EP1323331B1 - Verfahren zur fertigung von otoplastiken - Google Patents
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- EP1323331B1 EP1323331B1 EP00960278.0A EP00960278A EP1323331B1 EP 1323331 B1 EP1323331 B1 EP 1323331B1 EP 00960278 A EP00960278 A EP 00960278A EP 1323331 B1 EP1323331 B1 EP 1323331B1
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- H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
- H04R25/65—Housing parts, e.g. shells, tips or moulds, or their manufacture
- H04R25/652—Ear tips; Ear moulds
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- H04R2460/00—Details of hearing devices, i.e. of ear- or headphones covered by H04R1/10 or H04R5/033 but not provided for in any of their subgroups, or of hearing aids covered by H04R25/00 but not provided for in any of its subgroups
- H04R2460/11—Aspects relating to vents, e.g. shape, orientation, acoustic properties in ear tips of hearing devices to prevent occlusion
Definitions
- the present invention relates to a method for the production of earmolds according to the preamble of claim 1.
- the present invention is based on problems that have arisen primarily in the manufacture of in-the-ear hearing aids.
- the resulting solution can basically be applied to the manufacture of all earmolds, which are arranged or applied in a dynamic application region, as will be described below.
- In-the-ear hearing aids are usually manufactured today, for example by the audiologist creating an impression of the auditory canal of an affected individual, sending it to the company producing the hearing device, where, according to the impression, the hearing aid shell is created. Due to the e.g. likewise diagnostic data determined by the audiologist, the individually required hearing aid is assembled with the hearing aid shell, with the corresponding electronic modules.
- the outer shape of the hearing aid is adapted exactly to the individual ear canal shaping. This usually requires further fitting of the finished hearing aid and a fine adjustment of the hearing aid outer mold.
- DE 40 41 105 A1 discloses a method for producing earmolds or earmolds individually adapted to the contours of an ear canal. Since the contours of the ear canal change when speaking, eating, drinking, etc., one obtains in the data acquisition of the contours of the ear canal with time varying samples and can take into account these changing contours. This allows one to achieve a more optimal shape of the earmold or the earmold than with static methods.
- the least expensive, at least two impressions are taken from the application area of the otoplastic - in the case of an in-ear otoplastic or an in-ear hearing aid , in the case of several positions of the jaw occurring in the chewing movement and thus of the auditory canal.
- either the earmold shell initially assumed to be rigid, is shaped so that it interferes with the chewing movements that occur at least and still satisfies the requirements regarding positional position in the auditory canal or at the application area.
- the design of the earmold becomes with the mentioned registration as to their shape behavior, ie with respect to their bending and compression properties, optimized.
- these optimizations are modeled computer-aided.
- the three-dimensional, digitized data corresponding to the model found to be optimal are subsequently used to control the further production process, in particular the shell molding.
- the mapping of the application area to more than two positions, that is to say at several positions, is undertaken in order to cover as far as possible the entire dynamic range of the application area occurring in everyday life.
- the resting external shape of the otoplastic is optimized with the registrations. This is, as mentioned, especially in the use of relatively hard Otoplastikschalenmaterialien used or as a basic setting for a subsequent refinement of the optimization, taking into account the otoplastic planing, bendable or compressible areas.
- the design of the earmold is further carried out by computational optimization, and the production of the earmold is controlled by the computationally determined design which has been found to be optimal.
- the inventive method is particularly suitable for the production of in-ear earmolds, in particular of in-ear hearing aids, but also for headphones, hearing protection devices such as noise protection devices or water protection devices. However, it can also be used for the exact adaptation of outer ear earmolds, in particular of outer ear hearing aids.
- the embodiments of earmolds described following the manufacturing method are preferably all manufactured with this described manufacturing method.
- an ear device to mean a device that is applied directly outside the pinna and / or on the pinna and / or in the ear canal.
- These include external ear hearing aids, in-the-ear hearing aids, headphones, noise protection and water protection inserts, etc.
- a thin layer of material is deposited on a surface in additive construction process, be it laser sintering or stereolithography over the entire surface, be it as in Thermojet compiler already in the contour of a section of the earpiece under construction or its shell. Then, the desired sectional shape is stabilized or solidified.
- a new layer is laid over it as described and this in turn solidified and connected to the underlying, already finished layer.
- the earmold or its shell is created layer by layer by additive layer-by-layer application.
- the cut layer for an individual otoplastic or its shell is deposited or solidified, but at the same time several individual ones.
- laser sintering for example, one laser, usually mirror-controlled, successively solidifies the cut layers of several earmolds or their shells before all solidified cut layers are lowered together. Subsequently, after depositing a new powder layer over all already solidified and lowered cut layers, the formation of the several further cut layers takes place again.
- this parallel production will be the respective earmolds or their shells, digitally controlled, individually manufactured.
- either a single laser beam is used to solidify the plurality of slice layers and / or more than one jet is operated and driven in parallel.
- An alternative to this procedure is to solidify a slice with a laser, while at the same time the powder layer is deposited for the formation of another earmold or earmold. Thereafter, the same laser solidifies the prepared powder layer corresponding to the cut layer for the further plastic, while the previously solidified layer is lowered and there a new powder layer is deposited. The laser then intermittently operates between two or more earmolds or earmold shells under construction, wherein the laser insert dead time resulting from the powder deposition during the formation of one of the shells is utilized for the consolidation of a cut layer of another earmold which is being constructed.
- Fig. 1 schematically shows how, in one embodiment, by means of laser sintering or laser or stereolithography several earmolds or their shells are manufactured industrially in a parallel process.
- the laser with control unit 5 and beam 3 is mounted above the material bed 1 for powder or liquid medium.
- position 1 it solidifies the layer S 1 of a first otoplastic or its shell, driven by the first individual data set D 1 .
- a displacement device 7 in a second position, where he created with the individual record D 2, the layer S 2 according to another individual contour.
- several of the lasers can be moved as a unit and in each case more than one individual earmold layer can be created simultaneously.
- Fig. 2 be solidified simultaneously at one or more liquid or powder beds 1, with several simultaneously individually controlled lasers 5, layers of individual otoplastics or their shells.
- powder dispensing unit 9 after completion of this solidification phase and after stopping the laser, a new powder layer is deposited, while in the case of laser or stereolithography the newly solidified layers or already solidified structures are lowered in the fluid bed.
- Fig. 3 solidifies laser 5 on a powder or fluidized bed 1a, the layer S 1 , then to bed 1b (dashed), whereupon during the solidification phase on the bed 1a, the powder applicator 9b over a previously solidified layer S 1- powder ablates or, at laser or stereolithography, the layer S 1- is lowered. Only when the laser 5 becomes active on the bed 1b does it proceed with the powder dispenser 9a the deposition of a new powder layer over the newly solidified layer S 1 on the bed 1 a or lowering of the layer S 1 is carried out in the fluidized bed 1 a .
- materials for additive buildup methods are known, which can be formed into a rubber-elastic, yet dimensionally stable shell, which, if desired, can be realized locally differently up to extremely thin-walled and yet tear-resistant.
- the digitization of the individual application area in particular the application area for a hearing aid, in particular in-ear hearing aid, at a specialized institution, in the last-mentioned case the audiologist, made.
- the individual form taken there, as digital 3D information is transmitted, in particular in connection with hearing aids, to a production center, be it by way of transmission a data carrier, be it by Internet connection, etc., in the production center, in particular using the above-mentioned method, the earmold or its shell, in the considered case so the in-ear hearing aid shell, individually shaped.
- the finished assembly of the hearing aid with the functional assemblies is made there as well.
- in-ear earmolds can be used, for example, as hearing protection devices, headphones, water protection devices, but especially for in-the-ear hearing aids, similar rubber-elastic plug, and it nestles its surface optimally to the application area, the ear canal.
- the incorporation of one or more ventilation channels in the in-ear earmold is readily possible to ensure unimpaired ventilation to the eardrum in the resulting, possibly relatively tight fit of the earmold in the ear canal.
- the interior of the plastic can also be optimized and optimally utilized with the individual 3D data of the application area during production, and also individually with regard to the individual aggregate constellation to be accommodated, as in the case of a hearing device.
- central storage and management of individual data can be performed by the central production of their shells. If, for whatever reason, a shell needs to be replaced, it can easily be re-fabricated by retrieving the individual data sets without the need for laborious readjustment, as before.
- FIG. 4 For example, and schematically illustrated an in-ear earmold 11, for example, an in-ear hearing aid, in which the acoustic output 13 is protected to the eardrum by means of a cerumen protective cap 15.
- This protective cap 15 is applied until now in the production as a separate part on the shell 16 of the earmold 11 and fixed for example by gluing or welding.
- the cerumen protective cap 15a is integrated directly into the shell 16a of the otherwise identical in-ear otoplasty 11a by using the mentioned additive construction method.
- the material of the shell 16a is homogeneous in that of the cerumen protective cap 15a on.
- cerumen protection systems and other functional elements can be integrally incorporated by use of the aforementioned manufacturing process.
- FIGS. 7 (a) to (f) are, by means of perspective, schematic representations of sections of the adjacent outer wall of the ear canal 18 of in-ear earmolds, novel ventilation slot profiles shown in fragmentary form.
- the profile of the ventilation groove 20a is rectangular or square with predetermined, exactly adhered dimensioning ratios.
- Fig. 7 (b) is the profile of the ventilation groove 20b circular or elliptical sector-shaped, again with exactly predetermined cross-sectional boundary curve 21b.
- Fig. 7 (c) to (f) Further ventilation groove profiles are shown, which are additionally cerumen-protected.
- the profile of the groove 20c according to Fig. 7 (c) is T-shaped.
- the projecting parts 23c and the constriction 25c resulting therefrom already exert a considerable cerumen protection effect against the wall of the auditory canal. Even if cerumen penetrates into the constriction 25c and hardens there, this does not result in a significant constriction or even blockage of the ventilation groove, which now becomes a closed ventilation channel.
- the cross-sectional shape of the wide groove portion 27 d to 27 f formed with different shapes, according to Fig. 7 (d) circular sector or according to the sector of an ellipse, according to Fig. 7 (e) triangular, according to Fig. 7 (f) circular or elliptical.
- the profiles are mathematically modeled in advance, taking into account the mentioned cerumen protection effect and the acoustic effect, and integrated exactly into the manufactured earmoulds.
- the above-described additive synthesis methods are particularly suitable.
- a wide variety of acoustic impedances can be realized along the novel ventilation grooves, which, for example, according to Fig. 8 resulting in vent grooves 29, which, progressively in their longitudinal direction, define different profiles, as they are available in Fig. 8 from profiles according to Fig. 7 are shown compiled.
- the Ventilation provided longer than this is basically given by the longitudinal extent of a considered in-ear earmold.
- Fig. 9 represented this is achieved by such grooves 31 with training, as shown by the FIGS. 7 and 8
- FIGS. 7 and 8 For example, be shown in predetermined curves along the surface of the earmold are performed, for example, as in Fig. 9 shown, practically as the otoplastic thread-like enclosing grooves.
- Further optimization flexibility is achieved in that not only one ventilation groove, but several are guided on the surface of the earmold, as shown schematically in FIG Fig. 10 is shown.
- the high flexibility of the groove design means that depending on the application area in the auditory canal specifically differently dimensioned, with respect to cerumen protection and acoustic transmission ratios respectively optimized ventilation grooves along the earmold surface can be realized.
- Fig. 11 are in analogy to Fig. 7 different cross-sectional shapes and area ratios of the proposed ventilation channels 33a to 33e shown.
- the ventilation channel 33a built into the earmold shell 35a has a rectangular or square cross-sectional shape.
- Fig. 11 (b) he has, 35b, a Kreissektor- or elliptical sector-shaped channel cross-sectional shape.
- Fig. 11 (c) has the intended ventilation channel 33 c circular or elliptical cross-sectional shape
- Fig. 11 (d) has a triangular cross-sectional shape.
- the earmold shell has a complex inner shaping, for example a support section 37 integrated therewith.
- the ventilation channel 35e provided here is designed with a cross-sectional shape which also uses complex shapes of the earmold shell. Accordingly, its cross-sectional shape extends intricately partially into the mounting bar 37 attached to the tray 35e.
- a variant of a fully integrated ventilation channel 39 is shown, along its longitudinal extent, as shown
- the earmold shell 41 having different cross-sectional shapes and / or cross-sectional dimensions, which in the sense of the realization of different acoustic impedance elements, the acoustic transmission behavior can be optimized.
- ventilation ducts in particular the closed construction shown in this section, at least partially simultaneously as acoustic conductor sections active electromechanical side Transducer, as the output side of microphones, for example, in in-ear hearing aids, can be exploited.
- FIGS. 13 and 14 is in analogy to the FIGS. 9 and 10 illustrated, on the one hand at the respective earmold 43, the explained in this section integrated ventilation ducts extended by appropriate web guide or on the other hand as two and more of the mentioned channels, possibly with different and / or varying channel cross-sections, in analogy to Fig. 12 in which earmolds are integrated.
- This section is about introducing new earmolds that are optimally adapted to the dynamics of the application areas. It is known, for example, that conventional in-ear earmolds are unable to take into account the relatively large auditory canal dynamics, eg when chewing, because of their essentially uniform shape stability. Likewise, for example, the acoustic conductors between outer-ear hearing aids and auditory canal are not free to follow dynamics of the application area. In in-ear earmoulds the same problem occurs, partially attenuated, even in hearing protection devices, headphones, water protection inserts, etc. on. In particular, their intrinsic function, for example protective effect, is impaired in part if the mentioned application range dynamics are increasingly taken into account. By way of example, reference may be made to known hearing protection devices made of elastically deformable plastics which, to the greatest possible extent, account for the aforementioned application range dynamics, but at the expense of their acoustic transmission behavior.
- Fig. 15 schematically is a longitudinal sectional view of an in-ear earmold reproduced in Fig. 16 a schematic cross-sectional view of a portion of this earmold.
- the earmold - eg for receiving electronic components - has a shell 45 which is stocking-like, thin-walled made of elastic material.
- the dimensional stability of the - outside smooth in the illustrated embodiment - shell skin is - where desired - ensured by on the shell integrally inside patch ribs 47, which, with respect to the shell skin, are made of the same material.
- the course of the wall thickness of shell skin 45 calculates the density and shape of the ribs 47 in advance and then constructed the earmold according to the calculated data. Again, this is the above-mentioned manufacturing process using additive construction process exceptionally well.
- the just described training of the in-ear earmould can be combined with a ventilation system, as it is based on the FIGS. 7 to 14 was explained.
- the ribs provided for influencing the dimensional stability or bendability in certain regions of the otoplastic can also be formed with different cross-sectional profile, possibly also progressing in its longitudinal extent from one cross section to the other.
- Fig. 17 In the form of a perspective view is in Fig. 17 purely schematically, for example, the formation of the outer skin 45 with ribs 47 having varying cross-sectional areas along its longitudinal extent.
- Fig. 19 This can be used for the considered here earmolds with cavity, but also for earmolds with no cavity, so for example with no electronic components, eg for hearing protection devices or water protection devices.
- earmold is shown schematically in a cross-sectional view Fig. 20 shown.
- the interior 53 is made, for example, from a highly compressible absorption material and surrounded by a shaping skin shell 55 with the rib pattern 57.
- skin 55 and the rib pattern 57 are produced integrally together.
- the manufacturing method explained above with the aid of additive construction method is suitable. How far in the near future this Additive construction process under changing the processed materials can be realized on a workpiece, remain an open question. If this becomes possible, the web is free, for example, according to the embodiment Fig. 20 Also, to sequentially build up the filler 53 simultaneously with the skin 55 and the ribs 57 in respective building layers.
- Ventilation channels or clearances can be formed simultaneously with the aid of the outer rib patterns, as shown purely schematically and for example by the path P.
- the shell skin 55 and 45 may well be made of electrically conductive material, which at the same time an electrical shielding effect for internal electronic components is created. This also applies if necessary for the filling 53 according to Fig. 20 ,
- an earmold was shown using the example of an in-ear earmold whose shell is dimensionally stabilized with internal and / or external ribs, which results in an extraordinarily lightweight and specifically shapeable design.
- this design can also be used for outer ear earmolds.
- a further embodiment of an in-ear earmold is shown, which is selectively bendable or compressible in one area.
- the shell 61 of an otoplastic in particular the shell of an in-ear hearing device, has a corrugated or corrugated hose formation 63 in one or more predetermined regions, to which it can be bent or compressed according to the respective requirements.
- Fig. 21 This procedure is based on the shell of an in-ear otoplasty, this procedure can certainly and if necessary for an outer ear otoplasty realize. Again, the manufacturing method explained in the introduction is preferably used for this purpose.
- the inner volume of the earmold be filled with the requirements of the corresponding filling material or may be integrated therein Built-in embedded in such filler, resulting in a higher stability of the device results and improved acoustics.
- the conventional problem is that even if the hearing aid internals could be maintained over long periods of life, for example, only the transmission behavior of the hearing aid would have to be readjusted according to the respective hearing, still new hearing aids are designed again and again only because of the fact that the former no longer satisfactorily fit into the ear canal.
- an in-ear otoplastic 65 is shown schematically and in longitudinal section, of which the formation of the inner space 67 substantially the shape of the in Fig. 23 schematically illustrated, male electronic module 69 corresponds.
- the earmold 65 is made of rubber-elastic material and can, as in Fig. 23 shown slipped over the electronics module 69.
- the shaping of the inner space 67 is such that the or possibly the plurality of modules to be accommodated are positively positioned and held directly by the otoplastic 65. Because of this approach, it is easily possible to provide one and the same electronic module 69 with different earmolds 65, so as to take into account, for example, in a growing child of the changing auditory canal training.
- the earmold is practically an easily replaceable disposable accessory for the in-ear hearing aid. Not only to take account of changing conditions in the application area, namely the ear canal, but also simply for reasons of contamination, the earmold 65 can be easily changed. This concept can even be exploited, if necessary - for example in auditory canal inflammations - to make medical applications, for example by applying drugs to the earmold outer surface or at least to use sterilized earmolds at regular intervals.
- Fig. 24 is another embodiment of an earmold, again as an example using an in-ear hearing aid, shown, which allows a simple, rapid replacement of the internal fittings.
- a simple, rapid replacement of the internal fittings Basically, it is proposed here, in an in-ear earmold with internals the earmold shell in several parts and form assemblable, like this Fig. 24 shows.
- acoustical / electrical transducers or electro-acoustic output transducers on the input side or output side via acoustic conductors assembled as separate parts, namely tube-like structures, to the environment of the hearing aid. or else, especially with input-side acoustic / electrical transducers, these with their recording surface directly in the Place areas of the surfaces of the hearing aid, possibly separated only by small cavities and protective measures from the environment.
- a converter module 75 has an acoustic input or output 77.
- the shell 79 of the earmold of an in-ear or an outer-ear hearing device or a headphone has, integrated into it, an acoustic conductor 81. It is at least partially and as in Fig. 25 represented within the wall of the earmold tray 79.
- the respective acoustic impedance of the acoustic conductor 81 is preferably adjusted.
- This concept makes it possible to provide acoustical input openings 85 along the hearing aid and, if desired, acoustic input openings 85, which can be integrated into the earmold or its shell 87 Head 89 to the intended acoustic / electrical converter 91 to couple, essentially regardless of where these transducers 91 are installed in the hearing aid. So is in Fig. 26 only shown, for example, to centralize two transducers to a module and to connect their inputs with the desired receiving openings 85 through the mentioned guidance of the acoustic conductors 89. From consideration of FIGS.
- Ventilation ducts as acoustic conductor ducts, especially if, as in Fig. 25 schematized to be designed by means of acoustic matching elements 83, the acoustic impedance conditions targeted.
- each manufactured earmold is individually adapted for their respective wearer. Therefore, it would be extremely desirable to identify each manufactured earmold, as mentioned in particular every in-ear earmold, in particular every in-the-ear hearing aid. It is therefore proposed to provide in the ear or in their shell, by indentations and / or by bulges an individual identification, which in addition to the individual purchaser - eg manufacturer - product serial number, left-right application, etc. may contain. Such a marking is produced in a much preferred manner in the manufacture of the otoplastic with the removal method described under 1). This ensures that from the production any confusion Otoplastics is excluded. This is particularly important in the subsequent, possibly automated assembly with other modules, such as the assembly of in-ear hearing aids.
- Fig. 27 is represented by a simplified functional block / signal flow diagram is taken from the dynamic application area, represented by the block 93, at several of the actual dynamics taking place corresponding positions or film-like, registered the dynamics of the application area itself.
- the resulting data records are stored in a memory unit 95. Even with conventional procedure by impression taking, this can certainly be realized by taking from the application area in two or more positions corresponding to the practical dynamics impressions.
- the dynamics of the application area can be detected by X-ray images.
- the arithmetic unit 97 controls the manufacturing process 99 for the earmold. If, for example, and as is customary to date, in-ear earmolds are manufactured with a relatively hard shell, the arithmetic unit 97 calculates the dynamic data stored on the memory unit 95 and, as shown schematically at K, further manufacturing parameters, the best fit for the earmold, so that optimal comfort in everyday life is achieved, while preserving their functionality.
- the arithmetic unit 97 determines which earmold areas are to be designed in terms of their flexibility, bendability, compressibility, etc. As mentioned, the arithmetic unit 97 controls the production process 99 on the output side , preferably the manufacturing process, as set forth in section 1) as a preferred process.
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Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Fertigung von Otoplastiken nach dem Oberbegriff von Anspruch 1.
- Die vorliegende Erfindung geht von Problemen aus, die sich vornehmlich bei der Fertigung von Im-Ohr-Hörgeräten ergeben haben. Die daraus resultierende Lösung lässt sich aber grundsätzlich auf die Fertigung aller Otoplastiken anwenden, welche in einem - wie noch zu schildern sein wird - dynamischen Applikationsbereich angeordnet bzw. appliziert werden.
- Im-Ohr-Hörgeräte werden heute üblicherweise hergestellt, indem beispielsweise der Audiologe vom Gehörgang eines betroffenen Individuums einen Abdruck erstellt, diesen an die das Hörgerät herstellende Firma übersendet, wo, dem Abdruck entsprechend, die Hörgeräteschale erstellt wird. Aufgrund der z.B. ebenfalls vom Audiologen ermittelten diagnostischen Daten wird mit der Hörgerätschale das individuell benötigte Hörgerät assembliert, mit den entsprechenden Elektronikmodulen.
- Es ist von äusserster Wichtigkeit, gerade bei den relativ harten, heute eingesetzten Hörgerätschalenmaterialien, dass die Aussenform des Hörgerätes exakt der individuellen Gehörgangformung angepasst ist. Dazu bedarf es üblicherweise weiterer Anproben des fertiggestellten Hörgerätes und eines Feinabgleiches der Hörgeräte-Aussenform.
- Bei all diesen Bemühungen, einen möglichst hohen Tragkomfort für das Hörgerät zu realisieren, kann doch der lebendigen Dynamik des Gehörganges, beispielsweise beim Kauvorgang, mit einem solchen Vorgehen nicht Rechnung getragen werden, denn auch der Abdruck ist nur eine Momentanaufnahme der Gehörgangkonfiguration bei einer bestimmten Position des Kiefers.
-
DE 40 41 105 A1 offenbart ein Verfahren zum Herstellen von individuell an die Konturen eines Ohrkanals angepassten Otoplastiken oder Ohrpassstücken. Da sich die Konturen des Ohrkanals beim Sprechen, Essen, Trinken usw. verändern, erhält man bei der Datenerfassung der Konturen des Ohrkanals mit der Zeit variierende Abtastwerte und kann diese ändernden Konturen mit berücksichtigen. Damit kann man eine optimalere Form der Otoplastik oder des Ohrpassstückes erreichen als mit statischen Verfahren. - Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren eingangs genannter Art vorzuschlagen, mittels welchem das obenerwähnte Problem gelöst wird. Hierzu wird vorgeschlagen, eine dreidimensionale Abbildung des Applikationsbereiches an mindestens zwei Positionen seiner Bewegung zu registrieren und mit dieser Registrierung die Auslegung der Otoplastik bezüglich des bewegten Applikationsbereiches zu optimieren.
- In einer einfachsten Ausführungsform des erfindungsgemässen Verfahrens, nicht unbedingt die am wenigsten aufwendige, werden vom Applikationsbereich der Otoplastik - bei einer Im-Ohr-Otoplastik bzw. einem Im-Ohr-Hörgerät dem Gehörgang - mindestens zwei Abdrücke, vorzugsweise mehr als zwei Abdrücke, genommen, bei mehreren in der Kaubewegung vorkommenden Positionen des Kiefers und mithin des Gehörganges. Mit Hilfe dieser Registrierungen wird danach entweder die Otoplastikschale, vorerst als starr angenommen, so geformt, dass sie bei den vorkommenden Kaubewegungen am wenigstens stört und trotzdem den Anforderungen bezüglich Positionshaltung im Gehörgang bzw. am Applikationsbereich genügt. In einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemässen Verfahrens wird mit der erwähnten Registrierung die Auslegung der Otoplastik betreffs ihres Formverhaltens, d.h. bezüglich ihrer Biege- und Staucheigenschaften, optimiert.
- Bevorzugterweise werden diese Optimierungen rechnergestützt modelliert. Die dem als optimal befundenen Modell entsprechenden dreidimensionalen, digitalisierten Daten werden nachmals zur Steuerung des weiteren Fertigungsprozesses, dabei insbesondere der Schalenformung, eingesetzt.
- Anstelle der aufwendigen Bildung mehrerer Abdrücke des Applikationsbereiches - im Falle von Im-Ohr-Otoplastiken des Gehörganges - wird aber vorgeschlagen, die Dynamik des Applikationsbereiches mit mehr als zwei Registrierungen, praktisch filmähnlich, aufzunehmen, beispielsweise anhand von Röntgenaufnahmen oder mittels Im-Ohr-Videoaufnahmen.
- Wie erwähnt, wird in bevorzugter Ausführungsform des erfindungsgemässen Verfahrens die Abbildung des Applikationsbereiches an mehr als zwei Positionen, also an mehreren Positionen, vorgenommen, um möglichst den gesamten im Alltag vorkommenden Dynamikbereich des Applikationsbereiches abzudecken. In der einen erwähnten Ausführungsform des erfindungsgemässen Verfahrens wird mit den Registrierungen die Ruhe-Aussenform der Otoplastik optimiert. Dies kommt, wie erwähnt wurde, vor allem bei der Verwendung relativ harter Otoplastikschalenmaterialien zum Einsatz oder als Grundeinstellung für eine nachmalige Verfeinerung der Optimierung unter Berücksichtigung an der Otoplastik zu planender, biegbarer oder stauchbarer Bereiche. Mithin wird weiter vorgeschlagen, dass man mit den Registrierungen das Formverhalten der Otoplastik optimiert, d.h. festlegt, wo und wie die Otoplastik und insbesondere - bei vorgesehenen Einbauten - deren Schale biegbar oder stauchbar sein soll. In einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemässen Verfahrens wird weiter die Auslegung der Otoplastik durch rechnerische Optimierung vorgenommen, und mit der als optimal befundenen, rechnerisch ermittelten Auslegung wird die Fertigung der Otoplastik gesteuert. Das erfindungsgemässe Verfahren eignet sich insbesondere für die Fertigung von Im-Ohr-Otoplastiken, dabei insbesondere von Im-Ohr-Hörgeräten, aber auch für Kopfhörer, Gehörschutzeinrichtungen wie Lärmschutzeinrichtungen oder Wasserschutzeinrichtungen. Sie kann aber durchaus auch für die genaue Anpassung von Aussenohr-Otoplastiken, dabei insbesondere von Aussenohr-Hörgeräten, eingesetzt werden.
- Die Erfindung wird anschliessend beispielsweise erläutert anhand von Figuren von Otoplastiken, für welche sich das vorgeschlagenen erfindungsgemässe Verfahren eignet und einer Darstellung des erfindungsgemässen Verfahrens bzw. einer Vorrichtung zu dessen Ausführung. Diese zeigen beispielsweise:
- Fig. 1
- ein vereinfachtes Schema einer Fertigungsanlage für die Optimierung industrieller Fertigung von Otoplastiken;
- Fig. 2
- in einer Darstellung analog zu derjenigen von
Fig. 1 , eine weitere Anlagenkonzeption; - Fig. 3
- in Darstellung analog zu denjenigen der
Figuren 1 und 2 , eine noch weitere Anlagenkonzeption; - Fig. 4
- schematisch ein Im-Ohr-Hörgerät mit auf bekannte Art und Weise aufgesetzter Cerumen-Schutzkappe;
- Fig. 5
- in Darstellung analog zu
Fig. 4 , ein mit Cerumen-Schutzkappe gefertigtes Im-Ohr-Hörgerät; - Fig. 6
- ein Im-Ohr-Hörgerät mit einer auf bekannte Art und Weise eingearbeiteten Belüftungsnut;
- Fig. 7(a) bis (f)
- perspektivisch dargestellte Ausschnitte von Otoplastik-Schalenoberflächen, mit Belüftungsnuten;
- Fig. 8
- anhand eines schematischen Ausschnittes einer Otoplastik-Oberfläche, eine Belüftungsnut mit entlang ihrer Längsausdehnung variierendem Querschnitt bzw. variierender Querschnittsform;
- Fig. 9
- schematisch eine Im-Ohr-Otoplastik mit verlängerter Belüftungsnut;
- Fig. 10
- in Darstellung analog zu
Fig. 9 , eine Im-Ohr-Otoplastik mit mehreren Belüftungsnuten; - Fig. 11(a) bis (e)
- Ausschnitte von Otoplastikschalen mit eingearbeiteten Belüftungskanälen verschiedener Querschnittsformen und Dimensionen;
- Fig. 12
- in einer Darstellung analog zu derjenigen von
Fig. 8 , ein Belüftungskanal in einer Otoplastikschale mit entlang seiner Längsausdehnung variierender Querschnittsform bzw. variierender Querschnittsfläche; - Fig. 13
- in Analogie zur Darstellung von
Fig. 9 , schematisch eine Im-Ohr-Otoplastik mit eingearbeitetem, verlängerten Belüftungskanal; - Fig. 14
- in Darstellung analog zu
Fig. 10 , eine Im-Ohr-Otoplastik mit mehreren Belüftungskanälen; - Fig. 15
- schematisch eine Länggsschnittdarstellung einer Im-Ohr-Otoplastik mit gerippter Innenfläche;
- Fig. 16
- einen Ausschnitt der Otoplastik gemäss
Fig. 15 im Querschnitt, wobei die Rippen unterschiedliche Querschnittsflächen aufweisen; - Fig. 17
- perspektivisch den Ausschnitt einer Otoplastikschale mit Innenrippung nach
Fig. 15 oder 16 , wobei die Rippen entlang ihrer Längsausdehnung unterschiedliche Querschnittsformen und Dimensionen aufweisen; - Fig. 18
- in Darstellung analog zu
Fig. 15 , eine Im-Ohr-Otoplastik mit Aussenrippung; - Fig. 19
- schematisch einen Ausschnitt aus einer gemäss
Fig. 18 gerippten Otoplastikschale mit Rippen unterschiedlicher Querschnittsflächen; - Fig. 20
- schematisch einen Querschnitt durch eine Otoplastik mit Aussenrippung, ggf. Innenrippung, und mindestens teilweise Füllmaterial-gefülltem Innenraum;
- Fig. 21
- schematisch einen Längsschnitt-Ausschnitt einer Otoplastikschale mit biege- und stauchflexibler Partie;
- Fig. 22
- schematisch im Längsschnitt, eine Im-Ohr-Otoplastik mit Aufnahmeraum für ein Elektronikmodul;
- Fig. 23
- die Otoplastik nach
Fig. 22 bei ihrem Aufstülpen über ein Elektronikmodul; - Fig. 24
- perspektivisch und schematisch, eine Im-Ohr-Otoplastik, wie insbesondere ein Im-Ohr-Hörgerät, mit zweiteiliger, separierbarer und assemblierbarer Otoplastikschale;
- Fig. 25
- ausschnittsweise und schematisch, die Integration von akustischen Leitern und Anpassgliedern zu einem akustisch/elektrischen oder elektrisch/akustischen Wandler, in einer Otoplastik;
- Fig. 26
- in Darstellung analog zu derjenigen von
Fig. 25 , die Anordnung zweier oder mehrerer akustischer Leiter in der Schale einer Otoplastikschale, und - Fig. 27
- anhand eines vereinfachten Signalfluss/Funktionsblockdiagrammes, das erfindungsgemässe Verfahren bzw. eine erfindungsgemässe Anordnung zu dessen Ausführung, bei dem bzw. der die Dynamik des Applikationsbereiches einer Otoplastik für deren Formgebung berücksichtigt wird.
- Die im Anschluss an das Fertigungsverfahren beschriebenen Ausführungsformen von Otoplastiken werden vorzugsweise alle mit diesem beschriebenen Fertigungsverfahren hergestellt.
- Wir verstehen unter einer Otoplastik eine Einrichtung, die unmittelbar ausserhalb der Ohrmuschel und/oder an der Ohrmuschel und/oder im Gehörgang appliziert wird. Dazu gehören Aussenohr-Hörgeräte, Im-Ohr-Hörgeräte, Kopfhörer, Lärmschutz- und Wasserschutzeinsätze etc.
- Das Fertigungsverfahren, welches bevorzugterweise eingesetzt wird, die nachfolgend im einzelnen beschriebenen Otoplastiken zu fertigen, beruht darauf, die Form eines individuellen Applikationsbereiches für eine beabsichtigte Otoplastik dreidimensional zu digitalisieren, dann die Otoplastik oder deren Schale durch ein additives Aufbauverfahren zu erstellen. Additive Aufbauverfahren sind auch unter dem Begriff "Rapid Prototyping" bekannt. Bezüglich derartiger im schnellen Prototypenbau bereits eingesetzter additiver Verfahren wird z.B. verwiesen auf:
- http://ltk.hut.fi/-koukka/RP/rptree.html (1)
- Wohlers Report 2000, Rapid Prototyping & Tooling State of the industry (2)
- Aus der Gruppe dieser für den schnellen Prototypenbau heute bekannten additiven Verfahren ergibt sich, dass Lasersintern, Laser- bzw. Stereolithographie oder das Thermojetverfahren sich besonders gut eignen, Otoplastiken bzw. deren Schalen aufzubauen und dabei insbesondere die nachfolgend beschriebenen speziellen Ausführungsformen. Deshalb sei, nur kurz zusammenfassend, auf Spezifikationen dieser bevorzugt eingesetzten additiven Aufbauverfahren eingegangen:
- Lasersintern: Auf einem Pulverbett wird, beispielsweise mittels eines Rollers, Heissschmelzpulver in einer dünnen Schicht aufgetragen. Mittels eines Laserstrahls wird die Pulverschicht verfestigt, wobei der Laserstrahl u.a. entsprechend einer Schnittschicht der Otoplastik bzw. Otoplastikschale mittels der 3D-Forminformation des individuellen Applikationsbereiches angesteuert wird. Es entsteht in dem im übrigen losen Pulver eine verfestigte Schnittschicht der Otoplastik bzw. deren Schale. Diese wird aus der Pulververlegeebene abgesenkt und darüber eine neue Pulverschicht aufgebracht, diese wiederum einer Schnittschicht entsprechend laserverfestigt, etc.
- Laser- bzw. Stereolithographie: Eine erste Schnittschicht einer Otoplastik bzw. einer Otoplastikschale wird mittels UV-Laser an der Oberfläche flüssigen Fotopolymers verfestigt. Die verfestigte Schicht wird abgesenkt und wird wieder von Flüssigpolymer bedeckt. Mittels des erwähnten UV-Lasers wird, auf der bereits verfestigten Schicht, die zweite Schnittschicht der Otoplastik bzw. deren Schale verfestigt. Wiederum erfolgt die Laserpositionssteuerung u.a. mittels der 3D-Daten bzw. Information des individuellen, vorgängig erfassten Applikationsbereiches.
- Thermojetverfahren: Die Konturbildung entsprechend einer Schnittschicht der Otoplastik bzw. der Otoplastikschale wird ähnlich wie bei einem Tintenstrahldrucker durch Flüssigauftrag u.a. gemäss der digitalisierten 3D-Forminformation, insbesondere auch des individuellen Applikationsbereiches vorgenommen. Danach wird die abgelegte Schnitt-"Zeichnung" verfestigt. Wiederum wird gemäss dem Prinzip der additiven Aufbauverfahren Schicht um Schicht zum Aufbau der Otoplastik bzw. deren Schale abgelegt.
- Es kann bezüglich additiver Aufbauverfahren und der obgenannten bevorzugten auf folgende weitere Veröffentlichungen hingewiesen werden:
- http://www.padtinc.com/srv_rpm_sls.html (3)
- "Selective Laser Sintering (SLS) of Ceramics", Muskesh Agarwala et al., presented at the Solid Freeform Fabrication Symposium, Austin, TX, August 1999, (4)
- http://www.caip.rutgers.edu/RP_Library/process.html(5)
- http://www.biba.uni-bremen.de/groups/rp/lom.html bzw.
- http://www.biba.uni-bremen.de/groups/rp/rp_intro.html (6)
- Donald Klosterman et al., "Direct Fabrication of Polymer Composite Structures with Curved LOM", Solid Freeform Fabrication Symposium, University of Texas at Austin, August 1999, (7)
- http://lff.me.utexas.edu/sls.html (8)
- http://www.padtinc.com/srv_rpm_sla.html (9)
- http://www.cs.hut.fi/-ado/rp/rp.html (10)
- Grundsätzlich wird somit bei additiven Aufbauverfahren jeweils eine dünne Materialschicht auf einer Fläche abgelegt, sei dies wie beim Lasersintern oder der Stereolithographie noch ganzflächig, sei dies wie beim Thermojetverfahren bereits in der Kontur eines Schnittes der im Aufbau begriffenen Otoplastik bzw. deren Schale. Daraufhin wird die erwünschte Schnittform stabilisiert bzw. verfestigt.
- Ist eine Schicht verfestigt, so wird darüber eine neue Schicht wie beschrieben abgelegt und diese wiederum verfestigt und mit der darunter liegenden, schon fertig gestellten Schicht verbunden. So wird Schicht um Schicht die Otoplastik bzw. deren Schale erstellt, durch additives Schicht-um-Schicht-Auftragen.
- Für die industrielle Fertigung wird bevorzugterweise jeweils nicht nur die Schnittschicht für eine individuelle Otoplastik bzw. deren Schale abgelegt bzw. verfestigt, sondern gleichzeitig mehrere je individuelle. Bei Lasersintern verfestigt z.B. der eine Laser, üblicherweise spiegelgesteuert, hintereinander die Schnittschichten mehrerer Otoplastiken bzw. deren Schalen, bevor alle verfestigten Schnittschichten gemeinsam abgesenkt werden. Daraufhin, nach Ablegen einer neuen Pulverschicht über alle bereits verfestigten und abgesenkten Schnittschichten, erfolgt wiederum die Bildung der mehreren weiteren Schnittschichten. Trotz dieser parallelen Fertigung werden die jeweiligen Otoplastiken bzw. deren Schalen, digital gesteuert, individuell gefertigt.
- Dabei wird zur Verfestigung der mehreren Schnittschichten entweder ein einziger Laserstrahl eingesetzt und/oder es werden mehr als ein Strahl parallel betrieben und angesteuert.
- Eine Alternative zu diesem Vorgehen besteht darin, jeweils mit einem Laser eine Schnittschicht zu verfestigen, während gleichzeitig für die Bildung einer weiteren Otoplastik bzw. Otoplastikschale die Pulverschicht abgelegt wird. Danach wird der nämliche Laser die bereitete Pulverschicht entsprechend der Schnittschicht für die weitere Plastik verfestigen, während die davor verfestigte Schicht abgesenkt und dort eine neue Pulverschicht abgelegt wird. Der Laser arbeitet dann intermittierend zwischen zwei oder mehreren im Aufbau begriffenen Otoplastiken bzw. Otoplastikschalen, wobei die durch die Pulverablage bei der Bildung einer der Schalen entstehende Lasereinsatz-Totzeit für die Verfestigung einer Schnittschicht einer anderen im Aufbau begriffenen Otoplastik ausgenützt wird.
- In
Fig. 1 ist schematisch dargestellt, wie, in einer Ausführungsvariante, mittels Lasersintern oder Laser- bzw. Stereolithographie mehrere Otoplastiken bzw. deren Schalen in einem Parallelprozess industriell gefertigt werden. Über dem Materialbett 1 für Pulver oder Flüssigmedium ist der Laser mit Steuereinheit 5 und Strahl 3 montiert. In Position 1 verfestigt er die Schicht S1 einer ersten Otoplastik bzw. deren Schale, angesteuert mit dem ersten individuellen Datensatz D1. Danach wird er an einer Verschiebevorrichtung 7 in eine zweite Position verstellt, wo er mit dem individuellen Datensatz D2 die Schicht S2 entsprechend einer weiteren Individualkontur erstellt. Selbstverständlich können mehrere der Laser als Einheit verschoben werden und jeweils mehr als eine individuelle Otoplastikschicht gleichzeitig erstellt werden. Erst wenn die vorgesehenen Laser 5 in allen vorgesehenen Positionen die jeweiligen individuellen Schichten erstellt haben, wird mit der generell bei 9 dargestellten Pulverzuführung im Falle des Lasersintern eine neue Pulverschicht abgelegt, während (nicht dargestellt) bei der Laser- bzw. Stereolithographie die verfestigten Schichten S im Flüssigbett abgesenkt werden. - Gemäss
Fig. 2 werden gleichzeitig an einem oder mehreren Flüssigkeits- bzw. Pulverbetten 1, mit mehreren gleichzeitig individuell angesteuerten Lasern 5, Schichten individueller Otoplastiken bzw. deren Schalen verfestigt. Wiederum wird mit der Pulverausgabeeinheit 9 nach Erledigung dieser Verfestigungsphase und nach Stillsetzen der Laser eine neue Pulverschicht abgelegt, während im Falle der Laser- bzw. Stereolitographie die eben verfestigten Schichten bzw. bereits verfestigten Aufbauten im Flüssigbett abgesenkt werden. - Gemäss
Fig. 3 verfestigt Laser 5 am einen Pulver- bzw. Flüssigbett 1a die Schicht S1, um danach zum Bett 1b überzuwechseln (gestrichelt), woran während der Verfestigungsphase am Bett 1a die Pulverauftragsvorrichtung 9b über einer vorgängig verfestigten Schicht S1- Pulver abträgt bzw., bei der Laser- oder Stereolithographie, die Schicht S1- abgesenkt wird. Erst wenn der Laser 5 am Bett 1b aktiv wird, erfolgt mit der Pulverausgabevorrichtung 9a das Ablegen einer neuerlichen Pulverschicht über der eben verfestigten Schicht S1 am Bett 1a bzw. erfolgt Absenken der Schicht S1 im Flüssigbett 1a. - Beim Einsatz der Thermojetverfahren und zur analogen Produktivitätserhöhung werden gleichzeitig Schnittschichten von mehr als einer Otoplastik bzw. deren Schalen abgelegt, praktisch in einem Zeichnungszug durch einen Auftragungskopf oder, parallel, durch mehrere.
- Durch das dargestellte Verfahren ist es möglich, höchst komplexe Formen an Otoplastiken bzw. deren Schalen zu realisieren, und zwar sowohl was ihre Aussenformung mit individueller Anpassung an den Applikationsbereich anbelangt als auch was, bei einer Schale, deren Innenformung anbelangt. Überhänge, Ein- und Aussprünge können ohne weiteres realisiert werden.
- Im weiteren sind Materialien für additive Aufbauverfahren bekannt, welche zu einer gummielastischen und doch formstabilen Schale geformt werden können, die, falls erwünscht, lokal unterschiedlich bis zu äusserst dünnwandig und trotzdem reissstabil realisiert werden kann.
- In einer heute bevorzugten Ausführungsform wird die Digitalisierung des individuellen Applikationsbereiches, insbesondere des Applikationsbereiches für ein Hörgerät, dabei insbesondere Im-Ohr-Höhrgerät, bei einer spezialisierten Institution, im letzterwähnten Falle beim Audiologen, vorgenommen. Die dort aufgenommene Individualform, als digitale 3D-Information, wird, insbesondere im Zusammenhang mit Hörgeräten, an ein Produktionszentrum übermitteln, sei dies durch Übersendung eines Datenträgers, sei dies durch Internetverbindung etc. Im Produktionszentrum wird, insbesondere unter Einsatz der oben erwähnten Verfahren, die Otoplastik bzw. deren Schale, im betrachteten Fall also die Im-Ohr-Hörgeräteschale, individuell geformt. Bevorzugterweise wird auch dort die Fertigassemblierung des Hörgerätes mit den funktionellen Baugruppen vorgenommen.
- Aufgrund der Tatsache, dass, wie erwähnt, die eingesetzten Thermoplastmaterialien im allgemeinen zu einer relativ elastischen, sich anschmiegenden Aussenform führen, ist auch die Formgebung bezüglich Druckstellen bei Otoplastiken bzw. deren Schalen weit weniger kritisch, als dies bis anhin der Fall war, was insbesondere für Im-Ohr-Otoplastiken von ausschlaggebender Bedeutung ist. So können Im-Ohr-Otoplastiken beispielsweise als Gehörschutzeinrichtungen, Kopfhörer, Wasserschutzeinrichtungen, aber insbesondere auch für Im-Ohr-Hörgeräte, ähnlich gummielastischen Pfropfen eingesetzt werden, und es schmiegt sich deren Oberfläche optimal an den Applikationsbereich, den Gehörgang, an. Ohne weiteres ist dabei das Einarbeiten eines oder mehrerer Belüftungskanäle in die Im-Ohr-Otoplastik möglich, um beim resultierenden, möglicherweise relativ dichten Sitz der Otoplastik im Gehörgang eine unbeeinträchtigte Belüftung zum Trommelfell sicherzustellen. Dabei kann mit den individuellen 3D-Daten des Applikationsbereiches bei der Fertigung auch der Innenraum der Plastik optimiert und optimal genutzt werden, auch individuell bezüglich der ggf. aufzunehmenden individuellen Aggregat-Konstellation wie bei einem Hörgerät.
- Insbesondere bei Otoplastiken in der Form von Hörgeräten kann durch die zentrale Fertigung ihrer Schalen eine zentrale Abspeicherung und Verwaltung von Individualdaten, sowohl bezüglich des individuellen Applikationsbereiches, wie auch der individuellen Funktionsteile und ihrer Einstellungen, vorgenommen werden. Muss, aus welchen Gründen auch immer, eine Schale ersetzt werden, so kann sie ohne weiteres durch Abruf der individuellen Datensätze neuerlich gefertigt werden, ohne dass eine mühselige Neuanpassung - wie bis anhing - notwendig wäre.
- Aufgrund der Tatsache, dass die für die Fertigung von Otoplastiken beschriebenen Verfahren, allerdings lediglich für den Prototypenbau, bekannt sind und in der Literatur beschrieben sind, erübrigt sich an dieser Stelle eine Wiedergabe aller technischen Einzelheiten bezüglich dieser Verfahren.
- Jedenfalls ergeben sich überraschenderweise aus Übernahme dieser aus dem Prototypenbau vorbekannten Technologien für die industrielle, kommerziell vertretbare Fertigung von Otoplastiken ganz wesentliche Vorteile, und zwar aus Gründen, die, an sich, im Prototypenbau nicht massgebend sind, wie z.B. Elastizität der verwendbaren thermoplastischen Materialien, der Möglichkeit, höchst dünnwandig individuell zu bauen etc.
- Zusammenfassend wird es durch Einsatz der erwähnten additiven Aufbauverfahren für die Fertigung von Otoplastiken bzw. deren Schalen möglich, daran verschiedene funktionale Elemente zu integrieren, die konstruktiv bereits während der Planung der Otoplastik am Rechner vorbereitet werden und die mit dem Aufbau der Otoplastik bzw. deren Schale erzeugt werden. Typischerweise wurden derartige funktionale Elemente bisher erst nach der Fertigstellung der Otoplastik bzw. deren Schale in diese eingepasst bzw. an diese angefügt, was an materiellen Schnittstellen oder Materialinhomogenität an den Verbindungsstellen erkenntlich ist.
- Für die erwähnten Otoplastiken, insbesondere mit elektronischen Einbauten, wie für Hörgeräte, dabei insbesondere für Im-Ohr-Hörgeräte, sind solche Elemente, die mit der vorgeschlagenen Technik direkt in die Otoplastikschale eingebaut werden können, beispielsweise: Aufnahmen und Halterungen für Bauteile, Cerumen-Schutzsysteme, Belüftungskanäle bei Im-Ohr-Otoplastiken, Stützelemente, die bei Im-Ohr-Otoplastiken letztere im Gehörgang haltern, wie sogenannte Krallen (englisch channel locks).
- In
Fig. 4 ist beispielsweise und schematisiert eine Im-Ohr-Otoplastik 11 dargestellt, beispielsweise ein Im-Ohr-Hörgerät, bei dem der akustische Ausgang 13 zum Trommelfell mittels einer Cerumen-Schutzkappe 15 geschützt ist. Diese Schutzkappe 15 wird bis anhin in der Herstellung als separater Teil auf die Schale 16 der Otoplastik 11 aufgebracht und beispielsweise durch Verkleben oder Verschweissen fixiert. Wie inFig. 5 in gleicher Darstellung gezeigt, wird durch Einsatz der erwähnten additiven Aufbauverfahren die Cerumen-Schutzkappe 15a direkt an die Schale 16a der sonst identischen Im-Ohr-Otoplastik 11a integriert. An den inFig. 4 mit P schematisch angedeuteten Verbindungsstellen, wo bei herkömmlichen Verfahren zwangsweise eine Material-Inhomogenität bzw. -Schnittstelle entsteht, liegt gemässFig. 5 keine derartige Schnittstellen vor, das Material der Schale 16a geht homogen in dasjenige der Cerumen-Schutzkappe 15a über. - Dies nur als Beispiel, wie bekannte Cerumen-Schutzsysteme und andere funktionale Elemente durch Einsatz des erwähnten Fertigungsverfahrens integral eingebaut werden können.
- Es werden nachfolgend einige spezifische neuartige Otoplastiken vorgestellt:
- Es ist bekannt, bei Im-Ohr-Otoplastiken, insbesondere bei Im-Oh-Hörgeräten, eine Belüftungsrinne auf der Aussenseite vorzusehen, wie dies schematisch in
Fig. 6 dargestellt ist. Solche Belüftungsrinnen, wie sie heute eingesetzt werden, sind unter verschiedenen Aspekten keinesfalls optimiert: - Bezüglich akustischem Verhalten: Die heute bekannten Belüftungsrinnen sind kaum an die jeweiligen akustischen Erfordernisse angepasst. So können sie kaum, bei aktiven Otoplastiken, wie z.B. bei Im-Ohr-Hörgeräten, dazu beitragen, die Rückkopplungsproblematik von elektromechanischem Ausgangswandler zu akustisch/elektrischem Eingangswandler wirksam lösen zu helfen. Auch bei passiven Im-Ohr-Otoplastiken, wie Gehörschutz-Einrichtungen, vermögen sie nicht, das erwünschte Schutzverhalten zu unterstützen und gleichzeitig die erwünschten Belüftungseigenschaften beizubehalten.
- Cerumenempfindlichkeit: Die heute eingesetzten Belüftungsrinnen in der Aussflächen von Im-Ohr-Otoplastiken sind äusserst Cerumenbildungs-empfindlich. Die Cerumenbildung vermag, je nach deren Intensität, rasch die vorgesehene Belüftungsrinnen bezüglich ihrer Belüftungseigenschaften zu beeinträchtigen, wenn nicht gar vollständig zu verstopfen.
- Es werden nachfolgend für Im-Ohr-Otoplastiken, dabei insbesondere für Im-Ohr-Hörgeräte oder Gehörschutzeinrichtungen, aber auch für Otoplastiken, die nur teilweise in den Gehörgang einragen, wie Kopfhörer, Belüftungsvorkehrungen vorgeschlagen, die die obgenannten Nachteile bekannter Vorkehrungen mindestens teilweise beheben.
- Hierzu werden nachfolgend Belüftungssysteme unterschieden, die
- nutenähnlich gegen die Gehörgangwandung mindestens zum Teil offen sind,
- gegen die Wandung des Gehörganges hin vollständig geschlossen sind.
- In den
Fig. 7(a) bis (f) sind, anhand perspektivischer, schematischer Darstellungen von Ausschnitten der am Gehörgang anliegenden Aussenwandung 18 von im-Ohr-Otoplastiken, neuartige Belüftungsnutprofile ausschnittsweise dargestellt. GemässFig. 7(a) ist das Profil der Belüftungsnut 20a rechteck- oder quadratförmig mit vorgegebenen, exakt eingehaltenen Dimensionierungsverhältnissen. GemässFig. 7(b) ist das Profil der Belüftungsnut 20b Kreis- oder Ellipsen-sektorförmig, wiederum mit exakt vorgegebener Querschnittsberandungskurve 21b. Durch exakte Vorgabe und Realisierung der Querschnittsform der vorgesehenen Belüftungsnuten 20 kann bereits eine gewisse Vorhersagbarkeit und Beeinflussung der akustischen Übertragungsverhältnisse entlang dieser Nut, bei Anliegen an der Gehörgang-Innenwand, realisiert werden. Selbstverständlich ist das akustische Verhalten auch abhängig von der Länge, mit welcher sich die Nut 20 entlang der Otoplastik-Aussenwand 18 erstreckt. - In den
Fig. 7(c) bis (f) sind weitere Belüftungsnutprofile dargestellt, welche zusätzlich Cerumen-geschützt sind. Das Profil der Nut 20c gemässFig. 7(c) ist T-förmig. - Bezüglich der weiten Nutquerschnittsfläche bei 27c bewirken die einkragenden Partien 23c und die sich daraus ergebende Verengung 25c, gegen die Wand des Gehörganges hin, bereits eine ansehnliche Cerumenschutzwirkung. Auch wenn Cerumen in die Verengung 25c eindringt und dort verhärtet, ergibt sich dadurch noch keine wesentliche Verengung oder gar Verstopfung der Belüftungsnut, die nun zum geschlossenen Belüftungskanal wird. In den
Fig. 7(d) bis 7(f) ist, dem erläuterten Prinzip vonFig. 7(c) folgend, die Querschnittsform der weiten Nutpartie 27d bis 27f mit unterschiedlicher Formung ausgebildet, gemässFig. 7(d) kreissektorförmig bzw. entsprechend dem Sektor einer Ellipse, gemässFig. 7(e) dreieckförmig, gemässFig. 7(f) kreisförmig bzw. elliptisch. - Durch gezielte Auslegung der Nutquerschnittsfläche, wie dies nur beispielsweise anhand der
Figuren 7(a) bis 7(f) dargestellt ist, lässt sich sowohl bezüglich akustischen Eigenschaften wie auch bezüglich Cerumenschutzwirkung eine bereits in starkem Mass gegenüber herkömmlichen, mehr oder weniger zufällig profilierten Belüftungsnuten verbesserte Wirkung erzielen. Dabei werden die Profile unter Berücksichtigung der erwähnten Cerumenschutzwirkung und der akustischen Wirkung vorgängig rechnerisch modelliert und exakt in die gefertigten Otoplastiken integriert. Hierzu eignen sich in ganz besonderem Umfang die oben erläuterten additiven Aufbauverfahren. Um nun weiter die akustische Wirkung der Belüftungsnut zu optimieren, können entlang der neuartigen Belüftungsnuten die unterschiedlichsten akustischen Impedanzen realisiert werden, was beispielsweise gemässFig. 8 in Entlüftungsnuten 29 resultiert, die, in ihrer Längsrichtung fortschreitend, unterschiedliche Profile definieren, wie sie wahlweise inFig. 8 aus Profilen gemässFig. 7 zusammengestellt dargestellt sind. - Ähnlich der Auslegung passiver elektrischer Netzwerke, kann dadurch das akustische Übertragungsverhalten der am Gehörgang anliegenden Nut rechnerisch modelliert und überprüft werden, dann in die Im-Ohr-Otoplastik bzw. deren Schale integriert werden.
- Gezielt können vermehrt Cerumen-geschützte Abschnitte an diesbezüglichen, ausgesetzten Partien, wie in
Fig. 8 bei A dargestellt, vorgesehen werden. - Im weiteren kann es durchaus gewünscht sein, gerade mit Blick auf die Optimierung der akustischen Verhältnisse, die vorgesehenen Belüftungsnuten länger auszubilden, als dies grundsätzlich durch die Längsausdehnung einer betrachteten Im-Ohr-Otoplastik gegeben ist. Wie in
Fig. 9 dargestellt, wird dies dadurch erreicht, dass solche Nuten 31 mit Ausbildung, wie sie anhand derFig. 7 und 8 beispielsweise dargestellt werden, in vorgegebenen Kurven entlang der Oberfläche der Otoplastik geführt werden, beispielsweise wie inFig. 9 dargestellt, praktisch als die Otoplastik gewindeartig umschlingende Nuten. Weitere Optimierungsflexibilität wird dadurch erreicht, dass nicht nur eine Belüftungsnut, sondern mehrere an der Oberfläche der Otoplastik geführt werden, wie dies schematisch inFig. 10 dargestellt ist. Die hohe Flexibilität der Nutauslegung führt dazu, dass je nach Applikationsbereich im Gehörgang gezielt unterschiedlich dimensionierte, bezüglich Cerumenschutz sowie akustischen Übertragungsverhältnissen jeweils optimierte Belüftungsnuten entlang der Otoplastik-Oberfläche realisiert werden können. - Diese Ausbildungsvariante der neuartigen Belüftungssysteme beruht auf mindestens abschnittsweise völlig in die Otoplastik integrierten, gegen die Gehörgangwandung geschlossenen Belüftungskanälen. Dieses System wird anschliessend anhand seiner Ausbildung an einer Otoplastik-Schale erläutert. Es ist aber zu betonen, dass dann, wenn an der betrachteten Otoplastik keine weiteren Aggregate zu integrieren sind und sie als Vollplastik ausgebildet ist, die nachfolgenden Ausführungen sich selbstverständlich auch auf eine Kanalführung beliebig durch die erwähnte Vollplastik hindurch beziehen.
- In
Fig. 11 sind in Analogie zuFig. 7 unterschiedliche Querschnittsformen und Flächenverhältnisse der vorgeschlagenen Belüftungskanäle 33a bis 33e dargestellt. GemässFig. 11(a) hat der in die Otoplastikschale 35a eingebaute Belüftungskanal 33a Rechteck- oder Quadrat-Querschnittsform. Bei der Ausführungsform gemässFig. 11(b) hat er, 35b, eine Kreissektor- oder Ellipsensektor-förmige Kanalquerschnittsform. Bei der Ausführungsform gemässFig. 11(c) hat der vorgesehene Belüftungskanal 33c kreisförmige oder elliptische Querschnittsform, während er bei der Ausführungsvariante gemässFig. 11(d) eine dreieckförmige Querschnittform aufweist. - Bei der Ausführungsform gemäss
Fig. 11(e) weist die Otoplastikschale eine komplexe Innenformung auf, z.B. eine daran integrierte Halterungspartie 37. Für optimale Platznutzung ist der hier vorgesehene Entlüftungskanal 35e mit einer Querschnittsform angelegt, die auch komplexe Formen der Otoplastikschale nutzt. Demnach erstreckt sich seine Querschnittsform kompliziert teilweise in die an die Schale 35e angebaute Halterungsleiste 37 hinein. - Rückblickend auf die Ausführungsvariante gemäss Abschnitt 2a) ist anzuführen, dass derartig komplexe, optimal den zur Verfügung stehenden Platz nutzende Querschnittsformen sich auch an gegen den Hörkanal offenen Belüftungsnuten realisieren lassen, ebenso, umgekehrt, Kanalführungen, wie sie für offene Nuten in den
Fig. 9 und 10 dargestellt sind, an geschlossenen Belüftungskanälen. - In
Fig. 12 ist schliesslich eine Ausführungsvariante eines voll integrierten Belüftungskanals 39 dargestellt, der entlang seiner Längsausdehnung, wie dargestellt beispielsweise in der Otoplastikschale 41, unterschiedliche Querschnittsformen und/oder Querschnittsdimensionen aufweist, womit im Sinne der Realisation unterschiedlicher akustischer Impedanzelemente das akustische Übertragungsverhalten optimiert werden kann. In diesem Zusammenhang und auf den nachfolgenden Abschnitt 5) verweisend, kann auch darauf hingewiesen werden, dass wegen der Möglichkeit, komplexe akustische Impedanzverhältnisse zu realisieren, Belüftungskanäle, insbesondere der in diesem Abschnitt dargestellten geschlossenen Aufbauweise, durchaus mindestens abschnittsweise gleichzeitig als akustische Leiterabschnitte ausgangsseitig aktiver elektromechanischer Wandler, wie ausgangsseitig von Mikrophonen, beispielsweise bei Im-Ohr-Hörgeräten, ausgenützt werden können. - In den
Fig. 13 und 14 ist in Analogie zu denFig. 9 und 10 dargestellt, wie einerseits an der jeweiligen Otoplastik 43 die in diesem Abschnitt erläuterten integrierten Belüftungskanäle durch entsprechende Bahnführung verlängert bzw. anderseits wie zwei und mehr der erwähnten Kanäle, ggf. mit unterschiedlichen und/oder variierenden Kanalquerschnitten, in Analogie zuFig. 12 , an der Otoplastik integriert werden. - Durch die in den Abschnitten 2a) und 2b) dargestellten, auch beliebig kombinierbaren Möglichkeiten eröffnen sich dem Fachmann eine Unzahl Auslegungsvarianten der neuartigen Belüftungssysteme und insbesondere ein grosses Ausmass an Freiheit, aufgrund der verschiedenen, für sich dimensionierbaren Parameter, für die jeweilige individuelle Otoplastik optimalen Cerumenschutz und optimale akustische Übertragungsverhältnisse zu schaffen. Bei allen Ausführungsvarianten wird bevorzugterweise die spezifische individuelle Ausgestaltung des Systems berechnet bzw. rechnerisch modelliert, den erwähnten Bedürfnissen Rechnung tragend. Dann wird die individuelle Otoplastik realisiert. Wiederum eignet sich hierzu insbesondere das eingangs erläuterte Fertigungsverfahren mit additivem Aufbauprinzip, wie aus dem Prototypenbau bekannt, das dann mit dem optimierten Modellresultat gesteuert wird.
- In diesem Abschnitt geht es darum, neuartige Otoplastiken vorzustellen, welche optimal der Dynamik der Applikationsbereiche angepasst sind. Es ist beispielsweise bekannt, dass herkömmliche Im-Ohr-Otoplastiken der relativ grossen Gehörgangdynamik, z.B. beim Kauen, nicht Rechnung zu tragen vermögen, aufgrund ihrer im wesentlichen über alles gleichen Formstabilität. Desgleichen vermögen beispielsweise die akustischen Leiter zwischen Aussenohr-Hörgeräten und Gehörgang einer Dynamik des Applikationsbereiches nicht frei zu folgen. Bei Im-Ohr-Otoplastiken tritt dieselbe Problematik, teilweise abgeschwächt, auch bei Gehörschutz-Einrichtungen, Kopfhörern, Wasserschutzeinsätzen etc. auf. Insbesondere wird dabei teilweise ihre intrinsische Funktion, beispielsweise Schutzwirkung, beeinträchtigt, wenn der erwähnten Applikationsbereichs-Dynamik zunehmend Rechnung getragen wird. Als Beispiel kann hierzu auf bekannte Gehörschutzeinrichtungen aus elastisch formveränderbaren Kunststoffen hingewiesen werden, die wohl der erwähnten Applikationsbereichs-Dynamik weitestgehend Rechnung tragen, dies aber auf Kosten ihres akustischen Übertragungsverhaltens.
- In
Fig. 15 ist schematisch eine Längsschnittdarstellung einer Im-Ohr-Otoplastik wiedergegeben, inFig. 16 eine schematische Querschnittsdarstellung eines Abschnitts dieser Otoplastik. Die Otoplastik - z.B. zur Aufnahme elektronischer Komponenten - weist eine Schale 45 auf, die strumpfartig, dünnwandig aus elastischem Material besteht. Die Formstabilität der - beim dargestellten Ausführungsbeispiel aussen glatten - Schalenhaut wird - wo erwünscht - durch an der Schale integral innen aufgesetzte Rippen 47 sichergestellt, die, bezüglich der Schalenhaut, aus dem gleichen Material gefertigt sind. - Je nach erforderlicher Dynamik der Im-Ohr-Otoplastik einerseits, um beispielsweise derjenigen des Gehörganges Rechnung zu tragen und den Anforderungen bezüglich der Abstützung und dem Schutz von Einbauten, wie bei einem Im-Ohr-Hörgerät, wird der Verlauf der Wandstärke von Schalenhaut 45, die Dichte und Gestalt der Rippen 47 vorgängig berechnet und danach die Otoplastik nach den berechneten Daten aufgebaut. Wiederum eignet sich hierzu das oben erläuterte Fertigungsverfahren unter Verwendung additiver Aufbauverfahren ausserordentlich gut. Selbstverständlich kann die eben erläuterte Ausbildung der Im-Ohr-Otoplastik durchaus kombiniert werden mit einem Belüftungssystem, wie es anhand der
Figuren 7 bis 14 erläutert wurde. Insbesondere können die vorgesehenen Rippen zur Beeinflussung der Formstabilität bzw. Biegbarkeit in bestimmten Bereichen der Otoplastik auch mit unterschiedlichem Querschnittsprofil ausgebildet werden, ggf. auch in ihrer Längsausdehnung fortschreitend von einem Querschnitt zum andern übergehend. - In Form einer perspektivischen Darstellung ist in
Fig. 17 rein beispielsweise die Ausbildung der Aussenhaut 45 mit Rippen 47 mit variierenden Querschnittsflächen entlang ihrer Längsausdehnung schematisch dargestellt. - Anstelle oder ergänzend zu der gezielten Wandverstärkung und gezielten Auslegung des Biege- bzw. Torsionsverhaltens, kurz des Formverhaltens der Im-Ohr-Otoplastik, kann, wie erwähnt, zusätzlich zur Innenrippenbemusterung, wie dies in den
Fig. 17 und18 dargestellt ist, auch eine Aussenrippenbemusterung vorgesehen werden. Gemäss denFig. 18 und 19 wird hierzu, ggf. mit gebietsweise unterschiedlicher Dichte, Ausrichtung und Profilform, auf der Aussenfläche der Otoplastik 49 ein Muster von Rippen 51 aufgearbeitet. - Gemäss
Fig. 19 kann dies für die hier betrachteten Otoplastiken mit Hohlraum eingesetzt werden, aber auch für Otoplastiken mit keinem Hohlraum, also beispielsweise mit keinen Elektronikkomponenten, z.B. für Hörschutzeinrichtungen bzw. Wasserschutzeinrichtungen. Eine solche Otoplastik ist in einer Querschnittsdarstellung schematisch inFig. 20 dargestellt. Dabei ist der Innenraum 53 beispielsweise aus äusserst kompressiblem Absorptionsmaterial gefertigt und von einer formgebenden Hautschale 55 umgeben mit der Rippenmusterung 57. Dabei sind "Haut" 55 und die Rippenmusterung 57 gemeinsam integral gefertigt. Hierzu eignet sich wiederum das eingangs erläuterte Fertigungsverfahren unter Zuhilfenahme additiver Aufbauverfahren. Wie weit in naher Zukunft diese additiven Aufbauverfahren unter Wechsel der verarbeiteten Materialen an einem Werkstück realisierbar sind, bleibe dahingestellt. Sollte dies möglich werden, so ist die Bahn frei, beispielsweise am Ausführungsbeispiel gemässFig. 20 auch den Füllstoff 53 gleichzeitig mit der Schalenhaut 55 und den Rippen 57 in jeweiligen Aufbauschichten sequentiell aufzubauen. - Rückblickend insbesondere auf die
Fig. 18 und 19 ist ersichtlich, dass mit Hilfe der Aussenrippenmuster gleichzeitig Belüftungskanäle bzw. -Freiräume gebildet werden können, wie dies rein schematisch und beispielsweise durch den Pfad P dargestellt ist. - Nochmals auf
Fig. 20 zurückkommend, ist es durchaus möglich, falls erforderlich und wie inFig. 20 gestrichelt bei 57i dargestellt ist, auch dann, wenn die Im-Ohr-Otoplastik materialgefüllt ist, also nicht zur Aufnahme weiterer Baueinheiten, wie von Elektronikbaueinheiten, bestimmt ist, an der Schalenhaut 55 ein Innenrippenmuster 57i vorzusehen. Wie weiter inFig. 20 gestrichelt bei 59 dargestellt ist, können auch Otoplastiken geschaffen werden, die wohl einen Hohlraum für aufzunehmende Aggregate wie Elektronikkomponenten freilassen, bei denen aber der Zwischenraum, zwischen einem solchen Hohlraum 59, spezifisch auf die notwendigen Volumina und Formen der zusätzlich einzubauenden Einheiten ausgelegt und die Schalenhaut 55 beispielsweise durch ein federndes oder schalldämmendes Material gefüllt ist oder einzubauende Komponenten mit einem solchen Material bis zur Schalenhaut 55 ausgegossen sind. - Die Schalenhaut 55 bzw. 45, gemäss den
Figuren 15, 16 und 17 , kann durchaus aus elektrisch leitendem Material gefertigt sein, womit gleichzeitig eine elektrische Abschirmwirkung für innenliegende Elektronikkomponenten geschaffen wird. Dies gilt auch ggf. für die Füllung 53 gemässFig. 20 . - Anhand der
Figuren 15 bis 20 wurde eine Otoplastik am Beispiel einer Im-Ohr-Otoplastik dargestellt, deren Schale mit innen- und/oder aussenliegenden Rippen formstabilisiert ist, was eine ausserordentlich leichte und gezielt formbare Bauweise ergibt. Selbstverständlich kann diese Bauweise falls erforderlich auch bei Aussenohr-Otoplastiken eingesetzt werden. - In
Fig. 21 ist eine weitere Ausführungsvariante einer Im-Ohr-Otoplastik dargestellt, welche gezielt in einem Bereich biegbar bzw. stauchbar ist. Die Schale 61 einer Otoplastik, wie insbesondere die Schale eines Im-Ohr-Hörgerätes, weist hierzu in einem oder mehreren vorgegebenen Bereichen eine Wellen- bzw. Faltenschlauchausbildung 63 auf, woran sie, den jeweiligen Bedürfnissen entsprechend, bieg- bzw. stauchbar ist. Auch wennFig. 21 dieses Vorgehen anhand der Schale einer Im-Ohr-Otoplastik darstellt, lässt sich dieses Vorgehen durchaus und falls erforderlich auch für eine Aussenohr-Otoplastik realisieren. Wiederum wird hierzu bevorzugterweise das eingangs erläuterte Fertigungsverfahren eingesetzt. - Auch bei diesem Ausführungsbeispiel kann, wie dies anhand von
Fig. 20 erläutert wurde, das Innenvolumen der Otoplastik mit den Erfordernissen entsprechendem Füllmaterial gefüllt werden bzw. können darin integrierte Einbauten in solchem Füllmaterial eingebettet werden, woraus eine höhere Stabilität des Gerätes resultiert und verbesserte Akustikverhältnisse. - Insbesondere bei Im-Ohr-Hörgeräten besteht das Problem, dass der Applikationsbereich, d.h. der Gehörgang, seine Form ändert. Offensichtlich ist dies der Fall beim heranwachsenden Menschen. Aber auch bei Erwachsenen ändert sich der Gehörgang teilweise stark, meist in verengendem Sinne (z.B. sogenanntes Taucher-Ohr).
- Bei Im-Ohr-Hörgeräten ergibt sich damit herkömmlicherweise das Problem, dass auch dann, wenn die Hörgeräteeinbauten an sich über lange Lebensabschnitte beibehalten werden könnten, beispielsweise lediglich das Übertragungsverhalten des Hörgerätes den jeweiligen Hörverhältnissen entsprechend nachgestellt werden müsste, trotzdem immer wieder neue Hörgeräte konzipiert werden müssen, lediglich aufgrund der Tatsache, dass die vormaligen nicht mehr zufriedenstellend in den Gehörgang passen.
- Bereits die anhand von Abschnitt 3 erläuterten Massnahmen ergeben die Möglichkeit, dies zu verbessern, aufgrund der Tatsache, dass damit eine selbsttätige Formanpassung der Otoplastik an jeweilig sich ändernde Applikationsbereiche ermöglicht wird. In diesem Abschnitt sollen diesbezüglich weitere Massnahmen, insbesondere anhand von Im-Ohr-Otoplastiken, erläutert werden. Es ist aber darauf hinzuweisen, dass auch bei Aussenohr-Otoplastiken, wie Aussenohr-Hörgeräten, damit die Möglichkeit eröffnet wird, das "Gehäuse" zu wechseln, und zwar nicht nur, wenn dies vom Tragkomfort her notwendig wird, sondern auch, nach Wunsch, beispielsweise um das ästhetische Erscheinungsbild derartiger Aussenohr-Hörgeräte zu wechseln.
- In
Fig. 22 ist eine Im-Ohr-Otoplastik 65 schematisch und im Längsschnitt gezeigt, woran die Ausformung des Inneraumes 67 im wesentlichen der Form des inFig. 23 schematisch dargestellten, aufzunehmenden Elektronikmoduls 69 entspricht. Die Otoplastik 65 besteht aus gummielastischem Material und kann, wie inFig. 23 gezeigt, über das Elektronikmodul 69 gestülpt werden. Die Formung des Innenraumes 67 ist dergestalt, dass der oder ggf. die mehreren aufzunehmenden Module formschlüssig direkt durch die Otoplastik 65 positioniert und gehaltert werden. Aufgrund dieses Vorgehens ist es leicht möglich, ein und dieselben Elektronikmodule 69 mit unterschiedlichen Otoplastiken 65 zu versehen, um so beispielsweise bei einem heranwachsenden Kind der sich verändernden Gehörgangausbildung Rechnung zu tragen. Die Otoplastik wird für das Im-Ohr-Hörgerät praktisch zum leicht auswechselbaren Wegwerf-Accessoire. Nicht nur, um sich ändernden Verhältnissen am Applikationsbereich, nämlich dem Gehörgang, Rechnung zu tragen, sondern auch einfach aus Verschmutzungsgründen, kann die Otoplastik 65 leicht gewechselt werden. Dieses Konzept kann sogar dazu ausgenützt werden, ggf. - beispielsweise bei Gehörgangentzündungen - Medizinalapplikationen vorzunehmen, beispielsweise durch Applikation von Medikamenten an die Otoplastik-Aussenfläche oder mindestens, um in regelmässigen Abständen sterilisierte Otoplastiken einzusetzen. - Das anhand der
Figuren 22 und23 dargestellte Konzept lässt sich selbstverständlich mit den in den Abschnitten 2) und 3) dargelegten Konzepten kombinieren, und es wird bevorzugterweise die Otoplastik 65 nach dem in Abschnitt 1) erläuterten Fertigungsverfahren hergestellt, welches die Ausbildung komplexester Innenformen zur spiel- und vibrationsfreien Aufnahme des Moduls 69 ermöglicht. - Wie aus den
Fig. 22 und23 ersichtlich, wird beispielsweise als Teil der Modulhalterung die sonst bei herkömmlichen Im-Ohr-Hörgeräten vorgesehene Phaseplate 1 integral mit der Otoplastik gebaut. Dasselbe gilt für weitere Halterungen und Aufnahmen für Elektronikkomponenten des Hörgerätes. Realisiert man das unter Abschnitt 1) dargelegte Schicht-um-Schicht-Aufbauverfahren, wie inFig. 22 strichpunktiert und in der mit dem Pfeil AB angedeuten Richtung, so dürfte es ohne weiteres möglich sein, die Otoplastik in der erwähnten Aufbaurichtung AB je nach Erfordernissen in den jeweiligen Bereichen aus unterschiedlichen Materialien zu fertigen. Dies gilt auch für die in den Abschnitten 2) und 3) dargelegten Otoplastiken sowie für die in den folgenden Abschnitten 5), 6) und 7) erläuterten. Am Beispiel vonFig. 22 ist es somit durchaus möglich, den Bereich 65a aus gummielastischem Material zu fertigen, hingegen den Ausgangsbereich 65b aus formstabilerem Material. - In
Fig. 24 ist eine weitere Ausführungsform einer Otoplastik, wiederum als Beispiel anhand eines Im-Ohr-Hörgeräts, dargestellt, welche ein einfaches, rasches Auswechseln der inneren Einbauten ermöglicht. Grundsätzlich wird dabei vorgeschlagen, an einer Im-Ohr-Otoplastik mit Einbauten die Otoplastik-Schale mehrteilig und assemblierbar auszubilden, wie diesFig. 24 zeigt. Mittels schnell betätigbaren Verschlüssen, wie Einrastverschlüssen, Einklinkverschlüssen oder gar bajonettähnlichen Verschlüssen, wird ermöglicht, an der Im-Ohr-Otoplastik Gehäuseteile 73a und 73b rasch voneinander zu trennen, die Einbauten wie Elektronikmodule daraus zu entfernen und sie in eine neue Schale wieder einzubauen, ggf. mit geänderter Aussenformung oder grundsätzlich in eine neue Schale, auch wenn dies beispielsweise aus Reinigungsgründen, Sterilitätsgründen etc. erforderlich ist. Wird dabei vorgesehen, die bereits gebrauchte Schale wegzuwerfen, ist es ohne weiteres möglich, die Verbindungen der Schalenteile so auszubilden, dass die Schale nur zerstörend geöffnet werden kann, beispielsweise indem von aussen nicht zugängliche Verriegelungsorgane wie Klinken vorgesehen werden und die Schale für deren Entfernung aufgeschnitten wird. - Auch diese Ausführungsform kann selbstverständlich mit den bis anhin beschriebenen und noch zu beschreibenden Ausführungsvarianten kombiniert werden.
- Bei Aussenohr- wie auch bei Im-Ohr-Hörgeräten ist es üblich, vorgesehene akustisch/elektrische Wandler oder elektro-akustische Ausgangswandler eingangs- bzw. ausgangsseitig über als eigenständige Teile assemblierte akustische Leiter, nämlich röhrchenähnliche Gebilde, mit der Umgebung des Hörgerätes zu koppeln, oder aber, insbesondere bei eingangsseitigen akustisch/elektrischen Wandlern, diese mit ihrer Aufnahmefläche unmittelbar im Bereiche der Oberflächen des Hörgerätes zu platzieren, ggf. lediglich durch geringfügige Hohlräume und Schutzvorkehrungen von der Umgebung getrennt.
- Dabei besteht bei der Konzeption derartiger Hörgeräte eine relativ grosse Bindung, wo im Hörgerät die eigentlichen Wandler und wo am Hörgerät die eigentlichen Kopplungsöffnungen zur Umgebung vorzusehen sind. Es wäre höchst wünschbar, bezüglich der Anordnung von Kopplungsöffnungen zur Umgebung und Anordnung der erwähnten Wandler innerhalb des Hörgerätes grösstmögliche Konzeptionsfreiheit zu haben.
- Dies wird grundsätzlich dadurch erreicht, dass die erwähnten akustischen Leiter - eingangsseitig von akustisch/elektrischen Wandlern bzw. ausgangsseitig von elektrisch/akustischen Wandlern - in die Otoplastik bzw. in die Wandung von Otoplastikschalen integriert werden.
- In
Fig. 25 ist dies rein schematisch dargestellt. Ein Wandlermodul 75 weist einen akustischen Ein- bzw. Ausgang 77 auf. Die Schale 79 der Otoplastik eines Im-Ohr- oder eines Aussenohr-Hörgerätes oder eines Kopfhörers weist, in ihr integriert, einen akustischen Leiter 81 auf. Er liegt mindestens abschnittsweise und wie inFig. 25 dargestellt innerhalb der Wandung der Otoplastikschale 79. Mittels akustischer Stichleitungen bzw. Leitungsabschnitten 83 wird vorzugsweise die jeweilige akustische Impedanz des akustischen Leiters 81 angepasst. Dieses Konzept, mit Blick auf Aussenohr-Hörgeräte, ermöglicht es, entlang des Hörgerätes versetzt und wo erwünscht akustische Eingangsöffnungen 85 vorzusehen, diese über in der Otoplastik bzw. deren Schale 87 integrierte akustische Leiter 89 an die vorgesehenen akustisch/elektrischen Wandler 91 anzukoppeln, im wesentlich unabhängig davon, wo diese Wandler 91 im Hörgerät eingebaut werden. So ist inFig. 26 nur beispielsweise dargestellt, zwei Wandler zu einem Modul zu zentralisieren und ihre Eingänge mit den erwünschten Aufnahmeöffnungen 85 durch die erwähnte Führung der akustischen Leiter 89 zu verbinden. Aus Betrachtung derFiguren 25 und 26 und den Ausführungen in Abschnitt 2) betreffs der neuartigen Belüftungssysteme wird ersichtlich, dass es durchaus möglich wird, Belüftungskanäle auch als akustische Leiterkanäle zu nutzen, insbesondere wenn dabei, wie inFig. 25 schematisiert, mittels akustischer Anpassglieder 83 die akustischen Impedanzverhältnisse gezielt ausgelegt werden. - Bei der Fertigung von Otoplastiken, insbesondere von Im-Ohr-Otoplastiken, wird jede individuell für deren jeweiligen Träger angepasst. Deshalb wäre es äusserst erwünscht, jede gefertigte Otoplastik, wie erwähnt insbesondere jede Im-Ohr-Otoplastik, dabei ganz besonders jedes Im-Ohr-Hörgerät, zu kennzeichnen. Es wird deshalb vorgeschlagen, in die Otoplastik hinein bzw. in deren Schale, durch Einkerbungen und/oder durch Auswölbungen eine individuelle Kennzeichnung vorzusehen, welche nebst dem individuellen Besteller - z.B. Hersteller - Produktserienummer, Links- Rechtsapplikation etc. enthalten kann. Eine solche Kennzeichnung wird in weitaus bevorzugter Art und Weise bei der Fertigung der Otoplastik mit dem unter 1) beschriebenen Abtragverfahren erstellt. Damit wird sichergestellt, dass ab der Fertigung jegliche Verwechslung der Otoplastiken ausgeschlossen ist. Insbesondere wichtig ist dies bei der nachfolgenden, ggf. automatisierten Assemblierung mit weiteren Modulen, so beispielsweise der Assemblierung von Im-Ohr-Hörgeräten.
- Dieses Vorgehen kann selbstverständlich kombiniert mit einem oder mehreren der unter den Abschnitten 2) bis 5) beschriebenen Aspekten realisiert werden.
- Für die Formnahme von Otoplastiken für die Im-Ohr-Applikation, so beispielsweise für Im-Ohr-Hörgeräte, ist es heute üblich, vom Gehörgang, beispielsweise in Silikon, einen Abdruck zu nehmen. Berücksichtigt man nun die relativ grosse Bewegungsdynamik des Gehörganges, beispielsweise beim Kauvorgang, so ist ersichtlich, dass die Abstützung der Im-Ohr-Otoplastikform auf einen praktisch einer Momentaufnahme entsprechenden Abdruck kaum zu einem Resultat führt, das im Gebrauch völlig zu befriedigen vermag. Wie dies nun in
Fig. 27 anhand eines vereinfachten Funktionsblock/Signalflussdiagrammes dargestellt ist, wird vom dynamischen Applikationsgebiet, dargestellt durch den Block 93, an mehreren der in der Praxis erfolgenden Dynamik entsprechenden Positionen Form genommen bzw., filmähnlich, die Dynamik des Applikationsbereiches an sich registriert. Die resultierenden Datensätze werden in einer Speichereinheit 95 abgelegt. Auch bei herkömmlichem Vorgehen durch Abdrucknahme kann dies durchaus realisiert werden, indem vom Applikationsbereich in zwei oder mehr Positionen die der praktischen Dynamik entsprechenden Abdrücke genommen werden. - Es werden anschliessend diese Abdrücke abgetastet und die jeweiligen digitalen Datensätze in die Speichereinheit 95 abgelegt. Als weitere Möglichkeit kann beispielsweise die Dynamik des Applikationsbereiches durch Röntgenaufnahmen erfasst werden.
- Es werden mithin je nach zu erzielender Genauigkeit mehrere "Bilder" oder gar praktisch ein "Film" des Bewegungsmusters vom interessierenden Applikationsbereich registriert. Die in der Speichereinheit 95 registrierten Daten werden anschliessend einer Recheneinheit 97 zugeführt. Ausgangsseitig steuert die Recheneinheit 97 den Fertigungsprozess 99 für die Otoplastik. Werden z.B., und wie bis heute üblich, Im-Ohr-Otoplastiken gefertigt mit relativ harter Schale, so berechnet die Recheneinheit 97 aus den an der Speichereinheit 95 abgelegten Dynamikdaten und ggf., wie bei K schematisch dargestellt, weiteren Fertigungsparametern, die beste Passform für die Otoplastik, damit optimaler Tragkomfortfort im Alltag erzielt wird, bei Erhalt ihrer Funktionalität. Wird die zu fertigende Otoplastik nach dem in Abschnitt 3) dargelegten Prinzip realisiert, so wird an der Recheneinheit 97 ermittelt, welche Otoplastikbereiche wie zu gestalten sind bezüglich ihrer Flexibilität, Biegbarkeit, Stauchbarkeit etc. Ausgangsseitig steuert, wie erwähnt, die Recheneinheit 97 den Fertigungsprozess 99, bevorzugterweise dabei den Fertigungsprozess, wie er im Abschnitt 1) als bevorzugter Prozess dargelegt wurde.
Claims (9)
- Fertigungsverfahren von Otoplastiken für einen Applikationsbereich, der dynamisch und individuell bewegt wird und bei dem eine dreidimensionale Abbildung des Applikationsbereiches an mindestens zwei Positionen seiner Bewegung registriert wird und diese Registrierung bei der Fertigung der Otoplastik berücksichtigt wird, dadurch gekennzeichnet, dass die Auslegung der Otoplastik bezüglich des bewegten Applikationsbereiches optimiert wird, indem aus der Registrierung an einer Recheneinheit die an Otoplastik-Bereichen erforderliche Flexibilität ermittelt und die Otoplastik mit der bereichsspezifischen ermittelten Flexibilität erstellt wird.
- Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass an mehreren Positionen der Bewegung eine Abbildung des Applikationsbereiches registriert wird.
- Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Erstellung bereichsspezifischer Flexibilität Vorsehen von Rippen an der Innenfläche und/oder an der Aussenfläche der Otoplastik umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Erstellung bereichsspezifischer Flexibilität Variation der Otoplastikwandstärke umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Erstellung bereichsspezifischer Flexibilität Variation von Dichte und Gestalt der Rippen umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Rippen mit in ihrer Längsausdehnung variierenden Querschnittsflächen erstellt werden.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Erstellung bereichsspezifischer Flexibilität den Aufbau der Otoplastik aus bereichsspezifisch unterschiedlichen Materialien umfasst.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 2 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der durch die Innenfläche der Otoplastik gebildete Innenraum mit Material gefüllt ist.
- Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Erstellung der bereichsspezifischen Flexibilität das Vorsehen eines balgartigen Bereiches an der Otoplastik umfasst.
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