, dessen äußerste, d.h. dem Produkt abgewandte Schicht eine Mindestreißfestigkeit von 50 N aufweist, so daß ein Öffnen der Verpackung durch ein einfaches Einreißen ohne Hilfsmittel nicht möglich ist . Furthermore, at least one packaging material element is a film laminate having an at least three-layered structure, the outermost, i. the product facing away layer has a minimum tensile strength of 50 N, so that opening the package by a simple tearing without tools is not possible.
Aufgrund der hohen Reißfestigkeit dieser ersten, mindestens dreilagigen PackstoffSchicht kann optional als zweites Packstoffelement ein günstigeres Folienlaminat mit einer geringeren Reißfestigkeit verwendet werden, um Kosten zu sparen. Bevorzugt ist aber die Verwendung gleicher Packstoffelemente für die Ober- und Unterseite der Verpackung, bzw. als erste und zweite PackstoffSchicht . Due to the high tensile strength of this first, at least three-ply Packstoffschicht can optionally be used as a second packaging material element a cheaper film laminate with a lower tensile strength to save costs. However, preference is given to the use of the same packaging material elements for the top and bottom of the packaging, or as the first and second packaging material layer.
Im Falle eines mehr als dreischichtigen Aufbaus könne noch weitere Schichten über der die Reißfestigkeit begründende Schicht angeordnet/laminiert werden. In the case of a more than three-layered construction, further layers can be arranged / laminated over the layer which establishes the tear resistance.
Um das kontrollierte Öffnen der Verpackung, die manuell aufgrund der reißfesten Schicht des Laminats und der nicht peelbaren Siegelnähte nicht geöffnet werden kann, ohne zu- sätzliche Hilfsmittel zu gewährleisten, besteht die dieIn order to ensure the controlled opening of the packaging, which can not be opened manually due to the tear-resistant layer of the laminate and the non-peelable sealing seams, without the need for additional aids, there is the
Reißfestigkeit begründende Schicht aus einem anisotrop reißfesten Polymer, z. B. einem monoaxial gereckten Polypropylen (PP) oder Polyethylenterephtalat (PET), bei dem die ani- sotrope Reißfestigkeit durch eine geeignete Komposition erreicht wird, so daß die Rißfortpflanzung in einer Richtung bevorzugt ist. Tear strength-based layer of an anisotropically tear-resistant polymer, eg. As a monoaxially stretched polypropylene (PP) or polyethylene terephthalate (PET), in which the ani- sotropic tear strength is achieved by a suitable composition, so that the crack propagation in one direction is preferred.
Zusätzlich weist die Verpackung eine linienförmige Schwä- chung (Schwächungslinie) im Siegelungsbereich auf, die den Rand der Verpackung nicht berührt. Diese Schwächungslinie kann ein Einschnitt, eine Perforation oder eine andere dem Fachmann bekannte geeignete Schwächung der reißfesten  In addition, the packaging has a linear weakening (weakening line) in the sealing area, which does not touch the edge of the packaging. This weakening line can be a cut, a perforation or another suitable weakening of the tear-resistant known to the person skilled in the art
Schicht sein, die ein Weiterreißen der Packelemente ermög- licht. Be layer that allows tearing of the packing elements.
Die Schwächungslinie wird bevorzugt dadurch erzeugt, daß die äußere, dem Packgut abgewandte anisotrop reißfeste Polymerschicht des Folienlaminats entfernt oder in der Dicke deut- lieh reduziert ist, so daß die Reißfestigkeit herabgesetzt wird, wobei diese Reduktion oder Entfernung der äußersten, reißfesten Schicht der Folienlaminate durch Laserablation oder Laserscoring (Anritzen durch Lasern) erfolgt. The line of weakness is preferably produced by the fact that the outer, the packaged material facing away anisotropically tear-resistant polymer layer of the film laminate is removed or greatly lent reduced in the thickness, so that the tensile strength is reduced, this reduction or removal of the outermost, tear-resistant layer of the film laminates Laser ablation or laser scoring (scoring by lasers) takes place.
Es sind aber auch andere Verfahren wie gezielter mechani- scher Abtrag oder chemisches Anätzen oder Lösen der äußeren Schicht zur Darstellung der Schwächungslinie denkbar. However, other methods such as targeted mechanical removal or chemical etching or dissolving of the outer layer to illustrate the line of weakness are also conceivable.
Bei der Verwendung identischer, reißfester Packstoffelemente werden direkt übereinanderliegende Schwächungslinien auf beiden Seiten der Einzeldosisverpackung angebracht. When identical, tear-resistant packaging material elements are used, superimposed lines of weakness are applied on both sides of the single-dose packaging.
Der Vorteil der Ausgestaltung der Schwächungslinie lediglich in der äußersten Schicht des Laminats besteht darin, daß die hoch gasdichte Metallschicht nicht verletzt wird und so ein maximaler Schutz des Packgutes vor Feuchtigkeit und Sauer- stoff ermöglicht wird.  The advantage of the embodiment of the weakening line only in the outermost layer of the laminate is that the highly gas-tight metal layer is not damaged and thus maximum protection of the packaged goods from moisture and oxygen is made possible.
Durch ein Anreißen der Verpackung an der Schwächungslinie ist ein Weiterreißen der anisotropen reißfesten Schicht möglich. Die Verpackung kann so ohne zusätzliche Hilfsmittel geöffnet werden. Hierbei wird die Schwächungslinie derart angeordnet, dass die Schwächungslinie entlang der Richtung der geringeren Reißfestigkeit des anisotrop reißfesten Polymers verläuft, in der ein Weiterreißen möglich ist. By tearing the packaging at the weakening line is a tearing of the anisotropic tear-resistant layer possible. The packaging can be opened without additional aids. In this case, the weakening line is arranged such that the weakening line runs along the direction of the lower tear strength of the anisotropically tear-resistant polymer, in which tear propagation is possible.
Durch die vorgegebene Orientierung der reißfestigkeitsbestimmenden Schicht wird nicht nur das Weiterreißen ermöglicht, sondern es wird auch der Rißverlauf bestimmt, so daß eine Beschädigung des Produktes im Produktaufnahmebereich verhindert wird. The predetermined orientation of the tear strength-determining layer not only allows the further tearing, but also the crack profile is determined, so that damage to the product in the product receiving area is prevented.
Die Orientierung der gestreckten Polymerschicht kontrolliert den Rißverlauf, und die maximale seitliche Abweichung des Rißverlaufs bezogen auf die Ausrichtung der initialen Schwä- chungslinie beträgt maximal ± 2 mm, bevorzugt ± 1 mm.  The orientation of the stretched polymer layer controls the course of the crack, and the maximum lateral deviation of the crack profile relative to the orientation of the initial weakening line is a maximum of ± 2 mm, preferably ± 1 mm.
Der Riß verläuft dabei aus dem gesiegelten Bereich der The crack runs out of the sealed area of the
Schwächungsliene in den angrenzenden nicht-gesiegelten Produktaufnahmebereich, wobei der Abstand des Risses bei parallelem Verlauf zur Siegelfläche weniger als 5 mm, bevorzugt weniger als 3 mm, besonders bevorzugt weniger als 2 mm, und am stärksten bevorzugt weniger als 1 mm, beträgt. Weakness in the adjacent non-sealed product receiving area, wherein the distance of the crack in parallel course to the sealing surface is less than 5 mm, preferably less than 3 mm, more preferably less than 2 mm, and most preferably less than 1 mm.
Aufgrund dieser geringen Abweichung kann die Sicherheitszone der Verpackung, in der kein Produkt vorhanden sein darf, da- mit es nicht beim Öffnen beschädigt wird, entsprechend beschränkt und der Materialbedarf für die Verpackung minimiert werden. Due to this small deviation, the safety zone of the packaging, in which no product may be present so that it is not damaged when opened, can be correspondingly limited and the material requirements for the packaging minimized.
Da in der erfindungsgemäßen Ausführungsformen der Anfang der Schwächungslinie den Umfang der Verpackung nicht berührt, muß die Verpackung zunächst geknickt werden, um den Anfang der Schwächungslinie, entlang derer die Verpackung aufgerissen werden kann und die den Rißverlauf vorgibt, freizulegen. Somit ist lediglich ein geringfügig vergrößerter Siegelbereich erforderlich, in dem die Schwächungslinie angeordnet und der zur Freilegung der Schwächungslinie orthogonal zu dieser geknickt werden kann. In the embodiment of the present invention, since the beginning of the line of weakness does not affect the circumference of the package, the package must first be kinked to expose the beginning of the line of weakness along which the package can be torn open and which dictates the course of the tear. Thus, only a slightly enlarged sealing area is required in which the line of weakness is arranged and which can be bent to expose the line of weakness orthogonal to this.
Während dieser zweistufige Arbeitsschritt für einen During this two step process for one
Erwachsenen ohne weiteres zu bewerkstelligen ist, ist dieser für Kinder nicht offensichtlich. Eine besonders bevorzugte Ausführungsform sieht daher vor, lediglich die äußerste, reißfeste Schicht in Höhe des gekennzeichneten Knickbereichs, der orthogonal zur Schwächungslinie verläuft, zu entfernen, so daß auch kein offensichtlicher Einschnitt in der Einzelverpackung zu sehen ist, der die Fantasie von Kindern zum Öffnen der Verpackung anregen könnte. For adults, it is not obvious to children. A particularly preferred embodiment therefore provides only to remove the outermost, tear-resistant layer at the level of the marked bend region which extends orthogonally to the weakening line, so that no obvious incision can be seen in the individual packaging, which has the imagination of children to open the Could stimulate packaging.
In einer Ausführungsform zur Herstellung eines Beutels, bei dem lediglich eine Ecke der Verpackung zum Entnehmen des Produkts, z.B. ein Granulat, entfernt werden muss, ist das anisotrop reißfeste Polymer in einem Winkel zur Streckrichtung, vorzugsweise 45°, im Verhältnis zur Trägerbahn laminiert, sodaß die Rißrichtung nicht parallel zur Kante der Verpackung erfolgt und eine Ecke freigelegt wird. Bei dieser Ausführungsform ist die Schwächungslinie in Form einer In an embodiment for making a bag having only one corner of the package for removing the product, e.g. a granulate, must be removed, the anisotropically tear-resistant polymer is laminated at an angle to the direction of stretching, preferably 45 °, relative to the carrier web so that the tear direction is not parallel to the edge of the package and a corner is exposed. In this embodiment, the line of weakness is in the form of a
Pfeilspitze ausgeführt, so daß nach dem Umknicken die beiden Schenkel der Spitze übereinander zu liegen kommen und ein Einreißen ermöglichen. Um das Verrutschen des Packguts in den Rißbereich zu verhindern, weist die Einzeldosisverpackung in einer weiteren Ausführungsform Positionsrestriktoren für das Produkt im Produktaufnahmebereich auf, die vorzugsweise durch Heißsiege- lung hergestellt werden. Die Positionsrestrlktoren könne dabei als schmale VerbindungsStege zwischen oberer und unterer Folienschicht ausgebildet sein, oder aber auch als flächige Gebilde, z.B. in den Kanten angeordnete Dreiecke. Executed arrowhead, so that after bending over the two legs of the tip come to lie one above the other and allow tearing. In order to prevent the packaged product from slipping into the crack region, in a further embodiment the single-dose packaging has position restrictors for the product in the product-receiving region, which are preferably produced by heat-sealing. be prepared. The Positionrestrlktoren could be designed as a narrow VerbindungsStege between the upper and lower film layer, or as a flat structure, for example, arranged in the edges triangles.
Bei der Anordnung der Positionsrestriktoren ist zu berücksichtigen, daß diese die Entnahme des Produkts nach dem Öffnen der Verpackung nicht behindern dürfen. When arranging the position restrictors, it should be borne in mind that they must not hinder the removal of the product after opening the packaging.
Um die Schwächungslinie zu kennzeichnen und das Öffnen der Verpackung zu erleichtern, kann die Schwächungslinie To mark the line of weakness and to facilitate the opening of the package, the line of weakness may be
und/oder die Knicklinie gekennzeichnet sein, beispielsweise durch ein Farbmarkierung oder andere zur Kennzeichnung übliche Mittel. Der Siegelrandbeutel der vorliegenden Erfindung besteht aus zwei übereinanderliegend angeordneten Packstoffelementen, einem ersten Packstoffelernent und einem zweiten Packstoffelement, wobei mindestens eines der Packsotffelemente eine reißfeste Schicht aus einem anisotrop reißfesten, insbeson- dere monoaxial gereckten, Polymer umfaßt. and / or the bending line, for example by a color marking or other conventional means of identification. The sealed-edge bag of the present invention consists of two packaging material elements arranged one above the other, a first packaging material element and a second packaging material element, wherein at least one of the packaging elements comprises a tear-resistant layer of an anisotropically tear-resistant, in particular monoaxially stretched, polymer.
Bei dem Packstoff für die Herstellung der Siegelrandbeutel handelt es sich vorzugsweise um einen Packstoff, der geringe Permeationsraten für Gase und Feuchtigkeit aufweist. The packaging material for the production of the sealed-edge pouches is preferably a packaging material which has low permeation rates for gases and moisture.
Für die Übernahme der unterschiedlichen Funktionen, die der Packstoff zu erfüllen hat, eignen sich Packstoffe mit einem mindestens dreischichtigen Aufbau besonders gut, wobei die einzelnen Lagen oder Schichten des Packstoffs zu einem Ver- bund zusammengefügt sind, vorzugsweise in Form eines Laminats. Die einzelnen Schichten des Packstoffs übernehmen eine oder mehrere Funktionen, die für die Erfüllung der Aufgabe der vorliegenden Erfindung essentiell sind. Gemäß der vorliegenden Erfindung zeichnet sich zumindest eine Schicht, bevorzugt die äußerste Schicht, des Packstoff- elements durch eine hohe, anisotrope Reißfestigkeit aus. Diese Schicht kann nicht manuell ohne zusätzliche Werkzeuge zerstört werden. Allerdings kann ein bestehender Riß, der an einer vorbestimmten, geschwächten Stelle erzeugt worden ist, erweitert und eine Rißfortpflanzung in Richtung der schwächeren Reißfestigkeit, d.h. in Streckrichtung des Polymers, erreicht werden, so daß ein manuelles Weiterreißen ohne Hilfsmittel möglich ist. To take over the different functions that the packaging material has to fulfill, packaging materials with an at least three-layer structure are particularly well suited, the individual layers or layers of the packaging material being joined together to form a composite, preferably in the form of a laminate. The individual layers of the packaging material perform one or more functions that are essential for the achievement of the object of the present invention. According to the present invention, at least one layer, preferably the outermost layer, of the packaging material element is distinguished by a high, anisotropic tensile strength. This layer can not be destroyed manually without additional tools. However, an existing crack generated at a predetermined weakened point can be widened and crack propagation in the direction of weaker tear strength, ie in the direction of stretching of the polymer, can be achieved so that manual tearing without aids is possible.
Bevorzugt ist dabei eine PP- oder eine PET-Schicht geeigneter Komposition bei monoaxialer Reckung.  Preference is given to a PP or a PET layer suitable composition in monoaxial stretching.
Besonders bevorzugt ist eine solche Schicht eine monoaxial gereckte Polyethylenterephthalat- oder Polypropylen-Schicht mit einer Schichtdicke von 10 - 100 um, bevorzugt 20 - 50 um, und besonders bevorzugt 12 - 25 um. Es können aber auch andere dem Fachmann geläufige Materialien mit anisotropen Reißfestigkeiten in geeigneten Schichtdicken eingesetzt werden. Bevorzugt sind diese Materialien durch monoaxiales Recken hergestellt worden.  Such a layer is particularly preferably a monoaxially stretched polyethylene terephthalate or polypropylene layer with a layer thickness of 10-100 μm, preferably 20-50 μm, and particularly preferably 12-25 μm. However, it is also possible to use other materials familiar to the person skilled in the art with anisotropic tear strengths in suitable layer thicknesses. Preferably, these materials have been prepared by monoaxial stretching.
Die äußere Schicht ist ferner vorzugsweise bedruckbar, so daß z.B. Produktkennzeichnungen und Aufreißhilfen angebracht werden können. The outer layer is further preferably printable, so that e.g. Product labels and tear-open aids can be attached.
Eine zweite bzw. bei dreischichtigem Aufbau die mittlere Schicht besteht aus einer Metallfolie, vorzugsweise Aluminium, mit einer Dicke von 9 - 25 um. Diese Metallschicht sorgt für die Dichtigkeit der Verpackung gegenüber Feuchtig- keit und Luft. Die innere Schicht ist eine siegelfähige Kunststoffschicht, wobei die durch diese Schicht erzeugte Siegelnaht nicht wieder geöffnet werden kann. A second or, in the case of a three-layer structure, the middle layer consists of a metal foil, preferably aluminum, with a thickness of 9-25 μm. This metal layer ensures the tightness of the packaging against moisture and air. The inner layer is a sealable plastic layer, wherein the sealed seam produced by this layer can not be opened again.
Die Verbindung der Laminate erfolgt vorzugsweise durch Heiß- Siegelung, kann aber auch mit jedem anderen geeigneten Siegelverfahren wie Kaltsiegeln, Ultraschallsiegeln, Lasersiegeln oder vergleichbaren, dem Fachmann bekannten Folien- schweißverfahren erfolgen, solange eine nichtlösbare Siegel- naht erhalten wird.  The laminates are preferably bonded by heat sealing, but can also be effected by any other suitable sealing method, such as cold sealing, ultrasonic sealing, laser sealing or comparable film welding methods known to the person skilled in the art, as long as a non-detachable sealing seam is obtained.
Die Siegelnähte oder Siegelflächen weisen vorzugsweise eine Breite von 0,1 mm bis 10 cm auf, besonders bevorzugt eine Breite von 1 mm bis 2 cm, und ganz besonders bevorzugt eine Breite von 2 mm bis 8 mm, und sie erstrecken sich Vorzugs- weise über die gesamte Länge und Breite der Packstoffelemen- te. An besonders exponierten Stellen kann die Siegelnahtbreite auch größer sein, um z.B. ein Umknicken zum Freilegen der Schwächungslinie zu ermöglichen. Andererseits kann mindestens eine der Siegelnähte stärker und breiter als die übrigen Siegelnähte ausgebildet sein, um das Öffnen der Verpackung an dieser Stelle zusätzlich zu erschweren. The sealing seams or sealing surfaces preferably have a width of 0.1 mm to 10 cm, particularly preferably a width of 1 mm to 2 cm, and very particularly preferably a width of 2 mm to 8 mm, and they preferably extend over the entire length and width of the packaging material elements. At particularly exposed locations, the seal seam width may also be greater, e.g. to allow a kinking to expose the line of weakness. On the other hand, at least one of the sealing seams may be made stronger and wider than the other sealing seams, in order to further complicate the opening of the packaging at this point.
Als Kunststoffe für die Siegelflächen kommen für den Fachmann bekannte Materialien wie Polyvinylchlorid (PVC), Poly- vinylidenchlorid (PVDC), Barex® (BP Chemicals; Copolymer aus Acrylnitril und Butadien), Surlyn®, Aclar™ (Honeywell; Hochbarriere-Folien aus Polychlorfluorethylen [PCTFE] ) und To- pas®-COC (Ticona; Cyclo-Olefin-Copolymer-Folien) in Betracht, wobei typischerweise die Schichtdicke 10 - 100 um, vorzugsweise 10 - 50 um, beträgt und Kunststoffe besonders geeignet sind, die hochdicht sind, sich gegenüber dem Wirkstoff der verpackten Darreichungsform inert verhalten und/oder diesen nur geringfügig adsorbieren. Ein besonders bevorzugtes Hochbarriere-Folienlaminat zur Verwendung als Packstoffelement besteht aus einer Barex®- Schicht (20 - 40 um), einer Aluminiumfolie (9 - 25 um) und einer PET-Schicht (10 - 30 um). Plastics used for the seal surfaces include materials known to those skilled in the art, such as polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC), Barex® (BP Chemicals, copolymer of acrylonitrile and butadiene), Surlyn®, Aclar ™ (Honeywell, high barrier polychlorofluoroethylene films [PCTFE]) and Topas®-COC (Ticona, cyclo-olefin copolymer films), the layer thickness typically being 10-100 μm, preferably 10-50 μm, and particularly suitable are plastics which are highly dense , inert to the active ingredient of the packaged dosage form and / or adsorb it only slightly. A particularly preferred high barrier film laminate for use as a packaging element consists of a Barex® layer (20-40 μm), an aluminum foil (9-25 μm) and a PET layer (10-30 μm).
Die Dicke des mehrlagigen Folienlaminats liegt vorzugsweise im Bereich von 35 bis 300 um, besonders bevorzugt 50 bis 200 um. Die Reißfestigkeit und die Weiterreißfestigkeit des Packstoffs können mittels bekannter Zugprüfmaschinen unter The thickness of the multilayered film laminate is preferably in the range of 35 to 300 μm, more preferably 50 to 200 μm. The tensile strength and the tear propagation resistance of the packaging material can be reduced by means of known tensile testing machines
Verwendung einer Probenaufnahme für Einreißversuche (Typ No. 00740) ermittelt werden (z.B. erhältlich von FRANK Prüfgeräte GmbH, D-69488 Birkenau) .  Use of a sample holder for tearing tests (type No. 00740) can be determined (for example, available from FRANK Prüfgeräte GmbH, D-69488 Birkenau).
Die schwächere, anisotrope Reißfestigkeit des Packstoffs beträgt mindestens 50 N, vorzugsweise mindestens 60 N, und besonders bevorzugt mindestens 70 N, gemessen an den zwei miteinander verbundenen Packstoffelementen, welche die The weaker, anisotropic tear strength of the packaging material is at least 50 N, preferably at least 60 N, and particularly preferably at least 70 N, measured on the two interconnected packaging material elements, which
Verpackung bilden.  Form packaging.
Sofern unterschiedliche Folienlaminate als erstes und zweites Packstoffelement verwendet werden, liegt die Mindest reißfähigkeit des zweiten Folienlaminats unter der des ers- ten Folienlaminats, bevorzugt im Bereich von 10 N bis 50 N, besonders bevorzugt im Bereich von 20 N bis 40 N. If different film laminates are used as the first and second packaging material element, the minimum tearability of the second film laminate is below that of the first film laminate, preferably in the range from 10 N to 50 N, particularly preferably in the range from 20 N to 40 N.
Die schwächere Weiterreißfestigkeit des anisotropen Packstoffs darf nicht zu gering sein, weil dann kein ausreichen- der Schutz des Packgutes mehr gewährleistet werden kann und die Gefahr besteht, daß die Verpackung unbeabsichtigt geöff- ■ net und/oder das Packgut beschädigt wird. Dies läßt sich durch einfache Versuche ermitteln. Die schwächere Weiter- reißfestigkeit des Packstoffs ist vorzugsweise kleiner als 10 N, gemessen an den zwei miteinander verbundenen Packstoffelementen, welche die Verpackung bilden. Um das Weiterreißen des Packstoffs zu ermöglichen oder zu erleichtern, beträgt die Reißfestigkeit ein Vielfaches der Weiterreißfestigkeit. Vorzugsweise liegt das Verhältnis von Reißfestigkeit zu Weiterreißfestigkeit im Bereich von 50 : 1 bis 150 : 1, bezogen auf die Reißfestigkeit und Weiterreiß- festigkeit der beiden miteinander verbundenen Packstoffelemente . The weaker tear propagation resistance of the anisotropic packaging material must not be too low, because then sufficient protection of the packaged goods can no longer be ensured and there is the risk that the packaging will be opened unintentionally and / or the packaged goods will be damaged. This can be determined by simple experiments. The weaker Tear strength of the packaging material is preferably less than 10 N, measured on the two interconnected packaging material elements forming the package. In order to enable or facilitate the tearing of the packaging material, the tear strength is a multiple of the tear propagation resistance. The ratio of tear strength to tear propagation resistance is preferably in the range from 50: 1 to 150: 1, based on the tear resistance and tear resistance of the two interconnected packaging material elements.
Die erfindungsgemäße Einzeldosisverpackung wird nachfolgend mit Bezug auf die Figuren weiter erläutert. Dabei dienen die Figuren lediglich der Veranschaulichung der Erfindung, ohne sie jedoch auf das Dargestellte zu beschränken.  The single-dose packaging according to the invention is explained below with reference to the figures. The figures are merely illustrative of the invention without, however, limiting it to what is shown.
Figur 1 zeigt eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Einzeldosisverpackung in Draufsicht mit einer im oberen Rand angeordneten Schwächungsstelle . FIG. 1 shows a preferred embodiment of the single-dose packaging according to the invention in plan view with a weakening point arranged in the upper edge.
Figur 2 zeigt eine Einzeldosisverpackung mit Positions- restriktoren. FIG. 2 shows a single-dose packaging with position restrictors.
Figur 3 zeigt einen Strang mit paarweise verbundenen Einzel- dosisverpackungen bei einer abfallfreien Produktion. FIG. 3 shows a strand with paired individual dose packages for waste-free production.
Bei der erfindungsgemäßen Verpackung (1) handelt es sich um einen Siegelrandbeutel aus zwei übereinanderliegend angeordneten Packstoffelementen, von denen ein Packstoffelernent die Deckschicht und das andere Packstoffelement die Unterlage bildet, zwischen denen das Produkt (5), vorzugsweise ein transdermales therapeutisches System oder eine film- beziehungsweise folienförmige Darreichungsform, angeordnet ist. Die beiden Packstoffelemente sind derart miteinander versiegelt, daß das Produkt (5) von einem umlaufenden, durchgehenden Siegelrand (3), der nicht peelbar ist, umgeben ist. The packaging (1) according to the invention is a sealed-edge bag made of two superimposed packaging material elements, of which one packaging material element forms the cover layer and the other packaging material element the intermediate layer between which the product (5), preferably a transdermal therapeutic system or a film or sheet-shaped dosage form, is arranged. The two packaging material elements are sealed to one another in such a way that the product (5) is surrounded by a circumferential, continuous sealing edge (3) which is not peelable.
Dadurch entsteht ein allseitig geschlossener Produktaufnah- mebereich (4), in welchem das Produkt (5) enthalten ist. This results in a product receiving area (4) closed on all sides, in which the product (5) is contained.
Der Siegelrandbeutel (1) weist eine Vorderkante (8), eine Hinterkante (9) und zwei vorzugsweise parallel verlaufende Seitenkanten (10, 10') auf. The sealed-edge bag (1) has a front edge (8), a trailing edge (9) and two preferably parallel side edges (10, 10 ').
Ferner weist der Siegelrandbeutel eine Schwächungslinie (20) auf, in deren Richtung die Packstoffelemente aufgerissen werden können. Darüber hinaus weist der Siegelrandbeutel in Figur 2 Furthermore, the sealed-edge bag has a weakening line (20) in the direction of which the packaging material elements can be torn open. In addition, the sealed-edge bag in FIG. 2
Positionsrestriktoren (35, 35') auf, die ein Verschieben des Produktes in den Rißbereich verhindern.  Position restrictors (35, 35 ') which prevent displacement of the product in the crack region.
Die Kindersicherung der Verpackung wird dadurch erreicht, daß die Schwächungslinien zum Aufreißen der Verpackung erst durch Überwinden einer Kindersicherung freigelegt werden können. Diese Sicherung besteht darin, daß die Schwächungslinien nicht bis zum Rand verlaufen und das sonst reißfeste Material der Packstoffelemente erst nach dem Freilegen des Anfangs der Schwächungslinie durch Umknicken der Verpackung entlang einer Knicklinie, die optional vorgegeben sein kann, aufgerissen und das Produkt entnommen werden kann. The parental control of the packaging is achieved in that the lines of weakness for tearing the package can be exposed only by overcoming a child safety device. This backup is that the lines of weakness do not extend to the edge and tear the otherwise tear-resistant material of the packaging material only after exposing the beginning of the weakening line by folding the package along a crease line, which may be optional, torn and the product can be removed.
Aufgrund der Reißfestigkeit des Packstoffs ist ein manuelles Einreißen der Verpackung in anderen Bereichen nicht möglich. Due to the tensile strength of the packaging material, manual tearing of the packaging in other areas is not possible.
Die Schwächungslinie zum Einreißen des Packstoffs sollte erfindungsgemäß keine Randberührung mit der Verpackung haben, so daß diese Struktur erst durch Faltung der Verpackung ent- lang einer durch diese Struktur verlaufenden Linie, beispielsweise entlang der Linie A-A' (FIG. 1), den Anfang des Schwächungsbereiches zum Einreißen freilegt. Die genannte Schwächungslinie, die das Einreißen des/derThe weakening line for tearing the packaging material should according to the invention have no edge contact with the packaging, so that this structure does not occur until the packaging has been folded. for a long line passing through this structure, for example along the line AA '(FIG. 1), the beginning of the weakened region is exposed for tearing. The said weakening line, the tearing of the /
Packstoffelemente ermöglicht, kann in einem der beiden Packstoffelemente vorhanden sein, wenn beispielsweise das zweite Packstoffelement eine geringere Reißfestigkeit aufweist, oder in beiden, wobei die letztgenannte Ausführungsform bevorzugt wird. In diesem Fall ist die Schwächungslinie zum Einreißen des Packstoffs in beiden Packstoffelementen deckungsgleich angeordnet. Die Schwächungslinie kann aber auch ein Schnitt oder eine Perforation sein. Durch die erfindungsgemäße Kombination von Packstoff mit anisotrop reißfester, insbesondere monoaxial gereckter, Polymerfolie, Schwächungslinie und Ausgestaltung der Kindersicherung ist es möglich, die Verpackung so zu gestalten, daß das Öffnen nur durch eine geordnete Abfolge von mindes- tens zwei Schritten möglich ist: Packaging material elements may be present in one of the two packaging material elements, for example, if the second packaging material element has a lower tensile strength, or in both, with the latter embodiment being preferred. In this case, the weakening line for tearing the packaging material is arranged congruently in both packaging material elements. The weakening line can also be a cut or a perforation. The combination according to the invention of packaging material with anisotropically tear-resistant, in particular monoaxially stretched, polymer film, weakening line and embodiment of the childproof device makes it possible to design the packaging in such a way that opening is possible only by an ordered sequence of at least two steps:
(i) Falten oder Umknicken der Verpackung entlang einer  (i) folding or folding the package along one
Linie, wodurch die Schwächungsstruktur zum Einreißen zugänglich wird;  Line, whereby the weakening structure is accessible for tearing;
(ii) Einreißen der Verpackung an der nunmehr randständigen Schwächungsstruktur und Weiterreißen entlang der Richtung dieser Struktur.  (Ii) tearing the packaging on the now marginal weakening structure and tearing along the direction of this structure.
Diese Handhabung ist für Kinder, insbesondere Kleinkinder, mit erheblichen Schwierigkeiten verbunden, zumal die Schwä- chungslinie nicht ohne weiteres erkennbar ist, und in einer bevorzugten Ausführungsform sogar lediglich ein geringfügiger Materialabtrag und kein Einschnitt vorliegt . Für Erwachsene ist sie jedoch problemlos und ohne Zuhilfenahme von Werkzeugen möglich. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist die Einzeldosisverpackung kindersicher gemäß DIN EN 14375 und/oder nach ASTM D3475-03a. This handling is associated with considerable difficulties for children, especially toddlers, especially since the line of weakness is not easily recognizable, and in a preferred embodiment, there is even only a slight material removal and no incision. For adults, however, it is easily and without the help of Tools possible. In a particularly preferred embodiment, the single-dose packaging is childproof according to DIN EN 14375 and / or according to ASTM D3475-03a.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein Verfahren zum Herstellen einer Einzeldosisverpackung für transdermale therapeutische Systeme oder filmförmige Darreichungsformen. Dieses Verfahren zeichnet sich dadurch aus, daß es im Vergleich zu den bekannten Verfahren besonders materialsparend ist . The present invention also relates to a method for producing a single-dose packaging for transdermal therapeutic systems or film-shaped dosage forms. This method is characterized by the fact that it is particularly material-saving in comparison to the known methods.
Da keine peelfähigen Siegelungen vorliegen und die Verpackung direkt entlang der Schwächungslinie zerrissen wird, sind für eine kindersichere Verpackung keinerlei Zusatzflächen erforderlich, die Anfaßhilfen und dergleichen freilegen, wie sie aus DE 10 2004 047 445 AI bekannt sind. Die einzelnen Verpackungen liegen direkt aneinander und ein zusätzlicher, über die Größe des Packgutes hinausgehender Materialverbrauch ist lediglich durch die Stärke der Siegel flächen sowie in bestimmten Ausführungsformen durch die Auswölbungen und Positionsrestriktoren bedingt. Ein Verschnitt durch eine komplexe äußere Form liegt ebenfalls nicht vor. Die Herstellung der erfindungsgemäßen Einzeldosisverpackungen kann somit ohne Verlust von Packstoffmaterial erfolgen. Since there are no peelable seals and the package is torn directly along the line of weakness, no additional surfaces are required for a child-resistant packaging, the Anfaßhilfen and the like expose, as they are known from DE 10 2004 047 445 AI. The individual packages are directly adjacent to each other and an additional, beyond the size of the packaged material consumption is limited only by the strength of the seal surfaces and in certain embodiments by the bulges and position restrictors. A blend through a complex outer shape is also not available. The preparation of the single-dose packages according to the invention can thus be carried out without loss of packaging material.
Das Verfahren zur Herstellung einer Einzeldosisverpackung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche umfaßt die Schritte:The method of manufacturing a unit dose package according to any one of the preceding claims comprises the steps of:
- Bereitstellen einer ersten Packstoffbahn mit mindestens dreischichtigem Aufbau, wobei die Packstoffbahn eine reißfeste Schicht, bestehend aus einem anisotrop reißfesten, bevorzugt monoaxial gereckten Polymer, umfaßt; - Providing a first packaging material web having at least three-layer structure, wherein the packaging material web comprises a tear-resistant layer consisting of an anisotropically tear-resistant, preferably monoaxially stretched polymer;
- Bereitstellen einer zweiten Packstoffbahn; - Providing a second packaging material web;
- Positionieren des Packgutes auf einer der beiden Packstoffbahnen; - Übereinanderlegen und Verbinden der beiden Packstoffbahnen in der Weise, daß für jedes Packgut ein allseitig geschlossenes Kompartiment zur Aufnahme des Packgutes gebildet wird, an dessen Rand oder Rändern die beiden Pack- stoffelemente unlösbar miteinander verbunden werden; - Positioning of the packaged goods on one of the two packaging material webs; - superimposing and connecting the two packaging material webs in such a way that for each packaged goods a compartment closed on all sides for receiving the packaged goods is formed, at the edge or edges of the two packaging material elements are permanently connected to each other;
- Anbringen mindestens einer Schwächungslinie durch Einschnitt, Perforation oder Entfernen der obersten, reißfesten Folienschicht des mehrschichtigen Folienlaminats, wobei die Schwächungslinie den Rand der Verpackung aber nicht berührt;  Attaching at least one line of weakness by incision, perforation or removal of the uppermost, tear-resistant film layer of the multilayer film laminate, the line of weakness not touching the edge of the packaging;
- Vereinzeln der aufeinanderfolgenden Verpackungseinheiten durch einen Schnitt oder eine Perforation entlang einer Linie, die quer zur Bahnrichtung der Packstoffbahnen im Bereich der Siegelfläche verläuft.  - Separating the successive packaging units by a cut or perforation along a line which extends transversely to the web direction of the packaging material webs in the region of the sealing surface.
Die vorstehend angegebene Reihenfolge der Verfahrensschritte ist nicht zwingend; beispielsweise können die Schwächungslinien zum Einreißen des Packstoffs auch erst in einem späteren Schritt angebracht werden. The above-mentioned sequence of process steps is not mandatory; For example, the weakening lines for tearing the packaging material can also be attached only in a later step.
Vorzugsweise wird die unlösbare Verbindung zwischen den Packstoffelementen durch Heißsiegeln bei Temperaturen im Bereich zwischen 50 °C und 200 °C, insbesondere 100 °C bis 200 °C, erzeugt. Die unlösbare Verbindung zwischen den bei- den Packstoffbahnen kann aber auch durch andere Heißsiegel- oder Kaltsiegelverfahren wie Ultraschallsiegeln, Lasersiegeln oder dergleichen erzeugt werden. The insoluble bond between the packaging material elements is preferably produced by heat sealing at temperatures in the range between 50 ° C. and 200 ° C., in particular 100 ° C. to 200 ° C. However, the intractable connection between the two packaging material webs can also be produced by other heat-sealing or cold-sealing methods, such as ultrasonic sealing, laser sealing or the like.
Die Verpackung kann beispielsweise aus Bandware durch Rei- henfertigung auf rotativen Siegelmaschinen effizient gefertigt werden. For example, the packaging can be efficiently manufactured from ribbon by series production on rotary sealing machines.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Schwächungslinie bei der Herstellung durch Laserablation oder Laserscoring erzeugt wird, wobei bei der Verwendung von reißfesten Folienlaminaten für das erste und zweite Packstoffelement die Schwächungslinien direkt gegenüberliegend deckungsgleich angebracht werden. In a preferred embodiment, the line of weakness in manufacture by laser ablation or Laserscoring is generated, with the use of tear-resistant film laminates for the first and second packaging material element, the lines of weakness are mounted directly opposite congruent.
Eine andere Ausführungsform sieht vor, daß im Produktaufnahmebereich Positionsrestriktoren, vorzugsweise durch Heißsiegelung, angeordnet werden. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform gemäß Figur 3 werden die Einzelverpackungen als abfallfreier Strang (40) gefertigt, wobei Verpackungspärchen gebildet werden. Another embodiment provides that in the product receiving area position restrictors, preferably by heat sealing, are arranged. In a particularly preferred embodiment according to FIG. 3, the individual packagings are produced as a waste-free strand (40), packaging pairs being formed.
Jeweils zwei Einzeldosisverpackungen eines Verpackungspär- chens sind dabei über Laschen punktsymmetrisch verbunden. Two single-dose packages of a packaging package are each connected point-symmetrically via tabs.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung der Einzeldosisverpackungen wie vorangehend beschrieben zur Verpackung von transdermalen therapeutischen Systemen oder fo- lienförmigen Darreichungsformen. The present invention further relates to the use of the unit dose packages as described above for packaging transdermal therapeutic systems or pharmaceutical dosage forms.

Claims

Ansprüche claims
1. Einzeldosisverpackung für transdermale therapeutische Systeme oder folienförmige Darreichungsformen in Form eines aufreißbaren Siegelrandbeutels mit vollständig umlaufender und durchgängiger Siegelfläche, umfassend zwei Packstoff- elemente, die übereinanderliegend angeordnet sind und die Ober- und Unterseite eines Beutels bilden, der das Produkt enthält, dadurch gekennzeichnet, daß 1. Single-dose packaging for transdermal therapeutic systems or film-shaped dosage forms in the form of a tearable end-sealable bag having a completely circumferential and continuous sealing surface, comprising two packaging material elements arranged one above the other and forming the top and bottom of a bag containing the product, characterized that
- mindestens ein Packstoffelement ein reißfestes Folienlaminat mit einem mindestens dreischichtigen Aufbau ist und mindestens eine Schicht der Packstoffelemente eine Metallschicht,  at least one packaging material element is a tear-resistant film laminate having an at least three-layer structure and at least one layer of the packaging material elements is a metal layer,
- die reißfeste Schicht des mindestens dreischichtigen Folienlaminats aus einem Kunststoff mit anisotroper - The tear-resistant layer of the at least three-layer film laminate made of a plastic with anisotropic
Reißfestigkeit besteht, dessen Mindestreißfestigkeit in der schwächeren Richtung 50 N, gemessen an den zwei miteinander verbundenen Packstoffelementen, welche die Verpackung bilden, Tensile strength, the minimum tensile strength of which in the weaker direction is 50 N, measured on the two interconnected packaging material elements forming the packaging,
- die Einzeldosisverpackung eine den Rand der Verpackung nicht berührende, im Siegelbereich liegende linienförmige Schwächung aufweist, die in Richtung der schwächeren Reißfestigkeit des gereckten Kunststoffs verläuft, und  - The single-dose packaging has a non-contacting edge of the packaging, lying in the sealing area lying linear weakening, which runs in the direction of the weaker tensile strength of the stretched plastic, and
- die Siegelfläche nicht peelbar ist.  - The sealing surface is not peelable.
2. Einzeldosisverpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoff monoaxial gereckt ist und vorzugsweise aus der Gruppe ausgewählt ist, die Polypropylen und Polyethylenterephthalat umfaßt. 2. Single-dose packaging according to claim 1, characterized in that the plastic is monoaxially stretched and is preferably selected from the group comprising polypropylene and polyethylene terephthalate.
3. Einzeldosisverpackung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Kunststoffe für Siegelflächen ausgewählt sind aus der Gruppe, die hoch gasdichte und gegenüber dem Wirkstoff inerte Kunststoffe um- faßt, insbesondere Polyvinylchlorid (PVC), Polyvinyliden- chlorid (PVDC), Copolymere aus Acrylnitril und Butadien, Polychlorfluorethylen (PCTFE) und Cyclo-3. Single-dose packaging according to one of the preceding claims, characterized in that the plastics for sealing surfaces are selected from the group comprising high-density and inert to the inert plastics, in particular polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC), copolymers acrylonitrile and butadiene, polychlorofluoroethylene (PCTFE) and cyclo-
Olefin.Copolymer.Folien, wobei die Schichtdicke der Siegel- flächen 10 - 100 um, vorzugsweise 10 - 50 um, beträgt. Olefin.Copolymer.Folien, wherein the layer thickness of the sealing surfaces 10 - 100 microns, preferably 10 - 50 microns, is.
4. Einzeldosisverpackung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Schwächungslinie durch Laserablation der äußeren Schicht des/r Folienlaminats (e) der Packstoffelemente hergestellt ist, oder ein Schnitt oder eine Perforation ist. 4. Single-dose packaging according to one of the preceding claims, characterized in that the line of weakness is produced by laser ablation of the outer layer of the film laminate (s) of the packaging material elements, or is a cut or a perforation.
5. Einzeldosisverpackung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß Schwächungslinie eine Länge von 2 - 10 mm, bevorzugt von 3 - 7 mm, und besonders bevorzugt von 4 mm, aufweist. 5. Single-dose packaging according to one of the preceding claims, characterized in that the weakening line has a length of 2-10 mm, preferably 3-7 mm, and particularly preferably 4 mm.
6. Einzeldosisverpackung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Schwächungslinie in einem Abstand parallel von weniger als 5 mm, bevorzugt weniger als 3 mm, besonders bevorzugt weniger als 2 mm, und am stärksten bevorzugt weniger als 1 mm, zur Siegelfläche verläuft . 6. Single-dose packaging according to one of the preceding claims, characterized in that the weakening line extends at a distance parallel to less than 5 mm, preferably less than 3 mm, more preferably less than 2 mm, and most preferably less than 1 mm to the sealing surface ,
7. Einzeldosisverpackung nach einem der vorangehenden An- sprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das erste und zweite7. Single dose package according to one of the preceding claims, characterized in that the first and second
Packstoffelement den gleichen Aufbau besitzen. Packaging material element have the same structure.
8. Einzeldosisverpackung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Weiterreißfestigkeit weniger als 10 N beträgt und das Verhältnis von Reißfestigkeit zu Weiterreißfestigkeit im Bereich von 20 : 1 bis 200 : 1, besonders bevorzugt im Bereich von 50 : 1 bis 150 : 1, liegt, bezogen auf die Reißfestigkeit und Weiterreißfestigkeit der beiden miteinander verbundenen Packstoffelemente . 8. Single-dose packaging according to one of the preceding claims, characterized in that the tear propagation resistance is less than 10 N and the ratio of tear strength to tear strength in the range of 20: 1 to 200: 1, particularly preferably in the range of 50: 1 to 150: 1 , lies, based on the tear strength and tear propagation resistance of the two interconnected packaging material elements.
9. Verpackung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das darin verpackte Packgut Kindern ohne Werkzeug nicht zugänglich ist und insbesondere kindersicher gemäß DIN EN 14375 und/oder nach 9. Packaging according to one of the preceding claims, characterized in that the packaged therein packaged goods children without tools is not accessible and in particular childproof according to DIN EN 14375 and / or after
ASTM D3475-03a ist. ASTM D3475-03a is.
10. Einzeldosisverpackung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Verpackung Positi- onsrestriktoren für das Produkt im Produktaufnahmebereich aufweist . 10. Single-dose packaging according to one of the preceding claims, characterized in that the packaging has position restrictors for the product in the product receiving area.
11. Verfahren zur Herstellung einer Einzeldosisverpackung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, umfassend die Schritte : 11. A method of manufacturing a unit dose package according to any one of the preceding claims, comprising the steps of:
- Bereitstellen einer ersten Packstoffbahn mit mindestens dreischichtigem Aufbau, umfassend eine reißfeste Schicht bestehend aus einem Kunststoff mit anisotroper Reißfestigkeit;  - Providing a first packaging material web having at least three-layer structure, comprising a tear-resistant layer consisting of a plastic with anisotropic tear resistance;
- Bereitstellen einer zweiten Packstoffbahn;  - Providing a second packaging material web;
- Positionieren des Packgutes auf einer der beiden Pack- Stoffbahnen;  - Positioning of the packaged goods on one of the two packing panels;
- Übereinanderlegen und Verbinden der beiden Packstoffbahnen in der Weise, daß für jedes Packgut ein allseitig geschlossenes Kompartiment zur Aufnahme des Packgutes ge- bildet wird, an dessen Rand oder Rändern die beiden Packstoffelemente unlösbar miteinander verbunden werden; - superimposing and connecting the two packaging material webs in such a way that for each packaged goods a compartment closed on all sides for receiving the packaged goods is formed, at the edge or edges of the two packaging material elements are permanently connected to each other;
- Anbringen mindestens einer Schwächungslinie in Richtung der schwächeren Reißfestigkeit der anisotrop reißfesten KunststoffSchicht, wobei die Schwächungslinie nur durch die Siegelfläche verläuft;  - Attaching at least one line of weakness in the direction of the weaker tensile strength of the anisotropically tear-resistant plastic layer, wherein the line of weakness extends only through the sealing surface;
- Vereinzeln der aufeinander folgenden Verpackungseinheiten durch einen Schnitt oder eine Perforation entlang einer Linie, die quer zur Bahnrichtung der Packstoffbahnen im Bereich der Siegelfläche verläuft.  - Separating the successive packaging units by a cut or a perforation along a line which runs transversely to the web direction of the packaging material webs in the region of the sealing surface.
12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Schwächungslinie durch Laserablation oder Lasersco- ring erzeugt wird. 12. The method according to claim 11, characterized in that the weakening line is generated by laser ablation or Lasersco- ring.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, daß das erste und zweite Folienlaminat mindestens dreischichtig aufgebaut sind und die Schwächungslinien direkt gegenüberliegend angebracht werden. 13. The method according to any one of claims 11 or 12, characterized in that the first and second film laminate are constructed at least three layers and the lines of weakness are mounted directly opposite one another.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Packstoffbahnen mittels Siegelnähten oder Siegelflächen, insbesondere unter Verwendung eines Siegellacks, miteinander verbunden werden. 14. The method according to any one of claims 11 to 13, characterized in that the packaging material webs are connected to each other by means of sealing seams or sealing surfaces, in particular using a sealing wax.
15. Verwendung der Einzeldosisverpackung nach einem der Ansprüche 1 - 10 zur Verpackung von transdermalen therapeutischen Systemen oder folienförmigen Darreichungsformen. 15. Use of the unit dose packaging according to any one of claims 1 - 10 for the packaging of transdermal therapeutic systems or film-shaped dosage forms.
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