EP1904378A1 - Dispensierhilfe für halbfeste pharmazeutische oder kosmetische zubereitungen in beutelpackung - Google Patents

Dispensierhilfe für halbfeste pharmazeutische oder kosmetische zubereitungen in beutelpackung

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EP1904378A1
EP1904378A1 EP06762702A EP06762702A EP1904378A1 EP 1904378 A1 EP1904378 A1 EP 1904378A1 EP 06762702 A EP06762702 A EP 06762702A EP 06762702 A EP06762702 A EP 06762702A EP 1904378 A1 EP1904378 A1 EP 1904378A1
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EP
European Patent Office
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housing
slide
rear wall
semi
bag
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP06762702A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Stefan Bracht
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Bayer Pharma AG
Original Assignee
Bayer Schering Pharma AG
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Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Schering Pharma AG filed Critical Bayer Schering Pharma AG
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
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    • Y02W—CLIMATE CHANGE MITIGATION TECHNOLOGIES RELATED TO WASTEWATER TREATMENT OR WASTE MANAGEMENT
    • Y02W30/00—Technologies for solid waste management
    • Y02W30/50—Reuse, recycling or recovery technologies
    • Y02W30/80—Packaging reuse or recycling, e.g. of multilayer packaging

Definitions

  • Dispensing aid for semi-solid pharmaceutical or cosmetic preparations in pouches Dispensing aid for semi-solid pharmaceutical or cosmetic preparations in pouches
  • the invention relates to a Dispensier Anlagen for semi-solid pharmaceutical and cosmetic preparations in bag pack, the dispensing of a cuboid housing, provided with a slide in conjunction with a stripping roller for receiving a bag pack, preferably tubular bag or Vierrand nitrogen with a pharmaceutical or cosmetic preparation.
  • the dispensing aid By means of the dispensing aid, a method for spreading out previously-mentioned preparations from a bag pack is realized.
  • the pharmaceutical preparations which have been extracted by means of the dispensing aid and the corresponding process can contain progestins and / or estrogens and / or androgens and can be used for fertility control and also for hormone replacement therapy.
  • PRIOR ART Transdermal drug forms also include semisolid preparations, in particular gels and creams. These preparations can be filled in tubes and dosing dispensers as multidose containers or as individual doses in tubular bags or Vierrandsiegellessnessn. While four-cornered seal bags are frequently found in cosmetic products, in particular samples, tubular bags are preferably used for pharmaceutical purposes. This is due to the special requirements for the complete removal of the content and the reproducibility of this process, as it is not regulated by law in cosmetic products. Elongated tubular bags are better suited to these requirements than flat, rectangular or square sealing bags.
  • a typical tubular bag in the form of a so-called stickpack has the product Testogel, which is marketed by Jenapharm GmbH & Co. KG in Germany.
  • Testogel which is marketed by Jenapharm GmbH & Co. KG in Germany.
  • a disadvantage of this form of application is the tedious removal of the entire contents, since this requires a toothpaste tube to be brushed and pressed out several times by hand. This is especially true if the user is only one hand available, for example, if the gel with the right hand to be applied to the left upper arm. Presentation of the invention
  • the object of the present invention is thus to provide a possibility which realizes in a user-friendly manner the spreading of a semi-solid pharmaceutical or cosmetic preparation from a bag pack with a single coating movement.
  • the object is achieved with a Dispensier Anlagen for semi-solid pharmaceutical or cosmetic preparations in bag pack (3), said dispensing aid consists of a cuboid housing (1)
  • the back wall is an opening (2) for receiving the bag pack (3), preferably tubular bag or Vierrandsiegel milk.
  • slot-shaped openings (6) is introduced, which are provided as guide grooves for the slide (4).
  • the pharmaceutical active substance in the semisolid pharmaceutical preparation can be at least one steroid hormone from the group of gestagens and / or estrogens and / or androgens.
  • the progestogen and / or estrogen and / or androgen dienogest, drospirenone, levonorgestrel, gestodene, estradiol, ethylene nylestradiol, estradiol valerate, DHEA, testostone, testosterone undecanoate, ef- ment.
  • a bag pack (3) preferably tubular bags or four-edge sealing bags, with the dispensing aid, which consists of a parallelepiped housing (1) as described in detail in the preceding lines,
  • the bag package (3) in which the sealing seam (26) has a width of more than 5 mm, preferably more than 7 mm at the narrow side opposite the Aufr Employöff- opening and / or the sealed seam (26) preferably recesses (27)
  • the inventive width of the sealed seams of the bag package allows the complete spreading of the bag middle part. Also, certain recesses on the sealing seam, which lies opposite the bag opening, allow a good adjustment of the bag package in the dispensing aid according to the invention and in the method according to the invention.
  • the advantage of the dispensing aid according to the invention and of the method according to the invention for spreading out the semi-solid composition from the bag pack is that
  • the dispensing aid has a surprisingly simple construction, since it can be composed at the minimum of only four individual parts,
  • An oblong, cuboidal housing 1 shown in simplified form has an opening 2 on a narrow side through which a bag pack 3 filled with a semi-solid preparation, preferably a tubular bag in stickpack format, can be inserted lengthwise, with the removal side of the bag protruding out of the opening 2 remains.
  • a bag pack 3 filled with a semi-solid preparation preferably a tubular bag in stickpack format
  • Figures B1 and B2 show only the slide 4 with the corrugated surface 5 and the doctor roller 9 moved therefrom as well as parts of the housing 1; on the one hand in perspective and on the other hand in cross section.
  • Figure B1 shows the bearing of the doctor roller 9 in the T-shaped slide 4.
  • the lateral guide bolts 10 are preferably made in one piece with the doctor roller, e.g. by turning, or by injection molding.
  • the diameter of the stripping roller 9 is not greater than the width of the sealing seam 26.
  • the U-shaped cutouts in the slide 4 serve as plain bearings of the stripping roller 9 and have web-shaped overhangs 1 1 on both sides. The overhangs ensure that the roller is lighter Downward displacement does not immediately slip out of this slide bearing.
  • webs 12 are provided on both sides of the inner sides of the T-shaped slide 4, whose function in conjunction with the housing 1 in Figure B2 becomes clear.
  • Figure B2 shows a cross section through the housing in the middle area, at the point where the slide 4 is currently located.
  • the top surface of the slider with the corrugated surface 5 is connected by the side parts with the housing interior through the guide rails 6 in connection.
  • the webs 12 slide the side parts of the slider 4 on the inside of the housing 1 along and hold the slider 4 freely displaceable in the predetermined by the guide rails track, without the slide 4 can fall upwards. While the Dispensier Anlagen is held enclosed by a hand, the slider 4 can be operated with the thumb of this hand.
  • the path length of the slider 4 preferably corresponds to the distance that can be easily covered by the thumb. This path length is 3-10 cm, more preferably 4-7 cm.
  • the webs 12 are preferably triangular in profile. In a production of housing 1 and slide 4 made of elastic plastics so there is the possibility to press the separately manufactured slide 4 during assembly of the dispensing aid from top to bottom in the guide rails until the triangular webs 12 under elastic deflection of the housing 1 through the Guide rails pass through. Thereafter, the slider 4 is permanently fixed in a usable position on the housing 1.
  • the guide rails also to be regarded as a free space between the webs 12 and the middle part of the housing top 7, thereby determines the mechanical play of the stripping roller 9 relative to the housing bottom 13.
  • This game is chosen so that the rear seal seam of the bag pack 14 when inserted into the dispensing between stripper roller 9 and housing underbody can easily pass flat.
  • doctor roller 9 and slide 4 are designed so that in the fully depressed state, the roller can be pressed in the empty housing 1 without bag package 3 over the entire surface against the housing bottom 13.
  • FIG. C shows an elevation of the interior of the dispensing aid with the stickpack inserted, omitting parts of the housing 1 and the slider 4.
  • the Ausstreichwalze 9 is shown twice in the initial position 15 and once in the final position 16 for illustrative purposes, although only one Ausstreichwalze is provided.
  • the stickpack is correctly positioned when inserted into the housing 1 by a slot-shaped recess 17 on the back of the housing by being pushed through this recess to the stop 18.
  • Appendix 18 is ensured by the special design of the rear sealing seam edge, which is explained in more detail in Figure E.
  • the sealed seam widths at the front and the back of the stickpack are designed to be particularly wide, so that the doctoring roller 9 can be applied in the start position 15 even before the filled central part of the embroidery pack 19 and then into the region after complete swelling of the bag contents in the end position 16 of the doctoring roller to get the front seal after the entire bag midsection has been squeezed out. Only the nose-shaped extension of the bag volume 20 remains as a small dead volume, which can not be completely squeezed out of the stripping roller.
  • Figure D
  • the rear seal seam of the stick pack is partially pushed through the slot-shaped recess 17 in the rear wall of the housing, where it emerges from the recess 17 in the rear view in Figure D1.
  • Guided in two angular brackets 21 on the rear wall of the housing is a displaceable locking plate 22 (guide angle) with an upper stop lug 23 and a lower stop lug 24 on both sides.
  • the locking plate 22 is pushed downwards, the rectangle sealing edge 25 being bent downwards at a right angle and clamped between the locking plate 22 and the housing 1 as shown in FIG ,
  • adhesion and sliding resistance-increasing devices may be attached, which are not shown here, for example, roughening, corrugations, grainy surfaces or rubber coatings.
  • the figure shows a perspective view of an intermediate state between open and closed Arretierplättchen 22 for better illustration, wherein the sealing seam edge 25 already partially clamped out looks.
  • the locking plate 22 is pressed by the guide brackets 21 fixed to the housing 1.
  • the lower stop lugs 24 are preferably triangular.
  • housing 1 and locking plate 22 made of elastic Plastics so it is possible to press the separately manufactured Arretierplätt- surfaces 22 during assembly of the dispensing aid from top to bottom between the guide angle until the triangular lower stop lugs 24 occur under elastic deflection of the guide bracket 21 therethrough. Thereafter, the locking plate 22 is permanently fixed in a usable position on the housing 1.
  • Figure E Figures E1 and E2 show suitable embodiments of embroidery / tubular bags for use with the dispensing aid of the invention.
  • stickpack are characterized on the one hand by a particularly wide sealed seam 26.
  • recesses 27 are mounted 27.
  • the remaining portions 28 of the trailing edge are used to pass through the slot-shaped recess 17 in the back of the housing and fixation with the Arretierplättchen.
  • the recesses form the stop area inside the housing in order to prevent the stickpack from being pushed in too far into the dispensing aid.
  • the nose-shaped extension of the bag pack 29 20 which is produced by means of a corresponding seal and which is typical for stick packs with semisolid preparations, is located.
  • the placement of the nose-shaped extension of the application nose in the middle according to Figure E1 may be advantageous in order to prevent contamination of the dispensing aid during dispensing by a lateral application nose ( Figure D2).
  • the application tabs can be opened by tearing along the provided perforations 30.
  • the illustrated version of the dispensing aid represents the preferred solution of the task according to the inventive principle and can be supplemented by further refinement elements as they may arise from the requirements of industrial production or packaging.
  • any optical design was dispensed with in favor of a pure representation of the functionally relevant features.
  • a special design in shape and color is of course suitable for such an article and can be made in the art familiar to the art. This relates in particular to the outer housing 1 and the slider 4

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Abstract

Die Erfind ung betrifft eine Dispensierhilfe für halbfeste pharmazeutische und kosmetische Zubereitungen in Beutelpackung (3), wobei die Dispensierhilfe aus einem quaderförmigen Gehäuse (1), versehen mit einem Schieber (4) im Verbund mit einer Ausstreichwalze (9) zur Aufnahme einer Beutelpackung , vorzugsweise Schlaushbeutel oder Vierrandbeutel mit einer pharmazeutischen oder kosmetischen Zubereitung besteht. Es wird mittels der Dispensierhilfe ein Verfahren zum Ausstreichen von vorbezeichneten Zubereitungen aus einer Beutelpackung realisiert. Die mittels der Dispensierhilfe und des entsprechenden Verfahrens ausgestrichenen pharmazeutischen Zubereitungen können Gestagene und/oder Estrogene und/oder Androgene enthalten und sind zur der Fertilitätskontrolle und auch zur Hormonsubstitutionstherapie einsetzbar.

Description

Dispensierhilfe für halbfeste pharmazeutische oder kosmetische Zubereitungen in Beutelpackung
(Beschreibung) Technisches Gebiet
Die Erfindung betrifft eine Dispensierhilfe für halbfeste pharmazeutische und kosmetische Zubereitungen in Beutelpackung, wobei die Dispensierhilfe aus einem quaderförmigen Gehäuse, versehen mit einem Schieber im Verbund mit einer Ausstreichwalze zur Aufnahme einer Beutelpackung , vor- zugsweise Schlauchbeutel oder Vierrandbeutel mit einer pharmazeutischen oder kosmetischen Zubereitung besteht.
Es wird mittels der Dispensierhilfe ein Verfahren zum Ausstreichen von vorbezeichneten Zubereitungen aus einer Beutelpackung realisiert. Die mittels der Dispensierhilfe und des entsprechenden Verfahrens ausge- strichenen pharmazeutischen Zubereitungen können Gestagene und/oder Estrogene und/oder Androgene enthalten und sind zur der Fertili- tätskontrolle und auch zur Hormonsubstitutionstherapie einsetzbar. Stand der Technik Zu den transdermalen Arzneiformen gehören unter anderem auch halbfeste Zubereitungen wie insbesondere Gele und Cremes. Diese Zubereitungen können in Tuben und Dosierspendern als Mehrdosenbehältnisse abgefüllt werden oder aber als Einzeldosen in Schlauchbeuteln oder Vierrandsiegelbeuteln. Während sich bei kosmetischen Produkten, insbesondere Proben häufig Vierrandsiegelbeutel finden, werden für pharmazeutische Zwecke vor- zugsweise Schlauchbeutel eingesetzt. Dies hängt mit den besonderen Anforderungen an die vollständige Entnahme des Inhaltes und die Reproduzierbarkeit dieses Vorganges zusammen, wie er bei kosmetischen Produkten gesetzlich nicht geregelt wird. Diesen Anforderungen entsprechen längliche Schlauchbeutel besser als flächige, rechteckige oder quadratische Siegelbeu- tel.
Einen typische Schlauchbeutel in der Form eines sog. Stickpacks weist das Produkt Testogel auf, dass von der Jenapharm GmbH & Co. KG in Deutschland vermarktet wird. Nachteilig an dieser Applikationsform ist die mühsame Entnahme des gesam- ten Inhaltes, da dies ähnliche einer Zahnpastatube ein mehrfaches händisches Ausstreichen und Auspressen des Beutels erfordert. Insbesondere trifft dies zu, wenn dem Anwender dafür nur eine Hand zur Verfügung steht, wenn beispielsweise das Gel mit der rechten Hand auf den linken Oberarm appliziert werden soll. Darstellung der Erfindung
Der vorliegenden Erfindung liegt somit die Aufgabe zugrunde, eine Möglichkeit zu schaffen, die das Ausstreichen einer halbfesten pharmazeutischen oder kosmetischen Zubereitung aus einer Beutelpackung mit einer einzigen Ausstreichbewegung benutzerfreundlich realisiert. Erfindungsgemäß wird die Aufgabe mit einer Dispensierhilfe für halbfeste pharmazeutische oder kosmetische Zubereitungen in Beutelpackung (3) gelöst , wobei diese Dispensierhilfe aus einem quaderförmigen Gehäuse (1 ) besteht
- mit einer Gehäuseoberseite (7), welche versehen ist mit einer beweglichen Auflagefläche, Schieber (4)genannt,
- mit einem Gehäuseunterboden ( 13),
- mit drei geschlossenen Seitenteilen, die zwischen Gehäuseoberseite (7) und Gehäuseunterboden (13) im 90"-Winkel angebracht sind und wobei mit zwei sich gegenüber liegende Seitenteile gleichlang und länger sind als das dritte Seitenteil, Gehäuserückwand genannt.
- Gegenüber der Gehäuserückwand befindet sich eine Öffnung (2) zur Aufnahme der Beutelpackung (3), vorzugsweise Schlauchbeutel oder Vierrandsiegelbeutel.
- An der Gehäuserückwand ist oberhalb und waagrecht zum Gehäuseunter- boden ( 13) eine schlitzförmige Aussparung ( 17) und außenseitig flächen- förmig und verschiebbar eine Arretierung (8) oder ein Arretierungsplättchen (22) angebracht.
- In der Gehäuseoberseite (7) sind jeweilig entlang beider Längskanten schlitzförmigen Öffnungen (6) eingebracht, welche als Führungsnuten für den Schieber (4) vorgesehen sind.
- I m Gehäuse ( 1 ) selbst ist eine Ausstreichwalze (9) befestigt, welche mit dem Schieber (4) verbunden ist und durch ihn bewegt wird . Erfindungsgemäß kann der pharmazeutische Wirkstoff in der halbfesten pharmazeutische Zubereitung mindestens ein Steroidhormon aus der Gruppe der Gestagene und/oder der Estrogene und/oder der Androgene sein.
Ferner kann erfindungsgemäß das Gestagen und/oder Estrogen und/oder Androgen Dienogest, Drospirenon, Levonorgestrel, Gestoden, Estradiol, Ethi- nylestradiol, Estradiolvalerat, DHEA, Testosteon, Testosteronundecanoat, ef- ment sein.
Erfindungsgemäß wird in einem Verfahren zum Ausstreichen von halbfesten pharmazeutischen oder kosmetischen Zubereitungen aus einer Beutelpackung (3), vorzugsweise Schlauchbeuteln oder Vierrandsiegelbeutel, mit der Dispensierhilfe, welche aus einem quaderförmigen Gehäuse (1 ) , wie in den vorher gehenden Zeilen detailliert beschrieben, besteht,
- die Beutelpackung (3), bei der die Siegelnaht (26) an der der Aufreißöff- nung gegenüberliegenden Schmalseite eine Breite von mehr als 5 mm, vorzugsweise mehr als 7 mm besitzt und/oder die Siegelnaht (26) vorzugsweise Aussparungen (27) aufweist
- in eine schlitzförmige Aussparung (17) an der Gehäuserückwand bis zum Anschlag ( 18) eingeschoben, - mittels eines verschiebbaren Arretierplättchens (22) arretiert
- und der Schieber (4) verbunden mit der Ausstreichwalze (9) zum Ausstreichen der pharmazeutischen oder kosmetischen Zubereitung in den schlitzförmigen Öffnungen (6) = Führungsnuten der Gehäuseoberseite (7) betätigt. Halbfesten Zubereitungen sind vorzugsweise Gele und Cremes.
Die erfindungsgemäße Breite der Siegelnähte der Beutelpackung ermöglicht das vollständige Ausstreichen des Beutelmittelteiles. auch ermöglichen bestimmte Aussparungen an der Siegelnaht, welche der Beutelöffnung gegenüber liegt eine gute Justierung der Beutelpackung in der erfindungsgemäßen Dispensierhilfe und beim erfindungsgemäßen Verfahren. Der Vorteil der erfindungsgemäßen Dispensierhilfe und des erfindungsgemäßen Verfahrens zum Ausstreichen der halbfesten Zusammensetzung aus der Beutelpackung besteht darin, dass
- die Dispensierhilfe einen überraschend einfachen Aufbau aufweist, da sie im Minimum aus nur vier Einzelteilen zusammengesetzt sein kann,
- alle Teil aus Kunststoff in gängigen Spritzgusstechniken hergestellt werden können, Sogar Verklebungen sind nicht erforderlich.
- Verklebungen der Teile nicht erforderlich sind,
- damit die Dispensierhilfe kostengünstig hergestellt werden kann, - die Dispensierhilfe für die Bedienung mit nur einer Hand gestaltet ist und
- der Ausstreichvorgang besonders reproduzierbar hinsichtlich der ausgestrichen Menge ist. Beschreibung der Abbildungen
Die in den Abbildungen, in den Patentansprüchen, in der Beschreibung und in der Zusammenfassung aufgeführten Bezugszeichen stellen folgendes dar: 1 Gehäuse
2 Öffnung
3 Beutelpackung
4 Schieber
5 geriffelte Oberfläche 6 schlitzförmige Öffnungen
7 Gehäuseoberseite
8 Arretierung
9 Ausstreichwalze
10 Führungsbolzen 1 1 stegförmig Überhänge
12 Stege
13 Gehäuseboden
14 hintere Siegelnaht der Beutelpackung
15 Ausstreichwalze in Anfangsposition 16 Ausstreichwalze in Endposition
17 schlitzförmige Aussparung
18 Anschlag
19 Mittelteil der Beutelpackung
20 nasenförmige Verlängerung des Beutelvolumens 21 winkelförmige Halterungen
22 Arretierplättchen
23 obere Anschlagnase
24 untere Anschlagnase
25 Siegelnahtrand 26 Siegelnaht
27 Aussparung
28 verbleibende Abschnitte der Siegelnaht
29 = 20 nasenförmige Verlängerung der Beutelpackung
30 Perforierung in der Siegelnaht Abbildung A
Ein längliches, vereinfacht dargestellt quaderförmiges Gehäuse 1 besitzt an einer Schmalseite eine Öffnung 2 durch die ein mit einer halbfesten Zuberei- tung gefüllte Beutelpackung 3, vorzugsweise ein Schlauchbeutel im Stickpackformat der Länge nach eingeführt werden kann, wobei die Entnahmeseite des Beutels aus der Öffnung 2 hervorstehen bleibt.
Auf der Gehäuseoberseite 7 befindet sich ein manuell vorzugsweise mit dem Daumen zu bedienender Schieber 4 mit einer teilweise geriffelten Oberfläche 5 zu Besserung Haftung, der mit einer im Inneren der Dispensierhilfe liegenden Ausstreichwalze 9 ( in dieser Abbildung nicht eingezeichnet) über zwei schlitzförmige Öffnungen 6 in Verbindung steht. Der Schieber 4 kann in den schlitzförmigen Öffnungen 6 (Führungsschienen) entlang des Mittelteiles der Gehäuseoberseite 7 frei verschoben werden. Die der Öffnung 2 des Gehäu- ses gegenüberliegende Stirnseite deckt eine Arretierung 8 ab, die in den folgenden Abbildungen näher erläutert wird. Abbildung B
Die Abbildungen B1 und B2 zeigen nur den Schieber 4 mit der geriffelten O- berfläche 5 und die von ihm bewegte Ausstreichwalze 9 sowie Teile des Ge- häuses 1 ; einerseits perspektivisch und andererseits im Querschnitt.
Die Abbildung B1 zeigt die Lagerung der Ausstreichwalze 9 in dem T-förmig konstruierten Schieber 4. Die seitlichen Führungsbolzen 10 sind vorzugsweise mit der Ausstreichwalze aus einem Stück gefertigt, z.B. durch Drehen, o- der Spritzguss. Vorteilhafterweise ist der Durchmesser der Ausstreichwalze 9 nicht größer als die breite der Siegelnaht 26. Die U-förmigen Ausschnitte im Schieber 4 dienen als Gleitlager der Ausstreichwalze 9 und besitzen beidseitig stegför- mige Überhänge 1 1. Die Überhänge stellen sicher, dass die Walze bei leichter Verschiebung nach unten nicht sogleich aus diesem Gleitlager heraus- rutscht.
Weiterhin sind an den Innenseiten des T-förmigen Schiebers 4 beidseitig Stege 12 vorgesehen, deren Funktion im Zusammenspiel mit dem Gehäuse 1 in Abbildung B2 deutlich wird. In Abbildung B2 ist ein Querschnitt durch das Gehäusel im Mittelbereich dar- gestellt, an der Stelle, an der sich der Schieber 4 gerade befindet. Die Deckfläche des Schiebers mit der geriffelten Oberfläche 5 steht durch die Seitenteile mit dem Gehäuseinneren durch die Führungsschienen 6 in Verbindung. Dabei gleiten die Stege 12 der Seitenteile des Schiebers 4 an der Innenseite des Gehäuses 1 entlang und halten den Schieber 4 frei verschiebbar in der durch die Führungsschienen vorgegebenen Bahn, ohne dass der Schieber 4 nach oben herausfallen kann. Während die Dispensierhilfe von einer Hand umschlossen gehalten wird, kann der Schieber 4 mit dem Daumen dieser Hand betätigt werden. Die Weglänge des Schiebers 4 entspricht vorzugsweise der Strecke, die von dem Daumen leicht überstrichen werden kann. Diese Weglänge beträgt 3-10 cm, besonders bevorzugt 4-7 cm. Die Stege 12 sind im Profil vorzugsweise dreieckig ausgeführt. Bei einer Herstellung von Gehäuse 1 und Schieber 4 aus elastischen Kunststoffen besteht so die Möglichkeit, den separat gefertigten Schieber 4 bei der Montage der Dispensierhilfe von oben nach unten in die Führungsschienen zu pressen, bis die dreieckigen Stege 12 unter elastischer Verbiegung des Gehäuses 1 durch die Führungsschienen hindurch treten. Danach ist der Schieber 4 dauerhaft in gebrauchsfähiger Lage am Gehäuse 1 fixiert.
Die Führungsschienen, auch als Freiraum zwischen den Stegen 12 und dem Mittelteil der Gehäuseoberseite 7 zu betrachten, bestimmt dabei das mechanische Spiel der Ausstreichwalze 9 gegenüber dem Gehäuseunterboden 13. Dieses Spiel ist so gewählt, dass die hintere Siegelnaht der Beutelpackung 14 beim Einlegen in die Dispensierhilfe zwischen Ausstreichwalze 9 und Gehäuseunterboden flächig leicht passieren kann. Andererseits sind Ausstreichwalze 9 und Schieber 4 so ausgelegt, dass im völlig niedergedrückten Zustand die Walze im leeren Gehäuse 1 ohne Beutelpackung 3 vollflächig gegen den Gehäuseunterboden 13 gedrückt werden kann. Abbildung C
In Abbildung C ist ein Aufriss des Inneren der Dispensierhilfe bei eingelegtem Stickpack unter Auslassung von Teilen des Gehäuses 1 und dem Schieber 4 dargestellt. Die Ausstreichwalze 9 ist dabei in der Anfangsposition 15 und einmal in der Endposition 16 zu Anschauungszwecken doppelt dargestellt, obwohl nur eine Ausstreichwalze vorgesehen ist.
Der Stickpack wird beim Einlegen in das Gehäuse 1 durch eine schlitzförmige Aussparung 17 an der Gehäuserückseite korrekt positioniert, indem er durch diese Aussparung bis zum Anschlag 18 eingeschoben wird. Der An- schlag 18 wird durch die besondere Gestaltung der hinteren Siegelnahtkante gewährleistet, der in Abbildung E näher erläutert wird. Die Siegelnahtbreiten an Vorder- und Rückseite des Stickpacks sind besonders breit ausgelegt, sodass die Ausstreichwalze 9 in der Startposition 15 noch vor dem gefüllten Mittelteil des Stickpacks 19 angesetzt werden kann, um dann nach kompletter Auswalzung des Beutelinhaltes in der Endstellung 16 der Ausstreichwalze in den Bereich der vorderen Siegelnaht zu gelangen, nachdem der gesamte Beutelmittelteil ausgepresst worden ist. Lediglich die nasenförmige Verlängerung des Beutelvolumens 20 verbleibt als geringes totes Volumen, das nicht vollständig von der Ausstreichwalze ausgepresst wer- den kann. Abbildung D
Damit der Stickpack während des Ausstreichvorganges mit der Ausstreichwalze 9 nicht aus dem Gehäuse 1 heraus geschoben wird, kann er an der Gehäusehinterseite mechanisch arretiert werden. Die Abbildungen D1 bis D3 illustrieren den Arretiermechanismus.
Die hintere Siegelnaht des Stickpacks wird teilweise durch die schlitzförmige Aussparung 17 in der Gehäuserückwand geschoben, wo sie in der rückseitigen Aufsicht in Abbildung D1 aus der Aussparung 17 hervortritt. In zwei winkelförmigen Halterungen 21 an der Gehäuserückwand geführt befindet sich ein verschiebbares Arretierplättchen 22 (Führungswinkel) mit einer oberen Anschlagnase 23 und einer unteren Anschlagnase 24 auf beiden Seiten. Nachdem in der Stellung gemäß Abbildung D1 der Stickpack durch die Aussparung geführt wurde, wird das Arretierplättchen 22 nach unten geschoben, wobei der durch die Aussparung Siegelnahtrand 25 rechtwinklig nach unten umgebogen und zwischen dem Arretierplättchen 22 und dem Gehäuse 1 eingeklemmt wird wie in Abbildung D2 gezeigt.
An der Innenseite des Arretierplättchens 22 und des Gehäuseunterbodens 13 können den Haft- und Gleitwiderstand erhöhende Vorrichtungen angebracht sein, die hier nicht eingezeichnet sind, beispielsweise Aufrauungen, Riffelun- gen, körnige Oberflächen oder Gummierungen.
Die Abbildung zeigt zur besseren Veranschaulichung perspektivisch gesehen einen Zwischenzustand zwischen geöffnetem und geschlossenem Arretierplättchen 22, wobei der Siegelnahtrand 25 bereits teilweise eingeklemmt hervorschaut. Das Arretierplättchen 22 wird von den Führungswinkeln 21 fest an das Gehäuse 1 gepresst.
Die unteren Anschlagnasen 24 sind vorzugsweise dreieckig ausgeführt. Bei einer Herstellung von Gehäuse 1 und Arretierplättchen 22 aus elastischen Kunststoffen besteht so die Möglichkeit, das separat gefertigte Arretierplätt- chen 22 bei der Montage der Dispensierhilfe von oben nach unten zwischen die Führungswinkel zu pressen, bis die dreieckigen unteren Anschlagnasen 24 unter elastischer Verbiegung der Führungswinkel 21 durch diese hindurch treten. Danach ist das Arretierplättchen 22 dauerhaft in gebrauchsfähiger Lage am Gehäuse 1 fixiert. Abbildung E Die Abbildungen E1 und E2 zeigen geeignete Ausführungsformen von Stick- pack/ Schlauchbeuteln zum Gebrauch mit der erfindungsgemäßen Dispensierhilfe.
Diese Stickpack sind einerseits durch eine besonders breite Siegelnaht 26 gekennzeichnet . An der Hinterkante der hinteren Siegelnaht sind Aussparungen 27 angebracht 27. Die noch vorhandenen Abschnitte 28 der Hinterkante dienen zur Durchführung durch die schlitzförmige Aussparung 17 in der Gehäuserückseite und Fixierung mit dem Arretierplättchen. Die Aussparungen bilden dagegen den Anschlagbereich im Gehäuseinneren, um ein zu weites Hineinschieben des Stickpacks in die Dispensierhilfe zu vermeiden. Im vorderen Bereich befindet sich die durch entsprechende Siegelung herge- stellte, bei Stickpacks mit halbfesten Zubereitungen übliche nasenförmige Verlängerung der Beutelpackung 29 = 20 . Diese ist bei den speziell für die Dispensierhilfe gestalteten Stickpacks besonders lang ausgebildet und weiterhin schmal gestaltet, um das tote Volumen nach dem Ausstreichen mit der Ausstreichwalze 9 gering zu halten. Die Plazierung der nasenförmigen Verlängerung der Applikationsnase in der Mitte gemäß Abbildung E1 kann vorteilhaft sein, um eine Kontamination der Dispensierhilfe beim Dispensieren durch eine seitliche liegende Applikationsnase (Abbildung D2) zu verhindern. Die Applikationsnasen können durch Aufreißen entlang der vorgesehenen Perforierungen 30 geöffnet werden.
Die dargestellte Version der Dispensierhilfe stellt die bevorzugte Lösung der Aufgabenstellung nach dem erfinderischen Prinzip dar und kann um weitere Verfeinerungselemente ergänzt werden wie sie sich aus den Erfordernissen der industriellen Herstellung oder der Verpackung ergeben mögen. Insbesondere wurde in der Darstellung auf jegliches optische Design zugunsten einer reinen Darstellung der funktionsrelevanten Merkmale verzichtet. Eine besondere Gestaltung in Form und Farbe bietet sich für einen solchen Artikel selbstverständlich an und kann in der dem Fachmann geläufigen Art vorgenommen werden. Dies betrifft insbesondere das äußere Gehäuse 1 und den Schieber 4
Es kann eine Vereinfachung bei sonst gleicher Ausführung beipielsweise in der Auslassung der Ausstreichwalze zugunsten eines fest mit dem Schieber 4 verbundenen Zylinders oder eines zum Beutel hin gleitfähig gerundeten, nicht drehbaren Ausstreichelementes bestehen. Diese Vereinfachung würde zwar zu schlechteren Gleit- und Ausstreicheigenschaften des Schiebers 4 führen, jedoch können diese verschlechterten Eigenschaften immer noch ausreichen, um die erfindungsgemäße Funktion der Dispensierhilfe zu gewährleisten. Eine Verfeinerung der Ausführung könnte eine gefederte Lagerung des Schiebers oder der am Schieber sitzenden Walze bestehen, mit dem Ziel, für den Anwender beim Niederdrücken des Schiebers bzw. der Walze einen spürbaren Widerstand zu erzeugen, woraus resultierend der Anwender einen konkreten Druckpunkt erfühlen kann.

Claims

Ansprüche
1. Dispensierhilfe für halbfeste pharmazeutische oder kosmetische Zubereitungen in Beutelpackung (3) dadurch gekennzeichnet, dass ein quaderförmiges Gehäuse ( 1 ) besteht aus
- einer Gehäuseoberseite (7) versehen mit einer beweglichen Auflagefläche, Schieber (4)genannt,
- einem Gehäuseunterboden ( 13),
- zwischen Gehäuseoberseite (7) und Gehäuseunterboden (13) im 90°- Winkel angebrachten drei geschlossenen Seitenteilen mit zwei sich gegenüber liegende Seitenteilen, welche gleichlang und länger sind als das dritte Seitenteil, Gehäuserückwand genannt, wobei sich gegenüber der Gehäuserückwand eine Öffnung (2) zur Aufnahme der Beutelpackung (3), vorzugsweise Schlauchbeutel oder Vierrandsiegelbeutel befindet, - einer an der Gehäuserückwand oberhalb und waagrecht zum Gehäuseunterboden (13) angebrachten schlitzförmigen Aussparung (17)
- einer an der Gehäuserückwand außenseitig flächenförmig und verschiebbar angebrachten Arretierung (8) oder Arretierungsplättchen (22),
- zwei an der Gehäuseoberseite (7) jeweilig entlang beider Längskanten an- gebrachten als Führungsnuten für den Schieber dienenden schlitzförmigen
Öffnungen (6)
- und einer im Gehäuse (1 ) angebrachten mittels des Schiebers (4) beweglichen Ausstreichwalze (9).
2. Dispensierhilfe nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der pharmazeutische Wirkstoff in der halbfesten pharmazeutische Zubereitung mindestens ein Steroidhormon aus der Gruppe der Gestagene und/oder der Estrogene und/oder der Androgene ist.
3. Dispensierhilfe nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Gestagen und/oder Estrogen und/oder Androgen Dienogest, Drospirenon, Levonorgestrel, Gestoden, Estradiol, Ethinylestradiol, Estradiolvalerat, DHEA, Testosteon, Testosteronundecanoat, ef- ment ist.
4. Verfahren zum Ausstreichen von halbfesten pharmazeutischen oder kosmetischen Zubereitungen aus einer Beutelpackung (3), vorzugsweise Schlauchbeuteln oder Vierrandsiegelbeutel, dadurch gekennzeichnet, dass man in einer Dispensierhilfe bestehend aus einem quaderförmigen Gehäuse (1 ) aus - einer Gehäuseoberseite (7) versehen mit einer beweglichen Auflagefläche, Schieber (4)genannt,
- einem Gehäuseunterboden (13), - zwischen Gehäuseoberseite (7) und Gehäuseunterboden (13) im 90°- Winkel angebrachten drei geschlossenen Seitenteilen mit zwei sich gegenüber liegende Seitenteilen, welche gleichlang und länger sind als das dritte Seitenteil, Gehäuserückwand genannt, wobei sich gegenüber der Gehäuserückwand eine Öffnung (2) zur Aufnahme der Beutelpackung (3) befindet, - einer an der Gehäuserückwand oberhalb und waagrecht zum Gehäuseunterboden (13) angebrachten schlitzförmigen Aussparung ( 17)
- einer an der Gehäuserückwand außenseitig flächenförmig und verschiebbar angebrachten Arretierung (8) oder Arretierungsplättchen (22),
- zwei an der Gehäuseoberseite (7) jeweilig entlang beider Längskanten an- gebrachten als Führungsnuten für den Schieber dienenden schlitzförmigen
Öffnungen (6)
- und einer im Gehäuse ( 1 ) angebrachten mittels des Schiebers (4) beweglichen Ausstreichwalze (9). die Beutelpackung (3), bei der die Siegelnaht (26) an der der Aufreißöff- nung gegenüberliegenden Schmalseite eine Breite von mehr als 5 mm, vorzugsweise mehr als 7 mm besitzt und/oder die Siegelnaht (26) vorzugsweise Aussparungen (27) aufweist
- in eine schlitzförmige Aussparung (17) an der Gehäuserückwand bis zum Anschlag (18) einschiebt, - mittels eines verschiebbaren Arretierplättchens (22) arretiert
- und den Schieber (4) verbunden mit der Ausstreichwalze (9) zum Ausstreichen der pharmazeutischen oder kosmetischen Zubereitung in den als Führungsnuten dienenden schlitzförmigen Öffnungen (6) der Gehäuseoberseite betätigt.
5. Verfahren nach Anspruch 4 , dadurch gekennzeichnet, dass der pharmazeutische Wirkstoff in der halbfesten pharmazeutische Zubereitung mindestens ein Steroidhormon aus der Gruppe der Gestagene und/oder der Estrogene und/oder der Androgene ist.
6. Verfahren nach den Ansprüchen 4 und 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Gestagen und/oder Estrogen und/oder Androgen Dienogest, Drospirenon, Levonorgestrel, Gestoden, Estradiol, Ethi nylestradiol, Estradiolvalerat, DHEA, Testosteon, Testosteronundecanoat, ef- ment ist.
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