EP2504784A2 - Injektorsystem - Google Patents

Injektorsystem

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EP2504784A2
EP2504784A2 EP10784766A EP10784766A EP2504784A2 EP 2504784 A2 EP2504784 A2 EP 2504784A2 EP 10784766 A EP10784766 A EP 10784766A EP 10784766 A EP10784766 A EP 10784766A EP 2504784 A2 EP2504784 A2 EP 2504784A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
injector
cartridge
data
container
data memory
Prior art date
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Ceased
Application number
EP10784766A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Matthias Burg
Klaus Urich
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Bayer Intellectual Property GmbH
Original Assignee
Bayer Intellectual Property GmbH
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Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Intellectual Property GmbH filed Critical Bayer Intellectual Property GmbH
Priority to EP10784766A priority Critical patent/EP2504784A2/de
Publication of EP2504784A2 publication Critical patent/EP2504784A2/de
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
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    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
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    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16804—Flow controllers
    • A61M5/16827—Flow controllers controlling delivery of multiple fluids, e.g. sequencing, mixing or via separate flow-paths
    • G—PHYSICS
    • G05—CONTROLLING; REGULATING
    • G05D—SYSTEMS FOR CONTROLLING OR REGULATING NON-ELECTRIC VARIABLES
    • G05D7/00—Control of flow
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING OR CALCULATING; COUNTING
    • G06F—ELECTRIC DIGITAL DATA PROCESSING
    • G06F13/00—Interconnection of, or transfer of information or other signals between, memories, input/output devices or central processing units
    • G06F13/14—Handling requests for interconnection or transfer
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
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    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6054—Magnetic identification systems

Definitions

  • the invention relates to an injector for the intravenous and intra-arterial administration of parenteral solutions from containers containing a plurality of single doses of the parenteral solution.
  • Cartridge injectors are known which apply single doses of cartridges and these cartridges are either empty and to be filled by the user from single or multidose containers of parenteral solution (WO2004 / 091688 A2), or the cartridges are already pre-filled with the parenteral solution (US 6,673,033 B1).
  • RFID chip Radio Frequency Identification
  • the RFID chip has an electronic data storage and thus allows the reading of information using a reader. With the RFID chip information is transferred from the cartridge to an injector. Transferred information is the product name, quantities, batch number, expiration date of the cartridge, pressure limit on removal from the cartridge.
  • the problem with known injectors is that when using a container containing a plurality of doses of a parenteral solution, or from large cartridges containing multiple doses, users run the risk of applying too high doses of the solution, as there are no Limitation by the defined max. Filling volume gives as with the single-dose cartridge. Furthermore, there is a risk that after the first removal of the container or the large cartridge is used longer than acceptable for microbiological reasons, because after the maximum acceptable and specified by the manufacturer service life after opening nor solution in the container or the large cartridge is present.
  • the injector may be a pump injector or a cartridge injector for large cartridges.
  • multicontainer as used herein encompasses all types of containers, bottles or pouches.
  • “Gross cartridge” means a cartridge or large bottle that is deflated by piston pressure and contains multiple doses of a liquid to be administered.
  • the injector according to the invention is suitable to be connected to one or more multi-dose containers for fluid transfer.
  • the pump injector may be connected via known fluid connections (e.g., tubing connections) to one or more multidose containers on the one hand and to a patient on the other hand.
  • the cartridge injector With the cartridge injector, the exit of the cartridge is connected to a patient via known fluid connections (e.g., tubing connections).
  • the compound On the patient's side, the compound can be e.g. into a venous catheter.
  • parenteral solution can be taken from one or more multidose containers or large cartridges and can be injected individually or possibly in parallel.
  • the multidose containers or large cartridges contain parenteral solutions which are administered to the patient.
  • Each multidose container contains a variety of cans for application to a variety of patients.
  • a container data memory With each multi-dose container or with each large cartridge, a container data memory, which can be read out wirelessly or via a cable connection (READ function), firmly connected.
  • the container data memory can also be described in the same way (WRITE function).
  • the container data store may be a Radio Frequency Identification (RFID) chip.
  • RFID Radio Frequency Identification
  • Other types of optical and / or electronic data storage, e.g. One-dimensional codes (barcodes), 2D codes (data matrix) or holographic memories are also suitable as container data storage.
  • At least information on the identity of the product contained in the multi-dose container or the large-sized cartridge is stored in the container data memory.
  • product data or other relevant data stored in other data stores may be associated with the multi-dose container or cartridge with the corresponding container data store.
  • container data store e.g., Product-specific information such as lot number, maximum single dose and maximum useful life after opening the container, expiry date or capacity.
  • the multidose containers or large cartridges contain parenteral solutions suitable for the examination, preferably saline or contrast media.
  • the pump injector has at least one processor, a pump, an injector data memory and a device for data transfer and on.
  • the processor is electronically connected to the injector data memory, to a control unit for the pump, and to the data transfer device.
  • the device for data transfer is suitable to read the data from the container data memories.
  • the cartridge injector includes at least one processor, a piston propulsion motor that drives the fluid out of the cartridge, an injector data memory and a data transfer device, and on.
  • the processor is electronically connected to the injector data memory, to a control unit for the motor and to the device for data transfer.
  • the device for data transfer is suitable to read the data from the container data memories.
  • Information about different products and / or batch numbers can be stored in the injector data memory. This information is at least the maximum single dose and maximum useful life after opening the container. Other information contained in the operator data may include the lot number, maximum single dose and maximum useful life after opening the container, expiry date or quantity.
  • the device for data transfer of the injector is suitable to read data wirelessly or via a cable connection from the container data memory and optionally to send data in the same way for storage in the container data memory.
  • the data is transferred from the container data memory to the processor of the injector.
  • These data already contain information on the maximum single dose and maximum useful life after opening the container, or the processor extracts this information from the injector data memory on the basis of the transmitted product identity information.
  • the processor of the injector controls the control unit for the pump or motor so that no more than the maximum single dose at a time, i. is applied without interruption or within a certain period of time and / or that is not applied from a container or the large cartridge beyond the maximum period of use out.
  • the processor checks whether the used Mehrdosenb e knowledgeers or the large cartridge has exceeded the expiration date.
  • the expiration date is either taken from the injector data store or transmitted from the container data store to the processor.
  • the injector may further include a screen which is also connected to the processor. The product information from the injector data memory or the transmitted product information from the container data memory can be displayed on the screen. Warnings on reaching the maximum dose, the maximum period of use or exceeding the expiration date can also be displayed on the screen and / or made audible by an acoustic signal.
  • the device for data transfer of the injector is suitable for exchanging data wirelessly (radio, infrared) or via a cable connection (also for example optical fiber) with further data memories.
  • further data memories may be e.g. a scanner for diagnostic purposes, a database within a facility for the medical care of patients or other systems for logistics, ordering processes, billing of services provided.
  • Information about the injection protocol or product-specific information about the other data stores can be transferred from the injector.
  • Information about the injection protocol includes the type of solution applied, the amount of solution applied, time / period of application, dose, flow rate, max. Pressure during solution injection, scan delay.
  • Product-specific information includes product name, concentration, filling quantity, batch number, expiry date.
  • the injector can also receive information from the other data stores via its device for data transfer.
  • the information transferred from the injector can be used for further electronic data processing in the following ways: a) storing the information together with the image data from the examination with a scanner for diagnostic purposes of a patient, for example in a Radiology Information System (RIS) b ) Transmission of the information to a hospital information system (HIS) for filing
  • RIS Radiology Information System
  • HIS hospital information system
  • FIG. 1 shows a pump injector system 10.
  • Several multidose containers 12a to 12d are connected to the pump injector 16 via known hose connections 22a to 22d. Via valves 14a to 14d, the hose connections 22a to 22d can be opened or closed between the multidose containers 12a to 12d and the pump injector 16.
  • the pump injector 16 On the output side, the pump injector 16 is connected via a further hose connection 20 to a venous catheter 18 on the patient.
  • a container data memory 13a to 13d At each multi-dose container 12a to 12d is a container data memory 13a to 13d, which can be read from a data transfer device on the pump injector 16 attached.
  • the pump injector 16 includes a processor 30 that is electronically connected to an injector data memory 32, to a control unit 38 for a pump 39, and to a data transfer device 34.
  • the data transfer device 34 is adapted to read the data from the bin data stores 13a to 13d.
  • the hose connections 22a to 22d are connected to the manifold 37 on the input side.
  • the hose connection 20 leads from the outlet side of the distributor 37 via the pump 39 to the patient.
  • Fig. 3 shows the data transfer between the pump injector 16, the container data memories 13a to 13d, a diagnostic scanner 40 and the database 42 of a Hospital Information System (HIS) or similar system.
  • the data transfer 44a to 44d between the container data memories 13a to 13d and the means for data transfer 34 of the pump injector 16 preferably takes place wirelessly.
  • the data transfer 46 between the device for data transfer 34 of the pump injector and the scanner for diagnostic purposes 40 can be wireless or via a cable connection, e.g. Infrared or optical fiber.
  • the data transfer 48 between the device for data transfer 34 of the pump injector and the database 42 of a HIS can be wireless or via a cable connection.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Injektor enthaltend einen Prozessor, eine Pumpe oder einen Motor mit Vortrieb für einen Kolben, der geeignet ist Flüssigkeit aus einer Kartusche zu treiben, einen Datenspeicher, eine Vorrichtung zum Datentransfer, wobei der Prozessor elektronisch mit dem Datenspeicher, mit einer Steuereinheit für die Pumpe oder den Motor und mit der Vorrichtung zum Datentransfer in Verbindung steht; wobei der Injektor geeignet ist mit einem Behälter oder Kartusche, der oder die eine Vielzahl von Dosen einer parenteralen Lösung beinhaltet, zum Fluidtransfer verbunden zu werden; wobei mit dem Behälter oder der Kartusche ein Datenspeicher fest verbunden ist; wobei die Vorrichtung zum Datentransfer geeignet ist Informationen aus dem Datenspeicher am Behälter oder der Kartusche auszulesen; und wobei in dem Datenspeicher am Behälter oder der Kartusche mindestens eine Angabe zur Identität des in dem Behälter oder der Kartusche gespeicherten Produktes gespeichert ist. Die Erfindung betrifft weiterhin einen Behälter oder eine Kartusche, der oder die eine Vielzahl von Dosen einer parenteralen Lösung beinhaltet, wobei ein Datenspeicher fest mit dem Behälter oder der Kartusche verbunden ist. Die Erfindung betrifft weiterhin.

Description

Injektorsystem
Die Erfindung betrifft einen Injektor für die intravenöse und intraarterielle Applikation von parenteralen Lösungen aus Behältern die eine Vielzahl von Einzeldosen der parenteralen Lösung beinhalten. Bekannt sind Kartuschen-Injektoren, die Einzeldosen aus Kartuschen applizieren und diese Kartuschen sind entweder leer und durch den Anwender aus Ein- oder Mehrdosenbehältern der parenteralen Lösung zu befüllen (WO2004/091688 A2), oder die Kartuschen sind bereits mit der parenteralen Lösung vorgefüllt (US 6,673,033 Bl).
Bekannt sind ferner Pumpen-Injektoren zur Entnahme von Lösungen aus Behältern, die eine Vielzahl von Dosen einer parenteralen Lösung beinhalten (multi-use Container) und Weiterleitung der entnommenen Lösung an Patienten. Diese Injektoren werden zum Beispiel mit einer peristaltischen Pumpe betrieben und arbeiten als continuous flow-System.
Weiterhin sind Kartuschen mit einem RFID-Chip (Radiofrequency Identification) bekannt. Der RFID-Chip weist einen elektronischen Datenspeicher auf und ermöglicht damit das Auslesen von Informationen mit Hilfe eines Lesegeräts. Mit dem RFID-Chip werden Informationen von der Kartusche zu einem Injektor transferiert. Transferierte Informationen sind Produktname, Mengenangaben, Chargennummer, Verfallsdatum der Kartusche, Drucklimit bei der Entnahme aus der Kartusche.
Das Problem von bekannten Injektoren, besteht darin, dass die Anwender bei der Nutzung eines Behälters, der eine Vielzahl von Dosen einer parenteralen Lösung beinhaltet, oder aus Großkartuschen, die mehrere Dosen enthalten, Gefahr laufen zu hohe Dosen der Lösung zu applizieren, da es keine Begrenzung durch das definierte max. Füllvolumen gibt wie bei der Einzeldosis-Kartusche. Weiterhin besteht die Gefahr, dass nach der ersten Entnahme der Behälter bzw. die Großkartusche länger benutzt wird als aus mikrobiologischen Gründen vertretbar, weil nach der maximal vertretbaren und vom Hersteller angegebenen Nutzungsdauer nach Anbruch noch Lösung im Behälter bzw. der Großkartusche vorhanden ist.
Es findet keine automatische Dokumentation der relevanten Produkt- und Injektionsprotokollparameter statt (einschl. der Erfassung des Öffnungszeitpunkts von Mehrdosenbehältern), da diese zumeist manuell (Fehlerquelle, Ressourcenlimitationen) zu erfassen wären und das in oftmals unterschiedlichen Systemen.
Die Lösung der angegebenen Aufgabe besteht in dem nachfolgend beschriebenen Injektor. Der Injektor kann ein Pumpen-Injektor sein oder ein Kartuschen-Injektor für Grosskartuschen. Der Begriff „Mehrdosenb ehälter" umfasst im folgenden alle Arten von Behältern, Flaschen oder Beutel. Der Begriff „Grosskartusche" bezeichnet eine Kartusche oder Grossflasche, die durch Kolbendruck entleert wird und die mehrere Dosen einer zu applizierenden Flüssigkeit enthält.
Der erfindungsgemäße Injektor ist geeignet mit einem oder mehreren Mehrdosenbehältern zum Fluidtransfer verbunden zu werden. Der Pumpen-Injektor kann über bekannte Verbindungen für Flüssigkeiten (z.B. Schlauchverbindungen) einerseits mit dem einen oder mehreren Mehrdosenb ehältern und andererseits mit einem Patienten verbunden werden. Beim Kartuschen- Injektor ist der Ausgang der Kartusche über bekannte Verbindungen für Flüssigkeiten (z.B. Schlauchverbindungen) mit einem Patienten verbunden. Auf Seiten des Patienten kann die Verbindung z.B. in einen Venenkatheter münden.
Mit dem erfindungsgemäßen Injektor kann parenterale Lösung aus jeweils einem oder mehreren Mehrdosenb ehältern oder Grosskartuschen entnommen werden und einzeln oder ggf. parallel injiziert werden.
Die Mehrdosenbehälter bzw. Großkartuschen enthalten parenterale Lösungen die dem Patienten appliziert werden. Jeder Mehrdosenb ehälter bzw. Großkartusche beinhaltet eine Vielzahl von Dosen zur Applikation bei einer Vielzahl von Patienten. Mit jedem Mehrdosenbehälter bzw. mit jeder Großkartusche ist ein Behälter-Datenspeicher, der drahtlos oder über eine Kabelverbindung ausgelesen werden kann (READ-Funktion), fest verbunden. Optional kann der Behälter- Datenspeicher auch in gleicher Weise beschrieben werden (WRITE-Funktion). Der Behälter- Datenspeicher kann ein Radiofrequency Identification (RFID) - Chip sein. Andere Arten von optischen und/oder elektronischen Datenspeichern z.B. eindimensionale Codes (Strichcodes), 2D Codes (Data-Matrix) oder holographische Speicher sind ebenfalls als Behälter-Datenspeicher geeignet. In dem Behälter-Datenspeicher sind mindestens Angaben zur Identität des in dem Mehrdosenb ehälter bzw. der Grosskartusche befindlichen Produkts gespeichert. Über diese Angaben zur Identität des Produkts hinaus können Produktdaten oder sonstige relevante Daten, die in anderen Datenspeichern gespeichert sind dem Mehrdosenbehälter bzw. der Grosskartusche mit dem entsprechenden Behälter-Datenspeicher zugeordnet werden.
Über die Angaben zur Identität des Produkts hinaus können noch weitere Informationen in dem Behälter-Datenspeicher gespeichert sein, z.B. produktspezifische Informationen wie Chargennummer, maximale Einzeldosis und maximale Nutzungsdauer nach Öffnung des Behälters, Verfallsdatum oder Füllmenge.
Die Mehrdosenbehälter bzw. Grosskartuschen enthalten für die Untersuchung geeignete parenterale Lösungen, bevorzugt Kochsalzlösung oder Kontrastmittel. Der Pumpen-Injektor weist mindestens einen Prozessor, eine Pumpe, einen Injektor-Datenspeicher und eine Vorrichtung zum Datentransfer und auf. Der Prozessor ist elektronisch mit dem Injektor- Datenspeicher, mit einer Steuereinheit für die Pumpe und mit der Vorrichtung zum Datentransfer verbunden ist. Die Vorrichtung zum Datentransfer ist geeignet die Daten aus den Behälter- Datenspeichern auszulesen.
Der Kartuschen- Injektor weist mindestens einen Prozessor, einen Motor mit Vortrieb für den Kolben, der die Flüssigkeit aus der Kartusche treibt, einen Injektor-Datenspeicher und eine Vorrichtung zum Datentransfer und auf. Der Prozessor ist elektronisch mit dem Injektor- Datenspeicher, mit einer Steuereinheit für den Motor und mit der Vorrichtung zum Datentransfer verbunden ist. Die Vorrichtung zum Datentransfer ist geeignet die Daten aus den Behälter- Datenspeichern auszulesen.
In dem Injektor-Datenspeicher können Informationen zu verschiedenen Produkten und/oder Chargennummern gespeichert sein. Diese Informationen sind mindestens die maximale Einzeldosis und maximale Nutzungsdauer nach Öffnung des Behälters. Weitere im Inj ektordatensp eicher vorhandene Informationen können sein die Chargennummer, maximale Einzeldosis und maximale Nutzungsdauer nach Öffnung des Behälters, Verfallsdatum oder Füllmenge.
Die Vorrichtung zum Datentransfer des Injektors ist geeignet Daten drahtlos oder über eine Kabelverbindung aus dem Behälter-Datenspeicher auszulesen und optional Daten auf gleiche Weise zur Speicherung im Behälter-Datenspeicher zu senden. Bei der Verwendung des erfindungsgemäßen Injektors werden die Daten aus dem Behälter- Datenspeicher zum Prozessor des Injektors übertragen. Entweder enthalten diese Daten bereits Angaben zur maximalen Einzeldosis und maximalen Nutzungsdauer nach Öffnung des Behälters oder der Prozessor entnimmt anhand der übermittelten Angaben zur Produktidentität diese Angaben aus dem Injektor-Datenspeicher. Der Prozessor des Injektors steuert die Steuereinheit für die Pumpe bzw. den Motor so, dass nicht mehr als die maximale Einzeldosis auf einmal d.h. ohne Unterbrechung oder innerhalb eines bestimmten Zeitraums appliziert wird und/oder dass aus einem Behälter bzw. der Grosskartusche nicht über die maximale Nutzungsdauer hinaus appliziert wird.
Zur Bestimmung des Startzeitpunkts für die Überwachung der maximalen Nutzungsdauer wird entweder manuell vom Nutzer oder automatisch ein Signal für den Prozessor ausgelöst. Eine automatische Auslösung eines solchen Signals kann durch die Koppelung eines Mehrdosenb ehälters bzw. der Grosskartusche mit dem Injektor oder durch die Koppelung eines Mehrdosenb ehälters bzw. der Grosskartusche an eine Verbindung zum Injektor erfolgen. In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung prüft der Prozessor, ob der verwendete Mehrdosenb ehälters bzw. die Grosskartusche das Verfallsdatum überschritten hat. Das Verfallsdatum entnimmt er entweder dem Injektor-Datenspeicher oder es wird vom Behälter- Datenspeicher zum Prozessor übermittelt. Der Injektor kann weiterhin einen Bildschirm aufweisen, der ebenfalls mit dem Prozessor verbunden ist. Die Produktinformationen aus dem Injektor-Datenspeicher oder die übermittelten Produktinformationen aus dem Behälter-Datenspeicher können auf dem Bildschirm dargestellt werden. Warnhinweise bei Erreichen der maximalen Dosis, der maximalen Nutzungsdauer oder bei Überschreitung des Verfallsdatums können auch auf dem Bildschirm dargestellt werden und/oder durch ein akustisches Signal zu Gehör gebracht werden.
In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist die Einrichtung zum Datentransfer des Injektors geeignet Daten drahtlos (Funk, Infrarot) oder über eine Kabelverbindung (auch z.B. Lichtleiter) mit weiteren Datenspeichern auszutauschen. Diese weiteren Datenspeicher können z.B. einem Scanner für diagnostische Zwecke, einer Datenbank innerhalb einer Einrichtung zur medizinischen Versorgung von Patienten oder anderen Systemen für Logistik, Bestellvorgänge, Abrechnung von erbrachten Leistungen zugeordnet sein.
Vom Injektor können Informationen zum Injektionsprotokoll oder auch produktspezifische Informationen zu den weiteren Datenspeichern transferiert werden. Informationen zum Injektionsprotokoll sind unter anderem Art der applizierten Lösung, applizierte Menge der Lösung, Uhrzeit/Zeitraum der Applikation, Dosis, Flussrate, max. Druck bei der Injektion der Lösung, Scan-Delay. Produktspezifische Informationen sind unter anderem Produktname, Konzentration, Füllmenge, Chargennummer, Haltbarkeitsdatum.
Der Injektor kann über seine Vorrichtung zum Datentransfer auch Informationen von den weiteren Datenspeichern empfangen. Die vom Injektor transferierten Informationen können für eine weitere elektronische Datenverarbeitung in folgender Weise genutzt werden: a) Ablegen der Informationen zusammen mit den Image-Daten aus der Untersuchung mit einem Scanner für diagnostische Zwecke eines Patienten zum Beispiel in einem Radiology Information System (RIS) b) Übermittlung der Informationen an ein Hospital Information System (HIS) zur Ablage
Nutzung in Patientenakte, Bestellwesen/Inventory Management, Rechnungslegung Abgleich von Risikofaktoren abgelegt im HIS oder RIS mit den gewählten Injektionsparametern vor Start der Injektion. Dieser Abgleich kann durch einen Prozessor beim Scanner für diagnostische Zwecke oder auch durch den Prozessor des Pumpen- Injektors erfolgen.
Figuren und Beispiele
Fig. 1 Pumpen-Injektorsystem Fig. 2 Pumpen-Injektor
Fig. 3 Datentransfer zwischen Pumpen-Injektor, Behälter-Datenspeicher und weiteren Systemen
Fig. 1 zeigt ein Pumpen-Injektorsystem 10. Mehrere Mehrdosenb ehälter 12a bis 12d sind über bekannte Schlauchverbindungen 22a bis 22d mit dem Pumpen- Injektor 16 verbunden. Über Ventile 14a bis 14d können die Schlauchverbindungen 22a bis 22d zwischen den Mehrdosenb ehältern 12a bis 12d und dem Pumpen-Injektor 16 geöffnet oder geschlossen werden. Ausgangsseitig ist der Pumpen-Injektor 16 über eine weitere Schlauchverbindung 20 mit einem Venenkatheter 18 am Patienten verbunden. An jedem Mehrdosenbehälter 12a bis 12d ist ein Behälter-Datenspeicher 13a bis 13d, der von einer Datentrans fereinrichtung am Pumpen-Injektor 16 ausgelesen werden kann befestigt.
Fig. 2 zeigt den Pumpen-Injektor 16. Der Pumpen- Injektor 16 enthält einen Prozessor 30, der elektronisch mit einem Injektor-Datenspeicher 32, mit einer Steuereinheit 38 für eine Pumpe 39 und mit einer Vorrichtung zum Datentransfer 34 verbunden ist. Die Vorrichtung zum Datentransfer 34 ist geeignet die Daten aus den Behälter-Datenspeichern 13a bis 13d auszulesen. Die Schlauchverbindungen 22a bis 22d sind auf der Eingangsseite mit dem Verteiler 37 verbunden. Die Schlauchverbindung 20 führt von der Ausgangsseite des Verteilers 37 über die Pumpe 39 zum Patienten.
Fig. 3 zeigt den Datentransfer zwischen Pumpen-Injektor 16, den Behälter-Datenspeichern 13a bis 13d, einem Scanner für diagnostische Zwecke 40 und der Datenbank 42 eines Hospital Information Systems (HIS) oder ähnlichen Systems. Der Datentransfer 44a bis 44d zwischen den Behälter- Datenspeichern 13a bis 13d und der Einrichtung zum Datentransfer 34 des Pumpen-Injektors 16 erfolgt bevorzugt drahtlos. Der Datentransfer 46 zwischen der Einrichtung zum Datentransfer 34 des Pumpen-Injektors und dem Scanner für diagnostische Zwecke 40 kann drahtlos erfolgen oder über eine Kabelverbindung z.B. Infrarot oder Lichtleiter. Der Datentransfer 48 zwischen der Einrichtung zum Datentransfer 34 des Pumpen-Injektors und der Datenbank 42 eines HIS kann drahtlos erfolgen oder über eine Kabelverbindung.

Claims

Ansprüche:
1. Injektor (16) enthaltend einen Prozessor (30), eine Pumpe (39) oder einen Motor mit Vortrieb für einen Kolben, der geeignet ist Flüssigkeit aus einer Kartusche zu treiben, einen Datenspeicher (32), eine Vorrichtung zum Datentransfer (34), wobei der Prozessor (30) elektronisch mit dem Datenspeicher (32), mit einer Steuereinheit (38) für die Pumpe (39) oder den Motor und mit der Vorrichtung zum Datentransfer (34) in Verbindung steht; wobei der Injektor (16) geeignet ist mit einem Behälter (12a, 12b, 12c, 12d) oder Kartusche, der oder die eine Vielzahl von Dosen einer parenteralen Lösung beinhaltet, zum Fluidtransfer verbunden zu werden; wobei mit dem Behälter (12a, 12b, 12c, 12d) oder der Kartusche ein Datenspeicher (13a,
13b, 13c, 13d) fest verbunden ist; wobei die Vorrichtung zum Datentransfer (34) geeignet ist Informationen aus dem Datenspeicher am Behälter (13a, 13b, 13c, 13d) oder der Kartusche auszulesen; und wobei in dem Datenspeicher am Behälter (13a, 13b, 13c, 13d) oder der Kartusche mindestens eine Angabe zur Identität des in dem Behälter (12a, 12b, 12c, 12d) oder der Kartusche gespeicherten Produktes gespeichert ist.
2. Injektor (16) nach Anspruch 1 der geeignet ist mit mehreren Behältern (12a, 12b, 12c, 12d) oder Kartuschen, die jeweils eine Vielzahl von Dosen einer parenteralen Lösung beinhalten und mit denen jeweils ein Datenspeicher (13a, 13b, 13c, 13d) fest verbunden ist, zum Fluidtransfer verbunden zu werden.
3. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass der Fluidtransfer zwischen dem einen oder mehreren Behältern (12a, 12b, 12c, 12d) und dem Injektor (16) über bekannte Schlauchverbindungen (22a, 22b, 22c, 22d) erfolgt.
4. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass der Fluidtransfer zwischen dem Injektor (16) und dem Patienten über bekannte Schlauchverbindungen (20) sowie einen Venenkatheter (18) erfolgt.
5. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass die Vorrichtung zum Datentransfer (34) und der Datenspeicher (13a, 13b, 13c, 13d) auf dem einen oder den mehreren Behältern (12a, 12b, 12c, 12d) oder der Kartusche so eingerichtet ist, dass über die Vorrichtung zum Datentransfer (34) Informationen in dem Datenspeicher (13a, 13b, 13c, 13d) auf dem einen oder den mehreren Behältern (12a, 12b, 12c, 12d) oder der Kartusche gespeichert werden können (WRITE-Funktion).
6. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass die Vorrichtung zum Datentransfer (34) und der Datenspeicher (13a, 13b, 13c, 13d) auf dem einen oder den mehreren Behältern (12a, 12b, 12c, 12d) oder der Kartusche geeignet sind Informationen drahtlos auszutauschen.
7. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass der Datenspeicher (13a, 13b, 13c, 13d) auf dem einen oder den mehreren Behältern (12a, 12b, 12c, 12d) oder der Kartusche ein Radiofrequency Identification (RFID) - Chip ist.
8. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass der eine oder die mehreren Behälter (12a, 12b, 12c, 12d) oder die Kartusche entweder Kochsalzlösung oder Kontrastmittel beinhalten.
9. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass in dem Datenspeicher (13a, 13b, 13c, 13d) am Behälter (12a, 12b, 12c, 12d) oder an der Kartusche eine oder mehrere der folgenden Informationen gespeichert sind: Chargennummer, maximale Einzeldosis, maximale Nutzungsdauer nach Öffnung des Behälters (12a, 12b, 12c, 12d), Verfallsdatum, Füllmenge.
10. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass in dem Datenspeicher (32) des Injektors (16) im Zusammenhang mit einer Angabe zur Identität eines Produkts eine oder mehrere der folgenden Informationen gespeichert sind: Chargennummer, maximale Einzeldosis, maximale Nutzungsdauer nach Öffnung des Behälters (12a, 12b, 12c, 12d), Verfallsdatum, Füllmenge.
11. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet dass der Injektor (16) einen Bildschirm aufweist, der mit dem Prozessor verbunden ist.
12. Injektor (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Behälter (12a, 12b, 12c, 12d) oder eine Kartusche zum Fluidtransfer mit dem Injektor (16) verbunden ist.
13. Behälter (12a, 12b, 12c, 12d) oder Kartusche, der oder die eine Vielzahl von Dosen einer parenteralen Lösung beinhaltet, dadurch gekennzeichnet dass ein Datenspeicher (13a, 13b, 13c, 13d) fest mit dem Behälter (12a, 12b, 12c, 12d) oder der Kartusche verbunden ist.
14. Behälter ( 12a, 12b, 12c, 12d), nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet dass der Datenspeicher ( 1 3 a, 1 3b, 13 c, 13 d) ein RFID-Chip ist oder die Daten in gedruckten eindimensionale Codes, 2D Codes oder als Hologramm vorliegen.
15. Datenaustauschsystem enthaltend einen Injektor (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, einen oder mehrere Behälter (12a, 12b, 12c, 12d), nach einem der Ansprüche 13 oder 14 und ein oder mehrere weitere Datenspeichern, die mit einer Vorrichtung zum Datentransfer verbunden sind, wobei die Vorrichtung zu Datentransfer (34) des Injektors (16) und die Vorrichtung zum Datentransfer der weiteren Datenspeicher geeignet sind miteinander Informationen auszutauschen.
16. Datenaustauschsystem nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass ein weiterer Datenspeicher zu einem Scanner für diagnostische Zwecke (40) und/oder zu einem Hospital
Information System (HIS) (42) und/oder zu einem System des Bestellwesens und/oder zu einem System zur Rechnungslegung gehört.
17. Datenaustauschsystem nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Datentransfer (46, 48) zwischen der Vorrichtung zum Datentransfer (34) des Injektors (16) und der Vorrichtung zum Datentransfer der weiteren Datenspeicher drahtlos oder über Lichtleiter erfolgt.
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