EP1949883B1 - Flüssigkeitsumfüllungsverfahren und -set zwischen zwei Behältern - Google Patents
Flüssigkeitsumfüllungsverfahren und -set zwischen zwei Behältern Download PDFInfo
- Publication number
- EP1949883B1 EP1949883B1 EP08100861A EP08100861A EP1949883B1 EP 1949883 B1 EP1949883 B1 EP 1949883B1 EP 08100861 A EP08100861 A EP 08100861A EP 08100861 A EP08100861 A EP 08100861A EP 1949883 B1 EP1949883 B1 EP 1949883B1
- Authority
- EP
- European Patent Office
- Prior art keywords
- perforator
- transfer body
- transfer
- receptacle
- sealing element
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Not-in-force
Links
- 239000012530 fluid Substances 0.000 title claims description 43
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 28
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 177
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 60
- 238000013519 translation Methods 0.000 claims description 25
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 24
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 16
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 4
- 208000031968 Cadaver Diseases 0.000 description 42
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 38
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 16
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 15
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 9
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 8
- 238000004500 asepsis Methods 0.000 description 5
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 4
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 3
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 3
- 235000021183 entrée Nutrition 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 2
- 229940082150 encore Drugs 0.000 description 2
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 description 2
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920005606 polypropylene copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000003168 reconstitution method Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 1
- 238000012163 sequencing technique Methods 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
Definitions
- the present invention relates to a method of transferring a fluid between a first container containing said fluid to be transferred and a second container. It also relates to a transfer set for the implementation of this method of transferring a fluid.
- the invention is particularly applicable to the transfer of a volume of fluid contained in a flexible bag in a bottle.
- This reconstitution is performed by a medical operator and can be performed according to two procedures.
- the operator introduces liquid into the bottle containing the drug to be reconstituted with a syringe to dissolve the contents.
- the reconstituted drug solution is then aspirated with the syringe for injection into a flexible solute bag.
- This injection is done through an injection site, that is to say a membrane obstructing one of the ports of entry of the pocket, such as tubing, and having the distinction of remaining sealed after drilling a needle.
- the second procedure uses a transfer set, that is to say a connector specifically dedicated to the binding of a bag and a bottle for the reconstitution of a drug.
- This transfer set comprises in particular a connector at one of its ends, intended to be fixed to the bottle containing the active ingredient.
- This connector comprises a bell for fixing it to the neck of a bottle by clipping, the bell then enclosing at least a portion thereof.
- this connector of the state of the art includes a perforator such as a beveled needle protruding into the receiving volume of the bottle defined by the bell. This perforator comes, therefore, pierce the cap of the bottle during the coupling of the bell and the bottle.
- the fluid communication thus established between the connector and the bottle generates a time interval during which the drug is to be used.
- Another method of reconstituting a medicament contained in a bottle is known using a transfer set and a flexible bag containing a liquid, this transfer set having a movable part and a fixed part.
- This reconstitution method requires connecting one end of the transfer set comprising a fixed perforator to a flexible bag containing a solution for dilution, to pierce with a first end of the perforator the injection site of said pocket, and then to assemble the other end of the transfer set to a vial.
- the vial stopper is not yet pierced because the perforator in fluid communication with the flexible bag by said first end has its other end placed in a conduit of the mobile part and set back relative to the receiving volume. of the bottle delimited by the bell of the connector.
- the perforator being fixed in the set, the operator must then slide this movable part in the fixed part to bring the stopper into contact with the end of the perforator and obtain fluid communication between the bag and the bottle.
- the liquid first comes into contact with the inner walls of the transfer set before the fluid communication is made between the set and the bottle.
- the liquid may again be exposed to contamination resulting, for example, from an outside air inlet in the transfer set.
- the caregiver must be able to control every step of the process of reconstituting a drug.
- the object of the present invention is therefore to provide a method and a fluid transfer element between a first container containing said fluid and a second container containing the drug to be reconstituted which are simple in their design and in their operating mode, and to ensure total asepsis during the transfer of fluid between the two containers.
- the invention relates to a method for transferring a fluid between a first container containing a fluid and a second container, the first container being connected to a first end of a first transfer body, a first element of sealing preventing fluid communication between the first container and the first transfer body, the second container being closed by a second sealing member.
- This method advantageously allows a sequencing of the transfer, that is to say the realization of a succession of simple steps in a given order leading to the setting in communication fluid between two containers.
- This transfer method thus provides increased security because it is impossible, on the one hand, to perform a wrong maneuver and on the other hand, the asepsis of the containers is preserved by the first drilling of the second container followed by the drilling of the first container containing the fluid, the set comprising a set of sealing elements.
- the transfer set of the invention may comprise sealing elements placed on either side of the perforator in a state of non-use in order to seal the perforator itself.
- the first container being a flexible solute bag and the second container being a bottle containing an active ingredient in the form of a powder
- the operator places the bottle below the flexible bag and makes short and low pressure on it to send liquid into the bottle.
- the operator must then shake the vial to ensure complete reconstitution of the drug.
- it reverses the assembly to place the bottle on top of the pocket and press quickly and repeatedly on the pocket to send air into the bottle and chase the liquid. This process is repeated three times to ensure that no powder remains in the bottle.
- the flexible pouch then contains a dose of medication and is ready to be connected to a patient for infusion.
- the drive means make it possible to move the mobile perforator at least in rotation during the displacement of said portion of the second transfer body in translation along said axis of displacement or in rotation around said axis of displacement.
- these drive means allow either to first rotate the mobile perforator around its main axis, then in translation along this axis of displacement, or to drive in rotation this mobile perforator around of its main axis and in translation along said axis of displacement.
- the first container may be a flexible pouch or a vial and the second container may be a vial.
- the Figures 1 and 2 show a transfer set in a first embodiment of the invention.
- the transfer set is presented on the Fig. 1 in an inactivated position.
- a first end of this set is connected to a first container 1 such as a flexible bag with solute while the other end of this transfer set is connected to a bottle 2 containing a drug to be reconstituted.
- the transfer set comprises a first transfer body 3 comprising a first end 4 and a second end.
- the first end 4 is placed between the two walls 5 of the pocket 1 delimiting the internal volume thereof and is integral with these walls 5. This first end 4 thus forms an inlet port of the pocket 1 which is placed at the lower end of the latter.
- the first transfer body 3 comprises a first central duct 6 housing a first end 7 and a part of the body of a mobile perforator 8.
- This first end 7 of the perforator is set back in the first duct 6 with respect to a first sealing element 9, which makes it possible to prevent the communication of fluid between the first container 1 and the first transfer body 3.
- This element 9 is here a breakable membrane.
- the membrane 9 comprises one or more predetermined zones of weakening so as to facilitate its rupture, even to cause the rupture thereof in a predetermined number of pieces, these pieces remaining attached to the wall of the central duct of the first transfer body.
- the membrane may also comprise a reinforcing zone on its periphery ensuring its attachment to said conduit.
- the first end 7 of the perforator comprises a substantially cylindrical and hollow portion having a greater diameter than the rest of the body of the perforator 8. This portion ends at its end by a conical portion 10 to seal the membrane / perforator connection after breaking it. The end of this conical portion 10 has a bevel 11 to facilitate the cutting of the first sealing member 9.
- the first end 7 also comprises a seal 12.
- This seal 12 is, for example, a continuous bead which, as soon as it comes into contact with the inner wall of the central duct 6, forms a tight connection between this duct 6 and the end of the perforator 8.
- This first end 7 thus makes it possible, after rupture of the first sealing element 9, to channel the fluid mainly in the internal channel 37 of the perforator 8 so as to convey it directly to the other end of the perforator and thus to the second receptacle 2.
- the set also comprises a second transfer body 13 comprising a first end and a second end, said first end having an attachment element 14 for receiving and fixing the top of a second container 2.
- This attachment element 14 here comprises a bell for receiving and fixing by clipping the neck of a bottle, the bell then enclosing a portion of the bottle 2.
- the bell has projections 38 for clipping the top of the bottle 2.
- the bottle 2 is closed by a second sealing element of the pierceable stopper type (not shown). But it could also be a breakable membrane or other.
- the second transfer body 13 comprises a second central duct 15 housing the second end 16 of the mobile perforator 8.
- the latter comprises a piercing element of the tip type.
- the first and second central ducts 6, 15 are coaxial.
- the second central duct 15 opens into the receiving volume 17 from the top of the bottle delimited by the bell of the fastening element 14. Thus opening into this receiving volume 17, this second duct 15 allows the passage of the second end 16 from the perforator to the second sealing member for drilling by said end.
- the second end 16 of the perforator is placed in the second central conduit 15 recessed from the second sealing element so that it is not pierced.
- the second end 16 of the perforator is here placed outside the receiving volume of the fastening element 14 inside the second conduit 15 and separated from this volume by a breakable membrane 18 placed in the second central duct 15.
- the perforator 8 is thus surrounded at each of its ends 7, 16 by a sealing element 9, 18 ensuring the asepsis of this perforator 8.
- This breakable membrane 18 like the membrane 9 in the first duct 6 may comprise one or more predetermined zones of weakening so as to facilitate its rupture as well as a zone of reinforcement on its periphery to ensure the joining of the pieces resulting from the rupture of the membrane 18 to the second central duct 15.
- the second central duct 15 comprises at its end a lip 25 intended to come into contact with the cap of the bottle 2 after connection of the top of the bottle 2 and the fastening element 14 so as to seal the connection between the bottle 2 and the fastening element 14.
- the transfer set is made of a plastic material preferably selected from the group comprising polycarbonate or derivatives thereof, polyolefin (such as polyethylene, polypropylene, or polypropylene copolymer) and polystyrene. It is preferably made by molding.
- a portion 19 of the second transfer body 13 is partially inserted into the second end 20 of the first transfer body 3. This portion 19 is movable along an axis of displacement 21 of the inactivated position of the transfer set presented on the figure 1 an activated position where a fluid communication is established between the first and second containers 1, 2.
- This part 19 comprises an integral cylindrical duct 22 of the fastener element 14. At the end of this cylindrical duct 22 is placed a seal 23 providing a tight connection between this duct 22 and the first main duct 6 of the duct 22.
- the second central duct 15 is connected to this cylindrical duct 22 being centered on it.
- a securing element 24 of the annular disc type connects the second central duct 15 to the cylindrical duct 22.
- the second central duct 15 advantageously comprises a guiding zone 25 of the perforator 8, here having the shape of a flared part of the central duct 15.
- the first and second transfer bodies 3, 13 comprise non-return means cooperating to prevent these transfer bodies from being separated. These means are, for example, non-return notches 26 placed on the upper part of the fastening element 14, which are intended to cooperate with regularly spaced orifices 27 made on the wall of the first transfer body 3.
- non-return notches 26 also allow the displacement in translation of the displaceable part 19 of the second transfer body 13. Indeed, by pushing the second transfer body inside the second end of the first transfer body 3, the non-return notches retract to pass from orifice to orifice 27.
- These drive means comprise a rotating guide rail 28 receiving two guide elements 29 projecting from the body of the perforator 8.
- the rotating guide rail 28 here is a helical groove placed on the inner surface of the second central duct
- the projecting guide members 29 are lugs.
- first central duct 6 has a section reduction forming a shoulder 30 of the duct.
- the first end 7 of the perforator comprises on the outer surface of its substantially cylindrical portion two projections 31 intended to abut against this shoulder 30 of the first conduit 6.
- the perforator 8 is thus locked in position along the axis of displacement 21 to allow, in a first step, the drilling of the stopper of the bottle 2.
- the perforator 8 rotates on itself until the projections 31 are placed vis-à- translating guide groove screw 32 allowing the perforator 8 to move in translation along the axis of displacement 21.
- the end 7 of the perforator can then pierce the first sealing element 9 and thus ensure the setting in communication fluid between the two containers 1, 2.
- the first transfer body 3 may further comprise a removable locking member for holding the movable portion 19 in the inactivated position of the transfer set.
- This locking member comprises for example a ring 33 having a tongue 34 forming a handle.
- This ring 33 is connected by breakable bridges 35 to the second end of the first transfer body 3.
- This ring 33 cooperates with a stop 36 placed on the outer surface of the second transfer body 13 to keep the portion 19 in the inactivated position. The operator has only to draw the tongue 34 to break the breakable bridges 35 and release the second transfer body 13 to effect the transfer of the fluid.
- the Figure 5 shows the transfer set in another embodiment of the invention.
- the elements of the Figure 5 bearing the same references as on the elements of the Figures 1 to 4 represent the same objects and will not be described again.
- This transfer set comprises a first transfer body 39 comprising a first end 4 and a second end 20.
- the first end 4 is intended to be connected to the input port of a first container 1 such as a flexible bag.
- This first transfer body comprises a first central duct 6 intended to receive a first end 7 and a part of the body of a mobile perforator 8.
- the end 7 of the mobile perforator 8 is tapered and tapered.
- the bevel makes it easier to pierce the first sealing element while the conical contact of the end of the perforator 8 / conical portion 40 of the first central duct 6 makes it possible to seal this contact.
- the first duct 6 has at the first end 4 a conical portion 40 and a ring 41 for positioning the perforator 8.
- the perforator 8 has on its outer surface a groove 42 intended to cooperate with the ring 41.
- It also comprises a second transfer body 43 comprising a first fixed part 44 connected to the second end 20 of the first transfer body 39 and a second part 45 movable along the axis of displacement 21, the second part 45 being movable by in relation to the fixed part 44.
- the first fixed part 44 is connected to this second end 20 by securing elements such as a rod 46 placed on the inner surface of the first fixed part 44, this ring 46 cooperating with a groove (not shown) placed on the surface external of the second end 20.
- the second part 45 movable along the axis of displacement 21 and the second end 20 of the first transfer body 39 being cylindrical, the displaceable portion 45 has on at least a portion of its outer surface a threaded bore 47 and the second end 20 of the first transfer body 39 has on at least a portion of its inner surface a thread 48 to allow the displacement of the portion 45 relative to this second end 20 along said axis of displacement 21.
- the transfer set is thus different from that described above by the fact that the operator moves the displaceable part 45 of the second transfer body 43 in rotation around the axis of displacement 21.
- This rotation leads via means of driving cooperating with the perforator 8 to a rotation thereof and a translation along the axis of displacement 21 to allow the drilling of the first sealing element 9 placed at the end of the first central duct 6.
- These drive means comprise on the one hand a means for carrying the mobile perforator 8 when the movable portion 45 is moved by the action of the operator.
- This means comprises a plate 49 placed in the second central duct 15 and having a central orifice 50 for the passage of the piercing element 16 of the perforator.
- This orifice 50 is surrounded by teeth 51 intended to cooperate with teeth 52 placed on the body of the perforator 8 to connect the perforator and the displaceable part 45.
- the drive means further comprises guiding elements such as lugs 53 projecting from the body of the perforator 8.
- lugs 53 are intended to cooperate with a rotating guide rail 54 such as a helical groove placed in the first central duct 6 to ensure the displacement in translation of the perforator 8 along the axis of displacement 21 by its rotational movement initiated by the means to carry the mobile perforator 8.
- Breakable bridges (not shown) connect the second end 20 of the first transfer body 39 and the movable portion 45 along the axis of movement 21 so as to ensure the inviolability of the transfer set as long as they are not broken.
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Claims (23)
- Verfahren zum Umladen eines Fluids zwischen einem ersten Aufnahmebehälter (1), der ein Fluid enthält, und einem zweiten Aufnahmebehälter (2), wobei der erste Aufnahmebehälter (1) mit einem ersten Ende (4) eines ersten Umladekörpers (3) verbunden ist, wobei ein erstes Dichtungselement (9) die Fluidkommunikation zwischen dem ersten Aufnahmebehälter (1) und dem ersten Umladekörper (3) verhindert und wobei der zweite Aufnahmebehälter (2) durch ein zweites Dichtungselement verschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, dass es die folgenden aufeinander folgenden Schritte umfasst:a) Zusammenfügen des zweiten Aufnahmebehälters (2) mit einem Befestigungselement (14), das an einem ersten Ende eines zweiten Umladekörpers (13) angeordnet ist, wobei der zweite Umladekörper (13) sich in einer inaktiven Position der Umladeanordnung befindet, in der wenigstens ein Teil (19, 45) des zweiten Umladekörpers (13) teilweise in das zweite Ende des ersten Umladekörpers (3) eingesetzt ist, wobei jeder der Umladekörper (3, 13) außerdem eine mittige Leitung (6, 15) umfasst, um eines der Enden wenigstens einer beweglichen Lochungsvorrichtung (8) aufzunehmen, wobei die Leitungen (6, 15) koaxial sind, wobei die mittige Leitung (15) des zweiten Umladekörpers (13) in das Befestigungselement (14) mündet, um den Durchgang des Endes der Lochungsvorrichtung (8) zu dem zweiten Dichtungselement zu ermöglichen, wobei das Ende der Lochungsvorrichtung (8) zurückversetzt von dem zweiten Dichtungselement angeordnet ist, derart, dass die Dichtungselemente nach dieser Zusammenfügung nicht durchlocht werden,b) wenn der Teil (19, 45) des zweiten Umladekörpers (13) längs einer Verlagerungsachse (21) aus der inaktiven Position in eine aktive Position der Umladeanordnung verlagerbar ist, in der die Fluidkommunikation zwischen dem ersten Aufnahmebehälter (1) und dem zweiten Aufnahmebehälter (2) hergestellt wird, Verlagern des Teils (19, 45) längs der Verlagerungsachse (21) bis in die aktive Position, wobei lediglich die Verlagerung dieses Teils (19, 45) zunächst die Durchlochung des zweiten Dichtungselements und dann die Durchlochung des ersten Dichtungselements (9) durch die bewegliche Lochungsvorrichtung (8), die an jedem ihrer Enden ein Lochungselement aufweist, zur Folge hat,c) Einleiten wenigstens eines Teils des Fluids des ersten Aufnahmebehälters (1) in den zweiten Aufnahmebehälter (2), um ihn mit dem Inhalt des zweiten Aufnahmebehälters zu mischen, und dass
im Schritt b) der Teil des zweiten Umladekörpers (13) translatorisch längs der Verlagerungsachse (21) oder rotatorisch um die Verlagerungsachse (21) verlagert wird, wobei die Translation oder die Rotation über Antriebsmittel, die mit der Lochungsvorrichtung (8) zusammenwirken, wenigstens zu einer Rotation der beweglichen Lochungsvorrichtung führt. - Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Antriebsmittel die bewegliche Lochungsvorrichtung (8) zunächst rotatorisch um ihre Hauptachse und dann translatorisch längs ihrer Verlagerungsachse (21) antreiben.
- Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Antriebsmittel die bewegliche Lochungsvorrichtung (8) rotatorisch um ihre Hauptachse und translatorisch längs ihrer Verlagerungsachse (21) antreiben.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass dann, wenn einer der Umladekörper (3, 13) wenigstens ein entnehmbares Blockierorgan enthält, um den Teil (19, 45) in der inaktiven Position zu halten, das Blockierorgan im Schritt b) vorher entnommen wird.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Umladekörper (3) und der Teil (19, 45) Rückkehrverhinderungsmittel (26, 27) umfassen, die zusammenwirken, um zu verhindern, dass sich der erste und der zweite Umladekörper (3, 13) voneinander lösen.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass dann, wenn das erste Ende (4) des ersten Umladekörpers (3) aus der mittigen Leitung (6) gebildet ist, in der das erste Dichtungselement (9) angeordnet ist, und der erste Aufnahmebehälter (1) einen Eingangsanschluss enthält, im Voraus im Schritt a) die mittige Leitung (6) und der Eingangsanschluss zusammengefügt werden.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass dann, wenn das erste Ende (4) des ersten Umladekörpers (3) aus der mittigen Leitung (6) gebildet ist, in der das erste Dichtungselement (9) angeordnet ist, und der erste Aufnahmebehälter (1) ein nachgiebiger Beutel ist, die mittige Leitung mit dem nachgiebigen Beutel fest verbunden ist und einen Eingangsanschluss hiervon bildet.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass dann, wenn das erste Dichtungselement (9) in der mittigen Leitung des ersten Umladekörpers (3) angeordnet ist und die mittige Leitung des zweiten Umladekörpers (13) an seinem Ende eine trennbare Membran (18) aufweist, um die Sterilität der Lochungsvorrichtung (8) zu gewährleisten, im Schritt b) die Membran (18) durchlocht wird, bevor das zweite Dichtungselement durchlocht wird.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass im Schritt a) der zweite Aufnahmebehälter (2) und das Befestigungselement (14) mittels einer Lippe (25), die am Ende der mittigen Leitung (15) des zweiten Umladekörpers (13) angeordnet ist, auf dichte Weise zusammengefügt werden, wobei die Lippe (25) mit dem zweiten Dichtungselement in einem dichten Kontakt angeordnet ist.
- Umladeanordnung für die Ausführung des Verfahrens zum Umladen eines Fluids nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie umfasst:- einen ersten Umladekörper (3), der ein erstes Ende (4) und ein zweites Ende aufweist, wobei das erste Ende (4) dazu bestimmt ist, mit einem ersten Aufnahmebehälter (1) verbunden zu werden, wobei der erste Umladekörper (3) eine erste mittige Leitung (6) aufweist, in der ein erstes Ende (7) wenigstens einer beweglichen Lochungsvorrichtung (8) untergebracht ist, wobei das erste Ende ein Durchlochungselement aufweist, wobei ein erstes Dichtungselement (9) dazu bestimmt ist, die Fluidkommunikation zwischen dem ersten Aufnahmebehälter (1) und dem ersten Umladekörper (3) zu verhindern, wobei das erste Ende (7) dazu bestimmt ist, in die mittige Leitung (6) zurückversetzt von dem Dichtungselement (9) angeordnet zu werden, derart, dass das erste Dichtungselement (9) in einer inaktiven Position der Umladeanordnung nicht durchlocht wird,- einen zweiten Umladekörper (13), der ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, wobei das erste Ende ein Befestigungselement (14) besitzt, um einen zweiten Aufnahmebehälter (2) aufzunehmen und zu befestigen, wobei der zweite Aufnahmebehälter durch ein zweites Dichtungselement verschlossen ist, wobei der zweite Umladekörper (13) eine zweite mittige Leitung (15) aufweist, in der wenigstens das zweite Ende der beweglichen Lochungsvorrichtung (8) untergebracht ist, wobei das Ende ein Durchlochungselement aufweist, wobei die erste und die zweite mittige Leitung (6, 15) koaxial sind, wobei die zweite mittige Leitung (15) in das Befestigungselement (14) mündet, um den Durchgang des zweiten Endes zu dem zweiten Dichtungselement zu ermöglichen, wobei das zweite Ende dazu bestimmt ist, in der zweiten Leitung (15) zurückversetzt von dem zweiten Dichtungselement angeordnet zu werden, derart, dass das zweite Dichtungselement in einer inaktiven Position der Umladeanordnung nicht durchlocht wird,- wobei wenigstens ein Teil (19, 45) des zweiten Umladekörpers (13) längs einer Verlagerungsachse (21) aus einer inaktiven Position der Umladeanordnung, in der der Teil des zweiten Umladekörpers (13) teilweise in das zweite Ende des ersten Umladekörpers (3) eingesetzt ist, in eine aktive Position der Umladeanordnung, in der eine Fluidkommunikation zwischen dem ersten und dem zweiten Aufnahmebehälter (1, 2) hergestellt ist, verlagerbar ist,- Antriebsmittel, die mit der beweglichen Lochungsvorrichtung (8) zusammenwirken, um die Lochungsvorrichtung (8) wenigstens rotatorisch längs der Verlagerungsachse (21) zu verlagern, wenn der Teil (19, 45) aus der inaktiven Position in die aktive Position verlagert wird,- wobei die Lochungsvorrichtung (8) dazu bestimmt ist, zunächst das Dichtungselement, das den zweiten Aufnahmebehälter (2) verschließt, und dann das Dichtungselement des ersten Aufnahmebehälters (1) zu durchlochen, wenn sie verlagert wird.
- Anordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass einer der Umladekörper wenigstens ein entnehmbares Blockierorgan umfasst, um den Teil in der inaktiven Position zu halten.
- Anordnung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Blockierorgan einen Ring (33) umfasst, der eine Lasche (34) enthält, die einen Griff bildet, wobei der Ring (33) durch trennbare Brücken (35) mit dem zweiten Ende des ersten Umladekörpers (3) verbunden ist, wobei der Ring mit einem Anschlag (36) zusammenwirkt, der an der äußeren Oberfläche des zweiten Umladekörpers (13) angeordnet ist, um den Teil (19, 45) in der inaktiven Position zu halten.
- Anordnung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Blockierorgane trennbare Brücken sind, die das zweite Ende des ersten Umladekörpers (3) und den längs der Verlagerungsachse (21) verlagerbaren Teil (19, 45) verbinden.
- Anordnung nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Antriebsmittel aus der Gruppe gewählt sind, die wenigstens eine Schiene zur rotatorischen Führung, die dazu bestimmt ist, ein oder mehrere Führungselemente aufzunehmen, die an der Lochungsvorrichtung (8) vorstehend angeordnet sind, wenigstens eine Schiene zur translatorischen Führung, die dazu bestimmt ist, ein oder mehrere Führungselemente aufzunehmen, die an der Lochungsvorrichtung (8) vorstehend angeordnet sind, und ein Mittel zum Mitnehmen der beweglichen Lochungsvorrichtung (8) bei der Verlagerung des verlagerbaren Teils oder Kombinationen aus diesen Elementen umfasst.
- Anordnung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass dann, wenn die Schiene zur rotatorischen Führung eine schraubenlinienförmige Rinne (28, 54) ist, die an der inneren Oberfläche einer der mittigen Leitungen (6, 15) angeordnet ist, die Führungselemente Nasen (29, 53) sind.
- Anordnung nach einem der Ansprüche 10 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass dann, wenn der längs der Verlagerungsachse (21) verlagerbare Teil (45) und das zweite Ende des ersten Körpers (3) zylindrisch sind, der Teil wenigstens an einem Abschnitt seiner äußeren Oberfläche ein Gewinde (47) aufweist und das Ende an wenigstens einem Abschnitt seiner inneren Oberfläche ein Gewinde (48) aufweist, um die Verlagerung des Teils (45) in Bezug auf das zweite Ende längs der Verlagerungsachse (21) zu ermöglichen.
- Anordnung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Umladekörper (13) einen ersten festen Teil, der mit dem zweiten Ende des ersten Umladekörpers (3) durch Befestigungselemente verbunden ist, und einen zweiten längs der Verlagerungsachse (21) verlagerbaren Teil umfasst, wobei der zweite Teil in Bezug auf den festen Teil beweglich ist.
- Anordnung nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel zum Mitnehmen der beweglichen Lochungsvorrichtung (8) eine Platte (49) ist, die in der zweiten mittigen Leitung (15) angeordnet ist und eine mittige Öffnung (50) für den Durchgang des Durchlochungselements der Lochungsvorrichtung (8) aufweist, wobei die Öffnung (50) von Zähnen (51) umgeben ist, die dazu bestimmt sind, mit Zähnen (52) zusammenzuwirken, die am Körper der Lochungsvorrichtung (8) angeordnet sind, um die Lochungsvorrichtung (8) und den verlagerbaren Teil zu verbinden.
- Anordnung nach einem der Ansprüche 10 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Umladekörper (13) an seiner äußeren Oberfläche Rückkehrverhinderungskerben aufweist, die dazu bestimmt sind, mit Öffnungen zusammenzuwirken, die in der Wand des ersten Umladekörpers (3) verwirklicht sind, um den längs der Verlagerungsachse (21) verlagerbaren Teil translatorisch zu verlagern.
- Anordnung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass die mittige Leitung des ersten Umladekörpers (3) außerdem einen oder mehrere elastisch einziehbare Vorsprünge umfasst, die in der mittigen Leitung angeordnet sind, um das Ende der Lochungsvorrichtung (8) während der Verlagerung des längs der Verlagerungsachse (21) verlagerbaren Teils zu blockieren, wobei die elastisch einziehbaren Vorsprünge dazu bestimmt sind, den Durchgang des Endes der Lochungsvorrichtung (8) nach der Durchlochung des Dichtungselements des zweiten Aufnahmebehälters (2) zu ermöglichen.
- Anordnung nach Anspruch 19 oder 20, dadurch gekennzeichnet, dass dann, wenn die Lochungsvorrichtung (8) vorstehende Führungselemente umfasst, die Lochungsvorrichtung (8) in den mittigen Leitungen in der Weise angeordnet ist, dass die Führungselemente an einem Abschnitt eines der Umladekörper in Anschlag gelangen, wobei der Abschnitt nicht kontinuierlich ist, derart, dass eine Drehung der Lochungsvorrichtung (8) ermöglicht, die Lochungsvorrichtung (8) für ihre Verlagerung längs der Verlagerungsachse (21) freizugeben, wobei die Lochungsvorrichtung (8) eventuell eine oder mehrere trennbare Brücken umfasst, die mit wenigstens einem der Umladekörper fest verbunden sind, um auf diese Weise die bewegliche Lochungsvorrichtung (8) in der inaktiven Position der Umladeanordnung angeordnet zu halten.
- Anordnung nach einem der Ansprüche 10 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der ersten mittigen Leitung, der am ersten Ende des ersten Umladekörpers (3) angeordnet ist, und das Durchlochungselement, das in der ersten Leitung untergebracht ist, dazu bestimmt sind, zusammenzuwirken, um Fluid vom ersten Aufnahmebehälter (1) in den inneren Kanal der Lochungsvorrichtung (8) zu leiten.
- Anordnung nach einem der Ansprüche 10 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und der zweite Umladekörper (13) Rückkehrverhinderungsmittel umfassen, die zusammenwirken, um zu verhindern, dass sich der erste und der zweite Umladekörper (3, 13) voneinander trennen.
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR0752870A FR2911493B1 (fr) | 2007-01-24 | 2007-01-24 | Procede et set de transfert d'un fluide entre deux recipients. |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
EP1949883A1 EP1949883A1 (de) | 2008-07-30 |
EP1949883B1 true EP1949883B1 (de) | 2009-12-09 |
Family
ID=38324020
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
EP08100861A Not-in-force EP1949883B1 (de) | 2007-01-24 | 2008-01-24 | Flüssigkeitsumfüllungsverfahren und -set zwischen zwei Behältern |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8007486B2 (de) |
EP (1) | EP1949883B1 (de) |
DE (1) | DE602008000343D1 (de) |
FR (1) | FR2911493B1 (de) |
Families Citing this family (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2898812B1 (fr) * | 2006-03-24 | 2008-06-13 | Technoflex Sa | Connecteur luer, connecteur medical et set de transfert comportant un tel connecteur |
US8684968B2 (en) | 2006-12-29 | 2014-04-01 | Aktivpak, Inc. | Hypodermic drug delivery reservoir and apparatus |
WO2009086463A1 (en) * | 2007-12-28 | 2009-07-09 | Aktivpak, Inc. | Dispenser and therapeutic package suitable for administering a therapeutic substance to a subject |
FR2939308B1 (fr) | 2008-12-08 | 2012-04-06 | Technoflex | Recipient souple a usage medical |
US8512309B2 (en) * | 2009-01-15 | 2013-08-20 | Teva Medical Ltd. | Vial adapter element |
JP5685579B2 (ja) * | 2009-04-14 | 2015-03-18 | ユーコン・メディカル,リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | 流体移送装置 |
EP2353629A1 (de) * | 2010-02-08 | 2011-08-10 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Konnektor für medizinischen Wirkstoff enthaltende Behälter |
CN103501751B (zh) * | 2011-03-04 | 2016-11-23 | 杜杰克特医疗系统有限公司 | 容易联接的传送系统 |
GB201905866D0 (en) * | 2019-04-26 | 2019-06-12 | 4C Design Ltd | Fluid transfer apparatus and use thereof |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5364369A (en) * | 1987-07-08 | 1994-11-15 | Reynolds David L | Syringe |
US6173270B1 (en) * | 1992-09-01 | 2001-01-09 | Merrill Lynch, Pierce, Fenner & Smith | Stock option control and exercise system |
EP1716885A3 (de) * | 1997-05-09 | 2006-11-15 | Pall Corporation | Verbindungsanordnungen, Fluidsysteme und Methoden zum Erstellen einer Verbindung |
US6071270A (en) * | 1997-12-04 | 2000-06-06 | Baxter International Inc. | Sliding reconstitution device with seal |
US6113583A (en) * | 1998-09-15 | 2000-09-05 | Baxter International Inc. | Vial connecting device for a sliding reconstitution device for a diluent container |
US7074216B2 (en) * | 1998-09-15 | 2006-07-11 | Baxter International Inc. | Sliding reconstitution device for a diluent container |
US6567790B1 (en) | 1999-12-01 | 2003-05-20 | Wealth Transfer Group, L.L.C. | Establishing and managing grantor retained annuity trusts funded by nonqualified stock options |
-
2007
- 2007-01-24 FR FR0752870A patent/FR2911493B1/fr not_active Expired - Fee Related
- 2007-03-19 US US11/723,264 patent/US8007486B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2008
- 2008-01-24 EP EP08100861A patent/EP1949883B1/de not_active Not-in-force
- 2008-01-24 DE DE602008000343T patent/DE602008000343D1/de active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
DE602008000343D1 (de) | 2010-01-21 |
FR2911493B1 (fr) | 2009-03-13 |
US20080177244A1 (en) | 2008-07-24 |
EP1949883A1 (de) | 2008-07-30 |
US8007486B2 (en) | 2011-08-30 |
FR2911493A1 (fr) | 2008-07-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP1949883B1 (de) | Flüssigkeitsumfüllungsverfahren und -set zwischen zwei Behältern | |
EP1837005B1 (de) | Luer Anschluss und Flüssigkeitstransferset mit diesem Anschluss | |
EP0403626B1 (de) | Aufbewahrungs- und umfüllflasche zum aufbewahren von zwei bestandteilen einer heilkräftigen substanz | |
EP0406374B1 (de) | Aufbewahrungs- und umfüllflasche zum aufbewahren von zwei bestandteilen einer heilkräftigen substanz | |
EP0717611B1 (de) | Spritzenvorrichtung zum mischen von zwei präparaten | |
EP1349530A1 (de) | Ampulle zur aufnahme und zum transferieren einer medizinischen flüssigkeit oder eines pulvers | |
FR2927533A1 (fr) | Capuchon de transfert securise | |
EP0453555B1 (de) | Vorratsbehälter für einen bestandteil einer medikamentenlösung | |
WO1999036029A1 (fr) | Dispositif de confinement etanche, pour la connexion d'un recipient et d'un moyen de delivrance d'une matiere | |
FR2717086A1 (fr) | Dispositif de seringue pour le mélange de deux composés. | |
FR2878737A1 (fr) | Dispositif de securite pour flacon a usage medical | |
EP0732114A1 (de) | Perforationsvorrichtung und Anschluss für ein enterales Ernährungssystem und Verfahren für das Anschliessen | |
EP1034772B1 (de) | Vorrichtung zum Übertragen einer in einem Flacon enthaltenen Substanz in einen Beutel der eine Lösung enthält | |
WO1997020536A1 (fr) | Dispositif pour la preparation d'une solution medicamenteuse reconstituee a partir de deux composants | |
EP1345566B1 (de) | Rekonstitutionsvorrichtung, insbesondere zum mischen von substanzen auf dem gebiet der medizin | |
CA2301727A1 (fr) | Flacon melangeur mettant en contact deux composants isoles avant leur prelevement et leur injection a l'aide d'une seringue | |
WO1998049994A1 (fr) | Dispositif de mise en solution d'un produit lyophilise, contenu dans une cartouche a usage unique utilisee dans un dispositif d'injection sans aiguille | |
EP1435893B1 (de) | Sicherheitsverpackung für eine flasche für medizinische anwendungen | |
FR2708469A1 (fr) | Dispositif de seringue pour le mélange de deux composés. | |
EP3348249A1 (de) | Vorrichtung zur bedarfsmässigen zubereitung einer menge einer sterilen flüssigkeit | |
FR2714294A1 (fr) | Dispositif de seringue pour le mélange de deux composés. | |
FR2708205A1 (fr) | Dispositif de seringue pour le mélange de deux composés. | |
FR2715311A1 (fr) | Dispositif de seringue pour le mélange de deux composés. |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PUAI | Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase |
Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012 |
|
AK | Designated contracting states |
Kind code of ref document: A1 Designated state(s): AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR |
|
AX | Request for extension of the european patent |
Extension state: AL BA MK RS |
|
17P | Request for examination filed |
Effective date: 20090123 |
|
17Q | First examination report despatched |
Effective date: 20090227 |
|
AKX | Designation fees paid |
Designated state(s): DE FR GB IT |
|
GRAP | Despatch of communication of intention to grant a patent |
Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1 |
|
GRAS | Grant fee paid |
Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR3 |
|
GRAA | (expected) grant |
Free format text: ORIGINAL CODE: 0009210 |
|
AK | Designated contracting states |
Kind code of ref document: B1 Designated state(s): DE FR GB IT |
|
REG | Reference to a national code |
Ref country code: GB Ref legal event code: FG4D Free format text: NOT ENGLISH |
|
REF | Corresponds to: |
Ref document number: 602008000343 Country of ref document: DE Date of ref document: 20100121 Kind code of ref document: P |
|
PLBE | No opposition filed within time limit |
Free format text: ORIGINAL CODE: 0009261 |
|
STAA | Information on the status of an ep patent application or granted ep patent |
Free format text: STATUS: NO OPPOSITION FILED WITHIN TIME LIMIT |
|
26N | No opposition filed |
Effective date: 20100910 |
|
REG | Reference to a national code |
Ref country code: FR Ref legal event code: PLFP Year of fee payment: 9 |
|
PGFP | Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo] |
Ref country code: IT Payment date: 20160122 Year of fee payment: 9 Ref country code: DE Payment date: 20151203 Year of fee payment: 9 |
|
PGFP | Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo] |
Ref country code: GB Payment date: 20160127 Year of fee payment: 9 |
|
REG | Reference to a national code |
Ref country code: FR Ref legal event code: PLFP Year of fee payment: 10 |
|
PGFP | Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo] |
Ref country code: FR Payment date: 20170127 Year of fee payment: 10 |
|
REG | Reference to a national code |
Ref country code: DE Ref legal event code: R119 Ref document number: 602008000343 Country of ref document: DE |
|
GBPC | Gb: european patent ceased through non-payment of renewal fee |
Effective date: 20170124 |
|
PG25 | Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo] |
Ref country code: DE Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES Effective date: 20170801 Ref country code: GB Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES Effective date: 20170124 |
|
PG25 | Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo] |
Ref country code: IT Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES Effective date: 20170124 |
|
PG25 | Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo] |
Ref country code: FR Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES Effective date: 20180131 |
|
REG | Reference to a national code |
Ref country code: FR Ref legal event code: ST Effective date: 20180928 |