EP2247272A2 - Vorrichtung und verfahren zur überwachung eines zugangs zu einem patienten, insbesondere eines gefässzugangs bei einer extrakorporalen blutbehandlung - Google Patents

Vorrichtung und verfahren zur überwachung eines zugangs zu einem patienten, insbesondere eines gefässzugangs bei einer extrakorporalen blutbehandlung

Info

Publication number
EP2247272A2
EP2247272A2 EP09717252A EP09717252A EP2247272A2 EP 2247272 A2 EP2247272 A2 EP 2247272A2 EP 09717252 A EP09717252 A EP 09717252A EP 09717252 A EP09717252 A EP 09717252A EP 2247272 A2 EP2247272 A2 EP 2247272A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
patient
blood
monitoring
blood treatment
arterial
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP09717252A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Malte Gross
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP2247272A2 publication Critical patent/EP2247272A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/367—Circuit parts not covered by the preceding subgroups of group A61M1/3621
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1588—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body having means for monitoring, controlling or visual inspection, e.g. for patency check, avoiding extravasation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/15—Detection of leaks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body

Definitions

  • the invention relates to a device for detecting fluid for a device for monitoring access to a patient, in particular for monitoring the arterial and / or venous vascular access in an extracorporeal blood treatment device. Moreover, the invention relates to a device for monitoring access to a patient, in particular for monitoring a vascular access in an extracorporeal blood treatment, wherein the monitoring device has a device for detecting blood. Furthermore, the invention relates to an extracorporeal blood treatment device with a device for monitoring the arterial and / or venous vascular access and a method for monitoring access to a patient, in particular for monitoring the arterial and / or venous vascular access in an extracorporeal blood treatment.
  • Devices are known in the field of medical technology with which liquids can be taken from a patient via a hose line or liquids can be supplied to patients. Access to the patient is generally with a catheter for insertion into body organs or a cannula or needle for puncturing vessels. During the examination or treatment, proper access to the patient must be ensured. Therefore, it is necessary to monitor patient access.
  • An application with particularly high demands on the safety of the monitoring of vascular access is the extracorporeal blood treatment in which an arterial tubing, which has an arterial puncture cannula (needle), blood drained from the patient, the blood is passed through a dialyzer and over a venous blood line comprising a venous puncture cannula (needle), which is returned to the patient. It exists despite regular monitoring of the Patient access by the hospital staff in principle the risk that a puncture cannula unnoticed slip out of the patient's blood vessel or even slip out both puncture cannulas from the patient's blood vessel.
  • US-A-5 578 003 discloses a safety device for a blood, wound secretion or infiltrating tubing that responds to a relative change in position of the tubing.
  • a mechanical safety device which can be attached to the blood line of a dialysis machine.
  • the known safety device has elastically biased jaws which are held in the open position by a locking bar fixed to the patient's body. In a change in position of the blood line tear the locking latch, so that the jaws disconnect the hose.
  • devices for monitoring vascular access are known, which are based on monitoring the venous and / or arterial pressure in the extracorporeal blood circulation.
  • WO 97/10013 describes a monitoring device based on monitoring the pressure in the extracorporeal circuit.
  • monitoring devices are known which detect the blood emerging at the puncture site.
  • WO 2006/8866 A1 and WO 99/24145 A1 describe devices for monitoring access to a patient which have a moisture-sensitive sensor which detects the blood exiting at the puncture site.
  • US Pat. No. 6,445,304 also discloses a moisture sensor for detecting bleeding.
  • US 2002/198483 A1 describes a moisture sensor for detecting blood at a puncture site in extracorporeal blood treatment.
  • the sensor is a conductive sensor that is electrically connected to a DC or AC voltage source, measuring the voltage drop between the two conductive electrodes.
  • a capacitive sensor is proposed.
  • it is proposed to cover the puncture site for reasons of sterility with a sterile barrier, for example, a sterile Päd on which the conductive or capacitive moisture sensor is placed.
  • the invention is based on the object to monitor a Gefforgedzugang to a patient, in particular an arterial and / or venous Gefforgedzugang in a simple manner with high reliability, whereby not only the slipping out, but also an improper fit of the puncture cannula can be reliably detected.
  • the device according to the invention for detecting fluid for a device for monitoring access to the patient is designed as a magneto-elastic moisture sensor embedded in an absorbent material which is placed on the puncture site.
  • the improper fit of the puncturing cannula can be reliably detected with the device according to the invention.
  • the absorbent material with the embedded magneto-elastic moisture sensor can be placed on the puncture site like conventional dressings or a gauze bandage. It is advantageous that with the use of the device according to the invention as it meets the requirements of hospital hygiene in dialysis, which are made by the Commission for Hospital Hygiene and Infection Prevention, since the puncture site is covered with the laying of the device according to the invention sterile. It is to be assumed that the absorbent material of the device according to the invention is sterile.
  • the device according to the invention can be provided cost-effectively as a single-use article in large numbers and can be handled as conventional dressing material to avoid infections at puncture sites. In this respect, the monitoring of patient access requires no additional measures.
  • the device according to the invention for detecting liquid preferably has means for attaching the absorbent material to the patient.
  • the fastening means are designed as means by which the absorbent material can be adhered to the skin of the patient.
  • conventional patches or the like can be used for this purpose.
  • the device according to the invention has an adhesive strip or the like which is attached to the side of the absorbent material with which the device according to the invention is placed on the skin of the patient at the puncture site.
  • the pad has an annular or U-shaped shape, so that the puncture site is partially or completely edged by the pedestrian, but not obscured and thus remains visible. It may additionally be provided a sterile transparent cover to cover the visible puncture site.
  • one magneto-elastic moisture sensor may be present in one or both legs.
  • An annular ped may be interrupted at one point by a narrow slit, so that the pedicle can be placed around the puncture site even after the puncture has already been performed.
  • An annular ped may be equipped with one or more sensors.
  • the device according to the invention for detecting fluid is intended for a device for monitoring a patient access, in particular arterial and / or venous vascular access in an extracorporeal blood treatment device.
  • the device for monitoring the vascular access with which the device for detecting fluid interacts, has a measuring unit for measuring the resonance frequency of the magneto-elastic sensor and an evaluation unit for comparing the measured resonance frequency with a predetermined reference value. In the event that the difference between the measured resonance frequency and the predetermined reference value is greater than a predetermined limit value, the evaluation unit generates a control and / or alarm signal, which signals a faulty patient access.
  • the device according to the invention for monitoring arterial and / or venous vascular access can form a separate assembly.
  • the device according to the invention is preferably part of the extracorporeal blood treatment device.
  • the monitoring device can make use of the components that are already present in the blood treatment device.
  • these include in particular the central control and processing unit of the blood treatment device, which has, for example, a microprocessor.
  • a preferred embodiment of the invention provides that in the generation of a control and / or alarm signal, the blood treatment is interrupted and / or an alarm is given.
  • the blood pump provided in the blood treatment device for delivering blood through the extracorporeal blood circulation.
  • the obturator is preferably closed, which is also arranged in the blood treatment device in extracorporeal blood circulation.
  • the arterial and / or venous clamps of the extracorporeal blood circulation can be closed.
  • an alternating magnetic field is generated by means of an exciter coil at the puncture site, wherein the response of the magneto-elastic sensor is received on the alternating magnetic field with a detector coil. Since the signal transmission for evaluation is wireless, lines can be omitted, which would be provided within the absorbent material. Thereby, the manufacture of the unit consisting of the magneto-elastic moisture sensor and the absorbent material, which may be formed as ped or the like, is substantially simplified.
  • FIG. 1 shows the essential components of a hemodialysis apparatus together with the device according to the invention for monitoring patient access in a highly simplified schematic representation
  • FIG. 2 shows a section through the device according to the invention for detecting fluid for the device according to the invention for monitoring patient access
  • FIG. 3 is a view of the device according to the invention for detecting liquid from below
  • Fig. 4 shows the essential components of the device according to the invention for monitoring the patient access
  • FIG. 5 shows the device according to the invention for detecting liquid located on a puncture site.
  • Fig. 1 shows the essential components of a hemodialysis apparatus, which has a device for monitoring the venous and / or arterial Gefrawzugangs.
  • the hemodialysis apparatus has a dialyzer 1, which is subdivided by a semipermeable membrane 2 into a blood chamber 3 and a dialysis fluid chamber 4.
  • an arterial tubing 6 is connected by means of an arterial puncture cannula 5, which leads to the inlet of the blood chamber 3 of the dialyzer.
  • a venous tubing 7 which is connected by means of a venous puncture cannula 8 to a vein of the patient.
  • the arterial tube 6 is inserted into an occluding blood pump 9, which promotes the blood in extracorporeal blood circulation I.
  • the dialysis fluid circuit II of the hemodialysis apparatus comprises a dialysis fluid source 10, to which a dialysis fluid supply line 11 is connected, which leads to the inlet of the dialysis fluid chamber 4 of the dialyzer. From the outlet of the dialysis fluid chamber 4 of the dialyzer 1, a dialysis fluid discharge line 12 departs, which leads to an outlet 13. In the dialysis fluid removal 12 a dialysis fluid pump 14 is connected.
  • the control of the dialysis device takes over a central control unit 15 which controls the blood and Dialysiersammlungspumpe 9, 14 via control lines 16, 17.
  • the central control unit 15 is connected via a data line 18 to an alarm unit 19, which gives an optical and / or audible alarm in the event of a malfunction.
  • an electromagnetically actuated venous hose clamp 20 which is closed by a further control line 21 from the central control unit 15, if a faulty Gefbuszugang is detected, for example, after complete dislodgement of the cannula from the vessel or a partial dislocation of the cannula, which leads to blood leakage.
  • An electro-magnetically actuated arterial tube clamp 40 which is closed by a further control line 41 from the central control unit 15 when a faulty Gefbuszugang is detected is located upstream of the blood chamber 3 of the dialyzer on the arterial tube 6.
  • the device 22 for monitoring the vascular access may be part of the blood treatment device or form a separate assembly.
  • the monitoring device 22 is part of the dialysis apparatus insofar as the monitoring device makes use of various components which are present in the dialysis apparatus anyway, for example parts of the central control unit 15 (microprocessor) or the alarm unit 19.
  • the device 22 for monitoring the vascular access has a device 23 for the detection of fluid, which is placed on the puncture site.
  • the liquid detection device 23 will be described in detail with reference to FIGS. 2 and 3.
  • the liquid detection device 23 comprises a magneto-elastic humidity sensor 24 which is formed as a flexible flat strip.
  • the magneto-elastic moisture sensor 24 is completely embedded in an absorbent material 25.
  • the absorbent material 25 consists of a substantially rectangular upper layer 25 A and a substantially rectangular lower layer 25 B of the same dimensions. Between the upper and lower layers 25A, 25B, which form a unit, the humidity sensor 24 is completely enclosed.
  • the figures Figures 2 and 3 show a section through the absorbent material with the moisture sensor and a bottom view of the absorbent material with the sensor.
  • the absorbent material is provided with a circumferential adhesive strip 26, with which the absorbent material with the moisture sensor, which is also referred to as Päd hereinafter, is adhered to the skin of the patient at the puncture site.
  • the adhesive strip 26 should adhere firmly to the skin of the patient, but can be easily removed. It can also be provided several adhesive strips instead of a circumferential adhesive strip.
  • the pedestrian is an article intended for single use, which can be provided in a film package 26 sterile packaged.
  • Fig. 4 shows the essential components of the device for monitoring the vascular access.
  • the device for monitoring the vascular access 22 has a measuring unit 27 for measuring the resonance frequency of the magneto-elastic moisture sensor 24, which is embedded in the sterile absorbent material 25.
  • the frequency / fundamental of the magneto-elastic sensor in the form of a cuboid strip of length L is:
  • the measuring unit 27 for detecting the frequency change has an exciter coil 28 and a detector coil 29 and a function generator 30, a lock-in amplifier
  • the evaluation unit 32 may be a conventional computer (microprocessor), which may also be part of the central control unit 15 of the dialysis machine.
  • the function generator 30 generates an AC voltage having a constant amplitude and frequency, whereby the exciting coil generates an alternating magnetic field which penetrates the humidity sensor 24.
  • the detector coil 29 measures the response of the humidity sensor to the alternating magnetic field.
  • the frequency of the AC voltage generated by the function generator is now changed, whereby the response of the humidity sensor with the excitation coil and the lock-in amplifier is measured and amplified. While the frequency of the AC signal is changed, the evaluation unit 32 determines the frequency at which the amplitude of the signal detected by the detector coil 29 is largest. This frequency corresponds to the resonance frequency of the humidity sensor 24.
  • the measured resonance frequency of the humidity sensor 24 is in the evaluation unit
  • the reference value can be calculated in known manner from the given sensor data according to equation (1). However, manufacturing-related fluctuations in the sensor properties are not taken into account. It may therefore be useful to measure the reference value by means of a test measurement, eg when commissioning the sensor, and to store the measured value as a reference value.
  • the detection of blood at the puncture site is based on the fact that the wetting of the magneto-elastic moisture sensor 24 with moisture (liquid), the resonance frequency of the magneto-elastic moisture sensor 24 changes. The resonance frequency decreases with increasing humidity.
  • the predetermined reference value for the resonance frequency is a value that is assumed when the humidity sensor is dry or exposed to only low humidity.
  • the moisture sensor is embedded in the absorbent material, the effect of changing the frequency due to the change in humidity is greatly enhanced, so that the signal evaluation is even easier and safer.
  • FIG. 5 shows the area of the puncture site 37 at which the skin 38 of the patient has been punctured by a puncture cannula 39.
  • the pedestal 23 is placed so that the puncture site is covered sterile.
  • the peder 23 adheres to the skin of the patient by means of the adhesive strip 26.
  • the pedicle is withdrawn and the cannula is withdrawn from the vessel.
  • the evaluation unit 32 of the device 22 for monitoring the Gefforgedzugangs is connected via a line 36 to the central control unit 15 of the dialysis machine. If the monitor detects a faulty vascular access, i. detects the leakage of blood at the puncture site, the central control unit 15 of the dialysis device receives the control and / or alarm signal of the monitoring device. Then, the control unit 15 closes the electro-magnetically actuable obturator 20 in the venous tubing 7 and stops the blood pump 9 in the arterial tubing 6 at. Thus, the extracorporeal blood treatment is interrupted, so that a further free flow of blood from the venous needle is not possible.
  • FIG. 1 shows an exemplary embodiment in which the monitoring device 22, which is shown only by way of an indication, is connected via a venous and an arterial device 23, 23 'to the Detection of blood has been provided to monitor both venous and arterial vascular access.
  • the moisture sensor 24 is coated. It may be provided a coating that reacts with blood, so that change the properties of the blood. Preferably, a coating is provided which coagulates the blood.
  • the coating may contain an enzyme that coagulates blood.
  • an acid or a base may also be included in the coating containing blood proteins, e.g. Albumin denatured.
  • two or more than two magneto-elastic moisture sensors are embedded in their electrical properties, in particular the dependence of the resonance frequency of the moisture, different.
  • two magneto-elastic sensors with different surface roughness may be provided to determine the density and viscosity of the liquid from the difference between the respective resonance frequencies of the two sensors for distinguishing between different events.
  • the excitation coil 28 and the detector coil 29 is integrated in a dialysis table or in a dialysis chair.
  • a dialysis table are the Exciter coil 28 and the detector coil 29 or the combined excitation and detector coil preferably integrated in the lying surface of the dialysis table.
  • the exciter coil and the detector coil or the combined exciter and detector coil are preferably integrated in the armrest.
  • the function of the exciter coil and the detector coil is realized with only one coil, which fulfills the function of both coils.
  • excitation coil 28 and detector coil 29 on the one hand and the blood treatment machine on the other hand can be done by cable.
  • a wireless connection e.g. to provide a radio link between the coils on the one hand and the blood treatment machine on the other.
  • the unit of exciter coil and detector coil has its own power supply, e.g. a battery, so that electrical lines to a power supply can be omitted.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Die Erfindung betrifft die Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten an einer Punktionsstelle, insbesondere die Überwachung des arteriellen und/oder venösen Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung. Die erfindungsgemäße Vorrichtung, mit der das Austreten von Blut an der Punktionsstelle erkannt werden kann, ist als ein magneto-elastischer Feuchtigkeitssensor (24) ausgebildet, der in ein saugfähiges Material (25) eingebettet ist, das auf die Punktionsstelle (37) aufgelegt wird. Für den Fall, dass aus der Punktionsstelle (37) Infusionslösung und/oder Blut austreten sollte, kann der nicht ordnungsgemäße Sitz der Punktionskanüle (39) mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung sicher erkannt werden. Das saugfähige Material (25) mit dem eingebetteten magneto-elastischen Feuchtigkeitssensor (24) kann wie konventionelles Verbandmaterial oder eine Mullbinde auf die Punktionsstelle aufgelegt werden. Von Vorteil ist, dass mit der Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung gleichsam die Anforderungen der Krankenhaushygiene bei der Dialyse erfüllt werden, da die Punktionsstelle mit dem Auflegen der erfindungsgemäßen Vorrichtung steril abgedeckt wird. Darüber hinaus kann die erfindungsgemäße Vorrichtung als zur einmaligen Verwendung bestimmter Artikel in großen Stückzahlen kostengünstig zur Verfügung gestellt und wie konventionelles Verbandmaterial zur Vermeidung von Infektionen an Punktionsstellen gehandhabt werden. Insofern erfordert die Überwachung des Patientenzugangs keine zusätzlichen Maßnahmen.

Description

Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere eines Gefaßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit für eine Vorrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere zur Überwachung des arteriellen und/oder venösen Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung. Darüber hinaus betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere zur Überwachung eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung, wobei die Überwachungsvorrichtung über eine Vorrichtung zur Erkennung von Blut verfügt. Des Weiteren betrifft die Erfindung eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Vorrichtung zur Überwachung des arteriellen und/oder venösen Gefäßzugangs sowie ein Verfahren zum Überwachen eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere zum Überwachen des arteriellen und/oder venösen Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung.
Auf dem Gebiet der Medizintechnik sind Einrichtungen bekannt, mit denen über eine Schlauchleitung Patienten Flüssigkeiten entnommen oder Flüssigkeiten Patienten zugeführt werden können. Dabei erfolgt der Zugang zu dem Patienten im Allgemeinen mit einem Katheter zum Einfuhren in Körperorgane oder einer Kanüle oder Nadel zum Punktieren von Gefäßen. Während der Untersuchung oder Behandlung ist ein ordnungsgemäßer Zugang zu dem Patienten sicherzustellen. Daher ist es erforderlich, den Patientenzugang zu überwachen.
Ein Anwendungsfall mit besonders hohen Anforderungen an die Sicherheit der Überwachung des Gefäßzugangs stellt die extrakorporale Blutbehandlung dar, bei der über eine arterielle Schlauchleitung, die eine arterielle Punktionskanüle (Nadel) aufweist, Blut von dem Patienten abgeführt, das Blut durch einen Dialysator geleitet wird und über eine venöse Blutleitung, die eine venöse Punktionskanüle (Nadel) aufweist, dem Patienten wieder zugeführt wird. Dabei besteht trotz regelmäßiger Überwachung des Patientenzugangs durch das Krankenhauspersonal grundsätzlich die Gefahr, dass eine Punktionskanüle unbemerkt aus dem Blutgefäß des Patienten herausrutscht oder sogar beide Punktionskanülen aus dem Blutgefäß des Patienten herausrutschen. Während das Herausrutschen der arteriellen Kanüle mit dem Ansaugen von Luft in die arterielle Schlauchleitung verbunden ist, das aufgrund einer maschinenseitigen Luftdetektion sofort zu einem akustischen und/oder optischen Alarm und zur Unterbrechung der Behandlung führt, ist das Herausrutschen der venösen Kanüle und der damit gefürchtete Freifluss des Bluts in die Umgebung nicht ohne weiteres zu detektieren. Wenn das Herausrutschen der venösen Nadel aber nicht sofort erkannt wird, kann der Patient verbluten.
Im Stand der Technik sind Vorrichtungen bekannt, die zur Erkennung eines fehlerhaften Gefäßzugangs die Lage der arteriellen und/oder venösen Kanüle überwachen, um das Herausrutschen der Kanüle aus dem Gefäß erkennen zu können.
Die US-A- 5 578 003 beschreibt eine Sicherheitsvorrichtung für eine Blut-, Wundsekretoder infüsionsführende Schlauchleitung, die auf eine relative Positionsänderung der Schlauchleitung reagiert.
Aus der DE 199 53 068 Al ist eine mechanische Sicherheitsvorrichtung bekannt, die an der Blutleitung einer Dialysemaschine befestigt werden kann. Die bekannte Sicherheitsvorrichtung verfügt über elastisch vorgespannte Klemmbacken, die von einem am Körper des Patienten fixierten Sperrriegel in der geöffneten Position gehalten werden. Bei einer Lageänderung der Blutleitung reißen die Sperrriegel ab, so dass die Klemmbacken den Schlauch abklemmen.
Des Weiteren sind Vorrichtungen zur Überwachung eines Gefaßzugangs bekannt, die auf einer Überwachung des venösen und/oder arteriellen Drucks im extrakorporalen Blutkreislauf beruhen. Die WO 97/10013 beispielsweise beschreibt eine auf der Überwachung des Drucks im extrakorporalen Kreislauf beruhende Überwachungsvorrichtung. Ein Vorteil dieser Überwachungsvorrichtungen liegt darin, dass ein patientenseitiger Sensor nicht erforderlich ist. Allerdings besteht die Gefahr, dass nur das vollständige Herausrutschen der Kanüle erkannt werden kann, nicht aber Sickerblutungen infolge einer partiellen Dislokation der Kanüle. Auch können mangelhaft geschlossene Luer-Lock-Konnektoren nicht mit ausreichender Sicherheit detektiert werden.
Neben den oben beschriebenen Vorrichtungen sind Überwachungsvorrichtungen bekannt, die das an der Punktionsstelle austretende Blut erkennen. Die WO 2006/8866 Al und WO 99/24145 Al beispielsweise beschreiben Vorrichtungen zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, die über einen feuchtigkeitsempfindlichen Sensor verfügen, der das an der Punktionsstelle austretende Blut erkennt. Auch aus der US 6 445 304 Bl ist ein Feuchtigkeitssensor zur Erkennung von Blutungen bekannt.
Die US 2002/198483 Al beschreibt einen Feuchtigkeitssensor zur Detektion von Blut an einer Punktionsstelle bei einer extrakorporalen Blutbehandlung. Bei dem Sensor handelt es sich um einen konduktiven Sensor, der mit einer Gleich- oder Wechselspannungsquelle elektrisch verbunden wird, wobei der Spannungsabfall zwischen den beiden leitenden Elektroden gemessen wird. Als Alternative zu einem konduktiven Sensor wird ein kapazitiver Sensor vorgeschlagen. Weiterhin wird vorgeschlagen, die Punktionsstelle aus Gründen der Sterilität mit einer sterilen Barriere, beispielsweise einem sterilen Päd abzudecken, auf das der konduktive oder kapazitive Feuchtigkeitssensor aufgelegt wird.
Zur Erkennung von Feuchtigkeit oder einer Flüssigkeit sind im Stand der Technik auch magneto-elastische Sensoren bekannt.
Der Artikel „Wireless Magnetoelastic Resonance Sensors: A Critical Review" aus Sensors 2002, 2, 294 -313, ISSN 1424-8220 beschreibt einen magneto-elastischen Sensor zur Erkennung von Feuchtigkeit oder einer Flüssigkeit. Der Artikel befasst sich mit den theoretischen Grundlagen eines derartigen Sensors. In dem Artikel wird beschrieben, dass die Resonanzfrequenz des magneto-elastischen Sensors mit der Zunahme der ihn umgebenden Feuchtigkeit abnimmt. Darüber hinaus werden Apparaturen beschrieben, mit denen die Änderung der Resonanzfrequenz aufgrund einer Änderung der Feuchtigkeit gemessen werden kann. Aus der US 7 176 344 B2 ist der Einsatz eines magneto-elastischen Sensors in einem Hygieneprodukt, insbesondere einer Windel bekannt. Die US 7 176 344 B2 befasst sich aber nicht mit dem Problem der Überwachung eines Gefäßzugangs zu einem Patienten.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, einen Gefaßzugang zu einem Patienten, insbesondere einen arteriellen und/oder venösen Gefaßzugang auf einfache Weise mit hoher Zuverlässigkeit zu überwachen, wobei nicht nur das Herausrutschen, sondern auch ein nicht ordnungsgemäßer Sitz der Punktionskanüle sicher erkannt werden kann.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen der unabhängigen Patentansprüche 1, 4, 6, 11 und 12. Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit für eine Vorrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu dem Patienten ist als ein magneto-elastischer Feuchtigkeitssensor ausgebildet, der in ein saugfähiges Material eingebettet ist, das auf die Punktionsstelle aufgelegt wird.
Für den Fall, dass aus der Punktionsstelle und/oder der Punktionskanüle Infusionslösung und/oder Blut austreten sollte, kann der nicht ordnungsgemäße Sitz der Punktionskanüle mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung sicher erkannt werden.
Das saugfähige Material mit dem eingebetteten magneto-elastischen Feuchtigkeitssensor kann wie konventionelles Verbandmaterial oder eine Mullbinde auf die Punktionsstelle aufgelegt werden. Von Vorteil ist, dass mit der Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung gleichsam die Anforderungen der Krankenhaushygiene bei der Dialyse erfüllt werden, die von der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention gestellt werden, da die Punktionsstelle mit dem Auflegen der erfindungsgemäßen Vorrichtung steril abgedeckt wird. Dabei ist vorauszusetzen, dass das saugfähige Material der erfindungsgemäßen Vorrichtung steril ist. Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann als zur einmaligen Verwendung bestimmter Artikel in großen Stückzahlen kostengünstig zur Verfügung gestellt und wie konventionelles Verbandmaterial zur Vermeidung von Infektionen an Punktionsstellen gehandhabt werden. Insofern erfordert die Überwachung des Patientenzugangs keine zusätzlichen Maßnahmen.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit verfugt vorzugsweise über Mittel zur Befestigung des saugfähigen Materials am Patienten. Vorzugsweise sind die Befestigungsmittel als Mittel ausgebildet, mit denen das saugfahige Material an der Haut des Patienten haftend befestigt werden kann. Hierzu können beispielsweise konventionelle Pflaster oder dergleichen Verwendung finden. Vorzugsweise verfügt die erfindungsgemäße Vorrichtung aber über einen Haftstreifen oder dergleichen, der an der Seite des saugfähigen Materials angebracht ist, mit dem die erfϊndungsgemäße Vorrichtung an der Punktionsstelle auf die Haut des Patienten aufgelegt wird.
Bei einer alternativen Ausführungsform weist das Päd eine ringförmige oder U-fÖrmige Form auf, so dass die Punktionsstelle vom Päd teilweise oder vollständig umrandet, aber nicht verdeckt wird und somit sichtbar bleibt. Es kann zusätzlich eine sterile transparente Abdeckung zur Bedeckung der einsehbaren Punktionsstelle vorgesehen sein. Bei der Ausführungsform eines U-förmigen Pads kann in einem oder in beiden Schenkeln jeweils ein magneto-elastischer Feuchtigkeitssensor vorhanden sein. Ein ringförmiges Päd kann an einer Stelle durch einen schmalen Schlitz unterbrochen ausgeführt sein, so dass das Päd auch nach bereits erfolgter Punktion um die Punktionsstelle herum platziert werden kann. Ein ringförmiges Päd kann mit einem oder mehreren Sensoren bestückt sein.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit ist für eine Vorrichtung zur Überwachung eines Patientenzugangs, insbesondere des arteriellen und/oder venösen Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung bestimmt. Die Vorrichtung zur Überwachung des Gefäßzugangs, mit der die Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit zusammenwirkt, verfügt über eine Messeinheit zur Messung der Resonanzfrequenz des magneto-elastischen Sensors und eine Auswerteinheit zum Vergleichen der gemessenen Resonanzfrequenz mit einem vorgegebenen Referenzwert. Für den Fall, dass die Differenz zwischen der gemessenen Resonanzfrequenz und dem vorgegebenen Referenzwert größer als ein vorgegebener Grenzwert ist, erzeugt die Auswerteinheit ein Steuer- und/oder Alarmsignal, das einen fehlerhaften Patientenzugang signalisiert.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Überwachung des arteriellen und/oder venösen Gefäßzugangs kann eine separate Baugruppe bilden. Vorzugsweise ist die erfindungsgemäße Vorrichtung jedoch Bestandteil der extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung.
Wenn die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Überwachung des Gefäßzugangs Bestandteil der extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung ist, kann die Überwachungsvorrichtung von den Komponenten Gebrauch machen, die in der Blutbehandlungsvorrichtung bereits vorhanden sind. Hierzu zählen insbesondere die zentrale Steuer- und Recheneinheit der Blutbehandlungsvorrichtung, die beispielsweise über einem Mikroprozessor verfügt.
Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass bei der Erzeugung eines Steuer- und/oder Alarmsignals die Blutbehandlung unterbrochen und/oder ein Alarm gegeben wird. Zur Unterbrechung der Blutbehandlung wird vorzugsweise die Blutpumpe angehalten, die in der Blutbehandlungsvorrichtung zum Fördern von Blut durch den extrakorporalen Blutkreislauf vorhanden ist. Darüber hinaus wird vorzugsweise das Absperrorgan geschlossen, das in der Blutbehandlungsvorrichtung im extrakorporalen Blutkreislauf ebenfalls angeordnet ist. Es kann beispielsweise die arterielle und/oder die venöse Klemme des extrakorporalen Blutkreislaufs geschlossen werden.
Zur Bestimmung der Resonanzfrequenz des magneto-elastischen Sensors sind im Stand der Technik verschiedene Vorrichtungen und Verfahren bekannt. Diesbezüglich wird insbesondere auf den Artikel Artikel „Wireless Magnetoelastic Resonance Sensors: A Critical Review" aus Sensors 2002, 2, 294 -313, ISSN 1424-8220 verwiesen. Bei einer bevorzugten Ausfuhrungsform der Erfindung wird mittels einer Erregerspule an der Punktionsstelle ein magnetisches Wechselfeld erzeugt, wobei die Antwort des magneto-elastischen Sensors auf das magnetische Wechselfeld mit einer Detektorspule empfangen wird. Da die Signalübertragung zur Auswertung drahtlos erfolgt, können Leitungen entfallen, die innerhalb des saugfähigen Materials vorzusehen wären. Dadurch wird die Herstellung der aus dem magneto-elastischen Feuchtigkeitssensor und dem saugfähigen Material bestehenden Einheit, die als Päd oder dergleichen ausgebildet sein kann, wesentlich vereinfacht.
Im Folgenden wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 Die wesentlichen Komponenten einer Hämodialysevorrichtung zusammen mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Überwachung des Patientenzugangs in stark vereinfachter schematischer Darstellung,
Fig. 2 einen Schnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit für die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Überwachung des Patientenzugangs,
Fig. 3 eine Ansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit von unten,
Fig. 4 die wesentlichen Komponenten der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Überwachung des Patientenzugangs und
Fig. 5 die auf einer Punktionsstelle aufliegende erfindungsgemäße Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit. Fig. 1 zeigt die wesentlichen Komponenten einer Hämodialysevorrichtung, die über eine Vorrichtung zur Überwachung des venösen und/oder arteriellen Gefaßzugangs verfügt. Die Hämodialysevorrichtung weist einen Dialysator 1 auf, der durch eine semipermeable Membran 2 in eine Blutkammer 3 und eine Dialysierflüssigkeitskammer 4 unterteilt ist. An eine Arterie des Patienten ist mittels einer arteriellen Punktionskanüle 5 eine arterielle Schlauchleitung 6 angeschlossen, die zu dem Einlass der Blutkammer 3 des Dialysators fuhrt. Von dem Auslass der Blutkammer 3 des Dialysators geht eine venöse Schlauchleitung 7 ab, die mittels einer venösen Punktionskanüle 8 an einer Vene des Patienten angeschlossen ist. Die arterielle Schlauchleitung 6 ist in eine okkludierende Blutpumpe 9 eingelegt, die das Blut im extrakorporalen Blutkreislauf I fördert.
Der Dialysierflüssigkeitskreislauf II der Hämodialysevorrichtung umfasst eine Dialysierflüssigkeitsquelle 10, an der eine Dialysierflüssigkeitszuführleitung 11 angeschlossen ist, die zu dem Einlass der Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators fuhrt. Von dem Auslass der Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators 1 geht eine Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 ab, die zu einem Auslass 13 führt. In die Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 ist eine Dialysierflüssigkeitspumpe 14 geschaltet.
Die Steuerung der Dialysevorrichtung übernimmt eine zentrale Steuereinheit 15, die über Steuerleitungen 16, 17 die Blut- und Dialysierflüssigkeitspumpe 9, 14 ansteuert. Die zentrale Steuereinheit 15 ist über eine Datenleitung 18 mit einer Alarmeinheit 19 verbunden, die bei einem Störfall einen optischen und/oder akustischen Alarm gibt.
Stromab der Blutkammer 3 des Dialysators befindet sich an der venösen Schlauchleitung 7 eine elektro-magnetisch betätigbare venöse Schlauchklemme 20, die über eine weitere Steuerleitung 21 von der zentralen Steuereinheit 15 geschlossen wird, wenn ein fehlerhafter Gefaßzugang festgestellt wird, beispielsweise nach dem vollständigen Herausrutschen der Kanüle aus dem Gefäß oder einer partiellen Dislokation der Kanüle, die zu einem Blutaustritt führt. Eine elektro-magnetisch betätigbare arterielle Schlauchklemme 40, die über eine weitere Steuerleitung 41 von der zentralen Steuereinheit 15 geschlossen wird, wenn ein fehlerhafter Gefaßzugang festgestellt wird, befindet sich stromauf der Blutkammer 3 des Dialysators an der arteriellen Schlauchleitung 6.
Zur Überwachung des Gefaßzugangs ist eine Vorrichtung 22 vorgesehen, die nachfolgend noch im Einzelnen beschrieben wird. Die Vorrichtung 22 zur Überwachung des Gefäßzugangs kann Bestandteil der Blutbehandlungsvorrichtung sein oder eine separate Baugruppe bilden. Im vorliegenden Ausfuhrungsbeispiel ist die Überwachungsvorrichtung 22 insofern Bestandteil der Dialysevorrichtung, als die Überwachungsvorrichtung von verschiedenen Komponenten Gebrauch macht, die in der Dialysevorrichtung ohnehin vorhanden sind, beispielsweise Teile der zentralen Steuereinheit 15 (Mikroprozessor) oder der Alarmeinheit 19.
Die Vorrichtung 22 zur Überwachung des Gefäßzugangs verfügt über eine Vorrichtung 23 zur Erkennung von Flüssigkeit, die auf die Punktionsstelle aufgelegt wird. Nachfolgend wird die Vorrichtung 23 zur Erkennung von Flüssigkeit unter Bezugnahme auf die Figuren 2 und 3 im Einzelnen beschrieben.
Die Vorrichtung 23 zur Erkennung von Flüssigkeit weist einen magneto-elastischen Feuchtigkeitssensor 24 auf, der als flexibler flacher Streifen ausgebildet ist.
Da ein magneto-elastischer Feuchtigkeitssensor als solcher zum Stand der Technik gehört, wird der Feuchtigkeitssensor nicht im Einzelnen beschrieben. Ein derartiger Feuchtigkeitssensor ist beispielsweise in dem Artikel „Wireless Magnetoelastic Resonance Sensors: A Critical Review" aus Sensors 2002, 2, 294 -313, ISSN 1424-8220 beschrieben, auf den zum Zwecke der Offenbarung ausdrücklich Bezug genommen wird.
Der magneto-elastische Feuchtigkeitssensor 24 ist in ein saugfähiges Material 25 vollständig eingebettet. Das saugfähige Material 25 besteht aus einer im Wesentlichen rechteckförmigen oberen Lage 25 A und einer im Wesentlichen rechteckförmigen unteren Lage 25B gleicher Abmessungen. Zwischen der oberen und unteren Lage 25A, 25B, die eine Einheit bilden, wird der Feuchtigkeitssensor 24 vollständig umschlossen. Die Figuren 2 und 3 zeigen einen Schnitt durch das saugfähige Material mit dem Feuchtigkeitssensor sowie eine Unteransicht des saugfähigen Materials mit dem Sensor.
An der Unterseite ist das saugfahige Material mit einem umlaufenden Haftstreifen 26 versehen, mit dem das saugfähige Material mit dem Feuchtigkeitssensor, das nachfolgend auch als Päd bezeichnet wird, auf der Haut des Patienten an der Punktionsstelle festgeklebt wird. Der Haftstreifen 26 sollte zwar fest an der Haut des Patienten haften, sich aber leicht abziehen lassen. Es können anstelle eines umlaufenden Haftstreifens auch mehrere Haftstreifen vorgesehen sein.
Das Päd stellt einen zur einmaligen Verwendung bestimmte Artikel dar, der in einer Folienverpackung 26 steril verpackt zur Verfügung gestellt werden kann.
Fig. 4 zeigt die wesentlichen Komponenten der Vorrichtung zur Überwachung des Gefäßzugangs. Die Vorrichtung zur Überwachung des Gefäßzugangs 22 verfügt über eine Messeinheit 27 zur Messung der Resonanzfrequenz des magneto-elastischen Feuchtigkeitssensors 24, der in das sterile saugfahige Material 25 eingebettet ist.
Die Frequenz / der Grundschwingung des magneto-elastischen Sensors in Form eines quaderförmigen Streifens der Länge L beträgt:
Dabei ist Es der Elastizitätsmodul, ps die Dichte und σ die Poisson-Zahl (Querkontraktionszahl) des Streifenmaterials. Eine zusätzliche Massenbelegung Δm des Sensors kann durch eine Änderung des Dichte ps beschrieben werden und führt näherungsweise zu folgender Frequenzänderung.
Δ/-fo - 2Irms- (2) Die Messeinheit 27 zur Erfassung der Frequenzänderung verfügt über eine Erregerspule 28 und eine Detektorspule 29 sowie einen Funktionsgenerator 30, einen Lock-in- Verstärker
31 und eine Auswerteinheit 32. Über elektrische Verbindungsleitungen 33 und 34 sowie 35 und 36, die in Figur 4 nur andeutungsweise dargestellt sind, ist der Funktionsgenerator 30 mit der Erregerspule 28, der Lock-in- Verstärker 31 mit der Detektorspule 29 und die Auswerteinheit 32 einerseits mit dem Funktionsgenerator 30 und andererseits mit dem Lock-in- Verstärker verbunden. Die Auswerteinheit 32 kann ein konventioneller Computer (Mikroprozessor) sein, der auch Bestandteil der zentralen Steuereinheit 15 der Dialysevorrichtung sein kann.
Der Funktionsgenerator 30 erzeugt eine Wechselspannung mit konstanter Amplitude und Frequenz, wodurch die Erregerspule ein magnetisches Wechselfeld erzeugt, das den Feuchtigkeitssensor 24 durchdringt. Die Detektorspule 29 misst die Antwort des Feuchtigkeitssensors auf das magnetische Wechselfeld. Die Frequenz der vom Funktionsgenerator erzeugten Wechselspannung wird nun verändert, wobei die Antwort des Feuchtigkeitssensors mit der Erregerspule und dem Lock-in- Verstärker gemessen und verstärkt wird. Während die Frequenz des Wechselspannungssignals verändert wird, bestimmt die Auswerteinheit 32 die Frequenz, bei der die Amplitude des mit der Detektorspule 29 detektierten Signals am größten ist. Diese Frequenz entspricht der Resonanzfrequenz des Feuchtigkeitssensors 24.
Die gemessene Resonanzfrequenz des Feuchtigkeitssensors 24 wird in der Auswerteinheit
32 mit einem vorgegebenen Referenzwert verglichen. Wenn der Betrag der Differenz zwischen der gemessenen Resonanzfrequenz und dem vorgegebenen Referenzwert größer als ein vorgegebener Grenzwert ist, erzeugt die Auswerteinheit 32 ein Steuer- und/oder Alarmsignal. Der Referenzwert kann auf bekannte Weise aus den gegebenen Sensordaten gemäß Gleichung (1) berechnet werden. Dabei werden allerdings fertigungsbedingte Schwankungen der Sensoreigenschaften nicht berücksichtigt. Es kann deshalb sinnvoll sein, den Referenzwert durch eine Probemessung, z.B. bei der Inbetriebnahme des Sensors, zu messen und den Messwert als Referenzwert zu hinterlegen. Die Detektion von Blut an der Punktionsstelle basiert darauf, dass sich bei der Benetzung des magneto-elastischen Feuchtigkeitssensors 24 mit Feuchtigkeit (Flüssigkeit) die Resonanzfrequenz des magneto-elastischen Feuchtigkeitssensors 24 verändert. Dabei sinkt die Resonanzfrequenz mit zunehmender Feuchtigkeit. Wenn Blut an der Punktionsstelle austritt, wird die Differenz zwischen der gemessenen Resonanzfrequenz und dem vorgegebenen Referenzwert größer als ein vorgegebener Grenzwert. Dabei ist der vorgegebene Referenzwert für die Resonanzfrequenz ein Wert, der angenommen wird, wenn der Feuchtigkeitssensor trocken ist oder nur einer geringen Feuchtigkeit ausgesetzt ist.
Da der Feuchtigkeitssensor in dem saugfähigen Material eingebettet ist, wird der Effekt der Änderung der Frequenz infolge der Änderung der Feuchtigkeit erheblich verstärkt, so dass die Signalauswertung noch einfacher und sicherer ist.
Fig. 5 zeigt den Bereich der Punktionsstelle 37, an dem die Haut 38 des Patienten mit einer Punktionskanüle 39 durchstochen ist. Auf die Punktionsstelle 37 wird das Päd 23 aufgelegt, so dass die Punktionsstelle steril abgedeckt ist. Dabei haftet das Päd 23 mittels des Haftstreifens 26 an der Haut des Patienten. Nach der Blutbehandlung wird das Päd wieder abgezogen und die Kanüle aus dem Gefäß herausgezogen.
Die Auswerteinheit 32 der Vorrichtung 22 zur Überwachung des Gefaßzugangs ist über eine Leitung 36 mit der zentralen Steuereinheit 15 der Dialysevorrichtung verbunden. Wenn die Überwachungsvorrichtung einen fehlerhaften Gefäßzugang, d.h. das Austreten von Blut an der Punktionsstelle erkennt, empfangt die zentrale Steuereinheit 15 der Dialysevorrichtung das Steuer- und/oder Alarmsignal der Überwachungsvorrichtung. Dann schließt die Steuereinheit 15 das elektro-magnetisch betätigbare Absperrorgan 20 in der venösen Schlauchleitung 7 und hält die Blutpumpe 9 in der arteriellen Schlauchleitung 6 an. Damit ist die extrakorporale Blutbehandlung unterbrochen, so dass ein weiterer Freifluss des Bluts aus der venösen Nadel nicht möglich ist.
Fig. 1 zeigt ein Ausfuhrungsbeispiel, bei dem die nur andeutungsweise dargestellte Überwachungsvorrichtung 22 über eine venöse und eine arterielle Vorrichtung 23, 23' zur Erkennung von Blut verfugt, um sowohl den venösen als auch den arteriellen Gefaßzugang überwachen zu können.
Aufgrund der Abhängigkeit der Resonanzfrequenz von der Viskosität der Flüssigkeit, kann zwischen verschiedenen Flüssigkeiten unterschieden werden, beispielsweise zwischen an der Punktionsstelle austretendem Blut oder einer Feuchtigkeitszunahme infolge von Schweiß. Durch gezielte Festlegung des Grenzwertes kann also ein Fehlalarm ausgeschlossen werden.
Bei einer bevorzugten Ausführungsforrn wird der Feuchtigkeitssensor 24 beschichtet. Es kann eine Beschichtung vorgesehen sein, die mit Blut reagiert, so dass sich die Eigenschaften des Bluts verändern. Vorzugsweise ist eine Beschichtung vorgesehen, die das Blut koaguliert. Die Beschichtung kann ein Enzym enthalten, das Blut koaguliert. Es kann aber auch eine Säure oder eine Base in der Beschichtung enthalten sein, die Bluteiweiße, wie z.B. Albumin denaturiert.
Zur weiteren sicheren Unterscheidung zwischen einem Blutaustritt und einer Feuchtigkeitszunahme, die nicht auf einen Blutaustritt zurückzuführen ist, können bei einer weiteren bevorzugten Ausfuhrungsform in dem saugfähigen Material 25 des Pads 23 auch zwei oder mehr als zwei magneto-elastische Feuchtigkeitssensoren eingebettet sein, die sich in ihren elektrischen Eigenschaften insbesondere der Abhängigkeit der Resonanzfrequenz von der Feuchtigkeit, unterscheiden.
Beispielsweise können zwei magneto-elastische Sensoren mit unterschiedlicher Oberflächenrauhigkeit vorgesehen sein, um aus der Differenz der jeweiligen Resonanzfrequenzen der beiden Sensoren zur Unterscheidung zwischen unterschiedlichen Ereignissen, die Dichte und Viskosität der Flüssigkeit zu bestimmen.
Bei einer bevorzugten Ausfuhrungsform ist die Erregerspule 28 und die Detektorspule 29 in einer Dialyseliege oder in einen Dialysestuhl integriert. Anstelle getrennter Spulen 28 und 30 kann aber auch eine kombinierte Erreger- und Detektorspule vorgesehen sein, die in die Liege oder den Stuhl integriert sein kann. Bei einer Dialyseliege sind die Erregerspule 28 und die Detektorspule 29 oder die kombinierte Erreger- und Detektorspule vorzugsweise in der Liegefläche der Dialyseliege integriert. Bei einem Dialysestuhl sind die Erregerspule und die Detektorspule oder die kombinierte Erreger- und Detektorspule vorzugsweise in der Armlehne integriert.
Bei einer weiteren Ausfuhrungsform wird die Funktion der Erregerspule und der Detektorspule mit nur einer Spule realisiert, die die Funktion beider Spulen erfüllt.
Die elektrische Verbindung zwischen Erregerspule 28 und Detektorspule 29 einerseits und der Blutbehandlungsmaschine andererseits kann durch Kabel erfolgen. Es ist aber auch möglich, eine drahtlose Verbindung, z.B. eine Funkverbindung zwischen den Spulen einerseits und der Blutbehandlungsmaschine andererseits vorzusehen. Vorzugsweise weist die Einheit von Erregerspule und Detektorspule eine eigene Stromversorgung, z.B. eine Batterie auf, so dass elektrische Leitungen zu einem Netzteil entfallen können.

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit für eine Vorrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, wobei über eine Schlauchleitung Flüssigkeit einem Patienten zugeführt und/oder von dem Patienten abgeführt wird, insbesondere zur Überwachung des arteriellen und/oder venösen Gefaßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung, mit der Blut eines Patienten über eine venöse Schlauchleitung, die eine venöse Punktionskanüle aufweist, dem Patienten zugeführt und über eine arterielle Schlauchleitung, die eine arterielle Punktionskanüle aufweist, von dem Patienten abgeführt wird, dadurch gekennzeichnet, dass
die Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit als ein magneto-elastischer Feuchtigkeitssensor (24) ausgebildet ist, der in ein saugfahiges Material (25) eingebettet ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zur Erkennung von Flüssigkeit Mittel (26) zur Befestigung des saugfahigen Materials am Patienten aufweisen.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungsmittel (26) als Mittel ausgebildet sind, mit denen das saugfähige Material (25), in dem der magneto-elastische Feuchtigkeitssensor eingebettet ist, an der Haut des Patienten haftend befestigbar ist.
4. Vorrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere zur Überwachung des arteriellen und/oder venösen Gefaßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung, bei der Blut eines Patienten über eine venöse Schlauchleitung, die eine venöse Punktionskanüle aufweist, dem Patienten zugeführt und über eine arterielle Schlauchleitung, die eine arterielle Punktionskanüle aufweist, von dem Patienten abgeführt wird, mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung eine Messeinheit (27) zur Messung der Resonanzfrequenz des magneto-elastischen Feuchtigkeitssensors (24) und eine Auswerteinheit (32) zum Vergleichen der gemessenen Resonanzfrequenz mit einem vorgegebenen Referenzwert aufweist, wobei die Auswerteinheit (32) ein Steuer- und/oder Alarmsignal erzeugt, das einen fehlerhaften Patientenzugang signalisiert, wenn der Betrag der Differenz zwischen der gemessenen Resonanzfrequenz und dem vorgegebenen Referenzwert größer als ein vorgegebener Grenzwert ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Messeinheit (27) zur Messung der Resonanzfrequenz eine Erregerspule (28) zum Erzeugen eines magnetischen Wechselfeldes und eine Detektorspule (29) um Detektieren eines magnetischen Wechselfeldes aufweist.
6. Blutbehandlungsvorrichtung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf, der eine arterielle Schlauchleitung (6) mit einer arteriellen Punktionskanüle (5) und eine venöse Schlauchleitung (7) mit einer venösen Punktionskanüle (8) aufweist, und mit einer Vorrichtung (22) zur Überwachung des arteriellen und/oder venösen Gefäßzugangs nach Anspruch 4 oder 5.
7. Blutbehandlungsvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Blutbehandlungsvorrichtung eine Steuereinheit (15) aufweist, die derart mit der Vorrichtung (22) zur Überwachung des Gefäßzugangs zusammenwirkt, dass bei der Erzeugung des Steuer- und/oder Alarmsignals die Blutbehandlung unterbrochen und/oder ein Alarm gegeben wird.
8. Blutbehandlungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Blutbehandlungsvorrichtung eine Blutpumpe (9) zum Fördern von Blut durch den extrakorporalen Blutkreislauf (I) aufweist, wobei die Steuereinheit (15) der Blutbehandlungsvorrichtung derart mit der Vorrichtung (22) zur Überwachung des Gefaßzugangs zusammenwirkt, dass die Blutpumpe (9) angehalten wird, wenn die Auswerteinheit (32) das Steuer- oder Alarmsignal erzeugt.
9. Blutbehandlungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Blutbehandlungsvorrichtung ein im extrakorporalen Blutkreislauf (I) angeordnetes Absperrorgan (20) aufweist, wobei die Steuereinheit (15) der Blutbehandlungsvorrichtung derart mit der Vorrichtung (22) zur Überwachung des Gefäßzugangs zusammenwirkt, dass das Absperrorgan (20) geschlossen wird, wenn die Auswerteinheit (32) das Steuer- oder Alarmsignal erzeugt.
10. Blutbehandlungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Blutbehandlungsvorrichtung eine Alarmeinheit (19) aufweist, die einen akustischen und/oder optischen Alarm gibt, wobei die Steuereinheit (15) der Blutbehandlungsvorrichtung derart mit der Vorrichtung (22) zur Überwachung des Gefäßzugangs zusammenwirkt, dass die Alarmeinheit (19) einen Alarm gibt, wenn die Auswerteinheit (32) das Steuer- oder Alarmsignal erzeugt.
11. Verwendung mindestens eines in ein saugfahiges Material eingebetteten magnetoelastischen Feuchtigkeitssensors zur Erkennung von Blut an einer Punktionsstelle eines Patienten, insbesondere zur Überwachung des arteriellen und/oder venösen Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung, bei der Blut eines Patienten über eine venöse Schlauchleitung, die eine venöse Punktionskanüle aufweist, dem Patienten zugeführt und über eine arterielle Schlauchleitung, die eine arterielle Punktionskanüle aufweist, von dem Patienten abgeführt wird.
12. Verfahren zum Überwachen eines Zugangs zu einem Patienten, wobei über eine Schlauchleitung Flüssigkeit einem Patienten zugeführt oder von dem Patienten abgeführt wird, dadurch gekennzeichnet, dass
auf die Punktionsstelle ein in saugfähiges Material eingebetteter magnetoelastischer Sensor aufgelegt wird,
die Resonanzfrequenz des magneto-elastischen Feuchtigkeitssensors bestimmt wird, und auf der Grundlage der Veränderung der Resonanzfrequenz auf einen fehlerhaften Gefäßzugang geschlossen wird, wobei bei der Feststellung eines fehlerhaften Gefaßzugangs ein Alarm gegeben und/oder die Entnahme und/oder die Zufuhr von Flüssigkeit unterbrochen wird.
13. Verfahren nach Anspruch 12 zum Überwachen des arteriellen und/oder venösen Gefaßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung, bei der Blut eines Patienten über eine venöse Schlauchleitung, die eine venöse Punktionskanüle aufweist, dem Patienten zugeführt und über eine arterielle Schlauchleitung, die eine arterielle Punktionskanüle aufweist, von dem Patienten abgeführt wird, dadurch gekennzeichnet dass bei der Feststellung eines fehlerhaften Gefäßzugangs die Blutbehandlung unterbrochen und/oder ein Alarm gegeben wird.
14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass zur Unterbrechung der Blutbehandlung eine im extrakorporalen Blutkreislauf angeordnete Blutpumpe angehalten und/oder ein im extrakorporalen Blutkreislauf angeordnetes Absperrorgan geschlossen wird.
15. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass zur Bestimmung der Resonanzfrequenz des magneto-elastischen Sensors mit einer Erregerspule an der Punktionsstelle ein magnetisches Wechselfeld erzeugt und die Antwort des magneto-elastischen Sensors auf das magnetische Wechselfeld mit einer Detektorspule empfangen wird.
EP09717252A 2008-03-07 2009-03-03 Vorrichtung und verfahren zur überwachung eines zugangs zu einem patienten, insbesondere eines gefässzugangs bei einer extrakorporalen blutbehandlung Withdrawn EP2247272A2 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102008013090A DE102008013090A1 (de) 2008-03-07 2008-03-07 Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung
PCT/EP2009/001473 WO2009109351A2 (de) 2008-03-07 2009-03-03 Vorrichtung und verfahren zur überwachung eines zugangs zu einem patienten, insbesondere eines gefässzugangs bei einer extrakorporalen blutbehandlung

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP2247272A2 true EP2247272A2 (de) 2010-11-10

Family

ID=40936313

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP09717252A Withdrawn EP2247272A2 (de) 2008-03-07 2009-03-03 Vorrichtung und verfahren zur überwachung eines zugangs zu einem patienten, insbesondere eines gefässzugangs bei einer extrakorporalen blutbehandlung

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20110046534A1 (de)
EP (1) EP2247272A2 (de)
JP (1) JP2011512971A (de)
CN (1) CN101959485A (de)
DE (1) DE102008013090A1 (de)
WO (1) WO2009109351A2 (de)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102009007806B4 (de) 2009-02-06 2014-06-05 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Schwingungsanregung wenigstens eines Abschnitts einer Gefäßzugangseinrichtung zu deren Überwachung
WO2011063923A1 (de) * 2009-11-24 2011-06-03 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum vorübergehenden unterbrechen einer extrakorporalen blutbehandlung, steuervorrichtung und blutbehandlungsvorrichtung
US8444585B2 (en) 2010-01-29 2013-05-21 Baxter International Inc. Catheter needle retention and placement monitoring system and method
US8808218B2 (en) 2010-01-29 2014-08-19 Baxter International Inc. Needle placement detection and security device and method
DE102011113839B4 (de) * 2011-09-21 2013-05-02 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Anschlussklemme für einen Feuchtigkeitssensor und Anordnung eines Feuchtigkeitssensors und einer Anschlussklemme zur Überwachung eines Gefäßzugangs sowie Vorrichtung zur Überwachung eines Gefäßzugangs
DE102012007082B4 (de) * 2012-04-11 2015-06-25 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Gewebter Feuchtigkeitssensor mit Kontrollabschnitt sowie Auswertevorrichtung zur Überwachung eines Gefäßzugangs eines Patienten, Blutbehandlungsvorrichtung mit Auswertevorrichtung und Verfahren zur Überwachung des Gefäßzugangs
DE102012013473B4 (de) * 2012-07-09 2018-02-22 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Erkennung von Feuchtigkeit für eine Vorrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten
DE102014009388A1 (de) 2014-06-25 2016-01-14 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Überwachung eines Gefäßzugangs für eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung und Verfahren zur Überwachung eines Gefäßzugangs
US10226219B2 (en) 2015-05-11 2019-03-12 Elwha Llc Interactive surgical drape, system, and related methods
US10235737B2 (en) * 2015-05-11 2019-03-19 Elwha Llc Interactive surgical drape, system, and related methods
DE102017102169A1 (de) 2017-02-03 2018-08-09 B. Braun Avitum Ag Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung mit automatischer Atemfrequenzüberwachung
CN107661546A (zh) * 2017-11-14 2018-02-06 张静 一种血液透析防渗血装置
DE102018108293A1 (de) * 2018-04-09 2019-10-10 B. Braun Avitum Ag Zugangskanüle mit Sperrvorrichtung
JP6492221B1 (ja) * 2018-10-05 2019-03-27 日本フェンオール株式会社 センサおよびセンサシステム

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4432348C2 (de) 1994-09-12 1996-03-21 Ludwig Borger Sicherungseinrichtung für eine blut-, wundsekret- oder infusionsführende Leitung, die zu einem Gefäßzugang führt
SE508374C2 (sv) 1995-09-12 1998-09-28 Gambro Med Tech Ab Förfarande och anordning för detektering av tillståndet hos en blodkärlsaccess
AU9392798A (en) 1997-11-07 1999-05-31 Aksys, Ltd. Blood line separation warning device for extracorporeal circuits
DE19924002A1 (de) * 1999-05-26 2000-11-30 Wittenstein Gmbh & Co Kg Sensor, insbesondere magnetiostriktiver oder magnetoelastischer Sensor
DE19953068A1 (de) 1999-11-03 2001-06-13 Lutz Wagner Verfahren und Einrichtung zur Überwachung der Lage von Kanülen am Körper von Lebewesen
US6445304B1 (en) 2000-08-11 2002-09-03 John J. Bandeian, Jr. Medical alarm system
US7147615B2 (en) 2001-06-22 2006-12-12 Baxter International Inc. Needle dislodgement detection
US6916968B2 (en) * 2001-09-25 2005-07-12 Sysmore, Inc. Urine detection system and method
EP1497629A1 (de) * 2002-04-25 2005-01-19 Glaxo Group Limited Magnetoakustisches sensorsystem und zugeordnetes verfahren zum messen von umgebungszuständen
US7176344B2 (en) 2002-09-06 2007-02-13 Sca Hygiene Products Ab Sensoring absorbing article
WO2006008866A1 (ja) 2004-07-16 2006-01-26 Kabushiki Kaisha Awajitec 水分センサ
US20080300559A1 (en) * 2005-12-12 2008-12-04 Sca Hygiene Products Ab Absorbent Article Comprising Wetness Detecting Means
EP1959900B1 (de) * 2005-12-16 2012-02-29 SCA Hygiene Products AB Verfahren und system zur assoziation eines messwerts eines maschinell lesbaren sensors in einem saugfähigen artikel mit der identität eines anwenders
US7605710B2 (en) * 2006-08-18 2009-10-20 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Wetness sensor
US8187184B2 (en) * 2007-09-21 2012-05-29 Baxter International, Inc. Access disconnect system with optical and other sensors
JP4991497B2 (ja) 2007-11-28 2012-08-01 三星電子株式会社 像ぶれ補正装置

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See references of WO2009109351A2 *

Also Published As

Publication number Publication date
DE102008013090A1 (de) 2009-09-10
US20110046534A1 (en) 2011-02-24
WO2009109351A2 (de) 2009-09-11
CN101959485A (zh) 2011-01-26
WO2009109351A3 (de) 2010-07-01
JP2011512971A (ja) 2011-04-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2247272A2 (de) Vorrichtung und verfahren zur überwachung eines zugangs zu einem patienten, insbesondere eines gefässzugangs bei einer extrakorporalen blutbehandlung
EP2395961B1 (de) Vorrichtung zum detektieren von feuchtigkeit für eine vorrichtung zur überwachung eines zugangs zu einem patienten, insbesondere zur überwachung des gefässzugangs bei einer extrakorporalen blutbehandlung
DE60209488T2 (de) Detektion einer verlagerung der nadel
EP2550038B1 (de) Vorrichtung zum detektieren von feuchtigkeit zur verwendung mit einer vorrichtung zur überwachung eines zugangs zu einem patienten
EP2874587B1 (de) Vorrichtung zur erkennung von feuchtigkeit für eine vorrichtung zur überwachung eines zugangs zu einem patienten
EP2585131B1 (de) Vorrichtung zum detektieren von feuchtigkeit zur verwendung mit einer vorrichtung zur überwachung eines zugangs zu einem patienten
EP2068973B1 (de) Verfahren und vorrichtung zur erkennung von luft in einem flüssigkeitssystem, insbesondere in einem extrakorporalen blutkreislauf einer blutbehandlungsvorrichtung
EP2263717A1 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Erkennung von Stenosen bei der extrakorporalen Blutbehandlung
EP2913073B1 (de) Vorrichtung zur Erkennung einer venösen Nadeldiskonnektion
DE102010028902A1 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Bestimmung zellulärer und/oder extrazellulärer, insbesondere makromolekularer Anteile von Flüssigkeiten, vorzugsweise von Körperflüssigkeiten von Lebewesen
EP2999498B1 (de) Vorrichtung zur überwachung eines extrakorporalen blutkreislaufs
DE102013012365B4 (de) Sterile Schlauchabdeckung für ein medizinisches Schlauchleitungssystem
DE102012013473B4 (de) Vorrichtung zur Erkennung von Feuchtigkeit für eine Vorrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten
EP2349394B1 (de) Verfahren und vorrichtung zur erkennung einer paravasalen blutung
DE102009004018B4 (de) Vorrichtung zur Überwachung des korrekten Sitzes einer medizinischen Nadel bzw. Kanüle
DE102017102169A1 (de) Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung mit automatischer Atemfrequenzüberwachung

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

17P Request for examination filed

Effective date: 20100716

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A2

Designated state(s): AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: AL BA RS

RIN1 Information on inventor provided before grant (corrected)

Inventor name: GROSS, MALTE

DAX Request for extension of the european patent (deleted)
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION IS DEEMED TO BE WITHDRAWN

18D Application deemed to be withdrawn

Effective date: 20141001