EP1424965A2 - Orthese de cicatrisation - Google Patents

Orthese de cicatrisation

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Publication number
EP1424965A2
EP1424965A2 EP02783143A EP02783143A EP1424965A2 EP 1424965 A2 EP1424965 A2 EP 1424965A2 EP 02783143 A EP02783143 A EP 02783143A EP 02783143 A EP02783143 A EP 02783143A EP 1424965 A2 EP1424965 A2 EP 1424965A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
orthosis
scar
grooves
units
orthosis according
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP02783143A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Michel Guillot
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Guillot Michel
Original Assignee
Guillot Michel
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Guillot Michel filed Critical Guillot Michel
Publication of EP1424965A2 publication Critical patent/EP1424965A2/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/01—Orthopaedic devices, e.g. splints, casts or braces
    • A61F5/30—Pressure-pads
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/14—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for the breast or abdomen
    • A61F13/148—Abdomen bandages or bandaging garments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F15/00—Auxiliary appliances for wound dressings; Dispensing containers for dressings or bandages
    • A61F15/008—Appliances for wound protecting, e.g. avoiding contact between wound and bandage
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/01—Orthopaedic devices, e.g. splints, casts or braces
    • A61F5/03—Corsets or bandages for abdomen, teat or breast support, with or without pads

Definitions

  • the present invention is intended to treat preventively or curatively: hypertrophy, retraction, fibrosis, etc. ... secondary to deep lesions of the skin and soft masses. It is taught in patent EP824,016 that the pressure exerted by pressure bands has proved to be insufficient while the rigid form strips manufactured according to the rule of the art in a hard plastic material prevent healing of the skin. To remedy these drawbacks, a device for healing healing tissues is described in this patent, consisting of a covering body made of a soft and compatible polymer, coming into contact with the healing tissue and of a support part in one. rigid material.
  • the device is applied in particular to the patient's face to distribute the pressure between the raised bone parts and the hollow parts, so as to make the wearing of this device bearable for the patient.
  • this mask requires heavy and complex means: for its production, renewal and maintenance. Such a device is difficult to disinfect and is the source of many infections.
  • the invention provides a selective means of innovative pressotherapy because it differs from those known to date by the specificity of its actions. It is easily recognized by the appearance of its compressive surface. This consists of inconsistent grooves in depth and in width; they are schematized by variable lines in curvature, size, arrangement which delimit closed spaces which are not necessarily joined. These sinuosities of the compression area are opposite the scar area to be treated or extend beyond the healthy skin. This orthosis exerts selective prolonged pressures and allows its components to be controlled.
  • each scar anomaly in particular the anchors or adhesion zone of the gliding planes, the bridles, the fibroses ... and re-harmonizes them.
  • Each complication, location, scar form corresponds to an arrangement of the grooves.
  • the richness of these grooves reflects the complexity of its action, unlike conventional therapeutic means. It achieves limited local pressures, well tolerated, reproducible doses capable of targeting the chosen intra-scarring lesions. It administers such pressure that there is scar whitening opposite the bottom of the grooves, reflecting effective neovascular compression, ischemic but not necrotizing. She performs hyperpressure peaks on the scar.
  • the average pressure in contact with the grooves is greater than that achieved with conventional pressotherapy techniques: compressive clothing, transparent rigid compressions, including pneumo-hydraulic due to their overall, homogeneous action linked to their large and smooth bearing surface. Its action allows a discriminating compression according to the place and a modulated regulation of the neo capillary pressure by zone, refining the possibilities of controlled ischemia. In addition, it takes into account the functional stresses specific to the area to be treated. In total, it harmonizes the intra-scar tensions and optimizes the scar mechanical properties.
  • the orthosis has the advantage of being extracorporeal, non-invasive for the patient, with no other mode of action than the pressure exerted. It acts favorably on reflex points.
  • the burned child has an evolution which critically on the vital level, in the past remains difficult functionally and esthetically with several months of constraining treatment.
  • the interest of the orthosis goes beyond the acute phase and its inflammation.
  • the sequelae at the end remain significant and growth is the dominant factor of aggravation during this period which corresponds to a therapeutic vacuum or almost.
  • Negligence leads to scar fibrosis and the limitation of sliding plans, functional discomfort and sometimes major aesthetic damage.
  • the invention by its prolonged mechanical action, proposes to use the natural potential of the patient to aid in healing. It reduces the initial phase, improves functional and aesthetic results. It potentiates scar growth.
  • the invention makes large injured surfaces and their development during the growth of young patients accessible for treatment.
  • the outcome of both initial and restorative surgery depends a lot on the neo dermis and in particular on the existence of anchors.
  • the orthosis according to the invention allows the patient to optimize his scar condition, to meet functional needs and to access cosmetic repair surgery.
  • Figure 1 shows a scar and a cross section of the healing orthosis (1) centered on a therapeutic unit (2). It shows that any direct pressure (18) on the dome (5) increases the divergent centrifugal (15) and vertical penetration (16) pressures on the groove (6). Therefore it acts beyond the scar contact surface.
  • Figure 2 shows an aerial view of the orthosis centered on the unit (2).
  • the activator (3) generally encloses a limb segment and is locked with an adhesive (10). It can be seen that any traction on the banks of the grooves (17) leads to divergent centrifugal scarring tensions (19) at the periphery of the unit.
  • Figure 3 is a cross section of the orthosis and scar showing the activator (3) and its pulling action (17) on the unit (2).
  • the divergent pressure forces are increased (15) and those of penetration (16) maintained or increased.
  • the model shows that pressures correspond to intra-scar tensions (19).
  • Figure 4 shows an orthosis composed of an open system where several subunits interact (4) reproducing the action of the base unit (2) of the closed system; according to the principles of the invention. This is useful for the treatment of large scars.
  • Figure 5 shows a metacarpal cross section.
  • This hand is equipped with a posture splint (30) serving as a support and immobilization in the event of an extensive burn of the palm.
  • the plate (9) in this example is modeled in units. It attaches to the banks of the splint (30).
  • the activator (3) exercises pressure (18) on the domes (5); here through small nipples (31) whose hardness and size allow to modulate the action. This orthosis and splint association makes it possible to treat concave areas.
  • Figure n ° 6 schematizes the current model of pressotherapy treatments common to: compression garments (36), foams (37), silicones, rigid pneumatic compressions.
  • the indication for compression is based on global examination criteria which essentially take into account scar relief and incidentally scar structure or localization.
  • the entire hypertrophic scar is compressed without adjustable intra-scar pressure differential, neither diverging action, nor taking into account the areas: anchoring (23), hypertrophy (22) ...
  • Figure n ° 7 shows a dorsal view of a child equipped with an original kyphosis corrector with its thermo-formable plastic hemi valve inter scapular molded in the corrected position and its padded axillary bases pulling the shoulders.
  • Figure 8 shows the profile and the anterior hemi valve under the costal canopies. The two valves are articulated so that they are mobilized by the respiratory movements. Expansion in the vertical axis of the rib cage is facilitated at the expense of the anteroposterior. The kyphosis corrects itself with each inspiration.
  • Figure 9 shows the orthosis (1).
  • the orthosis (1) acts effectively on the thoracic scar.
  • Figure n ° 10 shows the periammary cutout and the necessary adaptations in adolescent girls with the fixation of the orthosis to the elements of the corrector.
  • Treating scar breasts requires adapting bras and including curved units (2).
  • Figure 11 shows the different original cutout of the posterior valve required for an adolescent undergoing correction for proven kyphoscoliosis.
  • the posterior valve provides support in front: in the center and at the top of the kyphosis summit, laterally of the subacromial regions and at the bottom of the pelvic hemi-belt.
  • Figure 12 is the side view. The posterior and anterior iliac spines are covered.
  • the orthosis (1) is positioned similarly to Figures (9) and (10).
  • the healing orthosis (1) has reliefs which exert differential pressure on the scar (15,16) so as to control the enlargement (22), the anchors (23), the retractions and the fibrosis.
  • the orthosis (1) is divided into isolated or associated treatment units (2); closed or open system.
  • the reliefs are produced in a preferably elastic plate (9).
  • the reliefs constitute grooves (6) of curvature and depth regulating the pressures so as to act on certain hypertrophic or keloid scarring outgrowths as well as on deep lesions in the scar dermis.
  • the transverse radius of curvature of the groove (6) intended for contact is between 0.1 and 15 mm.
  • the dome (5) extends beyond the plane of the plate, starts from an edge of the groove, increasing its elasticity in its deep plane and modulating the pressures exerted there. An external force at its summit strengthens this action.
  • the elementary plate (9) is composed of several layers or associated juxtapositions: plastics, foams, gels, silicones or any other material, giving it a hardness gradient "shores" and a different elastic power locally.
  • the current therapeutic model scrupulously administers a uniform pressure over the entire hypertrophic surface without which the uncompressed hypertrophic zones escape and do not evolve favorably. The objective is to obtain a scar smoothing of this unsightly curvature, which is bothersome and painful when pinched.
  • a pneumatic or hydraulic system can be a means contributing to the production of an orthosis, but it is neither essential nor sufficient since it has an adjunct role and in no case represents the key element of the invention. It can be combined either as an activator on conventional units, or connected to tubular grooves. Mechanization allows massages. In all cases, the specificity of the contact surface and its grooves must exist.
  • the teaching disclosed in patent EP824,016 (LEUVEN KU RES ⁇ DEV; BOCK ORTHOPED IND (DE)) dissuades from using pressure by the fact that "it prevents healing" and reports a variant based on current therapeutic models while the orthosis of the invention is based on the application of an innovative therapeutic model.
  • the shape of the grooves (6) transversely follows a curvature determined according to the zones and the depth of the scar to be treated.
  • the plate (9) is divided into several units comprising one or more grooves (6) producing a closed or not shape (Fig. 4). At least two grooves are in contact with the skin so as to have a sufficiently elastic power to store the necessary energy and exert an adequate pressure. They are modeled in a plate (9) in the same way as the element sold under the name of ERCOFLEX R.
  • the activator (3) makes it possible to fix the orthosis (1) on the patient and comprises, according to the needs of the scar, elements, means intended to locally increase the pressure on the deep areas of the grooves.
  • the healing orthosis (Fig1) is capable of restoring pressures in a targeted, oriented, measured manner, modulating its action on intra-scar areas delimited by the abnormalities of the scar: anchoring, retraction, bridle, hypertrophy, fibrosis by distributing the intra-scar tensions. It corrects a parietal blood pressure imbalance and contributes to the intrinsic restructuring of the scar. It has high pressure zones (11) bordering low pressure zones (12). In addition to its elastic properties, it must also include this pressure gradient. The movements, voluntary or automatic during sleep, deliver additional energy (17), activate the units and make the device more efficient (Fig3). In case of total immobilization, the action is less but is very suitable for recently burnt skin.
  • This orthosis (1) acts on all dermal and infra-dermal components: nerve endings, vascularization, inflammation, fibroblasts, myofibroblasts, extra cellular matrix ... Surprisingly and not evident, the action of the orthosis (1) is fast ; for example after 6 weeks it gives its first clinical results which are not definitive but which allow us to foresee the improvement to come. Its pressure action associated with the original back pad described allows it to act on associated phenomena such as contractures or retractions encountered in kyphoscolioses.
  • the healing orthosis (1) is a device comprising a plate (9) or reference plane (Fig1); parts in positive upper relief or dome (5) ensuring the elasticity, and the overpressure of the negative reliefs in hollow or groove (6) in contact with the scar.
  • the orthosis is at least composed for a unit (2) of two types of reliefs relative to the surface in contact with the skin one negative or grooves (6) encircling, the other positive tumescence or dome (5): hollow and bump.
  • the groove is at least on either side of the dome; preferably in a loop. Some grooves have a wavy surface at the bottom.
  • the dome (5) must equal or exceed the reference surface of the plastic (9) (Fig1).
  • the shape delimited by the groove (6) is advantageously in a ring and also kidney-shaped in bean seed, or other shapes closed or not depending on the result of intra cicatricial tension that one wants to achieve and the lesion to be treated.
  • the depth of the furrows, the size and shape of the unit make it possible to vary the therapeutic plan more specifically: from the dermal plane to the deep planes.
  • Each unit (2) performs a relative immobilization of the scar inside the surface delimited by the grooves, and has its own action which can be doubled with a combined action if they are coupled.
  • the healing orthosis comprises a plate (9) and or an activator. It is composed of one or more materials of different shore hardness: elastic resultant devices capable of accumulating and restoring energy.
  • the processing units (2) are reliefs capable of amplifying this mechanism, while targeting and directing its action.
  • the activator (3) starts outside the scar pressure delta zone of the unit (Fig. 2) or of the subunits (4) which make up the orthosis (Fig4).
  • the healing orthosis (1) consists of at least one unit (2), but may include several, juxtaposed or interactive, of very variable size (Fig. 4, 9,10).
  • the unit (2) is an open system if it is produced by grooves in hyphen or peripheral sub-units (4). In this case of the open system (Fig. 4), the unit (2) consists of peripheral units equivalent to the grooves (6); the "dome” (5) corresponds to the area between them. It is a closed system if only one groove composes the unit.
  • the units (2) can then include prefabricated reliefs, modular or not by crushing or injections into a material to cubicles; wedges stamped or cut into loops. They (2) are also differently riveted, screwed, fitted, welded separately to the activator.
  • a pneumatic, hydraulic, possibly mechanized variant intended for massages will only be effective if it meets the criteria of the invention and more particularly has an active contact surface with suitable grooves.
  • the complete custom model is the most effective.
  • the interface separates the skin from the unit (2). It is reduced to a simple surface treatment of the component (s) of the unit (2) or individualized in: silk, metalline R , cotton bridal veil or any other material.
  • the orthosis can be produced by shaping from a single material.
  • Activator (3) and units are worked from a flexible plate (9) and adhesive.
  • One of the products suitable for producing the orthosis is sold under the name of Ercoflex R with a thickness of 2, 3, 4 mm.
  • the bases are capable of positioning and transmitting energy to the grooves and domes. They usually enclose the body perpendicular to the axis of the limbs. We report the position and contours of the units, plotted on the scar.
  • the unit takes an impression by silicon molding or any other material, taking the curve of the body and making the counter type of the groove.
  • a cylinder is produced which is placed on the outline of the unit drawn by the prescriber on the patient. Once the cold polymerization has been obtained, this impression is transferred to the flexible thermoformable plastic. It is the mirror modeling, against type, type, negative, positive which allows the realization of the orthosis. Being a memory material, it is produced, as often as possible, with controlled cooling in an aqueous medium in order to preserve both the elastic, mechanical and curving properties.
  • the device is presented on the scar and there is a predominant support on the zones corresponding to the grooves.
  • the activator must then be made using an adhesive tape fixed by a rivet, sewn or welded to the outer bank of the groove. He realizes the base which encloses the member. The stroke of the base plates during the movements modulates the action of the orthosis.
  • the forms of orthosis by their units and or their activators vary depending on the indication. For example: the units, one or more, treat the anchoring zones at the ends of the flanges. The flange body requires perpendicular stresses on small areas. The scar closet is surrounded or more often cleaved.
  • the activator achieves more than a simple fixing by flange. It can be flexible or rigid, inextensible or elastic, for example Velcro R adhesive tape (registered trademark), or any other material that meets the needs depending on the area to be treated. It is often complex and delicate in design (Figs. 7 to 12). Simply, we use a custom made compression garment, commercial or not, of specific elasticity to allow additional overall pressure and contribute to the fixation of the orthosis.
  • the orthosis in the form of an isolated flexible mask or in addition under a rigid activating mask.
  • a flexible mask we model on positive a flexible mask then a rigid mask over it.
  • the flexible mask worn under the rigid mask is the most effective, this acting as many external pressure points on the tops of the domes.
  • the masks can be worn together or in isolation, which makes it possible to vary the skin constraints. Separate units can also be permanently fixed or removable to the internal face of the rigid mask.
  • the orthosis (1) associated with a hand immobilization splint (Fig5) having an activating device composed of a rigid counter support and an elastic part; for example a thermoformable cover associated with materials with a lower shore index such as small cylinders cut from PLASTAZOTE R exerting pressure on the tops of the domes.
  • the hardness and size of the cylinders or nipples modulate the support.
  • This device makes it possible to treat concavities. It can be presented as a simple metacarpal bracelet for a moderately complicated palm burn; units and activators worked in a single plate.
  • the orthosis (1) associated here with the kyphosis corrector The kyphosis corrector must meet the positioning requirements of the orthosis.
  • the kyphosis corrector deals with analgesic attitudes or constitutional kyphosis. It consists of an inverted T in thermoformable plastic molded between the shoulder blades and starting from the upper point of the T: two inextensible padded straps including the axillary hollows.
  • the device is completed with a strap abdominal potentially carrying an articulated anterior valve molding the costal canopies to make it even more corrective in the case of a cyphotic attitude too emphasized (Fig. 7, 8, 9,10) or an attitude or constitutional kyphoscoliosis.
  • the thermoformable posterior valve will cover the subacromial part of the two shoulder blades, without going beyond the top of the kyphosis (Fig. 11, 12) at the top and the anterior and posterior iliac spines at the bottom.
  • the healing orthosis thus has an optimized action on the anterior thoracic integuments.
  • the orthosis has concentric units but not necessarily of the same center; one unit capable of covering one or more others; which treat large heterogeneous asymmetric scars and achieve progression in treatment.
  • the orthosis can be used on all or part of the body: face, cant hi, auricular pavilions, trunk, perineum, limbs, hands, interdigital spaces, fingers, toes, feet and soles by adding units to the soles. .
  • the orthosis is optimized at its design by tests, para-clinical scarring examinations (Doppler echo, Doppler laser measuring the thickness of the residual dermis, etc.), supplemented by CAD or CAD / CAM computer processing which makes it possible to determine the shape, the components and characteristics of the optimal visco-elastic system. It integrates the calculation of the deformation induced by the movements in the usual degrees of freedom of the adjacent joints.
  • Orthoses (1) derived from the invention can be prefabricated for a topographic impairment defined according to statistical data, based on the frequency of complications. They are less active than those made to measure because they do not adapt to the great individual variability linked to the accident, to care, to the field ...
  • Less efficient units can be made of plastic, foam, gel, silicone, or any other material including a discharge zone by cutting or combining different shore materials.
  • a simple ring of silicone, a corrugated elastic material pressurized by a compression garment or stretching fulfills a small part of the functions of custom-made units.
  • the associated activator is often rudimentary.
  • the action of the orthosis differs from that of pressure distribution as a good anti-bedsore mattress achieves. Beyond the preventive action, it has a therapeutic action oriented on the scar, zone by zone.
  • the action of the orthosis (1) is to be distinguished from the action of a compression garment (36) (Fig 6) which distributes a variable staged pressure over the height of a segment of limbs, without the possibility of modulating the pressures on the scar at a given level.
  • a compression garment (36) Fig 6
  • the interposition of foam (37) Fig6), silicone ... in smooth plate patterned on the scar allows at most to increase and focus the pressures to obtain a global scar smoothing, without variability of the action or effect intra cicatricial restructuring.
  • the rigid pneumatic or hydraulic mask has an action comparable to clothing.
  • a simple unit (2) under the garment is more effective, it provides another dimension consisting of a new selectivity of the areas subjected to compression and acts beyond the scar contact surface. It can be silicone polymerized in the fiber or stuck to custom made compression garments. A manufactured fabric containing at the level of its cicatricial face, silicone or other types of protrusions will also only be partially effective. All are only incomplete derivatives of the invention.
  • the orthosis is made of flexible thermoformable plastic with a thickness of 1 to 4 mm.
  • the depth of the groove and the width intended for the contact are 0.1 to 15 mm.
  • the dome measures between 0.2 and 25 cm in its large diameter. In the presence of flange, retraction, or anchoring it is considered that all the units interact.

Abstract

La présente invention concerne une orthèse (1) pour prévenir et traiter hypertrophie (22), chéloïde, bride, rétraction cicatricielle; pour améliorer la qualité fonctionnelle, esthétique et permettre la croissance cicatricielle, l'orthèse(2) selon l'invention permet d'améliorer la qualité cicatricielle, de diminuer le nombre de chirurgies réparatrices à visée fonctionnelle. Elle permet au patient de bénéficier de plus de gestes esthétiques. Elle comporte, selon une première caractéristique, une ou des unités de traitement (2) ayant une action mécanique de pression (13) sur la cicatrice et un activateur (3) permettant de renforcer l'action des unités (2), d'accroître leur fixation, de transmettre les tractions issues du mouvement du patient.

Description

0 rthèse de cicatrisation
La présente invention est destinée à traiter de façon préventive ou^curative: hypertrophie, rétraction, fibrose, etc. ... secondaires aux lésions profondes de la peau et des masses molles. II est enseigné dans le brevet EP824 016 que la pression exercée par des bandes de pression s'est révélée insuffisante tandis que les bandelettes de forme rigide fabriquées selon la règle de l'art en une matière plastique dure empêchent la guérison de la peau. Pour remédier à ces inconvénients il est décrit dans ce brevet un dispositif pour soigner des tissus de cicatrisation, constitué d'un corps de recouvrement en un polymère mou et compatible, venant en contact avec le tissu de cicatrisation et d'une partie support en un matériau rigide. Un corps gonflable placé entre le corps de recouvrement en matériau mou et la partie support en;vmatériau rigide appuie le corps de recouvrement en matériau mou sur les tissus de cicatrisation avec une pression optimale qui rend confortable le port du dispositif sur une longue période de cicatrisation. Le dispositif s'applique en particulier sur le visage du patient pour répartir la pression entre les parties osseuses en relief et les parties en creux, de façon à rendre supportable pour le patient le port de cet appareillage. De plus, ce masque nécessite des moyens lourds et complexes : pour sa réalisation, son renouvellement et son entretien. Un tel dispositif est difficile à désinfecter et est la source de nombreuses infections.
Pour remédier à ces inconvénients et favoriser une bonne et rapide cicatrisation dermique, l'invention propose un moyen sélectif de presso thérapie novateur car il se distingue de ceux connus à ce jour par la spécificité de ses actions. On le reconnaît aisément à l'aspect de sa surface compressive. Celle-ci est constituée de rainures inconstantes en profondeur et en largeur ; elles se schématisent par des lignes variables en courbures, taille, agencement qui délimitent des espaces clos non obligatoirement jointifs. Ces sinuosités de l'aire de compression sont en regard b!e la zone cicatricielle à traiter ou débordent sur la peau saine. Cette orthèse exerce des pressions prolongées sélectives et permet d'en contrôler les composantes.
Elle est utile tout particulièrement pour traiter les cicatrices de brûlures profondes ; dès le quinzième jour de néo épidermisation ou de greffe pendant la phase de cicatrisation du néo derme. Elle permet de diriger la cicatrisation dermique. Les complications cicatricielles sont aggravées, entre autre, par les mouvements et la croissance. Ce traitement améliore bon nombre de cicatrices ou lésions sous cutanées d'étiologie diverse telles que : incisions de voies d'abord chirurgicales, dermabrasions, excisions tumorales ou de malformations cutanées, cicatrices post laser thérapie, vergetures, rides, tendinites, maladie de Dupuytren ou toute. maladie conduisant à un remaniement important voir fibrosant de la basale, du derme et des tissus mous. Ses actions sur la cicatrice sont multiples, modulables par zone. Elle traite spécifiquement chaque anomalie cicatricielle notamment les ancrages ou zone d'adhérence des plans de glissement, les brides, les fibroses... et les ré harmonise. Chaque complication, localisation, forme cicatricielle correspond à un agencement des rainures. La richesse de ces rainures traduit la complexité de son action contrairement aux moyens thérapeutiques classiques. Elle réalise des pressions locales limitées, dosées bien tolérées, reproductibles capables de cibler les lésions intra cicatricielles choisies. Elle administre une pression telle, qu'il existe un blanchiment cicatriciel en regard du fond des rainures, traduisant une compression néo vasculaire efficace, ischémiante mais non nécrosante. Elle réalise des pics d'hyperpression sur la cicatrice. La pression moyenne au contact des rainures est supérieure à celle réalisée avec les techniques classiques de presso thérapie: vêtements compressifs, compressions rigides transparentes, y compris pneumo hydrauliques du fait de leur action globale, homogène liées à leur surface d'appui importante et lisse. Son action permet une compression discriminante selon l'endroit et une régulation modulée de la pression néo capillaire par zone, affinant les possibilités d'ischémie contrôlée. De plus elle prend en compte les sollicitations fonctionnelles propres à la zone à traiter. Au total elle harmonise les tensions intra cicatricielles et optimalise les propriétés mécaniques cicatricielles. L'orthèse présente l'avantage d'être extracorporelle, non invasive pour le patient, sans autre mode d'action que la pression exercée. Elle agit favorablement sur les points réflexes.
L'enfant brûlé a une évolution qui de critique sur le plan vital, par le passé reste difficile fonctionnellement et esthétiquement avec plusieurs mois de traitement contraignant. L'intérêt de l'orthèse dépasse la phase aiguë et son inflammation. Les séquelles à l'issue restent importantes et la croissance est le facteur dominant d'aggravation à cette période qui correspond à un vide thérapeutique ou presque. La négligence conduit à la fibrose cicatricielle et à la limitation des plans de glissements, à la gêne fonctionnelle et à un préjudice esthétique parfois majeur. L'invention, par son action mécanique prolongée, propose d'utiliser le potentiel naturel du patient pour aider à la cicatrisation. Elle réduit la phase initiale, améliore les résultats fonctionnels et esthétiques. Elle potentialise la croissance cicatricielle. L'invention rend accessible au traitement les surfaces lésées importantes et leur évolution pendant la croissance des jeunes patients.
Le résultat de la chirurgie initiale comme de la chirurgie réparatrice dépend beaucoup du néo derme et en particulier de l'existence d'ancrages. L'orthèse selon l'invention permet au patient d'optimaliser son état cicatriciel, de satisfaire aux besoins fonctionnels et d'accéder à la chirurgie réparatrice à visée esthétique.
La figure n°1 montre une cicatrice et une coupe transversale de l'orthèse (1) de cicatrisation centrée sur une unité thérapeutique (2). Elle montre que toute pression directe (18) sur la coupole (5) augmente les pressions divergentes centrifuges (15) et de pénétration verticales (16) sur la rainure (6). De ce fait elle agit au-delà de la surface de contact cicatricielle.
La figure n° 2 montre une vue aérienne de l'orthèse centrée sur l'unité (2). L'activateur (3) enserre en général un segment de membre et se verrouille au moyen d'un adhésif (10). On visualise que toute traction sur les berges des rainures (17) entraîne des tensions intra cicatricielles divergentes centrifuges (19) en périphérie de l'unité.
La figure n° 3 est une coupe transversale de l'orthèse et de la cicatrice visualisant l'activateur (3) et son action de traction (17) sur l'unité (2). Les forces de pression divergentes sont majorées (15) et celles de pénétration (16) maintenues ou augmentées. Le modèle montre qu'aux pressions correspondent des tensions intra cicatricielles (19).
La figure n° 4 montre une orthèse composée d'un système ouvert où plusieurs sous unités interagissent (4) reproduisant l'action de l'unité de base (2) du système fermé ; selon les principes de l'invention. Ceci est utile pour le traitement de grandes cicatrices.
La figure n° 5 montre une coupe transversale métacarpienne. Cette main est équipée d'une attelle de posture (30) servant de contre appui et d'immobilisation dans le cas d'une brûlure étendue de la paume. La plaque (9) dans cet exemple est modelée en unités. Elle se fixe aux berges de l'attelle (30). L'activateur (3) exerce une pression (18) sur les coupoles (5) ; ici au travers de petits tétons (31) dont la dureté et la taille permettent de moduler l'action. Cette association orthèse, attelle permet de traiter les zones concaves.
La figure n° 6 schématise le modèle actuel des traitements de presso thérapie commun aux : vêtements compressifs (36), mousses (37), silicones, compressions rigides pneumatiques. L'indication de compression repose sur des critères d'examen globaux qui prennent en compte essentiellement les reliefs cicatriciels et accessoirement la structure cicatricielle ou de la localisation. La totalité de la cicatrice hypertrophique est comprimée sans différentiel de pression intra cicatriciel modulable , ni action divergente , ni prise en compte des zones : d'ancrage (23) , d'hypertrophie (22) ...
La figure n°7 montre une vue dorsale d'un enfant équipé d'un correcteur de cyphose original avec son hémi valve plastique thermo formable inter scapulaire moulée en position corrigée et ses embrases axillaires capitonnées tractant les épaules. La figure n°8 montre le profil et l'hémi valve antérieure sous les auvents costaux. Les deux valves sont articulées de sorte qu'elles soient mobilisées par les mouvements respiratoires. L'expansion dans l'axe vertical de la cage thoracique est facilitée aux dépens de l'antéropostérieure. La cyphose se corrige à chaque inspiration.
La figure n°9 visualise l'orthèse (1 ). On note les embrases de correction axillaires capitonnées et la valve antérieure qui recouvre les deux derniers arcs costaux et moule en dépression le haut de l'abdomen et tout particulièrement les auvents costaux. Le patient ainsi immobilisé en position corrigée correctrice de cyphoscoliose, l'orthèse (1) agit efficacement sur la cicatrice thoracique.
La figure n°10 montre la découpe périe mammaire et les adaptations nécessaires chez l'adolescente avec la fixation de l'orthèse aux éléments du correcteur.
Traiter les seins cicatriciels oblige à adapter les soutiens gorge et à y inclure des unités (2) galbées.
La figure n°11 montre la découpe originale différente de la valve postérieure nécessaire pour un adolescent relevant d'une correction pour cyphoscoliose avérée. La valve postérieure réalise des appuis en regard : au centre et en haut du sommet de cyphose, latéralement des régions sous acromiales et en bas de l'hémi ceinture pelvienne. La figure n°12 est la vue de profil. Les épines iliaques postérieures et antérieures sont recouvertes. L'orthèse (1) se positionne de façon similaire aux figures (9) et (10).
L'orthèse de cicatrisation (1) comporte des reliefs qui exercent des pressions différentielles sur la cicatrice (15,16) de façon à contrôler l'hypertrophie (22), les ancrages (23), les rétractions et la fibrose. L'orthèse (1) se répartit en unités de traitement (2) isolées ou associées ; système fermé ou ouvert. Les reliefs sont réalisés dans une plaque de préférence élastique (9). Les reliefs constituent des rainures (6) de courbure et de profondeur réglant les pressions de façon à agir sur certaines excroissances cicatricielles hypertrophiques ou chéloïdiennes ainsi que sur des lésions profondes dans le derme cicatriciel. Le rayon de courbure transversal de la rainure (6) destinée au contact est entre 0,1 et 15 mm. La coupole (5) dépasse le plan de la plaque, part d'un bord de la rainure dont elle augmente son élasticité en son plan profond et y module les pressions exercées. Une force externe en son sommet renforce cette action. La plaque (9) élémentaire est composée de plusieurs couches ou juxtapositions associées: plastiques, mousses, gels, silicones ou toute autre matière, lui conférant un gradient de dureté « shores » et un pouvoir élastique différents localement. Le modèle thérapeutique actuel administre scrupuleusement une pression homogène sur toute la surface hypertrophique sans quoi les zones hypertrophiques non comprimées échappent et n'évoluent pas favorablement. L'objectif est d'obtenir un lissage cicatriciel de cette voussure inesthétique, gênante et douloureuse au pincement. Un système pneumatique ou hydraulique peut être un moyen contribuant à la réalisation d'une orthèse mais il n'est ni indispensable ni suffisant car il a un rôle d'adjonction et en aucun cas ne représente l'élément clef de l'invention. Il peut être associé soit comme activateur sur les unités classiques, soit connecté à des rainures tubulaires. Une mécanisation permet des massages. Dans tous les cas, la spécificité de la surface de contact et ses rainures doivent exister. L'enseignement divulgué dans le brevet EP824 016 (LEUVEN K U RES § DEV ; BOCK ORTHOPED IND (DE)) dissuade d'utiliser la pression par le fait que « ça empêche la guérison » et rapporte une variante basée sur les modèles thérapeutiques en cours alors que l'orthèse de l'invention repose sur l'application d'un modèle thérapeutique novateur. La forme des rainures (6) suit transversalement une courbure déterminée selon les zones et la profondeur de la cicatrice à traiter. La plaque (9) est divisée en plusieurs unités comportant une ou plusieurs rainures (6) réalisant une forme fermée ou non (Fig. 4). Au moins deux rainures sont au contact de la peau de façon à avoir un pouvoir suffisamment élastique pour emmagasiner l'énergie nécessaire et exercer une pression adéquate. Elles sont modelées dans une plaque (9) de même façon que l'élément commercialisé sous le nom de ERCOFLEX R. L'activateur (3) permet de fixer l'orthèse (1) sur le patient et comporte selon les besoins de la cicatrice des éléments, moyens destinés à augmenter localement la pression sur les zones profondes des rainures. Il est constitué d'une embrase fixée sur les berges de celles- ci exerçant une force de traction de part et d'autre (Fig3). Activateur (3) et unités (2) sont réalisées de plusieurs matériaux différents ou d'un seul. Sur toute ou partie de leur face d'appui, celles-ci peuvent être lisses ou comporter des dessins. L'orthèse de cicatrisation (Fig1) selon l'invention est capable de restituer des pressions de façon ciblée, orientée, dosée, modulant son action sur des zones intra cicatricielles délimitées par les anomalies de la cicatrice : ancrage, rétraction, bride, hypertrophie, fibrose en repartissant les tensions intra cicatricielles . Elle corrige un déséquilibre tensionnel pariétal et contribue à la restructuration intrinsèque de la cicatrice. Elle présente des zones à haute pression (11 ) avoisinant des zones à basse pression (12). Elle comporte, outre ses propriétés élastiques, obligatoirement ce gradient de pression. Les mouvements, volontaires ou automatiques pendant le sommeil, délivrent un complément d'énergie (17), activent les unités et rendent le dispositif plus efficace (Fig3). En cas d'immobilisation totale, l'action est moindre mais convient très bien aux peaux récemment brûlées.
Cette orthèse (1 ) agit sur tous les composants dermiques et infra dermiques : terminaisons nerveuses, vascularisation, inflammation, fibroblastes, myofibroblastes, matrice extra cellulaire... De façon surprenante et non évidente, l'action de l'orthèse (1 ) est rapide ; par exemple après 6 semaines elle donne ses premiers résultats cliniques non définitifs mais laissant prévoir l'amélioration à venir. Son action en pression associée au dresse dos original décrit lui permet d'agir sur des phénomènes associés tels que des contractures ou des rétractions rencontrées dans les cyphoscolioses.
L'orthèse de cicatrisation (1) est un dispositif comportant une plaque (9) ou plan de référence (Fig1) ; des parties en relief positif supérieur ou coupole (5) assurant l'élasticité, et la surpression des reliefs négatifs en creux ou rainure (6) au contact de la cicatrice. L'orthèse est au moins composée pour une unité (2) de deux types de reliefs par rapport à la surface en contact avec la peau l'un négatif ou rainures (6) encerclant, l'autre positif tumescence ou coupole (5) : en creux et bosse . La rainure est au moins de part et d'autre de la coupole ; de préférence en boucle. Certaines rainures ont une surface ondulée en leur fond. La coupole (5) doit égaler ou dépasser la surface de référence du plastique (9) (Fig1). La forme délimitée par la rainure (6) est avantageusement en anneau et également réniforme en graine de haricot, ou autres formes fermées ou non en fonction de la résultante de tension intra cicatricielle qu'on veut réaliser et de la lésion à traiter. La profondeur des sillons, les taille et forme de l'unité permettent de faire varier plus spécifiquement le plan thérapeutique : du plan dermique aux plans profonds. Chaque unité (2) réalise une immobilisation relative de la cicatrice à l'intérieur de la surface délimitée par les rainures, et a une action propre qui peut être doublée d'une action combinée si on les couple. L'orthèse de cicatrisation comprend une plaque (9) et ou un activateur. Elle est composée de un ou plusieurs matériaux de dureté « shore » différente : dispositifs à résultante élastiques capables d'accumuler et de restituer de l'énergie. Les unités de traitement (2) sont des reliefs capables d'amplifier ce mécanisme, tout en ciblant et dirigeant son action.
Les activateurs (3), embrases de fixation, positionnent précisément la ou les unités adaptées en regard des anomalies cicatricielles diagnostiquées (22, 23) et transmettent ou amplifient un surcroît de pression lié à la mise sous contrainte lors du positionnement de l'orthèse ou au mouvement du patient (Fig. 3) qui devient partiellement thérapeutique. L'activateur (3) débute en dehors de la zone de delta de pression cicatricielle de l'unité (Fig. 2) ou des sous unités (4) qui composent l'orthèse (Fig4). L'orthèse de cicatrisation (1) est constituée d'au moins une unité (2), mais peut en comporter plusieurs, juxtaposées ou interactives, de taille très variable (Fig. 4, 9,10). L'unité (2) est un système ouvert si elle est réalisée par des rainures en trait d'union ou des sous unités (4) périphériques. Dans ce cas du système ouvert (Fig. 4), l'unité (2) se compose d'unités périphériques équivalentes aux rainures (6) ; la « coupole » (5) correspond à la zone située entre elles. C'est un système fermé si une seule rainure compose l'unité.
On peut réaliser des modèles incomplets, moins actifs, car ne remplissant pas toutes les conditions ci-dessus décrites. Les unités (2) peuvent alors comporter des reliefs préfabriquées, modulables ou non par écrasements ou injections dans un matériau à logettes ; cales embouties ou découpées en boucles. Elles (2) sont aussi différemment rivées, vissées, emboîtées, soudées séparément sur l'activateur. Une variante pneumatique, hydraulique éventuellement mécanisée destinée aux massages ne sera efficace que si elle répond aux critères de l'invention et plus particulièrement possède une surface de contact active avec des rainures adaptées. Le modèle complet sur mesure est le plus efficace.
L'interface sépare la peau de l'unité (2). Elle est réduite à un simple traitement de surface du ou des composants de l'unité (2) ou individualisée en : soie, métallineR, voile de mariée coton ou tout autre matériau.
Selon un mode préféré et originel de réalisation, l'orthèse peut être réalisée par façonnage d'un seul matériau. Activateur (3) et unités sont travaillés à partir d'une plaque souple (9) et d'adhésif. Un des produits appropriés pour la réalisation de l'orthèse est commercialisé sous le nom d'ErcoflexR d'épaisseur de 2, 3, 4 mm. On donne tout d'abord un galbe de silhouette à la plaque. Les premières découpes prennent en compte la liberté de mouvement ; On préserve, si besoin, le matériau nécessaire aux embrases de fixation qui débutent aux berges des unités. Les embrases sont capables de positionner et de transmettre l'énergie aux rainures et aux coupoles. Elles enserrent le plus souvent le corps perpendiculairement à l'axe des membres. On reporte la position et les contours des unités, tracés sur la cicatrice. La prise d'empreinte de l'unité se fait par moulage siliconé ou tout autre matériau, prenant le galbe du corps et réalisant le contre type de la rainure. On réalise un cylindre que l'on dispose sur le contour de l'unité dessiné par le prescripteur sur le patient. Une fois la polymérisation à froid obtenue, on transfert cette empreinte sur le plastique thermo formable souple. C'est le modelage en miroir, contre type, type, négatif, positif qui permet la réalisation de l'orthèse. S'agissant de matériau à mémoire, il est réalisé , le plus souvent possible , avec refroidissement contrôlé en milieu aqueux pour conserver à la fois les propriétés élastiques , mécaniques et les galbes . A la fin de la manœuvre, le dispositif est présenté sur la cicatrice et l'on constate un appui prédominant sur les zones correspondant aux rainures. Il faut alors réaliser l'activateur au moyen d'un ruban adhésif fixé par un rivet, cousu ou soudé à la berge externe de la rainure. Il réalise l'embrase qui enserre le membre. La course des embrases lors des mouvements permet de moduler l'action de l'orthèse. Les formes d'orthèse par leurs unités et ou leurs activateurs varient selon l'indication. Ainsi par exemple : les unités, à une ou plusieurs, traitent les zones d'ancrage aux extrémités des brides. Le corps de bride nécessite des sollicitations perpendiculaires sur de petites zones. Le placard cicatriciel est encerclé ou encore le plus souvent clivé.
L'activateur, réalise plus qu'une simple fixation par embrase. Il peut être souple ou rigide, inextensible ou élastique par exemple ruban adhésif VelcroR (marque déposée), ou de tout autre matériau répondant aux besoins selon la zone à traiter. Il est de conception souvent complexe et délicate (Fig. 7 à 12). Simplement, on a recours à un vêtement compressif sur mesure du commerce ou non, d'élasticité spécifique pour permettre une pression globale supplémentaire et contribuer à la fixation de l'orthèse.
En variante l'orthèse sous forme d'un masque souple isolé ou en adjonction sous un masque rigide activateur. On modèle sur positif un masque souple puis un masque rigide par dessus. Sur le masque souple, on dessine les unités. Le masque souple porté sous le masque rigide est le plus efficace, celui-ci agissant comme autant de points de surpression externes sur les sommets des coupoles. Les masques peuvent être portés ensemble ou isolement ce qui permet de varier les contraintes cutanées. Des unités séparées peuvent aussi être fixées définitivement ou amovibles à la face interne du masque rigide.
L'orthèse (1) associée à une attelle d'immobilisation de main (Fig5) ayant un dispositif activateur composé d'un contre appui rigide et d'une partie élastique ; par exemple un capot thermo formable associé à des matériaux d'indice « shore » moindre comme de petits cylindres découpés dans du PLASTAZOTE R exerçant une pression sur les sommets des coupoles. La dureté et la taille des cylindres ou tétons modulent l'appui. Ce dispositif permet de traiter des concavités. Elle peut se présenter comme un simple bracelet métacarpien pour une brûlure de paume moyennement compliquée ; unités et activateurs travaillés dans une seule plaque. L'orthèse (1) associée ici au correcteur de cyphose. Le correcteur de cyphose doit satisfaire aux exigences de positionnement de l'orthèse. Le correcteur de cyphose traite les attitudes antalgiques ou les cyphoses constitutionnelles. Il se compose d'un T renversé en plastique thermo formable moulé entre les omoplates et partant de la pointe supérieure du T : deux sangles inextensibles capitonnées englobant les creux axillaires. Le dispositif se complète d'une sangle abdominale portant potentiellement une valve antérieure articulée moulant les auvents costaux pour le rendre encore plus correcteur dans le cas d'une attitude cyphotique trop soulignée (Fig. 7, 8, 9,10) ou une cyphoscoliose d'attitude ou constitutionnelle. Dans la cyphose avérée, la valve postérieure thermo formable couvrira la partie sous acromiale des deux omoplates , sans dépasser le sommet de cyphose (Fig. 11 ,12) en haut et les épines iliaques antérieures et postérieures en bas. L'orthèse de cicatrisation a ainsi une action optimalisée sur les téguments thoraciques antérieurs.
En variante l'orthèse présente des unités concentriques mais pas nécessairement de même centre ; une unité pouvant en couvrir une ou plusieurs autres ; qui permettent de traiter de grandes cicatrices asymétriques hétérogènes et de réaliser une progression dans le traitement.
L'orthèse peut être utilisée sur tout ou partie du corps : visage, cant hi, pavillons auriculaires, tronc, périnée, membres, mains, espaces interdigitaux, doigts, orteils, pieds et plantes par l'adjonction d'unités aux semelles ...
L'orthèse est optimalisée à sa conception par des tests, examens para cliniques cicatriciels ( écho doppler, laser doppler mesurant l'épaisseur du derme résiduel ..,), complétés d'un traitement informatique CAO ou CFAO qui permet de déterminer la forme, les composants et les caractéristiques du système visco élastique optimal. Il intègre le calcul de la déformation induite par les mouvements dans les degrés de liberté usuelle des articulations adjacentes.
Des orthèses (1) dérivées de l'invention peuvent être préfabriquées pour une atteinte topographique définie d'après les données statistiques, basée sur la fréquence des complications. Elles sont moins actives que celles réalisées sur mesure car ne s'adaptent pas aux grandes variabilités individuelle liée à l'accident, aux soins, au terrain... Des unités moins performantes peuvent être réalisées en plastique, mousse, gel, silicone, ou tout autre matériau incluant une zone de décharge par découpe ou association de matériaux de shore différents. Un simple anneau de silicone, un matériau élastique ondulé mis sous pression par un vêtement compressif ou en étirement remplissent une petite partie des fonctions des unités réalisées sur mesure. L'activateur associé est souvent rudimentaire. L'action de l'orthèse diffère de celle de répartition des pressions tel que le réalise un bon matelas anti-escarre. Au-delà de l'action préventive, elle a une action thérapeutique orientée sur la cicatrice, zone par zone.
L'action de l'orthèse (1) est à distinguer de l'action d'un vêtement compressif (36) (Fig 6) qui distribue une pression étagée variable sur la hauteur d'un segments de membres, sans possibilité de moduler les pressions sur la cicatrice à un niveau donné. L'interposition de mousse (37) ( Fig6), silicone... en plaque lisse calquées sur la cicatrice permet tout au plus d'augmenter et de focaliser les pressions pour obtenir un lissage global cicatriciel, sans variabilité de l'action ni effet de restructuration intra cicatricielle.
Le masque rigide pneumatique ou hydraulique a une action comparable aux vêtements.
Une simple unité (2) sous le vêtement est plus efficace, elle apporte une autre dimension consistant en une nouvelle sélectivité des zones soumises à la compression et agit au-delà de la surface de contact cicatricielle. Ce peut être de la silicone polymérisée dans la fibre ou collée aux vêtements compressifs réalisés sur mesure du commerce. Un tissu manufacturé contenant au niveau de sa face cicatricielle des saillies siliconées ou d'autres natures ne sera lui aussi que partiellement efficace. Toutes ne sont que des dérivés incomplets de l'invention.
L'introduction des ortheses se fait progressivement de jour par sécurité. Elle est active dès la troisième heure ; au-delà son action est proportionnelle au temps de port. Ceci est très utile lors de l'introduction et lors du sevrage. Les progrès obligent à la renouveler au 3eme mois ; l'échelle de priorité des indications ayant évoluée. La liberté de mouvement sera rendue au patient plusieurs mois avant un traitement classique. L'amélioration la plus précoce concerne la souplesse. Les paliers évolutifs sont en général de 3 à 6 semaines.
Selon un exemple de réalisation l'orthèse est en plastique thermo formable souple d'une épaisseur de 1 à 4 mm. La profondeur de la rainure et la largeur destinée au contact sont de 0.1 à 15 mm. La coupole mesure entre 0,2 et 25 cm dans son grand diamètre. En présence de bride, de rétraction, ou d'ancrage on considère que toutes les unités interagissent.

Claims

REVENDICATIONS
1 ) Orthèse de cicatrisation caractérisée en ce qu'elle comporte des reliefs qui exercent des pressions différentielles sur la cicatrice de façon à contrôler l'hypertrophie, les rétractions et la fibrose.
2) Orthèse selon la revendication 1 caractérisée par le fait que les reliefs sont moulés dans une plaque élastique (9) et constituent des rainures courbes de façon à agir sur certaines régions d'épaisseur dermique cicatricielle choisie.
3) Orthèse selon la revendication 1 et 2 caractérisée par le fait que l'une des bordures de la rainure dépasse le plan de la plaque sous forme d'une coupole destinée à augmenter l'élasticité au plan profond de celle-ci et à moduler la force qui y est exercée ; à pouvoir, poussée par des moyens externes, augmenter la pression localement sur le dos de la rainure.
4) Orthèse selon une des la revendications 1 à 3 caractérisée par le fait que la plaque (9) élémentaire est composée de plusieurs couches associées en un matériau présentant les mêmes propriétés mécaniques ; tels que plastiques, mousses, gels, silicones ou toute autre matière ayant une élasticité et /ou une dureté différente localement.
5) Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée par le fait que la forme des rainures suit une courbure déterminée selon les zones et la profondeur de la cicatrice à traiter.
6) Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que la plaque est divisée en plusieurs unités comportant une ou plusieurs rainures réalisant une forme fermée ou non, en ce qu'au moins deux rainures soient disposées sur la peau de façon à avoir une action couplée suffisamment élastique pour emmagasiner et exercer une pression adéquate par une plaque (de même façon que l'élément commercialisé sous le nom de ERCOFLEX R).
7) Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle comporte un activateur (3) constitué d'une embrase fixée sur les berges des rainures, jouxtant la coupole qui permet de fixer l'orthèse sur le patient et comporte des moyens destinés à. augmenter localement la pression sur les zones profondes des rainures ; tels que des éléments élastiques et rigides associés pour réaliser un contre appui permettant de traiter les concavités. (Fig. 5)
8) Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée par le fait qu'activateur (3) et unités (2) sont réalisées d'un même matériau ou des matériaux différents fixés sur les berges de celles ci .
9) Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que les unités (2) sont individualisées ou non, en mousse ou gel ou tout autre matériau incluant une zone de décharge par découpe ou association de matériaux de shore différent glissées ou collées sous des vêtements compressifs sur mesure du commerce.
10) Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que l'orthèse a la forme d'un masque souple isolé ou en adjonction sous un masque rigide, ou un masque rigide avec des unités séparées amovibles; ou en ce que l'orthèse s'associe à un correcteur de cyphoscoliose original traitant les attitudes antalgiques ou avérées.
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