EP1962713A2 - Verwendung von knochenklebstoff zur abdichtung eines apikalen foramens - Google Patents

Verwendung von knochenklebstoff zur abdichtung eines apikalen foramens

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EP1962713A2
EP1962713A2 EP06829216A EP06829216A EP1962713A2 EP 1962713 A2 EP1962713 A2 EP 1962713A2 EP 06829216 A EP06829216 A EP 06829216A EP 06829216 A EP06829216 A EP 06829216A EP 1962713 A2 EP1962713 A2 EP 1962713A2
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EP
European Patent Office
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adhesive
bone
apical
root
root canal
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EP06829216A
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C5/00—Filling or capping teeth
    • A61C5/50—Implements for filling root canals; Methods or instruments for medication of tooth nerve channels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C5/00—Filling or capping teeth
    • A61C5/40—Implements for surgical treatment of the roots or nerves of the teeth; Nerve needles; Methods or instruments for medication of the roots
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K6/00—Preparations for dentistry
    • A61K6/80—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth
    • A61K6/831—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth comprising non-metallic elements or compounds thereof, e.g. carbon
    • A61K6/838—Phosphorus compounds, e.g. apatite
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K6/00—Preparations for dentistry
    • A61K6/80—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth
    • A61K6/849—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth comprising inorganic cements
    • A61K6/864—Phosphate cements

Definitions

  • the invention relates to a method and a kit for producing a closure means for apical sealing of a tooth root canal, for improving root canal fillings;
  • the invention also relates to the use of bone adhesive for closing root canals.
  • the known preparations of the root canal relate to the expansion, cleaning and shaping of the root canal, in particular by a biomechanical treatment, which includes in particular the filing and rinsing of the root canal to substantially absolute shape and cleanliness.
  • the root is filled, wherein the goal of the root filling is to close the entire channel system hermetically as long as possible in order to prevent the ingress of microorganisms or fluids after the treatment.
  • various techniques are available to the expert.
  • a well-known technique, for example, is the so-called lateral condensation, in which a gutta-percha pin coated with sealing cement (sealer) and longer - filling the tooth canal - is introduced into the previously prepared canal.
  • gutta-percha points By spreader and the insertion of further gutta-percha pins (gutta-percha points), the channel is almost completely filled.
  • the lateral condensation of the accessory pins makes it possible to increase the density of the gutta-percha filling, which is only possible with great expenditure of time.
  • Another problem arises when too much sealer is applied to the gutta-percha point syringe or when overly general sealer is used, since in these cases there is a risk of overstuffing.
  • the excessive sealer material then penetrates the end of the root and settles in the surrounding bone.
  • thermoplastic filling material (Thermafill, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland).
  • the thermoplastic filler material requires that a conical canal be available in the tooth and that an intact apical end of the tooth be provided, for example by the introduction of sealer.
  • these prerequisites for the thermoplastic filling material describe the decisive disadvantage of this process, since it can easily lead to overpressing of sealer beyond the apex.
  • the cement material is pressed into the tissue surrounding the tooth and permanently stored.
  • the embedded cement material can lead to unwanted defense reactions in the tissue or to cyst formation.
  • Another known method is the thermoplastic condensation. Prerequisite for this is an intact and narrow foramen apicale.
  • the skilled artisan has the ability to treat the root canal by a thermoplastic injection in which heated gutta-percha outside the mouth is introduced into the canal by means of a hypodermic syringe. Since the gutta-percha is introduced in a liquid state, there is also the risk of overstuffing, whereby gutta-percha material is introduced beyond the tooth canal into the surrounding tissue. Another disadvantage of this method is that always an intact foramen apicale must be available as a prerequisite for successful root filling.
  • the object of the invention was therefore to provide means and methods which do not have the disadvantages of the prior art, and in particular allow a simple, safe and effective treatment of a tooth, in particular a safe and less time-consuming root filling, preferably a spike-free blocking ,
  • the invention solves this problem by the use of a bone adhesive for apical blocking of a root canal.
  • apical root filling material which preferably comprises or preferably consists of physiological adhesive, for example bone adhesive or tissue adhesive. If, for the purposes of the invention, a bone adhesive is mentioned, this always also applies to tissue adhesives and thus to all physiological adhesives.
  • a root canal can be apically blocked, even if the canal has an oval or non-round shape at its apex, preferably to ensure 100% tightness in the area of the apex or, preferably, the circumradical (around the apex of the root bone) shows a bone substance loss.
  • the bone adhesive used can comprise, for example, silicates and / or silanes.
  • Preferred physiological adhesives or bone adhesives are calcium phosphate cements or their granules (ex: by the company 'Baxter'), but also monomers and comonomers, hydroxyapatite, methyl acrylate-based polymers and also composite-based polymers; furthermore, "Cerasorb” can be used (an adhesive comprising calcium ions), further bone adhesives according to the invention are methacrylates, cement-based bone adhesives and "gelrin” (an adhesive consisting of fibrin and glycol). The person skilled in further bone adhesives are known, such as fibrin glue.
  • the bone adhesive combined with a probe, which consists for example of a gutta-percha cork.
  • the aim and subject matter of the teaching according to the invention is the termination of the apical region of the opened root canal, so that later introduced material which serves for tooth filling can no longer penetrate out of the root canal and into the surrounding tissue and even with non-round apices and / or or in damaged circumradicular bone.
  • the use according to the invention of the bone adhesive does not serve for completely filling up the root canal, but preferably for apical blocking.
  • the blocking here describes the positioning of the bone adhesive in the apical region, so that the subsequently introduced root filling material can not escape from the root canal in the apical direction.
  • the blocking preferably takes place hermetically and / or bacteria-tight or substantially hermetically and / or essentially bacteria-tight.
  • the method according to the invention is carried out both therapeutically and cosmetically.
  • the process according to the invention is preferably not used in EPC member states for the treatment of the human or animal body in the sense that it aims at maintaining or restoring health or at preventing pain or discomfort. Accordingly, the process according to the invention is intended in particular to solve cosmetic problems in EPC member states, or problems which have a disturbing (but not harmful to health) influence on the dental health. Unless in connection with the invention of therapeutic therefore, in relation to EPC member states, this is limited to the use of the agents according to the invention for the preparation of a treatment agent for the therapeutic treatment of pathological changes of the tooth root, in particular the blocking or securing of the circumradicular (around the Root tip) bone and securing the foramen apicale.
  • the method may also be directed to the preparation of a treatment agent which is used to restore a healthy condition of a tooth root or to secure the apical foramen or to secure the periapical bone, using a bone adhesive.
  • a treatment agent which is used to restore a healthy condition of a tooth root or to secure the apical foramen or to secure the periapical bone, using a bone adhesive.
  • the invention also relates to a dental root sealing kit comprising at least one bone adhesive, optionally with information for combining or using the contents of the kit.
  • the kit may also be possible for the kit to include probes adjacent to the bone cement that serve to seal the root canal.
  • the kit comprises a plurality of, for example, gutta-percha corks or different probes which have gutta-percha corks with different conicities.
  • the information for combining the contents or for using the contents of the kit may, for example, be a therapy plan. include a plan for the treatment or prevention of dental lesions, in particular for the treatment of root canals and their filling.
  • a method for root canal filling characterized in that it comprises a subsequent root filling with the Einstatttechnik, lateral condensation and / or with thermoplastic filling material.
  • An apical root filling material comprising bone adhesive and / or a gutta-percha cork is preferred.
  • a swimming spallmaterial characterized in that it does not extend into the non-apical region of the root canal and more preferably covers 1/3 to 1/2 of the root canal length. Most preferably, 1/5 to 1/10 of the root canal length is covered, in particular not more than 1/10 of the total root length.
  • a method for bacteria-tight closure of a root canal characterized in that a separate apical stopper is introduced into the root canal, wherein the stopper comprises a bone adhesive.
  • the bone adhesive or the tissue adhesive is introduced into the root canal in such a way that it overstocks.
  • the overstuffing is particularly advantageous if it takes place so that the adhesive is pressed out of the root canal and penetrates into the surrounding tissue. In particular with lesions in the bone, this can result in a faster healing and thus a more premature final restoration of the tooth.
  • the bone adhesive is preferably used for secure sealing in non-round foramina with lateral lateral channels; apical delta.
  • the adhesive preferably bone adhesive, can be used particularly preferably to apically complete milk teeth, the bone adhesive being advantageous over the previously related calcium hydroxide (especially in deciduous teeth).
  • the adhesive in a preferred embodiment, should be constructed to include components that enable both rapid fixation and slow fixation; the person skilled in such components are known.
  • the slow binding of the adhesive advantageously results in it penetrating beyond the apex into the tissue.
  • the adhesive may further comprise materials that result in X-ray opacity.
  • the adhesive can also be mixed with bioresorbable granules.
  • the cyanoacrylates were synthesized in 1959 by Coover et al. developed. From this, various derivatives have been produced. The simplest is methyl 2-cyanoacrylate. Other derivatives have more C atoms, such as ethyl, butyl and isobutyl-2-cyanoacrylate.
  • the liquid monomers polymerize on addition of water to a solid polymer. They have a strong adhesive power, especially in humid environments. Their adhesion decreases as the number of carbon atoms increases, with increasing elasticity and polymerization time. However, the often observed toxicity with a longer side chain decreases as well. It is believed that this toxicity is present all things from the breakdown products.
  • the Cyanoacry- latkleber has the great advantage of being able to be broken down.
  • the glue finds its application above all also in the Verkelbung of soft tissue.
  • Ostamer is the best known and best studied polyurethane; it polymerizes under cavitation, so that bones can grow into these cavities.
  • the polymerized polyurethane preferably serves as a framework for the ingrowing bone.
  • PMMA polymethyl methacrylate
  • PMMA can be used, which can be a bone adhesive within the meaning of the invention.
  • it can be used as a stabilizer and space filler of osteoporotic and tumorous bone in the tooth area.
  • PMMA shows no toxicity.
  • PMMA interlocks with the trabecular bone.
  • PMMA can be used as a medicament carrier, above all for antibiotics.
  • Epoxy resins are also advantageous as bone adhesives.
  • Most fibrin sealants are mixtures of fibrinogen, thrombin, calcium and Faxtor XIII. They represent the most physiological glue and therefore show no allergic or toxic reactions. This results in other benefits. They are degraded within a short time without tissue irritation, whereby this time can be too short for the bony structure. Furthermore, they do not show high polymerization temperatures. In addition, there are studies describing an acceleration of healing, hemostasis and improved revascularization.
  • the invention also relates to a device for the apical introduction of bone adhesive into a root canal, wherein the Device comprises the following components: an adhesive depot, a plunger, a plunger top, a standardized click approach a guide pin, a rubber stopper for length assurance, a Meßskal mich, a guide pin with application tubes, an integrated application tube, an ISO-normalized pen tip laterally with application Schlauchaus operations sansn, a Click system on the adhesive depot and / or an application hose attachment.
  • the constituents of this device are preferably to be implemented by injection molding and should preferably be embodied in polymers.
  • the device accordingly comprises a two-component adhesive or a one-component adhesive filled metering device, a connection piece with a mixing device and a filling tube with a scale. Furthermore, it is possible to use a cartridge with dosing in addition to the classic syringe version.
  • the adhesive is contained in a deformable cartridge, which can be clamped in a reusable dosing device.
  • the invention also relates to a method for producing the mixing device comprising a cannula, wherein it is advantageously designed as a disposable article as a sprayable polymer.
  • TRICOS resorbable bone substitute can be used as a bone adhesive.
  • This is a resorbable, bioactive bone substitute material, which can be replaced particularly preferably by newly forming bone tissue. It includes a two-phase ceramics made of calcium phosphate and beta-tricalcium phosphate. The teaching according to the invention therefore has the following advantages:
  • a two-depot system with a flexible, scaled cannula can be triggered by a simple pressure mechanism. It eliminates complicated introduction of other filler. The attached scale allows easy checking of the length at any time of treatment.
  • An apical stop is introduced, for example in the case of thermoplastic injection, which brings about improvements mentioned above and below.
  • the risk of overpressing is minimized, almost extinguished, and the resulting consequences such as inflammation, cyst formation, loss of bone substance and pain for the patient are also reduced to zero.
  • the apical leakage is almost extinguished and its consequences such as bacterial invasion of apical and resulting destruction of the hard tooth substance minimized.
  • the 'glue' is applicable to almost all common methods. Even with anatomical deviations of the 'adhesive' is applicable, which is a difference from the previously known methods. cheapening:
  • Costs for a revision are around 800.00 - 1.000,00 EUR; In America, the cost per channel is estimated at $ 1,000.00, so for a complete tooth, which can span four to five channels, it can be estimated at up to $ 5,000. Costs for tooth extraction and subsequent restoration by implants, for example, amount to approx. 2,000.00 EUR per implant, etc.
  • Combination invention Known WF materials such as bone adhesive are combined and combined with the newly developed measuring handle.
  • the invention is based on examples and
  • the plastic of the preferred agent according to the invention is chosen so that it is biocompatible, flexible and flexible, crush resistant, non-toxic and resilient. It is produced so that the agent (application cannula) as a disposable System is to use. Further, the scale of the agent is kept in 0.5 mm increments, with each full 1 mm increment represented by solid circles and each 0.5 mm increment by half circles. Every 5 mm a different color is selected for the scaling so that the dentist can carry out the length check at any time. In addition, the length is printed on each 5th graduation in the form of a number (eg: on the length of 20 mm there is a 20 next to the scale graduation).
  • FIG. 1 is a diagrammatic representation of FIG. 1:
  • 1 shows a preferred variant of the invention 0, which consists of the following components: adhesive depot (1), plunger (2), plunger upper part (3), standardized click approach of the guide pin (4), rubber stopper for securing length (movable) (5) , Measuring scaling (6), guide pin with application hoses (or only one hose) (7), integrated application hoses (or hose) (8), ISO standardized pen tip with laterally located application hose hoses (9), click system at the adhesive depot (10), Application hose extension (reinforced) (11).
  • the two major components (or only one component) of the adhesive are stored in (one) two separate depots in the handle portion of the syringe, whereby here too the injection cannulas are usable as a disposable system.
  • the same plastic is used as injection cannula guide pin, as is the case with the preferred variant of the probe according to the invention.
  • On the guide pin is located in each case (or only one center) left / right side of an injection tube, each of its adhesive component to apical (toward the root tip) promoted, (there to let the two components flow together.)
  • the scaling is designed in the same way as explained above for FIG. 1.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und einen Kit zur Herstellung eines Verschlussmittels zum apikalen Abdichten eines Zahnwurzelkanals, zur Verbesserung von Wurzelkanalfüllungen; die Erfindung betrifft auch die Verwendung von Knochenkleber zum Verschließen von Wurzelkanälen.

Description

Verwendung von Knochenkleber zum apikalen Abdichten eines
Zahnwurzelkanals
Beschreibung
Die Erfindung betrifft ein Verfahren und einen Kit zur Herstellung eines Verschlussmittels zum apikalen Abdichten eines Zahnwurzelkanals, zur Verbesserung von Wurzelkanalfüllungen; die Erfindung betrifft auch die Verwendung von Knochenkleber zum Verschließen von Wurzelkanälen.
Es ist bekannt, dass die Pulpa des Zahnes aufgrund von genü- gend starken Irritationen - z. B. Karies, Traumata oder präparatorische Maßnahmen - mit Entzündungen reagiert. Diese und andere Gründe können eine Wurzelkanalbehandlung erforderlich machen. Unabhängig davon, welches Verfahren zur späteren therapeutischen oder prophylaktischen Wurzelfüllung verwandt wird, ist zunächst die Öffnung des Zahnes, einschließlich der Pulpa, mit mechanischen (z. B. Bohrern) und mit chemischen Mitteln erforderlich.
Die bekannten Aufbereitungen des Wurzelkanals betreffen die Erweiterung, Reinigung und Formgebung des Wurzelkanals, insbesondere durch eine biomechanische Aufbereitung, die insbesondere das Feilen und Spülen des Wurzelkanals bis zur im Wesentlichen absoluten Formgebung und Sauberkeit umfasst. Anschließend wird die Wurzel gefüllt, wobei es das Ziel der Wurzelfüllung ist, das gesamte Kanalsystem möglichst auf Dauer hermetische zu verschließen, um das Eindringen von Mikroorganismen oder Flüssigkeiten nach der Behandlung zu verhindern. Für die Wurzelfüllung stehen dem Fachmann verschiedene Techniken zur Verfügung. Eine bekannte Technik ist beispielsweise die so genannte laterale Kondensation, bei der ein mit Dichtzement (Sealer) beschichteter, langer - den Zahnkanal ausfül- lender - Guttapercha-Stift in den zuvor aufbereiteten Kanal eingebracht wird. Durch Spreaden und das Einführen weiterer Guttapercha-Stifte (Guttapercha-Points) wird der Kanal nahezu vollständig gefüllt. Die laterale Kondensation der akzessorischen Stifte ermöglicht hierbei eine Dichtesteigerung der Guttapercha-Füllung, was jedoch nur mit sehr großem Zeitaufwand möglich ist. Ein weiteres Problem entsteht dadurch, wenn zuviel Sealer an die Guttapercha-Pointspritze angetragen wird oder wenn generell übermäßig Sealer verwendet wird, da in diesen Fällen die Gefahr des Überstopfens besteht. Das über- mäßige Sealer-Material dringt dann am Ende der Wurzel aus und lagert sich im umgebenden Knochen ein.
Ein weiteres Zahnfüllverfahren besteht aus der Verwendung von thermoplastischem Füllmaterial (Thermafill, Dentsply Maille- fer, Ballaigues, Schweiz) . Bei dem thermoplastischen Füllmaterial ist es erforderlich, dass ein konisch aufbereiteter Kanal im Zahn zur Verfügung steht und dass ein unversehrter apikaler Abschluss des Zahnes - beispielsweise durch das Einbringen von Sealer - bereitgestellt ist. Diese Voraussetzun- gen für das thermoplastische Füllmaterial beschreiben aber auch gleichzeitig den entscheidenden Nachteil dieses Verfahrens, da es leicht zur Überpressungen von Sealer über den A- pex hinaus kommen kann. Hierdurch wird das Zementmaterial in das den Zahn umgebende Gewebe eingepresst und dauerhaft ein- gelagert. Durch das eingelagerte Zementmaterial kann es zu unerwünschten Abwehrreaktionen im Gewebe oder zur Zystenbildung kommen. Ein weiteres bekanntes Verfahren ist die thermoplastische Kondensation. Voraussetzung hierfür ist ein unversehrtes und enges Foramen apicale. Bei diesem Verfahren wird ein speziell angepasster Guttapercha-Point durch Reibungswärme an der Ka- nalwand plastifiziert . Die Guttapercha wird hierbei apikal und an die Kanalwand gerieben. Auch bei diesem Verfahren besteht die Gefahr der Überfüllung mit Sealer.
Außerdem hat der Fachmann die Möglichkeit, den Wurzelkanal durch eine thermoplastische Injektion zu behandeln, bei der außerhalb des Mundes erwärmtes Guttapercha mittels einer Injektionsspritze in den Kanal eingebracht wird. Da die Guttapercha in flüssigem Zustand eingebracht wird, besteht auch hier die Gefahr des Überstopfens, wodurch Guttapercha- Material über den Zahnkanal hinaus in das umgebende Gewebe eingebracht wird. Ein weiterer Nachteil dieses Verfahrens ist, dass immer ein unversehrtes Foramen apicale als Voraussetzung für eine erfolgreiche Wurzelfüllung zur Verfügung stehen muss.
Allen bekannten Verfahren ist gemeinsam, dass das verwendete Füllmaterial durch die Gefahr des Überstopfens aus dem Wurzelkanal hinaus in das umgebende Gewebe gepresst werden kann. Hierdurch können Entzündungen initiiert werden bzw. eine Zys- tenbildung, die zum Knochensubstanzverlust führt und zu erheblichen Schmerzen bei den Patienten. Zusätzlich ist eine weitere Hauptproblematik die ovale (zumindest nicht runde Form) des Foramen apikale. Dadurch entstehen Undichtigkeiten bei einem Füllsystem, welches eine runde Form besitzt. Wenn diese Nachteile einmal eingetreten sind, ist eine Revision des gesamten Verfahrens erforderlich, bzw. eine Wurzelspitzenresektion bzw. die Extraktion des Zahnes. Derartige Therapien sind mit hohen Kosten und/oder operativen Eingriffen verbunden . Aufgabe der Erfindung war es daher, Mittel und Verfahren bereitzustellen, die die Nachteile des Standes der Technik nicht aufweisen, und die insbesondere eine einfache, sichere und effektive Behandlung eines Zahnes, insbesondere eine sichere und weniger zeitintensive Wurzelfüllung ermöglichen, bevorzugt eine Spannungsspitzen-freie Verblockung.
Die Erfindung löst diese Aufgabe durch die Verwendung eines Knochenklebers zur apikalen Verblockung eines Wurzelkanals.
Die Erfindung umfasst also apikales Wurzelfüllmaterial, welches physiologischen Kleber, beispielsweise Knochenkleber o- der Gewebekleber bevorzugt umfasst oder bevorzugt aus diesem besteht. Sofern im Sinne der Erfindung ein Knochenkleber genannt wird, betrifft dies immer auch Gewebekleber und somit alle physiologischen Kleber. Mit der Erfindung kann ein Wurzelkanal apikal verblockt werden, auch wenn der Kanal eine ovale oder nicht runde Form an seinem Apex besitzt, um bevor- zugt eine 100%ige Dichtigkeit im Bereich des Apex zu gewährleisten, oder bevorzugt wenn der circumradikale (um die Wurzelspitze befindliche) Knochen einen Knochensubstanzverlust aufzeigt. Der zum Einsatz kommende Knochenkleber kann beispielsweise Silikate und/oder Silane umfassen.
Bevorzugte physiologische Kleber oder Knochenkleber sind Kalziumphosphatzemente oder deren Granula (bsp. : von der Firma , Baxter'), aber auch Monomere und Comonomere, Hydroxyapatit , Polymere auf Methylacrylatbasis sowie auf Komposit-Basis; weiterhin kann „Cerasorb" eingesetzt werden (ein Kleber, der Kalziumionen umfasst); weitere Knochenkleber im Sinne der Erfindung sind Methacrylate, Knochenkleber auf Zementbasis sowie „Gelrin" (ein aus Fibrin und Glykol bestehender Kleber) . Dem Fachmann sind weitere Knochenkleber bekannt, wie beispielsweise Fibrinkleber.
Selbstverständlich ist es möglich, den Knochenkleber kombi- niert mit einer Sonde, die beispielsweise aus einem Guttapercha-Korken besteht, zu verwenden.
Ziel und Gegenstand der erfindungsgemäßen Lehre ist der Ab- schluss des apikalen Bereichs des geöffneten Wurzelkanals, so dass später eingebrachtes Material, welches der Zahnfüllung dient, nicht mehr durch Überpressung aus dem Wurzelkanal hinaus ins umgehende Gewebe gelangen kann und sogar bei nicht runden Apices und/oder auch bei geschädigten circumradikulä- ren Knochen eingesetzt werden kann. D. h. die erfindungsgemä- ße Verwendung des Knochenklebers dient nicht zum vollständigen Auffüllen des Wurzelkanals, sondern bevorzugt zur apikalen Verblockung. Die Verblockung umschreibt hierbei die Positionierung des Knochenklebers in dem apikalen Bereich, so dass das nachträglich eingebrachte Wurzelfüllmaterial nicht aus dem Wurzelkanal in apikaler Richtung austreten kann. Die Verblockung erfolgt hierbei bevorzugt hermetisch und/oder bakteriendicht bzw. im Wesentlichen hermetisch und/oder im Wesentlichen bakteriendicht. Das erfindungsgemäße Verfahren gemäß der Ansprüche erfolgt sowohl therapeutisch und kosme- tisch. Das erfindungsgemäße Verfahren wird in EPÜ- Mitgliedsstaaten bevorzugt nicht zur Behandlung des menschlichen oder tierischen Körpers in dem Sinne eingesetzt, dass es die Erhaltung oder Wiederherstellung der Gesundheit oder die Vermeidung von Schmerz oder Beschwerden zum Ziel hat. Durch das erfindungsgemäße Verfahren sollen demgemäß in EPÜ- Mitgliedsstaaten insbesondere kosmetische Probleme gelöst werden, bzw. Probleme, die einen störenden (aber nicht gesundheitsschädigenden) Einfluss auf die Zahngesundheit haben. Sofern im Zusammenhang mit der Erfindung von therapeutischen Behandlungen oder Verfahren gesprochen wird, beschränkt sich dies in Bezug auf EPÜ-Mitgliedsstaaten daher auf die Verwendung der erfindungsgemäßen Mittel zur Herstellung eines Behandlungsmittels für die therapeutische Behandlung von patho- logischen Veränderungen der Zahnwurzel, insbesondere auf die Verblockung bzw. Sicherung des zirkumradikulären (um die Wurzelspitze befindlich) Knochens sowie Sicherung des Foramen apicale. Daher kann das Verfahren auch auf die Herstellung eines Behandlungsmittels gerichtet sein, das zur Wiederher- Stellung eines gesunden Zustandes einer Zahnwurzel bzw. zur Sicherung des Foramen apicale bzw. zur Sicherung des periapikalen Knochens herangezogen wird, wobei ein Knochenkleber verwendet wird. Sofern die erfindungsgemäße Lehre, dies meint in diesem Zusammenhang das Verfahren, auch in den USA bzw. in einem Land, in dem patentrechtlich keine Restriktionen in Bezug auf Therapieverfahren vorgesehen sind, eingesetzt wird, gelten die o. g. Beschränkungen nicht, so dass sich das Verfahren direkt auf die therapeutische Behandlung eines Zahnwurzelkanals richtet.
Die Erfindung betrifft auch einen Zahnwurzelversiegelungs- Kit, der mindestens einen Knochenkleber umfasst, ggf. mit einer Information zum Kombinieren oder Verwenden der Inhalte des Kits. Selbstverständlich kann es auch möglich sein, dass der Kit neben dem Knochenkleber Sonden umfasst, die zum Abdichten des Wurzelkanals dienen. Hierbei ist es bevorzugt, dass der Kit mehrere beispielsweise Guttapercha-Korken bzw. verschiedene Sonden, die Guttapercha-Korken mit verschiedenen Konizitäten aufweisen, umfasst. Die Information zum Kombinie- ren der Inhalte bzw. zum Verwenden der Inhalte des Kits können beispielsweise einen Therapieplan bwz. einen Plan zur Behandlung oder Vorbeugung von Zahnläsionen umfassen, insbesondere für die Behandlung von Wurzelkanälen und deren Füllung. Bevorzugt ist ein Verfahren zur Wurzelkanalfüllung, dadurch gekennzeichnet, dass es eine nachfolgende Wurzelfüllung mit der Einstifttechnik, lateralen Kondensation und/oder mit thermoplastischem Füllmaterial umfasst.
Bevorzugt ist ein apikales Wurzelfüllmaterial umfassend Knochenkleber und/oder einen Guttapercha-Korken.
Bevorzugt ist ein Wurzelfüllmaterial, dadurch gekennzeichnet, dass es nicht in den nicht-apikalen Bereich des Wurzelkanals hineinreicht und besonders bevorzugt 1/3 bis 1/2 der Wurzelkanallänge abdeckt. Ganz besonders bevorzugt werden 1/5 bis 1/10 der Wurzelkanallänge abgedeckt, insbesondere nicht mehr als 1/10 der Gesamtwurzellänge.
Bevorzugt ist ein Verfahren zum bakteriendichten Verschluss eines Wurzelkanals, dadurch gekennzeichnet, dass ein separater apikaler Verschlussstopfen in den Wurzelkanal eingebracht wird, wobei der Stopfen einen Knochenkleber umfasst.
Besonders bevorzugt ist es, wenn der Knochenkleber bzw. der Gewebekleber in den Wurzelkanal so eingebracht wird, dass er überstopft. Besonders vorteilhaft ist das Überstopfen, wenn es so erfolgt, dass der Kleber aus dem Wurzelkanal hinausge- presst wird und in das umgebende Gewebe eindringt. Besonders bei Läsionen im Knochen kann dadurch eine schnellere Ausheilung und dadurch eine vorzeitigere endgültige Versorgung des Zahnes erfolgen.
Bevorzugt wird der Knochenkleber zur sicheren Abdichtung bei nicht runden Foramina mit lateralen Seitenkanälen eingesetzt; apikales Delta. Der Kleber, bevorzugt Knochenkleber, kann besonders bevorzugt verwendet werden, um Milchzähne apikal abzuschließen, wobei der Knochenkleber gegenüber dem bisher verwandten Kalziumhydroxid (insbesondere bei Milchzähnen) vorteilhaft ist.
Der Kleber sollte in einer bevorzugten Ausführungsform so aufgebaut sein, dass er Bestandteile umfasst, die sowohl eine schnelle Fixation wie auch eine langsame Fixation ermöglicht; dem Fachmann sind solche Bestandteile bekannt. Das langsame Binden des Klebers führt vorteilhafterweise dazu, dass er ü- ber den Apex in das Gewebe hinausdringt. Der Kleber kann weiterhin Materialien umfassen, die zu einer Röntgen-Opazität führen. Außerdem kann der Kleber in einer weiteren bevorzugten Ausführungsform auch mit bioresorbierbaren Granula ver- mengt werden.
Es sind hauptsächlich fünf verschiedene Arten von synthetischen Knochenklebern oder -Zementen vorteilhaft: Cyanoacryla- te, Polyurethane, Polymethylmethacrylate, Epoxydharze, Fi- brinkleber. Bevorzugt finden diese ihre Einsatzgebiete vor allen Dingen bei der Verankerung von Prothesen oder der Fixierung von kleinen Knochendefekten.
Die Cyanoacrylate wurden 1959 von Coover et al. entwickelt. Davon ausgehend sind verschiedene Derivate hergestellt worden. Das einfachste ist Methyl-2-Cyanoacrylat . Weitere Derivate besitzen mehr C-Atome, wie Ethyl-, Butyl- und Isobutyl- 2-Cyanoacrylat . Die flüssigen Monomere polymerisieren bei Zusatz von Wasser zu einem festen Polymer. Sie besitzen eine starke Haftkraft vor allen Dingen auch in feuchter Umgebung. Ihre Adhäsionskraft lässt mit ansteigender Zahl von C-Atomen nach, wobei Elastizität und Polymerisationszeit zunehmen. Dafür nimmt die oftmals beobachtete Toxizität mit längerer Seitenkette aber auch ab. Man nimmt an, dass diese Toxizität vor allen Dingen von den Abbauprodukten herrührt. Der Cyanoacry- latkleber hat den großen Vorteil, abgebaut werden zu können. Der Kleber findet seine Anwendung vor allen Dingen auch in der Verkelbung von Weichteilgewebe.
Ostamer ist das bekannteste und am besten untersuchte Polyurethan; er polymerisiert unter Hohlraumbildung, so dass Knochen in diese Hohlräume einwachsen können. Das polymerisierte Polyurethan dient bevorzugt als Gerüstmaterial für den ein- wachsenden Knochen.
Als Knochenzement kann Polymethylmethacrylat (PMMA) eingesetzt werden, welches Knochenkleber im Sinne der Erfindung ein kann. Insbesondere kann es als Stabilisator und Raumfül- ler von osteoporotischem und tumorösem Knochen im Zahnbereich genutzt werden. PMMA zeigt keine Toxizität. PMMA verzahnt sich mit dem trabekulären Knochen. Zusätzlich ist PMMA als Medikamententräger, vor allen Dingen für Antibiotika einsetzbar.
Epoxydharze sind ebenfalls als Knochenkleber vorteilhaft. Die meisten Fibrinkleber sind Mixturen aus Fibrinogen, Thrombin, Calcium und Faxtor XIII. Sie stellen den physiologischsten Kleber dar und zeigen deshalb auch keine allergischen oder toxischen Reaktionen. Daraus ergeben sich auch weitere Vorteile. Sie werden innerhalb kurzer Zeit ohne Gewebereizung abgebaut, wobei diese Zeit zu kurz für die knöcherne Durch- bauung sein kann. Des Weiteren zeigen sie keine hohen Polymerisationstemperaturen. Darüber hinaus gibt es Untersuchungen, die eine Beschleunigung der Heilung, Blutstillung und verbesserte Revaskularisation beschreiben.
Die Erfindung betrifft auch eine Vorrichtung zum apikalen Einbringen von Knochenkleber in einen Wurzelkanal, wobei die Vorrichtung folgende Bestandteile umfasst: ein Kleberdepot, einen Druckstempel, ein Druckstempel-Oberteil, einen normierter Klickansatz eines Führungsstiftes, einen Gummistopper zur Längensicherung, eine Meßskalierung, einen Fϋhrungsstift mit Applikationsschläuchen, einen integrierten Applikationsschlauch, eine ISO-normierte Stiftspitze mit seitlich befindlichen Applikationsschlauchausführungsgängen, ein Klicksystem am Kleberdepot und/oder einen Applikationsschlauchansatz.
Die Bestandteile dieser Vorrichtung sind vorzugsweise im Spritzgussverfahren zu realisieren und sollten bevorzugt in Polymeren ausgeführt sein.
Die Vorrichtung umfasst demgemäß eine Zwei-Komponenten-Kleber oder eine Einkomponentenkleber befüllte Dosiereinrichtung, ein Anschlussstück mit einer Vermischungsvorrichtung und Einfüllrohr mit Skala. Weiterhin ist es möglich, neben der klassischen Spritzenversion auch eine Kartusche mit Dosiervorrichtung einzusetzen. Dabei ist der Kleber in einer verform- baren Kartusche enthalten, die in eine wieder verwendbare Dosiervorrichtung eingespannt werden kann.
Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung der Vermischungsvorrichtung, die eine Kanüle aufweist, wobei sie vorteilhafterweise als Einwegartikel als spritzbares Polymer ausgeführt ist.
Bevorzugt kann auch TRICOS resorbierbarere Knochenersatzstoff als Knochenkleber eingesetzt werden. Dieser ist ein resor- bierbares, bioaktives Knochenersatzstoff-Material, das besonders bevorzugt durch sich neu bildendes Knochengewebe ersetzt werden kann. Es umfasst eine Zweiphasenkeramik aus Kalziumphosphat und Beta-Tri-Kalziumphosphat . Die erfindungsgemäße Lehre weist daher die folgenden Vorteile auf :
" Abkehr vom technisch Üblichen " neue Aufgabenstellung * Vorliegen eines seit langem ungelösten dringenden Bedürfnisses für die Lösung des mit der Erfindung gelösten Problems
" bisheriges vergebliches Bemühen der Fachwelt " die Einfachheit der Lösung spricht für erfinderische Tätigkeit, insbesondere da sie kompliziertere Lehren ersetzt
" Entwicklung der wissenschaftlichen Technik ging in eine andere Richtung " entwicklungsstraffende Leistung " Fehlvorstellungen der Fachwelt über die Lösung des entsprechenden Problems (Vorurteil)
" technischer Fortschritt, wie z. B.: Verbesserung, Leistungssteigerung, Verbilligung, Ersparnis an Zeit, Material, Arbeitsstufen, Kosten oder schwer beschaff- baren Rohstoffen, erhöhte Zuverlässigkeit, Beseitigung von Fehlern, Qualitätshebung, Wartungsfreiheit, größere Effektivität, höhere Ausbeute, Vermehrung der technischen Möglichkeiten, Bereitstellung eines weiteren Mittels, Eröffnung eines zweiten Weges, Eröffnung ei- nes neuen Gebietes, erstmalige Lösung einer Aufgabe, Reservemittel, Alternativen, Möglichkeit der Rationalisierung, Automatisierung oder Miniaturisierung oder Bereichung des Arzneimittelschatzes
" glücklicher Griff, da aus einer Vielzahl von Möglich- keiten eine bestimmte gewählt wurde, deren Ergebnis nicht vorausgesagt werden konnte " Irrtum in Entgegenhaltungen ' junges Gebiet der Technik " Kombinationserfindung, d.h. mehrere bekannte Elemente werden zu einer Kombination zusammengeführt, die einen überraschenden Effekt aufweist
" Lizenzvergabe " Lob der Fachwelt und
" wirtschaftlicher Erfolg.
Die oben genannten Vorteile der erfindungsgemäßen Lehre lassen sich im Detail wie folgt darlegen.
Abkehr vom technisch Üblichen:
Es wird ein apikaler (an der Wurzelspitze befindlicher) Stopp in den Wurzelkanal (nachfolgend WK genannt) eingebracht, was bisher neu ist und zu überraschenden Resulta- ten führt. Ein skalierter, flexibler, der Krümmung des WK folgender Applikationsstift mit integriertem Applikationsschlauch oder Schläuchen ist technisch neu und wird im Stand der Technik nicht nahegelegt.
- Neue Aufgabenstellung:
Mit dem Knochenkleber werden die Hauptfehlerquellen der misserfolgten WF, das Überpressen von Füllmaterial und die Undichtigkeiten bei nicht runden Apices, angegangen und als zentrale Aufgabenstellung verstanden. Darüber hinaus soll das Füllmaterial sogar überstopft werden, um die Heilung des Konchens zu beschleunigen. Alle anderen bisher bekannten WF-Methoden beschränken sich auf das Füllen des Kanals an sich, ohne besonderes Augenmerk auf das Überstopfen von Füllmaterial und die Undichtigkeit im Bereich des Apex zu legen.
Bedürfnisbefriedigung:
Das Überstopfen/Überpressen und die Undichtigkeit im apikalen Bereich und deren Behebung, welches in nahezu allen WF-Methoden ein unbefriedigtes Bedürfnis ist, wird mit dem , Kleber' befriedigt. Vergebliches Bemühen der Fachwelt:
Die bisherigen Methoden der WF gehen die Problematik des Überstopfens und der apikalen Undichtigkeit nur indirekt an, so wird beispielsweise versucht, über Reibungswärme und der daraus resultierenden Plastifizierung der Gutta- perche einen apikalen Abschluss zu finden, was jedoch unsicher ist und immer noch die Fehlerquelle des Überpres- sens und der apikalen Undichtigkeit beinhaltet.
Einfachheit der Vorrichtung:
Ein Zwei-Depot-System mit flexibler, skalierter Kanüle ist durch einen einfachen Druckmechanismus auszulösen. Es entfällt kompliziertes Einbringen von sonstigem Füllmaterial. Die angebrachte Skala ermöglicht einfaches Überprüfen der Länge zu jeder Zeit der Behandlung.
Verbesserung: Es wird ein apikaler Stopp, beispielsweise bei der thermoplastischen Injektion, eingebracht, der oben und unten genannte Verbesserungen mit sich bringt. Die Gefahr des Überpressens wird minimiert, nahezu ausgelöscht und die daraus resultierenden Folgen wie Entzündungen, Zystenbil- düng, Knochensubstanzverlust, Schmerzen für den Patienten ebenfalls gegen Null gesenkt. Ausserdem wird die apikale Undichtigkeit nahezu ausgelöscht und deren Konsequenzen wie Bakterieninvasion von apikal und daraus resultierende Zerstörung der Zahnhartsubstanz minimiert. Der , Kleber' ist auf nahezu alle gängigen Methoden anwendbar. Auch bei anatomischen Abweichungen ist der , Kleber' anwendbar, was einen Unterschied zu den bisher bekannten Methoden darstellt. Verbilligung:
Die WF-Methoden werden verbessert (s. o.) und die Therapie einer nicht geglückten WF bzw. eines Überpressens, welche mit enormen Kosten verbunden ist, wird ausge- schlössen. Kosten bei einer Revision (Herausholen der alten WF mit anschließender neuer WF) liegen bei ca. 800,00 - 1.000,00 EUR; in Amerika sind die Kosten pro Kanal mit 1.000,00 USD zu beziffern, so dass für einen vollständigen Zahn, der vier bis fünf Kanäle umfassen kann, bis zu 5.000,00 USD zu veranschlagen sind. Kosten bei Zahnextraktion und anschließender Versorgung durch beispielsweise Implantate belaufen sich auf ca. 2.000,00 EUR pro Implantat etc.
- Schonung des Patienten:
Die Therapie von den unter „Verbesserung" genannten Punkten wie Entzündung, Zystenbildung, Knochenverlust, stellen operative Eingriffe dar. Diese beinhalten nicht nur weitere Kosten (z. B. Knochenaufbau bei Knochenverlust), sondern stellen auch extreme psychische Belastungen für den Patienten dar, u. a. Verlust von Selbstwertgefühl durch fehlende Frontzähne und daraus resultierender Aus- schluss aus der sozialen Gesellschaft, etc.
- Ersparnis an Zeit:
Schweres, lästiges Abmessen der herkömmlichen Guttapercha-Points entfällt durch skalierten Meßgriff. Eine Röntgen (Rö) -Aufnahme (Masterpoint ) wird erspart. Dies ist nicht nur eine Zeitersparnis, sondern auch eine geringere Belastung des Patienten durch Röntgenstrahlen. Des Weiteren stellt diese Ersparnis auch eine Kostenersparnis (Rö- Maschine, Rö-Bilder, Arbeitskraft etc.) dar. Durch einfache Handhabung generelle Ersparnis an Arbeitszeit. Zuverlässigkeit:
Gegeben durch einfache Handhabung und flüssiges Einfüllen des Materials werden alle lateralen Öffnungen im apikalen Bereich verschlossen, ohne auf das Überstopfen von Mate- rial achten zu müssen. Skalierung am Messgriff macht das Arbeiten genauer und zuverlässiger. Wartungsfreiheit: Gegeben durch Einmal-Systematik der Kleberkanüle.
- Größere Effektivität:
Ergibt sich aus Kombination der oben genannten Punkte, wie Einfachheit, Zuverlässigkeit, Wartungsfreiheit etc.
Kombinationserfindung: Bekannte WF-Materialien wie der Knochenkleber werden mit dem neu entwickelten Messgriff zusammengeführt und kombiniert .
Wirtschaftlicher Erfolg: Durch kostengünstiges Anbieten der Produkte und deren einfache Handhabung inklusive der Verbesserung der herkömmlichen Techniken ist wirtschaftlicher Erfolg zu erwarten .
Im Folgenden soll die Erfindung anhand von Beispielen und
Zeichnungen näher erläutert werden, ohne auf diese beschränkt zu sein.
Beispiele :
Der Kunststoff des bevorzugten erfindungsgemäßen Mittels ist so gewählt, dass er biokompatibel, flexibel und biegsam, stauchfest, untoxisch und rückstellfähig ist. Er wird so produziert, dass das Mittel (Applikationskanüle) als Einmal- System zu verwenden ist. Des Weiteren ist die Skalierung des Mittels in 0,5 mm Schritten gehalten, wobei jeder ganze 1 mm- Schritt durch durchgängig gezogene Kreise und jeder 0,5 mm- Schritt durch halbgezogene Kreise dargestellt ist. Alle 5 mm ist eine andere Farbe für die Skalierung gewählt, so dass der Behandler jederzeit die Längenüberprüfung durchführen kann. Außerdem ist an jedem 5. Teilstrich die Länge in Form einer Zahl aufgedruckt (Bsp.: auf der Länge 20 mm steht neben dem Skalierungsstrich eine 20) .
Figur 1 :
Die Figur 1 zeigt eine Vorzugsvariante der erfindungsgemäßen 0, die aus folgenden Bestandteilen besteht: Kleberdepot (1), Druckstempel (2), Druckstempel-Oberteil (3), normierter Klickansatz des Führungsstiftes (4), Gummistopper zur Längensicherung (beweglich) (5), Meßskalierung (6), Führungsstift mit Applikationsschläuchen (oder nur einem Schlauch) (7), integrierte Applikationsschläuche (oder Schlauch) (8), ISO- normierte Stiftspitze mit seitlich befindlichen Applikations- Schlauchausführungsgängen (9), Klicksystem am Kleberdepot (10), Applikationsschlauchansatz (verstärkt) (11).
Die zwei Hauptkomponenten (oder nur eine Komponente) des Klebers werden in (einem) zwei separaten Depots im Griffteil der Spritze aufbewahrt, wodurch auch hier die Injektionskanülen als Einmal-System verwendbar sind. Als Injektionskanülenfüh- rungsstift wird der gleiche Kunststoff verwandt, wie dies bei der bevorzugten Variante der erfindungsgemäßen Sonde der Fall ist. An dem Führungsstift befindet sich jeweils (oder mittig nur einer) links-/rechtsseitig ein Injektionsschlauch, der jeweils seine Kleberkomponente nach apikal (zur Wurzelspitze hin) befördert, (um dort die beiden Komponenten zusammenfließen zu lassen.) Die Skalierung ist auf gleiche Weise gestaltet, wie das für die Figur 1 oben erläutert wurde.

Claims

Patentansprüche
1. Verwendung von Knochenkleber zur Herstellung eines Mit- tels zur apikalen Verblockung eines Wurzelkanals.
2. Verwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Knochenkleber zur sicheren Abdichtung bei nicht run- den Foramina mit lateralen Seitenkanälen eingesetzt wird.
3. Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Knochenkleber zur prophylaktischen oder therapeuti- sehen Behandlung von Zahnläsionen eingesetzt wird.
4. Verwendung nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die apikale Verblockung zur Vorbereitung einer Wurzelka- nalfüllung eingesetzt wird.
5. Vorrichtung zum apikalen Einbringen von Knochenkleber in einen Wurzelkanal, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung folgende Bestandteile umfasst: ein Kleberdepot, einen Druckstempel, ein Druckstempel-Oberteil, einen normierter Klickansatz eines Führungsstiftes, einen Gummistopper zur Längensicherung, eine Meßskalierung, einen Fϋhrungsstift mit Applikationsschläuchen oder einem Schlauch, einen integrierten Applikationsschlauch, eine ISO-normierte Stiftspitze mit seitlich befindlichen Ap- plikationsschlauchausführungsgängen, ein Klicksystem am Kleberdepot und/oder einen Applikationsschlauchansatz.
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