EP1542644A1 - Medikament-dosimeter-kombipackung - Google Patents

Medikament-dosimeter-kombipackung

Info

Publication number
EP1542644A1
EP1542644A1 EP03773458A EP03773458A EP1542644A1 EP 1542644 A1 EP1542644 A1 EP 1542644A1 EP 03773458 A EP03773458 A EP 03773458A EP 03773458 A EP03773458 A EP 03773458A EP 1542644 A1 EP1542644 A1 EP 1542644A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
drug
patient
pack according
combination pack
combination
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
EP03773458A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP1542644B1 (de
Inventor
Hans Schreier
Wolfgang Greb
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
MCS Micro Carrier Systems GmbH
Original Assignee
MCS Micro Carrier Systems GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by MCS Micro Carrier Systems GmbH filed Critical MCS Micro Carrier Systems GmbH
Publication of EP1542644A1 publication Critical patent/EP1542644A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP1542644B1 publication Critical patent/EP1542644B1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
    • A61M15/0068—Indicating or counting the number of dispensed doses or of remaining doses
    • A61M15/008—Electronic counters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0076—Medicament distribution means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00—Ancillary equipment
    • A61M2209/06—Packaging for specific medical equipment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20—Blood composition characteristics

Definitions

  • the present invention relates to a system for the individual dosage of a pharmaceutical substance, corresponding to the individual phathological, physiological or genetic properties ('fingerprint') of a patient corresponding to the disease state.
  • the system consists of two components, the drug, which is taken or administered in variable individual doses, and a miniaturized display system that extracts and reads information from the patient's blood, saliva or other body fluids and tissues so that it is legible the patient or the treating doctor can immediately see the optimal dose to be taken or administered.
  • the present invention relates to a medicament-dosimeter combination pack, which is packaged in a. an individually metered drug, and b. contains a diagnostic display system for an endogenous substance, regulatory mechanism or gene or indication system, relevant for the effect, side effect, interaction, metabolism, absorption, distribution, metabolism and elimination of the drug to be administered.
  • the system according to the invention is particularly suitable for the individual dosage of a pharmaceutical substance, corresponding to the individual pathological and physiological or genetic properties ('fingerprint') of a patient.
  • the system consists of two components, the drug, which is taken or administered in variable individual doses, and a miniaturized display system that extracts and reads information from the patient's blood, saliva or other body fluids and tissues so that it is legible the patient or the treating doctor can immediately see the optimal dose to be taken or administered. In special cases it can also be seen whether a therapeutic effect can be achieved at all by taking a certain medication (responder / non-responder definition).
  • the display system will consist of a paper or plastic stick, at the end of which there is a reactive zone which is brought into contact with the body fluid.
  • This can either be a paper strip soaked with a reaction mixture, or a depression (wave), or a vessel with indicator solution or reaction solution in which the body fluid and a chemical fluid are mixed.
  • the result of the reaction is displayed in the simplest case as a color change and as such can signal the patient or doctor an area or an exclusion limit, which the patient can then use to decide on the amount of medication to be taken.
  • the test system can also be based on a quantitative chemical reaction, the result of which can not only be assessed with the naked eye, but can also be quantitatively recorded and read as a defined value after inserting the test stick or the test wave into an appropriate analytical device ('indicator') ,
  • the analytical device in turn can be connected to a database in which historical data of the patient are already stored and can thus be used for decision making.
  • a test system can also consist of a chip which is coated with one or more reactive substances and, after reacting with the body fluid applied, delivers one or more measurable results and suggests, permits, or excludes doses.
  • the test system and the dosage form can be networked with one another in such a way that, by bringing the chip together with a corresponding chip on or in the dosage form, the latter, without the patient's or doctor's intervention, names the optimal dose of the drug substance based on the information made available to it or releases.
  • Examples are a cassette which releases a certain amount of capsules or tablets according to the information read, a programmed drop or cream dispenser, a subcutaneous injection e.g. with a 'pen injector', which injects a precisely defined, but variable amount of drug depending on the individual information under the skin, or a variable nebulizer, which nebulizes the amount of substance corresponding to the information, which the patient then inhales.
  • Possible embodiments of the invention include the following combinations.
  • the medicament-dosimeter combination pack has two separate compartments in which the medicinal substance is accommodated in a specific dosage form in one and the corresponding number of test strips in the other. In this case, it is up to the patient or doctor to use the display system before administering an appropriate dose.
  • the drug-dosimeter combination pack can, however, also be constructed in such a way that the patient or doctor must first remove the indicator strip, for example pull it out or cancel it, before the drug can be removed for administration.
  • the drug-dosimeter combination pack is designed so that the patient or doctor must carry out the test with the display system before the drug is released in a specific dose resulting from the test. This can best be achieved with a display system that works on a chip basis, since quantitative information can be transferred directly to a mechanical system, so that, for example, a pill wheel with a rotating mechanism can only be opened by a defined number of revolutions, which then corresponds to a certain dosage of the drug contained in the tablets or capsules.
  • the object according to the invention is designed as a container filled with small tablets, pellets or micropellets, which releases a defined amount / number of solids.
  • the container contains a liquid substance, a defined volume for oral, sublingual or topical application being delivered in each case.
  • Another example would be an injector which, based on the information transferred from the chip, only a certain volume of drug e.g. injected under the skin, or an aerosol device, which, based on the information of the chip inserted into the device, nebulizes a certain volume, which contains a defined amount of drug, which the patient then inhales.
  • a certain volume of drug e.g. injected under the skin
  • an aerosol device which, based on the information of the chip inserted into the device, nebulizes a certain volume, which contains a defined amount of drug, which the patient then inhales.
  • the transmission should be wireless and in real time (eg Bluetooth technology).
  • HER2 In a patient's tumor tissue, the expression of HER2 is measured before the start of breast cancer therapy with antibodies against HER2. Therapy is only started when HER2 is overexpressed.
  • Antioestrogen therapy e.g. with tamoxifen
  • other tumor therapies e.g. with tamoxifen
  • the patient carries out an estrogen receptor expression test using the display system provided.
  • An individual dosage is calculated from the measured number of receptors.
  • a tumor marker is determined (e.g. M2-PK, CEA. MUC-1, etc), which indicates the suppression or spread of the metastasis of the tumor. This means that the optimal dosage is always made available over the course of long-term treatment.
  • the creatine kinase (CK) or elastase from the patient's serum is measured before taking the lipid-lowering agent.
  • the dosage is lowered or the medication is discontinued if increased rhabdomyolysis (enzymatic muscle breakdown) can be calculated from the measured concentration of CK or elastase.
  • a receptor expression test is carried out, whereby a change in the number of receptors (up / down regulation) is recognized and the dosage can be adjusted accordingly.
  • Antidepressants or other Cyt. P450 inhibiting or stimulating drugs
  • the enzyme cytochrome P450 responsible for the metabolism can be inhibited or particularly active when taking antidepressants. This can lead to inhibition of the metabolism of the antidepressants taken, but also of other medicinal substances. This can result in dangerously high plasma levels. On the other hand, a very strong metabolism prevents the build-up of an effective blood level.
  • a patient's cytochrome P450 is characterized with a gene expression chip either directly or indirectly via metabolic conversion of a corresponding substrate. Based on the result, the patient is classified as a slow / fast metabolizer and the dose of the antidepressant is adjusted accordingly.
  • non-responder which is often subject to substantial side effects of pre- neherein (nonsensical treatment) before an ineffective to preserve.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein System für die individuelle Dosierung eines Arzneistoffs, entsprechend den individuellen phathologischen, dem Krankheitszustand entsprechenden physiologischen, bzw. genetischen Eigenschaften (`fingerprint') eines Patienten. Das System besteht aus zwei Komponenten, dem Arzneistoff, der in variabler individueller Dosierung eingenommen, bzw. verabreicht wird, und einem miniaturisierten Anzeigesystem, das Informa­tionen aus Blut-, Speichel-, oder anderen Körperflüssigkeiten und Geweben des Patienten gewinnt und lesbar darstellt, so dass der Patient oder der behandelnde Arzt daraus sofort die optimal einzunehmende Wirksubstanz bzw. zu verabreichende Dosierung ersehen kann.

Description

Medikament-Dosimeter-Kombipackung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein System für die individuelle Dosierung eines Arzneistoffs, entsprechend den individuellen phathologischen, dem Krankheitszustand entsprechenden physiologischen, bzw. genetischen Eigenschaften ('fingerprint') eines Patienten. Das System besteht aus zwei Komponenten, dem Arzneistoff, der in variabler individueller Dosierung eingenommen, bzw. verabreicht wird, und einem miniaturisierten Anzeigesystem, das Informationen aus Blut-, Speichel-, oder anderen Körperflüssigkeiten und Geweben des Patienten gewinnt und lesbar darstellt, so dass der Patient oder der behandelnde Arzt daraus sofort die optimal einzunehmende, bzw. zu verabreichende Dosierung ersehen kann.
Die Erforschung des menschlichen Genoms und die damit einhergehende Identifizierung einer grossen Anzahl von Genen (Wirkorte) hat auch die diagnostische Medizin revolutioniert. Die genetischen Grundlagen vieler im Körper ablaufenden Prozesse, z.B. von Enzymen gesteuerte metabolische Prozesse, sind bereits bekannt. Gene regulieren auch die Aktivität von zellulären Enzymen, die u.a. die Verstoffwechselung, Resorption und Wirkung bzw. Nebenwirkung von Medikamenten individuell bestimmen. Darüberhinaus werden immer mehr genetische Mutationen und die daraus resultierenden Defekte, bzw. Erkrankungen, mit relativ schnellen und genauen Methoden erkannt. Diese Information über die individuelle Charakteristik der Zellaktivität eines Patienten nutzt die behandelnde Medizin für die optimale Anwendung eines entsprechenden Arzneimittels bezüglich, Typ, Dosierung und Dosierungsinterval eines entsprechenden Arzneimittels.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine Medikament-Dosimeter-Kombipackung, die in einer Verpackung a. ein individuell dosierbares Arzneimittel, und b. ein diagnostisches Anzeigesystem für einen körpereigenen Stoff, Regulationsmechanismus oder Gen oder Indikationssystem, relevant für die Wirkung, Nebenwirkung, Interaktion, Stoffwechsel, Absorption, Verteilung, Metabolismus und Elimination des zu verabreichenden Arzneistoffes enthält. Das erfindungsgemäße System eignet sich insbesondere für die individuelle Dosierung eines Arzneistoffs, entsprechend den individuellen pathologischen und physiologischen, bzw. genetischen Eigenschaften ('fingerprint') eines Patienten. Das System besteht aus zwei Komponenten, dem Arzneistoff, der in variabler individueller Dosierung eingenommen, bzw. verabreicht wird, und einem miniaturisierten Anzeigesystem, das Informationen aus Blut-, Speichel-, oder anderen Körperflüssigkeiten und Geweben des Patienten gewinnt und lesbar darstellt, so dass der Patient oder der behandelnde Arzt daraus sofort die optimal einzunehmende, bzw. zu verabreichende Dosierung ersehen kann. In speziellen Fällen ist daraus auch zu sehen, ob mit der Einnahme eines bestimmten Medikaments überhaupt ein therapeutischer Effekt erzielt werden kann (Responder / Non-Responder Definition).
Der Einsatz der vorliegenden Erfindung findet auf drei Ebenen statt:
1. als analytische Messeinheit vor Einnahme, bzw. Dosierung eines Medikaments, um den (genetischen) Typ des Patienten zu definieren und daraus den Schluss zu ziehen, ob der Patient mit einem spezifischen Medikament oder mit einer speziellen Menge eines Medikaments behandelt werden soll oder nicht;
2. als Dosierungsmesseinheit während der Medikation, um dem Patienten kontinuierlich die optimale Dosis Arzneistoff zur Verfügung zu stellen;
3. als Monitoringmesseinheit, die den Effekt einer Medikation kontinuierlich misst und dokumentiert und damit dem Patienten und/oder behandelnden Arzt erlaubt, Erfolg oder Misserfolg einer Medikation kontinuierlich zu verfolgen.
Während der Arzneistoff selbst in jeder beliebigen pharmazeutischen Form, als Lösung, Tropfen, Tablette, Micropellets, Creme, Inhalat, etc. vorliegen kann, wird das Anzeigesystem im einfachsten Fall aus einem Papier- oder Plastikstab bestehen, an dessen Ende sich eine reaktive Zone befindet, die mit der Körperflüssigkeit in Kontakt gebracht wird. Dies kann entweder ein mit einem Reaktionsgemisch getränkter Papierstreifen, oder eine Vertiefung (Welle), oder ein Gefäss mit Indikatorlösung oder Reaktionslösung sein, in der die Körperflüssigkeit und eine chemische Flüssigkeit vermischt werden. Das Ergebnis der Reaktion (Signal) wird im einfachsten Fall als Farbumschlag angezeigt und kann als solches dem Patienten, bzw. Arzt einen Bereich, bzw. eine Ausschlussgrenze signalisieren, die dieser dann zur Entscheidung über die einzunehmende Menge Arzneistoff benutzen kann. Dem Testsystem kann aber auch eine quantitative chemische Reaktion zugrundeliegen, deren Ergebnis nicht nur mit dem blossen Auge abgeschätzt werden kann, sondern nach Einführen des Teststäbchens oder der Testwelle in ein entsprechendes analytisches Gerät ('Anzeiger') quantitativ als definierter Wert erfasst und gelesen werden kann. Das analytische Gerät seinerseits kann wiederum an eine Datenbank angeschlossen sein, worin historische Daten des Patienten bereits gespeichert sind und somit weiter zur Entscheidungsfindung herangezogen werden können.
Ein Testsystem kann aber auch aus einem Chip bestehen, der mit einer oder mehreren reaktiven Substanzen beschichtet ist und nach Reaktion mit der aufgebrachten Körperflüssigkeit eine oder mehrere messbare Resultate liefert und Dosierungen vorschlägt, oder erlaubt, bzw. ausschliesst.
Im Idealfall lassen sich Testsystem und Arzneiform so miteinander vernetzen, dass durch Zusammenbringen des Chip mit einem entsprechenden Chip auf oder in der Arzneiform letztere ohne Zutun des Patienten oder Arztes auf Grund der ihr zur Verfügung gestellten Information die für jeden gegebenen Zustand optimale Dosis des Arzneistoffs benennt oder freigibt. Beispiele dafür sind eine Kasette, die entsprechend der abgelesenen Information eine bestimmte Menge Kapseln oder Tabletten freigibt, ein programmierter Tropfenspender oder Cremespender, eine subkutane Injektion z.B. mit einem 'Pen-Injector', der eine genau definierte, aber jedesmal je nach individueller Information variable Menge Arzneistoff unter die Haut injiziert, oder ein variabler Vernebler, der die der Information entsprechende Menge Substanz vernebelt, die der Patient dann inhaliert.
Mögliche Ausführungsformen der Erfindung schliessen folgende Kombinationen ein.
Die Medikament-Dosimeter-Kombipackung hat im einfachsten Fall zwei separate Fächer in denen im einen der Arzneistoff in einer bestimmten Darreichungsform, und im anderen eine entsprechende Anzahl Teststreifen untergebracht sind. In diesem Fall ist es in der Hand des Patienten, bzw. Arztes, das Anzeigesystem vor Gabe einer entsprechenden Dosis anzuwenden.
Die Medikament-Dosimeter-Kombipackung kann aber auch so konstruiert sein, dass der Patient, bzw. Arzt den Anzeigestreifen erst entfernen, z.B. herausziehen oder abbrechen muss, bevor das Arzneimittel zur Gabe entnommen werden kann. Im Idealfall ist die Medikament-Dosimeter-Kombipackung so konstruiert, dass der Patient, bzw. Arzt, den Test mit dem Anzeigesystem ausführen muss, bevor das Arneimittel in einer bestimmten, aus dem Test resultierenden Dosierung freigegeben wird. Dies lässt sich am besten mit einem Anzeigesystem, das auf Chipbasis funktioniert, bewerkstelligen, da damit quantitative Information direkt auf ein mechanisches System übertragen werden kann, so dass sich z.B. ein mit einem Drehmechanismus versehenes Pillenrad nur um eine definierte Anzahl Umdrehungen öffnen lässt, die dann einer bestimmten Dosierung des in den Tabletten oder Kapseln enthaltenen Arzneistoffs entspricht.
In einer möglichen Ausführungsform ist der erfindungsgemäße Gegenstand als ein mit kleinen Tabletten, Pellets oder Mikropellets gefüllter Container ausgestaltet, der eine definierte Menge/Anzahl Festkörper freigibt. In einer anderen Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung enthält der Container eine flüssige Substanz, wobei jeweils ein definiertes Volumen für die orale, sublinguale oder topische Applikation abgegeben wird.
Ein weiteres Beispiel wäre ein Injektor, der auf Grund der vom Chip übertragenen Information nur eine bestimmtes Volumen Arzneistoff z.B. unter die Haut injiziert, oder ein Aerosolgerät, das auf Grund der Information des in das Gerät eingeführten Chips ein bestimmtes Volumen vernebelt, das eine definierte Menge Arzneistoff enthält, die der Patient dann einatmet.
Im Idealfall erfolgt die Übertragung kabellos und in Echtzeit (z.B. Bluetooth Technologie).
Beispiele
1. Antikörper-Therapie
Determinierung einer Responder/Non-responder Situation auf der Basis einer bestimmten Genexpression und entsprechende Entscheidung welcher Therapieansatz optimal ist.
Im Tumorgewebe einer Patientin wird die Expression von HER2 vor Beginn einer Mamma- krebstherapie mit Antkörpem gegen HER2 gemessen. Nur wenn HER2 überexprimiert wird, wird die Therapie angesetzt.
2. Antioestrogen-Therapie (z.B. mit Tamoxifen) oder andere Tumortherapien
Optimierung der Wirkung unter gleichzeitiger weitestmöglicher Reduzierung der Nebenwirkungen.
In bestimmten Zeitabständen führt die Patientin mit dem bereitgestellten Anzeigesystem ein Oestrogenrezeptorexpressionstest durch. Aus der gemessenen Anzahl Rezeptoren errechnet sich eine individuelle Dosierung. Alternativ wird ein Tumormarker bestimmt (z.B. M2-PK, CEA. MUC-1 , etc), der die Unterdrückung oder Ausbreitung der Metastasierung des Tumors anzeigt. Damit wird über den zeitlichen Verlauf einer Langzeitbehandlung immer die optimale Dosierung zur Verfügung gestellt.
3. Lipisenkung (Statine)
Kontrolle, bzw. Vermeidung der Nebenwirkungen, bzw. Monitoring des Interaktionspotentials bei Multidrugtherapie (Akut-System).
Die Creatinkinase (CK) oder Elastase aus dem Serum des Patienten wird vor der Einnahme des Lipidsenkers gemessen. Die Dosierung wird erniedrigt oder das Medikament abgesetzt, wenn sich eine erhöhte Rhabdomyolyse (enzymatischer Muskelabbau) aus der gemessenen Konzentration der CK oder Elastase errechnen lässt.
4. ß - Blocker (Bluthochdruck oder post-MI) Anpassung der Dosis an eine veränderte Targetexpression, so dass die Arzneimittel- Wirksamkeit in gleicher Stärke erhalten bleibt.
Ein Rezeptorexpressionstest wird durchgeführt, womit eine Veränderung der Anzahl Rezeptoren (up/down-regulation) erkannt und die Dosierung entsprechend angepasst werden kann.
5. Antidepressiva (oder andere Cyt. P450 inhibierende oder stimulierende Arzneimittel)
Detektieren von Genexpression oder eines metabolischen/enzymatischen Prozesses, der mit verschiedener Geschwindigkeit ablaufen kann (langsam / schnell) und eine entsprechende Anpassung der Dosierung an die zu erwartende Metabolismusrate erfordert.
Abhängig von der genetischen Prädisposition kann das für den Metabolismus verantwortliche Enzym Cytochrom P450 bei Einnahme von Antidepressiva inhibiert oder besondes aktiv sein. Dies kann zur Inhibition des Metabolismus der eingenommenen Antidepressiva, aber auch anderer Arzneisubstanzen führen. Daraus können gefährlich hohe Plasmaspiegel resultieren. Auf der anderen Seite verhindert ein sehr starker Metabolismus den Aufbau eines wirksamen Blutspiegels. Das Cytochrom P450 eines Patienten wird mit einem Genexpressionschip direkt oder indirect via metabolischer Konversion eines entpsrechenden Substrates charakterisiert. Der Patient wird basierend auf dem Ergebnis als slow / fast metabolizer eingestuft und die Dosis des Antidepressivums entsprechend angepasst.
Aus den besprochenen Beispielen wird deutlich, dass es durchaus denkbar ist, Patienten individuell anstatt nach einem auf statistischen Informationen beruhenden generalisierten, aber viel zu grob gerasterten Behandlungsschema zu behandeln. Die Konsequenz ist eine bessere, dem Einzelfall angepasste Wirksamkeit eines Arzneistoffs, die wegen der Optimierung sowohl der Dosis als auch des Dosierungsintervals im Idealfall auch noch eine signifikante Verringerung der Nebenwirkungen nach sich zieht. Daraus ergibt sich insgesamt sowohl eine höhere Heilungswahrscheinlichkeit und bessere Lebensqualität für den Patienten, als auch eine Verringerung der Gesamtkosten und damit ein positiver ökonomischer Effekt für den Patienten, bzw. das Gesundheitssystem.
In speziellen Fällen ist es darüber hinaus auch möglich,' sogenannte Non-responder von vor- neherein vor einer ineffektiven (unsinnigen Behandlung), die oft mit gravierenden Nebenwirkungen behaftet ist, zu bewahren.

Claims

Patentansprüche
1. Eine Medikament-Dosimeter-Kombipackung, die in einer Verpackung a. ein individuell dosierbares Arzneimittel, und b. ein diagnostisches Anzeigesystem für einen körpereigenen Stoff, Regulationsmechanismus oder Gen oder Indikationssystem, relevant für die Wirkung, Nebenwirkung, Interaktion, Stoffwechsel, Absorption, Verteilung, Metabolismus und Elimination des zu verabreichenden Arzneistoffes enthält.
2. Die Kombipackung nach Anspruch 1, bei der das diagnostische Anzeigensystem aus einem mit einer Chemikalie imprägnierten Stäbchen, einem mit einer chemischen oder biologischen Indikatorsubstanz beschichteten Welle, oder einem mit einer chemischen oder biologsichen Indikatorsubstanz beschichteten elektronischen Chip besteht.
3. Die Kombipackung nach Ansprüchen 1 und 2, wobei die Detektion der gesuchten Information visuell, spektrophotometrisch, fluoro etrisch, oder elektronisch sein kann.
4. Die Kombipackung nach Ansprüchen 1 bis 3, bei dem die individuelle Dosierung des Arzneimittels durch mechanische oder elektronische Kalibrierung einer Tablette, eines Tablettenbehälters, einer Flüssigkeit, eines Flüssigkeitsbehälters, eines Spenders, eines Injektors, einer Tube für halb-feste Arzneisubstanzen, oder eines Behälters zur Verneblung von Flüssigkeiten oder Pulvern besteht.
5. Die Kombipackung nach Anspruch 1 , mit der die Therapie individuell auf Patienten und deren physiologischen, bzw. pathologischen Zustand abgestimmt werden kann
6. Die Kombipackung nach Ansprüchen 1 und 2, die der Patient selbst oder das Pflegepersonal oder der Arzt in einfacher und eindeutiger Weise handhaben kann.
7. Die Verwendung des Kombisystems in der Arzneimitteltherapie und in der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung.
EP03773458A 2002-09-27 2003-09-24 Medikament-dosimeter-kombipackung Expired - Fee Related EP1542644B1 (de)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10245508 2002-09-27
DE10245508A DE10245508A1 (de) 2002-09-27 2002-09-27 Medikament-Dosimeter-Kombipackung
PCT/DE2003/003186 WO2004030604A1 (de) 2002-09-27 2003-09-24 Medikament-dosimeter-kombipackung

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EP1542644A1 true EP1542644A1 (de) 2005-06-22
EP1542644B1 EP1542644B1 (de) 2007-12-05

Family

ID=31984252

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP03773458A Expired - Fee Related EP1542644B1 (de) 2002-09-27 2003-09-24 Medikament-dosimeter-kombipackung

Country Status (7)

Country Link
US (3) US20060062733A1 (de)
EP (1) EP1542644B1 (de)
JP (1) JP2006500178A (de)
AU (1) AU2003281921A1 (de)
DE (3) DE10245508A1 (de)
TN (1) TNSN05091A1 (de)
WO (1) WO2004030604A1 (de)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4718543B2 (ja) 2004-04-30 2011-07-06 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 医療投薬処方を管理するための装置及び方法
DE102007051757A1 (de) 2007-10-30 2009-05-07 Ecker, Felix, Prof. Dr. Verfahren zur automatischen Herstellung von patientenindividuell dosierten pharmazeutischen Zubereitungen
PT2886126T (pt) 2013-12-23 2017-09-13 Exchange Imaging Tech Gmbh Nanopartícula conjugada a péptidos de ligação a cd44
KR20190015345A (ko) * 2016-05-25 2019-02-13 에프. 호프만-라 로슈 아게 용량 용법 디자인에 관한 재료 및 방법

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4671288A (en) * 1985-06-13 1987-06-09 The Regents Of The University Of California Electrochemical cell sensor for continuous short-term use in tissues and blood
US4935346A (en) * 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
US6309822B1 (en) * 1989-06-07 2001-10-30 Affymetrix, Inc. Method for comparing copy number of nucleic acid sequences
US7970620B2 (en) * 1992-11-17 2011-06-28 Health Hero Network, Inc. Multi-user remote health monitoring system with biometrics support
US5536249A (en) * 1994-03-09 1996-07-16 Visionary Medical Products, Inc. Pen-type injector with a microprocessor and blood characteristic monitor
FR2721521B1 (fr) * 1994-06-27 1996-12-13 Commissariat Energie Atomique Dispositif microdoseur pulvérisateur automatique de médicament et ensemble doseur intelligent utilisant ce dispositif.
US5665065A (en) * 1995-05-26 1997-09-09 Minimed Inc. Medication infusion device with blood glucose data input
US6287805B1 (en) * 1998-03-20 2001-09-11 Millennium Pharmaceuticals, Inc. Nucleic acid molecules of the protein-coupled heptahelical receptor superfamily and uses therefor
US6660750B2 (en) * 2000-02-15 2003-12-09 University Of Iowa Research Foundation Flavopiridol methods and compositions for HIV therapy
US6625518B2 (en) * 2000-06-22 2003-09-23 Csem Centre Suisse D'electronique Et De Microtechnique Sa Method supporting administration of a prescribed drug and implementing said method
US6383789B1 (en) * 2001-03-22 2002-05-07 Pe Corporation (Ny) Isolated human UDP-glycosyltransferase, nucleic acid molecules encoding human UDP-glycosyltransferase, and uses thereof
GB0127989D0 (en) * 2001-11-22 2002-01-16 Glaxo Group Ltd Medicament dispensing system

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See references of WO2004030604A1 *

Also Published As

Publication number Publication date
US20100332029A1 (en) 2010-12-30
EP1542644B1 (de) 2007-12-05
US20120104039A1 (en) 2012-05-03
TNSN05091A1 (en) 2007-05-14
AU2003281921A1 (en) 2004-04-23
US20060062733A1 (en) 2006-03-23
JP2006500178A (ja) 2006-01-05
DE10393889D2 (de) 2005-08-25
WO2004030604A1 (de) 2004-04-15
DE50308742D1 (de) 2008-01-17
DE10245508A1 (de) 2004-04-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69530845T2 (de) Gerät zur intrapulmonaren Arzneiverabreichung in therapeutisch relevanten Einatmungsfluss/Volumenwerten
DE60302264T2 (de) Medikamentenverabreichungssystem mit Regelschleife
DE69531835T2 (de) Absperrvorrichtung zur geregelten abgabe einer arznei aus einer patientenaktivierten austragevorrichtung
DE69433380T2 (de) Systeme zur interpulmonaren verabreichung von wässrigen lösungen
EP1881858B1 (de) Vorrichtung zur steuerung einer mehrzahl von infusionspumpen
EP1258264B1 (de) Vorrichtung zum Verabreichen von Aerosolen
DE60020695T2 (de) Medikamentenspender
DE69534450T2 (de) Vorrichtung zur vernebelung von betäubungsmitteln
DE60220378T2 (de) Gerät zur Verabreichung einer muskelrelaxierenden Arznei an Patienten
DE60127534T2 (de) Gehäuse für einen inhalator
US20060079831A1 (en) Quantitative chronological medical infusion device
CN103917265A (zh) 鼻药递送装置
Musk et al. Target‐controlled infusion of propofol in dogs–evaluation of four targets for induction of anaesthesia
Smolensky et al. Clinical chronobiology and chronotherapeutics with applications to asthma
US20220409127A1 (en) Remote aggregation of data for drug administration devices
US20180369514A1 (en) Metered Dose Inhaler
EP4034205A1 (de) Mit einer arzneimittelverabreichung verbundene messparameter und arzneimittelverabreichungsvorrichtungen damit
AU2020356531A1 (en) Drug administration system configured to determine a drug dosing scheme
EP1542644B1 (de) Medikament-dosimeter-kombipackung
DE3028808A1 (de) Verfahren und arzneimittelverpackung zur nachtraeglichen bestimmung der oeffnungszeitpunkte einer arzneimittelverpackung
CN107693484A (zh) 一种利福平凝胶及其制备方法
Raju et al. Accuracy and precision of intraocular injection volume
WO2005107836A1 (en) Quantitative chronological medical infusion device
DE60120498T2 (de) Verfahren und vorrichtung zum erleichtern der kombinierten anwendung von aerosolen und oralen behandlungen für diabetes mellites
EP2919740B1 (de) Vorrichtung und verfahren zur herstellung, dosierung und verpackung von arzneimitteln

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

17P Request for examination filed

Effective date: 20050322

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HU IE IT LI LU MC NL PT RO SE SI SK TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: AL LT LV MK

DAX Request for extension of the european patent (deleted)
RBV Designated contracting states (corrected)

Designated state(s): DE ES FR GB IT TR

RIN1 Information on inventor provided before grant (corrected)

Inventor name: GREB, WOLFGANG

Inventor name: SCHREIER, HANS

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

GRAS Grant fee paid

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR3

GRAA (expected) grant

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009210

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: B1

Designated state(s): DE ES FR GB IT TR

REG Reference to a national code

Ref country code: GB

Ref legal event code: FG4D

Free format text: NOT ENGLISH

REF Corresponds to:

Ref document number: 50308742

Country of ref document: DE

Date of ref document: 20080117

Kind code of ref document: P

GBT Gb: translation of ep patent filed (gb section 77(6)(a)/1977)

Effective date: 20080117

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: ES

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20080316

ET Fr: translation filed
PLBE No opposition filed within time limit

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009261

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: NO OPPOSITION FILED WITHIN TIME LIMIT

26N No opposition filed

Effective date: 20080908

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: TR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20071205

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R082

Ref document number: 50308742

Country of ref document: DE

Representative=s name: BUNGARTZ CHRISTOPHERSEN PARTNERSCHAFT MBB PATE, DE

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 13

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GB

Payment date: 20150922

Year of fee payment: 13

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: FR

Payment date: 20150923

Year of fee payment: 13

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: DE

Payment date: 20151001

Year of fee payment: 13

Ref country code: IT

Payment date: 20150925

Year of fee payment: 13

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R119

Ref document number: 50308742

Country of ref document: DE

GBPC Gb: european patent ceased through non-payment of renewal fee

Effective date: 20160924

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: ST

Effective date: 20170531

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: DE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20170401

Ref country code: FR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20160930

Ref country code: GB

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20160924

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: IT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20160924