EP2367473A1 - Verfahren und vorrichtung zur invasiven blutdruckmessung im gefässzugang - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zur invasiven blutdruckmessung im gefässzugang

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EP2367473A1
EP2367473A1 EP09771525A EP09771525A EP2367473A1 EP 2367473 A1 EP2367473 A1 EP 2367473A1 EP 09771525 A EP09771525 A EP 09771525A EP 09771525 A EP09771525 A EP 09771525A EP 2367473 A1 EP2367473 A1 EP 2367473A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
pressure
blood
arterial
bypass
vascular access
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP09771525A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Sebastian Koball
Heiko Hickstein
Jan Stange
Steffen Mitzner
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cellumetrix UG
Original Assignee
Cellumetrix UG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Cellumetrix UG filed Critical Cellumetrix UG
Publication of EP2367473A1 publication Critical patent/EP2367473A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/0215—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body
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    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/30—Blood pressure

Definitions

  • the invention relates to a method and apparatus for invasive blood pressure measurement in the vascular access in continuous blood flows in a therapy device in extracorporeal detoxification.
  • Dialysis therapy is an established, widely used method for the treatment of patients with acute or chronic renal failure.
  • Various forms of dialysis therapy in the broader sense (hemodialysis, hemofiltration, hemodiafiltration) take over the detoxification and excretory function of the kidney.
  • the kidneys occupy a central place in the regulation of the
  • a major disadvantage of renal replacement therapy is the time limit of the therapy.
  • Chronic renal insufficiency patients are usually treated 3 times a week for 4-5 h.
  • Patients with kidney failure usually no longer excrete or no longer sufficient amount of urine. The result is a fluid overload of the organism, which in addition to Existing kidney failure itself causes serious health risks.
  • the cardiovascular system is disproportionately burdened, the heart must pump more volume against increased pressure in the body. Water builds up in the patient and makes itself felt by swollen extremities, especially the legs. Fluid accumulation in the lungs causes severe respiratory distress. To prevent this, the kidneys in the healthy or the dialysis therapy in kidney patients have to take over the regulation of the fluid balance and excrete or withdraw sufficient amounts of fluid.
  • the kidney-deficient patient also takes with drinking and eating
  • Blood pressure regulation disorders under renal replacement therapy are very uncomfortable and sometimes threatening for the patient, as blood pressure drops can often be accompanied by dizziness, nausea, vomiting, convulsions and serious complications to unconsciousness or cardiac arrest. It has been proven that recurrent high blood pressure decreases significantly limit the life expectancy of patients.
  • blood pressure drops can be therapeutically reacted in which the withdrawal of fluid is paused, briefly additionally liquid or electrolyte concentrates are infused, or the dialysis time is further adjusted.
  • liquid or electrolyte concentrates are infused, or the dialysis time is further adjusted.
  • only already occurred blood pressure drops are registered and occurred complications detected late. This is caused in particular by the fact that blood pressure drops and complications can occur quite rapidly in the interval between the blood pressure measurements. A shortening of the measurement interval, however, is usually not tolerated by the patient, as a frequent inflation of the blood pressure cuff is perceived as unpleasant and in some cases quite painful.
  • the measuring intervals can be shortened in order to detect blood pressure drops more readily.
  • Prediction algorithms are used to predict the blood pressure development based on the previous course (for example Fuzzy Logic Controlled, DE 19821534 C1). In the case of the conventional measurement intervals for non-invasive blood pressure measurement, an inadequate prediction is possible even with the aid of a database with documented previous courses of treatment.
  • Devices for measuring the blood pressure in the vascular access are also known in various forms (DE 69203249 T2, CA 2235601 A1). These measurements are made for both therapy and patient monitoring. If the measurements are made for patient monitoring or for the absolute determination of the fistula pressure, the measurements are always connected with a stop of the blood pump (DE 10254988 B4). However, this has a number of disadvantages. The interruption of the blood flow in the device leads to increased coagulation activation and thus clogging of the device. The therapy monitoring devices of the therapy device detect the stop of the blood flow and stop the entire treatment. To adapt the measuring principle (invasive pressure measurement in dialysis access) to different manufacturers of therapy units, basic interventions in the control unit would be necessary.
  • the object of the invention is to provide a method and an apparatus in which the system arterial pressure is measured directly by utilizing the existing vascular access for dialysis or indirectly by pulling conclusions of the system arterial pressure or pressure changes are determined.
  • the method according to the invention avoids all the disadvantages of the prior art by using a valve-controlled bypass system which bypasses a blood pump.
  • a valve-controlled bypass system which bypasses a blood pump.
  • the blood flow in the therapy device is not interrupted, false alarms are suppressed.
  • a connection of the bypass module with measuring device is easily possible on different therapy units without adaptation.
  • the inventive method is characterized in that a switchover to a bypass mode by a clamping system at the arterial and venous accesses on the patient side and a short-circuit connection between these two approaches is performed that a measurement of the absolute values of the blood pressure, the steepness of the Pressure increase of the mean arterial blood pressure values until reaching a plateau phase and the increase of the absolutely measured blood pressure values, as well as the changes of the pulse volume curves in the Vascular access is performed when interrupting the blood stream, that the blood flow in the therapy device is passed through the bypass and is not interrupted and that an electronic evaluation of the change of the measured
  • an arterial blood pressure measurement is connected to the necessary for renal replacement therapy vascular access with a pressure transducer and thus carried out the pressure measurement in the vascular access.
  • the measuring signal is processed electronically and forwarded to an evaluation unit.
  • continuous measurement is not possible since the derived signal only correlates with the blood pressure in the vascular access of the patient when the pump is stopped or when the bypass system is activated.
  • the blood flow in the machine is briefly directed into a bypass mode with the aid of a clamping system, so that a measurement in the vascular access is possible.
  • the new method consists of the invasive (since arterial, but no separate vascular access is necessary) measurement of blood pressure in blood flow in bypass mode during dialysis.
  • the peculiarity of the new invention also exists in the newly developed bypass method with clamping control, whereby no intervention in the dialysis machine itself is necessary.
  • the advantage of this system is the problem-free adaptation of the measuring method to dialysis machines from different manufacturers, since a coupling of the system with the control of the dialysis machine is possible, but not necessarily necessary.
  • a central component of the invention is, in addition to the novel combination of the known measuring methods, the new principle of blood flow redirection in a bypass system, as well as the form of the electronic evaluation of the measured values.
  • the measurement of different dynamic parameters (Rate of increase of the mean arterial pressure and the volume pulse in the rising phase) is novel.
  • the use of a bypass system which is controlled by the use of breaker terminals brings thereby crucial advantages.
  • the blood flow in the machine is not interrupted, thus avoiding the risk of blood clots forming in the tubing and clogging them.
  • Another great advantage of the new method is that this bypass system no interventions on the dialysis machine (especially on the monitoring and the pump control) are necessary.
  • the new system is also easily adaptable to devices from different manufacturers, without colliding with the respective device guidelines.
  • a great advantage of this method is that a frequent measurement during therapy is possible and that also by frequent measurements, the measurements themselves are not affected as in the conventional Riva-Rocci method.
  • Initial studies have shown a good correlation of the blood pressure measured in the vascular access with the systemic arterial pressure. Although the absolute values often do not agree exactly, when the measured pressure values in the vascular access drop, however, conclusions can be drawn about a simultaneous drop in system arterial blood pressure. Through follow-up observations on the same patient over several therapy sessions, further optimizations can thus be carried out by adjusting the alarm limits.
  • the device according to the invention is characterized in that a pressure transducer is arranged in the blood lines to the vascular access, which is connected to an evaluation unit and a measurement of the absolute values of the blood pressure, the slope of the pressure increase until reaching a plateau phase and the increase of the absolute measured Blood pressure values in the vascular access or the directly connected blood lines in case of interruption of blood flow in the vascular access and that a bypass via valves 1, 2 and 3 is controlled so as not to interrupt the blood flow in the therapy device during the measurement that the switch to the bypass mode by a clamping system on the arterial and venous accesses on the patient side and on a short circuit connection between these two approaches and that the measured values are taken into account by the evaluation unit after switching to the bypass mode except for a plateau phase.
  • the bypass is made possible via a H-disposable hose set.
  • the pressure sensors perform the measurement of the pressure and the dynamic rise of the pressure in the vascular access at an interval after distal clamping of the arterial blood tube.
  • the measured values are used as parameters for peripheral volume flow and blood pressure.
  • the arterial and venous blood supply lines are disconnected and a short circuit (bypass) is on the machine side of the Clamps open, causing a further circulation of the blood outside of the patient in the machine while the blood pump continues to run.
  • the evaluation unit processes the measured absolute systolic and diastolic values and the curve of the arterial pressure curve with respect to pressure rise rate and pressure drop and the measured value of the pressure increase after diversion of the regular blood flow, wherein the increase of the mean pressure in the vascular access after activation of the bypass mode is used as a parameter for the peripheral volume flow.
  • the clamps or a modified bypass system set for the time of measurement necessary for monitoring therapy controls of arterial, venous or transmembrane pressure out of force.
  • a clamping system bridges the machine-side pressure control for the time of blood flow in the bypass mode to avoid false alarms.
  • the evaluation unit When the limit values are exceeded or fallen below, the evaluation unit triggers a signal or an adaptation of the treatment modalities in order to intervene directly in the course of treatment.
  • the evaluation unit stores the measured values in order to optimize the treatment processes during further treatments.
  • the evaluation unit monitors patient safety with the measured values and mathematically determined parameters and controls the extracorporeal therapy by adapting the time sequence of the ultrafiltration rates to the measured variables, by adjusting the dialysate temperature and by the automated or manual administration of liquid volumes or electrolyte or glucose concentrates.
  • Figure 1 is the schematic arrangement of the device according to the invention and Figure 2 is the graphical representation of the parameters to be evaluated.
  • FIG. 1 The schematic arrangement of the device according to the invention in Figure 1 shows a dialysis machine with the dialysis filter and the blood pump and an arterial and a venous pressure transducer.
  • the pressure measurement according to the invention additionally takes place in the vascular access when the blood stream in the vascular access is interrupted, but the blood flow in the therapy device is passed through a bypass and not interrupted.
  • the pressure is measured in the vascular access, whereby a bypass is activated beforehand.
  • the bypass is controlled by valves 1, 2 and 3.
  • the valve 1 to the arterial pressure transducer and the valve 2 to the venous pressure transducer is open and the valve 3, which is located between venous and arterial pressure transducer is closed.
  • valves 1 and 2 are simultaneously closed during the ongoing dialysis operation while valve 3 is opened.
  • the blood flow in the arterial and venous vascular accesses is interrupted.
  • the Blood flow in the machine is not interrupted when the blood pump continues to run because the bypass feeds the blood stream from the venous limb again to the arterial leg.
  • the bypass is made possible via an H-shaped hose set (H-Disposable hose set).
  • Vascular access over time after activation of bypass mode is measured by a pressure transducer in the piping system. From these direct measured values, further parameters are derived.
  • Pressure fluctuations in the arterial, venous or transmembrane pressure transducers of the machine are prevented by temporarily deactivating these pressure transducers during the activation of the bypass mode. This can be done via additional hose clamps on the lines of the pressure transducer, which are controlled by the independent of the dialysis machine measuring unit or done by a modification of the control of the dialysis machine.
  • An electronic evaluation takes into account the measured absolute values of the blood pressure, the slope of the pressure increase and in particular the increase of the absolutely measured blood pressure values after switching to the bypass mode up to a plateau phase. Not only the absolute systolic and diastolic values are measured and evaluated, but the course of the arterial pressure curve with respect to pressure increase rate and pressure drop is calculated or analyzed by an evaluation unit and this analysis additionally takes into account the pressure increase after diversion of the regular blood flow in the bypass.
  • the increase in pressure in the fistula after activation of the bypass mode is used as a parameter for the peripheral volume flow and explicitly characterizes the new method, since for the first time this dynamic measure is included.
  • the measured values are stored in order to be able to carry out optimization of the treatment sequences during further treatments.
  • a signal is triggered or intervened directly in the course of treatment by adapting the treatment modalities.
  • the results of the measured values and mathematically determined parameters are used to monitor patient safety and to control the extracorporeal therapy itself.
  • the therapy is controlled by adjusting the time sequence of the ultrafiltration rates to the measured variables, by adjusting the dialysate temperature and by the automated or manual administration of liquid volumes or electrolyte or glucose concentrates.
  • FIG. 2 shows the graphical representation of the parameters to be evaluated.
  • the control parameters are calculated by measuring the dynamic quantities during the activation of the bypass mode and thus during the pressure increase in the fistula. Measured values are recorded as follows: A- until pressure equalization after pump stop or in activated bypass mode, D-maximum pressure difference between fistula pressure at the beginning of bypass mode and after pressure equalization, derived therefrom E - average pressure increase rate, which is particularly important is, as this is seen as an indirect measure of the peripheral volume pulse.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zur invasiven Blutdruckmessung im Gefäßzugang bei kontinuierlichen Blutflüssen in einem Therapiegerät bei extracorporalen Entgiftungsverfahren. Aufgabe der Erfindung ist es, ein Verfahren und eine Vorrichtung zu schaffen, bei dem unter Ausnutzung des bestehenden Gefäßzuganges für die Dialyse der systemarterielle Druck direkt gemessen wird bzw. durch Ziehen von Rückschlüssen indirekt der systemarterielle Druck und der zeitliche Verlauf dieses Druckes bestimmt wird. Das erfindungsgemäße Verfahren umgeht alle Nachteile des Standes der Technik durch Verwendung eines Ventil-gesteuerten Bypass-Systems, welches einen Blutpumpenhalt umgeht. Damit wird der Blutfluss im Therapiegerät nicht unterbrochen, Alarme werden bei Bedarf unterdrückt. Ein Anschluss des Bypass-Moduls mit Messeinrichtung ist an verschiedene Therapieeinheiten ohne Anpassung derselben problemlos möglich.

Description

Verfahren und Vorrichtung zur invasiven Blutdruckmessung im Gefäßzugang
Beschreibung
[0001] Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur invasiven Blutdruckmessung im Gefäßzugang bei kontinuierlichen Blutflüssen in einem Therapiegerät bei extracorporalen Entgiftungsverfahren.
Stand der Technik
[0002] Die Dialysetherapie stellt ein etabliertes, weit verbreitetes Verfahren zur Behandlung von Patienten mit einem akuten oder chronischen Nierenversagen dar. Verschiedene Formen der Dialysetherapie im weiteren Sinne (Hämodialyse, Hämofilttration, Hämodiafiltration) übernehmen die Entgiftungs- und Ausscheidungsfunktion der Niere.
[0003] Die Nieren nehmen eine zentrale Stelle in der Regulation des
Flüssigkeitshaushaltes, der Aufrechterhaltung und Regulation der Elektrolytkonzentrationen und der Ausscheidung wasserlöslicher Stoffwechselendprodukte und anderer Substanzen ein. Die Therapieverfahren ahmen diese Entgiftungs- und Ausscheidungsfunktion nach.
[0004] Ein großer Nachteil der Nierenersatztherapie ist die zeitliche Begrenzung der Therapie. Chronisch niereninsuffiziente Patienten werden in der Regel 3 mal wöchentlich für 4-5 h behandelt. Im Vergleich zur Funktion der eigenen Nieren, welche bei Gesunden 24 Stunden tgl. an 7 Tagen der Woche entsprechend 168 Stunden in der Woche ihre Funktion erfüllen, ergibt sich dabei nur eine wöchentliche Behandlungsdauer 12-15 Stunden. Patienten mit einem Nierenversagen scheiden in der Regel nicht mehr oder nicht mehr ausreichende Menge an Urin aus. Die Folge ist eine Flüssigkeitsüberladung des Organismus, welche zusätzlich zum bestehenden Nierenversagen selbst schwere gesundheitliche Risiken bedingt.
[0005] Das Herz-Kreislaufsystem wird überproportional belastet, das Herz muss mehr Volumen gegen einen erhöhten Druck in den Körper pumpen. Wasser staut sich im Patienten an und macht sich durch geschwollene Extremitäten, insbesondere den Beinen bemerkbar. Bei Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge kommt es zu schwerer Luftnot. Um dieses zu verhindern, müssen die Nieren beim Gesunden oder die Dialysetherapie beim nierenkranken Patienten die Regulation des Flüssigkeitshaushaltes übernehmen und ausreichende Mengen an Flüssigkeit ausscheiden, bzw. entziehen.
[0006] Gesunde nehmen tgl. ca. 2-2,5 I Flüssigkeit beim Trinken oder in versteckter Form beim Essen zu sich. Hiervon werden ca. 1 ,2-1 ,5 I wieder als Urin ausgeschieden, der Rest wird über die Haut oder beim Atmen verdunstet und an die Umgebung abgegeben. Das Körpergewicht bleibt als Bilanzgröße dabei konstant. Eine zu geringe Flüssigkeitsaufnahme wird durch die Produktion von weniger und konzentriertem Urin, eine zu hohe Flüssigkeitsaufnahme durch die Produktion von mehr und weniger konzentriertem Urin ausgeglichen.
[0007] Der niereninsuffiziente Patient nimmt ebenfalls mit Trinken und Essen
Flüssigkeit zu sich, die Trinkmenge ist jedoch begrenzt, meist auf 600-800 ml täglich. Ein weiteres Problem stellt ein gestörtes Durstempfinden bei diesen Patienten dar, welches zu weiterem teils exzessivem Trinken noch bei schwerer Flüssigkeitsüberladung des Körpers führt. Der Patient kann ein Zuviel an zugeführter Flüssigkeit jedoch nicht durch Erhöhung der Urinproduktion ausscheiden. Eine Flüssigkeitsüberladung und Gewichtszunahme ist die Folge. Um dieses durch die extrakorporale Nierenersatztherapie ausgleichen zu können, muss somit dem Patienten bei jeder Therapiesitzung eine größere Flüssigkeitsmenge entzogen werden. Da wie bereits erwähnt, die Hämodialysetherapie chronisch niereninsuffizienter Patienten jedoch keine kontinuierliche Therapie darstellt, sondern nur 3 mal wöchentlich durchgeführt wird, sind in im Verlaufe der Behandlung Flüssigkeitsentzüge von in der Regel 2-3 I notwendig. Bei Patienten mit einem gestörten Durstgefühl, die sich zudem nicht an die festgesetzten Trinkmengen halten, sind durchaus auch Flüssigkeitsentzüge von 5-6 I je Therapiesitzung notwendig. Die notwendigen Flüssigkeitsentzüge belasten den Kreislauf des Patienten stark, ähnlich wie bei einem Blutverlust kommt es bei einem Flüssigkeitsentzug zu einem Blutdruckabfall unter und nach der Behandlung und dadurch verursacht ggf. auch zu einer Minderdurchblutung lebenswichtiger Organe.
[0008] Blutdruckregulationsstörungen unter der Nierenersatztherapie sind für den Patienten sehr unangenehm und zum Teil auch bedrohlich, da Blutdruckabfälle häufig mit Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und ernsthaften Komplikationen bis zur Bewußtlosigkeit oder Herzstillstand einhergehen können. Es ist erwiesen, dass rezidivierende schwere Blutdruckabfälle die Lebenserwartung der Patienten deutlich einschränken.
[0009] Zur Prophylaxe von Blutdruckregulationsproblemen unter der Nierenersatztherapie ist die Vermeidung exzessiver Flüssigkeitsüberladungen durch Einhaltung der maximal festgelegten Trinkmengen besonders wichtig. Da dieses jedoch auch einen großen Verlust an Lebensqualität für den Patienten darstellt, ist jedoch eine weitere Optimierung dieses nur schwer erreichbar und vermittelbar.
[0010] Zur Vermeidung und Erkennung von Komplikationen, bedingt durch den bei der Therapie notwendigen Flüssigkeitsentzug und den damit verbundenen Blutdruckschwankungen ist es derzeit Stand der Technik, regelmäßige nichtinvasive Blutdruckmessungen nach dem bekannten Prinzip von Riva-Rocci mit pneumatischer Armmanschette und Manometer durchzuführen. Die Frequenz der Blutdruckmessungen richtet sich dabei nach dem Risikoprofil der Patienten. Häufig erfolgen aber Blutdruckabfälle rasch und unerwartet, so dass ein rechtzeitiges Eingreifen in den Behandlungsmodus nicht immer möglich ist.
[0011] Auf Blutdruckabfälle kann therapeutisch reagiert werden, in dem der Flüssigkeitsentzug pausiert wird, kurzzeitig zusätzlich Flüssigkeit oder Elektrolykonzentrate infundiert werden, bzw. die Dialysezeit weiter angepasst wird. Dabei werden aber nur bereits eingetretene Blutdruckabfälle registriert und eingetretene Komplikationen spät erkannt. Dieses ist insbesondere dadurch verursacht, dass im Intervall zwischen den Blutdruckmessungen durchaus rasch Blutdruckabfälle und Komplikationen auftreten können. Eine Verkürzung des Messintervalls wird jedoch meist durch den Patienten nicht toleriert, da ein häufiges Aufblasen der Blutdruckmanschette als unangenehm empfunden wird und in Einzelfällen durchaus schmerzhaft sein kann.
[0012] Versuche dieses Problem zu lösen sind bekannt, weisen jedoch eine Reihe von Unzulänglichkeiten auf, weshalb die Einführung in die breite klinische Praxis jedoch unterblieb.
[0013] Die Messintervalle können verkürzt werden, um Blutdruckabfälle eher zu erkennen. Mit Hilfe von Vorhersagealgorithmen wird versucht die Blutdruckentwicklung an Hand des bisherigen Verlaufes vorherzusagen (z.B. Fuzzy logic controlled, DE 19821534 C1). Bei den herkömmlichen Messintervallen bei nichtinvasiver Blutdruckmessung ist auch unter einer zu Hilfenahme einer Datenbank mit dokumentierten bisherigen Behandlungsverläufen eine nicht ausreichend sichere Vorhersage möglich.
[0014] Die Messung nichtinvasiver Kreislaufparameter ist ebenfalls beschrieben (DE 19746377 C1 , DE 102006010813 A1 , WO 2006031186 A1). Diese Verfahren sind auf Grund der großen Heterogenität des Patientenklientel und der jeweiligen Gefäßsteifigkeit jedoch nur eingeschränkt verwertbar.
[0015] In der Intensivmedizin erfolgt meist eine kontinuierliche invasive
Blutdrucküberwachung über einen separaten arteriellen Zugang, dieser extra anzulegende Gefäßzugang ist jedoch nur für den Zwecke der Dialyse zu aufwendig und mit einem nicht vertretbaren Risiko bei der Anlage nicht zu verwenden.
[0016] Die Messung des Blutdruckes im Dialysezugang erfolgt bisher zur
Überwachung der Konnektion des Patienten an die Therapieeinheit und zur Kontrolle des Blutstromes und somit zur Überprüfung der Funktion des Gefäßzuganges (DE 19901078 C1 , DE 19734002 C1 , EP 1584339 A2). Eine derartige Einrichtung ist zum Zwecke der Kontrolle der Zugangstrennung (DE 10033192 A1) an allen Therapieeinheiten fest vorgeschrieben.
[0017] Da eine kontinuierliche Messung bei laufender Blutpumpe erfolgt, sind Rückschlüsse auf den Blutdruck des Patienten dabei nicht möglich. Eine Erweiterung dieser Verfahren mit Messung des Fisteldruckes bei unterschiedlichen Förderraten der Blutpumpe zur Anpassung und Verbesserung der Blutstromraten an die Fistelpunktion sind ebenfalls bekannt (DE 10254988 B4, DE 10112848 A1), aber auch sie lassen keine direkten Rückschlüsse auf den Patientenblutdruck zu bzw. gehen von einem linearen Zusammenhang von Blutstrom und Fisteldruck aus (Jacobs/Kjellestrand/Koch/Winchester, Replacement of renal function by dialysis, 4. Edition), was sich in der Praxis jedoch nicht bewährt hat.
[0018] Vorrichtungen zur Messung des Blutdruckes im Gefäßzugang sind in verschiedener Form ebenfalls bekannt (DE 69203249 T2, CA 2235601 A1). Diese Messungen erfolgen sowohl zur Therapie-, als auch zur Patientenüberwachung. Erfolgen die Messungen zur Patientenüberwachung oder zur absoluten Bestimmung des Fisteldruckes, sind die Messungen jedoch immer mit einem Halt der Blutpumpe verbunden (DE 10254988 B4). Dieses zeigt jedoch eine Reihe von Nachteilen auf. Durch die Unterbrechung des Blutflusses im Gerät kommt es zur verstärkten Gerinnungsaktivierung und damit zu einem Verstopfen des Gerätes. Die Therapieüberwachungseinrichtungen des Therapiegerätes erkennen den Halt des Blutflusses und stoppen die gesamte Behandlung. Zur Anpassung des Messprinzips (invasive Druckmessung im Dialysezugang) an verschiedene Hersteller von Therapieeinheiten wären grundlegende Eingriffe in die Steuerungseinheit notwendig.
[0019] Eine Vorrichtung zur invasiven Messung des Volumenstromes bei laufender Blutpumpe im Shunt ist beschrieben worden (US 6746408 B2), jedoch lassen sich dabei keine Rückschlüsse auf den Blutdruck des Patienten ziehen.
Darstellung der Erfindung
[0020] Aufgabe der Erfindung ist es, ein Verfahren und eine Vorrichtung zu schaffen, bei dem unter Ausnutzung des bestehenden Gefäßzuganges für die Dialyse der systemarterielle Druck direkt gemessen wird bzw. durch Ziehen von Rückschlüssen indirekt der systemarterielle Druck bzw. Druckänderungen bestimmt werden.
[0021] Das erfindungsgemäße Verfahren umgeht alle Nachteile des Standes der Technik durch Verwendung eines Ventil-gesteuerten Bypass-Systems, welches einen Blutpumpenhalt umgeht. Damit wird der Blutfluss im Therapiegerät nicht unterbrochen, Fehlalarme werden unterdrückt. Ein Anschluss des Bypass-Moduls mit Messeinrichtung ist an verschiedene Therapieeinheiten ohne Anpassung derselben problemlos möglich.
[0022] Das erfindungsgemäße Verfahren ist dadurch gekennzeichnet, dass eine Umschaltung in einen Bypass-Modus durch ein Klemmsystem an den arteriellen und venösen Zugängen patientenseitig und an einer Kurzschlussverbindung zwischen diesen beiden Zugängen durchgeführt wird, dass eine Messung der Absolutwerte des Blutdrucks, die Steilheit des Druckanstiegs der mittleren arteriellen Blutdruckwerte bis zum Erreichen einer Plateauphase und der Anstieg der absolut gemessenen Blutdruckwerte, sowie die Änderungen der Pulsvolumenkurven in dem Gefäßzugang bei Unterbrechung des Blutstromes durchgeführt wird, dass der Blutfluss in dem Therapiegerät über den Bypass geleitet wird und nicht unterbrochen wird und dass eine elektronische Auswertung die Änderung der gemessenen
Werte nach Umschaltung in den Bypass-Modus bis auf eine Plateauphase berücksichtigt.
[0023] In dem neuen Verfahren wird an die für die Nierenersatztherapie notwendigen Gefäßzugänge eine arterielle Blutdruckmessung mit einem Druckwandler angeschlossen und somit die Druckmessung im Gefäßzugang durchgeführt. Das Messsignal wird elektronisch verarbeitet und an eine Auswerteeinheit weitergeleitet. Anders als in der Intensivmedizin ist jedoch keine kontinuierliche Messung möglich, da das abgeleitete Signal nur bei einem Pumpenhalt oder bei aktiviertem Bypasssystem mit dem Blutdruck im Gefäßzugang des Pattienten korreliert. Hierfür wird bei weiter laufender Pumpe kurzzeitig mit Hilfe eines Klemmsystems der Blutfluss in der Maschine in einen Bypass-Modus gelenkt, so dass eine Messung im Gefäßzugang möglich ist. Das neue Verfahren besteht aus der invasiven (da arteriell, jedoch ist kein separater Gefäßzugang notwendig) Messung des Blutdrucks bei Blutfluss im Bypass-Modus während der Dialyse. Die Besonderheit der neuen Erfindung besteht auch in dem neu entwickelten Bypassverfahren mit Klemmsteuerung, wodurch kein Eingriff in die Dialysemaschine selbst notwendig ist. Vorteil dieses Systems ist die problemlose Anpassung des Messverfahrens an Dialysemaschinen unterschiedlicher Hersteller, da eine Kopplung des Systems mit der Steuerung der Dialysemaschine möglich, aber nicht zwangsläufig notwendig ist.
[0024] Die Messzeit lässt sich dabei insgesamt so kurz halten, dass die gesamte Dialysezeit nur unwesentlich verlängert wird. Zentraler Bestandteil der Erfindung ist dabei, neben der neuartigen Kombination der bekannten Messverfahren das neue Prinzip der Blutflussumleitung in einem Bypass- System, sowie die Form der elektronischen Auswertung der Messwerte. Die Messung verschiedener dynamischer Parameter (Anstiegsgeschwindigkeit des arteriellen Mitteldrucks und des Volumenpulses in der Anstiegsphase) ist neuartig. Der Einsatz eines Bypass-Systems, welches durch den Einsatz von Unterbrecherklemmen gesteuert wird bringt dabei entscheidende Vorteile. Der Blutfluss in der Maschine wird nicht unterbrochen, womit die Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln in den Schlauchsystemen und damit ein Verstopfen derselben vermieden werden. Ein weiterer großer Vorteil des neuen Verfahrens ist, dass durch dieses Bypass-System keine Eingriffe an der Dialysemaschine (insbesondere an der Überwachung und der Pumpensteuerung) notwendig sind. Damit ist das neue System auch problemlos an Geräte verschiedener Hersteller anpassbar, ohne mit den jeweiligen Geräterichtlinien zu kollidieren.
[0025] Weiterhin wird als neue Messgröße dabei die Zeit gemessen, die nach
Pumpenstopp oder Einschaltung des Bypass-Modus vergeht, bis sich die gemessenen Blutdruckwerte von dem negativen Druck bei laufender Pumpe auf ein stabiles Plateau eingestellt haben. Aus ersten eigenen Versuchen geht hervor, dass diese Zeit mit dem zirkulierenden Blutvolumen und insbesondere mit dem Herzschlagvolumen korreliert. Zusätzlich werden die Absolutwerte des Blutdruckes, sowie die Kurven verlaufe in die Analyse mit einbezogen.
[0026] Ein großer Vorteil dieses Verfahrens ist, dass ein häufiges Messen während der Therapie möglich ist und dass auch durch häufige Messungen, die Messungen selbst nicht, wie bei der herkömmlichen Methode nach Riva-Rocci beeinflusst werden. In ersten Untersuchungen hat sich eine gute Korrelation des im Gefäßzugang gemessenen Blutdrucks mit dem systemischen arteriellen Druck ergeben. Auch wenn die absoluten Werte häufig nicht genau übereinstimmten, können bei einem Abfall der gemessenen Druckwerte im Gefäßzugang jedoch Rückschlüsse auf einen gleichzeitige Abfall der systemarteriellen Blutdrücke gezogen werden. Durch Verlaufsbeobachtungen an dem gleichen Patienten über mehrere Therapiesitzungen können somit weitere Optimierungen durch Anpassung der Alarmgrenzen erfolgen. Durch Ableitung der oben genannten Parameter ist es möglich, die Sicherheit des Patienten an der Dialyse durch eine verbesserte Überwachung zu erhöhen und die Behandlung gleichzeitig effektiver zu gestalten. Dieses erfolgt durch die Parameter gerichtete Steuerung der Ultrafiltrationsraten, der Dialysattemperatur, der Dialysatnatriumkonzentration und ggf. auch durch die Gabe von hochosmolaren Elektrolyt- oder Glucoselösungen im Rahmen einer Bolusgabe.
[0027] Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, dass in den Blutleitungen zum Gefäßzugang ein Druckaufnehmer angeordnet ist, welcher mit einer Auswerteeinheit verbunden ist und eine Messung der Absolutwerte des Blutdrucks, die Steilheit des Druckanstiegs bis zum Erreichen einer Plateauphase und den Anstieg der absolut gemessenen Blutdruckwerte in dem Gefäßzugang oder den direkt angeschlossenen Blutleitungen bei Unterbrechung des Blutstromes im Gefäßzugang erfolgt und dass ein Bypass über Ventile 1 , 2 und 3 gesteuert wird, um den Blutfluss im Therapiegerät während der Messung nicht zu unterbrechen, dass die Umschaltung in den Bypass-Modus durch ein Klemmsystem an den arteriellen und venösen Zugängen patientenseitig und an einer Kurzschlussverbindung zwischen diesen beiden Zugängen erfolgt und dass durch die Auswerteeinheit die gemessenen Werte nach Umschaltung in den Bypass-Modus bis auf eine Plateauphase berücksichtigt werden.
[0028] Der Bypass wird über ein H-Disposabel Schlauchset ermöglicht.
[0029] Die Drucksensoren führen die Messung des Drucks und des dynamischen Anstiegs des Druckes in dem Gefäßzugang in einem Intervall nach distaler Abklemmung des arteriellen Blutschlauchs durch. Die gemessenen Werte werden als Parameter für die periphere Volumendurchströmung und den Blutdruck verwendet.
[0030] Die arteriellen und venösen Blutzuleitungen werden abgeklemmt und eine Kurzschlussverbindung (Bypass) wird auf der Maschinenseite der Abklemmungen geöffnet, wodurch eine weitere Zirkulation des Blutes außerhalb des Patienten in der Maschine bei weiter laufender Blutpumpe erfolgt.
[0031] Die Auswerteeinheit verarbeitet die gemessenen absoluten systolischen und diastolischen Werte und den Verlauf der arteriellen Druckkurve in Bezug auf Druckanstiegsgeschwindigkeit und Druckabfall sowie den Messwert des Druckanstiegs nach Umleitung des regulären Blutflusses, wobei der Anstieg des Mitteldruckes in dem Gefäßzugang nach Aktivierung des Bypass-Modus als Parameter für die periphere Volumendurchströmung verwendet wird.
[0032] Die Klemmvorrichtungen oder ein modifiziertes Bypass-System setzen für die Zeit der Messung die zur Therapieüberwachung notwendigen Kontrollen des arteriellen, venösen oder transmembranösen Druckes außer Kraft.
[0033] Ein Klemmsystem überbrückt für die Zeit des Blutflusses im Bypass- Modus die maschinenseitige Druckkontrolle, um Fehlalarme zu vermeiden.
[0034] Die Auswerteeinheit löst bei Über- oder Unterschreiten von Grenzwerten ein Signal oder eine Anpassung der Behandlungsmodalitäten aus, um direkt in den Behandlungsverlauf einzugreifen. Die Auswerteeinheit speichert die erhobenen Messwerte, um bei weiteren Behandlungen die Behandlungsabläufe zu optimieren.
[0035] Die Auswerteeinheit überwacht mit den Messwerten und rechnerisch ermittelten Parameter die Patientensicherheit und steuert die extrakorporale Therapie durch Anpassung des zeitlichen Ablaufes der Ultrafiltrationsraten an die Messgrößen, durch Anpassung der Dialysattemperatur und durch die automatisierte oder manuelle Gabe von Flüssigkeitsvolumina oder Elektrolyt- oder Glucosekonzentraten.
[0036] Eine Softwaresteuerung der Dialyse regelt die Abklemmung von arteriellen-, venösen-, Bypass- und Drucksensorschläuchen. [0037] In der invasiven Kreislaufüberwachung von auch ambulanten Patienten sollte das hier vorgestellte System ein hohen Stellenwert einnehmen und die Verträglichkeit der extrakorporalen Nierenersatztherapie deutlich verbessern und helfen schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden. Die Kombination von dem neuen beschriebenen Messverfahren mit bestehenden Regulationsprinzipien zur direkten Steuerung von Dialysemaschinen erscheint dabei ebenfalls erfolgversprechend.
Kurze Beschreibung der Abbildungen
[0038] Die Erfindung wird an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert. Hierzu zeigen
Figur 1 die schematische Anordnung der erfindungsgemäßen Vorrichtung und Figur 2 die grafische Darstellung der auszuwertenden Parameter.
Ausführung der Erfindung
[0039] Die schematische Anordnung der erfindungsgemäßen Vorrichtung in Figur 1 zeigt eine Dialysemaschine mit dem Dialysefilter und der Blutpumpe sowie einen arteriellen und einen venösen Druckaufnehmer. Die Druckmessung gemäß der Erfindung erfolgt zusätzlich in dem Gefäßzugang bei Unterbrechung des Blutstromes im Gefäßzugang, der Blutfluss in dem Therapiegerät wird jedoch über einen Bypass geleitet und nicht unterbrochen. Die Druckmessung erfolgt im Gefäßzugang, wobei zuvor ein Bypass aktiviert wird. Der Bypass wird über Ventile 1 , 2 und 3 gesteuert. Im normalen Dialysebetrieb ist das Ventil 1 zum arteriellen Druckaufnehmer und das Ventil 2 zum venösen Druckaufnehmer geöffnet und das Ventil 3, welches zwischen venösem und arteriellem Druckaufnehmer liegt, ist geschlossen. Soll eine Druckmessung erfolgen, werden im laufenden Dialysebetrieb gleichzeitig die Ventile 1 und 2 geschlossen, während Ventil 3 geöffnet wird. Der Blutfluss in den arteriellen und venösen Gefäßzugängen wird dabei unterbrochen. Der Blutfluss in der Maschine wird bei weiter laufender Blutpumpe nicht unterbrochen, da der Bypass den Blutstrom aus dem venösen Schenkel erneut dem arteriellen Schenkel zuführt. Der Bypass wird über ein H- förmiges Schlauchset (H-Disposabel Schlauchset) ermöglicht.
[0040] Der Druck im Gefäßzugang und der dynamische Druckanstieg im
Gefäßzugang über die Zeit nach Aktivierung des Bypassmodus werden über einen Druckaufnehmer im Leitungssystem gemessen. Aus diesen direkten Messwerten werden weitere Parameter abgeleitet.
[0041] Es erfolgt die Messung der dynamischen Größen (Druckanstiegszeit) während der Aktivierung des Bypass-Modus und damit während des Druckanstieges in dem Gefäßzugang. Nach dem Aktivieren des Bypassmodus ist eine bestimmte Zeit notwendig, bis die Blutdruckwerte auf ein stabiles Plateau angestiegen sind. Diese Zeit im aktivierten Bypass-Modus wird gemessen. Weiterhin wird die maximale Druckdifferenz zwischen Druck im Gefäßzugang zu Beginn des Bypass- Modus und nach Druckausgleich gemessen und davon die durchschnittliche Druckanstiegsgeschwindigkeit bestimmt, welche ein indirektes Maß für den peripheren Volumenpuls ist.
[0042] Eventuelle Unterbrechungen des Dialyseblutpumpenbetriebs durch
Druckschwankungen in den arteriellen, venösen oder transmembranösen Druckaufnehmern der Maschine werden verhindert, indem diese Durckaufnehmer während der Aktivierung des Bypass-Modus kurzzeitig inaktiviert werden. Dieses kann über zusätzliche Schlauchklemmen an den Leitungen der Druckaufnehmer erfolgen, die durch die von der Dialysemaschine unabhängige Messeinheit gesteuert werden oder durch eine Modifikation der Steuerung der Dialysemaschine erfolgen.
[0043] Eine elektronische Auswertung berücksichtigt die gemessenen Absolutwerte des Blutdrucks, die Steilheit des Druckanstiegs und insbesondere der Anstieg der absolut gemessenen Blutdruckwerte nach Umschaltung in den Bypass-Modus bis auf eine Plateauphase. Es werden nicht nur die absoluten systolischen und diastolischen Werte gemessen und ausgewertet, sondern der Verlauf der arteriellen Druckkurve in Bezug auf Druckanstiegsgeschwindigkeit und Druckabfall wird durch eine Auswerteeinheit berechnet bzw. analysiert und diese Analyse berücksichtigt zusätzlich den Druckanstieg nach Umleitung des regulären Blutflusses in dem Bypass. Der Anstieg des Druckes in der Fistel nach Aktivierung des Bypass-Modus wird als Parameter für die periphere Volumendurchströmung verwendet und zeichnet das neue Verfahren explizit aus, da erstmalig diese dynamische Messgröße miteinbezogen wird. Die Messwerte werden gespeichert, um bei weiteren Behandlungen Optimierungen der Behandlungsabläufe durchführen zu können.
[0044] Bei Über- oder Unterschreiten von Grenzwerten wird ein Signal ausgelöst oder durch Anpassung der Behandlungsmodalitäten direkt in den Behandlungsverlauf eingegriffen.
[0045] Die Ergebnisse der Messwerte und rechnerisch ermittelten Parameter werden zur Überwachung der Patientensicherheit und zur Steuerung der extrakorporalen Therapie selbst genutzt. Die Therapiesteuerung erfolgt durch Anpassung des zeitlichen Ablaufes der Ultrafiltrationsraten an die Messgrößen, durch Anpassung der Dialysattemperatur und durch die automatisierte oder manuelle Gabe von Flüssigkeitsvolumina oder Elektrolyt- oder Glucosekonzentraten.
[0046] Figur 2 zeigt die grafische Darstellung der auszuwertenden Parameter. Die Berechnung der Steuerungsparameter erfolgt durch Messung der dynamischen Größen während der Aktivierung des Bypass-Modus und damit während des Druckanstieges in der Fistel. Dabei werden Messwerte wie folgt erhoben : A- Zeit bis zum Druckausgleich nach Pumpenstopp, bzw. im aktivierten Bypass-Modus, D-maximale Druckdifferenz zwischen Fisteldruck zu Beginn des Bypass-Modus und nach Druckausgleich, davon abgeleitet E - durchschnittliche Druckanstiegsgeschwindigkeit, welche besonders wichtig ist, da diese als indirektes Maß für den peripheren Volumenpuls gesehen wird. I und J - AUC (area under the Curve) zu Beginn der Messperiode und nach Druckausgleich, K und L - maximale Druckanstiegsgeschwindigkeit der einzelnen Pulskurve, B und F - Dauer des Druckanstiegs der einzelnen Pulskurve, C und G - maximaler absoluter Druckanstieg der einzelnen Pulskurven, O, P und M, N als beschreibende Messwerte für die dikrote Pulskurve und Änderungen der Zeit und Amplitude im Verlauf. Für die ausführliche Beschreibung der dynamischen Änderungen der genannten Messwerte ist dabei der Vergleich der jeweiligen Wertepaare zu Beginn der Messung und nach Druckausgleich entscheidend.

Claims

Ansprüche
1. Verfahren zur invasiven Blutdruckmessung im Gefäßzugang dadurch gekennzeichnet,
- dass eine Umschaltung in einen Bypass-Modus durch ein Klemmsystem an den arteriellen und venösen Zugängen patientenseitig und an einer Kurzschlussverbindung zwischen diesen beiden Zugängen durchgeführt wird,
- dass eine Messung der Absolutwerte des Blutdrucks, die Steilheit des Druckanstiegs der mittleren arteriellen Blutdruckwerte bis zum Erreichen einer Plateauphase und der Anstieg der absolut gemessenen Blutdruckwerte, sowie die Änderungen der Pulsvolumenkurven in dem Gefäßzugang bei Unterbrechung des Blutstromes durchgeführt wird,
- dass der Blutfluss in dem Therapiegerät über den Bypass geleitet wird und nicht unterbrochen wird und
- dass eine elektronische Auswertung die Änderung der gemessenen Werte nach Umschaltung in den Bypass-Modus bis auf eine Plateauphase berücksichtigt.
2. Verfahren nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Druck und der dynamische Anstieg des Druckes in dem Gefäßzugang durch Drucksensoren in einem Intervall nach distaler Abklemmung des arteriellen Blutschlauchs gemessen und als Parameter für die periphere Volumendurchströmung und den Blutdruck verwendet werden.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass eine Abklemmung der arterieller und venösen Blutzuleitungen erfolgt und eine Kurzschlussverbindung (Bypass) auf der Maschinenseite der Abklemmungen geöffnet wird, wodurch eine weitere Zirkulation des Blutes außerhalb des Patienten in der Maschine bei weiter laufender Blutpumpe erfolgt, womit der Blutfluss erhalten bleibt.
4. Verfahren nach Anspruch 1 , 2 oder 3 dadurch gekennzeichnet, dass die absoluten systolischen und diastolischen Werte und der Verlauf der arteriellen Druckkurve in Bezug auf Druckanstiegsgeschwindigkeit und Druckabfall gemessen und analysiert werden und der Druckanstieg nach Umleitung des regulären Blutflusses berücksichtigt wird, wobei der Anstieg des Mitteldruckes in dem Gefäßzugang nach Aktivierung des Bypass-Modus als Parameter für die periphere Volumendurchströmung verwendet wird.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, dass die zur Therapieüberwachung notwendigen Kontrollen des arteriellen, venösen oder transmembranösen Druckes für die Zeit der Messung außer Kraft gesetzt werden, indem ebenfalls Klemmvorrichtungen eingesetzt werden oder eine Modifikation des Bypass-Systems zur Druckanpassung erfolgt.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5 dadurch gekennzeichnet, dass eine maschinenseitige Druckkontrolle durch ein Klemmsystem für die Zeit des Blutflusses im Bypass-Modus überbrückt wird, um Fehlalarme zu vermeiden.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6 dadurch gekennzeichnet, dass bei Über- oder Unterschreiten von Grenzwerten ein Signal ausgelöst wird oder durch Anpassung der Behandlungsmodalitäten direkt in den Behandlungsverlauf gegriffen wird.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7 dadurch gekennzeichnet, dass die erhobenen Messwerte gespeichert werden, um bei weiteren Behandlungen die Behandlungsabläufe zu optimieren.
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8 dadurch gekennzeichnet, dass die Ergebnisse der Messwerte und rechnerisch ermittelten Parameter zur Überwachung der Patientensicherheit und zur Steuerung der extrakorporalen Therapie durch Anpassung des zeitlichen Ablaufes der Ultrafiltrationsraten an die Messgrößen, durch Anpassung der Dialysattemperatur und durch die automatisierte oder manuelle Gabe von Flüssigkeitsvolumina oder Elektrolytoder Glucosekonzentraten genutzt werden.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9 dadurch gekennzeichnet, dass dass die Abklemmung von arteriellen-, venösen-, Bypass- und Drucksensorschläuchen über eine Softwaresteuerung der Dialyse geregelt wird.
11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9 dadurch gekennzeichnet, dass dass die Abklemmung von arteriellen-, venösen-, Bypass- und Drucksensorschläuchen über ein mit dem Dialysegerät nicht verbundenes Gerät geregelt wird.
12. Vorrichtung zur invasiven Blutdruckmessung im Gefäßzugang dadurch gekennzeichnet,
- dass in den Blutleitungen zum Gefäßzugang ein Druckaufnehmer angeordnet ist, welcher mit einer Auswerteeinheit verbunden ist und eine Messung der Absolutwerte des Blutdrucks, die Steilheit des Druckanstiegs bis zum Erreichen einer Plateauphase und den Anstieg der absolut gemessenen Blutdruckwerte in dem Gefäßzugang oder den direkt angeschlossenen Blutleitungen bei Unterbrechung des Blutstromes im Gefäßzugang erfolgt und
- dass ein Bypass über Ventile 1 , 2 und 3 gesteuert wird, um den Blutfluss im Therapiegerät während der Messung nicht zu unterbrechen,
- dass die Umschaltung in den Bypass-Modus durch ein Klemmsystem an den arteriellen und venösen Zugängen patientenseitig und an einer Kurzschlussverbindung zwischen diesen beiden Zugängen erfolgt und
- dass durch die Auswerteeinheit die gemessenen Werte nach Umschaltung in den Bypass-Modus bis auf eine Plateauphase berücksichtigt werden.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass der Bypass über ein H-Disposabel Schlauchset ermöglicht wird.
14. Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13 dadurch gekennzeichnet, dass die Drucksensoren die Messung des Drucks und des dynamischen Anstiegs des Druckes in dem Gefäßzugang, welche als Parameter für die periphere Volumendurchströmung und den Blutdruck verwendet werden, in einem Intervall nach distaler Abklemmung des arteriellen Blutschlauchs durchführen.
15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 14 dadurch gekennzeichnet, dass die arteriellen und venösen Blutzuleitungen abgeklemmt werden und eine Kurzschlussverbindung (Bypass) auf der Maschinenseite der Abklemmungen geöffnet wird, wodurch eine weitere Zirkulation des Blutes außerhalb des Patienten in der Maschine bei weiter laufender Blutpumpe erfolgt.
16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 15 dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinheit die gemessenen absoluten systolischen und diastolischen Werte und den Verlauf der arteriellen Druckkurve in Bezug auf Druckanstiegsgeschwindigkeit und Druckabfall sowie den Messwert des Druckanstiegs nach Umleitung des regulären Blutflusses verarbeitet, wobei der Anstieg des Mitteldruckes in dem Gefäßzugang nach Aktivierung des Bypass- Modus als Parameter für die periphere Volumendurchströmung verwendet wird.
17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 16 dadurch gekennzeichnet, dass die Klemmvorrichtungen oder ein modifiziertes Bypass-System für die Zeit der Messung die zur Therapieüberwachung notwendigen Kontrollen des arteriellen, venösen oder transmembranösen Druckes außer Kraft setzen.
18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 17 dadurch gekennzeichnet, dass ein Klemmsystem für die Zeit des Blutflusses im Bypass-Modus die maschinenseitige Druckkontrolle überbrückt, um Fehlalarme zu vermeiden.
19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 18 dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinheit bei Über- oder Unterschreiten von Grenzwerten ein Signal oder eine Anpassung der Behandlungsmodalitäten auslöst, um direkt in den Behandlungsverlauf einzugreifen.
20. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 19 dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinheit die erhobenen Messwerte speichert, um bei weiteren Behandlungen die Behandlungsabläufe zu optimieren.
21. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 20 dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinheit mit den Messwerten und rechnerisch ermittelten Parameter die Patientensicherheit überwacht und die extrakorporale Therapie durch Anpassung des zeitlichen Ablaufes der Ultrafiltrationsraten an die Messgrößen, durch Anpassung der Dialysattemperatur und durch die automatisierte oder manuelle Gabe von Flüssigkeitsvolumina oder Elektrolytoder Glucosekonzentraten steuert.
22. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 21 dadurch gekennzeichnet, dass eine Softwaresteuerung der Dialyse die Abklemmung von arteriellen-, venösen-, Bypass- und Drucksensorschläuchen regelt.
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Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102010020838A1 (de) * 2010-05-18 2011-11-24 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Ventilanordnung zur Verwendung in einem extrakorporalen Blutkreislauf sowie Verfahren
CA2899720C (en) * 2013-03-20 2021-04-20 Gambro Lundia Ab Monitoring of cardiac arrest in a patient connected to an extracorporeal blood processing apparatus
DE102013007044A1 (de) * 2013-04-24 2014-10-30 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Steuereinheit und Verfahren zur Bestimmung eines Drucks in einem Blutgefäß, insbesondere in einer arteriovenösen Fistel
CA2921945A1 (en) * 2013-09-09 2015-03-12 Gambro Lundia Ab Separation of interference pulses from physiological pulses in a pressure signal
DE102014102732A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 B. Braun Avitum Ag System und Verfahren zur Erkennung einer venösen Nadeldiskonnektion
DE102014102731A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 B. Braun Avitum Ag Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung einer venösen Nadeldiskonnektion
CN108031021A (zh) * 2018-01-11 2018-05-15 白光兴 一种高原空气呼吸装置
WO2021051489A1 (zh) * 2018-09-19 2021-03-25 苏州润迈德医疗科技有限公司 血压采集终端及获取有创动脉压力的方法及冠脉分析系统
CN109363651A (zh) * 2018-09-19 2019-02-22 苏州润迈德医疗科技有限公司 一种用于测量血流储备分数时获取主动脉压的装置
WO2020240214A2 (en) * 2019-05-31 2020-12-03 iTrend Medical Research Limited System and method for measuring pressure waves in dialysis lines
EP3834861B1 (de) * 2019-12-13 2024-03-06 Gambro Lundia AB Zusatzmodul für eine vorrichtung zur extrakorporalen behandlung von blut und mit besagtem zusatzmodul ausgestatteter blutsatz
CN114391840A (zh) * 2022-01-19 2022-04-26 四川省医学科学院·四川省人民医院 连续性动脉血气、电解质、乳酸联合血压监测系统

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4024434A1 (de) * 1990-08-01 1992-02-13 Fresenius Ag Vorrichtung zur ultrafiltrationskontrolle bzw. ultrafiltrationsregelung bei blutreinigungsverfahren
JP2974429B2 (ja) 1991-02-04 1999-11-10 徹 新里 血液浄化装置
DE4239937C2 (de) * 1992-11-27 1995-08-24 Fresenius Ag Verfahren zur Feststellung der Funktionsfähigkeit einer Teileinrichtung eines Hämodialysegerätes und Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens
CA2235601A1 (en) 1995-10-26 1997-05-01 Medisystems Technology Corporation Pressure measurement in blood treatment
DE19734002C1 (de) * 1997-08-06 1998-09-17 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren zur Überwachung eines Gefäßzuganges während einer Dialysebehandlung und Vorrichtung zur Dialysebehandlung mit einer Einrichtung zur Überwachung eines Gefäßzuganges
DE19746377C1 (de) * 1997-10-21 1999-07-01 Fresenius Medical Care De Gmbh Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Einrichtung zur kontinuierlichen Überwachung des Blutdrucks des Patienten
DE19821534C1 (de) 1998-05-14 1999-08-19 Braun Melsungen Ag Blutreinigungsmaschine
DE19848235C1 (de) 1998-10-20 2000-03-16 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren zur Überwachung eines Gefäßzuganges und Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung mit einer Einrichtung zur Überwachung des Gefäßzuganges
DE19901078C1 (de) 1999-01-14 2000-02-17 Polaschegg Hans Dietrich Verfahren und Vorrichtung zur Erkennung von Stenosen bei der extrakorporalen Blutbehandlung
DE19917197C1 (de) * 1999-04-16 2000-07-27 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Ermittlung des Blutflusses in einem Gefäßzugang
US6691047B1 (en) 2000-03-16 2004-02-10 Aksys, Ltd. Calibration of pumps, such as blood pumps of dialysis machine
DE10033192B4 (de) 2000-07-07 2007-10-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Detektion arterieller Einlaufprobleme während einer extrakorporalen Blutbehandlung und extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung
US6746408B2 (en) 2001-05-29 2004-06-08 Transonic Systems Inc. Method of blood flow measurement in arterio-venous hemodialysis shunts by indicator dilution
DE10254988B4 (de) * 2002-11-26 2004-11-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Überwachung des Drucks in einem Gefäßzugang während einer extrakorporalen Blutbehandlung
DE102004023080B4 (de) * 2004-05-11 2009-01-15 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung der Zufuhr von Substitutionsflüssigkeit während einer extrakorporalen Blutbehandlung
DE102004026561B4 (de) * 2004-05-27 2007-02-22 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Hämodialysegerät mit Notfallaktivierungsmittel
JP4500617B2 (ja) * 2004-07-22 2010-07-14 テルモ株式会社 気泡除去装置
KR101104771B1 (ko) 2004-09-13 2012-01-17 감브로 룬디아 아베 급격한 혈압 변화의 검출
US20080251433A1 (en) * 2005-04-01 2008-10-16 Jms Co. Hemodialyzer
DE102006010813A1 (de) * 2006-03-07 2007-09-13 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Dialysegerät mit Messeinrichtungen zur Erfassung des Blutdrucks sowie Verfahren zur Bestimmung des Blutdrucks sowie ein Speichermedium zur Verwendung in einem Dialysegerät
DE102006050272B4 (de) * 2006-10-23 2008-07-24 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Hämodialysegerät, Hämodiafiltrationsgerät, Verfahren zur Probennahme bei solchen Geräten und Probenentnahmeset zur Anwendung bei solchen Geräten und Verfahren

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See references of WO2010060951A1 *

Also Published As

Publication number Publication date
DE102008059379A1 (de) 2010-06-02
DE102008059379B4 (de) 2010-12-09
US20110230772A1 (en) 2011-09-22
WO2010060951A1 (de) 2010-06-03

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